PT2086418E - Sistema de manuseamento de tecidos com reduzida exposição do operador - Google Patents

Description

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DESCRIÇÃO

"SISTEMA DE MANUSEAMENTO DE TECIDOS COM REDUZIDA EXPOSIÇÃO DO OPERADOR" O invento diz respeito a sistemas de aquisição e manuseamento de amostras de tecidos e, mais em particular, a um sistema a sistemas de aquisição e manuseamento de amostras de tecidos que compreendem todos os meios necessários para a recolha, a armazenagem e o transporte de pelo menos uma amostra de tecido sem requerer manuseamento físico das amostras pelo operador, numa cadeia de manuseamento ininterrupta do tecido que tem o seu ponto de origem dentro do corpo do paciente e tem como ponto de conclusão o início das análises de pelo menos uma amostra do tecido por um patologista ou um profissional especializado semelhante, enquanto que ao mesmo tempo se protege o operador e outras pessoas implicadas no manuseamento das amostras de tecido em relação à potencial exposição a bio-riscos e a bio-contaminantes assim como à formalina ou agentes semelhantes para a conservação que podem actuar como carcinogéneos.

Antecedentes do invento

Na medicina moderna é muitas vezes desejável e frequentemente necessário recolher amostras de regiões de 2 ΕΡ2086418 tecidos alvo ou de um local de tecido dentro do corpo humano ou de um animal com a finalidade de diagnosticar uma suspeita de malignidade. Dispositivos de biopsia correntemente disponíveis oferecem vários caminhos de acesso a tecidos suspeitos e para a recolha de amostras de tecidos que podem ser utilizados com uma finalidade de diagnóstico, e alguns também compreendem soluções para uma armazenagem temporária que podem ser utilizadas para manter as amostras de tecidos durante o processo de biopsia. Tais dispositivos de biopsia são divulgados na patente US 5.526.822. 0 dispositivo de biopsia divulgado é capaz de colher múltiplas amostras de tecidos numa única inserção do dispositivo e caracterizar uma cassete com múltiplas câmaras de tecidos, permitindo uma armazenagem temporária de múltiplas amostras de tecidos. 0 preâmbulo da reivindicação 1 baseia-se neste documento.

Contudo, nenhum dos dispositivos e sistemas de biopsia correntemente disponíveis visam todas as funções e proporcionam todas as interfaces entre as funções que estão envolvidas na colheita de amostras de tecidos e obtendo a amostra de tecido para o patologista numas condições de não contaminação ou perturbação. Outro aspecto importante do presente invento consiste em proporcionar dispositivos e sistemas de biopsia que minimizam a exposição do operador aos bio-riscos ou aos bio-contaminantes assim como à formalina e outros conhecidos e prováveis cancerígenos humanos. A frequente falta de dispositivos e sistemas de biopsia comercialmente disponíveis com uma ou ambas destas 3 ΕΡ2086418 capacidades é problemático por várias razões.

Novas e melhoradas técnicas de diagnóstico - tais como as análises cito-genéticas, imunológicas e bioquímicas requerem que as amostras de tecidos sejam manipuladas com cuidado extremo. Uma vez que a arquitectura dos tecidos é um parâmetro importante das análises histológicas das amostras, é importante que o manuseamento das amostras de tecidos adquiridas seja minimizado.

Os tecidos humanos são potencialmente infecciosos, e um operador aumenta a sua exposição a tais infecções manuseando fisicamente as amostras de tecidos. Considerando isto, a limitação da exposição do operador às amostras de tecidos é uma precaução considerável. Os sistemas correntemente disponíveis, tal como o que é divulgado na US 5.526.822 proporcionam meios para armazenar temporariamente uma ou mais amostras de tecidos durante o procedimento da biopsia, mas não são proporcionados meios para transferir tais amostras de tecido para recipientes apropriados para uma armazenagem mais permanente onde a conservação e a fixação das amostras de tecidos é possível. Em utilização, estes sistemas requerem por isso que o operador ou um assistente transfiram manualmente as amostras de meios de armazenagem temporária incluídos no dispositivo de biopsia para meios de armazenagem mais permanente das referidas amostras se forem para ser fixadas antes de serem enviadas para um patologista ou para um semelhante indivíduo especialista em análises. 4 ΕΡ2086418

Um outro problema que tem recebido pouca atenção na concepção dos sistemas de biopsia presentemente disponíveis é a utilização de formalina ou agentes para conservação semelhantes para fixar as amostras de tecidos subsequentemente à sua extracção do paciente. A formalina é classificada pelo WHO e a IARC como um conhecido cancerígeno e pelo menos alguns países têm imposto limites à permissível exposição. Estes limites incluem os limites superiores da quantidade do ar que provém da formalina e tais limites superiores forçaram alguns hospitais a implementar sistemas de ventilação e de sucção para proteger os médicos e assistentes da excessiva exposição à formalina. Tais programas de implementação - quando possível - são dispendiosos e potencialmente disruptivos para estabelecer rotinas de procedimento para as biopsias.

Por isso, um sistema ou dispositivo de biopsia de acordo com o presente invento que compreende todos os componentes e funcionalidades necessárias para a recolha com segurança e eficiência de uma ou mais amostras de tecido com uma única inserção são altamente vantajosas. Além disso tal sistema ou dispositivo para biopsia pode com vantagem compreender meios para armazenar temporariamente as amostras de tecidos recolhidos em compartimentos individuais durante o procedimento da biopsia enquanto que permite ao operador/médico inspeccionar cada amostra de tecido para adequação, assim como meios para uma armazenagem permanente e a fixação das amostras uma vez que a recolha tenha terminado. Idealmente a transferência das 5 ΕΡ2086418 amostras dos tecidos entre os meios de armazenagem temporária incluídos no dispositivo de biopsia e os meios de armazenagem permanente deveria ser possível sem reguerer que o operador remova as amostras dos seus compartimentos individuais, minimizando assim a exposição do operador aos bio-riscos e bio-contaminantes. Além disso, um tal sistema e dispositivo de biopsia polivalente poderia também proporcionar meios para a agregação da formalina ou um agente para a conservação semelhante e um agente de fixação enquanto mantém sempre um meio ambiente fechado, a fim de eliminar a exposição do operador a tais substâncias.

Sumário do invento

De acordo com um primeiro aspecto, o presente invento proporciona um sistema de manuseamento de um tecido tal como é definido na reivindicação independente 1.

De preferência, a estrutura é proporcionada para transferir (isto é num transporte ou movimento) o agente para conservação no receptáculo para o recipiente para conservação de tecidos. Uma vez que o dispositivo de recolha pode ser separado dos restantes componentes do dispositivo de biopsia e colocado no recipiente para conservação de tecidos, que pode por sua vez parcial ou totalmente estar cheio com o agente para conservação que provém do receptáculo, proporciona-se que seja uma forma conveniente de transferir as amostras do tecido do dispositivo de biopsia para o recipiente para conservação. 6 ΕΡ2086418

