KR20230171482A - 혈관 접근을 위한 안정화 연결체 디바이스 - Google Patents

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KR20230171482A
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coupler
stabilizing
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lumen
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KR1020237042654A
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조셉 더블유 잭슨
앤드류 마조타
딜런 제이 파프로스키
에릭 수갈스키
피트앰버 데브곤
브라이언 제이 펑크
알버트 지 버둘리스
Original Assignee
벨라노 바스큘라, 인크.
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Publication date
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Abstract

안정화 연결체가 연결체 부분 및 안정화 부분을 포함한다. 연결체 부분은 접근 디바이스에 커플링되도록 구성된다. 연결체 부분은, 접근 디바이스의 내강과 유체 연통되게 배치되도록 구성되는 적어도 하나의 내강을 형성한다. 안정화 부분은 연결체 부분에 커플링된다. 안정화 부분은, 안정화 연결체 또는 접근 디바이스 중 적어도 하나를 안정화시키기 위해서 환자의 피부의 표면과 접촉되게 배치되도록 구성된다.

Description

혈관 접근을 위한 안정화 연결체 디바이스{STABILIZING CONNECTOR DEVICES FOR VASCULAR ACCESS}
관련 출원에 대한 상호 참조
본원은 2017년 11월 30일자로 출원되고, 명칭이 "Stabilizing Connector Devices for Vascular Access and Methods of Using the Same"이며, 개시 내용의 전체가 본원에서 참조로 포함되는 미국 가특허출원 제62/592,684호의 우선권 및 그 이익을 주장한다.
본원은 또한 2018년 2월 15일자로 출원되고, 명칭이 "Stabilizing Connector Devices for Vascular Access and Methods of Using the Same"이며, 개시 내용의 전체가 본원에서 참조로 포함되는 미국 가특허출원 제62/631,208호의 우선권 및 그 이익을 주장한다.
본원에서 설명된 실시예는 일반적으로 의료용 디바이스 그리고 보다 특히 정맥 카테터 및/또는 그에 커플링된 디바이스와 같은 혈관 접근 디바이스를 연결 및/또는 안정화하기 위한 디바이스 및 방법에 관한 것이다.
많은 의료적 시술 및/또는 수술적 개입은 접근 디바이스 또는 유체 전달 디바이스를 신체의 부분 내로 삽입하는 것을 포함한다. 예를 들어, 카테터 및/또는 다른 내강-형성 디바이스(lumen-defining device)가 신체의 부분에 접근하기 위해서 및/또는 환자로부터 및/또는 환자에게 유체를 전달하기 위해서 혈관 구조물 내로 및/또는 통해서 삽입될 수 있다. 일부 경우에, 예를 들어 말초 정맥 카테터(PIV)와 같은 혈관 접근 디바이스(VAD)가 (예를 들어, 환자가 입원하였을 때 또는 다른 의료적 시술 중에) 환자 내로 삽입되고 긴 기간 동안 환자 내에서 유지되도록 설계 및/또는 의도된다.
VAD는 전형적으로, 부분적으로 신체 내에 배치되고 근위 단부(예를 들어, 신체 외측의 단부)에서 허브에 부착되는 연성 생체-반응성 중합체로 형성된 카테터를 포함하고, 그러한 허브는 다시 임의의 적합한 디바이스를 부착하기 위한 인터페이스, 커플러 및/또는 포트를 제공할 수 있다. VAD(예를 들어, PIV 카테터 또는 기타)를 환자의 정맥(또는 동맥) 내에 배치한 후에, VAD를 환자에 대해서 안정화 및/또는 고정하는 것이 종종 바람직할 수 있다. 예를 들어, 일부 경우에, 환자에 대한 VAD의 이동은 바람직하지 못한 카테터의 굽힘, 휘어짐 및/또는 꺽임을 초래할 수 있다. 다른 경우에, (예를 들어, VAD의 길이방향 축을 따른) VAD의 이동은 카테터의 부분을 환자의 신체로부터 끌어 당길 수 있고, 이는 다시, 카테터의 일부를 비멸균 환경에 노출시킬 수 있다. 또한, VAD를 그 원래의 위치로 다시 이동시키는 것은 VAD(예를 들어, 카테터)의 잠재적 오염 부분을 환자 내로 다시 삽입할 수 있고, 그에 의해서 감염 가능성을 높일 수 있다.
배치된 또는 내재된 VAD(예를 들어, PIV 카테터)의 이동을 최소화하기 위한 노력에서, 안정화 및/또는 고정 디바이스가 종종 이용된다. 그러나, 일부 알려진 안정화 및/또는 고정 디바이스는 사용하는데 있어서 복잡하고 및/또는 시간 소모적인 한편, 다른 것들은 부적절한 안정화를 제공할 수 있다. 또한, 일부 알려진 안정화 및/또는 고정 디바이스의 형상 및/또는 구성은 VAD 및/또는 카테터가 내부에 배치된 정맥(또는 동맥)의 부분을 통한 유량에 부정적인 영향을 미칠 수 있다. 또한, VAD는 종종, 예를 들어, 연장 세트와 같은 중간 디바이스 또는 연결체와 함께 사용된다. 그러한 경우에, 안정화 디바이스를 부가하는 것은 실시하고자 하는 시술의 복잡성 및/또는 비용을 증가시킨다. 또한, 일부 그러한 안정화 디바이스는 특정 VAD 및/또는 특정 연장 세트와 함께 이용되도록 설계된다.
따라서, 배치된 혈관 접근 디바이스를 연결 및/또는 안정화하기 위한 개선된 디바이스 및 방법이 필요하다.
미국 특허 US 4,468,224 A 미국 특허 US 4,578,063 A 미국 특허 US 6,086,564 A 미국 특허 US 7,014,627 B2 미국 특허출원공개공보 US 2012/0197205 A1 미국 특허출원공개공보 US 2012/0232490 A1 미국 특허출원공개공보 US 2014/0364766 A1 미국 특허출원공개공보 US 2015/0141962 A1 미국 특허출원공개공보 US 2018/0344986 A1 미국 특허출원공개공보 US 2018/0344983 A1 국제공개공보 WO 2015/023922 A1 국제공개공보 WO 2017/042359 A1
예를 들어 정맥 또는 동맥 카테터와 같은, 배치된 또는 내재된 혈관 접근 디바이스를 안정화하거나 달리 이용하기 위한 디바이스 및 방법이 본원에서 설명된다. 일부 실시예에서, 장치는 연결체 부분 및 연결체 부분의 적어도 일부와 일체로 형성된 안정화 부분을 포함한다. 연결체 부분은 원위 커플러 및 근위 커플러를 갖고, 원위 커플러와 근위 커플러 사이에서 연장되는 내강을 형성한다. 원위 커플러는, 연결체 부분의 내강이 접근 디바이스에 의해서 형성된 내강과 유체 연통되게 배치되도록, 환자의 삽입 장소에 대해서 미리 결정된 각도로 환자 내로 적어도 부분적으로 삽입된 접근 디바이스의 허브에 커플링되도록 구성된다. 안정화 부분은, 원위 커플러가 접근 디바이스의 허브에 커플링될 때, 연결체 부분 또는 접근 디바이스 중 적어도 하나를 안정화하기 위해서 환자와 접촉되도록 구성된다. 연결체 부분은, 안정화 부분이 환자와 접촉될 때, 공통 축이 연결체 부분에 의해서 형성된 내강을 통해서 그리고 접근 디바이스에 의해서 형성된 내강의 적어도 일부를 통해서 연장되도록, 대략적으로 미리 결정된 각도로 배치된다.
도 1은 실시예에 따른 안정화 연결체의 개략도이다.
도 2 및 도 3은 각각 실시예에 따른 안정화 연결체의 사시도 및 측면도이다.
도 4는 도 2의 안정화 연결체의 저면도이다.
도 5는 도 4의 선 5-5를 따라서 취한 안정화 연결체의 횡단면도이다.
도 6는 도 2의 안정화 연결체의 배면도이다.
도 7은 도 6의 선 7-7을 따라서 취한 안정화 연결체의 횡단면도이다.
도 8 및 도 9는 각각 실시예에 따른 안정화 연결체의 상면 사시도 및 저면 사시도이다.
도 10 내지 도 14는 각각 도 8의 안정화 연결체의 상면도, 저면도, 측면도, 정면도 및 배면도이다.
도 15은 도 14의 선 15-15를 따라서 취한 안정화 연결체의 횡단면도이다.
도 16 내지 도 19은 실시예에 따른 안정화 연결체의 적어도 일부의 여러 도면이다.
도 20 내지 도 23은 실시예에 따른 안정화 연결체의 적어도 일부의 여러 도면이다.
도 24는, 예를 들어, 정맥 카테터와 같은 접근 디바이스에 커플링된 알려진 이중 포트 연결체 또는 연장 세트의 측면도이다.
도 25는 실시예에 따른, 예를 들어, 정맥 카테터와 같은 접근 디바이스에 커플링된 알려진 이중 포트 연결체 또는 연장 세트의 측면도이다.
도 26 및 도 27은 각각 실시예에 따른 안정화 연결체의 사시도 및 측면도이다.
도 28는 도 26의 안정화 연결체의 저면도이다.
도 29는 도 26의 안정화 연결체의 분해 사시도이다.
도 30은 도 26의 안정화 연결체의 배면도이다.
도 31은 도 30의 선 31-31을 따라서 취한 안정화 연결체의 횡단면도이다.
도 32는 실시예에 따른 안정화 연결체의 사시도이다.
도 33은 도 32의 안정화 연결체의 상면도이다.
도 34는 도 33의 선 34-34를 따라서 취한 안정화 연결체의 횡단면도이다.
도 35는 도 32의 안정화 연결체의 분해 사시도이다.
도 36 및 도 37은 각각 실시예에 따른 커플러의 사시도 및 측면도이다.
도 38 및 도 39는 각각 실시예에 따른 커플러의 사시도 및 상면도이다.
도 40 및 도 41은 각각 실시예에 따른 커플러의 사시도 및 상면도이다.
도 42는 실시예에 따른 커플러의 사시도이다.
도 43 및 도 44는 각각 제1 구성 및 제2 구성으로 도시된 도 42의 커플러의 측면도이다.
일부 실시예에서, 장치는 연결체 부분 및 연결체 부분의 적어도 일부와 일체로 형성된 안정화 부분을 포함한다. 연결체 부분은 원위 커플러 및 근위 커플러를 갖고, 원위 커플러와 근위 커플러 사이에서 연장되는 내강을 형성한다. 원위 커플러는, 연결체 부분의 내강이 접근 디바이스에 의해서 형성된 내강과 유체 연통되게 배치되도록, 환자의 삽입 장소에 대해서 미리 결정된 각도로 환자 내로 적어도 부분적으로 삽입된 접근 디바이스의 허브에 커플링되도록 구성된다. 안정화 부분은, 원위 커플러가 접근 디바이스의 허브에 커플링될 때, 연결체 부분 또는 접근 디바이스 중 적어도 하나를 안정화하기 위해서 환자와 접촉되도록 구성된다. 연결체 부분은, 안정화 부분이 환자와 접촉될 때, 공통 축이 연결체 부분에 의해서 형성된 내강을 통해서 그리고 접근 디바이스에 의해서 형성된 내강의 적어도 일부를 통해서 연장되도록, 대략적으로 미리 결정된 각도로 배치된다.
일부 실시예에서, 장치는 연결체 부분 및 연결체 부분의 적어도 일부와 일체로 형성된 안정화 부분을 포함한다. 연결체 부분은 원위 커플러 및 근위 커플러를 갖고, 원위 커플러와 근위 커플러 사이에서 연장되는 내강을 형성한다. 원위 커플러는, 연결체 부분의 내강이 접근 디바이스에 의해서 형성된 내강과 유체 연통되게 배치되도록, 환자의 정맥 내로 적어도 부분적으로 삽입된 접근 디바이스의 허브에 커플링되도록 구성된다. 안정화 부분은 기부 표면을 갖는다. 기부 표면의 일부는, 원위 커플러가 접근 디바이스의 허브에 커플링될 때, (1) 안정화 부분이 연결체 부분 또는 접근 디바이스 중 적어도 하나를 안정화하도록 그리고 (2) 공통 축이 연결체 부분에 의해서 형성된 내강을 통해서 그리고 접근 디바이스에 의해서 형성된 내강의 적어도 일부를 통해서 연장되도록, 환자와 접촉되게 구성된다. 기부 표면은, 기부 표면의 일부가 환자와 접촉될 때, 정맥과 정렬되도록 그리고 환자로부터 이격되도록 구성된 함몰부를 형성한다.
일부 실시예에서, 장치는 연결체 부분 및 연결체 부분의 적어도 일부와 일체로 형성된 안정화 부분을 포함한다. 연결체 부분은 원위 커플러 및 근위 커플러를 갖고, 원위 커플러와 근위 커플러 사이에서 연장되는 내강을 형성한다. 원위 커플러는, 연결체 부분의 내강이 접근 디바이스에 의해서 형성된 내강과 유체 연통되도록, 환자 내로 적어도 부분적으로 삽입된 접근 디바이스의 허브에 커플링되도록 구성된다. 안정화 부분은 기부 표면을 갖는다. 기부 표면의 부분은, 원위 커플러가 접근 디바이스의 허브에 커플링될 때, 연결체 부분 또는 접근 디바이스 중 적어도 하나를 안정화하기 위해서 환자와 접촉되도록 구성된다. 기부 표면은, 기부 표면의 일부가 환자와 접촉될 때, 환자로부터 이격되도록 구성된 함몰부를 형성한다. 연결체 부분은, 원위 커플러가 접근 디바이스의 허브에 커플링되고 기부 표면이 환자와 접촉될 때, 공통 축이 연결체 부분에 의해서 형성된 내강을 통해서 그리고 접근 디바이스에 의해서 형성된 내강의 적어도 일부를 통해서 연장되도록, 미리 결정된 각도로 배치된다.
일부 실시예에서, 안정화 연결체는 연결체 부분 및 안정화 부분을 포함한다. 연결체 부분은 접근 디바이스에 커플링되도록 구성된다. 연결체 부분은, 접근 디바이스의 내강과 유체 연통되게 배치되도록 구성되는 적어도 하나의 내강을 형성한다. 안정화 부분은 연결체 부분에 커플링된다. 안정화 부분은, 안정화 연결체 또는 접근 디바이스 중 적어도 하나를 안정화시키기 위해서 환자의 피부의 표면과 접촉되게 배치되도록 구성된다.
이러한 명세서에서 사용된 바와 같이, 문맥에서 달리 명백하게 기재되어 있지 않는 한, 단수 형태("a", "an", 및 "the")가 복수의 대상을 포함한다. 따라서, 예를 들어 "부재"라는 용어는 단일 부재 또는 부재들의 조합을 의미하고, "재료"는 하나 이상의 재료 또는 그 조합을 의미하며, "디바이스"는 단일 디바이스 또는 디바이스들의 조합을 의미한다.
본원에서 설명된 디바이스 및 방법은, 환자 내로 직접적으로 또는 간접적으로 삽입되는 디바이스 및/또는 디바이스의 구성요소를 안정화하도록 구성된다. 그러한 디바이스는 본원에서 일반적으로 접근 디바이스로서 지칭된다. 본원에서 설명된 디바이스 및/또는 방법은, 환자의 임의의 부분에 대한 접근을 허용하는 임의의 적합한 접근 디바이스와 함께 이용될 수 있다. 디바이스 및 방법이 특정 접근 디바이스와 함께 사용되는 것으로 제한되는 것을 원하지 않지만, 그러한 디바이스의 특정 예는 혈관 접근 디바이스(들)(VAD)이다. VAD의 비제한적인 예는 정맥 (IV) 접근 디바이스, 예를 들어 말초 정맥 카테터(PIV), 말초 정맥 중앙 카테터(PICC 또는 PIC 라인), 미드라인 카테터, 긴 체류형 카테터(EDC) 등을 포함할 수 있다. 다른 실시예에서, VAD는 동맥-내 접근 디바이스, 예를 들어 동맥 라인, 및/또는 기타일 수 있다. 특정 접근 디바이스와 함께 사용하는 것으로 본원에서 언급되지만, 그러한 언급은 예로서 제공된 것이고 비제한적이라는 것을 이해하여야 한다.
본원에서 사용된 바와 같이, "카테터"라는 용어는 캐뉼라, 관, 및/또는 다른 내강-형성 구조물과 같은 통로를 형성하도록 구성된 요소를 설명한다. 일부 경우에, 카테터는 체액을 제1 위치로부터 제2 위치로 이동시키기 위해서 이용될 수 있다(예를 들어, 체액을 신체의 외부로 이동시키기 위한 유체 통로). 캐뉼라는 캐뉼라를 환자 신체 내측의 부피에 전달하기 위한 투관침, 안내 와이어, 및/또는 도입기를 수용하도록 구성될 수 있는 반면, 본원에서 언급된 카테터 및/또는 캐뉼라는 투관침, 안내 와이어, 및/또는 도입기를 포함하거나 수용할 필요가 없고, 예를 들어, 임의의 적합한 방법을 이용하여 환자의 맥관구조 내에 배치 및/또는 삽입될 수 있다. 또한, 본원에서 카테터에 대한 언급은 단지 예로서 그리고 비제한적으로 제공된다. 따라서, 내강-형성 구조물을 "카테터"로서 설명하는 것은, 바람직한 경우의 임의의 다른 적합한 내강-형성 구조물을 배제하기 위한 것은 아니다.
본 명세서에서 사용된 바와 같이, "연장 세트"는 일반적으로, 말초 IV 카테터 또는 기타와 같이 VAD의 허브에 커플링된 디바이스 또는 연결체를 지칭한다. "연장 세트"가 임의의 적합한 구성일 수 있다. 예를 들어, 일부 실시예에서, 연장 세트가 단일 포트 또는 다수-포트 연결체일 수 있다. 구체적인 예로서, 연장 세트가 "Y-형상"의 이중 포트 연장부일 수 있고 그리고/또는 그러한 것을 지칭할 수 있다. 다른 실시예에서, 연장 세트가 "T-형상"의 이중 포트 연장 세트일 수 있고 그리고/또는 그러한 것을 지칭할 수 있다. 또 다른 실시예에서, 연장 세트는 단일 포트 연장 세트(즉, 단일 내강을 관통 형성하는 연장 세트)일 수 있고 및/또는 그러한 것을 지칭할 수 있다. 일반적으로, 일부 알려진 연장 세트는 VAD의 허브와 임의의 적합한 의료용 디바이스 사이에 커플링되도록 구성되고, 하나 이상의 물체, 디바이스, 약물, 유체, 등이 (예를 들어, VAD를 통해서) 환자의 신체의 부분에 접근하게 할 수 있다. 보다 특히, 일부 경우에, 연장 세트는 내재형 접근 디바이스(예를 들어, PIV 또는 기타)에 커플링되어 하나 이상의 유체의 전달 및/또는 수집을 촉진할 수 있다. 일부 경우에, 유체는, 비제한적으로, 혈액, 뇌척수액, 소변, 담즙, 림프, 타액, 활액, 장액, 흉막액, 양수, 점액, 유리체, 공기, 및 기타, 또는 그 임의의 조합을 포함하는 체액일 수 있다.
이러한 명세서에서 사용된 바와 같이, "근위" 및 "원위"라는 단어는 각각, 디바이스를 환자와 접촉되게 배치할 수 있는 사용자에 가까운 그리고 그로부터 멀어지는 방향을 지칭한다. 따라서, 예를 들어, 환자의 신체와 최초로 닿는 디바이스의 단부가 원위 단부가 될 것인 반면, 디바이스의 대향 단부(예를 들어, 사용자에 의해서 조작되는 디바이스의 단부)는 디바이스의 근위 단부가 될 것이다.
본원에서 설명되는 실시예는 하나 이상의 생체적합성 재료로 형성되거나 구성될 수 있다. 적합한 생체적합성 재료의 예는 금속, 유리, 세라믹, 또는 중합체를 포함한다. 적합한 금속의 예는 약학적 등급의 스테인레스 강, 금, 티타늄, 니켈, 철, 백금, 주석, 크롬, 구리 및/또는 그 합금을 포함한다. 중합체 재료는 생분해성 또는 비-생분해성일 수 있다. 적합한 생분해성 중합체의 예는 폴리락타이드, 폴리글리콜라이드, 폴리락 타이드-코-글리콜라이드(PLGA), 폴리무수물, 폴리오르토에스테르, 폴리에테르에스테르, 폴리카프로락톤, 폴리에스테르아미드, 폴리(부티르산), 폴리(발레르산), 폴리우레탄 및/또는 그 블렌드 및 공중합체를 포함한다. 비-생분해성 중합체의 예에는 나일론, 폴리에스테르, 폴리카보네이트, 폴리아크릴레이트, 에틸렌-비닐 아세테이트 및 다른 아실 치환 셀룰로오스 아세테이트의 중합체, 비-분해성 폴리우레탄, 폴리스티렌, 폴리비닐 클로라이드, 폴리비닐 플루오라이드, 폴리(비닐 이미다졸), 클로로설포네이트 폴리올레핀, 폴리에틸렌 산화물, 및/또는 그 블렌드 및 공중합체를 포함한다.
도 1은 실시예에 따른 안정화 연결체(100)를 도시한다. 안정화 연결체(100)는, 전술한 것과 같은, 내재되는 또는 배치된 혈관 접근 디바이스(VAD)의 삽입 장소에서 또는 그 부근에서 환자의 피부와 접촉 배치되도록 구성된다. 안정화 연결체(100)는 VAD에 커플링 및/또는 달리 결합되도록 구성된다. VAD에 커플링되면, 안정화 연결체(100)는 (예를 들어, 의료용 테이프, TegadermTM과 같은 청정 멸균 배리어(barrier), 및/또는 기타를 통해서) 환자의 피부에 고정될 수 있고, 이는 다시, 본원에서 더 구체적으로 설명되는 바와 같이, VAD의 적어도 일부를 환자에 대해서 고정 및/또는 안정화한다.
안정화 연결체(100)는 임의의 적합한 형상, 크기, 및/또는 구성일 수 있다. 예를 들어, 도시된 바와 같이, (본원에서 "연결체"로도 지칭되는) 안정화 연결체(100)는 연결체 부분(110) 및 안정화 부분(130)을 갖는다. 일부 실시예에서, 연결체(100)는 하나 이상의 안정화 디바이스(들) 및 연장 세트의 조합으로서 구성될 수 있다. 연결체 부분(110) 및/또는 안정화 부분(130)의 각각은, 하나 이상의 디바이스(예를 들어, VAD 또는 기타)에 안정화를 제공하는 기능 중 적어도 하나 및/또는 VAD와 함께 이용하기 위한 연장 세트를 제공하는 기능 중 적어도 하나를 돕기 위한 임의의 적합한 방식으로 배열될 수 있다.
