RU216491U1

RU216491U1 - PLATE FOR ANKLE ARTHRODESIS

Info

Publication number: RU216491U1
Application number: RU2022123335U
Authority: RU
Inventors: Владимир Васильевич Хоминец; Сергей Владимирович Михайлов; Дмитрий Анатольевич Шакун; Саян Елемесьевич Жумагазиев; Алексей Вячеславович Щукин
Original assignee: Общество с ограниченной ответственностью "ОСТЕОМЕД-М"
Filing date: 2022-08-31
Publication date: 2023-02-09

Abstract

Полезная модель относится к медицине, в частности к травматологии и ортопедии, и может быть использована для осуществления артродеза голеностопного сустава в сегменте сочленения большеберцовая кость - таранная кость. Пластина для артродеза голеностопного сустава содержит большеберцовую часть, предназначенную для фиксации большеберцовой кости, таранную часть, предназначенную для фиксации таранной кости, и участок, соединяющий большеберцовую и таранную части пластины, снабженная отверстиями для проведения фиксирующих винтов. Большеберцовая часть пластины включает метафизарный участок, соответствующий метафизарному расширению кости, образованный двумя выступами с противоположных сторон пластины и предназначенный для фиксации дистального метаэпифиза большеберцовой кости. Большеберцовая часть пластины снабжена тремя продольно расположенными отверстиями, выполненными с возможностью фиксации большеберцовой кости, два из которых размещены на метафизарном участке, и двумя поперечно расположенными компрессионными отверстиями для канюлированных винтов, выполненными с возможностью их трансартикулярной фиксации в метафизарной области голеностопного сустава, и также размещенными на метафизарном участке, а таранная часть снабжена тремя отверстиями с угловой стабильностью, выполненными с возможностью фиксации таранной кости. Пластина обеспечивает прочность и надежность крепления в зоне дистального метаэпифиза большеберцовой кости с формированием стабильного, прочного и точного анкилоза между большеберцовой и таранной костями пациента.

The utility model relates to medicine, in particular to traumatology and orthopedics, and can be used to perform arthrodesis of the ankle joint in the articulation segment of the tibia - talus. The plate for arthrodesis of the ankle joint contains a tibial part intended for fixing the tibia, a talus part intended for fixing the talus, and a section connecting the tibial and talar parts of the plate, provided with holes for fixing screws. The tibial part of the plate includes a metaphyseal section corresponding to the metaphyseal expansion of the bone, formed by two protrusions on opposite sides of the plate and designed to fix the distal tibial metaepiphysis. The tibial part of the plate is provided with three longitudinally located holes, made with the possibility of fixing the tibia, two of which are placed on the metaphyseal area, and two transversely located compression holes for cannulated screws, made with the possibility of their transarticular fixation in the metaphyseal region of the ankle joint, and also placed on metaphyseal area, and the talus is provided with three holes with angular stability, made with the possibility of fixing the talus. The plate provides strength and reliability of fastening in the area of the distal metaepiphysis of the tibia with the formation of a stable, strong and accurate ankylosis between the tibia and talus of the patient.

Description

Область техники, к которой относится полезная модельField of technology to which the utility model belongs

Полезная модель относится к медицине, в частности к травматологии и ортопедии, и может быть использована для осуществления артродеза голеностопного сустава в сегменте сочленения большеберцовая кость - таранная кость, в результате которого должен быть достигнут анкилоз (костное сращение) между большеберцовой и таранной костью пациента. Полезная модель представляет собой пластину, имеющую анатомическую форму для фиксации большеберцовой кости и таранной кости, которая может быть использована для лечения терминальных стадий артроза голеностопного сустава, паралитических патологических установок стопы. Пластина предназначена для передней установки на голеностопный сустав.The utility model relates to medicine, in particular to traumatology and orthopedics, and can be used to perform arthrodesis of the ankle joint in the articulation segment of the tibia - talus, as a result of which ankylosis (bone fusion) between the tibia and talus of the patient should be achieved. The utility model is an anatomically shaped plate for fixing the tibia and talus, which can be used for the treatment of terminal stages of ankle arthrosis, paralytic pathological foot installations. The plate is designed for anterior installation on the ankle joint.

Уровень техникиState of the art

Голеностопный сустав представляет собой сложное анатомическое образование из мышц, связок, сосудов, костей: малоберцовой, таранной и большеберцовой. Его основная функция - обеспечивать подвижность стопы в одной плоскости (сгибание и разгибание). При этом сустав испытывает значительную нагрузку и часто подвержен травмам, разрывам связок и переломам. Вероятность повреждения голеностопного сустава возрастает при малоподвижном образе жизни или при слишком активном (у спортсменов). Кроме того, сустав между большеберцовой костью и таранной костью может быть подвержен различным заболеваниям. При определенных патологиях, возникающих в суставе между большеберцовой костью и таранной костью (посттравматический артроз или артрит голеностопного сустава) или после неудачного эндопротезирования голеностопного сустава может потребоваться артродез для сращения таранной и большеберцовой костей. В этой связи актуальной является разработка средств и методов, обеспечивающих формирование анкилоза между большеберцовой и таранной костями с использованием наименее инвазивных и максимально точных приемов, чтобы избежать последующего дискомфорта при ходьбе. Оптимальным положением для стопы при анкилозе голеностопного сустава является: среднее положение между сгибанием и разгибанием, вальгус от 5 до 10 градусов, отсутствие значимой наружной или внутренней ротации.The ankle joint is a complex anatomical formation of muscles, ligaments, blood vessels, bones: fibula, talus and tibia. Its main function is to ensure the mobility of the foot in one plane (flexion and extension). In this case, the joint experiences significant stress and is often prone to injury, torn ligaments and fractures. The likelihood of damage to the ankle joint increases with a sedentary lifestyle or with too active (in athletes). In addition, the joint between the tibia and the talus can be prone to various diseases. In certain pathologies that occur in the joint between the tibia and talus (post-traumatic arthrosis or arthritis of the ankle), or after an unsuccessful ankle replacement, arthrodesis may be required to fuse the talus and tibia. In this regard, it is relevant to develop tools and methods that ensure the formation of ankylosis between the tibia and talus using the least invasive and most accurate techniques in order to avoid subsequent discomfort when walking. The optimal position for the foot in ankylosis of the ankle joint is: the middle position between flexion and extension, valgus from 5 to 10 degrees, no significant external or internal rotation.

В настоящее время артродез голеностопного сустава обычно выполняют с помощью винтов, аппаратов внешней фиксации, интрамедуллярных штифтов и накостных крепежных пластин, снабженных отверстиями, предназначенными для размещения анкерных элементов для фиксации пластины к костям, подлежащим сращиванию. Как правило, известные пластины выполнены из титанового сплава с анатомическими изгибами в продольном направлении, и включают проксимальную часть, предназначенную для фиксации большеберцовой кости, дистальную часть, предназначенную для фиксации таранной кости, и соединительную часть - участок, соединяющий дистальную и проксимальную части. Из уровня техники известны пластины, отличающиеся количеством и конфигурацией отверстий, профилем в продольном и поперечном сечении (например, пластины Ankle Fusion, см. https://ru.doublemedicalgp.com/ankle-fusion-locking-plate_p175.html, пластины компании ChM, см. https://chm.eu/ru/product/70chlp-7-0chlp-ankle-arthrodesis-plates/ и др.).At present, ankle arthrodesis is usually performed with screws, external fixation devices, intramedullary pins, and extraosseous attachment plates provided with holes designed to accommodate anchor elements for fixing the plate to the bones to be fused. As a rule, known plates are made of a titanium alloy with anatomical bends in the longitudinal direction, and include a proximal part intended for fixing the tibia, a distal part intended for fixing the talus, and a connecting part - a section connecting the distal and proximal parts. Plates are known from the prior art that differ in the number and configuration of holes, the profile in the longitudinal and transverse sections (for example, Ankle Fusion plates, see https://ru.doublemedicalgp.com/ankle-fusion-locking-plate_p175.html, ChM plates , see https://chm.eu/ru/product/70chlp-7-0chlp-ankle-arthrodesis-plates/ etc.).

