RU2131117C1 - Temperature and time sterilization indicator and process of its manufacture - Google Patents

Temperature and time sterilization indicator and process of its manufacture Download PDF

Info

Publication number
RU2131117C1
RU2131117C1 RU98116994A RU98116994A RU2131117C1 RU 2131117 C1 RU2131117 C1 RU 2131117C1 RU 98116994 A RU98116994 A RU 98116994A RU 98116994 A RU98116994 A RU 98116994A RU 2131117 C1 RU2131117 C1 RU 2131117C1
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
indicator
temperature
heat
base
sensitive coating
Prior art date
Application number
RU98116994A
Other languages
Russian (ru)
Inventor
М.Б. Шавелкина
Original Assignee
Общество с ограниченной ответственностью "Фирма ВИПС-МЕД"
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Общество с ограниченной ответственностью "Фирма ВИПС-МЕД" filed Critical Общество с ограниченной ответственностью "Фирма ВИПС-МЕД"
Priority to RU98116994A priority Critical patent/RU2131117C1/en
Application granted granted Critical
Publication of RU2131117C1 publication Critical patent/RU2131117C1/en

Links

Images

Abstract

FIELD: temperature measurements, chemical indicators, inspection of process of sterilization of articles of medical assignment. SUBSTANCE: temperature and time sterilization indicator has base and temperature-sensitive coat. Base is fabricated from heat-resistant flexible material. Temperature-sensitive coat includes dihydric carbonic acid, zinc oxide, pH indicator and water-soluble varnish with pH=8.0 used as binder. Process of manufacture of temperature and time sterilization indicator includes grinding of crystalline components of temperature- sensitive coat with binder till paste-like condition is obtained and application of paste on base. Solid particles have average size of 1.0-2.0 μm after grinding. Specified design of indicator and process of its manufacture make it possible to check simultaneously specified sterilization temperature and time of its action. EFFECT: simultaneous check of specified sterilization temperature and time. 8 cl, 1 dwg, 3 tbl

Description

Изобретение относится к средствам измерения температуры, в частности к химическим индикаторам, и может быть использовано для контроля процесса стерилизации изделий медицинского назначения. The invention relates to means for measuring temperature, in particular to chemical indicators, and can be used to control the sterilization process of medical devices.

Стерилизацию медицинского инструментария и изделий медицинского назначения осуществляют паровым, воздушным или газовым методами. Паровой и воздушный методы применяются для изделий из металла, стекла, пластмассы, текстиля. Газовый метод стерилизации применяется для изделий, не выдерживающих высоких температур. Для воздушного и парового метода стерилизации регламентируемыми параметрами являются температура и время, причем для парового метода значение давления пара является константой. Sterilization of medical instruments and medical devices is carried out by steam, air or gas methods. Steam and air methods are used for metal, glass, plastic, and textile products. The gas sterilization method is used for products that do not withstand high temperatures. For the air and steam sterilization method, the regulated parameters are temperature and time, and for the steam method the value of the vapor pressure is constant.

Надежность стерилизации зависит от многих факторов, в том числе и методов контроля заданных параметров стерилизатора. При оперативном методе используют химические индикаторы, которые при достижении определенной температуры изменяют свой цвет. Это, главным образом, химические вещества, точка плавления которых совпадает с температурой стерилизации. Однако такие индикаторы не дают представления о времени воздействия температуры, поэтому такой контроль носит ориентировочный характер и не гарантирует достижения стерильности изделий в процессе стерилизации. Надежность оперативного контроля достигается путем применения индикаторов, фиксирующих и температуру, и время работы стерилизатора. The reliability of sterilization depends on many factors, including methods for monitoring the set parameters of the sterilizer. In the operational method, chemical indicators are used that, when a certain temperature is reached, change their color. These are mainly chemicals whose melting point coincides with the sterilization temperature. However, such indicators do not give an idea of the time of exposure to temperature; therefore, such control is indicative and does not guarantee achievement of sterility of products during the sterilization process. Reliability of operational control is achieved by using indicators that record both the temperature and the operating time of the sterilizer.

Известен ряд индикаторов, используемых для визуального контроля за состоянием скоропортящихся продуктов, продуктов фармацевтической и биологической промышленности, за пригодностью фотопленок. A number of indicators are known that are used for visual monitoring of the state of perishable products, products of the pharmaceutical and biological industries, and the suitability of photographic films.

