RU2542428C1 - Method for making medical devices of silicone rubber compositions with antimicrobial coating, method for manufacturing silicone pessaries with antimicrobial coating and silicone pessary manufactured by this method - Google Patents
Method for making medical devices of silicone rubber compositions with antimicrobial coating, method for manufacturing silicone pessaries with antimicrobial coating and silicone pessary manufactured by this method Download PDFInfo
- Publication number
- RU2542428C1 RU2542428C1 RU2013140493/15A RU2013140493A RU2542428C1 RU 2542428 C1 RU2542428 C1 RU 2542428C1 RU 2013140493/15 A RU2013140493/15 A RU 2013140493/15A RU 2013140493 A RU2013140493 A RU 2013140493A RU 2542428 C1 RU2542428 C1 RU 2542428C1
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- silicone
- antimicrobial coating
- silicone rubber
- chlorhexidine
- pessary
- Prior art date
Links
Landscapes
- Materials For Medical Uses (AREA)
- Paints Or Removers (AREA)
Abstract
Description
Изобретение относится к медицине, а именно к гинекологии, акушерству и урологии, и может быть использовано при изготовлении силиконовых пессариев - устройств, вводимых во влагалище для выполнения широкого спектра лечебных действий.The invention relates to medicine, namely to gynecology, obstetrics and urology, and can be used in the manufacture of silicone pessaries - devices inserted into the vagina to perform a wide range of therapeutic actions.
Пессарии применяются в акушерстве для профилактики преждевременных родов у беременных с истмико-цервикальной недостаточностью (ИЦН) и для профилактики развития данной патологии.Pessaries are used in obstetrics for the prevention of preterm birth in pregnant women with ischemic-cervical insufficiency (ICI) and for the prevention of the development of this pathology.
Наиболее часто пессарии используются для лечения опущения передней или задней стенки влагалища, пролапса мочевого пузыря или прямой кишки, при выпадении матки и влагалища и для лечения стрессового недержания мочи.Pessaries are most often used to treat prolapse of the anterior or posterior wall of the vagina, prolapse of the bladder or rectum, prolapse of the uterus and vagina, and for the treatment of stress urinary incontinence.
Эффективность применения, безопасность, доступность и простота применения пессариев при лечении различных заболеваний способствуют все более широкому их распространению в практической медицине (Журавлев А.Ю., Журавлев Ю.В., Дородейко В.Г. Применение разгружающего акушерского пессария в лечении и профилактике невынашивания беременности при ИЦН // Охрана материнства и детства. - 2000, - №1, - С.89-100).The effectiveness of the application, safety, accessibility and ease of use of pessaries in the treatment of various diseases contribute to their wider distribution in practical medicine (Zhuravlev A.Yu., Zhuravlev Yu.V., Dorodeyko VG Use of unloading obstetric pessary in the treatment and prevention of miscarriage pregnancy with ICI // Protection of motherhood and childhood. - 2000, - No. 1, - S.89-100).
Между тем, несмотря на ряд очевидных преимуществ, имеющих место при использовании влагалищных пессариев, существует и ряд проблем, среди которых, в первую очередь, необходимо назвать развитие различных воспалительных заболеваний влагалища и шейки матки (кольпиты, вагиниты, цервициты), вызванные развитием бактериальной инфекции во влагалище при нахождении в нем инородного тела (пессария).Meanwhile, despite a number of obvious advantages that occur when using vaginal pessaries, there are a number of problems, among which, first of all, it is necessary to name the development of various inflammatory diseases of the vagina and cervix (colpitis, vaginitis, cervicitis) caused by the development of a bacterial infection into the vagina when a foreign body (pessary) is in it.
В результате развития бактериального процесса у женщин возникает чувство дискомфорта, появление обильных влагалищных выделений, раздражений, бактериального вагиноза.As a result of the development of the bacterial process in women, there is a feeling of discomfort, the appearance of abundant vaginal discharge, irritation, and bacterial vaginosis.
Эти воспалительные процессы обусловлены чаще всего несколькими патогенными факторами - вирусами, бактериями, грибами, простейшими, которые вызывают похожие по клиническому течению заболевания.These inflammatory processes are most often caused by several pathogenic factors - viruses, bacteria, fungi, protozoa, which cause similar clinical course of the disease.