연결체 부분(110)은 임의의 적합한 형상, 크기, 및/또는 구성을 가질 수 있다. 예를 들어, 일부 실시예에서, 연결체 부분(110)은, 예를 들어, 접근 디바이스(15)와 함께 이용되도록 및/또는 그에 커플링되도록 구성된 단일 포트 또는 이중 포트 어댑터 또는 연장 세트일 수 있고 및/또는 이를 형성할 수 있다. 도 1에 도시된 바와 같이, 연결체 부분(110)은 근위 커플러(115) 및 원위 커플러(120)를 갖고, 커플러(115 및 120)를 통해서 연장되거나 그와 달리 유체 연통되는 적어도 하나의 내강(도 1에 미도시)을 형성한다. 근위 커플러(115) 및/또는 원위 커플러(120)는, 예를 들어, 숫놈형 또는 암놈형 루어 록(luer lock), 무-바늘 연결체(NFC), 및/또는 임의의 다른 적합한 커플러 또는 커플링들의 조합일 수 있다. 본원에서 더 구체적으로 설명되는 바와 같이, 근위 커플러(115)는 임의의 적합한 의료용 디바이스에 물리적 및 유체적으로 커플링될 수 있다. 원위 커플러(120)는, 연결체 부분(110)의 내강이 접근 디바이스(15) 및/또는 접근 디바이스(15)가 적어도 부분적으로 내부에 배치되는 신체의 부분과 적어도 선택적으로 유체 연통되도록, 예를 들어, VAD, PIV, PICC 라인, 동맥 IV, 및/또는 기타와 같은 접근 디바이스(15)에 물리적 및 유체적으로 커플링될 수 있다. 일부 실시예에서, 연결체 부분(110)의 내강은 실질적으로 직선형일 수 있고 및/또는 이를 통한(예를 들어, 적어도 근위 커플러(115)와 원위 커플러(120) 사이의) 실질적으로 직선형인 시선(line of sight)을 허용할 수 있다.
비록 도 1에 도시하지는 않았지만, 일부 실시예에서, 연결체 부분(110)은 하나 이상의 부가적인 포트(예를 들어, 하나 이상의 측면 포트 또는 기타)를 포함할 수 있다. 일부 그러한 경우에, 포트는, 근위 연결체(115)와 원위 연결체(120) 사이에서 연장되는 내강과 유체 연통되는 내강을 형성할 수 있다. 다시 말해서, 연결체 부분(110) 및/또는 포트는 제1 내강 및 제2 내강을 포함 및/또는 형성할 수 있다. 따라서, 포트는 커플러들(115 및 120) 사이에서 연장되는 내강에 대한 접근을 제공할 수 있고, 이는 다시, 원위 커플러(120)를 통해서, 그에 커플링된 접근 디바이스(15)에 대한 접근을 제공할 수 있고, 및/또는 접근 디바이스(15)가 내부에 위치되는 신체의 부분에 대한 접근을 제공할 수 있다. 또한, 포트는, 구체적인 실시예를 참조하여 이하에서 더 구체적으로 설명되는 바와 같이, 포트와, 배관의 단부 부분에 커플링된 하나 이상의 디바이스, 메커니즘, 저장용기, 펌프, 주사기 등 사이의 유체 연통을 형성하도록 구성된 배관 또는 기타에 커플링될 수 있다.
안정화 부분(130)은 연결체 부분(110)에 커플링되고, 접근 디바이스(15)와 연관된 삽입 장소에서 또는 그 부근에서 환자의 일부(예를 들어, 환자의 피부)와 접촉되게 배치되도록 구성된다. 안정화 부분(130)은 임의의 적합한 형상, 크기, 및/또는 구성일 수 있다. 예를 들어, 일부 실시예에서, 안정화 부분(130)은, 각도화되고, 테이퍼링되고, 펼쳐지고, 곡선화되고, 둥글게 되고, 및/또는 기타가 될 수 있는 기부 구조물일 수 있고 그리고/또는 이를 형성할 수 있다. 일부 실시예에서, 안정화 부분(130)은, 일반적으로 오목한, 윤곽 및/또는 형상을 가질 수 있다. 일부 실시예에서, 오목한 윤곽 및/또는 형상이 적어도 부분적으로 환자의 해부조직의 부분의 곡률 및/또는 형상을 기초로 할 수 있다. 일부 실시예에서, 이하에서 더 구체적으로 설명되는 바와 같이, 환자의 IV 삽입 장소의 곡률 및/또는 각도와 유사한 및/또는 적어도 부분적으로 이를 기초로 하는 안정화 부분(130)의 윤곽 및/또는 형상을 형성하는 것은, 예를 들어, 환자의 피부와 접촉되는 안정화 부분(130)의 표면적을 증가시킬 수 있고, 이는 다시, 안정화 연결체(100)의 안정성을 높일 수 있고, 환자의 피부에 대한 안정화 연결체(100)의 고정과 연관된 압력을 감소시킬 수 있다. 또한, 일부 실시예에서, 안정화 부분(130)의 기부 표면(131)은, 안정화 부분(130)의 일부에 의해서 환자의 하나 이상의 정맥(예를 들어, 접근 디바이스(15)가 내부에 배치되는 정맥)에 가해지는 힘의 양을 감소시키도록 구성된 (본원에서 "함몰부"(132)로 지칭되는) 하나 이상의 윤곽, 함몰부, 노치, 절취부 등을 포함할 수 있고, 그렇게 힘을 감소시키지 않는 경우에 안정화 부분의 일부는 정맥의 적어도 일부를 통한 유량의 막힘 및/또는 감소를 초래할 수 있다.
일부 실시예에서, 안정화 부분(130)의 기부 표면(131)은, 안정화 및 편안함 모두를 제공하도록 구성되는 하나 이상의 재료(예를 들어, 비교적 경질의 재료 및/또는 비교적 연질의 재료)로 선택적으로 형성될 수 있다. 일부 실시예에서, 안정화 부분(130)은 그 주어진 또는 희망하는 부분(예를 들어, 근위 부분, 원위 부분, 하나 이상의 측면 부분, 및/또는 기타)에 증가된 안정화를 제공하도록 구성될 수 있다. 일부 실시예에서, 안정화 부분(130)은 재구성될 수 있고, 이는 사용자가 안정화 부분(130)에 의해서 제공되는 안정화의 양을 선택적으로 제어하게 할 수 있다. 또한, 일부 그러한 실시예에서, 사용자는, 예를 들어, 안정화의 양 또는 방식을 제어하기 위해서, 안정화 부분(130)의 적어도 일부를 특정 환자의 윤곽에 일치시키기 위해서, 압력 지점을 감소시키거나 실질적으로 제거하기 위해서, 및/또는 기타를 위해서, 안정화 부분(130)의 하나 이상의 부분을 재구성(예를 들어, 굽힘, 휘어짐, 변형, 일치, 연신, 파괴, 절취, 부가 등)할 수 있다.
안정화 부분(130)은 (전술한 바와 같은) 삽입 장소에서 또는 그 부근에서 환자 피부의 부분과 접촉되게 배치되도록 구성된다. 또한, 안정화 부분(130) 및/또는 안정화 연결체(100)는 일반적으로, 임의의 적합한 고정 수단을 이용하여, 환자의 피부에 고정되도록 구성된다. 예를 들어, 일부 경우에, 안정화 부분(130)은 의료용 테이프 또는 기타를 이용하여 환자의 피부에 테이프 작업될 수 있거나, 기부 표면(131)이 연결체(100)를 환자에 고정하도록 구성된 접착제를 포함할 수 있고 및/또는 그러한 접착제로 코팅될 수 있다. 다른 경우에, 안정화 부분(130)은, 예를 들어 TegadermTM과 같은 청정 멸균 배리어를 이용하여 환자의 피부에 고정될 수 있다. 또 다른 실시예에서, 안정화 부분(130)은 고정 방법의 임의의 적합한 조합(예를 들어, 본원에서 설명된 방법들의 임의의 조합)을 이용하여 환자의 피부에 고정될 수 있다. 일부 실시예에서, 적어도 안정화 부분(130)의 크기, 형상, 및/또는 구성이 환자의 피부에 대한 안정화 연결체(100)의 고정을 도울 수 있다. 예를 들어, 일부 실시예에서, 청정 멸균 배리어(예를 들어, TegadermTM)의 적어도 일부가 안정화 부분(130) 주위를 둘러쌀 수 있도록, 그에 따라 안정화 부분(130)이 배리어 내에 또는 아래에 배치되도록, 안정화 부분(130)이 구성될 수 있다. 일부 경우에, 배리어가 안정화 부분(130)을 둘러쌀 수 있게 안정화 부분(130)을 구성하는 것은, 예를 들어, 배리어 내의 개구부를 감소시킬 수 있고 및/또는 실질적으로 방지할 수 있고, 그러한 감소 또는 방지가 없는 경우에 오염 지점 또는 기타를 달리 초래할 수 있다.
도 2 내지 도 7은 실시예에 따른 안정화 연결체(200)를 도시한다. 안정화 연결체(200)는, 전술한 것과 같은, 내재되는 또는 배치된 혈관 접근 디바이스(VAD)의 삽입 장소에서 또는 그 부근에서 환자의 피부와 접촉 배치되도록 구성된다. 안정화 연결체(200)는 VAD에 커플링 및/또는 달리 결합되도록 구성된다. VAD에 커플링되면, 안정화 연결체(200)는 (예를 들어, 의료용 테이프, TegadermTM과 같은 청정 멸균 배리어, 및/또는 기타를 통해서) 환자의 피부에 고정될 수 있고, 이는 다시, 본원에서 더 구체적으로 설명되는 바와 같이, VAD의 적어도 일부를 환자에 대해서 고정 및/또는 안정화한다.
안정화 연결체(200)는 임의의 적합한 형상, 크기, 및/또는 구성일 수 있다. 예를 들어, 도시된 바와 같이, (본원에서 "연결체"로도 지칭되는) 안정화 연결체(200)는 연결체 부분(210) 및 안정화 부분(230)을 갖는다. 일부 실시예에서, 연결체(200)는 하나 이상의 안정화 디바이스(들) 및 연장 세트의 조합으로서 구성될 수 있다. 연결체 부분(210) 및/또는 안정화 부분(230)의 각각은, 하나 이상의 디바이스(예를 들어, VAD 또는 기타)에 안정화를 제공하는 기능 중 적어도 하나 및/또는 VAD와 함께 이용하기 위한 연장 세트를 제공하는 기능 중 하나 이상을 돕기 위한 임의의 적합한 방식으로 배열될 수 있다.
연결체 부분(210)은 근위 커플러(215) 및 원위 커플러(220)를 갖고, 커플러(215 및 220)를 통해서 연장되거나 그와 달리 유체 연통되는 적어도 하나의 내강(225)을 형성한다. 근위 커플러(215) 및/또는 원위 커플러(220)는, 예를 들어, 숫놈형 또는 암놈형 루어 록, 무-바늘 연결체(NFC), 및/또는 임의의 다른 적합한 커플러 또는 커플링들의 조합일 수 있다. 본원에서 더 구체적으로 설명되는 바와 같이, 근위 커플러(215)는 임의의 적합한 의료용 디바이스에 물리적 및 유체적으로 커플링될 수 있다. 원위 커플러(220)는, 연결체 부분(210)의 내강(225)이 VAD 및/또는 VAD가 적어도 부분적으로 내부에 배치되는 신체의 부분과 적어도 선택적으로 유체 연통되도록, 예를 들어, VAD 또는 기타에 물리적 및 유체적으로 커플링될 수 있다. 일부 실시예에서, 연결체 부분(210)의 내강(225)은 실질적으로 직선형일 수 있고 및/또는 이를 통한(예를 들어, 적어도 근위 커플러(215)와 원위 커플러(220) 사이의) 실질적으로 직선형인 시선을 허용할 수 있다.
안정화 부분(230)은 연결체 부분(210)에 커플링되고, VAD(또는 다른 유사한 디바이스)와 연관된 삽입 장소에서 또는 그 부근에서 환자의 일부(예를 들어, 환자의 피부)와 접촉되게 배치되도록 구성된다. 안정화 부분(230)은 임의의 적합한 형상, 크기, 및/또는 구성일 수 있다. 예를 들어, 일부 실시예에서, 안정화 부분(230)은, 각도화되고, 테이퍼링되고, 펼쳐지고, 곡선화되고, 둥글게 되고, 및/또는 기타가 될 수 있는 기부 구조물일 수 있고 그리고/또는 이를 형성할 수 있다. 일부 실시예에서, 안정화 부분(230)은, 일반적으로 오목한, 윤곽 및/또는 형상을 가질 수 있다. 일부 실시예에서, 오목한 윤곽 및/또는 형상이 적어도 부분적으로 환자의 해부조직의 부분의 곡률 및/또는 형상을 기초로 할 수 있다. 일부 실시예에서, 이하에서 더 구체적으로 설명되는 바와 같이, 환자의 IV 삽입 장소의 곡률 및/또는 각도와 유사한 및/또는 적어도 부분적으로 이를 기초로 하는 안정화 부분(230)의 윤곽 및/또는 형상을 형성하는 것은, 예를 들어, 환자의 피부와 접촉되는 안정화 부분(230)의 표면적을 증가시킬 수 있고, 이는 다시, 안정화 연결체(200)의 안정성을 높일 수 있고, 환자의 피부에 대한 안정화 연결체(200)의 고정과 연관된 압력을 감소시킬 수 있다. 또한, 일부 실시예에서, 안정화 부분(230)의 기부 표면(231)은, 안정화 부분(230)의 일부에 의해서 환자의 하나 이상의 정맥(예를 들어, VAD가 내부에 배치되는 정맥)에 가해지는 힘의 양을 감소시키도록 구성된 (본원에서 "함몰부"(232)(예를 들어, 도 4 내지 도 6 참조)로 지칭되는) 하나 이상의 윤곽, 함몰부, 노치, 절취부 등을 포함할 수 있고, 그렇게 힘을 감소시키지 않는 경우에 안정화 부분의 일부는 정맥의 적어도 일부를 통한 유량의 막힘 및/또는 감소를 초래할 수 있다.
일부 실시예에서, 안정화 부분(231)의 기부 표면(230)은, 안정화 및 편안함 모두를 제공하도록 구성되는 하나 이상의 재료(예를 들어, 비교적 경질의 재료 및/또는 비교적 연질의 재료)로 선택적으로 형성될 수 있다. 일부 실시예에서, 안정화 부분(230)은 주어진 또는 희망하는 부분(예를 들어, 근위 부분, 원위 부분, 하나 이상의 측면 부분, 및/또는 기타)에 증가된 안정화를 제공하도록 구성될 수 있다. 일부 실시예에서, 안정화 부분(230)은 재구성될 수 있고, 이는 사용자가 안정화 부분(230)에 의해서 제공되는 안정화의 양을 선택적으로 제어하게 할 수 있다. 또한, 일부 그러한 실시예에서, 사용자는, 예를 들어, 안정화의 양 또는 방식을 제어하기 위해서, 안정화 부분(230)의 적어도 일부를 특정 환자의 윤곽에 일치시키기 위해서, 압력 지점을 감소시키거나 실질적으로 제거하기 위해서, 및/또는 기타를 위해서, 안정화 부분(230)의 하나 이상의 부분을 재구성(예를 들어, 굽힘, 휘어짐, 변형, 일치, 연신, 파괴, 절취, 부가 등)할 수 있다.
안정화 부분(230)은 (전술한 바와 같은) 삽입 장소에서 또는 그 부근에서 환자 피부의 부분과 접촉되게 배치되도록 구성된다. 또한, 안정화 부분(230) 및/또는 안정화 연결체(200)는 일반적으로, 임의의 적합한 고정 수단을 이용하여, 환자의 피부에 고정되도록 구성된다. 예를 들어, 일부 경우에, 안정화 부분(230)은 의료용 테이프 또는 기타를 이용하여 환자의 피부에 테이프 작업될 수 있거나, 기부 표면(231)이 연결체(200)를 환자에 고정하도록 구성된 접착제를 포함할 수 있고 및/또는 그러한 접착제로 코팅될 수 있다. 다른 경우에, 안정화 부분(230)은, 예를 들어 TegadermTM과 같은 청정 멸균 배리어를 이용하여 환자의 피부에 고정될 수 있다. 또 다른 실시예에서, 안정화 부분(230)은 고정 방법의 임의의 적합한 조합(예를 들어, 본원에서 설명된 방법들의 임의의 조합)을 이용하여 환자의 피부에 고정될 수 있다. 일부 실시예에서, 적어도 안정화 부분(230)의 크기, 형상, 및/또는 구성이 환자의 피부에 대한 안정화 연결체(200)의 고정을 도울 수 있다. 예를 들어, 일부 실시예에서, 청정 멸균 배리어(예를 들어, TegadermTM)의 적어도 일부가 안정화 부분(230) 주위를 둘러쌀 수 있도록, 그에 따라 안정화 부분(230)이 배리어 내에 또는 아래에 배치되도록, 안정화 부분(230)이 구성될 수 있다. 일부 경우에, 배리어가 안정화 부분(230)을 둘러쌀 수 있게 안정화 부분(230)을 구성하는 것은, 예를 들어, 배리어 내의 개구부를 감소시킬 수 있고 및/또는 실질적으로 방지할 수 있고, 그러한 감소 또는 방지가 없는 경우에 오염 지점 또는 기타를 달리 초래할 수 있다.
연결체(200)는 또한 포트(250)를 포함한다. 포트(250)는 연결체 부분(210), 안정화 부분(230), 및/또는 그 조합 내에 포함될 수 있고 및/또는 그 일부일 수 있다. 도시된 바와 같이, 포트(250)는, 내강(225)과 유체 연통되는 내강(255)을 형성할 수 있다. 다시 말해서, 예를 들어 도 7에 도시된 바와 같이, 연결체 부분(210) 및/또는 포트(250)는 제1 내강(예를 들어, 내강(225)) 및 제2 내강(예를 들어, 내강(255))을 포함 및/또는 형성할 수 있다. 따라서, 포트(250)는 내강(225)에 대한 접근을 제공할 수 있고, 이는 다시, 원위 커플러(220)를 통해서 그에 커플링된 디바이스(예를 들어, VAD)에 대한 접근을 제공할 수 있고, 및/또는 VAD가 적어도 부분적으로 내부에 배치되는 신체의 부분에 대한 접근을 제공할 수 있다. 도 2 내지 도 7에 도시된 바와 같이, 포트(250)는, 포트(250)의 내강(255)과 유체 연통되는 배관(252)에 커플링된다.
비록 도 2 내지 도 7에 도시되지는 않았지만, 배관(252)의 단부 부분(예를 들어, 포트(250)에 대향되는 단부 부분)은 연결체, 포트, 커플러, 루어 록, 및/또는 임의의 적합한 유동 제어 디바이스 또는 메커니즘을 포함할 수 있고 및/또는 그에 커플링될 수 있다. 일부 실시예에서, 그러한 디바이스는, 이하에서 더 구체적으로 설명되는 바와 같이, 배관(252)의 적어도 일부를 통한 유체의 유동을 선택적으로 제어하도록 구성된 하나 이상의 특징부, 요소, 부재, 디바이스 등을 포함할 수 있다.
일부 실시예에서, 연결체(200) 및/또는 그 임의의 적합한 부분은, 포트(250)로부터 연장되는 배관(252)의 적어도 일부를 관리하도록 및/또는 지향시키도록(direct) 구성된 하나 이상의 특징부를 포함할 수 있다. 또한, 일부 실시예에서, 연결체(200)가 예를 들어 Y-연결체(예를 들어, 도 2 내지 도 7 참조) 또는 T-연결체를 형성하도록, 포트(250)가 배열될 수 있다. 도 2 내지 도 7에 도시된 실시예에서, 포트(250)는 근위 커플러(215)의 아래에 또는 적어도 부분적으로 그 아래에 배치될 수 있다. 일부 실시예에서, 근위 커플러(215) 아래에 그리고 연결체(200)의 중간 선을 따라서 배치되는 포트(250)의 그러한 배열은, 포트(250) 및/또는 그에 커플링된 배관(252)이 연결체(200)의 양측에 이어지게 할 수 있다. 또한, 그러한 배열은, 수직 방향 또는 측방향 중 적어도 하나에서, 연결체(200)의 프로파일 및/또는 크기를 감소시킬 수 있다. 일부 실시예에서, 포트(250) 및/또는 그에 커플링된 배관(252)은, 유체를 전달하기 위해서, 유체를 제거하기 위해서, 유체를 플러싱(flush)하기 위해서, 및/또는 기타를 위해서 이용될 수 있는 유체 라인의 적어도 일부일 수 있고 및/또는 이를 형성할 수 있다. 다른 실시예에서, 연결체(200)는, 포트(250)를 포함하지 않는 단일 포트 연결체일 수 있다.
본원에서 설명된 바와 같이, 연결체(200)는 임의의 적합한 특징부 또는 특징부들의 조합을 포함할 수 있고, 및/또는 임의의 적합한 기능 또는 기능들의 조합을 실시하도록 구성될 수 있다. 예로서, 일부 실시예에서, 연결체(200)는, 하나 이상의 VAD 또는 다른 접근 디바이스와 함께 이용하도록 구성된 안정적인, 편안한, 그리고 매끈한(IV) 연장 세트일 수 있다. 일부 실시예에서, 연결체(200)는 VAD(예를 들어, PIV 또는 기타) 및/또는 연결체(200)에 커플링된 임의의 다른 디바이스를 위한 안정적이고 확실한 연결을 제공할 수 있다. 일부 실시예에서, 연결체(200)는 - 독립적으로 또는 실질적으로 동시에 - 하나 이상의 물체(예를 들어, 혈액 채취 카테터 또는 디바이스)의 통과를 위해서 이용될 수 있는 포트 또는 내강 및 하나 이상의 유체의 통과를 위해서 이용될 수 있는 제2 포트 또는 내강을 갖는 이중 포트 접근 연결체(200)로서 구성될 수 있다. 일부 실시예에서, 연결체(200)는, 예를 들어 환자의 편안함을 제공 및/또는 개선할 수 있는, 연결체(200) 아래의 하나 이상의 정맥을 통한 혈액 유동을 제공 및/또는 개선할 수 있는, 원치 않는 회전 운동의 결과로서의 스핀 칼라(spin collar), 루어 록, 및/또는 커플러의 우발적인 록킹 해제를 방지할 수 있는, 연결체(200)의 하나 이상의 부분의 용이한 핸들링 및/또는 파지를 제공 및/또는 개선할 수 있는, 환자의 삽입 장소 또는 내재되는 VAD에 전달될 수도 있는 운동을 감소시키는(예를 들어, 적은 "피스톤 운동(pistoning)"), 임의의 적합한 디바이스(예를 들어, 유체 전달 디바이스, 유체 수집 디바이스, 접근 디바이스 등)와의 연결 및/또는 그에 대한 연결을 제공하는 및/또는 이를 돕는, 및/또는 기타를 할 수 있는 하나 이상의 특징부 및/또는 그 조합을 포함할 수 있다.
