RU2618187C1

RU2618187C1 - Method for nasal stent manufacture for treatment of patients with congenital development anomalies and acquired deformations of maxillofacial region

Info

Publication number: RU2618187C1
Application number: RU2015151769A
Authority: RU
Inventors: Алексей Викторович Силин; Мария Игоревна Чернобровкина
Priority date: 2015-12-02
Filing date: 2015-12-02
Publication date: 2017-05-02

Abstract

FIELD: medicine.

SUBSTANCE: method for manufacturing of a nasal stent for treatment of patients with congenital maxillofacial abnormalities or acquired deformities comprises external nose and nasal passages cast preparation by impression material overlaying on the outer nose and administration into the nasal passages. Thermoplastic mass is used as the impression material. Prior to the introduction into the nasal passages, it is shaped as two cones with a base diameter of 1.0-1.5 cm around two steel wires, with metal wire ends closed by the thermoplastic mass. The thermoplastic mass on steel wires is removed from the nasal passages to solidify. After checking, the solidified nasal casts are again introduced into the nasal passages and left there. Prior to application to the outer nose, the impression thermoplastic mass is shaped as two triangles and superimposed on the lateral surface of the nose with the ability to fully cover these surfaces and to be connected at the vertices of the triangles near the nose tip. After application, the impression thermoplastic mass is pressed from both sides at the point of lateral nasal cartilages connection with small alar cartilages. When connecting the triangles vertices near the nose tip, thermoplastic mass excess is formed, which is lowered to the nose base along the columella, and then the thermoplastic mass excess is coupled to the nasal passages cast, thus obtaining a single cast of the nasal passages and the outer nose. The singl cast is withdrawn grasping the both sides of the back ends of steel wires. Then 3-dimensional laser scanning of the resultant single impression of the nasal passages and the outer nose is performed. Then a 3-dimensional digital model of the outer nose and nasal passages is obtained. Then a nasal stent is virtually designed followed by its manufacture from a monolithic array of a diamond shaped preform, using a milling machine with numerical control.

EFFECT: improved accuracy of nasal stent manufacture, possibility of nose and nasal septum cartilages shape and position correction during growth for children, possibility of nasal passages lumen narrowing and postoperative complications preventing for adult patients; possibility of nasal stent application for newborns; reduced time and complexity of nasal stent manufacture; possibility of remote nasal stent manufacture.

8 dwg, 5 ex

Description

Изобретение относится к области медицины, а именно к челюстно-лицевой ортопедии и может использоваться для коррекции деформаций носа при врожденных аномалиях развития у детей и приобретенных деформациях челюстно-лицевой области как у детей, так и у взрослых.The invention relates to medicine, namely to maxillofacial orthopedics and can be used to correct nose deformities with congenital malformations in children and acquired deformations of the maxillofacial region in both children and adults.

Известны способы изготовления назальных стентов для лечения пациентов с врожденными аномалиями развития и приобретенными деформациями челюстно-лицевой области, конструкции которых представляют собой полые неиндивидуализированные стенты в форме цилиндров или трубочек, имеющих сходную конструкцию и принцип действия, т.е. за счет своего каркаса только лишь поддерживающие форму и предотвращающие спадение кожно-хрящевого каркаса носа на непродолжительный период после проведенной операции [1-6]. Кроме того, использование указанных неиндивидуализированных назальных стентов ограничено в виду многоэтапного процесса их изготовления, а также недостаточной пластичности их материала, что приводит к нарушению целостности слизистой оболочки носовых ходов и дальнейшему образованию язв.Known methods for the manufacture of nasal stents for the treatment of patients with congenital malformations and acquired deformations of the maxillofacial region, the designs of which are hollow non-individualized stents in the form of cylinders or tubes, having a similar design and principle of action, i.e. due to its frame, it only maintains its shape and prevents the skin-cartilaginous frame of the nose from falling down for a short period after the operation [1-6]. In addition, the use of these non-individualized nasal stents is limited due to the multi-stage process of their manufacture, as well as the insufficient plasticity of their material, which leads to a violation of the integrity of the mucous membrane of the nasal passages and the further formation of ulcers.

Известны также способы изготовления неиндивидуализированных назальных стентов, представленные на рынке в качестве коммерческих импортных продуктов, однако при изготовлении этих стентов не учитывают индивидуальное анатомическое строение носовых ходов и носовой перегородки, и, кроме того, способы изготовления данных стентов не предусматривают направленного эстетического моделирования индивидуальной формы хрящей носа, что крайне важно, особенно для растущих пациентов, и, более того, данные коммерческие назальные стенты имеют сравнительно высокую стоимость (более 7 тысяч рублей) [7-12].There are also known methods of manufacturing non-individualized nasal stents, marketed as commercial imported products, however, in the manufacture of these stents, the individual anatomical structure of the nasal passages and nasal septum are not taken into account, and, in addition, the methods of manufacturing these stents do not provide directional aesthetic modeling of the individual form of cartilage nose, which is extremely important, especially for growing patients, and, moreover, these commercial nasal stents have flax high cost (more than 7000 rubles) [7-12].

Были предложены способы изготовления назальных стентов, которые обладали способностью к расширению при введении их в просвет носовых ходов, однако их применение значительно ограничивается при использовании у новорожденных и детей, так как требует непрерывного и обязательного контроля за их правильной постановкой [13, 14].Methods have been proposed for the manufacture of nasal stents, which have the ability to expand when inserted into the lumen of the nasal passages, but their use is significantly limited when used in newborns and children, as it requires continuous and mandatory monitoring of their correct setting [13, 14].

По наиболее близкой технической сущности в качестве прототипа нами выбран способ изготовления назального стента для применения у пациента после перенесенной операции септоринопластики, которая была проведена в связи с односторонней врожденной расщелиной верхней губы и неба в анамнезе. Способ заключается в выполнении слепка наружного носа и носовых ходов. Перед получением слепка наружного носа и носовых ходов кожно-слизистые покровы в области наружных носовых отверстий (ноздрей) обрабатывают с помощью ватной турунды, пропитанной бензин-содержащим желеобразным гелем, необходимым для комфортного выведения полученного слепка. Для надежного удержания слепочного материала в просвете носовых ходов во время получения слепка изгибают стальную проволоку в форме U, которую располагают поверх колумеллы носа. Перед выполнением слепка наружного носа и носовых ходов на стальную проволоку, а также на поверхность эластомерного оттискного материала наносят ложечный адгезив для полиэфиров. Используют мягкий эластомерный оттискной материал (Impregum Soft, 3M ESPE AG, Dental Product, Germany) для выполнения слепка наружного носа и носовых ходов. Сначала выполняют слепок носовых ходов, для чего перед введением в носовые ходы формируют мягкий эластомерный оттискной материал вокруг стальной проволоки. После чего накладывают на наружный нос пациента (вокруг крыльев носа) мягкий эластомерный оттискной материал, в результате чего получают слепок наружного носа и носовых ходов. Далее изготавливают гипсовую модель наружного носа, для этого в полученный слепок носа и носовых ходов помещают восковую полоску и располагают ее вертикально через центр левой ноздри. Такое расположение восковой полоски позволяет разделить слепок на два неравных сегмента: меньший сегмент, содержащий одну треть полученного слепка и больший сегмент, содержащий оставшиеся две трети. На каждой стороне восковой полоски наносят по две вертикальные линии-ориентиры, которые служат для облегчения расположения различных областей слепка при получении гипсовой модели. Далее восковую полоску удаляют и наносят на первую треть слепка бензин-содержащий желеобразный гель, который служит разделительной средой. Затем из оставшихся двух третей слепка также получают их гипсовую модель, используя для этого такую же восковую полоску с нанесенными на нее ориентирами, получая, таким образом, разборную 3-сегментную гипсовую модель наружного носа и носовых ходов. После чего изготавливают восковой шаблон для одного назального стента, заполняя воском один носовой ход, и получая, таким образом, восковой отпечаток для одного носового хода в гипсовой модели. Для создания полого воздухопроводящего туннеля внутри назального стента используют моделировочный воск. Далее сегменты гипсовой модели соединяют, и в результате процесса полимеризации происходит замена воска на пластмассу под давлением, создаваемым специальным поршнем. К восковому шаблону назального стента перед заменой воска на пластмассу прикрепляют предварительно согнутую по гипсовой модели стальную проволоку в виде крючка. После изготовления назального стента его поверхности шлифуют и полируют [15].According to the closest technical essence, as a prototype, we have chosen a method of manufacturing a nasal stent for use in a patient after undergoing septorinoplasty surgery, which was performed in connection with a unilateral congenital cleft of the upper lip and palate in the anamnesis. The method consists in performing an impression of the external nose and nasal passages. Before receiving an impression of the external nose and nasal passages, the skin-mucous membranes in the area of the external nasal openings (nostrils) are treated with cotton turunda soaked in a gasoline-containing jelly-like gel, which is necessary for comfortable removal of the obtained impression. To reliably hold the impression material in the lumen of the nasal passages during the impression, the U-shaped steel wire is bent, which is placed on top of the nose columella. Before making an impression of the external nose and nasal passages, a spoon adhesive for polyesters is applied to the steel wire, as well as to the surface of the elastomeric impression material. A soft elastomeric impression material (Impregum Soft, 3M ESPE AG, Dental Product, Germany) is used to imprint the external nose and nasal passages. First, an impression of the nasal passages is performed, for which a soft elastomeric impression material is formed around the steel wire before being inserted into the nasal passages. After that, a soft elastomeric impression material is applied to the patient’s outer nose (around the wings of the nose), resulting in a cast of the outer nose and nasal passages. Next, a gypsum model of the external nose is made, for this, a wax strip is placed in the obtained impression of the nose and nasal passages and placed vertically through the center of the left nostril. This arrangement of the wax strip allows you to divide the impression into two unequal segments: a smaller segment containing one third of the obtained impression and a larger segment containing the remaining two thirds. On each side of the wax strip, two vertical reference lines are applied, which serve to facilitate the location of the various areas of the impression when obtaining the plaster model. Next, the wax strip is removed and applied to the first third of the impression of a gasoline-containing jelly-like gel, which serves as a dividing medium. Then, from the remaining two-thirds of the impression, their gypsum model is also obtained, using the same wax strip with the landmarks printed on it, thus obtaining a collapsible 3-segment gypsum model of the external nose and nasal passages. After that, a wax template is made for one nasal stent, filling one nasal passage with wax, and thus obtaining a wax imprint for one nasal passage in the gypsum model. Modeling wax is used to create a hollow airway tunnel within the nasal stent. Further, the segments of the gypsum model are connected, and as a result of the polymerization process, the wax is replaced with plastic under pressure created by a special piston. Before replacing the wax with plastic, a hook-shaped steel wire pre-bent according to the gypsum model is attached to the wax template of the nasal stent. After the manufacture of the nasal stent, its surfaces are ground and polished [15].

