RU2714577C1 - Anti-migratory stent-endoprosthesis and delivery device - Google Patents

Anti-migratory stent-endoprosthesis and delivery device Download PDF

Info

Publication number
RU2714577C1
RU2714577C1 RU2019104369A RU2019104369A RU2714577C1 RU 2714577 C1 RU2714577 C1 RU 2714577C1 RU 2019104369 A RU2019104369 A RU 2019104369A RU 2019104369 A RU2019104369 A RU 2019104369A RU 2714577 C1 RU2714577 C1 RU 2714577C1
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
stent
endoprosthesis
mesh
migration
possibility
Prior art date
Application number
RU2019104369A
Other languages
Russian (ru)
Inventor
Наталья Викторовна Кривовяз
Степан Владимирович Хачин
Евгения Евгеньевна Евстигнеева
Елена Викторовна Агафонникова
Original Assignee
Общество с ограниченной ответственностью "Современные медицинские технологии"
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Общество с ограниченной ответственностью "Современные медицинские технологии" filed Critical Общество с ограниченной ответственностью "Современные медицинские технологии"
Priority to RU2019104369A priority Critical patent/RU2714577C1/en
Application granted granted Critical
Publication of RU2714577C1 publication Critical patent/RU2714577C1/en

Links

Images

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/82—Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/86—Stents in a form characterised by the wire-like elements; Stents in the form characterised by a net-like or mesh-like structure
    • A61F2/90—Stents in a form characterised by the wire-like elements; Stents in the form characterised by a net-like or mesh-like structure characterised by a net-like or mesh-like structure
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/95—Instruments specially adapted for placement or removal of stents or stent-grafts
    • A61F2/962—Instruments specially adapted for placement or removal of stents or stent-grafts having an outer sleeve
    • A61F2/966—Instruments specially adapted for placement or removal of stents or stent-grafts having an outer sleeve with relative longitudinal movement between outer sleeve and prosthesis, e.g. using a push rod

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Cardiology (AREA)
  • Oral & Maxillofacial Surgery (AREA)
  • Transplantation (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Media Introduction/Drainage Providing Device (AREA)

Abstract

FIELD: medicine.SUBSTANCE: group of inventions refers to medicine, namely to a device for introduction into hollow organs in order to increase their lumen and a device for delivery of this device. Anti-migration stent-endoprosthesis for hollow organs is made of alloy with shape memory, with possibility of change of configuration at introduction into cavity of hollow organ, and contains sections made with possibility of their opposite unwinding. Anti-migration stent-endoprosthesis is made in the form of a hollow mesh cylinder formed by an interlacing of wire from alloy with shape memory and consists of alternating belts of a mesh of two types. First type mesh belt consists of one row of compressed wire mesh cells uniformly expanding when heated in transverse direction. Mesh belt of the second type consists of one row of mesh strained in compressed state and swirled relative to the stent lengthwise axis and untwisted at heating in the installation place. Each next belt of wire cells of the grid of the second type is twisted oppositely in relation to the previous belt of the second type, which realizes possibility of opposite shift movements of belts of the first type relative to each other at expansion of stent in the place of installation. Facility for delivery of the above-mentioned anti-migration stent-endoprosthesis comprises a unit for fixation of the anti-migration stent-endoprosthesis from internal and external tubes, coaxial relative to each other, a sliding element located between them, on which the delivered stent is placed, and a pusher located at the proximal end of the inner tube. Sliding element is made of separate opposite-rotating relative to each other segments, realizing possibility of opposite shifts for belts of anti-migration stent-endoprosthesis at its expansion in place of installation.EFFECT: technical result of the declared group of inventions consists in widening the range of hollow organs recovery means and in the arsenal of their delivery means.3 cl, 4 dwg

Description

Изобретения относятся к медицине, а именно к устройству для введения в полые органы с целью увеличения их просвета и средству доставки этого устройства.The invention relates to medicine, namely to a device for insertion into the hollow organs in order to increase their clearance and to the delivery device of this device.