일부 실시예에서, 연결체(200)는 유체, 약물, 혈액 또는 혈액 제품, 물체, 디바이스 등의 배급, 회수, 및/또는 전달을 위한 투입 시스템 내에 포함될 수 있고 및/또는 이를 적어도 부분적으로 형성할 수 있다. 예를 들어, 연결체(200)는, 부가적인 바늘 찌르기, 정맥천자, 및/또는 기타가 없이도, VAD를 통해서 유체, 물질 등을 전달 및/또는 흡인하게 할 수 있다. 일부 실시예에서, 연결체(200)는 (예를 들어, 바늘을 이용하지 않고) 진공 관, 주사기 또는 혈액 배양 홀더 내로의 직접적인 혈액 채취 디바이스로서 이용하기 위한 하나 이상의 유체 전달 디바이스와 함께 이용되도록 구성될 수 있다.
예를 들어, 일부 실시예에서, 연결체(200)는 신체의 일부 내에 적어도 부분적으로 배치된 VAD와, 체액(예를 들어, 혈액)의 흡인을 가능하게 하기 위해서 및/또는 유체의 전달을 가능하게 하기 위해서, 연결체(200)를 통해서 그리고 VAD를 통해서 카테터 또는 다른 유체 도관을 전진시키도록 구성된 디바이스 사이에 커플링될 수 있다. 예를 들어, 일부 실시예에서, 연결체(200)는 VAD(예를 들어, PIV 또는 기타) 및 의료용 디바이스에 커플링될 수 있고 및/또는 그와 함께 달리 사용될 수 있고, 그러한 의료용 디바이스의 예를 들면, 2014년 8월 26일에 출원되고 명칭이 "Systems and Methods for Phlebotomy Through a Peripheral IV Catheter"인 미국 특허공개 제2014/0364766호; 2016년 2월 3일에 출원되고 명칭이 "Devices and Methods for Fluid Transfer Through a Placed Peripheral Intravenous Catheter"인 미국 특허공개 제2017/0216564호; 및/또는 2016년 6월 30일에 출원되고 명칭이 "Devices and Methods for Catheter Placement Within a Vein"인 미국 특허 제9,744,344호가 있고, 그 개시 내용의 전체가 본원에서 참조로 포함된다.
연결체(200)는 본원에서 설명된 것과 같은 임의의 적합한 재료 또는 재료들의 조합으로 형성될 수 있다. 일부 실시예에서, 예를 들어, 연결체(200)는 (예를 들어, 세포 독성, 급성 전신 독성, 서브-만성 독성, 혈액-적합성, 및/또는 기타에 관한 ISO 10993-1:2009 표준과 양립 가능한) 생체적합성 재료로 형성될 수 있다. 재료 및/또는 재료들의 조합은 또한 알코올, 지질, 클로르헥시딘, 화학 요법, 조영제 등과 양립될 수 있다. 일부 실시예에서, 연결체(200)는 1년, 2년, 3년, 또는 그 초과의 보관-수명의 안정성을 갖는 재료 또는 재료들의 조합으로 형성될 수 있다. 또한, 재료 또는 재료들의 조합은, 실질적으로 변색 또는 다른 부정적인 영향이 없이, 임의의 적합한 멸균 프로세스(예를 들어, 에틸렌 산화물(ETO), 감마 멸균처리, 및/또는 기타)와 양립될 수 있다. 일부 실시예에서, 예를 들어, 연결체(200)는 멸균(또는 멸균 가능) 및 비-발열적(non-pyrogenic)일 수 있고, 자기 공명 영상(MRI)과 양립될 수 있고 및/또는 무-디에틸헥실 프탈레이트(DEHP) 및/또는 무-라텍스일 수 있다. 또한, 연결체(200)는 미국 식품의약국("FDA")이 제공하는 표준, 권장사항, 및/또는 지침을 준수하고 및/또는 그보다 우수할 수 있다.
일부 실시예에서, 연결체(200)는 환자 편안함을 개선하도록, 안정화 및/또는 고정을 개선하도록, 사용 용이성을 개선하도록, 및/또는 (예를 들어, 일부 알려진 IV 연장 세트 및/또는 안정화 디바이스와 비교할 때) 큰 부피 형성을 가능하게 하면서도 비교적 낮은 프로파일/작은 풋프린트(low footprint)를 제공하도록 구성될 수 있다. 일부 실시예에서, 연결체(200)가 1일, 2일, 3일, 4일, 5일, 또는 그 초과 동안 편안하게 착용될 수 있도록, 연결체(200)는 피부 압력 지점을 최소화하게 구성될 수 있다. 연결체(200) 및/또는 그 안정화 부분(230)은, TegadermTM 및/또는 기타를 포함하는, 산업적인 표준 드레싱으로 용이하게 테이프 작업 또는 고정될 수 있다. 연결체(200)는 비교적 작은 크기(예를 들어, 높이 및 면적)를 가질 수 있고, 손 또는 다른 적합한 삽입 장소에서 돌출되는 것을 감소시키거나 제한하도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 일부 실시예에서, 연결체(200)는, 약 1.48 인치(약 37.6 밀리미터(mm))의 길이를 가질 수 있다. 다른 실시예에서, 연결체(200)는 1.48 인치(약 37.6 mm)보다 길거나 짧은 길이를 가질 수 있다.
일부 실시예에서, 연결체(200), 연결체 부분(210), 및/또는 내강(225)을 형성하는 내부 표면은, 하나 이상의 물체, 관, 안내 와이어, 카테터, 및/또는 임의의 다른 적합한 디바이스 및/또는 부재의 통과를 허용하도록 구성된 하나 이상의 내부 정렬 특징부를 포함 및/또는 통합할 수 있다. 일부 실시예에서, 연결체 부분(210)의 내강(225)은 실질적으로 직선형일 수 있고 및/또는 이를 통한(예를 들어, 적어도 근위 커플러(215)와 원위 커플러(220) 사이의) 실질적으로 직선형인 시선을 허용할 수 있다. 예를 들어, 일부 실시예에서, 내강(225)을 형성하는 내부 표면의 실질적으로 직선형인 경로 및/또는 실질적으로 직선형인 부분은, 예를 들어, 연결체(200)를 통해서 하나 이상의 물체 또는 디바이스(예를 들어, 카테터 또는 기타)를 안내, 지향, 지지, 정렬, 센터링 등을 할 수 있는, 직경이 약 1.4 mm인 개구부, 경로, 또는 내강을 형성할 수 있다. 다른 실시예에서, 내강 또는 내강의 일부가, 1.4 mm 미만 또는 1.4 mm 초과의 직경을 갖는 개구부, 경로, 또는 내강을 형성할 수 있다.
일부 실시예에서, 커플러(215 및/또는 220)는 임의의 적합한 커플러, 연결체 및/또는 부착 수단과 함께 이용되도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 일부 실시예에서, 근위 커플러(215) 및/또는 원위 커플러(220)는 루어 록 및/또는 임의의 다른 적합한 부착 수단(예를 들어, ISO 루어 표준 - 숫놈형 연결체 표준 ISO 594-1 및 암놈형 연결체 표준 594-2 - 과 양립 가능한 커플러 및/또는 연결체)일 수 있다. 더 구체적으로, 연결체(200)는 루어 연결체(예를 들어, VAD, 유체 수집 또는 전달 디바이스, 주사기, 접근 디바이스, 및/또는 임의의 다른 적합한 디바이스)를 이용한 제품 및/또는 디바이스에 대한 커플링을 수용하도록 활성화되는 루어일 수 있다. 또한, 일부 실시예에서, 커플러(215 및/또는 220)는 무-바늘 연결체(NFC)를 포함 및/또는 형성할 수 있고, 및/또는 NFC 밸브 또는 기타를 포함할 수 있다.
일부 실시예에서, 커플러(215 및/또는 220)는 커플링을 연결하기 위한 클릭(예를 들어, click-lock-snapTM 연결), 나사산형 커플링, 루어 연결, 및/또는 기타를 수용하도록 배열 및/또는 구성될 수 있고, 임의의 적합한 밸브 및/또는 밀봉부(예를 들어, 루어 록에서 이용되는 밸브)와 양립될 수 있다. 일부 실시예에서, 커플러(215 및/또는 220)는 바늘이 없는 또는 무-바늘 연결체일 수 있고, 독립적인 연결체일 수 있고, 및/또는 교환 가능할 수 있다. 커플러(215 및/또는 220)는, 예를 들어, 스핀 칼라 또는 기타를 포함할 수 있고, 및/또는 비교적 용이한, 확실한, 그리고 유밀의(fluid tight) 연결을 형성하도록 달리 구성될 수 있다.
일부 실시예에서, 연결체 부분(210) 및/또는 커플러(215 및/또는 220)의 배열은, 도 7에 도시된 바와 같이, 카테터, VAD, 및/또는 임의의 다른 적합한 디바이스를 희망 각도(A)(본원에서 "희망 각도" 또는 "미리 결정된 각도"로 지칭됨)로 유지하도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 일부 실시예에서, 각도(A)는 신체 내로의 진입과 관련된 희망 각도 또는 미리 결정된 각도일 수 있다. 일부 실시예에서, 예를 들어, 각도(A)는 커플러(215 및 220)를 통해서 연장되는 또는 그와 달리 유체 연통되는 내강(225)(또는 내강(225)에 의해서 형성된 또는 그와 연관된 축)에 대해서 규정될 수 있고, 그에 따라 기준 평면은 연결체(200)와 환자의 일부의 접촉 지역 또는 평면에 의해서 형성될 수 있다. 즉, 연결체 부분(210)은, 안정화 부분(230)이 환자와 접촉될 때, 공통 축이 연결체 부분(210)에 의해서 형성된 내강(225)을 통해서 그리고 접근 디바이스(미도시)에 의해서 형성된 내강의 적어도 일부를 통해서 연장되도록, 대략적으로 미리 결정된 각도(A)로 배치될 수 있다. 일부 실시예에서, 각도(A)는 접근 디바이스의 적어도 일부의 삽입 각도를 포함할 수 있고, 및/또는 적어도 부분적으로 그러한 삽입 각도를 기초로 할 수 있다. 일부 경우에, 안정화 부분(230)은, 원위 커플러(220)가 접근 디바이스의 허브에 커플링되고 안정화 부분(230)의 기부 표면(231)이 환자와 접촉될 때, 대략적으로 미리 결정된 각도(A)로 연결체 부분(210)을 삽입 장소에 대해서 배치하도록 구성될 수 있다.
일부 실시예에서, 커플러(215 및/또는 220)는, 결합에 의해서 그 테이퍼링된 부분이 허브 또는 기타 내로 활주되어 지혈을 할 수 있도록, 예를 들어, VAD에 커플링되게 구성될 수 있고, 커플링된 하나 이상의 디바이스를 조작하는 동안 연결체(200)가 VAD에 커플링되어 유지되도록, 부유 칼라(floating collar) 또는 기타를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 커플러(215 및/또는 220)는 임의의 적합한 알려진 커플러 또는 연결체(예를 들어, Smiths Medical, Inc. ("Smiths"), Becton, Dickinson, 및 Company ("BD"), B. Braun Medical, Inc. ("Braun"), ICU Medical, Inc. ("ICU Medical"), Terumo Medical Corporation ("Terumo") 등)와 양립될 수 있게 구성될 수 있다. 또한, 일부 실시예에서, 커플러(215 및/또는 220)는, 커플러(215 및 220)에 제거 가능하게 커플링되는 보호 캡 및/또는 기타를 포함할 수 있다. 그러한 보호 캡은 활주 피팅 또는 마찰 피팅(friction fit)될 수 있거나, 나사산형 커플링을 통해서 커플링될 수 있다.
일부 실시예에서, 연결체(200)는 연결체(200)의 적어도 일부를 통한 압력 또는 유량을 이용하도록 구성될 수 있고 및/또는 그러한 압력 또는 유량의 제어를 위해서 구성될 수 있다. 예를 들어, 일부 실시예에서, 연결체(200)는 정맥 내의 유량을 증가시키도록 구성된 다른 디바이스(예를 들어, 채널 또는 지지부)의 하나 이상의 특징부를 포함할 수 있고 및/또는 그러한 하나 이상의 특징부를 수용하도록 구성될 수 있다. 일부 실시예에서, 연결체(200)는 사용에 앞서서 프라이밍되도록(primed) 구성될 수 있다. 그러한 실시예에서, 연결체(200)는 프라이밍 부피의 양 및 연결체(200) 내의 사공간(dead space)의 양을 줄일 수 있다(예를 들어, 약 0.3 밀리미터(ml) 내지 약 1.0 ml 범위 이내). 일부 실시예에서, 연결체(200)는 중립 변위 플러싱 및/또는 기타를 포함할 수 있고 및/또는 그러한 것을 허용하도록 구성될 수 있다. 일부 실시예에서, 연결체(200)는, 단일 포트 플러싱이 (예를 들어, 포트(250)를 통해서) 이중 포트 구성의 전체 시스템 또는 실질적으로 전체 시스템을 세정하게 할 수 있다. 일부 실시예에서, 연결체(200)는, 예를 들어, 약 1 ml, 약 2 ml, 약 3 ml, 약 4 ml, 약 5 ml, 약 10 ml, 약 20 ml, 또는 그 초과의 부피를 갖는 유체로 플러싱되도록 구성될 수 있다. 또한, 연결체(200)는 하나 이상의 역류 방지부 및/또는 밸브(예를 들어, 체크-밸브 또는 기타)를 포함할 수 있다.
일부 실시예에서, 연결체(200)는, 예를 들어, (예를 들어, 325 평방인치당 파운드("psi") 이상까지의 정격을 갖고(rated) 10 밀리리터(ml)/초(ml/s) 이상까지의 유량을 지원하도록 구성된) 주사기, 비워진 컨테이너, 펌프, 주입기, 동력 주입기 등과 같은 저압 디바이스와 함께 이용될 수 있다. 일부 실시예에서, 커플러(215 및/또는 220) 중 적어도 하나는, 예를 들어, 16-게이지 PIV(예를 들어, 1 psi에서 약 200 ml/분)의 중력 유량과 유사하거나 그와 실질적으로 동일한 중력 유량을 갖는 (본원에서 "무-바늘 연결체"(NFC)로도 지칭되는) 바늘이 없는 연결체 포트일 수 있다. 다른 실시예에서, 연결체(200) 및/또는 커플러(215 및/또는 220) 중 적어도 하나는, 예를 들어, 18-게이지 PIV(예를 들어, 1 psi에서 약 80 내지 100 ml/분)의 중력 유량과 유사하거나 그와 실질적으로 동일한 중력 유량을 가질 수 있다.
도 2 내지 도 7을 참조하여 연결체(200)를 특별히 전술하였지만, 다른 실시예에서 안정화 연결체가 임의의 적합한 형상, 크기, 및/또는 구성일 수 있다. 예를 들어, 일부 실시예에서, 연결체는, 중량, 면적, 및/또는 풋프린트를 감소 및/또는 제한하도록 구성된 크기를 가질 수 있는 실질적으로 강성인 (예를 들어, 실질적인 강성인 재료로 형성된) 디바이스(예를 들어, 도 2 내지 도 7에 도시된 연결체(200))일 수 있다. 그러나, 다른 실시예에서, 안정화 연결체 및/또는 그 적어도 일부가 실질적으로 가요적인 재료 또는 비교적 작은 듀로미터(durometer)를 갖는 재료로 형성될 수 있다.
예를 들어, 도 8 내지 도 15는 실시예에 따른 안정화 연결체(300)를 도시한다. 전술한 바와 같이, 안정화 연결체(300)는, 내재되는 또는 배치된 혈관 접근 디바이스(VAD)의 삽입 장소에서 또는 그 부근에서 환자의 피부와 접촉 배치되도록 구성된다. 안정화 연결체(300)는 VAD에 커플링 및/또는 달리 결합되도록 구성된다. VAD에 일단 커플링되면, 안정화 연결체(300)는 환자의 피부에 고정될 수 있고, 이는 다시, 본원에서 더 구체적으로 설명되는 바와 같이, VAD의 적어도 일부를 환자에 대해서 고정 및/또는 안정화한다. 안정화 연결체(300)는 임의의 적합한 형상, 크기, 및/또는 구성일 수 있다. 예를 들어, 일부 실시예에서, 안정화 연결체(300) 및/또는 그 적어도 일부는, 적어도 형태 및/또는 기능에 있어서, 도 1 및 도 2 내지 도 7를 각각 참조하여 전술한 안정화 연결체(100 및/또는 200)와 유사할 수 있다. 따라서, 안정화 연결체(300)의 부분이 본원에서 더 구체적으로 설명되지 않을 수 있다.
도시된 바와 같이, (본원에서 "연결체"로도 지칭되는) 안정화 연결체(300)는 연결체 부분(310) 및 안정화 부분(330)을 갖는다. 일부 실시예에서, 연결체(300)는 하나 이상의 안정화 디바이스(들) 및 연장 세트의 조합으로서 구성될 수 있다. 연결체 부분(310) 및/또는 안정화 부분(330)의 각각은, 하나 이상의 디바이스(예를 들어, VAD 또는 기타)에 안정화를 제공하는 기능 중 적어도 하나 및/또는 VAD와 함께 이용하기 위한 연장 세트를 제공하는 기능 중 하나 이상을 돕기 위한 임의의 적합한 방식으로 배열될 수 있다.
연결체 부분(310)은 근위 커플러(315) 및 원위 커플러(320)를 갖고, 커플러(315 및 320)를 통해서 연장되거나 그와 달리 유체 연통되는 적어도 하나의 내강(325)을 형성한다. 근위 커플러(315) 및/또는 원위 커플러(320)는, 예를 들어, 숫놈형 또는 암놈형 루어 록 및/또는 임의의 다른 적합한 커플러일 수 있다. 본원에서 더 구체적으로 설명되는 바와 같이, 근위 커플러(315)는 전술한 것과 같은 임의의 적합한 의료용 디바이스에 물리적 및 유체적으로 커플링될 수 있다. 원위 커플러(320)는, 연결체 부분(310)의 내강(325)이 VAD 및/또는 VAD가 적어도 부분적으로 내부에 배치되는 신체의 부분과 적어도 선택적으로 유체 연통되도록, 예를 들어, VAD 또는 기타(도 8 내지 도 15에 미도시)에 물리적 및 유체적으로 커플링될 수 있다. 일부 실시예에서, 연결체 부분(310)의 내강(325)은 실질적으로 직선형일 수 있고 및/또는 이를 통한 실질적으로 직선형인 시선을 허용할 수 있다. 일부 실시예에서, 연결체 부분(310)의 내부 표면은, 이를 통해서 진행되는 물체 또는 디바이스(예를 들어, 혈액 채취 카테터 또는 기타)에 대한 정렬, 안내, 센터링 등을 제공하도록 구성될 수 있다.
도 8 내지 도 15에 도시된 실시예에서, 연결체 부분(310)은, 근위 커플러(315) 및 원위 커플러(320) 사이에 형성되는 및/또는 포함되는 가요성 영역(312)을 포함한다. 일부 실시예에서, 가요성 영역(312)은 연결체 부분(310)이 휘어질 수 있게, 굽혀질 수 있게, 구부러질 수 있게, 및/또는 달리 재구성될 수 있게 허용하도록 구성될 수 있다. 일부 경우에, 연결체 부분(310)의 휘어짐 및/또는 가요성 영역(312)의 휘어짐이, 예를 들어, 환자의 편안한 감각을 증가시킬 수 있다. 다른 경우에, 연결체 부분(310) 및/또는 가요성 영역(312)의 휘어짐은 연결체 부분(310)의 내강(325)을 통한 더 큰 접근로를 허용할 수 있고, 이는, 예를 들어, 물체 또는 디바이스(예를 들어, 카테터)가 실질적으로 꺽임, 굽힘, 및/또는 변형이 없이 내강(325)을 통해서 진행되게 할 수 있다. 일부 실시예에서, 연결체 부분(310) 및/또는 가요성 영역(312)의 굽힘 및/또는 휘어짐은, 실질적으로 직선형 통로, 개구부, 내강(또는 그 일부) 등이 연결체(300) 및/또는 적어도 연결체 부분(310)의 내강(325)을 통해서 연장될 수 있도록, 연결체(300)를 조작하게 할 수 있다. 또한, 일부 실시예에서, 연결체 부분(310)의 내강(325) 및/또는 연결체 부분(310)에 커플링된 하나 이상의 디바이스가 희망 각도(B)(예를 들어, 도 12 참조)로 배치될 수 있도록, 연결체(300)가 조작될 수 있다. 일부 실시예에서, 각도(B)는, 연결체(200)를 참조하여 전술한 바와 같은, 신체 내로의 희망 삽입 각도일 수 있다.
안정화 부분(330)은 연결체 부분(310)에 커플링된다. 안정화 부분(330)은 임의의 적합한 형상, 크기, 및/또는 구성일 수 있다. 예를 들어, 일부 실시예에서, 안정화 부분(330)은, 각도화되고, 테이퍼링되고, 펼쳐지고, 곡선화되고, 둥글게 되고, 및/또는 기타가 될 수 있는 기부 구조물일 수 있고 그리고/또는 이를 형성할 수 있다. 일부 실시예에서, 안정화 부분(330)은, 일반적으로 오목한 윤곽 및/또는 형상을 갖는 기부 표면(331)을 가질 수 있다. 일부 실시예에서, 기부 표면(331)의 오목한 윤곽 및/또는 형상이 적어도 부분적으로 환자의 해부조직의 부분의 곡률 및/또는 형상을 기초로 할 수 있다. 일부 실시예에서, 전술한 바와 같이, 환자의 IV 삽입 장소의 곡률과 유사하도록 및/또는 적어도 부분적으로 기초로 하여 기부 표면(331)의 윤곽 및/또는 형상을 형성하는 것은, 예를 들어, 환자의 피부와 접촉되는 안정화 부분(330)의 표면적을 증가시킬 수 있고, 이는 다시, 환자의 피부에 고정될 때 안정화 연결체(300)의 안정성을 높일 수 있다.
