MXPA00004669A

MXPA00004669A - Dispositivo de prueba autocontenido, y metodo

Info

Publication number: MXPA00004669A
Application number: MXPA/A/2000/004669A
Authority: MX
Inventors: David B P Goodman; Michael B Prystowsky
Original assignee: David B P Goodman; Michael B Prystowsky
Priority date: 1997-11-12
Filing date: 2000-05-12
Publication date: 2001-12-13

Abstract

La presente invención se refiere a un analito autocontenido, incluyendo bioanalitos, que incluye un primer alojamiento y un accesorio de soporte de especímenes adaptado de manera girable en el primer alojamiento;el soporte de especímenes tiene una porción central, una pestaña circular que rodea a la porción central y un miembro de perno que se extiende desde abajo de la porción central;la porción central tiene una ranura radial que se extiende desde su extremo periférico hacia un extremo cerrado o, alternativamente, hacia su centro;un ensamble de resorte/traba estáadaptado para ser sostenido en la ranura sobre el soporte de especímenes, e incluye un miembro de resorte dispuesto en la ranura cerca de su extremo cerrado o, alternativamente, cerca del centro de la porción central, y tiene un miembro de traba que tiene un extremo lejano y una pluralidad de miembros deémbolo;el dispositivo de prueba incluye también un segundo alojamiento, de preferencia una placa de leva que tiene una porción de borde que rodea una porción cóncava adaptada para acomodar la porción central del soporte de especímenes y una abertura sobre la porción de borde para añadir un espécimen que serápuesto a prueba.

Description

DISPOSITIVO DE PRUEBA AUTOCONTENIDO, Y MÉTODO CAMPO DE LA INVENCIÓN C* La presente invención se refiere en forma general a un dispositivo de prueba completo, el cual puede detectar diversos analitos, incluyendo bioanalitos, en especímenes, provenientes, por ejemplo, de fuentes biológicas. En forma más particular, la presente invención se refiere a un dispositivo de prueba completo desechable que puede ser sujetado en la mano para una detección rápida y conveniente de analito(s) utilizando un par de unión específico, tal como antígeno/anticuerpo, polinucleótido/polinucleótido complementario, ligando/receptor, enzima/substrato y enzima/co-factor, etc. La presente invención se refiere además a un método para utilizar el dispositivo de prueba completo, ya sea sujetado en la mano o en modo automatizado.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN Para hacer pruebas de sangre u otras muestras fluidas para evaluación medica y diagnosis, los profesionistas médicos generalmente necesitan una prueba rápida y sencilla. A través de los años, se han desarrollado diversos dispositivos y métodos para analizar analitos en especímenes de origen biológico.

La patente E.U.A. número 4,522,923 describe un aparato que contiene un tubo de ensayo con por lo menos 3 cámaras conteniendo cada una diferentes productos químicos, incluyendo una esfera sólida, y separados uno del otro por medio de una barrera soluble en agua. La patente E.U.A. número 4,623,461 describe un dispositivo de diagnostico de flujo transversal que contiene medios absorbentes asociados con la zona periférica de un filtro. La patente E.U.A. número 4,608,231 describe un dispositivo de paquete de reactivos completo que contiene una pluralidad de cavidades en el elemento de soporte. La patente E.U.A. número 4,769,333 describe un equipo de diagnostico sujetable en mano desechable personal que tiene un elemento de soporte de especímenes. El elemento de soporte de especímenes porta una pluralidad de receptáculos para contener materiales líquidos. Los receptáculos se cortan después en secuencia para liberar el líquido. La patente E.U.A. número 4,837,159 describe un analizador químico automático que incluye una tornamesa que se hace girar en forma intermitente a una intensidad constante y que tiene un número de recipientes de reacción. La patente E.U.A. número 4,857,453 describe un dispositivo para conducir una prueba inmunológica que contiene medios en el alojamiento para introducir una muestra en el dispositivo y un reactivo líquido completo en un contenedor rompible.

