NO901495L

NO901495L - UNIVERSAL dressings.

Info

Publication number: NO901495L
Application number: NO90901495A
Authority: NO
Inventors: Glenda G Kalt
Original assignee: Kalt Medical Corp
Priority date: 1988-08-03
Filing date: 1990-04-02
Publication date: 1990-05-30
Also published as: NO901495D0

Description

Den foreliggende oppfinnelse vedrører generelt en klemme for å holde fast en gjenstand og mere spesielt en medisinsk klemme for å holde fast en slange eller IV kanyle på pasientens kropp. The present invention relates generally to a clamp for holding an object and more particularly to a medical clamp for holding a tube or IV cannula on the patient's body.

Det er ofte nødvendig å klemme fast ytre og mesentære slanger og ledninger til kroppen på en medisinsk pasient. De typene av slanger som er involvert i medisinske anvendelser, omfatter f.eks. mate-slanger, naso-gastriske slanger, brystkasse-slanger, foley kateter- såvel som kondomkateter-slanger, dialyse-slanger, endotracheale slanger, trykkregulerende anordninger, anglokate og heparin låse-slanger, såvel som andre slanger og ledninger som anvendes til å føre inn fluider i kroppen intravenøst eller til å føre inn oksygen i pasientens munn eller nese. It is often necessary to clamp external and mesenteric tubes and wires to the body of a medical patient. The types of hoses involved in medical applications include e.g. feeding tubes, nasogastric tubes, chest tubes, foley catheter as well as condom catheter tubes, dialysis tubes, endotracheal tubes, pressure regulating devices, anglocathe and heparin lock tubes, as well as other tubes and lines used to lead into the body intravenously or to introduce oxygen into the patient's mouth or nose.

Det er viktig at en slangeklemme holder slangen eller ledningen fast. Enhver bevegelse av slangene eller ledningene kan forårsake ubehag for pasienten. Det er ofte nødvendig å fjerne slangen og erstatte den med en annen eller å justere slangens eller ledningens stilling. Det er derfor ønskelig at klemmen kan åpnes slik at slangen eller ledningen kan frigjøres og klemmes fast igjen uten å fjerne eller sette på plass igjen hele klemmeanordningen. It is important that a hose clamp holds the hose or wire firmly. Any movement of the tubes or wires may cause discomfort to the patient. It is often necessary to remove the hose and replace it with another or to adjust the position of the hose or wire. It is therefore desirable that the clamp can be opened so that the hose or wire can be released and clamped firmly again without removing or replacing the entire clamping device.

U.S. patent 3.826.254 beskriver en klemme som omfatter en klebende pute som foldes tilbake over seg selv slik at den holder fast en slange. U.S. patent 3,826,254 describes a clamp comprising an adhesive pad that folds back on itself to hold a tube.

U.S. patent 4.165.748 beskriver en slangeklemme utformet i et stykke og festet til pasientens kropp, og som har en sentral del som foldes rundt og klemmer fast slangen ved å klebe til seg selv. U.S. patent 4,165,748 describes a tubing clamp formed in one piece and attached to the patient's body, and having a central portion which folds around and clamps the tubing by sticking to itself.

U.S. patent 4.333.468 beskriver en klemme som har en basis med to opphøyede deler, som mellom seg danner en fordypning. En slange kan taes i mot slik at den ligger i fordypningen, og en klaff som er permanent festet til basis i den ene enden kan strekkes over slangen. Et trykkfølsomt klebestoff dekker de opphøyede delene og fordypningen i basis, såvel som klaffens underside. Klaffen presses mot de opphøyede delene og slangen slik at den fester seg til denne og klemmer slangen fast i fordypningen. U.S. patent 4,333,468 describes a clamp which has a base with two raised parts, which form a recess between them. A hose can be received so that it lies in the recess, and a flap permanently attached to the base at one end can be stretched over the hose. A pressure-sensitive adhesive covers the raised parts and the recess in the base, as well as the underside of the flap. The flap is pressed against the raised parts and the hose so that it attaches to this and clamps the hose firmly in the recess.

Begge de foran nevnte klemmene lider av den ulempen at en svak rotasjon eller translasjon av slangen lett vil kunne bryte den klebende bindingen. Slangen blir derfor ikke holdt sikkert festet. Both of the clamps mentioned above suffer from the disadvantage that a slight rotation or translation of the hose could easily break the adhesive bond. The hose is therefore not kept securely attached.

U.S. patent nr. 3.834.380 beskriver en klemme omfattendeU.S. Patent No. 3,834,380 describes a clamp extensively

et oppsplittet rør som tar i mot en stavlignende gjenstand og som holdes lukket med en klaff festet til røret i den ene enden og som holdes fast i den andre enden. Røret er fleksibelt og kan være elastisk. Denne anordningen er imidlertid unødvendig voluminøs og kan forårsake ubehag for pasienten. Dessuten har anordningen en tendens til å løfte klemmetapen vekk fra pasienten, hvilket forårsaker ytterligere ubehag. Denne anordningen er også utilstrekkelig fleksibel for anvendelse på områder av kroppen hvor bevegelse er sansynlig og fleksibilitet er ønsket. Slike områder omfatter hode og ledd-områdene. a split tube that receives a rod-like object and is held closed by a flap attached to the tube at one end and held firmly at the other end. The tube is flexible and can be elastic. However, this device is unnecessarily bulky and may cause discomfort to the patient. Also, the device tends to lift the clamping tape away from the patient, causing further discomfort. This device is also insufficiently flexible for use in areas of the body where movement is noticeable and flexibility is desired. Such areas include the head and joint areas.

Denne ufleksibiliteten kan føre til at slangen blir holdt i gal stilling. Dessuten er denne anordningen avhengig av friksjon for å holde fast en slange, og er derfor avhengig av at overflate-egenskapene til den gjenstanden eller den slangen som skal holdes fast, er i stand til å gjennomføre en slik friksjons-binding. Dersom den gjenstanden som skal holdes fast har en overflate som er "glatt" i forhold til materialet i det oppsplittede røret, vil holdevirkningen være dårlig. Den siste ulempen ved denne anordningen er at bare en liten gruppe av slangedimensjoner kan holdes fast med en bestemt størrelse på det oppsplittede røret. This inflexibility can cause the hose to be held in the wrong position. Moreover, this device depends on friction to hold a hose, and therefore depends on the surface properties of the object or the hose to be held, being able to carry out such a friction bond. If the object to be held firmly has a surface that is "smooth" compared to the material in the split pipe, the holding effect will be poor. The final disadvantage of this arrangement is that only a small group of hose dimensions can be held firmly with a particular size of split pipe.

