MX2010013036A - Canabinoides en combinacion con agentes quimioterapeuticos no canabinoies (v. gr., serm o agentes de alquilacion). - Google Patents
Canabinoides en combinacion con agentes quimioterapeuticos no canabinoies (v. gr., serm o agentes de alquilacion).Info
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Abstract
La invención se relaciona con el uso de uno o más canabinoides, particularmente THC y/o CBD en combinación con un agente quimioterapéutico no canabinoide en la fabricación de un medicamento para uso en el tratamiento de cáncer. En particular el cáncer a tratar es un tumor del cerebro, más particularmente un glioma, particularmente todavía un glioblastoma multiforma (GBM). El agente quimioterapéutico no canabinoide puede ser un modulador receptor de estrógeno selectivo o un agente de alquilación.
Description
ABINOIDES EN COMBINACIÓN CON AGENTES QUIMIOTERAPÉ
I ABINOIDES (V. GR. SERM O AGENTES DE ALQUILACION)
La presente invención se relaciona con e o más canabinoides en combinación con u ioterapéutico no canabinoide en la fabricaci icamento para uso. en el tratamiento de cá ticular, el cáncer a tratar es un tumor de cer ticularmente un glioma, todavía más' particular oblastoma multiforme (GBM) y los canabinoides p tetrahidrocanabinol (THC) , canabidiol (BBD) inación de los mismos.
ECEDENTES DE LA INVENCIÓN
El cáncer es una enfermedad en la que un ulas exhibe los trazos de crecimiento no control ifica que las células crecen y se dividen más al células de cáncer, dando a esas células nuevas pr s como crecimiento hiperactivo y división, la p ra muerte de célula programada, pérdida con resp ites de tejido normales, y la capacidad de blecido en diversos ambientes de tejido.
Los genes supresores de tumor son frecu tivados en células de cáncer, resultando en la p iones normales en esas células, tales como repli aguda, control sobre el ciclo de célula, orie sión dentro de tejidos, e interacción con ectoras del sistema inmune.
Hay muchos tipos diferentes de cáncer y lmente se clasifica de conformidad con el tipo que se originó.
El cáncer usualmente se trata mediante una iante metástasis microscópica frecuentemente l ctividacl. La efectividad de quimioterapia frec itada por toxicidad a otros tejidos en el cu lación también puede ocasionar daño a tejido norm
Se sabe los cánceres afectan muchas á rpo con los tipos más comunes de cánceres in cer del ducto biliar, cáncer de la vejiga, c so, cáncer de intestino (incluyendo cáncer de er del recto) , cáncer del cerebro, cáncer de cer del sistema neuroendócrino (comúnmente cono carcinoide), cáncer del esófago, cáncer de la lio (este grupo incluye carcinomas que empieza las que forman el recubrimiento de la boca anta, oido o la capa superficial que cubre la oma de Kaposi, cáncer del riñon, cáncer de la Un tumor que se desarrolla en el cereb truir o dañar las células de cerebro pr lamación, comprimiendo otras partes del luyendo edema cerebral (hinchazón del cerebro) sionar aumentos en presión intracraneal (presió cráneo) .
Cada año, aproximadamente 4300 personas en o son diagnosticadas con un tumor de cerebro. Un bro primario es una masa creada por el creci iferación no controlada de células en el cere S de cerebro primarios malignos son más probable ionen problemas dispersándose hacia el tejido al que los rodea y ocasionando presión y dañ s circundantes del cerebro. Estos tumores rar ersan fuera del cerebro a otras partes del cu La terapia de radiación y quimioterapia mendar dependiendo del tipo de tumor' involucrado.
Los tumores de célula de glioma frecu en ser letales. El crecimiento de tumor de inf so característico de los gliomas frecuentemente ción quirúrgica de .los mismos imposible y esto undamente el manejo clínico de estos pacientes.
El glioblastoma multiforme (GBM) es el n y más agresivo de tumor de cerebro primario y de todos los casos de tumor de cerebro primario los tumores intracraneales.