Из патента JP5876019B2 [МПК A61F2/90, приоритет 2013-10-09] известен антимиграционный стент-эндопротез, состоящий из полого цилиндрического корпуса, образованного переплетением металлической нитиноловой проволоки и множества выступающих запирающих элементов, расположенных с равными интервалами по поверхности этого корпуса. К достоинствам этого устройства следует отнести его способность удерживаться длительное время в месте установки, к недостаткам – трудности его извлечения, обусловленные конструкцией с выступающими элементами и прорастанием тканей в сетчатую структуру.From patent JP5876019B2 [IPC A61F2 / 90, priority 2013-10-09], an anti-migration stent prosthesis is known, consisting of a hollow cylindrical body formed by interlacing a metal nitinol wire and a plurality of protruding locking elements located at regular intervals over the surface of this body. The advantages of this device include its ability to hold for a long time at the installation site, the disadvantages are the difficulties of its extraction, due to the design with protruding elements and the germination of tissues in the mesh structure.

Общими существенными признаками с заявляемым устройством является выполнение стента в форме полого цилиндра, образованного переплетением проволоки из сплава с памятью формы нитинола, реализующее возможность изменения конфигурации стента при введении его в полость органа.Common essential features with the claimed device is the implementation of the stent in the form of a hollow cylinder formed by interlacing an alloy wire with a shape memory of nitinol, realizing the possibility of changing the stent configuration when it is inserted into the organ cavity.

Из патента RU №2429804 [МПК A61F2/88, приоритет 01.12.2006] известен стент, выполненный из сплава с памятью формы и изменяющий свою конфигурацию при введении в полость органа тела человека (прототип), состоящий из, как минимум, одной сохраняющей части, предназначенной для сохранения просвета в полости органа, и как минимум одной расширяющейся части, предназначенной для удержания стента в размещенном положении. Причем расширяющаяся часть состоит из, как минимум, одного спирального витка, закрученного в направлении по часовой стрелке, и, как минимум, из одного спирального витка, закрученного в направлении против часовой стрелки. При расширении стента в месте установки одни витки из расширяющейся части, раскручиваясь, поворачиваются против часовой стрелки, а, другие витки, раскручиваясь, поворачиваются по часовой стрелке, тем самым закрепляя расширяющуюся часть стента на стенках органа и позволяя всему стенту поддерживать свое положение без миграции.From the patent RU No. 2429804 [IPC A61F2 / 88, priority 01.12.2006] a stent is made made of an alloy with shape memory and changing its configuration when introduced into the cavity of an organ of a human body (prototype), consisting of at least one retaining part, designed to preserve the lumen in the body cavity, and at least one expanding part, designed to hold the stent in position. Moreover, the expanding part consists of at least one spiral coil twisted in a clockwise direction, and at least one spiral coil twisted in a counterclockwise direction. When the stent expands at the installation site, some turns from the expanding part rotate counterclockwise while unwinding, while other turns, untwist, turn clockwise, thereby fixing the expanding part of the stent on the organ walls and allowing the entire stent to maintain its position without migration.

Достоинством изобретения является уменьшение риска миграции стента. К недостаткам следует отнести недостаточно прочную фиксацию стента в месте установки вследствие деления его на расширяющуюся (удерживающую) и сохраняющую просвет части.An advantage of the invention is to reduce the risk of stent migration. The disadvantages include insufficiently stent fixation of the stent at the installation site due to its division into expanding (holding) and preserving the lumen of the part.

Общими существенными признаками с заявляемым устройством, является выполнение стента из сплава с памятью формы, реализующее возможность изменения конфигурации стента при введении его в полость органа, а также наличие в конструкции участков, выполненных с возможностью встречного раскручивания.Common essential features with the claimed device is the implementation of a stent made of an alloy with shape memory, realizing the possibility of changing the configuration of the stent when it is inserted into the cavity of the organ, as well as the presence in the design of sections made with the possibility of oncoming unwinding.