La patente E.U.A. número 4,859,421 describe un concentrador y detector de antígeno desechable que contiene una cámara de almacenamiento de reactivo conectada a la cámara de reacción mediante t medios de válvula, los cuales permiten que el fluido fluya desde la cámara de reactivos hacia la cámara de reacción. La patente E.U.A. número 4,859,419 describe un aparato para análisis inmunológico de muestras múltiples de fluidos biológicos que contienen un bastidor que tiene recipientes de pruebas múltiples. La patente E.U.A. número 4,918,025 describe un elemento de 10 análisis inmunologico completo que incluye un capilar que contiene un reactivo fijo en comunicación de fluido con los depósitos de reactivo. La patente E.U.A. número 4,978,502 describe un dispositivo que contiene una ámpula flexible, moldeada que tiene un lado abierto y una estructura para romper el cierre del ámpula en respuesta a un movimiento 15 relativo entre el ámpula y los elementos de soporte espécimen de prueba. La patente E.U.A. número 4,981 ,786 describe un dispositivo de — análisis de puertos múltiples que contiene medios de alojamiento para capturar un primer elemento de un par de unión específico en una zona y para permitir que el líquido sea transportado mediante acción capilar lejos de la zona. Las patentes E.U.A. números 4,978,504 y 5,078,968 describen una unidad de prueba de espécimen que contiene un hisopo colector de espécimen y una ámpula con reactivo en un alojamiento cilindrico el cual puede ser doblado o apretado o de alguna otra forma deformado para fracturar una ámpula que contenga reactivo. La patente E.U.A. número 5,137,808 describe un reactivo líquido • en un contenedor rompible utilizado para determinar un analito en una muestra, y reactivos líquidos en un contenedor el cual pasa hacia un segundo contenedor cuando se rompe un sello. La patente E.U.A. número 5,147,780 describe un aparato para detectar analitos que contiene un medio líquido restringido a partir de una punta absorbedora de muestra mediante una barrera frangible la cual se 10 rompe permitiendo que la punta caiga en el medio líquido. La patente E.U.A. número 5,162,237 describe un cassette de reacción analítica para realizar pruebas analíticas en secuencia mediante manipulaciones no centrífugas y no capilares. La patente E.U.A. número 5,162,238 describe un portador de pruebas para analizar un líquido de muestra que contiene una zona de aplicación de muestra, una malla de cubierta, y una capa de separación de eritrocitos, dos capas de reactivo y una capa de transporte de líquido elaborada a partir de un material absorbente. La patente E.U.A. número 5,164,318 describe un analizador 20 automático para realizar pruebas inmunológicas que contiene un disco giratorio portador de muestras el cual soporta la rotación de una pluralidad de copas de muestra para contener una muestra. La patente E.U.A. 5,169,789 describe una prueba de inmunodifusión en fase sólida completa que contiene un tubo con un colector de muestra y reactivos en compartimentos separados mediante sellos los cuales pueden ser rotos mediante presión en el colector de la muestra, mezclados con el reactivo y empujados hacia el área de reacción de ligando-receptor. Sigue existiendo la necesidad en la técnica de un dispositivo de prueba desechable, barato, completo para detectar un elemento analito de un par específico de unión. Más específicamente, existe la necesidad de un dispositivo de prueba que pueda ser utilizado en forma fácil y efectiva por personal no entrenado, de preferencia sin la necesidad de instrumentación adicional compleja para completar la detección del analito. La presente invención provee tal dispositivo de prueba económico, compacto, fácil de operar y completo para detectar un analito en una muestra, tal como una muestra biológica, el cual cumple con los requisitos.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN La presente invención se refiere a un dispositivo de prueba completo capaz de detectar diversos analitos incluyendo bioanalitos, en especímenes provenientes de diversas fuentes tales como una fuente biológica, una fuente ambiental o ecológica, una fuente industrial de productos tóxicos, etc. El dispositivo de prueba tiene un primer alojamiento y un soporte de especímenes ajustado en forma giratoria en el primer alojamiento. El soporte de especímenes tiene una porción central rodeada por una pestaña circular y un elemento de pasador que se extiende desde abajo de la porción central. La porción central tiene una ranura radial para sujetar un ensamble de f^1 resorte/traba en el mismo. El ensamble de resorte/traba tiene un elemento de resorte, un elemento de traba con un extremo lejano y una pluralidad de elementos de pistón. El dispositivo de prueba completo de conformidad con la presente invención incluye también un segundo alojamiento ajustado en forma fija en el primer alojamiento. El segundo alojamiento de preferencia está en forma de plato excéntrico y tiene una porción de aro que rodea una porción cóncava adaptada para acomodar la porción central del soporte de especímenes. El plato excéntrico también incluye una abertura en la porción de aro para agregar un espécimen que se va a analizar en el dispositivo de prueba. 15 El plato excéntrico tiene una pluralidad de cámaras con forma excéntrica provistas en su porción de aro y que se comunican con la porción _ cóncava. Cada cámara tiene una porción de ápice ubicada lo más alejado posible de la porción cóncava y un lado excéntrico que se extiende desde la porción de ápice hacia la siguiente cámara. Un elemento de agujero interior se comunica con la porción de ápice de cada cámara y se extiende en forma radial hacia la porción de aro que termina en un extremo muerto. El elemento de agujero interior mantiene un reactivo predeterminado o solución de lavado en su extremo muerto y está sellado con uno de los elementos de pistón del ensamble de resorte/traba. El elemento de pistón está por lo menos parcialmente sujetado en el elemento de agujero interior y adaptado para ser ajustado en forma deslizable en el elemento de agujero interior. El plato excéntrico también tiene una salida provista cerca de su extremo muerto para liberar el reactivo contenido en el elemento de agujero interior hacia la pestaña circular del soporte de especímenes. La salida puede tener un fondo alargado que forma una depresión para evitar la acción capilar. El elemento de pistón tiene un extremo de sellado ajustado en el elemento de agujero en un modo hermético al agua y un espaldón de guía ajustado en forma deslizable en el elemento de agujero. Además, el elemento de traba puede tener un asa transversal que se extiende fuera del plato excéntrico a través del agujero central del mismo. Cuando el soporte de especímenes se hace girar con relación a| plato excéntrico, el extremo lejano del elemento de traba se mueve a lo largo de la porción de aro y se empuja hacia cada cámara. El elemento de resorte después dirige el elemento de traba en forma radialmente hacia fuera y el elemento de traba, a su vez, fuerza el elemento de pistón hacia delante hacia el elemento de agujero interior para dispensar el reactivo o solución de lavado contenido en el mismo. El reactivo puede de esta manera ser liberado, a través de las salidas, hacia el soporte de especímenes para que reaccione con un espécimen agregado con anterioridad para evaluar la presencia de un analito en el espécimen. Cualquier fluido en exceso puede ser absorbido por un elemento de secado insertado entre el primer alojamiento y el fondo del soporte de especímenes. En una modalidad preferida, un elemento de membrana, está colocado en el soporte de especímenes y el reactivo se libera hacia el elemento de membrana que contiene al espécimen en el soporte de especímenes. El primer alojamiento, el soporte de especímenes, el elemento de traba, el elemento de pistón y el plato excéntrico del dispositivo de prueba pueden todos estar hechos de plástico claro o transparente, incluyendo, pero no limitándose a, acrílico. Los expertos en la técnica entenderán, que cualquier material de plástico polimérico que sea resistente al agua y que pueda ser fácilmente moldeado es apropiado para fabricar los componentes antes mencionados. La ventaja de utilizar un material transparente es que es fácil para el usuario observar los resultados de las reacciones realizadas en el dispositivo de prueba sin la ayuda de instrumentos ópticos. En una modalidad, los componentes antes mencionados están hechos de plástico colorido. Además, el soporte de especímenes puede estar hecho de plástico translúcido o de plástico opaco. En forma alternativa, uno o más del primer alojamiento, el soporte de especímenes, el elemento de traba, el elemento de pistón y el plato excéntrico cualquiera del dispositivo de prueba puede estar hecho de material de plástico colorido transparente o material de plástico translúcido o material de plástico con color opaco. Si el plato excéntrico está hecho de un material translúcido u opaco, el plato excéntrico incluye además una segunda abertura, de preferencia un agujero pasante en la porción de aro, es decir, un agujero para observación, colocado en, o por encima, o de preferencia alineado con la posición de extremo (descrito posteriormente en la presente invención) de modo que cuando el soporte de especímenes se haga girar hacia la posición de extremo, se puedan observar los resultados a través del agujero para observación para determinar la presencia o ausencia de analito o analitos en el espécimen. El agujero de observación puede estar ajustado con una cubierta la cual puede ser retirada para permitir la observación de los resultados, ya sea a través de la observación sin equipo óptico o mediante la instrumentación apropiada, y la cual puede ser vuelta a colocar después de sellar completamente el espécimen y los reactivos dentro del dispositivo de • prueba completo utilizado antes que sea desechado. El dispositivo de prueba completo de la presente invención puede comprender además un primer y segundo elementos de sujeción los cuales están ubicados en la porción de aro del plato excéntrico y determinan una posición de inicio y una posición final del dispositivo de prueba. El primer elemento de sujeción y la abertura del plato excéntrico a través de la cual se introduce un espécimen en el dispositivo de preferencia están ubicados en la misma dirección radial. En una modalidad preferida, el primer y segundo elementos de sujeción son elementos de ranura y muesca. El número de las cámaras excéntricas puede ser desde 2 hasta 8 y de preferencia de 4 a 6. En una modalidad preferida, existen 4 cámaras con forma excéntrica. Las porciones de ápice de estas cámaras y el primer y segundo elemento de sujeción están distribuidos en forma uniforme a lo largo de la porción de aro. El dispositivo de prueba también puede comprender un receptáculo adaptado para que sea unido a la abertura del plato excéntrico para introducir un espécimen en el dispositivo de prueba. Se utiliza un elemento de perilla para proveer mecanismos de sujeción para la rotación del dispositivo de prueba. El elemento de perilla tiene un agujero central para ajusfarlo en forma fija en el elemento de pasador del soporte de especímenes. Además, el extremo lejano del elemento de traba puede ser una porción de punta curvada para facilitar la rotación relativa entre el sujetador del espécimen y el plato excéntrico. El elemento de resorte es un resorte comprimido. En otra modalidad, el dispositivo de prueba incluye un primer alojamiento y un soporte de especímenes ajustado en forma giratoria en el alojamiento. El soporte de especímenes tiene una porción central, una pestaña circular que rodea la porción central y un elemento de pasador que se extiende desde abajo de la porción central. La porción central tiene una ranura radial que se extiende desde su periferia hacia su centro. Un ensamble de resorte/traba está adaptado para que sea sujetado en la ranura en el soporte de especímenes e incluye un elemento de resorte dispuesto cerca del centro de la porción central y un elemento de traba que tiene un extremo lejano. El dispositivo de prueba completo de conformidad con la presente invención incluye también un segundo alojamiento ajustado en forma fija al primer alojamiento. El segundo alojamiento de preferencia es un plato excéntrico y tiene una porción de aro que rodea una porción cóncava adaptada para acomodar la porción central del soporte de especímenes. El plato excéntrico incluye también una abertura en la porción de aro para ^ agregar un espécimen que va ser analizado. Una pluralidad de cámaras con forma excéntrica están provistas en la porción de aro y se comunican con la porción cóncava. Cada cámara con forma excéntrica tiene una porción de ápice ubicada lo más alejado de la porción cóncava y un lado excéntrico que se extiende desde la porción de ápice hacia la siguiente cámara. Cuando el soporte de especímenes se hace girar con relación al plato excéntrico, el extremo lejano del elemento de traba se mueve a lo largo de la porción de aro y puede ser empujado hacia cada cámara para abrir un empaque de reactivo que libere un reactivo o solución de lavado contenido en el mismo que se utiliza para evaluar la presencia de un analito en el espécimen. El plato excéntrico, el soporte de especímenes, el elemento de traba y el alojamiento del dispositivo de prueba completo pueden ser todos hechos de material transparente o claro, tal como acrílico. La ventaja de fc» utilizar tal material transparente es que es fácil para el usuario observar las reacciones realizadas en el dispositivo de prueba. En una modalidad preferida, los componentes antes mencionados están hechos de plástico con color. Más aun, el sujetador para espécimen puede estar hecho de material plástico translúcido. El dispositivo de prueba completo de la presente invención puede también comprender al primer y segundo elementos de sujeción los cuales están ubicados en la porción de aro del plato excéntrico y determinan una posición de inicio y una posición final del dispositivo de prueba. El primer elemento de sujeción de preferencia está ubicado en la misma dirección radial de la abertura del plato excéntrico. En una modalidad preferida, el primer y segundo elementos de sujeción son elementos de muesca y ranura. El número de cámaras con forma excéntrica puede ser desde 2 hasta 8 y de preferencia de 4 a 6. En una modalidad preferida, existen cuatro cámaras con forma excéntrica. Las porciones de ápice de estas cámaras y el primer y segundo elemento de sujeción están distribuidos en forma uniforme a lo largo de la porción de aro. El dispositivo de prueba completo de la presente invención puede también comprender un elemento de secado insertado entre el fondo del alojamiento y el soporte de especímenes. Un receptáculo puede estar adaptado para que sea unido a la abertura del plato excéntrico para introducir un espécimen en el dispositivo de prueba. Un elemento de perilla se utiliza para proveer mecanismos de sujeción para hacer girar el dispositivo de prueba. El elemento de perilla tiene un agujero central para que se ajuste en forma fija en el elemento de pasador del soporte de especímenes. Además, el extremo lejano del elemento de traba puede ser una porción de punta curvada para facilitar la rotación relativa entre el soporte de especímenes y el plato excéntrico. En elemento de resorte en un resorte comprimido. En una modalidad preferida, cada cámara tiene una porción de receso en su porción de ápice para retener una cápsula en el mismo. En forma alternativa, se puede utilizar una placa de retención la cual tiene un centro vacío adaptado para ajustarse en la pestaña circular del soporte de especímenes. La placa de sujeción tiende un agujero pasante y una pluralidad de porciones de receso que corresponden a la abertura y a las porciones de ápice del plato excéntrico. Las porciones de receso en la placa de sujeción están adaptadas para retener cápsulas en las mismas. La presente invención se refiere también a un método para detectar un analito en un espécimen. El método de detección comprende los pasos de: a) proveer un dispositivo de prueba completo, por ejemplo un dispositivo de prueba 1 , como el que se describe en la presente invención, b) agregar un espécimen de una cantidad predeterminada en el dispositivo de prueba a través de la abertura en el plato excéntrico, c) hacer girar el soporte de especímenes con relación al plato excéntrico para mover el ensamble de resorte/traba desde una posición de inicio hacia una primer cámara hasta que el ensamble de resorte/traba entre a la primer cámara y al elemento de agujero asociado para dispensar un reactivo sellado en el mismo, d) hacer girar el soporte de especímenes con relación al plato excéntrico para mover el ensamble de resorte/traba hacia la siguiente cámara para dispensar un reactivo o solución de lavado contenido en el mismo, e) repetir el paso anterior (d) hasta que el ensamble de resorte/traba alcance la última cámara y dispense un reactivo o solución de lavado contenido en el mismo, f) hacer girar el soporte de especímenes con relación al plato excéntrico para mover el ensamble de resorte/traba desde la última cámara hacia una posición final y (g) observar los resultados para determinar la presencia o ausencia del analito o analitos en el espécimen. La rotación del soporte de especímenes puede lograrse en forma manual o mediante un aparato operado automáticamente. La observación de los resultados también se puede lograr ya sea mediante observación visual o mediante un lector automatizado. La presente invención se refiere también a un método para detectar un analito en un espécimen. El método de detección comprende los pasos de: a) proveer un dispositivo de prueba completo, por ejemplo, el dispositivo de prueba 100, como el descrito en la presente anteriormente, b) agregar un espécimen de una cantidad predeterminada en el dispositivo de prueba a través de la abertura en el plato excéntrico, c) hacer girar el soporte de especímenes en relación al plato excéntrico para mover el ensamble de resorte/traba desde una posición de inicio hacia una primer cámara hasta que el ensamble de resorte/traba alcance la primer cámara para romper una cápsula contenida en el mismo que libere un reactivo o solución de lavado contenida dentro de la cápsula, d) hacer girar el soporte de especímenes con relación al plato excéntrico para mover el ensamble de resorte/traba hacia la siguiente cámara para romper una cápsula contenida en el mismo liberando un reactivo o solución de lavado contenida dentro de la cápsula, e) repetir el paso anterior (d) hasta que el ensamble de resorte/traba alcance la última cámara y rompa una cápsula contenida en la misma, f) hacer girar el soporte de especímenes con relación al plato excéntrico para mover el ensamble de resorte/traba desde la última cámara hacia una posición final y (g) observar los resultados para determinar la presencia o ausencia del analito o analitos en el espécimen.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LAS FIGURAS Estas y otras características, aspectos y ventajas de la presente invención se harán mucho más aparentes a partir de la siguiente descripción, las reivindicaciones anexas y los dibujos acompañantes en los cuales: Las figuras 1a y 1 b son vistas superiores y en sección transversal de una modalidad preferida del dispositivo de prueba completo de conformidad con la presente invención. Las figuras 2a y 2b son vistas aumentadas parciales del dispositivo de prueba completo en las figuras 1a y 1b. Las figuras 3a y 3b son una vista superior y una vista en sección transversal de una modalidad alternativa preferida del dispositivo de prueba completo de conformidad con la presente invención. Las figuras 4a y 4b son vistas superior y lateral del primer alojamiento del dispositivo de prueba completo de la figura 3. Las figuras 5a y 5b son vistas superior y en sección transversal del soporte de especímenes en el dispositivo de prueba de la figura 3. Las figuras 6a y 6c muestran diversos elementos de membrana y un elemento de membrana de la figura 6a a la figura 6b unidas a éste. Las figuras 7a y 7b son vistas superiores y laterales del elemento de aro en el dispositivo de prueba de la figura 3. La figura 8 es una vista en sección transversal del elemento de pistón en el dispositivo de prueba completo mostrado en la figura 3. Las figuras 9a a 9d son vistas en sección transversal, inferior y parcial aumentada del plato excéntrico en el dispositivo de prueba de la figura 3. Las figuras 10a y 10b son vistas superior y lateral del elemento de perilla en el dispositivo de prueba de las figuras 1 y 3. La figura 11 es una vista superior del elemento de secado en el dispositivo de prueba completo de la figura 1 y 3, y Las figuras 12a y 12b son vistas aumentadas parciales del dispositivo de prueba completo en las figuras 3a y 3b que muestran la posición cargada y la posición dispensada respectivamente. La figura 13 es una vista en sección transversal de otra modalidad preferida de un dispositivo de prueba completo de la presente invención. Las figuras 14a y 14b son vistas superior y lateral del primer alojamiento en el dispositivo de prueba completo de la figura 13. Las figuras 15a y 15b son vistas en sección transversal y superior del soporte de especímenes en el dispositivo de prueba de la figura 13. Las figuras 16a y 16b muestran una vista en planta del elemento de membrana y una vista lateral del soporte de especímenes con el elemento de membrana unido al mismo. Las figuras 17a y 17b son vistas superior y lateral del elemento de traba en el dispositivo de prueba completo de la figura 13. Las figuras 18a y 18b son vistas superior y lateral del plato excéntrico en el dispositivo de prueba completo de la figura 13. La figura 19 es una vista superior de la placa de sujeción en el dispositivo de prueba completo de la figura 13. Las figuras 20 a y 20b son vistas superior y lateral del elemento de perilla en el dispositivo de prueba completo de la figura 13; y la figura 21 es una vista superior del elemento de secado en el dispositivo de prueba completo de la figura 13.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LAS MODALIDADES PREFERIDAS En las figuras 1-21 se ilustran diversos dispositivos de prueba completos que modalizan los principios de la presente invención. Tales dispositivos de prueba completos tienen una estructura compacta y son de fabricación económica. Por lo tanto, estos pueden ser fácilmente portados para conducir la detección rápida de analito o analitos en el sitio. El dispositivo de prueba completo puede ser desechado en forma conveniente después de utilizarlo. En cada modalidad, los mismos elementos son designados con los mismos números de referencia y las descripciones repetidas se omiten. Las figuras 1a a 3b muestran diferentes modalidades de un dispositivo de prueba completo 1 de la presente invención. El dispositivo de prueba 1 tiene un primer alojamiento 10 para alojar un soporte de especímenes 20. El soporte de especímenes 20 tiene un ensamble de ^ resorte/traba 30 (figura 3b), el cual está adaptado para moverse en forma radial en el dispositivo de prueba 1. El ensamble de resorte/traba 30 incluye un elemento de resorte 32, un elemento de traba 34 y una pluralidad de elementos de pistón 47. Un segundo alojamiento 40, de preferencia un plato excéntrico, está ajustado herméticamente dentro del primer alojamiento 10 y de esta manera unido al mismo, mientras que el soporte de especímenes 20 puede girar con relación al primer y segundo alojamientos 10 y 40. El plato excéntrico 40 tiene una pluralidad de cámaras 46 que tiene cada una un elemento de agujero interior 41 que contienen un reactivo o solución de lavado 90 en las mismas. Cada elemento de agujero interior 41 tiene una salida 45, a través de la cual el reactivo o solución de lavado 90 puede ser dispensada en el soporte de especímenes 20, de preferencia en un elemento de membrana 29 fijado al soporte de especímenes 20 como se describe posteriormente. El plato excéntrico 40 tiene también una abertura 54 en el mismo para introducir un espécimen en el dispositivo de prueba 1. Como se muestra en las figuras 4a y 4b, el primer alojamiento 10 del dispositivo de prueba completo 1 consiste de una placa inferior 12 y una pared vertical 14. La pared vertical 14 tiene una altura tal que el primer alojamiento 10 puede acomodar tanto al soporte de especímenes como al plato excéntrico 40 como se describirá posteriormente en la presente invención. De preferencia, la placa inferior 12 tiene una forma circular y por lo tanto la pared vertical 14 es también de forma circular. Un agujero pasante 16 está formado en el centro de la placa inferior 12 para pasar un elemento de pasador 24 sobre el soporte de especímenes como se describirá posteriormente en la presente invención. En una modalidad preferida, el primer alojamiento 10 tiene un agujero pasanteld. Tal agujero pasanteld está diseñado para que el usuario observe los resultados finales de las reacciones de prueba. Como se describirá posteriormente en la presente invención, el agujero pasante 18, junto con otras aberturas en el segundo alojamiento, el soporte de especímenes y el elemento de secado son particularmente útiles cuando esos componentes no son transparentes. Además, el primer alojamiento 10 del dispositivo de prueba 1 puede en forma opcional tener un dispositivo orientador 15 provisto en la porción inferior. El dispositivo orientador 15 está adaptado para engancharse con un dispositivo orientador complementario en un aparato de operación automática para asegurar de esta manera que el primer alojamiento 10 esté colocado apropiadamente en el aparato de operación para una operación automatizada como se describió posteriormente. En una modalidad, el dispositivo orientador 15 en el primer alojamiento 10 está en forma de un elemento de receso, el cual puede ser enganchado con un elemento de llave en el aparato de trabajo. El primer alojamiento 10 del dispositivo de prueba 1 puede ser hecho a partir de diversos materiales y mediante diversos procedimientos. Los materiales, tales como los materiales plásticos, son preferidos debido a su bajo costo y a sus características no erosionantes. En una modalidad, el primer alojamiento 10 es fabricado mediante moldeo o en alguna otra forma a partir de material de plástico claro o transparente. El acrílico es un ejemplo ilustrativo no limitante de tal material de plástico. Los expertos en la técnica entenderán que cualquiera de un número de otros materiales de plástico polimérico es apropiado para fabricar el dispositivo de prueba de la presente invención. Una ventaja de utilizar tal material de plástico transparente es que es más fácil para el usuario observar visualmente, sin instrumentos ópticos, los elementos alojados en el primer alojamiento 10 y determinar sí es que una reacción química o unión ha ocurrido en el dispositivo de prueba 1. El soporte de especímenes 20, como se muestra en las figuras 5a y 5b está en forma de una placa circular 22 con un elemento de pasador 24 que se extiende desde abajo y hacia la porción central del mismo. La placa circular 22 está dimensionada para que se ajuste en forma suelta y para que pueda girar libremente dentro de la pared vertical 14 del primer alojamiento 10 después del ensamble. El soporte de especímenes 20 también puede estar hecho de diversos materiales y mediante diversos procedimientos. En forma similar con la del primer alojamiento 10, los materiales, tales como materiales de plásticos poliméricos, son preferidos para elaborar el soporte de especímenes 20. En una modalidad, el soporte de especímenes 20 está hecho mediante moldeo de acrílico transparente ya sea con color o sin éste.

Además, el soporte de especímenes 20 puede estar hecho de material translúcido o material de plástico opaco. La placa circular 22 del soporte de especímenes 20 está ^ - escalonada para formar una porción central 22a y una pestaña circular 22b 5 que rodea la porción central 22a. La porción central 22a tiene por lo menos una ranura 26 que se extiende en forma radial desde su periferia hacia su porción central para acomodar un ensamble de resorte/traba 30 como se describirá posteriormente. La ranura 26 tiene un extremo cerrado 26a y un extremo abierto 26b cerca de la periferia de la porción central 22a. El número de ranuras 26 puede ser de uno o más dependiendo de la naturaleza de los ensayos de prueba que se van a realizar utilizando el dispositivo de prueba 1. Una función principal de la pestaña circular 22b es el soportar el espécimen que se va a examinar del cual se sospecha contiene uno o más analitos y/o algunos otros reactivos. Como se describe posteriormente, el espécimen agregado se deposita en la pestaña circular 22b del soporte de especímenes 20 en una posición de la cual la ranura 26 se abre. Tal posición está designada con el número de referencia 28 en la figura 5a. En una modalidad preferida como se muestra en la figura 5b, la posición 28 tiene poros o canales que permiten que el líquido pase de un lado a otro del mismo.

