RU2470640C1 - Agent for treating inflammatory oral diseases and method of treating inflammatory oral diseases - Google Patents
Agent for treating inflammatory oral diseases and method of treating inflammatory oral diseases Download PDFInfo
- Publication number
- RU2470640C1 RU2470640C1 RU2011115075/15A RU2011115075A RU2470640C1 RU 2470640 C1 RU2470640 C1 RU 2470640C1 RU 2011115075/15 A RU2011115075/15 A RU 2011115075/15A RU 2011115075 A RU2011115075 A RU 2011115075A RU 2470640 C1 RU2470640 C1 RU 2470640C1
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- organosilicon
- agent
- treatment
- glycerohydrogel
- treating inflammatory
- Prior art date
Links
Landscapes
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
Abstract
Description
Изобретение относится к фармацевтической химии и медицине и касается лекарственного средства местного применения для лечения воспалительных заболеваний полости рта различной этиологии и способа лечения этих заболеваний.The invention relates to pharmaceutical chemistry and medicine and relates to a topical drug for the treatment of inflammatory diseases of the oral cavity of various etiologies and a method for treating these diseases.
Известно пролонгированное лекарственное средство в форме биосовместимой полимерной пленки, выполненной из гидрофильного и гидрофобного слоев, содержащее вещества, оказывающие активирующее влияние на иммунную систему: экзогенные, эндогенные или синтетические высоко- и низкомолекулярные иммуномодуляторы, иммуностимуляторы животного и бактериального происхождения, антибиотики с иммунотропной и иммуностимулирующей активностью, препараты растительного происхождения или растительные цитокины - для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и пародонта (патент РФ 2185807, МПК A61K 6/00, 9/70, 2002 г.).Known prolonged drug in the form of a biocompatible polymer film made of hydrophilic and hydrophobic layers, containing substances that have an activating effect on the immune system: exogenous, endogenous or synthetic high and low molecular weight immunomodulators, immunostimulants of animal and bacterial origin, antibiotics with immunotropic and immunostimuli , herbal preparations or plant cytokines - for the treatment of infectious and inflammatory diseases of the oral cavity and periodontium (RF patent 2185807, IPC A61K 6/00, 9/70, 2002).
В качестве недостатков лекарственного средства в форме пленки можно отметить следующие: препятствие тканевому дыханию в области аппликации, невозможность введения в пародонтальные карманы, трудоемкость технологии получения.The following can be noted as the disadvantages of the drug in the form of a film: obstruction of tissue respiration in the area of application, impossibility of introducing into periodontal pockets, laboriousness of the production technology.
Наиболее близким по технической сущности к заявляемому является средство для местного лечения воспалительных заболеваний слизистой оболочки полости рта, состоящее из гидрофильной основы, представляющей собой гель полисахарида, с использованием бензокаина (торговое наименование Topex - WHS, Topical - Sultan), активной лекарственной добавки. В качестве активной лекарственной добавки использован иммуномодулирующий препарат галавит в интервале значений 4,80÷16,60 мас.% (патент РФ 2290918, МПК A61K 8/49, A61K 8/37, A61Q 11/00, A61P 1/02, 2007 г.) - (композиция-прототип).The closest in technical essence to the claimed is a tool for local treatment of inflammatory diseases of the oral mucosa, consisting of a hydrophilic base, which is a polysaccharide gel, using benzocaine (trade name Topex - WHS, Topical - Sultan), an active drug supplement. An immunomodulating drug galavit was used as an active drug additive in the range of 4.80 ÷ 16.60 wt.% (RF patent 2290918, IPC A61K 8/49, A61K 8/37, A61Q 11/00, A61P 1/02, 2007 .) - (prototype composition).
Данное средство обладает рядом недостатков: высокая концентрация активной лекарственной добавки (4,80÷16,60 мас.% галавита) может приводить к развитию нежелательных побочных эффектов (аллергические реакции, зуд, жжение); труднодоступность гидрофильной основы.This tool has several disadvantages: a high concentration of the active drug supplement (4.80 ÷ 16.60 wt.% Galavit) can lead to the development of undesirable side effects (allergic reactions, itching, burning); inaccessibility of a hydrophilic base.
Известен также способ лечения воспалительных заболеваний слизистой оболочки полости рта путем местного воздействия на область пораженного участка слизистой полости рта, в котором путем аппликации на слизистую полости рта наносят средство в форме геля на основе полисахарида, содержащее местный анестетик бензокаин и иммуномодулирующий препарат галавит, три раза в день по 15 мин; курс лечения 7 дней (патент РФ 2290918, МПК A61K 8/49, A61K 8/37, A61Q 11/00, A61P 1/02, 2007 г.) (способ-прототип).There is also known a method of treating inflammatory diseases of the oral mucosa by local exposure to the affected area of the oral mucosa, in which, by application to the oral mucosa, a polysaccharide gel gel containing local anesthetic benzocaine and an immunomodulating drug galavit is applied three times day for 15 minutes; the course of treatment is 7 days (RF patent 2290918, IPC A61K 8/49, A61K 8/37, A61Q 11/00, A61P 1/02, 2007) (prototype method).
Недостатком известного способа лечения воспалительных заболеваний слизистой оболочки полости рта являются многократные аппликации (три раза в день) на слизистую оболочку полости рта известного средства, содержащего высокую концентрацию активной лекарственной добавки галавита (4,80÷16,60 мас.%), что может приводить к развитию нежелательных побочных эффектов.A disadvantage of the known method for the treatment of inflammatory diseases of the oral mucosa are multiple applications (three times a day) on the oral mucosa of a known agent containing a high concentration of active drug supplement galavit (4.80 ÷ 16.60 wt.%), Which can lead to to the development of unwanted side effects.
Таким образом, перед авторами настоящего изобретения стояла задача создания нового эффективного средства для лечения воспалительных заболеваний полости рта на гидрофильной основе, содержащего активную лекарственную добавку, и способа лечения воспалительных заболеваний полости рта.Thus, the authors of the present invention were faced with the task of creating a new effective tool for the treatment of inflammatory diseases of the oral cavity on a hydrophilic basis containing an active drug supplement, and a method of treating inflammatory diseases of the oral cavity.
Поставленная задача решена путем использования предлагаемого средства для лечения воспалительных заболеваний полости рта, содержащего гидрофильную основу и активную лекарственную добавку, в котором в качестве гидрофильной основы используют кремнийорганический глицерогидрогель состава Si(C3H7O3)4·6C3H8O3·24H2O или кремнийтитанорганический глицерогидрогель состава 2Si(C3H7O3)4·Ti(C3H7O3)4·22C3H8O3·88H2O, или водорастворимые диметилглицеролаты кремния состава (CH3)2Si(C3H7O3)2·xC3H8O3 (0,5≤x≤1), а в качестве активной лекарственной добавки - галавит или полиоксидоний, или беталейкин, или смесь масляного раствора витамина Е и цинкового компонента, при следующем соотношении компонентов, мас.%:The problem is solved by using the proposed means for the treatment of inflammatory diseases of the oral cavity, containing a hydrophilic base and an active drug supplement, in which the organosilicon glyceride hydrogel composition Si (C 3 H 7 O 3 ) 4 · 6C 3 H 8 O 3 · 24H 2 O or organosilicon titanium glycerohydrogel of the composition 2Si (C 3 H 7 O 3 ) 4 · Ti (C 3 H 7 O 3 ) 4 · 22C 3 H 8 O 3 · 88H 2 O, or water-soluble silicon dimethylglycerolates of the composition (CH 3 ) 2 Si (C 3 H 7 O 3 ) 2 · xC 3 H 8 O 3 (0.5≤x≤1), and as an active drug additive - galavit or polyoxidonium, or betaleukin, or a mixture of an oil solution of vitamin E and a zinc component, in the following ratio of components, wt.%:
Поставленная задача также решена тем, что в способе лечения воспалительных заболеваний полости рта путем местного воздействия на область пораженного участка, в котором после проведения антисептической обработки пораженного участка, путем аппликации на слизистую оболочку полости рта или на десневую поверхность или инсталляции в пародонтальные карманы вводят один раз в день на 15 мин средство для лечения воспалительных заболеваний полости рта, содержащее гидрофильную основу и активную лекарственную добавку, в котором в качестве гидрофильной основы используют кремнийорганический глицерогидрогель состава Si(C3H7O3)4·6C3H8O3·24H2O или кремнийтитанорганический глицерогидрогель состава 2Si(C3H7O3)4·Ti(C3H7O3)4·22C3H8O3·88H2O, или водорастворимые диметилглицеролаты кремния состава (CH3)2Si(C3H7O3)2·xC3H8O3 (0,5≤x≤1), а в качестве активной лекарственной добавки - галавит или полиоксидоний, или беталейкин, или смесь масляного раствора витамина Е и цинкового компонента, при следующем соотношении компонентов, мас.%: галавит 0,17÷0,70, или полиоксидоний 0,01÷0,04, или беталейкин (5,00÷10,00)·10-8, или смесь масляного раствора витамина Е и цинкового компонента 1,10÷4,80, при содержании 30%-ого масляного раствора витамина Е 0,89÷3,91 мас.%; цинкового компонента в форме ацетата или лактата, или сульфата - 0,21÷0,89 мас.%; кремнийорганический глицерогидрогель или кремнийтитанорганический глицерогидрогель, или водорастворимые диметилглицеролаты кремния - остальное до 100; курс лечения 5-7 дней.The problem is also solved by the fact that in the method of treating inflammatory diseases of the oral cavity by local exposure to the area of the affected area, in which, after antiseptic treatment of the affected area, by application to the oral mucosa or gingival surface or installations in periodontal pockets are administered once per day for 15 minutes, an agent for the treatment of inflammatory diseases of the oral cavity, containing a hydrophilic base and an active drug supplement, in which as a hydrophilic Flax bases used silicone glitserogidrogel composition Si (C 3 H 7 O 3) 4 · 6C 3 H 8 O 3 · 24H 2 O or kremniytitanorganichesky glitserogidrogel composition 2Si (C 3 H 7 O 3) 4 · Ti (C 3 H 7 O 3 ) 4 · 22C 3 H 8 O 3 · 88H 2 O, or water-soluble silicon dimethylglycerols of the composition (CH 3 ) 2 Si (C 3 H 7 O 3 ) 2 · xC 3 H 8 O 3 (0.5≤x≤1) and as an active drug additive - galavit or polyoxidonium, or betaleukin, or a mixture of an oil solution of vitamin E and a zinc component, in the following ratio of components, wt.%: galavit 0.17 ÷ 0.70, or polyoxidonium 0.01 ÷ 0 04, or betaleikin (5.00 ÷ 10.00) · 10 -8 , or a mixture of an oil solution of vitamin E and a zinc component 1.10 ÷ 4.80, with a content of 30% oil solution of vitamin E 0.89 ÷ 3.91 wt.%; zinc component in the form of acetate or lactate, or sulfate - 0.21 ÷ 0.89 wt.%; organosilicon glycerohydrogel or organosilicon titanium glycerohydrogel, or water-soluble silicon dimethylglycerolates - the rest is up to 100; the course of treatment is 5-7 days.