일부 실시예에서, 안정화 부분(330)의 기부 표면(331)은, 안정화 및 편안함 모두를 제공하도록 구성되는 하나 이상의 재료(예를 들어, 비교적 경질의 재료 및/또는 비교적 연질의 재료)로 선택적으로 형성될 수 있다. 일부 실시예에서, 안정화 부분(330)은 주어진 또는 희망하는 부분(예를 들어, 근위 부분, 원위 부분, 하나 이상의 측면 부분, 및/또는 기타)에 증가된 안정화를 제공하도록 구성될 수 있다. 일부 실시예에서, 안정화 부분(330)은 재구성될 수 있고, 이는 사용자가 안정화 부분(330)에 의해서 제공되는 안정화의 양을 선택적으로 제어하게 할 수 있다. 또한, 일부 그러한 실시예에서, 사용자는, 예를 들어, 안정화의 양 또는 방식을 제어하기 위해서, 안정화 부분(330)의 적어도 일부(예를 들어, 기부 표면(331))를 특정 환자의 윤곽에 일치시키기 위해서, 압력 지점을 감소시키거나 실질적으로 제거하기 위해서, 및/또는 기타를 위해서, 안정화 부분(330)의 하나 이상의 부분을 재구성(예를 들어, 굽힘, 휘어짐, 변형, 일치, 연신, 파괴, 절취, 부가 등)할 수 있다.
안정화 부분(330)은 (전술한 바와 같은) 삽입 장소에서 또는 그 부근에서 환자 피부의 부분과 접촉되게 배치되도록 구성된다. 연결체(100 및/또는 200)의 안정화 부분(130 및/또는 230)을 각각 참조하여 전술한 바와 같이, 안정화 부분(330)의 기부 표면(331)은 (본원에서 "함몰부"(332)로 지칭되는) 함몰부, 노치, 절취부, 윤곽, 및/또는 기타를 포함 및/또는 형성한다. 예를 들어, 도 13 및 도 14에 도시된 바와 같이, 기부 표면(331)은 연결체(300)의 중심선 또는 길이방향 축을 중심으로 및/또는 실질적으로 이를 따라서 함몰부(332)를 형성할 수 있다. 전술한 바와 같이, 함몰부(332)는, 기부 표면(331)이 환자의 피부와 접촉될 때 함몰부(332)(또는 함몰부(332)를 형성하는 기부 표면(331)의 일부)가 환자의 피부로부터 이격되도록, VAD가 내부에 삽입되고 배열되는 정맥과 정렬되도록 및/또는 그 위에 배치되도록 구성될 수 있다. 일부 경우에, 그러한 배열은, 정맥의 적어도 일부의 조임, 클램핑, 주름형성, 및/또는 막힘을 초래할 수 있는, 정맥에 달리 가해질 수 있는 힘을 줄일 수 있다.
안정화 부분(330) 및/또는 안정화 연결체(300)는 일반적으로, 임의의 적합한 고정 수단을 이용하여, 환자의 피부에 고정되도록 구성된다. 예를 들어, 일부 경우에, 안정화 부분(330)은 의료용 테이프 또는 기타를 이용하여 환자의 피부에 테이프 작업될 수 있거나, 기부 표면(331)이 연결체(300)를 환자에 고정하도록 구성된 접착제를 포함할 수 있고 및/또는 그러한 접착제로 코팅될 수 있다. 다른 경우에, 안정화 부분(330)은, 예를 들어 TegadermTM과 같은 청정 멸균 배리어를 이용하여 환자의 피부에 고정될 수 있다. 일부 실시예에서, 적어도 안정화 부분(330)의 크기, 형상, 및/또는 구성이 환자의 피부에 대한 안정화 연결체(300)의 고정을 돕도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 일부 실시예에서, 청정 멸균 배리어(예를 들어, TegadermTM)의 적어도 일부가 안정화 부분(330) 주위를 둘러싸도록, 그에 따라 안정화 부분(330)이 배리어 내에 또는 아래에 배치되도록, 안정화 부분(330)이 구성될 수 있다. 일부 경우에, 배리어가 안정화 부분(330)을 둘러쌀 수 있게 안정화 부분(330)을 구성하는 것은, 예를 들어, 배리어 내의 개구부를 감소시킬 수 있고 및/또는 실질적으로 방지할 수 있고, 그러한 감소 또는 방지가 없는 경우에 오염 지점 또는 기타를 달리 초래할 수 있다.
연결체(300)는 또한 포트(350)를 포함한다(예를 들어, 도 14 및 도 15 참조). 포트(350)는 연결체 부분(310), 안정화 부분(330), 및/또는 그 조합 내에 포함될 수 있고 및/또는 그 일부일 수 있다. 도시된 바와 같이, 포트(350)는, 내강(325)과 유체 연통되는 내강(355)을 형성할 수 있다. 다시 말해서, 예를 들어 도 15에 도시된 바와 같이, 연결체 부분(310) 및/또는 포트(350)는 제1 내강(예를 들어, 내강(325)) 및 제2 내강(예를 들어, 내강(355))을 포함 및/또는 형성할 수 있다. 따라서, 포트(350)는 내강(325)에 대한 접근을 제공할 수 있고, 이는 다시, 원위 커플러(320)에 커플링된 디바이스(예를 들어, VAD)에 대한 접근을 제공할 수 있고, 및/또는 VAD가 적어도 부분적으로 내부에 배치되는 신체의 부분에 대한 접근을 제공할 수 있다. 도 8 내지 도 15에 도시된 바와 같이, 포트(350)는, 포트(350)의 내강(355)과 유체 연통되는 배관(352)에 커플링된다.
일부 실시예에서, 연결체(300) 및/또는 그 임의의 적합한 부분은, 포트(350)로부터 연장되는 배관(352)의 적어도 일부를 관리하도록 및/또는 지향시키도록 구성된 하나 이상의 특징부를 포함할 수 있다. 또한, 일부 실시예에서, 연결체(300)가 예를 들어 Y-연결체 또는 T-연결체를 형성하도록, 포트(350)가 배열될 수 있다. 도 8 내지 도 15에 도시된 실시예에서, 포트(350)는 근위 커플러(315)의 아래에 또는 적어도 부분적으로 그 아래에 배치될 수 있다. 일부 실시예에서, 근위 커플러(315) 아래에 그리고 연결체(300)의 중간 선을 따라서 배치되는 포트(350)의 그러한 배열은, 포트(350) 및/또는 그에 커플링된 배관(352)이 연결체(300)의 양측에 이어지게 할 수 있다. 또한, 그러한 배열은, 수직 방향 또는 측방향 중 적어도 하나에서, 연결체(300)의 프로파일 및/또는 크기를 감소시킬 수 있다. 일부 실시예에서, 포트(350) 및/또는 배관(352)은, 유체를 전달하기 위해서, 유체를 제거하기 위해서, 유체를 플러싱하기 위해서, 및/또는 기타를 위해서 이용될 수 있는 유체 라인의 적어도 일부일 수 있고 및/또는 이를 형성할 수 있다. 다른 실시예에서, 연결체(300)는, 포트(350)를 포함하지 않는 단일 포트 연결체일 수 있다.
연결체(100 및/또는 200)를 참조하여 전술한 바와 같이, 연결체(300)는 임의의 적합한 특징부 또는 특징부들의 조합을 포함할 수 있고, 및/또는 임의의 적합한 기능 또는 기능들의 조합을 실시하도록 구성될 수 있다. 예로서, 일부 실시예에서, 연결체(300)는, 하나 이상의 VAD 또는 다른 접근 디바이스와 함께 이용하도록 구성된 안정적인, 편안한, 그리고 매끈한(IV) 연장 세트일 수 있다. 일부 실시예에서, 연결체(300)는 VAD(예를 들어, PIV 또는 기타) 및 연결체(300)에 커플링된 임의의 것을 위한 안정적이고 확실한 연결을 제공할 수 있다. 일부 실시예에서, 연결체(300)는 - 독립적으로 또는 실질적으로 동시에 - 하나 이상의 물체의 통과를 위해서 이용될 수 있는 포트 또는 내강 및 하나 이상의 유체의 통과를 위해서 이용될 수 있는 제2 포트 또는 내강을 갖는 이중 포트 접근 연결체(300)로서 구성될 수 있다. 일부 실시예에서, 연결체(300)는 임의의 특징부(또는 특징부들의 조합)를 포함할 수 있고, 및/또는 연결체(100 및/또는 300)를 참조하여 전술한 임의의 디바이스(또는 디바이스들의 조합)와 함께 이용되도록 구성될 수 있다. 따라서, 그러한 특징부(또는 특징부들의 조합) 및/또는 그러한 디바이스(또는 디바이스들의 조합)를 본원에서 더 구체적으로 설명하지 않는다.
전술한 바와 같이, 안정화 연결체(300)를 (예를 들어, 의료용 테이프의 스트립을 통해서) 환자의 피부에 고정하는 것은, IV 카테터를 환자에 대해서 고정, 안정화, 및/또는 실질적으로 부동화하는 안정화 연결체(300) 및/또는 의료용 테이프를 초래한다. 다시 말해서, 안정화 연결체(300) 및 IV 카테터를 환자의 피부에 고정하는 것이, IV 카테터가 내부에 적어도 부분적으로 배치되는 정맥에 대한 IV 카테터 또는 IV 카테터의 적어도 일부의 이동을 감소시킬 수 있도록 및/또는 그러한 이동을 실질적으로 방지할 수 있도록, 안정화 연결체(300)가 배열된다. 또한, 안정화 연결체(300)를 환자의 피부에 고정 및/또는 부착하는 것이, IV 카테터가 내부에 배치되는 정맥에 힘을 가하지 않도록, 그에 의해서 그러한 힘으로부터 달리 초래되는 임의의 막힘 및/또는 제한을 감소시키도록 및/또는 실질적으로 제거하도록, 함몰부(332)가 안정화 부분(330)의 기부 표면(331)을 따라 배열된다.
도 16 내지 도 19는 다른 실시예에 따른 안정화 연결체(400)의 적어도 일부를 도시한다. ("연결체"(400)로도 지칭되는) 안정화 연결체(400)는 구체적으로 전술한 연결체(100, 200, 및/또는 300)와 형태 및/또는 기능이 실질적으로 유사할 수 있다. 따라서, 연결체(400)의 부분이 본원에서 더 구체적으로 설명되지 않을 수 있다. 도 16 내지 도 19에 도시된 실시예에서, 연결체(400)는, 본원에서 더 구체적으로 설명되는 바와 같이, 연결체(400)의 제조를 촉진, 단순화, 및/또는 달리 가능하게 하도록 구성 및/또는 배열될 수 있다.
도 16에 도시된 바와 같이, 연결체(400)는 연결체 부분(410) 및 안정화 부분(430)을 포함한다. 연결체 부분(410)은 근위 커플러(415), 원위 커플러(420), 및 포트(450)를 포함한다. 연결체 부분(410)은 구체적으로 전술한 연결체 부분(110, 200, 및/또는 310)과 적어도 형태 및/또는 기능이 실질적으로 유사할 수 있다. 도 16, 도 18, 및 도 19에 도시된 바와 같이, 근위 커플러(415) 및 원위 커플러(420)가 연결체 부분(410)에 커플링(예를 들어, 나사체결, 스냅결합(snapped), 프레스, 및/또는 달리 고정)될 수 있도록, 연결체 부분(410)이 구성된다. 일부 실시예에서, 포트(450)가 유사하게 연결체 부분(410)에 커플링될 수 있다. 다른 실시예에서, 포트(450)는 (예를 들어, 도 16 내지 도 19에 도시된 실시예에서와 같이) 연결체 부분(410)과 일체로 형성될 수 있다. 따라서, 연결체 부분(410)은, 예를 들어, 3개의 단편 - 연결체 부분(410), 근위 커플러(415), 및 원위 커플러(420) - 으로 형성될 수 있다. 일부 실시예에서, 연결체 부분(410)을 3개의 부분(예를 들어, 연결체 부분(410), 근위 커플러(415), 및 원위 커플러(420))으로 형성하는 것은 제조를 향상, 촉진, 단순화할 수 있고, 및/또는 그와 연관된 비용을 줄일 수 있다. 또한, 근위 커플러(415) 및 원위 커플러(420)는 하나 이상의 제조 프로세스 중에 연결체 부분(410)에 커플링 및/또는 조립되도록 구성된다.
도 17 및 도 18에 도시된 바와 같이, 안정화 부분(430)은, 안정화 부분(430)을 연결체 부분(410)에 커플링시키도록 구성된 커플러(435)를 포함한다. 안정화 부분(430)은 임의의 적합한 형상, 크기, 및/또는 구성일 수 있다. 예를 들어, 일부 실시예에서, 안정화 부분(430)은 각각 연결체(100, 200, 및/또는 300)의 안정화 부분(130, 230, 및/또는 330)과 적어도 형태 및/또는 기능이 실질적으로 유사할 수 있다. 도 17 내지 도 19에 도시된 바와 같이, 안정화 부분(430)은, 환자의 피부와 접촉되게 배치되도록 구성된 기부 표면(431)을 포함한다. 전술한 바와 같이, 기부 표면(431)은, 적어도 부분적으로 환자의 피부 상의 IV 삽입 장소의 크기 및/또는 형상을 기초로 하는 윤곽을 가질 수 있다. 또한, 기부 표면(431)은, 연결체(400)가 환자에 고정될 때 환자의 정맥과 정렬되도록 및/또는 그 위에 배치되도록 구성된 함몰부(432)를 형성 및/또는 규정한다. 연결체(100, 200, 및/또는 300)를 참조하여 구체적으로 전술한 바와 같이, 함몰부(432)의 배열은, VAD의 적어도 일부가 내부에 삽입되는 정맥에 달리 가해질 수 있는 힘을 감소, 제한, 및/또는 실질적으로 제거하도록 구성될 수 있다.
도 16 내지 도 19에 도시된 실시예에서, 안정화 부분(430)은 연결체 부분(410)으로부터 분리되어 형성될 수 있고, 하나 이상의 제조 프로세스 중에 커플러(435)를 통해서 연결체 부분(410)에 커플링될 수 있다. 더 구체적으로, 도 17에 도시된 바와 같이, 커플러(435)는, 안정화 부분(430)의 커플링을 위해서 연결체 부분(410)의 일부를 수용하도록 구성된, 반(semi)-링, 클램프, 클립, 및/또는 임의의 다른 적합한 고정 디바이스일 수 있다. 또한, 도 18 및 도 19에 도시된 바와 같이, 안정화 부분(430)을 연결체 부분(410)에 커플링시키는 것이 포트(450)에 대한 접근을 막거나 달리 억제하지 않도록, 배열이 이루어질 수 있다. 제조 중에, 연결체 부분(410)의 적어도 일부를 안정화 부분(430)의 커플러(435)에 삽입하는 것 그리고, 예를 들어, 초음파 용접, 마찰 용접, 접착제, 및/또는 기타를 통해서, 예를 들어 구성요소들을 고정적으로 커플링시키는 것에 의해서, 안정화 부분(430)은 연결체 부분(410)에 커플링될 수 있다.
전술한 바와 같이, 일부 실시예에서, 연결체(예를 들어, 연결체(400))는, 제조 중에 함께 커플링 및/또는 조립되는 다수의 구성요소로 형성될 수 있다. 일부 실시예에서, 그러한 배열은, 예를 들어 복잡한 몰드 또는 기타와 달리 연관될 수 있는 비용을 줄일 수 있다.
특히 도 16 내지 도 19를 참조하여 안정화 연결체(400)를 전술하였지만, 다른 실시예에서, 안정화 연결체는, 제조 중에 함께 커플링 및/또는 조립되어 조립된 안정화 연결체를 형성하는, 임의의 적합한 구성을 갖는 다수의 구성요소로 형성될 수 있다. 예를 들어, 도 20 내지 도 23는 다른 실시예에 따른 안정화 연결체(500)의 적어도 일부를 도시한다. ("연결체"(500)로도 지칭되는) 안정화 연결체(500)는 구체적으로 전술한 연결체(100, 200, 300 및/또는 400)와 형태 및/또는 기능이 실질적으로 유사할 수 있다. 따라서, 연결체(500)의 부분이 본원에서 더 구체적으로 설명되지 않을 수 있다. 도 20 내지 도 23에 도시된 실시예에서, 연결체(500)는, 본원에서 더 구체적으로 설명되는 바와 같이, 연결체(500)의 제조를 촉진, 단순화, 및/또는 달리 가능하게 하도록 구성 및/또는 배열될 수 있다.
도 20에 도시된 바와 같이, 연결체(500)는 연결체 부분(510) 및 안정화 부분(530)을 포함한다. 연결체 부분(510)은 근위 커플러(515), 원위 커플러(520), 및 포트(550)를 포함한다. 연결체 부분(510)은 구체적으로 전술한 연결체 부분(110, 210, 310 및/또는 410)과 적어도 형태 및/또는 기능이 실질적으로 유사할 수 있다. 보다 특히, 도 20, 도 22, 및 도 23에 도시된 바와 같이, 근위 커플러(515) 및 원위 커플러(520)가 연결체 부분(510)에 커플링(예를 들어, 나사체결, 스냅결합, 프레스, 및/또는 달리 고정)될 수 있도록, 연결체 부분(510)이 구성된다. 일부 실시예에서, 포트(550)가 유사하게 연결체 부분(510)에 커플링될 수 있다. 다른 실시예에서, 포트(550)는 (예를 들어, 도 20 내지 도 23에 도시된 실시예에서와 같이) 연결체 부분(510)과 일체로 형성될 수 있다. 따라서, 연결체 부분(410)을 참조하여 구체적으로 전술한 바와 같이, 연결체 부분(510)은, 예를 들어, 3개의 단편 - 연결체 부분(510), 근위 커플러(515), 및 원위 커플러(520) - 으로 형성될 수 있다. 일부 실시예에서, 연결체 부분(510)을 3개의 부분(예를 들어, 연결체 부분(510), 근위 커플러(515), 및 원위 커플러(520))으로 형성하는 것은 제조를 향상, 촉진, 단순화할 수 있고, 및/또는 그와 연관된 비용을 줄일 수 있다.
도 20 및 도 21에 도시된 바와 같이, 안정화 부분(530)은, 안정화 부분(530)을 연결체 부분(510)에 커플링시키도록 구성된 커플러(535)를 포함한다. 안정화 부분(530)은 임의의 적합한 형상, 크기, 및/또는 구성일 수 있다. 예를 들어, 일부 실시예에서, 안정화 부분(530)은 연결체(100, 200, 300, 및/또는 400)의 안정화 부분(130, 230, 330, 및/또는 430)과 적어도 형태 및/또는 기능이 실질적으로 유사할 수 있다. 도시된 바와 같이, 안정화 부분(530)은, 환자의 피부와 접촉되게 배치되도록 구성된 기부 표면(531)을 포함한다. 전술한 바와 같이, 기부 표면(531)은, 적어도 부분적으로 환자의 피부 상의 IV 삽입 장소의 크기 및/또는 형상을 기초로 하는 윤곽을 가질 수 있다. 또한, 기부 표면(531)은, 연결체(500)가 환자에 고정될 때 환자의 정맥과 정렬되도록 및/또는 그 위에 배치되도록 구성된 함몰부(532)를 형성 및/또는 규정한다. 연결체(100, 200, 300, 및/또는 400)를 참조하여 구체적으로 전술한 바와 같이, 함몰부(532)의 배열은, VAD의 적어도 일부가 내부에 삽입되는 정맥에 달리 가해질 수 있는 힘을 감소, 제한, 및/또는 실질적으로 제거하도록 구성될 수 있다.
연결체(400)를 참조하여 전술한 바와 같이, 연결체(500)의 안정화 부분(530)은 연결체 부분(510)과 분리 형성될 수 있고, 하나 이상의 제조 프로세스 중에 커플러(535) 또는 커플러 부분을 통해서 연결체 부분(510)에 커플링될 수 있다. 안정화 부분(430)의 커플러(435)가 링, 클립, 클램프 등을 형성하는 것으로 도시되었지만, 도 20 내지 도 23에 도시된 안정화 부분(530)의 커플러(535)는 연결체 부분(510)과 함께 도브테일(dovetail) 및/또는 임의의 다른 적합한 커플링, 교합, 및/또는 연결을 형성하도록 구성될 수 있다. 또한, 안정화 부분(530)이 (즉, 제조 중에) 연결체 부분(510)에 인접하여 배치되면 및/또는 그에 커플링되면, 2개의 구성요소가, 예를 들어, 초음파 용접, 마찰 용접, 접착제, 및/또는 기타를 통해서 고정적으로 커플링 및/또는 조립될 수 있다. 따라서, 연결체(400)를 참조하여 전술한 바와 같이, 제조 중에 함께 커플링 및/또는 조립되는 다수의 구성요소로 연결체(500)를 형성하는 것은 제조를 촉진, 단순화, 향상시킬 수 있고, 및/또는 그와 연관된 비용을 줄일 수 있다.
연결체(200, 300, 400, 및/또는 500)의 각각이 포트(250, 350, 450, 및/또는 550)를 각각 갖는 것으로 설명되었지만, 다른 실시예에서, 연결체는 그러한 포트를 반드시 포함할 필요가 없거나, 임의의 적합한 구성을 갖는 포트를 포함할 수 있다. 예를 들어, 도 24는 정맥 카테터(15)에 커플링된 알려진 연결체(10)(예를 들어, 이중 포트 연장 세트)의 측면도이다. 도시된 바와 같이, 연결체(10)는 연결체 부분(11)(또는 본체), 근위 커플러(12), 원위 커플러(13), 및 측면 포트(14)를 포함한다. 연결체 부분(11)(또는 본체)은 임의의 적합한 형상, 크기, 및/또는 구성일 수 있다. 근위 커플러(12) 및 원위 커플러(13)는, 하나 이상의 디바이스에 커플링되도록 구성된 물리적 및/또는 유체적 커플러 또는 록일 수 있다. 예를 들어, 커플러(12 및 13)는, 예를 들어, 바늘이 없는 연결체, 루어 연결체, 및/또는 기타일 수 있다. 일부 경우에, 원위 커플러(13)는, 예를 들어, IV 카테터(15)에 커플링될 수 있는 반면, 근위 커플러는 주입 또는 투입 디바이스, 흡인 디바이스, 개입 디바이스, 및/또는 기타와 같은 임의의 적합한 디바이스에 커플링될 수 있다.