Естественно, что развитие бактериального вагиноза может стать причиной отказа от применения пессариев.Naturally, the development of bacterial vaginosis can cause the abandonment of the use of pessaries.
В известных из уровня техники аналогах, в которых описаны способы придания антимикробных свойств полимерным изделиям, в их поверхность различными способами, преимущественно импрегнированием, включают известные антисептики и антибиотики: хлоргексидин, рифампицин, миноциклин, ванкомицин, миконазол и другие. Среди названных препаратов предпочтение отдается такому универсальному, эффективному в отношении широкого круга бактерий, распространенному антисептику, как хлоргексидин (ХГ) и/или его соли: дигидрохлорид, диацетат, биглюконат (Белобородов В.Б. Инфекции и антимикробная терапия, 2002, том 4, №6, стр.177-180; Бережанский Б.В., Жевнерев А.А. Клиническая микробиология и антимикробная химиотерапия, 2006, том 8, №2, стр.130-144).In analogs known from the prior art that describe methods for imparting antimicrobial properties to polymer products, various methods, mainly impregnation, include known antiseptics and antibiotics in their surface: chlorhexidine, rifampicin, minocycline, vancomycin, miconazole and others. Among these drugs, preference is given to such a universal, effective against a wide range of bacteria, common antiseptic agent as chlorhexidine (CG) and / or its salts: dihydrochloride, diacetate, bigluconate (Beloborodov V.B.Infections and antimicrobial therapy, 2002, vol. 4, No. 6, pp. 177-180; Berezhansky B.V., Zhevneryov A.A. Clinical Microbiology and Antimicrobial Chemotherapy, 2006, Volume 8, No. 2, pp. 130-144).
Ближайшим аналогом для всех изобретений заявленной группы является кольцевой пессарий (патент США US 2404384, аналогичное решение описано в патенте РФ RU 2138229), в котором для предупреждения бактериального заражения тканей, окружающих пессарий, предлагается выполнить пессарий с утолщенными краями с канавками для заполнения лечебными мазями или контрацептивами.The closest analogue for all inventions of the claimed group is an annular pessary (US patent US 2404384, a similar solution is described in RF patent RU 2138229), in which, to prevent bacterial infection of the tissues surrounding the pessary, it is proposed to perform a pessary with thickened edges with grooves for filling with therapeutic ointments or contraceptives.
При введении лекарственных препаратов, в соответствии с описанными выше изобретениями, лекарственные препараты, не будучи скрепленными с материалом пессария, довольно быстро, в течение 2-5 суток, расходуются, что требует для их пополнения проведения дополнительных процедур, связанных с извлечением пессария из влагалища и последующей его повторной установкой, также вызывающих неприятные ощущения у пациентов и ведущих к повышению затрат на лечение.With the introduction of drugs, in accordance with the above inventions, drugs, not being bonded to the pessary material, are consumed fairly quickly, within 2-5 days, which requires additional procedures related to the extraction of the pessary from the vagina and its subsequent re-installation, also causing discomfort in patients and leading to an increase in treatment costs.
Задачей, решаемой заявленной группой изобретений, является повышение антимикробных свойств силиконового антимикробного покрытия на изделиях из силиконовой резины, в том числе на пессариях.The problem solved by the claimed group of inventions is to increase the antimicrobial properties of silicone antimicrobial coatings on silicone rubber products, including pessaries.
К числу эффективных методов, позволяющих без дополнительных процедур избежать бактериального заражения полости влагалища и шейки матки, относится изготовление пессариев с устойчивым антимикробным покрытием.Among the effective methods that allow avoiding bacterial infection of the vaginal cavity and cervix without additional procedures is the manufacture of pessaries with a stable antimicrobial coating.
Учитывая, что наиболее широкое распространение получили пессарии, выполненные из силикона, как атравматичного и биоинертного в отношении тканей организма материала (патенты США: US 4920986; US 5771899), решение этой задачи представляется нам актуальным именно для силиконовых пессариев.Considering that pessaries made of silicone as the most non-traumatic and bioinert material in relation to body tissues are most widely used (US patents: US 4920986; US 5771899), the solution to this problem seems to be relevant for silicone pessaries.