В настоящее время в научно-технической и патентной литературе не известно местное средство для лечения воспалительных заболеваний полости рта, содержащее в качестве гидрофильной основы кремнийорганический глицерогидрогель состава Si(C3H7O3)4·6C3H8O3·24H2O или кремнийтитанорганический глицерогидрогель состава 2Si(C3H7O3)4·Ti(C3H7O3)4·22C3H8O3·88H2O, или водорастворимые диметилглицеролаты кремния состава (CH3)2Si(C3H7O3)2·xC3H8O3 (0,5≤х≤1) и в качестве активной лекарственной добавки: галавит или полиоксидоний, или смесь масляного раствора витамина Е и цинкового компонента, или беталейкин, характеризуемое совокупностью предлагаемых компонентов в заявляемых пределах их содержания.Currently, in the scientific, technical and patent literature, a local agent for the treatment of inflammatory diseases of the oral cavity is not known, containing as a hydrophilic base an organosilicon glycerohydrogel of the composition Si (C 3 H 7 O 3 ) 4 · 6C 3 H 8 O 3 · 24H 2 O or organosilicon titanium glycerohydrogel of the composition 2Si (C 3 H 7 O 3 ) 4 · Ti (C 3 H 7 O 3 ) 4 · 22C 3 H 8 O 3 · 88H 2 O, or water-soluble silicon dimethylglycerols of the composition (CH 3 ) 2 Si (C 3 H 7 O 3) 2 · xC 3 H 8 O 3 (0,5≤h≤1) and as the active drug additives: galavit or polioksidony, or a mixture of an oil solution itamina E and zinc component, or Betaleukin, characterized by the set of components offered in the claimed range of the content.
В предлагаемом средстве в качестве гидрофильной основы используют биологически активные кремнийорганический глицерогидрогель или кремнийтитанорганический глицерогидрогель, или водорастворимые диметилглицеролаты кремния, обладающие комплексом положительных свойств; в качестве активной лекарственной добавки используют иммуномодуляторы (галавит или полиоксидоний), имммуностимуляторы (беталейкин или смесь масляного раствора витамина Е и цинкового компонента).In the proposed tool, as a hydrophilic base, biologically active organosilicon glycerohydrogels or organosilicon titanium hydrohydrogels, or water-soluble silicon dimethylglycerols with a complex of positive properties are used; as an active drug supplement use immunomodulators (galavit or polyoxidonium), immunostimulants (betaleikin or a mixture of an oil solution of vitamin E and a zinc component).
Кремнийорганический глицерогидрогель состава Si(C3H7O3)4·6C3H8O3·24H2O (патент РФ 2255939, МКИ C07F 7/04, A61K 47/30, 2005 г.) проявляет высокую транскутанную и противоотечную активность, ранозаживляющий эффект, благоприятно влияет на процессы эпителизации, не токсичен.Organosilicon glycerohydrogel of composition Si (C 3 H 7 O 3 ) 4 · 6C 3 H 8 O 3 · 24H 2 O (RF patent 2255939, MKI C07F 7/04, A61K 47/30, 2005) exhibits high transcutaneous and decongestant activity , wound healing effect, favorably affects the processes of epithelization, non-toxic.
Кремнийтитанорганический глицерогидрогель состава 2Si(C3H7O3)4·Ti(C3H7O3)4·22C3H8O3·88H2O (патент РФ 2322448, МПК C07F 7/28, C07F 7/04, A61P 31/04, 2008 г.) обладает повышенной транскутанной проводимостью лекарственных добавок, оказывает противоотечное, ранозаживляющее и регенерирующее действие, не токсичен. Содержащийся в структуре геля титан способствует проявлению антиоксидантного и цитопротекторного действия.Organosilicon titanium glycerogel hydrogel composition 2Si (C 3 H 7 O 3 ) 4 · Ti (C 3 H 7 O 3 ) 4 · 22C 3 H 8 O 3 · 88H 2 O (RF patent 2322448, IPC C07F 7/28, C07F 7/04 , A61P 31/04, 2008) has increased transcutaneous conductivity of drug additives, has a decongestant, wound healing and regenerative effect, is not toxic. The titanium contained in the gel structure contributes to the manifestation of antioxidant and cytoprotective effects.
Водорастворимые диметилглицеролаты кремния состава (CH3)2Si(C3H7O3)2·xC3H8O3 (0,5≤x≤1) (патент РФ 2382046, МПК C07F 7/18, A61K 31/695, 2010 г.) гелей не образуют, однако обладают повышенной транскутанной, ранозаживляющей и регенерирующей активностью, не токсичны. Благодаря жидкой консистенции могут быть использованы в местной терапии пародонтита в виде инсталляций в пародонтальные карманы.Water-soluble silicon dimethylglycerols of composition (CH 3 ) 2 Si (C 3 H 7 O 3 ) 2 · xC 3 H 8 O 3 (0.5≤x≤1) (RF patent 2382046, IPC C07F 7/18, A61K 31/695 , 2010) do not form gels, however, they have increased transcutaneous, wound healing and regenerating activity, are not toxic. Due to the liquid consistency, they can be used in local therapy of periodontitis in the form of installations in periodontal pockets.
Используемые в предлагаемом средстве активные лекарственные добавки являются доступными коммерческими препаратами, выпускаемыми отечественной промышленностью. Выбор активной лекарственной добавки основан на выраженном иммуномодулирующем или иммуностимулирующем действии.The active drug additives used in the proposed agent are affordable commercial products manufactured by the domestic industry. The choice of an active drug supplement is based on a pronounced immunomodulatory or immunostimulating effect.
Галавит (5-амино-1,4-диоксо-2,3-дигидрофталазин-1,4-диона натрия дигидрат) относится к синтетическим (химически чистым) иммуномодуляторам. Он обратимо ингибирует синтез гиперактивированными макрофагами противовоспалительных цитокинов и направляет процесс в физиологическое русло; одновременно стимулирует микробицидную активность нейтрофильных гранулоцитов, усиливает фагоцитоз и повышает неспецифическую резистентность организма к микробным агентам. Галавит дополнительно обладает антиоксидантным действием, регулирует репарацию тканей, уменьшает образование рубцов при заживлении, повышает неспецифическую защиту организма (Уколова Е.М., Жилова Л.Н. и др. Предклиническое изучение препарата Галавит / Проблемы клинической медицины, №1 (5), 2006, с.33-38). Галавит используют системно и в местной терапии гнойно-септических ран, фурункулезе, рожистых воспалениях, рецидивирующей герпетической инфекции и воспалительных заболеваний полости рта (Иммунокорректоры: руководство для врачей и провизоров / под ред. А.С.Ларионова, Л.П.Сидорова. Екатеринбург: ООО «ИРА УТК», 2002. - 255 с.).Galavit (5-amino-1,4-dioxo-2,3-dihydrophthalazine-1,4-dione sodium dihydrate) refers to synthetic (chemically pure) immunomodulators. It reversibly inhibits the synthesis of hyperactivated macrophages of anti-inflammatory cytokines and directs the process into the physiological channel; at the same time it stimulates the microbicidal activity of neutrophilic granulocytes, enhances phagocytosis and increases the nonspecific resistance of the organism to microbial agents. Galavit additionally has an antioxidant effect, regulates tissue repair, reduces the formation of scars during healing, increases the nonspecific protection of the body (Ukolova EM, Zhilova LN and others. Preclinical study of the drug Galavit / Problems of Clinical Medicine, No. 1 (5), 2006, p. 33-38). Galavit is used systemically and in local therapy of purulent-septic wounds, furunculosis, erysipelas, recurrent herpes infections and inflammatory diseases of the oral cavity (Immunocorrectors: a guide for doctors and pharmacists / edited by A.S. Larionov, L.P. Sidorova. Yekaterinburg : LLC “IRA UTK”, 2002. - 255 p.).
В предлагаемом средстве галавит используют в виде порошка в интервале значений 0,17÷0,70 мас.%.In the proposed tool, galavit is used in the form of a powder in the range of 0.17 ÷ 0.70 wt.%.
Полиоксидоний (сополимер N-окси-1,4-этиленпиперазина и N-карбоксиэтил-1,4-этиленпиперазиния бромида) является синтетическим (химически чистым) иммуномодулятором; обладает иммуномодулирующим, детоксицирующим, антиоксидантным и мембранопротекторным действием. Основной механизм иммуномодулирующего действия заключается в прямом воздействии на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также в стимуляции антителообразования. Полиоксидоний восстанавливает иммунные реакции при вторичных иммунодефицитных состояниях различной этиологии, увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций. Полиоксидоний используют системно и в местной терапии ожогов, трофических язв и воспалительных заболеваний тканей пародонта (www.polyoxidonium.ru).Polyoxidonium (a copolymer of N-hydroxy-1,4-ethylene piperazine and N-carboxyethyl-1,4-ethylene piperazinium bromide) is a synthetic (chemically pure) immunomodulator; possesses immunomodulating, detoxifying, antioxidant and membrane-protective action. The main mechanism of immunomodulatory action is a direct effect on phagocytic cells and natural killers, as well as stimulation of antibody formation. Polyoxidonium restores immune responses in secondary immunodeficiency states of various etiologies, increases the body's resistance to local and generalized infections. Polyoxidonium is used systemically and in the local treatment of burns, trophic ulcers and inflammatory diseases of periodontal tissues (www.polyoxidonium.ru).
В предлагаемом средстве полиоксидоний используют в виде порошка в интервале значений 0,01÷0,04 мас.%.In the proposed tool, polyoxidonium is used in the form of a powder in the range of 0.01 ÷ 0.04 wt.%.
Беталейкин (рекомбинантный интерлейкин-1 бета) относится к иммуностимуляторам цитокинового ряда; иммуностимулирующее действие реализуется путем повышения функциональной активности нейтрофильных гранулоцитов, индукции дифференцировки предшественников иммунокомпетентных клеток, усиления пролиферации лимфоцитов, активации продукции цитокинов и увеличения антителообразования (www.hpb-spb.com). Беталейкин в качестве иммуностимулятора применяется при вторичных иммунодефицитных состояниях, а также в местной терапии гнойно-воспалительных заболеваний челюстно-лицевой локализации.Betaleikin (recombinant interleukin-1 beta) refers to the immunostimulants of the cytokine series; the immunostimulating effect is realized by increasing the functional activity of neutrophilic granulocytes, inducing differentiation of immunocompetent cell precursors, enhancing lymphocyte proliferation, activating cytokine production and increasing antibody formation (www.hpb-spb.com). Betaleikin as an immunostimulant is used in secondary immunodeficiency conditions, as well as in local therapy of purulent-inflammatory diseases of the maxillofacial localization.
В предлагаемом средстве беталейкин используют в виде водного раствора, содержащего беталейкин в интервале значений (5,00÷10,00)·10-8 мас.%.In the proposed tool betaleukin is used in the form of an aqueous solution containing betaleukin in the range of values (5.00 ÷ 10.00) · 10 -8 wt.%.
В предлагаемом средстве в качестве активной лекарственной добавки может быть использована смесь масляного раствора витамина Е и цинкового компонента, содержащая 30%-ый масляный раствор витамина Е в интервале значений 0,89÷3,91 мас.% и цинковый компонент в форме ацетата или лактата, или сульфата в интервале значений 0,21÷0,89 мас.%. Использование в предлагаемом средстве смеси масляного раствора витамина Е, проявляющего выраженную антиоксидантную активность, и цинкового компонента, непосредственно влияющего на иммунную активность клеток, приводит к синергизму их действия и увеличению терапевтической эффективности.In the proposed tool as an active drug additive can be used a mixture of an oil solution of vitamin E and a zinc component containing a 30% oil solution of vitamin E in the range of 0.89 ÷ 3.91 wt.% And a zinc component in the form of acetate or lactate , or sulfate in the range of 0.21 ÷ 0.89 wt.%. The use in the proposed tool of a mixture of an oil solution of vitamin E, which exhibits pronounced antioxidant activity, and a zinc component that directly affects the immune activity of cells, leads to a synergism of their action and an increase in therapeutic effectiveness.