Um compartimento no receptáculo para armazenar o agente para conservação pode ser fechado por um dispositivo de fecho estanque aos líquidos e aos gases, o qual se pode libertar quando o receptáculo se acopla ou liga ao recipiente para conservação de tecidos. Num modelo de realização, o agente para conservação pode ser libertado a seguir a uma acção predefinida do utilizador, tal como a remoção de um vedante separado ou dispositivo de fecho ou a activação do êmbolo de uma seringa. Em outros modelos de realização, a libertação do dispositivo de fecho a fim de transportar o agente para conservação do receptáculo pode ocorrer automaticamente como uma consequência da ligação do receptáculo ao recipiente para conservação de tecidos. Por exemplo, o recipiente para conservação de tecidos e o receptáculo podem compreender uma estrutura de ligação para acoplar ou ligar de forma estanque aos gases ao recipiente para conservação de tecidos. Por isso, a estrutura de ligação pode ser disposta de modo a fazer com que o dispositivo de fecho seja libertado como consequência do acoplamento ou ligação do receptáculo ao recipiente para conservação de tecidos. 0 receptáculo pode estar incluído numa tampa para fechar o recipiente para conservação de tecidos. Num modelo de realização a tampa é fixada ao recipiente para conservação de tecidos de um modo tal que a primeira acção de ligação estabeleça uma ligação estanque aos gases do recipiente para conservação de tecidos, e uma segunda acção de fixação faça a libertação do dispositivo de fecho. 0 7 ΕΡ2086418 recipiente para conservação de tecidos e a tampa estão de preferência dispostos de modo a que a segunda acção não possa ocorrer antes da primeira acção de fixação. A primeira acção de fixação pode e.g. incluir uma deslocação axial das partes, uma em relação à outra, em que a segundo acção de ligação pode e.g. incluir uma torção das peças. As peças podem ter uma forma ou serem configuradas de modo tal que a torção, que causa a libertação do dispositivo de fecho, não possa ocorrer antes das peças estarem dispostas segundo a correcta inter-relação axial. De preferência, o dispositivo de fecho pode ser libertado a seguir a uma terceira acção predefinida do utilizador, tal como e.g. a seguir uma torção mútua das peças, a fim de impedir que o agente para conservação volte para trás do recipiente para conservação de tecidos para o receptáculo.

Noutros modelos de realização, o receptáculo pode incluir uma seringa, e o recipiente para conservação de tecidos pode compreender um mecanismo de ligação para acoplar ou ligar de forma estanque aos gases a seringa ao recipiente para conservação de tecidos, tal como um fecho luer ou septo. 0 dispositivo de recolha do dispositivo de biopsia pode compreender uma unidade de recolha que compreende uma multiplicidade de câmaras para tecidos individuais, e em que o dispositivo de recolha é capaz de uma remoção sequencial, a partir dos componentes que recebem o tecido do dispositivo de biopsia, uma ΕΡ2086418 multiplicidade de amostras de tecidos individuais à medida que elas são extraídos do corpo do paciente e é feita a armazenagem temporária das amostras de tecidos em câmaras de tecidos individuais. Em alternativa, as amostras de tecidos podem ser temporariamente armazenadas num único volume, na referida câmara.

Os dispositivos apropriados para recolher e temporariamente armazenar as amostras de tecidos são divulgados na WO 2007/112751. 0 volume do agente para conservação no receptáculo é de preferência suficiente para cobrir pelo menos uma amostra de tecido quando armazenada no recipiente para conservação de tecidos.

Num segundo aspecto, o presente invento proporciona um método para manusear pelo menos uma amostra de tecido recolhida numa biopsia, tal como é definido na reivindicação independente 10.

As características do sistema do primeiro aspecto do invento e do método de utilização pretendido podem ser incorporados nos modelos de realização do método do segundo aspecto do invento.

Será por isso compreendido que o receptáculo pode incluir um compartimento para armazenar o agente para conservação, em que o compartimento é fechado por um 9 ΕΡ2086418 dispositivo de fecho estanque aos líquidos e aos gases, e em que o dispositivo de fecho é libertado de uma condição de fechado para uma condição de aberto, quando o receptáculo se acopla ou liga ao recipiente para conservação de tecidos. 0 fecho pode também ser provocado para ser libertado como uma consequência do acoplamento ou da ligação do receptáculo ao recipiente para conservação de tecidos. 0 receptáculo pode estar compreendido numa tampa para fechar o recipiente para conservação de tecidos, e a tampa pode ser fixada ao recipiente para conservação de tecidos de um modo tal que uma primeira acção de fixação estabeleça uma ligação estanque aos gases do receptáculo ao recipiente para conservação de tecidos, e uma segunda subsequente acção de fixação faça libertar o referido dispositivo de fecho. Uma terceira acção subsequente pode causar o fecho do dispositivo de fecho a fim de impedir que o agente para conservação flua para trás a partir do recipiente para conservação de tecidos para o receptáculo. 0 método pode além disso compreender, subsequentemente à fase de transferência, a fase que se segue de transporte do recipiente para conservação de tecidos, que tem nele pelo menos um recipiente para as amostras de tecidos, de um primeiro local de manuseamento para um segundo local de manuseamento, quando o recipiente para conservação de tecidos é fechado pela referida tampa. 0 primeiro local de manuseamento e.g. pode ser proporcionado na proximidade do paciente, e.g. na secretária de trabalho do cirurgião que realiza o processo ίο ΕΡ2086418 de biopsia, e o segundo local de manuseamento pode ser e.g. proporcionado num local afastado, tal como o local de análises do patologista. A partir da descrição acima, será apreciado que os modelos de realização dos vários aspectos do presente invento proporcionem um sistema de amostragem de tecidos polivalente que resolva os problemas acima referidos e outros compreendendo o seguinte: A. Um dispositivo de biopsia compreendendo uma unidade invasiva com os componentes de corte de tecidos e de recepção de tecidos que seja capaz de fazer a colheita e levar uma ou mais amostras dos tecidos para um ponto fora do corpo do paciente B. Um dispositivo de recolha que pode ser levado num engate funcional, que se pode desligar, com os componentes receptores do dispositivo de biopsia para remover pelo menos uma amostra de tecido. O referido dispositivo de recolha de tecido pode opcionalmente compreender uma ou mais câmaras de tecidos para armazenagem temporária das amostras de tecidos durante o processo de biopsia. Se estiver disponível mais de uma câmara, as referidas câmaras se podem mover sequencialmente ou serem movidas para um engate funcional com os componentes que recebem o tecido para recolher e armazenar individualmente as amostras de tecidos. Com uma configuração apropriada do 11 ΕΡ2086418 dispositivo de recolha de tecido, a sequência e a orientação espacial das amostras de tecidos adquiridas podem ser sempre mantidas e as amostras de tecidos podem ser suportadas e protegidas enquanto são temporariamente mantidas no dispositivo de recolha de tecidos. C. Um recipiente para conservação de tecidos que é configurado para receber pelo menos uma parte do dispositivo de recolha de tecidos que contém uma ou mais amostras de tecidos. 0 recipiente para conservação de tecidos é além do mais configurado para receber um volume do agente para conservação enquanto compreende um receptáculo estanque que proporciona um invólucro essencialmente estanque às fases gasosas e liquidas do agente para conservação. D. Um receptáculo que contém o agente para conservação que pode ser acoplado ou ligado, de modo estanque aos gases, ao recipiente para conservação de tecidos e injectar o agente para conservação dentro do recipiente para conservação de tecidos. 0 referido receptáculo deverá de preferência conter uma quantidade do agente para conservação que seja suficiente para cobrir pelo menos uma amostra do tecido que está alojado no recipiente para conservação de tecidos.