Очевидно, что покрытие на силиконовых изделиях должно быть выполнено также из силикона, поскольку любое другое полимерное покрытие не пригодно из-за крайне низкой адгезии (прочности связи) известных полимерных материалов к поверхности силиконовых изделий.It is obvious that the coating on silicone products must also be made of silicone, since any other polymer coating is not suitable due to the extremely low adhesion (bond strength) of known polymer materials to the surface of silicone products.
При этом силиконовое покрытие должно содержать антисептик, выделяющийся в прилегающие ткани влагалища в течение времени функционирования пессария, тем самым предупреждая развитие указанных выше осложнений.In this case, the silicone coating should contain an antiseptic that is secreted into the adjacent tissues of the vagina during the functioning of the pessary, thereby preventing the development of the above complications.
Поставленная задача для способа изготовления изделий медицинского назначения из силиконовых резиновых композиций с антимикробным покрытием решается за счет того, что формуют изделие из силиконовой резиновой композиции, проводят двухстадийную вулканизацию отформованного изделия при повышенных температурах, причем первая стадия вулканизации совпадает с процессом формования, готовят силиконовую резиновую композицию для антимикробного покрытия смешиванием двух частей силиконового каучука, в одну из которых вводят олигосилоксаны, содержащие кремнегидридные группы, а в другую часть - микродобавки соединений на основе платинохлористоводородной кислоты, затем проводят вулканизацию силиконовой резиновой композиции для антимикробного покрытия при комнатной температуре по реакции гидросилилирования с одновременным введением в силиконовую композицию в процессе вулканизации или до ее начала в одну из частей или обе части силиконовой резиновой композиции хлоргексидина и/или его соли, далее при достижении силиконовой композицией определенной вязкости, преимущественно 15-25 пуаз, наносят силиконовую резиновую композицию, содержащую до 5% масс. хлоргексидина и/или его соли, на поверхность изделия и проводят окончательную вулканизацию антимикробного покрытия при комнатной температуре. В качестве солей хлоргексидина, добавляемых в силиконовую резиновую композицию, из которой получают антимикробное покрытие, используют дигидрохлорид, или диацетат, или биглюконат.The problem for the method of manufacturing medical devices from silicone rubber compositions with an antimicrobial coating is solved due to the fact that the product is molded from a silicone rubber composition, two-stage vulcanization of the molded product is carried out at elevated temperatures, the first stage of vulcanization coincides with the molding process, and the silicone rubber composition is prepared for antimicrobial coating by mixing two parts of silicone rubber, oligosiloxanes are introduced into one of them, with holding silicon hydride groups, and in the other part, microadditives of compounds based on platinum hydrochloric acid, then the silicone rubber composition for antimicrobial coating is vulcanized at room temperature by the hydrosilylation reaction with simultaneous introduction into the silicone composition during vulcanization or before it starts in one of the parts or both parts of the silicone rubber composition of chlorhexidine and / or its salt, then when the silicone composition reaches a certain viscosity, it is preferable 15-25 poises, applied silicone rubber composition containing up to 5% by weight. chlorhexidine and / or its salts, on the surface of the product and carry out the final vulcanization of the antimicrobial coating at room temperature. As salts of chlorhexidine added to the silicone rubber composition from which the antimicrobial coating is obtained, dihydrochloride or diacetate or bigluconate are used.
Поставленная задача для второго изобретения - способа изготовления силиконового влагалищного пессария с антимикробным покрытием - решается теми же средствами, причем изделием с антимикробным покрытием является влагалищный пессарий. Для антимикробного покрытия пессария используют хлоргексидин, а в качестве соли хлоргексидина используют дигидрохлорид, или диацетат, или биглюконат.The problem for the second invention - a method of manufacturing a silicone vaginal pessary with an antimicrobial coating - is solved by the same means, and the product with an antimicrobial coating is a vaginal pessary. Chlorhexidine is used for the antimicrobial coating of the pessary, and dihydrochloride or diacetate or bigluconate are used as the chlorhexidine salt.