Из заявки на изобретение WO2010042458A1 [МПК A61F2/966. приоритет 2008-1006] известна система доставки саморасширяющегося стента. Описанный в патенте саморасширяющийся стент состоит из чередующихся завитых спиралью вокруг оси стента полос, при этом полосы основной спирали, представляющие собой волнообразный структурный компонент, составленный из зигзагоподобных элементов, чередуются с полосами из множества соединительных элементов, соединяющих пики зигзагоподобных элементов полосы основной спирали и ориентированных в том же направлении, что и полоса основной спирали. Система для доставки этого саморасширяющегося стента, состоит из внутренней и внешней частей, расположенных коаксиально по отношению друг к другу, расположенного между ними скользящего элемента, на котором надета спираль стента, и толкателя, расположенного у проксимального конца внутренней части. На скользящем элементе расположен стент в скрученном состоянии. До раскрытия в месте установки стент удерживается во внутреннем диаметре наружной части. В процессе установки стента, выдвигаемого наружу толкателем, скользящий элемент, вращаясь, продвигает стент дистально и одновременно раскручивает его в направлении противоположном завитку спирали. Раскручивающийся внутри средства установки и выдвигаемый из него толкателем стент, увеличиваясь в диаметре, расширяется и раздвигает стенки органа, восстанавливая его проходимость. При необходимости удалить ранее установленный стент данная система доставки, захватив проксимальный конец стента, втягивает его внутрь, накручивая по спирали на скользящий элемент с одновременным уменьшением в диаметре. К достоинствам данной системы следует отнести ее приспособленность к установке и удалению стента спиралевидной конструкции, к недостатку невозможность установки стентов другого типа.From the application for the invention WO2010042458A1 [IPC A61F2 / 966. Priority 2008-1006] A self-expanding stent delivery system is known. The self-expanding stent described in the patent consists of alternating strips curved around the stent axis around the axis of the stent, while the strips of the main helix, which are a wavy structural component made up of zigzag-like elements, alternate with strips of many connecting elements connecting the peaks of the zigzag-like elements of the main helix strip and oriented in in the same direction as the strip of the main spiral. The system for delivering this self-expanding stent consists of internal and external parts located coaxially with respect to each other, a sliding element located between them on which the stent spiral is worn, and a pusher located at the proximal end of the internal part. A stent in a twisted state is located on the sliding element. Before opening at the installation site, the stent is held in the inner diameter of the outer part. During the installation of the stent, which is pushed out by the pusher, the sliding element, rotating, advances the stent distally and simultaneously untwists it in the direction opposite to the curl of the spiral. The stent unwound inside the installation tool and pushed out of it by the pusher, increasing in diameter, expands and extends the walls of the organ, restoring its patency. If necessary, remove the previously installed stent, this delivery system, capturing the proximal end of the stent, pulls it inward, spiraling onto a sliding element with a simultaneous decrease in diameter. The advantages of this system include its adaptability to the installation and removal of the stent of a spiral design, the disadvantage of the inability to install stents of another type.

Общими существенными признаками с заявляемым средством доставки является наличие у него внутренней и внешней трубок, коаксиальных по отношению друг к другу, расположенного между ними скользящего элемента, на который помещают доставляемый стент, толкателя, расположенного у проксимального конца внутренней трубки.Common essential features with the claimed delivery means is the presence of an inner and an outer tube coaxial with respect to each other, a sliding element located between them, on which the delivered stent is placed, a pusher located at the proximal end of the inner tube.

Основной задачей заявляемой группы изобретений является создание стента эндопротеза с повышенными антимиграционными свойствами и средства его доставки.The main objective of the claimed group of inventions is the creation of an endoprosthesis stent with enhanced anti-migration properties and a means of delivery.

Технический результат заявленной группы изобретений заключается в расширении арсенала средств восстановления полых органов, арсенала средств их доставки.The technical result of the claimed group of inventions is to expand the arsenal of means of restoration of hollow organs, an arsenal of means of delivery.