도 24에 도시된 바와 같이, 측면 포트(14)는, 유체를 연결체(10)의 내외로 전달하기 위해서 이용될 수 있는 배관에 커플링될 수 있고 및/또는 그러한 배관을 포함할 수 있다. 측면 포트(14)가 연결체 부분(11)(또는 본체)으로부터 실질적으로 수직으로 연장되도록, 연결체(10)와 같은 일부 알려진 연결체가 배열될 수 있다. 일부 경우에, 의료적 시술이, 약 또는 다른 유체의 주입에 앞서서 또는 체액의 흡인에 앞서서, 생리 식염수와 같은 멸균 유체로 연결체를 플러싱하는 것을 포함할 수 있고 및/또는 그러한 플러싱을 필요로 할 수 있다. 그러나, 도 24의 영역(A)에 의해서 식별되는 바와 같이, 그러한 배열은, 일부 경우에, 근위 커플러(12)(또는 근위 커플러(12)에 인접한 연결체 부분(11) 또는 본체의 일부) 내에서 유지되는, 포획되는, 및/또는 그로부터 달리 플러싱되지 않는 소정 부피의 유체 또는 가스를 초래할 수 있다. 따라서, 플러싱되지 않은 부피 내에 포함된 오염물질이 체액의 샘플을 오염시키는 것, 신체의 바람직하지 못한 부분 내로 오염물질이 침투하는 것, 및/또는 (예를 들어, 유체 또는 가스의) 플러싱되지 않은 부피가 체액, 약물, 및/또는 기타와 같은 후속되는 유체의 부피와 바람직하지 못하게 상호작용하는 것을 초래할 수 있다. 또한, 연결체(10)를 완전히 플러싱하기 위해서, 일부 의료적 시술 및/또는 프로토콜이, 근위 커플러(12)뿐만 아니라 측면 포트(14)를 이용하여 연결체(10)를 플러싱하는 것을 포함할 수 있고, 이는 일부 경우에, 연결체(10)의 이용에서 증가된 시간 또는 노력을 초래할 수 있다.
일부 실시예에서, 본원에서 설명된 임의의 디바이스는, 측면 포트를 통해서 연결체를 완전히 플러싱시키도록 구성된, 측면 포트, 하나 이상의 내부 특징부, 및/또는 기타를 포함할 수 있다. 예를 들어, 도 25는 실시예에 따른 연결체(600)의 측면도이다. 연결체(600)는 본원에서 설명된 임의의 연결체와 실질적으로 유사할 수 있다. 다른 실시예에서, 연결체는 표준형의 또는 알려진 이중 포트 연결체 또는 연장 세트와 실질적으로 유사할 수 있다. 다시 말해서, 연결체는 연결체 부분 및 안정화 부분을 포함하는 일체형 안정화 연결체일 수 있거나, 안정화 기부 또는 기타가 없는 연결체일 수 있다. 도 25에 도시된 바와 같이, 연결체(600)는 연결체 부분(610)(또는 본체), 근위 커플러(615), 원위 커플러(620), 및 측면 포트(650)를 포함한다. 연결체 부분(610)(또는 본체)은 임의의 적합한 형상, 크기, 및/또는 구성일 수 있다. 근위 커플러(615) 및 원위 커플러(620)는, 하나 이상의 디바이스에 커플링되도록 구성된 물리적 및/또는 유체적 커플러 또는 록일 수 있다. 예를 들어, 커플러(615 및 620)는, 예를 들어, 바늘이 없는 또는 무-바늘 연결체, 루어 연결체, 및/또는 기타일 수 있다. 일부 경우에, 원위 커플러(620)는, 예를 들어, IV 카테터(15)에 커플링될 수 있는 반면, 근위 커플러(615)는 주입 또는 투입 디바이스, 흡인 디바이스, 개입 디바이스, 및/또는 기타와 같은 임의의 적합한 디바이스에 커플링될 수 있다.
도 25에 도시된 바와 같이, 측면 포트(650)는, 유체를 연결체(600)의 내외로 전달하기 위해서 이용될 수 있는 배관(652)에 커플링될 수 있고 및/또는 그러한 배관을 포함할 수 있다. 이러한 실시예에서, 측면 포트(650)는, 측면 포트의 다른 표준 또는 알려진 위치(예를 들어, 도 24에 도시된 측면 포트(14)의 위치)에 근접한 위치에 있을 수 있고, 실질적으로 수직인 각도 이외의 각도로 연결체 부분(610)(또는 본체)으로부터 연장될 수 있다. 예를 들어, 일부 경우에, 포트의 내강이, 예를 들어, 근위 커플러(615)를 향해서 지향되도록, 측면 포트(650)가 각도를 형성할 수 있다. 도 25에 도시된 바와 같이, 일부 경우에, 유체가 측면 포트(650)를 통해서 그리고 연결체 부분(610)(또는 본체) 내로 플러싱될 때, 유체(예를 들어, 생리 식염수)가 근위 커플러(615)를 향해서 근위 방향으로 유동되도록, 그리고 이러한 것이 다시 연결체(600)의 근위 단부 부분에서 또는 그 부근에서 유체의 난류 유동을 생성하도록, 측면 포트(650)의 이러한 배열이 이루어질 수 있다. 도 25의 영역(B)에 의해서 표시되는 바와 같이, 일부 경우에, 그러한 배열은, 근위 커플러(615)(또는 근위 커플러(615)에 인접한 연결체 부분(610) 또는 본체의 부분) 내에서 달리 유지되고, 포획되고, 및/또는 그로부터 플러싱되지 않을 수 있는 소정 부피의 유체 또는 가스를 제거하거나 플러싱하기에 충분할 수 있는 연결체(600)의 근위 단부 부분의 플러싱을 초래할 수 있다. 따라서, (1) 근위 커플러를 향해서 각도를 형성하는 것 및/또는 (2) 근위 커플러에 인접하여 또는 근위 방향으로 달리 오프셋되어 배치되는 것 중 적어도 하나의 측면 포트를 갖는 연결체를 형성하는 것은, 측면 포트를 통한 연결체의 완전한 또는 달리 충분한 플러싱을 초래할 수 있다.
비록 도 25에는 도시되지 않았지만, 일부 실시예에서, 연결체 부분(610)은, 측면 포트(650)를 통한 연결체(600)의 플러싱을 촉진하도록 구성된 하나 이상의 특징부를 형성 및/또는 규정할 수 있는 내부 표면을 가질 수 있다. 예를 들어, 일부 실시예에서, 연결체 부분(610)의 내측 또는 내부 표면은, 측면 포트(650)로부터의 유체의 유동을 예를 들어 근위 커플러(615)를 향해서 지향시키도록 구성된, 하나 이상의 특징부, 벽, 채널, 포트, 둑, 베인(vein), 유동 경로 등을 포함할 수 있고, 형성할 수 있고 및/또는 규정할 수 있다. 일부 실시예에서, 하나 이상의 특징부는 회전 운동 또는 사이클론 운동을 갖는 유체의 유동을 초래할 수 있다. 일부 실시예에서, 하나 이상의 특징부는 유체의 유동과 연관된 난류의 양을 증가시키도록 구성될 수 있다. 또 다른 실시예에서, 하나 이상의 특징부는, 임의의 적합한 방식으로 전체 연결체 부분(610) 또는 실질적으로 전체의 연결체 부분(610)을 플러싱하는 것을 촉진하도록 구성될 수 있다.
도 26 내지 도 31은 실시예에 따른 안정화 연결체(700)를 도시한다. 전술한 바와 같이, 안정화 연결체(700)는, 내재되는 또는 배치된 혈관 접근 디바이스(VAD)의 삽입 장소에서 또는 그 부근에서 환자의 피부와 접촉 배치되도록 구성된다. 안정화 연결체(700)는 VAD에 커플링 및/또는 달리 결합되도록 구성된다. VAD에 커플링되면, 안정화 연결체(700)는 (예를 들어, 의료용 테이프, TegadermTM과 같은 청정 멸균 배리어, 및/또는 기타를 통해서) 환자의 피부에 고정될 수 있고, 이는 다시, 본원에서 더 구체적으로 설명되는 바와 같이, VAD의 적어도 일부를 환자에 대해서 고정 및/또는 안정화한다.
안정화 연결체(700)는 임의의 적합한 형상, 크기, 및/또는 구성일 수 있다. 예를 들어, 일부 실시예에서, 안정화 연결체(700) 및/또는 그 적어도 일부는, 적어도 형태 및/또는 기능에 있어서, 전술한 안정화 연결체(100, 200, 300, 400, 500, 및/또는 600) 중 임의의 것과 유사할 수 있다. 따라서, 안정화 연결체(700)의 부분이 본원에서 더 구체적으로 설명되지 않을 수 있다.
도 26에서 도시된 바와 같이, (본원에서 "연결체"로도 지칭되는) 안정화 연결체(700)는 연결체 부분(710) 및 안정화 부분(730)을 갖는다. 일부 실시예에서, 연결체(700)는 하나 이상의 안정화 디바이스(들) 및 연장 세트의 조합으로서 구성될 수 있다. 연결체 부분(710) 및/또는 안정화 부분(730)의 각각은, 하나 이상의 디바이스(예를 들어, VAD 또는 기타)에 안정화를 제공하는 기능 중 적어도 하나 및/또는 VAD와 함께 이용하기 위한 연장 세트를 제공하는 기능 중 하나 이상을 돕기 위한 임의의 적합한 방식으로 배열될 수 있다.
연결체 부분(710)은 근위 커플러(715) 및 원위 커플러(720)를 갖고, 커플러(715 및 720)를 통해서 연장되거나 그와 달리 유체 연통되는 적어도 하나의 내강(725)을 형성한다. 근위 커플러(715) 및/또는 원위 커플러(720)는, 예를 들어, 숫놈형 또는 암놈형 루어 록 및/또는 임의의 다른 적합한 커플러일 수 있다. 근위 커플러(715)는 전술한 것과 같은 임의의 적합한 의료용 디바이스에 물리적 및 유체적으로 커플링될 수 있다. 원위 커플러(720)는, 연결체 부분(710)의 내강(725)이 VAD 및/또는 VAD가 적어도 부분적으로 내부에 배치되는 신체의 부분과 적어도 선택적으로 유체 연통되도록, 예를 들어, VAD 또는 기타에 물리적 및 유체적으로 커플링될 수 있다. 일부 실시예에서, 연결체 부분(710)의 내강(725)은 실질적으로 직선형일 수 있고 및/또는 이를 통한 실질적으로 직선형인 시선을 허용할 수 있다. 일부 실시예에서, 연결체 부분(710)의 내부 표면은, 연결체(100, 200, 300, 400, 500, 및/또는 600)를 참조하여 전술한 바와 같이, 이를 통해서 진행되는 물체 또는 디바이스(예를 들어, 혈액 채취 카테터 또는 기타)에 대한 정렬, 안내, 센터링 등을 제공하도록 구성될 수 있다.
일부 실시예에서, 커플러(715 및/또는 720)는 커플링을 연결하기 위한 클릭(예를 들어, click-lock-snapTM 연결), 나사산형 커플링, 루어 연결, 및/또는 기타를 수용하도록 배열 및/또는 구성될 수 있다. 일부 실시예에서, 커플러(715 및/또는 720)는, 예를 들어, 스핀 칼라 또는 기타를 포함할 수 있고, 및/또는 비교적 용이한, 확실한, 그리고 유밀의 연결을 형성하도록 달리 구성될 수 있다. 일부 실시예에서, 커플러(715 및/또는 720)는 바늘이 없는 또는 무-바늘 연결체, 독립적인 연결체, 및/또는 교환 가능한 연결체일 수 있고, 및/또는 임의의 적합한 밸브 및/또는 밀봉부(예를 들어, 루어 록에서 사용되는 밸브, NFC 밸브, 분할 격막, 및/또는 기타)와 양립될 수 있다. 예를 들어, 도 29 내지 도 31에 도시된 바와 같이, 근위 커플러(715)는, 근위 커플러(715)를 통한 유체의 유동을 선택적으로 제어하도록 구성된 밸브(711)를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 밸브(711)는, 예를 들어, NFC 밸브, 분할 격막, 재밀봉 가능 밸브 또는 막, 및/또는 임의의 다른 적합한 밸브일 수 있다. 구체적인 예로서, 근위 포트(715)는 무-바늘 연결체 또는 기타로서 구성될 수 있고, 밸브(711)는, 예를 들어, (예를 들어, 알려진 무-바늘 연결체 및/또는 알려진 NFC 밸브와 유사하거나 동일한) NFC 밸브일 수 있다.
일부 실시예에서, 원위 커플러(720)는, 결합에 의해서 그 테이퍼링된 부분이 허브 또는 기타 내로 활주되어 지혈을 할 수 있도록, 예를 들어, VAD에 커플링되게 구성될 수 있고, 커플링된 하나 이상의 디바이스를 조작하는 동안 연결체 부분(710)이 VAD에 커플링되어 유지되도록, 부유 칼라 또는 기타를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 커플러(715 및/또는 720)는 (예를 들어, Smiths, BD, Braun, ICU Medical, Terumo 등에 의해서 생산된 것과 같은) 임의의 적합한 알려진 커플러 또는 연결체와 양립될 수 있게 구성될 수 있다. 일부 실시예에서, 커플러(720)는, 예를 들어, 부유 숫놈형 루어 스핀 칼라, 회전 숫놈형 루어 록 칼라, 또는 기타일 수 있거나 이들을 포함할 수 있다. 또한, 일부 실시예에서, 커플러(715 및/또는 720)는, 커플러(715 및 720)에 제거 가능하게 커플링되는 보호 캡 및/또는 기타를 포함할 수 있다. 그러한 보호 캡은 활주 피팅 또는 마찰 피팅될 수 있거나, 나사산형 커플링을 통해서 커플링될 수 있다.
연결체 부분(710)은 또한 포트(750)를 포함 및/또는 형성한다. 포트(750)는 연결체 부분(710), 근위 커플러(715), 원위 커플러(720), 및/또는 그 조합 내에 포함될 수 있고 및/또는 그 일부일 수 있다. 예를 들어, 도 26 내지 도 31에 도시된 실시예에서, 포트(750)는 근위 커플러(715)의 원위에 있다. 그러나, 다른 실시예에서, 연결체 부분은 근위 커플러를 형성하는 구조물 또는 특징부에 의해서 형성되는 포트를 포함 및/또는 형성할 수 있다. 일부 경우에, 커플러들(715 및 720) 사이의 연결체 부분(710)의 길이를 따라 희망 위치에 포트(750)를 배치하는 것은 연결체 부분(710)의 길이가 감소되게 할 수 있고, 및/또는 포트(750)를 통한 플러싱 및/또는 유체 전달을 촉진할 수 있다.
포트(750)는, 내강(725)과 유체 연통되는 내강(755)을 형성할 수 있다. 다시 말해서, 연결체 부분(710) 및/또는 포트(750)는 제1 내강(예를 들어, 내강(725)) 및 제2 내강(예를 들어, 내강(755))을 포함 및/또는 형성할 수 있다. 따라서, 포트(750)는 내강(725)에 대한 접근을 제공할 수 있고, 이는 다시, 원위 커플러(720)에 커플링된 디바이스(예를 들어, VAD)에 대한 접근을 제공할 수 있고, 및/또는 VAD가 적어도 부분적으로 내부에 배치되는 신체의 부분에 대한 접근을 제공할 수 있다.
도 26에 도시된 바와 같이, 포트(750)는, 포트(750)의 내강(755)과 유체 연통되는 배관(752)에 커플링된다. 일부 실시예에서, 연결체(700) 및/또는 그 임의의 적합한 부분은, 포트(750)로부터 연장되는 배관(752)의 적어도 일부를 관리하도록 및/또는 지향시키도록 구성된 하나 이상의 특징부를 포함할 수 있다. 도시된 바와 같이, 배관(752)의 단부 부분(예를 들어, 포트(750)에 대향되는 단부 부분)이 부착 디바이스, 커플러, 연결체, 포트, 및/또는 기타를 포함할 수 있고 및/또는 그에 커플링될 수 있다. 예를 들어, 도 26 내지 도 31에 도시된 실시예에서, 배관(752)은, 임의의 적합한 디바이스, 예를 들어 유체 공급원, 유체 수집 디바이스, 비워진 컨테이너, 펌프, 주사기, 및/또는 임의의 다른 적합한 디바이스에 커플링되도록 구성된 커플러(760)를 포함할 수 있다. 또한, 일부 실시예에서, 연결체(700)는 배관(752)에 커플링되고 배관(752)과 선택적으로 결합되어 배관(752)에 의해서 형성된 내강을 좁히고, 주름을 형성하고, 클램핑하고, 및/또는 달리 막아서 통과 유체의 유동을 제한하도록 및/또는 실질적으로 방지하도록 구성된 클램프(770)를 포함할 수 있다. 비록 클램프(770)가 커플러(760)로부터 분리되어 있는 것으로 도시되어 있지만, 다른 실시예에서, 구체적인 실시예와 관련하여 본원에서 더 구체적으로 설명되는 바와 같이, 클램프(770)의 적어도 일부가 커플러(760) 내로 통합될 수 있다.
일부 실시예에서, 연결체 부분(710)이 예를 들어 Y-연결체 또는 T-연결체를 형성하도록, 포트(750)가 배열될 수 있다. 보다 특히, 도 26 내지 도 31에 도시된 실시예에서, 포트(750)는 연결체 부분(710)의 내강(725)에 실질적으로 수직으로 그리고 근위 커플러(715) 부근에 또는 그에 인접하여 배치될 수 있다. 일부 실시예에서, 더 짧은 근위 연결체(예를 들어, 근위 커플러(715))를 이용할 수 있도록, 포트(750)의 위치가 희망하는 방식으로 연결체 부분(710)을 따라서 이동될 수 있다. 일부 실시예에서, 포트(750) 및/또는 그에 커플링된 배관(752)은, 유체를 전달하기 위해서, 유체를 제거하기 위해서, 유체를 플러싱하기 위해서, 및/또는 기타를 위해서 이용될 수 있는 유체 라인의 적어도 일부일 수 있고 및/또는 이를 형성할 수 있다. 그러한 실시예에서, 예를 들어, 포트(750)가 근위 커플러(715)에 인접하여 배치되는 배열은, 근위 커플러(715), 밸브(711), 및/또는 (예를 들어, 내강(725)의 적어도 일부를 형성하는) 밸브(711)와 연결체 부분(710)의 내부 표면 사이의 공간을 플러싱할 수 있게 한다. 다른 실시예에서, 연결체 부분(710)은, 포트(750)를 포함하지 않는(그리고, 예를 들어, 근위 포트(715)를 통해서 플러싱될 수 있는) 단일 포트 연결체일 수 있다.
일부 실시예에서, 연결체(700)는 연결체 부분(710) 및/또는 그 내강(725)의 적어도 일부를 통한 압력 또는 유량을 이용하도록 구성될 수 있고 및/또는 그러한 압력 또는 유량의 제어를 위해서 구성될 수 있다. 일부 실시예에서, 연결체 부분(710)은, 연결체 부분(710) 및/또는 내강(725)의 적어도 일부를 통한 유체의 유동을 제어하도록 구성된, 하나 이상의 특징부, 부재, 디바이스, 및/또는 기타를 포함 및/또는 수용할 수 있다. 예를 들어, 도 26 내지 도 31에 도시된 실시예에서, 연결체 부분(710), 원위 커플러(720), 및/또는 근위 커플러(715)가 유체 유동 제어 디바이스(713)(예를 들어, 도 29 및 도 31 참조)를 포함할 수 있다. 유체 유동 제어 디바이스(713)는 내강(725)의 적어도 일부를 통한 압력 또는 유량의 제어를 구현할 수 있고 및/또는 제어하도록 동작될 수 있다. 유체 유동 제어 디바이스(713)는, 예를 들어, 하나 이상의 역류 방지부 및/또는 밸브(예를 들어, 환류 방지 밸브, 체크 밸브, 분할 격막, 및/또는 기타), 하나 이상의 압력 조절부, 및/또는 구체적인 실시예에 따른 임의의 다른 적합한 유동 제어 디바이스를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 유체 유동 제어 디바이스(713)는, 예를 들어, 연결체 부분(710), 원위 커플러(720), 및/또는 근위 커플러(715) 내에 포함될 수 있고, 그와 일체일 수 있고, 및/또는 달리 그 내부에 또는 그에 인접하여 배치될 수 있다. 보다 특히, 일부 실시예에서, 도 31에 도시된 바와 같이, 유체 유동 제어 디바이스(713)는 포트(750)에 대한 원위의 위치에 배치될 수 있는 한편, 밸브(711)는 포트(750)에 대한 근위에 위치된다.
일부 실시예에서, 연결체 부분(710)은 사용에 앞서서 프라이밍 및/또는 플러싱되도록 구성될 수 있다. 일부 실시예에서, 연결체 부분(710)은 중립 변위 플러싱 및/또는 기타를 포함할 수 있고 및/또는 그러한 것을 허용하도록 구성될 수 있다. 일부 실시예에서, 연결체 부분(710)은, 단일 포트 플러싱이 (예를 들어, 포트(750)를 통해서) 이중 포트 구성의 전체 시스템 및/또는 실질적으로 전체 시스템을 세정하게 할 수 있다. 일부 실시예에서, 연결체 부분(710)은, 예를 들어, 약 1 ml, 약 2 ml, 약 3 ml, 약 4 ml, 약 5 ml, 약 10 ml, 약 20 ml, 또는 그 초과의 양의 부피로 플러싱되도록 구성될 수 있다.
일부 실시예에서, 연결체 부분(710)은, 하나 이상의 유체 유동 경로를 형성하도록 구성된 및/또는 내강(725)의 적어도 일부를 통한 유체의 유동을 제어 및/또는 지향시키도록 달리 구성된 하나 이상의 내부 플러싱 특징부를 포함할 수 있다. 일부 그러한 실시예에서, 내부 플러싱 특징부(들)는, 프라이밍 부피의 양 및 (예를 들어, 약 0.3 ml 내지 약 1.0 ml 범위 내의) 연결체 부분(710) 및/또는 내강(725) 내의 사공간의 양을 줄이도록 구성될 수 있는 특징부, 벽, 채널, 유동 경로, 돌출부, 및/또는 임의의 다른 적합한 특징부일 수 있다. 다른 실시예에서, 연결체 부분(710)은, 연결체 부분(710), 근위 커플러(715), 근위 커플러(715) 내에 포함된 NFC 밸브 및/또는 다른 밸브, 원위 커플러(720), 및/또는 연결체 부분(710)의 임의의 다른 적합한 구성요소, 부분, 또는 영역의 프라이밍 및/또는 플러싱을 돕도록 및/또는 향상시키도록 구성된 임의의 적합한 특징부를 포함할 수 있다.