Способ изготовления назального стента, выбранный нами в качестве прототипа, может использоваться не только для пациентов с врожденными аномалиями развития, но также и приобретенными деформациями челюстно-лицевой области.The manufacturing method of the nasal stent, which we selected as a prototype, can be used not only for patients with congenital malformations, but also acquired deformations of the maxillofacial region.

Недостатками способа, выбранного в качестве прототипа, являются:The disadvantages of the method selected as a prototype are:

• Недостаточно высокая точность изготовления назального стента, на которую влияет:• Insufficiently high manufacturing accuracy of the nasal stent, which is affected by:

- использование в качестве оттискной массы эластомерного полиэфирного материала, что является повышенным риском деформации при выведении полученного слепка из носовых ходов одновременно со слепком наружного носа из-за высокой текучести материала и времени его затвердевания от начала смешивания, составляющего 6 мин., а также рабочим временем (включая время смешивания) - 2 мин. 45 сек. (согласно инструкции производителя), что позволяет сделать вывод о том, что в полости носовых ходов и при наложении на поверхности наружного носа для получения точного слепка оттискной материал должен находиться не менее 2 минут, что является крайне трудно реализуемо на практике, особенно у новорожденных и пациентов детского возраста;- the use of an elastomeric polyester material as a impression mass, which is an increased risk of deformation when removing the obtained impression from the nasal passages simultaneously with the impression of the external nose due to the high fluidity of the material and its curing time from the start of mixing, which is 6 minutes, as well as working time (including mixing time) - 2 min. 45 sec (according to the manufacturer’s instructions), which allows us to conclude that in the cavity of the nasal passages and when applied to the surface of the external nose, impression material must be at least 2 minutes in order to obtain an accurate impression, which is extremely difficult to implement in practice, especially in newborns and pediatric patients;

- необходимость изготовления и использования восковой полоски-ориентира, что является риском ее неправильной установки;- the need for the manufacture and use of a wax strip landmark, which is the risk of improper installation;

- необходимость использования гипса при изготовлении гипсовой модели наружного носа и носовых ходов, так как из-за неизбежного неравномерного расширения гипса при его затвердевании, которое может варьировать от 22% до 71%, неминуемо снижается точность изготовления назального стента;- the need to use gypsum in the manufacture of a gypsum model of the external nose and nasal passages, since due to the inevitable uneven expansion of the gypsum during its hardening, which can vary from 22% to 71%, the accuracy of manufacturing a nasal stent will inevitably decrease;

- необходимость изготовления разборной, то есть 3-сегментной, гипсовой модели наружного носа и носовых ходов, а при ее разборке на сегменты и последующей сборке возникает высокий риск деформации и/или раскола гипсовой модели;- the need to manufacture a collapsible, that is, 3-segment, gypsum model of the external nose and nasal passages, and when it is disassembled into segments and subsequent assembly, there is a high risk of deformation and / or split of the gypsum model;

- проведение лабораторного зуботехнического этапа замены воскового шаблона назального стента на пластмассу (т.е. литьевого способа формовки пластмассы); физико-химические и механические свойства готового назального стента напрямую зависят от тщательного соблюдения технологии формования и режима полимеризации пластмассы и, при нарушении технологического цикла на данном лабораторном этапе происходит повышение процента усадки пластмассы, что неизбежно приводит к образованию пор и нарушению структурной целостности готового назального стента, что в итоге приведет к несоответствию назального стента рельефу наружного носа и/или носового хода, а также к механической хрупкости готового изделия [16-20].- conducting a laboratory dental phase of replacing the wax template of the nasal stent with plastic (i.e., the injection method of molding plastic); The physicochemical and mechanical properties of the finished nasal stent directly depend on careful observance of the molding technology and the polymerisation mode of the plastic and, if the technological cycle is violated at this laboratory stage, the percentage of plastic shrinkage increases, which inevitably leads to pore formation and the structural integrity of the finished nasal stent, which ultimately leads to a mismatch of the nasal stent with the relief of the external nose and / or nasal passage, as well as to the mechanical fragility of the finished Elia [16-20].

• Изготовление одного назального стента для одного носового хода, что не обеспечивает одновременную и симметричную коррекцию формы хрящей носа, а также не обеспечивает эффективного исправления и профилактику деформаций носа при врожденных аномалиях развития у детей и приобретенных деформациях челюстно-лицевой области как у детей, так и у взрослых.• Production of one nasal stent for one nasal passage, which does not provide simultaneous and symmetric correction of the shape of the cartilage of the nose, and also does not provide effective correction and prevention of nose deformities with congenital malformations in children and acquired deformations of the maxillofacial region in both children and in adults.

• Отсутствие возможности оценки антропометрических параметров пациента, а также всех индивидуальных особенностей анатомического строения носовых ходов и носовой перегородки, что не позволяет, в свою очередь, конструировать назальный стент высокоточно и, таким образом, оказывать влияние на направленное изменение формы и положения хрящей носа и носовой перегородки в процессе роста у детей, а также проводить профилактику сужения просвета носовых ходов и послеоперационных осложнений у взрослых пациентов.• The inability to assess the anthropometric parameters of the patient, as well as all the individual characteristics of the anatomical structure of the nasal passages and nasal septum, which, in turn, does not allow the design of the nasal stent to be highly accurate and, thus, affect the directional change in the shape and position of the cartilage of the nose and nasal septa in the process of growth in children, and also to prevent narrowing of the lumen of the nasal passages and postoperative complications in adult patients.

• Смазывание кожно-слизистых покровов у наружных носовых отверстий (ноздрей) на этапе получения слепка носовых ходов и этапе изготовления назального стента бензин-содержащим желеобразным гелем для обеспечения комфортного для пациента выведения полученного слепка наружного носа и носовых ходов, что исключает использование назального стента у новорожденных, а также может являться риском раздражения наружных кожных покровов и нарушения целостности слизистой оболочки носовых ходов у остальной возрастной категории пациентов и может привести к отказу от применения назального стента.• Lubrication of the skin and mucous membranes of the external nasal openings (nostrils) at the stage of obtaining the nasal pass impression and the stage of manufacturing the nasal stent with a gasoline-containing gel-like gel to ensure comfortable removal of the obtained impression of the external nose and nasal passages for the patient, which excludes the use of the nasal stent in newborns , and may also be a risk of irritation of the external integument and violation of the integrity of the mucous membrane of the nasal passages in the remaining age category of patients and may lead to the abandonment of the use of a nasal stent.

• Отсутствие возможности изготовления назального стента дистанционно.• Inability to remotely manufacture a nasal stent.

• Способ достаточно длителен - 6-8 часов.• The method is quite long - 6-8 hours.

• Использование импортных материалов (мягкий эластомерный оттискной материал, ложечный адгезив для полиэфиров, гипс, моделировочный воск, пластмасса зарубежного производства);• Use of imported materials (soft elastomeric impression material, spoon adhesive for polyesters, gypsum, modeling wax, foreign-made plastic);

• Способ достаточно трудоемок, так как включает в себя несколько лабораторных этапов (изготовление разборной 3-сегментной гипсовой модели наружного носа и носовых ходов, изготовление воскового шаблона для назального стента, полимеризация пластмассы), что требует участия зубного техника, а также дополнительного времени для изгибания вручную металлической проволоки во время получения слепка для надежного удержания слепочного материала в просвете носовых ходов, а также на этапах изготовления назального стента;• The method is quite time-consuming, as it includes several laboratory steps (production of a collapsible 3-segment gypsum model of the external nose and nasal passages, production of a wax template for the nasal stent, polymerisation of plastic), which requires the participation of a dental technician, as well as additional time for bending manually a metal wire during the receipt of the impression to reliably hold the impression material in the lumen of the nasal passages, as well as at the stages of manufacturing the nasal stent;

Задачей изобретения является:The objective of the invention is:

• повышение точности изготовления назального стента;• improving the accuracy of manufacturing a nasal stent;

• возможность коррекции формы и положения хрящей носа и носовой перегородки в процессе роста у детей, а также возможность проведения профилактики сужения просвета носовых ходов и послеоперационных осложнений у взрослых пациентов;• the possibility of correcting the shape and position of the cartilage of the nose and nasal septum during growth in children, as well as the possibility of preventing narrowing of the lumen of the nasal passages and postoperative complications in adult patients;

• возможность использования назального стента у новорожденных;• the possibility of using a nasal stent in newborns;

• сокращение времени изготовления назального стента и снижение трудоемкости его изготовления;• reducing the manufacturing time of the nasal stent and reducing the complexity of its manufacture;

• возможность изготовления назального стента дистанционно.• the ability to manufacture a nasal stent remotely.

