RU2349302C1 - Pharmaceutical composition "oflomelid" for external application in pyoinflammatory disease treatment - Google Patents

Pharmaceutical composition "oflomelid" for external application in pyoinflammatory disease treatment Download PDF

Info

Publication number
RU2349302C1
RU2349302C1 RU2007135148/15A RU2007135148A RU2349302C1 RU 2349302 C1 RU2349302 C1 RU 2349302C1 RU 2007135148/15 A RU2007135148/15 A RU 2007135148/15A RU 2007135148 A RU2007135148 A RU 2007135148A RU 2349302 C1 RU2349302 C1 RU 2349302C1
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
pharmaceutical composition
nipagin
composition
polyethylene oxide
nipazole
Prior art date
Application number
RU2007135148/15A
Other languages
Russian (ru)
Inventor
Виталий Георгиевич Пшеничников (RU)
Виталий Георгиевич Пшеничников
Original Assignee
Виталий Георгиевич Пшеничников
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Виталий Георгиевич Пшеничников filed Critical Виталий Георгиевич Пшеничников
Priority to RU2007135148/15A priority Critical patent/RU2349302C1/en
Application granted granted Critical
Publication of RU2349302C1 publication Critical patent/RU2349302C1/en

Links

Landscapes

  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)

Abstract

FIELD: medicine, pharmaceutics.
SUBSTANCE: pharmaceutical composition includes fluoroquinolone antibiotic ofloksacin, tissue reparation stimulator methyluracil and local anesthetic lidocain hydrochloride as active components. Composition base part is polyethyleneoxides with mol weight of 400 and 1500, soluble in water. Also composition includes nipagin and nipasol conservation agents at the ratio of 4:1 and propyleneglycol as plasticiser. Composition is produced as soft sterile formulation. Composition shows aseptic properties in the absence of repeated contamination. Composition has antibacterial, anaesthetic, regeneration and wound healing effect.
EFFECT: obtaining composition with antibacterial, anaesthetic, regeneration and wound healing effect.
2 cl, 3 ex

Description

Изобретение относится к фармацевтической промышленности, а именно к фармакологии, в частности к лекарственным препаратам, используемым в медицине в качестве лекарственного средства, обладающего антимикробными, противовоспалительными, обезболивающими, дегидратирующими и осмотическими свойствами.The invention relates to the pharmaceutical industry, in particular to pharmacology, in particular to drugs used in medicine as a medicine having antimicrobial, anti-inflammatory, analgesic, dehydrating and osmotic properties.

Известна мазь «ЛИНГЕЗИН», содержащая (мас.%) в качестве антибиотика - сочетание линкомицина гидрохлорида 0,85-1,15 и гентамицина сульфата 0,42-0,6, в качестве протеолитического фермента - протеазу «С» - 0,2-0,3 и в качестве мазевой основы - поливинилпирролидон - 9,5-10,5, глицерин 9,5-10,5, полиэтиленоксид с молекулярной массой 1500 23,75-26,25 и 1,2-пропиленгликоль - остальное до 100 (Патент №2076697, RU. Опубл. 10.04.1997 г.).Known ointment "LINGESIN" containing (wt.%) As an antibiotic - a combination of lincomycin hydrochloride 0.85-1.15 and gentamicin sulfate 0.42-0.6, as a proteolytic enzyme - protease "C" - 0.2 -0.3 and as an ointment base - polyvinylpyrrolidone - 9.5-10.5, glycerol 9.5-10.5, polyethylene oxide with a molecular weight of 1500 23.75-26.25 and 1,2-propylene glycol - the rest is up to 100 (Patent No. 2076697, RU. Publish. 04/10/1997).

Известна мазь с прополисом, содержащая полиэтиленоксид с мол. м 400 и 1500 и консерванты нипагин и нипазол при следующем соотношении компонентов, мас.%:Known ointment with propolis containing polyethylene oxide per mol. m 400 and 1500 and preservatives nipagin and nipazole in the following ratio of components, wt.%:

прополис - 10,69-11,81; полиэтиленоксидс мол. м. 400-60,57-66,93; нипагин - 0,142-0,158; нипазол - 0,19-0,21; полиэтиленоксид с мол. м. 1500 - остальное (Патент №2135159, RU. Опубл. 27.08.1999 г.).propolis - 10.69-11.81; polyethylene oxides mol. m. 400-60.57-66.93; nipagin - 0.142-0.158; nipazole - 0.19-0.21; polyethylene oxide with mol. m. 1500 - the rest (Patent No. 2135159, RU. Publish. August 27, 1999).