Поставленная задача для силиконового влагалищного пессария решается за счет того, что пессарий изготавливают в соответствии с описанным выше способом из силиконовой резиновой композиции с нанесением на него антимикробного покрытия. В антимикробное покрытие пессария может входить хлоргексидин и (или) одна из солей хлоргексидина: дигидрохлорид, или диацетат, или биглюконат.The problem for silicone vaginal pessary is solved due to the fact that the pessary is made in accordance with the above method of silicone rubber composition with the application of an antimicrobial coating on it. Chlorhexidine and (or) one of the chlorhexidine salts: dihydrochloride, or diacetate, or bigluconate may be included in the antimicrobial coating of the pessary.
Для получения силиконового антимикробного покрытия, содержащего ХГ и/или его соли (или другие антисептики) и предназначенного для нанесения на силиконовое изделие медицинского назначения или, более конкретно - на влагалищный пессарий, предлагается использовать аддитивную вулканизацию каучука (сшивание) по реакции гидросилилирования.To obtain a silicone antimicrobial coating containing HG and / or its salts (or other antiseptics) and intended for application to a silicone medical device or, more specifically, to a vaginal pessary, it is proposed to use rubber vulcanization (crosslinking) by the hydrosilylation reaction.
Сущность этой реакции состоит в том, что используют два компонента из силиконов, с относительно низкой молекулярной массой (20000-40000), находящиеся перед началом реакции гидросилилирования в жидком состоянии.The essence of this reaction is that they use two components of silicones, with a relatively low molecular weight (20000-40000), which are in the liquid state before the start of the hydrosilylation reaction.
В массу одного из компонентов вводят вулканизующие (сшивающие) реагенты - кремнегидриды. В массу другого компонента включают катализатор вулканизации, как правило, соединения, полученные на основе платинохлористоводородной кислоты.Vulcanizing (cross-linking) reagents, silicides, are introduced into the mass of one of the components. Other components include a vulcanization catalyst, typically compounds derived from platinum chloride.
После смешивания компонентов начинается аддитивная вулканизация, которая в зависимости от уровня каталитической активности соединений платины, а также смещения максимума каталитической активности этих соединений, может быть переведена в требуемую температурную область, что позволяет проводить вулканизацию при температуре помещения или близкой к ней (21±1°C).After mixing the components, additive vulcanization begins, which, depending on the level of catalytic activity of platinum compounds, as well as the displacement of the maximum catalytic activity of these compounds, can be transferred to the desired temperature region, which allows vulcanization at room temperature or close to it (21 ± 1 ° C)
Последнее обстоятельство представляется крайне важным, поскольку ХГ и/или его соли начинают разлагаться уже при температуре 70°C.The latter circumstance seems to be extremely important, since ChG and / or its salts begin to decompose already at a temperature of 70 ° C.
Реакция гидросилилирования в этих условиях может быть завершена в течение периода, продолжительность которого способна изменяться от нескольких часов до нескольких суток, с получением силиконовых композиций, обладающих высокими деформационно-прочностными и эластическими характеристиками. Такие композиции образуют на силиконовых пессариях устойчивые покрытия с необходимыми санитарно-гигиеническими свойствами и требуемой биосовместимостью.The hydrosilylation reaction under these conditions can be completed within a period, the duration of which can vary from several hours to several days, to obtain silicone compositions having high deformation-strength and elastic characteristics. Such compositions form stable coatings on silicone pessaries with the necessary sanitary and hygienic properties and the required biocompatibility.
Учитывая, что при вулканизации по реакции гидросилилирования силиконовая смесь достаточно долго остается в жидком состоянии, введение в ее состав ХГ и/или его солей в необходимом количестве не представляет труда. ХГ и/или его соли могут вводиться также в каждый из компонентов (либо в один, либо в оба одновременно) перед их смешением.Considering that during the vulcanization by the hydrosilylation reaction, the silicone mixture remains in the liquid state for a sufficiently long time, the introduction of CH and its salts in its composition in the required amount is not difficult. CG and / or its salts can also be introduced into each of the components (either one or both simultaneously) before mixing them.