Витамин Е (6-ацетокси-2-метил-2-(4,8,12-триметил-тридецил)-хроман) тормозит развитие свободнорадикальных реакций, предупреждает образование перекисей, повреждающих клеточные и субклеточные мембраны, стимулирует синтез гема и гемсодержащих ферментов, улучшает тканевое дыхание, предупреждает увеличение проницаемости и ломкости капилляров (Машковский М.Д. «Лекарственные средства», М., ООО «Издательство Новая Волна», 2006, с.1200). Витамин Е применяют системно и в местной терапии трофических язв, пролежней, воспалительных стоматологических заболеваний.Vitamin E (6-acetoxy-2-methyl-2- (4,8,12-trimethyl-tridecyl) -chroman) inhibits the development of free radical reactions, prevents the formation of peroxides that damage cell and subcellular membranes, stimulates the synthesis of heme and heme-containing enzymes, improves tissue respiration, prevents an increase in the permeability and fragility of capillaries (Mashkovsky MD "Medicines", M., LLC "Publishing House New Wave", 2006, p.1200). Vitamin E is used systemically and in the local treatment of trophic ulcers, pressure sores, inflammatory dental diseases.
В предлагаемом средстве витамин Е используют в виде 30%-го масляного раствора в интервале значений 0,89÷3,91 мас.%.In the proposed tool, vitamin E is used in the form of a 30% oil solution in the range of 0.89 ÷ 3.91 wt.%.
Вместе с витамином Е в предлагаемом средстве используют цинковый компонент в форме ацетата или лактата, или сульфата. Микроэлемент цинк необходим для функционирования ДНК- и РНК-полимераз, контролирующих процессы передачи наследственной информации и биосинтез белков. Он входит в структуру супероксиддисмутазы, индуцирует биосинтез защитных белков клетки -металлотионеинов, участвует в процессах деления и дифференцировки клеток, тем самым принимает непосредственное участие в формировании Т-клеточного иммунитета. Являясь, к тому же, компонентом ретинолпереносящего белка, цинк препятствует возникновению иммунодефицитов, стимулируя синтез антител и оказывая противовирусное действие (www.med.israelinfo.ru). Цинковый компонент используют системно и в местной терапии кожных заболеваний (дерматитов, язв, ожогов, опрелостей, пролежней), а также для лечения акне (угревой сыпи).Together with vitamin E in the proposed tool use a zinc component in the form of acetate or lactate, or sulfate. The trace element zinc is necessary for the functioning of DNA and RNA polymerases that control the processes of transmission of hereditary information and protein biosynthesis. It enters into the structure of superoxide dismutase, induces the biosynthesis of protective proteins of the metal-metallothionein cell, participates in the processes of cell division and differentiation, thereby taking a direct part in the formation of T-cell immunity. Being, in addition, a component of retinol-transporting protein, zinc prevents the occurrence of immunodeficiencies, stimulating the synthesis of antibodies and exerting an antiviral effect (www.med.israelinfo.ru). The zinc component is used systemically and in local therapy of skin diseases (dermatitis, ulcers, burns, diaper rash, bedsores), as well as for the treatment of acne (acne).
В предлагаемом средстве цинковый компонент в форме ацетата или лактата, или сульфата используют в виде порошка в интервале значений 0,21÷0,81 мас.%.In the proposed tool, the zinc component in the form of acetate or lactate or sulfate is used in the form of a powder in the range of 0.21 ÷ 0.81 wt.%.
Предлагаемое средство на основе кремнийорганического глицерогидрогеля или кремнийтитанорганического глицерогидрогеля, или водорастворимых диметилглицеролатов кремния является удобной формой для местного применения в виде мягкой лекарственной формы для аппликаций (глицерогидрогели) или в виде жидкой лекарственной формы для инстилляций (водорастворимые диметилглицеролаты кремния); при этом транскутанная активность гидрофильной основы позволяет не только использовать малые концентрации активной лекарственной добавки в средстве, но и приводит к его более глубокому проникновению в пораженные ткани. Кроме того, средство проявляет выраженную регенерирующую активность за счет наличия кремния в биологически активной форме или, дополнительно, антиоксидантное и цитопротекторное действие в случае титана в биологически активной форме в составе гидрофильной основы - кремнийтитанорганического глицерогидрогеля (Хонина Т.Г., Чупахин О.Н. и др. Синтез и биологическая активность кремнийтитанорганических глицерогидрогелей / Химико-фармацевтический журнал, №2, Т.43, 2009, с.26-32). Все это в целом увеличивает эффективность действия средства и ускоряет процесс регенерации и заживления.The proposed tool based on organosilicon glycerogel hydrogel or organosilicon titanoglycerogel, or water-soluble silicon dimethylglycerolates is a convenient form for topical use in the form of a soft dosage form for applications (glycerogel hydrogels) or in the form of a liquid dosage form for instillation (water-soluble silicon dimethylglycerol); while the transcutaneous activity of the hydrophilic base allows not only the use of small concentrations of the active drug additive in the agent, but also leads to its deeper penetration into the affected tissue. In addition, the agent exhibits pronounced regenerative activity due to the presence of silicon in a biologically active form or, in addition, the antioxidant and cytoprotective effect in the case of titanium in a biologically active form as part of a hydrophilic base - organosilicon-titanium glycerohydrogel (Honina T.G., Chupakhin O.N. et al. Synthesis and biological activity of organosilicon titanium glycerohydrogels / Chemical and Pharmaceutical Journal, No. 2, T.43, 2009, p. 26-32). All this in general increases the effectiveness of the drug and accelerates the process of regeneration and healing.
Таким образом, предлагаемое средство является совокупностью гидрофильной основы, обладающей комплексом положительных свойств, и активной лекарственной добавки.Thus, the proposed tool is a combination of a hydrophilic base with a complex of positive properties, and an active drug supplement.
Известно, что использование активных лекарственных добавок в средствах для местного лечения часто является более эффективным, чем их системное введение, когда возможно выраженное побочное действие. Тем не менее, нельзя с очевидностью утверждать, что при использовании в качестве гидрофильной основы кремнийорганического глицерогидрогеля или кремнийтитанорганического глицерогидрогеля, или водорастворимых диметилглицеролатов кремния будет обеспечена фармацевтическая (физическая, физико-химическая и химическая) совместимость с любой активной лекарственной добавкой в заявляемом интервале ее количественного содержания в предлагаемом средстве. При этом не очевидно также и достижение необходимого лечебного эффекта при использовании предлагаемого средства, содержащего гидрофильную основу и активную лекарственную добавку в заявляемых интервалах количественного содержания.It is known that the use of active drug additives in topical agents is often more effective than their systemic administration when a pronounced side effect is possible. Nevertheless, it cannot be clearly stated that when using organosilicon glycerohydrogel or organosilicon titanium hydrohydrogel, or water-soluble silicon dimethylglycerols, pharmaceutical (physical, physico-chemical and chemical) compatibility with any active drug additive in the claimed range of its quantitative content will be ensured in the proposed tool. At the same time, it is also not obvious that the necessary therapeutic effect is achieved when using the proposed product containing a hydrophilic base and an active drug additive in the claimed ranges of quantitative content.
Таким образом, необходимы экспериментальные исследования, доказывающие возможность достижения высокого лечебного эффекта в указанном интервале количественного содержания активной лекарственной добавки, обусловленного фармацевтической (физической, химической, физико-химической) и фармакологической совместимостью компонентов средства, при которых усиливается их действие и достигается качественное улучшение лечебного эффекта.Thus, experimental studies are needed to prove the possibility of achieving a high therapeutic effect in the indicated range of quantitative content of active drug additives, due to the pharmaceutical (physical, chemical, physico-chemical) and pharmacological compatibility of the components of the drug, in which their effect is enhanced and a qualitative improvement of the therapeutic effect is achieved .
Проведенные авторами исследования позволили из ряда известных активных лекарственных добавок с иммуномодулирующей или иммуностимулирующей активностью выделить галавит, полиоксидоний, беталейкин, а также смесь масляного раствора витамина Е и цинкового компонента, сочетание которых с используемыми гидрофильными основами в определенном количественном соотношении обеспечивает полную фармацевтическую и фармакологическую совместимость с достижением максимального лечебного эффекта.The studies conducted by the authors made it possible to isolate galavit, polyoxidonium, betaleukin, as well as a mixture of an oil solution of vitamin E and a zinc component, from a number of known active medicinal additives with immunomodulating or immunostimulating activity, the combination of which with the hydrophilic bases used in a certain quantitative ratio ensures complete pharmaceutical and pharmacological compatibility with achieving maximum therapeutic effect.
При содержании галавита более предлагаемого наблюдалось изменение цвета и расслоение композиции, что свидетельствует о физико-химической несовместимости. При увеличении содержания смеси масляного раствора витамина Е и цинкового компонента более предлагаемого также была выявлена физическая несовместимость компонентов композиции (расслоение или выпадение осадка цинковой соли в случае водорастворимых диметилглицеролатов кремния). При увеличении содержания беталейкина и полиоксидония более предлагаемого фармацевтическая совместимость сохранялась, но не наблюдалось значимого сокращения сроков заживления ожоговых ран II-IIIa степени у экспериментальных животных (крыс), при этом в ряде случаев на травмированных участках кожи происходила активация воспалительных процессов и замедлялось формирование рубцовой ткани первичного натяжения (см. ниже - ранозаживляющая и регенерирующая активность).When the content of galavit more than proposed was observed a color change and delamination of the composition, which indicates physical and chemical incompatibility. With an increase in the content of a mixture of an oil solution of vitamin E and a zinc component more than the proposed one, a physical incompatibility of the components of the composition was also revealed (separation or precipitation of zinc salt in the case of water-soluble silicon dimethyl glycerolates). With an increase in the content of betaleukin and polyoxidonium more than the proposed pharmaceutical compatibility remained, but there was no significant reduction in the healing time of burn wounds of the II-IIIa degree in experimental animals (rats), and in some cases, inflammatory processes were activated on injured areas of the skin and the formation of scar tissue slowed down primary tension (see below - wound healing and regenerating activity).
При содержании галавита, полиоксидония, беталейкина или смеси масляного раствора витамина Е и цинкового компонента менее предлагаемого было отмечено снижение эффективности лечения: к 15-17 суткам полное заживление наблюдалось только ~ у 60% крыс, в то время как при использовании заявляемого средства - в 100% случаев. Также наблюдалось снижение горизонтальной и вертикальной активности экспериментальных животных по сравнению с исходным уровнем на протяжении всего срока лечения.When the content of galavit, polyoxidonium, betaleukin, or a mixture of an oil solution of vitamin E and the zinc component is less than the proposed one, a decrease in the effectiveness of treatment was noted: by 15-17 days, complete healing was observed only ~ in 60% of rats, while when using the inventive agent - in 100 % of cases. There was also a decrease in the horizontal and vertical activity of experimental animals compared with the initial level throughout the treatment period.
