PL228940B1

PL228940B1 - Auditory ossicle prosthesis

Info

Publication number: PL228940B1
Application number: PL416059A
Authority: PL
Inventors: Henryk SKARŻYŃSKI; Henryk Skarżyński
Original assignee: Inst Fizjologii I Patologii Sluchu
Priority date: 2016-02-08
Filing date: 2016-02-08
Publication date: 2018-05-30
Also published as: WO2017138823A1; PL416059A1

Description

(21) Numer zgłoszenia: 416059 (51) Int.CI.(21) Filing number: 416059 (51) Int.CI.

A61F 2/18 (2006.01)A61F 2/18 (2006.01)

Urząd Patentowy Rzeczypospolitej Polskiej (22) Data zgłoszenia: 08.02.2016 (54)Patent Office of the Republic of Poland (22) Application date: February 8, 2016 (54)

Proteza kosteczki słuchowejOssicles prosthesis

(73) Uprawniony z patentu: (73) The right holder of the patent: INSTYTUT FIZJOLOGII I PATOLOGII SŁUCHU, INSTITUTE OF PHYSIOLOGY AND PATHOLOGY OF HEARING, (43) Zgłoszenie ogłoszono: (43) Application was announced: Warszawa, PL Warsaw, PL 16.08.2017 BUP 17/17 16 August 2017 BUP 17/17 (72) Twórca(y) wynalazku: (72) Inventor (s): HENRYK SKARŻYŃSKI, Warszawa, PL HENRYK SKARŻYŃSKI, Warsaw, PL (45) O udzieleniu patentu ogłoszono: (45) The grant of the patent was announced: 30.05.2018 WUP 05/18 30.05.2018 WUP 05/18 (74) Pełnomocnik: (74) Representative: rzecz, pat. Agnieszka Przyborska-Bojanowska thing, pat. Agnieszka Przyborska-Bojanowska

'st σ>'st σ>

CMCM

Ω.Ω.

PL 228 940 B1PL 228 940 B1

Opis wynalazkuDescription of the invention

Przedmiotem wynalazku jest proteza kosteczki słuchowej, która jest mocowana do pozostałości kowadełka w ludzkim uchu środkowym i do główki strzemiączka.The present invention relates to an auditory ossicles prosthesis that is attached to the anvil residue in the human middle ear and to the head of the stapes.