Получение антимикробного покрытия пессариев наиболее целесообразно производить путем нанесения на их поверхность вулканизующейся композиции на стадии, когда вязкость последней приближается к значениям 15-25 пуаз (15 пуаз - вязкость чистого глицерина при 20°C). В этом случае при нанесении композиции (окунанием и/или кистью) она не растекается по поверхности пессария и по завершении вулканизации образует прочную гладкую оболочку, содержащую ХГ и/или его соли. Такая оболочка, погруженная во влажную среду влагалища, способна постепенно выделять антисептик в количествах, необходимых для защиты организма от бактериального заражения в течение требуемого (необходимого для лечения) временного интервала.Obtaining the antimicrobial coating of pessaries is most appropriate by applying a vulcanizing composition to their surface at the stage when the viscosity of the pessaries approaches 15-25 poise (15 poise is the viscosity of pure glycerol at 20 ° C). In this case, when the composition is applied (by dipping and / or brushing), it does not spread over the surface of the pessary and, upon completion of vulcanization, forms a strong smooth shell containing CH and / or its salts. Such a shell, immersed in the moist environment of the vagina, is able to gradually release an antiseptic in the amounts necessary to protect the body from bacterial infection during the required (necessary for treatment) time interval.
Согласно экспериментальным данным, оптимальное содержание ХГ и/или его солей в поверхностном покрытии должно находиться в пределах 1-5% от веса силиконовой композиции, образующей покрытие.According to experimental data, the optimal content of CG and / or its salts in the surface coating should be within 1-5% by weight of the silicone composition forming the coating.
При значениях менее 1% антибактериальная активность пессариев почти не выявляется, а увеличение концентрации антисептика более 5% заметного влияния на антибактериальный эффект не производит.At values of less than 1%, the antibacterial activity of the pessaries is almost not detected, and an increase in the concentration of an antiseptic more than 5% does not produce a noticeable effect on the antibacterial effect.
Последнее обстоятельство объясняется пересыщением поверхностного покрытия антисептиком, избыточное количество которого удаляется в первые же часы после введения пессария.The latter circumstance is explained by the supersaturation of the surface coating with an antiseptic, the excess of which is removed in the very first hours after the introduction of the pessary.
Общим техническим результатом для заявленной группы изобретений является получение антимикробного покрытия на силиконовых изделиях с высокой антимикробной активностью, что обеспечивается вулканизацией покрытия при комнатной температуре, при которой сохраняются антисептические свойства хлоргексидина и/или его соли, а также получение покрытия с высокой адгезией к материалу изделия, при этом в результате осуществления заявленных способов получены изделия медицинского назначения, в частности пессарии, обладающие длительной антимикробной активностью, что обусловлено созданием покрытия, обеспечивающего постепенное и продолжительное выделение антисептика с поверхности изделия при функционировании (в теле пациента). Для силиконового влагалищного пессария длительная антимикробная активность позволяет не допустить воспалительных гинекологических заболеваний, связанных с развитием патогенной микрофлоры во влагалище.A common technical result for the claimed group of inventions is to obtain an antimicrobial coating on silicone products with high antimicrobial activity, which is achieved by vulcanizing the coating at room temperature, which preserves the antiseptic properties of chlorhexidine and / or its salt, as well as obtaining a coating with high adhesion to the material of the product, however, as a result of the implementation of the claimed methods obtained medical devices, in particular pessaries, with long-term anti-micro bnoy activity, due to the creation of coatings providing a gradual and prolonged release of antiseptic product surface during the operation (in the patient). For silicone vaginal pessary, long-term antimicrobial activity prevents inflammatory gynecological diseases associated with the development of pathogenic microflora in the vagina.
Таким образом, предложенные способы изготовления изделий медицинского назначения, в т.ч. пессариев, позволяют создать условия для эффективного введения антисептика в поверхностный слой силиконовых изделий (в т.ч. пессариев) при комнатной температуре без снижения полезных свойств антисептика, которое могло бы произойти при проведении вулканизации при повышенных температурах, и получить технический эффект, заключающийся в постепенном и продолжительном выделении антисептика с поверхности изделия, т.е. в сохранении действия антибактериальной активности силиконовых изделий медицинского назначения (в частности, пессариев) на окружающую патогенную флору при их введении на периоды, необходимые для проведения требуемого курса лечения.Thus, the proposed methods for the manufacture of medical devices, including pessaries, allow you to create conditions for the effective introduction of an antiseptic into the surface layer of silicone products (including pessaries) at room temperature without reducing the useful properties of the antiseptic that could occur during vulcanization at elevated temperatures, and to obtain a technical effect, which consists in a gradual and prolonged release of an antiseptic from the surface of the product, i.e. in preserving the effect of the antibacterial activity of silicone medical devices (in particular, pessaries) on the surrounding pathogenic flora when introduced for periods necessary for the required course of treatment.