De esta manera, cualquier espécimen no unido o reactivo en exceso (o solución de lavado) 90 pueden pasar a través de la posición 28 del soporte de especímenes 20 después de cada reacción o procedimiento de lavado y puede ser depositado en un elemento de secado 80 como se discutirá posteriormente en la presente invención. En una modalidad alternativa, un elemento de membrana 29 (figura 6) puede estar provisto en la pestaña circular 22b del soporte de especímenes 20 en la posición 28, como se muestra en la figura 6b. El elemento de membrana 29 está hecho de un material poroso que incluye pero no se limita a nitrocelulosa, etc. Además, la posición 28 del soporte de especímenes 20 tiene poros o canales similares a los descritos anteriormente para permitir que el líquido pase de un lado a otro del mismo. De esta manera, el espécimen o reactivo que no se ha unido o la solución de lavado 90 se deja pasar a través del elemento de membrana 29 y la posición 28 hacia el elemento de secado 80, mientras que el espécimen o reactivo unido 90 se inmoviliza mediante el elemento de membrana 29 para reacción subsecuente o examinación como se discutirá posteriormente en la presente invención. El elemento de membrana 29 puede ser retenido en su lugar a través de diversos métodos convencionales tales como adhesión, incrustación, inserción, etc. En la modalidad preferida como la mostrada en la figura 6d, la pestaña circular 22b del soporte de especímenes 20 tiene una porción separada 28' en la posición 28. La porción separada 28' puede estar en forma de un agujero pasante. De esta manera, el elemento de membrana 29 puede ser insertado en la porción separada o el agujero pasante 28' y retenido en el mismo. En ciertas modalidades, el elemento de membrana 29 puede inmovilizar un elemento de un par de unión específica, el cual es complementario al analito o analitos que se van a detectar, en una porción 29b (figura 6a) del elemento de membrana 29 para servir como un "sitio de captura" para cualquier analito en el espécimen. Por ejemplo, si el analito que se va a detectar es un anticuerpo, el antígeno al cual se une el anticuerpo específicamente puede ser inmovilizado en un área o zona predeterminada, 29b, del elemento de membrana 29. Como otro ejemplo, si el analito que se va a detectar es un antígeno, un anticuerpo al cual se une el antígeno específicamente puede ser inmovilizado en un área o zona predeterminada, 29b, del elemento de membrana 29. En cualquier modo de esta modalidad, el primer elemento de agujero contiene una solución de lavado y los elementos remanentes contienen reactivos y/o solución de lavado, para el sistema de señal. Además, el elemento de membrana 29 puede ser utilizado para inmovilizar no sólo al espécimen y/o a un elemento del par de unión específica sino también uno o más reactivos que puedan servir como un control positivo o negativo. Para un control positivo, el elemento de membrana 29 tiene una cantidad predeterminada del analito o analitos que se van a detectar inmovilizados en un área o zona predeterminada 29b del elemento de membrana 29. Para un control negativo, el elemento de membrana 29 tiene una cantidad predeterminada de una sustancia a la cual el analito no se une en forma específica inmovilizado en un área o zona predeterminada 29b del elemento de membrana 29. La figura 6a muestra un número de áreas o zonas 29b en las cuales se puede inmovilizar la sustancia apropiada que va a servir como un control positivo o negativo y otras pruebas. Las áreas o zonas 29b mostradas en las figuras 6a se presentan con propósitos ilustrativos únicamente y como entenderán los expertos en la técnica, el tamaño y configuración de las áreas o zonas 29b es un aspecto de la elección del diseño. En una modalidad preferida como la mostrada en la figura 6b, las áreas y zonas 29b están configuradas como signos "+" y "-" y letras "Me", "Mu", y "Ru". Estos signos y letras representan las diferentes sustancias unidas en las áreas y zonas 29b del elemento de membrana 29, tales como aquellas utilizadas para el control positivo y negativo, antígeno de sarampión, antígeno de paperas y antígeno de rubéola como en la modalidad descrita posteriormente en la presente invención. Tales signos y letras pueden reflejar directamente las reacciones de prueba presentadas en las áreas y zonas 29b y hacen por lo tanto más fácil para el usuario identificar o determinar que analito o analitos (por ejemplo, anticuerpos) están presentes en el espécimen analizado. En otra modalidad preferida como la mostrada en la figura 6c, las áreas y zonas 29b están configuradas como signos "+" y "-" y números tales como "10", "50" y "100". En forma similar a aquellos en la modalidad anterior, los signos son para representar las sustancias específicas unidas en el elemento de membrana 29 las cuales se utilizan para el control positivo y negativo. Los números, por otro lado, son utilizados para representar la cantidad de la misma sustancia, tal como antígeno, unido en las áreas y zonas 29b del elemento de membrana 29. Dependiendo del cambio de color en estas áreas y zonas 29b después de la reacción de prueba, los números pueden ayudar a determinar la cantidad de un analito específico (por ejemplo, anticuerpo) en el espécimen que se probó. Además, el número de áreas o zonas 29b depende del número de analitos que se van a probar utilizando el dispositivo. Por ejemplo, como se muestra en la figura 6a, las áreas o zonas 29b pueden tener reactivos inmovilizados de control positivo para 5 diferentes pruebas. En forma alternativa, las zonas o áreas 29b pueden tener inmovilizada una sustancia para el control negativo y 4 reactivos para control positivo. La figura 6a se presenta para propósitos ilustrativos únicamente y la determinación del tamaño, número y configuración de las áreas o zonas 29b están dentro de la habilidad del experto en la técnica. En forma adicional, el elemento de membrana 29 puede ser configurado de modo que las porciones del elemento de membrana 29 representadas por las áreas o zonas 29b puedan estar propiamente orientadas en una orientación predeterminada. En una modalidad preferida, una porción separada 29a (figuras 6a a 6c) puede estar provista en el elemento de membrana 29 de modo que esta pueda ser orientada apropiadamente durante la fabricación y ensamble. Otros mecanismos de orientación que pudieran ser contemplados por los expertos en la técnica también pueden ser utilizados. El ensamble de resorte/traba 30 (véase figura 3b) tiene un 2 elemento de resorte 32 y un elemento de traba 34, ambos adaptados para ser ajustados en la ranura 26 en el soporte de especímenes 20. El elemento de resorte 32 está dispuesto en el extremo cerrado de la ranura 26 del soporte de especímenes 20 mientras que el elemento de traba 34 está arreglado en forma adyacente al resorte 32 y tiene un extremo lejano 36 que apunta hacia afuera. El extremo lejano 36 engancha un elemento de pistón 47 durante la operación del dispositivo de prueba 1 como se discutirá posteriormente. El elemento de resorte 32 de preferencia es un resorte comprimido y mantenido en su estado comprimido antes de utilizarlo. En una modalidad alternativa como la mostrada en las figuras 3a y 3b, el elemento de traba 34 tiene un asa transversal 34a formada en ei mismo, la cual se ilustra posteriormente en las figuras 7a y 7b. Después del ensamble, el elemento de asa 34a se extiende hacia afuera del plato excéntrico 40 a través de un agujero central 51 provisto en el plato excéntrico 40, como se muestra en las figuras 3a y 3b. Cuando el ensamble de resorte/traba 30 dirige el elemento de pistón 47 más allá del elemento de agujero 41, el extremo lejano 36 del elemento de traba 34 también puede entrar al elemento de agujero 41. En este caso, el elemento de asa 34a puede ser jalado para retirar el extremo lejano 36 del elemento de traba 34 de regreso hacia la cámara 46. Por lo tanto, se puede realizar una operación continua del dispositivo de prueba completo 1. Además, el extremo lejano 36 del elemento de traba 34 puede tener una porción de rampa 36a para ayudar a su fácil retiro hacia la cámara 46 y el avance suave hacia la siguiente cámara 46. En una modalidad alternativa, el agujero central 51 tiene tal dimensión que éste efectivamente limitar el avance del elemento de asa 34a.