Niedosłuch i związane z nim zaburzenia komunikacji stanowią istotny problem zdrowotny oraz społeczny. Konieczne leczenie i rehabilitacja pacjentów z zaburzeniami słuchu wiążą się natomiast z obciążeniem ekonomicznym. Kluczowe wydaje się zatem opracowanie takich rozwiązań terapeutycznych, które będą jednocześnie skuteczne i rentowne. Pacjentom proponowane są różne rodzaje terapii, w zależności od typu zaburzenia i uwarunkowań indywidualnych. Do dyspozycji osób z niedosłuchem są m.in. liczne urządzenia elektroniczne wspomagające lub zastępujące receptory zmysłu słuchu. Często stanowią one niezbędny element procesu leczenia, w ramach którego prowadzona jest również intensywna rehabilitacja. W diagnostykę i leczenie pacjentów zaangażowany jest interdyscyplinarny zespół specjalistów. Układ słuchowy dzieli się na część ośrodkową i obwodową. Na tę ostatnią składają się ucho zewnętrzne, ucho środkowe i ucho wewnętrzne. Większość struktur tworzących część obwodową układu słuchowego mieści się w kości skroniowej czaszki. Ucho zewnętrzne ma dwie podstawowe funkcje. Po pierwsze, służy ochronie struktur leżących głębiej. Po drugie, małżowina uszna zbiera energię w postaci fał ciśnienia akustycznego dźwięku i w wyniku zjawisk rezonansowych wzmacnia szczególnie częstotliwości zbliżone do 3000 Hz. Dźwięki te następnie transmitowane są przez zewnętrzny przewód słuchowy aż do błony bębenkowej, gdzie sygnały przyjmują formę drgań mechanicznych. W uchu środkowym kolejne kosteczki słuchowe, tj. młoteczek, kowadełko i strzemiączko, przekazują przetransformowany i wzmocniony sygnał dalej. Ostatnia kosteczka połączona jest z błoną okienka owalnego i pobudza ją mechanicznie do drgań. Okienko owalne stanowi jeden z elementów ucha wewnętrznego. Etap transmisji w obrębie ucha środkowego pozwała na ok. 22-krotne zwiększenie wejściowego poziomu ciśnienia akustycznego dźwięku (Sound, Pressure Level, dB SPL) poprzez: a) redukcję powierzchni, do której przykładana jest energia, z ok. 55 mm² błony bębenkowej do ok. 3,2 mm²okienka owalnego oraz b) wykorzystanie zjawiska dźwigni w postaci połączenia młoteczek-kowadełko (stosunek 1:3). Młody, zdrowy człowiek jest w stanie usłyszeć dźwięki w zakresie częstotliwości 20-20 000 Hz, o intensywności do ok. 125 dB SPL (próg bólu). Tymczasem ok, 50% osób w wieku ponad 65 lat ma różnego rodzaju niedosłuch. U większości pacjentów niedosłuch ma charakter odbiorczy (WHO, 2000). Oznacza to dysfunkcję układu słuchowego na poziomie ślimaka lub nerwu przedsionkowo-ślimakowego. Taki niedosłuch może charakteryzować się stopniem od nieznacznego do głębokiego. W niedosłuchu odbiorczym jednym z podstawowych problemów jest zaburzona dyskryminacja częstotliwości, co utrudnia przede wszystkim rozumienie mowy w szumie oraz istotnie ogranicza zakres dynamiki słyszenia dźwięków o różnych intensywnościach (Kulkarni i wsp., 2008). Drugi wyróżniany ze względu na lokalizację uszkodzenia rodzaj niedosłuchu to niedosłuch przewodzeniowy, który wynika z niepełnej funkcjonalności struktur w obrębie ucha zewnętrznego lub środkowego. W niedosłuchu przewodzeniowym droga transmisji dźwięku do ucha wewnętrznego jest ograniczona lub uniemożliwiona, w związku m.in. z patologiami kosteczek słuchowych, wrodzoną atrezją (zarośnięcie przewodu słuchowego zewnętrznego), nowotworami, przewlekłymi stanami zapalnymi zewnętrznego przewodu słuchowego lub błony bębenkowej, czy też problemami skórnymi w obrębie ucha. Trzecią formą jest niedosłuch mieszany, zawierający komponenty obu powyższych rodzajów zaburzeń słuchu. Struktury układu, słuchowego można sztucznie stymulować z wykorzystaniem różnego rodzaju mechanizmów gdzie: a) błona bębenkowa wprawiana jest w drgania pod wpływem sygnału akustycznego w przypadku normalnego słyszenia oraz za pomocą aparatów słuchowych, b) struktury ucha środkowego, tj. cały łańcuch kosteczek słuchowych oraz okienko owalne i okrągłe, jak również kość skroniowa są pobudzane mechanicznie (konwencjonalne aparaty słuchowe, urządzenia wszczepialne), c) zakończenia nerwowe są pobudzane elektrycznie (implanty ślimakowe, implanty pnia mózgu oraz śródmózgowia), d) będące jeszcze w okresie badań implanty ślimakowe i pniowe, które dostarczałyby pobudzenie w formie impulsów optycznych. Nie stymuluje się, poza badaniami doświadczalnymi, bezpośrednio ciała kolankowatego przyśrodkowego, kompleksu oliwki czy kory słuchowej, ponieważ nie są dokładnie poznane mechanizmy kodowania sygnałów w tych obszarach i mapy tonotopowe pobudzeń, jak również trudny do przewidzenia jest zakres plastyczności neuronalnej w ich obrębie (Zeng i wsp., 2011). Jednym ze sposobów leczenia niedosłuchu przewodzeniowego, będącym alternatywą dla implantów aktywnych, jest zastosowanie urządzeń symulujących pracę kosteczek słuchowych. Protezy te zastępują całe struktury lub fragmenty nieobecne, uszkodzone, zdeformowane lub usztywnione w wyniku różnych