Для иллюстрации предлагаемого изобретения произведено сравнение антибактериальной активности пессариев с антимикробным покрытием, полученным в соответствии с предлагаемым способом, и пессариев, выполненных в соответствии с аналогами, в которых описано получение изделий с канавками, заполненными лечебными мазями, и взятых в качестве прототипа.To illustrate the invention, a comparison of the antibacterial activity of pessaries with an antimicrobial coating obtained in accordance with the proposed method, and pessaries made in accordance with analogues, which describe the receipt of products with grooves filled with therapeutic ointments, and taken as a prototype.
Микробиологическую оценку антибактериальной активности пессариев осуществляли согласно модифицированному методу Kirby-Bauer. В качестве тест-штамма был выбран St. Aureus (золотистый стафилокок). Посевная доза бактерий 106 КОЕ/мл. На поверхность засеянных чашек Петри помещали по 3-4 сегмента поверхности пессария длиной 10 мм из каждой испытуемой группы изделия. Все образцы инкубировали при температуре 37°C в течение 24 ч, после чего измеряли диаметры зон задержки роста бактерий вокруг образцов изделия.Microbiological evaluation of the antibacterial activity of the pessaries was carried out according to the modified Kirby-Bauer method. St. was selected as a test strain. Aureus (Staphylococcus aureus). Sowing dose of bacteria 10 6 CFU / ml. On the surface of the seeded Petri dishes were placed 3-4 segments of the surface of the pessary with a length of 10 mm from each test group of the product. All samples were incubated at 37 ° C for 24 h, after which the diameters of the zones of growth inhibition of bacteria around the samples of the product were measured.
При этом для выявления продолжительности сохранения антибактериальной активности изделия образцы, вокруг которых имелись зоны задержки роста (даже минимальные), ежедневно переносили в свежезасеянные чашки Петри до полного визуального отсутствия зон подавления роста микроорганизмов.In order to identify the duration of the antibacterial activity of the product, the samples around which there were growth inhibition zones (even minimal ones) were transferred daily to freshly seeded Petri dishes until the microorganism growth suppression zones were completely absent.
Экспериментальные данные, иллюстрирующие заявленное изобретение, приведены в таблице «Антибактериальная активность силиконовых пессариев с антимикробным покрытием».Experimental data illustrating the claimed invention are shown in the table "Antibacterial activity of silicone pessaries with antimicrobial coating."
Результаты, представленные в таблице, наглядно подтверждают эффективность предлагаемого способа получения силиконовых изделий с антимикробным покрытием и, в частности, силиконовых пессариев.The results presented in the table clearly confirm the effectiveness of the proposed method for producing silicone products with antimicrobial coating and, in particular, silicone pessaries.
Пример практической реализации изобретения рассмотрен для изготовления силиконового влагалищного пессария как частного случая изделия медицинского назначения из силиконовых резиновых композиций (пример соответствует данным, приведенным в таблице, позиция 3.4).An example of the practical implementation of the invention is considered for the manufacture of silicone vaginal pessary as a special case of medical devices from silicone rubber compositions (the example corresponds to the data given in the table, position 3.4).
По заявленному способу готовят силиконовую резиновую композицию на смесительных вальцах, добавляя в силиконовый каучук с молекулярной массой 200000÷400000 ед. перекись 2,4 хлорбензоила в количестве 1,5÷1,8 весовых частей на 100 весовых частей каучука. Из готовой композиции методом прессования при 200°C в течение 5 минут формуют пессарии, совмещая при этом прессование с первой стадией вулканизации. Полученные изделия отправляют на вторую стадию вулканизации, которую осуществляют при температуре 200±20°C в течение 4÷6 часов. Получают твердые высокоэластичные изделия, в частности пессарии, готовые к последующей модификации.According to the claimed method, a silicone rubber composition is prepared on mixing rollers by adding to the silicone rubber with a molecular weight of 200,000 ÷ 400,000 units. 2.4 chlorobenzoyl peroxide in an amount of 1.5 ÷ 1.8 parts by weight per 100 parts by weight of rubber. From the finished composition, pessaries are formed by pressing at 200 ° C for 5 minutes, combining the pressing with the first stage of vulcanization. The resulting products are sent to the second stage of vulcanization, which is carried out at a temperature of 200 ± 20 ° C for 4 ÷ 6 hours. Get solid highly elastic products, in particular pessaries, ready for further modification.