Haerr, beskriver i U.S. patent 4.122.857 en i alt vesentlig rektangulær pute laget av mykt, sterkt, fleksibelt skummateriale utstyrt med en fast klaff hvorved en gjenstand som f.eks. en kateterslange eller lignende kan festes til puten, som i sin tur er anordnet slik at den kan festes klebende til pasientens hud. Haerr, describes in U.S. patent 4,122,857 a substantially rectangular cushion made of soft, strong, flexible foam material equipped with a fixed flap whereby an object such as a catheter tube or similar can be attached to the pad, which in turn is arranged so that it can be attached adhesively to the patient's skin.

Den foreliggende oppfinnelse reduserer i betydelig grad de tidligere anordningenes ulemper ved å tilveiebringe en første klemme til å holde en gjenstand fast på et objekt, omfattende en basisanordning for å feste klemmen til objektet, en klaff, festeanordning for å feste klaffen til basisanordningen med gjenstanden plassert derimellom, og en elastisk puteinnretning som har en klebende overflate for kontakt med gjenstanden. I ett trekk ifølge oppfinnelsen omfatter festeanordningen en første holde-innretning for å holde fast en første del av klaffen, og en andre holde-innretning for å holde fast en andre del av klaffen. Den andre holde-innretningen er adskilt langs klaffen fra den første holde-innretningen med en avstand som er tilstrekkelig til at gjenstanden kan ligge mellom dem. Den elastiske puteinnretningen er deformerbar slik at en svak roterende eller fremoverrettet bevegelse vil deformere puten i stedet for å bryte den klebende forbindelsen mellom puten og gjenstanden. En andre klemme tilveiebringes også for å holde slangen fast forbundet med objektet på plass i forhold til den første klemmen. The present invention significantly reduces the disadvantages of the previous devices by providing a first clamp for holding an object firmly on an object, comprising a base device for attaching the clamp to the object, a flap, attachment device for attaching the flap to the base device with the object placed in between, and an elastic cushion device having an adhesive surface for contact with the object. In one feature according to the invention, the fastening device comprises a first holding device for holding a first part of the flap, and a second holding device for holding a second part of the flap. The second holding device is separated along the flap from the first holding device by a distance that is sufficient for the object to lie between them. The elastic pad device is deformable so that a slight rotational or forward movement will deform the pad instead of breaking the adhesive connection between the pad and the object. A second clamp is also provided to hold the hose firmly connected to the object in place relative to the first clamp.

I et annet trekk ifølge forbindelsen er det laget et basisvindu i basisanordningen for å plassere klemmen på pasienten med IV punkteringen plassert slik at den kan sees gjennom vinduet. In another feature of the invention, a base window is made in the base device to place the clamp on the patient with the IV puncture positioned so that it can be seen through the window.

Det er et formål med den foreliggende oppfinnelse å tilveiebringe en klemme for å holde fast en gjenstand. It is an object of the present invention to provide a clamp for holding an object.

Det er et ytterligere formål med den foreliggende oppfinnelse å tilveiebringe en klemme som har en elastisk klebende pute i kontakt med den fastholdte gjenstanden for å hindre at den klebende forbindelsen blir brutt som et resultat av roterende eller fremoverrettede bevegelse av gjenstanden. It is a further object of the present invention to provide a clamp having an elastic adhesive pad in contact with the retained object to prevent the adhesive connection from being broken as a result of rotary or forward movement of the object.

Det er et annet formål med oppfinnelsen å tilveiebringe en medisinsk klemme for å holde fast en slange eller rørledning slik at de kan frigjøres igjen og tillate at slangen eller ledningen kan fjernes igjen og slik at slangen eller ledningen kan legges på plass igjen uten å fjerne klemmen fra pasientens kropp. It is another object of the invention to provide a medical clamp for holding a tube or conduit so that they can be released again and allow the tube or conduit to be removed again and so that the tube or conduit can be reinserted without removing the clamp from the patient's body.

Det er dessuten ytterligere et formål med oppfinnelsen å tilveiebringe en medisinsk klemme som gir de foran nevnte fordelene og som effektivt holder en slange fast mot tverrgående og roterende bevegelser. It is also a further object of the invention to provide a medical clamp which provides the aforementioned advantages and which effectively holds a tube against transverse and rotating movements.

Det er dessuten ytterligere et formål med den foreliggende oppfinnelse å tilveiebringe en medisinsk klemme som gir de foregående fordelene og som er enkelt og økonomisk konstruert. It is also a further object of the present invention to provide a medical clamp which provides the foregoing advantages and which is simply and economically constructed.

Det er dessuten ytterligere et formål med den foreliggende oppfinnelse å tilveiebringe en medisinsk klemme som gir de It is also a further object of the present invention to provide a medical clamp which provides de

foregående fordelene og som kan klemme fast forskjellige slangestørrelser. preceding advantages and which can clamp different hose sizes.

FIG. 1 er et planriss av en foretrukket utførelse av en FIG. 1 is a plan view of a preferred embodiment of a

klemme ifølge den foreliggende oppfinnelse.clamp according to the present invention.

FIG. 2 er et tverrsnitt langs linjen II-II i FIG. 1. FIG. 3 er et tverrsnitt langs linjen III-III i FIG. 1. FIG. 4 er et planriss som i likhet med FIG. 1 viser en FIG. 2 is a cross section along the line II-II in FIG. 1. FIG. 3 is a cross section along the line III-III in FIG. 1. FIG. 4 is a plan view which, like FIG. 1 shows one

annen foretrukket utførelse ifølge den foreliggende oppfinnelse. another preferred embodiment according to the present invention.

FIG. 5 er et tverrsnitt langs linjen V-V i FIG. 4.FIG. 5 is a cross section along the line V-V in FIG. 4.

