NO153283B

NO153283B - MIDICAMENT INHALATOR IN AN AEROSOL CONTAINER

Info

Publication number: NO153283B
Application number: NO83830294A
Authority: NO
Inventors: Gerald Wynn Hallworth
Original assignee: Glaxo Group Ltd
Priority date: 1981-08-13
Filing date: 1983-01-28
Publication date: 1985-11-11
Also published as: AT383742B; BE894101A; DK363082A; FI77576C; ES8400245A1; FR2511250B1; NO830294L; SE8204675L; AU557902B2; FR2511250A1; IT1148407B; FI822808A0; IE821955L; NO153283C; NZ201567A; ATA33783A; ZA825833B; ES514991A0; IE53145B1; NL8203170A

Description

Denne oppfinnelse vedrører en inhalator for medikament i en aerosolbeholder. This invention relates to an inhaler for medication in an aerosol container.

Det er i og for seg kjent, f.eks. innen bronkodilator-terapien, å behandle pasienter med medikament i aerosol. I forbindelse med slik terapi er det kjent å benytte medikamenter som er tilsatt aerosol og som tildeles en pasient ved hjelp av en inhaleringsanordning omfattende et rørformet hylster eller en hylse som opptar en aerosolbeholder og er forbundet med et ut-■'. adragende mynnstykke. Når anordningen er i bruk, er aerosolbeholderen plassert i den rørformede hylse som fastholdes av pasienten i mer eller mindre opprett stilling, mens munnstykket er innført i pasientens munn. Pasienten inhalerer og betjener sam- It is known in and of itself, e.g. within bronchodilator therapy, to treat patients with medication in an aerosol. In connection with such therapy, it is known to use drugs which have been added to an aerosol and which are administered to a patient by means of an inhalation device comprising a tubular sleeve or a sleeve which occupies an aerosol container and is connected to an outlet. attractive mouthpiece. When the device is in use, the aerosol container is placed in the tubular sleeve which is held by the patient in a more or less upright position, while the nozzle is inserted into the patient's mouth. The patient inhales and operates the co-

tidig aerosolbeholderen, hvorved medikamentet overføres fra beholderen, gjennom munnstykket og til pasienten. Det har i praksis vist seg at det er meget vanskelig for en del pasienter å oppnå riktig koordinering mellom selve inhaleringen og selve betjenin- early the aerosol container, whereby the drug is transferred from the container, through the mouthpiece and to the patient. In practice, it has been shown that it is very difficult for some patients to achieve correct coordination between the actual inhalation and the actual operation.

gen av aerosolbeholderen under medikamentoverføringen. Denne van-skelighet har vært forsøkt avhjulpet ved anvendelse av en slik anordning som er innrettet for avgivelse av et lydsignal som an- gene of the aerosol container during the drug transfer. This difficulty has been attempted to be remedied by using such a device which is designed for emitting an audio signal which

gir tidspunktene for betjening av aerosolbeholderen, for over- gives the times for operating the aerosol container, for over-

føring av medikamentet, dvs. når luftmengden som inhaleres, er den riktige. Disse kjente anordninger løser ikke problemet på administration of the drug, i.e. when the amount of air inhaled is the correct one. These known devices do not solve the problem

en virkelig tilfredsstillende måte. De kan f.eks. være ytterst støyende og følgelig sjenerende for pasienter som bruker dem utenfor hjemmet og som allerede på forhånd kan befinne seg i urolig sinnsstemning. a truly satisfying way. They can e.g. be extremely noisy and consequently embarrassing for patients who use them outside the home and who may already be in an uneasy mood beforehand.

Det er et formål ved foreliggende oppfinnelse å elimi- It is an object of the present invention to eliminate

nere denne ulempe. lower this disadvantage.

Det er videre konstatert at det ofte kan være vanskelig å It has also been established that it can often be difficult to

øke motstanden mot den luftstrøm som inhaleres, når en slik anordning benyttes av en pasient. Et annet formål ved oppfinnelsen er følgelig å frembringe en inhalator av nevnte art hvor motstan- increase the resistance to the airflow that is inhaled, when such a device is used by a patient. Another object of the invention is consequently to produce an inhaler of the aforementioned type where resistance

den mot luftinhaleringen vil øke automatisk, mens pasienten inhalerer gjennom anordningen. the one against the air inhalation will increase automatically, while the patient inhales through the device.