Параллельно в две порции силиконового каучука с молекулярной массой 20000÷40000 ед., находящиеся в жидком состоянии, вводят добавки, необходимые для проведения аддитативной вулканизации. В одну из порций добавляют олигосилоксаны, содержащие в цепи кремнегидридные группы, в количестве 2 весовые части на 100 весовых частей каучука, а в другую - микродобавки катализатора на основе платинохлористоводородной кислоты (H2PtCl6·6H2O).In parallel, in two portions of silicone rubber with a molecular weight of 20,000 ÷ 40,000 units, which are in a liquid state, the additives necessary for the additive vulcanization are introduced. In one of the portions, oligosiloxanes containing silicon hydride groups in the chain are added in an amount of 2 parts by weight per 100 parts by weight of rubber, and in another, microadditives of a catalyst based on platinum chloride (H 2 PtCl 6 · 6H 2 O).
После введения добавок обе порции соединяют и проводят аддитивную вулканизацию по реакции гидросилилирования. Получение вулканизата (сшивка) происходит при комнатной температуре в течение длительного периода - от нескольких часов до нескольких суток. За это время в смесь вводится необходимое количество ХГ и/или его солей.After the introduction of additives, both portions are combined and additive vulcanization is carried out by the hydrosilylation reaction. Obtaining vulcanizate (crosslinking) occurs at room temperature for a long period - from several hours to several days. During this time, the required amount of CG and / or its salts is introduced into the mixture.
По мере течения реакции гидросилилирования вязкость смеси возрастает и при достижении вязкости около 15 пуаз (пз) силиконовую композицию, содержащую 4% ХГ и/или его солей, кистью наносят на поверхность пессария.As the hydrosilylation reaction proceeds, the viscosity of the mixture increases, and when the viscosity reaches about 15 poise (ps), the silicone composition containing 4% CH and / or its salts is applied with a brush to the surface of the pessary.
После окончания вулканизации получают пессарий с антимикробным покрытием, характеризующимся высокими деформационно-прочностными показателями и необходимыми антибактериальными параметрами, обеспечивающими возможность длительного использования без снижения антибактериальной активности.After vulcanization is completed, a pessary with an antimicrobial coating is obtained, characterized by high deformation and strength characteristics and the necessary antibacterial parameters, which provide the possibility of long-term use without reducing the antibacterial activity.
Заявленный способ применим также для изготовления других изделий из силиконов, для которых актуальна задача предотвращения микробного загрязнения. При этом кроме ХГ и/или его солей могут быть использованы и другие антибактериальные препараты.The claimed method is also applicable for the manufacture of other products from silicones, for which the task of preventing microbial contamination is relevant. In addition to HCG and / or its salts, other antibacterial drugs can be used.