FIG. 6 er en planskisse av en annen foretrukket utførelse FIG. 6 is a plan view of another preferred embodiment

av en klemme ifølge den foreliggende oppfinnelse.of a clamp according to the present invention.

FIG. 7 er en planskisse av en annen foretrukket utførelse FIG. 7 is a plan view of another preferred embodiment

FIG. 8 er en planskisse av en annen foretrukket utførelse FIG. 8 is a plan view of another preferred embodiment

FIG. 9 er en planskisse av en annen foretrukket utførelse FIG. 9 is a plan view of another preferred embodiment

Som referert til heri, er de indre overflatene av forskjellige komponentdeler av de foretrukne utførelsene ifølge den foreliggende oppfinnelse, de overflatene som er orientert mot objektet som klemmen er festet til. På lignende måte er de ytre overflatene av de forskjellige komponentdelene av den foretrukne utførelsen, de overflatene som er orientert vekk fra dette objektet. Et slikt objekt kan være et hvilket som helst objekt, men for medisinske klemmer vil dette mest sansynlig være pasientens hud, pasientens klær, bandasjer, gipsbandasjer eller lignende. As referenced herein, the inner surfaces of various component parts of the preferred embodiments of the present invention are those surfaces that are oriented toward the object to which the clamp is attached. Similarly, the outer surfaces of the various component parts of the preferred embodiment are those surfaces oriented away from this object. Such an object can be any object, but for medical clamps this will most likely be the patient's skin, the patient's clothes, bandages, plaster casts or the like.

Med referanse til figurene 1 til og med 5, er det i disse vist en medisinsk klemme, generelt betegnet med referansenummer 10, ifølge en foretrukket utførelse av den foreliggende oppfinnelse. I den foretrukne utførelsen er klemmen 10 spesielt egnet til å holde fast en IV slange 22 til huden på en medisinsk pasient. Basisanordningen for å feste klemmen 10 til pasienten omfatter en basis 12 som fortrinnsvis er sammensatt av et klebende, elastisk polymermateriale som markedsføres f.eks. av Conmed Corporation under det registrerte varemerket "MACROLYTE", eller et klebende, elastisk, hypoallergenisk skum-materiale markedsført av 3M Company under det registrerte varemerket "MICROFOAM" eller tape av medisinsk kvalitet som f.eks. 3M-1527L markedsført av 3M Company under det registrerte varemerket "Transpore". Basis 12 er belagt på innerflaten 24 med et klebemiddel av medisinsk kvalitet, fortrinnsvis et hypoallergenisk trykk-sensitivt klebemiddel av syntetisk akryl. With reference to Figures 1 to 5, there is shown therein a medical clamp, generally designated by reference number 10, according to a preferred embodiment of the present invention. In the preferred embodiment, the clamp 10 is particularly suitable for securing an IV tube 22 to the skin of a medical patient. The base device for attaching the clamp 10 to the patient comprises a base 12 which is preferably composed of an adhesive, elastic polymer material which is marketed e.g. by Conmed Corporation under the registered trademark "MACROLYTE", or an adhesive, elastic, hypoallergenic foam material marketed by the 3M Company under the registered trademark "MICROFOAM" or medical grade tape such as 3M-1527L marketed by 3M Company under the registered trademark "Transpore". Base 12 is coated on inner surface 24 with a medical grade adhesive, preferably a hypoallergenic pressure sensitive synthetic acrylic adhesive.

Det tilveiebringes et beskyttende mellomlegg 25 som strekkerA protective spacer 25 is provided which extends

seg over og beskytter den indre overflaten 24 og membranen 15 inntil klemmen skal brukes. Basis 12 omfatter en vindusramme-del 13 som danner en vindusåpning 17. En steril, pustende, klar, vanntett, membran 15 strekker seg over vindusåpningen 17, og overlappet og er festet til vindusrammen 13 på dens indre overflate 14 som vist i fig. 3. En membranforbinding som markedsføres av 3M Company under varemerket "TEGADERM" eller en gjennomsiktig forbinding markedsført av Johnson & Johnson, Inc. under varemerket "BIOCLUSIVE" er egnet for anvendelse som membran 15. Anvendelsen av en membran 15 med vindusrammen 13 forsegler og beskytter hudpunkteringen 90 med nålen 91, som går i gjennom membranen 15 i punkteringshullet 18. Buen 13 på klemmen 10 er videre nær klaffen 20 for å gi buen 13 en struktur som er mindre tilbøyelig til å bli trukket vekk fra huden. over and protects the inner surface 24 and the membrane 15 until the clamp is to be used. The base 12 comprises a window frame part 13 which forms a window opening 17. A sterile, breathable, clear, waterproof membrane 15 extends over the window opening 17, and is overlapped and attached to the window frame 13 on its inner surface 14 as shown in fig. 3. A membrane dressing marketed by the 3M Company under the trademark "TEGADERM" or a transparent dressing marketed by Johnson & Johnson, Inc. under the trademark "BIOCLUSIVE" is suitable for use as membrane 15. The use of a membrane 15 with the window frame 13 seals and protects the skin puncture 90 with the needle 91, which passes through the membrane 15 in the puncture hole 18. The bow 13 of the clip 10 is further close to the flap 20 to give the bow 13 a structure that is less likely to be pulled away from the skin.

Som vist i fig. 1, strekker klaffen 20 seg på utsiden av kanylen 91 og slangene 22, og er festet både til basis 12 og til forskjellige krumme deler av slangen 22 ved festeanordninger. I den første foretrukne utførelsen omfatter festeanordningen et festemateriale 32 og 30 (se fig. 2) med krok og hempe som beskrevet i mere detalj nedenfor. Klaffen 20 omfatter en krok basisvev 34 i hvilken er innvevet kroker 32 tilhørende festeanordningen. As shown in fig. 1, the flap 20 extends on the outside of the cannula 91 and the tubes 22, and is attached both to the base 12 and to various curved parts of the tube 22 by attachment devices. In the first preferred embodiment, the fastening device comprises a fastening material 32 and 30 (see fig. 2) with hook and loop as described in more detail below. The flap 20 comprises a hook base fabric 34 in which hooks 32 belonging to the fastening device are woven.