Известен состав для местной анестезии в виде геля, содержащий следующие компоненты, мас.%: гидрохлорид лидокаин - 3,5-5,5; ментол - 3-3,1; метилцеллюлоза 1,5-2,5; глицерин - 10-11; нипагин 0,15; нипазол - 0,05 и вода до 100 (Заявка №2001105304, RU. Опубл. 27.07.2003 г.).A known composition for local anesthesia in the form of a gel containing the following components, wt.%: Lidocaine hydrochloride - 3.5-5.5; menthol - 3-3.1; methyl cellulose 1.5-2.5; glycerin - 10-11; nipagin 0.15; nipazole - 0.05 and water up to 100 (Application No. 2001105304, RU. Publ. July 27, 2003).

Известна мазь с прополисом, содержащая лекарственное вещество - прополис и основу, содержащую органическое вещество, включающее метиленовые группы, в котором в качестве органического вещества основа содержит полиэтиленоксид с молекулярными массами 400 и 1500 и дополнительно консерванты нипагин и нипазол, при следующих соотношениях компонентов, мас.%: прополис 10,69-11,81, полиэтиленоксид с молекулярной массой 400 - 60,57-66,93, нипагин - 0,142-0,158, нипазол - 0,19-0,21, и полиэтиленоксид с молекулярной массой 1500 (Заявка №97112208, RU. Опубл. 20.07.1999 г.).Known ointment with propolis containing a medicinal substance - propolis and a base containing an organic substance including methylene groups, in which, as an organic substance, the base contains polyethylene oxide with molecular weights of 400 and 1500 and additionally preservatives nipagin and nipazole, in the following ratios of components, wt. %: propolis 10.69-11.81, polyethylene oxide with a molecular weight of 400 - 60.57-66.93, nipagin - 0.142-0.158, nipazole - 0.19-0.21, and polyethylene oxide with a molecular weight of 1500 (Application No. 97112208, RU. Published on July 20, 1999).

Известно противовоспалительное и ранозаживляющее лекарственное средство, включающее препарат, содержащий каротин, антимикробное средство, метилурацил, твин-80, спирты синтетические высшие жирные первичные фракции С1621, консервант, воду очищенную и хладон-12, в котором в качестве антимикробного средства используют нитазол, в качестве консерванта - 1.2 пропиленгликоль или смесь глицерина и спирта этилового 95%-ного в соотношении 1:1 при следующем соответствующем соотношении компонентов (Заявка №95116621, RU. Опубл. 10.10.1997 г.).An anti-inflammatory and wound healing drug is known, including a preparation containing carotene, an antimicrobial agent, methyluracil, tween-80, synthetic alcohols higher fatty primary fractions C 16 -C 21 , a preservative, purified water and HFC-12, in which they use antimicrobial agents nitazole, as a preservative - 1.2 propylene glycol or a mixture of glycerol and ethyl alcohol 95% in a 1: 1 ratio in the following corresponding ratio of components (Application No. 95116621, RU. Publish. 10.10.1997).

Известно средство антиконгестивного действия, представляющее собой эмульсию типа «масло в воде», содержащую нафазолина нитрат, эвкалиптовое масло и вазелиновое масло в расчете на 100 г эмульсии в определенном соотношении, кроме того, оно дополнительно содержит крахмал растворимый, лецитин, кислоту олеиновую, полиэтиленоксид - 400, бутилгидрокситолуол, ПЭГ 40, гидрогенизированное касторовое масло, нипагин, нипазол, воду при определенном соотношении компонентов (Патент 2238081, RU. Опубл. 20.10.2004 г.).A means of anti-congestive action is known, which is an oil-in-water emulsion containing naphazoline nitrate, eucalyptus oil and liquid paraffin per 100 g of emulsion in a certain ratio, in addition, it additionally contains soluble starch, lecithin, oleic acid, polyethylene oxide - 400, butylhydroxytoluene, PEG 40, hydrogenated castor oil, nipagin, nipazole, water at a certain ratio of components (Patent 2238081, RU. Publ. 20.10.2004).

