KR20210154799A - Nucleic Acid Test Kit - Google Patents

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KR20210154799A
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KR
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nucleic acid
storage assembly
isolation valve
fluid isolation
reaction tank
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KR1020217023946A
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후 왕
용펑 리
신지엔 장
자이빙 후
궈하오 장
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베이징 바이케어 바이오테크놀로지 컴퍼니 리미티드
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Abstract

본 발명이 제공하는 핵산 검사키트는 기판, 액체 저장 어셈블리, 고체시약 저장 어셈블리, 확장 반응 구역을 포함하며, 상기 기판은 상기 확장 반응 구역과 연결하고, 상기 액체 저장 어셈블리와 고체시약 저장 어셈블리는 각각 상기 기판에 설치하고, 상기 액체 저장 어셈블리와 상기 고체시약 저장 어셈블리는 미세 유로를 통해 연통하고, 상기 고체시약 저장 어셈블리와 상기 확장 반응 구역은 미세 유로를 통해 연통한다. 본 발명의 유익한 효과는 해당 핵산의 추출과 확장에 필요한 시약을 모두 집적화된 키트에 내장하고, 액체시약을 액체 저장 어셈블리에 저장하고, 파우더시약을 고체시약 저장 어셈블리을 저장하고, 사용자는 샘플만 첨가하면 되므로, 조작이 아주 간단하여 기층 사용자가 사용하는 데 실제로 부합된다.The nucleic acid test kit provided by the present invention includes a substrate, a liquid storage assembly, a solid reagent storage assembly, and an expansion reaction zone, wherein the substrate is connected to the expansion reaction zone, and the liquid storage assembly and the solid reagent storage assembly are each installed on a substrate, wherein the liquid storage assembly and the solid reagent storage assembly communicate through a microchannel, and the solid reagent storage assembly and the expanded reaction zone communicate through a microchannel. The beneficial effect of the present invention is that all reagents necessary for extraction and expansion of the nucleic acid are built in an integrated kit, the liquid reagent is stored in the liquid storage assembly, the powder reagent is stored in the solid reagent storage assembly, and the user only adds the sample. Therefore, the operation is very simple, and it is practically suitable for use by basic users.

Description

핵산 검사키트Nucleic Acid Test Kit

본 발명은 핵산 검사기구에 관한 것으로, 특히, 핵산 검사키트에 관한 것이다.The present invention relates to a nucleic acid test apparatus, and more particularly, to a nucleic acid test kit.

종래의 핵산 검사기구는 집적도가 비교적 낮고 사용하는 것이 비교적 복잡하며 사용자가 수공으로 일부 시약을 더 첨가해야 하므로, 늘 잘못 조작하고 검사 결과가 정확하지 않게 되어 기층 사용자가 사용하는 데 적합하지 않다.Conventional nucleic acid testing instruments have a relatively low degree of integration, are relatively complicated to use, and require the user to manually add some reagents.

본 발명은 종래기술의 문제점을 해결하기 위해 창출된 것으로, 그 목적은 핵산 검사키트를 제공하는 데 있다.The present invention was created to solve the problems of the prior art, and an object of the present invention is to provide a nucleic acid test kit.

본 발명이 제공하는 핵산 검사키트는 기판, 액체 저장 어셈블리, 고체시약 저장 어셈블리, 확장 반응 구역을 포함하며, 상기 기판은 상기 확장 반응 구역과 연결하고, 상기 액체 저장 어셈블리와 고체시약 저장 어셈블리는 각각 상기 기판에 설치하고, 상기 액체 저장 어셈블리와 상기 고체시약 저장 어셈블리는 미세 유로를 통해 연통하고, 상기 고체시약 저장 어셈블리와 상기 확장 반응 구역은 미세 유로를 통해 연통한다.The nucleic acid test kit provided by the present invention includes a substrate, a liquid storage assembly, a solid reagent storage assembly, and an expansion reaction zone, wherein the substrate is connected to the expansion reaction zone, and the liquid storage assembly and the solid reagent storage assembly are each installed on a substrate, wherein the liquid storage assembly and the solid reagent storage assembly communicate through a microchannel, and the solid reagent storage assembly and the expanded reaction zone communicate through a microchannel.

본 발명의 진일보한 개선에 있어서, 상기 액체 저장 어셈블리는 표본 저장 어셈블리, 추출시약 저장 어셈블리, 폐액 고정 챔버를 포함하며, 상기 기판에 핵산 고정 추출 반응탱크가 설치되고, 상기 표본 저장 어셈블리와 추출시약 저장 어셈블리의 출력단은 각각 미세 유로를 통해 상기 핵산 고정 추출 반응탱크의 입력단과 연통하고, 상기 핵산 고정 추출 반응탱크의 출력단은 각각 미세 유로를 통해 상기 고체시약 저장 어셈블리 및 폐액 고정 챔버와 연통한다.In a further improvement of the present invention, the liquid storage assembly includes a sample storage assembly, an extraction reagent storage assembly, and a waste solution fixing chamber, a nucleic acid fixing extraction reaction tank is installed on the substrate, and the sample storage assembly and extraction reagent storage The output ends of the assembly communicate with the input end of the nucleic acid immobilization extraction reaction tank through a microchannel, respectively, and the output end of the nucleic acid fixation extraction reaction tank communicates with the solid reagent storage assembly and the waste solution fixing chamber through the microchannels, respectively.

본 발명의 진일보한 개선에 있어서, 상기 추출시약 저장 어셈블리는 다수 개의 독립된 칸막이 공간을 포함하고, 상기 칸막이 공간은 튜브벽, 플런저(plunger)와 격막을 포함하고, 상기 플런저는 상기 튜브벽의 상방에 설치하고, 상기 격막은 상기 튜브벽의 하방에 설치하고, 상기 튜브벽, 플런저와 격막 사이는 에워싸 액체시약 저장 캐비티를 형성하고, 상기 기판에 상기 칸막이 공간과 일일이 대응되는 뾰족 돌기가 설치되고, 상기 뾰족 돌기는 상기 격막의 하방에 설치한다.In a further improvement of the present invention, the extraction reagent storage assembly includes a plurality of independent partition spaces, wherein the partition spaces include a tube wall, a plunger and a diaphragm, wherein the plunger is located above the tube wall. installed, the diaphragm is installed below the tube wall, the tube wall, the plunger and the diaphragm are enclosed to form a liquid reagent storage cavity, and pointed protrusions corresponding to the partition space are installed on the substrate one by one, The pointed protrusion is installed below the diaphragm.

본 발명의 진일보한 개선에 있어서, 상기 칸막이 공간은 적어도 결합액을 저장하는 제1 칸막이 공간, 헹굼액을 저장하는 제2 칸막이 공간과 용리액을 저장하는 제3 칸막이 공간을 포함하며, 상기 제1 칸막이 공간은 미세 유로를 통해 상기 표본 저장 어셈블리와 연통하고, 상기 표본 저장 어셈블리와 상기 핵산 고정 추출 반응탱크 사이의 미세 유로에 제1 유체 격리 밸브가 설치되고, 상기 제2 칸막이 공간과 상기 핵산 고정 추출 반응탱크 사이의 미세 유로에 제2 유체 격리 밸브가 설치되고, 상기 제3 칸막이 공간과 상기 핵산 고정 추출 반응탱크 사이의 미세 유로에 제3 유체 격리 밸브가 설치되고, 상기 핵산 고정 추출 반응탱크와 상기 고체시약 저장 어셈블리 사이의 미세 유로에 제4 유체 격리 밸브가 설치되고, 상기 핵산 고정 추출 반응탱크와 상기 폐액 고정 챔버 사이의 미세 유로에 제5 유체 격리 밸브가 설치되고, 상기 고체시약 저장 어셈블리와 상기 확장 반응 구역 사이의 미세 유로에 제6 유체 격리 밸브가 설치된다.In a further improvement of the present invention, the partition space includes at least a first partition space for storing the binding solution, a second partition space for storing the rinse liquid, and a third partition space for storing the eluent, and the first partition The space communicates with the sample storage assembly through a microchannel, a first fluid isolation valve is installed in the microchannel between the sample storage assembly and the nucleic acid fixation extraction reaction tank, and the second partition space and the nucleic acid fixation extraction reaction A second fluid isolation valve is installed in the microchannel between the tanks, and a third fluid isolation valve is installed in the microchannel between the third partition space and the nucleic acid fixed extraction reaction tank, and the nucleic acid fixed extraction reaction tank and the solid A fourth fluid isolation valve is installed in the microchannel between the reagent storage assemblies, and a fifth fluid isolation valve is installed in the microchannel between the nucleic acid fixing extraction reaction tank and the waste solution fixing chamber, and the solid reagent storage assembly and the expansion A sixth fluid isolation valve is installed in the microchannel between the reaction zones.