Hempeputen 14 er sammensatt av et hempe-materiale som omfatter et hempestoff 30 som er vevet inn i en basisvev (ikke vist). Puten 14 er festet til basis 12 ved hjelp av klebemiddel av medisinsk kvalitet. Hempeputen 14 er tilpasset slik at den går sammen med en krokpute (fig. 2) for å feste klaffen 20 til basis 12. Slangen 22 strekker seg langs de elastiske klebeputene 18 ot 19 (se fig. 2) og krummer seg gjennom klebeputene 19, The hemp cushion 14 is composed of a hemp material comprising a hemp fabric 30 which is woven into a base fabric (not shown). Pad 14 is attached to base 12 using medical grade adhesive. The hemp pad 14 is adapted to mate with a hook pad (Fig. 2) to attach the flap 20 to the base 12. The hose 22 extends along the elastic adhesive pads 18 and 19 (see Fig. 2) and curves through the adhesive pads 19,

168, 178 og mellom klaffen 20 og basis 12.168, 178 and between flap 20 and base 12.

Krok og hempematerialene er tilgjengelige fra 3M Company under det registrerte varemerket "Scotchmate". De elastiske klebende putene 18, 68 og 78 (se fig. 2) lages ved å påføre et varm-smeltelim på hempestoffet 30, slik at det påførte klebemiddelet rekker noe over toppen av hempene. De elastiske putene 19, 69 og 79 (fig. 2) lages ved å påføre et varm-smeltelim på krokstoffet 32 slik at det påførte limet også rekker noe over krokene. Når varm-smeltelimet avkjøles og herder, danner det en elastisk pute med en fastheftende ytre overflate. En elastisk klebende pute 88 tilveiebringes på den indre overflaten 24 av basis 12 for anvendelse som beskrevet nedenfor med hensyn til fig. 4. Mellomleggene 119 (se fig. 5), 169, 179 og 189 tilveiebringes for å beskytte de elastiske putene før anvendelse. Varm-smeltelim av medisinsk kvalitet som egner seg for dette formålet omfatter numrene DD5800, DD5900, DD5914 som er tilgjengelig fra H. Fuller Adhesive Company. Når det påførte varm-smeltelimet er herdet, vil det strekke seg fortrinnsvis omlag en sekstendels tomme (1,6 mm) over overflaten av hempe-eller krok-materialet. The hook and loop materials are available from the 3M Company under the registered trademark "Scotchmate". The elastic adhesive pads 18, 68 and 78 (see Fig. 2) are made by applying a hot-melt adhesive to the hemp fabric 30, so that the applied adhesive extends somewhat over the top of the hemp. The elastic pads 19, 69 and 79 (fig. 2) are made by applying a hot-melt adhesive to the hook fabric 32 so that the applied adhesive also extends somewhat over the hooks. As the hot melt adhesive cools and hardens, it forms an elastic pad with an adhesive outer surface. An elastically adhesive pad 88 is provided on the inner surface 24 of the base 12 for use as described below with respect to FIG. 4. The spacers 119 (see Fig. 5), 169, 179 and 189 are provided to protect the elastic pads before use. Medical grade hot melt adhesives suitable for this purpose include numbers DD5800, DD5900, DD5914 available from H. Fuller Adhesive Company. When the applied hot melt adhesive has cured, it will extend preferably about one-sixteenth of an inch (1.6 mm) above the surface of the hem or hook material.

Den medisinske klemmen 10 omfatter videre en andre slange feste klemme 40. Klemmen lages av et spesielt stykke materiale som er festet til vindusrammen 13 med et klebemiddelskikt som er lagt på den indre overflaten av klemmen (ikke vist). Den andre klemmen omfatter en krokdel 44, en hempedel 46, og en sentral del 42 definert mellom krok 44 og hempe 46 delene. Den indre overflaten under delen 44 og halvparten av del 42 som ligger nær opptil krokdelen 44 innbefatter ikke noe limsjikt. Følgelig kan krokdelen 44 og en del av den sentrale delen 42 lett foldes over den gjenværende halvparten av den sentrale delen 42 og hempedelen 46 og således passe sammen med krok og hempedelene 44, 46. The medical clamp 10 further comprises a second hose attachment clamp 40. The clamp is made from a special piece of material which is attached to the window frame 13 with an adhesive layer applied to the inner surface of the clamp (not shown). The second clamp comprises a hook part 44, a hinge part 46, and a central part 42 defined between the hook 44 and hinge 46 parts. The inner surface below the part 44 and the half of the part 42 that lies close to the hook part 44 does not include any adhesive layer. Accordingly, the hook portion 44 and a portion of the central portion 42 can easily be folded over the remaining half of the central portion 42 and the hinge portion 46 and thus fit together with the hook and hinge portions 44, 46.

Den andre klemmen 40 virker slik at den holder slangen 22The second clamp 40 acts to hold the hose 22

på langs over den sentrale delen 42 uten anvendelse av et spesielt stykke medisinsk tape. Alt som kreves er at krokdelen 44 må foldes over slangen 22 slik at kroken 44 danner kontakt lengthwise over the central portion 42 without the use of a special piece of medical tape. All that is required is that the hook part 44 must be folded over the hose 22 so that the hook 44 makes contact

med hempebasis 46 (se fig.4). Følgelig fastholdes slangen fleksibelt i den sentrale delen 42 slik at påkjenninger, strekk eller plutselige rykk i slangen ikke vil bevege nålen 91, som et resultat av den kombinerte fastholdingen av den første klemmen 20 og den andre klemmen 40. Når IV nålen blir fjernet, justert eller innsatt, vil den andre klemmen 40 sikre at ulykker vil bli ungått. Klaffen er laget av et hypoallergenisk skumsjikt (beskrevet ovenfor). En ende av skumsjiktet er plassert under hempedelen 46, og har et klebemiddelsjikt for å feste det til vindusrammen 13. Krok- og hempe-putene er festet til skummet ved hjelp av et klebemiddelsjikt. with hemp base 46 (see fig.4). Accordingly, the tubing is flexibly retained in the central portion 42 so that stresses, strains, or sudden jerks in the tubing will not dislodge the needle 91 as a result of the combined retention of the first clamp 20 and the second clamp 40. When the IV needle is removed, adjusted or inserted, the second clamp 40 will ensure that accidents will be avoided. The flap is made of a hypoallergenic foam layer (described above). One end of the foam layer is placed under the hem part 46, and has an adhesive layer to attach it to the window frame 13. The hook and hem pads are attached to the foam by means of an adhesive layer.

