KR20210033443A - 관주식 절제 요법을 위해 추론된 최대 온도 모니터링 - Google Patents

관주식 절제 요법을 위해 추론된 최대 온도 모니터링 Download PDF

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KR20210033443A
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마이클 지. 컬리
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써메디컬, 인코포레이티드
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Abstract

본 명세서에는 관주식 절제 요법에 대해 추론된 최대 온도 모니터링을 이용하는 방법들 및 시스템들 개시된다. 일 실시예에서, 조직 절제 방법은, 절제 요소와 거기에 결합된 적어도 하나의 온도 센서를 포함하는 가늘고 긴 몸체를 조직에 근접되게 위치시키는 단계를 포함한다. 또한, 방법은 절제 요소를 통해 조직에 절제 에너지를 전달하고 가늘고 긴 몸체를 통해 액체를 동시에 전달하는 단계를 포함할 수 있다. 방법은 절제 에너지와 액체의 전달을 잠시 멈추는 단계뿐만 아니라 절제 에너지와 액체의 전달이 잠시 멈춰지는 동안 절제 요소의 온도를 감지하는 단계를 더 포함할 수 있다. 방법은 기준 온도에 대하여 감지된 온도를 비교하여 절제 에너지와 액체의 전달을 종료하는 단계 및 절제 에너지와 액체의 전달을 재개하는 단계 중 임의의 하나의 단계를 더 포함할 수 있다.

Description

관주식 절제 요법을 위해 추론된 최대 온도 모니터링
정부의 권리
본 발명은 국립 심장, 폐, 및 혈액 연구소(National Heart, Lung and Blood Institute: NHLBI)가 수여하는 1R44HL132746 보조금 하에 미국 정부의 지원으로 이루어졌다. 미국 정부는 본 발명에 대한 특정 권리를 소유한다.
기술분야
본 개시는 일반적으로 절제 요법(ablation theraphy)에 관한 것으로서, 특히 조직(tissue)과 접촉하는 절제 요소(element)의 온도를 조절하기 위해 관주법(irrgation)을 사용하는 절제 시스템들 및 방법들 내에서 추론된 최대 온도 모니터링에 관한 것이다.
신체 조직을 파괴하기 위해 열 에너지를 사용하는 것은 예를 들어, 종양들과 부정맥야기성(arrhythmogenic) 조직의 파괴를 포함하는 다양한 치료적 처치들에 적용될 수 있다. 열 에너지는 무선 주파수 전기 에너지, 마이크로파 또는 광파 전자기 에너지, 또는 초음파 진동 에너지와 같은 다양한 형태의 에너지를 사용하여 표적(target) 조직에 전달될 수 있다. 예를 들어, 무선 주파수(RF) 절제는 치료될 조직에 맞대이거나 조직 속으로 하나 이상의 전극들을 배치하고 조직 속으로 고주파 전류를 통과시킴으로써 시행될 수 있다. 전류는 밀접하게 배치된 방출(emitting) 전극들 사이 또는 방출 전극과 가열될 조직으로부터 이격되어 위치된 더 큰 공통 전극 사이로 흐를 수 있다.
이러한 기술들의 한 가지 단점은 치료적 도구(tool)와 조직 사이의 계면에서 또는 그 근처에서 최대 가열(heating)이 종종 발생한다는 것이다. 예를 들어, RF 절제에서, 최대 가열은 방출 전극에 바로 인접한 조직 내에서 발생할 수 있다. 이것은 조직의 전도도를 감소시킬 수 있고, 경우에 따라, 조직 내부의 액체가 비등하여 증기가 될 수 있다. 이러한 과정이 계속됨에 따라, 조직의 임피던스가 증가하여 전류가 주변 조직 속으로 유입되는 것을 막을 수 있다. 따라서, 종래의 RF 기구(instrument)들은 치료될 수 있는 조직의 볼륨(volume) 내에 한정될 수 있다.
관주식(irrigated) 절제 요법은 종래의 RF 절제의 이러한 단점을 해결하기 위해 사용될 수 있다. 관주식 절제 요법에서, 기구와 조직 사이의 계면에서의 상술한 최대 가열을 방지하기 위해, 상술한 하나 이상의 전극들과 같은 절제 요소를 통과하여 액체가 순환될 수 있다. 다양한 형태의 관주식 절제 요법들이 존재하는 바, 액체가 릴리스되지 않고 기구 내에서 순환되는 폐쇄 루프 시스템뿐만 아니라, 예컨데, 그 내부에 형성된 하나 이상의 출구 포트들을 사용하여 액체가 기구로부터 주변 조직, 혈액 등으로 릴리스되는 개방 루프 시스템을 포함한다. 어떤 경우에는, 절제 요소의 온도를 직접 모니터링하고 액체 관주 속도 등을 용이하게 제어하기 위해 열전대와 같은 온도 센서가 사용될 수 있다.
그러나, 절제 요소의 온도를 조절(regulate)하면, 기구및/또는 절제 요소 그 자체로부터 멀리 떨어진 위치에서 최대 가열이 발생할 수 있다. 기구, 그 절제 요소및/또는 온도 센서로부터 멀리 떨어진 곳에서 이러한 최대 가열이 발생하면, 최대 온도가 직접적으로 검출될 수 없다. 액체와 함께 100℃에 접근하거나 이를 초과하는 조직의 과열된 구역들을 요법이 무의식적으로 생성하는 경우 문제가 될 수 있다. 이러한 온도들에서 조직은 매우 불안정한 상태일 수 있고, 이러한 상태는 액체를 갑작스럽고 폭발적으로 증기(예, 스팀)로 변환시킬 수 있으며, 현장에서 스팀 팝(steam pop)으로서 알려져 있다. 스팀 팝은 주변 조직을 파열시켜 원하지 않는 손상을 야기할 수 있다. 관주식 절제 요법을 사용할 때, 온도 조절된(예, 액체-냉각된) 절제 요소로부터 이격되게 위치된 조직 내에서 최대 온도가 도달되는지 여부를 작업자 또는 기타 시스템 제어가 알 수 없기 때문에, 스팀 팝으로 이어질 수 있는 과열을 방지하면서 요법을 유효하게 전달하는 것(예, 원하는 조직 손상을 유발할 수 있는 충분한 온도의 달성)은 어려울 수 있다.
절제 기구로부터 멀리 떨어진 위치들에서 조직 온도를 검출하려는 이전의 시도들은 예컨대, 기구로부터 주변 조직 속으로 센서를 멀리 연장시키기 위해 타인(tine)들 또는 다른 구조들을 사용하여 원격 위치에 온도 센서들을 배치시키는 것에 초점을 맞추어 왔다. 이러한 접근법들은 부가적인 센서들, 타인들, 연장 메커니즘 등의 도입에 의해 기구의 복잡성과 비용을 증가시킬 수 있다.
본 개시는 절제 요법 동안 온도를 모니터링하기 위한, 특히 절제 기구 또는 RF 전극과 같은 절제 요소로부터 이격된 위치들에서 얻어지는 최대 온도들을 모니터링하기 위한 개선된 방법들 및 시스템들을 제공하는 것을 목적으로 한다.
본 개시는 일반적으로 절제 요법 동안 온도를 모니터링하는 방법들 및 시스템들에 관한 것이고, 거기에 결합된 온도 센서를 구비하는 절제 기구로부터 멀리 떨어진 위치들에서 얻어지는 조직의 최대 온도들을 추론할 수 있다. 예를 들어, 타인들 또는 기타 연장하는 구조들을 사용하여 절제 기구로부터 떨어진 거리에 온도 센서를 위치시키려는 이전의 접근법들과 달리, 본 명세서에 설명된 방법들 및 시스템들은 절제 에너지와 액체의 전달의 순간적인 잠시 멈춤(pause)을 채용하여 기구 또는 그 절제 요소의 온도를 모니터링한다. 짧은 잠시 멈춤 동안 측정된 온도가 증가, 감소 또는 동일하게 유지되는지 여부에 따라, 기구로부터 멀리 떨어진 조직의 온도에 대한 추론이 가능하다. 예컨대, 기구에 접촉하는 조직보다 온도가 더 뜨겁거나, 더 차갑거나, 동일한 온도인지 여부가 추론될 수 있다. 결과적으로, 본 명세서에 제공된 교시(teaching)에 따른 방법들 및 시스템들은 원격-위치된 조직 내에 이러한 센서들을 배치하기 위한 부가적인 온도 센서들 또는 구조들을 요구하지 않고 기구 또는 절제 요소로부터 이격된 조직의 온도를 모니터링할 수 있다.
일 측면에서, 조직에 근접하게 가늘고 긴 몸체를 위치시키는 단계를 포함하는 조직을 절제하기 위한 방법이 제공되고, 가늘고 긴 몸체는 절제 요소와 거기에 결합된 적어도 하나의 온도 센서를 구비한다. 상기 방법은, 절제 요소를 통해 조직으로 절제 에너지를 그리고 가늘고 긴 몸체를 통해 액체를 동시에 전달시키는 단계, 절제 에너지와 액체의 전달을 잠시 멈추는 단계, 및 절제 에너지와 액체의 전달이 잠시 멈춰진 동안 절제 요소의 온도를 감지하는 단계를 더 포함할 수 있다. 상기 방법은, 감지된 온도와 기준 온도의 비교에 기반하여 절제 에너지와 액체의 전달을 종료하는 단계 및 절제 에너지와 액체의 전달을 종료하는 단계의 임의의 하나의 단계를 더 포함할 수 있다.
본 명세서에 설명된 방법들, 디바이스들 및 시스템들은 다수의 부가적인 특징들및/또는 변형들을 포함할 수 있고, 이들 모두는 본 개시의 범위에 속한다. 일부 실시예들에서, 예를 들어, 조직에 근접하게 가늘고 긴 몸체를 위치시키는 단계는 조직 덩어리 속으로 가늘고 긴 몸체를 삽입시키는 단계를 포함할 수 있다. 이러한 일부 실시예들에서, 방법은 가늘고 긴 몸체 내에 형성된 적어도 하나의 출구 포트를 통해 조직 속으로 액체를 전달하는 단계를 더 포함할 수 있다.
그러나, 다른 실시예들에서, 조직에 근접하게 가늘고 긴 몸체를 위치시키는 단계는 조직을 관통하지 않고 가늘고 긴 몸체의 원위부에 조직을 접촉시키는 단계를 포함할 수 있다. 이러한 일부 실시예들에서, 가늘고 긴 몸체를 통해 전달되는 액체는 가늘고 긴 몸체 내에 형성된 적어도 하나의 출구 포트를 통해 릴리스될 수 있다. 다른 실시예들에서, 가늘고 긴 몸체를 통해 전달되는 액체는 가늘고 긴 몸체를 빠져 나가지 않고 재순환될 수 있다.
감지된 온도와 기준 온도의 비교에 기반하여 많은 조치들이 취해질 수 있다. 예를 들어, 일부 실시예들에서, 감지된 온도가 기준 온도보다 더 높으면, 절제 에너지와 액체의 전달이 종료될 수 있다. 특정 실시예들에서, 감지된 온도와 기준 온도 사이의 차이가 임계치보다 더 큰 경우, 절제 에너지와 액체의 전달이 종료될 수 있다. 또 다른 실시예들에서, 액체의 전달이 재개되어 조직을 통한 열 대류(convection)가 계속되는 반면 절제 에너지의 전은이 중단될 수 있다. 또한, 일부 실시예들에서, 예를 들어, 과열된 조직을 냉각시키는 것과 같이, 액체의 온도는 조정될 수 있다.
다른 실시예들에서, 대안적인 조치들이 취해질 수 있다. 예를 들어, 일부 실시예들에서, 감지된 온도와 기준 온도가 실질적으로 동일하면, 절제 에너지와 액체의 전달이 재개될 수 있다. 일부 실시들에서, 절제 에너지와 액체의 전달의 재개는 절제 에너지의 파워 레벨, 액체의 온도, 및 액체의 유속 중 적어도 하나를 조정하는 것을 포함할 수 있다. 예를 들어, 일부 실시들예에서, 감지된 온도가 기준 온도보다 더 높으면, 절제 에너지의 파워 레벨와 액체의 온도 중 적어도 하나가 감소될 수 있다. 다른 실시예들에서, 감지된 온도가 기준 온도보다 더 낮으면, 절제 에너지의 파워 레벨과 액체의 온도 중 적어도 하나가 증가될 수 있다. 또 다른 실시예들에서, 감지된 온도가 기준 온도보다 더 높으면, 액체의 유량이 증가될 수 있는 반면, 일부 실시예들에서 감지된 온도가 기준 온도보다 더 낮으면, 액체의 유량이 감소될 수 있다. 다시 말해서, 파워 레벨및/또는 유속및/또는 액체 온도는, 절제 에너지와 액체의 전달이 잠시 멈춰지는 동안 검출된 온도에 기반하는 조정없이 증가 또는 감소로 조정되거나 유지될 수 있다.
