RU2700459C1 - Device for drug delivery - Google Patents

Device for drug delivery Download PDF

Info

Publication number
RU2700459C1
RU2700459C1 RU2019109764A RU2019109764A RU2700459C1 RU 2700459 C1 RU2700459 C1 RU 2700459C1 RU 2019109764 A RU2019109764 A RU 2019109764A RU 2019109764 A RU2019109764 A RU 2019109764A RU 2700459 C1 RU2700459 C1 RU 2700459C1
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
drug
rod
dose
drum
housing
Prior art date
Application number
RU2019109764A
Other languages
Russian (ru)
Inventor
Петр Петрович Родионов
Роман Сергеевич Казеенков
Федор Дмитриевич Тарасенко
Михаил Александрович Жмайло
Руслан Ильдарович Хафизов
Original Assignee
Общество с ограниченной ответственностью «НЭКСТ БИО»
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Общество с ограниченной ответственностью «НЭКСТ БИО» filed Critical Общество с ограниченной ответственностью «НЭКСТ БИО»
Priority to RU2019109764A priority Critical patent/RU2700459C1/en
Application granted granted Critical
Publication of RU2700459C1 publication Critical patent/RU2700459C1/en
Priority to PCT/RU2020/050063 priority patent/WO2020204764A2/en

Links

Images

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)

Abstract

FIELD: medicine.
SUBSTANCE: invention refers to medical equipment, namely to devices for drug delivery. Device for drug delivery comprises: a housing, a drug reservoir installed in the housing, a rod installed in the housing with possibility of movement with possibility of displacement of the drug from said reservoir, a trigger mechanism configured to generate a driving force, a dose setting mechanism installed at least partially in the body with possibility of setting a dose of the drug and functionally connected to the trigger, a drive mechanism functionally connected in the body with a dose setting mechanism and a rod with the possibility of transmitting said drive force to the rod for its movement depending on a given dose of the drug. Stock is also equipped with a row of teeth, and the above device additionally contains a ring-shaped element provided with a pawl and installed in the housing so that when the rod moves, the pawl jumps over the rod teeth.
EFFECT: disclosed is a device for drug delivery.
8 cl, 16 dwg

Description

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИFIELD OF TECHNOLOGY

Настоящее изобретение относится к области медицинской техники, используемой для введения или инъекции лекарственных средств, в частности к устройствам для доставки лекарственного средства.The present invention relates to the field of medical equipment used for the administration or injection of drugs, in particular to devices for drug delivery.

УРОВЕНЬ ТЕХНИКИBACKGROUND

Устройства для доставки лекарственного средства широко применяют в случаях, в которых пользователю необходимо самостоятельно вводить или инъецировать лекарственное средство, в частности регулярно осуществлять инъекции лекарственного средства в заданных дозах в соответствии с индивидуальной схемой приема препарата.Device for drug delivery is widely used in cases in which the user needs to independently enter or inject the drug, in particular, regularly inject the drug in predetermined doses in accordance with the individual dosage regimen.

В последнее время устройства для самостоятельной доставки лекарственного средства получили наиболее широкое распространение среди пациентов, страдающих сахарным диабетом, так называемых диабетиков, поскольку они позволяют диабетикам самостоятельно эффективно управлять течением своей болезни. Простота использования таких устройств позволяет их пользователям не иметь каких-либо специальных медицинских навыков и/или какого-либо специального медицинского образования.Recently, devices for self-delivery of drugs have been most widely used among patients with diabetes, the so-called diabetics, since they allow diabetics to independently effectively manage the course of their disease. The ease of use of such devices allows their users to not have any special medical skills and / or any special medical education.

Наиболее близким аналогом предлагаемого изобретения является устройство для доставки лекарственного средства (ЕА 201691813 A1; А61М 5/24, А61М 5/315; 31.03.2017), содержащее: корпус; резервуар для лекарственного средства, установленный в корпусе; шток, установленный в корпусе с возможностью перемещения с обеспечением возможности вытеснения лекарственного средства из указанного резервуара; пусковой механизм, выполненный с возможностью создания приводного усилия; механизм для задания дозы, установленный по меньшей мере частично в корпусе с возможностью задания дозы лекарственного средств и функционально соединенный с пусковым механизмом; приводной механизм, функционально соединенный в корпусе с механизмом для задания дозы и штоком с возможностью передачи указанного приводного усилия на шток для его перемещения в зависимости от заданной дозы лекарственного средства.The closest analogue of the invention is a device for drug delivery (EA 201691813 A1; A61M 5/24, A61M 5/315; 03/31/2017), comprising: a housing; a drug reservoir mounted in the housing; a rod mounted in the housing with the ability to move with the possibility of displacement of the drug from the specified reservoir; a trigger arranged to generate a drive force; a mechanism for setting the dose, installed at least partially in the housing with the possibility of setting the dose of the drug and functionally connected to the trigger; a drive mechanism operably connected in the housing with a dose setting mechanism and a rod with the possibility of transmitting said drive force to the rod for its movement, depending on a given dose of the drug.

Один из недостатков устройства для доставки лекарственного средства по ЕА 201691813 состоит в том, что при использовании такого устройства пользователь может повторно инъекцировать лекарственное средство, введя тем самым чрезмерную дозу лекарственного средства, или вообще не инъекцировать лекарственное средство пациенту, не введя тем самым необходимую дозу лекарственного средства, что может быть обусловлено ложными представлениями пациента о совершении/несовершении инъекции необходимой дозы лекарственного средства, вызванными, например, забывчивостью пользователя, рассеянной памятью пользователя и/или внешними отвлекающими факторами.One of the disadvantages of the device for drug delivery according to EA 201691813 is that when using such a device, the user can re-inject the drug, thereby introducing an excessive dose of the drug, or not inject the drug at all to the patient, without thereby introducing the necessary dose of the drug funds, which may be due to the patient's false beliefs about the commission / imperfection of the injection of the necessary dose of the drug, caused, for example p, user forgetfulness scattered user memory and / or external distractions.

Таким образом, очевидна потребность в дальнейшем совершенствовании известных устройств для доставки лекарственного средства, в частности для предотвращения повторной инъекции лекарственного или отсутствия необходимой инъекции лекарственного средства.Thus, there is an obvious need for further improvement of the known drug delivery devices, in particular to prevent re-injection of the drug or the absence of the necessary injection of the drug.

Следовательно, насущная проблема состоит в разработке устройства для доставки лекарственного средства, преодолевающего по меньшей мере обозначенный выше недостаток известного устройства для доставки лекарственного средства.Therefore, an urgent problem is to develop a device for drug delivery, which overcomes at least the above-mentioned disadvantage of the known device for drug delivery.

РАСКРЫТИЕ СУЩНОСТИ ИЗОБРЕТЕНИЯSUMMARY OF THE INVENTION

Задача настоящего изобретения состоит в создании устройства для доставки лекарственного средства, решающего по меньшей мере обозначенную выше проблему.An object of the present invention is to provide a drug delivery device that solves at least the above problem.

Поставленная задача решена благодаря тому, что в устройстве для доставки лекарственного средства, содержащем корпус; картридж для лекарственного средства, установленный в корпусе; шток, установленный в корпусе с возможностью перемещения с обеспечением вытеснения лекарственного средства из указанного картриджа; пусковой механизм, выполненный с возможностью создания приводного усилия; механизм для задания дозы, установленный по меньшей мере частично в корпусе с возможностью задания дозы лекарственного средств и функционально соединенный с пусковым механизмом; приводной механизм, функционально соединенный в корпусе с механизмом для задания дозы и штоком с возможностью передачи указанного приводного усилия на шток для его перемещения в зависимости от заданной дозы лекарственного средства, при этом шток также снабжен рядом зубцов, дополнительно имеется кольцеобразный элемент, снабженный собачкой и установленный в корпусе таким образом, что при перемещении штока происходит перескакивание собачки по зубцам штока.The problem is solved due to the fact that in the device for the delivery of a medicinal product containing a housing; drug cartridge mounted in the housing; a rod mounted in the housing with the possibility of movement to ensure the displacement of the drug from the specified cartridge; a trigger arranged to generate a drive force; a mechanism for setting the dose, installed at least partially in the housing with the possibility of setting the dose of the drug and functionally connected to the trigger; a drive mechanism operably connected in the housing with a dose setting mechanism and a rod with the possibility of transmitting said drive force to the rod for its movement depending on a predetermined dose of the drug, while the rod is also equipped with a number of teeth, there is also an annular element equipped with a dog and installed in the case so that when the rod moves, the dog jumps over the teeth of the rod.

Предложенное устройство для доставки лекарственного средства обеспечивает технический результат в виде обеспечения возможности слухового контроля пользователем процесса инъекции заданной дозы лекарственного средства при использовании такого устройства, что позволяет пользователю, посредством звуковых сигналов в виде щелчков или иных звуков треска, сфокусировать свое внимание на начале, течение и завершении процесса инъекции заданной дозы лекарственного средства.The proposed device for drug delivery provides a technical result in the form of providing the user with auditory control of the injection process of a given dose of the drug when using such a device, which allows the user, through sound signals in the form of clicks or other sounds of cod, to focus on the beginning, flow and completion of the injection process of a given dose of the drug.

Кроме того, предложенное устройство также обеспечивает еще один технический результат, который заключается в расширения арсенала технических средств для доставки лекарственного средства, использующих различные звукогенерирующие средства для уведомления пользователя об осуществлении процесса инъекции.In addition, the proposed device also provides another technical result, which consists in expanding the arsenal of technical means for drug delivery, using various sound-generating means to notify the user about the implementation of the injection process.

Еще в одном варианте реализации настоящего изобретения шток в предложенном устройстве для доставки лекарственного средства может быть дополнительно снабжен еще одним рядом зубцов, а кольцеобразный элемент может быть дополнительно снабжен еще одной собачкой, так что при перемещении штока происходит одновременное перескакивание обеих собачек по соответствующим зубцам штока. Наличие у штока дополнительного ряда зубцов и наличие у кольцеобразного элемента еще одной собачки также вносит вклад в сформулированный выше технический результат, заключающийся в обеспечении возможности слухового контроля пользователем процесса инъекции заданной дозы лекарственного средства.In another embodiment of the present invention, the rod in the proposed drug delivery device may be further provided with another row of teeth, and the ring-shaped element may be further provided with another dog, so that when the rod moves, both dogs jump simultaneously on the corresponding teeth of the rod. The presence of an additional row of teeth on the stem and the presence of another doggy in the ring-shaped element also contributes to the technical result formulated above, which consists in providing the user with auditory control of the injection process of a given dose of the drug.

Еще в одном варианте реализации настоящего изобретения расстояние между двумя смежными зубцами штока соответствует единице дозы лекарственного средства. Наличие прямой зависимости расстояния между двумя смежными зубцами штока и единицей дозы лекарственного средства обеспечивает как сформулированный выше технический результат, заключающийся в обеспечении возможности слухового контроля пользователем процесса инъекции заданной дозы лекарственного средства, так и обеспечивает дополнительный технический результат, заключающийся в обеспечении возможности слуховой проверки пользователем инъецируемой дозы лекарственного средства, что может быть целесообразно в случае плохого зрения пользователя, который может неверно зрительно определить заданную дозу лекарственного средства, которую он будет инъецировать.In another embodiment of the present invention, the distance between two adjacent teeth of the stem corresponds to a unit dose of the drug. The presence of a direct relationship between the distance between two adjacent teeth of the stem and the unit dose of the drug provides both the technical result formulated above, which enables the user to auditually control the injection process of a given dose of the drug, and provides an additional technical result, which enables the user to audit auditory testing of the injected doses of the drug, which may be appropriate in case of poor vision a user who may incorrectly visually determine the desired dose of the drug that he will inject.

Предложенное устройство для доставки лекарственного средства может быть применено для введения или инъекции млекопитающему (например, человеку или животному) лекарственного средства, выбранного из группы, включающей инсулины, аналоги инсулинов, гормоны, гепарины, антигистаминные препараты, и их производные и аналоги.The proposed drug delivery device can be used to administer or inject a mammal (e.g., a human or animal) a drug selected from the group consisting of insulins, insulin analogs, hormones, heparins, antihistamines, and derivatives and analogs thereof.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙBRIEF DESCRIPTION OF THE DRAWINGS

На фиг. 1 показано полностью собранное устройство для доставки лекарственного средства согласно настоящему изобретению с надетым на него колпачком.In FIG. 1 shows a fully assembled drug delivery device according to the present invention with a cap on it.

На фиг. 2 показано устройство для доставки лекарственного средства согласно настоящему изобретению со снятым с него колпачком.In FIG. 2 shows a drug delivery device according to the present invention with a cap removed from it.

На фиг. 3 показан общий вид внешнего корпуса, используемого в устройстве для доставки лекарственного средства согласно настоящему изобретению, показанном на фиг. 1-2.In FIG. 3 shows a general view of the outer case used in the drug delivery device of the present invention shown in FIG. 1-2.

На фиг. 3а показан вид внешнего внешнего корпуса со стороны его дистального конца.In FIG. 3a shows a view of the outer outer casing from the side of its distal end.

На фиг. 3b показан вид внешнего внешнего корпуса со стороны его проксимальногоIn FIG. 3b shows a view of the external outer casing from its proximal

конца.the end.

На фиг. 3с показан увеличенный вид внешнего корпуса со стороны его проксимального конца, иллюстрирующий перегородку внешнего корпуса.In FIG. 3c shows an enlarged view of the outer casing from its proximal end, illustrating the septum of the outer casing.

На фиг. 4 показан общий вид держателя для удержания картриджа, используемого в устройстве для доставки лекарственного средства согласно настоящему изобретению.In FIG. 4 shows a general view of the cartridge holder used in the drug delivery device of the present invention.

На фиг. 5 показан общий вид картриджа, вставляемого в держатель, показанный на фиг. 4.In FIG. 5 shows a general view of the cartridge inserted in the holder shown in FIG. four.

На фиг. 6 показан общий вид барабана для задания дозы лекарственного средства с установленной нажимной кнопкой, используемый в устройстве для доставки лекарственного средства согласно настоящему изобретению.In FIG. 6 shows a general view of a drum for setting a dose of a drug with a push button installed, used in the drug delivery device according to the present invention.

На фиг. 6а показан вид барабана для задания дозы лекарственного средства со стороны его проксимального конца, при этом с проксимального конца барабана снята нажимная кнопка, показанная на фиг. 6.In FIG. 6a shows a view of a drum for setting a dose of a drug from the side of its proximal end, while the push button shown in FIG. 6.

На фиг. 7 показан барабан для задания дозы лекарственного средства, на который надета соединительная втулка.In FIG. 7 shows a drum for setting a dose of a drug on which a connecting sleeve is worn.