schorzeń w obrębie ucha środkowego, takich jak np. zmiany otosklerotyczne.Hearing loss and related communication disorders constitute a significant health and social problem. The necessary treatment and rehabilitation of patients with hearing impairment are associated with an economic burden. Therefore, it seems crucial to develop such therapeutic solutions that will be both effective and profitable. Patients are offered various types of therapy, depending on the type of disorder and individual circumstances. People with hearing loss can use: numerous electronic devices supporting or replacing the receptors of the sense of hearing. They are often an essential part of the treatment process, which also includes intensive rehabilitation. An interdisciplinary team of specialists is involved in the diagnosis and treatment of patients. The auditory system is divided into a central part and a peripheral part. The latter consists of the outer ear, middle ear, and inner ear. Most of the structures that make up the peripheral part of the auditory system are located in the temporal bone of the skull. The outer ear has two primary functions. First, it serves to protect deeper structures. Secondly, the auricle collects energy in the form of a halve of the sound pressure and, as a result of resonance phenomena, amplifies frequencies close to 3000 Hz. These sounds then travel through the outer ear canal to the eardrum, where the signals take the form of mechanical vibrations. In the middle ear, the next bones of the auditory bones, i.e. the hammer, the anvil and the stirrup, transmit the transformed and amplified signal further. The last bone is connected to the membrane of the oval window and stimulates it mechanically to vibrate. The oval window is one of the elements of the inner ear. The transmission stage in the middle ear allows for an approx. 22-fold increase in the input sound pressure level (dB SPL) by: a) reducing the area to which energy is applied, from approx. 55 mm ² of the tympanic membrane to 3.2 mm ^{2 of} the oval window and b) the use of the lever effect in the form of a hammer-anvil connection (ratio 1: 3). A young, healthy person is able to hear sounds in the frequency range 20-20,000 Hz, with an intensity of up to about 125 dB SPL (pain threshold). Meanwhile, approximately 50% of people over the age of 65 have various types of hearing loss. In most patients, the hearing loss is sensorineural (WHO, 2000). This indicates a dysfunction of the auditory system at the level of the cochlea or vestibulocochlear nerve. This hearing loss can be mild to severe. One of the basic problems in sensorineural hearing loss is disturbed frequency discrimination, which makes it difficult to understand speech in noise and significantly limits the dynamic range of hearing sounds of different intensities (Kulkarni et al., 2008). The second type of hearing loss distinguished according to the location of the damage is conductive hearing loss, which results from the incomplete functionality of the structures within the outer or middle ear. In conductive hearing loss, the path of sound transmission to the inner ear is limited or impossible, due to e.g. with ossicles, congenital atresia (atresia of the external auditory canal), cancer, chronic inflammation of the external auditory canal or eardrum, or skin problems within the ear. The third form is mixed hearing loss, containing components of both of the above types of hearing impairment. The structures of the auditory system can be artificially stimulated with the use of various types of mechanisms, where: a) the eardrum is made to vibrate under the influence of an acoustic signal in the case of normal hearing and with the use of hearing aids, b) the structures of the middle ear, i.e. the entire chain of the ossicles and the window oval and round as well as temporal bone are mechanically stimulated (conventional hearing aids, implantable devices), c) nerve endings are electrically stimulated (cochlear implants, brain stem and midbrain implants), d) cochlear and stem implants still under research, which would provide stimulation in the form of optical pulses. Apart from experimental studies, the medial geniculate body, the olive complex or the auditory cortex is not stimulated directly because the mechanisms of signal coding in these areas and tonotopic maps of excitations are not fully understood, as well as the extent of neuronal plasticity within them is difficult to predict (Zeng and et al., 2011). One of the methods of treating conductive hearing loss, which is an alternative to active implants, is the use of devices simulating the operation of the auditory ossicles. These prostheses replace entire structures or fragments that are absent, damaged, deformed or stiffened as a result of various diseases in the middle ear, such as e.g. otosclerotic changes.