Известен температурно-временной индикатор, представляющий собой устройство, содержащее пористую пропитанную жидкостью подушечку, впитывающий материал для этой жидкости и средства визуальной индикации степени продвижения жидкости в этом материале как функции временного промежутка, подверженности прибора заданной температуре или температурно-временного соотношения. В качестве впитывающего материала может быть использован любой материал типа фильтровальной бумаги или тонкий слой губки [Патент США 3954011, НКИ 73-356]. Known temperature-time indicator, which is a device containing a porous liquid-impregnated pad, absorbent material for this liquid and means for visual indication of the degree of advancement of the liquid in this material as a function of time period, exposure of the device to a predetermined temperature or temperature-time ratio. As the absorbent material, any material such as filter paper or a thin layer of sponge can be used [US Patent 3954011, NKI 73-356].

Недостатками данного индикатора являются сложность считывания времени воздействия температуры, а также невозможность применения для высоких температур, необходимых для проведения паровой или воздушной стерилизации медицинского инструментария и изделий медицинского назначения. The disadvantages of this indicator are the difficulty of reading the time of exposure to temperature, as well as the inability to use for high temperatures necessary for steam or air sterilization of medical instruments and medical devices.

Известен температурно-временной индикатор, представляющий собой небольшой прозрачный контейнер чувствительного материала, включающего органический гель с дополнением неорганической соли [Пат. N 3695903, НКИ 99-192, МКИ G 01 K 1/02] . Гель обладает синерезисом, т.е. при замораживании переходит в жидкое или близкое к жидкому состояние, но стабилен до этого момента. Жидкость, полученная в результате синерезиса, способна реагировать с индикаторным веществом при оттаивании, вызывая изменение цвета последнего. Known temperature-time indicator, which is a small transparent container of sensitive material, including an organic gel with the addition of inorganic salt [US Pat. N 3695903, NKI 99-192, MKI G 01 K 1/02]. The gel has a syneresis, i.e. when frozen, it passes into a liquid or near-liquid state, but is stable up to this point. The fluid obtained as a result of syneresis is able to react with the indicator substance during thawing, causing a change in the color of the latter.

Недостатком известного индикатора является то, что он рассчитан для работы при температуре не более +35oC, что делает невозможным его применение при температурах, необходимых для стерилизации медицинских инструментов и изделий медицинского назначения.A disadvantage of the known indicator is that it is designed to operate at a temperature of not more than +35 o C, which makes it impossible to use it at temperatures necessary for sterilization of medical instruments and medical devices.

Известен температурно-временной индикатор, представляющий собой pH-чувствительную систему, состоящую из диффузионной пленки, индикаторной пленки и реагента [Патент США N 4057029, НКИ 73-356]. Индикаторная пленка размещается на одной стороне диффузионной пленки, по другую сторону которого расположен реагент. Диффузионная пленка обладает псевдокристаллической структурой, позволяющей пленке переходить в жидкокристаллическое состояние при строго определенной температуре (так называемой точке перехода). При температуре ниже точки перехода диффузионная пленка находится в твердом состоянии и непроницаема для реагента. Выше точки перехода диффузионная пленка становится проницаемой для реагента и позволяет ему диффундировать с определенной скоростью и вступать в контакт с индикатором. Скорость диффузии и точка перехода для индикатора достигаются подбором реагента и липоида (диффузионной пленки). В качестве липоида используются поверхностно-активные вещества или их смеси (фосфолипиды типа лецитинов и лецитиновые системы, например соевый лецитин, фосфатидил холин и другие). Реагентом могут служить органические кислоты. Индикатор выбирается из группы pH-индикаторов, например ализарин, фенолфталеин и другие. Known temperature-time indicator, which is a pH-sensitive system consisting of a diffusion film, an indicator film and a reagent [US Patent N 4057029, NKI 73-356]. The indicator film is placed on one side of the diffusion film, on the other side of which the reagent is located. The diffusion film has a pseudocrystalline structure that allows the film to transition to a liquid crystal state at a strictly defined temperature (the so-called transition point). At temperatures below the transition point, the diffusion film is in the solid state and impermeable to the reagent. Above the transition point, the diffusion film becomes permeable to the reagent and allows it to diffuse at a certain speed and come into contact with the indicator. The diffusion rate and the transition point for the indicator are achieved by selecting a reagent and a lipoid (diffusion film). As a lipoid, surfactants or mixtures thereof are used (phospholipids such as lecithins and lecithin systems, for example soya lecithin, phosphatidyl choline and others). Reagents can be organic acids. The indicator is selected from the group of pH indicators, for example, alizarin, phenolphthalein and others.