На фиг. 7а показан общий вид соединительной втулки, используемой в устройстве для доставки лекарственного средства согласно настоящему изобретению.In FIG. 7a shows a general view of a connecting sleeve used in a drug delivery device according to the present invention.

На фиг. 7b показан вид соединительной втулки со стороны ее дистального конца.In FIG. 7b shows a view of the connecting sleeve from the side of its distal end.

На фиг. 8 показан общий вид части устройства для доставки лекарственного средства согласно настоящему изобретению, полученной в результате снятия внешнего корпуса и барабана для задания дозы лекарственного средства, при этом данный вид иллюстрирует соединительную трубку во взаимодействии с некоторыми другими функциональными компонентами устройства.In FIG. Figure 8 shows a general view of a part of a drug delivery device according to the present invention obtained by removing the outer case and a drum for setting a dose of a medicine, this view illustrating a connecting tube in interaction with some other functional components of the device.

На фиг. 8а показана часть устройства, показанная на фиг. 8, но с дополнительно снятыми с нее кнопкой и храповым колесом.In FIG. 8a shows a part of the device shown in FIG. 8, but with an additional button and ratchet removed from it.

На фиг. 8b показан общий вид соединительной трубки, используемой в устройстве для доставки лекарственного средства согласно настоящему изобретению.In FIG. 8b shows a general view of a connecting tube used in the drug delivery device of the present invention.

На фиг. 8с показан вид сбоку соединительной трубки со стороны ее проксимальногоIn FIG. 8c shows a side view of the connecting tube from its proximal

конца.the end.

На фиг. 8d показан вид сбоку соединительной трубки со стороны ее дистального конца.In FIG. 8d shows a side view of the connecting tube from the side of its distal end.

На фиг. 9 показан общий вид резьбового винта, устанавливаемого в соединительной трубке в устройстве для доставки лекарственного средства согласно настоящему изобретению.In FIG. 9 shows a general view of a threaded screw installed in a connecting tube in a drug delivery device according to the present invention.

На фиг. 10 показан общий вид кольцевого элемента, надеваемого на резьбовой винт, показанный на фиг. 9, в устройстве для доставки лекарственного средства согласно настоящему изобретению.In FIG. 10 shows a general view of the annular element put on the threaded screw shown in FIG. 9, in a drug delivery device according to the present invention.

На фиг. 11 показан общий вид храпового колеса, надеваемого на соединительную трубку в устройстве для доставки лекарственного средства согласно настоящему изобретению.In FIG. 11 shows a general view of a ratchet put on a connecting tube in a drug delivery device according to the present invention.

На фиг. 12 показан общий вид части устройства для доставки лекарственного средства согласно настоящему изобретению, полученной в результате снятия соединительной трубки с части устройства для доставки лекарственного средства согласно настоящему изобретению, показанной на фиг. 8, при этом данный вид иллюстрирует внутренний корпус во взаимодействии с остальными функциональными компонентами устройства.In FIG. 12 is a perspective view of a portion of the drug delivery device of the present invention obtained by removing the connecting tube from the portion of the drug delivery device of the present invention shown in FIG. 8, while this view illustrates the inner case in conjunction with other functional components of the device.

На фиг. 12а показана часть устройства, показанная на фиг. 12, но с дополнительно снятой с нее фиксирующей втулкой.In FIG. 12a shows a part of the device shown in FIG. 12, but with an additional locking sleeve removed from it.

На фиг. 12b показан общий вид внутреннего корпуса, используемого в устройстве для доставки лекарственного средства согласно настоящему изобретению.In FIG. 12b shows a general view of the inner case used in the drug delivery device of the present invention.

На фиг. 12с показан вид сбоку внутреннего корпуса со стороны его дистального конца.In FIG. 12c shows a side view of the inner case from the side of its distal end.

На фиг. 13 показан шток с надетыми на него блокирующим кольцом и дискообразным элементом, используемых в устройстве для доставки лекарственного средства согласно настоящему изобретению.In FIG. 13 shows a stem with a locking ring and a disc-shaped member put on it, used in the drug delivery device of the present invention.

На фиг. 13а показан общий вид штока, используемого в устройстве для доставки лекарственного средства согласно настоящему изобретению.In FIG. 13a shows a general view of the stem used in the drug delivery device of the present invention.

На фиг. 14 показан общий вид фиксирующей втулки, используемой в устройстве для доставки лекарственного средства согласно настоящему изобретению.In FIG. 14 shows a general view of the locking sleeve used in the drug delivery device of the present invention.

На фиг. 15 показан общий вид блокирующего кольца, используемого в устройстве для доставки лекарственного средства согласно настоящему изобретению.In FIG. 15 is a perspective view of a blocking ring used in the drug delivery device of the present invention.

На фиг. 16 показан дискообразный элемент, взаимодействующий с плунжером картриджа.In FIG. 16 shows a disc-shaped member cooperating with a cartridge plunger.

ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯDETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION

На фиг. 1 и 2 показан один из вариантов реализации устройства 100 для доставки лекарственного средства согласно настоящему изобретению, используемого для введения или инъекции пациенту лекарственного средства или лекарственного препарата в жидкой форме (например, гормона инсулина в случае, когда пациентом является диабетик), и представляющего собой автоматический шприц в виде авторучки (далее шприц-ручка). Следует отметить, что в качестве пользователя шприца-ручки 100 может выступать как сам пациент, так и любой другой человек (например, медицинский работник, социальный работник, родственник пациента и т.п.), использующий такую шприц-ручку 100 для введения или инъекции лекарственного средства пациенту.In FIG. 1 and 2 show one embodiment of a drug delivery device 100 according to the present invention used for administering or injecting a patient a drug or drug in liquid form (for example, an insulin hormone when the patient is a diabetic), and is an automatic a syringe in the form of a fountain pen (hereinafter referred to as a syringe pen). It should be noted that the patient himself or any other person (for example, a medical worker, social worker, patient's relative, etc.) using such a syringe pen 100 for injection or injection can act as a user of the syringe pen 100 medicines to the patient.

Шприц-ручка 100 содержит трубчатый внешний корпус 1, общий вид которого показан на фиг. 3, при этом внешний корпус 1 имеет цилиндрическую внутреннюю полость, которая разделена перегородкой 1.4 на первое отделение внешнего корпуса и второе отделение внешнего корпуса, как показано на фиг. 3а-с.The syringe pen 100 comprises a tubular outer housing 1, a general view of which is shown in FIG. 3, while the outer casing 1 has a cylindrical inner cavity, which is divided by a partition 1.4 into a first compartment of the outer casing and a second compartment of the outer casing, as shown in FIG. 3a-c.

Как показано на фиг. 1-3 и 3а, внешний корпус 1 на своем дистальном конце также снабжен фиксирующими средствами, содержащими диаметрально противоположные пары фиксирующих прорезей 1.2, выполненных в цилиндрической стенке внешнего корпуса 1 на заданном расстоянии от дистального конца внешнего корпуса 1 и перегородки 1.4, и диаметрально противоположные пары продольных канавок 1.3, выполненных на внутренней поверхности внешнего корпуса 1 в его первом отделении и проходящих в осевом направлении от дистального конца внешнего корпуса 1 в сторону перегородки 1.4.As shown in FIG. 1-3 and 3a, the outer casing 1 at its distal end is also provided with fixing means containing diametrically opposite pairs of locking slots 1.2 made in the cylindrical wall of the outer casing 1 at a predetermined distance from the distal end of the outer casing 1 and the partition 1.4, and diametrically opposite pairs longitudinal grooves 1.3, made on the inner surface of the outer casing 1 in its first compartment and extending axially from the distal end of the outer casing 1 toward the partition 1.4.

Как показано на фиг. 3а-с, перегородка 1.4 во внешнем корпусе 1 выполнена в виде дискообразного или кольцеобразного элемента, снабженного осевым центральным отверстием 1.5 и двумя диаметрально противоположными дугообразными вырезами 1.6, которые выполнены в перегородке 1.4 таким образом, что они частично окружают ее центральное отверстие 1.5, при этом центральное отверстие 1.5 перегородки дополнительно снабжено двумя диаметрально противоположными радиальными блокирующими выступами 1.7, проходящими по существу по всей толщине перегородки 1.4 в осевом направлении. Следует также отметить, что центральному отверстию 1.5 перегородки приданы форма и размер, подходящие для прохождения через него поршневого штока 13, как это будет описано ниже.As shown in FIG. 3a-c, the partition 1.4 in the outer casing 1 is made in the form of a disk-shaped or annular element provided with an axial central hole 1.5 and two diametrically opposite arcuate cutouts 1.6, which are made in the partition 1.4 in such a way that they partially surround its central hole 1.5, while the Central hole 1.5 of the partition is additionally equipped with two diametrically opposite radial blocking protrusions 1.7, extending essentially over the entire thickness of the partition 1.4 in the axial direction. It should also be noted that the central hole 1.5 of the baffle has been shaped and sized to fit the piston rod 13 through it, as will be described below.

Как показано на фиг. 3b, внешний корпус 1 также снабжен в своем втором отделении кольцевым упорным выступом 1.9, выполненным на внутренней поверхности внешнего корпуса 1 на заданном расстоянии от его проксимального конца, при этом упорный выступ 1.9 предназначен для упора в него одного из концов соединительной втулки 7, как это будет описано ниже более подробно. Как показано на фиг. 3b, внешний корпус 1 также снабжен в своем втором отделении тремя фиксирующими канавками 1.8, выполненными по окружности на внутренней поверхности внешнего корпуса 1 на заданном расстоянии друг от друга и проходящими каждая продольно по существу от проксимального конца внешнего корпуса 1 до упорного выступа 1.9, при этом фиксирующие канавки 1.8 предназначены для ввода в них фиксирующих ребер 7.1 втулки, как это будет описано ниже более подробно.As shown in FIG. 3b, the outer casing 1 is also provided in its second compartment with an annular abutment protrusion 1.9 made on the inner surface of the outer casing 1 at a predetermined distance from its proximal end, while the abutment protrusion 1.9 is designed to abut one of the ends of the connecting sleeve 7, as will be described below in more detail. As shown in FIG. 3b, the outer casing 1 is also provided in its second compartment with three locking grooves 1.8, circumferentially formed on the inner surface of the outer casing 1 at a predetermined distance from each other and extending each longitudinally from the proximal end of the outer casing 1 to the abutment protrusion 1.9, wherein the locking grooves 1.8 are intended for insertion of the locking ribs 7.1 of the sleeve into them, as will be described in more detail below.

Как показано на фиг. 3с, внешний корпус 1 также снабжен в своем втором отделении двумя диаметрально противоположными группами радиальных выступов, каждая из которых содержит три радиальных выступа 1.10, при этом каждые два смежных радиальных выступа 1.10 в каждой такой группе образуют между собой позиционирующий паз, который предназначен для входа в него соответствующего позиционирующего выступа 15.1 блокирующего кольца, как это будет описано ниже более подробно. Радиальные выступы 1.10, показанные на фиг. 3с, по существу расположены по окружности внутренней поверхности второго отделения внешнего корпуса 1 около перегородки 1.4. Кроме того, как показано на фиг. 3с, внешний корпус 1 снабжен в своем втором отделении двумя диаметрально противоположными блокирующими выступами 1.11, выполненными на внутренней поверхности внешнего корпуса 1 и проходящими в осевом направлении по существу от перегородки 1.4 на заданное расстояние по направлению к проксимальному концу внешнего корпуса 1, при этом блокирующие выступы 1.11 предназначены для взаимодействия с блокирующими пазами 14.3 фиксирующей втулки, как это будет описано ниже более подробно.As shown in FIG. 3c, the outer casing 1 is also provided in its second compartment with two diametrically opposite groups of radial protrusions, each of which contains three radial protrusions 1.10, and each two adjacent radial protrusions 1.10 in each such group form a positioning groove between them, which is designed to enter corresponding positioning protrusion 15.1 of the locking ring, as will be described below in more detail. The radial protrusions 1.10 shown in FIG. 3c are substantially located around the circumference of the inner surface of the second compartment of the outer casing 1 near the partition 1.4. Furthermore, as shown in FIG. 3c, the outer casing 1 is provided in its second compartment with two diametrically opposed locking protrusions 1.11 made on the inner surface of the outer casing 1 and extending in the axial direction essentially from the septum 1.4 by a predetermined distance towards the proximal end of the outer casing 1, while the locking protrusions 1.11 are designed to interact with the locking grooves 14.3 of the locking sleeve, as will be described in more detail below.

Как показано на фиг. 1-2, в проксимальном конце внешнего корпуса 1, противоположном его дистальному концу, в который вставляют держатель 2, выполнено смотровое окно 1.1, предназначенное для визуального контроля заданной дозы лекарственного средства.As shown in FIG. 1-2, at the proximal end of the outer casing 1, opposite its distal end, into which the holder 2 is inserted, a viewing window 1.1 is made for visual monitoring of a given dose of the drug.

Как показано на фиг. 4, шприц-ручка 100 также содержит трубчатый держатель 2 для удержания резервура 4 (см. фиг. 5) с лекарственным средством, выполненного в виде ампулы или картриджа (далее по тексту картридж 4), при этом картридж 4 разделен со своей внешней стороны кольцевым буртиком 2.1 на первую часть держателя, предназначенную для ее вставки в первое отделение внешнего корпуса 1, и вторую часть держателя, полностью закрываемую съемным трубчатым колпачком 3, показанный на фиг. 1-2, а диаметр кольцевого буртика 2.1 по существу равен наружному диаметру внешнего корпуса 1 и наружному диаметру колпачка 3. Следует отметить, что внешний корпус 1 и держатель 2 выполнены с возможностью соединения друг с другом с образованием единого защитного кожуха или единой защитной оболочки, как это будет описано более подробно ниже.As shown in FIG. 4, the syringe pen 100 also contains a tubular holder 2 for holding the reservoir 4 (see Fig. 5) with the drug, made in the form of an ampoule or cartridge (hereinafter referred to as cartridge 4), while the cartridge 4 is divided from its outer side by an annular a collar 2.1 on the first part of the holder, intended to be inserted into the first compartment of the outer casing 1, and the second part of the holder, completely closed by a removable tubular cap 3, shown in FIG. 1-2, and the diameter of the annular flange 2.1 is essentially equal to the outer diameter of the outer casing 1 and the outer diameter of the cap 3. It should be noted that the outer casing 1 and the holder 2 are made with the possibility of connection with each other with the formation of a single protective casing or a single protective shell, as will be described in more detail below.

