RU187055U1

RU187055U1 - The cutaneous device of the system of repeated subcutaneous administration of a solution of medicinal substances

Info

Publication number: RU187055U1
Application number: RU2018139162U
Authority: RU
Inventors: Алексей Асадович Сеид-Гусейнов; Дмитрий Никитич Лаптев; Александр Васильевич Древаль; Андрей Александрович Кабаков
Original assignee: Общество с ограниченной ответственностью "Гардлайнер"; Алексей Асадович Сеид-Гусейнов
Priority date: 2018-11-07
Filing date: 2018-11-07
Publication date: 2019-02-15

Abstract

Полезная модель относится к медицине, а именно к медицинскому инструментарию, и может быть использована для самостоятельных подкожных инъекций растворов лекарственных веществ, например инсулина при лечении сахарного диабета.Полученный технический результат заключается в следующем: беспрепятственное прохождение катетера в подкожную клетчатку при существенно меньшей травматизации больного; эффективная подкожная установка катетера для проведения подкожной инфузии; введение лекарственного раствора в достаточно широкую зону при однократном прокалывании кожи.Поставленная цель достигается за счет использования накожногое устройство системы для многократного подкожного введения раствора лекарственного вещества, включающего шприц, в корпусе которого установлен верхний поршень с ручкой, нижний поршень с зафиксированным в нем подкожным катетером из жесткого материала и защитную крышку, соединенную с дозатором с помощью соединительного катетера. Катетер снабжен стержнем вместо иглы и выполнен из полиуретана с твердостью по шкале Шору тип А не менее 50, дистальный конец подкожного катетера выполнен в виде конуса и двумя боковыми отверстиями в цилиндрической части и расположенными на противоположных сторонах на расстоянии друг от друга 2-4 мм, при этом первое отверстие расположено на расстоянии не менее 4 мм от конуса катетера.The utility model relates to medicine, namely to medical instruments, and can be used for independent subcutaneous injections of solutions of medicinal substances, for example, insulin in the treatment of diabetes mellitus. The technical result obtained is as follows: unhindered passage of a catheter into the subcutaneous tissue with significantly less trauma to the patient; effective subcutaneous catheter placement for subcutaneous infusion; the introduction of the drug solution into a fairly wide area with a single puncture of the skin. This goal is achieved by using the cutaneous device of the system for repeated subcutaneous injection of a solution of a medicinal substance, including a syringe, in the housing of which there is an upper piston with a handle, a lower piston with a fixed subcutaneous catheter from hard material and a protective cap connected to the dispenser using a connecting catheter. The catheter is equipped with a rod instead of a needle and is made of polyurethane with a Shore hardness type A of at least 50, the distal end of the subcutaneous catheter is made in the form of a cone and two side holes in the cylindrical part and located on opposite sides at a distance of 2-4 mm from each other, wherein the first hole is located at a distance of at least 4 mm from the cone of the catheter.

Description

Полезная модель относится к медицине, а именно к медицинскому инструментарию, и может быть использована для самостоятельных подкожных инъекций растворов лекарственных веществ, например инсулина при лечении сахарного диабета.The utility model relates to medicine, namely to medical instruments, and can be used for independent subcutaneous injections of solutions of medicinal substances, for example, insulin in the treatment of diabetes mellitus.

Традиционный метод интенсивной инсулиновой терапии основан на ручном вводе под кожу пациента инсулина несколько раз в день. Это существенно усложняет жизнь пациента. В настоящее время успешно используются электронные дозирующие системы для лечения различных заболеваний, в том числе сахарного диабета. Эти дозаторы позволяют непрерывно и с большой точностью вводить лекарственные препараты. Однако дозаторы очень дорогие, высока стоимость расходных средств.The traditional method of intensive insulin therapy is based on manually injecting insulin under the patient's skin several times a day. This greatly complicates the life of the patient. Currently, electronic dosing systems have been successfully used to treat various diseases, including diabetes. These dispensers allow you to continuously and accurately inject drugs. However, dispensers are very expensive, the cost of consumables is high.

При инсулиновой терапии лекарство вводят с помощью инсулиновой помпы с программным управлением через канюлю, которую закрепляют пластырем на теле пациента. Инсулин вводят через интрадермальный порт той или иной конструкции. Подобные системы выпускаются известными мировыми производителями медицинской техники (Медтроник, Никкисо, Рош-диагностика) (WO 2006122048).With insulin therapy, the drug is administered using a programmed insulin pump through a cannula, which is fixed with a plaster on the patient's body. Insulin is administered through the intradermal port of a particular design. Similar systems are produced by world famous manufacturers of medical equipment (Medtronic, Nikkiso, Roche Diagnostics) (WO 2006122048).