Недостатком известного индикатора является то, что он рассчитан для работы в диапазоне температур от - 22 до +60oC и времени от нескольких часов до нескольких суток, что делает невозможным его применение при высоких температурах и небольших временных интервалах, необходимых для изделий медицинского назначения.A disadvantage of the known indicator is that it is designed to operate in the temperature range from - 22 to +60 o C and time from several hours to several days, which makes it impossible to use it at high temperatures and small time intervals required for medical devices.

Наиболее близким к предлагаемому изобретению по технической сущности является индикатор температуры, содержащий основу, на которую нанесено термочувствительное покрытие [Патент США N 2799167, НКИ 73-356]. Основой служит сильно пористая черная бумага или материал с непористой поверхностью. В случае высоких температур в качестве основы используют темный асбест или цветной фибергласс. Термочувствительное покрытие известного индикатора температуры состоит из белого кристаллического пигмента и водорастворимого связующего, при следующем соотношении компонентов: 5-50 частей пигмента, 1-12 частей связующего и до 100 частей воды. Толщина слоя термочувствительного покрытия составляет - 0,00005 - 0,0025". Термочувствительное покрытие при конкретной температуре, соответствующей его составу, необратимо изменяет свой цвет вследствие физических изменений, происходящих в нем при этой температуре. Closest to the proposed invention in technical essence is a temperature indicator containing a base on which a heat-sensitive coating is applied [US Patent N 2799167, NKI 73-356]. The basis is highly porous black paper or a non-porous material. In the case of high temperatures, dark asbestos or colored fiberglass is used as the base. The heat-sensitive coating of a known temperature indicator consists of a white crystalline pigment and a water-soluble binder, with the following ratio of components: 5-50 parts of pigment, 1-12 parts of a binder and up to 100 parts of water. The thickness of the heat-sensitive coating layer is - 0.00005 - 0.0025 ". A heat-sensitive coating at a specific temperature corresponding to its composition irreversibly changes its color due to physical changes that occur in it at this temperature.

В качестве растворимого в воде связующего применяют алкилцеллюлозу, метилцеллюлозу, поливиниловый спирт, желатин, растворимый крахмал, пектины. As a water-soluble binder, alkyl cellulose, methyl cellulose, polyvinyl alcohol, gelatin, soluble starch, pectins are used.

В качестве пигмента термочувствительное покрытие известного индикатора температуры содержит органические вещества с точками плавления от 34 до 304oC, в том числе тиомочевину (173 - 175oC).As a pigment, a heat-sensitive coating of a known temperature indicator contains organic substances with melting points from 34 to 304 o C, including thiourea (173 - 175 o C).

Наиболее близким к предлагаемому изобретению по технической сущности является способ изготовления индикатора температуры, включающий размалывание кристаллических компонентов с соответствующим связующим и растворителем до пастообразного состояния, пригодного для нанесения, с последующим нанесением кистью, распылением и другими средствами [Патент США N 2799167, НКИ 73-356]. Closest to the proposed invention in technical essence is a method of manufacturing a temperature indicator, comprising grinding crystalline components with an appropriate binder and solvent to a paste-like state suitable for application, followed by brushing, spraying and other means [US Patent N 2799167, NKI 73-356 ].

Согласно требованиям надежности к современным стерилизаторам необходимо располагать экспресс-сведениями не только о точности температуры, но и о длительности ее воздействия. Известный индикатор дает возможность достаточно точно определять достигнутую температуру, но не позволяет фиксировать время воздействия этой температуры. Нанесенные на основу метки плавятся при достижении определенной температуры, пропитывая расплавом ее пористую поверхность. После того как весь пигмент расплавился и индикатор приобрел цвет основания, дальнейшая выдержка при данной температуре не сказывается на достигнутом цвете индикатора, т.е. визуальную информацию о времени воздействия температуры получить нельзя. Это осложняет применение такого индикатора в области медицины. According to the reliability requirements for modern sterilizers, it is necessary to have express information not only about the accuracy of the temperature, but also about the duration of its exposure. The known indicator makes it possible to accurately determine the achieved temperature, but does not allow to fix the time of exposure to this temperature. The marks applied to the base melt when a certain temperature is reached, melt impregnating its porous surface. After all the pigment has melted and the indicator has acquired the color of the base, further exposure at this temperature does not affect the achieved color of the indicator, i.e. visual information on the time of exposure to temperature cannot be obtained. This complicates the use of such an indicator in the field of medicine.