В одном из вариантов реализации настоящего изобретения шприц-ручка 100 может содержать корпус, образованный из первой корпусной части, выполняющей нижеописанные функции внешнего корпуса 1, и второй корпусной части, выполняющей нижеописанные функции держателя 2.In one embodiment of the present invention, the syringe pen 100 may comprise a housing formed from a first housing portion that performs the functions of the outer housing 1 described below and a second housing housing that performs the functions of the holder 2 described below.

Как показано на фиг. 5, картридж 4 содержит головку 4.1, которая выполнена на дистальном конце картриджа 4 и снабжена перегородкой (не показана), выполненной с возможностью ее прокалывания для получения возможности доступа к лекарственному средству, находящемуся в картридже 4, и герметично уплотняющей картридж 4 на его дистальном конце. Кроме того, картридж 4 снабжен резиновым плунжером (не показан), герметично уплотняющим картридж 4 на его проксимальном конце, противоположном дистальному концу картриджа 4, и обеспечивающим возможность вытеснения лекарственного средства из картриджа 4.As shown in FIG. 5, the cartridge 4 includes a head 4.1, which is made at the distal end of the cartridge 4 and is provided with a septum (not shown) configured to pierce it to gain access to the drug located in the cartridge 4, and hermetically sealing the cartridge 4 at its distal end . In addition, the cartridge 4 is equipped with a rubber plunger (not shown), hermetically sealing the cartridge 4 at its proximal end, opposite the distal end of the cartridge 4, and allowing the drug to be displaced from the cartridge 4.

Держатель 2, показанный на фиг. 4, на своем дистальном конце, противоположном его проксимальному концу, которым его вставляют во внешний корпус 1, снабжен головкой 2.4. На головку 4.1 картриджа может быть насажена втулка с иглой (не показана), так что один из концов этой иглы может проходить через центральное осевое отверстие 2.6, выполненное в головке 2.4 держателя, и входить в картридж 4, вставленный в держатель 2, с обеспечением сообщения с лекарственным средством, содержащимся в картридже 4.The holder 2 shown in FIG. 4, at its distal end opposite its proximal end, with which it is inserted into the outer casing 1, is equipped with a head 2.4. A sleeve with a needle (not shown) can be fitted onto the head 4.1 of the cartridge, so that one of the ends of this needle can pass through the central axial hole 2.6, made in the head 2.4 of the holder, and enter the cartridge 4 inserted into the holder 2, providing communication with drug contained in cartridge 4.

Как показано на фиг. 1 и 2, колпачок 3 снабжен со своей наружной стороны зажимом 3.1 для закрепления шприца-ручки 100 на элементе одежды.As shown in FIG. 1 and 2, the cap 3 is provided on its outside with a clip 3.1 for fixing the syringe pen 100 to the garment element.

Кроме того, держатель 2, показанный на фиг. 4, на своей внешней поверхности снабжен двумя диаметрально противоположными удерживающими выступами 2.5, каждый из которых выполнен между буртиком 2.1 и соответствующим одним из больших смотровых окон 2.3, а колпачок 3 на своем проксимальном конце, которым его надевают на держатель 2, снабжен кольцевой выемкой 3.2, выполненной на внутренней поверхности полпачка 3. Следует отметить, что колпачок 3 обеспечивает возможность защиты втулки с иглой, надетой на головку 4.1 картриджа, от внешних воздействий, которые могут вызвать, например, повреждение этой втулки и/или ее загрязнение, а снятие колпачка 3 с держателя 2 или его удаление оттуда обеспечивает возможность выполнения по меньшей мере следующих действий: насаживание втулки с иглой на головку 4.1 картриджа, осуществление введения или инъекции заданной или заданной дозы лекарственного средства пациенту и/или проверка остаточного количества лекарственного средства в картридже 4, которая может быть осуществлена благодаря наличию нижеописанных смотровых окон 2.2,2.3.In addition, the holder 2 shown in FIG. 4, on its outer surface is equipped with two diametrically opposite holding protrusions 2.5, each of which is made between the shoulder 2.1 and the corresponding one of the large viewing windows 2.3, and the cap 3 at its proximal end, which they put on the holder 2, is equipped with an annular recess 3.2, made on the inner surface of the cap 3. It should be noted that the cap 3 provides the ability to protect the sleeve with the needle on the head 4.1 of the cartridge from external influences that can cause, for example, damage to th sleeve and / or its contamination, and the removal of the cap 3 from the holder 2 or its removal from there provides the ability to perform at least the following actions: fitting the sleeve with a needle on the head 4.1 of the cartridge, the introduction or injection of a given or predetermined dose of the drug to the patient and / or checking the residual amount of the drug in the cartridge 4, which can be carried out due to the presence of the viewing windows 2.2.2.3 described below.

Кроме того, держатель 2, показанный на фиг. 4, в своей второй части снабжен двумя диаметрально противоположными малыми смотровыми окнами 2.2 и двумя диаметрально противоположными большими смотровыми окнами 2.3, выполненными по длине держателя 2 между головкой 2.4 и буртиком 2.1 и выровненными друг с другом в осевом направлении. При снятии колпачка 3 со второй части держателя 2 малые и большие смотровые окна 2.2, 2.3 обеспечивают возможность визуального доступа к разным частям картриджа 4, вставленного в держатель 2, что позволяет визуально оценивать количество лекарственного средства, оставшегося в картридже 4.In addition, the holder 2 shown in FIG. 4, in its second part is equipped with two diametrically opposite small viewing windows 2.2 and two diametrically opposite large viewing windows 2.3, made along the length of the holder 2 between the head 2.4 and the shoulder 2.1 and aligned axially with each other. When removing the cap 3 from the second part of the holder 2, the small and large viewing windows 2.2, 2.3 provide visual access to different parts of the cartridge 4 inserted in the holder 2, which allows you to visually assess the amount of drug remaining in the cartridge 4.

Держатель 2, показанный на фиг. 4, в своей первой части снабжен фиксирующими средствами, выполненными на внешней стороне держателя 2 и содержащими два диаметрально противоположных продольных выреза 2.9, которые выполнены таким образом, что они разделяют проксимальный конец держателя 2 по существу на два диаметрально противоположных сектора 2.10, и каждый из которых выровнен в осевом направлении с соответствующими малым смотровым окном 2.2 и большим смотровым окном 2.3. Фиксирующие средства держателя 2 также содержат диаметрально противоположные пары продольных ребер 2.8, проходящих в осевом направлении от буртиков 2.1 в сторону проксимального конца держателя 2, и диаметрально противоположные пары защелкивающихся выступов 2.7, выполненных на заданном расстоянии от буртика 2.1 и вырезов 2.9.The holder 2 shown in FIG. 4, in its first part, is provided with fixing means made on the outside of the holder 2 and containing two diametrically opposite longitudinal cutouts 2.9, which are made in such a way that they divide the proximal end of the holder 2 into essentially two diametrically opposite sectors 2.10, and each of which aligned axially with the corresponding small viewing window 2.2 and large viewing window 2.3. The fixing means of the holder 2 also contain diametrically opposite pairs of longitudinal ribs 2.8 extending axially from the shoulders 2.1 towards the proximal end of the holder 2, and diametrically opposite pairs of snap-on protrusions 2.7 made at a predetermined distance from the shoulder 2.1 and cutouts 2.9.

Шприц-ручка 100 также содержит дозирующий механизм, содержащий поворотный дозирующий барабан 5 (см. фиг. 6 и 6а), образованный из основной части 5.2, имеющей цилиндрическую внутреннюю полость, и головки 5.1 для задания дозы, выполненной на проксимальном конце барабана 5 и обеспечивающей возможность пошагового задания дозы при приложении к ней вращательного усилия, при этом головка 5.1 выполнена за одно целое с основной частью 5.2 барабана и имеет по существу цилиндрическую внутреннюю полость, выполненную открытой по отношению к внутренней полости основной части 5.2 барабана. Головка 5.1 барабана снабжена захватом 5.3 для задания дозы в виде осевых ребер, выполненных на внешней поверхности головки 5.1 и расположенных по окружности головки 5.1 на заданном расстоянии друг от друга для облегчения возможности управления головкой 5.1 барабана, и пусковым механизмом в виде нажимной кнопки 6 (см. фиг. 6b), устанавливаемой на проксимальном конце барабана 5 и предназначенной для ее нажатия, например, большим пальцем руки для инициирования доставки заданной дозы лекарственного средства. Как показано на фиг. 6b, нажимная кнопка 6 имеет основную часть 6.3, шляпку 6.2 и осевой штифт 6.1, предназначенный для входа в посадочное гнездо 8.10.The syringe pen 100 also contains a metering mechanism comprising a rotary metering drum 5 (see FIGS. 6 and 6a) formed from a main body 5.2 having a cylindrical internal cavity and a 5.1 head for setting a dose made at the proximal end of the drum 5 and providing the possibility of a step-by-step dose setting when a rotational force is applied to it, while the head 5.1 is made integrally with the main part 5.2 of the drum and has a substantially cylindrical internal cavity made open with respect to the internal cavity 5.2 parts he primary drum. The drum head 5.1 is equipped with a grip 5.3 for setting the dose in the form of axial ribs made on the outer surface of the head 5.1 and located around the circumference of the head 5.1 at a predetermined distance from each other to facilitate the control of the drum head 5.1, and the trigger in the form of a push button 6 (see Fig. 6b) mounted on the proximal end of the drum 5 and designed to be pressed, for example, with the thumb to initiate delivery of a given dose of the drug. As shown in FIG. 6b, the push button 6 has a main part 6.3, a cap 6.2 and an axial pin 6.1, intended to enter the seat 8.10.

Наружный диаметр головки 5.1 барабана по существу равен наружному диаметру внешнего корпуса 1 и превышает наружный диаметр основной части 5.2 барабана, так что переход проксимального конца основной части 5.2 барабана в дистальный конец головки 5.1 барабана образует с внешней стороны кольцевой уступ 5.5, показанный на фиг. 5. Кроме того, как показано на фиг. 6, барабан 5 дополнительно снабжен двумя диаметрально противоположными ограничительными выступами 5.7, выполненными на внешней поверхности основой части 5.2 барабана и проходящими каждый продольно от кольцевого уступа 5.5 по направлению к дистальному концу барабана 5.The outer diameter of the drum head 5.1 is substantially equal to the outer diameter of the outer casing 1 and exceeds the outer diameter of the drum main body 5.2, so that the transition of the proximal end of the drum main body 5.2 to the distal end of the drum head 5.1 forms an annular step 5.5 from the outside, shown in FIG. 5. Furthermore, as shown in FIG. 6, the drum 5 is additionally equipped with two diametrically opposite limiting protrusions 5.7, made on the outer surface of the basis of the drum part 5.2 and each passing longitudinally from the annular ledge 5.5 towards the distal end of the drum 5.

Как показано на фиг. 6, основная часть 5.2 барабана на своей внешней поверхности также снабжена спиральной канавкой 5.4, проходящей по существу от головки 5.1 барабана до дистального конца барабана 5.1, противоположного его проксимальному концу, и шкалой 5.8, образованной из цифровых меток, отражающих количество единиц дозы лекарственного средства в диапазоне от 0 до 60 единиц с шагом по одной единице и нанесенных по спирали на внешней поверхности основной части 5.2 барабана между витками спиральной канавки 5.4.As shown in FIG. 6, the main part 5.2 of the drum on its outer surface is also provided with a spiral groove 5.4, extending essentially from the head 5.1 of the drum to the distal end of the drum 5.1, opposite its proximal end, and a scale 5.8 formed from digital marks reflecting the number of units of the drug dose a range from 0 to 60 units in increments of one unit and spirally applied on the outer surface of the main part 5.2 of the drum between the turns of the spiral groove 5.4.

Как показано на фиг. 6, основная часть 5.2 барабана на своей внутренней поверхности также снабжена храповыми зубьями 5.9 в виде одинаковых продольных ребер с трапециевидным поперечным сечением, выполненными по окружности основной части 5.2 барабана на равном расстоянии друг от друга и проходящими в осевом направлении по существу от проксимального конца основной части 5.2 барабана на заданное расстояние в сторону дистального конца основной части 5.2 барабана, при этом длина храповых зубьев 5.9 соответствует по меньшей мере части длины винта 10. Следует отметить, что каждый зубец из храповых зубьев 5.9 может соответствовать приращению задаваемой дозы на одну единицу или набору единичной дозы.As shown in FIG. 6, the main part 5.2 of the drum on its inner surface is also equipped with ratchet teeth 5.9 in the form of identical longitudinal ribs with a trapezoidal cross-section, made around the circumference of the main part 5.2 of the drum at an equal distance from each other and extending in the axial direction essentially from the proximal end of the main part 5.2 of the drum at a predetermined distance towards the distal end of the main part of the 5.2 drum, while the length of the ratchet teeth 5.9 corresponds to at least part of the length of the screw 10. It should be noted that to Each tooth from ratchet teeth 5.9 may correspond to an increment of the set dose by one unit or to a set of a unit dose.

Как показано на фиг. 6а, головка 5.1 барабана также снабжена собачками 5.6 в виде венца радиальных наклонных зубцов, выполненных по окружности внутренней поверхности головки 5.1, и кольцевой полостью 5.10, образованной в осевом направлении между дистальным концом головки 5.1 барабана и собачками 5.6, так что кольцевая полость 5.10 по существу находится между собачками 5.6 и храповыми зубьями 5.9.As shown in FIG. 6a, the drum head 5.1 is also provided with pawls 5.6 in the form of a crown of radial oblique teeth made around the circumference of the inner surface of the head 5.1 and an annular cavity 5.10 formed in the axial direction between the distal end of the drum head 5.1 and the pawls 5.6, so that the annular cavity 5.10 is essentially located between dogs 5.6 and ratchet teeth 5.9.

Как показано на фиг. 7, шприц-ручка 100 также содержит соединительную втулку 7, имеющую цилиндрическую внутреннюю полость и снабженную смотровым окном 7.3, размеры которого меньше размеров смотрового окна 1.1 внешнего корпуса и которое снабжено указателем 7.5 дозы, указывающим на количество заданных единиц дозы лекарственного средства.As shown in FIG. 7, the syringe pen 100 also includes a connecting sleeve 7 having a cylindrical internal cavity and provided with a viewing window 7.3, the dimensions of which are smaller than the viewing window 1.1 of the outer casing and which is equipped with a dose indicator 7.5 indicating the number of preset dosage units of the drug.