Se están investigando diferentes acercam de mejorar el régimen de mortalidad de nosticados con un glioma. Estos incluyen terapi gen a las células de glioma pero dejan a las Por ejemplo EP1177790 (Guzmán y col) des amiento de tumores cerebrales mediante la admin un canabinoide natural o sintético, especifícam reclama que la activación de receptores es uce a la muerte selectiva de las células transfo
Recientemente, el canabinoide CBD se ha posee propiedades anti-tumorales (Massi y col. ajo descrito por este documento describe efect iferantes tanto in vitro usando lineas de c rna humana U87 y U373 como in vivo usando cé rna humanas U87 subcutáneamente implantadas en udos .
Biochemical Pharmacology 2000, vol. 6, p aró los efectos de canabinoides incluyendo THC modulador receptor de estrógeno Tamoxifén y con Además, la patente anterior del so 02274 describe el uso del canabinoide CBD para progreso de células cancerosas que migran ación de tumor primaria a un sitio secundario.
La solicitud copendiente del so 10195.8, presentada el 4 de junio de 2088, des de una combinación de canabinoides en el trata er .
ENDIO DE LA INVENCIÓN
De conformidad con la presente inven orciona el uso de uno o más canabinoides en co un agente quimioterapéutico no canabinoide icación de un medicamento para uso en el trata er .
De preferencia el uno o más canabin Más preferentemente, el THC y CBD está ción de entre 5:1 a 1:5.
Todavía más preferentemente, el THC y CBD elación de entre 2:1 a 1:2, más aproximadamente 1
Cada canabinoide se proporciona en una péuticamente efectiva. Las escalas de dosis para se pueden determinar mediante referencia al con binoide que está de preferencia en la escala de mg de los canabinoides totales. Cuando se alidad de canabinoides, cada uno se puede usa idad que se consideraría sub-óptima si se do solo.
En una modalidad, el agente quimioterapéut binoide es un modulador receptor de estrógeno se
Los moduladores receptores de estrógeno s loxifeno; ormeloxifeno; raloxifeno; tamoxi mifeno y se usan para una variedad de ind cas .
Algunos moduladores receptores de ctivos usados como agentes anti-tumorales xifeno, tamoxifeno o toremifina . Esto son prefer en la presente invención.
En una modalidad alternativa, el ioterapéutico no canabinoide puede ser un a ilación.
Un agente de alquilación es un tipo de age lástico que trabaja interfiriendo con ADN en un as .
Las moléculas extra, llamadas grupos alq en a ADN, lo que ocasiona que se separan a medi Todos estos cambios ocurren cuando una c preparando para dividirse, y el daño perman ionan resulta en cesación de división y muerte de
De preferencia, el agente de alquila cciona del grupo que consiste de: sulfonatos de lfán; etileniminas y metilmelaminas ; hexametil etamina; tiotepa, mostazas de nitrógeno; ciclof oretamina; mustina; uramustina; mostaza de alán, clorambucil; ifosamida; nitrosureas; ca latina; estreptozocina; triacenos; dec azotetrazinas; y temozolomida .
Los agentes de alquilación usados como -tumorales incluyen; cisplatina, temozola ustina y estos se prefieren en la práctica de la nción .
rna, glioma mixta, oligodendroglioma, tumores d al y tumores pituitarios.
Los gliomas son tumores de las células s células soportan y protegen las células de ner bro. Los gliomas comprenden casi la mitad de t res de cerebro primarios y una quinta parte de res primarios de cuerda espinal.
La terapia combinada de la inven-icularmente útil cuando el tumor de cerebro es lioma, más particularmente glioblastoma multifor
El uno o más canabinoides pueden estar extractos de planta, como compuestos puros inación de los dos.
Un extracto de planta se define como un ex aterial de planta como se describe por la Gui Más preferentemente, el extracto de planta orma de una substancia de droga botánica.
Una substancia de droga botánica se def e . Las substancias de droga botánica que se de tas de cáñamo incluyen extractos primarios prepa esos tales como por ejemplo, maceración, per acción con solventes tales como alcoholes de Cl etanol) , Norflurano (HFA134a) , HFA227, di ono liquido bajo presión y extracción usando ente. El extracto primario se puede ionalmente mediante extracción supercritica o su riza-ción y cromatografía. Cuando solventes ta llos arriba enumerados se usan, el extracto r e contener material soluble en lípido no específ uede remover mediante una variedad de procesos i vestigación de Droga como: "Un producto botánic ende para uso como una droga; un producto de dro ara de una substancia de droga botánica".