Техническим результатом изобретения является:The technical result of the invention is:

• возможность оценки антропометрических параметров пациента, а также всех индивидуальных особенностей анатомического строения его носовых ходов и носовой перегородки;• the ability to evaluate the anthropometric parameters of the patient, as well as all the individual characteristics of the anatomical structure of his nasal passages and nasal septum;

• обеспечение одновременной и симметричной коррекции формы хрящей носа;• providing simultaneous and symmetric correction of the shape of the cartilage of the nose;

• снижение риска деформации полученного слепка при его выведении из носовых ходов одновременно со слепком наружного носа;• reduction in the risk of deformation of the resulting impression when it is removed from the nasal passages simultaneously with the impression of the external nose;

• исключение необходимости изготовления разборной 3-сегментной гипсовой модели наружного носа и носовых ходов, а также восковой полоски-ориентира на этапах изготовления назального стента;• elimination of the need to make a collapsible 3-segment gypsum model of the external nose and nasal passages, as well as a landmark wax strip at the stages of manufacturing the nasal stent;

• исключение использования бензин-содержащего геля, а также импортных материалов на этапах изготовления назального стента;• the exclusion of the use of gasoline-containing gel, as well as imported materials at the stages of manufacture of the nasal stent;

• снижение механической хрупкости готового изделия;• reduction of the mechanical fragility of the finished product;

Технический результат изобретения достигается тем, что способ изготовления назального стента для лечения пациентов с врожденными аномалиями развития и приобретенными деформациями челюстно-лицевой области, включает выполнение слепка наружного носа и носовых ходов путем наложения на наружный нос пациента и введения в его носовые ходы оттискной массы. В качестве оттискной массы используют термопластическую массу, причем перед введением в носовые ходы ее предварительно формируют в форме двух конусов с диаметром основания 1,0-1,5 см, вокруг двух стальных проволок, закрывая концы металлических проволок термопластической массой. Термопластическую массу на металлических проволоках выводят из носовых ходов для затвердевания. После проверки слепков носовых ходов их снова вводят в носовые ходы уже затвердевшими и оставляют там. Перед наложением на наружный нос оттискную термопластическую массу формируют в форме двух треугольников и накладывают на латеральные поверхности носа с возможностью полного покрытия указанных поверхностей, а также с возможностью соединения вершин сформированных треугольников у кончика носа. После наложения оттискную термопластическую массу прижимают с обеих сторон в точке соединения боковых хрящей носа с малыми крыльными хрящами. При соединении вершин сформированных треугольников у кончика носа образуется избыток термопластической массы, который опускают по колумелле носа до основания носа, и затем данный избыток термопластической массы соединяют со слепком носовых ходов, таким образом получая единый слепок носовых ходов и наружного носа. Обхватив с двух сторон за обратные концы металлических проволок, выводят полученный единый слепок. Затем проводят 3-мерное лазерное сканирование полученного единого слепка носовых ходов и наружного носа и получают 3-мерную цифровую модель наружного носа и носовых ходов. После чего виртуально конструируют назальный стент с последующим его изготовлением с помощью фрезерного станка с числовым программным управлением из цельного массива заготовки ромбовидной формы.The technical result of the invention is achieved by the fact that a method of manufacturing a nasal stent for treating patients with congenital malformations and acquired deformations of the maxillofacial region involves making an impression of the external nose and nasal passages by applying an impression mass to the patient’s external nose and inserting it into his nasal passages. A thermoplastic mass is used as the impression mass, and before being introduced into the nasal passages, it is preliminarily formed in the form of two cones with a base diameter of 1.0-1.5 cm, around two steel wires, closing the ends of the metal wires with a thermoplastic mass. Thermoplastic mass on metal wires is removed from the nasal passages for hardening. After checking the casts of the nasal passages, they are again introduced into the nasal passages already hardened and left there. Before applying to the outer nose, the impression thermoplastic mass is formed in the form of two triangles and applied to the lateral surfaces of the nose with the possibility of complete coverage of these surfaces, as well as with the possibility of connecting the vertices of the formed triangles at the tip of the nose. After application, the impression thermoplastic mass is pressed on both sides at the junction of the lateral cartilage of the nose and small wing cartilage. When connecting the vertices of the formed triangles at the tip of the nose, an excess of thermoplastic mass is formed, which is lowered along the columella of the nose to the base of the nose, and then this excess of thermoplastic mass is connected to the impression of the nasal passages, thereby obtaining a single impression of the nasal passages and the external nose. Having grasped on the opposite ends of the metal wires on both sides, the resulting single impression is displayed. Then carry out a 3-dimensional laser scan of the resulting single cast of the nasal passages and the external nose and get a 3-dimensional digital model of the external nose and nasal passages. After that, a nasal stent is virtually constructed with its subsequent manufacture using a numerically controlled milling machine from a solid array of diamond-shaped blanks.

Способ осуществляется следующим образом:The method is as follows:

Термопластическую оттискную массу отечественного производства «Масстер» разогревают добавлением кипяченой воды температурой 100°С в течение 2 минут в пластмассовой термоустойчивой чаше до достижения термопластической оттискной массы мягкой пластичной консистенции. Сначала получают слепок носовых ходов, для чего разогретую порцию термопластической массы перед введением в носовые ходы предварительно формируют в форме двух конусов, с диаметром основания 1,0-1,5 см, вокруг двух стальных проволок, закрывая концы металлических проволок термопластической массой. К моменту введения в носовые ходы предварительно сформированная термопластическая масса на стальных проволоках в форме конуса приобретает температуру не более 50°С. Температура не более 50° обеспечивает достаточную пластичность оттискной термопластической массы, необходимую для получения точного слепка, и является комфортной для пациента, который испытывает ощущения сходные с теплым компрессом. После нескольких секунд, необходимых для мгновенного затвердевания (не более 3 секунд), термопластическую массу на металлических проволоках выводят из носовых ходов для затвердевания и опускают в чашу с водой комнатной температуры на 1 минуту для окончательного затвердевания. Затем слепки носовых ходов вынимают из воды и внимательно осматривают, проверяя целостность и качество отображенной на них поверхности. При малейшей деформации и/или неточности поверхностей слепков носовых ходов их рекомендуется повторить. После проверки слепков носовых ходов, их снова вводят в носовые ходы уже затвердевшими и оставляют там. Перед наложением на наружный нос оттискную термопластическую массу формируют в форме двух треугольников и накладывают на латеральные поверхности носа с возможностью полного покрытия указанных поверхностей, а также с возможностью соединения вершин сформированных треугольников у кончика носа. После наложения и полного покрытия латеральных поверхностей носа, два сформированных треугольника из термопластической массы прижимают с обеих сторон в точке соединения боковых хрящей носа с малыми крыльными хрящами. При соединении вершин сформированных треугольников у кончика носа образуется избыток термопластической массы, который опускают по колумелле носа до основания носа, затем данный избыток термопластической массы соединяют со слепком носовых ходов, таким образом получая единый слепок носовых ходов и наружного носа. После наложения термопластической массы на поверхности носа, ее оставляют не более 6 секунд для последующего затвердевания. После 6 секунд, обхватив с двух сторон за обратные концы металлических проволок указательным и средним пальцами правой руки легкими раскачивающими движениями, аккуратно выводят полученный единый слепок, состоящий из слепков носовых ходов и наружного носа, сразу погружая в воду комнатной температуры для окончательного затвердевания. На Фиг. 1 изображен единый слепок носовых ходов и наружного носа после окончательного затвердевания.The thermoplastic impression mass of domestic production "Masster" is heated by adding boiled water at a temperature of 100 ° C for 2 minutes in a plastic heat-resistant bowl until the thermoplastic impression mass of a soft plastic consistency is reached. First, an impression of the nasal passages is obtained, for which a preheated portion of the thermoplastic mass before being introduced into the nasal passages is preformed in the form of two cones, with a base diameter of 1.0-1.5 cm, around two steel wires, closing the ends of the metal wires with a thermoplastic mass. By the time of introduction into the nasal passages, a preformed thermoplastic mass on steel wires in the shape of a cone acquires a temperature of not more than 50 ° C. A temperature of not more than 50 ° provides sufficient plasticity of the impression thermoplastic mass necessary to obtain an accurate impression, and is comfortable for a patient who experiences sensations similar to a warm compress. After several seconds required for instant hardening (no more than 3 seconds), the thermoplastic mass on metal wires is removed from the nasal passages for hardening and lowered into a bowl of water at room temperature for 1 minute for final hardening. Then the casts of the nasal passages are removed from the water and carefully inspected, checking the integrity and quality of the surface displayed on them. At the slightest deformation and / or inaccuracy of the surfaces of the casts of the nasal passages, it is recommended to repeat them. After checking the casts of the nasal passages, they are again introduced into the nasal passages already hardened and left there. Before applying to the outer nose, the impression thermoplastic mass is formed in the form of two triangles and applied to the lateral surfaces of the nose with the possibility of complete coverage of these surfaces, as well as with the possibility of connecting the vertices of the formed triangles at the tip of the nose. After applying and completely covering the lateral surfaces of the nose, two formed triangles of thermoplastic mass are pressed on both sides at the junction of the lateral cartilage of the nose and small wing cartilage. When connecting the vertices of the formed triangles at the tip of the nose, an excess of thermoplastic mass is formed, which is lowered along the columella of the nose to the base of the nose, then this excess of thermoplastic mass is connected to the impression of the nasal passages, thereby obtaining a single impression of the nasal passages and the external nose. After applying a thermoplastic mass on the surface of the nose, it is left for no more than 6 seconds for subsequent hardening. After 6 seconds, grabbing on the opposite ends of the metal wires with the index and middle fingers of the right hand with light swaying movements, the resulting single impression is carefully displayed, consisting of casts of the nasal passages and the external nose, immediately immersed in room temperature water for final hardening. In FIG. 1 shows a single cast of the nasal passages and the external nose after final hardening.