예를 들어, 일부 실시예에서, NFC 밸브 및/또는 임의의 다른 적합한 유체 유동 제어 디바이스는, 예를 들어, 근위 커플러(715) 및/또는 내강(725)의 임의의 다른 부분의 완전한 또는 실질적으로 완전한 플러싱을 가능하게 하기 위한 크기 및/또는 형상을 가질 수 있다. 일부 실시예에서, 유체 유동 제어 디바이스(예를 들어, NFC 밸브 또는 기타)는, 근위 커플러(715) 및/또는 연결체 부분(710)에 의해서 형성된 내강(725)의 임의의 부분의 플러싱을 촉진 및/또는 향상시키도록 구성된 하나 이상의 특징부, 채널, 윤곽, 개구부, 및/또는 기타를 포함 및/또는 형성할 수 있다. 예를 들어, 도시하지는 않았지만, 일부 실시예에서, NFC 밸브 및/또는 임의의 다른 적합한 유체 유동 제어 디바이스가 포트(750)에 대향되는 NFC 밸브(또는 다른 적합한 디바이스)의 측면 상에서 개구부 및/또는 홀을 형성할 수 있다. 그러한 실시예에서, 포트(750)를 통해서 연결체 부분(710)을 프라이밍 및/또는 플러싱할 때, 밸브(또는 기타) 상의 개구부 및/또는 홀의 위치는 밸브(또는 기타)의 적어도 일부 주위에서 순환되는 유체의 유동을 초래할 수 있고, 이는 다시, 내강(725)의 적어도 일부의 프라이밍 및/또는 플러싱을 촉진 및/또는 향상시킬 수 있다. 또한, 유체의 유동이 밸브(또는 기타)의 적어도 일부 주위에서 순환한 후에, 유체가 개구부 및/또는 홀을 통해서 유동하여, 밸브(또는 기타)의 내부 부분 및/또는 연결체 부분(710)의 내강(725)의 나머지를 플러싱할 수 있다.
안정화 부분(730)은 연결체 부분(710)에 커플링되고, VAD(또는 다른 유사한 디바이스)와 연관된 삽입 장소에서 또는 그 부근에서 환자의 일부(예를 들어, 환자의 피부)와 접촉되게 배치되도록 구성된다. 안정화 부분(730)은 임의의 적합한 형상, 크기, 및/또는 구성일 수 있다. 예를 들어, 일부 실시예에서, 안정화 부분(730)은, 각도화되고, 테이퍼링되고, 펼쳐지고, 곡선화되고, 둥글게 되고, 및/또는 기타가 될 수 있는 기부 구조물일 수 있고 그리고/또는 이를 형성할 수 있다. 일부 실시예에서, 안정화 부분(730)은, 일반적으로 오목한 윤곽 및/또는 형상을 갖는 기부 표면(731)(또는 하단 표면)을 가질 수 있다. 일부 실시예에서, 기부 표면(731)의 오목한 윤곽 및/또는 형상이 적어도 부분적으로 환자의 해부조직의 부분의 곡률 및/또는 형상을 기초로 할 수 있다. 일부 실시예에서, 이하에서 더 구체적으로 설명되는 바와 같이, 환자의 IV 삽입 장소의 곡률 및/또는 각도와 유사한 및/또는 적어도 부분적으로 이를 기초로 하는 기부 표면(731)의 윤곽 및/또는 형상을 형성하는 것은, 예를 들어, 환자의 피부와 접촉되는 안정화 부분(730)(예를 들어, 기부 표면(731))의 표면적을 증가시킬 수 있고, 이는 다시, 안정화 연결체(700)의 안정성을 높일 수 있고, 환자의 피부에 고정될 때, 안정화 연결체(700)와 연관된 압력을 감소시킬 수 있다.
일부 실시예에서, 안정화 부분(730)의 기부 표면(731)은, 안정화 및 편안함 모두를 제공하도록 구성되는 하나 이상의 재료(예를 들어, 비교적 경질의 재료 및/또는 비교적 연질의 재료)로 선택적으로 형성될 수 있다. 일부 실시예에서, 안정화 부분(730)은 주어진 또는 희망하는 부분(예를 들어, 근위 부분, 원위 부분, 하나 이상의 측면 부분, 및/또는 기타)에 증가된 안정화를 제공하도록 구성될 수 있다. 일부 실시예에서, 안정화 부분(730)은 재구성될 수 있고, 이는 사용자가 안정화 부분(730)에 의해서 제공되는 안정화의 양을 선택적으로 제어하게 할 수 있다. 또한, 일부 그러한 실시예에서, 사용자는, 예를 들어, 안정화의 양 또는 방식을 제어하기 위해서, 안정화 부분(730)의 적어도 일부를 특정 환자의 윤곽에 일치시키기 위해서, 압력 지점을 감소시키거나 실질적으로 제거하기 위해서, 및/또는 기타를 위해서, 안정화 부분(730)의 하나 이상의 부분을 재구성(예를 들어, 굽힘, 휘어짐, 변형, 일치, 연신, 파괴, 절취, 부가 등)할 수 있다.
연결체(100, 200, 300, 및/또는 400)를 참조하여 더 구체적으로 전술한 바와 같이, 기부 표면(731)은, 안정화 부분(730)에 의해서 환자의 하나 이상의 정맥(예를 들어, VAD가 내부에 배치되는 정맥)에 가해지는 힘의 양을 감소시키도록 구성된 (본원에서 "함몰부"(732)(예를 들어, 도 28 및 도 30 참조)로 지칭되는) 하나 이상의 윤곽, 함몰부, 노치, 절취부, 채널 등을 포함할 수 있고, 그렇게 힘을 감소시키지 않는 경우에 안정화 부분은 정맥의 적어도 일부를 통한 유량의 막힘 및/또는 감소를 초래할 수 있다. 기부 표면(731)의 윤곽 및/또는 형상이, 예를 들어, 적어도 부분적으로 환자의 해부조직의 부분의 곡률 및/또는 형상을 기초로 할 수 있다. 일부 실시예에서, 하나 이상의 함몰부(732) 중 적어도 하나가 기부 표면(731)의 근위 연부와 원위 연부 사이에서 실질적으로 연장될 수 있다.
안정화 부분(730) 및/또는 안정화 연결체(700)는 일반적으로, 임의의 적합한 고정 수단을 이용하여, 환자의 피부에 고정되도록 구성된다. 예를 들어, 일부 경우에, 안정화 부분(730)은 의료용 테이프 또는 기타를 이용하여 환자의 피부에 테이프 작업될 수 있거나, 하단부 표면이 연결체(700)를 환자에 고정하도록 구성된 접착제를 포함할 수 있고 및/또는 그러한 접착제로 코팅될 수 있다. 다른 경우에, 안정화 부분(730)은, 예를 들어 TegadermTM과 같은 청정 멸균 배리어를 이용하여 환자의 피부에 고정될 수 있다. 일부 실시예에서, 적어도 안정화 부분(730)의 크기, 형상, 및/또는 구성이 환자의 피부에 대한 안정화 연결체(700)의 고정을 돕도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 일부 실시예에서, 청정 멸균 배리어(예를 들어, TegadermTM)의 적어도 일부가 안정화 부분(730) 주위를 둘러싸도록, 그에 따라 안정화 부분(730)이 배리어 내에 또는 아래에 배치되도록, 안정화 부분(730)이 구성될 수 있다. 일부 경우에, 배리어가 안정화 부분(730)을 둘러쌀 수 있게 안정화 부분(730)을 구성하는 것은, 예를 들어, 배리어 내의 개구부를 감소시킬 수 있고 및/또는 실질적으로 방지할 수 있고, 그러한 감소 또는 방지가 없는 경우에 오염 지점 또는 기타를 달리 초래할 수 있다.
일부 실시예에서, 안정화 부분(730) 및/또는 안정화 부분(730)의 기부 표면(731)은, 안정화 연결체(700)가 받을 수 있는 (예를 들어, 인가된 힘 또는 압력 형태의) 다양한 부하 조건과 관련하여, 커플러(720)의 적어도 일부의 자유 운동을 가능하게 하도록 및/또는 촉진하도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 안정화 연결체(700)의 부하를 받지 않는 상태에서, 안정화 부분(730)은, 예를 들어 원위 커플러(720)가 부유 숫놈형 루어 스핀 칼라 또는 기타이거나 이를 포함할 때, 원위 커플러(720)의 적어도 일부의 자유 운동을 가능하게 하도록 및/또는 촉진하도록 구성될 수 있다. 일부 그러한 실시예에서, (예를 들어, 기부 표면(731)과 환자의 접촉 지역에 실질적으로 수직인 방향으로 안정화 부분(730)에 힘 또는 압력이 인가될 때와 같이) 안정화 연결체(700)의 부하 조건에 있을 때, 안정화 부분(730) 및/또는 기부 표면(731)은 커플러(720)를 (예를 들어, 아래로부터) 지지하도록 구성될 수 있다. 따라서, 커플러(720)의 그러한 지지는, 압력이 환자에게 전달되는 것을 감소, 제한, 및/또는 실질적으로 방지할 수 있다. 도 26 내지 도 31에 도시된 예에서, 그러한 자유 운동이 가능한 및/또는 촉진될 수 있는 커플러(720)의 부분은, 예를 들어, 스피닝이 가능한, 회전이 가능한, 또는 달리 각도적으로 변위될 수 있는 숫놈형 루어의 칼라를 포함할 수 있다.
일부 실시예에서, 연결체(700)는, 예를 들어 연결체(700)의 하나 이상의 부분의 핸들링 및 파지의 용이성을 제공 및/또는 개선할 수 있는, 및/또는 임의의 적합한 디바이스(예를 들어, 유체 전달 디바이스, 유체 수집 디바이스, 접근 디바이스 등)와 함께 이용하는 것 및/또는 그와 연결되는 것을 촉진할 수 있는, 하나 이상의 특징부 및/또는 특징부들의 조합을 포함할 수 있다. 예를 들어, 도 26 내지 도 31에 도시된 바와 같이, 연결체 부분(710), 원위 커플러(720), 또는 근위 커플러(715)는, 연결체(700)의 하나 이상의 부분의 파지를 개선하고 그 핸들링을 돕기 위한 테이퍼링된 부분을 포함할 수 있다. 다른 예로서, 연결체(700)는 (의료용 테이프, TegadermTM과 같은 청정 멸균 배리어, 및/또는 기타를 통한) 환자의 피부에 대한 확실한 부착을 돕기 위한, 그에 의해서 다른 디바이스와 함께 이용하는 것 및/또는 그에 대한 연결을 촉진하기 위한, 홈과 같은 표면적-증가 요소를 갖는 편평한 상부 표면을 포함할 수 있다.
일부 실시예에서, 연결체(700)는, 환자에 대한 연결체(700)의 이용 및/또는 임의의 적합한 디바이스에 대한 연결을 돕기 위한, 예를 들어 사용자-오류(예를 들어, 연장 배관 위 또는 연결체(700)의 임의의 다른 부적절한 부분의 테이프 작업)를 방지하기 위한 표시(미도시)를 포함할 수 있다. 예를 들어, 그러한 표시는, 환자의 치료 장소에 대한 연결체(700)의 적절한 정렬, (예를 들어, 배관(752)과 포트(750)의 내강(755) 사이의 유체 연통을 위해서) 연결체에 커플링된 또는 커플링되도록 구성된 배관과 관련된 연결체(700)의 적절한 배치, 연결체(700)의 적절한 테이프 도포 구역, 등을 표시하기 위한 마킹 또는 심볼을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 연결체(700)는 임의의 특징부(또는 특징부의 조합)를 포함할 수 있고, 및/또는 연결체(100, 200, 300, 400, 500, 및/또는 600)를 참조하여 전술한 임의의 디바이스(또는 디바이스들의 조합)와 함께 이용되도록 구성될 수 있다.
연결체(100, 200, 300, 400, 500, 및/또는 600)를 참조하여 전술한 바와 같이, 연결체(700)는 임의의 적합한 특징부 또는 특징부들의 조합을 포함할 수 있고, 및/또는 임의의 적합한 기능 또는 기능들의 조합을 실시하도록 구성될 수 있다. 예로서, 일부 실시예에서, 연결체(700)는, 하나 이상의 VAD 또는 다른 접근 디바이스와 함께 이용하도록 구성된 안정적인, 편안한, 그리고 매끈한(IV) 연장 세트일 수 있다. 일부 실시예에서, 연결체(700)는 VAD(예를 들어, PIV 또는 기타) 및/또는 연결체(700)에 커플링된 임의의 다른 디바이스를 위한 안정적이고 확실한 연결을 제공할 수 있다. 일부 실시예에서, 연결체(700)는 - 독립적으로 또는 실질적으로 동시에 발생되는 - 하나 이상의 물체(예를 들어, 혈액 채취 카테터 또는 디바이스)의 통과를 위해서 이용될 수 있는 포트 또는 내강 및 하나 이상의 유체의 통과를 위해서 이용될 수 있는 제2 포트 또는 내강을 갖는 이중 포트 접근 연결체(700)로서 구성될 수 있다.
특히 도 26 내지 도 31를 참조하여 연결체(700)를 전술하였지만, 다른 실시예에서, 안정화 연결체는 임의의 적합한 형상, 크기 및/또는 구성일 수 있고, 및/또는, 제조 중에 함께 커플링 및/또는 조립되어 조립된 안정화 연결체를 형성하는, 임의의 적합한 구성을 갖는 다수의 구성요소로 형성될 수 있다. 따라서, 달리 명백하게 기술하지 않는 한, 실시예 및/또는 그 구성요소의 크기, 형상, 및/또는 배열이 주어진 용도에 맞춰 구성될 수 있다는 것을 이해하여야 한다. 예를 들어, 연결체(700)가 근위 커플러(715), 원위 커플러(720), 및 포트(750)를 갖는 이중 포트 안정화 연결체인 것으로 도 26 내지 도 31을 참조하여 설명되었지만, 다른 실시예에서, 안정화 연결체는, 근위 커플러 및 원위 커플러를 갖지만 부가적인 포트를 갖지 않는(예를 들어, 측면 포트 또는 기타를 갖지 않는) 단일 포트 안정화 연결체일 수 있다.
예를 들어, 도 32 내지 도 35는, 실시예에 따른, 안정화 연결체(800)의 적어도 일부를 도시한다. 전술한 바와 같이, 안정화 연결체(800)는, 내재되는 또는 배치된 혈관 접근 디바이스(VAD)의 삽입 장소에서 또는 그 부근에서 환자의 피부와 접촉 배치되도록 구성된다. 안정화 연결체(800)는 VAD에 커플링 및/또는 달리 결합되도록 구성된다. VAD에 일단 커플링되면, 안정화 연결체(800)는 환자의 피부에 고정될 수 있고, 이는 다시, 본원에서 더 구체적으로 설명되는 바와 같이, VAD의 적어도 일부를 환자에 대해서 고정 및/또는 안정화한다.
안정화 연결체(800)는 임의의 적합한 형상, 크기, 및/또는 구성일 수 있다. 예를 들어, 일부 실시예에서, 안정화 연결체(800) 및/또는 그 적어도 일부는, 적어도 형태 및/또는 기능에 있어서, 전술한 안정화 연결체(100, 200, 300, 400, 500, 600, 및/또는 700) 중 임의의 것과 유사할 수 있다. 따라서, 안정화 연결체(800)의 부분이 본원에서 더 구체적으로 설명되지 않을 수 있다.
도 32 내지 도 35에서 도시된 바와 같이, (본원에서 "연결체"로도 지칭되는) 안정화 연결체(800)는 연결체 부분(810) 및 안정화 부분(830)을 갖는다. 일부 실시예에서, 연결체(800)는 하나 이상의 안정화 디바이스(들) 및 연장 세트의 조합으로서 구성될 수 있다. 연결체 부분(810) 및/또는 안정화 부분(830)의 각각은, 하나 이상의 디바이스(예를 들어, VAD 또는 기타)에 안정화를 제공하는 기능 중 적어도 하나 및/또는 VAD와 함께 이용하기 위한 연장 세트를 제공하는 기능 중 하나 이상을 돕기 위한 임의의 적합한 방식으로 배열될 수 있다.
연결체 부분(810)은 근위 커플러(815) 및 원위 커플러(820)를 갖고, 커플러(815 및 820)를 통해서 연장되거나 그와 달리 유체 연통되는 적어도 하나의 내강(825)을 형성한다. 근위 커플러(815) 및/또는 원위 커플러(820)는, 예를 들어, 숫놈형 또는 암놈형 루어 록 및/또는 임의의 다른 적합한 커플러일 수 있다. 본원에서 더 구체적으로 설명되는 바와 같이, 근위 커플러(815)는 전술한 것과 같은 임의의 적합한 의료용 디바이스에 물리적 및 유체적으로 커플링될 수 있다. 원위 커플러(820)는, 연결체 부분(810)의 내강(825)이 VAD 및/또는 VAD가 적어도 부분적으로 내부에 배치되는 신체의 부분과 적어도 선택적으로 유체 연통되도록, 예를 들어, VAD 또는 기타에 물리적 및 유체적으로 커플링될 수 있다. 일부 실시예에서, 도 35에 도시된 바와 같이, 연결체 부분(810)의 내강(825)은 실질적으로 직선형일 수 있고 및/또는 이를 통한 실질적으로 직선형인 시선을 허용할 수 있다. 일부 실시예에서, 연결체 부분(810)의 내부 표면은, 이를 통해서 진행되는 물체 또는 디바이스(예를 들어, 혈액 채취 카테터 또는 기타)에 대한 정렬, 안내, 센터링 등을 제공하도록 구성될 수 있다. 일부 실시예에서, 근위 커플러(815) 및/또는 원위 커플러(820)는, 연결체(700)를 참조하여 전술한, 근위 커플러(715) 및/또는 원위 커플러(720)와 각각 실질적으로 유사할 수 있다. 따라서, 근위 커플러(815) 및/또는 원위 커플러(820)의 유사한 부분 및/또는 양태를 본원에서 더 구체적으로 설명하지 않는다.
도 32에 도시된 바와 같이, 일부 실시예에서, 근위 커플러(815)는, 배관(852)이 내강(825)과 유체 연통되도록, 배관(852)에 커플링된다. 일부 실시예에서, 연결체(800) 및/또는 그 임의의 적합한 부분은, 근위 커플러(815)로부터 연장되는 배관(852)의 적어도 일부를 관리하도록 및/또는 지향시키도록 구성된 하나 이상의 특징부를 포함할 수 있다. 포트(750)에 커플링되고 안정화 연결체(700)의 연결체 부분(710)을 플러싱하기 위해서 이용되는 것으로 배관(752)이 앞서 설명되었지만, 도 32 내지 도 35에 도시된 실시예에서, 배관(852)은 근위 커플러(815)에 커플링된다. 따라서, 사용자는 배관(852) 및 근위 커플러(815)를 통해서 연결체 부분(810)을 플러싱할 수 있다.
전술한 바와 같이, 배관(852)의 단부 부분(예를 들어, 근위 커플러(815)에 대향되는 단부 부분)이 부착 디바이스, 커플러, 연결체, 포트, 및/또는 기타를 포함할 수 있고 및/또는 그에 커플링될 수 있다. 예를 들어, 도 32 내지 도 35에 도시된 실시예에서, 배관(852)은, 임의의 적합한 디바이스, 예를 들어 유체 공급원, 유체 수집 디바이스, 비워진 컨테이너, 펌프, 주사기, 및/또는 임의의 다른 적합한 디바이스에 커플링되도록 구성된 커플러(860)를 포함할 수 있다. 또한, 일부 실시예에서, 연결체(800)는 배관(852)에 커플링되고 배관(852)과 선택적으로 결합되어 배관(852)에 의해서 형성된 내강을 좁히고, 주름을 형성하고, 클램핑하고, 및/또는 달리 막아서 통과 유체의 유동을 제한하도록 및/또는 실질적으로 방지하도록 구성된 클램프(870)를 포함할 수 있다. 비록 클램프(870)가 커플러(860)로부터 분리되어 있는 것으로 도시되어 있지만, 다른 실시예에서, 구체적인 실시예와 관련하여 본원에서 더 구체적으로 설명되는 바와 같이, 클램프(870)의 적어도 일부가 커플러(860) 내로 통합될 수 있다.
연결체(700)를 참조하여 전술한 바와 같이, 도 32 내지 도 35에 도시된 실시예에서, 연결체 부분(810), 원위 커플러(820), 및/또는 근위 커플러(815)가 유체 유동 제어 디바이스(813)(예를 들어, 도 34 및 도 35 참조)를 포함할 수 있다. 유체 유동 제어 디바이스(813)는 내강(825)의 적어도 일부를 통한 압력 또는 유량의 제어를 구현할 수 있고 및/또는 제어하도록 동작될 수 있다. 유체 유동 제어 디바이스(813)는, 예를 들어, 하나 이상의 역류 방지부 및/또는 밸브(예를 들어, 환류 방지 밸브, 체크 밸브, 분할 격막, 및/또는 기타), 하나 이상의 압력 조절부, 및/또는 구체적인 실시예에 따른 임의의 다른 적합한 유동 제어 디바이스를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 유체 유동 제어 디바이스(813)는, 예를 들어, 연결체 부분(810), 원위 커플러(820), 및/또는 근위 커플러(815) 내에 포함될 수 있고, 그와 일체일 수 있고, 및/또는 달리 그 내부에 또는 그에 인접하여 배치될 수 있다.
안정화 부분(830)이 연결체 부분(810)의 적어도 일부에 커플링되고 및/또는 그와 일체로 형성된다. 안정화 부분(830)은 임의의 적합한 형상, 크기, 및/또는 구성일 수 있다. 예를 들어, 일부 실시예에서, 안정화 부분(830)은 전술한 안정화 부분(730)과 유사하거나 실질적으로 동일할 수 있다. 따라서, 안정화 부분(830)의 유사한 부분 및/또는 양태를 본원에서 더 구체적으로 설명하지 않는다.
도 32에 도시된 바와 같이, 안정화 부분(730)은, 일반적으로 오목한 윤곽 및/또는 형상을 갖는 기부 표면(731)(또는 하단 표면)을 가질 수 있다. 일부 실시예에서, 안정화 부분(630)을 참조하여 전술한 바와 같이, 기부 표면(731)의 오목한 윤곽 및/또는 형상이 적어도 부분적으로 환자의 해부조직의 부분의 곡률 및/또는 형상을 기초로 할 수 있다. 또한, 안정화 부분(730)의 기부 표면(731)은, 상세하게 전술한 바와 같이, 안정화 부분(730)에 의해서 환자의 하나 이상의 정맥(예를 들어, VAD가 내부에 배치되는 정맥)에 가해지는 힘의 양을 줄이도록 구성된 ("함몰부"(732)(도 32 참조)로 본원에서 지칭되는) 하나 이상의 윤곽, 함몰부, 노치, 절취부, 채널 등을 포함 및/또는 형성할 수 있다.