Известно средство, стимулирующее процессы заживления гнойных ран, в состав которого входят в мас.%: левомицитин 0,65-0,75, метилурацил - 0,35-0,45, масло лаванды - 0,5-0,7, гилцерин - 10,0-15,0, ланолин безводный - 3,0-4,0, масло жирное (косточковое) - 10,0-20,0, моноглицериды дистиллированные - 1,0-2,0, аубазидан (стабилизатор) - 0,5-0,8, нипагин - 0,11-0,12, напазол - 0,11-0,12, вода дистиллированная - остальное (Патент №2146924, RU. Опубл. 27.03.2000).Known means that stimulates the healing processes of purulent wounds, which include in wt.%: Chloramphenicol 0.65-0.75, methyluracil - 0.35-0.45, lavender oil - 0.5-0.7, gylcerin - 10.0-15.0, anhydrous lanolin - 3.0-4.0, fatty oil (stone seed) - 10.0-20.0, distilled monoglycerides - 1.0-2.0, aubazidan (stabilizer) - 0 5-0.8, nipagin - 0.11-0.12, napazol - 0.11-0.12, distilled water - the rest (Patent No. 2146924, RU. Publ. 27.03.2000).

Известно лекарственное средство, обладающее регенерирующим и ранозаживляющим действием, содержащая в качестве активных компонентов в мас.%: панкреатин 5, метилурацил 3, в качестве основы - полиэтиленоксид 1500 18.4, полиэтиленоксид 400 73.5, а также консерванты нипагин 0,08 и нипазол 0, 02 (Патент №2191574, RU. Опубл. 27. 10. 2002 г.).A drug is known that has a regenerating and healing effect, containing as active components in wt.%: Pancreatin 5, methyluracil 3, polyethylene oxide 1500 18.4, polyethylene oxide 400 73.5 as well as preservatives nipagin 0.08 and nipazole 0.02 (Patent No. 2191574, RU. Publ. 27. 10. 2002).

Однако известное лекарственное средство не обладает ярко выраженным антибактериальным и обезболивающим действием и не предназначено для лечения гнойных ран.However, the known drug does not have a pronounced antibacterial and analgesic effect and is not intended to treat purulent wounds.

Задачей настоящего изобретения является разработка лекарственного средства, обладающего ярко выраженным антибактериальным, обезболивающим, регенерирующим и ранозаживляющим действием, повышающим эффективность лечения и качество мази за счет придания ей асептических свойств и предупреждение повторной контаминации.The objective of the present invention is to develop a medicinal product with a pronounced antibacterial, analgesic, regenerating and wound healing effect, increasing the effectiveness of treatment and the quality of the ointment by giving it aseptic properties and preventing re-contamination.

Поставленная задача решается тем, что фармацевтическая композиция для наружного применения при гнойно-воспалительных заболеваниях, содержащая органические вещества, в виде полиэтиленоксидов, активный компонент, консерванты - нипагин и нипазол, в качестве основы содержит водорастворимые полиэтиленоксиды мол. м. 400 и 1500, в качестве активных компонентов в ней применен фторхиноловый антибиотик - офлоксацин и стимулятор репарации ткани - метилурацил, и дополнительно содержит местное анестезирующее средство - лидокаина гидрохлорид и в нее введен пластификатор - пропиленгликоль, при следующем соотношении компонентов в мас.%:The problem is solved in that the pharmaceutical composition for external use in purulent-inflammatory diseases, containing organic substances in the form of polyethylene oxides, the active component, preservatives - nipagin and nipazole, as a base contains water-soluble polyethylene oxides mol. 400 and 1500, the active components used are a fluoroquinol antibiotic - ofloxacin and a tissue repair stimulator - methyluracil, and additionally contains a local anesthetic - lidocaine hydrochloride and a plasticizer - propylene glycol was introduced into it, with the following ratio of components in wt.%:

Полиэтиленоксид мол. м. 1500Polyethylene oxide mol. m. 1500 1-401-40 Полиэтиленоксид мол. м. 400Polyethylene oxide mol. m. 400 10-9510-95 ОфлоксацинOfloxacin 0,1-5,00.1-5.0 МетилурацилMethyluracil 0,5 -7,00.5 -7.0 Лидокаина гидрохлоридLidocaine hydrochloride 0,5-6,00.5-6.0 НипагинNipagin 0,01-1,00.01-1.0 НипазолNipazole 0,005-1,00.005-1.0 ПропиленгликольPropylene glycol 1,0-201,0-20

при этом консерванты нипагин и нипазол использовуют в соотношении 4:1.while the preservatives nipagin and nipazole are used in a ratio of 4: 1.

Удобное применение фармацевтической композиции достигается изготовлением ее в виде мягкой стерильной лекарственной формы, расфасовкой в тубы для использования при небольших ожоговых повреждениях и в банки из оранжевого стекла по 30, 50, 100, 1000, 2000 грамм для использования при значительных площадях ожога тела человека при лечении в стационаре.Convenient use of the pharmaceutical composition is achieved by manufacturing it in the form of a soft, sterile dosage form, filling it into tubes for use in minor burn injuries and in orange glass jars of 30, 50, 100, 1000, 2000 grams for use in case of significant areas of burns in the human body during treatment in the hospital.