Однако известные пластины, характеризуются сложностью их установки, а также имеют конфигурацию, не позволяющую надежно закрепить пластину на кости, а также создать полноценную компрессию в суставе. Обозначенные недостатки создают вероятность несостоятельности артродеза, а также риск последующего дискомфорта и осложнений для пациента.However, the known plates are characterized by the complexity of their installation, and also have a configuration that does not allow the plate to be securely fixed to the bone, as well as to create full compression in the joint. These deficiencies create the possibility of arthrodesis failure, as well as the risk of subsequent discomfort and complications for the patient.

В частности, из уровня техники известна пластина для сращивания голеностопного сустава (CN 208851611U), выполненная из титанового сплава, которая содержит часть, фиксирующую большеберцовую кость, контактирующую с большеберцовой костью, и часть, фиксирующую таранную кость, контактирующую с таранной костью, выполненные с отверстиями для проведения фиксирующих винтов с номинальным диаметром 6 мм. Упомянутые части имеют единую конструкцию, при этом часть, фиксирующая большеберцовую кость, снабжена, по меньшей мере, четырьмя отверстиями для винтов, расположенными вдоль продольной оси пластины, одно из которых выполнено скользящим восьмиобразной формы для установки кортикального костного винта для фиксации положения большеберцово-таранного сустава; а часть, фиксирующая таранную кость, снабжена тремя отверстиями, имеющими треугольное расположение. Пластина имеет длину 95,9 мм, ширину 12-20 мм и толщину 2 мм. Угол между частью фиксации таранной кости и частью фиксации большеберцовой кости составляет 173°. Оси большеберцового фиксирующего отверстия, скользящего прижимного отверстия и таранного фиксирующего отверстия перпендикулярны большеберцовой фиксирующей части. Скользящее прижимное отверстие выполнено овальным. Конструкция пластины соответствует требованиям биомеханики, однако подразумевает установку из латерального доступа, что является достаточно травматичным вариантом доступа к голеностопному суставу с высоким риском осложнений в связи с наличием большого количества важных анатомических структур, расположенных по ходу хирургического доступа. Также немаловажно отметить, что установка из латерального доступа подразумевает смещение пластины с оси сгибания и разгибания в сочленении большеберцовой кости с таранной костью. Таким образом, создается большой риск последующей миграции имплантата по причине перелома винтов или прорезывания остеопорозной кости под действием срезающей нагрузки.In particular, an ankle splicing plate (CN 208851611U) made of titanium alloy is known from the prior art, which contains a tibia fixing part in contact with the tibia and an talus fixing part in contact with the talus, made with holes for holding fixing screws with a nominal diameter of 6 mm. The mentioned parts have a single design, while the part that fixes the tibia is provided with at least four holes for screws located along the longitudinal axis of the plate, one of which is made as a sliding eight-shaped for installing a cortical bone screw to fix the position of the tibio-talar joint ; and the part fixing the talus is provided with three holes having a triangular arrangement. The plate has a length of 95.9 mm, a width of 12-20 mm and a thickness of 2 mm. The angle between the fixation part of the talus and the fixation part of the tibia is 173°. The axes of the tibial fixation hole, the sliding pressure hole and the talus fixation hole are perpendicular to the tibial fixation part. The sliding clamping hole is oval. The design of the plate meets the requirements of biomechanics, however, it implies installation from a lateral approach, which is a rather traumatic option for accessing the ankle joint with a high risk of complications due to the presence of a large number of important anatomical structures located along the surgical approach. It is also important to note that the installation from the lateral approach implies displacement of the plate from the axis of flexion and extension at the articulation of the tibia with the talus. Thus, there is a high risk of subsequent migration of the implant due to fracture of the screws or eruption of the osteoporotic bone under the action of a shear load.

Наиболее близким к заявляемому является пластина для артродеза голеностопного сустава (Техника №2, https://msk-artusmed.ru/endoprotezirovanie/artrodez-golenostopnogo-sustava/), выполненная из титанового сплава, содержащая проксимальную часть, фиксирующую большеберцовую кость, снабженную шестью отверстиями для проведения фиксирующих винтов; дистальную часть, фиксирующую таранную кость, снабженную двумя отверстиями, и участок, соединяющий упомянутые части, снабженный двумя отверстиями. Пластина выполнена с увеличением ширины в дистальном направлении, обеспечивающем размещение трех пар винтов с расположением осей винтов каждой пары на линии, поперечной продольной оси пластины: одной пары винтов на участке проксимальной части, соответствующем дистальному метаэпифизу большеберцовой кости, второй пары винтов - на соединительном участке, и третьей пары - на дистальной части, фиксирующей таранную кость. При этом оси отверстий в каждой паре расположены перпендикулярно соответствующему участку пластины, на которых расположены отверстия. Часть, фиксирующая большеберцовую кость, снабжена отверстием, ось которого размещена под углом к участку пластины, на котором расположено данное отверстие, с возможностью проведения винта по направлению большеберцовая кость - таранная кость. Конструкция пластины соответствует требованиям биомеханики, однако характеризуется недостаточной прочностью и надежностью ее крепления. Кроме того, достаточно большая ширина дистальной части, а также выступающая над плоскостью пластины заходная фаска отверстия для косого нисходящего винта могут создавать дискомфортные ощущения и вызывать раздражение мягких тканей у пациента в постоперационном периоде. Дополнительно стоит отметить, что применение только винтов с угловой стабильностью не позволяет обеспечить достаточную компрессию в зоне голеностопного сустава, тогда как компрессия и абсолютная стабильность в сегменте большеберцовая кость - таранная кость являются необходимым условием для наиболее раннего формирования анкилоза.Closest to the claimed is a plate for arthrodesis of the ankle joint (Technique No. 2, https://msk-artusmed.ru/endoprotezirovanie/artrodez-golenostopnogo-sustava/), made of titanium alloy, containing the proximal part, fixing the tibia, equipped with six holes for fixing screws; a distal part fixing the talus, provided with two holes, and a section connecting the said parts, provided with two holes. The plate is made with an increase in width in the distal direction, which ensures the placement of three pairs of screws with the axes of the screws of each pair on a line transverse to the longitudinal axis of the plate: one pair of screws in the proximal part corresponding to the distal metaepiphysis of the tibia, the second pair of screws - in the connecting area, and the third pair - on the distal part, fixing the talus. In this case, the axes of the holes in each pair are located perpendicular to the corresponding section of the plate, on which the holes are located. The part fixing the tibia is provided with a hole, the axis of which is placed at an angle to the area of the plate, on which this hole is located, with the possibility of passing the screw in the direction of the tibia - talus. The design of the plate meets the requirements of biomechanics, however, it is characterized by insufficient strength and reliability of its fastening. In addition, a sufficiently large width of the distal part, as well as the lead-in chamfer of the hole for the oblique descending screw protruding above the plane of the plate, can create discomfort and irritate the patient's soft tissues in the postoperative period. Additionally, it should be noted that the use of only screws with angular stability does not provide sufficient compression in the area of the ankle joint, while compression and absolute stability in the tibia-talus segment are a necessary condition for the earliest formation of ankylosis.

Таким образом, известные пластины имеют определенные недостатки, из-за которых имеется риск потери корректного положения анкилозируемых костей, а также вероятность возникновения дискомфорта в послеоперационном периоде.Thus, the known plates have certain drawbacks, due to which there is a risk of losing the correct position of the ankylosed bones, as well as the likelihood of discomfort in the postoperative period.

Технической проблемой является устранение вышеперечисленных недостатков существующих пластин и создание новой удобной для пациента пластины, обеспечивающей стабильную и прочную фиксацию сустава между большеберцовой и таранной костями пациента.The technical problem is to eliminate the above disadvantages of the existing plates and create a new patient-friendly plate that provides stable and durable fixation of the joint between the patient's tibia and talus.