PL 228 940 B1PL 228 940 B1

Standardowym materiałem służącym do produkcji urządzeń pasywnych (urządzenia niewymagające zewnętrznego źródła zasilania, zwane także protezkami) jest tytan, w związku z jego wysokim stopniem biokompatybilności oraz względnie dużą twardością i elastycznością. Od niedawna do produkcji protezek stosuje się także nikiel, który wykazuje znaczny stopień giętkości oraz odporności na korozję. W najnowszych protezkach istnieje możliwość doboru wielkości poszczególnych elementów oraz ich dostosowania podczas operacji do uwarunkowań anatomicznych pacjenta (Martin i wsp., 2011). Niektóre z urządzeń stosowane są w zabiegach ossikuloplastycznych, tj. uzupełniania lub zastępowania elementów łańcucha kosteczek słuchowych. Charakterystyczna dla tych modeli jest okrągła główka o otwartej formie z jednej strony, którą wszczepia się tak, aby niemalże całkowicie przylegała do błony bębenkowej, ograniczając ryzyko jej uszkodzenia oraz unieruchamiając protezkę (typowe wymiary główki to 2-4 mm). Długość trzonka protezki, który dochodzi z drugiej strony do płytki (podstawy) strzemiączka w niszy okienka owalnego, można dopasować do uwarunkowań anatomicznych pacjenta w zakresie 2-7 mm, w zależności od modelu. Istnieją protezki, które przymocowywane są z jednej strony do błony bębenkowej, a z drugiej do główki strzemiączka za pomocą specjalnych klipsów. Dostępne są również urządzenia zastępujące jedynie pojedyncze struktury łańcucha kosteczek, tj. rękojeść młoteczka, fragment kowadełka, czy staw kowadełkowo-strzemiączkowy.The standard material for the production of passive devices (devices that do not require an external power source, also called prostheses) is titanium, due to its high degree of biocompatibility and relatively high hardness and flexibility. Recently, nickel has also been used in the production of prostheses, which shows a high degree of flexibility and corrosion resistance. In the latest prostheses, it is possible to select the size of individual elements and adjust them during the operation to the anatomical conditions of the patient (Martin et al., 2011). Some of the devices are used in ossiculoplastic procedures, i.e. supplementing or replacing elements of the ossicular chain. Characteristic for these models is a round head with an open form on one side, which is implanted so that it almost completely adheres to the tympanic membrane, reducing the risk of its damage and immobilizing the prosthesis (the typical dimensions of the head are 2-4 mm). The length of the prosthesis shaft, which on the other side reaches the stapes plate (base) in the niche of the oval window, can be adjusted to the patient's anatomical conditions in the range of 2-7 mm, depending on the model. There are prostheses that are attached on one side to the eardrum and on the other to the head of the stapes with special clips. There are also devices that replace only single structures of the ossicles, such as a hammer handle, a fragment of an anvil, or an anvil-stapes joint.

Drugi typ zabiegów, w których mają zastosowanie protezki do ucha środkowego, to operacje strzemiączka wynikające z jego unieruchomienia w procesie otosklerotycznym. Zazwyczaj taką protezkę umieszcza się między odnogą długą kowadełka a niszą okienka owalnego (lub podstawą strzemiączka) (Martin i wsp., 2011). Inne formy protezek składają się z dwóch podstawowych elementów: a) pętli, którą przymocowuje się do kowadełka w sposób stabilny, ograniczający ucisk i optymalizujący transmisję dźwięku oraz b) trzonka (o długości 3-7 mm). W przypadkach częściowej erozji kowadełka można ponadto zastosować protezkę kątową umieszczaną na zachowanych resztkach kosteczki. Gdy kowadełko i strzemiączko są natomiast całkowicie nieobecne lub niesprawne, przeprowadza się zabieg z wykorzystaniem protezki wyposażonej w przegub kulowy, mocowanej z jednej strony na młoteczku, a z drugiej w niszy okienka owalnego.The second type of procedures in which middle ear prostheses are used are stapes surgery resulting from its immobilization in the otosclerotic process. Typically, such a prosthesis is placed between the long leg of the anvil and the niche of the oval window (or stapes footplate) (Martin et al., 2011). Other forms of prostheses consist of two basic components: a) a loop that is attached to the anvil in a stable manner to reduce pressure and optimize sound transmission, and b) a shaft (3-7 mm long). In cases of partial erosion of the anvil, it is also possible to use an angular prosthesis placed on the preserved remains of the cube. When the anvil and the stirrup are completely absent or inoperable, the procedure is performed using a prosthesis equipped with a ball joint, mounted on one side on a hammer and on the other in the recess of the oval window.

Z polskiego zgłoszenia patentowego P. 406083 znana jest proteza kosteczek słuchowych do przenoszenia dźwięku z błony bębenkowej na płytkę strzemiączka i dalej do ucha wewnętrznego znajdująca zastosowanie w medycynie i służąca do odtworzenia ciągłości łańcucha kosteczek w uchu środkowym charakteryzująca się tym, że zbudowana jest z podstawy, mającej postać przynajmniej trzech złączonych ze sobą ramion, do której zamocowana jest nóżka, przy czym w każdym ramieniu tworzącym podstawę, przy jego wolnym końcu, utworzony jest przelotowy otwór.From the Polish patent application P. 406 083 a ossicular prosthesis is known for the transfer of sound from the tympanic membrane to the stapes plate and further to the inner ear, used in medicine and used to restore the continuity of the ossicular chain in the middle ear, characterized by the fact that it is made of a base, having the form of at least three interconnected arms to which a leg is attached, each arm forming the base, at its free end, having a through-hole.