Известна катетерная система для подкожного введения лекарственного средства, включающая дозатор для лекарственного средства, соединенный с помощью катетера с корпусом шприца, содержащего шток с поршнем, катетер, внутри которого установлена игла, накожное устройство для фиксации катетера с крышкой, снабженной защелкой, и пластырем (пат. США №5,968,011). Недостатком данной системы является одновременное введение катетера с иглой и одновременное приклеивание лейкопластыря, что способствует неточной фиксации катетера или его повреждении и выпадении при последующей эксплуатации.A catheter system for subcutaneous administration of a medicament is known, including a dispenser for a medicament connected via a catheter to a syringe body containing a rod with a piston, a catheter with a needle inside, a cutaneous device for fixing the catheter with a lid provided with a latch, and a patch (pat US No. 5,968,011). The disadvantage of this system is the simultaneous introduction of a catheter with a needle and the simultaneous gluing of an adhesive patch, which contributes to inaccurate fixation of the catheter or its damage and loss during subsequent operation.

Известна катетерная система для подкожного введения лекарственного средства, включающая дозатор для лекарственного средства, соединительный катетер, шприц, в корпусе которого установлен шток с поршнем, соединенным с иглой и нижний поршень, соединенный с подкожным катетером, накожное устройство с фиксацией для крышки для герметизации накожного устройства, лейкопластырь (ПМ РФ №87915).Known catheter system for subcutaneous administration of a medicinal product, comprising a dispenser for a medicinal product, a connecting catheter, a syringe, in the housing of which a rod with a piston connected to a needle and a lower piston connected to a hypodermic catheter is mounted, a cutaneous device with fixation for a cap for sealing the cutaneous device , adhesive plaster (PM RF №87915).

Известна система для многократного подкожного введения раствора лекарственного вещества, включающая накожное устройство, в корпусе которого установлен шприц, поршень с иглой, нижний поршень с подкожным катетером. Накожное устройство фиксируется на теле пациента (ПМ РФ №98920). Недостатком данной системы является пониженное поступление лекарственного вещества в кровоток.A known system for repeated subcutaneous injection of a solution of a medicinal substance, including a cutaneous device, in the body of which a syringe is installed, a piston with a needle, a lower piston with a subcutaneous catheter. The skin device is fixed on the patient’s body (PM of the Russian Federation No. 98920). The disadvantage of this system is the reduced intake of the drug substance into the bloodstream.

Наиболее близким техническим решением является система для подкожного введения лекарственного средства (ПМ РФ №96005), которая содержит дозатор для лекарственного средства. С помощью соединительного катетера лекарство попадает в накожное устройство и через подкожный катетер, расположенный в накожном устройстве поступает в тело пациента. Вначале на кожу устанавливается накожное устройство с помощью лейкопластыря. Затем собирается шприц, в корпусе которого один верхний поршень с иглой установленной жестко, а другой, нижний поршень с зафиксированным подкожным катетером, устанавливается сверху таким образом, чтобы игла вошла в катетер. Собранный шприц устанавливается с помощью нижнего поршня в накожное устройство, фиксируется в нем. Нажатием на ручку приводится в движение поршень, который давит на нижний поршень и вся система входит внутрь накожного устройства. Катетер с иглой прокалывают кожу пациента и устанавливаются внутри тела. Поршень герметично устанавливается в накожном устройстве. После чего, с помощью ручки верхний поршень поднимают вверх вместе с иглой. На накожное устройство одевают крышку с соединительным катетером, который вторым концом соединен с дозатором.The closest technical solution is a system for subcutaneous administration of a drug (PM RF No. 96005), which contains a dispenser for the drug. With the help of a connecting catheter, the medicine enters the cutaneous device and through the subcutaneous catheter located in the cutaneous device enters the patient’s body. First, a skin device is installed on the skin with an adhesive plaster. Then a syringe is assembled, in the case of which one upper piston with the needle is fixed rigidly, and the other, the lower piston with a fixed subcutaneous catheter, is mounted on top so that the needle enters the catheter. The assembled syringe is installed using the lower piston in the cutaneous device, is fixed in it. By pressing the handle a piston is set in motion, which presses on the lower piston and the entire system enters the cutaneous device. A catheter with a needle pierce the skin of the patient and are installed inside the body. The piston is sealed in a cutaneous device. Then, using the handle, the upper piston is lifted up together with the needle. A cover with a connecting catheter, which is connected to the dispenser by a second end, is put on the skin device.