Раскрытие сущности полезной моделиDisclosure of the essence of the utility model

Техническим результатом является обеспечение прочности и надежности крепления пластины в зоне дистального метаэпифиза большеберцовой кости с формированием стабильного, прочного и точного анкилоза между большеберцовой и таранной костями пациента.The technical result is to ensure the strength and reliability of fastening the plate in the area of the distal metaepiphysis of the tibia with the formation of a stable, durable and accurate ankylosis between the tibia and talus of the patient.

Технический результат достигается при использовании пластины для артродеза голеностопного сустава, содержащей большеберцовую часть, предназначенную для фиксации большеберцовой кости, таранную часть, предназначенную для фиксации таранной кости, и участок, соединяющий большеберцовую и таранную части пластины, снабженной отверстиями для проведения фиксирующих винтов, где большеберцовая часть пластины включает метафизарный участок, соответствующий метафизарному расширению кости, образованный двумя выступами с противоположных сторон пластины, и предназначенный для фиксации дистального метаэпифиза большеберцовой кости, при этом большеберцовая часть пластины снабжена тремя продольно расположенными отверстиями, выполненными с возможностью фиксации большеберцовой кости, два из которых размещены на метафизарном участке, и двумя поперечно расположенными компрессионными отверстиями для канюлированных винтов, выполненными с возможностью их трансартикулярной фиксации в метафизарной области голеностопного сустава, и также размещенными на метафизарном участке, а таранная часть снабжена тремя отверстиями с угловой стабильностью, выполненными с возможностью фиксации таранной кости.The technical result is achieved by using a plate for arthrodesis of the ankle joint, containing a tibial part intended for fixing the tibia, a talus part intended for fixing the talus, and a section connecting the tibial and talar parts of the plate, provided with holes for fixing screws, where the tibial part The plate includes a metaphyseal section corresponding to the metaphyseal expansion of the bone, formed by two protrusions on opposite sides of the plate, and intended for fixing the distal metaepiphysis of the tibia, while the tibial part of the plate is provided with three longitudinally located holes, made with the possibility of fixing the tibia, two of which are placed on metaphyseal area, and two transverse compression holes for cannulated screws, made with the possibility of their transarticular fixation in the metaphyseal region of the ankle foot joint, and also placed on the metaphyseal area, and the talar part is equipped with three holes with angular stability, made with the possibility of fixing the talus.

Пластина дополнительно может содержать отверстие на проксимальном участке большеберцовой части, выполненное с возможностью размещения в нем спицы Киршнера для временной интраоперационной фиксации в предустановленном положении.The plate may additionally contain a hole in the proximal portion of the tibial part, made with the possibility of placing a Kirschner wire in it for temporary intraoperative fixation in a predetermined position.

Компрессионные отверстия имеют больший диаметр по сравнению с остальными отверстиями пластины, при этом оси отверстий расположены под углом к плоскости пластины для размещения канюлированных винтов с возможностью их проведения по направлению большеберцовая кость - таранная кость - пяточная кость. Компрессионные отверстия могут быть выполнены с опорными поверхностями.The compression holes have a larger diameter compared to the other holes of the plate, while the axes of the holes are located at an angle to the plane of the plate to accommodate cannulated screws with the possibility of their passage in the direction of the tibia - talus - calcaneus. Compression holes can be made with support surfaces.

Пластина может содержать выемки со стороны ее задней поверхности, контактирующей с большеберцовой костью, которые в одном из вариантов реализации пластины могут иметь симметричное расположение относительно продольной оси пластины.The plate may contain notches on the side of its posterior surface in contact with the tibia, which in one embodiment of the plate may have a symmetrical arrangement relative to the longitudinal axis of the plate.

Конструктивной особенностью пластины является наличие расширения в метафизарной зоне - метафизарной площадки, образованной двумя выступами с противоположных сторон от пластины, которая обеспечивает:The design feature of the plate is the presence of an expansion in the metaphyseal zone - a metaphyseal platform formed by two protrusions on opposite sides of the plate, which provides:

- ротационную стабильность имплантата при универсальном (левая и правая нога) применении за счет большей площади опоры на костную ткань;- rotational stability of the implant in universal (left and right leg) application due to the larger area of support on the bone tissue;

- возможность дополнительного использования канюлированных винтов для проведения через площадку по направлению большеберцовая кость - таранная кость - пяточная кость. Дополнительные канюлированные винты необходимы для повышения прочности артродеза, а также для компрессии между артродезируемыми костями. Канюлированные винты могут проводиться до непосредственной фиксации пластины, чтобы скомпрессировать зону сустава (при артродезе голеностопного сустава важно достигать максимальной компрессии между суставными поверхностями). Далее уже без потери позиционирования пластины, так как она, по сути, уже лежит на кости, прижатая канюлированными винтами, проводится окончательная фиксация винтами диаметром 3,5 мм с угловой стабильностью, либо обычными кортикальными винтами 3,5 мм на усмотрение хирурга, исходя из предоперационного плана и текущей рентгенологической и визуальной картины;- the possibility of additional use of cannulated screws for passing through the site in the direction of the tibia - talus - calcaneus. Additional cannulated screws are needed to increase the strength of the arthrodesis, as well as for compression between the arthrodized bones. Cannulated screws can be inserted until the plate is directly fixed in order to compress the joint area (in case of ankle arthrodesis, it is important to achieve maximum compression between the articular surfaces). Further, without losing the positioning of the plate, since it, in fact, already lies on the bone, pressed by cannulated screws, the final fixation is carried out with screws with a diameter of 3.5 mm with angular stability, or with conventional 3.5 mm cortical screws at the discretion of the surgeon, based on preoperative plan and current x-ray and visual picture;

- проведение канюлированных винтов через выступающие площадки, выполняющие роль опорных площадок, позволяет нивелировать следующие проблемы: при переломах - вторичное смещение отломков головкой винта при компрессии; при потере минеральной плотности костной ткани - продавливание головкой винта кортикального слоя кости.- passage of cannulated screws through the protruding platforms, which act as support platforms, allows leveling the following problems: in case of fractures - secondary displacement of fragments by the screw head during compression; in case of loss of bone mineral density - forcing the head of the screw into the cortical layer of the bone.

Кроме того, метафизарное расширение увеличивает прочность самой пластины, в т.ч. на участке, соответствующем зоне дистального метаэпифиза большеберцовой кости.In addition, metaphyseal expansion increases the strength of the plate itself, incl. in the area corresponding to the zone of the distal metaepiphysis of the tibia.

Отверстия имеют конфигурацию, которая позволяет улучшать соединение в системе винт-пластина, скрывать головки винтов таким образом, что они не выступают над поверхностью пластины, что значительно снижает раздражение мягких тканей.The holes are configured to improve the connection in the screw-plate system, hide the screw heads so that they do not protrude above the surface of the plate, which significantly reduces soft tissue irritation.

Выполнение пластины с атравматичными торцевыми поверхностями, которые могут быть реализованы посредством снятой фаски с граней пластины, минимизирует раздражение мягких тканей, снижает нагрузку на прилегающую костную ткань.The implementation of the plate with atraumatic end surfaces, which can be implemented by chamfering the edges of the plate, minimizes soft tissue irritation, reduces the load on the adjacent bone tissue.

Наличие выемок со стороны задней поверхности пластины, предназначенной для контакта с костной тканью, ограничивает контакт системы пластина-кость, что улучшает кровоснабжение окружающих пластину тканей.The presence of recesses on the side of the back surface of the plate, intended for contact with the bone tissue, limits the contact of the plate-bone system, which improves the blood supply to the tissues surrounding the plate.

Конфигурация отверстий реализует возможность размещения анатомически направленных винтов с заранее определенным направлением для стабильной иммобилизации сращиваемых костей, введения винтов без их пересечения в костной ткани при установке пластины, что повышает стабильность пластины и надежность ее фиксации в кости.The configuration of the holes makes it possible to place anatomically directed screws with a predetermined direction for stable immobilization of the spliced bones, the introduction of screws without crossing them in the bone tissue during plate installation, which increases the stability of the plate and the reliability of its fixation in the bone.