Materialet i den sentrale delen 42 kan også innbefatte en stripe 48 av varm-smeltelim, som er pålagt langs etter den sentrale delen 42 på den ene siden av foldelinjen 49. Når derfor slangen 22 plasseres over den sentrale delen 42, vil den kontakte klebemiddelstripen 48 slik at røret 22 blir festet fleksibelt til den andre klemmen 40. The material in the central part 42 may also include a strip 48 of hot-melt adhesive, which is applied along the central part 42 on one side of the fold line 49. Therefore, when the hose 22 is placed over the central part 42, it will contact the adhesive strip 48 so that the pipe 22 is attached flexibly to the second clamp 40.

I den foretrukne utførelsen er hempematerialet plassert slik at det vender utover fordi hempematerialet typisk er mykere enn krokmaterialet, og ikke vil plage pasienten dersom dennes hud skulle gni mot dette. In the preferred embodiment, the hemp material is placed so that it faces outwards because the hemp material is typically softer than the hook material, and will not bother the patient if their skin were to rub against it.

Det er blitt funnet at anvendelse av en elastisk klebende pute i kontakt med en IV nålstruktur gir en sikker anordning for å holde slangen 22 eller andre innretninger på plass mot rotasjons- eller translasjonsbevegelse. Dette kan være fordi det elastiske materialet gjerne vil deformeres ved bruk og vri seg i hele sin tykkelse og bevege seg med slangen når denne tvinges til en viss rotasjon eller til en viss fremoverrettet bevegelse. Fordi det elastiske materialet deformeres, vil forbindelsen mellom klebemiddelet og slangen bli påkjent i mindre grad og være mindre tilbøyelig til å bli brutt. Signifikant deformasjon må forekomme før det elastiske materialet vil motstå ytterligere deformasjon med en slik kraft at klebemiddelforbindelsen mellom puten og slangen blir brutt. Betydelig bevegelse av slangen er derfor mulig før klebemiddelforbindelsen blir brutt. It has been found that the use of an elastic adhesive pad in contact with an IV needle structure provides a secure means of holding the tubing 22 or other devices in place against rotational or translational movement. This may be because the elastic material tends to deform during use and twist throughout its thickness and move with the hose when it is forced to a certain rotation or to a certain forward movement. Because the elastic material deforms, the connection between the adhesive and the hose will be less stressed and less likely to break. Significant deformation must occur before the elastic material will resist further deformation with such a force that the adhesive connection between the pad and the tube is broken. Considerable movement of the hose is therefore possible before the adhesive connection is broken.

Omvendt kan, i tidligere klemmer hvor ingen elastisk klebende pute er tilgjengelig, en hvilken som helst rotasjons- eller translasjons-bevegelse av slangen, i forhold til klemmens klebende overflate, bli forårsaket av støt mot slangen og kan sansynligvis føre til brudd av den klebende forbindelsen som holder slangen fast. Den klebende overflaten på klemmene som er laget av et kontinuerlig skummateriale belagt med et klebemiddelsjikt, vil gjerne trekke seg vekk fra, og skille seg fra slangen eller IV klemmen på grunn av strekkingen av klebemiddeloverflaten. Conversely, in prior clamps where no resilient adhesive pad is available, any rotational or translational movement of the tubing relative to the clamp's adhesive surface may be caused by impact with the tubing and likely result in rupture of the adhesive connection. which holds the hose in place. The adhesive surface of the clamps, which is made of a continuous foam material coated with an adhesive layer, will tend to pull away from and separate from the tubing or IV clamp due to the stretching of the adhesive surface.

Med referanse til figurene 4 og 5 vises der klemmen 10 anvendt på en annen måte. I figurene 4 og 5 holder klemmen 10 en IV 170 mellom basis og pasientens hud. Nålen 191 i IV 170 strekker seg under den klare membranen 15 og punkterer muskula-turen i punkteringen 90. IV nålen 91 innføres i en selvforseglende type IV nål 170. Slangen 22 holdes fast ved de klebende putene hhv. 168, 178, på basis, og hhv. 69 og 79 (fig. 5) på klemmen 20. Dessuten er slangen 22 festet ved hjelp av den andre klemmen 40 som er vist i sin sammenfoldede stilling, slik at hempedelen 46 danner kontakt med krokdelen 44. Slangen holdes fast ved hjelp av klebemiddelstripen 48 plassert langs den ene siden av foldelinjen 49. IV 170 holdes fast av den elastiske klebende puten 88 (se fig. 2) hvorifra det beskyttende mellomlegget 189 (fig. 2) er blitt fjernet. Slangen 22 krummes omkring slik at den ligger over og mellom de elastiske klebende putene såvel som inne i den andre klemmen 4 0 på samme måten som vist i fig. 1, slik at det tilveiebringes ytterligere elastisk fastholding av slangen og slik at sansynligheten reduseres for at IV 170 blir beveget ved ufrivillig dytting på slangen 22. Som resultat av den ytterligere fastholdingen av slangen 22 ved hjelp av putene 68, 78, 69 og 79 på den første klemmen 20 og puten 48 på den andre klemmen 40, kan man eventuelt gi avkall på den klebende puten 88 slik at klebemiddeloverflaten 24 på basis 12 strekker seg over og danner kontakt med IV 170. Mellomleggene 118 og 119 (fig. 5) er vist på pålass, idet de beskytter de elastiske klebende putene 18 og 19 når de ikke er i bruk. With reference to Figures 4 and 5, the clamp 10 is shown used in a different way. In Figures 4 and 5, the clamp 10 holds an IV 170 between the base and the patient's skin. The needle 191 in the IV 170 extends under the clear membrane 15 and punctures the musculature in the puncture 90. The IV needle 91 is inserted into a self-sealing type IV needle 170. The tube 22 is held firmly by the adhesive pads or. 168, 178, on the basis, and respectively 69 and 79 (fig. 5) on the clamp 20. In addition, the hose 22 is fixed by means of the second clamp 40 which is shown in its folded position, so that the hook part 46 makes contact with the hook part 44. The hose is held in place by means of the adhesive strip 48 placed along one side of the fold line 49. IV 170 is held in place by the elastic adhesive pad 88 (see Fig. 2) from which the protective liner 189 (Fig. 2) has been removed. The hose 22 is bent around so that it lies above and between the elastic adhesive pads as well as inside the second clamp 40 in the same way as shown in fig. 1, so that further elastic retention of the hose is provided and so that the likelihood of the IV 170 being moved by involuntary pushing on the hose 22 is reduced. As a result of the further retention of the hose 22 by means of the pads 68, 78, 69 and 79 on the first clamp 20 and the pad 48 on the second clamp 40, the adhesive pad 88 can optionally be dispensed with so that the adhesive surface 24 on the base 12 extends over and forms contact with the IV 170. The intermediate layers 118 and 119 (Fig. 5) are shown on charge, protecting the elastic adhesive pads 18 and 19 when not in use.