절제 에너지와 액체의 전달의 잠시 멈춤은 효율적인 모니터링과 치료 전달이 가능하도록 다양한 시간들과 다양한 간격들로 수행될 수 있다. 예를 들어, 일부 실시예들에서, 절제 에너지와 액체의 전달은 약 1초 동안 잠시 멈춰질 수 있는 반면, 다른 실시예들에서, 잠지 멈춤은 약 10초일 수 있다. 일부 실시들에서, 절제 에너지와 액체의 전달의 잠시 멈춤은 절제 에너지와 액체를 동시에 전달하는 약 15초 후에 발생할 수 있다. 그러나, 다른 실시예들에서, 예를 들어, 약 1초 미만의 잠시 멈춤들, 약 1초 이상의 잠시 멈춤들 등을 포함하는, 대안적인 잠시 멈춤의 지속시간및/또는 간격이 이용될 수 있다. 또한, 일부 실시예들에서, 절제 에너지와 액체를 동시에 전달하는 약 15초 미만 후에, 일부 실시예들에서, 절제 에너지와 액체를 동시에 전달하는 약 15초 초과 후에, 이러한 잠시 멈춤들이 발생할 수 있다.
일부 실시예들에서, 방법은 가늘고 긴 몸체 내부의 액체를 가열하는 단계를 더 포함할 수 있다. 다양한 가열 온도들이 사용될 수 있다. 예를 들어, 일부 실시예들에서, 액체는 약 40℃ 내지 약 80℃의 온도로 가열될 수 있다. 또한, 다양한 액체 유속이 사용될 수 있다. 예를 들어, 일부 실시예들에서, 액체의 유속은 최대 약 20ml/분일 수 있다.
다수의 상이한 절제 요소들와 절제 에너지들이 사용될 수 있다. 예를 들어, 일부 실시예들에서, 절제 요소는 전극(electrode)일 수 있고, 절제 에너지는 무선 주파수(RF) 전기 에너지와 같은 전기 에너지일 수 있다. 그러나, 다른 실시예들에서, 예를 들어, 레이저, 초음파, 마이크로파, 저항성(resistive) 전기 가열(heating) 등을 포함하는 다른 절제 에너지 소스들이 사용될 수 있다.
특정 실시예들에서, 절제 에너지와 액체의 전달을 잠시 멈추는 단계는 컴플라이언스(compliance) 압력을 상쇄(counterbalance)시키기 위해 액체 유동을 반전시키는 단계를 포함할 수 있다. 이러한 방식으로 액체 유동을 반전시키면, 시스템 내의 컴플라이언스로부터의 압력이 펌프 또는 기타 액체 드라이버의 작동을 중지한 후에도 액체 유동이 계속될 수 있기 때문에 절제 에너지와 액체의 전달을 보다 효과적으로 잠시 멈출 수 있다.
다른 실시예들에서, 방법은 절제 에너지와 액체의 전달을 잠시 멈춘 후에 가늘고 긴 몸체의 외부로부터 가늘고 긴 몸체 속으로 액체를 유입시키는 단계를 더 포함할 수 있다. 가늘고 긴 몸체 속으로 액체를 다시 유입시키는 단계는, 전도(conduction)와 함께 대류를 이용하여 열전달을 증가시켜 절제 에너지의 전달이 잠시 멈춰진 기간 동안 온도 센서를 주변 조직과 더 빠르게 평형 상태로 만들 수 있다.
또 다른 측면에서, 절제 요소와 이에 결합된 적어도 하나의 온도 센서를 구비하는 가늘고 긴 몸체를 조직에 근접하게 위치시키는 단계를 포함하는 조직을 절제하기 위한 방법이 제공된다. 상기 방법은 제1 기간 동안 절제 요소를 통해 조직에 절제 에너지를 그리고 가늘고 긴 몸체를 통해 액체를 동시에 전달하는 단계뿐만 아니라, 제2 기간 동안 조직 속으로 절제 에너지와 액체의 전달을 잠시 멈추는 단계를 더 포함할 수 있다. 또한, 상기 방법은 제2 기간 동안 온도 센서를 모니터링하는 단계, 및 절제 에너지와 액체의 전달을 종료하는 단계와 제2 기간 동안 온도 센서의 온도 프로파일에 응답하여 제2 기간의 말미(end)에 절제 에너지와 액체의 전달을 재개하는 단계 중 임의의 하나의 단계를 포함할 수 있다.
전술한 측면과 같이, 다수의 부가적 특징들및/또는 변형들이 포함될 수 있고, 이들 모두는 본 개시의 범위에 속한다. 일부 실시예들에서, 예를 들어, 조직에 근접하게 가늘고 긴 몸체를 위치시키는 단계는 조직 덩어리 속으로 가늘고 긴 몸체를 삽입시키는 단계를 포함할 수 있다. 일부 실시예들에서, 방법은 가늘고 긴 몸체 내의 적어도 하나의 출구 포트를 통해 조직 속으로 액체를 전달하는 단계를 더 포함할 수 있다.
다른 실시예들에서, 조직에 근접하게 가늘고 긴 몸체를 위치시키는 단계는 조직을 관통하지 않고 가늘고 긴 몸체의 원위부에 조직을 접촉시키는 단계를 포함할 수 있다. 특정 실시예들에서, 가늘고 긴 몸체를 통해 전달되는 액체는 가늘고 긴 몸체 내에 형성된 적어도 하나의 출구 포트를 통해 릴리스될 수 있다. 그러나, 일부 실시예들에서, 가늘고 긴 몸체를 통해 전달되는 액체는 가늘고 긴 몸체를 빠져 나가지 않고 재순환될 수 있다.
다수의 상이한 동작들은 제2 기간 동안 온도 센서의 온도 프로파일에 응답할 수 있다. 일부 실시예들에서, 예를 들어, 온도 프로파일이 제2 기간에 걸쳐 증가하면, 절제 에너지와 액체의 전달이 종료될 수 있다. 또한, 특정 실시예들에서, 온도 프로파일이 제2 기간에 걸쳐 적어도 임계치만큼 증가하면, 절제 에너지와 액체의 전달이 종료될 수 있다.
더욱이, 일부 실시예들에서, 온도 프로파일이 제2 기간 동안 실질적으로 일정하면, 절제 에너지와 액체의 전달이 재개될 수 있다. 일부 실시예들에서, 절제 에너지와 액체의 전달을 재개하는 단계는 절제 에너지의 파워 레벨, 액체의 온도 및 액체의 유속 중 적어도 하나를 조정하는 단계를 포함할 수 있다. 예를 들어, 특정 실시예들에서, 온도 프로파일이 제2 기간에 걸쳐 증가하는 경우, 절제 에너지의 파워 레벨과 액체의 온도 중 적어도 하나가 감소될 수 있다. 일부 실시예들에서, 온도 프로파일이 제2 기간에 걸쳐 감소하는 경우, 절제 에너지의 파워 레벨과 액체의 온도 중 적어도 하나가 증가될 수 있다. 다른 예로서, 특정 실시예들에서, 온도 프로파일이 제2 기간에 걸쳐 증가하는 경우, 액체의 유속이 증가될 수 있다. 일부 실시예들에서, 온도 프로파일이 제2 기간에 걸쳐 감소하면, 액체의 유속이 감소될 수 있다.
제1 기간과 제2 기간은 상이한 실시예들에서 변할 수 있다. 일부 실시예들에서, 예를 들어, 제1 기간은 약 15초일 수 있다. 또한, 일부 실시예들에서, 제2 기간은 약 1초일 수 있다. 그러나, 다른 실시예들에서, 제1 기간은 약 15초보다 더 크거나 더 작을 수 있고, 제2 기간은 약 1초보다 더 크거나 더 작을 수 있다.
일부 실시예들에서, 방법은 가늘고 긴 몸체 내부의 액체를 가열하는 단계를 더 포함할 수 있다. 이러한 가열 단계는 가늘고 긴 몸체 내부에 배치된 다양한 가열 메커니즘들의 임의의 하나를 사용하여 달성될 수 있다. 예를 들어, 단일-와이어 및 이중-와이어 무선-주파수 전기 가열 요소들, 저항성 전기 가열 요소들, 초음파 가열 요소들, 마이크로파 에너지 가열 요소들, 레이저 가열 요소들 등이 있다.
더욱이, 다수의 상이한 절제 요소들과 절제 에너지들이 이용될 수 있다. 예를 들어, 일부 실시예들에서, 절제 요소는 전극일 수 있고, 절제 에너지는 무선 주파수(RF) 전기 에너지와 같은 전기 에너지일 수 있다. 그러나, 다른 실시예들에서, 예를 들어, 레이저, 초음파, 마이크로파, 저항성 전기 가열 등을 포함하는 다른 절제 에너지 소스들이 사용될 수 있다.
특정 실시예들에서, 조직으로 절제 에너지와 액체의 전달을 잠시 멈추는 단계는 컴플라이언스 압력을 상쇄시키기 위해 액체 유동을 반전시키는 단계를 포함할 수 있다. 위에서 언급한 바와 같이, 이러한 방식으로 액체 유동을 역전시키는 단계는 시스템 내의 컴플라이언스로부터의 압력이 펌프 또는 기타 액체 드라이버의 작동을 중지한 후에도 액체 유동을 계속할 수 있기 때문에 절제 에너지와 액체의 전달을 보다 효과적으로 잠시 멈출 수 있다.
다른 실시예들에서, 상기 방법은 제2 기간 동안 가늘고 긴 몸체의 외부로부터 가늘고 긴 몸체 속으로 액체를 유입시키는 단계를 더 포함할 수 있다. 위에서 언급한 바와 같이, 가늘고 긴 몸체 속으로 액체를 다시 유입시키는 단계는, 절제 에너지의 전달이 잠시 멈춰지는 기간 동안 온도 센서가 주변 조직과 더 빨리 평형을 이루도록 전도 이외에도 대류를 활용하여 열전달을 증가시킬 수 있다.
다른 측면에서, 내부 루멘(inner lumen)을 가진 가늘고 긴 몸체, 가늘고 긴 몸체에 결합된 절제 요소, 가늘고 긴 몸체에 결합된 온도 센서, 가늘고 긴 몸체의 내부 루멘과 연통하고 내부 루멘 통해 액체를 전달하도록 구성된 액체 공급원, 및 제어 유닛을 포함하는 조직 절제 시스템이 제공된다. 제어 유닛은 절제 요소를 통해 절제 에너지를 그리고 가늘고 긴 몸체를 통해 액체를 동시에 전달하고, 절제 에너지와 액체의 전달을 잠시 멈추고, 절제 에너지와 액체의 전달이 잠시 멈춰지는 동안 절제 요소의 온도를 감지하도록 구성될 수 있다. 부가적으로, 제어 유닛은 절제 에너지와 액체의 전달을 중단하도록 구성되거나 감지된 온도와 기준 온도의 비교에 기반하여 절제 에너지와 액체의 전달을 재개하도록 구성될 수 있다.
전술한 측면과 같이, 다수의 부가적인 특징들및/또는 변형들이 포함될 수 있고, 이들 모두는 본 개시의 범위에 속한다. 일부 실시예들에서, 예를 들어, 가늘고 긴 몸체는 내부 루멘으로부터 가늘고 긴 몸체를 둘러싸는 볼륨(volume)으로 액체가 유동되게 하는 적어도 하나의 출구 포트를 포함할 수 있다. 특정 실시예들에서, 가늘고 긴 몸체는 조직-천공(puncturing) 원위 팁(tip)을 포함할 수 있다. 이러한 팁은 예를 들어, 조직의 덩어리 속으로 가늘고 긴 몸체의 삽입을 용이하게 할 수 있다. 그러나, 일부 실시예들에서, 가늘고 긴 몸체는 뭉툭한 원위 팁을 포함할 수 있다. 이러한 팁은 예를 들어, 조직 속으로 침투하지 않고 조직 벽(wall)에 맞대이게 하는데 사용할 수 있다.