Поставленная задача решена тем, что антимиграционный стент-эндопротез для полых органов, выполненный из сплава с памятью формы, с возможностью изменения его конфигурации при введении в полость полого органа, и содержащий участки, выполненные с возможностью их встречного раскручивания, выполнен в форме полого сетчатого цилиндра, образованного переплетением проволоки из сплава с памятью формы и состоит из чередующихся поясов сетки двух видов, пояса сетки первого вида, состоящего из одного ряда сжатых проволочных ячеек сетки, равномерно расширяющихся при нагревании в поперечном направлении, пояса сетки второго вида, состоящего из одного ряда деформированных в сжатом состоянии проволочных ячеек сетки, закрученных по отношению к продольной оси стента и раскручивающихся при нагревании в месте установки, при этом каждый последующий пояс проволочных ячеек сетки второго вида закручен встречно по отношению к предыдущему поясу второго вида, что реализует возможность встречных сдвиговых перемещений поясов первого вида друг относительно друга при расширении стента в месте установки. The problem is solved in that the anti-migration stent endoprosthesis for hollow organs, made of an alloy with shape memory, with the possibility of changing its configuration when introduced into the cavity of a hollow organ, and containing sections made with the possibility of their counter unwinding, is made in the form of a hollow mesh cylinder formed by interweaving an alloy wire with shape memory and consists of alternating two types of mesh belts, the first kind of mesh belt consisting of one row of compressed wire mesh cells uniformly p the second type of mesh belt expanding when heated in the transverse direction, consisting of one row of wire mesh cells deformed in a compressed state, twisted relative to the longitudinal axis of the stent and untwisted when heated at the installation site, with each subsequent belt of the second mesh wire mesh cells twisted counter to the previous belt of the second type, which realizes the possibility of oncoming shear movements of the belts of the first type relative to each other with the expansion of the stent in place new.

Оптимально выполнить антимиграционный стент с биополимерным покрытием из хитозана.It is optimal to perform an anti-migration stent with a biopolymer coating of chitosan.

Поставленная задача решена также тем, что в средстве доставки антимиграционного описанного выше стента-эндопротеза, содержащем узел для закрепления антимиграционного стента-эндопротеза из внутренней и внешней трубок, коаксиальных по отношению друг к другу, расположенного между ними скользящего элемента, на который помещают доставляемый стент, и толкателя, расположенного у проксимального конца внутренней трубки, скользящий элемент выполнен из отдельных встречно вращающихся друг относительно друга сегментов, реализующих возможность встречных сдвиговых перемещений для поясов антимиграционного стента при расширении в месте установки.The problem is also solved by the fact that in the delivery vehicle of the anti-migration stent-endoprosthesis described above, comprising a node for fixing the anti-migration stent-endoprosthesis from internal and external tubes, coaxial with respect to each other, located between them a sliding element on which the delivered stent is placed, and the pusher located at the proximal end of the inner tube, the sliding element is made of separate counter-rotating relative to each other segments that realize the possibility counter shear movements for belts of the anti-migration stent during expansion at the installation site.

Заявляемое техническое решение позволяет устранить наличие отмеченных выше негативных факторов, присущих прототипам, и позволяет добиться следующих результатов:The claimed technical solution allows to eliminate the presence of the above negative factors inherent in the prototypes, and allows to achieve the following results:

1) обеспечить однородное закрепление стента на стенках полого органа по всей его длине; 1) to ensure uniform fixation of the stent on the walls of the hollow organ along its entire length;

2) устранить зависимость положения, установленного стента от изменения формы восстанавливаемого полого органа; 2) to eliminate the dependence of the position of the installed stent on the change in the shape of the restored hollow organ;

3) снизить прорастание мягких тканей в сетчатую структуру стента.3) reduce the germination of soft tissues in the mesh structure of the stent.