Формируемый артродез голеностопного сустава с помощью разработанной пластины обеспечивает надежное удержание сращиваемых суставных поверхностей большеберцовой и таранной костей в заданном положении, уменьшение времени операции, уменьшение вероятности некорректного положения анкерных элементов (винтов). Пластина усовершенствованной конструкции может быть легко и быстро установлена во время операции, облегчает процесс остеосинтеза между большеберцовой костью и таранной костью, обеспечивает надежное сращение костей.Formed arthrodesis of the ankle joint with the help of the developed plate provides reliable retention of the spliced articular surfaces of the tibia and talus in a given position, reducing the operation time, reducing the likelihood of incorrect position of the anchor elements (screws). The plate of an improved design can be easily and quickly installed during surgery, facilitates the process of osteosynthesis between the tibia and talus, and ensures reliable bone fusion.

Краткое описание чертежейBrief description of the drawings

Полезная модель поясняется чертежами, где на фигуре 1 представлен вид на пластину сбоку, на фигуре 2 - вид на пластину сверху, на фигуре 3 - вид на дистальную (таранную) часть пластины со стороны ее проксимального конца, на фигуре 4 - вид (разрез) пластины в таранной части в зоне установки винтов, на фигуре 5 - вид (разрез) пластины на ее проксимальном участке в зоне установки винта, на фигуре 6 - вид (разрез) пластины в зоне дистального участка большеберцовой части пластины, соответствующей метафизарному расширению в зоне установки винтов, на фигуре 7 - вид пластины сверху в изометрии, на фигуре 8 - вид пластины снизу в изометрии, на фигуре 9 - вид пластины снизу, на фигуре 10 - вид (разрез) пластины в зоне выемки 10 (Д-Д) и вид на зону выемки 10 (Е), на фигуре 11 - размещение пластины на голеностопном суставе.The utility model is illustrated by drawings, where figure 1 shows a side view of the plate, figure 2 - top view of the plate, figure 3 - view of the distal (talar) part of the plate from the side of its proximal end, figure 4 - view (section) plate in the talus in the area of the screw installation, figure 5 - view (section) of the plate in its proximal section in the area of the screw installation, figure 6 - view (section) of the plate in the area of the distal section of the tibial part of the plate, corresponding to the metaphyseal expansion in the installation area screws, figure 7 - top view of the plate in isometry, figure 8 - bottom view of the plate in isometry, figure 9 - bottom view of the plate, figure 10 - view (section) of the plate in the recess zone 10 (D-D) and view on the recess area 10 (E), figure 11 - placement of the plate on the ankle joint.

Позициями на чертежах обозначены: 1 - пластина для артродеза, 2 - проксимальная часть пластины (или большеберцовая часть), 3 - дистальная часть пластины (или таранная часть), 4 - соединительный участок пластины, соединяющий большеберцовую и таранную части, 5 - большеберцовая кость, 6 - таранная кость, 7 - диафизарный участок большеберцовой части пластины (или проксимальный участок большеберцовой части пластины), 8 - метафизарный участок большеберцовой части пластины (или дистальный участок большеберцовой части пластины, соответствующий метафизарному расширению), 9 - выступ пластины, соответствующий метафизарному расширению, 10 - выемки, 11 - компрессирующие отверстия для размещения канюлированных винтов, 12 -восьмиобразные комбинированные отверстия, 13 - отверстия с угловой стабильностью, 14 - опорная поверхность для головки винта, 15 - отверстие для спицы для временной интраоперационной фиксации.The positions in the drawings indicate: 1 - plate for arthrodesis, 2 - proximal part of the plate (or tibia), 3 - distal part of the plate (or talus), 4 - connecting section of the plate connecting the tibia and talus parts, 5 - tibia, 6 - talus, 7 - diaphyseal section of the tibial part of the plate (or proximal section of the tibial part of the plate), 8 - metaphyseal section of the tibial part of the plate (or distal section of the tibial part of the plate, corresponding to the metaphyseal expansion), 9 - ledge of the plate, corresponding to the metaphyseal expansion, 10 - recesses, 11 - compression holes for placing cannulated screws, 12 - eight-shaped combined holes, 13 - holes with angular stability, 14 - support surface for the screw head, 15 - hole for a pin for temporary intraoperative fixation.

На фигурах также представлены следующие обозначения: В1 - ширина метафизарного участка большеберцовой части пластины, В2 - ширина диафизарного участка большеберцовой части пластины, В3 - ширина таранной части пластины, Н1 - высота или длина таранной части пластины, Н2 - высота или толщина пластины, Н3 - высота или глубина изгиба большеберцовой части пластины, L1 - длина пластины, L2 - длина большеберцовой части пластины, L3 - длина соединительного участка пластины, L4 - длина таранной части пластины, L5 - длина диафизарного участка большеберцовой части пластины, L6 - длина метафизарного участка большеберцовой части пластины, α - угол наклона осей отверстий 11 к поверхности пластины для проведения канюлированных винтов, β - угол наклона опорных поверхностей 14 для головок винтов относительно внутренней поверхности пластины, γ - угол наклона осей отверстий 13 таранной части пластины, δ - угол между большеберцовой частью и таранной частью пластины.The figures also show the following designations: B1 - the width of the metaphyseal section of the tibial part of the plate, B2 - the width of the diaphyseal section of the tibial part of the plate, B3 - the width of the talar part of the plate, H1 - the height or length of the talar part of the plate, H2 - the height or thickness of the plate, H3 - height or bending depth of the tibial part of the plate, L1 - length of the plate, L2 - length of the tibial part of the plate, L3 - length of the connecting section of the plate, L4 - length of the talar part of the plate, L5 - length of the diaphyseal section of the tibial part of the plate, L6 - length of the metaphyseal section of the tibial part plate, α is the angle of inclination of the axes of the holes 11 to the surface of the plate for passing cannulated screws, β is the angle of inclination of the supporting surfaces 14 for the screw heads relative to the inner surface of the plate, γ is the angle of inclination of the axes of the holes 13 of the talar part of the plate, δ is the angle between the tibial part and ram part of the plate.

Осуществление полезной моделиImplementation of the utility model

Пластина 1 (фиг. 1) для артродеза выполнена в виде профилированной металлической детали, предпочтительно из титанового сплава, изогнутой по радиусу в поперечном сечении и имеющей несколько анатомических изгибов в продольном сечении. Пластина включает проксимальную часть (или большеберцовую часть) 2, предназначенную для фиксации большеберцовой кости 5 и контактирующую с большеберцовой костью, дистальную часть (или таранную часть) 3, предназначенную для фиксации таранной кости 6, контактирующую с таранной костью, и участок 4, соединяющий большеберцовую 2 и таранную 3 части пластины (соединительный участок).Plate 1 (Fig. 1) for arthrodesis is made in the form of a profiled metal part, preferably from a titanium alloy, curved along the radius in cross section and having several anatomical bends in the longitudinal section. The plate includes a proximal part (or tibia part) 2 intended for fixing the tibia 5 and in contact with the tibia, a distal part (or talus part) 3 intended for fixing the talus 6 in contact with the talus, and a section 4 connecting the tibia 2 and ram 3 parts of the plate (connecting section).