전술한 특징들 또는 변형들 임의의 하나는 다수의 상이한 조합들로 본 개시의 임의의 특정 측면 또는 실시예에 적용될 수 있다. 임의의 특정 조합에 대한 명시적 언급이 없는 것은 단지 본 요약에서 반복을 피하기 위한 것이다.
위에서 설명된 본 발명의 측면들과 실시예들은 첨부된 도면들과 함께 취해진 다음의 상세한 설명으로부터 더욱 완전하게 이해될 것이다.
도 1은 다양한 형태의 절제에 대해 시뮬레이션된 가열 프로파일의 그래픽 표현이다.
도 2는 다양한 시간 간격들에서 관주식 절제 요법의 하나의 실시예에 대한 온도 프로파일의 그래프 표현이다.
도 3은 본 개시에 따른 추론된 온도 모니터링을 위한 방법의 일 실시예의 흐름도이다.
도 4는 관주식 절제 요법의 하나의 실시예의 중단 후에 측정된 온도 프로파일의 그래프이다.
도 5a는 절제 요소로부터 멀리 떨어진 조직이 절제 요소보다 더 차가워진 관주식 절제 요법의 하나의 실시예의 투여(administration) 동안 온도 프로파일의 그래프이다.
도 5b는 요법 중단 후의 도 5a의 온도 프로파일을 그래프 표현이다.
도 6a는 절제 요소로부터 멀리 떨어진 조직이 절제 요소보다 더 뜨거워진 관주식 절제 요법의 하나의 실시예의 투여 동안 온도 프로파일의 그래프이다.
도 6b는 요법 중단 후의 도 6a의 온도 프로파일을 그래프 표현이다.
도 7a는 절제 요소로부터 멀리 떨어진 조직이 절제 요소와 실질적으로 동일한 온도인 관주식 절제 요법의 하나의 실시예의 투여 동안 온도 프로파일의 그래프이다.
도 7b는 요법 중단 후의 도 7a의 온도 프로파일을 그래프 표현이다.
도 8은 폐쇄 루프 유동 패턴을 가진 절제 디바이스의 일 실시예의 부분적으로 투명한 측면도이다.
도 9는 개방 루프 유동 패턴을 가진 절제 디바이스의 일 실시예의 부분적으로 투명한 측면도이다.
도 10은 액체 강화(enhanced) 절제 시스템의 일 실시예의 구성도이다.
도 11a는 액체 강화 절제 요법에 사용하기 위한 가늘고 긴 몸체를 가진 복강경(laparoscopic) 디바이스의 일 실시예의 사시도이다.
도 11b는 액체 강화 절제 요법에 사용하기 위한 가늘고 긴 몸체를 가진 카테터 디바이스의 다른 실시예의 사시도이다.
도 12는 이중-와이어 가열 어셈블리를 가진 가늘고 긴 몸체를 구동하기 위한 전기 회로의 일 실시예의 구성도이다.
도 13은 단일-와이어 가열 어셈블리를 가진 가늘고 긴 몸체를 구동하기 위한 전기 회로의 일 실시예의 구성도이다.
본 명세서에 개시된 방법들 및 시스템들의 구조, 기능, 제조 및 사용의 원리에 대한 전반적인 이해를 제공하기 위해 특정 예시적인 실시예들이 아래에서 설명될 것이다. 이들 실시예들의 하나 이상의 예들은 첨부된 도면들에 예시되어 있다. 당업자는 본 명세서에서 구체적으로 설명되고 첨부 도면들에 예시된 방법들 및 시스템들이 비-제한적인 예시적인 실시예들이라는 것을 이해할 것이다. 하나의 예시적인 실시예와 관련하여 예시되거나 설명된 특징들은 다른 실시예들의 특징들과 결합될 수 있다. 이러한 수정들 및 변경들은 본 개시의 범위 내에 포함되는 것을 의도한다.
본 개시에서 사용되는 "포함하는", "가진", "구비하는", 및 "함유하는" 등의 용어들은 달리 언급하지 않는 한 개방형 용어(즉, "포함하지만 이에 제한되지 않는"의 의미)로 해석되어야 한다. 임의의 수치 또는 범위에 사용된 용어 "약" 및 "대략"은 구성, 부품 또는 요소들의 집합이 본 명세서에 설명되고 의도된 목적을 위해 기능하도록 허용하는 적절한 치수 공차를 나타낸다. 본 명세서에서 '결합된'으로 설명된 구성 요소들은 직접 결합되거나 하나 이상의 중간 구성 요소를 통해 간접적으로 결합될 수 있다. 본 명세서에서 임의의 범위의 값의 인용은 본 명세서에서 달리 지시되지 않는 한, 범위 내에 속하는 각각의 개별 값을 개별적으로 지칭하는 약식 방법으로서 제공되는 것으로 의도되고, 각각의 개별 값은 마치 개별적으로 인용된 것처럼 본 명세서에 포함된다. 또한, 개시된 방법 및 시스템의 설명에서 선형 또는 원형 치수가 사용되는 한, 그러한 치수는 그러한 방법 및 시스템과 함께 사용될 수 있는 형태의 유형을 제한하려는 것이 아니다. 이러한 선형 및 원형 치수에 해당하는 것은 모든 기하학적 모양에 대해서 결정될 수 있다. 또한, 본 개시에서, 실시예들의 동일한 참조부호가 부여된 구성 요소는 일반적으로 유사한 특징을 가진다. 또한, 다양한 디바이스들과 그 구성 요소들의 크기와 모양은 적어도 디바이스가 사용될 환경, 디바이스가 사용될 구성 요소의 크기와 모양, 방법 및 절차에 따라 달라질 수 있다.
본 명세서에 설명된 모든 방법들은 본 명세서에서 달리 지시되거나 문맥에 의해 명백히 모순되지 않는 한 임의의 적절한 순서로 수행될 수 있다. 본 명세서에 제공된 임의의 예들 또는 예시적인 용어들(예, "예를 들어")의 사용은 단지 본 발명을 더 잘 설명하기 위한 것이며, 달리 청구되지 않는 한 본 발명의 범위에 제한을 가하지 않는다. 본 명세서의 어떠한 언어도 본 발명의 실행에 필수적인 것으로 주장되지 않은 요소를 나타내는 것으로 해석되어서는 안된다. 또한, 용어 "식염수(saline)"는 본 명세서의 임의의 실시예와 함께 사용되는 한, 그러한 실시예는 명시적으로 지시되지 않는 한 다른 액체에 반대되는 "식염수"의 사용으로 제한되지 않는다. 다른 액체들도 일반적으로 유사한 방식으로 사용될 수 있다.
전술한 바와 같이, 본 개시는 일반적으로 절제 요법 동안 온도를 모니터링하기 위한 방법들 및 시스템들에 관한 것으로서, 온도 센서가 결합된 절제 기구로부터 멀리 떨어진 위치에서 수립되는 조직의 최대 온도를 추론할 수 있다. 예를 들어, 타인들 또는 기타 연장 구조들을 사용하여 절제 기구로부터 떨어진 거리에 온도 센서를 위치시키려는 이전의 접근 방식들과 달리, 본 명세서에서 설명된 방법들과 시스템들은 기구 또는 그 절제 요소의 온도를 모니터하기 위해 절제 에너지와 액체의 전달의 일시적인 잠시 멈춤을 사용한다. 짧은 기간의 잠시 멈춤 동안 측정된 온도가 증가, 감소 또는 동일하게 유지되는지 여부에 따라, 기구로부터 멀리 떨어진 위치의 조직의 온도 예컨대, 조직이 기구와 접촉할 때 더 뜨겁거나, 더 차갑거나, 동일한 온도인지 여부에 대해 추론할 수 있다. 결과적으로, 본 명세서에 제공된 교시들에 따른 방법들과 시스템들은 이러한 센서들을 멀리 떨어져서 위치된 조직에 배치시키기 위해 부가적인 온도 센서들 또는 구조들을 구비할 필요없이 기구 또는 절제 요소로부터 멀리 떨어진 조직의 온도를 모니터링할 수 있다.
일반적으로, 절제는 조직을 선택적으로 괴사(necrosis)및/또는 제거하기 위해 고온 또는 저온의 적용을 포함한다. 고온 절제의 경우, 치료 에너지를 조직으로 전달하면 조직에 이상고열(hyperthermia)이 발생하여 궁극적으로 괴사에 이르게 할 수 있다. 이러한 조직의 온도-유도된 선택적 파괴는 종양, 섬유종(fibroid), 심장 부정맥(cardiac dysrhythmia)(예, 심실 빈맥(ventricular tachycardia)) 등을 포함한 다양한 상태들을 치료하는데 활용될 수 있다. 절제에 의해 수행된 조직의 열적 파괴에는 알려진 시간-온도 관계가 있다. 조직에 대해 돌이킬 수 없는 열 손상을 유발시키는 임계 온도는 일반적으로 약 41℃이다. 또한, 치료 온도가 41℃ 이상으로 증가할수록 세포를 특정 수준으로 괴사시키는데 필요한 시간은 감소되는 것으로 알려져 있다. 정확한 시간/온도 관계는 세포 유형에 따라 변하지만, 원하는 열 선량(thermal dose) 레벨을 결정하는데 사용될 수 있는 다양한 세포 유형들에 관한 일반적인 관계가 있는 것으로 이해된다. 이러한 관계는 일반적으로 다음과 같이 표현되는 43℃의 등가 시간(equivalent time)으로 명명된다.
Figure pct00001
(1)
여기서, Sapareto SA 및 W.C. Dewey, Int. J. Rad. Onc. Biol. Phys. 10(6): 787-800(1984)에 개시된 바와 같이, T는 조직 온도이고, R은 0 ~ 5 범위(일반적으로, 43℃ 이상의 온도는 2, 41℃ 미만의 온도는 0, 41 ~ 43℃의 온도는 4)의 치료 효율성의 무-차원(unit-less) 지표이다. 이러한 방정식과 파라미터 세트는 열 선량을 계산하기 위한 알려진 많은 방법들 중의 하나의 예일뿐이고, 임의의 방법론이 본 개시의 방법들 및 시스템들과 함께 사용될 수 있다. 위의 식(1)을 사용하면, 조직을 죽이는데 필요한 선량이 조직 유형에 따라 달라진다는 생각은 있지만, 일반적으로 teq,43℃ = 20분 내지 1시간의 범위의 열 선량이 치료로서 허용된다. 따라서, 치료 온도는 41℃를 초과하는 임의의 온도를 의미할 수도 있지만, 전달된 선량, 및 궁극적으로 치료 효과는 온도의 시간적 이력(즉, 조직이 이전에 견뎌낸 가열의 량), 가열되는 조직의 유형, 및 방정식(1)에 의해 결정된다. 예를 들어, Nath, S. 및 Haines, D.E., Prog. Card. Dis. 37(4):185-205(1995)(Nath et al.)은 치료로서 1분 동안 50℃의 온도를 제안하는 바, 이것은 R=2를 가진 128분의 43℃의 등가 시간이다. 또한, 최대 효율을 위해, 치료 온도는 치료되는 조직 전체에 걸쳐 균일해야 열 선량이 균일하게 전달된다.
절제 요법을 효과적으로 전달하기 위해, 조직 온도를 41℃ 이상으로 높이는 것이 바람직할 수 있지만, 조직의 과열을 방지하는 것도 바람직할 수 있다. 예를 들어, 중단되지 않거나 조절되지 않게 조직을 가열하면, 조직의 처리된 볼륨 내에 과열된 조직 구역들을 생성할 수 있다. 조직의 온도가 100℃에 가까워져 도달하고, 100℃를 초과하면, 조직이 불안정해질 수 있고 조직 내의 임의의 액체(예, 아래에 설명되는 바와 같이, 절제 요법 동안 도입되는 식염수)는, "스팀 팝"으로 명명되고, 주변 조직을 파열시켜 원하지 않는 합병증을 유발할 수 있는 증기 또는 스팀으로 갑자기 전환될 수 있다. 따라서, 절제 기구들은 과열을 방지하기 위해 치료 동안 절제 요소 및/또는 그와 접촉하는 조직의 온도를 측정하기 위해 거기에 결합된 온도 센서를 종종 포함한다.
