RU1812980C

RU1812980C - Intravascular frame

Info

Publication number: RU1812980C
Authority: RU
Inventors: Сергей Владимирович Щукин; Сергей Апполонович Пульнев; Николай Георгиевич Колбасников; Андрей Владимирович Карев
Original assignee: Сергей Владимирович Щукин; Сергей Апполонович Пульнев; Николай Георгиевич Колбасников; Андрей Владимирович Карев
Priority date: 1990-11-06
Filing date: 1990-11-06
Publication date: 1993-04-30

Abstract

Использование: в медицине в качестве протеза во внутрисосудистой хирургии, хирургии желчных протоков, хирургической гастроэнтерологии, урологии, гинекологии. Внутрисосудистый каркас выполнен в виде объемного тела, поверхность которого образована по меньшей мере двум группами взаимопереплетенных нитей, выполненных из материала с эффектом пам ти формы и размещенных многозаходными витками под углом друг к другу по винтовой спирали. Концы нитей по торцам тела каркаса соединены между собой. Шаг витков нитей составл ет 0,5-10,0, а диаметр нитей - 0,001-0,1 диаметра объемного тела. Така конструкци каркаса позвол ет расширить функциональные возможности и повысить качество протезировани путем обеспечени равномерного давлени на внутренние стенки сосуда, а также упрощени операции по установке каркаса внутрь сосуда. 1 з. п. ф-лы, 3 ил.Usage: in medicine as a prosthesis in intravascular surgery, surgery of the bile ducts, surgical gastroenterology, urology, gynecology. The intravascular scaffold is made in the form of a three-dimensional body, the surface of which is formed by at least two groups of intertwined threads made of a material with the effect of shape memory and placed by multiple turns at an angle to each other in a helical spiral. The ends of the threads at the ends of the frame body are interconnected. The pitch of the turns of the filaments is 0.5-10.0, and the diameter of the filaments is 0.001-0.1 of the diameter of the volumetric body. This design of the carcass allows to expand the functionality and improve the quality of prosthetics by providing uniform pressure on the inner walls of the vessel, as well as simplifying the operation of installing the carcass inside the vessel. 1 s P. f-ly, 3 ill.

Description

СОWith

сwith

Изобретение относитс к области меди- цины и может быть использовано в качестве протеза во внутрисосуд-истой хирургии, хирургии желчных протоков, хирургической гастроэнтерологии,урологии,гинекологии,The invention relates to the field of medicine and can be used as a prosthesis in intravascular surgery, surgery of the bile ducts, surgical gastroenterology, urology, gynecology,

Целью изобретени вл етс расширение функциональных возможностей и повышение качества протезировани путем обеспечени равномерного давлени на внутренние стенки сосуда, а также упрощение операции установки протеза.The aim of the invention is to expand the functionality and improve the quality of prosthetics by ensuring uniform pressure on the inner walls of the vessel, as well as simplifying the installation of the prosthesis.

Согласно изобретению внутрисосуди- стый каркас выполнен в виде обьемного тела , поверхность которого образована, по меньшей мере, двум группами взаимопереплетенных нитей, размещенных многозаходными витками под углом друг к другу по винтовой спирали, при этом нити выполнены из материала, обладающего пам тьюAccording to the invention, the intravascular skeleton is made in the form of a volumetric body, the surface of which is formed by at least two groups of intertwined threads placed by multi-thread coils at an angle to each other in a helical spiral, while the threads are made of a material with memory

формы и по торцам тела концы нитей, принадлежащим к разным группам, соединены между собой. Кроме того, шаг витков нитей составл ет 0,5-10, а диаметр нити 0,001-0,1 диаметра объемного тела.forms and ends of the body, the ends of the threads belonging to different groups are interconnected. In addition, the pitch of the turns of the filaments is 0.5-10, and the diameter of the filament is 0.001-0.1, the diameter of the volumetric body.

Сущность изобретени по сн етс чертежами . На фиг. 1 представлен общий вид каркаса; на фиг. 2 - схематическое изображение каркаса в деформированном виде перед установкой; на фиг. 3 - общий вид бифуркации, выполненной на основе за вленного каркаса.SUMMARY OF THE INVENTION In FIG. 1 shows a General view of the frame; in FIG. 2 is a schematic representation of the frame in a deformed form before installation; in FIG. 3 is a general view of a bifurcation based on the claimed framework.