Большеберцовая часть 2 пластины 1, ее таранная часть 3 и соединительный участок 4 плотно прилегают к поверхности соответствующих костных структур (передняя поверхность дистального метаэпифиза большеберцовой кости и верхняя поверхность шейки и головки таранной кости). Таким образом, пластина в целом имеет анатомическую форму, ее форма может максимально точно соответствовать анатомии костных структур зоны имплантации и плотно прилегать к поверхности анатомических структур, для крепления к которым она предназначена, тем самым обеспечивая надежное, эффективное, стабильное и удобное ее крепление. Угол δ между большеберцовой частью и таранной частью пластины составляет 110° с возможным отклонением от данного значения на величину не более 5%. Таранная часть пластины имеет длину H1, не выходящую за пределы таранной кости (фиг. 1). Конструкция пластины является универсальной, обеспечивает возможность ее использования как для правой, так и левой конечности. Все торцевые поверхности пластины выполнены атравматичными - со скругленными или скошенными краями, или снятыми фасками.The tibial part 2 of the plate 1, its talus part 3 and the connecting section 4 fit snugly against the surface of the corresponding bone structures (the anterior surface of the distal metaepiphysis of the tibia and the upper surface of the neck and head of the talus). Thus, the plate as a whole has an anatomical shape, its shape can correspond as closely as possible to the anatomy of the bone structures of the implantation zone and fit snugly against the surface of the anatomical structures to which it is intended to be attached, thereby ensuring its reliable, efficient, stable and convenient attachment. The angle δ between the tibial part and the talar part of the plate is 110° with a possible deviation from this value by no more than 5%. The talar part of the plate has a length H1 that does not extend beyond the talus (Fig. 1). The design of the plate is universal, making it possible to use it for both the right and left limbs. All end surfaces of the plate are made atraumatic - with rounded or beveled edges, or chamfered.

Большеберцовая часть 2 пластины, в свою очередь, включает два участка 7 и 8 (фиг. 1), расположенные по направлению от проксимальной к дистальной части, отличающиеся шириной, при этом пластина имеет большую ширину - метафизарное расширение, на втором участке 8, соответствующем анатомическому изгибу для дистального метаэпифиза большеберцовой кости. Ширина пластины В2 на участке 7 большеберцовой части может составлять 11 мм. Протяженность данного участка L5 по длине пластины - от 11 до 50 мм. Метафизарное расширение на участке 8 может быть выполнено длиной L6, равной 20 мм, и шириной B1, равной 28 мм. Участок 7 пластины плавно переходит в участок 8. Участок 8, соответствующий метафизарному расширению, имеет выступ 9 предпочтительно трапецеидальной формы, большее основание которого сопряжено с телом пластины, а углы у меньшего основания (на наружной поверхности пластины) выполнены сглаженными. Возможен вариант выполнения выступов 9 пластины округлой формы. Выступы имеют геометрические размеры, позволяющие сформировать на них, по меньшей мере, по одному отверстию 11 (фиг. 2) диаметром 6,5 или 7,3 мм для проведения канюлированного винта с расположением оси отверстия под углом к поверхности пластины α, например, 40°. В конкретном варианте осуществления выступы 9 имеют площадь поверхности по 150 мм². Указанные конкретные значения параметров демонстрируют возможность осуществления полезной модели, при этом не ограничивают возможность ее реализации с другими размерами. Такое выполнение пластины позволяет повысить прочность и надежность ее крепления в зоне дистального метаэпифиза большеберцовой кости, создает опорную компрессирующую площадку под канюлированные винты диаметром 6,5 или 7,3 мм для косого введения по направлению большеберцовая кость - таранная кость - пяточная кость. Кроме того, данное конструктивное решение пластины позволяет нивелировать эффекты подвижности отломков при травмах, а также «рыхлой» кости при остеопорозе, создавая опору для дополнительных винтов.The tibial part 2 of the plate, in turn, includes two sections 7 and 8 (Fig. 1), located in the direction from the proximal to the distal part, differing in width, while the plate has a large width - a metaphyseal extension, in the second section 8, corresponding to the anatomical bend for the distal tibial metaepiphysis. The width of the plate B2 in the area 7 of the tibia can be 11 mm. The length of this section L5 along the length of the plate is from 11 to 50 mm. The metaphyseal extension in section 8 can be made with a length L6 equal to 20 mm and a width B1 equal to 28 mm. Section 7 of the plate smoothly passes into section 8. Section 8, corresponding to the metaphyseal expansion, has a protrusion 9, preferably of a trapezoidal shape, the larger base of which is conjugated with the body of the plate, and the corners at the smaller base (on the outer surface of the plate) are smoothed. A variant of the execution of the protrusions 9 of the rounded plate is possible. The protrusions have geometric dimensions that make it possible to form on them at least one hole 11 (Fig. 2) with a diameter of 6.5 or 7.3 mm for holding a cannulated screw with the axis of the hole located at an angle to the surface of the plate α, for example, 40 °. In a specific embodiment, the projections 9 have a surface area of 150 mm ² . These specific parameter values demonstrate the possibility of implementing the utility model, while not limiting the possibility of its implementation with other sizes. This embodiment of the plate makes it possible to increase the strength and reliability of its fastening in the area of the distal metaepiphysis of the tibia, creates a supporting compression platform for cannulated screws with a diameter of 6.5 or 7.3 mm for oblique insertion in the direction of the tibia - talus - calcaneus. In addition, this design solution of the plate allows leveling the effects of fragment mobility in traumas, as well as “loose” bone in osteoporosis, creating support for additional screws.

Большеберцовая часть пластины может быть выполнена с возможностью частичного охвата переднего гребня большеберцовой кости. Как хорошо известно, передний гребень большеберцовой кости не является прямолинейным по всей длине, а наклонен к внутренней лодыжке вблизи дистального конца большеберцовой кости.The tibial portion of the plate may be configured to partially enclose the anterior tibial crest. As is well known, the anterior crest of the tibia is not straight along its entire length, but slopes towards the medial malleolus near the distal end of the tibia.

Таранная часть 3 пластины 1 может иметь ширину В3, меньшую чем ширина участка 8 В1 большеберцовой части 2 пластины 1, соответствующего метафизарному расширению. Например, ширина В3 таранной части 3 пластины может составлять 16 мм, протяженность части 3 по длине пластины Н1 (фиг. 1) - 20 мм и L4 (фиг. 2) - 15 мм. При этом соединительный участок пластины 4, может иметь ширину, равную ширине таранной части, или меньшую, например, от 11 до 14 мм. Длина L3 соединительного участка 4 может составлять 12 мм.The talus portion 3 of the plate 1 may have a width B3 less than the width of the section 8 B1 of the tibial portion 2 of the plate 1 corresponding to the metaphyseal extension. For example, the width B3 of the ram part 3 of the plate can be 16 mm, the length of part 3 along the length of the plate H1 (Fig. 1) is 20 mm and L4 (Fig. 2) is 15 mm. In this case, the connecting section of the plate 4 may have a width equal to the width of the ram part, or less, for example, from 11 to 14 mm. The length L3 of the connecting section 4 may be 12 mm.

Пластина со стороны ее контакта с большеберцовой костью содержит выемки 10 (фиг. 8) для уменьшения площади поверхности такого контакта, что снижает травматизацию надкостницы в процессе артродеза, сохраняет периостальный кровоток и упрощает анатомическое предмоделирование пластины. Предпочтительно выполнение пластины с равномерным расположением таких выемок по длине пластины. Возможно, но не обязательно, симметричное расположение выемок относительно продольной оси пластины. В одном из вариантов осуществления пластины выемки расположены на краях пластины, как показано на фиг. 8-10.The plate on the side of its contact with the tibia contains recesses 10 (Fig. 8) to reduce the surface area of such contact, which reduces periosteal trauma during arthrodesis, preserves periosteal blood flow, and simplifies the anatomical pre-modeling of the plate. It is preferable to make the plate with a uniform arrangement of such recesses along the length of the plate. It is possible, but not necessary, for the recesses to be arranged symmetrically with respect to the longitudinal axis of the plate. In one embodiment, notch plates are located at the edges of the plate, as shown in FIG. 8-10.