본 발명의 진일보한 개선에 있어서, 상기 칸막이 공간은 미리 확장한 시약을 저장하는 미리 확장한 시약의 칸막이 공간을 더 포함하며, 상기 미리 확장한 시약의 칸막이 공간은 미세 유로를 통해 상기 핵산 고정 추출 반응탱크와 연통하고, 상기 미리 확장한 시약의 칸막이 공간과 상기 핵산 고정 추출 반응탱크 사이의 미세 유로에 제7 유체 격리 밸브가 설치된다.In a further improvement of the present invention, the partition space further includes a partition space of a reagent expanded in advance for storing the reagent expanded in advance, and the partition space of the reagent expanded in advance is the nucleic acid fixation extraction reaction through a microchannel. A seventh fluid isolation valve is provided in communication with the tank and in the micro-channel between the partition space of the reagent expanded in advance and the nucleic acid fixation extraction reaction tank.

본 발명의 진일보한 개선에 있어서, 상기 기판에 서로 연통하는 다수 개의 트랜치(trench)가 설치되고, 상기 기판에 커버편이 접착되고, 상기 커버편은 상기 트랜치를 에워싸 미세 유로를 형성하고, 상기 기판에 다수 개의 밸브시트구조가 설치되고, 다수 개의 상기 밸브시트구조는 각각 제1 유체 격리 밸브, 제2 유체 격리 밸브, 제3 유체 격리 밸브, 제4 유체 격리 밸브, 제5 유체 격리 밸브, 제6 유체 격리 밸브를 장착한다.In a further improvement of the present invention, a plurality of trenches communicating with each other are provided on the substrate, a cover piece is adhered to the substrate, and the cover piece surrounds the trench to form a microchannel, and the substrate a plurality of valve seat structures are installed in the Install the fluid isolation valve.

본 발명의 진일보한 개선에 있어서, 상기 폐액 고정 챔버에는 독립적으로 개폐를 제어할 수 있는 제1 에어 통로 인터페이스와 독립적으로 개폐를 제어할 수 있는 제2 에어 통로 인터페이스가 설치되고, 상기 표본 저장 어셈블리는 상기 제1 에어 통로 인터페이스와 연통하고, 상기 제3 칸막이 공간 또는 미리 확장한 시약의 칸막이 공간은 상기 제2 에어 통로 인터페이스와 연통한다.In a further improvement of the present invention, a first air passage interface capable of independently controlling opening and closing and a second air passage interface capable of independently controlling opening and closing are installed in the waste liquid fixing chamber, and the sample storage assembly comprises: It communicates with the first air passage interface, and the third partition space or the pre-expanded partition space of the reagent communicates with the second air passage interface.

본 발명의 진일보한 개선에 있어서, 상기 표본 저장 어셈블리 내부에 제1 자기력 회전자가 설치되고, 상기 핵산 고정 추출 반응탱크 내부에 제2 자기력 회전자가 설치되고, 상기 표본 저장 어셈블리 지점에 상기 제1 자기력 회전자를 구동하여 회전시키는 제1 자석회전기구가 장착되고, 상기 핵산 고정 추출 반응탱크 지점에 상기 제2 자기력 회전자를 구동하여 회전시키는 제2 자석회전기구가 장착되고, 상기 핵산 고정 추출 반응탱크 지점에 제1 가열 모듈이 장착되고, 상기 확장 반응 구역 지점에 제2 가열 모듈이 장착된다.In a further improvement of the present invention, a first magnetic force rotor is installed inside the sample storage assembly, a second magnetic force rotor is installed inside the nucleic acid fixed extraction reaction tank, and the first magnetic force rotor is installed at the sample storage assembly point. A first magnetic rotation mechanism for driving electrons to rotate is mounted, and a second magnetic rotation mechanism for driving and rotating the second magnetic force rotor is mounted at the nucleic acid fixed extraction reaction tank point, and the nucleic acid fixed extraction reaction tank point is mounted. A first heating module is mounted on the , and a second heating module is mounted on the extended reaction zone point.

본 발명의 진일보한 개선에 있어서, 상기 표본 저장 어셈블리는 주로 챔버와 덮개로 구성되고, 상기 표본 저장 어셈블리의 챔버 내부에는 핵산 추출 프로세스 중에 사용하는 데 필요한 핵산 포집 마그네틱 비드(magnetic bead)를 미리 저장한다.In a further improvement of the present invention, the specimen storage assembly is mainly composed of a chamber and a cover, and a nucleic acid trapping magnetic bead required for use during a nucleic acid extraction process is stored in the chamber of the specimen storage assembly in advance. .

본 발명의 진일보한 개선에 있어서, 상기 폐액 고정 챔버 내부는 다공성 흡수재료를 포함한다.In a further improvement of the present invention, the inside of the waste liquid fixing chamber includes a porous absorbent material.

본 발명의 진일보한 개선에 있어서, 상기 확장 반응 구역은 주로 다수 개의 반응홀과 반응홀을 연결하는 튜브로 구성되고, 상기 확장 반응 구역은 커넥터를 통해 상기 기판과 연결하고, 상기 확장 반응 구역 상방에 형광 이미징 처리 모듈이 장착된다.In a further improvement of the present invention, the expansion reaction zone is mainly composed of a plurality of reaction holes and a tube connecting the reaction holes, the expansion reaction zone is connected to the substrate through a connector, and is located above the expansion reaction zone A fluorescence imaging processing module is mounted.

상기 방안을 통해 핵산의 추출과 확장에 필요한 시약을 모두 집적화된 키트에 내장하고, 액체시약을 액체 저장 어셈블리에 저장하고, 파우더시약을 고체시약 저장 어셈블리를 저장하고, 사용자는 샘플만 첨가하면 되므로, 조작이 아주 간단하여 기층 사용자가 사용하는 데 실제로 부합된다.Through the above method, all the reagents necessary for extraction and expansion of nucleic acids are built in the integrated kit, the liquid reagent is stored in the liquid storage assembly, the powder reagent is stored in the solid reagent storage assembly, and the user only needs to add the sample, The operation is so simple that it is practically suitable for use by basic users.

도 1은 본 발명에 따른 핵산 검사키트의 전체 설명도이고;
도 2는 본 발명에 따른 핵산 검사키트의 설명도이고;
도 3은 본 발명에 따른 핵산 검사키트의 칸막이 공간의 구조 설명도이고;
도 4는 본 발명에 따른 핵산 검사키트에서, 미리 확장한 시약의 칸막이 공간을 증가하는 설명도이다.1 is an overall explanatory view of a nucleic acid test kit according to the present invention;
2 is an explanatory view of a nucleic acid test kit according to the present invention;
3 is a structural explanatory view of the partition space of the nucleic acid test kit according to the present invention;
4 is an explanatory view of increasing the partition space of the reagent that has been expanded in advance in the nucleic acid test kit according to the present invention.

이하에서는 도면 설명 및 구체 실시방식과 결합하여 본 발명을 진일보 설명한다.Hereinafter, the present invention will be further described in combination with the drawings and specific embodiments.

도 1 내지 도 4에서 도시하는 바와 같이, 본 발명이 제공하는 핵산 검사키트는 집적화된 키트로서, 기판(1), 액체 저장 어셈블리(2), 고체시약 저장 어셈블리(3), 확장 반응 구역(4), 커버편(5), 회전자부재(6), 유체 격리 밸브(7)와 하우징을 포함하며, 상기 어셈블리는 조립과 부착을 거친 후, 서로 연통된 다수 개의 구역으로 구성되어 밀폐된 집적화 키트를 형성하고, 상기 기판(1)은 상기 확장 반응 구역(4)과 연결하고, 상기 액체 저장 어셈블리(2)와 고체시약 저장 어셈블리(3)는 각각 상기 기판(1)에 설치하고, 상기 액체 저장 어셈블리(2)와 상기 고체시약 저장 어셈블리(3)는 미세 유로를 통해 연통하고, 상기 고체시약 저장 어셈블리(3)와 상기 확장 반응 구역(4)은 미세 유로를 통해 연결한다.1 to 4, the nucleic acid test kit provided by the present invention is an integrated kit, and includes a substrate 1, a liquid storage assembly 2, a solid reagent storage assembly 3, and an expansion reaction zone 4 ), a cover piece (5), a rotor member (6), a fluid isolation valve (7) and a housing, wherein the assembly is assembled and attached, and is composed of a plurality of sections communicating with each other and is a sealed integration kit , the substrate 1 is connected to the expansion reaction zone 4, the liquid storage assembly 2 and the solid reagent storage assembly 3 are respectively installed on the substrate 1, and the liquid storage The assembly 2 and the solid reagent storage assembly 3 communicate through a microchannel, and the solid reagent storage assembly 3 and the expanded reaction zone 4 are connected through a microchannel.