도 1은 RF 전극과 같은 절제 요소로부터 주어진 거리에서 달성된 시뮬레이션된 온도를 보여줌으로써 다양한 절제 기술들의 성능 프로파일들을 예시한다. 제1 프로파일(102)은 종래의 RF 절제의 성능을 예시한다. 도 1에 도시된 바와 같이, 조직의 온도는 기구와의 계면에서 최대값에 도달하고 전극으로부터 멀어 질수록 매우 급격히 떨어진다. 예를 들어, 기구에 있는 조직은 100℃에 가깝지만 절제 요소의 10mm 이내에서 조직의 온도는 위에서 논의된 치료 온도들보다 훨씬 낮은 대략 체온(37℃)으로 유지될 수 있다. 절제 기구 근처에서 스팀 팝을 생성할 위험에 부가하여, 고온 조직은 더 빨리 건조되거나, 바싹 말라붙어 까맣게 탄다. 이런 일이 발생하면, 조직의 임피던스는 극적으로 상승하여, 절제 요소로부터 멀리 떨어진 조직으로 에너지를 전달하기가 어렵다. 이것은 종래의 절제 기법들을 사용하여 생성될 수 있는 조직의 치료 볼륨의 유효 크기를 제한한다.
관주식 절제 요법은 그 온도를 조절하기 위해 절제 요소(예를 들어, RF 전극) 위로 액체를 통과시킴으로써 종래의 절제 기법들의 전술한 한계들을 해결할 수 있다. 이것은 절제 기구와 접촉하는 조직의 과열을 방지할 수 있다. 예를 들어, 제2 조직 온도 프로파일(104)은 미국 특허 번호 5,431,649에 설명된 것과 유사한 시스템을 기반으로 시뮬레이션되었다. 이 시스템에서, 전극은 조직 속으로 삽입되어, 약 525mA의 400kHz RF 전류를 전달하여 조직을 가열한다. 체온(37℃)의 식염수는 10ml/min의 속도로 조직 속으로 동시에 주입된다. 결과적인 조직 온도 프로파일(104)은 프로파일(102)보다 더 균일하고 기구에 인접한 프로파일(102) 내에 존재하는 조직 과열이 없다.
제3 조직 온도 프로파일(106)은 예를 들어, 미국 특허 번호 6,328,735 및 9,138,287에 기재된 바와 같이, 가열된 액체를 사용하는 관주식 절제 기법의 시뮬레이션된 결과들을 도시하고, 그 개시 내용들은 인용에 의해 그 전체가 본 명세서에 포함된다. 예시된 실시예에서, 은/염화은으로부터 형성된 전극은 조직 속으로 삽입되어 525mA의 480kHz RF 전류를 전달하여 조직을 가열한다. 50℃로 가열된 식염수는 10ml/min의 속도로 동시에 조직 속으로 주입된다. 결과적인 온도 프로파일(106)은 균일하고 전극으로부터 15mm까지 50℃ 치료 임계값을 상당히 초과한다. 또한, 이러한 볼륨 내부에서 온도가 거의 균일하기 때문에, 전달되는 열 선량 역시이러한 볼륨을 통해 거의 균일하다.
프로파일(102)에 대한 온도 프로파일(104,106)의 중요한 측면은, 치료된 조직의 최대 온도가 절제 기구와 조직에 에너지를 전달하는 절제 요소로부터 떨어진 위치에서 발생한다는 것이다. 이것은 절제 요소와 접촉하거나 기구에 결합된 열전대 또는 기타 온도 센서가 종래의 절제 요법의 경우(예, 프로파일(102))처럼, 조직의 처리된 볼륨의 최대 온도를 감지하지 못함을 의미한다.
따라서, 관주식 절제 기법들을 사용할 때 조직을 무의식적으로 과열시킬 수 있다. 위에서 논의한 바와 같이, 100℃에 가깝거나 그 이상으로 가열된 조직은 과열되고, 불안정해질 수 있으며, 조직 내부에서 액체가 폭발적이고 갑작스럽게 증기 또는 스팀으로 전환될 수 있는 스팀 팝의 위험이 있다. 절제 기구와 관련 절제 요소로부터 떨어진 거리에서 최대값에 도달하는 온도 프로파일(104,106)의 형상으로 인해, 종래의 온도 센서는 최대 온도를 직접적으로 감지하지 못할 것이다.
도 2는 관주식 절제 요법, 예컨대, 상기 프로파일(106)에 나타낸 바와 같이, 가열된 식염수를 사용하는 액체 강화 절제 요법의 개시 후 다양한 시간들에서의 시뮬레이션된 온도 프로파일들을 보여줌으로써 조직 과열의 일 실시예를 도시한다. 예시된 실시예에서, 치료 파라미터들은 10ml/분으로 65℃를 주입하는 동안 RF 파워는 62.5W이었다. 프로파일(202)은 치료 2초 후, 프로파일(204)은 치료 5초 후, 프로파일(206)은 치료 10초 후, 프로파일(208)은 치료 30초 후에 존재한다.
도 1과 관련하여 위에서 논의된 온도 프로파일들에 대한 도 2의 프로파일들의 비교는, 적절한 작동 파라미터들(예, 절제 요소 에너지 레벨, 액체 온도, 액체 유동 속도, 치료 시간 등)을 사용하여 절제 요법 투여의 중요성을 강조할 수 있다. 파라미터들이 적절하게 선택되면, 도 1의 프로파일(106)과 같이, 조직 내의 온도 프로파일은 등온이거나 실질적으로 등온일 수 있고, 원하는 치료 볼륨 전체에 걸쳐 치료 임계값을 상당히 초과(예, 전극으로부터 약 15mm까지)할 수 있다(다른 실시예들에서, 다른 치료 거리도 가능함). 그러나, 예컨대, 조직 속으로 유입되는 액체의 유속과 온도에 비해 절제 에너지의 파워 레벨이 너무 높은 것과 같이, 치료 파라미터들이 적절하게 구성되지 않은 경우, 조직 내의 온도는 전극 또는 기타 절제 요소로부터 멀리 떨어져서 신속하게 상승될 수 있다. 도 2에서, 예를 들어, 온도 프로파일들은 기구 또는 절제 요소로부터 멀리 떨어진 조직의 온도가 급격히 상승하여, 5초 이내의 경우 90℃를 초과하고, 30초 이내의 경우 기구로부터 약 7mm 떨어지면 100℃에 접근하는 것을 보여준다. 이러한 방식으로 60초까지 치료가 계속되면, 기구로부터 약 7mm와 약 9mm 사이의 구형 쉘은 100℃를 초과하여 스팀 팝이 발생할 수 있다.
또한, 도 2는 절제 기구 또는 요소에 가까운 조직의 온도가 정상(steady) 상태에 신속히 도달함을 보여준다. 예를 들어, 기구로부터 약 4mm 떨어진 조직의 온도는 약 5초 이내에서 정상 상태 값을 달성한다. 이 시간 이후에도 치료가 계속되면, 기구 또는 절제 요소에서 약 4mm 이상 떨어진 조직 내에서만 온도가 상승한다.
본 개시의 교시들은 절제 기구 또는 요소와 접촉하고 인접하는 조직의 이러한 특성을 이용하여 절제 기구로부터 더 멀리 떨어진 조직의 온도를 검출한다. 보다 구체적으로, 본 개시에 기술된 방법들 및 시스템들은 조직 속으로 절제 에너지와 액체의 전달을 일시적으로 잠지 멈추고 예컨대, 절제 요소 그 자체의 온도를 모니터링함으로써 기구에 인접한 조직의 온도를 모니터링한다.
기구에 의해 열 에너지가 조직으로 더 전달되지 않는 이러한 잠시 멈춤 동안, 기구에 인접한 조직은 더 뜨거운 조직으로 둘러싸이면 온도가 계속 상승할 것이고, 더 차가운 조직으로 둘러싸이면 온도가 떨어지기 시작할 것이고, 동일하거나 실질적으로 동일한 온도의 조직으로 둘러싸이면 일정하거나 실질적으로 일정한 온도로 유지될 것이다. 절제 기구와 접촉하거나 절제 기구에 가까이 있는 조직의 온도를 관찰하면, 기구로부터 더 멀리 떨어진 조직 내에서 달성되는 최대 온도에 대한 추론을 할 수 있다. 이러한 추론은 치료가 원하는 방식으로 예컨대, 도 1의 프로파일(106)과 유사한 방식으로 진행되고 있는지 여부를 결정하거나, 도 2와 같이, 치료 파라미터들이 올바르게 구성되지 않고 조직의 표적 볼륨을 불충분하게 가열하거나 조직 과열을 유발시키는지 여부를 결정하는데 도움이 될 수 있다.
도 3은 관주식 절제 요법 동안 추론된 온도 모니터링을 위한 방법(300)의 일 실시예를 도시한다. 일부 실시예들에서, 방법은 절제 기구 또는 디바이스의 가늘고 긴 몸체 또는 다른 컴포넌트를 조직에 대해 위치시키는 단계(302)를 포함할 수 있다. 이것은, 예컨대, 일부 실시예들에서, 가늘고 긴 몸체를 조직 덩어리 속으로 삽입하여 가늘고 긴 몸체를 따라 배치된 절제 요소를 치료될 조직의 덩어리 또는 볼륨 속으로 위치시키는 단계를 포함할 수 있다. 다른 실시예들에서, 절제 기구의 가늘고 긴 몸체 또는 다른 컴포넌트는 조직 덩어리를 관통하지 않고 조직 덩어리 또는 벽에 접하도록 구성된 뭉툭한 원위단을 포함할 수 있다(예컨대, 조직 벽 또는 덩어리에 맞대일 수 있는 접촉 카테터 디바이스).
또한, 방법은 조직을 선택적으로 괴사 또는 파괴시키기 위해 절제 에너지와 액체를 전달하는 단계(304)를 포함할 수 있다. 위에서 언급한 바와 같이, 절제 에너지는 무선 주파수 또는 기타 전기 에너지, 마이크로파 또는 광파 전자기 에너지(예, 레이저 등을 통해) 또는 초음파 진동 에너지와 같은 다양한 방식으로 전달될 수 있다. 또한, 액체의 전달은 다양한 방식으로 달성될 수 있고, 액체가 기구로부터 주변 조직 속으로 전달되는 개방 루프 디바이스 구성 또는 조직 속으으로 릴리스되지 않고 기구 내부에서 재순환되는(예, 액체는 기구의 원위단으로 전달된 다음 기구 내부에서 근위적으로 재순환됨) 폐쇄 루프 디바이스 구성을 모두 포함할 수 있다. 나아가서, 일부 실시예들에서, 액체의 전달은 예컨대, 조직과의 접촉이 전술한 바와 같이 고열과 괴사를 발생시킬 수 있는 치료 온도로 액체를 가열하는 단계를 포함할 수 있다.
상기 방법은 예컨대, 조직의 표적 볼륨을 치료하기 위해 에너지와 액체가 전달되는 제1 기간 이후에 절제 에너지와 액체의 전달을 잠시 멈추는 단계를 더 포함할 수 있다. 절제 에너지와 액체의 전달을 잠시 멈추는 단계는, 예컨대, 임의의 절제 요소로부터 전기적 또는 기타 절제 에너지의 전달의 중지는 물론 조직 속으로의 액체(예, 일부 실시예들에서 가열된 액체)의 유동을 중지에 의해, 절제 기구로부터 조직 속으로의 열 도입을 효과적으로 중지할 수 있다. 폐쇄 루프 절제 기구들의 경우, 디바이스 내부의 액체 재순환이 중지됨으로써 절제 요소로부터 열이 계속적으로 전달되는 것을 방지할 수 있다.
절제 에너지와 액체의 전달을 잠시 멈추는 단계는 예컨대, 치료 작동 파라미터들을 제어하도록 구성된 시스템 제어기 또는 기타 컴포넌트에 의해 조절될 수 있다. 특정 실시예들에서, 절제 에너지와 액체의 전달은 동시에 잠시 멈출 수 있거나, 에너지 또는 액체의 전달이 서로 이전 또는 이후에 잠시 멈출 수 있다. 절제 에너지와 액체의 전달을 잠시 멈추는 단계는 에너지와 액체가 전달되는 제1 기간 후에 수행될 수 있다. 제1 기간의 지속 시간은 임의의 다양한 값으로 설정될 수 있다. 예를 들어, 일부 실시예들에서, 제1 기간은 약 2초, 약 5초, 약 10초, 약 15초및/또는 약 20초 이상일 수 있다. 또한, 잠시 멈춤의 지속 시간은 다양한 값으로 설정될 수도 있다. 예를 들어, 일부 실시예들에서, 잠시 멈춤의 지속 시간은 1초 미만, 약 1초, 약 2초, 약 5초, 약 10초, 약 15초및/또는 약 20초 이상일 수 있다.