Настоящее изобретение поясняют подробным описанием, примерами выполнения.The present invention is illustrated by a detailed description, examples of implementation.

Фармацевтическую композицию для наружного применения «Офломелид» при гнойно-воспалительных заболеваниях получают следующим образом.A pharmaceutical composition for external use, Oflomelide, for suppurative inflammatory diseases, is prepared as follows.

Для получения мазевой основы смешивают 90 кг полиэтиленоксида 1500 и 247,22 кг полиэтиленоксида 400 при нагревании до температуры 60-65°С.To obtain an ointment base, 90 kg of polyethylene oxide 1500 and 247.22 kg of polyethylene oxide 400 are mixed when heated to a temperature of 60-65 ° C.

В 30 кг полиэтиленоксида 400 суспендируют 4,527 кг фторхиноловый антибиотик и 18,135 кг стимулятора репарации ткани. В качестве фторхинолового антибиотика используют офлаксацин. В качестве стимулятора репарации ткани используют метилурацил.4.527 kg of fluoroquinol antibiotic and 18.135 kg of tissue repair stimulator are suspended in 30 kg of polyethylene oxide 400. Oflaxacin is used as a fluoroquinol antibiotic. Methyluracil is used as a tissue repair stimulator.

Для получения консерванта в 45 кг пропиленгликоля при температуре 65-70°С растворяют 14,72 кг местного анестезирующего средства, в качестве которого используют лидокаина гидрохлорида, 0,36 кг нипагина и 0,09 кг нипазола.To obtain a preservative, 45.7 kg of a local anesthetic are dissolved in 45 kg of propylene glycol at a temperature of 65-70 ° C, using lidocaine hydrochloride, 0.36 kg of nipagin, and 0.09 kg of nipazole.

Полученный раствор лидокаина гидрохлорида и консерванта смешивают с суспензией офлоксацина и метилурацила и вводят при перемешивании в мазевую основу.The resulting solution of lidocaine hydrochloride and preservative is mixed with a suspension of ofloxacin and methyluracil and introduced with stirring into the ointment base.

Стерилизуют фармацевтическую композицию путем нагрева, выдерживая ее в нагретом состоянии.The pharmaceutical composition is sterilized by heating, keeping it in a heated state.

При изготовлении фармацевтической композиции, для соответствия ее качества и фармакологических свойств, используют уточненное соотношение, а именно: одну часть противомикробного средства - фторхиноловый антибиотик офлаксацин, четыре части противовоспалительного средства - метилурацил и три части местноанестезирующего средства - лидокаина гидрохлорида.In the manufacture of the pharmaceutical composition, in order to match its quality and pharmacological properties, the specified ratio is used, namely: one part of the antimicrobial agent is the fluoroquinol antibiotic oflaxacin, four parts of the anti-inflammatory agent is methyluracil and three parts of the local anesthetic are lidocaine hydrochloride.

Пластичность и упругость фармацевтической композиции в виде мягкой лекарственной формы получают, используя для ее приготовления полиэтиленоксид мол. м. 1500, полиэтиленоксид мол. м. 400 и пластификатор - пропиленгликоль.The plasticity and elasticity of the pharmaceutical composition in the form of a soft dosage form is obtained using polyethylene oxide mol. m. 1500, polyethylene oxide mol. m. 400 and plasticizer - propylene glycol.

Исследование эффективности фармацевтической композиции для наружного применения «Офломелид» при гнойно-воспалительных заболеваниях проводили на моделях инфицированных ран различной локализации и генеза раневого процесса, в том числе: ампутационные культи конечностей, пролежни, трофические язвы, инфицированные ожоги II-IV степени, послеоперационные и посттравматические раны и свищи, абсцессы, флегмоны и др. Кроме того, изучалось влияние предлагаемой фармацевтической композиции на переломы костей, глубокие раны, гнойно-воспалительные заболевания кожи.The study of the effectiveness of the pharmaceutical composition for external use of Oflomelide in purulent-inflammatory diseases was carried out on models of infected wounds of various localization and genesis of the wound process, including amputation stumps of the extremities, pressure sores, trophic ulcers, infected burns of the II-IV degree, postoperative and post-traumatic wounds and fistulas, abscesses, phlegmon, etc. In addition, we studied the effect of the proposed pharmaceutical composition on bone fractures, deep wounds, purulent-inflammatory abolevaniya skin.