도 1 내지 도 4에서 도시하는 바와 같이, 상기 액체 저장 어셈블리(2)는 표본 저장 어셈블리(201), 추출시약 저장 어셈블리(202)와 폐액 고정 챔버(203)를 포함하며, 상기 기판(1)에 핵산 고정 추출 반응탱크(102)가 설치되고, 상기 표본 저장 어셈블리(201)와 추출시약 저장 어셈블리(202)의 출력단은 각각 미세 유로를 통해 상기 핵산 고정 추출 반응탱크(102)의 입력단과 연통하고, 상기 핵산 고정 추출 반응탱크(102)의 출력단은 각각 미세 유로를 통해 상기 고체시약 저장 어셈블리(3) 및 폐액 고정 챔버(203)와 연통한다.1 to 4 , the liquid storage assembly 2 includes a sample storage assembly 201 , an extraction reagent storage assembly 202 , and a waste liquid fixing chamber 203 , and is mounted on the substrate 1 . A fixed nucleic acid extraction reaction tank 102 is installed, and the output ends of the sample storage assembly 201 and the extraction reagent storage assembly 202 communicate with the input terminal of the fixed nucleic acid extraction reaction tank 102 through a microchannel, respectively, Output ends of the nucleic acid fixation extraction reaction tank 102 communicate with the solid reagent storage assembly 3 and the waste solution fixation chamber 203 through a microchannel, respectively.

도 1 내지 도 4에서 도시하는 바와 같이, 고체시약 저장 어셈블리는 저장통(301)과 연결구조를 포함하고, 고정시약 저장 어셈블리(3)는 핵산을 확장하는 데 사용하는 dNTP, Taq폴리메라아제 등 시약을 포함하여 파우더의 형식으로 저장통(301) 중에 미리 저장한다.1 to 4, the solid reagent storage assembly includes a reservoir 301 and a connection structure, and the fixed reagent storage assembly 3 is a reagent such as dNTP, Taq polymerase, etc. used to expand the nucleic acid. It is stored in advance in the storage container 301 in the form of powder, including.

도 1 내지 도 4에서 도시하는 바와 같이, 상기 추출시약 저장 어셈블리(202)는 다수 개의 독립된 칸막이 공간을 포함하고, 상기 칸막이 공간은 튜브벽(2021), 플런저(plunger)(2022)와 격막(2023)을 포함하고, 상기 플런저(2022)는 상기 튜브벽(2021)의 상방에 설치하고, 상기 격막(2023)은 상기 튜브벽(2021)의 하방에 설치하고, 상기 튜브벽(2021), 플런저(2022), 격막(2023) 사이는 에워싸 액체시약 저장 캐비티를 형성하고, 상기 기판(1)에 상기 칸막이 공간과 일일이 대응되는 뾰족 돌기(103)가 설치되고, 상기 뾰족 돌기(103)는 상기 격막(2025)의 하방에 설치함으로써, 격막(2025)을 펀칭해 액체시약 저장 캐비티 내부의 액체시약을 방출하는데 사용한다.1 to 4 , the extraction reagent storage assembly 202 includes a plurality of independent partition spaces, wherein the partition space includes a tube wall 2021, a plunger 2022 and a diaphragm 2023. ), the plunger 2022 is installed above the tube wall 2021, the diaphragm 2023 is installed below the tube wall 2021, the tube wall 2021, the plunger ( 2022), the diaphragm 2023 is surrounded to form a liquid reagent storage cavity, and pointed protrusions 103 corresponding to the partition spaces are installed on the substrate 1 one by one, and the sharp protrusions 103 are the diaphragm. By installing below 2025, the diaphragm 2025 is punched and used to release the liquid reagent inside the liquid reagent storage cavity.

도 1 내지 도 4에서 도시하는 바와 같이, 상기 칸막이 공간은 적어도 결합액을 저장하는 제1 칸막이 공간(202a), 헹굼액을 저장하는 제2 칸막이 공간(202b)과 용리액을 저장하는 제3 칸막이 공간(202c)을 포함하며, 상기 제1 칸막이 공간(202a)은 미세 유로를 통해 상기 표본 저장 어셈블리(201)와 연통하고, 상기 표본 저장 어셈블리(201)와 상기 핵산 고정 추출 반응탱크(102) 사이의 미세 유로에 제1 유체 격리 밸브(701)가 설치되고, 상기 제2 칸막이 공간(202b)과 상기 핵산 고정 추출 반응탱크(102) 사이의 미세 유로에 제2 유체 격리 밸브(702)가 설치되고, 상기 제3 칸막이 공간(202c)과 상기 핵산 고정 추출 반응탱크(102) 사이의 미세 유로에 제3 유체 격리 밸브(703)가 설치되고, 상기 핵산 고정 추출 반응탱크(102)와 상기 고체시약 저장 어셈블리(3) 사이의 미세 유로에 제4 유체 격리 밸브(704)가 설치되고, 상기 핵산 고정 추출 반응탱크(102)와 상기 폐액 고정 챔버(203) 사이의 미세 유로에 제5 유체 격리 밸브(705)가 설치되고, 상기 고체시약 저장 어셈블리(3)와 상기 확장 반응 구역(4) 사이의 미세 유로에 제6 유체 격리 밸브(706)가 설치된다.1 to 4 , the partition space includes at least a first partition space 202a for storing the binding solution, a second partition space 202b for storing the rinse solution, and a third partition space for storing the eluent. and a 202c, wherein the first partition space 202a communicates with the sample storage assembly 201 through a microchannel, and is located between the sample storage assembly 201 and the nucleic acid fixed extraction reaction tank 102. A first fluid isolation valve 701 is installed in the microchannel, and a second fluid isolation valve 702 is installed in the microchannel between the second partition space 202b and the nucleic acid fixed extraction reaction tank 102, A third fluid isolation valve 703 is installed in the microchannel between the third partition space 202c and the nucleic acid fixed extraction reaction tank 102, and the nucleic acid fixed extraction reaction tank 102 and the solid reagent storage assembly (3) A fourth fluid isolation valve 704 is installed in the microchannel between is installed, and a sixth fluid isolation valve 706 is installed in the microchannel between the solid reagent storage assembly 3 and the expanded reaction zone 4 .

도 1 내지 도 4에서 도시하는 바와 같이,상기 칸막이 공간은 미리 확장한 시약을 저장하는 미리 확장한 시약의 칸막이 공간(202d)을 더 포함하며, 상기 미리 확장한 시약의 칸막이 공간(202d)은 미세 유로를 통해 상기 핵산 고정 추출 반응탱크(102)와 연통하고, 상기 미리 확장한 시약의 칸막이 공간(202d)과 상기 핵산 고정 추출 반응탱크(102) 사이의 미세 유로에 제7 유체 격리 밸브(707)가 설치되고, 테스트 프로세스에 근거해 미리 확장한 시약의 칸막이 공간(202d)을 증가하여 기타 필수적인 액체시약을 미리 저장할 수 도 있으며, 예를 들어, 둥지식 확장의 제1 단계가 확장할 때 사용하는 핵산 확장 시약은 타겟 프로브, 특이성 프라이머(primer)dNTP, Taq 폴리메라아제, 반응 완충액 등을 포함한다.1 to 4, the partition space further includes a partition space 202d of a reagent expanded in advance for storing the reagent expanded in advance, and the partition space 202d of the reagent expanded in advance is fine. A seventh fluid isolation valve 707 communicates with the nucleic acid fixation extraction reaction tank 102 through a flow path, and in the micro flow path between the previously-expanded partition space 202d of the reagent and the nucleic acid fixation extraction reaction tank 102. is installed, and may pre-store other essential liquid reagents by increasing the partition space 202d of the reagents expanded in advance based on the test process, for example, used when the first stage of nested expansion is expanded Nucleic acid expansion reagents include target probes, specific primers (primer) dNTPs, Taq polymerase, reaction buffer, and the like.

도 1 내지 도 4에서 도시하는 바와 같이, 상기 기판(1)에 서로 연통하는 다수 개의 트랜치(trench)(101)가 설치되고, 상기 기판(1)에 커버편(5)이 접착되고, 상기 커버편(5)은 상기 트랜치를 에워싸 미세 유로를 형성하고, 커버편(5)과 기판(1)의 양측이 접합한 후, 밀폐된 다수 개의 서로 연통하는 튜브와 챔버를 형성하고, 상기 기판(1)에 다수 개의 밸브시트구조(105)가 설치되고, 다수 개의 상기 밸브시트구조(105)는 각각 다수 개의 유체 격리 밸브(7)를 장착한다.As shown in FIGS. 1 to 4 , a plurality of trenches 101 communicating with each other are installed on the substrate 1 , and a cover piece 5 is adhered to the substrate 1 , and the cover The piece 5 surrounds the trench to form a microchannel, and after both sides of the cover piece 5 and the substrate 1 are joined, a plurality of sealed tubes and chambers communicating with each other are formed, and the substrate ( A plurality of valve seat structures 105 are installed in 1), and the plurality of valve seat structures 105 are respectively equipped with a plurality of fluid isolation valves 7 .