Как показано на фиг. 7 и 7а-b, соединительная втулка 7 также снабжена тремя фиксирующими ребрами 7.1, выполненными по окружности внешней стороны соединительной втулки 7 на заданном расстоянии друг от друга и проходящими каждое в осевом направлении по меньшей мере вдоль части длины соединительной втулки 7. Соединительная втулка 7 также снабжена двумя диаметрально противоположными ограничительными вырезами 7.2, выполненными на ее проксимальном конце, которым ее надевают на барабан 5 при сборке шприца-ручки 100. Кроме того, соединительная втулка 7 на своей внутренней поверхности снабжена винтовым ребром 7.4, соответствующим по форме и размеру по меньшей мере части витка спиральной канавки 5.4 барабана.As shown in FIG. 7 and 7a-b, the connecting sleeve 7 is also provided with three fixing ribs 7.1, made around the circumference of the outer side of the connecting sleeve 7 at a predetermined distance from each other and extending each in the axial direction at least along part of the length of the connecting sleeve 7. The connecting sleeve 7 also equipped with two diametrically opposite limiting cutouts 7.2, made at its proximal end, with which it is put on the drum 5 when assembling the syringe pen 100. In addition, the connecting sleeve 7 on its inner the surface is provided with a screw rib 7.4 corresponding in shape and size to at least a portion of the coil of the spiral groove 5.4 of the drum.

Как показано на фиг. 8 и 8a-d, шприц-ручка 100 также содержит соединительную трубку 8, разделенную сплошными перегородками 8.7 и 8.8 на просимальное отделение, заданное в осевом направлении перегородкой 8.7 и проксимальным концом соединительной трубки 8, которым ее вставляют в барабан 5, дистальное отделение, заданное в осевом направлении перегородкой 8.8 и дистальным концом соединительной трубки 8, противоположным ее проксимальному концу, и центральное отделение, заданное в осевом направлении перегородкой 8.7 и перегородкой 8.8 и выполненное частично открытым наружу с образованием полости 8.3, имеющей в целом цилиндрическую форму. Перегородки 8.7 и 8.8 со стороны цилиндрической полости 8.3 снабжены каждая установочной выемкой 8.4, имеющей в целом круглую форму, при этом установочные выемки 8.4 расположены соосно друг с другом. Как показано на фиг. 8b, соединительная трубка 8 также снабжена в своей цилиндрической полости 8.3 продольным внутренним выступом 8.9, выполненным на внутренней поверхности соединительной трубки 8 и проходящим в осевом направлении от перегородки 8.7 до перегородки 8.8, при этом во внутреннем выступе 8.9 выполнен направляющий паз 8.5, проходящий в осевом направлении по существу по всей длине внутреннего выступа 8.9.As shown in FIG. 8 and 8a-d, the syringe pen 100 also comprises a connecting tube 8 separated by solid baffles 8.7 and 8.8 into a proximal compartment defined axially by a septum 8.7 and a proximal end of the connecting tube 8, with which it is inserted into the drum 5, the distal compartment specified in the axial direction by a partition 8.8 and the distal end of the connecting tube 8 opposite to its proximal end, and a central compartment defined in the axial direction by a partition 8.7 and a partition 8.8 and made partially open to the outside with 8.3 mation cavity having a generally cylindrical shape. Partitions 8.7 and 8.8 from the side of the cylindrical cavity 8.3 are each provided with a mounting recess 8.4 having a generally circular shape, wherein the mounting recesses 8.4 are aligned with each other. As shown in FIG. 8b, the connecting tube 8 is also provided in its cylindrical cavity 8.3 with a longitudinal inner protrusion 8.9, made on the inner surface of the connecting tube 8 and extending in the axial direction from the partition 8.7 to the partition 8.8, while in the inner protrusion 8.9 there is a guide groove 8.5 extending in the axial direction essentially along the entire length of the inner protrusion 8.9.

Как показано на фиг. 9, шприц-ручка 100 также содержит винт 10, имеющий ножку, снабженную винтовой резьбой 10.2, и зубчатую шляпку 10.1, при этом противоположные торцы винта 10 снабжены закругленными установочными головками 10.3, расположенными соосно друг с другом.As shown in FIG. 9, the syringe pen 100 also comprises a screw 10 having a leg provided with a screw thread 10.2 and a gear cap 10.1, while the opposite ends of the screw 10 are provided with rounded mounting heads 10.3 located coaxially with each other.

Кроме того, как показано на фиг. 10, шприц-ручка 100 также содержит кольцевой элемент 12, снабженный на своей внутренней поверхности винтовым ребром 12.2, соответствующим по форме и размеру по меньшей мере части витка винтовой резьбы 10.2, и снабженный на своей внешней поверхности радиальным шипом 12.1.Furthermore, as shown in FIG. 10, the syringe pen 100 also comprises an annular element 12 provided with a screw rib 12.2 on its inner surface, corresponding in shape and size to at least a portion of the screw thread 10.2, and provided with a radial spike 12.1 on its outer surface.

Следует отметить, что резьбовой винт 10 и кольцевой элемент 12 также входят в состав дозирующего механизма, используемого в шприце-ручке 100 согласно настоящему изобретению.It should be noted that the threaded screw 10 and the annular element 12 are also included in the metering mechanism used in the syringe pen 100 according to the present invention.

Как показано на фиг. 11, шприц-ручка 100 также содержит храповое колесо 9, снабженное венцом 9.1 наклонных осевых зубцов и венцом 9.2 наклонных осевых зубцов, выполненными каждый на внешней поверхности храпового колеса 9, при этом наклонные осевые зубцы в венцах 9.1, 9.2 выполнены зеркально симметричными и расположены со смещением по окружности по отношению друг к другу.As shown in FIG. 11, the syringe handle 100 also contains a ratchet wheel 9 provided with a crown 9.1 of inclined axial teeth and a crown 9.2 of inclined axial teeth, each made on the outer surface of the ratchet wheel 9, while the inclined axial teeth in the crowns 9.1, 9.2 are mirror symmetric and are located circumferential displacement relative to each other.

Как показано на фиг. 12 и 12а-с, шприц-ручка 100 также содержит внутренний корпус 11, выполненный в виде полой трубки и снабженный со своей внешней стороны кольцевым удерживающим буртиком 11.2, выполненным рядом с дистальным концом внутреннего корпуса 11, противоположным проксимальному концу внутреннего корпуса 11, на который насаживают или надевают соединительную трубку 8, при этом внутренний корпус 11 имеет резьбовую часть, которая проходит от дистального конца внутреннего корпса до удерживающего буртика 11.2 и которая снабжена на своей внутренней поверхности винтовой резьбой 11.4. Кроме того, как показано на фиг. 12b-с, во внутреннем корпусе 11 выполнены два диаметрально противоположные отверстия 11.3, расположенные на заданном расстоянии от удерживающего буртика 11.2. Как показано на фиг. 12b-с, внутренний корпус 11 также снабжен двумя диаметрально противоположными продольными пазами 11.1, выполненными каждый на внешней поверхности внутреннего корпуса 11 и проходящими каждый в осевом направлении по существу от проксимального конца внутреннего корпуса 11 до соответствующего отверстия 11.3, при этом продольным пазам 11.1 приданы размер и форма, подходящие для вставки в них продольных выступов 8.6 соединительной трубки 8.As shown in FIG. 12 and 12a-c, the syringe pen 100 also comprises an inner case 11 made in the form of a hollow tube and provided with an outer retaining ring 11.2 adjacent to the distal end of the inner case 11 opposite the proximal end of the inner case 11, onto which attach or put on a connecting tube 8, while the inner housing 11 has a threaded portion that extends from the distal end of the inner housing to the retaining flange 11.2 and which is provided on its inner surface of the screws threaded thread 11.4. Furthermore, as shown in FIG. 12b-c, in the inner case 11 there are two diametrically opposite holes 11.3 located at a predetermined distance from the retaining flange 11.2. As shown in FIG. 12b-c, the inner casing 11 is also provided with two diametrically opposite longitudinal grooves 11.1, each made on the outer surface of the inner casing 11 and extending each in the axial direction essentially from the proximal end of the inner casing 11 to the corresponding hole 11.3, while the longitudinal grooves 11.1 are dimensioned and a shape suitable for insertion into them of longitudinal protrusions 8.6 of the connecting tube 8.

Кроме того, как показано на фиг. 13 и 13а, шприц-ручка 100 содержит поршневой шток 13 в виде осевого стержня, снабженный на своей внешней стороне винтовой резьбой 13.3, выполненной по существу по всей длине поршневого штока 13 и предназначенной для образования резьбового соединения с винтовой резьбой 11.4 внутреннего корпуса 11, и двумя диаметрально противоположными продольными углублениями 13.4 (также могут представлять собой канавки или выточки), пересекающими каждый винтовую резьбу 13.3 в осевом направлении и проходящими каждый по существу по всей длине поршневого штока 13, при этом одно из этих углублений 13.4 снабжено рядом наклонных зубцов 13.1, выполненных друг за другом по существу по всей длине этого углубления 13.4 и проходящих под острым углом к оси поршневого штока 13, при этом расстояние между двумя смежными зубцами 13.1 штока по существу соответствует единице дозы лекарственного средства.Furthermore, as shown in FIG. 13 and 13a, the syringe pen 100 includes a piston rod 13 in the form of an axial rod, provided on its outer side with a screw thread 13.3, made essentially along the entire length of the piston rod 13 and designed to form a threaded connection with a screw thread 11.4 of the inner housing 11, and two diametrically opposite longitudinal recesses 13.4 (can also be grooves or undercut), intersecting each screw thread 13.3 in the axial direction and passing each along essentially the entire length of the piston rod 13, while one of these recesses 13.4 is provided with a series of inclined teeth 13.1, made one after another along the entire length of this recess 13.4 and passing at an acute angle to the axis of the piston rod 13, while the distance between two adjacent teeth 13.1 of the rod essentially corresponds to a unit dose of the drug .

Кроме того, как показано на фиг. 13а, дистальный конец поршневого штока 13 снабжен посадочной головкой 13.2, предназначенной для надевания на нее дискообразного элемента 16, который предназначен для взаимодействия с плунжером картриджа 4.Furthermore, as shown in FIG. 13a, the distal end of the piston rod 13 is provided with a seating head 13.2 for inserting a disk-shaped element 16 on it, which is designed to interact with the plunger of the cartridge 4.

Как показано на фиг. 14, шприц-ручка 100 также содержит фиксирующую втулку 14, имеющую по существу цилиндрическую внутреннюю полость и снабженную на своем проксимальном конце диаметрально противоположными парами выступов 14.1, расположенных по окружности внешней поверхности фиксирующей втулки 14, при этом каждая пара выступов 14.1 образует между собой блокирующий паз 14.3, предназначенный для взаимодействия с блокирующими выступами 1.11 внешнего корпуса. Кроме того, фиксирующая втулка 14 имеет на своем дистальном конце, противоположном ее проксимальному концу, два диаметрально противоположных осевых выреза 14.2, которые предназначены для прохождения через них позиционирующих выступов 15.1 кольца и которые выполнены таким образом, что они разделяют дистальный конец фиксирующей втулки 14 по существу на два диаметрально противоположных дугообразных сектора 14.5, которым приданы форма и размер, подходящие для их вставки в соответствующие дугообразные вырезы 1.6 перегородки, и каждый из которых снабжен дугообразным зацепом 14.4, предназначенным для зацепления за перегородку 1.4 внешнего корпуса.As shown in FIG. 14, the syringe pen 100 also includes a locking sleeve 14 having a substantially cylindrical internal cavity and provided at its proximal end with diametrically opposite pairs of protrusions 14.1 located around the circumference of the outer surface of the fixing sleeve 14, with each pair of protrusions 14.1 forming a blocking groove between them 14.3, designed to interact with the locking protrusions 1.11 of the outer casing. In addition, the locking sleeve 14 has at its distal end opposite its proximal end two diametrically opposite axial cuts 14.2, which are designed to pass through them the positioning protrusions 15.1 of the ring and which are made in such a way that they separate the distal end of the locking sleeve 14 essentially into two diametrically opposite arcuate sectors 14.5, which are given a shape and size suitable for insertion into the corresponding arcuate cuts 1.6 of the partition, and each of which is sleeping It is equipped with an arcuate hook 14.4, designed to engage the partition 1.4 of the outer casing.

Как показано на фиг. 15, шприц-ручка 100 также содержит блокирующий кольцеобразный элемент или блокирующее кольцо 15, имеющее центральное отверстие 15.2, которому приданы форма и размер, подходящие для прохождения через него поршневого штока 13, и снабженное на своей внешней стороне диаметрально противоположными парами позиционирующих выступов 15.1, предназначенных для входа в соответствующие позиционирующие пазы, образованные радиальными выступами 1.10 внешнего корпуса 1, при этом каждая пара позиционирующих выступов 15.1 образует между собой блокирующий паз 15.4, предназначенный для взаимодействия с соответствующим блокирующим выступом 1.11. Блокирующее кольцо 15 дополнительно снабжено на своей внутренней стороне собачкой 15.3, кончик которой предназначен для зацепления за зубцы 13.1 штока с возможностью проскакивания по ним, при этом проскакивание кончика собачки 15.3 по зубцам 13.1 штока обеспечивает возможность генерирования звуков в виде щелчков или иных звуков треска.As shown in FIG. 15, the syringe pen 100 also includes a blocking ring-shaped element or a blocking ring 15 having a central bore 15.2 that is shaped and sized to fit the piston rod 13 through it and provided with diametrically opposed pairs of positioning protrusions 15.1 on its outer side to enter the corresponding positioning grooves formed by the radial protrusions 1.10 of the outer casing 1, while each pair of positioning protrusions 15.1 forms a locking groove 15.4 between them, pre designed to interact with the corresponding locking protrusion 1.11. The locking ring 15 is additionally provided on its inner side with a dog 15.3, the tip of which is designed to engage the teeth 13.1 of the rod with the possibility of slipping along them, while the tip of the dog 15.3 is slipping along the teeth 13.1 of the rod allows the generation of sounds in the form of clicks or other sounds of cod.

В одном из вариантов реализации настоящего изобретения оба углубления 13.4 штока могут быть снабжены наклонными зубцами 13.1, а блокирующее кольцо 15 на своей внутренней стороне может быть снабжено двумя диаметрально противоположными собачками 15.3, предназначенными для вхождения в соответствующие продольные углубления 13.4 с обеспечением зацепления кончиков собачек 15.3 за соответствующие зубцы 13.1 штока, так что кончики обеих собачек 15.3 могут по существу одновременно входить в зацепление с зубцами из соответствующих рядов зубцов 13 с обеспечением возможности проскакивания по ним при перемещении поршневого штока 13 через центральное отверстие 15.2 блокирующего кольца.In one embodiment of the present invention, both of the recesses 13.4 of the rod can be equipped with inclined teeth 13.1, and the locking ring 15 on its inner side can be equipped with two diametrically opposite dogs 15.3, designed to enter the corresponding longitudinal recesses 13.4 to ensure engagement of the ends of the dogs 15.3 for the corresponding teeth 13.1 of the rod, so that the ends of both dogs 15.3 can essentially simultaneously engage with the teeth from the respective rows of teeth 13 c provided We have the possibility of slipping over them when moving the piston rod 13 through the Central hole 15.2 of the locking ring.