Пластина выполнена с отверстиями 11, 12, 13 (фиг. 2) для размещения винтов, предназначенных для введения в большеберцовую и таранную кости. При этом два отверстия 11 выполнены большего диаметра с расположением их осей под углом α к плоскости пластины (косые отверстия) и предназначены для размещения канюлированных винтов с возможностью их проведения по направлению большеберцовая кость - таранная кость - пяточная кость. Остальные отверстия 12 и 13 могут быть выполнены меньшего диаметра с угловой стабильностью, и/или с опорными площадками, или восьмиобразными комбинированными. Пластина также может содержать, по меньшей мере, одно отверстие 15 для спицы Киршнера с целью временной интраоперационной фиксации в предустановленном положении.The plate is made with holes 11, 12, 13 (Fig. 2) to accommodate screws intended for insertion into the tibia and talus. At the same time, two holes 11 are made of a larger diameter with their axes located at an angle α to the plane of the plate (oblique holes) and are designed to accommodate cannulated screws with the possibility of their passage in the direction of the tibia - talus - calcaneus. The remaining holes 12 and 13 can be made of a smaller diameter with angular stability, and/or with support platforms, or eight-shaped combined. The plate may also contain at least one hole 15 for the Kirschner wire for the purpose of temporary intraoperative fixation in a preset position.

В одном из вариантов реализации пластины угол α (фиг. 6) для отверстий 11 (фиг. 2) может составлять 40°. Отверстия 11 могут быть сопряжены с опорной поверхностью 14 для головки винта, при этом при размещении винта в опорной пластине его головка является утопленной, а анкерная часть винта обеспечивает соединение большеберцовой кости и таранной кости (как показано на фиг. 11), формируя, тем самым, трансартикулярное анкерное соединение. Для осуществления артродеза возможно использование винта большей длины, позволяющего соединять большеберцовую кость, таранную кость и пяточную кость (на фигурах не показано). Таким образом, комбинируя ориентацию опорной поверхности 14 данного отверстия 11 и достаточной длины винта (анкерного элемента) можно добиться трансартикулярного крепления, фиксирующего пластину, большеберцовую кость, таранную кость и, необязательно, пяточную кость.In one embodiment of the plate, the angle α (FIG. 6) for the holes 11 (FIG. 2) can be 40°. The holes 11 can be mated with the support surface 14 for the screw head, while when the screw is placed in the base plate, its head is recessed, and the anchor part of the screw provides connection between the tibia and the talus (as shown in Fig. 11), thereby forming , transarticular anchor connection. For the implementation of arthrodesis, it is possible to use a screw of greater length, which allows you to connect the tibia, talus and calcaneus (not shown in the figures). Thus, by combining the orientation of the bearing surface 14 of this hole 11 and a sufficient length of the screw (anchor element) it is possible to achieve a transarticular fixation fixing the plate, the tibia, the talus and, optionally, the calcaneus.

В примере, показанном на фигурах 2, большеберцовая часть пластины 1 может быть снабжена двумя отверстиями 11, расположенными на участке метафизарного расширения, с размещением центров отверстий на оси, перпендикулярной продольной оси пластины; и тремя отверстиями 12, расположенными на одной продольной оси пластины - одно отверстие на проксимальном участке, оставшиеся два - на участке метафизарного расширения, размещенные с противоположных сторон относительно оси, соединяющей центры отверстий 11.In the example shown in figures 2, the tibial part of the plate 1 can be provided with two holes 11 located in the area of the metaphyseal expansion, placing the centers of the holes on an axis perpendicular to the longitudinal axis of the plate; and three holes 12 located on the same longitudinal axis of the plate - one hole in the proximal section, the remaining two - in the area of the metaphyseal expansion, placed on opposite sides relative to the axis connecting the centers of the holes 11.

Для облегчения позиционирования канюлированных винтов в отверстиях 11, образующих трансартикулярный крепежный элемент, данные отверстия могут быть расположены на большеберцовой части пластины таким образом, чтобы они находились вблизи с выступом кости, образованным лодыжкой большеберцовой кости. Это положение особенно способствует легкому получению стабильного и надежного крепления при проведении винтов через большеберцовую кость и таранную кость.To facilitate the positioning of the cannulated screws in the holes 11 forming the transarticular fastening element, these holes can be located on the tibial part of the plate in such a way that they are close to the bone protrusion formed by the malleolus of the tibia. This position is particularly conducive to easily obtaining a stable and secure attachment when passing screws through the tibia and talus.

Для облегчения установки канюлированных винтов их опорная поверхность может проходить в средней плоскости, расположенной под наклоном относительно продольной оси пластины на участке расположения данных отверстий. Другими словами, как показано на фигурах, данные отверстия могут быть выполнены сквозными с расположением осей отверстий под углом α к плоскости пластины, а опорные поверхности 14 для головок винтов выполнены с наклоном относительно внутренней поверхности пластины под углом β (фиг. 6), которая предназначена для контакта с костью. Опорная поверхность 14 отверстия 11 может иметь закругленную форму, например, форму сферической части, для обеспечения возможности микрооперационной корректировки ориентации винта относительно большеберцовой кости в процессе установки и фиксации пластины. С этой целью головка винта или, по меньшей мере, часть головки, предназначенная для контакта с опорной поверхностью, может иметь ответную сферическую форму. Таким образом, хирург может точно отрегулировать положение канюлированного винта относительно большеберцовой части пластины, чтобы убедиться, например, с помощью рентгеновского контроля, что винт действительно проходит через большеберцовую и таранную кости.To facilitate the installation of cannulated screws, their supporting surface can pass in the middle plane, which is inclined relative to the longitudinal axis of the plate in the area where these holes are located. In other words, as shown in the figures, these holes can be made through with the location of the axes of the holes at an angle α to the plane of the plate, and the bearing surfaces 14 for the screw heads are made with an inclination relative to the inner surface of the plate at an angle β (Fig. 6), which is intended for bone contact. The bearing surface 14 of the hole 11 may have a rounded shape, for example, the shape of a spherical part, to allow microoperative adjustment of the orientation of the screw relative to the tibia during the installation and fixation of the plate. To this end, the head of the screw, or at least the part of the head intended to contact the bearing surface, may have a counter spherical shape. In this way, the surgeon can fine-tune the position of the cannulated screw relative to the tibial portion of the plate to ensure, for example, by X-ray inspection, that the screw actually passes through the tibia and talus.

Для обеспечения надежного крепления пластины к кости канюлированные винты диаметром 6,5 или 7,3 мм могут быть использованы в комплексе с остальными винтами с номинальным диаметром, например, 3,5 мм или 4,0 мм, включая стопорные винты, винты Cortex, противоударные винты.Cannulated screws with a diameter of 6.5 or 7.3 mm can be used in combination with other screws with a nominal diameter, for example, 3.5 mm or 4.0 mm, including locking screws, Cortex screws, shock screws.

Таранная часть 3 пластины 1 также снабжена, по меньшей мере, двумя отверстиями, центры которых в одном из вариантов реализации могут быть размещены на одной линии, перпендикулярной продольной оси пластины. Возможен вариант выполнения таранной части пластины с тремя отверстиями, при этом центр третьего отверстия может лежать в вершине треугольника, а первые два - на основании данного треугольника (фиг. 2).The ram part 3 of the plate 1 is also provided with at least two holes, the centers of which, in one embodiment, can be placed on the same line perpendicular to the longitudinal axis of the plate. It is possible to perform the talar part of the plate with three holes, while the center of the third hole may lie at the top of the triangle, and the first two - on the basis of this triangle (Fig. 2).

Соединительный участок 4 может быть выполнен без каких-либо отверстий, либо иметь одно или два отверстия. При наличии нескольких вариантов пластин - с отверстиями или без них на соединительном участке, хирург имеет возможность выбора необходимой пластины как до, так и во время операции в зависимости от анатомических особенностей голеностопного сустава.The connecting section 4 can be made without any holes, or have one or two holes. If there are several options for plates - with or without holes in the connecting area, the surgeon has the opportunity to choose the necessary plate both before and during the operation, depending on the anatomical features of the ankle joint.