도 1 내지 도 4에서 도시하는 바와 같이, 상기 폐액 고정 챔버(203)에는 독립적으로 개폐를 제어할 수 있는 제1 에어 통로 인터페이스(1071)와 독립적으로 개폐를 제어할 수 있는 제2 에어 통로 인터페이스(1072)가 설치되고, 상기 표본 저장 어셈블리(201)는 상기 제1 에어 통로 인터페이스(1071)와 연통하고, 상기 제3 칸막이 공간(202c) 또는 미리 확장한 시약의 칸막이 공간(202d)은 상기 제2 에어 통로 인터페이스(1072)와 연통한다.1 to 4, the waste liquid fixing chamber 203 has a first air passage interface 1071 that can independently control opening and closing and a second air passage interface that can independently control opening and closing ( 1072) is installed, the sample storage assembly 201 communicates with the first air passage interface 1071, and the third partition space 202c or the partition space 202d for the reagent expanded in advance is the second It communicates with the air passage interface 1072 .

도 1 내지 도 4에서 도시하는 바와 같이, 회전자부재(6)는 제1 자기력 회전자(601)와 제2 자기력 회전자(602)를 포함하며, 상기 표본 저장 어셈블리(201) 내부에 제1 자기력 회전자(601)가 설치되고, 상기 핵산 고정 추출 반응탱크(102) 내부에 제2 자기력 회전자(602)가 설치되고, 상기 표본 저장 어셈블리(201) 지점에 상기 제1 자기력 회전자(601)를 구동하여 회전시키는 제1 자석회전기구가 장착되고, 상기 핵산 고정 추출 반응탱크(102) 지점에 상기 제2 자기력 회전자(602)를 구동하여 회전시키는 제2 자석회전기구가 장착되고, 제1 자기력 회전자(601)는 혼합탱크 회전자이고, 제2 자기력 회전자(602)는 고정 추출 반응탱크 회전자이고, 상기 핵산 고정 추출 반응탱크(102) 지점에 제1 가열 모듈이 장착되고,상기 확장 반응 구역(4) 지점에 제2 가열 모듈이 장착된다.As shown in FIGS. 1 to 4 , the rotor member 6 includes a first magnetic force rotor 601 and a second magnetic force rotor 602 , and a first magnetic force rotor 602 is disposed inside the sample storage assembly 201 . A magnetic force rotor 601 is installed, a second magnetic force rotor 602 is installed inside the nucleic acid fixed extraction reaction tank 102, and the first magnetic force rotor 601 is located at a point of the sample storage assembly 201 ) is equipped with a first magnet rotation mechanism for driving and rotating, and a second magnetic rotation mechanism for driving and rotating the second magnetic force rotor 602 is mounted at the point of the nucleic acid fixed extraction reaction tank 102 , The first magnetic force rotor 601 is a mixing tank rotor, the second magnetic force rotor 602 is a fixed extraction reaction tank rotor, and a first heating module is mounted at a point of the nucleic acid fixed extraction reaction tank 102, A second heating module is mounted at the point of the expanded reaction zone (4).

도 1 내지 도 4에서 도시하는 바와 같이, 상기 표본 저장 어셈블리(201)는주로 챔버(2011)와 덮개로 구성되고, 상기 표본 저장 어셈블리(201)의 챔버(2011) 내부는 핵산 추출 프로세스 중에 사용하는 데 필요한 핵산 포집 마그네틱 비드(magnetic bead)를 미리 저장한다.1 to 4, the sample storage assembly 201 is mainly composed of a chamber 2011 and a cover, and the inside of the chamber 2011 of the sample storage assembly 201 is used during the nucleic acid extraction process. Pre-store the nucleic acid capture magnetic beads required for

도 1 내지 도 4에서 도시하는 바와 같이, 상기 폐액 고정 챔버(203) 내부에는 한 세트의 스펀지 및/또는 흡수지 등 다공성 흡수재료 및 하나의 폐액출구를 포함한다.1 to 4, the waste liquid fixing chamber 203 includes a porous absorbent material such as a set of sponges and/or absorbent paper and one waste liquid outlet.

도 1 내지 도 4에서 도시하는 바와 같이, 상기 확장 반응 구역(4)은 주로 다수 개의 반응홀(401)과 반응홀(401)을 연결하는 튜브(402)로 구성되고, 상기 확장 반응 구역(4)은 커넥터를 통해 상기 기판(1)과 연결하고, 상기 확장 반응 구역(4) 상방에 형광 이미징 처리 모듈이 장착된다.1 to 4 , the expanded reaction zone 4 is mainly composed of a plurality of reaction holes 401 and a tube 402 connecting the reaction holes 401, and the expanded reaction zone 4 ) is connected to the substrate 1 through a connector, and a fluorescence imaging processing module is mounted above the extended reaction zone 4 .

도 1 내지 도 4에서 도시하는 바와 같이,기판(1)과 액체 저장 어셈블리(2), 고정시약 저장 어셈블리(3), 커버편(5)은 버클, 점착, 고온 프레스 등 방식 중 하나 또는 다수 개를 이용하여 함께 접착한다.1 to 4, the substrate 1, the liquid storage assembly 2, the fixed reagent storage assembly 3, and the cover piece 5 are formed by one or more of a buckle, adhesive, hot press, etc. method. Glue them together using

도 1 내지 도 4에서 도시하는 바와 같이, 확장 반응 구역(4) 중의 반응홀(401)은 미리 건조형식으로 핵산 확장에 사용하는 타겟 프로브 또는 프라이머가 배치된다.1 to 4 , in the reaction hole 401 in the expansion reaction zone 4, a target probe or primer used for nucleic acid expansion is arranged in a pre-dried type.

도 1 내지 도 4에서 도시하는 바와 같이, 기판(1), 액체 저장 어셈블리(2), 고체시약 저장 어셈블리(3), 확장 반응 구역(4), 커버편(5)은 메인바디가 고분자 폴리머로 구성되고, 폴리카보네이트，폴리메칠메타크릴레이트，사이클로올레핀 공중합체，폴리프로필렌、폴리에틸렌 테레프타레이트 중 하나 또는 다수 개일 수 있다.1 to 4, the main body of the substrate 1, the liquid storage assembly 2, the solid reagent storage assembly 3, the expansion reaction zone 4, and the cover piece 5 is made of a high molecular polymer. It may be one or more of polycarbonate, polymethyl methacrylate, cycloolefin copolymer, polypropylene, and polyethylene terephthalate.

도 1 내지 도 4에서 도시하는 바와 같이, 유체 격리 밸브(7)는 밀폐성이 양호한 탄성 재료로 구성되고, 천연 고무, 실리카겔, 아크릴로나이트릴 뷰타다이엔 고무, 부틸 합성 고무, 불소 고무, 에틸렌 프로필렌 고무 중 하나 또는 다수 개일 수 있다.1 to 4, the fluid isolation valve 7 is made of an elastic material with good sealing properties, and is made of natural rubber, silica gel, acrylonitrile butadiene rubber, butyl synthetic rubber, fluororubber, and ethylene propylene. It may be one or many of the rubbers.

도 1 내지 도 4에서 도시하는 바와 같이, 하우징은 고분자 폴리머로 구성되고, 폴리카보네이트，폴리메칠메타크릴레이트，사이클로올레핀 공중합체，폴리프로필렌, 폴리에틸렌 테레프타레이트, 아크릴로니트릴 부타디엔 스티렌 공중합체 중 하나 또는 다수 개 일 수 있다.1 to 4 , the housing is made of a high molecular polymer, and is one of polycarbonate, polymethyl methacrylate, cycloolefin copolymer, polypropylene, polyethylene terephthalate, and acrylonitrile butadiene styrene copolymer. Or it can be multiple dogs.

본 발명이 제공하는 핵산 검사키트를 사용하는 실시예 1은아래와 같다.Example 1 using the nucleic acid test kit provided by the present invention is as follows.

실시예 1――집적 추출과 확장Example 1—Integral Extraction and Expansion

1. 본 발명이 기재하는 핵산 자동화 추출 검사용 집적화 키트의 실시방식을 아래와 같이 설명한다.1. The implementation method of the integration kit for automated nucleic acid extraction test described in the present invention will be described below.

2. 액체 표본(타액, 액화 가래, 혈액, 면봉 세척액 등)을 표본 저장 어셈블리(201)의 챔버(2011) 중에 첨가한 다음, 덮개(도면 미도시)를 닫고 부설된 외래설비 중에 넣어 바로 자동화 핵산 추출 검사를 시작한다.2. A liquid sample (saliva, liquefied sputum, blood, cotton swab cleaning solution, etc.) is added to the chamber 2011 of the sample storage assembly 201, then the cover (not shown) is closed and put into the attached outpatient facility. Start the extraction test.