Экспериментально было показано, что при использовании выбранных активных лекарственных добавок на стандартной полисахаридной мазевой основе (Na-КМЦ) эффективность лечения значимо не отличалась от используемых гидрофильных основ без активных добавок, при этом морфофункциональные показатели кожи крыс были существенно ниже: отмечена более выраженная диффузная лимфогистиоцитарная инфильтрация, в ряде случаев зафиксировано проявление некроза с периферической гранулоцитарной инфильтрацией. При сочетанном воздействии используемых гидрофильных основ и активной лекарственной добавки наблюдался синергетический эффект, включающий восстановление функционального состояния крыс до исходного уровня, а также улучшенные морфофункциональные показатели структуры кожи по сравнению с используемыми гидрофильными основами: полное восстановление эпидермиса на всем протяжении очага повреждения с признаками пролиферативной активности эпителиоцитов базального слоя, выраженная пролиферативная активность клеток многослойного плоского ороговевшего эпителия над зоной повреждения, а также формирование эластического перифокального лимфо-лейкоцитарного вала.It was experimentally shown that when using selected active drug additives on a standard polysaccharide ointment base (Na-CMC), the treatment efficiency did not significantly differ from the hydrophilic bases used without active additives, while the morphological and functional parameters of rat skin were significantly lower: a more pronounced diffuse lymphohistiocytic infiltration was noted , in some cases, a manifestation of necrosis with peripheral granulocytic infiltration was recorded. With the combined effect of the hydrophilic bases used and the active drug supplement, a synergistic effect was observed, including the restoration of the functional state of rats to the initial level, as well as improved morphological and functional parameters of the skin structure compared to the hydrophilic bases used: complete restoration of the epidermis throughout the lesion with signs of proliferative activity of epithelial cells basal layer, pronounced proliferative activity of multilayer cells flat keratinized epithelium above the lesion zone, as well as the formation of elastic perifocal lymphocytic leukocyte shaft.
Таким образом, качественный и количественный состав компонентов предлагаемого средства, обеспечивающий фармацевтическую и фармакологическую совместимость и, как следствие, высокий лечебный эффект, является результатом проведенных авторами исследований по выявлению синергизма действия всех компонентов средства.Thus, the qualitative and quantitative composition of the components of the proposed product, providing pharmaceutical and pharmacological compatibility and, as a result, a high therapeutic effect, is the result of studies conducted by the authors to identify synergies between the action of all components of the tool.
Примеры, приведенные ниже, характеризуют способ получения; также приведены данные токсикологических и фармакологических исследований предлагаемого средства.The examples below characterize the method of preparation; also provides data on toxicological and pharmacological studies of the proposed funds.
Предлагаемое средство может быть получено следующим образом. Берут кремнийорганический глицерогидрогель состава Si(C3H7O3)4·6C3H8O3·24H2O, представляющий собой прозрачный или полупрозрачный бесцветный гель, без запаха, устойчивый при хранении, или кремнийтитанорганический глицерогидрогель состава 2Si(C3H7O3)4·Ti(C3H7O3)4·22C3H8O3·88H2O, представляющий собой гель белого цвета, без запаха, устойчивый при хранении, или водорастворимые диметилглицеролаты кремния состава (CH3)2Si(C3H7O3)2·xC3H8O3 (0,5≤x≤1), представляющие собой прозрачную бесцветную вязкую жидкость, хорошо растворимую в воде и не образующую геля. Добавляют активную лекарственную добавку - галавит или полиоксидоний, или беталейкин в виде водного раствора, или смесь 30%-го масляного раствора витамина Е и цинкового компонента в форме ацетата или лактата, или сульфата, при массовом соотношении - активная лекарственная добавка: кремнийорганический глицерогидрогель или кремнийтитанорганический глицерогидрогель, или водорастворимые диметилглицеролаты кремния, равном 0,01÷4,80 : 95,20÷99,99. Смесь тщательно перемешивают при комнатной температуре в течение 10-15 мин в смесителе роторного типа. Получают готовое к употреблению средство для местного применения от желтоватого или белого цвета до бесцветного, мягкой или жидкой консистенции при следующем соотношении компонентов, мас.%: активная лекарственная добавка - 0,01÷4,80; кремнийорганический глицерогидрогель или кремнийтитанорганический глицерогидрогель, или водорастворимые диметилглицеролаты кремния - остальное до 100.The proposed tool can be obtained as follows. Take organosilicon glycerohydrogel of the composition Si (C 3 H 7 O 3 ) 4 · 6C 3 H 8 O 3 · 24H 2 O, which is a transparent or translucent colorless gel, odorless, stable during storage, or organosilicon titanium glycerohydrogel of the composition 2Si (C 3 H 7 O 3 ) 4 · Ti (C 3 H 7 O 3 ) 4 · 22C 3 H 8 O 3 · 88H 2 O, which is a white gel, odorless, storage stable, or water-soluble silicon dimethylglycerolates composition (CH 3 ) 2 Si (C 3 H 7 O 3 ) 2 · xC 3 H 8 O 3 (0.5≤x≤1), which is a transparent, colorless, viscous liquid, readily soluble in water and not forming uy gel. An active drug additive is added - galavit or polyoxidonium, or betaleukin in the form of an aqueous solution, or a mixture of a 30% oil solution of vitamin E and a zinc component in the form of acetate or lactate, or sulfate, in a mass ratio - an active drug additive: organosilicon glycerohydrogel or organosilicon glycerohydrogel, or water-soluble silicon dimethylglycerolates of 0.01 ÷ 4.80: 95.20 ÷ 99.99. The mixture is thoroughly mixed at room temperature for 10-15 minutes in a rotary mixer. A ready-to-use topical preparation is obtained from yellowish or white to a colorless, soft or liquid consistency in the following ratio of components, wt.%: Active drug supplement - 0.01 ÷ 4.80; organosilicon glycerohydrogel or organosilicon titanium glycerohydrogel, or water-soluble silicon dimethylglycerolates - the rest is up to 100.
Предлагаемое техническое решение иллюстрируется следующими примерами (1-6).The proposed technical solution is illustrated by the following examples (1-6).
Пример 1. Берут 99,30 г кремнийорганического глицерогидрогеля состава Si(C3H7O3)4·6C3H8O3·24H2O, представляющего собой полупрозрачный бесцветный гель, без запаха, устойчивый при хранении. Добавляют 0,70 г порошка галавита. Смесь тщательно перемешивают в смесителе роторного типа при комнатной температуре в течение ~15 мин. Получают готовую к употреблению мазь белого цвета при следующем соотношении компонентов, мас.%: галавит 0,70; кремнийорганический глицерогидрогель 99,30. Мазь соответствует требованиям к фармацевтическому средству местного применения.Example 1. Take 99.30 g of organosilicon glycerogel hydrogel composition Si (C 3 H 7 O 3 ) 4 · 6C 3 H 8 O 3 · 24H 2 O, which is a translucent colorless gel, odorless, stable during storage. 0.70 g of galavit powder is added. The mixture is thoroughly mixed in a rotary type mixer at room temperature for ~ 15 minutes. A ready-to-use ointment of a white color is obtained in the following ratio of components, wt.%: Galavit 0.70; organosilicon glycerohydrogel 99.30. The ointment meets the requirements for a topical pharmaceutical product.
Пример 2. Берут 99,83 г кремнийтитанорганического глицерогидрогеля состава 2Si(C3H7O3)4·Ti(C3H7O3)4·22C3H8O3·88H2O, представляющего собой гель белого цвета, без запаха, устойчивый при хранении. Добавляют 0,17 г порошка галавита. Смесь тщательно перемешивают в смесителе роторного типа при комнатной температуре в течение ~10 мин. Получают готовую к употреблению мазь светло-желтого цвета при следующем соотношении компонентов, мас.%: галавит 0,17; кремнийтитанорганический глицерогидрогель 99,83. Мазь соответствует требованиям к фармацевтическому средству местного применения.Example 2. Take 99.83 g of organosilicon glyceride hydrogel composition 2Si (C 3 H 7 O 3 ) 4 · Ti (C 3 H 7 O 3 ) 4 · 22C 3 H 8 O 3 · 88H 2 O, which is a white gel, odorless, stable during storage. Add 0.17 g of galavit powder. The mixture is thoroughly mixed in a rotary type mixer at room temperature for ~ 10 minutes. A ready-to-use ointment of light yellow color is obtained in the following ratio of components, wt.%: Galavit 0.17; organosilicon titanium glycerohydrogel 99.83. The ointment meets the requirements for a topical pharmaceutical product.
Пример 3. Берут 99,50 г кремнийорганического глицерогидрогеля состава Si(C3H7O3)4·6C3H8O3·24H2O, представляющего собой полупрозрачный бесцветный гель, без запаха, устойчивый при хранении. Добавляют 0,50 г водного раствора беталейкина, содержащего 5,00·10-8 г беталейкина, полученного путем разведения 0,1 г концентрата, содержащего 10-4 г беталейкина, в 100 г дистиллированной воды. Смесь тщательно перемешивают в смесителе роторного типа при комнатной температуре в течение ~15 мин. Получают готовую к употреблению бесцветную мазь при следующем соотношении компонентов, мас.%: водный раствор беталейкина, содержащий 5,00·10-8 г беталейкина, 0,50; кремнийорганический глицерогидрогель 99,50. Мазь соответствует требованиям к фармацевтическому средству местного применения.Example 3. Take 99.50 g of organosilicon glycerogel hydrogel composition Si (C 3 H 7 O 3 ) 4 · 6C 3 H 8 O 3 · 24H 2 O, which is a translucent colorless gel, odorless, stable during storage. 0.50 g of an aqueous solution of betaleukin containing 5.00 · 10 -8 g of betaleukin is added, obtained by diluting 0.1 g of a concentrate containing 10 -4 g of betaleukin in 100 g of distilled water. The mixture is thoroughly mixed in a rotary type mixer at room temperature for ~ 15 minutes. A ready-to-use colorless ointment is obtained in the following ratio of components, wt.%: An aqueous solution of betaleikin containing 5.00 · 10 -8 g of betaleukin, 0.50; organosilicon glycerohydrogel 99.50. The ointment meets the requirements for a topical pharmaceutical product.
Пример 4. Берут 99,99 г кремнийорганического глицерогидрогеля состава Si(C3H7O3)4·6C3H8O3·24H2O, представляющего собой полупрозрачный бесцветный гель, без запаха, устойчивый при хранении. Добавляют 0,01 г порошка полиоксидония. Смесь тщательно перемешивают в смесителе роторного типа при комнатной температуре в течение ~10 мин. Получают готовую к употреблению бесцветную мазь при следующем соотношении компонентов, мас.%: полиоксидоний 0,01; кремнийорганический глицерогидрогель 99,99. Мазь соответствует требованиям к фармацевтическому средству местного применения.Example 4. Take 99.99 g of organosilicon glycerogel hydrogel composition Si (C 3 H 7 O 3 ) 4 · 6C 3 H 8 O 3 · 24H 2 O, which is a translucent colorless gel, odorless, stable during storage. 0.01 g of polyoxidonium powder is added. The mixture is thoroughly mixed in a rotary type mixer at room temperature for ~ 10 minutes. A ready-to-use colorless ointment is obtained in the following ratio of components, wt.%: Polyoxidonium 0.01; organosilicon glycerohydrogel 99.99. The ointment meets the requirements for a topical pharmaceutical product.
