NL1024509C2

NL1024509C2 - Assembly for determining a desired position on a body member and positioning device suitable for such an assembly.

Info

Publication number: NL1024509C2
Application number: NL1024509A
Authority: NL
Inventors: Josephus Gregorius Maessen; Theofile Van Der Nagel; Frank Nijpels
Original assignee: Univ Maastricht
Priority date: 2003-10-10
Filing date: 2003-10-10
Publication date: 2005-04-12
Also published as: EP1682214A1; WO2005035049A1

Description

Samenstel voor het bepalen van een gewenste positie op een 1ichaamsorgaan alsmede positioneringsinrichting geschikt voor een dergelijk samenstelAssembly for determining a desired position on a body member as well as positioning device suitable for such an assembly

De uitvinding heeft betrekking op een samenstel voor het 5 bepalen van een gewenste positie op een 1ichaamsorgaan zoals het hart voor het met behulp van een elektrode afgeven van een elektrisch impuls aan een lichaamsorgaan, welke samenstel is voorzien van ten minste een elektrisch geleidende draad die aan een uiteinde is voorzien van de in een behuizing gelegen elektrode.The invention relates to an assembly for determining a desired position on a body member such as the heart for delivering an electrical pulse to a body member with the aid of an electrode, which assembly is provided with at least one electrically conductive wire connected to one end is provided with the electrode located in a housing.

10 Bij een dergelijke, uit het Amerikaanse octrooi US-A-4,235,246 bekend samenstel, wordt een met een elektrisch geleidende draad verbonden elektrode achtereenvolgens op een aantal posities tegen het lichaamsorgaan (een hart) aangebracht, waarbij een elektrisch impuls aan het 11chaamsorgaan wordt afgegeven. De respons van het 11chaamsorgaan 15 op de afgegeven elektrische impuls wordt op die posities bepaald waarna een positie wordt vastgesteld waar een gewenste optimale respons 1s verkregen. Op deze positie wordt de elektrode dan stevig met de hartwand verbonden. Het is ook mogelijk om hierbij gebruik te maken van een testelektrode, waarbij na het vaststellen van de gewenste positie, op die 20 positie een andere elektrode met het hart worden verbonden.In such an assembly, which is known from US patent US-A-4,235,246, an electrode connected to an electrically conductive wire is successively arranged at a number of positions against the body organ (a heart), an electrical pulse being delivered to the body member. The response of the 11 member 15 to the delivered electrical pulse is determined at those positions, after which a position is determined where a desired optimum response is obtained. The electrode is then firmly connected to the heart wall at this position. It is also possible to use a test electrode for this purpose, wherein after determining the desired position, another electrode is connected to the heart at that position.

Alhoewel op een aantal posities de respons van de afgegeven elektrische impuls wordt bepaald, is het nagenoeg ónmogelijk om een eerder gelokaliseerde positie waarop een relatief goede respons op een afgegeven elektrisch impuls is verkregen, terug te vinden. Derhalve wordt 25 de bekende elektrode op die positie met het hart bevestigd waar een respons wordt verkregen die groter is dan een voorafbepaalde waarde.Although the response of the delivered electrical pulse is determined at a number of positions, it is virtually impossible to find a previously localized position at which a relatively good response to an delivered electrical pulse has been obtained. Therefore, the known electrode is attached at that position with the heart where a response is obtained that is greater than a predetermined value.

De uitvinding beoogt een samenstel te verschaffen waarmee het bepalen van een gewenste positie eenvoudiger en nauwkeuriger kan plaatsvinden.The invention has for its object to provide an assembly with which the determination of a desired position can take place simpler and more accurately.