В предлагаемом изобретении решается задача одновременного контроля заданной температуры стерилизации и времени ее воздействия. The present invention solves the problem of simultaneously controlling the set sterilization temperature and the time of its exposure.

Поставленная задача решается тем, что температурно-временной индикатор стерилизации, содержащий основу, термочувствительное покрытие, включающее тиомочевину и растворимое в воде связующее, в качестве основы содержит термостойкий и гибкий материал. Термочувствительное покрытие индикатора дополнительно содержит двухосновную предельную карбоновую кислоту состава (HOOC)2-R, где R=O - (CH2)8, оксид цинка и pH-индикатор, а в качестве связующего - водорастворимый лак с pH 8 при следующем соотношении компонентов, мас.%:
Тиомочевина - 20,82-22,17
Карбоновая кислота - 12,76 - 13,57
pH-индикатор - 0,48 - 0,51
Водорастворимый лак - 56,53 - 59,27
Оксид цинка - Остальное
Поставленная задача решается также тем, что основа температурно-временного индикатора стерилизации выполнена толщиной не менее 80 мкм.
The problem is solved in that the temperature-time sterilization indicator containing a base, a heat-sensitive coating, including thiourea and a water-soluble binder, contains a heat-resistant and flexible material as a base. The heat-sensitive coating of the indicator additionally contains a dibasic limiting carboxylic acid of the composition (HOOC) 2 -R, where R = O - (CH 2 ) 8 , zinc oxide and a pH indicator, and a water-soluble varnish with a pH of 8 as a binder in the following ratio of components, wt.%:
Thiourea - 20.82-22.17
Carboxylic acid - 12.76 - 13.57
pH indicator - 0.48 - 0.51
Water-soluble varnish - 56.53 - 59.27
Zinc Oxide - Else
The problem is also solved by the fact that the basis of the temperature-time sterilization indicator is made with a thickness of at least 80 microns.

Поставленная задача решается также тем, что основа температурно-временного индикатора стерилизации выполнена из лавсана или термостойкой мелованной бумаги. The problem is also solved by the fact that the basis of the temperature-time sterilization indicator is made of lavsan or heat-resistant coated paper.

Поставленная задача решается также тем, что термочувствительное покрытие выполнено толщиной 20-80 мкм. The problem is also solved by the fact that the heat-sensitive coating is made with a thickness of 20-80 microns.

Поставленная задача решается также тем, что термочувствительное покрытие в качестве двухосновной карбоновой кислоты содержит, например, щавелевую, малоновую, янтарную, адипиновую или себациновую кислоту. The problem is also solved by the fact that the heat-sensitive coating as a dibasic carboxylic acid contains, for example, oxalic, malonic, succinic, adipic or sebacic acid.

Поставленная задача решается также тем, что термочувствительное покрытие в качестве pH-индикатора содержит, например, анилиновый голубой, фенолфталеин, малахитовый зеленый, метиловый красный, фуксин основной, судан II, дифенилкарбазид, кристаллический фиолетовый или родамин. The problem is also solved by the fact that the heat-sensitive coating as a pH indicator contains, for example, aniline blue, phenolphthalein, malachite green, methyl red, fuchsin basic, Sudan II, diphenylcarbazide, crystalline violet or rhodamine.

Поставленная задача решается также тем, что в способе изготовления температурно-временного индикатора, включающем размалывание кристаллических компонентов со связующим до пастообразного состояния, с последующим нанесением пасты на основу, смесь размалывают до среднего размера твердых частиц 1,0-2,0 мкм. The problem is also solved by the fact that in the method of manufacturing a temperature-time indicator, including milling the crystalline components with a binder to a paste-like state, followed by applying the paste to the base, the mixture is milled to an average particle size of 1.0-2.0 μm.