Num modelo de realização em particular, o invento 12 ΕΡ2086418 proporciona um sistema de amostras de tecidos polivalente que compreende: A. Um dispositivo para biopsias múltiplas que compreende uma unidade invasiva com componentes que recebem o tecido e que cortam o tecido que é capaz de colher e trazer para um ponto no exterior ao corpo de um paciente uma multiplicidade de amostras de tecidos individuais num único inserção com o dispositivo. B. Um dispositivo de recolha automática de tecidos que se pode separar de um engate funcional com o dispositivo de biopsias múltiplas. 0 referido dispositivo de recolha de tecidos compreende um alojamento e uma unidade de recolha que compreende uma multiplicidade de câmaras para tecidos individuais e é mantida no alojamento por meio de uma tampa da unidade de recolha que está fixada ao alojamento de modo a poder libertar-se. 0 referido dispositivo de recolha de tecidos é capaz de remover sequencialmente os componentes que recebem o tecido do dispositivo de biopsia uma multiplicidade de amostras individuais de tecidos à medida que eles são extraídos do corpo do paciente e armazenar temporariamente essas amostras de tecidos em câmaras para tecidos individuais enquanto mantêm sempre a orientação espacial das referidas amostras em relação às suas posições no ponto da amostragem. Seguindo-se a realização do processo de biopsia, o dispositivo de 13 ΕΡ2086418 recolha do tecido pode ser separado do dispositivo de biopsia e a unidade de recolha juntamente com a tampa pode ser removida do alojamento e transferidos para um recipiente para conservação de tecidos enquanto ainda contém as amostras. Assim, é evitado o manuseamento físico das amostras individuais. C. Um recipiente para conservação de tecidos que é configurado para receber a unidade de recolha do dispositivo de recolha de tecidos e alojar a referida unidade de recolha em conjunto com as amostras que são armazenadas nas câmaras dos tecidos da unidade de recolha. 0 recipiente para conservação de tecidos compreende um receptáculo que se pode acoplar de modo estanque aos gases com a tampa do recipiente para conservação de tecidos e é configurado para receber e suportar a unidade de recolha. A capacidade do receptáculo é dimensionada de modo a assegurar uma quantidade do agente para conservação está disponível para proporcionar uma fixação apropriada das amostras individuais. A tampa do recipiente para conservação de tecidos pode ser configurada de modo a se acoplar com a tampa da unidade de recolha, permitindo que o operador remova a unidade de recolha do alojamento suportando a tampa do recipiente para conservação de tecidos e o alojamento, evitando assim o manuseamento físico das amostras individuais do tecido. Além disso, a tampa do recipiente para conservação de tecidos pode ser 14 ΕΡ2086418 configurada para actuar como um reservatório para o agente de protecção e compreender uma cavidade totalmente fechada assim como os meios para acoplar ou ligar de forma estanque aos gases a um receptáculo que contenha o agente para conservação. Será proporcionada uma configuração apropriada do referido receptáculo para um ingresso estanque aos gases e uma subsequente saída do referido agente para conservação para dentro do receptáculo. Tais meios de controlo da saída podem ser configurados para proporcionar uma vedação estanque aos gases e aos fluidos - activada pelo utilizador - entre a tampa do recipiente para conservação e o receptáculo. Uma tal vedação pode ser activada subsequentemente à saída do agente para conservação da tampa do recipiente para conservação de tecidos, eficientemente limitando o volume do agente para conservação necessário para adequadamente cobrir as amostras mantendo o agente para conservação contido no receptáculo. Assim, se a quantidade do agente para conservação aplicada antes da activação for condicente com a capacidade do receptáculo, e se o recipiente para conservação de tecidos for apropriadamente orientado durante a saida, assegura-se que as amostras serão adequadamente cobertas enquanto são mantidas dentro do recipiente para conservação de tecidos. Se os meios de ingresso forem além disso configurados para actuarem como uma vedação estanque aos gases a seguir à remoção do receptáculo, essencialmente todo o ar e os vapores do 15 ΕΡ2086418 agente para conservação que estiverem contidos na tampa do recipiente para conservação subsequentemente à saida do referido agente podem ser encapsulados na referida tampa. Assim, se o ingresso e subsequentemente a saída do agente for feito subsequentemente à fixação da tampa do recipiente para conservação de tecidos ao receptáculo, a tampa pode actuar como o fecho para o ar, permitindo o ingresso do agente para conservação para dentro do recipiente para conservação de tecidos enquanto que ao mesmo tempo actua impedindo que os vapores do referido agente se escapem do referido recipiente para o meio ambiente circundante. Com uma configuração apropriada da vedação activada pelo utilizador, o ar e o agente para conservação que é assim contido podem permanecer encapsulados na tampa do recipiente para conservação de tecidos mesmo depois da tampa ter sido retirada do receptáculo. D. Um receptáculo que contém formalina ou um agente para conservação semelhante é configurado como uma seringa e pode-se separar e acoplar-se de forma estanque ao ar para os meios de ingresso da tampa do recipiente para conservação de tecidos. A referida seringa pode compreender meios para injectar a formalina a uma pressão que exceda a pressão atmosférica. Esta capacidade é desejada uma vez que a injecção do agente para conservação é feita para dentro de um recipiente vedado de forma estanque aos 16 ΕΡ2086418 gases que é cheio com ar à pressão atmosférica antes da injecção. À medida que o agente para conservação é injectado para dentro do recipiente para conservação, o ar no referido recipiente é comprimido em correspondência com o volume do agente para conservação injectado. Se o recipiente para conservação de tecidos for colocado com o receptáculo numa posição inferior em relação à tampa do recipiente para conservação de tecidos durante a injecção, e o agente para conservação estiver na fase fluida, a lei da gravidade fará com que o agente para conservação se mova na direcção do fundo do receptáculo enquanto o ar que enche o recipiente será pressionado na direcção do topo da tampa. Se a capacidade da tampa do recipiente para conservação de tecidos for suficiente ou a quantidade do agente para conservação for minima quando comparada com a quantidade de ar, o operador terá que exercer um minimo absoluto de força enquanto injecta o agente para conservação. Em alternativa, podem ser proporcionadas ferramentas apropriadas para dar assistência ao operador.

Uma vantagem importante do sistema de biopsia polivalente de acordo com os modelos de realização preferidos do invento consiste em proporcionar protecção extensiva ao operador de componentes gasosos ou líquidos potencialmente tóxicos e/ou cancerígenos dos agentes de protecção mantendo durante os processo de todos esses 17 ΕΡ2086418 agentes em recipientes fechados estanque aos gases. Como um benefício adicional associado aos modelos de realização preferidos de tal sistema, o operador fica provido com meios para transferir uma ou mais amostras de tecidos provenientes de um dispositivo de biopsia para um agente para conservação sem que as amostras de tecidos tenham que ser manuseadas individualmente. Assim, a exposição do operador aos bio-riscos e aos bio-contaminantes é em grande medida evitada.

De acordo com um modelo de realização, os meios para impedir o ingresso dos agentes para conservação compreendem um fecho luer fêmea que estão funcionalmente ligados a uma válvula de uma só via, em que a válvula de uma só via está configurada para permitir a passagem da formalina para dentro da tampa do recipiente enquanto que ao mesmo tempo se impede o escape do ar e dos vapores do agente para conservação uma vez que a seringa tenha sido retirada da ligação estanque ao ar com os meios de ingresso da tampa do recipiente para conservação.

Os meios de ingresso compreendem uma membrana de borracha que é parte integrante da tampa do recipiente. A referida membrana de borracha apresenta um certo número de orifícios. Um disco de plástico é uma parte amovível do receptáculo e tem um número igual de orifícios que podem ser alinhados com os orifícios da membrana de borracha. Quando a tampa do recipiente para conservação é colocada no receptáculo, o disco de plástico é levado a fazer batente e 18 ΕΡ2086418 contactar com a membrana de borracha. 0 alinhamento dos orifícios na membrana de borracha e o disco de plástico pode ser feito torcendo ou rodando a tampa do recipiente para conservação para uma primeira posição de fecho. Na referida primeira posição de fecho, a tampa do recipiente para conservação acopla-se de modo estanque ao ar com o receptáculo, e a formalina pode passar do reservatório que está compreendido na tampa do recipiente para conservação para o receptáculo a fim de cobrir totalmente as amostras de tecido que estão colocadas no referido receptáculo.

Quando a tampa do recipiente para conservação é subsequentemente torcida para uma segunda posição de fecho, o acoplamento estanque ao ar é mantida enquanto os orifícios na membrana de borracha são torcidas de modo a ficarem desalinhadas com os orifícios no disco de plástico. Além disso, o disco de plástico faz fixamente batente na tampa do recipiente para conservação e é firmada no local apoiando-se contra - e proporcionando suporte a - a membrana de borracha. Na segunda posição de fecho, a membrana de borracha e o disco de plástico assim co-actuando de modo a proporcionar uma barreira estanque ao ar e aos fluidos entre a formalina que é mantida no receptáculo e o ar que é mantido na tampa do recipiente para conservação.