( * Como resultado, el extremo lejano 36 del elemento de traba 34 se bloquea para evitar que entre al elemento de agujero 41 por accidente. Además el elemento de asa 34a puede ayudar a retirar el ensamble de resorte/traba 30 de regreso a su posición comprimida. Por lo tanto, el dispositivo de prueba completo 1 queda preparado para el siguiente paso de prueba. Se entiende que esta modalidad es preferida para ser utilizada en operación manual del dispositivo de prueba 1. El ensamble de resorte/traba 30 también tiene una pluralidad de elementos de pistón 47 retenidos en forma parcial en el elemento de agujero interior 41 del plato excéntrico 40. Cada elemento de pistón 47 está adaptado para que se ajuste en forma deslizable en cada elemento de agujero 41 y se extienda hacia la cámara 46 del plato excéntrico 40. El elemento de pistón 47 coopera con el elemento de traba 34 y el elemento de resorte 32 para dispensar el reactivo o solución de lavado 90 contenido en el elemento de agujero interior 41 durante la operación del dispositivo de prueba completo 1. En una modalidad preferida como la mostrada en la figura 8, el elemento de pistón 47 tiene un espaldón de guía 47a y un extremo de sello 47b. El espaldón de guía 47a está dimensionado y adaptado para guiar en forma deslizable el elemento de pistón 47 dentro del elemento de agujero 41. Además, el extremo de sellado 47b del elemento de pistón 47 se ajusta en forma deslizable dentro del elemento de agujero 41 en un modo resistente al agua. Por lo tanto, una cantidad predeterminada de reactivo (o solución de lavado) puede ser sellada en el elemento de agujero 41 entre el extremo muerto 43 y el extremo de sellado 47b del elemento de pistón 47. Las figuras 9a a 9d muestran diversos detalles del segundo alojamiento 40, de preferencia un plato excéntrico. El plato excéntrico 40 está configurado como un disco circular hecho de material plástico, tal como acrílico transparente, etc. La periferia del plato excéntrico 40 está dimensionada para que se ajuste herméticamente en la pared circular vertical 14 del primer alojamiento 10. Existe una porción cóncava 42 formada en la superficie inferior del plato excéntrico 40 la cual está rodeada por una porción de aro 44 del plato excéntrico 40. La porción cóncava 42 está adaptada para acomodar la porción central 22a del soporte de especímenes 20 mientras que la porción de aro 44 está soportada en la pestaña circular 22b del soporte de especímenes 20. De esta manera, el plato excéntrico 40 puede descansar en el soporte de especímenes 20 cuando se ensambla. Una pluralidad de cámaras 46 está provista en la porción de aro 44 del plato excéntrico 40 y en comunicación con la porción cóncava 42. Cada cámara 46 tiene una porción con forma triangular con su porción inferior 46a surgiendo en la porción cóncava 42. Los otros dos lados 46b y 46c de cada cámara 46 se extienden en tal forma que éstas puedan encontrarse en una porción de ápice 48, la cual está cercana a la porción periférica del plato excéntrico 40. Uno de los dos lados 46b y 46c es un lado radial 46b que se extiende en forma sustancialmente radial y el otro lado 46c es un lado excéntrico. De preferencia, por lo menos parte del lado excéntrico 46c de cada cámara 46 es curvado para facilitar la operación del dispositivo de prueba 1 como se discutirá posteriormente. Los lados radiales 46b alternan con los lados excéntricos 46c a lo largo de la periferia de la porción cóncava 42 de las cámaras 46. Además, cada cámara 46 tiene un elemento de agujero interior 41 provisto en su porción de aro 44. Cada elemento de agujero interior 41 se comunica con su cámara correspondiente 46 en la porción de ápice 48 y se extiende en forma radial hacia fuera para alcanzar su extremo muerto 43. Cada uno de los elementos de agujero interior 41 se engancha en forma deslizable con por lo menos parte de un elemento de pistón 47 y de este modo sujeta al mismo en el elemento de pistón 47. El elemento de agujero interior 41 y el elemento de pistón 47 retienen un reactivo (o solución de lavado) 90 en el extremo muerto 43 del elemento de agujero interior 41 cuando se enganchan en forma sellante uno con otro. De preferencia, el elemento de agujero interior 41 tiene una longitud que es sustancialmente igual a o, de preferencia, ligeramente más corta que la del elemento de pistón 47. Por lo tanto, después de que el elemento de pistón 47 se empuja hacia el elemento de agujero 41 para dispensar el reactivo (o solución de lavado) 90, éste puede todavía extenderse hacia la porción de ápice 48 de la cámara 46. De esta manera, el elemento de pistón 47 puede facilitar una transición suave desde la porción de ápice 48 hacia el lado excéntrico 46c de la cámara 46. Por lo tanto, el extremo lejano 36 en el elemento de traba 34 puede moverse desde la porción de ápice 48 hacia la siguiente cámara 46, de modo que el dispositivo de prueba 1 pueda hacerse girar fácilmente hacia la siguiente reacción. Una salida 45 está provista en la porción inferior de cada elemento de agujero interior 41. Con lo cual, el reactivo 90 puede fluir de un lado a otro del mismo y hacia el soporte de especímenes 20 o hacia el elemento de membrana 29 fijado al mismo para reaccionar con el espécimen que se va a probar. De preferencia, la salida 45 está ubicada adyacente al extremo muerto 43 de cada elemento de agujero interior 41 de modo que el reactivo contenido en el elemento de agujero interior 41 puede ser dispensado completamente. En una modalidad preferida, la salida 45 puede tener una porción inferior agrandada 49, como se muestra en las figuras 2a y 2b. La porción inferior agrandada 49 puede evitar que la acción capilar ocasione la liberación prematura del reactivo 90, el espécimen agregado o que el resultado de la reacción de los dos migre fuera de la salida 45. En una modalidad alternativa mostrada en la figura 2a, la salida 45 está configurada como una pluralidad de agujeros finos 45'. De este modo, el reactivo 90 puede ser forzado mediante aspersión fuera de los agujeros finos 45' de salida y ser distribuidos uniformemente hacia el soporte de especímenes 20 o hacia el elemento de membrana 29 con lo cual se asegura una reacción completa con el espécimen. En forma similar a la modalidad anterior preferida, cada agujero fino 45' puede estar agrandado en su porción inferior para evitar la acción capilar discutida anteriormente. Se prefiere que las cámaras con forma excéntrica 46 estén distribuidas en forma continua y uniforme a lo largo, por lo menos una porción ^* de, la periferia de la porción cóncava 42. El número de cámaras 46 para el dispositivo de prueba completo 1 puede ser de hasta 6 o más dependiendo de los requisitos del análisis. En una modalidad preferida mostrada en la figura 1a, se proveen cuatro cámaras 46. Estas cámaras 46 están arregladas en forma continua a lo largo de la periferia de la porción cóncava 42 para ocupar aproximadamente un arco de 240° de la misma. Las porciones de ápice 48 de dos cámaras adyacentes 46 están separadas una de la otra aproximadamente 60° de arco de la periferia de la porción cóncava 42. Se prefiere también que por lo menos una porción de la periferia de la porción de aro 44 este libre de cualquier cámara con forma excéntrica 46 y por lo tanto de cualquier mecanismo de retención que pueda estar provisto en la misma. Como se muestra en la figura 1a, un elemento de muesca 50 y un elemento de ranura 52 están provistos a lo largo de la periferia de la __ porción cóncava 42 y en la porción de aro 44. Como se describirá en detalle posteriormente en la presente invención, el elemento de muesca 50 y el elemento de ranura 52 están adaptados para retener al elemento de traba 34 del ensamble de resorte/traba 30 en posición al inicio y al final de la operación del dispositivo de prueba 1 respectivamente. El elemento de muesca 50 está ubicado junto a un lado radial 46b de la primer cámara 46. El elemento de ranura 52 está ubicado junto al lado excéntrico 46c de la última cámara 46. En una modalidad preferida, el elemento de muesca 50, el elemento de ranura 52 y las cámaras con forma excéntrica 46 están distribuidas todas en forma uniforme a lo largo de la periferia de la porción cóncava 42. El plato excéntrico 40 tiene también una abertura 54 localizada en su porción de aro 44, a través de la cual un espécimen que se va a probar es introducido en el dispositivo de prueba completo 1. La abertura 54 de preferencia esta alineada con la posición de inicio del dispositivo de prueba 1 , como se muestra en la figura 1a. Se prefiere también que la abertura 54 y las cámaras 46 estén distribuidas en forma uniforme a lo largo de la periferia de la porción cóncava 42. En una modalidad preferida mostrada en la figura 1a, la abertura 54 está en forma de un agujero pasante. El arco entre el agujero pasante 54 y su cámara adyacente 46 también es también de 60°. El agujero pasante 54 y el elemento de muesca están sustancialmente en la misma dirección radial. El agujero pasante 54 también está adaptado para recibir un receptáculo 56 (figura 1 b) en el mismo. Un elemento de filtro 57 como el mostrado en las figuras 1a y 3a puede ser provisto con el dispositivo de prueba 1 para filtrar materiales en forma de partículas tales como eritrocitos, agregados, cristales, etc, provenientes del espécimen. En una modalidad como la mostrada en la figura 1a, el elemento de filtro 57 se fija a la abertura 54 en el plato excéntrico 40. En una modalidad alternativa como la mostrada en la figura 3a, el elemento de filtro 57 está diseñado para que sea ensamblado en el receptáculo 56. Cuando se agrega un espécimen en el dispositivo de prueba 1 a través de ya sea la abertura 54 en el plato excéntrico 40 del receptáculo 56, el elemento de filtro 57 puede eliminar desechos o similares provenientes del espécimen. El plato excéntrico 40 puede también tener un orificio de observación 58 (figura 9a) localizado en su porción de aro 44. El orificio de observación 58 de preferencia está separado del plato excéntrico central 40 a una distancia tal que éste puede ser alineado con la posición 28 en el soporte de especímenes 20. Además, el orificio de observación 58 y el elemento de ranura 52 en el plato excéntrico 40 están sustancialmente en la misma dirección radial. En una modalidad preferida mostrada en la figura 1a, el arco entre el orificio de observación 58 y su cámara adyacente 46 también es de 60°. El orificio de observación 58 puede estar en forma de un agujero pasante. Se puede proveer una cubierta removible 59 para que se ajuste en y desde la parte superior del orificio de observación 58 para sellar al mismo. La figuras 10a y 10b muestran un elemento de perilla 70, el cual esta provisto para facilitar la rotación entre el soporte de especímenes 20 y el plato excéntrico 40. El elemento de perilla 70 tiene un agujero pasante 72 en el mismo para que se enganche con el elemento de pasador 24 en el soporte de especímenes 20. La periferia 74 del elemento de perilla 70 provee al usuario con mecanismos de sujeción al operar el dispositivo de prueba 1. En una modalidad preferida, la periferia 74 tiene nudos rectos 76 en la misma para ayudar al usuario a sujetar al elemento de perilla 70. En forma alternativa, la periferia 74 del elemento de perilla 70 puede estar festoneada. La configuración de la periferia 74 del elemento de perilla 70 puede ser de diversas formas, tales como un circulo, triángulo, rectángulo, pentágono y hexágono. El elemento de perilla 70 también puede tener una periferia con forma irregular 74 en tanto que la periferia 74 pueda proveer mecanismos de ? * sujeción. 5 Se prefiere que el elemento de perilla 70 tenga una porción inferior plana 78 de modo que, cuando éste se una al eje 24 en el soporte de especímenes 20, el dispositivo de prueba completo 1 puede asentarse en una superficie de soporte plana. Además el elemento de perilla 70 puede tener un dispositivo orientador 75, el cual de preferencia está localizado en su porción inferior 78. Similar al dispositivo orientador 15 en el primer alojamiento 10, el dispositivo orientador 75 está adaptado para que se enganche con un dispositivo orientador complementario en un aparato de operación automática para asegurar de este modo que el elemento de perilla 70 se coloque apropiadamente en el aparato de trabajo para operación automatizada como se describirá posteriormente. En una modalidad preferida, el dispositivo — orientador 75 en el elemento de perilla 70 está en forma de un elemento de receso, el cual puede ser enganchado con un elemento de llave en el aparato de trabajo. 20 La figura 11 muestra un elemento de secado 80 el cual puede ser utilizado en el dispositivo de prueba completo 1. El elemento de secado 80 tiene una forma circular dimensionada para que se ajuste herméticamente en la pared vertical 14 del primer alojamiento 10. El elemento de secado 80 tiene una abertura central 82 diseñada para pasar al elemento de pasador 24 del soporte de especímenes 20 de un lado a otro del mismo. Con lo cual, el elemento de secado 80 puede ser mantenido entre el primer alojamiento 10 y el soporte de especímenes 20 cuando el dispositivo de prueba 1 se ensambla. Una función principal del elemento de secado 80 es el absorber el líquido en exceso o cualquier líquido que pueda entrar en el primer alojamiento 10 y evitar que el mismo escurra fuera del dispositivo de prueba completo 1. Además, el elemento de secado 80 puede tener un agujero pasante 84 como se muestra en la figura 11. El agujero pasante 84 está localizado cerca de la periferia del elemento de secado 80 y lejos del centro del elemento del secado 80 a una cierta distancia. Tal distancia es sustancialmente la misma distancia a la cual está alejada la posición 28 del centro del soporte de especímenes 20. Con lo cual, a medida que el dispositivo de prueba 1 se hace girar hacia su posición final, el agujero pasante 84 en el elemento de secado 80 puede ser alineado con la posición 28 para el propósito de observación. La construcción de tal agujero pasante 84 es particularmente aplicable para el caso en el cual el primer y segundo alojamiento 10 y 40 y el soporte de especímenes 20 son hechos de material no transparente. Cuando es utilizado, tal elemento de secado 80 se hace alinear con el elemento de ranura 52 en el plato excéntrico 40 y de preferencia esta fijo al primer alojamiento 10. Cuando se ensambla, el elemento de secado 80, el soporte de especímenes 20, el ensamble de resorte/traba 30 y el plato excéntrico 40 se acomodan todos en el primer alojamiento 10 estando el plato excéntrico 40 ajustado en forma fija dentro del primer alojamiento 10. El soporte de especímenes 20 puede hacerse girar con relación al plato excéntrico 40 pero queda retenido en una posición de inició mediante el enganchamiento entre el extremo lejano de la traba 36 y el elemento de muesca 50 en el plato excéntrico 40. El elemento de resorte 32 del ensamble resorte/traba 30 se mantiene de este modo en una posición comprimida. En caso de que los alojamientos 10 y 40 y el soporte de especímenes 20 estén hechos de materiales no transparentes, el orificio de observación 58 en el plato excéntrico 40 está alineado con el agujero pasante 84 en el elemento de secado 80. Los fluidos 90, que consisten de diversos reactivos y/o solución o soluciones de lavado para el análisis o análisis de prueba, son colocados y retenidos en el extremo muerto 43 de cada elemento de agujero interior 41 de la cámara 46. El receptáculo 60 puede estar unido a la abertura 54 en el plato excéntrico 40 para recibir un espécimen que se va a analizar en el dispositivo de prueba 1. A continuación se harán descripciones con relación a la operación del dispositivo de prueba completo 1 de la presente invención. Un volumen suficiente de un espécimen que se va a probar se introduce en el dispositivo de prueba 1 a través de la abertura 54 en el plato excéntrico 40 de modo que éste cubra o humedezca completamente la posición 28 en el soporte de especímenes 20 o el elemento de membrana 29. En una modalidad preferida, el espécimen se asperja en el dispositivo de prueba 1 y de esta manera es distribuido uniformemente sobre la pestaña circular 22b del soporte de especímenes 20 en la posición 28. En otras palabras, el espécimen agregado es depositado en el elemento de membrana 29. Después se hace girar al soporte de especímenes 20 con relación al plato excéntrico 40 de modo que el extremo lejano de la traba 36 del ensamble de resorte/traba 30, así como la posición 28 en el soporte de especímenes 20, dejen la posición de inicio y se muevan hacia la primer cámara 46. Durante tal rotación, el elemento de resorte 32 del ensamble de resorte/traba 30 es mantenido en un estado comprimido por la periferia de la porción cóncava 42 del plato excéntrico 40. Cuando el extremo lejano de la traba 36 llega a la porción de ápice 48 de la primer cámara 46a, el resorte comprimido 32 es liberado de la restricción de la periferia de la porción cóncava 42. El elemento de traba 34 de esta manera se empuja en forma radial hacia fuera y hacia la primera cámara 46 para enganchar al primer elemento de pistón 47 y dirigir al mismo hacia adelante hacia el elemento de agujero interior 41. El reactivo (o solución de lavado) 90 contenido en el extremo muerto 43 del elemento de agujero interior 41 es de esta manera dispensado a través de la salida 45 hacia la pestaña circular 22b del soporte de especímenes 20 en la posición 28 en donde el elemento 29 está unido. El reactivo puede de esta manera reaccionar con el espécimen agregado en elemento de membrana 29 con anterioridad. Después de reaccionar, el espécimen o reactivo no unido puede pasar a través del elemento de membrana 29, y en la posición porosa 28 en la pestaña circular 22b y depositarse en el elemento de secado 80. El espécimen o reactivo unido, por otro lado, es inmovilizado por el elemento de membrana 29 en el soporte de especímenes 20 para una reacción de análisis subsecuente. En una modalidad alternativa, el espécimen o reactivo sin unir puede ser portado lejos de la primera cámara 46a después de una rotación adicional del dispositivo de prueba 1 hacia la siguiente posición de reacción. Cuando la porción de aro 44 y la pestaña circular 22b están enganchadas en forma hermética al agua. Cuando la porción de aro 44 y la pestaña circular 22b no tienen un enganchamiento hermético al agua, el espécimen o reactivo sin unir puede fluir entre el mismo y hacia el elemento de secado 80. El espécimen o reactivo unido, por otro lado, es inmovilizado por el elemento de membrana 29 en el soporte de especímenes 20 para una reacción de análisis subsecuente. El soporte de especímenes 20 se hace después girar nuevamente con relación al plato excéntrico 40 de modo que el extremo lejano de la traba 36 del ensamble de resorte/traba 30 en la posición 28 en el soporte de especímenes 20 dejan la porción de ápice de la primer cámara 46a y se muevan a lo largo del lado excéntrico 46c hacia la segunda cámara 46b. A medida que el soporte de especímenes 20 se hace girar, el lado excéntrico 46c de la primera cámara 46a empuja al elemento de traba 34 y a su vez, el elemento de resorte 32 del ensamble resorte/traba 30 regresa a la ranura 26 en el soporte de especímenes 20 y en estado comprimido. El elemento de resorte 32 del ensamble resorte/traba 30 está por lo tanto listo para el siguiente empuje. Después de que el ensamble de resorte/traba 30 se fuerza de regreso hacia la ranura 26, el resultado de la reacción puede ser (•, observado fácilmente a través del plato excéntrico transparente 40. 