또한, 방법은 절제 기구와 접촉하거나 인접한 조직의 온도를 검출하는 단계를 포함할 수 있다. 이 단계는 열전대 등과 같은 다양한 온도 센서들을 사용하여 수행될 수 있다. 온도 센서들은 다양한 방식으로 가늘고 긴 몸체 또는 절제 기구의 다른 컴포넌트에 결합될 수 있다. 예를 들어, 아래에서 더 상세히 설명되는 바와 같이, 일부 실시예들에서, 열전대 또는 다른 온도 센서는 치료 동안 전극의 온도를 검출하기 위해 절제 요소, 예컨대 RF 전극과 접촉되게 배치될 수 있다. 또한, 이러한 온도 센서는 전극으로부터 절제 에너지의 전달을 잠시 멈추는 동안 절제 요소와 접촉하는 조직의 온도를 검출하는데 사용될 수 있다. 다른 실시예들에서, 하나 이상의 온도 센서들은 절제 기구를 따라(예컨대, 가늘고 긴 몸체를 따라) 배치될 수 있고, 그것과 접촉하는 조직의 온도를 직접적으로 측정하는데 사용될 수 있거나, 조직과 접촉하는 가늘고 긴 몸체 또는 절제 기구의 일부분의 온도를 측정함으로써 이러한 조직의 온도를 간접적으로 측정하는데 사용될 수 있다(예, 온도 센서가 가늘고 긴 몸체의 내부 루멘의 내부에 배치되고 그 측벽에 접촉하는 경우 등). 절제 기구들과 결합되어 있는 다양한 온도 센서들의 예시적인 실시예들은, 그 전체 내용이 인용에 의해 본 명세서에 포함되는, 미국 특허 공개 번호 2017/0238993에서 찾을 수 있다.
가늘고 긴 몸체 또는 절제 기구에서 온도의 검출 또는 감지는 또한 다른 시간에 수행될 수 있다. 예를 들어, 일부 실시예들에서, 조직의 온도를 검출하는 단계는 절제 에너지와 액체의 전달이 잠시 멈추는 동안 단 한번만 발생할 수 있다. 이러한 실시예들에서, 예를 들어, 검출된 온도는 기준 온도, 예컨대, 절제 에너지와 액체의 전달 중에 검출된 온도와 비교되어, 기구와 접촉하는 조직의 온도가 절제 에너지와 액체의 전달을 잠시 멈추는 동안 변화 여부와 변화 양상을 결정할 수 있다. 다른 실시예들에서, 조직의 온도를 검출하는 단계는 절제 에너지와 액체의 전달이 잠시 멈추는 동안 다수회, 예컨대 1초 마다, 2초 마다, 5초 마다, 10초 마다, 20초 마다 발생할 수 있다. 일부 실시예들에서, 측정 간격은, 가늘 긴 몸체 또는 절제 기구의 다른 컴포넌트와 접촉하거나 그에 인접하는 온도의 연속적인 또는 실질적으로 연속적인 실-시간 모니터링이 가능하도록 충분히 작을 수 있고, 예를 들어, 1초 미만일 수 있다. 위에서 언급한 바와 같이, 절제 에너지와 액체의 전달을 잠시 멈추는 단계는 다양한 길이들을 가질 수 있다. 일부 실시예들에서, 잠시 멈춤은 1초 미만, 예컨대, 약 0.5초일 수 있다. 다른 실시예들에서, 잠시 멈춤은 약 1초, 약 2초, 약 3초및/또는 약 4초 이상일 수 있다. 일부 실시예들에서, 에너지와 액체의 전달을 잠시 멈추는 단계는 약 5초, 약 10초, 약 15초 및 약 20초 이상 동안 지속될 수 있다. 그러나, 일부 경우들에서, 더 오랜 시간 동안 에너지와 액체 전달을 잠시 멈추고 온도를 모니터링하는 것은 조직의 치료된 볼륨의 온도 프로파일을 결정할 필요는 없고, 아래에 설명하는 바와 같이, 치료 기간을 불필요하게 연장할 수 있다.
절제 에너지와 액체의 전달을 잠시 멈추는 동안 검출된 조직의 온도와 기준 온도를 비교하거나, 절제 에너지와 액체의 전달을 잠시 멈추는 동안 시간에 따라 검출된 다수의 조직 온도들을 비교함으로써, 사용자 또는 시스템 제어기는 치료 종료(310), 치료 재개(312), 또는 하나 이상의 작동 파라미터들을 조정(314)한 후 치료를 재개할지 여부를 결정할 수 있다. 예를 들어, 도 4는 에너지와 액체의 전달 기간(예, 조직 속으로 활성 에너지와 액체를 15초 동안 전달) 후 절제 에너지와 액체의 전달을 잠시 멈추는 동안 2개의 절제 요법들에 대한 온도 반응 프로파일들을 예시한다. 제1 프로파일(402)은 원하는 등온 치료 볼륨을 달성하는 절제 요법에 대해 측정된 조직 온도를 예시하고, 제2 프로파일(404)은 절제 요소로부터 멀리 떨어진 조직이 바람직하지 않게 과열된 절제 요법에 대해 측정된 조직 온도를 예시한다. 도 4에 도시된 바와 같이, 치료가 약 1초 동안이라도 잠시 멈출 때, 사용자 또는 시스템은 온도가 실질적으로 변하지 않는 바람직한 등온 프로파일과 주변 조직이 과열된 프로파일을 구별할 수 있다. 예를 들어, 도 4에서 측정된 온도는 절제 에너지와 액체의 전달이 잠시 멈춰진 후 1초 이내에 거의 80℃까지 증가한다.
열전달 원리는, 예컨대, 절제 요소 또는 기구의 다른 부분과 접촉하는 센서에 의해 검출된 온도는, 주변 조직이 센서의 온도보다 더 뜨거우면 상승하고, 주변 조직이 센서의 온도보다 더 차가우면 떨어지고, 주변 조직이 센서의 온도와 실질적으로 동일하면 거의 변하지 않음을 시사한다. 등온 이력(402)은, 절제 요소 또는 기구의 다른 부분에서 측정된 온도가 약 65℃에서 의미있게 변하지 않기 때문에 이것을 예시한다. 이것은 마찬가지로 온도 센서로부터 더 멀리 떨어져 있는 주변 조직이 약 65℃임을 시사한다. 에너지와 액체의 전달을 잠시 멈추는 동안 이러한 온도 이력이 관찰되면, 작동 파라미터들의 변경없이 절제 에너지와 액체의 전달이 재개(312)될 수 있다. 대안적으로, 온도 프로파일(404)은, 감지된 온도가 절제 에너지와 액체의 전달이 잠시 멈추는 동안 신속하고 현저하게 상승하기 때문에, 온도 센서에 인접한 조직을 둘러싸는 더 멀리 떨어진 조직이 과열되는 것을 시사한다. 이것은 예컨대, 절제 기구를 둘러싼 조직의 온도를 100℃에 가깝게 또는 그 이상으로 함으로써 스팀 팝을 생성할 수도 있는 조직의 표적 볼륨 내부의 과열을 나타낼 수 있다. 이러한 온도 이력이 관찰되는 경우, 치료는 조직의 표적 볼륨을 냉각시키기 위해 종료(310)되거나 더 긴 기간 동안 잠시 멈춰질 수 있다. 일부 실시예들에서, 예를 들어, 에너지와 액체의 전달을 잠시 멈추는 동안 조직의 검출된 온도와 기준 온도 사이의 차이가 임계값보다 더 큰 경우, 치료가 종료(310)될 수 있다. 임계값은 원하는 안전 마진에 따라 설정될 수 있다. 더욱이, 일부 실시예들에서, 임계값은 측정된 온도와 기준 온도 사이의 차이가 아니라 절대 온도로 설정될 수 있다. 예컨대, 측정된 온도가 특정값(예, 80℃ 또는 다른 원하는 최대 온도) 이상으로 상승하는 경우, 치료가 종료될 수 있다.
대안적으로, 요법의 하나 이상의 작동 파라미터들은 과열을 감소 또는 제거하고 원하는 등온 가열 프로파일(402)을 달성하기 위해 조정(314)될 수 있다. 사용되는 관주식 절제 요법의 유형에 따라, 에너지와 액체의 전달을 재개하기 전에 조정될 수 있는 다양한 파라미터들이 있을 수 있다. 예를 들어, 인용에 의해 본 명세서에 통합된 미국 특허 번호 6,328,735에 기재된 것과 같은 액체 강화 절제는, 치료되고 있는 조직의 온도 프로파일을 조정하기 위해 변경될 수 있는 다수의 파라미터들을 구비할 수 있다. 예를 들어, 이러한 절제 요법을 사용할 때, 조작자 또는 제어 시스템은 식염수 온도(예, 약 40℃ ~ 약 80℃), 식염수 유속(예, 약 0ml/분 ~ 약 20 ml/분), RF 신호 또는 다른 절제 에너지 파워(예, 약 0W 내지 약 100W), 및 온도 프로파일을 조정하기 위한 치료 지속 시간(예, 약 0분 내지 약 10분)과 같은 파라미터들을 변경할 수 있다. 다른 예로서, 일부 실시예들에서, 조직에 더 적은 에너지를 부여함으로써 조직 내부의 가열을 경감시키기 위해 절제 에너지의 파워 레벨이 감소될 수 있다. 일부 실시예들에서, 부가적으로 또는 대안적으로, 주변 조직의 온도를 감소시키기 위해 액체의 온도가 감소될 수 있다. 다른 실시예들에서, 조직을 냉각시키고/또는 단일 영역에 열이 집중되는 것을 방지하기 위해 액체의 유속이 증가될 수 있다. 물론, 절제 에너지와 액체의 전달을 잠시 멈추는 동안 관찰된 온도 프로파일이 조직의 표적 볼륨에서 충분한 가열이 발생하지 않음을 나타내는 경우에도 그 반대가 수행될 수 있다. 예를 들어, 잠시 멈추는 동안 측정된 온도가 절제 에너지와 액체의 전달 동안 기준 온도보다 더 낮거나, 에너지와 액체의 전달의 잠시 멈춤 동안 측정된 일련의 온도들이 하향 추세(downward trend)를 나타내는 경우, 절제 에너지의 파워 레벨과 액체의 온도의 하나 이상을 높이거나 액체의 유속을 줄여 주변 조직이 적절하게 가열되게 할 수 있다.
방법의 단계들(304-314)은 바람직하지 않은 조직 과열을 방지하기 위해 절제 요법 기간 동안 다양한 간격들로 반복될 수 있다. 예를 들어, 치료 재개(312) 후 절제 에너지와 액체는, 전달이 다시 잠시 멈춤(306)될 수 있기 전에, 부가적인 시간 기간 동안, 예컨대, 15초 또는 전술한 일부 다른 시간 동안 전달(304)될 수 있다. 이러한 부가적인 잠시 멈춤 동안, 온도는 다시 검출(308)되고, 치료는 종료되거나, 현재의 작동 파라미터들 하에서 재개되거나, 다른 작동 파라미터들 하에서 재개된다.
도 5a 내지 도 7b는, 절제 에너지와 액체의 전달 동안뿐만 아니라 에너지와 액체의 전달을 잠시 멈추는 동안 절제 기구(502)로부터의 거리(D)에 대한 온도(T)를 나타내는 프로파일들을 도시한다. 도 5a 내지 도 7b는 위에서 언급된 3가지 기본 시나리오들 즉, (1) 도 5a 및 도 5b의 조직의 표적 볼륨의 불충분한 가열, (2) 도 6a 및 도 6b의 조직의 표적 볼륨의 과열, 및 (3) 도 7a 및 도 7b의 조직의 표적 볼륨의 등온 가열을 예시한다.