3. 외래 기기는 독립적으로 개폐를 제어할 수 있는 적어도 2개의 에어 통로 인터페이스(제1 에어 통로 인터페이스(1071), 제2 에어 통로 인터페이스(1072)), 10개의 하향 압착 로드, 2개의 국부 가열 모듈, 자석을 포함하는 2개의 회전기구(제1 자석회전기구, 제2 자석회전기구) 및 1개의 형광 이미징 처리 모듈을 포함하며, 각각의 유체 격리 밸브(7)는 모두 그 스위치를 제어하는 하나의 하향 압착 로드를 대응되게 장착하고, 각각의 칸막이 공간의 플런저(2022)는 모두 그의 하향 압착을 제어하는 하나의 하향 압착 로드를 대응되게 장착한다.3. At least two air passage interfaces (first air passage interface 1071, second air passage interface 1072), 10 downward pressing rods, two local heating modules, which can independently control opening and closing of the ambulatory device , two rotating mechanisms including magnets (a first magnet rotating mechanism, a second magnet rotating mechanism) and one fluorescence imaging processing module, and each fluid isolation valve 7 is one for controlling the switch. The downward pressing rods are mounted correspondingly, and the plungers 2022 of each partition space are respectively mounted with one downward pressing rod that controls the downward pressing.

4. 측정 대기 표본을 포함한 집적화 키트를 기기에 넣은 후, 다수 개의 하향 압착 로드는 각각 제1 유체 격리 밸브(701), 제2 유체 격리 밸브(702), 제3 유체 격리 밸브(703), 제4 유체 격리 밸브(704)를 폐쇄하고, 제1 에어 통로 인터페이스(1071)가 폐쇄되고, 이 때 챔버(2011)는 밀폐된 독립 공간을 형성한다. 외래 기기에서 챔버(2011) 하방에 위치하는 제1 자석회전기구를 작동시키면 바로 표본과 미리 매립된 시약을 충분히 혼합해 반응시킬 수 있다. 이 단계의 목적은 표본 중의 검사 대기 핵산을 방출해 내보내는 것에 있다.4. After the integration kit including the measurement standby specimen is placed in the instrument, the plurality of downward pressing rods are respectively a first fluid isolation valve 701, a second fluid isolation valve 702, a third fluid isolation valve 703, and a second 4 Close the fluid isolation valve 704 , and the first air passage interface 1071 is closed, with the chamber 2011 forming a closed independent space. When the first magnetic rotating mechanism located below the chamber 2011 is operated in the outpatient device, the sample and the pre-embedded reagent can be sufficiently mixed and reacted immediately. The purpose of this step is to release and release the test atmospheric nucleic acid in the sample.

5. 혼합을 완성한 후, 에어 통로 인터페이스(1071)를 개방해 제2 칸막이 공간(202b)에 위치하는 하향 압착 로드가 하강하도록 하여 플런저(2022)를 밀어 움직이고, 격막(2023)을 압박해 팽창 변형되도록 하고, 기판(1)의 뾰족 돌기(103)에 찔려 찢겨 제2 칸막이 공간(202b) 내부의 핵산 결합액을 방출해 내보낸다.5. After mixing is completed, the air passage interface 1071 is opened to allow the downward pressing rod positioned in the second partition space 202b to descend, and the plunger 2022 is pushed and moved, and the diaphragm 2023 is pressed to expand and deform. The nucleic acid binding solution inside the second partition space 202b is discharged and discharged by being pierced and torn by the pointed protrusion 103 of the substrate 1 .

6. 제1 자석회전기구의 운동을 유지하고, 제1 자기력 회전자(601)가 이미 방출한 핵산, 마그네틱 비드와 결합액을 충분히 혼합한 다음, 제1 유체 격리 밸브(701)를 개방하고, 이와 동시에, 에어 공급원은 제1 에어 통로 인터페이스(1071)를 통과해 챔버(2011) 내부에 양압을 제공하고 상기 혼합 액체를 밀어 움직이며, “챔버(2011)-제1 유체 격리 밸브(701)(개방)-핵산 고정 추출 반응탱크(102)-제4 유체 격리 밸브(704)(폐쇄)-제5 유체 격리 밸브(705)(개방)-폐액 고정 챔버(203)”의 순서로 유동한다.6. Maintaining the motion of the first magnetic rotating mechanism, sufficiently mixing the nucleic acid, magnetic beads, and binding solution already released by the first magnetic force rotor 601, and then opening the first fluid isolation valve 701; At the same time, the air supply passes through the first air passage interface 1071 to provide a positive pressure inside the chamber 2011 and pushes the mixed liquid into motion, “chamber 2011-first fluid isolation valve 701 ( open) - nucleic acid fixed extraction reaction tank 102 - fourth fluid isolation valve 704 (closed) - fifth fluid isolation valve 705 (open) - waste liquid fixation chamber 203" flows in the sequence.

7. 이 과정에서, 마그네틱 비드 입자가 액체를 따라 핵산 고정 추출 반응탱크(102)까지 유동하였을 때, 핵산 고정 추출 반응탱크(102) 하방의 제2 자석회전기구는 정지를 유지하고, 자기력의 작용 하에, 마그네틱 비드 입자가 핵산 고정 추출 반응탱크(102) 중에 고정되고, 액체는 최종적으로 폐액 고정 챔버(203)에 진입한다.7. In this process, when the magnetic bead particles flow along the liquid to the nucleic acid fixed extraction reaction tank 102, the second magnetic rotating mechanism under the nucleic acid fixed extraction reaction tank 102 maintains a stop, and the action of magnetic force Below, the magnetic bead particles are fixed in the nucleic acid fixation extraction reaction tank 102 , and the liquid finally enters the waste solution fixation chamber 203 .

8. 그 다음, 하향 압착 로드의 위치를 조정하고, 제1 유체 격리 밸브(701)를 폐쇄하고, 제2 유체 격리 밸브(702)를 개방한다. 이와 동시에, 제2 칸막이 공간(202b)에 위치하는 하향 압착 로드가 하강해 플런저(2022)를 밀어 움직이고, 격막(2023)을 압박해 팽창 변형되도록 하고, 기판(1)의 뾰족 돌기(103)에 찔려 찢겨 제2 칸막이 공간(202b) 내부의 핵산 헹굼액을 방출해 내보낸다. 무엇보다도, 이 과정에서, 하향 압착 로드는 칸막이 공간 내부의 액체를 일회성으로 압출해 내보낼 수 있고, 하강 고도를 제어하여 액체를 정량으로 분할해 방출하고 여러번 헹굴 수도 있다.8. Then, adjust the position of the downward pressing rod, close the first fluid isolation valve 701, and open the second fluid isolation valve 702. At the same time, the downward pressing rod located in the second partition space 202b descends and moves to push the plunger 2022, press the diaphragm 2023 to expand and deform, and to the pointed protrusion 103 of the substrate 1 The nucleic acid rinse solution inside the second partition space 202b is discharged and discharged. Among other things, in this process, the downward pressing rod can extrude the liquid inside the partition space in a single time, and control the descending height to divide and discharge the liquid in quantitative portions, and can also be rinsed several times.

9. 제2 칸막이 공간(202b)으로부터 방출된 핵산 헹굼액은 제2 유체 격리 밸브(702)를 통과해 핵산 고정 추출 반응탱크(102)에 진입하고, 핵산 고정 추출 반응탱크(102)는 깊이-폭비가 낮은 챔버로서, 그 투영 형상은 원형, 마름모형, 올리브형, 조롱박형 등일 수 있고, 상기 각 형상은 액체가 챔버를 가득 채출 수 있도록 보장한다. 핵산 고정 추출 반응탱크(102)가 헹굼액을 가득 채운 후, 하방의 제2 자석회전기구가 운동하기 시작하고, 제2 자기력 회전자(602)를 움직여 이전 단계에서 챔버 내부에 고정한 마그네틱 비드를 헹굼액과 충분히 혼합한다.9. The nucleic acid rinse liquid discharged from the second partition space 202b passes through the second fluid isolation valve 702 and enters the nucleic acid immobilization extraction reaction tank 102, and the nucleic acid immobilization extraction reaction tank 102 depth- As a low-width chamber, its projection shape may be round, rhombic, olive, gourd, etc., each of which ensures that the liquid can fill the chamber. After the nucleic acid fixation extraction reaction tank 102 is filled with the rinsing solution, the lower second magnetic rotating mechanism starts to move, and the second magnetic force rotor 602 is moved to rinse the magnetic beads fixed inside the chamber in the previous step. Mix well with the liquid.