Поставленная задача решается также тем, что пасту наносят на основу методом трафаретной печати. The problem is also solved by the fact that the paste is applied to the substrate by screen printing.

Сущность предлагаемого изобретения поясняется чертежом на которой приведено схематическое изображение предлагаемого температурно-временного индикатора в разрезе, где 1 - основа, 2 - термочувстительное покрытие. The essence of the invention is illustrated by the drawing, which shows a schematic representation of the proposed temperature-time indicator in the context, where 1 is the basis, 2 is a heat-sensitive coating.

Предлагаемый температурно-временной индикатор содержит основу 1 из термостойкого и гибкого материала, например лавсана или термостойкой бумаги, толщиной не менее 80 мкм и термочувствительное покрытие толщиной 20-80 мкм, содержащее тиомочевину, двухосновную предельную карбоновую кислоту состава (HOOC)2-R, где R=O (CH2)8, например щавелевую, малоновую, янтарную, адипиновую или себациновую кислоту, оксид цинка, pH-индикатор и связующее - водорастворимый лак pH 8.The proposed temperature-time indicator contains a base 1 of a heat-resistant and flexible material, such as lavsan or heat-resistant paper, with a thickness of at least 80 microns and a heat-sensitive coating with a thickness of 20-80 microns, containing thiourea, a dibasic limiting carboxylic acid of the composition (HOOC) 2- R, where R = O (CH 2 ) 8 , for example, oxalic, malonic, succinic, adipic or sebacic acid, zinc oxide, pH indicator and a binder - water-soluble varnish pH 8.

Предлагаемый способ изготовления температурно-временного индикатора осуществляют следующим образом. The proposed method of manufacturing a temperature-time indicator is as follows.

Кристаллические компоненты термочувствительного покрытия и связующее помещают в мельницу и размалывают до среднего размера частиц 1,0-2,0 мкм. The crystalline components of the heat-sensitive coating and the binder are placed in a mill and ground to an average particle size of 1.0-2.0 μm.

Внешне готовая смесь представляет собой пасту. Для нанесения пасты на бумажную основу используют метод трафаретной печати, т.е. ракелем паста продавливается через трафарет на бумагу в виде метки, и сушат при комнатной температуре. Externally, the finished mixture is a paste. To apply the paste on a paper base, the screen printing method is used, i.e. the squeegee paste is pressed through a stencil onto the paper in the form of a label, and dried at room temperature.

Предлагаемый индикатор температуры работает следующим образом. The proposed temperature indicator works as follows.

Индикатор помещают в стерилизатор, в котором задан режим стерилизации, например, 180oC с выдержкой 60 минут. По окончании режима стерилизации индикатор с измененным цветом метки вынимают из стерилизатора. Если цвет индикатора соответствует, например, коричневому цвету эталона (табл. 1), соответствующего заданному режиму стерилизации при 60 мин и 180oC, то это означает, что стерилизация проведена по заданному режиму. Если цвет метки вынутого из стерилизатора индикатора, например зеленый, отличается от цвета эталона данного режима и совпадает с цветом эталона другой температуры или времени (меньше заданного режима), то данный стерилизатор следует отрегулировать, а стерилизованный инструмент следует повторно подвергнуть стерилизации.The indicator is placed in a sterilizer in which the sterilization mode is set, for example, 180 o C with a shutter speed of 60 minutes. At the end of the sterilization mode, the indicator with the changed color of the label is removed from the sterilizer. If the color of the indicator corresponds, for example, to the brown color of the standard (Table 1) corresponding to a given sterilization mode at 60 min and 180 ° C, then this means that the sterilization has been carried out according to the specified mode. If the color of the label of the indicator removed from the sterilizer, for example, green, differs from the color of the standard of this mode and matches the color of the standard of a different temperature or time (less than the specified mode), then this sterilizer should be adjusted, and the sterilized instrument should be sterilized again.

Ниже приведены конкретные примеры предлагаемого температурно-временного индикатора с предлагаемым термочувствительным покрытием и способа его изготовления. The following are specific examples of the proposed temperature-time indicator with the proposed heat-sensitive coating and the method of its manufacture.