Пример 5. Берут 95,20 г кремнийорганического глицерогидрогеля состава Si(C3H7O3)4·6C3H8O3·24H2O, представляющего собой полупрозрачный бесцветный гель, без запаха, устойчивый при хранении. Добавляют 4,80 г смеси, содержащей 3,91 г 30%-го масляного раствора и 0,89 г порошка цинка сульфата. Смесь тщательно перемешивают в смесителе роторного типа при комнатной температуре в течение ~10 мин. Получают готовую к употреблению бесцветную мазь при следующем соотношении компонентов, мас.%: 30%-ый масляный раствор витамина Е 3,91; цинка сульфат 0,89; кремнийорганический глицерогидрогель 95,20. Мазь соответствует требованиям к фармацевтическому средству местного применения.Example 5. Take 95.20 g of organosilicon glycerohydrogel composition Si (C 3 H 7 O 3 ) 4 · 6C 3 H 8 O 3 · 24H 2 O, which is a translucent colorless gel, odorless, stable during storage. 4.80 g of a mixture containing 3.91 g of a 30% oil solution and 0.89 g of zinc sulfate powder are added. The mixture is thoroughly mixed in a rotary type mixer at room temperature for ~ 10 minutes. A ready-to-use colorless ointment is obtained in the following ratio of components, wt.%: 30% oily solution of vitamin E 3.91; zinc sulfate 0.89; organosilicon glycerohydrogel 95.20. The ointment meets the requirements for a topical pharmaceutical product.
Пример 6. Берут 98,90 г водорастворимых диметилглицеролатов кремния состава (CH3)2Si(C3H7O3)2·0,5C3H8O3, представляющих собой прозрачную бесцветную вязкую жидкость, хорошо растворимую в воде. Добавляют 1,10 г смеси, содержащей 0,89 г 30%-го масляного раствора и 0,21 г порошка цинка сульфата. Смесь тщательно перемешивают в смесителе роторного типа при комнатной температуре в течение ~10 мин. Получают готовое к употреблению средство в виде опалесцирующей жидкости при следующем соотношении компонентов, мас.%: 30%-ый масляный раствор витамина Е 0,89; цинка сульфат 0,21; водорастворимые диметилглицеролаты кремния 98,90. Средство соответствует фармацевтическим требованиям к жидким лекарственным формам местного применения.Example 6. Take 98.90 g of water-soluble silicon dimethylglycerols of the composition (CH 3 ) 2 Si (C 3 H 7 O 3 ) 2 · 0,5C 3 H 8 O 3 , which is a clear, colorless, viscous liquid, highly soluble in water. Add 1.10 g of a mixture containing 0.89 g of a 30% oil solution and 0.21 g of zinc sulfate powder. The mixture is thoroughly mixed in a rotary type mixer at room temperature for ~ 10 minutes. A ready-to-use agent is obtained in the form of an opacifying liquid in the following ratio of components, wt.%: 30% oily solution of vitamin E 0.89; zinc sulfate 0.21; water soluble silicon dimethylglycerol 98.90. The product meets the pharmaceutical requirements for topical liquid dosage forms.
Определение острой токсичности предлагаемого средстваDetermination of acute toxicity of the proposed tool
Исследования выполнены в Уральской государственной медицинской академии Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию (г.Екатеринбург).The studies were performed at the Ural State Medical Academy of the Federal Agency for Health Care and Social Development (Yekaterinburg).
Исследовали полученное средство по примерам 1-6.Investigated the obtained tool according to examples 1-6.
Исследования проводили на белых беспородных мышах массой 30-40 г. Все эксперименты осуществляли в соответствии с «Руководством по экспериментальному (доклиническому) изучению новых фармакологических веществ» под редакцией Р.У.Хабриева (М.: ОАО «Издательство «Медицина», 2005 г., 832 с.).The studies were carried out on white outbred mice weighing 30-40 g. All experiments were carried out in accordance with the “Manual on the experimental (preclinical) study of new pharmacological substances” edited by R.U. Khabriev (Moscow: Publishing House “Medicine”, 2005 ., 832 p.).
В результате исследований по выявлению острой токсичности установлено, что при внутрижелудочном и внутрибрюшинном применении предлагаемого средства экспериментальные животные оставались живыми и признаков интоксикации не было выявлено в течение всего срока наблюдения (14 суток). Все контролируемые показатели у животных подопытных групп существенно не отличались от аналогичных показателей контрольных групп.As a result of studies to identify acute toxicity, it was found that during intragastric and intraperitoneal use of the proposed drug, experimental animals remained alive and no signs of intoxication were detected during the entire observation period (14 days). All the controlled parameters in the animals of the experimental groups did not significantly differ from the corresponding parameters of the control groups.
Таким образом, предлагаемое средство (согласно ГОСТ 12.1.007-76) относится к малотоксичным соединениям (IV класс опасности).Thus, the proposed tool (according to GOST 12.1.007-76) relates to low toxicity compounds (hazard class IV).
Ранозаживляющая и регенерирующая активность предлагаемого средстваWound healing and regenerating activity of the proposed tool
Оценку ранозаживляющей и регенерирующей активности средства проводили на примере моделированного ожога кожи у лабораторных животных.Evaluation of the wound healing and regenerating activity of the agent was carried out on the example of a simulated skin burn in laboratory animals.
Эксперимент проводили на 80 белых крысах линии подтипа Wistar массой 230-370 г. Все животные были разделены на 8 групп по 10 особей в группе. Крысам 1-7 групп под эфирным рауш-наркозом наносили термический ожог II-IIIa степени с помощью металлической пластины размерами 2×3 см, нагретой до 100°С, при 30-секундном контакте с кожей обработанного от шерсти левого бока; 8-ая группа оставалась интактной, 7-я (контрольная) - лечения не получала.The experiment was performed on 80 white rats of the Wistar subtype line weighing 230-370 g. All animals were divided into 8 groups of 10 animals per group. Rats of groups 1–7 under ether rash anesthesia inflicted a thermal burn of the II – IIIa degree using a metal plate measuring 2 × 3 cm heated to 100 ° C, after 30 seconds of contact with the skin of the left side treated from wool; The 8th group remained intact, the 7th (control) group did not receive treatment.
Лечение животных опытных групп (1-6) начинали через сутки после создания термического ожога и проводили открытым способом, нанося тонкий слой предлагаемого средства (~0,2 г) (примеры 1-6, см. выше) непосредственно на место поражения один раз в сутки в утренние часы.Treatment of animals of the experimental groups (1-6) was started a day after the creation of a thermal burn and was carried out by the open method, applying a thin layer of the proposed agent (~ 0.2 g) (examples 1-6, see above) directly to the lesion site once in day in the morning.
Динамика изменения массы подопытных крыс за период лечения соответствовала таковой у интактных крыс (без ожога).The dynamics of changes in the mass of experimental rats during the treatment period corresponded to that in intact rats (without burns).
В процессе изучения фармакологической эффективности предлагаемого средства исследовали ориентировочно-исследовательские реакции белых крыс методом «открытое поле». При этом оценивали вертикальную и горизонтальную активность животных по следующим показателям: время ухода с центрального круга, количество пройденных квадратов, число вставаний на задние лапы (вертикальных стоек), умываний и чисток (груминга), заглядываний в отверстия (обследование «нор») в течение 3-х минут.In the process of studying the pharmacological effectiveness of the proposed tool, the research-oriented reactions of white rats were studied using the "open field" method. In this case, the vertical and horizontal activity of the animals was evaluated according to the following indicators: time of departure from the central circle, the number of squares traveled, the number of stands on the hind legs (vertical uprights), washing and cleaning (grooming), peeping into holes (examination of the "hole") during 3 minutes.
В контрольной группе наблюдали снижение горизонтальной и вертикальной активности, показателей груминга и обследования отверстий по сравнению с исходным уровнем на протяжении всего исследования (через 1, 6, 15 суток после травмы). Во всех опытных группах в 1-е сутки также отмечали снижение активности по всем показателям. На 6-й день появилась тенденция к восстановлению активности, но в большинстве групп она оставалась ниже исходного уровня. На 15-й день исследования активность животных опытных групп приблизилась к исходному уровню.In the control group, a decrease in horizontal and vertical activity, indicators of grooming and inspection of holes was observed compared with the initial level throughout the study (1, 6, 15 days after the injury). In all experimental groups, on the 1st day, a decrease in activity was also noted for all indicators. On the 6th day, there was a tendency to restore activity, but in most groups it remained below the initial level. On the 15th day of the study, the activity of the animals of the experimental groups approached the initial level.
На травмированных участках кожи на фоне лечения предлагаемым средством у всех опытных крыс на 15-17 сутки формируется рубцовая ткань первичного натяжения, имеющая ярко выраженный эластичный характер, шерстистый покров полностью восстанавливается к 25-30 суткам. При этом сроки лечения предлагаемым средством сокращаются приблизительно на 30-40% по сравнению с контролем. Кроме того, существенных отличий в сроках заживления между различными опытными группами выявлено не было.On the injured areas of the skin during treatment, the proposed remedy in all experimental rats forms a primary tension scar tissue with a pronounced elastic character on 15-17 days, the coat is completely restored by 25-30 days. In this case, the treatment time of the proposed tool is reduced by approximately 30-40% compared with the control. In addition, significant differences in the healing time between different experimental groups were not identified.
После завершения курса лечения у животных под эфирным рауш-наркозом брали кровь из полостей сердца, висцеральные органы и лоскуты кожи с локальными ожогами, которые помещали в 10% раствор формалина для их фиксации и оценки морфоструктурных показателей.After completing the course of treatment, animals were taken under ether rash anesthesia from the heart cavities, visceral organs and skin flaps with local burns, which were placed in a 10% formalin solution to fix them and evaluate morphological and structural parameters.
Биохимические показатели крови, в частности белки, липиды и форменные элементы крови (лейкоциты, эритроциты и др.), у крыс опытных групп практически не отличались от показателей интактной группы животных.Blood biochemical parameters, in particular proteins, lipids, and blood cells (leukocytes, erythrocytes, etc.), in rats of the experimental groups did not practically differ from those of the intact group of animals.
В результате морфологических исследований выявлено, что в контрольной группе повреждение кожи характеризуется большей глубиной и степенью дистрофических изменений эпидермиса, в дерме - субэпителиальные полости на фоне выраженного отека с деструкцией коллагеновых волокон сосочкового слоя, выраженная инфильтрация сегментоядерных лейкоцитов; в подкожно-жировой клетчатке и поперечно-полосатой мышечной ткани - выраженный интерстициальный склероз.As a result of morphological studies, it was revealed that in the control group, skin damage is characterized by a greater depth and degree of dystrophic changes in the epidermis, in the dermis - subepithelial cavities against the background of severe edema with destruction of the collagen fibers of the papillary layer, pronounced infiltration of segmented white blood cells; in subcutaneous fat and striated muscle tissue - severe interstitial sclerosis.
На фоне применения предлагаемого средства наблюдается полное восстановление эпидермиса на всем протяжении очага повреждения с признаками пролиферативной активности эпителиоцитов базального слоя. В дерме сохраняется умеренная диффузная лимфогистиоцитарная инфильтрация. Зафиксирована более выраженная пролиферативная активность клеток многослойного плоского ороговевшего эпителия над зоной повреждения.Against the background of the application of the proposed tool, there is a complete restoration of the epidermis throughout the lesion with signs of proliferative activity of the epithelial cells of the basal layer. In the dermis, moderate diffuse lymphohistiocytic infiltration persists. A more pronounced proliferative activity of cells of the stratified squamous epithelium over the damage zone was recorded.