도 5a를 참조하면, 예시된 온도 프로파일(504)은, 조직의 표적 볼륨 전체를 원하는 치료 온도(506)(예, 65℃ 또는 본 명세서에 개시된 바와 같은, 일부 다른 원하는 치료 온도) 이상으로 가져 오기에 불충분한 가열이 있는 제1 시나리오에서 절제 에너지와 액체의 전달 동안 발생한다. 도 5a에 도시된 바와 같이, 절제 에너지와 액체의 전달 동안, 기구(502)와 접촉하거나 바로 인접한 조직의 온도는 원하는 치료 온도(506)의 최대치에 도달할 수 있다(실제로, 절제 요소의 온도는 이러한 원하는 온도를 얻기 위해 관주법을 사용하여 조절될 수 있음). 그러나, 기구로부터 더 멀리 떨어진 조직의 온도는 원하는 온도 아래로 빠르게 떨어질 수 있다.
치료가 잠시 멈춰진 후 기구(502)에 의해 더 이상의 에너지가 조직으로 전달되지 않으면, 도 5b에 도시된 온도 프로파일(508)이 존재할 수 있다. 이때, 기구(502)의 온도는, 온도 감소(510)로 나타낸 바와 같이, 원하는 치료 온도(506) 아래로 떨어질 수 있다. 이것은 기구(502)를 둘러싼 더 차가운 조직이 기구에 바로 인접한 조직으로부터 열을 빼낼 수 있기 때문에 발생할 수 있다. 예컨대, 절제 요소 또는 다른 온도 센서의 온도를 감지하는 열전대를 사용하여 온도 감소(510)가 관찰되는 경우, 치료를 재개하여 조직의 표적 볼륨 내에 열이 축적되도록 더 많은 시간을 허용할 수 있다. 부가적으로 또는 대안적으로, 하나 이상의 치료 파라미터들은 조직에 더 많은 양의 에너지를 부여하고 조직의 전체 표적화된 볼륨의 원하는 치료 가열을 달성하기 위해 수정될 수 있다.
도 6a 및 6b는 조직의 표적 볼륨이 잠재적으로 바람직하지 않은 과열, 예컨대, 스팀 팝의 생성을 초래할 수 있는 가열을 경험하는 제2 시나리오를 예시한다. 도 6a는 이러한 시나리오에서 절제 에너지와 액체의 전달 동안 존재할 수 있는 온도 프로파일(602)을 예시한다. 액체 관주법은 절제 요소를 원하는 온도로 조절할 수 있기 때문에, 기구(502)와 접촉하거나 거기에 바로 인접한 조직의 온도는 원하는 치료 온도(506)일 수 있다는 점에 유의해야 한다. 그러나, 기구(502)로부터 더 멀리 떨어져 있으면, 조직의 온도는 원하는 치료 온도(506)를 초과하여 스팀 팝을 생성할 수 있는 100℃ 또는 그 근처의 온도에 접근할 수 있다.
도 6b는 기구(502)로부터 에너지와 액체의 전달이 잠시 멈추는 동안 조직의 표적 볼륨 내의 온도 프로파일(604)을 도시한다. 절제 요소 부근의 온도는 이 시점에서 액체 관주법 및/또는 파워 관리에 의해 조절되지 않고, 결과적으로, 더 뜨겁고 더 멀리 떨어진 조직으로부터의 열전달로 인해 온도가 상승한다. 따라서, 기구(502)에서 관찰된 온도는, 온도 증가(606)에 의해 도시된 바와 같이, 원하는 치료 온도(506) 이상으로 증가할 것이다. 이러한 온도 반응이 관찰되면, 사용자 또는 시스템은, 치료 종료, 충분한 냉각이 일어날 때까지 잠시 멈춤, 및 부가적인 냉각을 제공 및/또는 열이 더 적게 발생되도록 조직 속으로 더 적은 에너지를 부과하기 위해 하나 이상의 치료 파라미터들의 조정과 같은 조치들의 임의의 하나를 취할 수 있다.
도 7a 및 7b는 조직의 표적 볼륨이 전체적으로 원하는 등온 가열을 경험하는 제3 시나리오를 예시한다. 도 7a는 이 시나리오에서 절제 에너지와 액체의 전달 동안 존재할 수 있는 온도 프로파일(702)을 예시한다. 도 5a 및 도 6a에 도시된 바와 같이, 능동적 치료(예, 절제 에너지와 액체의 전달) 기간 동안, 기구(502)와 접촉하거나 거기에 바로 인접한 조직의 온도는 액체 관주법을 사용하여 원하는 치료 온도(506)로 조절된다. 그러나, 치료 작동 파라미터들이 적절하게 구성되면, 표적 볼륨 전체에 걸친 조직의 온도 역시 원하는 치료 온도(506)에 도달할 수 있다. 도 7a에 도시된 바와 같이, 가열 과정의 특성으로 인해 약간의 온도 변화가 있을 수 있지만, 조직의 표적 볼륨은 현저하게 과열 또는 열부족(under-heating)되는 임의의 영역없이 전체에 걸쳐 실질적으로 원하는 온도를 달성할 수 있다.
도 7b는 기구(502)로부터 에너지와 액체의 전달이 잠시 멈추는 동안 조직의 표적 볼륨 내의 온도 프로파일(704)을 도시한다. 조직의 표적 볼륨 전체에 걸친 가열이 도 7a에 도시된 바와 같이 대략 등온이라고 가정하면. 더 멀리 떨어져 있는 주변 조직으로부터의 열전달의 결과로서 잠시 멈춤 동안 기구(502)와 접촉하거나 거기에 인접한 조직의 온도는 실질적으로 변화가 없다. 따라서, 기구에서 측정된 온도(예, 절제 요소의 온도의 측정에 의한)는 크게 변하지 않는다. 사용자 또는 시스템이 이러한 반응을 관찰하면, 원하는 균일한 가열이 발생하기 때문에, 절제 에너지와 액체의 전달은 현재의 작동 파라미터들에서 재개될 수 있다.
위에서 언급한 바와 같이, 본 명세서에 설명된 방법들 및 시스템들은, 폐쇄 및 개방 루프 액체 유동 디바이스들 모두를 포함하는, 절제 요소의 온도를 조절하기 위해 액체 유동을 이용하는 다양한 유형들의 관주식 절제 기구들을 이용할 수 있다. 폐쇄 루프 디바이스들의 액체는 조직 속으로 릴리스되지 않고 내부적으로 순환되는 반면, 개방 루프 디바이스들의 액체는 기구로부터 주변 조직, 혈액 등으로 릴리스된다. 도 8 및 도 9는 각각 폐쇄 및 개방 루프 기구들의 예시적인 실시예들을 도시한다.
도 8을 참조하면, 폐쇄 루프 관주식 절제 디바이스(800)의 일 실시예가 도시되어 있다. 디바이스(800)는 단단하거나 유연할 수 있고, 다양한 생체적합성 재료로 형성될 수 있는 가늘고 긴 몸체(802)를 포함한다. 예를 들어, 가늘고 긴 몸체(802)는 플렉스블 카테터 몸체일 수 있거나, 가늘고 긴 몸체(802)를 치료 부위에 도입하는데 사용되는 카테터의 원위단에 배치된 강체(rigid body)일 수 있다. 또한, 가늘고 긴 몸체(802)는 가늘고 긴 몸체를 통과하여 액체를 유동시키기 위한 통로를 제공하도록 구성될 수 있는 내부 루멘(804)을 포함할 수 있다. 또한, 가늘고 긴 몸체의 특정 크기는 치료될 조직의 유형 및 위치 등을 포함하는 다양한 요인들에 따라 달라질 수 있다. 예를 들어, 일 실시예에서, 매우 작은 가늘고 긴 몸체는 환자의 심장에 액세스하는데 이용될 수 있다. 이러한 실시예에서, 적절한 크기의 가늘고 긴 몸체는 예를 들어, 약 8프렌치(French)의 직경을 가진 카테터일 수 있다("프렌치"는 카테터의 크기를 설명하기 위해 카테터 업계에서 사용되는 측정 단위이고, 밀리미터 단위로 카테터 직경의 3배와 동일함). 가늘고 긴 몸체(802)는 가늘고 긴 몸체가 그 길이를 따라 그 위에 배치된 절제 요소(806)를 이용하여 전기 에너지를 전도할 수 있도록 전기 전도성 재료로 형성될 수 있다. 대안적으로, 가늘고 긴 몸체는 전기 절연 재료로 형성되거나 코팅될 수 있고, 거기에 결합된 임의의 컴포넌트들 사이의 임의의 전기적 통신은 가늘고 긴 몸체를 따라 또는 그 내부에 뻗어있는 전기적 연결을 통해 달성될 수 있다. 일부 실시예들에서, 전기 절연 코팅은 전기 전도성 재료로 형성된 가늘고 긴 몸체와 결합될 수 있고, 예컨대, 전기 전도성의 가늘고 긴 몸체는 절제 요소로서 기능하도록 구성된 가늘고 긴 몸체의 일부를 제외하고 전기 절연 코팅으로 코팅된다.
위에서 언급한 바와 같이, 가늘고 긴 몸체(802)는 그 원위단에 인접하게 그 길이를 따라 배치된 절제 요소(806)를 포함할 수 있다. 도 8에 도시된 바와 같이, 일부 실시예들에서, 절제 요소(806)는 가늘고 긴 몸체(802)의 원위단에 위치될 수 있다. 특정 실시예들에서, 절제 요소(806)는 무선 주파수(RF) 전기 에너지와 같은 전기 에너지를 전달하도록 구성된 전극일 수 있다. 이러한 실시예들에서, 절제 요소(806)는 전류를 전도하기에 적합한 다양한 재료들로 형성될 수 있다. 예를 들어, 임의의 금속 또는 금속염이 사용될 수 있다. 스테인리스 스틸 이외에, 예시적인 금속들은 백금, 금 또는 은을 포함할 수 있고, 예시적인 금속염들은 은/염화은을 포함할 수 있다. 일 실시예에서, 전극은 은/염화은으로부터 형성될 수 있다. 은/염화은과 같은 금속염을 사용하는 한 가지 장점은 높은 교환 전류 밀도를 가질 수 있다는 것이다. 결과적으로, 적은 양의 전압 강하만으로도 많은 양의 전류를 전극을 통해 조직으로 전달시킬 수 있으므로, 이러한 계면에서 에너지 소산을 최소화할 수 있다. 따라서, 은/염화은과 같은 금속염으로부터 형성된 전극은 조직 계면에서 과도한 에너지 생성을 줄이는데 도움이 될 수 있으므로, 액체 유동을 조절할 필요가 더 작은 보다 바람직한 온도 프로파일을 생성할 수 있다.
절제 요소(806)는 다양한 형상들을 가질 수 있지만, 일부 실시예들에서, 디바이스(800)의 뭉툭한 원위 팁을 형성하는 모양일 수 있다. 따라서, 절제 요소(806)는 조직 벽 속으로 침투하지 않으면서 조직 벽에 압착되거나 그에 인접하게 위치되도록 구성될 수 있다. 다른 실시예들에서, 가늘고 긴 몸체(802)는 조직의 덩어리 속으로 삽입되도록 구성된 뾰족한 원위단을 가질 수 있고, 절제 요소(806)는 가늘고 긴 몸체의 길이를 따라 배치될 수 있으므로, 가늘고 긴 몸체가 조직의 덩어리 속으로 삽입된 후 가늘고 긴 몸체는 조직의 덩어리 내부에 위치될 수 있다(도 10 참조).
일부 실시예들에서, 가늘고 긴 몸체(802)의 내부 루멘(804)은 근위단으로부터 원위단까지의 액체 유동을 위한 통로를 제공하도록 구성된 전달 루멘(808), 및 전달 루멘(808)과 내부 루멘(804)의 내부 벽 사이의 환경 공간에 의해 형성된 리턴(return) 루멘을 포함할 수 있다. 리턴 루멘은 그 원위단에서 액체를 수용하고 가늘고 긴 몸체(802)의 근위단으로 액체를 다시 전달하도록 구성될 수 있다. 이것은 주변 조직으로 액체를 릴리스시킬 필요없이 내부 루멘(804)을 통해 액체가 순환되게 한다. 가늘고 긴 몸체(802)와 유사하게, 전달 루멘(808)은 강성이고, 유연하고, 중합체성, 금속성, 전도성 또는 절연성인 다양한 재료들로부터 형성될 수 있다. 또한, 전달 루멘(808)은, 전달 루멘이 가늘고 긴 몸체(802)에 대해 이동하지 않거나, 가늘고 긴 몸체(802) 내부에서 자유롭게 부유(float)할 수 있도록, 가늘고 긴 몸체(802)의 내부 루멘(804) 내부에 위치될 수 있다. 일부 실시예들에서, 전달 루멘(808)은 가늘고 긴 몸체의 내부 루멘 내부에 배치된 중공(hollow) 튜브일 수 있다. 또한, 특정 실시예들에서, 리턴 루멘은 가늘고 긴 몸체의 내부 루멘(804) 내부에 배치된 별도의 중공 튜브일 수 있다.