30 Dit doel wordt bij het samenstel volgens de uitvinding bereikt doordat het samenstel verder is voorzien van een 1024509_ _ _ _This object is achieved with the assembly according to the invention in that the assembly is further provided with a 1024509

2 I2 I

positioneringsinrichting die een aantal uitsparingen omvat waarin de Ipositioning device comprising a number of recesses in which the I

behuizing losneembaar positioneerbaar is. Ihousing is releasably positionable. I

De positioneringsinrichting wordt op het lichaamsorgaan, IThe positioning device is placed on the body organ, I

zoals bijvoorbeeld het hart geplaatst en losneembaar daarmee verbonden. Isuch as, for example, the heart placed and releasably connected thereto. I

5 Vervolgens wordt de behuizing achtereenvolgens in elke uitsparing IThe housing is then successively inserted into each recess I

gepositioneerd waarbij de elektrode in contact wordt gebracht met het Ipositioned with the electrode in contact with the I

lichaamsorgaan. Op de verschillende, door de uitsparingen gedefinieerde Ibody organ. On the different I defined by the recesses

posities wordt een elektrisch impuls afgegeven en de respons van het Ipositions an electrical impulse is given and the response of the I

lichaamsorgaan vastgesteld. Nadat op deze wijze op een aantal posities de Ibody organ. After in this way the I

10 respons is vastgesteld, wordt de positie waar de gewenste, optimale IAfter the response has been determined, the position where the desired, optimal I becomes

respons van het lichaamsorgaan is verkregen, bepaald. In de bij deze Iresponse from the body organ is determined. In the case of this I

positie behorende uitsparing wordt vervolgens de behuizing van de Iposition corresponding recess then becomes the housing of the I

elektrode opnieuw gepositioneerd waarna de elektrode met het Ielectrode repositioned after which the electrode with the I

lichaamsorgaan wordt verbonden. De elektrode die definitief met het Ibody organ is connected. The electrode that finally with the I

15 lichaamsorgaan wordt verbonden kan een andere elektrode zijn dan de IThe body organ being connected may be a different electrode than the I

elektrode waarmee op een aantal verschillende posities elektrische Ielectrode with which electrical I

impulsen zijn afgegeven. Het is ook mogelijk om de elektrode waarmee de Iimpulses have been issued. It is also possible to change the electrode with which the I

verschillende posities zijn onderzocht op de gewenste, optimale positie Idifferent positions have been investigated for the desired, optimum position I

met het lichaamsorgaan te verbinden. Met behulp van de Ito connect to the body organ. Using the I

20 positioneringsinrichting is het derhalve op een relatieve eenvoudige IThe positioning device is therefore relatively simple

wijze mogelijk om reeds onderzochte posities eenvoudig terug te vinden Ipossible to easily find positions that have already been investigated I

alsmede een positie met een optimale respons op eenvoudige wijze vast te Iand a position with an optimum response in a simple manner

stellen. Iset. I

Een uitvoeringsvorm van het samenstel volgens de uitvinding IAn embodiment of the assembly according to the invention I

25 wordt gekenmerkt dat de positioneringsinrichting een 1anggestrekte strook I25 is characterized in that the positioning device is an extended strip I

omvat die aan beide langszijden is voorzien van een aantal uitsparingen. Icomprises a number of recesses on both longitudinal sides. I

Op deze wijze is het mogelijk om over een relatief grote IIn this way it is possible to have a relatively large I

afstand die overeenkomt met de lengte van de strook, een aantal met de Idistance corresponding to the length of the strip, a number with the I

uitsparingen corresponderende posities van het lichaamsorgaan te Irecesses corresponding positions of the body organ

30 onderzoeken. I30 investigations. I

Een andere uitvoeringsvorm van het samenstel volgens de IAnother embodiment of the assembly according to I

1024509 I1024509 I

3 uitvinding wordt gekenmerkt doordat de uitsparingen halfcirkelvormig zijn.The invention is characterized in that the recesses are semicircular.

In de halfcirkelvormige uitsparingen 1s eenvoudig een bijvoorbeeld cirkelvormige behuizing van de elektrode posltioneerbaar. De 5 behuizing kan in een aantal geroteerde posities ten opzichte van de uitsparingen worden gepositioneerd, waarbij de bij voorkeur centraal in de cirkel vormige behuizing gelegen elektrode telkens eenzelfde positie ten opzichte van de uitsparingen zal innemen.In the semicircular recesses 1s, for example, a for example circular housing of the electrode can be positioned. The housing can be positioned in a number of rotated positions with respect to the recesses, wherein the electrode, preferably centrally located in the circular housing, will in each case assume the same position with respect to the recesses.