Следует отметить, что в разных вариантах реализации настоящего изобретения внешний корпус 1 и внутренний корпус 11, соединительная трубка 8, фиксирующая втулка 14 и соединительная втулка 7 могут иметь и иные конструктивные исполнения. В частности, в некоторых вариантах реализации настоящего изобретения внешний корпус 1 и/или внутренний корпус 11 могут быть выполнены в виде трубки, втулки, барабана, стакана, цилиндрического элемента, цилиндрической детали или т.п. В других вариантах реализации настоящего изобретения соединительная трубка 8 может быть выполнена в виде втулки, барабана, стакана, цилиндрического элемента, цилиндрической детали или т.п. В иных вариантах реализации настоящего изобретения фиксирующая втулка 14 и/или соединительная втулка 7 могут быть выполнены в виде трубки, барабана, стакана, цилиндрического элемента, цилиндрической детали или т.п.It should be noted that in different embodiments of the present invention, the outer casing 1 and the inner casing 11, the connecting tube 8, the fixing sleeve 14 and the connecting sleeve 7 may have other designs. In particular, in some embodiments of the present invention, the outer case 1 and / or the inner case 11 may be in the form of a tube, sleeve, drum, cup, cylindrical element, cylindrical part, or the like. In other embodiments of the present invention, the connecting tube 8 may be in the form of a sleeve, a drum, a glass, a cylindrical element, a cylindrical part, or the like. In other embodiments of the present invention, the locking sleeve 14 and / or the connecting sleeve 7 may be made in the form of a tube, drum, glass, cylindrical element, cylindrical part, or the like.

При сборке шприца-ручки 100 во внешний корпус 1 со стороны его проксимального конца сначала устанавливают или вставляют блокирующее кольцо 15, так что блокирующее кольцо 1 расположено во втором отделении внешнего корпуса 1 по существу рядом с перегородкой 1.4, а позиционирующие выступы 15.1 плотно входят в соответствующие позиционирующие пазы, образованные радиальными выступами 1.10 внешнего корпуса 1, в результате чего блокирующее кольцо 15 расположено соосно с внешним корпусом 1 и зафиксировано по отношению к нему в заданном положении, в котором собачка 15.3 выровнена в осевом направлении с соответствующим одним из блокирующих выступов 1.7. Следует также отметить, что соединение, образованное позиционирующими выступами 15.1 и вышеописанными позиционирующими пазами, предотвращает возможность поворота или вращательного движения блокирующего кольца 15 по отношению к внешнему корпусу I.When assembling the syringe pen 100, a locking ring 15 is first installed or inserted into the outer casing 1 from the side of its proximal end, so that the locking ring 1 is located in the second compartment of the outer casing 1 substantially adjacent to the partition 1.4, and the positioning protrusions 15.1 fit tightly into the corresponding positioning grooves formed by the radial protrusions 1.10 of the outer casing 1, as a result of which the locking ring 15 is aligned with the outer casing 1 and fixed in relation to it in a predetermined position in which the dog 15.3 is aligned axially with the corresponding one of the locking protrusions 1.7. It should also be noted that the connection formed by the positioning protrusions 15.1 and the above positioning grooves prevents the possibility of rotation or rotational movement of the locking ring 15 with respect to the outer housing I.

В дальнейшем при сборке шприца-ручки 100 на внутренний корпус 11 со стороны его проксимального конца насаживают или надевают фиксирующую втулку 14 до упора в удерживающий буртик 11.2 таким образом, что фиксирующая втулка 14 по существу полностью окружает дистальный конец внутреннего корпуса 11, а удерживающий буртик 11.2 предотвращает возможность дальнейшего осевого перемещения фиксирующей втулки 14 по направлению к дистальному концу внутреннего корпуса 11.Further, when assembling the syringe pen 100, the fixing sleeve 14 is inserted or put into the holding collar 11.2 on the side of its proximal end into the holding collar 11.2 so that the fixing sleeve 14 substantially completely surrounds the distal end of the inner housing 11 and the holding collar 11.2 prevents further axial movement of the locking sleeve 14 towards the distal end of the inner housing 11.

Далее во внутренний корпус 11 с надетой на него фиксирующей втулкой 14 вставляют со стороны его проксимального конца поршневой шток 13 с последующим вводом винтовой резьбы 13.3 штока во взаимодействие с винтовой резьбой 11.4 внутреннего корпуса 11, что обеспечивает ввинчивание дистального конца поршневого штока 13 в осевом направлении в резьбовую часть внутреннего корпуса 11 таким образом, что часть поршневого штока 13 выдается или выходит за пределы дистального конца внутреннего корпуса 11.Next, the piston rod 13 is inserted from the proximal end of the inner housing 11 with the fixing sleeve 14 mounted on it and the screw thread 13.3 of the rod is subsequently inserted into the interaction with the screw thread 11.4 of the inner housing 11, which allows the distal end of the piston rod 13 to be screwed in axially the threaded portion of the inner housing 11 so that a portion of the piston rod 13 extends or extends beyond the distal end of the inner housing 11.

В дальнейшем внутренний корпус 11, снабженный фиксирующей втулкой 14, надетой на внутренний корпус 11 вышеописанным образом, и поршневым штоком 13, ввинченным во внутренний корпус 11 вышеописанным образом, устанавливают или вставляют во внешний корпус 1, снабженный блокирующим кольцом 15, вставленным во внешний корпус 1 вышеописанным способом, со стороны его проксимального конца таким образом, что выдающаяся часть поршневого штока 13 проходит через центральное отверстие 15.2 кольца и центральное отверстие 1.5 перегородки и частично выходит за пределы перегородки 1.4 в первое отделение внешнего корпуса 1, при этом блокирующие выступы 1.7 входят в соответствующие продольные углубления 13.4 штока, а собачка 15.3 блокирующего кольца входит в соответствующее одно из этих продольных углублений 13.4 штока с зацеплением своим кончиком с самым первым зубцом из зубцов 13.1 штока, наиболее приближенным к дистальному концу поршневого штока 13. Кроме того, при вышеописанной вставке внутреннего корпуса 11 во внешний корпус 1 торец дистального конца внутреннего корпуса 11 упирается в осевом направлении в зафиксированное блокирующее кольцо 15, а фиксирующая втулка 14 входит своими дугообразными секторами 14.5 в дугообразные вырезы 1.6 перегородки с обеспечением зацепления дугообразных зацепов 14.4 за перегородку 1.4 внешнего корпуса со стороны его первого отделения, а в блокирующие пазы 14.3 втулки входят блокирующие выступы 1.11 внешнего корпуса, при этом блокирующее кольцо 15 в осевом направлении находится в пределах фиксирующей втулки 14, а позиционирующие выступы 15.1 кольца проходят через соответствующие осевые вырезы 14.2. Следует отметить, что в результате этого этапа сборки шприца-ручки 100 блокирующее кольцо 15 оказывается расположенным в целом коаксиально между поршневым штоком 13 и фиксирующей втулкой 14, а фиксирующая втулка 14 оказывается расположенной коаксиально между внутренним корпусом 11 и внешним корпусом 1. Кроме того, соединение, образованное продольными углублениями 13.4 штока и блокирующими выступами 1.7 внешнего корпуса, введенными в соответствующие продольные углубления 13.4, предотвращают или блокируют возможность поворота поршневого штока 13, при этом соединение, образованное конкретным наклонным зубцом 13.1 штока и собачкой 15.3 блокирующего кольца, зацепленной за этот наклонный зубец 13.1, также вносит дополнительный вклад в предотвращение или блокирование возможности поворота поршневого штока 13.Subsequently, the inner casing 11, provided with a fixing sleeve 14, worn on the inner casing 11 in the manner described above, and the piston rod 13 screwed into the inner casing 11 in the manner described above, are installed or inserted into the outer casing 1, provided with a locking ring 15 inserted in the outer casing 1 in the manner described above, from the side of its proximal end so that the protruding part of the piston rod 13 passes through the Central hole 15.2 of the ring and the Central hole 1.5 of the septum and partially extends beyond spruce baffles 1.4 in the first compartment of the outer casing 1, while the locking protrusions 1.7 enter the corresponding longitudinal recesses 13.4 of the rod, and the dog 15.3 of the locking ring enters the corresponding one of these longitudinal recesses 13.4 of the rod with its tip engaging with the very first tooth from the teeth 13.1 of the rod closest to the distal end of the piston rod 13. In addition, with the above-described insertion of the inner housing 11 into the outer housing 1, the end face of the distal end of the inner housing 11 abuts axially against ixed locking ring 15, and the locking sleeve 14 enters with its curved sectors 14.5 into the arcuate cuts 1.6 of the partition to ensure that the arcuate hooks 14.4 engage with the partition 1.4 of the outer casing from the side of its first compartment, and the locking protrusions 14.3 of the bush include locking protrusions 1.11 of the outer casing, this, the locking ring 15 in the axial direction is within the locking sleeve 14, and the positioning protrusions 15.1 of the ring pass through the corresponding axial cuts 14.2. It should be noted that as a result of this assembly step of the syringe pen 100, the locking ring 15 is located generally coaxially between the piston rod 13 and the locking sleeve 14, and the locking sleeve 14 is located coaxially between the inner housing 11 and the outer housing 1. In addition, the connection formed by the longitudinal recesses 13.4 of the rod and the locking protrusions 1.7 of the outer casing inserted into the corresponding longitudinal recesses 13.4 prevent or block the possibility of rotation of the piston rod 13, p and this compound formed concrete inclined tooth rod 13.1 and 15.3 pawl locking rings, the engagement of the inclined tooth 13.1, and further contributes to the prevention or blocking the possibility of rotation of the piston rod 13.

Следует также отметить, что соединение, образованное блокирующими выступами 1.11 и соответствующими блокирующими пазами 14.3, предотвращает или блокирует возможность вращательного движения или поворота фиксирующей втулки 14 по отношению к внешнему и внутреннему корпусам 1, 11, а введенные в зацепление дугообразные зацепы 14.4 и удержание фиксирующей втулки 14 удерживающим буртиком 11.2 предотвращают возможность осевого перемещения фиксирующей втулки 14 по отношению к внешнему и внутреннему корпусам 1,11. Кроме того, упор дистального конца внутреннего корпуса 11 в зафиксированное блокирующее кольцо 15 и взаимодействие между введенной в зацепление фиксирующей втулки 14 и удерживающего буртика 11.2 обеспечивает фиксацию положения внутреннего корпуса 11 с ввинченным в него поршневым штоком 13, что предотвращает возможность осевого перемещения внутреннего корпуса 11 по отношению к поршневому штоку 13.It should also be noted that the connection formed by the locking protrusions 1.11 and the corresponding locking grooves 14.3 prevents or blocks the possibility of rotational movement or rotation of the locking sleeve 14 with respect to the outer and inner bodies 1, 11, and the arcuate hooks 14.4 and holding the locking sleeve are engaged 14 by the retaining collar 11.2 prevent the axial movement of the locking sleeve 14 with respect to the outer and inner bodies 1.11. In addition, the emphasis of the distal end of the inner housing 11 in the fixed locking ring 15 and the interaction between the engaged locking sleeve 14 and the retaining collar 11.2 ensures the fixation of the position of the inner housing 11 with the piston rod 13 screwed into it, which prevents the possibility of axial movement of the inner housing 11 along relative to the piston rod 13.

При дальнейшей сборке шприца-ручки 100 соединительную втулку 7 насаживают или надевают на барабан 5 путем ввода винтового ребра 7.4 втулки в винтовое взаимодействие со спиральной канавкой 5.4 барабана до упора торца проксимального конца соединительной втулки 7 в кольцевой уступ 5.5 барабана с обеспечением защелкивания ограничительных выступов 5.7 за ограничительные вырезы 7.2 с возможностью выхода из взаимодействия с ними, что в результате обеспечивает ввинчивание барабана 5 его дистальным концом в соединительную втулку 7 со стороны ее проксимального конца. Следует отметить, что в результате надевания соединительной втулки 7 на барабан 5 она оказывается расположенной соосно с барабаном 5, а указатель 7.5 дозы указывает на нулевую метку дозы, видимую через смотровое окно 7.3.In the further assembly of the syringe handle 100, the connecting sleeve 7 is inserted or put on the drum 5 by introducing a screw rib 7.4 of the sleeve into a helical interaction with the spiral groove 5.4 of the drum until the end of the proximal end of the connecting sleeve 7 stops in the annular ledge 5.5 of the drum with the locking tabs 5.7 secured restrictive cutouts 7.2 with the possibility of exiting interaction with them, which results in screwing the drum 5 with its distal end into the connecting sleeve 7 from the side of its proxima flax end. It should be noted that as a result of putting on the connecting sleeve 7 on the drum 5, it appears to be aligned with the drum 5, and the dose indicator 7.5 indicates a zero dose mark visible through the viewing window 7.3.