Пример 1. Состав для покрытия, мас.%:
Тиомочевина - 20,82
оксил цинка - 6,67
Янтарная кислота - 12,76
Малахитовый зеленый - 0,48
Водорастворимый лак - 59,27
Кристаллические компоненты: тиомочевину, карбоновую кислоту, оксид цинка и индикатор помещают в агатовую ступку, затем добавляют водорастворимый лак. Всю смесь размалывают до среднего размера частиц 1,0-2,0 мкм. Полученную пасту наносят на основу методом трафаретной печати в виде метки. Толщина покрытия составляет 65 мкм. Основа - лавсан толщиной 100 мкм. Заданный режим стерилизации 180oC / 60 мин. Результат представлен в табл. 1. При отклонении от режима стерилизации на индикаторном покрытии проявляются другие цвета.
Example 1. Composition for coating, wt.%:
Thiourea - 20.82
zinc oxyl - 6.67
Succinic acid - 12.76
Malachite Green - 0.48
Water-soluble varnish - 59.27
Crystalline components: thiourea, carboxylic acid, zinc oxide and indicator are placed in an agate mortar, then water-soluble varnish is added. The whole mixture is ground to an average particle size of 1.0-2.0 microns. The resulting paste is applied to the substrate by screen printing in the form of a label. The coating thickness is 65 μm. The basis is lavsan 100 microns thick. The desired sterilization mode 180 o C / 60 min The result is presented in table. 1. If you deviate from the sterilization mode, other colors appear on the indicator coating.

Пример 2. Состав для покрытия, мас.%:
Тиомочевина - 22,17,
оксил цинка - 7,22
Янтарная кислота - 13,57
Малахитовый зеленый - 0,51
Водорастворимый лак - 56,53
Термочувствительное покрытие готовят и наносят на основу аналогично примеру 1. Толщина покрытия составляет 65 мкм. В качестве основы используют термостойкую мелованную бумагу плотностью 200 г/м2. Заданный режим стерилизации 180oC / 60 мин. Результат соответствует табл. 1. (см. в конце описания).
Example 2. Composition for coating, wt.%:
Thiourea - 22.17,
zinc oxyl - 7.22
Succinic acid - 13.57
Malachite Green - 0.51
Water-soluble varnish - 56.53
A heat-sensitive coating is prepared and applied to the base analogously to example 1. The coating thickness is 65 μm. As a basis, heat-resistant coated paper with a density of 200 g / m 2 is used . The desired sterilization mode 180 o C / 60 min The result corresponds to the table. 1. (see the end of the description).

Пример 3. Состав для покрытия, мас.%:
Тиомочевина - 19,17
Оксил цинка - 7,58
Янтарная кислота - 13,57
Метиловый красный - 0,48
Водорастворимый лак - 59,20
Покрытие готовят и наносят на основу - лавсан толщиной 100 мкм - аналогично примеру 1. Толщина покрытия составляет 50 мкм. Заданный режим стерилизации 180oC/60 мин. Результат представлен в табл. 2 (см. в конце описания).
Example 3. Composition for coating, wt.%:
Thiourea - 19.17
Zinc Oxyl - 7.58
Succinic acid - 13.57
Methyl Red - 0.48
Water-soluble varnish - 59.20
The coating is prepared and applied to the base - lavsan with a thickness of 100 μm - analogously to example 1. The coating thickness is 50 μm. The desired sterilization mode 180 o C / 60 min The result is presented in table. 2 (see the end of the description).

Пример 4. Состав для покрытия, мас.%:
Тиомочевина - 20,82
Оксил цинка - 6,67
Щавелевая кислота - 12,76
Малахитовый зеленый - 0,48
Водорастворимый лак - 59,27
Покрытие готовят и наносят на основу аналогично примеру 1. Основа - лавсан. Толщина покрытия составляет 60 мкм. Заданный режим стерилизации 180oC / 60 мин. Результаты представлены в табл. 3 (см. в конце описания).
Example 4. Composition for coating, wt.%:
Thiourea - 20.82
Zinc Oxyl - 6.67
Oxalic acid - 12.76
Malachite Green - 0.48
Water-soluble varnish - 59.27
The coating is prepared and applied to the base as in example 1. The base is lavsan. The coating thickness is 60 μm. The desired sterilization mode 180 o C / 60 min The results are presented in table. 3 (see the end of the description).