Uma tal separação é vantajosa, proporcionando-se que o receptáculo seja essencialmente cheio com a agente para conservação quando a vedação é activada, à medida que 19 ΕΡ2086418 assegura que, as amostras de tecido são cobertas pelo agente para conservação, e. g. a formalina, independentemente da orientação do recipiente para conservação de tecidos durante o transporte ou outro manuseamento desde que o receptáculo seja completamente cheio.

Ainda outra vantagem do sistema do presente invento consiste em a unidade colectora, o alojamento e o recipiente para conservação de tecidos poderem ser dados números únicos idênticos, códigos de barras ou meios de identificação semelhantes proeminentemente expostos para melhorar a rastreabilidade e minimizar os riscos que essas amostras de tecido de um dado paciente sejam erradamente misturadas com as amostras de tecido de outro paciente.

Uma outra vantagem de um recipiente para conservação de tecidos com uma tal configuração consiste em o agente de protecção e todos os vapores do referido agente serem mantidos em recipientes fechados estanques ao ar. Em alguns dos modelos de realização considerados tais vapores podem ser mantidos totalmente fechados na tampa do recipiente para conservação até à sua disposição - mesmo depois da tampa ter sido separada do receptáculo. Além disso, se a abertura do recipiente para conservação de tecidos só for feita num laboratório patologista ou semelhante com meios caracterizados pela disponibilidade de uma adequada sucção/ventilação e outro equipamento protector, a exposição do operador deverá ser fortemente reduzida ou inteiramente eliminada. 20 ΕΡ2086418

Num modelo de realização em particular, o receptáculo compreende uma rede que pode cercar a unidade colectora e que seja configurada para manter as amostras no lugar nas suas câmaras individuais a fim de assegurar que elas mantêm sempre a sua orientação espacial enquanto que ao mesmo tempo permitem que o agente para conservação se difunda dentro das amostras de tecido para uma fixação apropriada.

Numa variante deste modelo de realização, a rede compreende uma estrutura em plástico com uma secção roscada que é configurada para se acoplar com pinos de fecho na tampa da unidade de recolha.

Numa variante em particular, a rede está posicionada, de modo a se poder remover no centro da abertura do receptáculo e o acoplamento tem lugar quando a tampa do recipiente para conservação é torcida para a sua primeira posição. Quando a tampa do recipiente para conservação é subsequentemente torcida para a sua segunda posição, posição de fecho, a rede é torcida em conjunto com a tampa, mantendo a ligação. Quando a tampa do recipiente para conservação é subsequentemente retirada do receptáculo, a rede permanece fixada à tampa da unidade de recolha, assegurando que as amostras de tecidos mantêm a sua mútua orientação espacial até que a rede seja removida pelo patologista ou por pessoal semelhantemente treinado. A caracteristica é particularmente vantajosa na colheita de amostras de tecido da próstata, em que as amostras são 21 ΕΡ2086418 colhidas de acordo com sistemas ou metodologias específicos. Uma vez que a ausência ou a presença de cancro da próstata em amostras específicas pode em último caso determinar a escolha do tratamento, é crucial a preservação da ordem e da orientação espacial das amostras.

Num modelo de realização alternativo, a tampa do recipiente para conservação é previamente cheia com o agente para conservação e o disco de plástico é uma parte integrante da tampa do recipiente para conservação. Isto permite a eliminação do receptáculo separado e proporciona uma alternativa mais amiga do utilizador para o sistema acima descrito.

Aspectos adicionais do invento tornar-se-ão aparentes para aqueles normalmente especializados nesta técnica tendo em vista a descrição pormenorizada de vários modelos de realização, o que é feito com referência aos desenhos, dos quais se proporciona a seguir uma descrição resumida.

Descrição resumida dos desenhos A Figura 1 é uma vista semi-frontal, de uma unidade disponível de acordo com um aspecto do presente invento. A Figura 2 é uma vista semi-frontal, da peça para manuseamento de acordo com um aspecto do presente invento. 22 ΕΡ2086418 A Figura 3 é uma vista mais pormenorizada da unidade de recolha e da tampa da unidade de recolha. Por razões de clareza, o alojamento foi removido. A Figura 4 é uma vista explodida da unidade de recolha com o alojamento removido uma vez que seja acoplada com a tampa do recipiente para conservação de tecidos. A Figura 5 é uma vista por cima da unidade de recolha depois de se ter acoplado à tampa de um recipiente para conservação de tecidos. A Figura 6 mostra um receptáculo simples de um recipiente para conservação de tecidos, o receptáculo sendo primeiramente configurado para receber grandes amostras de tecidos tais como as que são produzidas numa biopsia aberta. A Figura 7 mostra um receptáculo de um recipiente para conservação de tecidos, o receptáculo sendo mais especificamente apropriado para aplicações com dispositivos para biopsias múltiplas com uma rede que é configurada para cercar a unidade de recolha do dispositivo de recolha de tecido. A Figura 8 mostra um receptáculo para um recipiente para conservação de tecidos semelhante aos receptáculos divulgados nas Figuras 6 e 7, com uma tampa de plástico que é parte da vedação activada pelo utilizador. 23 ΕΡ2086418 A Figura 9 é uma vista por cima da unidade de recolha à medida que é inserida dentro da rede que está compreendida num modelo de realização em particular do receptáculo do recipiente para conservação de tecidos. Por razões de clareza, o recipiente para conservação de tecidos com o seu receptáculo é omitido nesta figura. A Figura 10 é uma vista por cima da unidade colectora depois de ter sido inserido dentro e firmemente fixada à rede descrita na Figura 6. A Figura 11 mostra uma tampa do recipiente para conservação de tecidos compreendendo um fecho luer com uma válvula de uma só via funcionalmente ligada que é configurada para receber uma seringa. Num modelo de realização deste invento, a seringa é utilizada para injectar formalina dentro da tampa do recipiente para conservação de tecidos, donde ela passa para dentro do receptáculo do recipiente para conservação de tecidos a fim de cobrir as amostras de tecidos que estejam alojadas na unidade colectora. A Figura 12 mostra a tampa do recipiente para conservação de tecidos semelhante à da Figura 11, mas com um septo em vez de um fecho luer.

As Figuras 13-20 mostram a sequência do funcionamento na transferência das amostras de tecidos da armazenagem temporária de um dispositivo de recolha de 24 ΕΡ2086418 tecidos para a armazenagem mais permanente e fixação de acordo com um modelo de realização específico do presente invento.

As Figuras 21-24 ilustram um modelo de realização do recipiente para conservação de tecidos, a tampa do qual ela própria constitui um receptáculo para conter o agente para conservação.

Descrição pormenorizada dos desenhos

As Figuras 1 e 2 mostram um dispositivo de biopsias múltiplas, que é particularmente apropriado para formar parte de um sistema de amostragem de tecidos polivalente de acordo com o invento. 0 dispositivo de biopsia compreende uma unidade disponível com componentes invasivos 1, que compreende uma cânula cortante 102 e um recipiente 104 que recebe o tecido que é recebido, de modo a poder mover-se, num lúmen interior da cânula 102 em resposta aos movimentos da cremalheira dentada que é fixada na extremidade proximal do referido recipiente que recebe o tecido, a cremalheira dentada sendo por sua vez accionada por um motor (que não se mostra). O dispositivo de biopsia pode incluir modelos de realização do dispositivo reivindicado e descrito na WO 2007/112751.

Ligado funcionalmente a esta unidade disponível 25 ΕΡ2086418 há uma peça para manusear, que se mostra na Figura 2. A peça para manusear inclui uma fonte de energia, uma unidade de vácuo, uma unidade de accionamento motorizada e uma interface 2 do utilizador que compreende um par de botões e os meios para inspeccionar visualmente a amostra de tecido num ponto e tempo apropriados. Compreendendo este e outros componentes, o referido dispositivo proporciona um mecanismo de colheita de tecidos totalmente automatizado que é capaz de colher sequencialmente uma multiplicidade de amostras de tecidos e trazê-las para um ponto exterior ao corpo do paciente.