Таким образом, пластина в одном из вариантов ее реализации может быть снабжена четырьмя отверстиями (три отверстия 12 и одно отверстие 15 - для спицы) для фиксации большеберцовой кости, двумя отверстиями 11 для трансартикулярной фиксации, и тремя отверстиями 13 для фиксации таранной кости (фиг. 2). На большеберцовой части пластины три отверстия, предназначенные для фиксации большеберцовой кости, расположены вдоль продольной оси пластины, а два отверстия, предназначенные для трансартикулярной фиксации - по линии, расположенной перпендикулярно продольной оси; отверстия для фиксации таранной кости 13 расположены на соответствующей части пластины. Как указано выше, отверстия предпочтительно могут иметь сферическую опорную поверхность, позволяющую регулировать угол наклона винтов, предназначенных для проведения через отверстия, при этом сферическая опорная поверхность может быть дополнительно ориентирована таким образом, чтобы направить винты как к большеберцовой кости, так и к таранной кости (трансартикулярное соединение). Предпочтительно выполнение отверстий в таранной части с опорной поверхностью в форме усеченного конуса, снабженной внутренней резьбой, предназначенной для приема стопорного винта, позволяющего заблокировать головку винта (блокирующие винты). Предпочтительно для крепления пластины использовать отверстия в комплекте с винтами, имеющими головку в форме усеченного конуса или имеющими сферическую головку, позволяющими регулировать угол наклона винта относительно пластины, при этом предпочтительно с данными винтами использовать контргайку для более эффективного закрепления винтов на пластине.Thus, the plate in one of its embodiments can be provided with four holes (three holes 12 and one hole 15 for the pin) for fixing the tibia, two holes 11 for transarticular fixation, and three holes 13 for fixing the talus (Fig. 2). On the tibial part of the plate, three holes for fixing the tibia are located along the longitudinal axis of the plate, and two holes for transarticular fixation are located along a line perpendicular to the longitudinal axis; holes for fixing the talus 13 are located on the corresponding part of the plate. As stated above, the holes may preferably have a spherical bearing surface to allow adjustment of the angle of the screws to be passed through the holes, wherein the spherical bearing surface may be further oriented so as to direct the screws towards both the tibia and the talus ( transarticular connection). Preferably, the holes in the talus have a frustoconical bearing surface provided with an internal thread to receive a locking screw to lock the screw head (locking screws). It is preferable to use holes for mounting the plate in a set with screws having a truncated cone head or having a spherical head, which allow adjusting the angle of inclination of the screw relative to the plate, while it is preferable to use a lock nut with these screws to more effectively fix the screws on the plate.

Пример реализации полезной моделиExample of utility model implementation

Пластина для артродеза голеностопного сустава была изготовлена из титанового сплава со следующими размерами: толщина H2=4 мм; длина участков: L1=72 мм, L5=24 мм, L6=20 мм, L3=12 мм, L4=15 мм, ширина диафизарного участка большеберцовой части B2=11 мм; ширина метафизарного участка большеберцовой части пластины В1=28 мм, ширина таранной части B3=16 мм.The ankle arthrodesis plate was made of titanium alloy with the following dimensions: thickness H2=4 mm; section length: L1=72 mm, L5=24 mm, L6=20 mm, L3=12 mm, L4=15 mm, width of the diaphyseal section of the tibial part B2=11 mm; the width of the metaphyseal section of the tibial part of the plate B1=28 mm, the width of the talar part B3=16 mm.

Пластина имела скругленный поперечный срез (овальное поперечное сечение по наружным границам пластины на всем ее протяжении). Количество отверстий на проксимальной части 2 пластины - три. Тип отверстий - восьмиобразные, под винты 3,5 мм, блокируемая часть отверстия направлена дистально. Расстояние между краями отверстий 12 около 4 мм.The plate had a rounded cross section (an oval cross section along the outer boundaries of the plate along its entire length). The number of holes on the proximal part of the 2nd plate is three. Type of holes - eight-shaped, for 3.5 mm screws, the blocking part of the hole is directed distally. The distance between the edges of the holes 12 is about 4 mm.

Профиль пластины по мере приближения от отверстий 12 к краю проксимальной части пластины выполнен скругленным с постепенным плавным уменьшением высоты и ширины сечения пластины. На краю проксимальной части пластины выполнено отверстие для спицы 15. Расстояние от проксимального края отверстия 15 до края проксимальной части пластины - 5-7 мм. Дистально после всех отверстий 12, большеберцовая часть 2 пластины 1 выполнена с плавным расширением до 15 мм. На пластине дистально выполнен дугообразный изгиб в переднем направлении (см. участки 7 и 8 на фиг. 1) в соответствии с типичной анатомией передней поверхности дистального метаэпифиза большеберцовой кости. Переход участка 4 в участок 3 (таранную часть) выполнен с шириной 11 мм и толщиной 3,5 мм. На таранной части 3 рядом с переходом участка 4 в участок 3 выполнено одно отверстие - коническое блокированное под винты УС 3,5 мм, расположенное по центру с направлением (ориентацией) в таранную кость. Далее, ближе к дистальному концу таранной части, выполнены еще два отверстия. Тип отверстий - конические блокированные под винты УС 3,5 мм. Расположение отверстий симметричное - по краям (сторонам) пластины. Расстояние от наружных краев пластины до краев соответствующих отверстий - 3 мм, расстояние от дистального края отверстий до дистального края пластины - 5 мм. Направление (ориентация) отверстий - в таранную кость, конвергентно в пределах угла γ=5 градусов (фиг. 4). Участок 3 - таранная часть, выполнена со следующими размерами: длина H1 - 20 мм; длина L4 - 15 мм, ширина В3 - 16 мм; толщина Н2 - 3,5 мм. Профиль пластины по мере приближения от отверстий 13 к краю дистальной части 3 пластины 1 выполнен скругленным с постепенным плавным уменьшением высоты и ширины сечения пластины для минимизации раздражения мягких тканей.The profile of the plate as it approaches from the holes 12 to the edge of the proximal part of the plate is rounded with a gradual smooth decrease in the height and width of the plate section. On the edge of the proximal part of the plate there is a hole for the needle 15. The distance from the proximal edge of the hole 15 to the edge of the proximal part of the plate is 5-7 mm. Distally after all the holes 12, the tibial part 2 of the plate 1 is made with a smooth expansion up to 15 mm. On the plate distally, an arcuate bend is made in the anterior direction (see sections 7 and 8 in Fig. 1) in accordance with the typical anatomy of the anterior surface of the distal tibial metaepiphysis. The transition of section 4 to section 3 (talar part) is made with a width of 11 mm and a thickness of 3.5 mm. On the talar part 3, next to the transition of section 4 to section 3, one hole is made - a conical blocked one for US 3.5 mm screws, located in the center with direction (orientation) to the talus. Further, closer to the distal end of the talus part, two more holes are made. Type of holes - conical blocked for screws US 3.5 mm. The arrangement of the holes is symmetrical - along the edges (sides) of the plate. The distance from the outer edges of the plate to the edges of the corresponding holes is 3 mm, the distance from the distal edge of the holes to the distal edge of the plate is 5 mm. The direction (orientation) of the holes is in the talus, convergently within the angle γ=5 degrees (Fig. 4). Section 3 - ram part, made with the following dimensions: length H1 - 20 mm; length L4 - 15 mm, width B3 - 16 mm; thickness H2 - 3.5 mm. The profile of the plate as it approaches from the holes 13 to the edge of the distal part 3 of the plate 1 is rounded with a gradual smooth decrease in the height and width of the plate section to minimize soft tissue irritation.

Применение разработанной пластины.Application of the developed plate.

С помощью изготовленной пластины был проведен накостный остеосинтез по случаю артродеза голеностопного сустава в комплексе с использованием двух канюлированных винтов диаметром 6,5 мм с частичной резьбой, а также винтов с угловой стабильностью диаметром 3,5 мм. Длины винтов определяются интраоперационно.With the help of the manufactured plate, osteosynthesis was performed on the occasion of arthrodesis of the ankle joint in combination with the use of two partially threaded cannulated screws with a diameter of 6.5 mm, as well as screws with angular stability with a diameter of 3.5 mm. Screw lengths are determined intraoperatively.