Висцеральные органы - без изменений.Visceral organs - no change.
Таким образом, проведенные исследования на экспериментальных животных показали, что предлагаемое средство нетоксично, обладает выраженной ранозаживляющей и регенерирующей активностью, сокращает сроки лечения и улучшает морфофункциональное состояние кожи.Thus, studies on experimental animals showed that the proposed tool is non-toxic, has a pronounced wound healing and regenerating activity, reduces treatment time and improves the morphological and functional state of the skin.
Кроме того, авторами предложен способ лечения воспалительных заболеваний полости рта путем местного воздействия на область пораженного участка полости рта, в котором после проведения антисептической обработки пораженного участка, путем аппликации на слизистую оболочку полости рта или на десневую поверхность или инстилляции в пародонтальные карманы вводят один раз в день на 15 мин средство для лечения воспалительных заболеваний полости рта, содержащее гидрофильную основу и активную лекарственную добавку, в котором в качестве гидрофильной основы используют кремнийорганический глицерогидрогель состава Si(C3H7O3)4·6C3H8O3·24H2O или кремнийтитанорганический глицерогидрогель состава 2Si(C3H7O3)4·Ti(C3H7O3)4·22C3H8O3·88H2O, или водорастворимые диметилглицеролаты кремния состава (CH3)2Si(C3H7O3)2·xC3H8O3 (0,5≤x≤1), а в качестве активной лекарственной добавки - галавит или полиоксидоний, или беталейкин, или смесь масляного раствора витамина Е и цинкового компонента, при следующем соотношении компонентов, мас.%: галавит 0,17÷0,70, или полиоксидоний 0,01÷0,04, или беталейкин (5,00÷10,00)·10-8, или смесь масляного раствора витамина Е и цинкового компонента 1,10÷4,80, при содержании 30%-ого масляного раствора витамина Е 0,89÷3,91 мас.%; цинкового компонента в форме ацетата или лактата, или сульфата - 0,21÷0,89 мас.%; кремнийорганический глицерогидрогель или кремнийтитанорганический глицерогидрогель, или водорастворимые диметилглицеролаты кремния - остальное до 100; курс лечения 5-7 дней.In addition, the authors proposed a method for the treatment of inflammatory diseases of the oral cavity by local action on the area of the affected area of the oral cavity, in which, after antiseptic treatment of the affected area, by application to the oral mucosa or gingival surface or instillation in periodontal pockets is injected once in day for 15 min, an agent for the treatment of inflammatory diseases of the oral cavity, containing a hydrophilic base and an active drug supplement, in which as a hydrophil On the basis of the base, use is made of organosilicon glycerohydrogel of the composition Si (C 3 H 7 O 3 ) 4 · 6C 3 H 8 O 3 · 24H 2 O or organosilicon-titanium glycerohydrogel of the composition 2Si (C 3 H 7 O 3 ) 4 · Ti (C 3 H 7 O 3 ) 4 · 22C 3 H 8 O 3 · 88H 2 O, or water-soluble silicon dimethylglycerols of the composition (CH 3 ) 2 Si (C 3 H 7 O 3 ) 2 · xC 3 H 8 O 3 (0.5≤x≤1) and as an active drug additive - galavit or polyoxidonium, or betaleukin, or a mixture of an oil solution of vitamin E and a zinc component, in the following ratio of components, wt.%: galavit 0.17 ÷ 0.70, or polyoxidonium 0.01 ÷ 0 , 04, or betaleikin (5.00 ÷ 10.00) · 10 -8 , and whether a mixture of an oil solution of vitamin E and a zinc component 1.10 ÷ 4.80, with a content of 30% oil solution of vitamin E 0.89 ÷ 3.91 wt.%; zinc component in the form of acetate or lactate, or sulfate - 0.21 ÷ 0.89 wt.%; organosilicon glycerohydrogel or organosilicon titanium glycerohydrogel, or water-soluble silicon dimethylglycerolates - the rest is up to 100; the course of treatment is 5-7 days.
При этом положительный терапевтический эффект достигается за счет использования предлагаемого средства, содержащего в качестве гидрофильной основы кремнийорганический глицерогидрогель состава Si(C3H7O3)4·6C3H8O3·24H2O или кремнийтитанорганический глицерогидрогель состава 2Si(C3H7O3)4·Ti(C3H7O3)4·22C3H8O3·88H2O, или водорастворимые диметилглицеролаты кремния состава (CH3)2Si(C3H7O3)2·xC3H8O3 (0,5≤x≤1) и активную лекарственную добавку: галавит или полиоксидоний, или беталейкин, или смесь масляного раствора витамина Е и цинкового компонента.In this case, a positive therapeutic effect is achieved through the use of the proposed tool containing, as a hydrophilic base, organosilicon glycerohydrogel of the composition Si (C 3 H 7 O 3 ) 4 · 6C 3 H 8 O 3 · 24H 2 O or organosilicon titanium-glycerohydrogel of the composition 2Si (C 3 H 7 O 3 ) 4 · Ti (C 3 H 7 O 3 ) 4 · 22C 3 H 8 O 3 · 88H 2 O, or water-soluble silicon dimethylglycerols of the composition (CH 3 ) 2 Si (C 3 H 7 O 3 ) 2 · xC 3 H 8 O 3 (0,5≤x≤1) and active drug additive: galavit or polioksidony or Betaleukin, or a mixture of oily solution of vitamin E and zinc component .
Использование предлагаемого средства на кремнийорганическом глицерогидрогеле и водорастворимых диметилглицеролатах кремния предпочтительно в стадии регенерации, средство на кремнийтитанорганическом глицерогидрогеле показано в случае более выраженного воспалительного процесса.The use of the proposed agent on organosilicon glycerohydrogel and water-soluble silicon dimethylglycerolates of silicon is preferably in the regeneration stage, the agent on organosilicon titanium glycerohydrogel is indicated in the case of a more pronounced inflammatory process.
Предложенный способ лечения воспалительных заболеваний полости рта отличается от прототипа кратностью аппликаций на слизистую оболочку полости рта и ткани пародонта (один раз в день), а также возможностью инсталляции в пародонтальные карманы предложенного средства.The proposed method for the treatment of inflammatory diseases of the oral cavity differs from the prototype in the multiplicity of applications on the mucous membrane of the oral cavity and periodontal tissue (once a day), as well as the possibility of installation in the periodontal pockets of the proposed tool.
Исследования, проведенные авторами, позволяют сделать вывод, что только при условии использования предлагаемого средства, содержащего гидрофильную основу и активную лекарственную добавку в заявленных пределах их содержания, а также предлагаемого способа лечения воспалительных заболеваний полости рта может быть достигнута высокая эффективность лечения.Studies conducted by the authors allow us to conclude that only with the use of the proposed agent containing a hydrophilic base and an active drug additive within the stated limits of their content, as well as the proposed method for the treatment of inflammatory diseases of the oral cavity, high treatment efficiency can be achieved.
Предлагаемый способ лечения воспалительных заболеваний полости рта может быть осуществлен следующим образом. Предварительно проводят профессиональную гигиену полости рта (удаление над- и поддесневых зубных отложений, полирование поверхности зубов) и обработку поверхности десны или слизистой оболочки полости рта раствором перекиси водорода 3%. Затем предлагаемое средство наносят путем аппликаций на слизистую оболочку полости рта или на десневую поверхность или путем инсталляций вводят в пародонтальные карманы. Выдерживают в течение 15 мин и удаляют. Процедуру повторяют ежедневно один раз день в течение 5-7 дней.The proposed method for the treatment of inflammatory diseases of the oral cavity can be carried out as follows. Preliminary, professional oral hygiene is performed (removal of supra- and subgingival dental deposits, polishing of the tooth surface) and surface treatment of the gum or oral mucosa with a solution of hydrogen peroxide 3%. Then, the proposed tool is applied by application to the mucous membrane of the oral cavity or on the gingival surface, or by means of installations, is inserted into periodontal pockets. Stand for 15 minutes and remove. The procedure is repeated daily once a day for 5-7 days.
При высокой эффективности способа лечения осложнений, связанных с его применением, не обнаружено. При этом следует отметить, что предлагаемый способ позволяет добиться более длительной ремиссии по сравнению с известными и традиционно используемыми способами лечения воспалительных заболеваний полости рта, за счет сочетанного действия активных лекарственных добавок и используемых гидрофильных основ, и не вызывает резистентности организма, как в случае антибактериальной терапии.With the high efficiency of the method of treating complications associated with its use, it was not found. It should be noted that the proposed method allows to achieve a longer remission in comparison with the known and traditionally used methods of treating inflammatory diseases of the oral cavity, due to the combined action of active drug additives and used hydrophilic bases, and does not cause resistance of the body, as in the case of antibiotic therapy .
Данные клинических исследований по применению предлагаемого средства для лечения воспалительных заболеваний полости рта на пациентах-добровольцах клиники терапевтической стоматологии при Уральской государственной медицинской академии иллюстрируются нижеследующими примерами (7-12).Clinical studies on the use of the proposed tool for the treatment of inflammatory diseases of the oral cavity in patient volunteers of the clinic of therapeutic dentistry at the Ural State Medical Academy are illustrated by the following examples (7-12).
Пример 7. Пациент В. 35 лет. обратился с жалобами на кровоточивость десен, боль, отечность. При осмотре отмечается отек, гиперемия, единичные эрозии в области вершин межзубных сосочков, при зондировании кровоточит. Индекс РМА 34%. Зубодесневое соединение сохранено. На рентгенограмме костная ткань без изменений. Диагноз: хронический катаральный гингивит. Лечение: снятие зубного налета; полоскание перекисью водорода 3% - 2 раза в день; аппликации на десну средства на основе кремнийорганического глицерогидрогеля и галавита (состав по примеру 1)1 раз в день на 15 мин в течение 5 дней. После лечения отсутствуют видимые признаки воспаления, десна бледно-розовая, влажная, блестящая, не кровоточит. Индекс РМА 27%.Example 7. Patient B. 35 years. He complained of bleeding gums, pain, swelling. On examination, edema, hyperemia, single erosion in the region of the tops of the interdental papillae are noted, when probing, bleeds. RMA Index 34%. The gingival junction is saved. On the x-ray, bone tissue is unchanged. Diagnosis: chronic catarrhal gingivitis. Treatment: plaque removal; rinsing with hydrogen peroxide 3% - 2 times a day; application to the gum of an agent based on organosilicon glycerogel hydrogel and galavit (composition according to example 1) 1 time per day for 15 minutes for 5 days. After treatment, there are no visible signs of inflammation, the gum is pale pink, moist, shiny, does not bleed. RMA Index 27%.