Примеры выполнения и применения фармацевтической композиции.Examples of the implementation and use of the pharmaceutical composition.

Пример 1.Example 1

Мазевую основу получают, смешивая 90 кг полиэтиленоксида 1500 и 247,22 кг полиэтиленоксида 400 при нагревании до температуры 60-65°С.An ointment base is prepared by mixing 90 kg of polyethylene oxide 1500 and 247.22 kg of polyethylene oxide 400 when heated to a temperature of 60-65 ° C.

В 30 кг полиэтиленоксида 400 суспендируют 4,527 кг офлоксацина и 18,135 кг метилурацила. В 45 кг пропиленгликоля при температуре 65-70°С растворяют 14,72 кг лидокаина гидрохлорида, 0,36 кг нипагина и 0,09 кг нипазола.4.527 kg ofloxacin and 18.135 kg methyluracil are suspended in 30 kg of polyethylene oxide 400. In 45 kg of propylene glycol at a temperature of 65-70 ° C, 14.72 kg of lidocaine hydrochloride, 0.36 kg of nipagin and 0.09 kg of nipazole are dissolved.

Полученный раствор лидокаина гидрохлорида и консервантов смешивают с суспензией офлоксацина и метилурацила и вводят при перемешивании в мазевую основу.The resulting solution of lidocaine hydrochloride and preservatives is mixed with a suspension of ofloxacin and methyluracil and introduced with stirring into the ointment base.

Стерилизуют фармацевтическую композицию путем нагрева до температуры 120°С и выдерживают при данной температуре 40 минут.The pharmaceutical composition is sterilized by heating to a temperature of 120 ° C and maintained at this temperature for 40 minutes.

Полученная фармацевтическая композиция имеет следующее соотношение компонентов в мас.%:The resulting pharmaceutical composition has the following ratio of components in wt.%:

Полиэтиленоксид мол. м. 1500Polyethylene oxide mol. m. 1500 - 20- twenty Полиэтиленоксид мол. м. 400Polyethylene oxide mol. m. 400 - 61,9- 61.9 ОфлоксацинOfloxacin - 1,0- 1.0 МетилурацилMethyluracil - 4,0- 4.0 Лидокаина гидрохлоридLidocaine hydrochloride - 3,0- 3.0 НипагинNipagin - 0,08- 0.08 НипазолNipazole - 0,02- 0.02 ПропиленгликольPropylene glycol - 10,0- 10.0

при этом консерванты нипагин и нипазол используют в соотношении 4:1.while the preservatives nipagin and nipazole are used in a ratio of 4: 1.

Пример 2.Example 2

Мазевую основу получают, смешивая 95,1 кг полиэтиленоксида 1500 и 294,3 кг полиэтиленоксида 400 при нагревании до температуры 60-65°С.An ointment base is prepared by mixing 95.1 kg of polyethylene oxide 1500 and 294.3 kg of polyethylene oxide 400 when heated to a temperature of 60-65 ° C.

В 10 кг полиэтиленоксида 400 суспендируют 0,452 кг офлоксацина и 2,27 кг метилурацила. В 45 кг пропиленгликоля при температуре 65-70°С растворяют 2,45 кг лидокаина гидрохлорида, 0,36 кг нипагина и 0,09 кг нипазола.0.452 kg ofloxacin and 2.27 kg methyluracil are suspended in 10 kg of polyethylene oxide 400. 2.45 kg of lidocaine hydrochloride, 0.36 kg of nipagin and 0.09 kg of nipazole are dissolved in 45 kg of propylene glycol at a temperature of 65-70 ° C.

Полученный раствор лидокаина гидрохлорида и консервантов смешивают с суспензией офлоксацина и метилурацила и вводят при перемешивании в мазевую основу.The resulting solution of lidocaine hydrochloride and preservatives is mixed with a suspension of ofloxacin and methyluracil and introduced with stirring into the ointment base.

Затем осуществляют стерилизацию фармацевтической композиции путем нагрева до температуры 120°С и выдерживают в нагретом состоянии при такой температуре 40 минут.Then, the pharmaceutical composition is sterilized by heating to a temperature of 120 ° C and kept in a heated state at this temperature for 40 minutes.