Далее, при сборке шприца-ручки 100 барабан 5 с надетой на него соединительной втулкой 7 вставляют его дистальным концом во внешний корпус 1 таким образом, что барабан 5 оказывается расположенным соосно с внешним корпусом 1, а соединительная втулка 7 оказывается расположенной концентрически между внешним корпусом 1 и барабаном 5, при этом торец проксимального конца внешнего корпуса 1 упирается в кольцевой уступ 5.5 барабана, так что головка 5.1 барабана находится за пределами внешнего корпуса 1 и по существу примыкает к проксимальному концу внешнего корпуса 1. Кроме того, при вставке барабана 5 с соединительной втулкой 7, надетой на барабан 5 вышеописанным образом, во внешний корпус 1 со стороны дистального конца внешнего корпуса 1 торец дистального конца соединительной втулки 7 по существу упирается в упорный выступ 1.9 внешнего корпуса, а фиксирующие ребра 7.1 втулки входят во фрикционное взаимодействие с фиксирующими канавками 1.8 внешнего корпуса с обеспечением фиксации соединительной втулки 7 по отношению ко внешнему корпусу 1 в заданной ориентации, в которой смотровое смотровое окно 7.3 совмещено со смотровым окном 1.1 таким образом, что указатель 7.5 дозы и метка дозы лекарственного средства, на которую указывает указатель 7.5 дозы, оказываются видимыми через смотровое окно 1.1 внешнего корпуса. Таким образом, фиксирующие канавки 1.8 и фиксирующие ребра 7.1, введенные во взаимодействие друг с другом, в сочетании с кольцевым упорным выступом 1.9 и кольцевым уступом 5.5, в которые упираются соответствующие торцы соединительной втулки 7, предотвращают возможность поворота и осевого перемещения соединительной втулки 7 по отношению к внешнему корпусу 1 и барабану 5. Следует также отметить, что ограничительные выступы 5.7, защелкнутые за ограничительные вырезы 7.2, предотвращают возможность непреднамеренного поворота барабана 5 и, соответственно, непреднамеренного набора или задания дозы лекарственного средства, при этом для задания необходимой дозы лекарственного средства ограничительные выступы 5.7 необходимо вывести из взаимодействия с ограничительными вырезами 7.2.Further, when assembling the syringe pen 100, the drum 5 with the connecting sleeve 7 put on it is inserted with its distal end into the outer case 1 so that the drum 5 is located coaxially with the outer case 1, and the connecting sleeve 7 is located concentrically between the outer case 1 and drum 5, while the end face of the proximal end of the outer casing 1 abuts against the annular ledge 5.5 of the drum, so that the head 5.1 of the drum is outside the outer casing 1 and essentially adjoins the proximal end externally about the housing 1. In addition, when you insert the drum 5 with the connecting sleeve 7, worn on the drum 5 in the manner described above, in the outer case 1 from the side of the distal end of the outer case 1, the end face of the distal end of the connecting sleeve 7 essentially abuts against the abutment protrusion 1.9 of the outer case, and the fixing ribs 7.1 of the sleeve enter into frictional interaction with the locking grooves 1.8 of the outer casing to secure the connecting sleeve 7 with respect to the outer casing 1 in a predetermined orientation, in which the viewing window 7.3 is combined with the viewing window 1.1 in such a way that the dose indicator 7.5 and the dose label of the drug, which is indicated by the dose indicator 7.5, are visible through the viewing window 1.1 of the outer casing. Thus, the locking grooves 1.8 and the locking ribs 7.1, brought into interaction with each other, in combination with the annular thrust protrusion 1.9 and the annular ledge 5.5, which abut the corresponding ends of the connecting sleeve 7, prevent the possibility of rotation and axial movement of the connecting sleeve 7 with respect to to the outer casing 1 and the drum 5. It should also be noted that the restrictive protrusions 5.7, snapped onto the restrictive cutouts 7.2, prevent the possibility of unintentional rotation of the drum 5 and, accordingly but, inadvertently recruiting or setting the dose of the medicinal product, in order to set the required dose of the medicinal product, the restrictive protrusions 5.7 must be removed from the interaction with the restrictive cutouts 7.2.

Далее, при сборке шприца-ручки 100 кольцевой элемент 12 навинчивают на резьбовой винт 10 таким образом, что кольцевой элемент 12 расположен соосно с резьбовым винтом 10 и упирается в зубчатую шляпку 10.1 винта, что соответствует первоначальному положению кольцевого элемента 12 на зубчатом винте 10. Кроме того, при сборке шприца-ручки 100 зубчатый винт 10 с кольцевым элементом 12, навинченным на винт 10 вышеописанным образом, устанавливают в цилиндрическую полость 8.3 с возможностью поворота таким образом, что установочные головки 10.3 входят в соответствующие установочные выемки 8.4, а радиальный шип 12.1 кольцевого элемента входит в направляющий паз 8.5 соединительной трубки, так что поворот винта 10 в цилиндрической полости 8.3 обеспечивает возможность осевого прямолинейного перемещения кольцевого элемента 12 по длине зубчатого винта 10 от зубчатой шляпки 10.1 винта до перегородки 8.7, при этом положение кольцевого элемента 12 на резьбовом винте 10 по существу соответствует дозе лекарственного средства, задаваемой пользователем. Кроме того, при сборке шприца-ручки 100 храповое колесо 9 насаживают или надевают на соединительную трубку 8 таким образом, что оно оказывается расположенным соосно с соединительной трубкой 8, а собачки 8.2 входят в зацепление с соответствующими зубцами зубчатого венца 9.2.Further, when assembling the syringe pen 100, the annular element 12 is screwed onto the threaded screw 10 so that the annular element 12 is aligned with the threaded screw 10 and abuts the toothed head 10.1 of the screw, which corresponds to the initial position of the annular element 12 on the toothed screw 10. In addition in addition, when assembling the syringe handle 100, a toothed screw 10 with an annular element 12 screwed onto the screw 10 in the manner described above is mounted in a cylindrical cavity 8.3 with the possibility of rotation so that the installation heads 10.3 are included in accordance mounting recesses 8.4, and the radial spike 12.1 of the annular element is included in the guide groove 8.5 of the connecting tube, so that the rotation of the screw 10 in the cylindrical cavity 8.3 allows axial rectilinear movement of the annular element 12 along the length of the toothed screw 10 from the toothed head 10.1 of the screw to the partition 8.7, however, the position of the annular element 12 on the threaded screw 10 essentially corresponds to the dose of the drug specified by the user. In addition, when assembling the syringe handle 100, the ratchet wheel 9 is inserted or put on the connecting tube 8 so that it is located coaxially with the connecting tube 8, and the dogs 8.2 are engaged with the corresponding teeth of the ring gear 9.2.

В дальнейшем при сборке шприца-ручки 100 соединительную трубку 8, снабженную храповым колесом 9, насаженным на соединительную трубку 8 вышеописанным образом, и винтом 10, снабженным навинченным на него кольцевым элементом 12 и установленным в цилиндрической полости 8.3 вышеописанным образом, устанавливают или вставляют в барабан 5 со стороны его проксимального конца с обеспечением ее насаживания или надевания на проксимальный конец внутреннего корпуса 11 таким образом, что соединительная трубка 8 расположена концентрически между внутренним корпусом 11 и барабаном 5, а также обеспечены возможность осевого перемещения соединительной трубки 8 по отношению к внутреннему корпусу 11 при повороте барабана 5 в направлении задания дозы лекарственного средства и возможность поворота внутреннего корпуса 11 совместно с соединительной трубкой 8 при повороте барабана 5 в направлении доставки заданной дозы лекарственного средства. В частности, при вставке соединительной трубки 8 ее дистальным концом в барабан 5 заплечико 8.1 проксимального конца соединительной трубки 8 вместе с храповым колесом 9 полностью находятся в головке 5.1 барабана, при этом часть храпового колеса 9, которая не снабжена на своей внешней поверхности венцами 9.1, 9.2 наклонных осевых зубцов, находится в кольцевой полости 5.10 головки и упирается своим торцом в торцы храповых зубьев 5.9 на проксимальном конце основной части 5.2 барабана. Кроме того, при вставке соединительной трубки 8 ее дистальным концом в барабан 5 зубцы зубчатой шляпки 10.1 винта входят во взаимодействие с храповыми зубьями 5.9 барабана, что обеспечивает возможность поворота зубчатого винта 10 вокруг своей оси, при этом соединение, образованное направляющим пазом 8.5 соединительной трубки и радиальным шипом 12.1 кольцевого элемента, введенным в этот направляющий паз 8.5, предотвращает возможность поворота кольцевого элемента 12 вокруг резьбового винта 10 при передаче момента вращения от барабана 5 на винт 10.Further, when assembling the syringe pen 100, the connecting tube 8, equipped with a ratchet wheel 9, mounted on the connecting tube 8 in the manner described above, and a screw 10, provided with an annular element 12 screwed onto it and installed in the cylindrical cavity 8.3 in the manner described above, are installed or inserted into the drum 5 from the side of its proximal end with the provision of its installation or putting on the proximal end of the inner housing 11 so that the connecting tube 8 is concentrically between the inner to the housing 11 and the drum 5, and also provided the possibility of axial movement of the connecting tube 8 with respect to the inner case 11 when the drum 5 is rotated in the direction of setting the dose of the drug and the ability to rotate the inner case 11 together with the connecting tube 8 when the drum 5 is rotated in the delivery direction doses of the drug. In particular, when the connecting tube 8 is inserted with its distal end into the drum 5, the shoulder 8.1 of the proximal end of the connecting tube 8 together with the ratchet wheel 9 are completely in the drum head 5.1, while the part of the ratchet wheel 9, which is not provided with crowns 9.1 on its outer surface, 9.2 inclined axial teeth, located in the annular cavity 5.10 of the head and abuts with its end against the ends of the ratchet teeth 5.9 at the proximal end of the main part 5.2 of the drum. In addition, when the connecting tube 8 is inserted with its distal end into the drum 5, the teeth of the tooth cap 10.1 of the screw come into interaction with the ratchet teeth 5.9 of the drum, which makes it possible to rotate the gear screw 10 around its axis, while the connection formed by the guide groove 8.5 of the connecting tube and the radial spike 12.1 of the annular element introduced into this guide groove 8.5 prevents the possibility of the rotation of the annular element 12 around the threaded screw 10 when transmitting the torque from the drum 5 to the screw 10.

Кроме того, при надевании соединительной трубки 8 на внутренний корпус 11 продольные выступы 8.6 соединительной трубки 8 входят в соответствующие продольные пазы 11.1 внутреннего корпуса 11 с обеспечением возможности осевого перемещения продольных выступов 8.6 по соответствующим продольным пазам 11.1, что и обеспечивает возможность осевого перемещения соединительной трубки 8 по отношению к внутреннему корпусу 11. Следует также отметить, что соединение, образованное продольными выступами 8.6 и продольными пазами 11.1, в которые вставлены эти продольные выступы 8.6, также обеспечивает и возможность передачи момента вращения от соединительной трубки 8 на внутренний корпус 11, что в результате может привести к совместному повороту соединительной трубки 8 и внутреннего корпуса 11 при повороте барабана 5.In addition, when donning the connecting tube 8 to the inner housing 11, the longitudinal protrusions 8.6 of the connecting tube 8 are included in the corresponding longitudinal grooves 11.1 of the inner housing 11, allowing axial movement of the longitudinal protrusions 8.6 in the corresponding longitudinal grooves 11.1, which allows axial movement of the connecting tube 8 with respect to the inner casing 11. It should also be noted that the connection formed by the longitudinal protrusions 8.6 and the longitudinal grooves 11.1 into which these longitudinal nye lugs 8.6, and also provides the possibility of transferring torque from the connecting pipe 8, the inner casing 11, which can result in the joint rotation of the connection tube 8 and the inner body 11, with rotation of the drum 5.

Таким образом, поворот барабана 5 в направлении задания дозы лекарственного средства, в частности в направлении по часовой стрелке, при осуществлении пользователем задания необходимой дозы лекарственного средства обеспечивает возможность осевого перемещения соединительной трубки 8 по отношению к внутреннему корпусу 11 в сторону от его дистального конца, а поворот барабана 5 в направлении доставки заданной дозы лекарственного средства, в частности в направлении против часовой стрелки, при осуществлении пользователем доставки заданной дозы лекарственного средства в место инъекции обеспечивает возможность поворота соединительной трубки 8 и внутреннего корпуса 11 в направлении против часовой стрелки.Thus, the rotation of the drum 5 in the direction of setting the dose of the drug, in particular in the clockwise direction, when the user sets the required dose of the drug, allows the axial movement of the connecting tube 8 with respect to the inner casing 11 away from its distal end, and rotation of the drum 5 in the direction of delivery of a given dose of the drug, in particular in the counterclockwise direction, when the user delivers the specified oses medicament into the injection site permits rotation of the connection tube 8 and the inner case 11 in a counterclockwise direction.

В дальнейшем при сборке шприца-ручки 100 в посадочное гнездо 8.10 соединительной трубки со стороны проксимального конца барабана 5 устанавливают или вставляют пружину (не показана), так что эта пружина одним из своих концов опирается на дно посадочного гнезда 8.10. Затем в проксимальный конец соединительной трубки 8 вставляют кнопку 6, так что основная часть 6.3 кнопки и осевой штифт 6.1 кнопки входят в посадочное гнездо 8.10, а шляпка 6.2 кнопки расположена за пределами головки 5.1 барабана, при этом пружина, вставленная в посадочное гнездо 8.10, оказывается посаженной или надетой на осевой штифт 6.1 кнопки с обеспечением упора другим своим концом в соответствующий один из горизонтальных уступов осевого штифта 6.1 кнопки, что в результате обеспечивает подпруживание посаженной кнопки 6 и, соответственно, возможность возврата кнопки 6 в свое первоначальное положение после ее отжатая.Subsequently, when assembling the syringe pen 100, a spring (not shown) is installed or inserted into the seat socket 8.10 of the connecting tube from the side of the proximal end of the drum 5, so that this spring rests on one of its ends on the bottom of the seat socket 8.10. Then, a button 6 is inserted into the proximal end of the connecting tube 8, so that the main part 6.3 of the button and the axial pin 6.1 of the button enter the seat socket 8.10, and the button head 6.2 is located outside the head 5.1 of the drum, while the spring inserted into the seat socket 8.10 turns out to be buttons mounted or worn on the axial pin 6.1, with the other end resting on the corresponding one of the horizontal ledges of the button axial pin 6.1, which as a result ensures the landing of the mounted button 6 and, accordingly, it is possible To return button 6 to its original position after it is depressed.

Далее, при сборке шприца-ручки 100 на головку 13.2 поршневого штока, выполненную на дистальный конец поршневого штока 13, насаживают или надевают дискообразный элемент 16, показанный на фиг. 16.Further, when assembling the syringe pen 100 onto the piston rod head 13.2 made on the distal end of the piston rod 13, the disc-shaped element 16 shown in FIG. 16.

Далеее, при сборке шприца-ручки 100 картридж 4 вставляют в держатель 2 со стороны его проксимального конца с обеспечением размещения головки 4.1 картриджа во внутренней полости головки 2.4 держателя.Further, when assembling the syringe pen 100, the cartridge 4 is inserted into the holder 2 from the side of its proximal end to ensure that the cartridge head 4.1 is located in the inner cavity of the holder head 2.4.