5 Los pasos anteriores se repiten después hasta que el extremo lejano de la traba 36 del ensamble resorte/traba 30 pasa todas las cámaras con forma excéntrica 46 y llega a la posición final para engancharse con el elemento de ranura 52. Por lo tanto, el resultado de una reacción previa se hace reaccionar con el reactivo y/o solución de lavado 90 contenida en el elemento de agujero interior 41 de una siguiente cámara 46. De esta manera, el espécimen se porta a través de una serie de reacciones en un análisis para detectar al analito o analitos contenidos en el mismo. El resultado final de la prueba puede observarse fácilmente a través del plato excéntrico transparente 40. Después de completar la prueba, el dispositivo de prueba completo 1 puede ser desechado y no se necesita un paso de limpieza. En una modalidad alternativa en el cual los alojamientos 10 y 40 y el soporte de especímenes 20 no son transparentes, la observación del resultado final puede hacerse a través del orificio de observación 58 en el plato excéntrico 40 y/o los agujeros pasantes 18 y 84 (figuras 4a y 11) en el primer alojamiento 10 y el elemento de secado 80 respectivamente, cuando la cubierta 59 se retira. La cubierta 59 puede ser reemplazada antes de que el dispositivo de prueba 1 sea desechado. En una modalidad preferida, se utilizan uno o más elementos de agujero interior 41 que contienen una solución de lavado en el dispositivo de prueba completo 1. Tales soluciones de lavado 90' están ordenadas en forma similar en los elementos de agujero interior 41 de las cámaras de forma » * excéntrica deseadas 46. En otra modalidad preferida, la solución de lavado 5 90' está ordenada en forma alternante con el reactivo 90. Por lo tanto, después de cada reacción de reactivo 90 y el espécimen, una solución de lavado 90' es dispensada para lavar cualquier espécimen o reactivo sin unir. De esta manera, únicamente el resultante unido se deja en la posición 28 del elemento de membrana 29 en el soporte de especímenes 20, el cual se va a utilizar para la siguiente reacción con el reactivo 90 en el elemento de agujero interior 41 de la siguiente cámara 46. Un reactivo o solución de lavado puede ser el fluido contenido en el primer elemento de agujero interior. En una modalidad preferida, una solución de lavado está contenida en el primer elemento de agujero interior. 15 En una modalidad alternativa, la operación del dispositivo de prueba completo 1 es automatizada. Por consiguiente, se utiliza un aparato de trabajo (no mostrado), el cual puede ser cualquier aparato convencional para conducir una operación similar. Un aparato de trabajo típico puede tener un primer y un segundo elemento de sujeción para sujetar al primer alojamiento 10 y al elemento de perilla 70 del dispositivo de prueba 1 respectivamente. El primer y segundo elementos de sujeción pueden ser girados en relación uno con otro mediante un motor de paso para conducir la prueba. En una modalidad preferida, el primer y segundo elementos de sujeción incluyen cada uno un dispositivo orientador que puede ser enganchado con los dispositivos orientadores 15 y 75 del dispositivo de prueba 1. Los dispositivos orientadores en los elementos de sujeción pueden tener forma de recesos o de preferencia ^ de llaves complementarias a las llaves y recesos 15 y 75 en el dispositivo de prueba 1. De esta manera, el dispositivo de prueba 1 puede ser orientado apropiadamente en el aparato de operación para el beneficio de utilizar un lector, tal como un lector de código de barras, para un análisis automático. El aparato de operación también puede tener un dispositivo de computadora para controlar electrónicamente la operación de prueba. El dispositivo de computadora está programado de modo que éste pueda controlar la temperatura y el tiempo de reacción en el dispositivo de prueba 1. Además, el aparato de operación puede tener un lector automático para identificar diversos resultantes de prueba retenidos en el elemento de membrana 29. El lector automático puede ser de diversas formas tales como un escudriñador de código de barras u otros tipos de detectores de reacción de color. El lector automático puede estar unido a la computadora u otro _ dispositivo para registrar en forma automática y almacenar los resultados de las pruebas conducidas utilizando el dispositivo de prueba, por ejemplo, para mantener registros médicos. 20 Cuando se usa el dispositivo de prueba 1 de la presente invención en el aparato de operación para llevar a cabo una prueba, el primer alojamiento 10 y el elemento de perilla 70 del dispositivo de prueba 1 son sostenidos por el primer y segundo elementos de sujeción del aparato, respectivamente. En una modalidad preferida, los dispositivos de orientación en el dispositivo de prueba 1 , y aquellos en el aparato de operación, están hechos para engranar con algún otro. De esta manera, el lector automático del código de barras puede alinearse con la posición final o el orificio de observación 58 del dispositivo de prueba 1 para análisis y prueba automáticos. Después de que el dispositivo de prueba 1 es orientado y sostenido adecuadamente en la máquina de operación, un motor de paso hace girar entonces uno del primer alojamiento 10 y el elemento de perilla 70 paso por paso, de modo que el ensamble de resorte/traba 30 se mueve de una cámara 46b a una siguiente cámara 46b en cada rotación. Para cada prueba, el motor de pasos mueve únicamente un número predeterminado de pasos, dependiendo del número de pasos de una prueba particular o el número de cámaras 46b del dispositivo de prueba 1. Después de concluir todos los pasos de rotación, el motor de pasos se detiene, de modo que el usuario puede examinar los resultados de la prueba. Cuando la prueba concluye, la máquina de operación libera el dispositivo de prueba 1 , o dispone del mismo según se desee. Las figuras 13 a 21 muestran modalidades diferentes de un dispositivo de prueba completo 100 de la presente invención. Con relación a la figura 13, un dispositivo de prueba completo 100 de la presente invención se muestra en sección transversal. El dispositivo de prueba completo 100 tiene un primer alojamiento 110 para encerrar un soporte de especímenes 120 que contiene un ensamble de resorte/traba 130. Un segundo alojamiento 140, de preferencia un plato excéntrico, está provisto para ser adaptado estrechamente con el primer alojamiento 110 y ser fijado de esta manera al mismo, mientras que el soporte de especímenes 120 y el segundo alojamiento 140 son girables uno respecto del otro. El ensamble de resorte/traba 130 está adaptado para moverse radialmente en el dispositivo de prueba 100. El plato excéntrico 140 tiene una abertura 154 (figura 15a) sobre el mismo para introducir un espécimen en el dispositivo de prueba 100. Cuando el soporte de especímenes 120 y el plato excéntrico 140 se hacen para girar uno respecto del otro, el ensamble de resorte/traba 130 se puede mover radialmente hacia fuera para abrir un paquete de reactivos 190 contenido en el dispositivo de prueba completo 100. De esta manera, el reactivo liberado del paquete 190 puede reaccionar con el espécimen añadido para propósitos de análisis. El paquete de reactivos 190 puede estar en varias formas tales como cápsulas, paquetes o su similar, aun cuando la figura 13 muestra específicamente una cápsula 190. Como se muestra en las figuras 14a y 14b, el primer alojamiento 110 del dispositivo de prueba 100 consiste de una placa inferior 112 y una pared vertical 114. La pared vertical 114 tiene una altura, de modo que el primer alojamiento 110 puede acomodar al soporte de especímenes y el plato excéntrico, como se describirá más adelante. De preferencia, la placa inferior 112 tiene forma circular y de esta manera la pared vertical 114 es también circular. Un agujero pasante 116 se forma en el centro de la placa inferior 112 para dejar pasar un elemento de pasador sobre un soporte de especímenes, como se describirá más adelante. El primer alojamiento 110 del dispositivo de prueba 100 se puede hacer de varios materiales y mediante varios procedimientos. Se prefieren materiales tales como plásticos por su bajo costo y características no erosivas. En una modalidad, el primer alojamiento 110 es moldeado o de otra manera fabricado de material plástico claro o transparente. El acrílico es un ejemplo ilustrativo no limitativo de un material plástico adecuado. Como será entendido por los expertos en la técnica, cualquiera de un número de otros materiales plásticos poliméricos son adecuados para fabricar el dispositivo de prueba de la presente invención. Una ventaja de usar dicho material plástico transparente estriba en que es más fácil para el usuario observar visualmente, a simple vista, los elementos alojados en el primer alojamiento 110, y determinar si ha ocurrido una reacción o unión química en el dispositivo de prueba 100. En una modalidad alternativa, el primer alojamiento 110 tiene un agujero pasante 118 provisto sobre su placa inferior 112 y cerca de la pared vertical 114. Dicho agujero pasante 118 está diseñado para facilitarle al usuario observar el producto final de las reacciones de prueba. El agujero pasante 118 es particularmente necesario cuando los alojamientos 110 y 140, el soporte de especímenes 120 y el elemento secante no son transparentes. Como se describirá más adelante, el agujero pasante 118 y otros agujeros o aberturas en el segundo alojamiento 140 y el elemento secante son orientados adecuadamente después del ensamble, de modo que serán alineados en una posición final del dispositivo de prueba 100. El soporte de especímenes 120, como se muestra en las figuras 15a y 15b, tiene la forma de una placa circular 122 con un elemento de pasador 124 que se extiende desde abajo y en el centro del mismo. La placa circular 122 está dimensionada para ser adaptada libremente y girar libremente dentro de la pared vertical 114 del primer alojamiento 110 después del ensamble. El soporte de especímenes 120 se puede hacer también de varios materiales y mediante varios procedimientos. De igual modo como el primer alojamiento 110, se prefieren materiales tales como plásticos de polímero para fabricar el soporte de especímenes 120. En una modalidad preferida, el soporte de especímenes 120 es moldeado de acrílico claro con o sin color. Además, el soporte de especímenes 120 se puede hacer de plástico obscuro. En la modalidad preferida actual, la placa circular 122 es escalonada para formar una porción central 122a y una pestaña circular 122b que rodea a la porción central 122a. La porción central 112a tiene por lo menos una ranura 126 que se extiende radialmente desde su periferia hacia su centro para acomodar un ensamble de resorte/traba 130, como se describirá más adelante. La ranura 126 tiene un extremo cerrado 126a localizado cerca del centro de la placa circular, y un extremo abierto 126b cerca de la periferia de la porción central 122a. El número de la ranura 126 puede ser de uno o más, dependiendo de la naturaleza de las pruebas que se llevarán a cabo usando el dispositivo de prueba. Una función principal de la pestaña circular 122b es sostener el espécimen que será examinado y/u otros analitos y reactivos. Como se describirá más adelante, el espécimen añadido es depositado sobre la pestaña circular 122b del soporte de especímenes 120 en una posición en la cual la ranura 126 se abre. Dicha posición es designada por el número de referencia 128 en la figura 15a. En una modalidad preferida, por lo menos la porción de la pestaña circular 122b, en donde la posición 128 se localiza, está hecha de un material poroso. De esta manera, cualquier espécimen o reactivo no unido puede pasar a través después de cada procedimiento de reacción o lavado, y ser depositado sobre un elemento secante, como se describirá más adelante. En una modalidad, un elemento de membrana 129 (figura 16a) se puede proveer sobre la pestaña circular 122b del soporte de especímenes 120 en la posición 128, como se muestra en la figura 16b. El elemento de membrana 129 está hecho de un material poroso que incluye, pero no está limitado a, nitrocelulosa. Además, la posición 128 sobre el soporte de especímenes 120 tiene poros o canales similares a aquellos descritos anteriormente que permiten el paso de líquidos a través de la misma. De esta manera, se deja que el espécimen o reactivo no unido pase a través del elemento de membrana 129 y la posición 128 sobre el elemento secante 180, mientras que el espécimen o reactivo unido 190 es inmovilizado por el elemento de membrana 129 para reacción o examen subsecuente, como se describirá más adelante. El elemento de membrana 129 puede ser retenido en su lugar mediante varios métodos convencionales tales como adhesión, inclusión e f^ i inserción, etc. En la modalidad preferida, como se muestra en la figura 15a, la pestaña circular 122b del soporte de especímenes 120 tiene una porción separada 128' en la posición 128. La posición separada 128' puede tener la forma de un agujero pasante. De esta manera, el elemento de membrana 129 es insertado en la porción separada o el agujero pasante 128' y retenido en los mismos. 10 En ciertas modalidades, tal como se muestra en la figura 16a, el elemento de membrana 129 puede tener una pluralidad de áreas o zonas 129b. Dichas áreas o zonas 129b son capaces de inmovilizar un elemento de un par de unión específico, el cual es complementario al analito que será detectado, para servir como "sitio de captura" de cualquier analito en el espécimen. Por ejemplo, si el analito que será detectado es un anticuerpo, el antígeno al cual el anticuerpo se une específicamente puede ser inmovilizado sobre una zona o área predeterminada 129b del elemento de membrana 129. Como otro ejemplo, si el analito que será detectado es un antígeno, un anticuerpo al cual el antígeno se une específicamente puede ser inmovilizado sobre una zona o área predeterminada 129b, del elemento de membrana 129. Además, el elemento de membrana 129 se puede usar para inmovilizar no únicamente el espécimen y/o un elemento del par de unión específico, sino también uno o más reactivos los cuales pueden servir como control positivo o negativo. Para un control positivo, el elemento de membrana 129 tiene una cantidad predeterminada del analito que será detectado, inmovilizado sobre una zona o área predeterminada 129b del elemento de membrana 129. Para un control negativo, el elemento de membrana 129 tiene una cantidad predeterminada de una sustancia a la cual el analito no se une específicamente, inmovilizada sobre una zona o área predeterminada 129b del elemento de membrana 129. La figura 16a muestra un número de áreas o zonas 129b en las cuales la sustancia apropiada que sirve como control positivo o negativo y otras pruebas pueden ser inmovilizadas. Las áreas o zonas 129b mostradas en la figura 16a se presentan únicamente con fines ilustrativos y, como será entendido por los expertos en la técnica, el tamaño y la configuración de las áreas o zonas 129b es un tema de elección de diseño. Además, el número de áreas o zonas 129b depende del número de analitos que serán puestos a prueba usando el dispositivo. Por ejemplo, como se muestra en la figura 16a, las áreas o zonas 129b pueden tener reactivos de control positivo inmovilizados para 5 diferentes pruebas. En forma alternativa, las zonas o áreas 129b pueden tener inmovilizada una sustancia para un reactivo de control negativo y cuatro reactivos de control positivo. La figura 16a se presenta únicamente con fines ilustrativos, y la determinación del tamaño, número y configuración de las áreas o zonas 129b, están bien dentro del conocimiento del experto en la técnica. Además, el elemento de membrana 129 puede ser configurado de modo que las porciones del elemento de membrana 129 representadas por las áreas o zonas 129b puedan ser orientadas adecuadamente en una orientación predeterminada. En una modalidad preferida, se puede proveer # t una porción separada 129a (fig. 16a) sobre el elemento de membrana 129 5 para facilitar la orientación del elemento de membrana 129 durante la fabricación y el ensamble. También se pueden usar otros mecanismos de orientación como puede ser contemplado por los expertos en la técnica. El ensamble de resorte/traba 130 consiste de un elemento de resorte 132 (fig. 13) y un elemento de traba 134 (figs. 17a y 17b), ambos adaptados para ser acomodados en la ranura 126 sobre el soporte de especímenes 120. El elemento de resorte 132 está dispuesto en el extremo cerrado de la ranura 126 cerca del centro del soporte de especímenes 120, mientras que el elemento de traba 134 está dispuesto adyacente al resorte 132, y tiene un extremo remoto 136 que señala hacia fuera. Se prefiere que el elemento de resorte 132 sea un resorte de compresión. El resorte de compresión 132 se mantiene en su estado comprimido antes del uso. El extremo remoto 136 del elemento de traba 134 es de preferencia encorvado para conformarse con una porción de ápice encorvada de la cámara de forma excéntrica como se describirá más adelante, y por lo tanto abrirá más eficazmente un paquete de reactivos 190 retenidos en la porción de ápice encorvada. El extremo encorvado 136 es cortado además para formar una porción de tira 138 para adaptarla en un mecanismo de retención en posiciones inicial y final, como se describirá más adelante.