Полученная фармацевтическая композиция имеет следующее соотношение компонентов в мас.%:The resulting pharmaceutical composition has the following ratio of components in wt.%:

Полиэтиленоксид мол. м. 1500Polyethylene oxide mol. m. 1500 - 20,93- 20.93 Полиэтиленоксид мол. м. 400Polyethylene oxide mol. m. 400 - 67,87- 67.87 ОфлоксацинOfloxacin - 0,1- 0.1 МетилурацилMethyluracil - 0,5- 0.5 Лидокаина гидрохлоридLidocaine hydrochloride - 0,5- 0.5 НипагинNipagin - 0,08- 0.08 НипазолNipazole - 0,02- 0.02 ПропиленгликольPropylene glycol - 10,0- 10.0

при этом консерванты нипагин и нипазол используют в соотношении 4:1.while the preservatives nipagin and nipazole are used in a ratio of 4: 1.

Пример 3.Example 3

Мазевую основу получают, смешивая 76,2 кг полиэтиленоксида 1500 и 164,5 кг полиэтиленоксида 400 при нагревании до температуры 60-65°С.An ointment base is prepared by mixing 76.2 kg of polyethylene oxide 1500 and 164.5 kg of polyethylene oxide 400 when heated to a temperature of 60-65 ° C.

В 80 кг полиэтиленоксида 400 суспендируют 22,635 кг офлоксацина и 31,736 кг метилурацила. В 45 кг пропиленгликоля при температуре 65-70°С растворяют 29,44 кг лидокаина гидрохлорида, 0,36 кг нипагина и 0,09 кг нипазола.22.635 kg ofloxacin and 31.736 kg methyluracil are suspended in 80 kg of polyethylene oxide 400. 29.44 kg of lidocaine hydrochloride, 0.36 kg of nipagin and 0.09 kg of nipazole are dissolved in 45 kg of propylene glycol at a temperature of 65-70 ° C.

Полученный раствор лидокаина гидрохлорида и консервантов смешивают с суспензией офлоксацина и метилурацила и вводят при перемешивании в мазевую основу.The resulting solution of lidocaine hydrochloride and preservatives is mixed with a suspension of ofloxacin and methyluracil and introduced with stirring into the ointment base.

Стерилизуют фармацевтическую композицию путем нагрева до температуры 120°С и выдержкой при данной температуре 40 минут.The pharmaceutical composition is sterilized by heating to a temperature of 120 ° C and holding at this temperature for 40 minutes.

Полученная фармацевтическая композиция имеет следующее соотношение компонентов в мас.%:The resulting pharmaceutical composition has the following ratio of components in wt.%:

Полиэтиленоксид мол. м. 1500Polyethylene oxide mol. m. 1500 - 54,78- 54.78 Полиэтиленоксид мол. м. 400Polyethylene oxide mol. m. 400 - 17,12- 17.12 ОфлоксацинOfloxacin - 5,0- 5.0 МетилурацилMethyluracil - 7,0- 7.0 Лидокаина гидрохлоридLidocaine hydrochloride - 6,0- 6.0 НипагинNipagin - 0,08- 0.08 НипазолNipazole - 0,02- 0.02 ПропиленгликольPropylene glycol - 10- 10

при этом консерванты нипагин и нипазол используют в соотношении 4:1.while the preservatives nipagin and nipazole are used in a ratio of 4: 1.

В клинической практике применяли фармацевтическую композицию для наружного применения «Офломелид» при гнойно-воспалительных процессах следующим образом.In clinical practice, a pharmaceutical composition for external use, Oflomelide, was used for purulent-inflammatory processes as follows.

После стандартной обработки ран и ожогов фармацевтическую композицию в виде мягкой стерильной лекарственной формы (далее мазь) наносили непосредственно на раневую поверхность тонким слоем. Затем накладывали стерильную марлевую повязку. Кроме того, при необходимости использовали марлевую повязку с последующей аппликацией на очаг поражения.After standard treatment of wounds and burns, the pharmaceutical composition in the form of a soft sterile dosage form (hereinafter, ointment) was applied directly to the wound surface with a thin layer. A sterile gauze dressing was then applied. In addition, if necessary, a gauze dressing was used, followed by application to the lesion.

При гнойных ранах тампонами, которые пропитывали мазью рыхло заполняли гнойные полости, после их хирургической обработки. Марлевые турунды с мазью вводили в свищевые ходы при их лечении.With purulent wounds with tampons that were impregnated with ointment, loosely filled the purulent cavities, after their surgical treatment. Gauze turundas with ointment were introduced into the fistulous passages during their treatment.

При лечении гнойных ран мазь применяли один раз в сутки. При лечении ожогов - ежедневно. Максимальная суточная доза при применении мази не превышала 100 грамм.In the treatment of purulent wounds, the ointment was used once a day. In the treatment of burns - daily. The maximum daily dose when applying the ointment did not exceed 100 grams.