Claims (7)

1. Температурно-временной индикатор стерилизации, содержащий основу, термочувствительное покрытие, включающее тиомочевину и растворимое в воде связующее, отличающийся тем, что в качестве основы он содержит термостойкий и гибкий материал, термочувствительное покрытие дополнительно содержит двухосновную предельную карбоновую кислоту состава
(HOOC)2 -R,
где R - О - (CH2)8,
оксид цинка и рН-индикатор, а в качестве связующего - водорастворимый лак с pH 8 при следующем соотношении компонентов, мас.%:
Тиомочевина - 20,82 - 22,17
Карбоновая кислота - 12,76 - 13,57
pH-индикатор - 0,48 - 0,51
Водорастворимый лак - 56,53 - 59,27
Оксид цинка - Остальное
2. Индикатор по п. 1, отличающийся тем, что основа выполнена толщиной менее 80 мкм.
1. Temperature-time sterilization indicator containing a base, a heat-sensitive coating, including thiourea and a water-soluble binder, characterized in that it contains a heat-resistant and flexible material as a base, the heat-sensitive coating additionally contains a dibasic limiting carboxylic acid composition
(HOOC) 2 -R,
where R is O - (CH 2 ) 8 ,
zinc oxide and a pH indicator, and as a binder - a water-soluble varnish with a pH of 8 in the following ratio of components, wt.%:
Thiourea - 20.82 - 22.17
Carboxylic acid - 12.76 - 13.57
pH indicator - 0.48 - 0.51
Water-soluble varnish - 56.53 - 59.27
Zinc Oxide - Else
2. The indicator according to claim 1, characterized in that the base is made with a thickness of less than 80 microns.
3. Индикатор по п. 1 или 2, отличающийся тем, что основа выполнена из лавсана или термостойкой мелованной бумаги. 3. The indicator according to claim 1 or 2, characterized in that the base is made of lavsan or heat-resistant coated paper. 4. Индикатор по п.1, отличающийся тем, что термочувствительное покрытие выполнено толщиной 20 - 80 мкм. 4. The indicator according to claim 1, characterized in that the heat-sensitive coating is made with a thickness of 20 - 80 microns. 5. Индикатор по п. 1 или 4, отличающийся тем, что термочувствительное покрытие в качестве двухосновной предельной карбоновой кислоты содержит, например, щавелевую, малоновую, янтарную, адипиновую или себациновую кислоту. 5. The indicator according to claim 1 or 4, characterized in that the heat-sensitive coating as a dibasic limit carboxylic acid contains, for example, oxalic, malonic, succinic, adipic or sebacic acid. 6. Индикатор по п. 1 или 4, отличающийся тем, что термочувствительное покрытие в качестве pH-индикатора содержит, например, анилиновый голубой, фенолфталеин, малахитовый зеленый, метиловый красный, фуксин основной, судан II, дифенилкарбазид, кристаллический фиолетовый или родамин. 6. The indicator according to claim 1 or 4, characterized in that the heat-sensitive coating as a pH indicator contains, for example, aniline blue, phenolphthalein, malachite green, methyl red, fuchsin basic, Sudan II, diphenylcarbazide, crystalline violet or rhodamine. 7. Способ изготовления температурно-временного индикатора стерилизации, включающий размалывание кристаллических компонентов термочувствительного покрытия со связующим до пастообразного состояния и последующее нанесение пасты на основу, отличающийся тем, что смесь размалывают до среднего размера твердых частиц 1,0 - 2,0 мкм. 7. A method of manufacturing a temperature-time sterilization indicator, comprising milling the crystalline components of the heat-sensitive coating with a binder to a paste-like state and then applying the paste to the substrate, characterized in that the mixture is milled to an average particle size of 1.0 to 2.0 microns. 8. Способ по п.7, отличающийся тем, что пасту наносят на основу методом трафаретной печати. 8. The method according to claim 7, characterized in that the paste is applied to the substrate by screen printing.
RU98116994A 1998-09-15 1998-09-15 Temperature and time sterilization indicator and process of its manufacture RU2131117C1 (en)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU98116994A RU2131117C1 (en) 1998-09-15 1998-09-15 Temperature and time sterilization indicator and process of its manufacture

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU98116994A RU2131117C1 (en) 1998-09-15 1998-09-15 Temperature and time sterilization indicator and process of its manufacture