Een andere uitvoeringsvorm van het samenstel volgens de 10 uitvinding wordt gekenmerkt doordat de posltlonerlngsinrichting is voorzien van ten minste een mondstuk alsmede een op het mondstuk aangesloten vacuüm!ei ding.Another embodiment of the assembly according to the invention is characterized in that the positioning device is provided with at least one nozzle and a vacuum device connected to the nozzle.

Met behulp van in het mondstuk aan te brengen vacuüm kan de posltioneringsinrichting eenvoudig stevig en losneembaar met het 15 11chaamsorgaan worden verbonden zonder dat hierbij het risico aanwezig is dat het 11chaamsorgaan wordt beschadigd.With the aid of a vacuum to be applied in the nozzle, the positioning device can be simply and securely connected to the body member without the risk of damaging the body member.

De uitvinding zal nader worden toegeiicht aan de hand van de tekeningen waarin fig la een perspectivisch bovenaanzicht toont van een 20 positioneringsinrichting van het samenstel volgens de uitvinding, fig. lb een perspectivisch onderaanzicht toont van de in fig. la weergegeven positioneringsinrichting, fig. 2 een perspectivisch aanzicht toont van een met een elektrisch geleidende draad verbonden elektrode, 25 fig. 3 een perspectivische uitvergroting toont van de in fig. 2 weergegeven elektrode, fig. 4 een toepassing van het samenstel volgens de uitvinding toont bij een hart.The invention will be further elucidated with reference to the drawings in which Fig. 1a shows a perspective top view of a positioning device of the assembly according to the invention, Fig. 1b shows a perspective bottom view of the positioning device shown in Fig. 1a, Fig. 2 a Fig. 3 shows a perspective view of an electrode connected to an electrically conductive wire, Fig. 3 shows a perspective enlargement of the electrode shown in Fig. 2, Fig. 4 shows an application of the assembly according to the invention to a heart.

In de figuren zijn overeenkomende onderdelen voorzien van 30 eenzelfde verwijzingscijfer.In the figures, corresponding parts are provided with the same reference numeral.

Fig. la en lb tonen respectievelijk een perspectivisch 1024509FIG. 1a and 1b respectively show a perspective 1024509

ι II

I 4 II 4 I

I bovenaanzicht en onderaanzicht van een positioneringslnrichting 1 van een II top view and bottom view of a positioning device 1 of an I

I samenstel volgens de uitvinding. De positioneringsinrichting 1 omvat een IAssembly according to the invention. The positioning device 1 comprises an I

I langwerpige kunststoffen strook 2 die aan een uiteinde 3 is verbonden met II elongated plastic strip 2 connected at one end 3 to I

I een handvat 4. De strook 2 is voorzien van een aantal mondstukken 5 die II a handle 4. The strip 2 is provided with a number of nozzles 5 which I

I 5 elk een opening 6 omvatten. De openingen 6 zijn via een in de strook 2 I5 each comprise an opening 6. The openings 6 are through one in the strip 2

I gelegen kanaal (niet zichtbaar) verbonden met een vacuilmleiding 7 die aan II channel (not visible) connected to a vacuum line 7 connected to I

I een van de strook 2 afgekeerde zijde is aangesloten op een vacuQmpomp II a side remote from the strip 2 is connected to a vacuum pump I

I (niet weergegeven). De strook 2 is aan beide langszljden, aan weerszijden II (not shown). The strip 2 is on both sides, on either side I

I van de mondstukken 5 voorzien van halve cirkel vormige uitsparingen 8. II of the nozzles 5 provided with semicircular recesses 8. I

I 10 Fig. 2 en fig. 3 tonen een inrichting 11 van het samenstel IFIG. 2 and Fig. 3 show a device 11 of the assembly I

I volgens de uitvinding welk is voorzien van een elektrisch geleidende, II according to the invention which is provided with an electrically conductive, I

I relatief stijve draad 12 die aan een uiteinde is voorzien van een II relatively rigid wire 12 which is provided with an I at one end

I cirkel vormige kunststoffen behuizing 13 waarin centraal een elektrode 14 II-shaped plastic housing 13 in which an electrode 14 is centered

I is gelegen. De draad 12 is aan een van de behuizing 13 afgekeerde zijde II is located. The wire 12 is on a side I remote from the housing 13