Внутрисосудистый каркас представл ет собой объемное тело, поверхность которого образована группой нитей 1, выполненных из материала с эффектом пам ти формы и размещенных многозаходными витками по винтовой спирали, и группой нитей 2. которые выполнены из того же материала, пере00The intravascular scaffold is a three-dimensional body, the surface of which is formed by a group of threads 1 made of a material with the effect of shape memory and placed by multiple start-up turns in a helical spiral, and a group of threads 2. which are made of the same material, trans

ю оu o

0000

оabout

соwith

плетены с нит ми 1 и размещены под углом к ним тоже многозаходными витками по винтовой спирали. Концы нитей 1 и 2 в точках 3 по торцам тела каркаса соединены между собой, например, с помощью сварки или спайки.they are braided with threads 1 and placed at an angle to them, also with multiple start-up turns in a helical spiral. The ends of the threads 1 and 2 at points 3 at the ends of the frame body are interconnected, for example, by welding or soldering.

Диаметр трубки D в рабочем состо нии с учетом свойств материала, обладающего эффектом пам ти формы, и стенок сосуда составл ет 1,05-1,02 внутреннего диаметра сосуда. При соотношении упом нутых диаметров менее 1,05 внутрисосудйстый каркас неустойчив по отношению к продольному смещению в сосуде, а при соотношении более 1,2 давление каркаса превышает противодействие стенок сосуда, что недопустимо, так как приводит к чрезмерному расширению стенок сосуда.The diameter of the tube D in operating condition, taking into account the properties of the material having the shape memory effect, and the walls of the vessel, is 1.05-1.02 of the inner diameter of the vessel. When the ratio of the mentioned diameters is less than 1.05, the intravascular frame is unstable with respect to the longitudinal displacement in the vessel, and with a ratio of more than 1.2 the pressure of the frame exceeds the counteraction of the vessel walls, which is unacceptable, since it leads to excessive expansion of the vessel walls.

Диаметр нитей каркаса составл ет 0,001-0,1 диаметра объемного тела, что обусловлено термодеформационными характеристиками материала, обладающего эффектом пам ти формы. При соотношении менее 0,001 каркас не обеспечивает достаточного дл противодействи давлени на стенки сосуда, а при соотношении более 0,1 происходит значительное уменьшение внутреннего диаметра каркаса и существенное ухудшение кровотока.The diameter of the carcass filaments is 0.001-0.1 of the diameter of the volumetric body, which is due to the thermal deformation characteristics of the material having the shape memory effect. At a ratio of less than 0.001, the carcass does not provide sufficient pressure to counter the vessel walls, and at a ratio of more than 0.1, a significant decrease in the internal diameter of the carcass and a significant deterioration in blood flow occur.

Шаг витков каркаса составл ет 0,5-10,0. диаметров объемного тела. При соотношении менее 0,5 затруднен ионный обмен ввиду высокой поверхностной плотности каркаса, а при соотношении более 10,0 происходит недопустимое провисание стенок сосуда.The pitch of the carcass turns is 0.5-10.0. body volume diameters. At a ratio of less than 0.5, ion exchange is difficult due to the high surface density of the skeleton, and at a ratio of more than 10.0, unacceptable sagging of the vessel walls occurs.

Устройство работает следующим образом . Внутрисосудйстый каркас, выполненный например, из нитинола, после соответствующей обработки (раствор Рок- кала в течение трех минут) охлаждают хло- рэтилрм до температуры, ниже 30°. При этом увеличивают длину каркаса путем приложени легких осевых усилий. Группы нитей 1 и 2 при этом скольз т друг по другу, угол наклона их друг относительно друга измен етс , но обща форма каркаса благодар соединени м разных групп нитей в точках 3 в целом сохран етс при уменьшении диаметра этого объемного тела.The device operates as follows. The intravascular framework made, for example, of nitinol, after appropriate treatment (Rockcal solution for three minutes) is cooled to a temperature below 30 °. The length of the carcass is increased by applying light axial forces. In this case, the groups of threads 1 and 2 slide along each other, the angle of inclination of them relative to each other changes, but the overall shape of the frame due to the connections of different groups of threads at points 3 is generally maintained with a decrease in the diameter of this volumetric body.

Конструкци каркаса позвол ет при относительно малом изменении его общей длины, получить относительно большое уменьшение его диаметра, т. е.The design of the frame allows for a relatively small change in its total length to obtain a relatively large decrease in its diameter, i.e.