Além disso, o dispositivo compreende um dispositivo automático de recolha 3 de tecido (Figura 1), pelo menos uma parte do qual tem um engate funcional coma unidade disponível. 0 referido dispositivo de recolha de tecido pode compreender uma unidade colectora 4 (Figura 3) que pode rodar por fases em torno do eixo central e é recebida num alojamento 5 (Figura 1) de modo a poder separar-se.

Tal como se mostra na Figura 3, uma tampa 6 está fixada à unidade de recolha e é configurada, de modo a poder libertar-se, para fazer interface, com o alojamento para manter a unidade colectora no seu lugar no alojamento durante o processo de biopsia. A tampa está além disso configurada para se acoplar com a tampa 7 do recipiente para conservação de tecidos (Figura 5), de acordo com o procedimento de transferência de tecidos de um armazém 26 ΕΡ2086418 temporário para um armazém permanente, tal como se mostra nas Figuras 4 e 5.

As Figuras 6-8 mostram receptáculos de recipientes de armazenagem de tecidos para amostras de biopsia. A Figura 6 mostra um receptáculo de um recipiente para conservação de tecidos, o receptáculo sendo primeiramente apropriado para amostras de tecidos maiores gue podem ser colocados directamente numa cuba 8, tal como as das colheitas que são feitas numa biopsia aberta. Um disco de plástico que pode fazer parte de uma vedação activada pelo utilizador que foi omitido nos desenhos por razões de simplicidade. Contudo, dever-se-á entender que um tal disco pode ser necessário para proporcionar sempre um invólucro fechado estanque aos gases. Considera-se que um tal receptáculo, ligado à tampa do recipiente para conservação de tecidos, proporcionará em geral aos cirurgiões, por exemplo, vantajosos meios para os proteger contra a excessiva exposição aos agentes para conservação, tais como formalina, enquanto manuseiam as amostras de tecidos. A Figura 7 mostra um receptáculo de um recipiente para conservação de tecidos, o receptáculo sendo configurado como interface para os dispositivos de biopsia tais como os que mostram nas Figuras 1 e 2. 0 receptáculo compreende uma rede 9 suspensa, de modo a poder libertar- 27 ΕΡ2086418 se, centralmente por cima da cuba e que é configurada para receber e cercar a unidade colectora do dispositivo de biopsia. A referida rede pode compreender uma estrutura de suporte de material de plástico ou semelhante com estrutura para se acoplar, de modo a poder libertar-se, com a tampa da unidade de recolha. Tal estrutura pode, por exemplo, compreender duas ou mais ranhuras de imobilização que se formam na estrutura e que são configuradas para receber dois ou mais pinos de imobilização que se formam na tampa da unidade de recolha. Uma tal rede tem uma relevância particular para a amostragem nas lesões na próstata, onde é crucial a sequência e a orientação das amostras dos tecidos em relação à sua origem na amostragem do tecido. Para tais aplicações, é importante assegurar que as amostras do tecido - ou os fragmentos dele - não se desviam para longe das câmaras dos tecidos onde elas são originalmente colocadas. A rede deverá por isso ser constituída por uma malha muito fina. As Figuras 9 e 10 mostram a unidade de recolha 4 e a rede 9 antes e depois do acoplamento. Por razões de simplicidade o recipiente para conservação de tecidos com o seu receptáculo é omitido.

Além do que se disse acima, a rede 9 pode também ser utilizada para alojar uma multiplicidade de amostras de tecidos individuais, tais como os que são colhidos com uma agulha com núcleo convencional ou um dispositivo de biopsia múltipla sem um dispositivo de recolha de tecidos. Tais amostras podem ser tanto colocadas directamente na rede, como podem ser mantidas separadas. Isto pode, por exemplo, 28 ΕΡ2086418 ser realizado proporcionando uma rede que é ou pode ser dividida em compartimentos mais pequenos. Isto pode ser realizado inserindo dispositivo de fechos configuradas apropriadamente que são suportadas por uma estrutura de plástico, por exemplo. A Figura 8 mostra um receptáculo de um recipiente para conservação de tecidos, o receptáculo sendo semelhantes ao receptáculo da Figuras 6 e 7, mas de acordo com esta variante, um disco de plástico 10 colocado de modo a se poder retirar, por cima da cuba 8 do receptáculo, o referido disco de plástico 10 compreende uma multiplicidade de orifícios 16 que podem ficar alinhados com a multiplicidade de orifícios 17 semelhantes na membrana de borracha 11 a fim de proporcionar uma trajectória para um fluido (Figura 5). A membrana faz parte integrante da tampa do recipiente para conservação de tecidos. Estes dois componentes podem ser combinados de modo a compreenderem uma vedação estanque aos gases e aos fluidos entre a tampa do recipiente para conservação de tecidos e a cuba 8 do receptáculo. Num modelo de realização, a combinação é realizada acoplando o disco de plástico 10 com a tampa do recipiente para conservação de tecidos por meio de pelo menos duas barras de imobilização 12 essencialmente rectangulares (Figura 9). As barras 12 formam-se na periferia exterior do disco de plástico 10 e são configuradas para deslizar em pelo menos duas reentrâncias 13 no aro do receptáculo (Figura 6). O comprimento destas reentrâncias determina que movimento de rotação livre que o 29 ΕΡ2086418 disco de plástico pode realizar em relação ao receptáculo. As referidas barras de imobilização podem ser levadas a um engate funcional com pelo menos duas reentrâncias de imobilização (que não se mostram). As referidas reentrâncias de imobilização são formadas no aro da tampa do recipiente para conservação de tecidos à medida que a referida tampa é torcida na direcção da sua segunda posição de imobilização. Quando isto está feito, o disco de plástico 10 é mantido estacionário em relação ao movimento de torção da tampa do recipiente para conservação de tecidos, e os orifícios 17 na membrana de borracha 11 são torcidos para fora do alinhamento com os orifícios 16 do disco de plástico 10. Nesta posição, a membrana de borracha 11 e o disco de plástico 10 compreendem uma vedação accionada pelo utilizador que é estanque aos gases e aos fluidos e pode proporcionar uma barreira entre a tampa do recipiente para conservação de tecidos e a cuba do receptáculo, independentemente da forma ou da dimensão do referido receptáculo.

As Figuras 11 e 12 mostram meios de ingresso específicos de acordo com modelos de realização específicos do presente invento. A Figura 11 mostra a tampa do recipiente para conservação de tecidos que compreende um fecho luer fêmea 14 numa ligação funcional com uma válvula de uma só via (que não se mostra). A referida fechadura luer está configurada para receber uma seringa que contenha o agente 30 ΕΡ2086418 para conservação (e.g. a formalina) e proporcionar uma vedação estanque aos gases durante a injecção do agente para conservação, assim como a seguir remover a seringa. A Figura 12 mostra um modelo de realização alternativo que compreende um septo de borracha 15 que pode ser perfurado, por exemplo, por uma agulha hipodérmica que esteja acoplada a uma seringa.

No que se segue, um modelo de realização em particular de um sistema de amostragem de tecidos polivalente é utilizado com a finalidade de exposição, mas deve-se entender que os princípios e os métodos divulgados neste invento não são restritos à utilização com este sistema em particular.

Quando é prescrita uma biopsia, o operador deve preparar o dispositivo de biopsia de acordo com as instruções para a utilização desse dispositivo em particular. O dispositivo de exemplo que é uma parte do sistema de amostragem de tecidos polivalente é preparado retirando uma folha de protecção do recipiente de transporte da unidade disponível estéril e subsequentemente a remoção da unidade disponível do seu recipiente de transporte.

Enquanto se mantém a esterilidade, o operador pode em seguida inserir e acoplar a unidade disponível estéril a uma peça manuseável. Ligando activa-se o 31 ΕΡ2086418 dispositivo. 0 operador pode então proceder de modo a levar a cabo um certo número pretendido de biopsias de acordo com as instruções de utilização e os princípios de procedimento que dizem respeito a um tipo particular de biopsias, tal como é descrito e.g. na WO 2007/112751.