El uno o más canabinoides se pueden ad radamente, secuencial o simultáneamente al agen ral no canabinoide.
El uno o más canabinoides se pueden presen el agente quimioterapéutico no canabinoide en la quipo junto con o sin instrucciones a su uso.
Ciertos aspectos de esta invención se ionalmente, por via de ejemplo solamente, con r s dibujos que se acompañan, en los cuales:
La Figura 1 es una gráfica de barras que m ilidad de célula de humano células astrocitom ués de tratamiento con HTC, CBD o una combinaci La Figura 4 es una gráfica de barras que m ilidad de célula de células U87 MG astrocitom ués de tratamiento con un canabinoide de ejempl combinación de un canabinoide de ejemplo, THC y -tumor no canabinoide de ejemplo, tamix aración con un control; y
La Figura 5 es una gráfica de barras que m ilidad de célula de células U87 MG astrocitom ués de tratamiento con un canabinoide THC de e combinación de un canabinoide de ejemplo, THC y -tumor no canabinoide de ejemplo, cispl aración con un control.
RIPCIÓN ESPECÍFICA
Los siguientes ejemplos 1 a 5 ilustran c canabinoides son efectivos en el tratamiento d Tetrahidrocanabinol (THC) y canabidiol (CB a de extractos de planta de cáñamo se disolv ol en una concentración de 100 mM, esto se alma hasta que se requirió.
Antes del uso los extractos de planta de yeron adicionalmente a la concentración urando que la concentración de etanol fuera in 1%.
Se usaron células de glioma humana U87 a experimento. Las células se mantuvieron a 37 ° sfera humedecida con 5% de CO2 y 95% de aire.
Las células se cultivaron en un matraz de 5 cm2 en Medio Dulbecco's Modified Eagle (DMEM) a suplementado con 4 mM de L-glutamina, 100 un enicilina, 100 mg/ml de estreptomicina, 1% de pi nas en cultivo.
IC50 uM IC50 uM (C50 u
(canabinoides (extracto de (equiv puros) planta de de p
cáñamo) extrac planta cáñamo
0.37 0.64 0.43
0.47 0.72 0.47
Como se puede ver del Cuadro 1 anter actos de THC y CBD se comparan muy favorable vidad a sus compuestos puros correspondientes, idad de canabinoide en el extracto se ajust idad equivalente de compuesto puro.
plo 1 arriba,
ltados :
La Figura 1 detalla una gráfica de ba ribe la viabilidad de célula de células humanas ocytoma contra los extractos de THC y CBD so inación entre si.
Como se puede ver cuando el THC y CBD se inación, la viabilidad de célula se ificativamente en comparación con la viabilidad ués del tratamiento con ya sea HTC o CBD solo.
Este dato sugiere que los canabinoides T an más efectivos en el tratamiento de tumores en combinación.
plo 3: El efecto de una combinación de THC bir crecimiento de célula de cáncer in vivo.
Volumen de tumor
culo 9.2 + 0. 6
puro 5.2 + 0. 4
acto de THC 6.6 + 0. 3
:CBD (1: 1) extracto 4.8 + 0. 3
Como se puede observar en el Cuadro 2 ant men de tumor después del tratamiento con la co de extractos de THC y CBD es significativamente tratamiento con ya sea el THC puro o el extract .
Este dato sugiere que los canabinoides H an más efectivos en el tratamiento de tumores en combinación.
plo 4: Efecto de concentración de canabi inución estadísticamente significativa en viabi la en combinación (SAT) , cuyo dato mostró una ndiente de dosis con .concentración aumentad toxicidad a 0.25 ug/ml) .
Se obtuvieron resultados similares con la la T98G, (una linea de célula de glioma rnativa) . como se muestra en la Figura 2b.
plo 5: Investigación de mecanismo de acción
Se sabe que THC induce muerte de célula u de señalización que involucra el gene ATG1 ase. Los resultados de una investigación forilación S6, lipidación de LC3 y el efecto de nhibidor de pan-caspase se muestran en las Figur respectivamente.
Se puede ver de la Figura 3a que la co las transfectadas con un control siC.
Finalmente, la Figura 3c muestra que las adas con el inhibidor de pan-capose Z-VAD ienen muerte de célula inducida.
plo 6: El efecto de un extracto canabinoide de ej inación con agentes anti-tumorales no canabin plo al inhibir el crecimiento de célula de c o .