10. 그 다음, 제2 자석회전기구가 운동을 정지하고, 자기력 작용하에, 일정한 기간 그대로 놓아 둔 후, 챔버 내부에서 부유하는 마그네틱 비드 입자가 다시 핵산 고정 추출 반응탱크(102) 중에 고정된다.10. Next, the second magnet rotating mechanism stops its movement and, under the action of magnetic force, is left as it is for a certain period of time, and then the magnetic bead particles floating inside the chamber are again fixed in the nucleic acid immobilization extraction reaction tank 102 .

11. 마그네틱 비드 고정이 완성된 후, 제2 에어 통로 인터페이스(1072)와 제3 유체 격리 밸브(703)를 개방하고 외부 에어 공급원의 작용 하에, 핵산 고정 추출 반응탱크(102) 내부의 헹굼액을 폐액 고정 챔버(203)에 밀어 넣는다.11. After the magnetic bead fixation is completed, the second air passage interface 1072 and the third fluid isolation valve 703 are opened, and the rinsing solution inside the nucleic acid fixation extraction reaction tank 102 is drained under the action of an external air source. It is pushed into the waste liquid fixing chamber (203).

12. 행굼단계가 완성된 후, 제3 유체 격리 밸브(703)의 개방을 유지하고, 제3 칸막이 공간(203)에 위치한 하향 압착 로드가 하강해 플런저(2032)를 밀어 움직이고, 격막(2023)을 압박해 팽창 변형되도록 하고, 기판(1)의 뾰족 돌기(103)에 찔려 찢겨 제3 칸막이 공간(202c) 내부의 핵산 용리액을 방출해 내보낸다.12. After the rinsing step is completed, the third fluid isolation valve 703 is kept open, and the downward pressing rod located in the third partition space 203 descends to push the plunger 2032, and the diaphragm 2023 is pressed to expand and deform, and the nucleic acid eluent inside the third partition space 202c is discharged and discharged by being pierced by the pointed protrusion 103 of the substrate 1 .

13. 제3 칸막이 공간(202c)으로부터 방출된 핵산 용리액은 제3 유체 격리 밸브(703)를 통과해 핵산 고정 추출 반응탱크(102)에 진입한다. 핵산 고정 추출 반응탱크(102)가 용리액을 가득 충진한 후, 하방의 제2 자석회전기구가 운동하기 시작하고 제2 자기력 회전자(602)를움직여 이전 단계에서 챔버 내부에 고정한 마그네틱 비드를 용리액과 충분히 혼합하는 동시에, 핵산 고정 추출 반응탱크(102) 하방에 위치한 제1 가열 모듈을 작동한다.“혼합+가열”의 온도를 50℃ 내지 80℃로 제어하고 시간을 180s 내지 600s로 제어하면 효과가 가장 바람직하다.13. The nucleic acid eluent discharged from the third partition space 202c passes through the third fluid isolation valve 703 and enters the nucleic acid immobilization extraction reaction tank 102 . After the nucleic acid fixation extraction reaction tank 102 is fully filled with the eluent, the lower second magnetic rotating mechanism starts to move and moves the second magnetic force rotor 602 to combine the magnetic beads fixed inside the chamber in the previous step with the eluent. While sufficiently mixing, the first heating module located below the nucleic acid immobilization extraction reaction tank 102 is operated. Controlling the temperature of “mixing + heating” to 50°C to 80°C and controlling the time to 180s to 600s is effective. Most preferred.

14. 상기 조작을 완성한 후, 제4 유체 격막 밸브(704)를 개방하고, 제5 유체 격막 밸브(705)를 폐쇄하고, 외부 에어 공급원의 작용하에, 용리액은 핵산 고정 추출 반응탱크(102)로부터 고체시약 저장 어셈블리(3)의 저장통(301)에 진입하고 그 중의 시약과 혼합한다.14. After completing the above operation, the fourth fluid diaphragm valve 704 is opened, the fifth fluid diaphragm valve 705 is closed, and under the action of an external air source, the eluent is discharged from the nucleic acid fixed extraction reaction tank 102 . It enters the reservoir 301 of the solid reagent storage assembly 3 and mixes with the reagent therein.

15. 저장통(301) 상방에 위치하는 하향 압착 로드가 하강하고 혼합한 후의 시약을 밀어 움직여 확장 반응 구역(4) 내부의 반응홀(401)에 진입시킨다.15. The downward pressing rod positioned above the reservoir 301 descends and moves the reagent after mixing to enter the reaction hole 401 inside the expansion reaction zone 4 .

16. 그 다음, 하향 압착 로드의 하강을 통해 제6 유체 격막 밸브(706)를 폐쇄하고, 각각의 반응홀(401)은 외부와 차단하고, 확장 반응 구역(4) 하방에 위치하는 제2 가열 모듈을 작동하고, 확장 반응 구역(4) 상방에 위치하는 형광 이미징 처리 모듈을 작동한다. 반응 온도를 제어하고, 각각의 독립된 반응홀은 핵산 확장 반응을 시작하고, 형광 이미징 처리 모듈은 반응홀의 광 신호에 근거해 목표 유전자를 검사한다. 16. Then, the sixth fluid diaphragm valve 706 is closed through the descending of the downward pressing rod, and each reaction hole 401 is cut off from the outside, and the second heating is located below the expansion reaction zone 4 . Activate the module, and operate the fluorescence imaging processing module located above the extended reaction zone (4). The reaction temperature is controlled, each independent reaction hole starts a nucleic acid expansion reaction, and the fluorescence imaging processing module examines the target gene based on the light signal of the reaction hole.

실시예 2――집적 핵산 추출과 둥지식 확장Example 2—Integrated nucleic acid extraction and nested expansion

1. 본 발명이 기재하는 핵산 자동화 추출 검사용 집적화 키트의 다른 실시방식을 아래와 같이 설명한다.1. Another implementation method of the integration kit for automated nucleic acid extraction test described in the present invention will be described below.

2. 해당 실시예의 제1 단계 조작은 실시예 1의 단계 1 내지 13과 기본상 동일하며, 즉, 제3 칸막이 공간(202c) 중의 핵산 용리액을 핵산 고정 추출 반응탱크(102) 중에 주입하지만, 대응되는 플런저(2032)의 하강 거리를 제어하여 용리액이 핵산 고정 추출 반응탱크(102)를 완전히 가득 충진하지 않도록 하며;2. The operation of the first step of this example is basically the same as steps 1 to 13 of Example 1, that is, the nucleic acid eluate in the third partition space 202c is injected into the nucleic acid immobilization extraction reaction tank 102, but the corresponding controlling the descending distance of the plunger 2032 to prevent the eluent from completely filling the nucleic acid immobilization extraction reaction tank 102;

3. 핵산 용리를 완성한 후, 제1 유체 격리 밸브(701), 제2 유체 격리 밸브(702), 제3 유체 격리 밸브(703), 제4 유체 격리 밸브(704)의 폐쇄를 유지하고, 제5 유체 격리 밸브(705)와 제7 유체 격리 밸브(707)를 개방하고, 미리 학장한 시제의 칸막이 공간(202d)은 상방의 플런저(2032)가 하향 압착하고 일정 량의 미리 확장한 시제를 방출해 핵산 고정 추출 반응탱크(102)에 진입하도록 하고, 하방의 제2 자석회전기구가 운동하고 제2 자기력 회전자(602)를 움직여 이전 단계에서 이미 용리된 핵산을 미리 확장한 시제와 함께 충분히 혼합하고, 혼합 시간이 5s 내지 60s일 경우, 효과가 가장 바람직하다.3. After completing the nucleic acid elution, keep the first fluid isolation valve 701 , the second fluid isolation valve 702 , the third fluid isolation valve 703 , and the fourth fluid isolation valve 704 closed; The 5 fluid isolation valve 705 and the 7th fluid isolation valve 707 are opened, and the partition space 202d of the pre-extended tense is pressed down by the upper plunger 2032 and a predetermined amount of the pre-expanded tense is released. After entering the nucleic acid fixed extraction reaction tank 102, the lower second magnetic rotating mechanism moves and the second magnetic force rotor 602 moves to sufficiently mix the nucleic acid already eluted in the previous step with the pre-expanded reagent. And, when the mixing time is 5s to 60s, the effect is most preferable.