Las figuras 6a y 6b muestran el plato excéntrico 140, el cual está configurado como un disco circular hecho de material plástico, tal como acrílico claro. La periferia del plato excéntrico 140 está dimensionada para ser (•, adaptada estrechamente en la pared circular vertical 114 del primer alojamiento 110. Existe una porción cóncava 142 formada sobre el lado inferior del plato excéntrico 140, la cual está rodeada por una porción de borde 144 del plato excéntrico 140. La porción cóncava 142 está adaptada para acomodar la porción central 122a del soporte de especímenes 120, mientras que la porción de borde 144 está sostenida sobre la pestaña circular 122b del soporte de especímenes 120. De esta manera, el plato excéntrico 140 puede descansar sobre el soporte de especímenes 120 cuando es ensamblado. Una pluralidad de cámaras de forma excéntrica 146 está provista sobre la porción de borde 144 del plato excéntrico 140 y en comunicación con la porción cóncava 142. Se prefiere que las cámaras de forma excéntrica 146 estén continuamente y uniformemente distribuidas a lo largo de, por lo menos una porción de, la periferia de la porción cóncava 142. Cada cámara 146 tiene forma triangular, con su porción inferior 146a desvaneciéndose gradualmente en la porción cóncava 142. Los otros dos lados 146b y 146c de cada cámara 146 se encuentran en un ápice 148 el cual está cerca de la periferia del plato excéntrico 140. Uno de los dos lados 146b y 146c es un lado radial 146b que se extiende sustancialmente en forma radial, y el otro lado 146c es un lado excéntrico. Los lados radiales 146b alternan con los lados excéntricos 146c a lo largo de la periferia de la porción cóncava 142 de las cámaras 146.