Inhalatoren som oppfinnelsen er knyttet til er av den art som omfatter et hylster for opptagelse av en aerosolbeholder, med et utløp som er i forbindelse med hylsterets indre og en støtteinnretning som tjener til å støtte aerosolbeholderens utløpsende og omfatter en forstøvningsdyse, hvorigjennom aerosolbeholderens innhold kan strømme til hylsterutløpet, hvor det mellom hylsterutløpet og aerosolbeholderens utløpsende finnes en kanal hvorigjennom en luftstrøm kan passere når en pasient inhalerer gjennom hylsterutløpet. The inhaler to which the invention relates is of the type that comprises a casing for receiving an aerosol container, with an outlet that is in connection with the interior of the casing and a support device that serves to support the outlet end of the aerosol container and comprises an atomization nozzle, through which the contents of the aerosol container can flow to the sheath outlet, where between the sheath outlet and the aerosol container's outlet end there is a channel through which an air stream can pass when a patient inhales through the sheath outlet.

Inhalatoren ifølge oppfinnelsen utmerker seg i det vesent-lige ved at det i kanalen oppstrøms for støtteinnretningen er anordnet en ventil som normalt befinner seg i åpen stilling, men som automatisk av luftstrømmen bringes i lukket stilling eller delvis lukket stilling når luftmengden som inhalares av pasienten overstiger en forutbestemt verdi, og som i lukket stilling bevirker økning av motstanden mot luftstrømmen gjennom kanalen. The inhaler according to the invention is essentially distinguished by the fact that a valve is arranged in the channel upstream of the support device which is normally in the open position, but which is automatically brought into the closed position or partially closed position by the air flow when the amount of air inhaled by the patient exceeds a predetermined value, and which in the closed position causes an increase in the resistance to the air flow through the duct.

I hylsteret kan være anordnet en skillevegg med en åpning hvorigjennom innåndingsluft kan ledes til utløpet. På ned-strømssiden omfatter skilleveggen et ventilsete med en ventilåpning, og det er anordnet en hengslet klaff som er bevegelig mellom en åpen stilling hvori ventilen er helt åpen og en lukket stilling. Det finnes også midler som tvinger klaffventilen til den åpne stilling. A dividing wall with an opening through which inhaled air can be led to the outlet can be arranged in the casing. On the downstream side, the dividing wall comprises a valve seat with a valve opening, and a hinged flap is arranged which is movable between an open position in which the valve is fully open and a closed position. There are also means that force the butterfly valve into the open position.

Oppfinnelsen skal forklares nærmere nedenfor ved hjelp av et eksempel og under henvisning til tegningene, hvor: Fig. 1 viser et snitt av en inhalator ifølge oppfinnelsen, fig. 2 viser et øvre planriss av inhalatoren, The invention will be explained in more detail below by means of an example and with reference to the drawings, where: Fig. 1 shows a section of an inhaler according to the invention, fig. 2 shows a top plan view of the inhaler,

fig. 3 viser et fremre vertikalriss, og fig. 4 viser et del-snitt av en modifisert utførelsesform. fig. 3 shows a front vertical view, and fig. 4 shows a partial section of a modified embodiment.

Fig. 5 og 6 viser et snitt av en annen utførelsesform, og Fig. 5 and 6 show a section of another embodiment, and

fig. 7 viser et skjematisk snitt av en munnstykkeforlenger på inhalatoren. fig. 7 shows a schematic section of a mouthpiece extension on the inhaler.

Det er i fig. 1-3 vist en utførelse av inhalatoren ifølge It is in fig. 1-3 show an embodiment of the inhaler according to

oppfinnelsen, som først og fremst, men ikke utelukkende, er be- the invention, which primarily, but not exclusively, is be-

stemt for anvendelse innen pulmonarterapi med betennelsesmot-virkende steroider og andre midler, og som er støpt av plast-materiale og omfatter et rørformet ytterhus eller en hylse 1 som opptar en aerosolbeholder 2 (bare vist i fig. 1). Inhalatoren som. i tegningene er vist i sin normale funksjonsstilling, vil bli beskrevet i tilknytning til denne stilling.Hylstret 1 har åpen overende hvorigjennom aerosolbeholderen 2 kan strekker seg utad. Aerosolbeholderen 2 plasseres i hylstret 1 i omvendt stilling, suitable for use in pulmonary therapy with anti-inflammatory steroids and other agents, and which is molded from plastic material and comprises a tubular outer housing or sleeve 1 which accommodates an aerosol container 2 (only shown in Fig. 1). The inhaler which. in the drawings is shown in its normal functional position, will be described in connection with this position. The sleeve 1 has an open upper end through which the aerosol container 2 can extend outwards. The aerosol container 2 is placed in the sleeve 1 in an inverted position,

dvs. med utgangsenden eller utløpet 3 nederst. Utgangsenden ligger an mot en støttesokkel 4 og er ført gjennom en skillevegg 5 som delvis lukker den nedre endfe av det rørformede hylster 1. i.e. with the output end or outlet 3 at the bottom. The output end rests against a support base 4 and is led through a partition 5 which partially closes the lower end of the tubular casing 1.