Основным отличием заявляемого устройства от прототипа является то, что в устройстве используются встречные сдвиговые перемещения отдельных сетчатых поясов стента при его установке с целью предотвращения миграции всей конструкции.The main difference between the claimed device from the prototype is that the device uses oncoming shear displacement of individual mesh belts of the stent when it is installed in order to prevent migration of the entire structure.

Основным отличием средства позиционирования стента является возможность установки заявляемого антимиграционного стента-эндопротеза реализующего встречные сдвиговые перемещения его соседних поясов с высокой точностью.The main difference between the means of stent positioning is the ability to install the inventive anti-migration stent-endoprosthesis that implements counter shear movements of its neighboring belts with high accuracy.

Краткое описание графических материалов.A brief description of the graphic materials.

На Фиг. 1 схематически представлена конструкция антимиграционного стента-эндопротеза в сжатом состоянии.In FIG. 1 schematically shows the design of an anti-migration stent-endoprosthesis in a compressed state.

На Фиг. 2 представлен один из вариантов конструкции антимиграционного стента-эндопротеза до и после установки.In FIG. Figure 2 presents one of the design options for the anti-migration stent-endoprosthesis before and after installation.

На Фиг. 3 показано расположение ячеек антимиграционного стента в контакте со стенкой полого органа.In FIG. Figure 3 shows the location of the cells of the anti-migration stent in contact with the wall of the hollow organ.

На фиг. 4 представлен вариант конструкции средства позиционирования антимиграционного стента-эндопротеза.In FIG. 4 shows an embodiment of an anti-migration stent endoprosthesis positioning means.

В исходном (сжатом) состоянии антимиграционный стент-эндопротез представляет собой цилиндрическую сетчатую поверхность с ячейками и состоит из поясов ячеек двух видов, (Фиг.1). Пояса первого вида 1 чередуются с поясами второго вида 2 (Фиг.1, 2). В поясе 1 в исходном состоянии расположены ячейки, которые в процессе установки равномерно расширяются в поперечном направлении. В поясах второго вида в исходном состоянии ячейки деформированы и находятся в закрученном по отношению к продольной оси стента состоянии, причем направление закручивания у соседних поясов второго вида противоположно друг другу (Фиг.1). В процессе установки ячейки пояса первого вида равномерно расширяются в продольном и поперечном направлениях, а скрученные ячейки поясов второго вида расширяются и раскручиваются (Фиг.2) одновременно разворачивая пояса первого вида вокруг продольной оси стента в направлении противоположном друг другу. Ячейки стента входят в контакт со стенками полого органа в месте установки под небольшим углом (Фиг.3), причем угол этот меняется на противоположный для соседних поясов. За счет такой конфигурации стент прочно удерживается на стенках полого органа.In the initial (compressed) state, the anti-migration stent-endoprosthesis is a cylindrical mesh surface with cells and consists of two types of cell belts, (Figure 1). The belts of the first type 1 alternate with the belts of the second type 2 (Fig.1, 2). In belt 1, in the initial state, there are cells that, during installation, uniformly expand in the transverse direction. In the belts of the second type in the initial state, the cells are deformed and are in a state twisted relative to the longitudinal axis of the stent, and the direction of twisting of the adjacent belts of the second type is opposite to each other (Figure 1). During installation, the cells of the belts of the first type uniformly expand in the longitudinal and transverse directions, and the twisted cells of the belts of the second type expand and unwind (Figure 2) while unfolding the belts of the first type around the longitudinal axis of the stent in the opposite direction to each other. The stent cells come into contact with the walls of the hollow organ at the installation site at a small angle (Figure 3), and this angle is reversed for neighboring belts. Due to this configuration, the stent is firmly held on the walls of the hollow organ.