Z innego zgłoszenia patentowego P. 406084 znana jest proteza kosteczek słuchowych do przenoszenia dźwięku z błony bębenkowej na płytkę strzemiączka i dalej do ucha wewnętrznego zbudowana z podstawy w kształcie trójkąta o zaokrąglonych narożach oraz obwodowo wygiętej ku górze krawędzi, w której utworzone są przelotowe otwory, a do której zamocowane są tworzące nóżkę podstawy trzy, przyległe do siebie wolnymi końcami, ramiona.Another patent application No. 406084 discloses an ossicular prosthesis for transmitting sound from the tympanic membrane to the stapes plate and further to the inner ear, made of a triangle-shaped base with rounded corners and a circumferentially bent upward edge, in which through holes are formed, and to which are attached three arms that form a base leg, adjacent to each other with their free ends.

W patencie europejskim EP2385808 ujawniono protezę kosteczek słuchowych, która zawiera wydłużony element protezy mający bliższy koniec i dalszy koniec. Zacisk blokujący znajduje się na bliższym końcu protezy i zawiera pasek zaciskowy, mający stały koniec i swobodny koniec, oraz głowicę blokującą na stałym końcu paska zaciskowego, który ma otwór na pasek do umieszczania swobodnego końca paska zaciskowego. Pasek zaciskowy przechodzi wokół kosteczek ucha środkowego w obiegu zamkniętym i jest trwale połączony tak, że wibracje akustyczne z kosteczek przechodzą przez element protezy do powierzchni ślimaka.European Patent EP2385808 discloses an ossicular prosthesis which includes an elongated prosthetic component having a proximal end and a distal end. The locking clip is provided at the proximal end of the prosthesis and includes a clamp strap having a fixed end and free end, and a locking head at the fixed end of the clamp strap that has a strap opening for receiving the free end of the clamp strap. The clamping strip extends around the middle ear ossicles in a closed circuit and is firmly connected so that acoustic vibrations from the ossicles pass through the prosthesis component to the cochlear surface.

Z patentu US7955386 znana jest proteza ucha środkowego zawierająca jednolity korpus wykonany z odkształcalnego materiału zdolnego do przyjmowania różnych kształtów. Korpus zawiera ściankę ze szczelinami, tworzącą zagłębienie do umieszczania kosteczek ucha środkowego.Patent US7955386 discloses a middle ear prosthesis comprising a unitary body made of a deformable material capable of adopting various shapes. The body includes a slotted wall that forms a cavity for receiving the middle ear ossicles.

W europejskim zgłoszeniu patentowym EP1759662 ujawniono endoprotezę ucha środkowego, która zawiera element przystosowany do uzupełnienia po implantacji kości kosteczek słuchowych w uchu. Anatomicznie zgodna struktura jest przymocowana do elementu, obejmującego górną część łukową oraz dolną część łukową, z których każda ma bliższe i dalsze końce. Część zacisku jest połączona z bliższymi końcami górnych i dolnych części łukowych tak, że górne i dolne części łukowe określają części koła dla otoczenia kości. Części zaciskowe rozciągają się na zewnątrz koła.European patent application EP1759662 discloses a middle ear prosthesis which comprises an element adapted to be replaced after implantation of the ossicles in the ear. The anatomically compatible structure is attached to a member including an upper arcuate portion and a lower arcuate portion each having proximal and distal ends. The clip portion is connected to the proximal ends of the upper and lower arch portions such that the upper and lower arc portions define the portions of a circle to surround the bone. The clamping parts extend to the outside of the wheel.