En åpning 6 står i forbindelse med en kanal 7 hvorigjennom aerosolbeholderens innhold kan ledes til en forstøverdyse 16 og der- An opening 6 is connected to a channel 7 through which the contents of the aerosol container can be directed to an atomizer nozzle 16 and there-

med til et munnstykke 8 som rager utad i sideretning fra det rør-formede hylster. with a mouthpiece 8 which projects outwards in the lateral direction from the tubular casing.

Det fremgår av tegningene at den nedre ende av .den rør-formede hylse 1 ikke lukkes fullstendig av skilleveggen 5, idet det er opprettet en spalte eller kanal 9 som kan gjennomstrømmes av luft som inhaleres av pasienten gjennom munnstykket. Når en pasient inhalerer, vil luften strømme i pilretningen inn i hyl- . stret 1. Aerosolbeholderen 2 holdes atskilt fra innerveggen av hylstret 1 ved hjelp av innerribber 10, slik at luft kan strømme mellom aerosolbeholderens ytterside og hylstrets innerside, gjen- It appears from the drawings that the lower end of the tubular sleeve 1 is not completely closed by the partition wall 5, as a gap or channel 9 has been created through which air inhaled by the patient through the mouthpiece can flow. When a patient inhales, the air will flow in the direction of the arrow into the sinuses. stret 1. The aerosol container 2 is kept separate from the inner wall of the casing 1 by means of inner ribs 10, so that air can flow between the outside of the aerosol container and the inside of the casing, again

nom kanalen eller spalten 9 og en åpning 11, og inn i munnstykket. nom the channel or slot 9 and an opening 11, and into the nozzle.

I anordningen ifølge foreliggende oppfinnelse er det innmontert en klaffventil for regulering av en del av luftstrømmen som inhaleres. Denne ventil er anbrakt oppstrøms støttesokkelen 4 i retningen for luftstrømmen mot munnstykket 8. I dette øyemed er det anordnet et anslag eller ventilsete 12 (fig. 3) som strekker seg nedad fra skilleveggen 5 og innbefatter en åpning 13 som kan delvis lukkes av en klaff 14 som ved 15 er hengslet til skilleveggen. Klaffventilen og anslaget er støpt av plasmateriale på slik måte, In the device according to the present invention, a flap valve is fitted for regulating part of the air flow that is inhaled. This valve is placed upstream of the support base 4 in the direction of the air flow towards the nozzle 8. For this purpose, a stop or valve seat 12 (fig. 3) is arranged which extends downwards from the partition 5 and includes an opening 13 which can be partially closed by a flap 14 as at 15 is hinged to the partition. The butterfly valve and stop are cast from plastic material in such a way,

at den hengslede forbindelse mellom delene utøver en fjærvirkning. Delene er sammenstøpt i form av et s.k. "levende hengsel". Fjær-virkningen i henglset er slik rettet at ventilen normalt tvinges mot åpen stilling, slik. det tydelig fremgår særlig av fig. 1. that the hinged connection between the parts exerts a spring effect. The parts are cast together in the form of a so-called "living hinge". The spring action in the hinge is directed in such a way that the valve is normally forced towards the open position, like this. it is clear in particular from fig. 1.

Når det gjennom hylstret 1 ledes en luftstørm av forutfastlagt størrelse som bestemmes av fjærvirkningskraften ved hengslet 15 og av størrelsen, formen og den åpnede stilling av klaffen og av hylseprofilen rundt klaffen, vil ventilen lukkes automatisk. When an air gust of a predetermined size is directed through the sleeve 1, which is determined by the spring force at the hinge 15 and by the size, shape and the open position of the flap and of the sleeve profile around the flap, the valve will close automatically.

Når klaffventilen 14 stenges kan pasienten føle virkningen av klaffventilens lukking mot støttesokkelen 4 som fungere som stopp-knast, som resulterer i en tydelig lyd og en fornemmelse gjennom leppene. Pasienten kan samtidig merke en plutselig økning i luft-strømmotstanden. Lyden er diskret og vil ikke sjenere en pasient som bruker inhalatoren utenfor hjemmet. Den sporede klaffstenging angir for pasienten at aerosolbeholderen må nedtrykkes øyeblikkelig, slik at aerosol kan strømme ut fra beholderen og ledes til munnstykket. When the flap valve 14 is closed, the patient can feel the effect of the flap valve closing against the support base 4 which acts as a stop cam, which results in a clear sound and a sensation through the lips. At the same time, the patient may notice a sudden increase in air-flow resistance. The sound is discreet and will not disturb a patient who uses the inhaler outside the home. The tracked flap closure indicates to the patient that the aerosol container must be immediately depressed, so that aerosol can flow out of the container and be directed to the nozzle.