Средство доставки заявляемого антимиграционного стента-эндопротеза из поясов двух видов показано на Фиг.4. Средство доставки представляет собой полую трубку 3 с толкателем 4, ручкой для держания 5 и узлом для закрепления стента эндопротеза 6, позволяющим увеличить точность позиционирования. Узел для закрепления антимиграционного стента-эндопротеза 6 состоит из внутренней 7 и внешней трубок 8, коаксиальных по отношению друг к другу, расположенного между ними скользящего элемента 9, на который помещают доставляемый стент 10. Толкатель 4 расположен у проксимального конца внутренней трубки 7. Скользящий элемент 9 выполнен из отдельных встречно вращающихся друг относительно друга сегментов 11, реализующих возможность встречных сдвиговых перемещений для поясов антимиграционного стента при расширении в месте установки.The delivery vehicle of the inventive anti-migration stent-endoprosthesis from two kinds of belts is shown in FIG. 4. The delivery means is a hollow tube 3 with a pusher 4, a handle for holding 5 and a node for fixing the stent of the endoprosthesis 6, which allows to increase the accuracy of positioning. The node for fixing the anti-migration stent-endoprosthesis 6 consists of an inner 7 and an outer tube 8, coaxial with respect to each other, a sliding element 9 located between them, on which the delivered stent 10 is placed. The pusher 4 is located at the proximal end of the inner tube 7. The sliding element 9 is made of separate counter-rotating segments 11 relative to each other, realizing the possibility of oncoming shear movements for belts of the anti-migration stent when expanding at the installation site.

Работает средство доставки следующим образом. На скользящем элементе 9 располагают антимиграционный стент в сжатом состоянии. До раскрытия в месте установки скользящий элемент 9, надетый на внутреннюю трубку 7, располагается внутри внешней трубки 8. В процессе установки толкатель 4 вытесняет стент-эндопротез из внешней трубки 8. При выдвижении стента наружу толкателем 4, скользящий элемент 9 из встречно вращающихся на трубке 7 сегментов 11 продвигает стент 10 дистально из трубки 8 и одновременно за счет подвижных участков постепенно раскручивает кольцевые участки стента в направлениях противоположных их деформации. Начинающий раскручиваться внутри средства установки и выдвигаемый из него толкателем стент, увеличиваясь в диаметре за счет температуры тела, расширяется и раздвигает стенки полого органа, восстанавливая его проходимость. Продолжающиеся до полного раскрытия сдвиговые перемещения отдельных поясов стента в противоположных направлениях приводят к его прочному креплению за стенки органа в месте установки.The delivery vehicle works as follows. An anti-migration stent in a compressed state is placed on the sliding element 9. Before opening at the installation site, the sliding element 9, worn on the inner tube 7, is located inside the outer tube 8. During the installation, the pusher 4 displaces the stent-endoprosthesis from the outer tube 8. When the stent is pulled out by the pusher 4, the sliding element 9 is rotated counter-rotating on the tube 7 segments 11 promotes the stent 10 distally from the tube 8 and at the same time gradually rotates the annular sections of the stent in the directions opposite to their deformation due to the moving sections. Beginning to unwind inside the installation tool and the stent pushed out of it by the pusher, increasing in diameter due to body temperature, expands and extends the walls of the hollow organ, restoring its patency. The shear movements of the individual stent belts, which continue until full disclosure, in opposite directions lead to its strong attachment to the organ walls at the installation site.

С точки зрения предотвращения врастания мягких тканей и деформационной стойкости покрытия на антимиграционный стент эндопротез со сдвиговыми деформациями его частей наиболее результативным оказалось нанесение на его поверхность покрытия, состоящего из биосовместимых, полимерных материалов, например хитозана.From the point of view of preventing soft tissue ingrowth and deformation resistance of the coating on an anti-migration stent, an endoprosthesis with shear deformations of its parts was most effective in applying to its surface a coating consisting of biocompatible, polymeric materials, for example chitosan.