일부 실시예들에서, 전달 루멘(808)은 전달 루멘의 원위단에 인접하게 배치되고 전달 루멘을 통해 유동하는 액체를 가열하도록 구성된 가열 어셈블리 또는 히터 요소(812)를 수용할 수 있다. 가열 어셈블리(812)는 가늘고 긴 몸체(802)의 근위단에 결합된 전원과 제어기에 연결될 수 있다. 다수의 가열 어셈블리들은, 인용에 의해 본 명세서에 통합된 미국 특허 번호 6,328,735 및 9,138,287에 개시된 것들을 포함하는, 전달 루멘(808)을 통해 유동하는 액체를 가열하기 위해 이용될 수 있다. 예를 들어, 히터 요소(812)는 전달 루멘(808) 내부에 배치된 저항성 코일일 수 있다. 그러나, 다른 실시예들에서, 하나 이상의 와이어들로부터 형성된 가열 어셈블리(812)가 전달 루멘을 통해 유동하는 액체를 통해 RF 전기 에너지를 통과시키는데 사용될 수 있는 전달 루멘(808) 내에 매달림으로써, 고유한 전기 저항으로 인해 액체를 가열하게 된다.
특정 실시예들에서, 전달 루멘(808)은 또한 가열 어셈블리(812)에 의해 가열 된 후 전달 루멘(808)을 통해 유동하는 액체의 온도를 검출하도록 구성된 온도 센서(814)를 수용할 수 있다. 이러한 이유로, 일부 실시예들에서, 온도 센서(814)는가열 어셈블리(812)에 대해 원위적으로 위치될 수 있고, 가열 어셈블리를 통과한 후 액체를 혼합하기에 충분한 거리(예, 약 1mm)만큼 가열 어셈블리로부터 분리될 수 있다. 온도 센서(814)는 다양한 형태를 가질 수 있고, 일부 실시예들에서, 미세-와이어 열전대일 수 있다. 온도 센서(814)는 검출된 액체 온도를 이용하여 가열 어셈블리(812)를 조절할 수 있는 제어기에 연결될 수 있다.
사용시, 액체(예, 식염수)는 전달 루멘(808)을 통해 그것의 근위단으로부터 절제 요소(806)에 인접하게 위치된 원위단으로 펌핑될 수 있다. 액체는 가열 어셈블리(812)를 통과할 수 있고, 원하는 온도, 예컨대, 100℃ 미만의 임의의 온도, 또는 약 40 내지 약 90℃, 또는 약 50 내지 약 80℃, 또는 약 60 내지 약 70℃의 임의의 온도로 가열될 수 있다. 그러나, 일부 실시예들에서, 체온 이하의 액체 온도를 포함하는 더 차가운 온도의 액체가 사용될 수 있다. 실제로, 일부 실시예들에서, 액체의 온도를 조정하기 위한 가열 어셈블리(812)가 존재하지 않을 수 있다. 더욱이, 일부 실시예들에서, 부가적인 온도 센서(미도시)는 전달 루멘(808)을 통해 유동하는 액체의 초기 온도를 결정하기 위해(그리고 이에 따라 가열 어셈블리(812)에 필요한 전력 출력을 결정하기 위해), 가열 어셈블리(812)에 근접한 위치에서 전달 루멘(808) 내에 위치될 수 있다. 가열 어셈블리(812)에 의해 가열된 후, 액체는 혼합되고 절제 요소(806)에 인접한 가늘고 긴 몸체(802)의 원위단 근처에서 전달 루멘(808)을 빠져 나갈 수 있다. 유동 방향 화살표(816)에 의해 도시된 바와 같이, 액체는 절제 요소의 내면과 접촉한 후 리턴 루멘을 통해 가늘고 긴 몸체(802)의 근위단으로 다시 향하게 된다. 액체의 이동은 절제 요소(806)로부터 열을 멀리 전달함으로써, 그 온도를 조절할 수 있다. 충분한 유속이 주어지면, 절제 요소(806)는 전달 루멘(808)을 빠져 나가는 액체와 거의 동일한 온도로 조절될 수 있다.
온도 조절의 효과를 확인하기 위해, 디바이스(800)는 또한 디바이스(800)의 원위단에 배치된 외부 온도 센서(818)를 포함할 수 있다. 일부 실시예들에서, 온도 센서(818)는 그것이 원위단로부터 돌출되지 않도록 절제 요소(806) 내부에 리세스될 수 있다. 절제 요소(806)가 금속 또는 다른 열 전도성 재료로 형성되는 또 다른 실시예들에서, 온도 센서(818)는 절제 요소(806)의 표면과 접촉하는 내부 루멘(804) 내부에 위치될 수 있다. 그 위치에 관계없이, 온도 센서(818)는 절제 요소(806)와 조직 표면(820) 사이의 계면의 온도를 검출하도록 구성될 수 있다. 이러한 위치에서 온도를 검출하면, 조직 표면(820)의 온도를 효과적으로 측정할 수 있고 전달 루멘(808)으로부터 유동하는 액체의 온도까지 절제 요소(806)가 냉각되고 있음을 확인할 수 있다. 또한, 절제 에너지와 액체의 전달의 전술한 잠시 멈춤 동안, 온도 센서(818)는 절제 요소 및 그와 접촉하고/바로 인접하는 조직의 온도를 검출하는데 이용될 수 있다.
도 9는 도 8에 도시된 폐쇄 루프 유동과 반대로, 개방 루프 유동을 가진 절제 디바이스(900)의 다른 실시예를 도시한다. 도 9에 도시된 바와 같이, 디바이스(900)는 도 8의 디바이스에 공통된 여러가지 컴포넌트들을 포함할 수 있다. 예를 들어, 디바이스(900)는 내부 루멘(804)을 가진 가늘고 긴 몸체(802), 내부 루멘(804) 내에 배치되고 자체 내부 루멘(810)을 가진 전달 루멘(808), 내부 루멘(810) 내부에 수용된 가열 어셈블리(812)와 온도 센서(814), 및 일부 실시예들에서, 온도 센서(818)와 같은 하나 이상의 부가적인 온도 센서들을 포함할 수 있다.
디바이스(900)는, 절제 요소의 내부 표면과 외부 표면 사이를 연통하는 복수의 출구 포트들 또는 기공(pore)들이 그 안에에 형성된 절제 요소(902)를 포함하는 점에서 도 8의 디바이스(800)와 상이하다. 결과적으로, 절제 요소(902)에 인접한 내부 루멘(804)으로 액체가 도입될 때, 액체는 절제 요소(902)를 통해 그리고 디바이스(900)를 둘러싸는 체강(cavity) 또는 조직 속으로 유동할 수 있다. 결과적인 개방 루프 유동 패턴은 유동 방향 화살표(904)에 의해 예시된다. 일부 실시예들에서, 개방-루프 유동 패턴의 결과로서, 디바이스(900)는 별도의 전달 루멘(808)을 제거하고 가늘고 긴 몸체(802)의 내부 루멘(804)을 통해 단일 방향으로 액체를 간단히 펌핑할 수 있다. 이러한 실시예에서, 가열 어셈블리와 임의의 온도 센서들은 가늘고 긴 몸체(802)의 내부 루멘(804) 내부에 배치될 수 있다.
본 명세서에 기술된 방법들 및 시스템들은 또한 다양한 유형의 관주식 절제 요법 중 임의의 유형과 관련하여 사용될 수 있고, 액체 유동은 절제 요소와 접촉하거나 바로 인접한 조직의 과열을 방지하기 위해 절제 요소의 온도를 조절하는데 사용된다. 이것은 치료 과정에서 절제 요소를 냉각하기 위해 체온 또는 식염수 또는 기타 액체를 사용하는 디바이스들 및 시스템들을 포함할 수 있다. 그러나, 일부 실시예들에서, 본 명세서에 제공된 교시들은 미국 특허 번호 6,328,735에 기술되고 상기 인용에 의해 본 명세서에 통합되는 절제 요법과 같은 액체 강화 절제와 관련하여 이용될 수 있다. 이러한 요법들은 치료 온도로 가열된 액체를 절제 에너지와 함께 조직으로 전달할 수 있다. 도 10 내지 도 13은 본 명세서에 기술된 방법들과 관련하여 이용될 수 있는 액체 강화 절제 요법 시스템들 및 디바이스들의 예시적인 실시예들에 대한 부가적인 세부 사항들을 제공한다.
도 10은 하나의 예시적인 액체 절제 시스템(1000)의 구성도이다. 시스템은 조직의 표적 볼륨 속으로 삽입되도록 구성된 가늘고 긴 몸체(1002)를 포함한다. 가늘고 긴 몸체는 표적 조직의 기하학적 구조에 따라 다양한 모양과 크기를 가질 수 있다. 또한, 가늘고 긴 몸체의 특정 크기는 치료될 조직의 유형과 위치, 치료될 조직 볼륨의 크기 등을 포함하는 다양한 요인들에 따라 달라질 수 있다. 예시적인 방식으로, 일 실시예에서, 가늘고 긴 몸체는 약 16-게이지와 약 18-게이지 사이(즉, 약 1.27 밀리미터 내지 약 1.65 밀리미터의 외경)의 얇은-벽 스테인리스 스틸 바늘일 수 있고, 대략 25cm의 길이(L)를 가진다(예, 도 11a 참조). 가늘고 긴 몸체(1002)는 조직의 표적 볼륨 속으로 디바이스의 도입을 용이하게 하기 위해 조직을 천공하도록 구성된 뾰족한 원위 팁(1004)을 포함할 수 있지만, 다른 실시예들에서, 팁은 뭉툭할 수 있고, 조직과 접촉 및/또는 인접하기 위한 다양한 다른 구성들을 가질 수 있다. 가늘고 긴 몸체(1002)는 전도성 재료로부터 형성될 수 있으므로, 가늘고 긴 몸체는 가늘고 긴 몸체의 원위부를 따라 위치된 하나 이상의 절제 요소들에게 그 길이를 따라 전기 에너지를 전도할 수 있다. 이미터(emitter) 전극(1005)은 가늘고 긴 몸체로부터 RF 에너지를 전달할 수 있는 절제 요소의 예이다.
일부 실시예들에서, 이미터 전극(1005)은 가늘고 긴 몸체(1002)의 일부일 수 있다. 예를 들어, 가늘고 긴 몸체(1002)는 이미터 전극(1005)을 나타내는 부분을 제외하고 그 전체 길이를 따라 절연 재료로 코팅될 수 있다. 특히, 일 실시예에서, 가늘고 긴 몸체(1002)는 1.5 밀리미터의 플루오로폴리머 Xylan™ 8840으로 코팅될 수 있다. 전극(1005)은 다양한 길이 및 형상 구성들을 가질 수 있다. 일 실시예에서, 전극(1005)은 주변 조직에 노출되는 관형의 가늘고 긴 몸체의 4mm 섹션일 수 있다. 또한, 전극(1005)은 가늘고 긴 몸체(1005)의 길이를 따라 임의의 장소에 위치될 수 있다(또한, 가늘고 긴 몸체의 길이를 따라 배치된 하나 이상의 전극이 있을 수 있다). 일 실시예에서, 전극은 원위 팁(1004)에 인접하게 위치될 수 있다. 다른 실시예들에서, 가늘고 긴 몸체는 절연 재료로부터 형성될 수 있고, 전극은 가늘고 긴 몸체 주위 또는 가늘고 긴 몸체의 부분들 사이에 배치될 수 있다. 다른 실시예들에서, 전극은 전류를 전도하기에 적합한 다양한 다른 재료들로부터 형성될 수 있다. 위에서 언급한 바와 같이, 예를 들어, 임의의 금속 또는 금속염이 사용될 수 있다.