안정화 부분(830)은 (전술한 바와 같은) 삽입 장소에서 또는 그 부근에서 환자 피부의 부분과 접촉되게 배치되도록 구성된다. 또한, 안정화 부분(830) 및/또는 안정화 연결체(800)는 일반적으로, 적어도 안정화 부분(730)을 참조하여 전술한 것과 같은, 임의의 적합한 고정 수단을 이용하여, 환자의 피부에 고정되도록 구성된다. 일부 경우에, 안정화 연결체(800)를 (예를 들어, 의료용 테이프의 스트립을 통해서) 환자의 피부에 고정하는 것은, VAD(예를 들어, IV 카테터)를 환자에 대해서 고정, 안정화, 및/또는 실질적으로 부동화하는 안정화 연결체(800) 및/또는 의료용 테이프를 초래한다. 다시 말해서, 안정화 연결체(800) 및 IV 카테터를 환자의 피부에 고정하는 것이, IV 카테터가 내부에 적어도 부분적으로 배치되는 정맥에 대한 IV 카테터 또는 IV 카테터의 적어도 일부의 이동을 감소시킬 수 있도록 및/또는 그러한 이동을 실질적으로 방지할 수 있도록, 안정화 연결체(800)가 배열된다. 또한, 안정화 연결체(800)를 환자의 피부에 고정 및/또는 부착하는 것이, IV 카테터가 내부에 배치되는 정맥에 힘을 가하지 않도록, 그에 의해서 그러한 힘으로부터 달리 초래되는 임의의 막힘 및/또는 제한을 감소시키도록 및/또는 실질적으로 제거하도록, 함몰부(832)가 기부 표면(831)을 따라 배열된다.
전술한 바와 같이, 본원에서 설명된 안정화 연결체(100, 200, 300, 400, 500, 600, 700, 및/또는 800) 중 임의의 것이, 유체 및/또는 기타를 안정화 연결체에 또는 그로부터 전달하기 위해서 이용될 수 있는 배관 또는 기타에 커플링될 수 있다. 안정화 연결체(700 및/또는 800)를 참조하여 전술한 바와 같이, 일부 실시예에서, 배관(예를 들어, 배관(752) 및/또는 852)은, 커플러, 부착 디바이스, 연결체, 및/또는 임의의 다른 적합한 결합 특징부(예를 들어, 커플러(각각, 760 및/또는 860)를 포함하는 (각각 안정화 연결체(700 및/또는 800)에 커플링된 단부에 대향되는 단부 부분을 가질 수 있다. 또한, 배관(752 및/또는 852)은 배관(752 및/또는 852)(예를 들어, 각각, 클램프(770 및/또는 870))을 통한 유체의 유동을 선택적으로 제어하도록 구성된 클램프 또는 다른 적합한 디바이스를 포함할 수 있고 및/또는 그에 커플링될 수 있다. 배관(752 및 852), 커플러(760 및 860), 그리고 클램프(770 및 870)이 도 26 내지 도 32를 각각 참조하여 특히 전술되었지만, 다른 실시예에서, 안정화 연결체 및/또는 임의의 다른 적합한 디바이스가, 임의의 적합한 커플러, 클램프, 및/또는 그 조합을 갖는 배관을 포함할 수 있고 및/또는 그에 커플링될 수 있다.
예를 들어, 도 36 및 도 37은 각각 실시예에 따른 커플러(960)의 적어도 일부의 사시도 및 측면도이다. 본원에서 설명된 안정화 연결체(100, 200, 300, 400, 500, 600, 700, 및/또는 800) 중 임의의 것이 배관 또는 기타(미도시)를 포함할 수 있고, 이는 다시 커플러(960)를 포함하고 및/또는 그에 연결된다. 커플러(960)는 (예를 들어, 배관 세트의) 배관의 하나 이상의 세그먼트를 함께 커플링시키도록 및/또는 배관의 하나 이상의 세그먼트를 임의의 적합한 유체 공급원, 유체 저장용기, 유체 컨테이너, 펌프, 주사기, 및/또는 디바이스에 커플링시키도록 구성될 수 있다. 또한, 일부 경우에, 커플러(960) 및 배관에 의해서 형성된 내강이, 배관이 연결된 안정화 연결체(예를 들어, 전술한 바와 같은, 연결체(100, 200, 300, 400, 500, 600, 700, 및/또는 800) 중 임의의 것)와 유체 연통되게 디바이스를 배치하도록, 커플러(960)가 그러한 디바이스 또는 기타에 물리적으로 및 유체적으로 커플링될 수 있다.
커플러(960)는 임의의 적합한 형상, 크기, 및/또는 구성일 수 있다. 일부 실시예에서, 본원에서 설명된 것과 같이, 커플러(960)는 하나 이상의 연결체 또는 커플러(예를 들어, 커플러(760 및/또는 860)) 및 안정화 디바이스, 연장 세트, 및/또는 임의의 다른 적합한 디바이스의 하나 이상의 관 클램프(예를 들어, 클램프(770 및/또는 870))의 통합된 또는 달리 포함된 조합으로 구성될 수 있다. 커플러(960)는, 하나 이상의 관 세그먼트와 하나 이상의 연결체 및/또는 임의의 다른 적합한 디바이스 사이의 연결을 확실하게 하는 기능들 중 적어도 하나를 돕기 위한 임의의 적합한 방식으로 배열될 수 있다. 일부 실시예에서, 커플러(960)는 통합된 커플링 및 클램핑 디바이스일 수 있고, 이는, 예를 들어, 제조 및/또는 조립을 단순화하고 그에 의해서 운영 비용을 줄일 수 있다. 일부 실시예에서, 커플러(960)는 숫놈형 또는 암놈형 루어 록, 통합된 관 클램프 또는 관 클램핑 메커니즘을 갖는 암놈형 루어, 및/또는 임의의 다른 적합한 커플러 또는 유체 커플링일 수 있거나 이들을 포함할 수 있다.
커플러(960)는 (본원에서 "커플링 부분"(961)으로도 지칭되는) 연결체 커플링 인터페이스 또는 결합 부분(961) 및 클램핑 부분(962)을 갖는다. 커플링 부분(961)은 임의의 적합한 형상, 크기, 및/또는 구성일 수 있다. 예를 들어, 일부 실시예에서, 커플링 부분(961)은, 예를 들어 숫놈형 또는 암놈형 루어 록 및/또는 임의의 다른 적합한 커플러일 수 있다. 일부 경우에, 커플링 부분(961)은, 본원에서 설명된 것 중 임의의 것과 같은, 임의의 적합한 의료용 디바이스, 유체 공급원, 유체 저장용기, 펌프, 주사기 및/또는 기타에 물리적으로 그리고 유체적으로 커플링될 수 있다. 일부 실시예에서, 커플링 부분(961)은 커플링을 연결하기 위한 클릭(예를 들어, click-lock-snapTM 연결), 나사산형 커플링, 루어 연결, 및/또는 기타를 수용하도록 배열 및/또는 구성될 수 있다. 일부 실시예에서, 커플링 부분(961)은, 예를 들어, 스핀 칼라 또는 기타를 포함할 수 있고, 및/또는 비교적 용이한, 확실한, 그리고 유밀의 연결을 형성하도록 달리 구성될 수 있다. 일부 실시예에서, 커플링 부분(961)은 임의의 적합한 밸브 및/또는 밀봉부(예를 들어, 루어 록에서 사용되는 밸브, NFC 밸브, 분할 격막, 재밀봉 가능 밸브 또는 막, 및/또는 기타)와 양립될 수 있고, 및/또는 바늘이 없는 또는 무-바늘 연결체, 독립적인 연결체, 및/또는 교환 가능한 연결체일 수 있다. 일부 실시예에서, 커플링 부분(961)은 (예를 들어, Smiths, BD, Braun, ICU Medical, Terumo 등에 의해서 생산된 것과 같은) 임의의 적합한 알려진 커플러 또는 연결체와 양립될 수 있게 구성될 수 있다. 따라서, 본원에서 더 구체적으로 설명되는 바와 같이, 커플링 부분(961)은 임의의 적합한 디바이스, 메커니즘, 부재 등에 커플링될 수 있고, 이는 다시, 클램핑 부분(962)에 커플링된 배관의 내강과 유체 연통되게 배치될 수 있다.
클램핑 부분(962)은 임의의 적합한 형상, 크기, 및/또는 구성일 수 있다. 도 36에 도시된 바와 같이, 클램핑 부분(962)은, 적어도 배관 또는 기타의 단부 부분(미도시)을 수용하도록 구성된 (본원에서 "개구부"(964)로 지칭되는) 내부 부피, 함몰부, 포트, 개구부 등을 형성할 수 있다. 보다 특히, 배관의 내강이 커플링 부분(961)과 유체 연통되게 배치되도록, 배관이 클램핑 부분(962) 내에 삽입될 수 있고 및/또는 달리 그에 커플링될 수 있다. 따라서, 커플러(960)는, 클램핑 부분(962)에 물리적 및 유체적으로 커플링된 배관과, 커플링 부분(961)에 물리적 및 유체적으로 커플링된 디바이스, 메커니즘, 부재 등의 사이에 유체 연통을 형성하도록 구성될 수 있다.
또한, 클램핑 부분(962)은, 예를 들어, 임의의 적합한 물리적 커플링 또는 클램핑 디바이스 및/또는 메커니즘, 예를 들어 클램프, 클립, 슬릿, 쐐기, 조임 디바이스 또는 메커니즘, 반-링(예를 들어, 양면 개방형 활주 클램프, 루프를 갖는 활주 클램프, 양면 폐쇄형 활주 클램프, 해제 레버를 갖는 조임 클램프 등), 및/또는 임의의 다른 적합한 클램핑 특징부일 수 있고 및/또는 이들을 포함할 수 있다. 예를 들어, 도 36 및 도 37에 도시된 실시예에서, 클램핑 부분(962)은 클램핑 부분(962)의 길이의 적어도 일부를 따라서 (예를 들어, 적어도 클램핑 부분(962)의 길이방향 축에 실질적으로 평행하게) 슬롯(963)을 형성한다.
클램핑 부분(962)은 배관의 적어도 일부 및/또는 배관에 의해서 형성된 내강의 적어도 일부를 선택적으로, 클램핑하도록, 조이도록, 변형시키도록, 막도록, 및/또는 달리 차단하도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 일부 경우에, 사용자는, 배관의 일부를 슬롯(963) 내로 삽입하는 것에 의해서, 클램핑 부분(962)에 커플링된 배관의 적어도 일부를 조작할 수 있다. 비록 도 36 및 도 37에 도시하지는 않았지만, 슬롯(963)의 폭이 적어도 배관의 일부의 직경보다 작도록, 슬롯(963)이 배열될 수 있다. 따라서, 배관이 슬롯(963) 내로 삽입될 때, 슬롯(963)을 형성하는 클램핑 부분(962)의 대향 표면들이 배관의 일부와 접촉되고, 배관의 일부를 굽히도록, 꺽도록, 조이도록, 클램핑하도록, 및/또는 달리 변형시키도록 동작할 수 있는 힘을 가할 수 있다. 그러한 경우에, 배관의 내강이 막히도록, 차단되도록, 클램핑되도록, 조여 폐쇄되도록 또는 기타가 되도록, 배관의 변형 또는 기타가 이루어질 수 있다. 따라서, 커플러(960)는 커플러(예를 들어, 커플러(760 및/또는 860)) 및 클램프(770 및/또는 870)의 조합으로서 기능하도록 구성될 수 있다.
도 38 및 도 39은 각각, 다른 실시예에 따른, 커플러(1060)의 적어도 일부의 사시도 및 상면도이다. 전술한 바와 같이, 안정화 연결체(100, 200, 300, 400, 500, 600, 700, 및/또는 800) 중 임의의 것이 배관 또는 기타(미도시)를 포함할 수 있고, 이는 다시 커플러(1060)를 포함하고 및/또는 그에 커플링된다. 커플러(1060)는 (예를 들어, 배관 세트의) 배관의 하나 이상의 세그먼트를 함께 커플링시키도록 및/또는 배관의 하나 이상의 세그먼트를 임의의 적합한 유체 공급원, 유체 저장용기, 유체 컨테이너, 펌프, 주사기, 및/또는 디바이스에 커플링시키도록 구성될 수 있다. 또한, 일부 경우에, 커플러(1060) 및 배관에 의해서 형성된 내강이, 배관이 연결된 안정화 연결체(예를 들어, 전술한 바와 같은, 연결체(100, 200, 300, 400, 500, 600, 700, 및/또는 800) 중 임의의 것)와 유체 연통되게 디바이스를 배치하도록, 커플러(1060)가 그러한 디바이스 또는 기타에 물리적으로 및 유체적으로 커플링될 수 있다.
커플러(1060)는 임의의 적합한 형상, 크기, 및/또는 구성일 수 있다. 일부 실시예에서, 커플러(1060)는, 커플러(960)를 참조하여 전술한 바와 같이, 하나 이상의 연결체, 그리고 안정화 디바이스 또는 안정화 연결체, 연장 세트, 및/또는 임의의 다른 적합한 디바이스의 하나 이상의 관 클램프의 통합된 또는 달리 포함된 조합으로 구성될 수 있다. 일부 실시예에서, 커플러(1060) 및/또는 적어도 그 부분 또는 양태가, 도 36 및 도 37을 참조하여 전술한, 커플러(960)의 부분 및/또는 양태와 유사할 수 있고 및/또는 그와 실질적으로 동일할 수 있다. 따라서, 커플러(1060)의 유사한 부분 및/또는 양태를 본원에서 더 구체적으로 설명하지 않는다.
도 38 및 도 39에 도시된 바와 같이, 커플러(1060)는 (본원에서 "커플링 부분"(1061)으로도 지칭되는) 연결체 커플링 인터페이스 또는 결합 부분(1061) 및 클램핑 부분(1062)을 갖는다. 커플링 부분(1061)은 임의의 적합한 형상, 크기, 및/또는 구성일 수 있다. 예를 들어, 일부 실시예에서, 커플링 부분(1061)는, 예를 들어 숫놈형 또는 암놈형 루어 록 및/또는 임의의 다른 적합한 커플러일 수 있다. 일부 경우에, 커플링 부분(1061)은, 본원에서 설명된 것 중 임의의 것과 같은, 임의의 적합한 의료용 디바이스, 유체 공급원, 유체 저장용기, 펌프, 주사기 및/또는 기타에 물리적으로 그리고 유체적으로 커플링될 수 있다. 일부 실시예에서, 커플링 부분(1061)은 커플러(960)의 커플링 부분(961)과 적어도 형태 및/또는 기능이 실질적으로 유사할 수 있고, 그에 따라 본원에서 더 구체적으로 설명하지 않는다.
클램핑 부분(1062)은 임의의 적합한 형상, 크기, 및/또는 구성일 수 있다. 도 38에 도시된 바와 같이, 클램핑 부분(1062)은, 적어도 배관 또는 기타의 단부 부분(미도시)을 수용하도록 구성된 (본원에서 "개구부"(1064)로 지칭되는) 내부 부피, 함몰부, 포트, 개구부 등을 형성할 수 있다. 보다 특히, 배관의 내강이 커플링 부분(1061)과 유체 연통되게 배치되도록, 배관이 클램핑 부분(1062) 내에 삽입될 수 있고 및/또는 달리 그에 커플링될 수 있다. 따라서, 커플러(1060)는, 클램핑 부분(1062)에 물리적 및 유체적으로 커플링된 배관과, 커플링 부분(1061)에 물리적 및 유체적으로 커플링된 디바이스, 메커니즘, 부재 등의 사이에 유체 연통을 형성하도록 구성될 수 있다.
또한, 클램핑 부분(1062)은 커플러(960)를 참조하여 전술한 것과 같은 임의의 적합한 클램핑 메커니즘 및/또는 특징부일 수 있고 및/또는 이를 포함할 수 있다. 예를 들어, 도 38 및 도 39에 도시된 실시예에서, 클램핑 부분(1062)은 클램핑 부분(1062)의 길이의 적어도 일부를 따라서 (예를 들어, 적어도 클램핑 부분(1062)의 길이방향 축에 실질적으로 평행하게) 슬롯(1063)을 형성한다. 도 39에 도시된 바와 같이, 슬롯(1063)은 제1 부분(1065) 및 제2 부분(1066)을 포함한다. 일부 실시예에서, 슬롯(1063)의 제1 부분(1065)은, 슬롯(1063)의 제2 부분(1066)의 직경, 크기, 및/또는 면적보다 큰 직경, 크기 및/또는 면적을 가질 수 있다. 슬롯(1063)의 제1 부분(1065) 및 제2 부분(1066)이 특히 도 39에 도시되어 있지만, 슬롯(1063) 및/또는 클램핑 부분(1062)이 단지 예로서 도시되어 있고 비제한적이라는 것을 이해하여야 한다. 다른 실시예에서, 클램핑 부분(1062)은, 임의의 적합한 형상, 크기 및/또는 구성을 갖고 슬롯(1063)과 기능적으로 유사한 및/또는 실질적으로 동일한 슬롯을 형성할 수 있다.
커플러(960)를 참조하여 전술한 바와 같이, 클램핑 부분(1062)은 배관의 적어도 일부 및/또는 배관에 의해서 형성된 내강의 적어도 일부를 선택적으로, 클램핑하도록, 조이도록, 변형시키도록, 막도록, 및/또는 달리 차단하도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 일부 실시예에서, 배관의 단부 부분은 개구부(1064) 내로 삽입될 수 있고 및/또는 클램핑 부분(1062)에 달리 커플링될 수 있다. 비록 도 38 및 도 39에 도시하지는 않았지만, 배관의 일부는 개구부(1064)의 외부로 그리고 슬롯(1063)의 적어도 일부를 통해서 연장될 수 있다. 일부 경우에, 사용자는, 배관의 일부를 슬롯(1063)의 제1 부분(1065) 또는 슬롯(1063)의 제2 부분(1066) 내에 위치시키는 및/또는 배치하는 것에 의해서 배관의 적어도 일부를 조작할 수 있다. 전술한 바와 같이, 일부 실시예에서, 슬롯(1063)의 제1 부분(1065)은 슬롯의 제2 부분(1066)보다 큰 직경 및/또는 크기를 가질 수 있고 그에 따라, 배관의 부분이 슬롯(1063)의 제1 부분(1065)을 통해서 배치 및/또는 연장될 때, 배관의 일부는 변형되지 않거나 클램핑되지 않은 구성일 수 있고, 그러한 구성에서 배관의 내강은 실질적으로 클램핑되지 않고, 차단되지 않고, 막히지 않고, 기타 등등이고, 그에 의해서 유체 유동의 통과를 허용한다.
역으로, 일부 경우에, 사용자는, 배관의 내강을 클램핑, 조임, 폐쇄, 차단 및/또는 달리 막기 위해서, 배관의 일부를 슬롯(1063)의 제2 부분(1066) 내에 위치 및/또는 배치시킬 수 있다. 예를 들어, 클램핑 부분(960)을 참조하여 전술한 바와 같이, 슬롯(1063)의 제2 부분(1066)을 형성하는 클램핑 부분(1062)의 대향 표면들이 배관의 일부와 접촉될 수 있고, 배관의 내강이 막히거나, 차단되거나, 클램핑되거나, 조여져 폐쇄되거나, 기타 등등이 되도록, 배관의 일부를 굽히고, 꺽고, 조이고, 클램핑하고, 및/또는 달리 변형시킬 수 있는 힘을 가할 수 있다. 따라서, 커플러(960)를 참조하여 전술한 바와 같이, 커플러(1060)는 커플러(예를 들어, 커플러(760 및/또는 860)) 및 클램프(770 및/또는 870)의 조합으로서 기능하도록 구성될 수 있다.
도 40 및 도 41은 각각, 다른 실시예에 따른, 커플러(1160)의 적어도 일부의 사시도 및 상면도이다. 전술한 바와 같이, 안정화 연결체(100, 200, 300, 400, 500, 600, 700, 및/또는 800) 중 임의의 것이 배관 또는 기타(미도시)를 포함할 수 있고, 이는 다시 커플러(1160)를 포함하고 및/또는 그에 커플링된다. 커플러(1160)는 (예를 들어, 배관 세트의) 배관의 하나 이상의 세그먼트를 함께 커플링시키도록 및/또는 배관의 하나 이상의 세그먼트를 임의의 적합한 유체 공급원, 유체 저장용기, 유체 컨테이너, 펌프, 주사기, 및/또는 디바이스에 커플링시키도록 구성될 수 있다. 또한, 일부 경우에, 커플러(1160) 및 배관에 의해서 형성된 내강이, 배관이 연결된 안정화 연결체(예를 들어, 전술한 바와 같은, 연결체(100, 200, 300, 400, 500, 600, 700, 및/또는 800) 중 임의의 것)와 유체 연통되게 디바이스를 배치하도록, 커플러(1160)가 그러한 디바이스 또는 기타에 물리적으로 및 유체적으로 커플링될 수 있다.
커플러(1160)는 임의의 적합한 형상, 크기, 및/또는 구성일 수 있다. 일부 실시예에서, 커플러(1160)는, 커플러(1060)를 참조하여 전술한 바와 같이, 하나 이상의 연결체, 그리고 안정화 디바이스 또는 안정화 연결체, 연장 세트, 및/또는 임의의 다른 적합한 디바이스의 하나 이상의 관 클램프의 통합된 또는 달리 포함된 조합으로 구성될 수 있다. 일부 실시예에서, 커플러(1160) 및/또는 적어도 그 부분 또는 양태가, 도 38 및 도 39을 참조하여 전술한, 커플러(1060)의 부분 및/또는 양태와 유사할 수 있고 및/또는 그와 실질적으로 동일할 수 있다. 따라서, 커플러(1160)의 유사한 부분 및/또는 양태를 본원에서 더 구체적으로 설명하지 않는다.