Med referanse til fig. 6 vises der en alternativ utførelse av den foreliggende oppfinnelse, generelt betegnet med referanse nr. 110, spesielt tilpasset for anvendelse med den såkalte hepburn typen av låser for kateterkanyler. Disse låsene blir anvendt når en intravenøs nål etterlates på stedet over en lang tid. Disse låsene anvendes også i ledninger som er under øket trykk, så som arterieledninger. Låsene virker slik at de utgjør en kobling for tilknytning av forskjellige andre nåler og/eller slanger som kan fjernes igjen, for forsyning av medikamenter, næringsmidler o.l. Disse låsene kan kreve adgang til låsemekanismer for operasjon av anordningene mellom åpen og lukket stilling og/eller disse låsene kan være selvforseglende når nålen fjernes. With reference to fig. 6 shows an alternative embodiment of the present invention, generally designated with reference no. 110, particularly adapted for use with the so-called Hepburn type of locks for catheter cannulas. These locks are used when an intravenous needle is left in place for a long time. These locks are also used in lines that are under increased pressure, such as arterial lines. The locks work in such a way that they form a link for the connection of various other needles and/or tubes that can be removed again, for the supply of drugs, foodstuffs, etc. These locks may require access to locking mechanisms for operation of the devices between open and closed positions and/or these locks may be self-sealing when the needle is removed.

Klemmen 110 omfatter en basis 112 som har en undre klebe-middeloverflate beskyttet med et mellomlegg som kan fjernes for å feste klemmen 110 til pasienten via basis 112. Basissubstrat-materialet har et krokmateriale 232 vevet inn i seg. Klaffen 120 som er festet til kanten 113 på basis 112, innbefatter hempematerialet 230 som er vevet inn i den. En klar membran 115 av samme konstruksjon av membranen 115 diskutert ovenfor, strekker seg over vindusåpningen 117 i basis 112 og over punkteringen 273 forårsaken av IV nålen 270. De elastiske klebende putene 268 og 278, laget av et varm-smeltelim, ligger nær til vindusåpningen 117. En andre klemme 130 av lignende konstruksjon som klemmen 40, diskutert i fig. 2, fastgjør slangen 122 når en krokdel 134 plassert på klaffen på klemmen 130 blir foldet over for å gjøre fast med hempedelen 136. Slangen 122 er således plassert på putene 268 og 278 på en klebepute på den andre klemmen 130, såvel som på en klebepute 218 (se prikkede linjer) for å gi øket understøttelse og isolasjon for slangen 122 og for å beskytte IV 270 fra bevegelse. The clamp 110 comprises a base 112 having a lower adhesive surface protected with a removable spacer to secure the clamp 110 to the patient via the base 112. The base substrate material has a hook material 232 woven into it. The flap 120 which is attached to the edge 113 of the base 112 includes the hemp material 230 woven into it. A clear membrane 115 of the same construction as the membrane 115 discussed above extends over the window opening 117 in the base 112 and over the puncture 273 caused by the IV needle 270. The elastic adhesive pads 268 and 278, made of a hot-melt adhesive, are close to the window opening 117. A second clamp 130 of similar construction to clamp 40, discussed in FIG. 2, secures the hose 122 when a hook portion 134 placed on the flap of the clamp 130 is folded over to secure with the hem portion 136. The hose 122 is thus placed on the pads 268 and 278 of an adhesive pad on the second clamp 130, as well as on an adhesive pad 218 (see dotted lines) to provide increased support and insulation for tubing 122 and to protect IV 270 from movement.

Splitten 260 gir adgang til utløseren i en hepburn lås på IV 270 dersom den er tilstede. Den elastiske klebeputen 218 (også bestående av varm-smeltelim) er også tilstede for å holde fast IV 270. Bemerk at hempematerialet 230 engasjerer krok-materialet 232 for å holde klemmen lukket. Den elastiske klebeputen 218 fungerer derfor slik at den tillater en viss bevegelse av IV 270 i forhold til klemmen ved den vridende bevegelsen av puten gjennom dens tykkelse. Dette fører til øket behag for pasienten. The split 260 gives access to the trigger in a Hepburn lock on IV 270 if it is present. The elastic adhesive pad 218 (also consisting of hot melt adhesive) is also present to secure the IV 270. Note that the hem material 230 engages the hook material 232 to hold the clamp closed. The elastic adhesive pad 218 therefore functions to allow some movement of the IV 270 relative to the clamp by the twisting movement of the pad through its thickness. This leads to increased comfort for the patient.

Det refereres nu til fig. 7 hvor det vises en klemme 210 med en alternativ utførelse ifølge den foreliggende oppfinnelse. I denne utførelsen er klemmen210egnet til å holde fast en IV slange 222 til pasientens hud. Arrangementet og materialene i klemmen 210 er identisk med klemmen 10 vist i fig. 1 med unntak av den andre klemmen 23 0. Reference is now made to fig. 7, where a clamp 210 is shown with an alternative embodiment according to the present invention. In this embodiment, the clamp 210 is suitable for holding an IV tube 222 to the patient's skin. The arrangement and materials in the clamp 210 are identical to the clamp 10 shown in fig. 1 with the exception of the second terminal 23 0.