Продолжительность лечения с использованием фармацевтической композиции наружного применения «Офломелид» при лечении гнойно-воспалительных заболеваний зависела от динамики очищения ран от гнойного экссудата и сроков купирования воспалительного процесса.The duration of treatment using the external pharmaceutical composition Oflomelide in the treatment of purulent-inflammatory diseases depended on the dynamics of wound cleansing from purulent exudate and the timing of the relief of the inflammatory process.

Наружно применяли мазь один раз в день в течение 1-2 недель в установленное время.Topically applied ointment once a day for 1-2 weeks at a specified time.

Предлагаемая фармацевтическая композиция наружного применения «Офломелид» при лечении гнойно-воспалительных заболеваний позволяет лечить инфицированные раны различной локализации и генеза раневого процесса, а именно: ампутационные культи конечностей, пролежни, трофические язвы, инфицированные ожоги II-IV степени, послеоперационные и посттравматические раны и свищи, абсцессы, флегмоны и др.The proposed pharmaceutical composition of external use “Oflomelide” in the treatment of purulent-inflammatory diseases allows treating infected wounds of various localization and genesis of the wound process, namely: amputation stumps of the extremities, bedsores, trophic ulcers, infected burns of the II-IV degree, postoperative and post-traumatic wounds and fistulas , abscesses, phlegmon, etc.

Кроме того, возможно, ее применение при лечении открытых переломов костей, глубоких ранах, гнойно-воспалительных заболеваниях кожи.In addition, it is possible its use in the treatment of open bone fractures, deep wounds, purulent-inflammatory skin diseases.

Предлагаемая фармацевтическая композиция обладает повышенным качеством и эффективностью. Она не имеет случаев взаимодействия с другими лекарственными средствами, которые привели бы к уменьшению эффективности и безопасности ее использования. При ее исследованиях не выявлено побочных явлений. Использование этой мази позволяет препятствовать развитию гнойно-воспалительного процесса.The proposed pharmaceutical composition has improved quality and effectiveness. It has no cases of interaction with other drugs that would lead to a decrease in the effectiveness and safety of its use. In her studies, no side effects were detected. The use of this ointment can prevent the development of a purulent-inflammatory process.

Предлагаемая фармацевтическая композиция наружного применения «Офломелид» разработана и производится ООО «Синтез».The proposed pharmaceutical composition for external use, Oflomelide, is developed and manufactured by Synthesis LLC.

Claims (2)

1. Фармацевтическая композиция для наружного применения при гнойно-воспалительных заболеваниях, содержащая органические вещества в виде полиэтиленоксидов, активный компонент, консерванты - нипагин и нипазол, отличающаяся тем, что в качестве основы она содержит водорастворимые полиэтиленоксиды мол. м. 400 и 1500, в качестве активных компонентов применен фторхиноловый антибиотик - офлоксацин и стимулятор репарации ткани - метилурацил, и дополнительно содержит местное анестезирующее средство - лидокаина гидрохлорид и введен пластификатор - пропиленгликоль при следующем соотношении компонентов, мас.%:
Полиэтиленоксид мол. м. 1500 1-40 Полиэтиленоксид мол. м. 400 10-95 Офлоксацин 0,1-5,0 Метилурацил 0,5-7,0 Лидокаина гидрохлорид 0,5-6,0 Нипагин 0,01-1,0 Нипазол 0,005-1,0 Пропиленгликоль 1,0-20,

при этом консерванты нипагин и нипазол используют в соотношении 4:1.
1. A pharmaceutical composition for external use in purulent-inflammatory diseases, containing organic substances in the form of polyethylene oxides, an active component, preservatives - nipagin and nipazole, characterized in that it contains water-soluble polyethylene oxides of mol. 400 and 1500, the active components used are the fluoroquinol antibiotic - ofloxacin and tissue repair stimulator - methyluracil, and additionally contains a local anesthetic - lidocaine hydrochloride and a plasticizer - propylene glycol was introduced in the following ratio of components, wt.%:
Polyethylene oxide mol. m. 1500 1-40 Polyethylene oxide mol. m. 400 10-95 Ofloxacin 0.1-5.0 Methyluracil 0.5-7.0 Lidocaine hydrochloride 0.5-6.0 Nipagin 0.01-1.0 Nipazole 0.005-1.0 Propylene glycol 1.0-20,

while the preservatives nipagin and nipazole are used in a ratio of 4: 1.
2. Фармацевтическая композиция по п.1, отличающаяся тем, что она выполнена в виде мягкой стерильной лекарственной формы. 2. The pharmaceutical composition according to claim 1, characterized in that it is made in the form of a soft sterile dosage form.
RU2007135148/15A 2007-09-21 2007-09-21 Pharmaceutical composition "oflomelid" for external application in pyoinflammatory disease treatment RU2349302C1 (en)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2007135148/15A RU2349302C1 (en) 2007-09-21 2007-09-21 Pharmaceutical composition "oflomelid" for external application in pyoinflammatory disease treatment