Пример 8. Пациентка Ф. 41 год, обратилась с жалобами на запах изо рта, гноетечение, обильный зубной камень. Объективно десна гиперемирована, отечна, имеются твердые зубные отложения, гноетечение, кровоточивость при зондировании 2 степени, пародонтальный карман - 4,5 мм. Индекс РМА 45%. Подвижность 2 степени. На рентгенограмме определяется деструкция межзубных перегородок 1/2 длины корня. Диагноз: хронический генерализованный пародонтит средней степени тяжести в стадии обострения. Лечение: снятие зубного налета; полоскание перекисью водорода 3% - 2 раза в день; аппликации на десну средства на основе кремнийтитанорганического глицерогидрогеля и галавита (состав по примеру 2) 1 раз в день на 15 мин в течение 7 дней. После лечения кровоточивость при зондировании 1 степени, пародонтальные карманы - 3,5 мм. Индекс РМА 35%. Подвижность 2 степени. На рентгенограмме определяется деструкция межзубных перегородок 1/2 длины корня, отсутствуют клинические признаки воспаления, десна бледно-розовая влажная, блестящая.Example 8. Patient F., 41, complained of bad breath, suppuration, profuse tartar. Objectively, the gum is hyperemic, swollen, there are hard dental deposits, suppuration, bleeding when probing 2 degrees, periodontal pocket - 4.5 mm. PMA Index 45%. Mobility 2 degrees. On the roentgenogram, the destruction of the interdental septa 1/2 of the length of the root is determined. Diagnosis: chronic generalized periodontitis of moderate severity in the acute stage. Treatment: plaque removal; rinsing with hydrogen peroxide 3% - 2 times a day; applications on the gum of an agent based on organosilicon titanium glycerogel hydrogel and galavit (composition according to example 2) 1 time per day for 15 minutes for 7 days. After treatment, bleeding during probing of 1 degree, periodontal pockets - 3.5 mm. PMA Index 35%. Mobility 2 degrees. On the roentgenogram, the destruction of the interdental septa 1/2 of the root length is determined, there are no clinical signs of inflammation, the gum is pale pink moist, shiny.
Пример 9. Пациентка М. 42 года, обратилась с жалобами на изъязвление слизистой полости рта с плотным серовато-желтым налетом, болезненное при пальпации. Диагноз: хронический рецидивирующий афтозный стоматит. Лечение: обработка раны перекисью водорода 3%; аппликации на пораженные участки слизистой полости рта средства на основе кремнийорганического глицерогидрогеля и беталейкина (состав по примеру 3) 1 раз в день на 15 мин в течение 5 дней. Наблюдается положительная клиническая динамика - эпителизация афты.Example 9. Patient M., 42 years old, complained of ulceration of the oral mucosa with a dense grayish-yellow coating, painful on palpation. Diagnosis: chronic recurrent aphthous stomatitis. Treatment: treatment of the wound with hydrogen peroxide 3%; application to the affected areas of the oral mucosa means based on organosilicon glycerogel hydrogel and betaleukin (composition according to example 3) 1 time per day for 15 minutes for 5 days. Positive clinical dynamics are observed - epithelization of aphthae.
Пример 10. Пациентка С. 42 года, обратилась с жалобами на запах изо рта, гноетечение, обильный зубной камень. Объективно десна гиперемирована, отечна, имеются твердые зубные отложения, гноетечение, кровоточивость при зондировании, пародонтальный карман - 3 мм, кровоточивость при зондировании 1 степени. Индекс РМА 25%. Подвижность 1 степени. На рентгенограмме определяется 1 степень деструкции костной ткани. Диагноз: хронический генерализованный пародонтит легкой степени в стадии обострения. Лечение: снятие зубного налета; полоскание перекисью водорода 3% - 2 раза в день; аппликации на десну средства на основе кремнийорганического глицерогидрогеля и полиоксидония (состав по примеру 4) 1 раз в день на 15 мин в течение 7 дней. После лечения отсутствуют признаки воспаления, десна бледно-розовая, влажная, блестящая, кровоточивость 0 степени, пародонтальные карманы - 2 мм. Индекс РМА 20%. Подвижность 1 степени. На рентгенограмме определяется 1 степень деструкции костной ткани.Example 10. Patient S., 42 years old, complained of bad breath, suppuration, profuse tartar. Objectively, the gum is hyperemic, edematous, there is hard dental deposits, suppuration, bleeding when probing, periodontal pocket - 3 mm, bleeding when probing 1 degree. RMA index 25%. Mobility 1 degree. On the roentgenogram, 1 degree of destruction of bone tissue is determined. Diagnosis: chronic generalized mild periodontitis in the acute stage. Treatment: plaque removal; rinsing with hydrogen peroxide 3% - 2 times a day; application on the gum of an agent based on organosilicon glycerogel hydrogel and polyoxidonium (composition according to example 4) 1 time per day for 15 minutes for 7 days. After treatment, there are no signs of inflammation, the gum is pale pink, moist, shiny, bleeding 0 degrees, periodontal pockets - 2 mm. PMA Index 20%. Mobility 1 degree. On the roentgenogram, 1 degree of destruction of bone tissue is determined.
Пример 11. Пациентка Р. 39 лет, обратилась с жалобами на боль в межзубном промежутке в области 17 и 16 зубов, обильный зубной налет. Объективно десна гиперемирована, отечна, имеется нависающий край пломбы на 16 зубе, твердые зубные отложения, гноетечение, кровоточивость при зондировании, пародонтальный карман - 5,5 мм, кровоточивость при зондировании 2 степени. Индекс РМА 35%. Подвижность 1 степени. На рентгенограмме определяется 1 степень деструкции костной ткани. Диагноз: хронический локализованный пародонтит. Лечение: снятие зубного налета, смена пломбы; полоскание перекисью водорода 3% - 2 раза в день; аппликации на десну средства на основе кремнийорганического глицерогидрогеля и смеси 30%-го масляного раствора витамина Е и цинка сульфата (состав по примеру 5) 1 раз в день на 15 мин в течение 7 дней. После лечения отсутствуют признаки воспаления, десна бледно-розовая, влажная, блестящая, кровоточивость 1 степени, пародонтальные карманы - 3,5 мм. Индекс РМА 25%. Подвижность 1 степени. На рентгенограмме определяется 1 степень деструкции костной ткани.Example 11. Patient R., 39 years old, complained of pain in the interdental space in the region of 17 and 16 teeth, profuse plaque. Objectively, the gum is hyperemic, edematous, there is an overhanging edge of the filling on the 16th tooth, hard dental deposits, suppuration, bleeding when probing, periodontal pocket - 5.5 mm, bleeding when probing 2 degrees. PMA Index 35%. Mobility 1 degree. On the roentgenogram, 1 degree of destruction of bone tissue is determined. Diagnosis: chronic localized periodontitis. Treatment: plaque removal, change of filling; rinsing with hydrogen peroxide 3% - 2 times a day; application to the gum of an agent based on organosilicon glycerogel hydrogel and a mixture of a 30% oil solution of vitamin E and zinc sulfate (composition according to Example 5) 1 time per day for 15 minutes for 7 days. After treatment, there are no signs of inflammation, the gum is pale pink, moist, shiny, bleeding of 1 degree, periodontal pockets - 3.5 mm. RMA index 25%. Mobility 1 degree. On the roentgenogram, 1 degree of destruction of bone tissue is determined.
Пример 12. Пациентка Е. 40 лет, обратилась с жалобами на запах изо рта, обильный зубной камень, кровоточивость. Объективно десна гипотрофична, имеются твердые зубные отложения, пародонтальные карманы - 3,5 мм, кровоточивость при зондировании 2 степени. Индекс РМА 28%. Подвижность 1 степени. На рентгенограмме определяется 1 степень деструкции костной ткани. Диагноз: хронический генерализованный пародонтит легкой степени в стадии ремиссии. Лечение: снятие зубного налета; полоскание перекисью водорода 3% - 2 раза в день; аппликации на десну и введение в пародонтальные карманы средства на основе водорастворимых диметилглицеролатов кремния и смеси 30%-го масляного раствора витамина Е и цинка сульфата (состав по примеру 6) 1 раз в день на 15 мин в течение 7 дней. После лечения отсутствуют признаки воспаления, десна бледно-розовая, влажная, блестящая, кровоточивость 0 степени, пародонтальные карманы - 3,0 мм. Индекс РМА 21%. Подвижность 1 степени. На рентгенограмме определяется 1 степень деструкции костной ткани.Example 12. Patient E., 40 years old, complained of bad breath, profuse tartar, bleeding. Objectively, the gum is hypotrophic, there are hard dental deposits, periodontal pockets - 3.5 mm, bleeding when probing 2 degrees. RMA index 28%. Mobility 1 degree. On the roentgenogram, 1 degree of destruction of bone tissue is determined. Diagnosis: chronic generalized mild periodontitis in remission. Treatment: plaque removal; rinsing with hydrogen peroxide 3% - 2 times a day; applications for the gum and the introduction into the periodontal pockets of a product based on water-soluble silicon dimethylglycerolates and a mixture of a 30% oil solution of vitamin E and zinc sulfate (composition according to example 6) 1 time per day for 15 minutes for 7 days. After treatment, there are no signs of inflammation, the gum is pale pink, moist, shiny, bleeding 0 degrees, periodontal pockets - 3.0 mm. RMA index 21%. Mobility 1 degree. On the roentgenogram, 1 degree of destruction of bone tissue is determined.
Таким образом, совокупность активной лекарственной добавки и кремнийорганического глицерогидрогеля или кремнийтитанорганического глицерогидрогеля, или водорастворимых диметилглицеролатов кремния в заявленных пределах их содержания в предлагаемом средстве позволяет достичь высокого лечебного эффекта за счет сочетанного воздействия активной лекарственной добавки и кремнийорганического глицерогидрогеля или кремнийтитанорганического глицерогидрогеля, или водорастворимых диметилглицеролатов кремния; при этом не наблюдается каких-либо отрицательных побочных эффектов. Средство отличается стабильностью, удобством при хранении и использовании и соответствует требованиям к фармацевтическому средству местного применения. Предложенный способ лечения воспалительных заболеваний полости рта предполагает использование предлагаемого средства один раз в день курсом 5-7 дней; при этом способ предусматривает возможность инсталляции в пародонтальные карманы при лечении пародонтита. Способ характеризуется стойкой ремиссией и отсутствием резистентности организма.Thus, the combination of an active drug additive and organosilicon glycerogel hydrogel or organosilicon titanium glycerogel hydrogel, or water-soluble silicon dimethylglycerolates within the stated limits of their content in the proposed tool allows to achieve a high therapeutic effect due to the combined effects of the active drug additive and organosilicon glycerogel hydrogel or organosilicon silicon-organo-organosilane no negative side effects are observed. The product is stable, easy to store and use, and meets the requirements for a topical pharmaceutical product. The proposed method for the treatment of inflammatory diseases of the oral cavity involves the use of the proposed tool once a day for 5-7 days; wherein the method provides for the possibility of installation in periodontal pockets in the treatment of periodontitis. The method is characterized by persistent remission and the lack of resistance of the body.