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2131117C1 true RU2131117C1 (en) 1999-05-27

Family

ID=20210372

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU98116994A RU2131117C1 (en) 1998-09-15 1998-09-15 Temperature and time sterilization indicator and process of its manufacture

Country Status (1)

Country Link
RU (1) RU2131117C1 (en)

Cited By (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US7719404B2 (en) 2003-02-27 2010-05-18 Avantone Oy Temperature detector/indicator
RU2507516C2 (en) * 2008-06-04 2014-02-20 Г. Пэйтел Monitoring system based on etching of metals
CN104428644A (en) * 2012-05-11 2015-03-18 泰坦公司 Dual-function heat indicator and method of manufacture
US10060893B2 (en) 2012-05-11 2018-08-28 Temptime Corporation Dual-function heat indicator and method of manufacture
RU201570U1 (en) * 2020-10-12 2020-12-21 Руслан Григорьевич Котченко Chemical and biological indicator for monitoring the sterilization of medical products
US11241902B1 (en) 2020-09-17 2022-02-08 Temptime Corporation Environmental history monitor with positional displacement and security features
US11951761B2 (en) 2020-09-17 2024-04-09 Temptime Corporation Environmental history monitor with security features

Cited By (11)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US7719404B2 (en) 2003-02-27 2010-05-18 Avantone Oy Temperature detector/indicator
RU2507516C2 (en) * 2008-06-04 2014-02-20 Г. Пэйтел Monitoring system based on etching of metals
CN104428644A (en) * 2012-05-11 2015-03-18 泰坦公司 Dual-function heat indicator and method of manufacture
US10060893B2 (en) 2012-05-11 2018-08-28 Temptime Corporation Dual-function heat indicator and method of manufacture
US10545125B2 (en) 2012-05-11 2020-01-28 Temptime Corporation Dual-function heat indicator and method of manufacture
US11131656B2 (en) 2012-05-11 2021-09-28 Temptime Corporation Dual-function heat indicator and method of manufacture
US11435293B2 (en) 2012-05-11 2022-09-06 Temptime Corporation Dual-function heat indicator and method of manufacture
US11241902B1 (en) 2020-09-17 2022-02-08 Temptime Corporation Environmental history monitor with positional displacement and security features
US11738587B2 (en) 2020-09-17 2023-08-29 Temptime Corporation Environmental history monitor with positional displacement and security features
US11951761B2 (en) 2020-09-17 2024-04-09 Temptime Corporation Environmental history monitor with security features
RU201570U1 (en) * 2020-10-12 2020-12-21 Руслан Григорьевич Котченко Chemical and biological indicator for monitoring the sterilization of medical products

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US4994117A (en) Quantitative carbon dioxide detector
JP6082053B2 (en) Chemical indicator compositions, indicators, and methods
AU633498B2 (en) Fiber-optic physiological probes
US4917503A (en) Photoactivatable leuco base time-temperature indicator
EP0928320B1 (en) Steam sterilization indicator compositions
US3680364A (en) Monitoring humidity
EP0227167A1 (en) Time duration indicator systems, and also products containing such indicator systems having a limited duration of use or life
BR112012032570A2 (en) indicator for sterilization process
FI80343C (en) TESTANORDNING.
RU2131117C1 (en) Temperature and time sterilization indicator and process of its manufacture
CA2516571A1 (en) Printed tti indicators
WO2001035057A2 (en) Ammonia detection and measurement device
US4495291A (en) Indicators for ethylene oxide
CA2986746A1 (en) Indicator panels for incontinence products
DK142511B (en) THERMOGRAPHICAL PLATE FOR MEASURING TEMPERATURE DISTRIBUTIONS
AU634814B2 (en) Method for determination of ion concentration, specific gravity, or osmotic pressure of solution and apparatus therefor
CA1073327A (en) Ethylene oxide indicator
JPS59222765A (en) Testing tool for reagent
EP0041175A2 (en) Ion specific analytical element
DE19522610C1 (en) Sensor plate for ammonia determn. in air or water
US4804630A (en) Kit and method for detecting lithium ions
JP2004333212A (en) Liquid physical property measuring apparatus
FI61762B (en) TEMPERATURINDIKATOR
RU2206074C1 (en) Method for measuring temperature
CA1209020A (en) Relative humidity or water activity apparatus