Затем проводят бесконтактное поверхностное 3-мерное лазерное сканирование полученного единого слепка носовых ходов и наружного носа с точностью лазера 0.50±0.25 мм, в результате которого получают объемную 3-мерную цифровую модель наружного носа и носовых ходов. На Фиг. 2 изображена объемная 3-мерная цифровая модель наружного носа и носовых ходов. Далее по цифровой модели носовых ходов и наружного носа с помощью компьютерной программы CATIA V5 (Dassault

) осуществляют виртуальное конструирование назального стента в объемной трехмерной системе координат согласно всем индивидуальным анатомическим особенностям строения носовых ходов и наружного носа. На Фиг. 3, Фиг. 4, Фиг. 5, Фиг. 6 изображены основные этапы создания цифрового чертежа назального стента. По цифровой модели наружного носа выполняют антропометрические измерения и с учетом этого конструируют верхнюю границу назального стента для создания возможности направленного изменения формы хрящей носа в процессе лечения. На Фиг. 7 изображена цифровая модель наружного носа для проведения антропометрических измерений. После окончательного построения стенок и границ для назального стента, внутри назального стента моделируют воздухопроводящий туннель максимального диаметра для обеспечения наибольшего удобства и легкости использования у пациента, а также возможности свободного носового дыхания.Then, a non-contact surface 3-dimensional laser scanning of the obtained single impression of the nasal passages and the external nose is performed with a laser accuracy of 0.50 ± 0.25 mm, as a result of which a three-dimensional digital model of the external nose and nasal passages is obtained. In FIG. 2 shows a three-dimensional 3D digital model of the external nose and nasal passages. Further on the digital model of the nasal passages and the external nose using the CATIA V5 computer program (Dassault

) carry out the virtual design of the nasal stent in a three-dimensional three-dimensional coordinate system according to all individual anatomical features of the structure of the nasal passages and the external nose. In FIG. 3, FIG. 4, FIG. 5, FIG. Figure 6 shows the main steps in creating a digital drawing of a nasal stent. Using a digital model of the external nose, anthropometric measurements are performed, and with this in mind, the upper border of the nasal stent is constructed to create the possibility of directional changes in the shape of the cartilage of the nose during treatment. In FIG. 7 shows a digital model of the external nose for anthropometric measurements. After the final construction of the walls and borders for the nasal stent, an air-conducting tunnel of maximum diameter is simulated inside the nasal stent to provide the patient with the greatest convenience and ease of use, as well as the possibility of free nasal breathing.

После конструирования назального стента происходит его подготовка для фрезерования на станке с числовым программным управлением. Процесс фрезерования производят из цельного массива пластмассовой заготовки ромбовидной формы, которую заранее изготавливают из пластмассы отечественного производства "СтомАкрил", фирмы производителя "СтомаДент", рекомендованной Комитетом по новой медицинской технике Минздрава России.After designing the nasal stent, it is prepared for milling on a numerically controlled machine. The milling process is carried out from a solid array of diamond-shaped plastic blanks, which are pre-made from domestically produced plastic "StomAkril", a manufacturer of "StomaDent", recommended by the Committee on New Medical Equipment of the Ministry of Health of Russia.

Получение пластмассовой заготовки для назального стента производят путем замешивания компонентов пластмассы, согласно инструкции, рекомендованной производителем с последующей полимеризацией пластмассы в ромбовидной форме в полимеризационной зуботехнической кастрюле под давлением 2 атмосферы и в течение 25 минут. Перед фрезерованием назального стента его цифровую модель загружают в управляющую программу для трехкоординатного фрезерного станка, в которой сначала определяется размер будущего изделия по осям X, Y и Z, после чего выбирается подходящий тип и размер фрезы. Диапазон толщин в будущем назальном стенте определен его цифровой моделью. Процесс фрезерования выполняют на программно-управляемом трехкоординатном фрезерно-гравировальном станке с точностью фрезеровки в диапазоне от 0,05-0,1 мм. Обработку пластмассовой заготовки будущего назального стента осуществляют по заданным координатам цифровой модели назального стента согласно осям X, Y, Z. Для начального фрезерования назального стента была выбрана скорость механообработки материала пластмассовой заготовки, составляющая 2400 мм/мин с использованием шаровидной фрезы диаметром 6 мм. В параметры управляющей программы задают глубину фрезерования за проход, которая для начальной фрезеровки составляет 0.5 мм. Далее обрабатывают пластмассовую заготовку фрезой меньшего диаметра на всю глубину обработки со скоростью 1200 мм/мин. На завершающем этапе фрезеровки получают воздухопроводящие отверстия максимального диаметра внутри назального стента. На Фиг. 8 изображен назальный стен у пациента в полости носа.Obtaining a plastic blank for a nasal stent is carried out by kneading the plastic components according to the instructions recommended by the manufacturer followed by polymerization of the diamond-shaped plastic in a polymerization dental pan under a pressure of 2 atmospheres and for 25 minutes. Before milling the nasal stent, its digital model is loaded into the control program for the three-coordinate milling machine, which first determines the size of the future product along the X, Y and Z axes, after which the appropriate type and size of the cutter are selected. The thickness range in the future nasal stent is determined by its digital model. The milling process is performed on a program-controlled three-coordinate milling and engraving machine with milling accuracy in the range from 0.05-0.1 mm. The plastic blank of the future nasal stent is processed according to the given coordinates of the digital model of the nasal stent according to the X, Y, Z axes. For the initial milling of the nasal stent, the machining speed of the plastic blank material was chosen at 2400 mm / min using a spherical cutter with a diameter of 6 mm. The parameters of the control program specify the milling depth per pass, which for the initial milling is 0.5 mm. Next, they process the plastic preform with a smaller diameter cutter for the entire processing depth at a speed of 1200 mm / min. At the final milling stage, air holes of maximum diameter inside the nasal stent are obtained. In FIG. Figure 8 shows nasal walls in a patient in the nasal cavity.

Существенные отличительные признаки заявляемого способа и причинно-следственная связь между ними и достигаемым результатом:The salient features of the proposed method and the causal relationship between them and the achieved result:

• В качестве оттискной массы используют термопластическую массу.• A thermoplastic mass is used as the impression mass.

Использование термопластической массы, в отличие от способа прототипа, который применяет мягкий эластомерный оттискной материал для получения слепка наружного носа и носовых ходов, позволяет добиться максимальной точности при отображении поверхности носовых ходов и наружного носа при наименьшем времени застывания термопластической массы в просвете носовых ходов (не более 3 секунд) и на поверхностях кожно-хрящевого каркаса носа, при этом позволяет свести к минимуму риск деформации при выведении термопластической массы из просвета носовых ходов вместе со слепком наружного носа.The use of thermoplastic mass, in contrast to the prototype method, which uses soft elastomeric impression material to obtain an impression of the external nose and nasal passages, allows for maximum accuracy when displaying the surface of the nasal passages and external nose with the shortest curing time of the thermoplastic mass in the lumen of the nasal passages (no more 3 seconds) and on the surfaces of the skin-cartilaginous frame of the nose, while minimizing the risk of deformation when removing the thermoplastic mass from the lumen of the nose new moves along with the impression of the outer nose.

• Предварительное, то есть перед введением в носовые ходы, формирование термопластической массы в форме двух конусов, диаметр основания которых составляет 1,5-3 см, позволяет с наибольшим комфортом для пациента ввести термопластическую массу даже при резком сужении просвета носовых ходов и/или при отеке слизистой оболочки полости носа, а также у пациентов детского возраста без риска деформации термопластической массы после ее выведения. Сформированные из термопластической массы конусы обеспечивают точное отображение анатомического строения носовых ходов и носовой перегородки, а также равномерное давление термопластической массы при получении слепка носовых ходов.• Preliminary, that is, before introduction into the nasal passages, the formation of a thermoplastic mass in the form of two cones, the base diameter of which is 1.5-3 cm, allows the patient to enter the thermoplastic mass with the greatest comfort even with a sharp narrowing of the lumen of the nasal passages and / or swelling of the mucous membrane of the nasal cavity, as well as in pediatric patients without the risk of deformation of the thermoplastic mass after its removal. The cones formed from the thermoplastic mass provide an accurate representation of the anatomical structure of the nasal passages and nasal septum, as well as the uniform pressure of the thermoplastic mass when receiving a nasal pass impression.

• Термопластическую массу формируют в форме двух конусов, вокруг двух стальных проволок, закрывая концы металлических проволок термопластической массой, которую на металлических проволоках выводят из носовых ходов для затвердевания, после проверки слепков носовых ходов их снова вводят в носовые ходы уже затвердевшими и оставляют там.• The thermoplastic mass is formed in the form of two cones, around two steel wires, closing the ends of the metal wires with a thermoplastic mass, which is removed from the nasal passages on the metal wires for hardening, after checking the casts of the nasal passages, they are again inserted into the nasal passages already hardened and left there.

Стальные проволоки обеспечивают надежную форму сформированным конусам, а их повторное введение в носовые ходы, то есть после затвердевания, необходимо для формирования в последующем единого слепка наружного носа и носовых ходов.Steel wires provide a reliable form to the formed cones, and their repeated introduction into the nasal passages, that is, after hardening, is necessary for the subsequent formation of a single impression of the external nose and nasal passages.

• Формирование термопластической массы в форме двух треугольников и ее наложение на латеральные поверхности наружного носа с возможностью их полного покрытия позволяет максимально точно и с наибольшим удобством в работе повторить сложную анатомическую форму строения хрящей носа с обеих сторон одновременно, которые образуют в совокупности форму носа в виде неправильной трехгранной пирамиды.• The formation of a thermoplastic mass in the form of two triangles and its application to the lateral surfaces of the external nose with the possibility of their full coverage allows you to accurately and with maximum ease of use to repeat the complex anatomical shape of the structure of the cartilage of the nose on both sides simultaneously, which together form the shape of the nose in the form irregular trihedral pyramid.

Наибольшая воспроизводимость индивидуальной формы и строения кожно-хрящевого каркаса носа обеспечивает, таким образом, высокоточное конструирование назального стента и, следовательно, прогнозируемое и направленное формомоделирование кожно-хрящевого каркаса носа в процессе лечения.The highest reproducibility of the individual shape and structure of the skin-cartilaginous frame of the nose provides, thus, a highly accurate design of the nasal stent and, therefore, the predicted and directed form-modeling of the skin-cartilaginous frame of the nose during treatment.

• С возможностью соединения вершин сформированных треугольников у кончика носа.• With the ability to connect the vertices of the formed triangles at the tip of the nose.

Соединение вершин сформированных треугольников из термопластической массы у кончика наружного носа обусловлено тем, что при этом образуется избыток термопластической массы, который опускают вниз по колумелле носа и впоследствии прикрепляют к основанию носа, соединяя со слепком носовых ходов, и, таким образом, получая единый слепок наружного носа и носовых ходов.The connection of the vertices of the formed triangles of thermoplastic mass at the tip of the external nose is due to the fact that an excess of thermoplastic mass is formed, which is lowered down the columella of the nose and subsequently attached to the base of the nose, connecting with the cast of the nasal passages, and thus obtaining a single impression of the external nose and nasal passages.