Durante o procedimento da biopsia que é levada a cabo com um dispositivo de exemplo, são colhidas sequencialmente amostras de tecidos e colocadas num recipiente que recebe os tecidos. O referido recipiente que recebe tecidos é em seguida transportado para um ponto fora do corpo do paciente que corresponde ao dispositivo de recolha de tecidos automático. O referido dispositivo de recolha de tecidos faz parte da unidade disponível. Ele compreende meios para ejectar uma multiplicidade de amostras de tecidos que chegam sequencialmente a partir de um recipiente receptor de tecidos e para armazenar temporariamente a referida multiplicidade de amostras de tecidos em câmaras de tecidos individuais. Num modelo de realização em particular, os meios de ejecção compreendem uma estrutura ejectora semelhante a um pente com uma multiplicidade de pinos ejectores. Os referidos pinos ejectores podem ser temporariamente inseridos através de uma multiplicidade de orifícios no recipiente receptor dos tecidos, o qual é capaz de um movimento alternado em relação ao recipiente receptor dos tecidos. Os meios para armazenar temporariamente uma multiplicidade de amostras de tecidos 32 ΕΡ2086418 podem compreender uma unidade de recolha semelhante a um tambor cilíndrico com um certo número de câmaras semiabertas para tecidos distribuídas regularmente ao longo e afundando-se na sua circunferência multiplicidade de patamares e ranhuras configuradas para fazer interface com os pinos ejectores da estrutura ejectora também estão distribuídos ao longo da circunferência e na perpendicular a um eixo de rotação. A referida unidade de recolha está alojada, de modo a poder mover-se, num alojamento que está fixado, de modo a poder libertar-se, à parte restante da unidade disponível, e pode rodar por fases em torno de um eixo central a fim de sequencialmente expor cada uma das múltiplas câmaras para receber as amostras de tecidos. Uma tampa da unidade colectora é configurada para manter, de modo a poder libertar-se, a unidade colectora no lugar no alojamento proporcionando pelo menos um pino de imobilização, recebido de modo a poder libertar-se, em pelo menos uma reentrância de imobilização na periferia interior do alojamento.

Quando uma amostra de tecido tiver sido colhida e transportada para um ponto que corresponda com o dispositivo automático de recolha de tecidos, o referido dispositivo é estimulado por meios compreendidos na peça de manuseamento. A estrutura do ejector é movida de uma primeira posição descida na direcção de uma segunda posição elevada, através do que o movimento de uma multiplicidade de pinos ejectores que os leva ao contacto com a amostra de tecido que retrocede para o recipiente que recebe o tecido. 33 ΕΡ2086418 0 referido contacto pressiona a amostra de tecido para fora do recipiente que recebe os tecidos e para dentro da abertura exposta de uma multiplicidade de câmaras de tecidos semi-aberta. Subsequentemente a isto, a unidade de recolha inicia a rotação, pelo que os patamares e as ranhuras da malha da unidade colectora com os pinos ejectores totalmente elevados. Configurando apropriadamente os pontos de intersecção das ranhuras e dos patamares com as câmaras de tecidos, as estruturas semelhantes a forquilhas podem ser obtidas que podem suportar com suavidade e elevar a amostra de tecido para fora dos pinos ejectores à medida que começam o seu movimento na direcção da sua primeira posição de descidos. A estrutura semelhante a uma forquilha mostra-se na Figura 3. Assim, a câmara que recebe os tecidos pode ser esvaziada sem se requerer a intervenção de um operador, e o recipiente que recebe os tecidos pode ser reposicionado na anatomia do paciente a fim de receber outra amostra de tecido.

Repetindo o processo acima um pretendido número de vezes, um pretendido número de amostras da biopsia pode ser colhido numa única inserção do dispositivo.

Tais e outros modelos de realização de sistemas de colheita e recolha de tecidos são mais descritos na WO 2007/112751. 34 ΕΡ2086418

Subsequentemente à colheita do pretendido número de amostras de biopsias, o dispositivo pode ser removido da anatomia do paciente. Desligando a unidade disponível da peça para manuseamento, obtém-se acesso ao dispositivo de recolha de tecidos. Subsequentemente, o alojamento - em conjunto com a unidade de recolha e a tampa da unidade de recolha - podem desligar-se da unidade disponível, tal como se mostra na Figura 13.

Uma vantagem significativa do invento consiste em permitir ao operador aplicar às amostras de tecidos um volume de agente para conservação tal como a formalina enquanto que ao mesmo tempo se protege o operador da exposição ao referido agente para conservação.

Outra vantagem consiste em permitir ao operador transferir as amostras de tecido da armazenagem temporária que é proporcionada pelo dispositivo de recolha de tecidos para uma armazenagem mais permanente onde a fixação das amostras é possível sem se ter que manusear fisicamente as amostras individuais.

Em particular o modelo de realização do sistema polivalente de amostragem de tecidos, este e outros problemas são resolvidos proporcionando recipientes para armazenagem de tecidos que compreendem essencialmente um recipiente fechado estanque aos gases quando fechado e que tem uma tampa que se pode acoplar à tampa da unidade de recolha com um fecho rápido com uma pequena pancada com 35 ΕΡ2086418 estalido.

Quando o operador tiver desligado o alojamento 5 - em conjunto com a unidade de recolha 4 e a tampa 6 da unidade de recolha - da unidade disponível, ele pode fixar a tampa 7 do recipiente para conservação à tampa 6 da unidade de recolha por meio de pares de pinos de imobilização que são configurados para se acoplarem a pares de reentrâncias de imobilização na tampa 6 da unidade de recolha. Torcendo o recipiente para conservação de tecidos no sentido contrário ao dos ponteiros do relógio, ele pode desenroscar a tampa 6 da unidade de recolha do alojamento 5. A unidade de recolha 4 em conjunto com as amostras pode então ser removida do alojamento 5, tal como se mostra na Figura 14. A Figura 15 mostra a unidade de recolha 4 acoplada à tampa 7 do recipiente para conservação de tecidos.

Subsequentemente, para a remoção do alojamento 5, o aro da tampa 7 do recipiente para conservação de tecidos pode ser colocado contra o aro do receptáculo do recipiente para conservação de tecidos enquanto a unidade colectora 4 é inserida no orifício central do disco de plástico 10 que é colocado, de modo a se poder remover, sobre a cuba do receptáculo e é uma parte do vedante activado pelo utilizador entre a tampa do recipiente para conservação de tecidos e o receptáculo, tal como se mostra na Figura 16. A seta denominada "1" mostra a direcção da inserção da unidade de recolha através do orifício no disco de plástico 36 ΕΡ2086418 10. Imediatamente por detrás do disco de plástico - e suspenso centralmente por cima da cuba do receptáculo - é colocada a rede que é configurada para receber e cercar a unidade colectora assim como as amostras dos tecidos que são mantidas nas suas câmaras de tecidos individuais. A fim de juntar com segurança a tampa 7 do recipiente para conservação de tecidos, e o receptáculo 8, o operador pode em seguida torcer a tampa para uma primeira posição de fechada, tal como se mostra com a seta denominada "2". Nesta posição, vedantes de borracha ou de um material semelhante apropriadamente configurados asseguram que o recipiente para conservação de tecidos permanece num invólucro estanque aos gases logo que a tampa do recipiente para conservação de tecidos tiver sido torcida para a referida primeira posição de fecho.