Claims (2)
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2011115075/15A RU2470640C1 (en) | 2011-04-15 | 2011-04-15 | Agent for treating inflammatory oral diseases and method of treating inflammatory oral diseases |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2011115075/15A RU2470640C1 (en) | 2011-04-15 | 2011-04-15 | Agent for treating inflammatory oral diseases and method of treating inflammatory oral diseases |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2011115075A RU2011115075A (en) | 2012-10-20 |
| RU2470640C1 true RU2470640C1 (en) | 2012-12-27 |
Family
ID=47145122
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2011115075/15A RU2470640C1 (en) | 2011-04-15 | 2011-04-15 | Agent for treating inflammatory oral diseases and method of treating inflammatory oral diseases |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| RU (1) | RU2470640C1 (en) |
Cited By (6)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2549445C1 (en) * | 2014-02-12 | 2015-04-27 | Екатерина Сергеевна Орлова | Method of treating periodontitis and oral mucosal diseases associated with helicobacter infection, and method for using it |
| RU2554822C1 (en) * | 2014-04-30 | 2015-06-27 | Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Астраханская государственная медицинская академия" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ГБОУ ВПО АГМА Минздрава России) | Method of treating periodontal diseases |
| RU2566073C1 (en) * | 2014-07-08 | 2015-10-20 | Арутюн Арменакович Мкртчян | Means for treating inflammatory diseases of parodontium |
| RU2599026C1 (en) * | 2015-09-04 | 2016-10-10 | федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования "Российский университет дружбы народов" (РУДН) | Composition for healing oral cavity tissue |
| RU2602684C1 (en) * | 2015-06-10 | 2016-11-20 | Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Нижегородская государственная медицинская академия" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБОУ ВО НижГМА Минздрава России) | Method of treating chronic recurrent oral ulceration |
| RU2781848C1 (en) * | 2021-10-29 | 2022-10-18 | Федеральное Государственное Бюджетное Образовательное Учреждение Высшего Образования "Тюменский Государственный Медицинский Университет" Министерства Здравоохранения Российской Федерации | Preparation for the complex treatment of inflammatory periodontal and oral mucosa diseases |
Citations (11)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2001220309A (en) * | 1999-12-03 | 2001-08-14 | Kuraray Co Ltd | Dental oral composition |
| RU2185807C1 (en) * | 2001-07-27 | 2002-07-27 | Чухаджян Ара Гарникович | Prolonged medicinal forms of local action which produce activating impact upon immune system |
| US20030198604A1 (en) * | 2000-10-25 | 2003-10-23 | The Procter & Gamble Company | Dental care compositions |
| RU2288724C1 (en) * | 2005-06-21 | 2006-12-10 | Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Пермская государственная медицинская академия Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию" | Method for treating periodontitis cases |
| RU2290918C1 (en) * | 2005-12-07 | 2007-01-10 | ГОУ ВПО "Московский государственный медико-стоматологический университет Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию" | Means and method for treating inflammatory diseases of mucous membrane in oral cavity |
| RU2296556C2 (en) * | 2005-06-20 | 2007-04-10 | Государственное учреждение "Институт химии твердого тела" Уральского отделения Российской академии наук | Means for treating patients for inflammatory periodontium diseases |
| RU2322448C2 (en) * | 2006-01-10 | 2008-04-20 | Общество с ограниченной ответственностью "Силафарм" | Solvate complexes of silicon and titanium glycerates manifesting transcutan activity and hydrogels based thereon |
| RU2348400C1 (en) * | 2007-08-31 | 2009-03-10 | Закрытое акционерное общество "Биологические исследования и системы" | Pharmaceutical preparation for local and external use, based on low-molecular interferon inducer |
| RU2382046C1 (en) * | 2008-08-13 | 2010-02-20 | Институт органического синтеза им. И.Я. Постовского Уральского отделения Российской академии наук | Water-soluble organosilicon derivatives of polyols and hydrogels based on said derivatives |
| RU2400174C1 (en) * | 2009-07-30 | 2010-09-27 | Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Тверская государственная медицинская академия Федерального агентства здравоохранения и социального развития" (ГОУ ВПО Тверская ГМА Росздрава) | Method of local treatment of inflammatory parodentium diseases |
| RU2414221C2 (en) * | 2008-12-04 | 2011-03-20 | Закрытое акционерное общество "Биологические исследования и системы" | Cyclopherone-based pharmaceutical composition of local or external application for treatment of purulent-destructive affection of mucous membrane and skin, general-system diseases in case of immunodeficiency conditions (versions) |
-
2011
- 2011-04-15 RU RU2011115075/15A patent/RU2470640C1/en not_active IP Right Cessation
Patent Citations (11)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2001220309A (en) * | 1999-12-03 | 2001-08-14 | Kuraray Co Ltd | Dental oral composition |
| US20030198604A1 (en) * | 2000-10-25 | 2003-10-23 | The Procter & Gamble Company | Dental care compositions |
| RU2185807C1 (en) * | 2001-07-27 | 2002-07-27 | Чухаджян Ара Гарникович | Prolonged medicinal forms of local action which produce activating impact upon immune system |
| RU2296556C2 (en) * | 2005-06-20 | 2007-04-10 | Государственное учреждение "Институт химии твердого тела" Уральского отделения Российской академии наук | Means for treating patients for inflammatory periodontium diseases |
| RU2288724C1 (en) * | 2005-06-21 | 2006-12-10 | Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Пермская государственная медицинская академия Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию" | Method for treating periodontitis cases |
| RU2290918C1 (en) * | 2005-12-07 | 2007-01-10 | ГОУ ВПО "Московский государственный медико-стоматологический университет Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию" | Means and method for treating inflammatory diseases of mucous membrane in oral cavity |
| RU2322448C2 (en) * | 2006-01-10 | 2008-04-20 | Общество с ограниченной ответственностью "Силафарм" | Solvate complexes of silicon and titanium glycerates manifesting transcutan activity and hydrogels based thereon |
| RU2348400C1 (en) * | 2007-08-31 | 2009-03-10 | Закрытое акционерное общество "Биологические исследования и системы" | Pharmaceutical preparation for local and external use, based on low-molecular interferon inducer |
| RU2382046C1 (en) * | 2008-08-13 | 2010-02-20 | Институт органического синтеза им. И.Я. Постовского Уральского отделения Российской академии наук | Water-soluble organosilicon derivatives of polyols and hydrogels based on said derivatives |
| RU2414221C2 (en) * | 2008-12-04 | 2011-03-20 | Закрытое акционерное общество "Биологические исследования и системы" | Cyclopherone-based pharmaceutical composition of local or external application for treatment of purulent-destructive affection of mucous membrane and skin, general-system diseases in case of immunodeficiency conditions (versions) |
| RU2400174C1 (en) * | 2009-07-30 | 2010-09-27 | Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Тверская государственная медицинская академия Федерального агентства здравоохранения и социального развития" (ГОУ ВПО Тверская ГМА Росздрава) | Method of local treatment of inflammatory parodentium diseases |
Non-Patent Citations (4)
| Title |
|---|
| (56)KG 1337 C1, 28.02.2011. * |
| ПОНИЗОВКИНА Е. Химия для здоровья. Газета "Наука Урала", No.11(947), апрель 2007; Хонина Т.Г. Кремнийорганический глицерогидрогель — уникальная мазевая...; [он-лайн], [найдено 22.12.2011]. Найдено из Интернет: <URL: http://www.uran.ru/gazetanu/2007/04/nu11/wvmnu-p3-11-042007.htm. * |
| ПОНИЗОВКИНА Е. Химия для здоровья. Газета "Наука Урала", №11(947), апрель 2007; Хонина Т.Г. Кремнийорганический глицерогидрогель — уникальная мазевая…; [он-лайн], [найдено 22.12.2011]. Найдено из Интернет: <URL: http://www.uran.ru/gazetanu/2007/04/nu11/wvmnu-p3-11-042007.htm. * |
| ХАИТОВ P.M. и др. Современные иммуномодуляторы. Классификация. Механизм действия. - М.: ФАРМАРУС ПРИНТ, 2005, с.3. * |
Cited By (7)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2549445C1 (en) * | 2014-02-12 | 2015-04-27 | Екатерина Сергеевна Орлова | Method of treating periodontitis and oral mucosal diseases associated with helicobacter infection, and method for using it |
| RU2554822C1 (en) * | 2014-04-30 | 2015-06-27 | Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Астраханская государственная медицинская академия" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ГБОУ ВПО АГМА Минздрава России) | Method of treating periodontal diseases |
| RU2566073C1 (en) * | 2014-07-08 | 2015-10-20 | Арутюн Арменакович Мкртчян | Means for treating inflammatory diseases of parodontium |
| RU2602684C1 (en) * | 2015-06-10 | 2016-11-20 | Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Нижегородская государственная медицинская академия" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБОУ ВО НижГМА Минздрава России) | Method of treating chronic recurrent oral ulceration |
| RU2599026C1 (en) * | 2015-09-04 | 2016-10-10 | федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования "Российский университет дружбы народов" (РУДН) | Composition for healing oral cavity tissue |
| RU2781848C1 (en) * | 2021-10-29 | 2022-10-18 | Федеральное Государственное Бюджетное Образовательное Учреждение Высшего Образования "Тюменский Государственный Медицинский Университет" Министерства Здравоохранения Российской Федерации | Preparation for the complex treatment of inflammatory periodontal and oral mucosa diseases |
| RU2785008C1 (en) * | 2022-02-01 | 2022-12-01 | федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Башкирский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации | Method for treating periodontitis using a mix of soft and hard particles of elite seeds of crambe of sanmo variety and sanmo phytoconcentrate |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| RU2011115075A (en) | 2012-10-20 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| US4296104A (en) | Therapeutic dimethyl sulfoxide composition and methods of use | |
| AU2002324481B2 (en) | Emu-based formulations for wound treatment related application information | |
| CZ290637B6 (en) | Compound topic compositions for treating pain | |
| WO2003011303A1 (en) | Dermal therapy using phosphate derivatives of electron transfer agents | |
| AU2002317053A1 (en) | Dermal therapy using phosphate derivatives of electron transfer agents | |
| RU2470640C1 (en) | Agent for treating inflammatory oral diseases and method of treating inflammatory oral diseases | |
| JPS63132820A (en) | Composition for oral cavity | |
| RU2550957C1 (en) | Method of treating chronic generalised periodontitis | |
| RU2583945C1 (en) | Agent for local treatment of lichen acuminatus of oral mucosa and method of treating lichen acuminatus of oral mucosa | |
| KR20210075051A (en) | Composition for for treating wound or scar comprising hydrogel patches | |
| RU2636530C2 (en) | Pharmaceutical compositions for treatment of wounds and burns | |
| RU2296556C2 (en) | Means for treating patients for inflammatory periodontium diseases | |
| RU2184538C2 (en) | Use of dichlorobenzyl alcohol for preparing medicinal agent for treatment of topical inflammation and medicinal agent comprising dichlorobenzyl alcohol | |
| RU2417102C2 (en) | Gel-containing pharmaceutical composition for local and external application | |
| RU2481834C2 (en) | Antimicrobial composition for treatment of wounds and burns | |
| WO2022150716A1 (en) | Methods of treating wounds and burns | |
| RU2577950C1 (en) | Method of stimulating healing dermal burns | |
| RU2293557C2 (en) | Agent for topical using in treatment of skin and mucosa tissue disease | |
| RU2661861C1 (en) | Method for treatment of chronic mechanical trauma of the oral mucosa in patients suffering with insulin-dependent diabetes mellitus | |
| AT11910U1 (en) | COMPOSITION CONTAINING CHLOROHEXIDINE, A BISPHOSPHONATE AND A NSAID | |
| RU2797139C1 (en) | Self-hardening gel for the treatment of necrotic ulcer diseases of the periodontal and mucosa of the oral cavity | |
| RU2703530C2 (en) | Dental gel for treating and preventing periodontitis | |
| RU2209074C2 (en) | Method for treating burns | |
| JP5138299B2 (en) | Dermal preparation | |
| RU2740450C1 (en) | Dental gel with adaptogen for treating periodontal inflammatory diseases |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| MM4A | The patent is invalid due to non-payment of fees |
Effective date: 20180416 |