• После наложения оттискную термопластическую массу прижимают с обеих сторон в точке соединения боковых хрящей носа с малыми крыльными хрящами.• After application, the impression thermoplastic mass is pressed on both sides at the junction of the lateral cartilage of the nose and small wing cartilage.

Прижатие сформированных треугольников из термопластической массы с обеих сторон в точке соединения боковых хрящей носа с малыми крыльными хрящами позволяет избежать излишнего расширения и избыточного напряжения тканей кожно-хрящевого каркаса носа при введении готового назального стента. Наблюдаемый эффект избыточного расширения кожно-хрящевого каркаса носа является негативным с точки зрения эстетики лица, и его практически всегда можно наблюдать при применении неиндивидуальных носовых стентов, а также при отсутствии избирательного удаления избытка материала по верхней границе назального стента.The pressing of the formed triangles of thermoplastic mass on both sides at the junction of the lateral cartilage of the nose with small wing cartilage avoids excessive expansion and excessive tension of the tissues of the skin-cartilaginous frame of the nose with the introduction of the finished nasal stent. The observed effect of excessive expansion of the skin-cartilaginous frame of the nose is negative from the point of view of facial aesthetics, and it can almost always be observed with non-individual nasal stents, as well as in the absence of selective removal of excess material along the upper border of the nasal stent.

• Избыток термопластической массы, образовавшийся у кончика носа при соединении вершин сформированных треугольников, опускают по колумелле носа до основания носа, и затем данный избыток термопластической массы соединяют со слепком носовых ходов, таким образом получая единый слепок носовых ходов и наружного носа, обхватив с двух сторон за обратные концы металлических проволок, выводят полученный единый слепок. Избыток термопластической массы используют для формирования единого слепка наружного носа и носовых ходов.• The excess of thermoplastic mass formed at the tip of the nose when connecting the vertices of the formed triangles is lowered along the columella of the nose to the base of the nose, and then this excess of thermoplastic mass is connected to the impression of the nasal passages, thereby obtaining a single impression of the nasal passages and the external nose, grasping on both sides beyond the return ends of the metal wires, the resulting single impression is output. Excess thermoplastic mass is used to form a single impression of the external nose and nasal passages.

• После чего проводят 3-мерное лазерное сканирование полученного слепка носовых ходов и наружного носа, затем получают 3-мерную цифровую модель наружного носа и носовых ходов, после чего виртуально конструируют назальный стент, что исключает необходимость получения разборной 3-сегментной гипсовой модели носовых ходов и наружного носа на этапах изготовления назального стента, и позволяет сразу получить высокоточную цифровую модель наружного носа, а вместе с ней трехмерную модель носовых ходов. Трехмерная модель наружного носа предоставляет возможность оценить индивидуальные антропометрические параметры пациента, таким образом, направлено влиять на изменение положения и формы хрящей носа, благодаря проводимым математическим вычислениям. Разборная 3-сегментная гипсовая модель носовых ходов и наружного носа, несомненно, влияет на снижение точности изготовления назального стента, ее исключение позволит снизить временные и финансовые затраты на этапах изготовления назального стента.• After which a 3D laser scan of the obtained impression of the nasal passages and the external nose is performed, then a 3D digital model of the external nose and nasal passages is obtained, after which the nasal stent is virtually constructed, which eliminates the need for a collapsible 3-segment gypsum model of the nasal passages and the external nose at the stages of manufacturing the nasal stent, and allows you to immediately get a high-precision digital model of the external nose, and with it a three-dimensional model of the nasal passages. The three-dimensional model of the external nose provides an opportunity to evaluate the individual anthropometric parameters of the patient, thus aiming to influence the change in the position and shape of the cartilage of the nose, thanks to the mathematical calculations. The collapsible 3-segment gypsum model of the nasal passages and the external nose undoubtedly affects the decrease in the accuracy of manufacturing the nasal stent; its exclusion will reduce the time and financial costs at the stages of manufacturing the nasal stent.

• Виртуальное конструирование назального стента позволяет исключить трудоемкие лабораторные этапы изготовления назального стента, а трехмерное объемное изображение анатомического строения носовых ходов и положения носовой перегородки позволяет повысить точность изготовления назального стента, а также снизить временные и финансовые затраты на этапах его изготовления.• Virtual design of the nasal stent allows to exclude labor-intensive laboratory stages of manufacturing the nasal stent, and a three-dimensional three-dimensional image of the anatomical structure of the nasal passages and the position of the nasal septum allows to increase the accuracy of manufacturing the nasal stent, as well as reduce the time and financial costs at the stages of its manufacture.

• Изготовление назального стента с помощью 3-координатного фрезерного станка с числовым программным управлением позволяет изготовить высокоточный назальный стент по его объемной цифровой модели не более чем за час, а также сформировать воздухопроводящий туннель внутри назальный стента максимального диаметра, таким образом, значительно снижая материальные и временные затраты, по сравнению с прототипом, а также аналогами.• Production of a nasal stent using a 3-axis numerically controlled milling machine allows manufacturing a high-precision nasal stent according to its digital model in no more than an hour, as well as forming an air-conducting tunnel inside the nasal stent of maximum diameter, thus significantly reducing material and time costs compared with the prototype, as well as analogues.

• Использование цельного массива заготовки ромбовидной формы позволяет ускорить процесс изготовления назального стента, а также повысить его качество, так как заготовку получают заранее и согласно всем технологическим требованиям и режиму приготовления для нее пластмассы.• The use of a solid array of diamond-shaped blanks allows you to speed up the manufacturing process of the nasal stent, as well as improve its quality, since the blank is obtained in advance and in accordance with all technological requirements and the mode of preparation of plastic for it.

Ромбовидная форма пластмассовой заготовки является наиболее оптимальной с учетом наименьшего запаса материала при фрезеровании из нее назального стента, и, кроме того, не требует длительной механической обработки массива пластмассы.The diamond-shaped shape of the plastic preform is the most optimal, taking into account the smallest stock of material when milling a nasal stent from it, and, in addition, does not require long-term machining of the plastic mass.

Временные затраты на изготовление назального стента по заявляемому способу составляют не более 2 часов, а по способу прототипу - в среднем 6-8 часов.The time spent on the manufacture of a nasal stent by the present method is not more than 2 hours, and by the prototype method an average of 6-8 hours.

Материальные затраты на изготовление одного назального стента с учетом стоимости расходных материалов на всех технологических этапах по заявляемому способу составляют не более 1450 рублей, а по способу прототипу - 14000-20000 рублей, по собственным данным.Material costs for the manufacture of one nasal stent taking into account the cost of consumables at all technological stages according to the claimed method are not more than 1450 rubles, and according to the prototype method - 14000-20000 rubles, according to our own data.

Совокупность отличительных существенных признаков является новой и, в отличие от способа прототипа:The set of distinctive essential features is new and, in contrast to the prototype method:

• позволяет проводить оценку антропометрических параметров пациента, а также всех индивидуальных особенностей анатомического строения его носовых ходов и носовой перегородки;• allows you to evaluate the anthropometric parameters of the patient, as well as all the individual characteristics of the anatomical structure of his nasal passages and nasal septum;

• обеспечивает одновременную и симметричную коррекцию формы хрящей носа;• provides simultaneous and symmetric correction of the shape of the cartilage of the nose;

• снижает риск деформации полученного слепка при его выведении из носовых ходов одновременно со слепком наружного носа;• reduces the risk of deformation of the obtained impression when it is removed from the nasal passages simultaneously with the impression of the external nose;

• исключает необходимость изготовления разборной 3-сегментной гипсовой модели наружного носа и носовых ходов, а также восковой полоски-ориентира на этапах изготовления назального стента;• eliminates the need to make a collapsible 3-segment gypsum model of the external nose and nasal passages, as well as a landmark wax strip at the stages of manufacturing the nasal stent;

• исключает использование бензин-содержащего геля, а также импортных материалов на этапах изготовления назального стента;• excludes the use of gasoline-containing gel, as well as imported materials at the stages of manufacturing the nasal stent;

• снижает механическую хрупкость готового изделия,• reduces the mechanical fragility of the finished product,

что, в свою очередь, позволяет:which, in turn, allows you to:

• повысить точность изготовления назального стента;• increase the accuracy of manufacturing a nasal stent;

• корректировать форму и положение хрящей носа и носовой перегородки в процессе роста у детей, а также проводить профилактику сужения просвета носовых ходов и послеоперационных осложнений у взрослых пациентов;• adjust the shape and position of the cartilage of the nose and nasal septum during growth in children, as well as prevent the narrowing of the lumen of the nasal passages and postoperative complications in adult patients;

• использовать назальный стент у новорожденных;• use a nasal stent in newborns;

• сократить время изготовления назального стента, а также снизить трудоемкость его изготовления;• reduce the manufacturing time of the nasal stent, as well as reduce the complexity of its manufacture;

• изготавливать назальный стент дистанционно.• make a nasal stent remotely.

Примеры конкретного выполнения способа:Examples of specific performance of the method:

Пример 1Example 1

Пациент Н., 3,5 месяца. Диагноз: Врожденная левосторонняя расщелина верхней губы и неба.Patient N., 3.5 months. Diagnosis: Congenital left-side cleft of the upper lip and palate.