Далее, при сборке шприца-ручки 100 держатель 2 со вставленным в него картриджем 4 вставляют его первой частью в первое отделение внешнего корпуса 1, так что продольные ребра 2.8 держателя входят во фрикционное взаимодействие с соответствующими продольными канавками 1.3 внешнего корпуса, торцы секторов 2.10 держателя по меньшей мере частично упираются в перегородку 1.4 внешнего корпуса, а защелкивающиеся выступы 2.7 держателя защелкиваются за фиксирующие прорези 1.2 внешнего корпуса, что обеспечивает плотную посадку первой части держателя 2 в первом отделении внешнего корпуса 1 до упора торца дистального конца внешнего корпуса 1 в буртик 2.1 и фиксацию держателя 2 по отношению ко внешнему корпусу 1 в заданной ориентации, в которой соответствующие малое смотровое окно 2.2 и большое смотровое окно 2.3 выровнены в осевом направлении со смотровым окном 1.1. Таким образом, при вставке держателя 2 во внешний корпус 1 вышеописанные фиксирующие средства держателя 2 входят во взаимодействие с вышеописанными фиксирующими средствами внешнего корпуса 1, что в результате предотвращает возможность поворота и осевого перемещения держателя 2 по отношению к внешнему корпусу 1. Кроме того, при вставке держателя 2 во внешний корпус 1 дискообразный элемент 16 входит во взаимодействие с плунжером картриджа 4 с обеспечением возможности выдавливания из картриджа 4 необходимого количества лекарственного средства.Further, when assembling the syringe pen 100, the holder 2 with the cartridge 4 inserted into it is inserted with its first part into the first compartment of the outer case 1, so that the longitudinal ribs 2.8 of the holder enter into frictional interaction with the corresponding longitudinal grooves 1.3 of the outer case, the ends of the sectors 2.10 of the holder along at least partially abut against the partition 1.4 of the outer casing, and the latched protrusions 2.7 of the holder snap into the locking slots 1.2 of the outer casing, which ensures a tight fit of the first part of the holder 2 in the first separation of the outer housing 1 to abutment end face of the distal end of the outer housing 1 in the collar 2.1 and the fixation of the holder 2 relative to the outer housing 1 in a predetermined orientation, in which the respective small viewing window 2.2 and large viewing window 2.3 aligned axially with window 1.1. Thus, when inserting the holder 2 into the outer case 1, the above fixing means of the holder 2 enter into interaction with the above-described fixing means of the outer case 1, which as a result prevents the possibility of rotation and axial movement of the holder 2 with respect to the outer case 1. In addition, when inserting the holder 2 into the outer casing 1, the disk-shaped element 16 interacts with the plunger of the cartridge 4 with the possibility of extrusion from the cartridge 4 of the required amount of drugs but.

В качестве завершающего этапа сборки шприца-ручки 100 на держатель 2 с его дистального конца может быть насажен или надет колпачок 3, так что удерживающие выступы 2.5 входят во фрикционное взаимодействие с кольцевой выемкой 3.2 с обеспечением плотной посадки колпачка 3 на второй части держателя 2 до упора торца проксимального конца колпачка 3 в кольцевой буртик 2.1. При необходимости, например для проверки количества лекарственного средства, замены или первоначального насаживания втулки с иглой (не показана) на головку 4.1 картриджа и/или осуществления пользователем инъекции лекарственного средства, оставшегося в картридже 4, колпачок 3 может быть снят или удален с держателя 2 путем приложения к нему соответствующего усилия в направлении, в целом противоположном направлению надевания колпачка 3 на держатель 2, при этом прикладываемое усилие должно обеспечивать выход кольцевой выемки 3.2 колпачка из фрикционного взаимодействия с удерживающими выступами 2.5 держателя.As a final step in the assembly of the syringe pen 100, the cap 3 can be fitted or worn on the holder 2 from its distal end, so that the retaining protrusions 2.5 engage in friction interaction with the annular recess 3.2 to ensure that the cap 3 fits snugly on the second part of the holder 2 until it stops the end face of the proximal end of the cap 3 in the annular flange 2.1. If necessary, for example, to check the amount of the drug, replace or initially fit the sleeve with a needle (not shown) on the cartridge head 4.1 and / or the user injecting the drug remaining in the cartridge 4, the cap 3 can be removed or removed from the holder 2 by applying to it the corresponding force in the direction generally opposite to the direction of putting the cap 3 on the holder 2, while the applied force should ensure the exit of the annular recess 3.2 of the cap from fr ktsionnogo interaction with retaining lugs 2.5 of the holder.

При первоначальном использовании полностью собранного шприца-ручки 100 пользователю необходимо снять колпачок 3 с держателя 2 и насадить или надеть втулку с иглой (не показана) на головку 4.1 картриджа.When using a fully assembled syringe pen 100 for the first time, the user needs to remove the cap 3 from the holder 2 and insert or put on a sleeve with a needle (not shown) on the cartridge head 4.1.

Для установления или задания необходимой дозы лекарственного средства пользователю необходимо взяться пальцами своей руки за захват 5.3 головки и приложить к головке 5 поворотное усилие в направлении по часовой стрелке (т.е. в направлении задания дозы лекарственного средства), достаточное для выхода ограничительных выступов 5.7 барабана из взаимодействия с ограничительными вырезами 7.2 соединительной втулки, что приведет в повороту всего барабана 5 в направлении по часовой стрелке, при этом по мере поворота барабана 5 будет происходить соответственно постепенное выдвижение барабана 5 из внешнего корпуса 1, в результате которого головка 5.1 барабана, снабженная нажимной кнопкой 6, будет удаляться от проксимального конца внешнего корпуса 1. Кроме того, по мере поворота барабана 5 по часовой стрелке барабан 5 будет передавать, посредством соединения, образованного храповыми зубьями 5.9 барабана и зубцами зубчатой шляпки 10.1 винта, введенными во взаимодействие с этими храповыми зубьями 5.9, момент вращения с барабана 5 на винт 10, в результате чего будет происходить поворот резьбового винта 10 вокруг своей оси по часовой стрелке с обеспечением осевого перемещения кольцевого элемента 12 по длине резьбового винта 10 от зубчатой шляпки 10.1 винта до перегородки 8.7, при этом положение кольцевого элемента 12 на резьбовом винте 10 после прекращения поворота барабана 5 пользователем по существу соответствует заданной пользователем дозе лекарственного средства, которая в дальнейшем может быть доставлена в место инъекции лекарственного средства на теле пациента. Таким образом, расстояние, на которое кольцевой элемент 12 совершит перемещение по длине резьбового винта 10 в сторону перегородки 8.7, по существу соответствует дозе лекарственного средства, заданной пользователем путем поворота барабана 5 в направлении задания дозы лекарственного средства. Кроме того, по мере поворота барабана 5 по часовой стрелке пользователь будет видеть в смотровое окно 1.1 одну из меток шкалы 5.8, на которую указывает указатель 7.5 соединительной втулки и которая по существу соответствует количеству единиц дозы лекарственного средства, заданной пользователем. Барабан 5, выдвигающийся из внешнего корпуса 1 при его повороте в направлении задания дозы лекарственного средства, будет по существу тянуть соединительную трубку 8 за собой в направлении выдвижения (достигается благодаря вышеописанным зубчатым соединениям между барабаном 5, храповым колесом 9 и соединительной трубкой 8) с одновременным обеспечением ее осевого перемещения по отношению к внутреннему корпусу 11 в сторону от его дистального конца (достигается благодаря вышеописанному соединению, образованному между соединительной трубкой 8 и внутренним корпусом 11). Кроме того, при повороте барабана 5 в направлении задания дозы лекарственного средства, сопровождающемся видвижением барабана 5 из внешнего корпуса, происходит проскакивание собачек 5.6 барабана по зубцам венца 9.1 храпового колеса с генерированием звуковых сигналов в виде щелчков и тресков, что позволяет пользователю контролировать, посредством слуха, течение процесса задания необходимой дозы лекарственного средства. Следует также отметить, что при необходимости пользователь шприца-ручки 100 сможет уменьшить заданную дозу лекарственного средства путем поворота барабана 5 в обратном направлении, то есть против часовой стрелки, при этом собачки 5.6 барабана будут входить в зацепление с зубцами венца 9.1 храпового колеса, а зубцы венца 9.2 храпового колеса будут проскакивать по собачкам 8.2 соединительной трубки, что также будет сопровождаться генерированием звуковых сигналов в виде щелчков и тресков, что позволит пользователю контролировать, посредством слуха, течение процесса регулировки или корректировки необходимой дозы лекарственного средства. Кроме того, при повороте барабана 5 против часовой стрелки для уменьшения заданной дозы лекарственного средства кольцевой элемент 12 будет совершать перемещение по длине резьбового винта 10 в обратном направлении, то есть в сторону зубчатой шляпки 10.1 винта.To establish or set the required dose of the drug, the user needs to grab hold of the 5.3 head with the fingers of his hand and apply a turning force to the head 5 in a clockwise direction (i.e., in the direction of setting the dose of the drug), sufficient to exit the restrictive protrusions 5.7 of the drum from the interaction with the restrictive cutouts 7.2 of the connecting sleeve, which will result in the rotation of the entire drum 5 in a clockwise direction, while as the drum 5 is rotated, the corresponding the gradual extension of the drum 5 from the outer casing 1, as a result of which the drum head 5.1, equipped with a push button 6, will move away from the proximal end of the outer casing 1. In addition, as the drum 5 is rotated clockwise, the drum 5 will transmit, by connecting, formed by ratchet teeth 5.9 of the drum and teeth of the toothed head 10.1 of the screw, introduced into interaction with these ratchet teeth 5.9, the moment of rotation from the drum 5 to the screw 10, as a result of which the threaded nta 10 around its axis in a clockwise direction, ensuring the axial movement of the annular element 12 along the length of the threaded screw 10 from the toothed head 10.1 of the screw to the baffle 8.7, while the position of the annular element 12 on the threaded screw 10 after stopping the rotation of the drum 5 by the user essentially corresponds to that specified by the user dose of the drug, which can then be delivered to the injection site of the drug on the patient’s body. Thus, the distance by which the annular element 12 moves along the length of the threaded screw 10 toward the baffle 8.7 substantially corresponds to the dose of the drug given by the user by turning the drum 5 in the direction of setting the dose of the drug. In addition, as the drum 5 is rotated clockwise, the user will see in the viewing window 1.1 one of the marks on the scale 5.8, which is indicated by the pointer 7.5 of the connecting sleeve and which essentially corresponds to the number of dose units of the drug specified by the user. The drum 5, which extends from the outer casing 1 when it is rotated in the direction of setting the dose of the drug, will essentially pull the connecting tube 8 behind itself in the direction of extension (achieved due to the above-described gear connections between the drum 5, the ratchet wheel 9 and the connecting tube 8) with simultaneous ensuring its axial movement with respect to the inner casing 11 away from its distal end (achieved due to the above connection formed between the connecting tube 8 and the inner case 11). In addition, when the drum 5 is rotated in the direction of setting the dose of the drug, accompanied by the movement of the drum 5 from the outer casing, the drum dogs 5.6 jump over the teeth of the crown 9.1 of the ratchet wheel and generate sound signals in the form of clicks and cracks, which allows the user to control through hearing , the process of setting the required dose of the drug. It should also be noted that, if necessary, the user of the syringe pen 100 will be able to reduce the prescribed dose of the drug by turning the drum 5 in the opposite direction, that is, counterclockwise, while the drum dogs 5.6 will mesh with the teeth of the ring 9.1 of the ratchet wheel, and the teeth the crown 9.2 of the ratchet wheel will slip through the dogs 8.2 of the connecting tube, which will also be accompanied by the generation of sound signals in the form of clicks and cracks, which will allow the user to control, by means of ha, the course of the process of adjusting or adjusting the required dose of the drug. In addition, when the drum 5 is rotated counterclockwise to reduce the prescribed dose of the drug, the annular element 12 will move along the length of the threaded screw 10 in the opposite direction, that is, in the direction of the toothed head 10.1 of the screw.

Для доставки необходимой дозы лекарственного средства в место ее введения или инъекции пациенту пользователь шприца-ручки 100 прикладывает в целом осевое нажимное усилие к внешней поверхности шляпки 6.2 кнопки в течение некоторого периода времени, что приводит к нажатию кнопки 6 и, соответственно, сжатию пружины (не показана), посредством которой кнопка 6 поджата в посадочном гнезде 8.10. Нажатие кнопки 6 обеспечивает передачу, посредством осевого штифта 6.1 кнопки, по меньшей мере части усилия, приложенного пользователем, на соединительную трубку 8, что обеспечивает вход собачек 8.2 соединительной трубки в жесткое взаимодействие с зубцами венца 9.2 храпового колеса, что в свою очередь, в частности благодаря вышеописанным зубчатым соединениям между барабаном 5, храповым колесом 9 и соединительной трубкой 8, приводит к повороту соединительной трубки 8 вместе с барабаном 5 в направлении против часовой стрелки, то есть в направлении доставки заданной дозы лекарственного средства. Соединительная трубка 8, благодаря вышеописанному соединению между соединительной трубкой 8 и внутренним корпусом 11, передает момент вращения на внутренний корпус 11, что приводит к повороту внутреннего корпуса 11 в направлении против часовой стрелки. Поворот внутреннего корпуса 11 в свою очередь обеспечивает, благодаря вышеописанному резьбовому соединению между внутренним корпусом 11 и поршневым штоком 13 и вышеописанным фиксирующим средствам для блокировки возможности поворота поршневого штока 13, осевое перемещение поршневого штока 13, снабженного на своем дистальном конце дискообразным элементом 16, с вытеснением лекарственного средства из картриджа 4, происходящим благодаря толкающему усилию, прикладываемому дискообразным элементом 16 к плунжеру (не показан) картриджа 4 со стороны проксимального конца этого картриджа 4. Другими словами, внутренний корпус 11 в шприце-ручке 100 выполняет функцию приводного механизма, который обеспечивает преобразование поворота барабана 5 в осевое перемещение поршневого штока 13 благодаря вышеописанным функциональным соединеним, образованным между внутренним корпусом 11, поршневым штоком 13 и барабаном 5. Таким образом, нажимная кнопка 6 обеспечивает возможность создания приводного усилия, которое в дальнейшем передается, посредством барабана 5, функционально соединенного с соединительной трубкой 8, на соединительную трубку 8, далее от соединительной трубки 8, функционально соединенной с внутренним корпусом 11, на внутренний корпус 11 и далее от внутреннего корпуса 11, функционально соединенного с поршневым штоком 13, на поршневой шток 13 для его осевого перемещения. В итоге, осевое перемещение поршневого штока 13 при повороте барабана 5 в направлении доставки заданной дозы лекарственного средства приводит к продвижению, посредством дискообразного элемента 16, плунжера (не показан) картриджа 4 по направлению к дистальному концу картриджа 4 с обеспечением подачи лекарственного средства, вытесненного из картриджа 4, к месту введения или инъекции лекарственного средства пациенту, при этом величина перемещения поршневого штока 13 и, соответственно, величина, на которую поршневой шток 13 продвинет плунжер картриджа 4, зависит исключительно от уровня дозы лекарственного средства в единицах дозы, заданной пользователем посредством барабана 5, как это описано выше.In order to deliver the required dose of the drug to the place of its administration or injection to the patient, the user of the pen-syringe 100 applies generally an axial pressing force to the outer surface of the button head 6.2 for a certain period of time, which leads to the pressing of button 6 and, accordingly, compression of the spring (not shown) by which the button 6 is pressed in the seat slot 8.10. Pressing the button 6 ensures, by means of the axial pin 6.1 of the button, transmitting at least part of the force exerted by the user to the connecting tube 8, which ensures that the dogs 8.2 of the connecting tube enter into tight interaction with the teeth of the ring 9.2 of the ratchet wheel, which in turn, in particular Due to the above-described gear joints between the drum 5, the ratchet wheel 9 and the connecting tube 8, it rotates the connecting tube 8 together with the drum 5 in a counterclockwise direction, i.e. in the direction delivery of a predetermined dose of medicament. The connecting tube 8, due to the above-described connection between the connecting tube 8 and the inner housing 11, transmits a torque to the inner housing 11, which causes the inner housing 11 to rotate in a counterclockwise direction. The rotation of the inner housing 11 in turn provides, thanks to the above-described threaded connection between the inner housing 11 and the piston rod 13 and the above fixing means for blocking the possibility of rotation of the piston rod 13, the axial movement of the piston rod 13 provided at its distal end with a disk-shaped element 16, with the displacement drug from the cartridge 4, due to the pushing force exerted by the disk-shaped element 16 to the plunger (not shown) of the cartridge 4 from the side the maximum end of this cartridge 4. In other words, the inner housing 11 in the syringe pen 100 acts as a drive mechanism that converts the rotation of the drum 5 into axial movement of the piston rod 13 due to the above-described functional connections formed between the inner housing 11, the piston rod 13 and the drum 5. Thus, the push button 6 provides the ability to create a drive force, which is subsequently transmitted through the drum 5, functionally connected to the connector tube 8, to the connecting tube 8, further from the connecting tube 8, functionally connected to the inner housing 11, to the inner housing 11 and further from the inner housing 11, functionally connected to the piston rod 13, to the piston rod 13 for its axial movement. As a result, the axial movement of the piston rod 13 when the drum 5 is rotated in the direction of delivery of a given dose of the drug leads to the advancement, by the disk-shaped element 16, of the plunger (not shown) of the cartridge 4 towards the distal end of the cartridge 4 with the supply of the drug displaced from cartridge 4, to the place of introduction or injection of the drug to the patient, while the amount of movement of the piston rod 13 and, accordingly, the amount by which the piston rod 13 will advance the plunger car Trija 4, depends solely on the dose level of the drug in units of the dose set by the user through the drum 5, as described above.