L DL d

где L - длина каркаса в рабочем состо нии; L - длина каркаса в раст нутом виде в момент его установки;where L is the length of the carcass in working condition; L is the length of the frame in extended form at the time of its installation;

О - диаметр каркаса в рабочем состо нии;O is the diameter of the carcass in working condition;

D1 - диаметр каркаса в раст нутом виде в момент его установки,D1 is the diameter of the frame in extended form at the time of its installation;

Далее в асептических услови х каркас непрерывно охлажда струей хлорэтила, то есть поддержива его низкую температуру, став т на катетер ( Змм) дл рентгенэндо- васкул рной дилатации. Катетер в данномFurther, under aseptic conditions, the framework is continuously cooled by a stream of chloroethyl, i.e. maintaining its low temperature, placed on a catheter (3mm) for X-ray endovascular dilatation. Catheter in this

0 случае вл етс носителем внутрисосуди- стого каркаса. Ввод т собранную таким образом систему через интродьюсер в артерию и под посто нным рентгенологическим контролем подвод т к месту протёзи5 ровани .. Под воздействием температуры тела температура материала каркаса повышаетс выше точки мартенситного превращени нитинола и тело каркаса принимает ранее0 case is the carrier of the intravascular scaffold. The system thus assembled is introduced through the introducer into the artery and, under constant x-ray control, is brought to the prosthetic site. Under the influence of body temperature, the temperature of the carcass material rises above the point of martensitic transformation of nitinol and the carcass body takes earlier

0 заданную форму диаметром D и длиной. L, По мере процесса формовосстановлени каркас фиксируетс , на месте протезировани легким раздуванием баллона катетера. При самосто тельной фиксации каркаса0 given shape with diameter D and length. L, As the mold repair process is in progress, the skeleton is fixed at the prosthetics site by slightly inflating the catheter balloon. With independent fixation of the frame

5 увеличивают давление в баллоне катетера до 8-9 атм. Таким образом осуществл етс одномоментна дилатаци и эндопротези- рование. Катетер-носитель после выполнени указанных операций извлекают.5 increase the pressure in the catheter balloon to 8-9 atm. Thus, simultaneous dilatation and endoprosthetics are carried out. The carrier catheter is removed after performing these operations.

0 Установка бифуркационного каркаса принципиально не отличаетс от вышеописанного и осуществл етс при расхождении бранш под рентгенологическим контролем. Учитыва больший совокупный диаметр0 The installation of the bifurcation frame does not fundamentally differ from the above and is carried out when the branches diverge under radiological control. Considering larger aggregate diameter

5 конструкции по отношению к обычному монокаркасу , протезирование целесообразно проводить антеградно, то есть по току крови , подвод собранную систему каркас - катетер (носитель) со стороны сосуда с наи0 большим диаметром. . .5 of the design in relation to a conventional monocarcass, it is advisable to perform prosthetics antegrade, that is, according to the blood flow, supplying the assembled skeleton - catheter (carrier) system from the side of the vessel with the largest diameter. . .

Использование за вленного внутрисо- судистого каркаса обеспечивает достижение следующих преимуществ,The use of the claimed intravascular framework provides the following advantages,

Claims

1. With a large step of each of the filaments 5 of both groups, which improves ion exchange, a uniform and sufficiently high specific pressure is provided on the inner walls of the vessel without increasing the diameter of the threads, which eliminates the sagging of the walls of the vessel into the frame.

2. The stable cylindrical shape of the skeleton contributes to the successful proliferation of neointima and the prevention of restenosis.

5 s The installation of the frame in the vessel requires a slight preliminary extension of it in comparison with the final length in the working state, which increases the freedom of manipulation and simplifies the operations of its installation, and also reduces the probability of

which is formed by at least two groups of intertwined threads placed by multi-thread coils at an angle to each other in a helical spiral, and also with the fact that, in order to expand the functionality and improve the quality of prosthetics by ensuring uniform pressure on the inner walls of the vessel, as well as simplifying the installation of the prosthesis, the threads are made of a material having a shape memory, while at the ends of the body the ends of the threads belonging to different groups are interconnected.

2. The frame according to claim 1, characterized in that the pitch of the threads is 0.5-10.0 times the diameter of the volumetric body, and the diameter of the threads is 0.001-0.1 times the diameter of the volumetric body.

the excess of the maximum permissible deformations, leading to disruptions in the process of shape restoration.

4. Provision is made for prosthetic bifurcations; endovascular correction of arterial kinking; aneurysm; arteriovenous fistula, estuarine and estuarine stenosis.

The indicated advantages of the claimed framework as a whole provide an increase in the quality of the prosthetics and significantly expand the functionality of the device, for example, they can successfully carry out endovascular prosthetics in a number of cases in which prosthetics with known devices are impossible.

For rmula and zobret n and 1. Intravascular framework, made in the form of a volumetric body, surface 1

L