Este experimento probó si una medicina que binoide podría ser útil en combinación con agen rales no canabinoides .
Los ensayos de viabilidad de célula se r se describe en el Ejemplo 1 anterior,
ltados :
Las Figuras 4 y 5 detallan gráficas de plo, THC. Será fácilmente evidente de los Ejempl beneficios similares se esperarían con CBD inación de THC y CBD.
La combinación de los Ejemplos 1 a 6 demu ombinación de uno o más canabinoides con una dr ral no canabinoide produce un efecto más benéfic de la droga anti-tumoral no canabinoide sola.
Claims (1)
- INDICACIONES 1. - Una combinación de cana ahidrocanabinol (THC) y canabidiol (CBD) en una 5:1 a 1:5 junto con un agente quimioterapé binoide para usarse en el tratamiento de un t bro . 2. - Una combinación de cana ahidrocanabinol (THC) y canabidiol (CBD) de co la reivindicación 1, en donde el tratamiento del bro es para reducir la viabilidad de célula, i imiento de célula o reducir el volumen de tumor, 3. - Una combinación de los can ahidrocanabinol (THC) y canabidiol (CBD) de co cualquiera de las reivindicaciones anteriores, HC y CBD están en la relación de entre 2:1 a 1:2. 4. - Una combinación d n 100 mg. 6. - Una combinación de los can ahidrocanabinol (THC) y canabidiol (CBD) de co cualquiera de las reivindicaciones anteriores, gente quimioterapéutico no canabinoide es un mod ptor de estrógeno selectivo. 7. - Una combinación de los car ahidrocanabinol y canabidiol de conformidad indicaci{on 6, en donde el modulador de rec ógeno selectivo se selecciona del grupo que con oxifeno (4-hidroxitamoxifén) ; arzoxifeno; baze ifeno; lasofoxifeno; ormeloxifeno; raloxifeno; t remifeno . 8. - Una combinación de los can ahidrocanabinol y canabidiol de conformidad 10. - Una combinación de los can ahidrocanabinol y canabidiol de conformidad indicación 9, .en donde el agente de alquil cciona del grupo que consiste de: sulfonatos de lfán; etileniminas y metilmelaminas ; hexameti etamina; tiotepa, mostazas de nitrógeno, cdiclof oroetamina; mustina; uramustina; mostaza de alán, clorambucil; ifosfamida; nitrosureas; ca latin, ; estrptozicoina, triacenos; dec ozotetrazinas ; y termozolomida . 11. - Una combinación de los can ahidrocanabinol y canabidiol, de conformidad indicaci{on 10, en donde el agente de alquilaci cisplatin; temozolamida; y carmustina. 12. - Una combinación de los can ahidrocanabinol y canabidiol de conformidad indicación 1, en donde el THC y CBD están prese actos de planta, como compuestos puros, o una co os dos. 15. - Una combinación de los can ahidrocanabinol y canabidiol de conformidad indicación 14, en donde el extracto de planta e a de una substancia de droga botánica. 16. - Una combinación de los can ahidrocanabinol y canabidiol de conformi quiera de las reivindicaciones anteriores, en y CBD se administran separadamente, secu ltáneamente al agente anti-tumoral no canabinoid 17. - Canabidiol (CBD) para uso al aum tividad de tetrahidrocanabinol (THC) junto con MEN DE LA INVENCIÓN La invención se relaciona con el uso de u binoides, particularmente THC y/o CBD en combin agente quimioterapéutico no canabinoide en la fa un medicamento para uso en el tratamiento de c icular el cáncer a tratar es un tumor del cer icularmente un glioma, particularmente tod blastoma multiforma (GBM) . El agente quimioterap binoide puede ser un modulador receptor de ctivo o un agente de alquilación. MEN DE LA INVENCIÓN La invención se relaciona con el uso de binoides, particularmente THC y/o CBD en combin agente quimioterapéutico no canabinoide en la fa un medicamento para uso en el tratamiento de c icular el cáncer a tratar es un tumor del cer icularmente un glioma, particularmente to blastoma multiforma (GBM) . El agente quimioterap binoide puede ser un modulador receptor de ctivo o un agente de alquilación.
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