De preferencia, por lo menos parte del lado excéntrico 146c de cada cámara 146 está encorvada para facilitar el funcionamiento del dispositivo de prueba 100, como se describirá más adelante. Además, cada cámara 146 tiene de preferencia una porción encorvada 149 cerca de su ápice 148, que continúa hasta el lado radial 146b y el lado excéntrico 146c. De esta manera, la porción de ápice encorvada 149 y el lado excéntrico 146c de cada cámara 146 proveen una transición uniforme desde el ápice 148 de la cámara 146 hasta el lado radial 146b de la siguiente cámara 146, como se describirá más adelante. Además, la porción de ápice encorvada 149 facilita también la acomodación de un paquete de reactivos 190, como se describirá más adelante. El número de cámaras 146 para el dispositivo de prueba completo 100 puede ser de hasta 6 o más, dependiendo de los requisitos de análisis. En una modalidad preferida mostrada en la figura 18a, se proveen cuatro cámaras 146. Estas cámaras 146 están dispuestas continuamente a lo largo de la periferia de la porción cóncava 142 para ocupar un arco de aproximadamente 240°C de la misma. Los ápices 148 de dos cámaras adyacentes 146 están separados entre sí por un arco de aproximadamente 60° de la prefiriera de la porción cóncava 142. Se prefiere también que por lo menos una porción de la periferia de la porción de borde 144 esté libre de cualquier cámara de forma excéntrica 146, y por lo tanto se puede proveer sobre la misma un mecanismo de retención. Como se muestra en la figura 18a, un elemento de muesca 150 y un elemento de ranura 152 están provistos a lo largo de la periferia de la porción cóncava 142 y en la porción de borde 144. Como se describirá en detalle más adelante, el elemento de muesca 150 y el elemento de ranura 152 están adaptados para retener el ensamble de resorte/traba 130 en posición al inicio y al final del funcionamiento del dispositivo de prueba 100, respectivamente. El elemento de muesca 150 se localiza cerca de un lado radial 146b de la primera cámara 146. El elemento de ranura 152 se localiza cerca del lado excéntrico 146c de la ultima cámara 146. En una modalidad preferida, el elemento de muesca 150, el elemento de ranura 152 y las cámaras de forma excéntrica 146, están todos distribuidos uniformemente a lo largo de la periferia de la porción cóncava 142. El plato excéntrico 140 tiene también una abertura 154 localizada sobre su porción de borde 144, a través de la cual el espécimen que será puesto a prueba es introducido en el dispositivo de prueba completo 100. Un elemento de filtro (no mostrado) puede ser fijado a la abertura 154 para filtrar restos o su similar del espécimen. La abertura 154 está de preferencia alineada con la posición de inicio del dispositivo de prueba 100. Se prefiere también que la abertura 154 y las cámaras de forma excéntrica 146 estén distribuidas uniformemente a lo largo de la periferia de la porción cóncava 142. En una modalidad preferida mostrada en la figura 18a, la abertura 154 tiene forma de un agujero pasante. El arco entre el agujero pasante 154 y una de sus cámaras adyacentes 146 es también de 60°. El agujero pasante 154 y el elemento de muesca 150 están sustancialmente en la misma dirección radial. El agujero pasante 150 está también adaptado para recibir un receptáculo 156 (fig. 13) en el mismo. En una modalidad preferida como se muestra en la figura 18b, cada cámara de forma excéntrica 146 tiene una porción de depresión 157 en su porción de ápice encorvada 149. Dicha porción de depresión 157 está dimensionada para contener un paquete de reactivos 190 tal como una cápsula 190 en la misma, y facilita de esta manera la retención de la cápsula 190 en su lugar, como se describirá más adelante. El plato excéntrico 140 puede tener además un orificio de observación 158 (fig. 18a) provisto sobre su porción de borde 144. El orificio de observación 158 está separado de preferencia del centro del plato excéntrico 140 por una distancia tal que puede ser alineado con la posición 128 sobre el soporte de especímenes 120. Además, el orificio de observación 158 y el elemento de ranura 152 sobre el plato excéntrico 140 están sustancialmente en la misma dirección radial. En una modalidad preferida, el arco entre el orificio de observación 158 y su cámara adyacente 146, es también de 60°. El orificio de observación 158 puede tener la forma de un agujero pasante. La figura 19 muestra una estructura alternativa para el paquete de reactivos de retención 190 en su lugar. Se provee una placa de retención 160 la cual tiene un centro ahuecado 162 en forma de dona. El centro ahuecado 162 de la placa de retención 160 está adaptado para acomodarse libremente sobre la porción central 122a del soporte de especímenes 120, de modo que la placa de retención 160 descansa sobre la parte superior de la pestaña circular 122b después del ensamble. Una porción de apertura 164 está provista sobre la placa de retención 160 para que pase el espécimen * añadido a través de la misma y sobre la posición 128 del soporte de especímenes 120 en la posición inicial del dispositivo de prueba 100. La placa de retención 160 tiene una pluralidad de agujeros pasantes 167 sobre la misma. Cada agujero pasante 167 corresponde a la posición de una porción de ápice encorvada 149 sobre el plato excéntrico 140 después del ensamble. De esta manera, los agujeros pasantes 167 pueden permitir que los paquetes de reactivos de retención, tales como cápsulas 190, estén en su lugar y permitan que los reactivos liberados pasen a través y sobre el soporte de especímenes 120 en la posición 128. En la modalidad ilustrada, cuatro agujeros 167 están formados sobre la placa de retención 160, cada uno de los cuales puede sostener un paquete de reactivos 190. 15 La placa de retención 160 puede tener también un orificio de observación 168 sobre la misma, el cual puede estar alineado con la posición 128 en una posición final del dispositivo de prueba 100. En la modalidad como se muestra en la figura 19, el orificio de observación 168 sobre la placa de retención 160 está separado de su agujero pasante adyacente 167 por aproximadamente 60°. El orificio de observación 168 puede tener la forma de un agujero pasante. Las figuras 20a y 20b muestran un elemento de perilla 170, el cual puede facilitar la rotación entre el soporte de especímenes 120 y el plato excéntrico 140. El elemento de perilla 170 tiene un agujero pasante 172 en el mismo, el cual puede engranar fijamente con el elemento de pasador 124 sobre el soporte de especímenes 120 a través de medios convencionales tales como adhesión. La periferia 174 del elemento de perilla 170 provee al usuario con un mecanismo de sujeción durante el funcionamiento del dispositivo de prueba 100. En una modalidad preferida, la periferia 174 tiene protuberancias rectas 176 sobre la misma para ayudarle al usuario a sujetar el elemento de perilla 170. En forma alternativa, la periferia 174 del elemento de perilla 170 puede ser ondulada. La configuración de la periferia 174 del elemento de perilla 170 puede ser de varias formas, tales como círculo, triángulo, rectángulo, pentágono y hexágono. El elemento de perilla 170 puede tener también una periferia de forma irregular 174, en tanto la periferia 174 pueda proveer un mecanismo de sujeción. Se prefiere que el elemento de perilla 170 tenga un fondo plano 178 de modo que, cuando sea fijado a la porción axial 124 sobre el soporte de especímenes 120, el dispositivo de prueba entero 100 pueda descansar sobre una superficie de soporte plana. La figura 21 muestra un elemento secante 180 el cual se puede usar en el dispositivo de prueba completo 100. El elemento secante 180 tiene forma circular dimensionada para ser adaptado estrechamente en la pared vertical 114 del primer alojamiento 110. El elemento secante 180 tiene una abertura central 182 designada para que pase el elemento de pasador 124 del soporte de especímenes 20 a través del mismo. De esta manera, el elemento secante 180 puede ser sostenido entre el primer alojamiento 110 y el soporte de especímenes 120 cuando el dispositivo de prueba 100 es ensamblado. Una función principal del elemento secante 180 es absorber el exceso de líquido o cualquier líquido que pueda filtrarse en el primer alojamiento 110, y evitar que el mismo salga del dispositivo de prueba completo 10. Además, el elemento secante 180 puede tener un agujero pasante 184 como se muestra en la figura 21. El agujero pasante 184 se localiza cerca de la periferia del elemento secante 180 y lejos del centro del elemento secante 180 por cierta distancia. Dicha distancia es sustancialmente idéntica a la que la posición 128 está lejos del centro del soporte de especímenes 120. De esta manera, mientras el dispositivo de prueba 100 se hace girar hacia su posición final, el agujero pasante 184 sobre el elemento secante 180 puede ser alineado con la posición 128 para propósitos de observación. El uso de dicho agujero pasante 184 es particularmente aplicable para los casos en donde el primer y el segundo alojamientos 110 y 140 y el soporte de especímenes 120 están hechos de materiales no transparentes. Cuando se usa, se hace que dicho elemento secante 180 quede alineado con el elemento de ranura 152 sobre el plato excéntrico 140, y es fijado preferiblemente al primer alojamiento 110. Cuando son ensamblados, el elemento secante 180, el soporte de especímenes 120, el ensamble de resorte/traba 130 y el plato excéntrico 140 son todos acomodados en el primer alojamiento 110. El plato excéntrico 140 es acomodado fijamente con el primer alojamiento 110. El soporte de especímenes 120 está adaptado para que gire respecto al plato excéntrico 140, pero retenido en una posición inicial a través del engrane entre la porción de punta de traba 138 y el elemento de muesca 150 sobre el plato excéntrico 140. El ensamble de resorte/traba 130 es mantenido en una posición é comprimida. Los paquetes de reactivo 190 que contienen varios reactivos y/o soluciones de lavado para el análisis o los análisis de prueba, son colocados y retenidos en las porciones de ápice encorvadas 149 de la cámara 146. El receptáculo 156 es fijado a la abertura 154 sobre el plato excéntrico 140 para recibir un espécimen que será puesto a prueba en el dispositivo de prueba 100. 10 Se harán ahora descripciones respecto al funcionamiento del dispositivo de prueba completo 100 de la presente invención. El dispositivo de prueba 100 es ajustado primero a su posición inicial, en donde la posición 128 sobre el soporte de especímenes 120 se alinea con la abertura 154 sobre el plato excéntrico 140. Un volumen suficiente de un espécimen que será puesto a prueba se añade en el dispositivo de prueba 100 a través de la abertura 154 sobre el plato excéntrico 140, de modo que cubra completamente o humedezca la posición 128 sobre el soporte de especímenes 120 o el elemento de membrana 129. En una modalidad preferida, el espécimen se añade en el dispositivo de prueba 100 y se distribuye uniformemente sobre la pestaña circular 122b del soporte de especímenes 120 en la posición 128. En otras palabras, el espécimen añadido 20 es depositado sobre el elemento de membrana 129. De otra manera, el espécimen es agregado al dispositivo de prueba 100 y distribuye equitativamente en la pestaña circular 122b del espécimen 120 añadido en posición 128. En otras palabras, el espécimen agregado es depositado en el miembro de membrana 129. El soporte de especímenes 120 se hace girar respecto al plato excéntrico 140, de modo que el ensamble de resorte/traba 130, así como también la posición 128 sobre el soporte de especímenes 120, deja la posición inicial y se mueve hacia la primera cámara 146. Durante dicha rotación, el elemento de resorte 132 del ensamble de resorte/traba 130 es retenido en un estado comprimido a través de la restricción ejercida sobre la porción de punta 138 del elemento de traba 134 por la periferia de la porción cóncava 142 del plato excéntrico 140. Cuando el ensamble de resorte/traba 130 llega a la primera cámara 146a, en donde se discontinúa la periferia de la porción cóncava 142, se libera la restricción sobre el resorte comprimido 132. El elemento de traba 134 empuja entonces radialmente hacia fuera y en la primera cámara 146, hasta que la porción de punta 138 del elemento de traba 134 llega a la porción de ápice encorvada 149a de la primera cámara 146a. La porción de punta 138 abre de esta manera la cápsula 90 retenida en la misma para liberar el reactivo contenido en la cápsula 90. El reactivo liberado fluye de esta manera en la primera cámara 146a, y se deposita sobre la pestaña circular 122b del soporte de especímenes 120 en la posición 128, en donde el elemento 129 está adherido. El reactivo puede reaccionar de esta manera con el espécimen sobre el elemento de membrana 129 en la posición 128 sobre el soporte de especímenes 120. Después de la reacción, el espécimen o reactivo no unido pasará a través del elemento de membrana 129 y/o la posición porosa 128 sobre la pestaña circular 122b, y se depositará sobre el elemento secante 180. El espécimen o reactivo unido, por otra parte, es inmovilizado por el elemento de membrana 129 sobre el soporte de especímenes 120 para una reacción de prueba subsecuente. En una modalidad en donde la porción de borde 144 y la pestaña circular 122b están acopladas herméticamente, el espécimen o reactivo no unido puede ser llevado también por la primera cámara 146a después de la rotación adicional del dispositivo de prueba 100, hacia la siguiente posición de reacción. En forma alternativa, cuando la porción de borde 144 y la pestaña circular 122b no tienen un acoplamiento hermético, el espécimen o reactivo no unido puede fluir entre las mismas y ser depositado sobre el elemento secante 180. El soporte de especímenes 120 se hace girar entonces de nuevo respecto al plato excéntrico 140, de modo que el ensamble de resorte/traba 130 y la posición 128 sobre el soporte de especímenes 120 dejen la porción de ápice 148 de la primera cámara 146a y se mueven a lo largo del lado excéntrico 146c hacia la segunda cámara 146b. Conforme el soporte de especímenes 120 se hace girar, el lado excéntrico 146c de la primera cámara 146a empuja al elemento de traba 134 y, a su vez, al elemento de resorte 132 del ensamble de resorte/traba 130 de regreso en la ranura 126 sobre el soporte de especímenes 120, y en un estado comprimido. El ensamble de resorte/traba 130 está listo de esta manera para el siguiente empuje. Una vez que el ensamble de resorte/traba 130 es forzado de regreso en la ranura 126, el resultado de la reacción se puede observar fácilmente a través del plato excéntrico transparente 140. Los pasos anteriores se repiten hasta que el extremo remoto de traba 136 del ensamble de resorte/traba 130 pase todos las cámaras de forma excéntrica 146 y se aproxime a la posición final para engranar con el elemento de ranura 152. De esta manera, el resultado de una reacción previa se hace reaccionar con el reactivo y/o solución de lavado (véase más adelante) contenido en una siguiente cápsula 90 la cual es retenida en una siguiente cámara 146. De esta manera, el espécimen es llevado a través de una serie de reacciones en un análisis para detectar analitos contenidos en el mismo. El resultado final de la prueba se puede observar fácilmente a través del plato excéntrico transparente 140, o a través de los orificios de observación 118, 158, 168 y 184. Después de la prueba, el dispositivo de prueba 100 puede ser desechado, y no es necesario un paso de limpieza adicional. En una modalidad preferida, una o más cápsulas 190' que contienen una solución de lavado, es decir, "cápsulas de limpieza", se usan en el dispositivo de prueba completo 100. Dichas cápsulas de limpieza 190' están dispuestas en las porciones de ápice encorvadas 149 de las cámaras de forma excéntrica 146 deseadas. En otra modalidad preferida, las cápsulas de limpieza 190' alternan con las cápsulas 190 que contienen reactivo. De esta manera, después de cada reacción del reactivo 190 y el espécimen, una cápsula de limpieza 190' es abierta para liberar un agente de limpieza o solución de lavado para arrastrar cualquier espécimen o reactivo no unido. De gpi~| esta forma, sólo el producto resultante unido queda en la posición 128 o el elemento de membrana 129 sobre el soporte de especímenes 120, el cual se usará para la siguiente reacción de prueba con el reactivo en la siguiente cápsula de reactivo 190. Los dispositivos de prueba de la presente invención, incluyendo los dispositivos ilustrados 1 y 100, son útiles para determinar la presencia (o ausencia) de un analito en una muestra o espécimen que se sospecha contiene al mismo. Se puede usar cualquier tipo de espécimen o muestra en forma de fluido incluyendo, pero no limitado a, muestras biológicas tales como sangre, suero, plasma, leche, orina, sudor, saliva, fluido cerebroespinal, fluido amniótico, semen, secreciones vaginales y cervicales, secreciones bronquiales, fluido intestinal, fluido de heridas (exudados y transudados), fluido de toracocentesis, suspensiones de células o de tejidos, etc., muestras ambientales tales como muestras de agua, suspensiones de suelo, etc. Como se usa de conformidad con la presente invención, se pretende que un analito signifique cualquier compuesto o composición que será puesto a prueba el cual sea un elemento de un par de unión específico, y puede ser un ligando o un receptor. Un elemento de un par de unión específico es uno de dos diferentes compuestos o composiciones, que tienen un área, sobre la superficie en una cavidad, el cual se une específicamente a, y es definido de esta manera como complementario con, una organización espacial y polar particular del otro compuesto o composición. Los elementos de un par de unión específico son referidos generalmente como "ligando" y "receptor" ("anti-ligando"). Como se usa en la presente, un ligando incluye cualquier compuesto o composición para el cual un receptor existe naturalmente o puede ser preparado. Ligandos ilustrativos incluyen, pero no están limitados a, antígenos; hormonas; feromonas; sustancias de señal tales como neurotransmisores, proteínas y péptidos de señal, etc.; substratos y cofactores de enzimas; ligandos para proteínas receptoras; ácidos nucleicos y polinucleótidos; biotina; lectinas; citocinas o factores del crecimiento; fármacos; toxinas, etc. Como se usa en la presente, un receptor (anti-ligando) incluye cualquier compuesto o composición el cual reconoce una organización polar y espacial particular de un compuesto o composición, por ejemplo, un sitio epitópico o determinante o un sito de unión complementario. Receptores ilustrativos incluyen, pero no' están limitados a, inmunoglobulinas o anticuerpos o porciones de unión a antígeno de los mismos, tales como Fv, F(ab')2, fragmentos Fab, anticuerpos de cadena sencilla, anticuerpos quiméricos o humanizados, regiones de determinación complementaria de anticuerpos; receptores de hormonas; receptores de feromonas; receptores de sustancias de señal; enzimas; receptores de proteínas; ácidos nucleicos y polinucleótidos; avidina o estreptavidina; proteínas de unión a lectina; receptores de citocina o de factor de crecimiento; receptores de fármacos; etc. Como será entendido fácilmente por los expertos en la técnica, ácidos nucleicos, polinucleótidos y oligonucleótidos que sean complementarios a algún otro, pueden servir como los dos elementos de un par de unión específico el cual se puede usar en los dispositivos de prueba de la presente invención, uno funcionando como ligando y el otro funcionando como receptor o anti-ligando. Cuando el analito que será detectado es un antígeno asociado con un agente infeccioso tal como una bacteria, hongo, virus, micoplasma u otro parásito, el dispositivo de prueba de la presente invención se puede usar para la detección de una enfermedad infecciosa en un paciente del cual se ha obtenido la muestra o el espécimen. Cuando el analito que será detectado es un anticuerpo contra un antígeno asociado con un agente infeccioso, el dispositivo de prueba de la invención se puede usar para detectar la presencia de inmunidad a una enfermedad infecciosa en el paciente del cual el espécimen se obtiene. En este caso, la señal detectada se puede comparar con un estándar provisto, y la inmunidad se pone a prueba mediante comparación con una señal apropiada, por ejemplo, color desarrollado, indicando por lo menos un título de anticuerpo mínimo presente. En una modalidad, el estándar se puede proveer como zona(s) 29b apropiadas (véase figs. 6a-6c) [o zona(s) 129b (véase fig. 16a)] sobre el elemento de membrana. Los dos usos del presente dispositivo descritos anteriormente son únicamente ejemplos ilustrativos. Numerosos otros usos para los dispositivos de prueba de la invención serán evidentes para los expertos en la técnica dependiendo del analito que será detectado incluyendo, pero no limitados a, detección de la presencia o ausencia de tipos particulares de cáncer, mutaciones o defectos genéticos, desequilibrios metabólicos, fármacos, toxinas, plaguicidas, etc., y están todos dentro del alcance de las aplicaciones o métodos de uso de la presente invención. Simplemente para facilitar la descripción, se escribe la siguiente descripción con respecto al dispositivo de prueba de la invención, ilustrado como dispositivo "1". La descripción es aplicable al dispositivo de prueba de la invención ilustrado como "dispositivo 100". Para mayor claridad, la referencia al dispositivo 100 se incluye en corchetes en varios puntos de la descripción. Los reactivos y/o soluciones de lavado, incluyendo opcionalmente un material auxiliar tal como un regulador de pH, estabilizador, aditivo para incrementar la unión, etc., contenidos en el dispositivo de prueba 1 , así como también la cantidad del reactivo retenido en el elemento de orificio interior 41 del dispositivo de prueba 1 [o en el paquete de reactivos 190 del dispositivo 100], dependerán del analito que será detectado, y son fácilmente conocidos por los expertos en la técnica. Del mismo modo, los reactivos y/o soluciones de lavado, incluyendo opcionalmente un material auxiliar tal como un regulador de pH, estabilizador, aditivo para incrementar la unión, etc., contenidos en el dispositivo de prueba, así como también la cantidad del reactivo retenido en los paquetes de reactivo 90 del dispositivo de prueba, dependerán del analito que será detectado, y son fácilmente conocidos por los expertos en la técnica. En todos los casos, existe por lo menos un reactivo 90 [o paquete 190 el cual contiene un reactivo], el cual es complementario y se une é i específicamente al analito (un elemento de un par de unión específico), el cual se pondrá a prueba, es decir, el otro elemento del par de unión específico. En todos los casos, se provee por lo menos uno o más de los reactivos que proveen un sistema de señal, tal como un cambio de color, el cual indica la presencia del analito en el espécimen que está siendo puesto a prueba. Un reactivo que es un elemento de un par de unión específico el cual se une específicamente al analito, es decir, el segundo elemento del par de unión específico, u otra molécula que se une específicamente al segundo elemento del par de unión, será marcado para proveer un sistema de señal. Sistemas de señal adecuados hacen uso de una marca de enzima, una marca fluorescente, una marca quimioluminiscente o marca quimioluminiscente mejorada, o una marcada radiactiva, etc. Se prefieren marcas no radiactivas. Sistemas de señal adecuados son bien conocidos por los expertos en la técnica. Véase, por ejemplo, David Wild, ed., The Immunoassay Handbook, Stockton Press, 1994, particularmente en las páginas 63 a 77 (cita incorporada en la presente como referencia) para marcas y sistemas de generación de señal adecuados útiles cuando los elementos del par de unión específicos son antígeno y anticuerpo (o porción de unión de los mismos). Véase, por ejemplo, George H. Keller et al., DNA Probes, Stockton Press, 1989, particularmente en las páginas 71 a 148 (cita incorporada en la presente como referencia) para marcas y sistemas de generación de señal adecuados cuando los elementos del par de unión específico son polinucleótidos complementarios. Se prefieren sistemas de señal en los cuales un cambio tal como en color, que indica la presencia del analito en un espécimen, pueda ser detectado visualmente a simple vista por la persona que usa el dispositivo de prueba bajo condiciones ambientales normales. En forma alternativa, se pueden usar sistemas de señal en los cuales un cambio que indique la presencia del analito en un espécimen pueda ser detectado a simple vista por la persona que usa el dispositivo de prueba auxiliado, por ejemplo, por luz de una longitud de onda en particular, por ejemplo luz ultravioleta, etc., o el cual pueda ser detectado usando sistemas de detección espectrofotométricos o sistemas de detección de otro tipo de instrumento. Menos preferido es un sistema de señal que usa una marca radiactiva; en tal caso, se usa un dispositivo apropiado para detectar la radiación emitida. Como ejemplo ilustrativo, cuando el analito que será detectado es un antígeno que se piensa está presente en un espécimen del paciente, los reactivos retenidos en el dispositivo de prueba 1 pueden incluir un anticuerpo anti-antígeno de captura unido al elemento de membrana de reacción, un segundo anticuerpo anti-antígeno que reconoce un epítope diferente de aquel reconocido por el anticuerpo de captura marcado, por ejemplo, con una enzima tal como peroxidasa de rábano picante; una solución de lavado, y un substrato para la marca de enzima, por ejemplo, 2,2'-azino-bis (etilbenzotiazolino-6-sulfonato) (ABTS), D-fenilenodiamina (OPD) o (3,3',5,5'-tetrametil bencidina (TMB) (todos substratos de peroxidasa). En forma alternativa, los reactivos para dicha prueba pueden incluir un anticuerpo de captura, un anticuerpo anti-antígeno; una solución de lavado; un anti-anticuerpo marcado, por ejemplo, con una enzima; una solución de lavado y un substrato para la marca de enzima. Como otro ejemplo ilustrativo, cuando el analito que será detectado es un anticuerpo que se piensa está presente en un espécimen del paciente, los reactivos retenidos en el dispositivo de prueba 1 pueden incluir un antígeno al cual el supuesto anticuerpo se une específicamente al elemento de membrana de reacción; una solución de lavado; anti-inmunoglobulina, por ejemplo, ¡nmunoglobulina humana, anticuerpo marcado, por ejemplo, con una marca de enzima; una solución de lavado; y un substrato para la marca de enzima, el cual cuando se hace reaccionar con la enzima, provee un cambio de color detectable que indica la presencia del analito. De conformidad con una modalidad de la presente invención, ilustrada en la figura 6a, una cantidad predeterminada del analito que será detectado es inmovilizada sobre una porción predeterminada del elemento de membrana 29, es decir, 29b, provisto sobre la pestaña circular 22b del soporte de especímenes 120 en la posición 128. La cantidad predeterminada del analito inmovilizado reacciona con todos los reactivos 90, y produce un control de analito positivo que provee una señal de control positiva que indica que los reactivos están funcionando adecuadamente, y asegurándole al usuario del dispositivo que la prueba ha sido llevada a cabo exitosamente. El siguiente ejemplo ilustrativo describe un método para detectar- un analito el cual es un antígeno, por ejemplo, un antígeno de hepatitis A, que ß \ se piensa está presente en un paciente, usando el dispositivo de prueba completo de la presente invención. El ejemplo es únicamente para fines ilustrativos, y de ninguna manera se pretende que limite el alcance de los métodos de la invención o las reivindicaciones anexas. Como será apreciado por los expertos en la técnica, los métodos de uso del dispositivo de prueba completo se pueden modificar o alterar para poner a prueba numerosos otros analitos, y dichos cambios o modificaciones pueden ser puestos en práctica y ser abarcados dentro del alcance de las reivindicaciones anexas. Como ejemplo, el método para detectar antígeno de hepatitis comprende: introducir una cantidad predeterminada de un espécimen el cual es una muestra de sangre del paciente, en el dispositivo de prueba completo 1 de la presente invención a través de la abertura 54 sobre el plato excéntrico 40, la cual contiene un elemento de filtro 57 para remover materia en partículas, dicho dispositivo de prueba teniendo un número de reactivos inmovilizados sobre porciones separadas del elemento de membrana 29, es decir, 29b, situados sobre el soporte de especímenes 20 sobre el cual la muestra de sangre es introducida. El elemento de membrana 29 en áreas y zonas específicas 29b tiene inmovilizada sobre el mismo las siguientes sustancias: antígeno viral de hepatitis A (control positivo), proteína no relacionada tal como gelatina (control negativo), anticuerpo de anti-hepatitis A (anticuerpo de captura), anticuerpo de anti-hepatitis C y anticuerpo de antihepatitis B, respectivamente; hacer girar el soporte de especímenes 20 respecto al plato excéntrico 40 para mover el elemento de traba 34 y el elemento de resorte 32 del ensamble de resorte/ traba 30 desde una posición inicial hacia una primera cámara 46 hasta que el extremo remoto de traba 36 alcance la porción de ápice 48 de la primera cámara, de modo que el elemento de traba 34 accione un elemento de pistón 47 para suministrar una solución de lavado para arrastrar cualquier material no unido; hacer girar el soporte de especímenes 20 respecto al plato excéntrico 40 para mover el ensamble de resorte/ traba 30 hacia la siguiente cámara 46 para suministrar un reactivo 90 que contiene un anticuerpo anti-hepatitis A que reconoce un epítope diferente del reconocido por el anticuerpo de captura, marcado con una marca de enzima; permitir que el anticuerpo liberado entre en contacto con el espécimen sobre el elemento de membrana durante un tiempo suficiente, de modo que ei antígeno presente pueda unirse al anticuerpo marcado con enzima; hacer girar el soporte de especímenes 20 respecto al plato excéntrico 40 para mover el elemento de traba 34, y el elemento de resorte 32 del ensamble de resorte/traba 30 hacia la siguiente cámara 46, para suministrar un reactivo 90 retenido en el mismo, liberando una solución de lavado; repetir el paso anterior hasta que el extremo remoto de traba 36 del ensamble de resorte/ traba 30 llegue a la siguiente cámara 46, y suministre un reactivo 90 retenido en el mismo liberando un substrato para la enzima (marca), y permitiendo que ocurra la reacción entre cualquier anticuerpo marcado con enzima unido al soporte de especímenes 20 y el substrato de enzima para proveer un cambio de color indicativo de la presencia del antígeno; hacer girar el soporte de especímenes 20 respecto al plato ^.i excéntrico 40 para mover el elemento de traba 34 y el elemento de resorte 32 del ensamble de resorte/ traba 30 desde la última cámara 46 hacia una posición final; y observar los resultados, comparando la señal de color desarrollada sobre la porción del elemento de membrana 29 a la cual el espécimen fue aplicado, con aquella de la porción del elemento de membrana 29b sobre la cual la hepatitis A fue inmovilizada como control positivo, para determinar si la hepatitis está presente en la muestra del paciente. En otra modalidad, el dispositivo de prueba completo 1 se puede usar para detectar la presencia de más de un analito en una muestra. En un modo preferido de esta modalidad de la invención, el dispositivo de prueba 1 se puede usar para detectar la presencia de un número de anticuerpos para un número de agentes infecciosos, para evaluar si un paciente tiene inmunidad suficiente para cada uno de los diversos agentes infecciosos. Como ejemplo ilustrativo, el dispositivo de prueba 1 se puede usar para detectar anticuerpos contra un panel de agentes virales, por ejemplo, sarampión, parotiditis y rubéola, etc., para evaluar el estado de vacunación contra cada virus. Se aplica una cantidad suficiente del espécimen para humedecer o para cubrir el elemento de membrana 29. El elemento de membrana 29 en áreas o zonas específicas 29b contiene las siguientes sustancias: inmunoglobulinas de suero humano (control positivo), gelatina, una proteína no relacionada (control negativo), antígeno de sarampión, antígeno de parotiditis y antígeno de rubéola, respectivamente. Como será entendido por los expertos en la técnica, se identifica la posición y/o configuración de cada uno de los controles positivos y negativos y de cada uno de los antígenos sobre el elemento de membrana, para ayudar a determinar fácilmente si uno o más anticuerpos están presentes en el espécimen. Véase, por ejemplo, las figs. 6a-6c. Se permite que el espécimen entre en contacto con el elemento de membrana 29 durante un tiempo suficiente para que cualquier anticuerpo en el espécimen se una al antígeno inmovilizado. La primera cámara 46 retiene la solución de lavado para arrastrar cualquier anticuerpo no unido. La siguiente cámara 46 retiene la immunoglobulina anti-humano marcada con una marca de enzima. La siguiente cámara 46 retiene una solución de lavado para arrastrar cualquier anticuerpo no unido marcado. La siguiente cámara 46 retiene el substrato de enzima, el cual provee un cambio de color cuando reacciona con una enzima (anticuerpo marcado). De esta manera, cuando la prueba concluye, se provee fácilmente la visualización de los resultados para determinar la presencia o ausencia de cada uno de los anticuerpos contra sarampión, parotiditis y rubéola en el espécimen del paciente. La descripción anterior es sólo ilustrativa del principio de la presente invención. Se reconocerá y entenderá que la invención no deberá ser limitada a la configuración exacta ilustrada y descrita en la presente. Por consiguiente, todas las modificaciones convenientes fácilmente alcanzables por los expertos en la técnica de la descripción descrita en la presente que estén dentro del alcance y el espíritu de la presente invención, serán incluidas como modalidades adicionales de la presente invención. Por consiguiente, el alcance de la presente invención será definido como se describe en las fc reivindicaciones anexas.