Den andre klemmen 230 omfatter en basis 236 laget av et hempestoff vevet inn i en basisvev med en klebende indre overflate (ikke vist). En klaff 234 omfatter en krokdel som er tilpasset til å gå sammen med hempeputebasis 236 for å fastgjøre slangen 222 til basis 212. Den andre klemmen 230 gir derfor en festeanordning som holder slangen 222 på plass mot utilsiktet dytting på slangen. Medtagelsen av en spesiell klaff 234 i stedet for en klaff som foldes over, fører til redusert bevegelse av, eller strekk på basis 212 når klaffen 234 adskilles fra hempeputebasis 236. Alternativt kan et sjikt 238 av varm-smeltelim tilveiebringes i senteret av hempepute-basis 236 på samme måten som beskrevet ovenfor. The second clamp 230 comprises a base 236 made of a hemp fabric woven into a base fabric with an adhesive inner surface (not shown). A flap 234 includes a hook portion which is adapted to mate with the hemp pad base 236 to secure the hose 222 to the base 212. The second clamp 230 therefore provides a fastening device that holds the hose 222 in place against accidental pushing on the hose. The inclusion of a special flap 234 instead of a fold-over flap results in reduced movement of, or stretch on, the base 212 when the flap 234 is separated from the hemp pad base 236. Alternatively, a layer 238 of hot-melt adhesive can be provided in the center of the hemp pad base 236 in the same way as described above.

Med referanse til fig. 8, vises der en klemme som er identisk med utførelsen vist i fig. 1-5 uten noen ytterligere klemme 40. Spesielt vises det en klemme 10 hvori slangen 22 er kveilet omkring, slik at den ligger over og mellom de elastiske klebeputene 168, 169 ogh 178, 179. With reference to fig. 8, there is shown a clamp which is identical to the design shown in fig. 1-5 without any additional clamp 40. In particular, a clamp 10 is shown in which the hose 22 is coiled around, so that it lies above and between the elastic adhesive pads 168, 169 and 178, 179.

Fig. 9 viser en annen alternativ utførelse ifølge oppfinnelsen, som er identisk i konstruksjon med fig. 6, men uten klemmen 130. Slangen 122 er imidlertid plassert forskjellig på putene 268 og 278 fra det som er vist i fig. 6. Fig. 9 shows another alternative embodiment according to the invention, which is identical in construction to fig. 6, but without the clamp 130. However, the hose 122 is positioned differently on the pads 268 and 278 from what is shown in fig. 6.

I de foretrukne utførelsene ifølge oppfinnelsen tilveiebringes et klebemiddel av medisinsk kvalitet og et borrelås-materiale for å feste klaffen til basis. Den foreliggende oppfinnelse er imidlertid ikke begrenset til dette, og andre festeanordninger kan anvendes. For eksempel kan anvendes et krokmateriale i forbindelse med et skum- og vevet materiale. Dette blir av og til foretrukket dersom det kreves en mindre holdekraft mellom klaffen og basis. Dessuten kan vevet og skum-materialet muligens puste bedre og strekke seg lettere enn et plastbasert materiale, og tillate bedre luftgjennomstrømning gjennom klemmen til pasientens hud når det anvendes på denne. In the preferred embodiments of the invention, a medical grade adhesive and a Velcro material are provided to attach the flap to the base. However, the present invention is not limited to this, and other fastening devices can be used. For example, a hook material can be used in conjunction with a foam and woven material. This is sometimes preferred if a smaller holding force is required between the flap and the base. Also, the tissue and foam material may breathe better and stretch more easily than a plastic-based material, allowing better airflow through the clamp to the patient's skin when applied to it.

Som beskrevet i de foretrukne utførelsene er klemmen også vist i hospitalmiljø, selvom klemmene, som allerede påpekt, kan anvendes i andre miljø, medisinske, medisinskrelaterte og ikke-medisinske, for å holde gjenstander fast på objekter. As described in the preferred embodiments, the clamp is also shown in a hospital environment, although the clamps, as already pointed out, can be used in other environments, medical, medical-related and non-medical, to hold objects onto objects.

Det som er nytt og som ønskes beskyttet av et U.S. patent er: That which is new and which is desired to be protected by a U.S. patent is:

Claims

1. Clamp for securing an IV device to an object, comprising: a base device having a window opening for attaching the clamp to such an object; a membrane extending over said window opening; and an attachment device for attaching said IV device to said base device.

2. Clamp according to claim 1, wherein said base device has an adhesive inner surface for attaching said clamp to said skin of a medical patient.

3. Clamp according to claim 2, wherein said membrane device has an outer surface that partially overlaps with said adhesive inner surface of said base device.

4. Clamp according to claim 1, wherein said base device is made of a stretchable polymer material.

5. Clamp according to claim 1, wherein said base device is made of an adhesive, stretchable hypoallergenic foam material.

6. Clamp according to claim 1, wherein said base device also comprises a curved part which delimits said window opening.

7. Clamp according to claim 6, wherein said bow part is further towards said flap device so that said base device is less likely to pull away from such skin.

8. Clamp according to claim 1, wherein said membrane device is made of a sterile, breathable, clear, waterproof material.

9. Clamp according to claim 1, comprising a protective liner extending over the inner surface of said base device and said membrane device to protect said clamp when not in use.

10. Clamp according to claim 1, comprising a flap device to cover the tubing for said IV device.

11. Clamp according to claim 10, wherein said fastening device comprises a hook material and a loop fastening material.

12. Clamp according to claim 11, comprising an adhesive pad device which is placed on each of the aforementioned hook and loop attachment materials, so that said adhesive pad device extends slightly beyond the edge of said attachment device.

13. Clamp according to claim 12, wherein said adhesive pad means extends 1/16 inch beyond the edge of each of said hook and loop materials.

14. Clamp according to claim 13, in which said adhesive pad device is essentially elastic, so that rotational and translational movement of said IV device is inhibited, and said adhesive pad device deforms and twists throughout its thickness such that a significant deformation of said clamp must take place before the connection between said IV device and said adhesive pad device are broken.

15. Clamp according to claim 14, wherein said adhesive pad device is protected by an intermediate layer to cover said adhesive pad device when not in use.