Istedenfor å konstruere klaffventilen med tilhørende skillevegg som en støpning med et levende hengsel kan det, om ønskelig, benyttes en svak fjær for tvinging av klaffen mot åpen stilling. Instead of constructing the flap valve with associated partition as a casting with a live hinge, a weak spring can be used, if desired, to force the flap towards the open position.

En slik fjær kan enten inngå i selve hengslet eller separat mon-tert for å trykke mot klaffen.. Such a spring can either be included in the hinge itself or mounted separately to press against the flap.

Når klaffventilen 14 er lukket, kan det fremdeles inn-strømme en mindre luftmengde gjennom en ventilåpning 11 i ventilsetet 12 rundt klaffventilen 14. When the flap valve 14 is closed, a smaller amount of air can still flow in through a valve opening 11 in the valve seat 12 around the flap valve 14.

Motstanden mot luftgjennomstrømning i anordningen når klaffen er åpen, kan være meget lav. f.eks. ca. 1 - 2 cm vann-søyle ved 60 liter/min. Motstanden når klaffen er lukket kan, om ønskelig, for-innstilles på en betraktelig høyere verdi, ved hen-siktsmessig valg av dimensjoner, form og åpningsstilling for klaffen og av profilen for hylsen rundt klaffen. Det vil fremgå The resistance to air flow in the device when the flap is open can be very low. e.g. about. 1 - 2 cm water column at 60 litres/min. The resistance when the flap is closed can, if desired, be pre-set to a considerably higher value, by appropriate choice of dimensions, shape and opening position for the flap and of the profile for the sleeve around the flap. It will appear

av fig. 3, at i lukket stilling vil klaffventilen 14 ikke stenge åpningen gjennom ventilsetet 12 fullstendig. Det har vært fore-slått at motstanden mot luftgjennomstrømning når ventilen befinner seg i lukket stilling, bør være relativt høy, eksempelvis 30 - 50 cm vannsøyle ved 60 liter/min., for å anspore pasienten til å ta et langt, dypt åndedrag og derved oppnå større avsetning av det aerosoltilsatte medikament i lungene. Alternativt kan motstanden, om ønskelig, holdes lav etter at klaffventilen er stengt, ved anvendelse av en hjelpe-luftkanal gjennom skilleveggen 5 ved klaffventilen, eller ved opprettelse av en passende luftspalte som omgir klaffen i dens lukkestilling. of fig. 3, that in the closed position the flap valve 14 will not close the opening through the valve seat 12 completely. It has been suggested that the resistance to air flow when the valve is in the closed position should be relatively high, for example 30 - 50 cm water column at 60 litres/min., in order to encourage the patient to take a long, deep breath and thereby achieve greater deposition of the aerosol-added drug in the lungs. Alternatively, if desired, the resistance can be kept low after the flap valve is closed, by using an auxiliary air channel through the partition 5 at the flap valve, or by creating a suitable air gap surrounding the flap in its closed position.