Следует отметить, что при осевом перемещении поршневого штока 13, вызванном поворотом барабана 5 в направлении доставки заданной дозы лекарственного средства, он проходит, в частности, через центральное отверстие 15.2 блокирующего кольца 15 и зацепляется кончиком своей собачки 15.3 за наклонные зубцы 13.1 штока, при этом по мере поступательного продвижения штока в осевом направлении происходит последовательное проскакивание кончика собачки 15.3 по каждому отдельному зубцу 13.1 штока, то есть перескакивание кончика собачки 15.3 от одного конкретного зубца 13.1 штока к следующему зубцу 13.1 штока, что в результате обеспечивает возможность генерирования звука в виде щелчков или иных звуков треска, слышимых пользователю. Звуковое сопровождение перехода кончика собачки 15.3 от одного конкретного зубца 13.1 штока к следующему зубцу 13.1 штока, создаваемое по мере продвижения штока через блокирующее кольцо 15, в целом представляют собой звуковые сигналы в виде щелчков и тресков, вырабатываемые шприцом-ручкой 100 в режиме доставки заданной дозы лекарственного средства в место инъекции этой дозы пациенту, что позволяет пользователю, в частности слабовидящему пользователю или пользователю с рассеянным вниманием, контролировать, посредством слуха, течение процесса доставки заданной дозы лекарственного средства в место инъекции на теле пациента. Таким образом, углубление 13.4 штока, снабженное рядом наклонных зубцов 13.1, в сочетании с блокирующим кольцом 15, снабженным собачкой 15.3, выполненной с возможностью входа в зацепление с одним из зубцов 13.1 штока, образуют по существу звукогенерирующий механизм или звуковой механизм обратной связи, указывающий пользователю, посредством различимых на слух звуковых сигналов в виде щелчков или треска, на начало, продолжение и/или завершение процесса доставки заданной дозы лекарственного средства в место инъекции.It should be noted that with the axial movement of the piston rod 13 caused by the rotation of the drum 5 in the direction of delivery of a given dose of the drug, it passes, in particular, through the central hole 15.2 of the locking ring 15 and is hooked by the tip of its dog 15.3 to the inclined teeth 13.1 of the rod, while as the rod progressively moves in the axial direction, the tip of the dog 15.3 sequentially jumps over each individual tooth 13.1 of the rod, that is, the tip of the dog 15.3 jumps from one particular tooth 13.1 of the rod to the next tooth 13.1 of the rod, which as a result provides the possibility of generating sound in the form of clicks or other sounds of cod, audible to the user. The soundtrack of the transition of the tip of the dog 15.3 from one specific tooth 13.1 of the rod to the next tooth 13.1 of the rod, created as the rod moves through the blocking ring 15, in general, are sound signals in the form of clicks and cods generated by the syringe pen 100 in the delivery mode of a given dose drugs at the injection site of this dose to the patient, which allows the user, in particular the visually impaired user or the user with distracted attention, to control, through hearing, the progress of the process the preservation of a given dose of the drug at the injection site on the patient’s body. Thus, a shaft recess 13.4 provided with a series of inclined teeth 13.1, in combination with a locking ring 15 provided with a pawl 15.3 configured to engage with one of the teeth 13.1 of the rod, form a substantially sound generating or sound feedback mechanism indicating to the user by means of audible audible signals in the form of clicks or crackling, at the beginning, continuation and / or completion of the process of delivering a given dose of the drug to the injection site.

Вышеописанное устройство 100 для доставки лекарственного средства может быть применено для введения или инъекции млекопитающему (например, человеку или животному) лекарственного средства, выбранного из группы, включающей инсулины, аналоги инсулинов, гормоны, гепарины, антигистаминные препараты, и их производные и аналоги.The above drug delivery device 100 can be used to administer or inject a mammal (e.g., a human or animal) a drug selected from the group consisting of insulins, insulin analogues, hormones, heparins, antihistamines, and derivatives and analogs thereof.

Claims (16)

1. Устройство для доставки лекарственного средства, содержащее:1. A device for drug delivery, containing: корпус,case резервуар для лекарственного средства, установленный в корпусе,a drug reservoir mounted in the housing, шток, установленный в корпусе с возможностью перемещения с обеспечением возможности вытеснения лекарственного средства из указанного резервуара,a rod mounted in the housing with the ability to move with the possibility of displacement of the drug from the specified tank, пусковой механизм, выполненный с возможностью создания приводного усилия,a trigger configured to generate a drive force, механизм для задания дозы, установленный по меньшей мере частично в корпусе с возможностью задания дозы лекарственного средства и функционально соединенный с пусковым механизмом,a mechanism for setting the dose, installed at least partially in the housing with the possibility of setting the dose of the drug and functionally connected to the trigger, приводной механизм, функционально соединенный в корпусе с механизмом для задания дозы и штоком с возможностью передачи указанного приводного усилия на шток для его перемещения в зависимости от заданной дозы лекарственного средства,a drive mechanism operably connected in the housing with a mechanism for setting a dose and a rod with the possibility of transmitting said drive force to the rod for its movement, depending on a given dose of the drug, отличающееся тем, чтоcharacterized in that шток также снабжен рядом зубцов, а указанное устройство дополнительно содержит кольцеобразный элемент, снабженный собачкой и установленный в корпусе таким образом, что при перемещении штока происходит перескакивание собачки по зубцам штока.the rod is also provided with a number of teeth, and the specified device further comprises an annular element equipped with a dog and mounted in the housing so that when the rod moves, the dog jumps over the teeth of the rod. 2. Устройство по п. 1, в котором шток дополнительно снабжен еще одним рядом зубцов, а кольцеобразный элемент дополнительно снабжен еще одной собачкой, так что при перемещении штока происходит одновременное перескакивание обеих собачек по соответствующим зубцам штока.2. The device according to claim 1, in which the stem is additionally equipped with another row of teeth, and the annular element is additionally equipped with another dog, so that when the rod moves, both dogs jump simultaneously on the corresponding teeth of the rod. 3. Устройство по п. 1, в котором расстояние между двумя смежными зубцами штока соответствует единице дозы лекарственного средства.3. The device according to claim 1, in which the distance between two adjacent teeth of the rod corresponds to a unit dose of the drug. 4. Устройство по п. 2, в котором каждый из указанных рядов зубцов выполнен в соответствующем одном из продольных углублений, проходящих каждое по меньшей мере вдоль части длины штока.4. The device according to p. 2, in which each of these rows of teeth is made in the corresponding one of the longitudinal recesses, each passing at least along part of the length of the rod. 5. Устройство по п. 4, в котором продольные углубления выполнены диаметрально противоположными.5. The device according to p. 4, in which the longitudinal recesses are made diametrically opposite. 6. Устройство по п. 4 или 5, в котором приводной механизм обеспечивает возможность преобразования поворота механизма для задания дозы, создаваемого при приведении в действие пускового механизма, в осевое перемещение штока.6. The device according to p. 4 or 5, in which the drive mechanism provides the ability to convert the rotation of the mechanism to set the dose created when the trigger is actuated, in the axial movement of the rod. 7. Устройство по п. 6, в котором шток снабжен со своей внешней стороны винтовой резьбой, выполненной по меньшей мере вдоль части длины штока для резьбового взаимодействия с приводным механизмом, при этом указанные продольные углубления пересекают каждое винтовую резьбу в осевом направлении.7. The device according to claim 6, in which the rod is provided on its outside with a screw thread made at least along part of the rod length for threaded interaction with the drive mechanism, wherein said longitudinal recesses intersect each screw thread in the axial direction. 8. Применение устройства для доставки лекарственного средства по любому из пп. 1-7 для инъекции лекарственного средства, выбранного из группы, включающей инсулины, аналоги инсулинов, гормоны, гепарины, антигистаминные препараты и их производные и аналоги.8. The use of a device for drug delivery according to any one of paragraphs. 1-7 for the injection of a drug selected from the group consisting of insulins, insulin analogues, hormones, heparins, antihistamines and their derivatives and analogues.
RU2019109764A 2019-04-03 2019-04-03 Device for drug delivery RU2700459C1 (en)

Priority Applications (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2019109764A RU2700459C1 (en) 2019-04-03 2019-04-03 Device for drug delivery
PCT/RU2020/050063 WO2020204764A2 (en) 2019-04-03 2020-03-30 Drug delivery device

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2019109764A RU2700459C1 (en) 2019-04-03 2019-04-03 Device for drug delivery

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2700459C1 true RU2700459C1 (en) 2019-09-17

Family

ID=67989823

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2019109764A RU2700459C1 (en) 2019-04-03 2019-04-03 Device for drug delivery

Country Status (2)

Country Link
RU (1) RU2700459C1 (en)
WO (1) WO2020204764A2 (en)

Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP0496141A1 (en) * 1991-01-22 1992-07-29 Eli Lilly And Company Multiple dose injection pen
WO2008058665A1 (en) * 2006-11-17 2008-05-22 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Dosing and drive mechanism for drug delivery device
WO2016151091A1 (en) * 2015-03-25 2016-09-29 Q-Med Ab Track-indexed syringe
EA201691813A1 (en) * 2014-03-25 2017-03-31 Вокхардт Лимитед SYRING-HANDLE WITH LAST DOSE LIMITER AND IMPROVED MEANS FOR DOSING THE DOSE
WO2018141636A1 (en) * 2017-02-03 2018-08-09 Norton Healthcare Limited Assembly for a medication delivery device and medication delivery device comprising such an assembly

Family Cites Families (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN106267470B (en) * 2011-03-16 2019-06-04 贝克顿·迪金森公司 Medication delivery pens
DK2983765T3 (en) * 2013-04-10 2022-07-18 Sanofi Sa INJECTION DEVICE

Patent Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP0496141A1 (en) * 1991-01-22 1992-07-29 Eli Lilly And Company Multiple dose injection pen
WO2008058665A1 (en) * 2006-11-17 2008-05-22 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Dosing and drive mechanism for drug delivery device
EA201691813A1 (en) * 2014-03-25 2017-03-31 Вокхардт Лимитед SYRING-HANDLE WITH LAST DOSE LIMITER AND IMPROVED MEANS FOR DOSING THE DOSE
WO2016151091A1 (en) * 2015-03-25 2016-09-29 Q-Med Ab Track-indexed syringe
WO2018141636A1 (en) * 2017-02-03 2018-08-09 Norton Healthcare Limited Assembly for a medication delivery device and medication delivery device comprising such an assembly

Also Published As

Publication number Publication date
WO2020204764A2 (en) 2020-10-08
WO2020204764A3 (en) 2020-11-19

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US10653841B2 (en) Drive mechanisms suitable for use in drug delivery devices
JP5080976B2 (en) Method for assembling drug delivery device
KR101113001B1 (en) Improvements in and relating to drive mechanisms suitable for use in drug delivery devices
KR101676150B1 (en) Medicament delivery device
JP4922172B2 (en) Drive mechanism for drug delivery device
JP6359774B2 (en) Dose setting mechanism and drug delivery device including dose setting mechanism
JP3824650B2 (en) Drug supply pen with cap-operated dose supply clutch
US9205197B2 (en) Drug delivery device dose setting mechanism
KR100763046B1 (en) Fixed dose medication dispensing device
JP4718462B2 (en) Three-threaded drug delivery device for mechanical advantage
JPH062163B2 (en) Injection device with cocking element and second setting element
JPS63139563A (en) Syringe
JPH11511364A (en) Pen syringe with cartridge loading mechanism
EP4049698A1 (en) Drug delivery device
RU2700459C1 (en) Device for drug delivery
EP4049699A1 (en) Drug delivery device
RU2785470C1 (en) Drug delivery apparatus
RU2785471C1 (en) Drug delivery device
JP2022551163A (en) Keyed connector for drug delivery device
WO2023085977A1 (en) Drug delivery device
EA046456B1 (en) DEVICE FOR DELIVERY OF MEDICINE
EA045245B1 (en) DEVICE FOR DELIVERY OF MEDICINE
WO2023128820A1 (en) Drug delivery device
US20190022329A1 (en) Medicament Delivery Device