Для изготовления назального стента были получены слепки носовых ходов и наружного носа. После чего провели 3-мерное лазерное сканирование полученного слепка носовых ходов и наружного носа, в результате которого получили 3-мерную цифровую модель наружного носа и носовых ходов. По цифровой 3-мерной модели провели антропометрические измерения для последующего конструирования назального стента с учетом анатомического строения наружного носа и носовых ходов. С учетом проведенных измерений и индивидуальных особенностей строения хрящей носа и носовых ходов были смоделированы стенки назального стента, и затем полностью смоделирован назальный стент. Затем был виртуально удален участок внутри назального стента, представляющий собой воздухопроводящий туннель. Толщина стенок назального стента составила 1,2 мм, а диаметр воздухоносных отверстий - 6,8 мм в области наружных носовых отверстий. Диаметр воздухоносного туннеля внутри назального стента уменьшался по мере физиологического сужения просвета носа и носовых ходов, и составил в самом узком месте 2,5 мм, что позволяет добиться максимально возможного диаметра отверстий для обеспечения свободного носового дыхания. Далее был изготовлен назальный стент с помощью фрезерного станка с числовым программным управлением из цельного массива пластмассовой заготовки ромбовидной формы 30 мм в длину и 25 мм в ширину. Для начального фрезерования назального стента была выбрана скорость механообработки материала пластмассовой заготовки, составляющая 2400 мм/мин с использованием шаровидной фрезы диаметром 6 мм. На завершающем этапе фрезеровки была использована фреза диаметром 2 мм со скоростью механообработки 1200 мм/мин.For the manufacture of a nasal stent, casts of the nasal passages and the external nose were obtained. Then they conducted a 3D laser scan of the obtained impression of the nasal passages and the external nose, as a result of which a 3D digital model of the external nose and nasal passages was obtained. Using a digital 3-dimensional model, anthropometric measurements were carried out for the subsequent construction of the nasal stent, taking into account the anatomical structure of the external nose and nasal passages. Taking into account the measurements and individual structural features of the cartilage of the nose and nasal passages, the walls of the nasal stent were modeled, and then the nasal stent was completely modeled. Then, the area inside the nasal stent, which is an air-conducting tunnel, was virtually removed. The wall thickness of the nasal stent was 1.2 mm, and the diameter of the airways was 6.8 mm in the area of the external nasal openings. The diameter of the airway tunnel inside the nasal stent decreased as the physiological narrowing of the lumen of the nose and nasal passages, and amounted to 2.5 mm in the narrowest place, which allows to achieve the maximum possible diameter of the holes to ensure free nasal breathing. Next, a nasal stent was made using a numerically controlled milling machine from an integral array of a diamond-shaped plastic blank of 30 mm in length and 25 mm in width. For the initial milling of the nasal stent, the machining speed of the plastic billet material was selected at 2400 mm / min using a spherical cutter with a diameter of 6 mm. At the final stage of milling, a mill with a diameter of 2 mm was used with a machining speed of 1200 mm / min.

Данный клинический пример продемонстрировал, что, в отличие от прототипа, заявляемый способ дает возможность использовать назальный стент у новорожденных.This clinical example has demonstrated that, unlike the prototype, the claimed method makes it possible to use a nasal stent in newborns.

Изготовленный назальный стент успешно апробирован у данного пациента, так как по результатам объективного измерения носового дыхания (риноманометрии), а также отоларингологического обследования было отмечено значительное улучшение проходимости носовых ходов уже после 3 месяцев непрерывного ношения, восстановление свободного носового дыхания, а также увеличение просвета носовых ходов и состояния их слизистой оболочки, что, в свою очередь, обеспечивает эффективное выполнение носом своих функций. Результаты антропометрического исследования свидетельствуют, о статистически достоверном улучшении показателей эстетики назолабиальной области уже после 6 месяцев, а также значительное снижение индексов, характеризующих асимметрию носа. Наблюдалось также восстановление формы и периметра левого наружного носового хода (на стороне врожденной расщелины), не было отмечено негативных эффектов при внешнем осмотре пациента таких как опадение и/или девиация кончика носа, наклон кончика носа в сторону, расширение и неравномерный контур левой ноздри).The manufactured nasal stent was successfully tested in this patient, since according to the results of an objective measurement of nasal breathing (rhinomanometry), as well as an otolaryngological examination, a significant improvement in the patency of the nasal passages after 3 months of continuous wearing, restoration of free nasal breathing, as well as an increase in the lumen of the nasal passages was noted and the state of their mucous membrane, which, in turn, ensures the efficient performance of its functions by the nose. The results of anthropometric studies indicate a statistically significant improvement in the aesthetics of the nasolabial region after 6 months, as well as a significant decrease in indices characterizing the asymmetry of the nose. There was also a restoration of the shape and perimeter of the left external nasal passage (on the side of the congenital cleft), there were no negative effects during external examination of the patient such as falling and / or deviation of the tip of the nose, tilting the tip of the nose to the side, expansion and uneven contour of the left nostril).

Пример 2Example 2

Пациент Л., 23 года. Диагноз: Искривление перегородки носа. Состояние после септопластики.Patient L., 23 years old. Diagnosis: Curvature of the nasal septum. Condition after septoplasty.

Для изготовления назального стента были получены слепки носовых ходов и наружного носа. После чего провели 3-мерное лазерное сканирование полученного слепка носовых ходов и наружного носа, в результате которого получили 3-мерную цифровую модель наружного носа и носовых ходов. По цифровой 3-мерной модели провели анализ анатомического строения носовых ходов и положения носовой перегородки и согласно этим данным был смоделирован назальный стент. Внутри назального стента были также смоделированы стенки согласно проведенным антропометрическим измерениям по цифровой модели наружного носа. Внутри назального стента после его окончательного конструирования был создан воздухопроводящий туннель с воздухоносными отверстиями максимально возможного диаметра, составивший у наружных носовых отверстий 12,3 мм. Диаметр воздухоносного туннеля внутри назального стента уменьшался по мере физиологического сужения просвета носа и носовых ходов и составил на противоположных концах назального стента 5 мм. По цифровой модели назального стента был получен готовый назальный стент из пластмассы методом механообработки из цельного массивы пластмассовой заготовки ромбовидной формы 30 мм в длину и 25 мм в ширину на фрезерном станке с числовым программным управлением. Начальное фрезерование было проведено со скоростью механообработки 2400 мм/мин с использованием шаровидной фрезы диаметром 6 мм, а на завершающем этапе фрезеровки с помощью пламевидной фрезы диаметром 4 мм со скоростью механообработки 1200 мм/мин.For the manufacture of a nasal stent, casts of the nasal passages and the external nose were obtained. Then they conducted a 3D laser scan of the obtained impression of the nasal passages and the external nose, as a result of which a 3D digital model of the external nose and nasal passages was obtained. Using the digital 3D model, we analyzed the anatomical structure of the nasal passages and the position of the nasal septum, and according to these data, a nasal stent was modeled. Inside the nasal stent, walls were also modeled according to anthropometric measurements using a digital model of the external nose. After its final construction, an air-conducting tunnel was created inside the nasal stent with air holes of the maximum possible diameter, which amounted to 12.3 mm at the external nasal openings. The diameter of the airway tunnel inside the nasal stent decreased as the physiological narrowing of the lumen of the nose and nasal passages and amounted to 5 mm at the opposite ends of the nasal stent. Using the digital model of the nasal stent, a ready-made nasal stent made of plastic was obtained by machining from a solid array of diamond-shaped plastic billets 30 mm long and 25 mm wide on a numerically controlled milling machine. Initial milling was carried out with a machining speed of 2400 mm / min using a spherical mill with a diameter of 6 mm, and at the final stage of milling using a flame-shaped mill with a diameter of 4 mm with a machining speed of 1200 mm / min.

Данный клинический пример продемонстрировал возможность использования назального стента, изготовленного по заявляемому способу, у взрослых пациентов после приобретенных деформаций носа.This clinical example has demonstrated the possibility of using a nasal stent made according to the claimed method in adult patients after acquired deformities of the nose.

Изготовленный назальный стент успешно апробирован у данного пациента. Отмечается правильное положение носовой перегородки, симметричная форма наружных носовых отверстий и наружного носа в целом, по результатам отоларингологического обследования. Показатели передней активной риноманометрии у данного пациента в норме, слизистая оболочка носовых ходов не изменена.The manufactured nasal stent was successfully tested in this patient. The correct position of the nasal septum, the symmetrical shape of the external nasal openings and the external nose as a whole, according to the results of the otolaryngological examination, are noted. Indicators of anterior active rhinomanometry in this patient are normal, the mucous membrane of the nasal passages is not changed.

Пример 3Example 3

Пациент А., 8 лет. Диагноз: Укушенная рана в области носа справа с размозжением хрящей.Patient A., 8 years old. Diagnosis: A bitten wound in the nose on the right with a crushing of cartilage.

После проведения первичной хирургической обработки раны с первичной пластикой и ее ушиванием в реабилитационном периоде были получены слепки носовых ходов и наружного носа для изготовления назального стента. После проведения 3-мерного лазерного сканирования слепка носовых ходов и наружного носа была получена их цифровая объемная модель. По цифровой 3-мерной модели наружного носа и носовых ходов были проведены антропометрические измерения правой и левой половин носа для возможности направленного формомоделирования хрящей носа и с учетом этих расчетов были сконструированы назальные стенты, после чего был создан воздухопроводящий туннель внутри назального стента. Были также созданы воздухопроводящие отверстия максимально возможного диаметра, составившие у наружных носовых отверстий 5,9 мм и 1,7 мм в области сужения назального стента, соответствующей области физиологического сужения просвета носа и носовых ходов. Далее был изготовлен назальный стент с помощью фрезерного станка с числовым программным управлением из цельного массива пластмассовой заготовки ромбовидной формы 30 мм в длину и 25 мм в ширину. Для начального фрезерования назального стента была выбрана скорость механообработки материала пластмассовой заготовки, составляющая 2400 мм/мин с использованием шаровидной фрезы диаметром 6 мм. На завершающем этапе фрезеровки была использована фреза диаметром 1,5 мм со скоростью механообработки 1200 мм/мин.After the initial surgical treatment of the wound with primary plasty and its suturing in the rehabilitation period, casts of the nasal passages and the external nose were obtained for the manufacture of a nasal stent. After a 3-dimensional laser scan of the impression of the nasal passages and the external nose, their digital volumetric model was obtained. Using a digital 3D model of the external nose and nasal passages, anthropometric measurements of the right and left halves of the nose were carried out to allow directional shape modeling of the cartilage of the nose, and nasal stents were constructed taking into account these calculations, after which an air-conducting tunnel was created inside the nasal stent. Air conduction openings of the largest possible diameter were also created, constituting 5.9 mm and 1.7 mm at the external nasal openings in the area of narrowing of the nasal stent, corresponding to the area of physiological narrowing of the lumen of the nose and nasal passages. Next, a nasal stent was made using a numerically controlled milling machine from an integral array of a diamond-shaped plastic blank of 30 mm in length and 25 mm in width. For the initial milling of the nasal stent, the machining speed of the plastic billet material was selected at 2400 mm / min using a spherical cutter with a diameter of 6 mm. At the final stage of milling, a mill with a diameter of 1.5 mm was used with a machining speed of 1200 mm / min.