Et alternativt luftinnløp 17 (fig. 4) kan være anordnet nær ventilen 14, for opprettelse av en rettlinjet luftstrømnings-bane fra innløpet, forbi forstøverdysen og til munnstykket. I et slikt tilfelle vil skilleveggen 5 oppta hele tverrsnittsflaten av hylstrets innerparti og fullstendig lukke den nedre ende av hylstret 1, som vist i fig. 4. Det kan om ønskelig være anordnet flere innløp 17. Innløpet eller innløpene er forsynt med et støv-deksel (ikke vist). Anordningen kan også modifiseres med en fjær av justerbar styrke, for regulert åpning av klaffventilen 14. En fjærkraftindikator kan være slik plassert at den er synlig på utsiden av anordningen. Denne kan gi en justerbar indikasjon på tidspunktet for utslipp a0v aerosol. Indikatoren kan alternativt være slik kalibrert, at den kan tjene som innåndingsstrøm-måler for overvåking av en pasients tilstand. Fig. 5 og 6 viser en modifisert utførelsesform hvor klaffventilen 14 er erstattet av en glidbar flens 19 som kan beveges til og fra et fast ventilsete 20 som omslutter en rørformet del 24 innbefattende åpningen 11. En skruefjær 21 tvinger flensen 19 mot den uvirksomme eller åpne stilling som er vist i fig. 5, og når en pasient inhalerer, trekkes flensen, under motvirkning av trykkraften fra fjæren 21, mot den lukkede stilling ifølge fig. 6, hvori den delvis stenger spalten mellom ventilsetet 20 og den rørformede del 24. Luftstrømmen er angitt ved piler 22. Fig. 7 viser en forlengelsesdel 23 som kan monteres på og tas av fra munnstykket 8. Om ønskelig kan nemlig munnstykket 8 være lengre i forhold til størrelsen av hylstret 1 enn som angitt i fig. 1-5 og ha en lengde og diameter sbirTer tilstrekkelig til å fremme en bedre fordampning og bevegelsesforsinkelse av dråpestenkene fra aerosolen før disse når munnsvelget og luft-veiene. An alternative air inlet 17 (Fig. 4) can be arranged near the valve 14, to create a rectilinear air flow path from the inlet, past the atomizer nozzle and to the nozzle. In such a case, the partition wall 5 will occupy the entire cross-sectional area of the casing's inner part and completely close the lower end of the casing 1, as shown in fig. 4. If desired, several inlets can be arranged 17. The inlet or inlets are provided with a dust cover (not shown). The device can also be modified with a spring of adjustable strength, for regulated opening of the flap valve 14. A spring force indicator can be positioned so that it is visible on the outside of the device. This can give an adjustable indication of the time of emission of aerosol. Alternatively, the indicator can be calibrated in such a way that it can serve as an inspiratory flow meter for monitoring a patient's condition. Figs. 5 and 6 show a modified embodiment where the flap valve 14 is replaced by a sliding flange 19 which can be moved to and from a fixed valve seat 20 which encloses a tubular part 24 including the opening 11. A coil spring 21 forces the flange 19 towards the inactive or open position shown in fig. 5, and when a patient inhales, the flange is pulled, under the counteraction of the compressive force from the spring 21, towards the closed position according to fig. 6, in which it partially closes the gap between the valve seat 20 and it tubular part 24. The air flow is indicated by arrows 22. Fig. 7 shows an extension part 23 which can be mounted on and removed from the nozzle 8. If desired, the nozzle 8 can be longer in relation to the size of the casing 1 than indicated in fig. 1-5 and have a length and diameter sufficient to promote a better evaporation and movement delay of the droplets from the aerosol before these reach the oropharynx and airways.

Claims

1. Inhaler for medication in an aerosol container (2), comprising a casing (1) for receiving an aerosol container, with an outlet (8) which is in communication with the interior of the casing and a support device (4) which serves to support the outlet end of the aerosol container and comprises an atomizing nozzle (16), through which the contents of the aerosol container can flow to the sleeve outlet (8), where between the sleeve outlet (8) and the outlet end of the aerosol container (2) there is a channel (9) through which an air stream can pass when a patient inhales through the sleeve outlet, characterized in that a valve (12, 14; 19, 20) is arranged in the channel (9) upstream of the support device (4) which is normally in the open position, but which is automatically brought into the closed position by the air flow or partially closed position when the amount of air inhaled by the patient exceeds a predetermined value, and which in the closed position causes an increase in the resistance to the air flow through the channel.

2. Inhaler according to claim 1, characterized in that a partition wall (5) with an opening through which the inhaled air can be directed to the outlet, that the partition (5) on the downstream side comprises a valve seat (12) with a valve opening (13), and that a hinged flap (14) is arranged which is movable between an open position in which the valve is fully open and a closed position, as well as means (15) which force the flap valve to the open position.

3. Inhaler according to claim 2, characterized in that the interior of the casing is not completely separated by the partition (5), and that the valve flap (14) is arranged so that in the closed position it closes the valve opening completely.

4. Inhaler according to claim 2, characterized in that the partition wall (5) occupies the entire cross-section of the interior of the casing and that at least one air inlet (17) is arranged in the casing wall on the downstream side of the partition wall (5), and that the flap (14) ) is designed to only partially close the opening (13) in the valve seat (12), whereby a smaller amount of air will still be able to be inhaled through the rest (11) of the opening.

5. Inhaler according to claim 1, characterized in that a valve seat (20) at a distance surrounds the tubular outlet part of the aerosol container (2) so that air can flow between the seat and the pipe part, that an annular valve body (19) is movable between an open position at a distance from the valve seat and a closed position in which it partially closes the gap between the tubular part and the valve seat, and that means (21) are arranged to force the valve body into the open position.

6. Inhaler according to one or more of claims 2-5, characterized in that the casing (1) has inner ribs (10) which keep the aerosol container (2) at a distance from the casing.