Общими недостатками известных систем является использование подачи лекарства только через одно выходное отверстие на конце установленного катетера, т.е. отсутствует альтернатива подачи лекарства, избыточное разрушение лекарственного раствора в месте введения, пониженное поступление лекарственного вещества в кровоток и недостаточность осуществляемого лечебного процесса при проведении инфузионной терапии за счет сниженного поступления лекарственного вещества в организм больного.Common disadvantages of the known systems is the use of the drug supply through only one outlet at the end of the installed catheter, i.e. there is no alternative to the drug supply, excessive destruction of the drug solution at the injection site, reduced intake of the drug substance into the bloodstream, and insufficient treatment process during the infusion therapy due to the reduced intake of the drug substance into the patient's body.

Технической целью предлагаемого устройства является обеспечение более эффективного поступления лекарственного раствора в подкожную клетчатку со значительным улучшением перехода лекарственного вещества в кровоток, с последующим улучшением качества инфузионной терапии и проводимого лечения.The technical goal of the proposed device is to provide a more effective flow of the drug solution into the subcutaneous tissue with a significant improvement in the transition of the drug substance into the bloodstream, with subsequent improvement in the quality of infusion therapy and treatment.

Полученный технический результат заключается в следующем: беспрепятственное прохождение катетера в подкожную клетчатку при существенно меньшей травматизации больного; эффективная подкожная установка катетера для проведения подкожной инфузии; введение лекарственного раствора в достаточно широкую зону при однократном прокалывании кожи.The technical result obtained is as follows: unhindered passage of the catheter into the subcutaneous tissue with significantly less trauma to the patient; effective subcutaneous catheter placement for subcutaneous infusion; the introduction of a medicinal solution in a fairly wide area with a single piercing of the skin.

Поставленная цель достигается за счет использования накожного устройства системы для многократного подкожного введения раствора лекарственного вещества, включающего шприц, в корпусе которого установлен верхний поршень с ручкой, нижний поршень с зафиксированным в нем подкожным катетером из жесткого материала, и защитную крышку, соединенную с дозатором с помощью соединительного катетера. Катетер снабжен стержнем вместо иглы и выполнен из полиуретана с твердостью по шкале Шору тип А не менее 50, дистальный конец подкожного катетера выполнен в виде конуса и двумя боковыми отверстиями в цилиндрической части и расположенными на противоположных сторонах на расстоянии друг от друга 2-4 мм, при этом первое отверстие расположено на расстоянии не менее 4 мм от конуса катетера.This goal is achieved through the use of a cutaneous device of the system for repeated subcutaneous injection of a solution of a medicinal substance, including a syringe, in the case of which an upper piston with a handle, a lower piston with a fixed hypodermic catheter fixed in it, and a protective cover connected to the dispenser by connecting catheter. The catheter is equipped with a rod instead of a needle and is made of polyurethane with a Shore hardness type A of at least 50, the distal end of the subcutaneous catheter is made in the form of a cone and two side holes in the cylindrical part and located on opposite sides at a distance of 2-4 mm from each other, wherein the first hole is located at a distance of at least 4 mm from the cone of the catheter.

Сущность полезной модели выражается в совокупности существенных признаков, достаточной для достижения обеспечиваемого технического результата.The essence of the utility model is expressed in the aggregate of essential features sufficient to achieve the technical result.

Проведенные патентные исследования показали, что не известны технические решения с указанной совокупностью существенных признаков в аналогичных устройствах для дозированной инъекции лекарственного препарата пациентом самостоятельно, т.е. предлагаемое решение соответствует критерию новизна. Считаем, что сведений, изложенных в материалах заявки, достаточно для практического осуществления изобретения.Patent studies have shown that technical solutions with the indicated set of essential features are not known in similar devices for a dosed injection of a drug by a patient on his own, i.e. the proposed solution meets the criterion of novelty. We believe that the information set forth in the application materials is sufficient for the practical implementation of the invention.

Сущность предлагаемой системы поясняется нижеследующим описанием и рисунками.The essence of the proposed system is illustrated by the following description and figures.

На фиг. изображен общий вид предлагаемого накожного устройства, вид А и вид Б, где 1 - накожное устройство, 2 - подкожный катетер, 3 - осевой канал, 4 - шприц, 5 - верхний поршень, 6 - стержень, 7 - нижний поршень, 8 - боковые отверстия подкожного катетера, 9 - конусообразный торцевой конец катетера, 10 - ручка верхнего поршня, 11 - фиксаторIn FIG. shows a General view of the proposed cutaneous device, view A and view B, where 1 is the cutaneous device, 2 is the subcutaneous catheter, 3 is the axial channel, 4 is the syringe, 5 is the upper piston, 6 is the rod, 7 is the lower piston, 8 is the side holes of the subcutaneous catheter, 9 - conical end end of the catheter, 10 - handle of the upper piston, 11 - retainer

Накожное устройство системы собирается следующим образом.The skin device of the system is assembled as follows.