I 15 voorzien van een handvat 15 waarin de stijve elektrisch geleidende II 15 provided with a handle 15 in which the rigid electrically conductive I

I draad 12 is verbonden met een flexibele elektrisch geleidende draad 16. IWire 12 is connected to a flexible electrically conductive wire 16. I

I De elektrische geleidende draad 16 is aan een van het handvat 15 IThe electrically conductive wire 16 is on one of the handle 15

I afgekeerde zijde koppel baar met een elektrische pulsgenerator (niet II remote side can be connected to an electric pulse generator (not I

I weergegeven). De diameter van de behuizing 13 komt overeen met de II). The diameter of the housing 13 corresponds to the I

I 20 diameter van de half cirkel vormige uitsparingen 8 van de IDiameter of the semicircular recesses 8 of the I

I positioneringsinrichting 1. IPositioning device 1. I

I In fig. 4 wordt een toepassing getoond van het samenstel IFig. 4 shows an application of the assembly I

I volgens de uitvinding bij het bepalen van een gewenste positie op een II according to the invention when determining a desired position on an I

I wand 31 van een hart 32. Indien een hart 32 gebreken vertoond waardoor de II wall 31 of a heart 32. If a heart 32 shows defects, the I

I 25 pompfunctle niet goed functioneert, is het mogelijk om met behulp van een IIf the pump function is not functioning properly, it is possible to use an I

I of meer zogenaamde epicardiale pacemaker elektrisch geleidende draden die II or more so-called epicardial pacemaker electrically conductive wires that I

I aan een uiteinde zijn voorzien van een elektrode op een gecontroleerde II are provided at one end with an electrode on a controlled I

I wijze het betreffende hartgedeelte te voorzien van een elektrische II provide the heart portion in question with an electric I

I impuls. De respons van het hart 32 op de elektrische impuls hangt in II impulse. The response of the heart 32 to the electrical impulse depends on I

I 30 grote mate af van de positie op de hartwand 31. Het is derhalve van II to a large extent depends on the position on the heart wall 31. It is therefore from I

I belang om de juiste positie op de hartwand 31 te bepalen om een optimale, IIt is important to determine the correct position on the heart wall 31 in order to achieve an optimum, I

1024509 I1024509 I

% * 5 bij voorkeur maximale respons van het hart 32 op de afgegeven elektrisch impuls te verkrijgen. Om de optimale positie te lokaliseren, wordt de strook 2 met behulp van het handvat 4 op de hartwand 31 van het hart 32 gelegd. Vervolgens wordt in de vacuümleiding 7 vacuüm aangebracht ten 5 gevolge waarvan de strook 2 met behulp van de via de openingen 6 in de mondstukken 5 gecreëerd vacuüm tegen de hartwand 31 aan wordt gezogen. Daarna wordt met behulp van het handvat 15 de stijve elektrisch geleidende draad 12 nabij de strook 2 gebracht, waarbij de cirkel vormige behuizing 13 tegen een halfcirkelvormige uitsparing 8 aan wordt 10 gepositioneerd. Vervolgens wordt met behulp van de pulsgenerator een elektrische impuls op de elektrode 13 aangebracht dat via de elektrode 13 op de hartwand 31 wordt overgedragen. Met behulp van op zich bekende middelen wordt vervolgens de respons van het hart 32 gemeten. De behuizing 13 wordt achtereenvolgens in, bij voorkeur, alle half-15 cirkel vormige uitsparingen 8 gepositioneerd waarbij op elke positie een elektrische impuls op de hartwand 31 wordt aangebracht en de respons van het hart 32 wordt geregistreerd.% * 5 preferably maximum heart response 32 to the delivered electrical pulse. To locate the optimum position, the strip 2 is placed on the heart wall 31 of the heart 32 with the aid of the handle 4. Subsequently a vacuum is applied in the vacuum line 7, as a result of which the strip 2 is sucked against the heart wall 31 by means of the vacuum created via the openings 6 in the nozzles 5. Subsequently, with the aid of the handle 15, the rigid electrically conductive wire 12 is brought near the strip 2, the circular housing 13 being positioned against a semi-circular recess 8. An electrical pulse is then applied to the electrode 13 by means of the pulse generator, which pulse is transmitted to the heart wall 31 via the electrode 13. The response of the heart 32 is then measured by means known per se. The housing 13 is successively positioned in, preferably, all semicircular recesses 8 with an electrical pulse applied to the heart wall 31 at each position and the response of the heart 32 being recorded.