Claims (9)
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2013140493/15A RU2542428C1 (en) | 2013-09-02 | 2013-09-02 | Method for making medical devices of silicone rubber compositions with antimicrobial coating, method for manufacturing silicone pessaries with antimicrobial coating and silicone pessary manufactured by this method |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2013140493/15A RU2542428C1 (en) | 2013-09-02 | 2013-09-02 | Method for making medical devices of silicone rubber compositions with antimicrobial coating, method for manufacturing silicone pessaries with antimicrobial coating and silicone pessary manufactured by this method |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2542428C1 true RU2542428C1 (en) | 2015-02-20 |
| RU2013140493A RU2013140493A (en) | 2015-03-10 |
Family
ID=53279648
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2013140493/15A RU2542428C1 (en) | 2013-09-02 | 2013-09-02 | Method for making medical devices of silicone rubber compositions with antimicrobial coating, method for manufacturing silicone pessaries with antimicrobial coating and silicone pessary manufactured by this method |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| RU (1) | RU2542428C1 (en) |
Citations (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| EP0274762A1 (en) * | 1987-01-15 | 1988-07-20 | Fortune Capital Management B.V. | Pessary |
| US4867968A (en) * | 1987-12-29 | 1989-09-19 | Florida-Kansas Health Care, Inc. | Elastomeric composition containing therapeutic agents and articles manufactured therefrom |
| US5466463A (en) * | 1993-12-03 | 1995-11-14 | Lafor Laboratories Limited | Viracidal, bactericidal and spermicidal vaginal suppository |
| CA2630454A1 (en) * | 2005-11-18 | 2007-05-31 | The Board Of Regents Of The University Of Texas System | Methods for coating surfaces with antimicrobial agents |
-
2013
- 2013-09-02 RU RU2013140493/15A patent/RU2542428C1/en active
Patent Citations (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| EP0274762A1 (en) * | 1987-01-15 | 1988-07-20 | Fortune Capital Management B.V. | Pessary |
| US4867968A (en) * | 1987-12-29 | 1989-09-19 | Florida-Kansas Health Care, Inc. | Elastomeric composition containing therapeutic agents and articles manufactured therefrom |
| US5466463A (en) * | 1993-12-03 | 1995-11-14 | Lafor Laboratories Limited | Viracidal, bactericidal and spermicidal vaginal suppository |
| CA2630454A1 (en) * | 2005-11-18 | 2007-05-31 | The Board Of Regents Of The University Of Texas System | Methods for coating surfaces with antimicrobial agents |
Non-Patent Citations (1)
| Title |
|---|
| Горшков А.В. "Вулканизация высокомолекулярных силоксановых каучуков полифункциональных кремнийорганических соединений" / "Каучук и резина" - 1989, N6 * |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| RU2013140493A (en) | 2015-03-10 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| AU2016350868B2 (en) | Sol-gel polymer composites and uses thereof | |
| FI58871B (en) | CEILING INERHAOLLANDE EN SILOXANELASTOMER | |
| US4393871A (en) | Vaginal device | |
| CN103520764B (en) | Functional dressing, and preparation method and application thereof | |
| US4589880A (en) | Disposable spermicide-releasing diaphragm | |
| CA1298688C (en) | Therapeutic rings | |
| WO2014161085A1 (en) | Schiff-based aldehydic hyaluronic acid-chitosan hydrogel compositions and uses thereof | |
| IE37160L (en) | Preparations containing silicone rubber. | |
| AU2010249574B2 (en) | Surface active agent compositions and methods for enhancing oxygenation, reducing bacteria and improving wound healing | |
| CN111481735A (en) | Medical antibacterial wound-protecting hydrogel dressing and preparation method thereof | |
| US4043339A (en) | Method of and vaginal insert for prostaglandin administration | |
| CN103239428B (en) | Contraceptive patch and preparation method thereof | |
| EP2872117B1 (en) | Pharmaceutical compositions containing oligomeric lactic acid | |
| CN113754853A (en) | Antibacterial medical drainage polyurethane foam and preparation method thereof | |
| RU2542428C1 (en) | Method for making medical devices of silicone rubber compositions with antimicrobial coating, method for manufacturing silicone pessaries with antimicrobial coating and silicone pessary manufactured by this method | |
| CN108451896B (en) | Device for controlling development of animal follicles and preventing and treating genital tract inflammation and preparation method | |
| IE42324B1 (en) | Pharmaceutical preparations containing silicone rubber | |
| RU2693041C2 (en) | Composition of hydrogel with moderate adhesion | |
| WO2015189853A1 (en) | An intrauterine device | |
| RU2319484C1 (en) | Method for preventing purulent-septic complications in postsurgical period | |
| RU2751000C1 (en) | Molded carbon sorbent with glycolic acid, a method for its preparation and a method for treating bacterial vaginosis | |
| RU2508091C1 (en) | Method for preparing therapeutic hydrogel | |
| CN109248140A (en) | The preparation method and application of progesterone antibacterial pesseulum | |
| Brossy | Foam elastomer dressings in surgery | |
| RU2414932C1 (en) | Antimicrobial, haemostatic and wound healing agent |