Вначале на кожу устанавливается накожное устройство 1 с помощью лейкопластыря. Затем собирается шприц 4, в корпусе которого размещен верхний поршень 5 со стержнем 6, установленным жестко, нижний поршень 7 с зафиксированным подкожным катетером 2. Установка производится таким образом, чтобы стержень 6 вошел в осевой канал 3 катетера 7. Собранный шприц 4 устанавливается с помощью нижнего поршня 7 в накожное устройство 1. За счет фиксатора 11 нижний поршень 7 герметично устанавливается в накожном устройстве 1. Нажатием на ручку верхнего поршня 10 приводится в движение верхний поршень 5, который давит на нижний поршень 7 и стержень 6. Вся система входит внутрь накожного устройства 1. Подкожный катетер 2 с помощью дополнительного усилия стержня 6 и конусообразного торцевого конца катетера прокалывает кожу пациента и устанавливается внутри тела. После чего, с помощью ручки 10 поршень 5 поднимается вверх вместе со стержнем 6. На накожное устройство 1 устанавливают защитную крышку (на схеме не показана) с соединительным катетером, который вторым концом соединен с дозатором. После сборки и установки система готова к работе.First, the skin device 1 is mounted on the skin with an adhesive plaster. Then the syringe 4 is assembled, in the case of which the upper piston 5 with the rod 6 is fixed, the lower piston 7 with the fixed subcutaneous catheter 2 is fixed. The installation is made so that the rod 6 enters the axial channel 3 of the catheter 7. The assembled syringe 4 is installed using the lower piston 7 into the cutaneous device 1. Due to the latch 11, the lower piston 7 is hermetically mounted in the cutaneous device 1. By pressing the handle of the upper piston 10, the upper piston 5 is actuated, which presses on the lower piston 7 and the rod 6. The entire system enters the skin device 1. The subcutaneous catheter 2, with the help of the additional force of the rod 6 and the conical end end of the catheter, pierces the patient’s skin and is installed inside the body. Then, with the help of the handle 10, the piston 5 rises up together with the rod 6. A protective cover (not shown) is mounted on the cutaneous device 1 with a connecting catheter, which is connected to the dispenser by the second end. After assembly and installation, the system is ready for operation.

Дистальный конец подкожного катетера выполнен в виде конуса 9 и двумя боковыми отверстиями 8 в цилиндрической части, расположенными на противоположных сторонах на расстоянии друг от друга 2-4 мм. Первое отверстие расположено на расстоянии не менее 4 мм от конуса катетера. Это позволяет создать множественное депо, располагающееся вдоль канала. Возрастает площадь всасывания раствора, т.е. достигается нужный эффект. Катетер выполнен из жесткого материала полиуретана с твердостью по шкале Шору тип А не менее 50. Конусообразный торцевой конец катетера обеспечивает беспрепятственное прохождение катетера в подкожную клетчатку, выполняя функцию иглы.The distal end of the subcutaneous catheter is made in the form of a cone 9 and two side openings 8 in the cylindrical part located on opposite sides at a distance of 2-4 mm from each other. The first hole is located at least 4 mm from the cone of the catheter. This allows you to create multiple depots along the channel. The absorption area of the solution increases, i.e. the desired effect is achieved. The catheter is made of rigid polyurethane material with a hardness of Shore Type A not less than 50. The conical end of the catheter ensures unhindered passage of the catheter into the subcutaneous tissue, acting as a needle.

Стержень 6, выполненный с плоским концом, обеспечивает эффективную подкожную установку катетера. После извлечения стержня из катетера и установки защитной крышки через его боковые отверстия осуществляется подкожная инфузия.The rod 6, made with a flat end, provides an effective subcutaneous installation of the catheter. After removing the rod from the catheter and installing a protective cap through its lateral openings, subcutaneous infusion is performed.

Claims

The skin device of the system for repeated subcutaneous injection of a solution of a medicinal substance, including a syringe, in the case of which an upper piston with a handle is installed, a lower piston with a hypodermic catheter fixed in it and a protective cap connected to the dispenser using a connecting catheter, characterized in that the catheter is equipped with a rod and is made of polyurethane with a hardness of Shore A type at least 50, the distal end of the subcutaneous catheter is made in the form of a cone and two side holes in the cylindrical portion and located on opposite sides at a distance from each other of 2-4 mm, wherein the first opening is located at a distance of at least 4 mm from the catheter cone.