16. Clamp according to claim 15, wherein said base device and said flap device both have three mutually adapted elastic adhesive pads to provide elastic retention of said self-sealing needle device and a portion of said IV tubing for said IV tubing to be coiled around said clamp and reduce movement of said IV device when stress is applied applied to said IV tubing.

17. Clamp according to claim 10, wherein said flap device is adapted to cover the complete outer surface of said base device.

18. Clamp according to claim 1, comprising a hose clamp device attached to said base device to hold an IV tube so that said IV device will not move when stress is applied to said IV tube.

19. Clamp according to claim 18, wherein said hose clamp device is attached to an arc part of said base device at a point above said window opening.

20. Clamp according to claim 19, wherein said hose clamp device also comprises: a hose clamp base device for attaching to said arc member; tubing clamp flap device for covering said IV tubing; hose clamp attachment device for attaching said hose clamp flap device to said hose clamp base device; and elastic pad means for the tubing clamp attached to said tubing clamp base assembly and having an adhesive surface for making contact with said IV tubing.

21. Clamp according to claim 20, wherein said hose clamp flap device has a first end which is integrally formed with said hose clamp base device, and a second end which is removably attached to said hose clamp base device by means of said hose clamp attachment device.

22. Clamp according to claim 20, wherein said hose clamp fastening device comprises a hook and loop material which is formed on the mutually aligned surfaces of said hose clamp base device and said hose clamp flap device.

23. Clamp according to claim 20, wherein each end of said hose clamp flap device is removably attached to said hose clamp base device.

24. Clamp according to claim 1, comprising a self-sealing needle device placed between said flap device and said base device in which said IV needle is inserted into one end of said self-sealing needle device, and an opposite end of said self-sealing needle device is inserted through said membrane into the skin of a medical patient.

25. Clamp for holding in place an IV device, comprising: a base device for attaching the clamp to an object and having an internal adhesive surface and defining a window opening; a membrane device extending over said window opening and forming a sterile, breathable, clear waterproof cover over said window opening; an elastic cushion device attached to said base device, and which extends over said IV device to make contact with and hold said IV device against rotational or translational movement.

26. Clamp for holding in place an IV device, comprising: a base device having an arcuate portion defining a window opening; a membrane device covering said window opening and having a slit that allows a needle in said IV device to puncture the patient's skin at a point located below said membrane device; attachment device placed under said base device to attach said IV device to said base device.

27. Clamp to hold an IV device, comprehensive: a base device having an arcuate portion defining a window opening; a membrane device covering said window opening and having a slit therein to allow a needle in said IV device to puncture the patient's skin at a point located below said membrane device; flap arrangement for covering a tube in said IV device; and an attachment device for attaching said flap device to said base device.

28. Clamp according to claim 27, wherein said base device has an internal adhesive surface for attaching said clip to the skin of a medical patient.

29. Clamp according to claim 28, wherein said membrane device has an outer surface which partly overlaps and is adapted to said inner adhesive surface on said base device.

30. Clamp according to claim 27, wherein said base device is made of a stretch polymer.

31. Clamp according to claim 27, wherein said base device is made of an adhesive, stretchable hypoallergenic foam.

32. Clamp according to claim 27, wherein said base device also comprises an arc part which forms a boundary around said window opening.

33. Clamp according to claim 32, wherein said bow part is further towards said flap device so that said base device is less likely to pull away from such skin.

34. Clamp according to claim 27, wherein said membrane device is made of a sterile, breathable clear waterproof material.

35. Clamp according to claim 27, comprising a protective liner extending over the inner surfaces of said base device and membrane device, to protect said clamp when not in use.

36. Clamp according to claim 27, wherein said fastening device comprises a hook material and a loop fastening material.

37. Clamp according to claim 36, comprising an adhesive pad device which is placed on said hook and loop attachment materials so that said adhesive pad device extends somewhat beyond the edge of said attachment device..

38. Clamp according to claim 37, wherein said adhesive pad means extends 1/16" (1.6 mm) beyond said hook and loop material.

39. Clamp according to claim 38, in which said adhesive pad device is essentially elastic, so that rotational and translational movement of said IV tube is inhibited and said elastic material tends to deform and twist through its entire thickness, so that significant deformation of said clamp must take place before the connection between said hose and said adhesive pad is broken.

40. Clamp according to claim 39, wherein said adhesive pad device is protected by spacers to cover said adhesive pads when not in use.

41. Clamp according to claim 27, comprising a self-sealing needle device placed between said flap device and said base device in which said IV needle is inserted into one end of said self-sealing needle device and an opposite end of said self-sealing needle device is inserted through said membrane into the skin of a medical patient.

42. Clamp according to claim 27, wherein said base device and said flap device both have three mutually adapted elastic adhesive pads to provide elastic retention of a self-sealing needle device and a portion of said IV tubing, such that said IV tubing is coiled around said clamp and reduces movement of said IV device when a stress is applied to said IV tube.

43. Clamp according to claim 27, wherein said flap device is adapted to cover the entire outer surface of said base device.

44. Clamp to hold an IV device, comprehensive: a base device having an inner adhesive surface and defining a window opening; a membrane means extending over said window opening to form a sterile, breathable, clear waterproof cover over said window opening; a flap device removably attached to said base device; a fastening device for releasably holding said flap device to said base device; and an elastic pad device attached to said base device and flap device, wherein said flap device covers a tube in said IV device and holds said tube and a needle in said IV device against rotational or translational movement, when said elastic adhesive pad device tends to deform and twist through its entire thickness.

45. Clamp for holding an object to an object, comprising: a base device having a window opening for attaching the clamp to the object; a membrane covering said window opening; a flap; an attachment device for attaching said flap to said base device with the object placed therebetween; and an elastic cushion device attached to said flap and having an adhesive surface to make contact with the placed object, so that a needle connected to a hose, and constituting said object, is inserted through said membrane and into said object.

46. Clamp for holding an object to an object, comprising: a base device having a window opening for attaching the clamp to the object and a split part for gaining access to said object; a membrane covering said window opening; and a fastening device for placing said object under said base device and between said split part and said window opening.

47. Clamp according to claim 46, wherein said clamp is adapted to hold in place an intravenous cannula and a Hepburn lock so that a catheter cannula can be connected to said Hepburn lock.