Z patentu EP2789311 znana jest proteza kosteczek słuchowych ucha środkowego przeznaczona do zastępowania co najmniej jednego elementu ludzkiego łańcucha kosteczek słuchowych. Proteza ma wydłużony korpus, który na jednym swym końcu ma element sprzęgający w postaci płytki, służący doPatent EP2789311 discloses a middle ear ossicular prosthesis intended to replace at least one element of the human ossicular chain. The prosthesis has an elongated body which at one end has a plate-like engagement element for

PL 228 940 B1 łączenia z protezą błony bębenkowej lub zacisk do łączenia mechanicznego z elementem kosteczki słuchowej albo też element łączący z siłownikiem aktywnego implantu słuchowego. Na drugim końcu wydłużonego korpusu proteza ma element sprzęgający z kostką strzemiączka. Ten element sprzęgający ma postać dzwonu lub zacisku z otworem umożliwiającym dostęp głowy strzemiączka oraz przestrzenią do trwałego usytuowania głowy strzemiączka. Element sprzęgający protezę ze strzemiączkiem ma wewnątrz przestrzeni usytuowania głowy strzemiączka wystający element ustalający osiowe położenie wydłużonego korpusu protezy względem głowy strzemiączka po implantacji protezy.Or a clamp for a mechanical connection to an auditory ossicular element, or a connecting element to an actuator of an active hearing implant. At the other end of the elongated body, the prosthesis has an engagement element with the stapes footplate. This coupling element is in the form of a bell or clamp with an opening for the access of the stapes head and a space for permanently positioning the head of the stapes. The element coupling the prosthesis with the stapes, inside the space where the head of the stapes is located, has a protruding element that locates the axial position of the elongated body of the prosthesis in relation to the head of the stapes after prosthesis implantation.

Z patentu EP1181907 znana jest proteza łańcuszka kostek ucha środkowego, która zawiera samonośny zacisk montowany na strzemiączku. Zacisk zawiera języczki, które są umieszczone osiowo ponad strzemiączkiem, przy czym zacisk zamyka strzemię z czterech boków. Proteza może; funkcjonować jako implant pasywny lub jako element łączący z aktywnym aparatem słuchowym.Patent EP1181907 discloses a middle ear ankle chain prosthesis, which includes a self-supporting clamp mounted on a stapes. The clamp comprises tabs which are axially positioned above the stirrup, the clamp closing the stirrup on the four sides. The denture can; function as a passive implant or as a connecting element to an active hearing aid.

Ze zgłoszenia wzoru użytkowego DE202014101511 znana jest pasywna proteza kostki słuchowej przeznaczona do wymiany lub mostkowania co najmniej jednego elementu ludzkiego łańcucha kosteczek słuchowych. Proteza ma na jednym swoim końcu pętlę z perforowanej taśmy metalowej do połączenia z kosteczką ucha środkowego.From utility model application DE202014101511, a passive ear bone prosthesis is known for replacing or bridging at least one element of the human ossicular chain. The prosthesis has at one end a loop of perforated metal band for connection to the middle ear ankle.

W patencie europejskim EP1495737 ujawniono protezę kosteczki słuchowej w uchu środkowym człowieka składającą się z dwóch elementów: pręta mocowanego za pomocą zacisku do młoteczka i pręta w kształcie tłoka do wprowadzenia przez okienko owalne do ślimaka. Dwa pręty protezy są połączone przez przynajmniej jeden przegub.European patent EP1495737 discloses an ossicular prosthesis in the human middle ear consisting of two components: a rod attached by a clamp to a mallet and a piston-shaped rod for insertion through an oval window into the cochlea. The two bars of the prosthesis are connected by at least one joint.