Claims

NOVEDAD DE LA INVENCIÓN REIVINDICACIONES

1.- Un dispositivo de prueba completo, caracterizado porque comprende: (a) un primer alojamiento que tiene un fondo con un agujero central; (b) un soporte de especímenes adaptado giratoriamente en el primer alojamiento y que incluye una porción central con un centro y una porción periférica, una pestaña circular que rodea a la porción central y un elemento de pasador que se extiende desde ia parte inferior de la porción central, la porción central teniendo una ranura radial que se extiende desde su periferia hacia un extremo cerrado; (c) un ensamble de resorte/traba adaptado para ser sostenido parcialmente en la ranura sobre el soporte de especímenes y que incluye un elemento de resorte dispuesto en la ranura en su extremo cerrado, un elemento de traba dispuesto en la ranura y teniendo un extremo remoto y una pluralidad de elementos de pistón; y (d) un segundo alojamiento adaptado fijamente en el primer alojamiento y que comprende: una porción de borde que rodea a una porción cóncava para acomodar la porción central del soporte de especímenes; una abertura sobre la porción de borde para colocar un espécimen que será puesto a prueba; y una pluralidad de cámaras provistas en la porción de borde y que comunican con la porción cóncava, cada cámara teniendo una porción de ápice localizada lejos de la porción cóncava, un lado excéntrico que se extiende desde la porción de ápice hacia la siguiente cámara y un elemento de agujero interior que se extiende desde la porción de ápice radialmente hacia fuera, los elementos de agujero interior conteniendo cada uno por lo menos una parte de un elemento de pistón adaptado para ser ajustado deslizablemente en el elemento de agujero interior, cada elemento de agujero teniendo una abertura de salida hacia la pestaña circular del soporte de especímenes, de modo que cuando el soporte de especímenes se hace girar respecto al segundo alojamiento, el extremo remoto del elemento de traba se mueve a lo largo de la porción de borde, y empuja en cada cámara para dirigir así al elemento de pistón en el elemento de agujero interior, para suministrar un reactivo contenido en el mismo para poner a prueba analitos en un espécimen.

2.- El dispositivo de prueba completo para detectar analitos en un espécimen, caracterizado además porque comprende: (a) un primer alojamiento que tiene un fondo con un agujero central, (b) un soporte de especímenes adaptado giratoriamente al primer alojamiento y que incluye una porción central con un centro y una periferia, una pestaña circular rodeando a la porción central y un elemento de pasador que se extiende desde la parte inferior de la placa circular, la porción central teniendo una ranura radial que se extiende desde su periferia hacia su centro; (c) un ensamble de resorte/traba adaptado para ser sostenido en la ranura sobre el soporte de especímenes, y que incluye un elemento de resorte dispuesto cerca del centro de la porción central y un elemento de traba que tiene un extremo remoto; (d) un segundo alojamiento adaptado para ser ajustado fijamente en el primer alojamiento, el segundo alojamiento comprendiendo: una porción de borde que rodea a una porción cóncava adaptada para acomodar la porción central del soporte de especímenes; una abertura sobre la porción de borde para colocar un espécimen que será puesto a prueba; una pluralidad de cámaras de forma excéntrica provistas sobre una parte de la porción de borde y que comunican con la porción cóncava, cada cámara de forma excéntrica teniendo una porción de ápice localizada más allá de la porción cóncava y un lado excéntrico que se extiende desde la porción de ápice hacia la siguiente cámara; una pluralidad de elementos de agujero provistos en la porción de borde, cada elemento de agujero comunicando con una cámara de forma excéntrica y extendiéndose radialmente hacia fuera hasta alcanzar un extremo muerto, cada elemento de agujero teniendo una salida localizada cerca del extremo muerto y abriendo hacia la pestaña circular del soporte de especímenes; (f) una pluralidad de elementos de pistón adaptados cada uno para ser adaptado deslizablemente en un elemento de agujero en forma hermética, de modo que cuando la placa de especímenes se hace girar respecto al segundo alojamiento, el elemento de traba empuja en cada cámara y dirige al elemento de pistón en el elemento de agujero interior para suministrar un reactivo retenido en el elemento de agujero interior.

3.- El dispositivo de prueba de conformidad con las reivindicaciones 1 o 2, caracterizado además porque el elemento de pistón tiene un extremo de sellado adaptado en el elemento de agujero en forma hermética, y un espaldón guía adaptado deslizablemente en el elemento de agujero.

4.- El dispositivo de prueba completo, caracterizado además porque comprende: (a) un primer alojamiento que tiene un fondo con agujero central; (b) un soporte de especímenes adaptado giratoriamente en el primer alojamiento y que incluye una porción central con un centro y una periferia, una pestaña circular que rodea a la porción central y un elemento de pasador que se extiende desde la parte inferior de la porción central, la porción central teniendo una ranura radial que se extiende desde su periferia hacia su centro; (c) un ensamble de resorte/traba adaptado para ser sostenido en la ranura sobre el soporte de especímenes y que incluye un elemento de resorte dispuesto cerca del centro de la porción central y un elemento de traba que tiene un extremo remoto; y (d) un segundo alojamiento adaptado fijamente en el primer alojamiento y que comprende: una porción de borde que rodea a una porción cóncava adaptada para acomodar la porción central del soporte de especímenes; una abertura sobre la porción de borde para colocar un espécimen que será puesto a prueba; y una pluralidad de cámaras de forma excéntrica provistas en la porción de borde y que comunican con la porción cóncava, cada cámara de forma excéntrica teniendo una porción de ápice localizada más allá lejos de la porción cóncava y un lado excéntrico que se extiende desde la porción de ápice hacia la siguiente cámara, y cada cámara teniendo una cápsula que contiene un reactivo o solución de lavado retenido en la misma, de modo que cuando el soporte de especímenes se hace girar respecto al plato excéntrico, el extremo remoto del elemento de traba se mueve a lo largo de la porción de borde y puede ser empujado en cada cámara para abrir la cápsula retenida en el mismo para liberar un reactivo o solución de lavado para poner a prueba el analito en un espécimen.

5.- El dispositivo de prueba de conformidad con la reivindicación 4, caracterizado además porque cada cámara tiene una porción de depresión en su porción de ápice.

6.- El dispositivo de prueba de conformidad con la reivindicación 4, caracterizado además porque comprende una placa de retención que tiene un centro ahuecado y adaptado para acomodarse sobre la pestaña circular del soporte de especímenes, la placa de retención teniendo un agujero central y una pluralidad de agujeros pasantes que corresponden a la abertura y las porciones de ápice del plato excéntrico.

7.- El dispositivo de prueba de conformidad con las reivindicaciones 1 , 2 ó 4, caracterizado además porque comprende primer y segundo elementos de retención localizados en la porción de borde del segundo alojamiento, y determinando una posición inicial y una posición final del dispositivo de prueba, el primer elemento de retención estando en la misma dirección radial de la abertura del segundo alojamiento.

8.- El dispositivo de prueba de conformidad con la reivindicación 7, caracterizado además porque cada uno del primer y segundo alojamientos tiene un agujero pasante adaptado para alinear con el segundo elemento de retención en la posición inicial.

9.- El dispositivo de prueba de conformidad con la reivindicación 7, caracterizado además porque existen cuatro cámaras de forma excéntrica, las porciones de ápice de las cámaras y el primer y segundo elementos de retención estando uniformemente distribuidos a lo largo de la porción de borde.

10.- El dispositivo de prueba de conformidad con la reivindicación 7, caracterizado además porque el primer y segundo elementos de retención son elementos de muesca y de ranura.

11.- El dispositivo de prueba de conformidad con las reivindicaciones 1 , 2 ó 4, caracterizado además porque comprende un elemento de filtro adaptado para ser fijado a la abertura del segundo alojamiento.

12.- El dispositivo de prueba de conformidad con las reivindicaciones 1 , 2 ó 4, caracterizado además porque la salida tiene un fondo alargado que forma una depresión.

13.- El dispositivo de prueba de conformidad con las reivindicaciones 1 , 2 ó 4, caracterizado además porque el extremo remoto del elemento de traba es una porción de punta encorvada.

14.- El dispositivo de prueba de conformidad con las reivindicaciones 1 , 2 ó 4, caracterizado además porque comprende un elemento de membrana fijo a la pestaña circular del soporte de especímenes adyacente a la ranura, el elemento de membrana estando hecho de un material poroso.

15.- El dispositivo de prueba de conformidad con la reivindicación 14, caracterizado además porque el elemento de membrana comprende además una pluralidad de zonas, cada una de las cuales se une a una sustancia de prueba.

16.- El dispositivo de prueba de conformidad con la reivindicación 15, caracterizado además porque las zonas sobre el elemento de membrana son líneas paralelas.

17.- El dispositivo de prueba de conformidad con la reivindicación 16, caracterizado además porque las zonas sobre el elemento de membrana están en forma de un código de barras adaptado para usarse en relación con una máquina que lee el código de barras.

18.- El dispositivo de prueba de conformidad con la reivindicación 15, caracterizado además porque las zonas sobre el elemento de membrana están configuradas como signos "+" y "-" y letras que representan sustancias de prueba de unión.

19.- El dispositivo de prueba de conformidad con la reivindicación 15, caracterizado además porque las zonas sobre el elemento de membrana están configuradas como signos "+" y "-" y números que representan la cantidad de una sustancia unida.

20.- El dispositivo de prueba de conformidad con las reivindicaciones 1 , 2 ó 4, caracterizado además porque la pestaña circular del soporte de especímenes incluye una posición de reacción localizada cerca de la ranura radial.

21.- El dispositivo de prueba de conformidad con la reivindicación 20, caracterizado además porque la posición de reacción sobre la pestaña circular es porosa.

22.- El dispositivo de prueba de conformidad con la reivindicación 21 , caracterizado además porque comprende un elemento de membrana poroso, el elemento de membrana estando fijo a la posición de reacción sobre la pestaña circular.

23.- El dispositivo de prueba de conformidad con las reivindicaciones 1 , 2 ó 4, caracterizado además porque comprende un elemento secante insertado entre el fondo del primer alojamiento y el soporte de especímenes.

24.- El dispositivo de prueba de conformidad con las reivindicaciones 1 , 2 ó 4, caracterizado además porque comprende un elemento de perilla, el elemento de perilla teniendo un agujero central para adaptarse fijamente sobre el elemento de pasador del soporte de especímenes.

25.- El dispositivo de prueba de conformidad con la reivindicación 24, caracterizado además porque el primer alojamiento y el elemento de perilla tienen cada uno un dispositivo de orientación para orientar el primer alojamiento y el elemento de perilla en un aparato de operación automatizada.

26.- El dispositivo de prueba de conformidad con la reivindicación 25, caracterizado además porque cada dispositivo de orientación es un elemento de depresión.

27.- El dispositivo de prueba de conformidad con las reivindicaciones 1 , 2 ó 4, caracterizado además porque el segundo alojamiento, el soporte de especímenes, el elemento de traba y el primer f * alojamiento están hechos de plástico claro. 5

28.- El dispositivo de prueba de conformidad con las reivindicaciones 1 , 2 ó 4, caracterizado además porque el elemento de traba tiene una manija transversal.

29.- El dispositivo de prueba de conformidad con la reivindicación 28, caracterizado además porque el segundo alojamiento tiene 10 un agujero central.

30.- Un método para detectar analitos en un espécimen, caracterizado porque comprende los pasos de: (a) colocar un espécimen de una cantidad predeterminada en el dispositivo de prueba completo de conformidad con las reivindicaciones 1 ó 2, a través de la abertura del 15 segundo alojamiento; (b) hacer girar el soporte de especímenes respecto al segundo alojamiento para mover el extremo remoto del elemento de traba _ desde una posición inicial a lo largo de la porción de borde y empujar en la primera cámara para dirigir al elemento de pistón en el elemento de agujero interior para suministrar un reactivo o solución de lavado contenido en el 20 mismo; (c) hacer girar el soporte de especímenes respecto a la placa para mover el ensamble de resorte/traba hacia la siguiente cámara; (d) repetir el paso anterior hasta que el elemento de traba empuje en la última cámara para dirigir al elemento de pistón en el elemento de agujero interior para suministrar un reactivo o solución de lavado contenido en el mismo; (e) hacer girar el soporte de especímenes respecto al segundo alojamiento para mover el ensamble de resorte/traba desde la última cámara hacia una posición final; y (f) observar los resultados.

31.- El método para detectar analitos en un espécimen, caracterizado además porque comprende los pasos de: (a) colocar un espécimen de una cantidad predeterminada en el dispositivo de prueba completo de conformidad con la reivindicación 4, a través de la abertura sobre el plato excéntrico; (b) hacer girar el soporte de especímenes respecto al plato excéntrico para mover el ensamble de resorte/traba desde una posición inicial hacia una primera cámara hasta que el ensamble de resorte/traba llegue a la primera cámara para abrir una cápsula retenida en el mismo; (c) hacer girar el soporte de especímenes respecto al plato excéntrico para mover el ensamble de resorte/traba hacia la siguiente cámara para abrir una cápsula retenida en el mismo; (d) repetir el paso (c) anterior, hasta que el ensamble de resorte/traba llegue a la última cámara y abra una cápsula retenida en el mismo; (e) hacer girar el soporte de especímenes respecto al plato excéntrico para mover el ensamble de resorte/traba desde la última cámara hacia una posición final; y (f) observar los resultados.