도 40 및 도 41에 도시된 바와 같이, 커플러(1160)는 (본원에서 "커플링 부분"(1161)으로도 지칭되는) 연결체 커플링 인터페이스 또는 결합 부분(1161) 및 클램핑 부분(1162)을 갖는다. 커플링 부분(1161)은 임의의 적합한 형상, 크기, 및/또는 구성일 수 있다. 예를 들어, 일부 실시예에서, 커플링 부분(1161)는, 예를 들어 숫놈형 또는 암놈형 루어 록 및/또는 임의의 다른 적합한 커플러일 수 있다. 일부 경우에, 커플링 부분(1161)은, 본원에서 설명된 것 중 임의의 것과 같은, 임의의 적합한 의료용 디바이스, 유체 공급원, 유체 저장용기, 펌프, 주사기 및/또는 기타에 물리적으로 그리고 유체적으로 커플링될 수 있다. 일부 실시예에서, 커플링 부분(1161)은 커플러(1060)의 커플링 부분(1061)과 적어도 형태 및/또는 기능이 실질적으로 유사할 수 있고, 그에 따라 본원에서 더 구체적으로 설명하지 않는다.
클램핑 부분(1162)은 임의의 적합한 형상, 크기, 및/또는 구성일 수 있다. 도 40에 도시된 바와 같이, 클램핑 부분(1162)은, 클램핑 부분(1062)을 참조하여 앞서서 구체적으로 설명한 바와 같이, 적어도 배관 또는 기타의 단부 부분(미도시)을 수용하도록 구성된 (본원에서 "개구부"(1164)로 지칭되는) 내부 부피, 함몰부, 포트, 개구부 등을 형성할 수 있다. 또한, 클램핑 부분(1162)은 커플러(960 및/또는 1060)를 참조하여 전술한 것과 같은 임의의 적합한 클램핑 메커니즘 및/또는 특징부일 수 있고 및/또는 이를 포함할 수 있다. 예를 들어, 도 40 및 도 41에 도시된 실시예에서, 클램핑 부분(1162)은, 제1 부분(1165) 및 제2 부분(1166)을 갖는 슬롯(1163)을 형성한다. 일부 실시예에서, 슬롯(1063)을 참조하여 전술한 바와 같이, 슬롯(1163)의 제1 부분(1165)은, 슬롯(1163)의 제2 부분(1166)의 직경, 크기, 및/또는 면적보다 큰 직경, 크기 및/또는 면적을 가질 수 있다.
클램핑 부분(1162)은 도 38 및 도 39를 참조하여 전술한 클램핑 부분(1062)과 실질적으로 유사할 수 있다. 도시된 바와 같이, 클램핑 부분(1162)은, U-형상의 부재(1167)의 단부 부분 또는 곡선형 부분을 통해서 연장되는 슬롯(1163)의 제1 부분(1165)(예를 들어, 도 40 참조) 및 U-형상의 부재(1167)의 각각의 측면(예를 들어, 2개의 대향 측면들)을 통해서 연장되는 슬롯(1163)의 제2 부분(1166)(예를 들어, 도 41 참조)을 갖는 실질적으로 U-형상의 부재(1167)를 포함하는 것에 의해서, 클램핑 부분(1062)과 다를 수 있다. 따라서, 클램핑 부분(1062)을 참조하여 전술한 바와 같이, 클램핑 부분(1162)은, 배관의 내강을 실질적으로 클램핑하거나 막지 않으면서, 배관의 일부가 슬롯(1163)의 제1 부분(1165)을 통해서 연장될 수 있게 허용하도록 구성될 수 있고, 배관의 일부가 슬롯(1163)의 제2 부분(1166) 내에 위치 및/또는 배치될 때, 내강의 적어도 일부를 클램핑, 조임, 변형, 및/또는 달리 막도록 구성될 수 있다. 따라서, 커플러(960 및/또는 1060)를 참조하여 전술한 바와 같이, 커플러(1160)는 커플러(예를 들어, 커플러(760 및/또는 860)) 및 클램프(770 및/또는 870)의 조합으로서 기능하도록 구성될 수 있다.
도 42 내지 도 44는 다른 실시예에 따른 커플러(1260)의 적어도 일부를 도시한다. 전술한 바와 같이, 안정화 연결체(100, 200, 300, 400, 500, 600, 700, 및/또는 800) 중 임의의 것이 배관 또는 기타(미도시)를 포함할 수 있고, 이는 다시 커플러(1260)를 포함하고 및/또는 그에 커플링된다. 커플러(1260)는 (예를 들어, 배관 세트의) 배관의 하나 이상의 세그먼트를 함께 커플링시키도록 및/또는 배관의 하나 이상의 세그먼트를 임의의 적합한 유체 공급원, 유체 저장용기, 유체 컨테이너, 펌프, 주사기, 및/또는 디바이스에 커플링시키도록 구성될 수 있다. 또한, 일부 경우에, 커플러(1260) 및 배관에 의해서 형성된 내강이, 배관이 연결된 안정화 연결체(예를 들어, 전술한 바와 같은, 연결체(100, 200, 300, 400, 500, 600, 700, 및/또는 800) 중 임의의 것)와 유체 연통되게 디바이스를 배치하도록, 커플러(1260)가 그러한 디바이스 또는 기타에 물리적으로 및 유체적으로 커플링될 수 있다.
커플러(1260)는 임의의 적합한 형상, 크기, 및/또는 구성일 수 있다. 일부 실시예에서, 커플러(1260)는, 커플러(960, 1060, 및/또는 1160)를 참조하여 전술한 바와 같이, 하나 이상의 연결체, 그리고 안정화 디바이스 또는 안정화 연결체, 연장 세트, 및/또는 임의의 다른 적합한 디바이스의 하나 이상의 관 클램프의 통합된 또는 달리 포함된 조합으로 구성될 수 있다. 일부 실시예에서, 커플러(1260) 및/또는 적어도 그 부분 또는 양태가, 구체적으로 전술한, 커플러(960, 1060, 및/또는 1160)의 부분 및/또는 양태와 유사할 수 있고 및/또는 그와 실질적으로 동일할 수 있다. 따라서, 커플러(1260)의 유사한 부분 및/또는 양태를 본원에서 더 구체적으로 설명하지 않는다.
도 42 내지 도 44에 도시된 바와 같이, 커플러(1260)는 (본원에서 "커플링 부분"(1261)으로도 지칭되는) 연결체 커플링 인터페이스 또는 결합 부분(1261) 및 클램핑 부분(1262)을 갖는다. 커플링 부분(1261)은 임의의 적합한 형상, 크기, 및/또는 구성일 수 있다. 예를 들어, 일부 실시예에서, 커플링 부분(1261)는, 예를 들어 숫놈형 또는 암놈형 루어 록 및/또는 임의의 다른 적합한 커플러일 수 있다. 일부 경우에, 커플링 부분(1261)은, 본원에서 설명된 것 중 임의의 것과 같은, 임의의 적합한 의료용 디바이스, 유체 공급원, 유체 저장용기, 펌프, 주사기 및/또는 기타에 물리적으로 그리고 유체적으로 커플링될 수 있다. 일부 실시예에서, 커플링 부분(1261)은 커플링 부분(961, 1061, 및/또는 1161)과 적어도 형태 및/또는 기능이 실질적으로 유사할 수 있고, 그에 따라 본원에서 더 구체적으로 설명하지 않는다.
클램핑 부분(1262)은 임의의 적합한 형상, 크기, 및/또는 구성일 수 있다. 도 42에 도시된 바와 같이, 클램핑 부분(1262)은, 적어도 배관 또는 기타의 단부 부분(미도시)을 수용하도록 구성된 (본원에서 "개구부"(1264)로 지칭되는) 내부 부피, 함몰부, 포트, 개구부 등을 형성할 수 있다. 또한, 클램핑 부분(1262)은 커플러(960, 1060 및/또는 1160)를 참조하여 전술한 임의의 것과 같은 임의의 적합한 클램핑 메커니즘 및/또는 특징부일 수 있고 및/또는 이를 포함할 수 있다. 예를 들어, 도 42 내지 도 44에 도시된 실시예에서, 클램핑 부분(1262)은, 제1 상태 및/또는 구성과 제2 상태 및/또는 구성 사이에서 이동되도록 구성된 클립(1268) 및/또는 임의의 다른 적합한 부재를 포함한다.
도 42에 도시된 바와 같이, 클립(1268)은, 배관의 일부를 수용하도록 구성된 슬롯(1263) 또는 개구부를 형성한다. 배관의 일부를 적어도 부분적으로 클램핑하기 위해서 배관의 일부에 선택적으로 결합되도록 구성되는 것으로 슬롯(963, 1063, 및/또는 1163)이 앞서 설명되었지만, 도 42 내지 도 44에 도시된 실시예에서, 슬롯(1263)(또는 개구부)은, 배관에 의해서 형성된 내강을 클램핑 또는 달리 차단하지 않으면서, 배관의 일부를 수용하기에 충분한 크기 및/또는 직경을 가질 수 있다. 따라서, 슬롯(1263)은 배관의 일부를 수용할 수 있고, 클램핑 부분(1262)에 대한 배관의 이동을 지향시키고, 구속하고, 및/또는 적어도 부분적으로 제한하는 작용을 할 수 있다.
클립(1268)은, 클립(1268)의 내부 표면으로부터 연장되고 개구부(1264)로부터 슬롯(1263)까지 연장되는 배관(미도시)의 적어도 일부와 선택적으로 결합되도록 구성된, 돌출부의 세트를 포함한다. 도 43에 도시된 바와 같이, 클립(1268)은 제1 상태 및/또는 구성으로 배치될 수 있고, 그러한 제1 상태 및/또는 구성에서, 돌출부들(1269) 사이에 형성된 공간은, 실질적으로 배관의 클램핑, 굽힘, 꺽임, 변형, 및/또는 다른 결합이 없이, 배관의 일부를 수용하기에 충분하다. 따라서, 클립(1268)이 제1 상태 및/또는 구성에 있을 때, 배관의 내강은 개방될 수 있고, 또는 배관의 일부가 클램핑되는 것 또는 기타로 인해서 달리 막히지 않을 수 있다.
역으로, 도 44에 도시된 바와 같이, 사용자는, 돌출부들(1269) 사이에 형성된 공간을 감소시키기 위해서 클립(1268)을 결합시킬 수 있다. 예를 들어, 일부 경우에, 사용자는, 클립(1268)의 제1 측면이 클립(1268)의 제2 측면으로 이동되도록 또는 그에 더 가까워지도록, 그에 의해서 돌출부들(1269) 사이에 형성된 공간을 줄이도록, 클립(1268)의 부분에 힘을 가할 수 있다. 그러한 상황에서, 돌출부들(1269)이 배관의 일부의 대향 측면들과 결합되도록, 그에 의해서 배관이 클램핑, 조임, 변형, 굽힘, 꺽임 등이 되도록, 그리고 이러한 것이 다시, 배관의 내강을 충분히 막거나, 차단하거나, 폐쇄하거나, 클램핑하기에 충분할 수 있도록, 클립(1268)을 제1 상태 및/또는 구성으로부터 제2 상태 및/또는 구성으로 이동시키는 것이 이루어진다. 또한, 도 43 및 도 44에 도시된 바와 같이, 클램핑 부분(1262)은, 클립(1268)이 제2 상태 및/또는 구성으로부터 제1 상태 및/또는 구성으로 이동될 수 있도록 하는 방식으로 사용자가 클립(1268)을 조작할 때까지, 클립(1268)을 제2 상태 및/또는 구성에서 유지하기 위해서 클립(1268)의 부분과 선택적으로 결합되도록 구성된, 래치(1271) 및/또는 기타를 포함할 수 있다. 따라서, 커플러(960, 1060 및/또는 1160)를 참조하여 전술한 바와 같이, 커플러(1260)는 커플러(예를 들어, 커플러(760 및/또는 860)) 및 클램프(770 및/또는 870)의 조합으로서 기능하도록 구성될 수 있다.
여러 실시예를 전술하였지만, 그러한 실시예가 단지 예로서 제시된 것이고 비제한적이라는 것을 이해하여야 할 것이다. 전술한 개요 및/또는 실시예가 특정 배향 또는 위치로 배열된 특정 구성요소를 나타내는 경우에, 구성요소들의 배열이 변경될 수 있다. 비록 특정 특징부 및/또는 구성요소의 조합을 갖는 것으로 여러 실시예를 설명하였지만, 다른 실시예는 전술한 임의의 실시예로부터의 임의의 특징부 및/또는 구성요소의 조합을 가질 수 있다. 실시예를 특별히 도시하고 설명하였지만, 형태 및 상세 내용의 다양한 변화가 이루어질 수 있다는 것을 이해할 것이다.
여러 구성요소의 특정 구성이 또한 변경될 수 있다. 예를 들어, 본원에서 설명된 바와 같은 기능을 여전히 제공하면서, 여러 구성요소의 크기 및 구체적 형상이 도시된 실시예에서와 다를 수 있다. 더 구체적으로, 여러 구성요소의 크기 및 형상은 희망하거나 의도하는 용도를 위해서 또는 제조 및/또는 조립을 촉진, 단순화 및/또는 달리 가능하게 하기 위해서 특별히 선택될 수 있다. 따라서, 달리 명백하게 기술하지 않는 한, 실시예 및/또는 그 구성요소의 크기, 형상, 및/또는 배열이 주어진 용도에 맞춰 구성될 수 있다는 것을 이해하여야 한다.
이중 포트 어댑터, 연결체, 및/또는 연장 세트인 것으로 연결체(100, 200, 300, 400, 500, 600, 700, 및/또는 800)를 본원에서 설명하였지만, 다른 실시예에서, 안정화 연결체는 단일 포트 연결체, 이중 포트 연결체, 삼중 포트 연결체, 또는 4개 이상의 포트를 갖는 연결체일 수 있다. 예를 들어, 일부 실시예에서, 연결체(100, 200, 300, 400, 500, 600, 700, 및/또는 800) 중 임의의 것이, 예를 들어, 연결체 또는 연결체 부분의 측면으로부터 연장되는 (예를 들어, 본원에서 설명된 포트(250) 또는 임의의 다른 포트와 유사한) 부가적인 포트를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 부가적인 포트(즉, 제3 포트)가 T-형상의 배열, Y-형상의 배열, 및/또는 임의의 다른 적합한 배열로 구성될 수 있다. 일부 실시예에서, 제3 포트는 하단 또는 제2 포트에 대해서 실질적으로 수직으로 배치될 수 있다. 다른 실시예에서, 제3 포트는 연결체 부분을 따라서 임의의 적합한 위치에 배치될 수 있다. 그러한 배열에서, 사용자(예를 들어, 의사, 내과 의사, 외과 의사, 간호사, 기술자, 등)는, 예를 들어, 근위 커플러에 대한 접근 및/또는 그 이용이 없이, 예를 들어 제2 포트 및 제3 포트를 이용하여, 예를 들어 다수의 유체 및/또는 동일 유체의 다수의 부피를 환자에게 또는 환자로부터 전달할 수 있다. 다른 실시예에서, 연결체의 포트는, 연결체 부분 상에서 또는 연결체 부분을 따라서 다수의 포트를 포함하지 않고도, 배관 및 포트를 다수의 유체 공급원 및/또는 저장용기와 유체 연통되게 할 수 있는 분지형 또는 갈라진 배관에 커플링될 수 있다.
본원에서 설명된 디바이스 중 임의의 것이, 임의의 적합한 접근 디바이스 또는 기타와 미리-조립될 수 있는 폐쇄 시스템 내에 포함될 수 있다. 예를 들어, 일부 실시예에서, 연결체(100, 200, 300, 400, 500, 600, 700, 및/또는 800)가 VAD 및 VAD의 적어도 일부를 환자의 희망 부분 내에 배치하기 위한 수단에 커플링될 수 있고 및/또는 이를 포함할 수 있다. 보다 특히, 일부 실시예에서, VAD는, 안정화 연결체에 커플링될 수 있고 및/또는 그와 일체로 형성될 수 있는 말초 IV 카테터(PIV) 또는 기타일 수 있다. 그러한 실시예에서, 안정화 연결체는, PIV와 함께, 그리고 PIV 카테터의 적어도 일부를 환자의 희망하는 또는 목표로 하는 정맥 내로 배치하기 위한 정맥천자 이벤트를 개시 및/또는 돕도록 구성된 바늘 또는 투관침과 함께 미리-조립될 수 있다. 일부 실시예에서, 그러한 안정화 연결체는, 정맥천자 이벤트 이후에, 바늘 또는 투관침으로부터 분리되도록 구성될 수 있다. 다시 말해서, PIV 카테터의 부분이 희망하는 및/또는 목표로 하는 정맥 내에 배치된 후에, 바늘 또는 투관침이 안정화 연결체로부터 제거되어, 정맥의 부분 내에 PIV 카테터의 일부를 남길 수 있다. 또한, 바늘 또는 투관침을 안정화 연결체로부터 제거 및/또는 분리한 후에, 사용자는, 앞서서 구체적으로 설명한 바와 같이, 안정화 연결체를 환자에 고정할 수 있다. 일단 고정되면, 안정화 연결체(예를 들어, 연결체(100, 200, 300, 400, 500, 600, 700, 및/또는 800))는 본원에서 설명된 바와 같은 임의의 적합한 방식으로 이용될 수 있다.
전술한 방법 및/또는 개요가 특정 순서로 발생되는 특정 이벤트들 및/또는 유동 패턴들을 나타내는 경우에, 특정 이벤트들 및/또는 유동 패턴들의 순서가 변경될 수 있다. 또한, 특정 이벤트들은, 가능한 경우에, 병렬 프로세스들에서 동시에 실시될 수 있고, 또한 순차적으로 실시될 수 있다.

Claims (12)

  1. 장치이며:
    원위 커플러 및 근위 커플러를 구비하며 원위 커플러와 근위 커플러 사이에서 연장되는 내강을 형성하는 연결체 부분으로서, 원위 커플러는, 환자의 정맥 내로 부분적으로 또는 전체적으로 삽입된 접근 디바이스의 허브에 커플링되도록 구성되고, 연결체 부분의 내강은, 원위 커플러가 허브에 커플링될 때, 접근 디바이스에 의해서 형성된 내강과 유체 연통되게 배치되는, 연결체 부분; 및
    연결체 부분의 적어도 일부와 일체로 형성되는 안정화 부분으로서, 안정화 부분은 기부 표면을 갖고, 기부 표면의 일부는, 원위 커플러가 접근 디바이스의 허브에 커플링될 때, (1) 안정화 부분이 연결체 부분 또는 접근 디바이스 중 적어도 하나를 안정화하도록 그리고 (2) 공통 축이 연결체 부분에 의해서 형성된 내강을 통해서 그리고 접근 디바이스에 의해서 형성된 내강의 적어도 일부를 통해서 연장되도록, 환자와 접촉되게 구성되고, 기부 표면은, 기부 표면의 일부가 환자와 접촉될 때, 정맥과 정렬되도록 그리고 환자로부터 이격되도록 구성된 함몰부를 형성하는, 안정화 부분을 포함하는, 장치.
  2. 제1항에 있어서,
    기부 표면은 근위 연부 및 원위 연부를 갖고, 함몰부는 근위 연부와 원위 연부 사이에서 연장되는, 장치.
  3. 제1항에 있어서,
    접근 디바이스의 일부가 환자의 삽입 장소에 대해서 미리 결정된 각도로 정맥 내로 삽입되고, 안정화 부분은, 원위 커플러가 접근 디바이스의 허브에 커플링될 때 그리고 기부 표면의 일부가 환자와 접촉될 때, 연결체 부분을 삽입 장소에 대한 미리 결정된 각도로 배치하도록 구성되는, 장치.
  4. 제1항에 있어서,
    접근 디바이스가 정맥 카테터를 포함하는, 장치.
  5. 제1항에 있어서,
    근위 커플러는 유체 전달 디바이스에 커플링되도록 구성되는, 장치.
  6. 제5항에 있어서,
    근위 커플러는 무-바늘 연결체(NFC) 밸브를 포함하고, NFC 밸브는, 유체 전달 디바이스가 근위 커플러에 커플링되는 것에 응답하여, 폐쇄 구성으로부터 개방 구성으로 이동되도록 구성되는, 장치.
  7. 장치이며:
    원위 커플러 및 근위 커플러를 구비하며 원위 커플러와 근위 커플러 사이에서 연장되는 내강을 형성하는 연결체 부분으로서, 원위 커플러는, 연결체 부분의 내강이 접근 디바이스에 의해서 형성된 내강과 유체 연통되도록, 환자 내로 부분적으로 또는 전체적으로 삽입된 접근 디바이스의 허브에 커플링되도록 구성되는, 연결체 부분; 및
    연결체 부분의 적어도 일부와 일체로 형성되는 안정화 부분으로서, 안정화 부분은 기부 표면을 갖고, 기부 표면의 일부는, 원위 커플러가 접근 디바이스의 허브에 커플링될 때, 연결체 부분 또는 접근 디바이스 중 적어도 하나를 안정화하기 위해서 환자와 접촉되도록 구성되고, 기부 표면은, 기부 표면의 일부가 환자와 접촉될 때, 환자로부터 이격되도록 구성된 함몰부를 형성하는, 안정화 부분을 포함하고,
    연결체 부분은, 원위 커플러가 접근 디바이스의 허브에 커플링되고 기부 표면의 일부가 환자와 접촉될 때, 공통 축이 연결체 부분에 의해서 형성된 내강을 통해서 그리고 접근 디바이스에 의해서 형성된 내강의 적어도 일부를 통해서 연장되도록, 미리 결정된 각도로 배치되는, 장치.
  8. 제7항에 있어서,
    접근 디바이스가, 부분적으로 또는 전체적으로 환자의 정맥 내에 배치되도록 구성된 말초 정맥 카테터를 포함하는, 장치.
  9. 제8항에 있어서,
    함몰부는, 기부 표면의 일부가 환자와 접촉될 때 기부 표면에 의해서 정맥에 달리 가해질 수 있는 힘의 양을 줄이기 위해서, 정맥과 정렬되도록 그리고 환자로부터 이격되도록 구성되는, 장치.
  10. 제7항에 있어서,
    연결체 부분의 내강이 제1 내강이고, 연결체 부분은 제1 내강과 유체 연통되는 제2 내강을 형성하는 포트를 포함하고,
    포트는 안정화 부분의 기부 표면과 근위 커플러 사이에 배치되는, 장치.
  11. 제7항에 있어서,
    근위 커플러는 유체 전달 디바이스에 커플링되도록 구성되는, 장치.
  12. 제11항에 있어서,
    근위 커플러는 무-바늘 연결체(NFC) 밸브를 포함하고, NFC 밸브는, 유체 전달 디바이스가 근위 커플러에 커플링되는 것에 응답하여, 폐쇄 구성으로부터 개방 구성으로 이동되도록 구성되는, 장치.
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