Данный клинический пример продемонстрировал возможность использования назального стента, изготовленного по заявляемому способу, у детей с приобретенными деформациями челюстно-лицевой области.This clinical example has demonstrated the possibility of using a nasal stent made according to the claimed method in children with acquired deformations of the maxillofacial region.

Изготовленный назальный стент успешно апробирован у данного пациента. Было отмечено статистически значимое улучшение объективных показателей носового дыхания и, согласно данным антропометрических измерений, удалось достичь оптимизации формы и симметричности хрящей носа спустя 8 месяцев их применения.The manufactured nasal stent was successfully tested in this patient. A statistically significant improvement in objective indicators of nasal breathing was noted and, according to anthropometric measurements, it was possible to achieve optimization of the shape and symmetry of the cartilage of the nose after 8 months of their use.

Пример 4Example 4

Пациент Д., 1 год 6 месяцев. Диагноз: Врожденная двусторонняя расщелина верхней губы и неба.Patient D., 1 year 6 months. Diagnosis: Congenital bilateral cleft of the upper lip and palate.

Для изготовления назального стента были получены слепки носовых ходов и наружного носа. После чего было проведено 3-мерное лазерное сканирование единого слепка носовых ходов и наружного носа, в результате которого получили 3-мерную цифровую модель наружного носа и носовых ходов. По цифровой 3-мерной модели наружного носа провели антропометрические измерения для возможности конструирования назального стента для направленного моделирования кожно-хрящевого каркаса носа. С учетом проведенных измерений были построены стенки назального стента. Далее согласно индивидуальному строению носовых ходов и положения носовой перегородки был окончательно домоделирован назальный стент, после чего был виртуально создан воздухопроводящий туннель. Толщина стенок назального стента составила 1,3 мм, а диаметр воздухопроводящих отверстий максимально возможного диаметра в области наружных носовых отверстий составил 7,2 мм и 3,1 мм в области сужения назального стента, соответствующей области физиологического сужения просвета носа и носовых ходов. По цифровой модели назального стента с помощью фрезерного станка с числовым программным управлением был окончательно изготовлен назальный стент из цельного массива пластмассовой заготовки ромбовидной формы 30 мм в длину и 25 мм в ширину. Для начального фрезерования назального стента была выбрана скорость механообработки материала пластмассовой заготовки, составляющая 2400 мм/мин с использованием шаровидной фрезы диаметром 6 мм. На завершающем этапе фрезеровки была использована фреза диаметром 2 мм со скоростью механообработки 1200 мм/мин.For the manufacture of a nasal stent, casts of the nasal passages and the external nose were obtained. After that, a 3-dimensional laser scan of a single impression of the nasal passages and the external nose was carried out, as a result of which a 3-dimensional digital model of the external nose and nasal passages was obtained. Using a digital 3-dimensional model of the external nose, anthropometric measurements were performed to design a nasal stent for directional modeling of the skin-cartilaginous frame of the nose. Based on the measurements, the walls of the nasal stent were built. Further, according to the individual structure of the nasal passages and the position of the nasal septum, the nasal stent was finally finalized, after which an air-conducting tunnel was virtually created. The wall thickness of the nasal stent was 1.3 mm, and the diameter of the airways of the maximum possible diameter in the region of the external nasal openings was 7.2 mm and 3.1 mm in the narrowing region of the nasal stent, corresponding to the physiological narrowing of the nasal lumen and nasal passages. According to the digital model of the nasal stent, using a numerical control milling machine, a nasal stent was finally made from a solid array of a diamond-shaped plastic blank 30 mm long and 25 mm wide. For the initial milling of the nasal stent, the machining speed of the plastic billet material was selected at 2400 mm / min using a spherical cutter with a diameter of 6 mm. At the final stage of milling, a mill with a diameter of 2 mm was used with a machining speed of 1200 mm / min.

Данный клинический пример продемонстрировал возможность использования назального стента, изготовленного по заявляемому способу, у детей с врожденными аномалиями развития челюстно-лицевой области.This clinical example has demonstrated the possibility of using a nasal stent made according to the claimed method in children with congenital malformations of the maxillofacial region.

Изготовленный назальный стент успешно апробирован у данного пациента. Отмечено полное восстановление свободного носового дыхания спустя 6 месяцев его применения. После 1,5 лет применения назального стента было отмечено статистически достоверное улучшение антропометрических показателей: симметрии и периметра обоих наружных носовых ходов, произошла нормализация формы, контура ноздрей и наружного носа в целом, отсутствие опущения и девиации кончика носа, что является благоприятным прогностическим признаком направленного роста и развития хрящей носа.The manufactured nasal stent was successfully tested in this patient. Complete restoration of free nasal breathing after 6 months of its use was noted. After 1.5 years of using the nasal stent, a statistically significant improvement in anthropometric indicators was noted: the symmetry and perimeter of both external nasal passages, the shape, contour of the nostrils and the external nose as a whole were normalized, the nose tip was not drooping and deviating, which is a favorable prognostic sign of directed growth and the development of cartilage of the nose.

Пример 5Example 5

Пациент М., 19 лет. Диагноз: Открытый перелом костей носа в результате автомобильной аварии.Patient M., 19 years old. Diagnosis: Open fracture of the nasal bones as a result of a car accident.

В реабилитационном периоде был изготовлен назальный стент по цифровой 3-мерной модели носовых ходов и наружного носа, которая была получена по электронной почте из отделения челюстно-лицевой хирургии города Владивостока.In the rehabilitation period, a nasal stent was made using a digital 3D model of the nasal passages and external nose, which was received by e-mail from the Department of Maxillofacial Surgery in the city of Vladivostok.

По цифровой 3-мерной модели наружного носа провели антропометрические измерения для возможности конструирования назального стента для направленного моделирования кожно-хрящевого каркаса носа. Далее согласно индивидуальному строению носовых ходов и положения носовой перегородки был смоделирован назальный стент для двух носовых ходов, соответственно, после чего был виртуально создан воздухопроводящий туннель. Толщина стенок назального стента составила 1,1 мм, а диаметр воздухопроводящих отверстий максимально возможного диаметра в области наружных носовых отверстий составил 9,5 мм и 4,7 мм в области сужения назального стента, соответствующей области физиологического сужения просвета носа и носовых ходов. По цифровой модели назального стента с помощью фрезерного станка с числовым программным управлением был окончательно изготовлен назальный стент из цельного массива пластмассовой заготовки ромбовидной формы 30 мм в длину и 25 мм в ширину. Для начального фрезерования назального стента была выбрана скорость механообработки материала пластмассовой заготовки, составляющая 2400 мм/мин с использованием шаровидной фрезы диаметром 6 мм. На завершающем этапе фрезеровки была использована фреза диаметром 2 мм со скоростью механообработки 1200 мм/мин.Using a digital 3-dimensional model of the external nose, anthropometric measurements were performed to design a nasal stent for directional modeling of the skin-cartilaginous frame of the nose. Further, according to the individual structure of the nasal passages and the position of the nasal septum, a nasal stent was simulated for two nasal passages, respectively, after which an air-conducting tunnel was virtually created. The wall thickness of the nasal stent was 1.1 mm, and the diameter of the airways of the maximum possible diameter in the region of the external nasal openings was 9.5 mm and 4.7 mm in the narrowing region of the nasal stent, corresponding to the physiological narrowing of the nasal lumen and nasal passages. According to the digital model of the nasal stent, using a numerical control milling machine, a nasal stent was finally made from a solid array of a diamond-shaped plastic blank 30 mm long and 25 mm wide. For the initial milling of the nasal stent, the machining speed of the plastic billet material was selected at 2400 mm / min using a spherical cutter with a diameter of 6 mm. At the final stage of milling, a mill with a diameter of 2 mm was used with a machining speed of 1200 mm / min.

Данный пример продемонстрировал возможность изготовления назального стента дистанционно.This example demonstrated the feasibility of remotely manufacturing a nasal stent.

Заявляемый способ успешно прошел клиническую апробацию у 93 детей и взрослых с положительными результатами.The inventive method has successfully passed clinical testing in 93 children and adults with positive results.

У всех пациентов подтвердилось надежное удержание и комфортное нахождение назального стента в полости носа. Не зафиксированы раздражения и травматизация слизистой оболочки полости носа.In all patients, reliable retention and comfortable finding of the nasal stent in the nasal cavity was confirmed. Not recorded irritation and trauma to the mucous membrane of the nasal cavity.

Как уже было указано выше, временные затраты на изготовление назального стента по заявляемому способу составляют не более 2 часов, а по способу прототипу - в среднем 6-8 часов.As mentioned above, the time spent on the manufacture of a nasal stent according to the claimed method is not more than 2 hours, and according to the prototype method, on average 6-8 hours.

Таким образом, заявляемый способ изготовления назального стента для лечения пациентов с врожденными аномалиями развития и приобретенными деформациями челюстно-лицевой области, в отличие от способа прототипа:Thus, the claimed method of manufacturing a nasal stent for the treatment of patients with congenital malformations and acquired deformations of the maxillofacial region, in contrast to the prototype method:

Источники информацииInformation sources

1. Egan K.K., Kim D.W. A novel intranasal stent for functional rhinoplasty and nostril stenosis // Laryngoscope. - 2005. - Vol. 115(5). - P. 903-909.1. Egan K.K., Kim D.W. A novel intranasal stent for functional rhinoplasty and nostril stenosis // Laryngoscope. - 2005. - Vol. 115 (5). - P. 903-909.