Além disso, pelo menos dois pinos de imobilização na tampa 7 da unidade de recolha são enroscados numa rosca do aro da rede à medida que a tampa do recipiente para conservação de tecidos é torcida para uma primeira posição de fecho, assegurando que a rede permanece fixada à unidade de recolha para manter as amostras no lugar nas câmaras de tecidos. A medida que a tampa 7 do recipiente para conservação de tecidos é torcida para a primeira posição de fecho, uma multiplicidade de orifícios na placa de plástico é alinhada com a semelhante multiplicidade de orifícios na 37 ΕΡ2086418 membrana de borracha que compreende outra parte do vedante activado pelo utilizador entre a tampa do recipiente para conservação de tecidos e o receptáculo. Assim, uma ligação para fluidos é estabelecida entre o reservatório da tampa 7 do recipiente para conservação de tecidos e o receptáculo 8. A Figura 17 mostra o recipiente para conservação de tecidos totalmente montado e esperando o ingresso do agente para conservação. A primeira posição de fecho da tampa do recipiente para conservação de tecidos tem correspondência com a fase de ingresso. Consequentemente, o operador pode acoplar ou ligar um receptáculo 20 que contém o agente para conservação à tampa do recipiente para conservação de tecidos, tal como se mostra na Figura 18. A seta denominada por "3" mostra a direcção da ligação do receptáculo 20.

Num modelo de realização em particular, a ligação é realizada enroscando uma seringa que contenha formalina sobre um fecho luer fêmea que tem uma ligação funcional a uma válvula de uma só via, mas outros meios de ligação estanque aos gases entre um receptáculo e os meios de ingresso também são considerados tal como uma agulha hipodérmica que é inserida num septo ou num tubo de borracha com um grampo que é pressionado sobre um bico.

Uma vez que tenha sido realizada uma ligação estanque aos gases, o operador pode colocar o recipiente para conservação de tecidos incluindo o receptáculo 8 e a 38 ΕΡ2086418 tampa 7 na superfície horizontal com o fundo do receptáculo apoiando-se na referida superfície, e injectar o conteúdo do receptáculo 20 (isto é a seringa) dentro do reservatório que está compreendido na tampa do recipiente para conservação de tecidos. A injecção mostra-se na Figura 19, com a seta denominada "4" mostrando a direcção do movimento do êmbolo da seringa.

Os orifícios que estão compreendidos na membrana de borracha e no disco de plástico permitirão que o agente para conservação corra a partir do reservatório para dentro do receptáculo, enquanto que ao mesmo tempo permitem que o ar proveniente do receptáculo flua para dentro da tampa de armazenagem dos tecidos. A seguir a ter terminado a injecção, o operador pode retirar a seringa da ligação estanque aos gases com a tampa do recipiente para conservação de tecidos. De acordo com o presente modelo de realização, a válvula de uma só via funcionalmente ligada a um fecho luer fêmea impede escape do ar e dos vapores do agente para conservação comprimidos.

Subsequentemente a retirar a seringa, o operador pode accionar a vedação activada pelo utilizador torcendo a tampa do recipiente para conservação de tecidos para a sua segunda posição de fecho, tal como se mostra na Figura 20. A seta denominada "5" mostra a direcção segundo a qual se torce. Durante isso, o disco de plástico é mantido 39 ΕΡ2086418 estacionário por pelo menos duas estrias que se formam no aro do receptáculo e são levadas a apoiar-se contra pelo menos duas barras de imobilização que se formam no disco de plástico. A membrana de borracha, entretanto torce-se em conjunto com a tampa do recipiente para conservação de tecidos, o que faz com que os orifícios da membrana rodem para fora do alinhamento com o disco de plástico. A combinação com os inerentes reforços do material da membrana e a pressão exercida pelo ar comprimido contido no reservatório da tampa do recipiente para conservação de tecidos assegurarão que a membrana de borracha é mantido contra o disco de plástico para proporcionar uma vedação estanque aos fluidos, efectivamente mantendo o agente para conservação contido no receptáculo durante o transporte.

Enquanto a tampa do recipiente para conservação de tecidos é torcida na direcção da segunda posição de fecho, as pelo menos duas barras de imobilização do disco de plástico deslizam para um engate funcional com pelo menos duas reentrâncias de imobilização que se formam no aro da tampa 7 do recipiente para conservação de tecidos. Por meio de uma configuração apropriada das barras de imobilização e/ou as reentrâncias de imobilização (e. g. formando fechos rápidos por pancada com estalido quer numa quer noutra), o disco de plástico pode-se acoplar com a tampa do recipiente para conservação de tecidos. Uma vez que o disco de plástico seja colocado, de modo a se poder retirar, sobre a cuba do receptáculo, ele permanecerá fixado à tampa do recipiente para conservação de tecidos 40 ΕΡ2086418 quando a tampa for removida, pressionando sempre contra a membrana de borracha para manter a vedação estanque aos fluidos.

Quando a tampa do recipiente para conservação de tecidos tiver sido torcida para a sua segunda posição de fecho, o recipiente para conservação de tecidos em conjunto com as amostras de tecidos pode ser enviado para um patologista para posteriores análises.

Quando o patologista deseja avaliar mais as amostras de tecidos, ele poderá posicionar o recipiente para conservação de tecidos numa câmara para exalação ("fume") mais perto antes de remover a tampa do recipiente para conservação de tecidos do receptáculo. Enquanto que o ar e os vapores do agente para conservação comprimido deverão ser contidos estanques aos gases dentro da tampa do recipiente para conservação de tecidos por meio da utilização da vedação activada pelo utilizador, uma pequena quantidade de ar comprimido ficará muito provavelmente encurralado entre a superfície do agente para conservação e o vedante. Além disso, algum agente para conservação está no limite de se escapar na forma de gás enquanto o receptáculo estiver aberto. O patologista deverá por isso deixar o receptáculo na câmara de exalação enquanto retira a rede da unidade de recolha e das amostras provenientes das câmaras da unidade de recolha de tecidos, após o que pode voltar a 41 ΕΡ2086418 vedar o receptáculo voltando a colocar a tampa do recipiente para conservação de tecidos.

Compreende-se que um tal sistema de armazenagem de tecidos se possa também adaptar a funcionar com outros tipos de dispositivos de biopsia que não o dispositivo de biopsias múltiplas descrito. Por exemplo, os núcleos dos tecidos individuais que são produzidos por dispositivos de agulha do núcleo convencional podem ser colocadas em papel mili-poros, por exemplo, o qual por sua vez pode ser colocado quer no compartimento principal do receptáculo quer na rede do receptáculo. Isto permitirá ao operador injectar o agente para conservação sem se expor ao agente para conservação.

As Figuras 21-24 ilustram um modelo de realização do recipiente para conservação de tecidos, a tampa do qual ela própria constitui um receptáculo para o agente para conservação. Tal como se mostra na Figura 21, o recipiente para conservação de tecidos compreende um receptáculo 80 para receber a unidade colectora 4 fixada a uma tampa 70 do recipiente para conservação de tecidos. A tampa contém um determinado volume de um agente para conservação tal como a formalina. O receptáculo é parcialmente coberto por um disco 81 que tem uma abertura central 84 para receber a unidade colectora 4. O disco também inclui os orifícios 82 para receber um volume do agente para conservação libertado através das aberturas 72 que se proporcionam na parte inferior da tampa 70, tal como se descreve abaixo. As 42 ΕΡ2086418 aberturas podem opcionalmente ser fechadas ou vedadas. As projecções 74 em forma de L proporcionam-se num aro da tampa 70 do recipiente para conservação de tecidos. No deslocamento axial da unidade de recolha 4 dentro do receptáculo 4, as projecções 74 em forma de L passam através dos interstícios 85 que se formam na parte do aro 86 do receptáculo 80. As depressões 76 nas projecções em forma de L podem subsequentemente engatar-se nas protuberâncias 87 na parte do aro 86 do receptáculo 80, tal como se explica mais abaixo.