Пример практической реализации. Были изготовлены 10 нитиноловых стентов эндопротезов сетчатого типа, состоящих из чередующихся поясов двух типов. Полученные стенты-эндопротезы с покрытием из хитозана были размещены на скользящем элементе средства доставки. Для апробации конструкции стента были изготовлены имитирующие полый орган устройства из силиконовых трубок с внутренним диаметром 16 мм и покрытые изнутри тонким слоем желатинового силикона, в которые и была проведена пробная установка стента-эндопротеза разработанной сетчатой конструкции из нитиноловой проволоки. Эксперимент показал, что стенты-эндопротезы заявляемой конструкции прочно удерживались на покрытой желатиновым силиконом поверхности трубки при различных ее изгибах. Исследование поверхности стентов, извлеченных из имитирующих полый орган устройств, под микроскопом показало отсутствие трещин и других повреждений в хитозановом покрытии. Таким образом, заявляемая группа изобретений существенно расширяет арсенал технических средств для восстановления полых органов и средств их доставки.An example of practical implementation. 10 nitinol stents of mesh-type endoprostheses consisting of alternating belts of two types were manufactured. The resulting chitosan-coated endoprostheses were placed on a sliding member of the delivery vehicle. To test the design of the stent, hollow-body imitating devices were made of silicone tubes with an internal diameter of 16 mm and internally coated with a thin layer of gelatin silicone, in which a test installation of the stent-endoprosthesis of the developed mesh design from nitinol wire was carried out. The experiment showed that the stents-endoprostheses of the claimed design were firmly held on the surface of the tube covered with gelatin silicone with its various bends. Examination of the surface of stents extracted from hollow organ imitating devices under a microscope revealed the absence of cracks and other damage in the chitosan coating. Thus, the claimed group of inventions significantly expands the arsenal of technical means for the restoration of hollow organs and their delivery vehicles.

Claims (3)

1. Антимиграционный стент-эндопротез для полых органов, выполненный из сплава с памятью формы, с возможностью изменения конфигурации при введении в полость полого органа, и содержащий участки, выполненные с возможностью их встречного раскручивания, отличающийся тем, что выполнен в форме полого сетчатого цилиндра, образованного переплетением проволоки из сплава с памятью формы и состоит из чередующихся поясов сетки двух видов, пояса сетки первого вида, состоящего из одного ряда сжатых проволочных ячеек сетки, равномерно расширяющихся при нагревании в поперечном направлении, и пояса сетки второго вида, состоящего из одного ряда деформированных в сжатом состоянии проволочных ячеек сетки, закрученных по отношению к продольной оси стента и раскручивающихся при нагревании в месте установки, при этом каждый последующий пояс проволочных ячеек сетки второго вида закручен встречно по отношению к предыдущему поясу второго вида, что реализует возможность встречных сдвиговых перемещений поясов первого вида друг относительно друга при расширении стента в месте установки.1. Anti-migration stent-endoprosthesis for hollow organs made of an alloy with shape memory, with the possibility of changing the configuration when introduced into the cavity of a hollow organ, and containing sections made with the possibility of their counter unwinding, characterized in that it is made in the form of a hollow mesh cylinder, formed by interlacing a wire made of an alloy with shape memory and consists of alternating two types of mesh belts, the first kind of mesh belt consisting of one row of compressed wire mesh cells, uniformly expanding in the transverse direction, and the second type of mesh belt, consisting of one row of wire mesh cells deformed in a compressed state, twisted relative to the longitudinal axis of the stent and untwisted when heated at the installation site, with each subsequent belt of the second mesh wire mesh cells twisted counter in relation to the previous belt of the second type, which implements the possibility of oncoming shear movements of the belts of the first type relative to each other when the stent expands at the installation site. 2. Антимиграционный стент-эндопротез для полых органов по п.1, отличающийся тем, что покрыт хитозаном.2. Anti-migration stent-endoprosthesis for hollow organs according to claim 1, characterized in that it is coated with chitosan. 3. Средство доставки антимиграционного стента-эндопротеза по любому из пп.1, 2, содержащее узел для закрепления антимиграционного стента-эндопротеза из внутренней и внешней трубок, коаксиальных по отношению друг к другу, расположенного между ними скользящего элемента, на который помещают доставляемый стент, и толкателя, расположенного у проксимального конца внутренней трубки, отличающееся тем, что скользящий элемент выполнен из отдельных встречно вращающихся друг относительно друга сегментов, реализующих возможность встречных сдвиговых перемещений для поясов антимиграционного стента-эндопротеза при его расширении в месте установки.3. The means of delivery of the anti-migration stent-endoprosthesis according to any one of claims 1, 2, containing a node for fixing the anti-migration stent-endoprosthesis from the inner and outer tubes, coaxial with respect to each other, located between them of the sliding element on which the delivered stent is placed, and a pusher located at the proximal end of the inner tube, characterized in that the sliding element is made of separate counter-rotating relative to each other segments, realizing the possibility of counter shifts x displacement for belts Antimigration stent-prosthesis during its expansion in the installation site.
RU2019104369A 2019-02-17 2019-02-17 Anti-migratory stent-endoprosthesis and delivery device RU2714577C1 (en)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2019104369A RU2714577C1 (en) 2019-02-17 2019-02-17 Anti-migratory stent-endoprosthesis and delivery device