Proteza kosteczki słuchowej według wynalazku składa się z belki głównej (1) wyposażonej w trzy zaczepy (2, 3, 4). Z jednej strony służą one do zaczepienia na główce strzemiączka, z drugiej do mocowania na pozostałości kowadełka. Zaczep (2) do główki strzemiączka stanowią trzy jednakowe lub różne, zagięte ramiona (5) wychodzące od belki głównej (1) z dodatkowymi odnogami bocznymi (6) w kształcie łuków, usytuowanymi w płaszczyznach równoległych do płaszczyzny belki głównej (1) i prostopadle do ramion (5). Zasadniczo między sąsiednimi ramionami (5) oraz skrajnymi ramionami (5) i belką główną (1) jest kąt prosty. Ramiona (5) tworzą razem rodzaj koszyczka z obejmą stworzoną z odnóg (6) w kształcie części okręgów. Zaczep (3) do odnogi długiej kowadełka to dwa symetryczne, zagięte ramiona (7) po bokach belki głównej (1), usytuowane w przybliżeniu w połowie długości implantu, prostopadle do belki głównej (1). Trzeci zaczep (4) usytuowany jest na przedłużeniu belki głównej (1). Zaczep (4) ma zmienny przekrój poprzeczny zmniejszający się wraz ze wzrostem odległości od belki głównej (1) i jest okręcany wokół pozostałości kowadełka oraz służy jako dodatkowa stabilizacja. W szczególnie korzystnym wykonaniu proteza wytworzona jest w całości z tytanu. Korzystnie gdy belka główna (1) ma przekrój o kształcie prostokąta. Korzystnie jest także, gdy ramiona (5) mają taki sam przekrój jak przekrój bełki głównej (1). W innym korzystnym wykonaniu wszystkie odnogi (6) mają takie same przekroje poprzeczne.The auditory ossicles prosthesis according to the invention consists of a main beam (1) equipped with three catches (2, 3, 4). On the one hand, they are used to attach to the head of the stirrup, and on the other hand, to attach to the remains of the anvil. The hook (2) for the head of the stirrup is composed of three identical or different bent arms (5) extending from the main beam (1) with additional side branches (6) in the shape of arches, situated in planes parallel to the plane of the main beam (1) and perpendicular to arms (5). Basically, there is a right angle between the adjacent arms (5) and the extreme arms (5) and the main beam (1). Together, the arms (5) form a kind of basket with a brace made of branches (6) in the shape of some circles. The hook (3) for the long anvil leg consists of two symmetrical, bent arms (7) on the sides of the main beam (1), located approximately halfway along the implant length, perpendicular to the main beam (1). The third catch (4) is located on the extension of the main beam (1). The catch (4) has a variable cross-section that decreases as the distance from the main beam (1) increases and is twisted around the remnants of the anvil and serves as additional stabilization. In a particularly preferred embodiment, the prosthesis is made entirely of titanium. Preferably, the main beam (1) has a rectangular cross-section. It is also preferred that the arms (5) have the same cross section as that of the main spool (1). In another preferred embodiment, all the legs (6) have the same cross-sections.

Korzystnie jest także gdy zaczep (4) ma kształt wydłużonego ostrosłupa o podstawie prostokątnej, o wymiarach równych z wymiarami poprzecznego przekroju belki głównej (1).It is also advantageous if the catch (4) has the shape of an elongated pyramid with a rectangular base, with dimensions equal to the dimensions of the cross-section of the main beam (1).

Budowa protezy według wynalazku pozwala na dopasowanie położenia implanta do anatomicznej budowy ucha środkowego pacjenta oraz dostosowanie do postaci uszkodzenia kosteczek ucha środkowego. Konstrukcja zaczepów daje pewne połączenie z kosteczkami ucha pacjenta, a budowa protezy ułatwia chirurgowi zaciśnięcie implantu podczas zabiegu wszczepienia.The construction of the prosthesis according to the invention allows to adjust the position of the implant to the anatomical structure of the patient's middle ear and to the form of damage to the middle ear bones. The design of the abutments provides a secure connection with the bones of the patient's ear, and the design of the prosthesis makes it easier for the surgeon to clamp the implant during the implantation procedure.

Przedmiot wynalazku przedstawiono w przykładach wykonania na rysunku, na którym fig. 1 przedstawia widok protezy, fig. 2 - z przodu protezy, fig. 3 - widok z boku protezy.The subject of the invention is presented in the drawing, in which fig. 1 shows a view of the prosthesis, fig. 2 - front view of the prosthesis, fig. 3 - side view of the prosthesis.