Положение пациента - лежа на спине. Под пневматическим жгутом выполняют передний продольный доступ к голеностопному суставу длиной 8,0 см по медиальному краю сухожилия передней большеберцовой мышцы, начиная на 5,0 см выше линии суставной щели и до 3,0 см ниже ее. Затем Z-образно пересекаются проксимальный удерживатель разгибателей, латерально смещаются передняя большеберцовая артерия, вена и глубокая ветвь малоберцового нерва вместе с сухожилиями длинного разгибателя большого пальца и длинного разгибателя пальцев, выполняют удаление передней части капсулы голеностопного сустава и резекцию краевых остеофитов, выполняют удаление хряща суставных поверхностей большеберцовой кости и блока таранной кости. В область образовавшегося дефекта устанавливают костные губчато-кортикальные аутотрансплантаты вдоль оси конечности, взятые из крыла подвздошной кости. Стопу устанавливают в функционально-выгодное положение: нейтральное подошвенное сгибание 90°, наружная ротация 5° первого луча относительно гребня большеберцовой кости, вальгусная установка 5°. В этом положении по передней поверхности дистального метаэпифиза большеберцовой кости и верхней поверхности шейки таранной кости укладывают пластину. Пластину фиксируют сначала к таранной кости одним кортикальным винтом и двумя блокирующими винтами диаметром 3,5 мм, затем к большеберцовой кости двумя кортикальными винтами диаметром 3,5 мм. Следующим этапом через отверстия на метафизарном участке для канюлированных винтов в пластине в голеностопный сустав параллельно проводят 2 спицы через переднюю поверхность дистального метаэпифиза большеберцовой кости в блок таранной кости. По спицам осуществляют ЭОП-контроль направления и глубины введения канюлированных винтов в блок таранной кости. Выполняют рассверливание отверстий канюлированным сверлом диаметром 5,0 мм. В сформированные каналы по спицам вводят два канюлированных винта с частичной спонгиозной резьбой диаметром 6,5 мм, длина резьбовой части 16 мм. После того как винты достигают упорной поверхности пластины, осуществляют необходимую компрессию посредством дальнейшего закручивания винтов. После окончания введения винтов проводят визуальную оценку установленного имплантата, расположения костных структур, удаление спиц, производят послойное ушивание раны.The position of the patient is lying on his back. Under the pneumatic tourniquet, an 8.0 cm long anterior longitudinal approach to the ankle joint is performed along the medial edge of the tendon of the anterior tibial muscle, starting 5.0 cm above the joint space line and up to 3.0 cm below it. Then the proximal extensor retinaculum is crossed in a Z-shape, the anterior tibial artery, vein and deep branch of the peroneal nerve are laterally displaced along with the tendons of the long extensor of the thumb and the long extensor of the fingers, the anterior part of the ankle joint capsule is removed and the marginal osteophytes are resected, the cartilage of the articular surfaces is removed tibia and trochlea of the talus. Bone spongy-cortical autografts along the axis of the limb, taken from the iliac wing, are placed in the area of the formed defect. The foot is placed in a functionally advantageous position: neutral plantar flexion 90°, external rotation 5° of the first ray relative to the tibial crest, valgus position 5°. In this position, a plate is placed along the anterior surface of the distal metaepiphysis of the tibia and the upper surface of the talus neck. The plate is first fixed to the talus with one cortical screw and two locking screws 3.5 mm in diameter, then to the tibia with two cortical screws 3.5 mm in diameter. At the next stage, through the holes in the metaphyseal area for cannulated screws in the plate into the ankle joint, 2 wires are passed in parallel through the anterior surface of the distal tibial metaepiphysis into the talus block. The needles are used for image intensifier tube control of the direction and depth of insertion of the cannulated screws into the talus block. The holes are drilled with a cannulated drill with a diameter of 5.0 mm. Two cannulated screws with a partial spongy thread with a diameter of 6.5 mm are introduced into the formed channels along the spokes, the length of the threaded part is 16 mm. After the screws reach the thrust surface of the plate, the necessary compression is carried out by further tightening the screws. After the end of the insertion of the screws, a visual assessment of the installed implant, the location of the bone structures, the removal of the pins, and layer-by-layer suturing of the wound are carried out.

Биомеханическая эффективность передней пластины была экспериментально обоснована, при этом пластина была использована с двумя канюлированными винтами, предназначенными для артродеза голеностопного сустава. Методом конечных элементов выполнена оценка биомеханических характеристик трех вариантов систем фиксации голеностопного сустава при артродезе: пластины с тремя канюлированными винтами на большеберцовой части (1 вариант), пластины с двумя канюлированными винтами и одним кортикальным проксимальным винтом (2 вариант), пластины по прототипу (3 вариант), а также пластины заявленной конструкции (4 вариант). Изучены напряжения и деформации при приложении следующих видов нагрузок: вальгусная и варусная нагрузка, тыльное и подошвенное сгибание, инверсия и эверсия, а также нагрузка, имитирующая ходьбу. Наилучшие параметры по прочности и надежности крепления пластины в зоне дистального метаэпифиза большеберцовой кости, а также по формируемому анкилозу между большеберцовой и таранной костями пациента, продемонстрировала пластина заявленной конструкции. Таким образом, наиболее предпочтительным из рассмотренных, с точки зрения биомеханики, является вариант артродеза голеностопного сустава заявленной пластиной.The biomechanical efficiency of the anterior plate was experimentally substantiated, and the plate was used with two cannulated screws designed for ankle arthrodesis. The finite element method was used to evaluate the biomechanical characteristics of three options for ankle joint fixation systems during arthrodesis: plates with three cannulated screws on the tibial part (1st option), plates with two cannulated screws and one cortical proximal screw (2nd option), plates according to the prototype (3rd option) ), as well as plates of the declared design (4th option). Stresses and strains were studied during the application of the following types of loads: valgus and varus loads, dorsal and plantar flexion, inversion and eversion, as well as a load that simulates walking. The best parameters in terms of strength and reliability of fixing the plate in the area of the distal metaepiphysis of the tibia, as well as in terms of the formed ankylosis between the tibia and talus of the patient, were demonstrated by the plate of the claimed design. Thus, the most preferred of those considered, from the point of view of biomechanics, is the variant of arthrodesis of the ankle joint with the claimed plate.

Claims

1. A plate for arthrodesis of the ankle joint, containing a tibial part intended for fixing the tibia, a talus part intended for fixing the talus, a section connecting the tibial and talar parts of the plate, holes for fixing screws and Kirschner wires, recesses on the side of contact with tibia, characterized in that the tibial part of the plate includes a metaphyseal area corresponding to the metaphyseal expansion of the bone, formed by two protrusions on opposite sides of the plate and designed to fix the distal metaepiphysis of the tibia, while the tibial part of the plate is provided with three longitudinally located holes, made with the possibility of fixation of the tibia, two of which are located on the metaphyseal area, with two transversely located compression holes with support surfaces for cannulated screws, made with the possibility of transarticular fixation in the metaphyseal region of the ankle joint, placed on the metaphyseal region, the talar part is provided with three holes with angular stability, made with the possibility of fixing the talus.

2. The plate for arthrodesis according to claim 1, characterized in that the hole for the Kirschner wire for temporary intraoperative fixation of the plate in a preset position is placed on the proximal portion of the tibial part of the plate.

3. The plate for arthrodesis according to claim 1, characterized in that the compression holes have a larger diameter compared to the other holes of the plate, while the axes of the holes are located at an angle to the plane of the plate to accommodate cannulated screws with the possibility of carrying them in the direction of the tibia - talus bone - calcaneus.

4. Plate for arthrodesis according to claim 1, characterized in that the notches on the side of contact with the tibia are located symmetrically with respect to the longitudinal axis of the plate.