4. 혼합이 완료된 후, 유체 격막 밸브의 제1 유체 격리 밸브(701), 제2 유체 격리 밸브(702), 제3 유체 격리 밸브(703), 제4 유체 격리 밸브(704), 제5 유체 격리 밸브(705)와 제7 유체 격리 밸브(707)를 폐쇄하고, 핵산 고정 추출 반응탱크(102) 하방에 위치한 제1 가열 모듈을 작동하여 핵산을 미리 확장해 반응시킨다. 해당 확장 반응은 등온 핵산 확장일 수있고 변온 핵산 확장일 수도 있다.4. After mixing is complete, the first fluid isolation valve 701, the second fluid isolation valve 702, the third fluid isolation valve 703, the fourth fluid isolation valve 704, the fifth fluid of the fluid diaphragm valve The isolation valve 705 and the seventh fluid isolation valve 707 are closed, and the nucleic acid is pre-expanded and reacted by operating the first heating module located below the nucleic acid fixed extraction reaction tank 102 . The expansion reaction may be isothermal nucleic acid expansion or may be isothermal nucleic acid expansion.

5. 미리 확장시키는 공정이 완료된후, 제5 유체 격리 밸브(705)와 제7 유체 격리 밸브(707)를 개방하고, 외부 에어 공급원의 유량을 제어하여 일부 확장 생성물이 제4 유체 격리 밸브(704)와 제5 유체 격리 밸브(705)를 거쳐 폐액 고정 챔버(203)에 진입하도록 한다. 잔량은 핵산 고정 추출 반응탱크(102) 전체의 1/10 내지 1/100일 수 있고, 실제 확장 반응에 의해 필요되는 기타의 적절한 비례일 수도 있다.5. After the pre-expanding process is completed, the fifth fluid isolation valve 705 and the seventh fluid isolation valve 707 are opened, and the flow rate of the external air source is controlled so that some expansion products are released from the fourth fluid isolation valve 704 ) and the fifth fluid isolation valve 705 to enter the waste liquid fixing chamber 203 . The remaining amount may be 1/10 to 1/100 of the total of the nucleic acid fixation extraction reaction tank 102, and may be other appropriate proportions required by the actual expansion reaction.

6. 제3 유체 격막 밸브(703)를 개방하고, 제4 유체 격막 밸브(704)를 폐쇄하고, 제3 칸막이 공간(202c) 상방의 플런저(2032)를 하향 압착해 핵산 용리액을 방출함으로써, 핵산 고정 추출 반응탱크(102)에 진입시켜 가득 충진하고, 이 때，핵산 용리액은 미리 확장한 생성물을 희석시키는 역할을 한다. 하방의 제2 자석회전기구가 운동해 제2 자기력 회전자(602)를 움직임으로써, 이전 단계의 미리 확장한 생성물을 희석액과 충분히 혼합하며, 혼합 시간이 5s 내지 60s일 경우, 가장 바람직하다.6. Open the third fluid diaphragm valve 703, close the fourth fluid diaphragm valve 704, and press down the plunger 2032 above the third diaphragm space 202c to release the nucleic acid eluent, It enters and fills the fixed extraction reaction tank 102, and at this time, the nucleic acid eluent serves to dilute the previously expanded product. The second magnet rotating mechanism below moves to move the second magnetic force rotor 602, so that the pre-expanded product of the previous step is sufficiently mixed with the diluent, and when the mixing time is 5s to 60s, it is most preferable.

7. 상기 조작을 완성한 후, 제4 유체 격막 밸브(704)를 개방하고, 제5 유체 격막 밸브(705)를 폐쇄하고, 외부 에어 공급원의 작용 하에, 희석된 미리 확장 생성물이 핵산 고정 추출 반응탱크(102)로부터 고체시약 저장 어셈블리(3)의 저장통(301)에 진입해 그 중의 시약과 혼합되도록 한다.7. After completing the above operation, the fourth fluid diaphragm valve 704 is opened, the fifth fluid diaphragm valve 705 is closed, and under the action of an external air source, the diluted pre-expanded product is transferred to the nucleic acid fixed extraction reaction tank It enters the reservoir 301 of the solid reagent storage assembly 3 from 102 and mixes with the reagent therein.

8. 그 다음의 조작은 실시예 1 중의 15 내지 16 단계와 기본상 동일하다.8. The following operations are basically the same as steps 15 to 16 in Example 1.

본 발명이 제공하는 핵산 검사키트는 아래의 장점을 갖는다.The nucleic acid test kit provided by the present invention has the following advantages.

1. 핵산의 추출과 확장에 필요하는 액체시약, 파우더시약을 포함하는 모든 시약은 모두 집적화된 키트(즉, 칩)에 내장되고, 사용자는 샘플만 첨가하면 되므로, 조작이 아주 간단하여 기층 사용자가 사용하는 데 실제로 부합된다.1. All reagents, including liquid reagents and powder reagents required for extraction and expansion of nucleic acids, are all built into the integrated kit (ie, chip), and the user only needs to add the sample, so the operation is very simple, so that the actually fit for use.

2. 둥지식 확장이 가능해 민감도를 대폭 향상시킨다.2. Nest-type expansion is possible, which greatly improves sensitivity.

3. 각 어셈블리는 모두 의료업계에서 통상적으로 사용되고 있는 재질과 공정을 이용하여 원가가 아주 많이 낮아진다.3. Each assembly uses materials and processes commonly used in the medical industry, so the cost is very low.

상기 내용은 구체적이고 바람직한 실시방식과 결합하여 본 발명의 실시방식을 진일보 상세히 설명하며, 본 발명의 구체 실시방식이 이러한 설명에만 한정된다는 것을 인정할 수 없다. 본 발명이 속하는 기술분야의 통상적인 기술자들은 본 발명의 구상을 벗어나지 않는 전제 하에 다양하게 간단히 변경해 발전시키거나 또는 치환할 수 있으며, 이들은 모두 본 발명의 보호범위에 속하는것으로 판단되어야 할 것이다.The above description in combination with specific and preferred embodiments further describes the embodiments of the present invention in more detail, and it cannot be admitted that the specific embodiments of the present invention are limited only to these descriptions. Those of ordinary skill in the art to which the present invention pertains can make various simple changes and developments or substitutions under the premise that does not depart from the spirit of the present invention, and all of these should be judged to fall within the protection scope of the present invention.

Claims (10)