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2019104369A RU2714577C1 (en) 2019-02-17 2019-02-17 Anti-migratory stent-endoprosthesis and delivery device

Related Child Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2019135547A Division RU2723737C1 (en) 2019-11-05 2019-11-05 Chitosan application method and chitosan coated antimigration stent-endoprosthesis

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2714577C1 true RU2714577C1 (en) 2020-02-18

Family

ID=69625805

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2019104369A RU2714577C1 (en) 2019-02-17 2019-02-17 Anti-migratory stent-endoprosthesis and delivery device

Country Status (1)

Country Link
RU (1) RU2714577C1 (en)

Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20030195616A1 (en) * 1994-03-17 2003-10-16 Gregory Pinchasik Articulated stent
WO2010042458A1 (en) * 2008-10-06 2010-04-15 Flexible Stenting Solutions, Inc. Reconstrainable stent delivery system
KR101064214B1 (en) * 2011-04-08 2011-09-14 강원대학교산학협력단 Drug eluting stent with chitosan coating layer and method of making the same

Patent Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20030195616A1 (en) * 1994-03-17 2003-10-16 Gregory Pinchasik Articulated stent
WO2010042458A1 (en) * 2008-10-06 2010-04-15 Flexible Stenting Solutions, Inc. Reconstrainable stent delivery system
KR101064214B1 (en) * 2011-04-08 2011-09-14 강원대학교산학협력단 Drug eluting stent with chitosan coating layer and method of making the same

Similar Documents

Publication Publication Date Title
EP1342455B1 (en) Expandable supportive branched endoluminal grafts
US8579961B2 (en) Sectional crimped graft
JP5713900B2 (en) Self-expanding medical device
JP4651943B2 (en) Prosthesis that can be embedded in the intestinal tract
US9370437B2 (en) Stent having less invasive ends
US8172893B2 (en) Expandable stent
US20070219610A1 (en) Stent with flap
CN106659501B (en) Anastomosis device
US20020055771A1 (en) Medical prosthesis
EP2763629B1 (en) Reduced wire profile stent
JP2004073876A (en) Expandable intravascular stent
SK3362001A3 (en) Method and apparatus for covering a stent
KR19990045770A (en) Braided stent
WO2010027450A1 (en) Stent having less invasive ends and improved radial force
EP3890662A1 (en) Device for anastomotic bypass
WO2006104942A2 (en) Large vessel stents
US20010032010A1 (en) Medical prosthesis
RU2714577C1 (en) Anti-migratory stent-endoprosthesis and delivery device
US9610179B2 (en) Atraumatic stent crowns
US20090093869A1 (en) Medical device with curved struts
KR102614314B1 (en) Stent with atraumatic spacer