Nadat nabij alle uitsparingen 8 een elektrisch impuls op de hartwand 31 is aangebracht, wordt bepaald nabij welke uitsparing 8 de 20 optimale respons van het hart 32 is verkregen.After an electrical pulse has been applied to the heart wall 31 near all recesses 8, it is determined near which recess 8 the optimum response of the heart 32 has been obtained.

Vervolgens wordt een definitief met het hart 32 te verbinden elektrode, die in een behuizing is gelegen met eenzelfde diameter als de behuizing 13 tegen die uitsparing 8 aan gepositioneerd die behoort bij die positie waar de optimale respons is verkregen. De 25 elektrode wordt vervolgens met op zich bekende middelen met de hartwand 31 verbonden. Het is ook mogelijk om in plaats van de inrichting 11 het onderzoek naar de meest optimale positie uit te voeren met behulp van die elektrode die ook definitief met het hart 32 dient te worden verbonden. Hierbij kan bijvoorbeeld gebruik worden gemaakt van de 30 elektrode zoals beschreven in het hierboven aangegeven Amerikaans octrooi.Subsequently, an electrode to be definitively connected to the heart 32, which is located in a housing with the same diameter as the housing 13, is positioned against that recess 8 which corresponds to that position where the optimum response has been obtained. The electrode is then connected to the heart wall 31 by means known per se. Instead of the device 11, it is also possible to carry out the search for the most optimal position with the aid of that electrode which must also be definitively connected to the heart 32. Use can for instance be made here of the electrode as described in the above-mentioned American patent.

10245091024509

6 I6 I

Het is ook mogelijk om in plaats van half cirkel vormige IIt is also possible to use I instead of semicircular

uitsparingen 8 de strook 2 te voorzien van volledig cirkel vormige Irecesses 8 to provide the strip 2 with fully circular I

uitsparingen waarin een volledig cirkelvormige behuizing 13 kan worden Irecesses in which a fully circular housing 13 can be made I

gepositioneerd. Het is ook mogelijk om de uitsparingen ovaal vormig, Ipositioned. It is also possible to make the recesses oval-shaped, I

5 vierkant of rechthoekig uit te voeren waarbij de behuizing een I5 to be square or rectangular with the housing an I

dienovereenkomstige vorm heeft. Icorresponding form. I

Nadat de elektrode definitief met de hartwand 31 is IAfter the electrode is finally with the heart wall 31, I

verbonden, wordt het vacuüm in de vacuümleiding opgeheven waarna de Iconnected, the vacuum in the vacuum line is released after which the I

strook 2 met behulp van het handvat 4 eenvoudig van de hartwand 31 af kan Istrip 2 can easily be removed from the heart wall 31 by means of the handle 4 I

10 worden verplaatst. I10 are being moved. I

1024509 I1024509 I

Claims

An assembly for determining a desired position on an 11 body member such as the heart for delivering an electrical pulse to a body member with the aid of an electrode, which assembly is provided with at least one electrically conductive wire connected at one end is provided with the electrode located in a housing, characterized in that the assembly is further provided with a positioning device which comprises a number of recesses in which the housing can be releasably positioned.

2. Assembly as claimed in claim 1, characterized in that the positioning device comprises an extended strip which is provided on both longitudinal sides with a number of recesses.

3. Assembly as claimed in claim 1 or 2, characterized in that the recesses are semicircular.

An assembly according to claim 3, characterized in that the housing is circular.

5. Assembly as claimed in any of the foregoing claims, characterized in that each recess and the housing have fitting forms.

6. Assembly as claimed in any of the foregoing claims, characterized in that the positioning device is provided with at least one nozzle and a vacuum line connected to the nozzle.

7. Assembly as claimed in claim 6, characterized in that the nozzle is situated between the recesses.

8. Positioning device suitable for an assembly according to any one of the preceding claims. 1024509