No estado que se mostra na Figura 22, a tampa 70 do recipiente para conservação de tecidos foi colocada de modo a que o seu aro inferior faça batente na parte do aro 86 do receptáculo 80, com a unidade colectora 4 colocada numa cuba do receptáculo 80. A tampa 70 pode então ser torcida para a posição que se mostra na Figura 23, isto é para uma primeira posição de fecho, na qual os orifícios 82 que se formam no disco 81 do receptáculo 80 estejam alinhados com as aberturas 72 que se formam na parte inferior da tampa 70. Como consequência do torcimento da tampa 70 para a primeira posição que se mostra na Figura 23, as vedações opcionalmente fecham as aberturas 72 podem-se quebrar, e.g. rompidas por estruturas de ruptura apropriadas que se proporcionam e. g. na superfície superior do disco 81. Ao volume de agente para conservação na tampa 70 é-lhe então permitido que flua para dentro do receptáculo 80. De preferência, o volume do agente para conservação na tampa 70 é precisamente suficiente para 43 ΕΡ2086418 encher o receptáculo 80 a fim de cobrir totalmente a(s) amostra(s) de tecido mantido pela unidade colectora (4).

Finalmente, a tampa 70 é em seguida torcida tal como se mostra na Figura 24 para uma segunda posição de fecho, na qual as depressões 76 nas projecções 74 em forma de L se engatam nas projecções 87 das partes do aro 86 do receptáculo 80. Na segunda posição de fecho, as aberturas 72 são rodadas para além dos orifícios 82 e por isso totalmente cobertas pelo material do disco 81, de modo que o agente para conservação agora contido no receptáculo 80 é impedido de fluir para trás para dentro da tampa 70.

Embora este invento seja susceptível de modelos de realização com diferentes formas, mostra-se nos desenhos e serão aqui descritos em pormenor modelos de realização preferidos do invento com o entendimento que o que presentemente se divulga deve ser considerado como uma exemplificação dos princípios do invento e não se pretende limitar um aspecto mais amplo do invento aos modelos de realização ilustrados.

Lisboa, 22 de Março de 2011

Claims (14)

1. ΕΡ2086418 1 REIVINDICAÇÕES 1. Sistema de manuseamento de tecidos que compreende: um dispositivo de biopsia que tem uma unidade invasiva com os componentes (1) de recepção de tecidos e de corte de tecidos capazes de colher e de trazer pelo menos uma amostra de tecido até um ponto exterior ao corpo de um paciente; e um dispositivo de recolha (3) de tecido adaptado para ser levado a um engate funcional, de que se pode libertar, com os componentes (1) que recebem o tecido do dispositivo de biopsia para remover pelo menos uma amostra de tecido; caracterizado por o sistema além disso compreende um recipiente para conservação (8) de tecidos configurado para receber pelo menos uma parte do dispositivo de recolha (3) de tecido que contém pelo menos uma amostra do tecido, o recipiente para conservação de tecidos sendo além disso configurado para receber um certo volume de agente para conservação; e um receptáculo (20) adaptado para conter o agente para conservação para se acoplar ou ligar de modo estanque ao recipiente para conservação de tecidos.
2. 2. Sistema de acordo com a reivindicação 1, em 2 ΕΡ2086418 que o receptáculo (20) tem um compartimento para armazenar o agente para conservação, e em que o compartimento é fechado por um fecho estanque aos líquidos e aos gases, o referido fecho, que se pode libertar quando o receptáculo se acopla ou liga ao recipiente para conservação de tecido.
3. 3. Sistema de acordo com a reivindicação 2, em que o recipiente para conservação (8) de tecidos e o receptáculo (20) que compreende uma estrutura de ligação que permite acoplar ou ligar de modo estanque aos gases o receptáculo ao recipiente para conservação de tecidos, e em que a estrutura de ligação está disposta de modo a fazer com que o referido fecho seja libertado uma vez que em consequência o receptáculo seja acoplado ou ligado ao recipiente para conservação de tecidos.
4. 4. Sistema de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, em que o receptáculo está compreendido numa tampa (7) para fechar o recipiente para conservação de tecidos.
5. 5. Sistema de acordo com a reivindicação 4, em que a tampa 7 se pode fixar ao recipiente para conservação de tecidos de um modo tal que uma primeira acção de fixação estabelece uma ligação estanque aos gases entre o receptáculo e o recipiente para conservação de tecidos, e uma segunda acção de fixação conduz a libertação do referido fecho, o recipiente para conservação de tecidos e a tampa estando dispostos de modo a que a segunda acção de 3 ΕΡ2086418 fixação não possa ocorrer antes da primeira acção de fixação.
6. 6. Sistema de acordo com a reivindicação 1, em que o receptáculo inclui uma seringa (20), e em que o recipiente para conservação de tecidos compreende um mecanismo de ligação para o acoplamento ou a ligação estanque aos gases da seringa ao recipiente para conservação de tecidos.
7. 7. Sistema de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, em que o dispositivo de recolha (3) compreende uma unidade de recolha (4) que compreende uma multiplicidade de câmaras para tecidos individuais, e em que o dispositivo de recolha pode remover sequencialmente, dos componentes que recebem os tecidos do dispositivo de biopsia, uma multiplicidade de amostras dos tecidos à medida que são extraídas do corpo do paciente e de temporariamente armazenar as amostras dos tecidos em câmaras para tecidos individuais.
8. 8. Sistema de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 6, em que o dispositivo de recolha (3) compreende uma unidade de recolha (4) que compreende uma câmara, e em que o dispositivo de recolha é capaz de remover sequencialmente, a partir dos componentes que recebem os tecidos do dispositivo de biopsia, uma multiplicidade de amostras de tecidos individuais à medida em que eles vão sendo extraídos do corpo do paciente e 4 ΕΡ2086418 temporariamente armazenando as amostras de tecidos num único volume na referida câmara.
9. 9. Sistema de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, em que o receptáculo (20) é adaptado para conter um volume do agente para conservação, que é suficiente para cobrir pelo menos uma amostra de tecido quando armazenado no recipiente para conservação de tecidos.
10. 10. Método para manusear pelo menos uma amostra de tecido colhido numa biopsia, o método incluindo as seguintes etapas: proporcionar pelo menos uma amostra de tecido nos componentes de recepção dos tecidos do dispositivo de biopsia situado no exterior do corpo de um paciente; e engatando, de modo a se poder libertar, o dispositivo (3) de recolha de tecidos aos referidos componentes que recebem os tecidos, o método sendo caracterlzado por: dispor pelo menos uma parte do dispositivo de recolha que contenha pelo menos uma amostra de tecido num recipiente para conservação (8) de tecidos; um receptáculo (20) acoplado ou ligado de forma estanque aos gases que contenha um determinado volume de um agente para conservação ao recipiente para conservação de tecidos; e transferir o volume do agente para conservação do receptáculo para o recipiente para conservação de 5 ΕΡ2086418 tecidos, quando o receptáculo se acopla ou liga de modo estanque aos gases ao recipiente para conservação (8) de tecidos.
11. 11. Método de acordo com a reivindicação 10, em que o receptáculo (20) tem um compartimento para armazenar o agente para conservação, e em que o compartimento é fechado por meio de um fecho estanque aos liquidos e aos gases, e em que o referido fecho é libertado da condição de fechado para uma condição de aberto, quando o receptáculo se acopla ou liga ao recipiente para conservação de tecidos.
12. 12. Método de acordo com a reivindicação 11, em que o referido fecho é levado a ser libertado como consequência de se acoplar ou ligar o receptáculo ao recipiente para conservação de tecidos.
13. 13. Método de acordo com a reivindicação 12, em que o receptáculo está compreendido numa tampa (7) para fechar o recipiente para conservação (8) de tecidos, e em que a tampa é fixada ao recipiente para conservação de tecidos de um modo tal que uma primeira acção de fixação estabelece uma ligação estanque aos gases entre o receptáculo e o recipiente para conservação de tecidos, e uma subsequente segunda acção de fixação que conduz à libertação do referido fecho.
14. 14. Método de acordo com a reivindicação 13, que 6 ΕΡ2086418 compreende subsequentemente à referida fase de transferência, a fase seguinte de transportar o recipiente para conservação (8) de tecidos com pelo menos um reservatório com amostras de tecidos, de um primeiro sitio de manuseamento para um segundo sitio de manuseamento; quando o recipiente para conservação (8) de tecidos é fechado pela referida tampa. Lisboa, 22 de Março de 2011