P R Z Y K Ł A DP R Z Y K Ł A D

Proteza kosteczki słuchowej składa się z belki głównej 1 o przekroju prostokątnym wyposażonej w trzy zaczepy 2, 3, 4. Z jednej strony służą one do zaczepienia na główce strzemiączka, z drugiej do mocowania wokół pozostałości kowadełka. Zaczep do główki strzemiączka 2 stanowią trzy zagięte ramiona 5 o jednakowym przekroju prostokątnym wychodzące od belki głównej 1 z dodatkowymi odnogami bocznymi 6 w kształcie łuków, stanowiących fragmenty okręgów usytuowanych w jednej płaszczyźnie, równoległej do płaszczyzny belki głównej 1. Odnogi 6 usytuowane są prostopadle do ramion 5. Wszystkie odnogi boczne 6 mają jednakowy, prostokątny kształt przekroju poprzecznego. Między sąsiednimi ramionami 5 oraz skrajnymi ramionami 5 i belką główną 1 jest kąt prosty. Ramiona 5 stanowią wspólnie rodzaj koszyczka z obejmą stworzoną z odnóg 6 w kształcie okręgu. Zaczep 3 do odnogi długiej kowadełka to dwa symetryczne, zagięte ramiona 7 o przekroju prostokątnym, umieszczone po bokach belki głównej 2, usytuowane w przybliżeniu w połowie długości implantu. Trzeci zaczep 4 jestThe auditory ossicles prosthesis consists of a main beam 1 with a rectangular cross-section, equipped with three catches 2, 3, 4. On the one hand, they serve to attach to the head of the stapes, and on the other, to fasten around the remains of the anvil. The hook to the head of the stirrup 2 consists of three bent arms 5 of the same rectangular cross-section extending from the main beam 1 with additional arch-shaped side branches 6, constituting fragments of circles located in one plane, parallel to the plane of the main beam 1. The legs 6 are perpendicular to the arms. 5. All side branches 6 have the same rectangular cross-sectional shape. There is a right angle between the adjacent limbs 5 and the extreme limbs 5 and the main beam 1. The arms 5 together constitute a kind of basket with a brace made of circular legs 6. The hook 3 for the long anvil leg consists of two symmetrical, curved arms 7 with a rectangular cross-section, placed on the sides of the main beam 2, approximately halfway along the length of the implant. The third catch 4 is

PL 228 940 B1 niesymetryczny, usytuowany na przedłużeniu belki głównej 2. Zaczep 4 ma kształt wydłużonego ostrosłupa o podstawie prostokąta, którego wymiary są identyczne z wymiarami przekroju poprzecznego belki głównej 1 i jest okręcany wokół pozostałości kowadełka oraz służy jako dodatkowa stabilizacja.Asymmetrical, located on the extension of the main beam 2. The hook 4 has the shape of an elongated pyramid with a rectangular base, the dimensions of which are identical to the dimensions of the cross-section of the main beam 1 and is twisted around the remnants of the anvil and serves as additional stabilization.

Proteza wykonana jest z tytanu.The prosthesis is made of titanium.

Claims

Patent claims

The auditory ossicular prosthesis for fixing on one side to the head of the stapes and on the other for fixing around the remains of the anvil, characterized in that it consists of a main beam (1) equipped with three hooks (2, 3, 4), where the hook (2) is the stapes heads are three bent arms (5) with additional side branches (6) in the shape of arcs situated in planes parallel to the plane of the main beam (1) of the prosthesis and perpendicular to the arms (5), while the arms (5) together form a kind of a basket with a clamp made of legs (6), and the anvil hook (3) consists of two symmetrical, bent arms (7) situated perpendicular to the main beam (1), symmetrically on two sides of the main beam (1), and the third hook (4) it is located on the extension of the main beam (1) as its extension.

The prosthesis according to claim 3. The machine according to claim 1, characterized in that the arms (5) are positioned at right angles to the main beam (1).

The prosthesis according to claim 3. A machine as claimed in claim 1, characterized in that the arms (5) are spaced 90 degrees apart.

The prosthesis according to claim A device according to claim 1, characterized in that the arms (3) are located halfway along the length of the implant.

The prosthesis according to claim 6. The main beam (1) has a rectangular cross-section. The prosthesis according to claim A device according to claim 1, characterized in that all arms (5) have the same rectangular cross-section.

The prosthesis according to claim A device according to claim 1, characterized in that the side branches (6) have a uniform rectangular cross-section.

The prosthesis according to claim A device as claimed in claim 1, characterized in that the catch (4) has a variable cross-section that decreases with increasing distance from the main beam (1).

The prosthesis according to claim 8. The device according to claim 8, characterized in that the catch (4) has the shape of an elongated pyramid with a rectangular base.

The prosthesis according to claim 3. The prosthesis according to claim 1, characterized in that the prosthesis is made entirely of titanium. The prosthesis according to claim 2. A method as claimed in claim 1, characterized in that the additional side branches (6) are in the form of parts of circles.

The prosthesis according to claim A machine as claimed in claim 1, characterized in that the bent arms (5) extending from the main beam (1) with additional side branches (6) have the shape of arcs.