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2007135148/15A RU2349302C1 (en) 2007-09-21 2007-09-21 Pharmaceutical composition "oflomelid" for external application in pyoinflammatory disease treatment

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2349302C1 true RU2349302C1 (en) 2009-03-20

Family

ID=40545118

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2007135148/15A RU2349302C1 (en) 2007-09-21 2007-09-21 Pharmaceutical composition "oflomelid" for external application in pyoinflammatory disease treatment

Country Status (1)

Country Link
RU (1) RU2349302C1 (en)

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2682171C2 (en) * 2016-10-11 2019-03-15 Закрытое Акционерное Общество "Биологические Исследования И Системы" (Зао "Бис") Pharmaceutical combined composition for the treatment of purulent wounds on the basis of fluoroquinolons (options)
RU2693678C1 (en) * 2018-03-19 2019-07-03 Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Ставропольский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБОУ ВО СтГМУ Минздрава России) Method of treating chronic generalized periodontitis

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2682171C2 (en) * 2016-10-11 2019-03-15 Закрытое Акционерное Общество "Биологические Исследования И Системы" (Зао "Бис") Pharmaceutical combined composition for the treatment of purulent wounds on the basis of fluoroquinolons (options)
RU2693678C1 (en) * 2018-03-19 2019-07-03 Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Ставропольский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБОУ ВО СтГМУ Минздрава России) Method of treating chronic generalized periodontitis

Similar Documents

Publication Publication Date Title
KR101457789B1 (en) Film-forming pharmaceutical compositions for wound treatment and the production method thereof
CN100488950C (en) Use of chemotherapeutic agents
US8535709B2 (en) Agents for controlling biological fluids and methods of use thereof
KR20120022930A (en) A medicinal cream made using silver sulphadiazine and chitosan and a process to make it
CA2762770A1 (en) Surface active agent compositions and methods for enhancing oxygenation, reducing bacteria and improving wound healing
EA014391B1 (en) Pharmaceutical composition for treating burns and a method for the production thereof
RU2545798C1 (en) Pharmaceutical composition for immediate treatment of burns of various origins, area and depth in form of spray, gel and aerosol
MX2011009934A (en) A medicinal antibacterial cream and a process to make it.
RU2470653C2 (en) Agent for burn and wound healing
RU2349302C1 (en) Pharmaceutical composition "oflomelid" for external application in pyoinflammatory disease treatment
RU2636530C2 (en) Pharmaceutical compositions for treatment of wounds and burns
RU2008126108A (en) PHARMACEUTICAL COMPOSITION FOR THE TREATMENT OF OSTEOARTHRITIS CONTAINING CLODRONIC ACID AND HYALURONIC ACID
RU2404745C2 (en) Hydrophilic pharmaceutical composition for treatment of burns (versions)
RU2177314C2 (en) Composition eliciting antiseptic, reparative and analgetic properties
RU2536266C2 (en) Cream for medicinal purposes, made with application of framycetin sulfate and chitosan
RU2209074C2 (en) Method for treating burns
RU2481127C1 (en) Micro-nanostructured bioplastic material
RU2445083C1 (en) Agent for treating pyoinflammatory processes of soft tissues and mucous membranes
RU2432156C1 (en) Wound ointment
RU2559087C1 (en) Composition for treating burns
WO2018188197A1 (en) Antibacterial and anti-inflammatory drug and preparation method therefor
RU2175549C1 (en) Wound-healing medicinal preparation "zooderm"
Khokhlenkova Prospects of using biopolymeric films in medicine and pharmacy
RU2447082C1 (en) Method of stimulating skin and mucous lining defect repair and medicinal agent for realising said method
RU2790837C2 (en) Spray for treatment of infected and uninfected wounds in type i diabetes mellitus

Legal Events

Date Code Title Description
MM4A The patent is invalid due to non-payment of fees

Effective date: 20160922

NF4A Reinstatement of patent

Effective date: 20170517

PC43 Official registration of the transfer of the exclusive right without contract for inventions

Effective date: 20170522

PD4A Correction of name of patent owner
PC41 Official registration of the transfer of exclusive right

Effective date: 20210210