핵산 검사키트에 있어서,
기판, 액체 저장 어셈블리, 고체시약 저장 어셈블리, 확장 반응 구역을 포함하며, 상기 기판은 상기 확장 반응 구역과 연결하고, 상기 액체 저장 어셈블리와 고체시약 저장 어셈블리는 각각 상기 기판에 설치하고, 상기 액체 저장 어셈블리와 상기 고체시약 저장 어셈블리는 미세 유로를 통해 연통하고, 상기 고체시약 저장 어셈블리와 상기 확장 반응 구역은 미세 유로를 통해 연통하는 것을 특징으로 하는 핵산 검사키트.In the nucleic acid test kit,
a substrate, a liquid storage assembly, a solid reagent storage assembly, and an extended reaction zone, wherein the substrate is connected to the expanded reaction zone, the liquid storage assembly and the solid reagent storage assembly are respectively installed on the substrate, the liquid storage assembly and the solid reagent storage assembly communicate through a microchannel, and the solid reagent storage assembly and the expanded reaction zone communicate with each other through a microchannel. 제1항에 있어서,
상기 액체 저장 어셈블리는 표본 저장 어셈블리, 추출시약 저장 어셈블리, 폐액 고정 챔버를 포함하며, 상기 기판에 핵산 고정 추출 반응탱크가 설치되고, 상기 표본 저장 어셈블리와 추출시약 저장 어셈블리의 출력단은 각각 미세 유로를 통해 상기 핵산 고정 추출 반응탱크의 입력단과 연통하고, 상기 핵산 고정 추출 반응탱크의 출력단은 각각 미세 유로를 통해 상기 고체시약 저장 어셈블리 및 폐액 고정 챔버와 연통하는 것을 특징으로 하는 핵산 검사키트.According to claim 1,
The liquid storage assembly includes a sample storage assembly, an extraction reagent storage assembly, and a waste solution fixing chamber, a nucleic acid fixing extraction reaction tank is installed on the substrate, and the output ends of the sample storage assembly and the extraction reagent storage assembly each pass through a microchannel. A nucleic acid test kit, characterized in that communicates with the input terminal of the nucleic acid fixed extraction reaction tank, and the output end of the nucleic acid fixation extraction reaction tank communicates with the solid reagent storage assembly and the waste solution fixing chamber through a microchannel, respectively. 제2항에 있어서,
상기 추출시약 저장 어셈블리는 다수 개의 독립된 칸막이 공간을 포함하고, 상기 칸막이 공간은 튜브벽, 플런저(plunger)와 격막을 포함하고, 상기 플런저는 상기 튜브벽의 상방에 설치하고, 상기 격막은 상기 튜브벽의 하방에 설치하고, 상기 튜브벽, 플런저와 격막 사이는 에워싸 액체시약 저장 캐비티를 형성하고, 상기 기판에 상기 칸막이 공간과 일일이 대응되는 뾰족 돌기가 설치되고, 상기 뾰족 돌기는 상기 격막의 하방에 설치되는 것을 특징으로 하는 핵산 검사키트.3. The method of claim 2,
The extraction reagent storage assembly includes a plurality of independent partition spaces, wherein the partition space includes a tube wall, a plunger and a diaphragm, the plunger is installed above the tube wall, and the diaphragm is the tube wall is installed below the tube wall, the plunger and the diaphragm are enclosed to form a liquid reagent storage cavity, and pointed protrusions corresponding to the partition spaces are installed on the substrate one by one, and the pointed protrusions are located below the diaphragm. Nucleic acid test kit, characterized in that it is installed. 제3항에 있어서,
상기 칸막이 공간은 적어도 결합액을 저장하는 제1 칸막이 공간, 헹굼액을 저장하는 제2 칸막이 공간과 용리액을 저장하는 제3 칸막이 공간을 포함하며, 상기 제1 칸막이 공간은 미세 유로를 통해 상기 표본 저장 어셈블리와 연통하고, 상기 표본 저장 어셈블리와 상기 핵산 고정 추출 반응탱크 사이의 미세 유로에 제1 유체 격리 밸브가 설치되고, 상기 제2 칸막이 공간과 상기 핵산 고정 추출 반응탱크 사이의 미세 유로에 제2 유체 격리 밸브가 설치되고, 상기 제3 칸막이 공간과 상기 핵산 고정 추출 반응탱크 사이의 미세 유로에 제3 유체 격리 밸브가 설치되고, 상기 핵산 고정 추출 반응탱크와 상기 고체시약 저장 어셈블리 사이의 미세 유로에 제4 유체 격리 밸브가 설치되고, 상기 핵산 고정 추출 반응탱크와 상기 폐액 고정 챔버 사이의 미세 유로에 제5 유체 격리 밸브가 설치되고, 상기 고체시약 저장 어셈블리와 상기 확장 반응 구역 사이의 미세 유로에 제6 유체 격리 밸브가 설치되는 것을 특징으로 하는 핵산 검사키트.4. The method of claim 3,
The partition space includes at least a first partition space for storing the binding liquid, a second partition space for storing the rinse liquid, and a third partition space for storing the eluent, wherein the first partition space stores the sample through a microchannel In communication with the assembly, a first fluid isolation valve is installed in a micro-channel between the sample storage assembly and the nucleic acid fixed extraction reaction tank, and a second fluid is provided in the micro-channel between the second partition space and the nucleic acid fixed extraction reaction tank. An isolation valve is installed, a third fluid isolation valve is installed in a microchannel between the third partition space and the nucleic acid immobilization extraction reaction tank, and a third fluid isolation valve is installed in the microchannel between the nucleic acid immobilization extraction reaction tank and the solid reagent storage assembly. 4, a fluid isolation valve is installed, a fifth fluid isolation valve is installed in a microchannel between the nucleic acid fixation extraction reaction tank and the waste solution fixing chamber, and a sixth fluid isolation valve is installed in the microchannel between the solid reagent storage assembly and the expansion reaction zone Nucleic acid test kit, characterized in that the fluid isolation valve is installed. 제4항에 있어서,
상기 칸막이 공간은 미리 확장한 시약을 저장하는 미리 확장한 시약의 칸막이 공간을 더 포함하며, 상기 미리 확장한 시약의 칸막이 공간은 미세 유로를 통해 상기 핵산 고정 추출 반응탱크와 연통하고, 상기 미리 확장한 시약의 칸막이 공간과 상기 핵산 고정 추출 반응탱크 사이의 미세 유로에 제7 유체 격리 밸브가 설치되는 것을 특징으로 하는 핵산 검사키트.5. The method of claim 4,
The partition space further includes a partition space of a reagent expanded in advance for storing the reagent expanded in advance, wherein the partition space of the reagent expanded in advance communicates with the nucleic acid fixation extraction reaction tank through a microchannel, and the previously expanded A nucleic acid test kit, characterized in that a seventh fluid isolation valve is installed in the micro-channel between the partition space of the reagent and the nucleic acid fixed extraction reaction tank. 제5항에 있어서,
상기 폐액 고정 챔버에는 독립적으로 개폐를 제어할 수 있는 제1 에어 통로 인터페이스와 독립적으로 개폐를 제어할 수 있는 제2 에어 통로 인터페이스가 설치되고, 상기 표본 저장 어셈블리는 상기 제1 에어 통로 인터페이스와 연통하고, 상기 제3 칸막이 공간 또는 미리 확장한 시약의 칸막이 공간은 상기 제2 에어 통로 인터페이스와 연통하는 것을 특징으로 하는 핵산 검사키트.6. The method of claim 5,
A first air passage interface capable of independently controlling opening and closing and a second air passage interface capable of independently controlling opening and closing are installed in the waste liquid fixing chamber, and the sample storage assembly communicates with the first air passage interface, , wherein the third partition space or the partition space of the reagent expanded in advance communicates with the second air passage interface. 제4항에 있어서,
상기 기판에 서로 연통하는 다수 개의 트랜치(trench)가 설치되고, 상기 기판에 커버편이 접착되고, 상기 커버편은 상기 트랜치를 에워싸 미세 유로를 형성하고, 상기 기판에 다수 개의 밸브시트구조가 설치되고, 다수 개의 상기 밸브시트구조는 각각 제1 유체 격리 밸브, 제2 유체 격리 밸브, 제3 유체 격리 밸브, 제4 유체 격리 밸브, 제5 유체 격리 밸브, 제6 유체 격리 밸브를 장착하는 것을 특징으로 하는 핵산 검사키트.5. The method of claim 4,
A plurality of trenches communicating with each other are installed on the substrate, a cover piece is adhered to the substrate, the cover piece surrounds the trench to form a microchannel, and a plurality of valve seat structures are installed on the substrate, , wherein the plurality of valve seat structures are equipped with a first fluid isolation valve, a second fluid isolation valve, a third fluid isolation valve, a fourth fluid isolation valve, a fifth fluid isolation valve, and a sixth fluid isolation valve, respectively nucleic acid test kit. 제2항에 있어서,
상기 표본 저장 어셈블리 내부에 제1 자기력 회전자가 설치되고, 상기 핵산 고정 추출 반응탱크 내부에 제2 자기력 회전자가 설치되고, 상기 표본 저장 어셈블리 지점에 상기 제1 자기력 회전자를 구동하여 회전시키는 제1 자석회전기구가 장착되고, 상기 핵산 고정 추출 반응탱크 지점에 상기 제2 자기력 회전자를 구동하여 회전시키는 제2 자석회전기구가 장착되고, 상기 핵산 고정 추출 반응탱크 지점에 제1 가열 모듈이 장착되고, 상기 확장 반응 구역 지점에 제2 가열 모듈이 장착되는 것을 특징으로 하는 핵산 검사키트.3. The method of claim 2,
A first magnetic force rotor is installed inside the sample storage assembly, a second magnetic force rotor is installed inside the nucleic acid fixed extraction reaction tank, and a first magnet rotates by driving the first magnetic force rotor to a point of the sample storage assembly A rotating mechanism is mounted, a second magnetic rotation mechanism for driving the second magnetic force rotor to rotate at a point of the fixed nucleic acid extraction reaction tank is mounted, and a first heating module is mounted at a point of the fixed nucleic acid extraction reaction tank, A nucleic acid test kit, characterized in that a second heating module is mounted at the point of the expansion reaction zone. 제2항에 있어서,
상기 표본 저장 어셈블리는 주로 챔버와 덮개로 구성되고, 상기 표본 저장 어셈블리의 챔버 내부에는 핵산 추출 프로세스 중에 사용하는 데 필요한 핵산 포집 마그네틱 비드(magnetic bead)를 미리 저장하고, 상기 폐액 고정 챔버 내부는 다공성 흡수재료를 포함하는 것을 특징으로 하는 핵산 검사키트.3. The method of claim 2,
The specimen storage assembly is mainly composed of a chamber and a cover, and a nucleic acid trapping magnetic bead required for use during a nucleic acid extraction process is previously stored in the chamber of the specimen storage assembly, and the inside of the waste solution fixing chamber is porous absorption. A nucleic acid test kit comprising a material. 제1항에 있어서,
상기 확장 반응 구역은 주로 다수 개의 반응홀과 반응홀을 연결하는 튜브로 구성되고, 상기 확장 반응 구역은 커넥터를 통해 상기 기판과 연결하고, 상기 확장 반응 구역 상방에 형광 이미징 처리 모듈이 장착되는 것을 특징으로 하는 핵산 검사키트.According to claim 1,
The expansion reaction zone is mainly composed of a plurality of reaction holes and a tube connecting the reaction holes, the expansion reaction zone is connected to the substrate through a connector, characterized in that the fluorescence imaging processing module is mounted above the expansion reaction zone Nucleic acid test kit with
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