2. Loftus J.M., Neale H.W. Cleft lip micronostril: the problem and proposed solution // Cleft Palate Craniofac J. - 1996. - Vol. 33(4). - P.348 -351.2. Loftus J.M., Neale H.W. Cleft lip micronostril: the problem and proposed solution // Cleft Palate Craniofac J. - 1996. - Vol. 33 (4). - P.348 -351.

3. Casey D.M., Schaaf N.G. Custom surgical stent for naris stenosis // Plast Reconstr Surg. - 1997. - Vol. 100(1). - P. 108-114.3. Casey D.M., Schaaf N.G. Custom surgical stent for naris stenosis // Plast Reconstr Surg. - 1997. - Vol. 100 (1). - P. 108-114.

4. Gregory G., Das Gupta R., Morgan В., Bounds G. Polyvinylsiloxane dental bite registration material used to splint a composite graft of the nasal rim // Br J Oral Maxillofac Surg. - 1999. - Vol. 37(2). - P. 139-141.4. Gregory G., Das Gupta R., Morgan B., Bounds G. Polyvinylsiloxane dental bite registration material used to splint a composite graft of the nasal rim // Br J Oral Maxillofac Surg. - 1999. - Vol. 37 (2). - P. 139-141.

5. Bajaj A., Shetty V., Pahwa I., Bajaj M. The use of a simplified nasal stent in infants with complete unilateral cleft lip and palate // J Oral Maxillofac Surg. - 2012. - Vol. 70(7). - P. 415-418.5. Bajaj A., Shetty V., Pahwa I., Bajaj M. The use of a simplified nasal stent in infants with complete unilateral cleft lip and palate // J Oral Maxillofac Surg. - 2012. - Vol. 70 (7). - P. 415-418.

6. Bezuhly M. Rapid intraoperative fabrication of an inexpensive, reliable nasal stent for use after primary cleft nasal repair // Cleft Palate Craniofac J. - 2014. - Vol. 51(5). - P. 110-112.6. Bezuhly M. Rapid intraoperative fabrication of an inexpensive, reliable nasal stent for use after primary cleft nasal repair // Cleft Palate Craniofac J. - 2014. - Vol. 51 (5). - P. 110-112.

7. Nakajima Т., Yoshimura Y., Sakakibara A. Augmentation of the nostril splint for retaining the corrected contour of the cleft lip nose // Plast Reconstr Surg. - 1990. - Vol. 85(2). - P. 182-186.7. Nakajima T., Yoshimura Y., Sakakibara A. Augmentation of the nostril splint for retaining the corrected contour of the cleft lip nose // Plast Reconstr Surg. - 1990. - Vol. 85 (2). - P. 182-186.

8. [Электронный ресурс] URL: http://www.stryker.com/en-us/gsdamretirement/index.htmstellent/groups/public/documents/web_prod/141937.pdf (дата обращения: 03.12.2015).8. [Electronic resource] URL: http://www.stryker.com/en-us/gsdamretirement/index.htmstellent/groups/public/documents/web_prod/141937.pdf (accessed December 3, 2015).

9. Yeow V.K., Chen P.K., Chen Y.R., Noordhoff S.M. The use of nasal splints in the primary management of unilateral cleft nasal deformity // Plast Reconstr Surg. - 1999. - Vol. 103(5). - P. 1347-1354.9. Yeow V.K., Chen P.K., Chen Y.R., Noordhoff S.M. The use of nasal splints in the primary management of unilateral cleft nasal deformity // Plast Reconstr Surg. - 1999. - Vol. 103 (5). - P. 1347-1354.

10. Yuzuriha S., Matsuo K., Kondoh S. A newly designed nasal retainer to sustain the corrected shape of the nostril rim and anterior nasal recess for cleft lip patients // Plast Reconstr Surg. - 2001. - 108(2). - P. 452-455.10. Yuzuriha S., Matsuo K., Kondoh S. A newly designed nasal retainer to sustain the corrected shape of the nostril rim and anterior nasal recess for cleft lip patients // Plast Reconstr Surg. - 2001 .-- 108 (2). - P. 452-455.

11. Salyer K.E., Genecov E.R., Genecov D.G.J Craniofac Surg. Unilateral cleft lip-nose repair: a 33-year experience // - 2003. - Vol. 14(4). - P. 549-558.11. Salyer K.E., Genecov E.R., Genecov D.G. J. Craniofac Surg. Unilateral cleft lip-nose repair: a 33-year experience // - 2003. - Vol. 14 (4). - P. 549-558.

12. [Электронный ресурс] URL: http://nasofix.com/ (дата обращения: 03.12.2015).12. [Electronic resource] URL: http://nasofix.com/ (date of access: 03.12.2015).

13. Ramstad Т., Bretteville G. Nasal stenosis after operations on the nose: expansion and subsequent maintenance of the nasal airway. Case report // Scand J Plast Reconstr Surg Hand Surg. - 1994. - 28(3). - P. 235-238.13. Ramstad T., Bretteville G. Nasal stenosis after operations on the nose: expansion and subsequent maintenance of the nasal airway. Case report // Scand J Plast Reconstr Surg Hand Surg. - 1994 .-- 28 (3). - P. 235-238.

14. Wolfe S.A., Podda S., Mejia M. Correction of nostril stenosis and alteration of nostril shape with an orthonostric device // Plast Reconstr Surg. - 2008. - 121(6). - P. 1974-1977.14. Wolfe S.A., Podda S., Mejia M. Correction of nostril stenosis and alteration of nostril shape with an orthonostric device // Plast Reconstr Surg. - 2008 .-- 121 (6). - P. 1974-1977.

15. Rathee M., Bhoria M., Boora P. Post septorhinoplasty custom-made unilateral nasal stent for nasal deformity // N Am J Med Sci. - 2015. - Vol. 7(2). - P. 73-76.15. Rathee M., Bhoria M., Boora P. Post septorhinoplasty custom-made unilateral nasal stent for nasal deformity // N Am J Med Sci. - 2015. - Vol. 7 (2). - P. 73-76.

16. Хорошилкина, Ф.Я. Ортодонтия: учебное пособие / Ф.Я. Хорошилкина, Л.С. Персии. М.: [ООО "Ортодент Инфо"], 2001. Кн. 3: Комплексное лечение зубочелюстнолицевых аномалий: ортодонтическое, хирургическое, ортопедическое. 172 с.16. Khoroshilkina, F.Ya. Orthodontics: study guide / F.Ya. Khoroshilkina, L.S. Persia. M.: [LLC "Ortodent Info"], 2001. Book. 3: Comprehensive treatment of dentofacial anomalies: orthodontic, surgical, orthopedic. 172 p.

17. Хорошилкина Ф.Я., Персии Л.С. М.: ООО "ОртодентИнфо", 1999. Кн. 2: Лечение зубочелюстнолицевых аномалий современными ортодонтическими аппаратами. Клинические и технические этапы их изготовления. 270 с.17. Khoroshilkina F.Ya., Persia L.S. M.: OrtodentInfo LLC, 1999. Book. 2: Treatment of maxillofacial anomalies with modern orthodontic appliances. Clinical and technical stages of their manufacture. 270 s

18. Трезубов В.Н. Ортопедическая стоматология. Пропедевтика и основы частного курса: Учебник / Трезубов В.Н., А.С. Щербаков, Л.М. Мишнев. - М:. ГЭОТАР, 2006.18. Trezubov V.N. Orthopedic dentistry. Propaedeutics and the basics of a private course: Textbook / Trezubov V.N., A.S. Shcherbakov, L.M. Mishnev. - M :. GEOTAR, 2006.

19. Трезубов В.Н. Ортопедическая стоматология. Прикладное материаловедение: Учебник / В.Н. Трезубов, М.З. Штейнгарт, Л.М. Мишнев. - СПб.: Спецлит, 2006. - 351 с.19. Trezubov V.N. Orthopedic dentistry. Applied materials science: Textbook / V.N. Trezubov, M.Z. Steingart, L.M. Mishnev. - St. Petersburg: Spetslit, 2006 .-- 351 p.

20. Копейкин В.Н. Зубопротезная техника: Учебник / В.Н. Копейкин, Л.М. Демнер. - М.: Триада-Х, 2003. - 416 с.20. Kopeikin V.N. Dental prosthetics: Textbook / V.N. Kopeikin, L.M. Demner. - M .: Triad-X, 2003 .-- 416 p.

Claims

A method of manufacturing a nasal stent for the treatment of patients with congenital malformations and acquired deformations of the maxillofacial region, comprising making an impression of the external nose and nasal passages by applying an impression mass to the patient’s external nose and characterized in that the impression mass using a thermoplastic mass, and before being introduced into the nasal passages, it is preformed in the form of two cones with a base diameter of 1.0-1.5 cm around two steel wires, closing the ends of the metal wires with a thermoplastic mass, the thermoplastic mass on the metal wires is removed from the nasal passages for hardening, after checking the casts of the nasal passages they are again inserted into the nasal passages already hardened and left there, before applying to the outer nose, the impression thermoplastic mass is formed in the form of two triangles and applied on the lateral surfaces of the nose with the possibility of full coverage of these surfaces, as well as with the possibility of connecting the vertices of the formed triangles at of the nose, after applying the impression thermoplastic mass is pressed on both sides at the junction of the lateral cartilage of the nose with small wing cartilage, when the vertices of the formed triangles are connected at the tip of the nose, an excess of thermoplastic mass is formed, which is lowered along the columella of the nose to the base of the nose, and then this excess of thermoplastic the masses are connected to the impression of the nasal passages, thus obtaining a single cast of the nasal passages and the external nose, grasping the ends of the metal wires on both sides, the output If the resulting single impression is obtained, then a 3D laser scan of the resulting single impression of the nasal passages and the external nose is performed, then a 3D digital model of the external nose and nasal passages is obtained, after which the nasal stent is virtually constructed with its subsequent manufacture using a numerical milling machine program control from a solid array of diamond-shaped blanks.