도 10에 도시된 이미터 전극(1005)은 단극(mono-polar) 전류 흐름에 적합한 연속 원통형 밴드로 구성되었지만, 전극은 또한 연속적인 표면적을 형성하는 구형(spherical) 또는 나선형(helical)과 같은 다른 형상들로 형성될 수 있고, 또는 전극은 복수의 개별 부분들을 가질 수 있다. 또한, 전극은, 하나의 전극(또는 전극의 일부)이 캐소드로 작용하고 다른 전극(또는 그 일부)이 애노드로 작용하는, 2극(bipolar) 작동을 위해 구성될 수 있다.
전극(1005) 또는 다른 절제 요소는 가늘고 긴 몸체(1002)를 통해 연장하는 내부 루멘(1006)으로부터 주변 조직 속으로 액체를 전달(화살표들(1009)로 나타낸 바와 같이)하도록 구성된 하나 이상의 출구 포트들(1008)를 포함할 수 있다. 대안적으로, 전극(1005)은 가늘고 긴 몸체(1002) 내에 형성된 하나 이상의 출구 포트들(1008) 근처에 위치될 수 있다. 많은 실시예들에서, 치료하는 동안 액체의 유동의 효과를 최대화하기 위해, 하나 이상의 출구 포트들(1008)에 인접하게 전극을 위치시키는 것이 바람직할 수 있다. 출구 포트들(1008)은 다양한 크기, 개수와 패턴 구성들로 형성될 수 있다. 또한, 출구 포트들(1008)은 가늘고 긴 몸체(1002)에 대해 다양한 방향들로 액체를 보내도록 구성될 수 있다. 이들은 도 10의 화살표들(1009)에 의해 도시된 수직(즉, 가늘고 긴 몸체 표면에 직교하는) 방향뿐만 아니라 가늘고 긴 몸체 주위에서 액체의 원형 또는 나선형 유동을 발생시키는 다양한 방향들을 포함하는 가늘고 긴 몸체(1002)의 세로축을 따라 근위적으로 그리고 원위적으로 향하는 방향들을 포함할 수 있다. 또한, 일부 실시예들에서, 가늘고 긴 몸체(1002)는 출구 포트로서 작용하는 개방 원위단으로 형성될 수 있다. 예를 들어, 일 실시예에서, 방전 가공(Electrical Discharge Machining: EDM)을 사용하여, 약 0.4 mm의 직경을 가진 24개의 동일-간격의 출구 포트들(1008)이 전극(1005)의 원주 주위에 생성될 수 있다. 그러나, 다른 실시예들에서, 출구 포트들(1008)을 생성하기 위해 대안적인 제조 방법들이 사용될 수 있다. 또한, 일부 실시예들에서, 출구 포트들은 전극 그 자체에 배치되어 있는 것이 아니라 전극에 인접한 가늘고 긴 몸체의 일부를 따라 배치될 수 있다. 또 다른 실시예들에서, 예를 들어, 그 전체 내용이 인용에 의해 본 명세서에 통합되는 미국 특허 번호 9,743,984에 기재된 것들을 포함하는 임의의 다양한 다른 출구 포트 패턴들이 사용될 수 있다.
또한, 출구 포트(1008)와 연통하는 내부 루멘(1006)은 액체가 조직 속으로 도입되기 직전에 내부 루멘(1006)을 통과할 때 액체를 가열하도록 구성된 가열 어셈블리(1010)를 수용할 수 있다. 본 발명의 디바이스들 및 방법들에 사용하기에 적합한 가열 어셈블리(1010)의 다양한 실시예들에 대한 상세한 설명은 관련 미국 특허 번호 9,138,287에서 찾을 수 있으며, 그 전체 내용은 인용에 의해 본 명세서에 포함된다.
전극(1005) 또는 다른 절제 요소에 대해 원위적으로 위치된 가늘고 긴 몸체의 부분은 내부 루멘(1006)이 전극(1005)의 원위단에서 종결되도록 고체이거나 충진될 수 있다. 일 실시예에서, 전극에 대한 가늘고 긴 몸체의 부분의 내부 볼륨은 그 자리에서 에폭시화되거나 간섭 끼워 맞춤으로 고정될 수 있는 플라스틱 플러그(plug)로 충진될 수 있다. 다른 실시예들에서, 전극에 대해 원위에 있는 가늘고 긴 몸체의 부분은 고체 금속으로 형성될 수 있고, 용접, 스웨이징(swaging) 또는 당업계에 공지된 임의의 다른 기법에 의해 가늘고 긴 몸체의 근위부에 부착될 수 있다.
액체는 액체 저장소(1012)로부터 내부 루멘(1006)과 가열 어셈블리(1010)로 공급될 수 있다. 액체 저장소(1012)는 액체 도관(1014)을 통해 내부 루멘(1006)에 연결될 수 있다. 액체 도관(1014)은 예를 들어, 일정한 길이의 유연성 플라스틱 튜브일 수 있다. 또한, 액체 도관(1014)은 강성 튜브, 또는 강성 및 유연성 튜브의 조합일 수 있다.
액체는 펌프(1016)에 의해 액체 저장소(1012)로부터 내부 루멘(1006)으로 펑핑될 수 있다. 펌프(1016)는 플런저(미도시)의 전진에 의해 일정한 양의 유동을 생성하는 주사기-형 펌프일 수 있다. 이러한 펌프의 예는 일리노이주 시카고 소재의 Cole-Palmer 사에 의해 판매되는 모델 74900이다. 다이어프램 펌프와 같은 다른 유형의 펌프들도 사용될 수 있다.
사용될 수 있는 액체의 하나의 유형은 멸균 생리 식염수 용액(염-함유 용액으로 정의됨)이다. 그러나, 링거액 또는 농축 식염수를 포함한 다른 액체들이 사용될 수 있다. 액체는 표적 조직에 적용될 때 원하는 치료와 물리적 특성을 제공하기 위해 선택될 수 있고, 조직의 감염을 방지하기 위해 멸균 액체가 권장된다.
펌프(1016)는 전원과 제어기(1018)에 의해 제어될 수 있다. 전원과 제어기(1018)는 펌프가 원하는 액체의 유량을 생성하도록 펌프(1016)에 전기 제어 신호들을 전달할 수 있다. 전원과 제어기(1018)는 전기 연결부(1020)를 통해 펌프(1016)에 연결될 수 있다. 또한, 전원과 제어기(1018)는 연결부(1022)를 통해 가늘고 긴 몸체(1002)에 전기적으로 연결되고, 연결부(1026)를 통해 컬렉터 전극(1024)에 전기적으로 연결될 수 있다. 또한, 전원과 제어기(1018)는 유사한 전기 연결부를 통해 가열 어셈블리(1010)에 연결될 수 있다.
컬렉터 전극(1024)은 다양한 형태를 가질 수 있다. 예를 들어, 컬렉터 전극(1024)은 환자의 신체의 외부에 위치된 큰 전극일 수 있다. 다른 실시예들에서, 컬렉터 전극(1024)은 가늘고 긴 몸체(1002)를 따라 다른 장소에 위치된 복귀 전극 일 수 있고, 또는 환자의 신체에 도입된 제2 가늘고 긴 몸체 상에 위치될 수 있다.
작동시, 전원과 제어기(1018)는 액체를 원하는 유속으로 표적 조직 속으로 전달하고, 액체를 원하는 치료 온도로 가열하고, 전극(1005)과 같은 하나 이상의 절제 요소들을 통해 치료적 절제 에너지의 전달을 구동할 수 있다. 이를 위해, 전원과 제어기(1018)는 필요한 전기 제어 및 치료 에너지 신호들을 생성, 조절 및 전달하기 위한 다수의 컴포넌트들을 자체적으로 포함할 수 있다. 예를 들어, 전원과 제어기(1018)는 주어진 진폭과 주파수의 하나 이상의 RF 신호들을 생성하기 위한 하나 이상의 주파수 생성기들을 포함할 수 있다. 이러한 신호들은 하나 이상의 RF 전력 증폭기들에 의해 비교적 고-전압, 고-암페어 신호들(예, 1A에서 50V)로 증폭될 수 있다. 환자의 신체 상에 원격으로 위치될 수 있는 이미터 전극(1005)과 컬렉터 전극(1024) 사이를 RF 에너지가 통과하도록 이들 RF 신호들은 하나 이상의 전기 연결부들(1022)과 가늘고 긴 몸체(1002)를 통해 절제 요소로 전달될 수 있다. 가늘고 긴 몸체가 비-전도성 재료로 형성되는 실시예들에서, 하나 이상의 전기 연결부들(1022)은 이미터 전극(1005)에 전류를 전달하기 위해 가늘고 긴 몸체의 내부 루멘을 통해 또는 그 외부 표면을 따라 연장될 수 있다. 절제 요소와 컬렉터 전극(1024) 사이로 RF 에너지가 통과하면, 조직의 고유한 전기 저항으로 인해 가늘고 긴 몸체(1002)를 둘러싼 조직을 가열할 수 있다. 또한, 전원과 제어기(1018)는 하나 이상의 RF 신호들의 일부를 예를 들어, 원하는 치료 레벨로 RF 신호 전력을 조정하는 전력 모니터로 공급하는 방향성 결합기(coupler)를 포함할 수 있다.
또한, 제어기(1018)는 가늘고 긴 몸체 또는 기구로부터 멀리 떨어진 조직 내의 온도를 모니터링하는 본 명세서에 설명된 방법들을 수행하도록 구성될 수 있음을 유의해야 한다. 예를 들어, 제어기는 제1 기간 동안 절제 에너지와 액체를 전달한 다음 절제 에너지와 액체의 전달을 잠시 멈추도록 구성될 수 있다. 잠시 멈춤 동안, 제어기는 예컨대, 절제 요소의 온도 및/또는 거기에 인접한 온도를 검출하고, 검출된 온도와 기준 온도의 비교에 기반하여 변경된 작동 파라미터들로 치료를 종료 또는 재개할지 여부를 결정할 수 있다. 제어기(1018)는 원하는 안전 마진들 등에 기반하여 다양한 결정들을 내리도록 자동화될 수 있고, 또는 직접 사용자 제어를 위해 사용자 인터페이스를 통해 사용자에게 검출된 값들 및/또는 권장 사항들을 전달하도록 구성될 수 있다.
도 10에 도시된 가늘고 긴 몸체(1002)는 다양한 방식으로 환자의 신체에 삽입되도록 구성될 수 있다. 도 11a는 조직의 표적 영역으로 복강경 또는 직접 삽입을 위해 그것의 원위단 상에 배치되도록 구성된 가늘고 긴 몸체(1102A)를 구비하는 의료 디바이스(1100A)의 일 실시예를 도시한다. 가늘고 긴 몸체(1102A)에 부가하여, 디바이스(1100A)는 조작자가 디바이스를 조작할 수 있도록 핸들(1104A)을 포함할 수 있다. 핸들(1104A)은 가늘고 긴 몸체의 다양한 컴포넌트들(예, 가열 어셈블리와 절제 요소(1105A))를 예를 들어, 위에서 설명된 전원과 제어기(1018)에 연결하는 하나 이상의 전기 연결부들(1106A)을 포함할 수 있다. 또한, 핸들(1104A)은 액체 소스를 디바이스(1100A)에 연결하기 위한 적어도 하나의 액체 도관(1108A)을 포함할 수 있다.
디바이스(1100A)는 액체 강화 절제에 사용하도록 구성될 수 있는 의료 디바이스의 일 예시적인 실시예이지만, 다수의 다른 디바이스들 역시 사용될 수 있다. 예를 들어, 도 11b는 액체 강화 절제를 위해 구성된 카테터 디바이스(1100B)의 대안적인 실시예를 도시한다. 본 명세서에 설명된 디바이스들 및 방법들은 임의의 다양한 수술용 카테터 디바이스들과 함께 사용될 수 있지만, 디바이스(1100B)는 예를 들어, 환자의 심장에 액체 강화 절제 요법을 전달하도록 구성될 수 있다. 디바이스(1100B)는 일반적으로 원위부(1102B)와 플렉스블부(1104B)를 가진 카테터(1101)를 포함한다. 디바이스의 근위부(1106B)는 카테터(1101)의 원위단으로부터 가늘고 긴 몸체의 연장을 제어하기 위한 핸들(1108B), 조향 제어부(1110), 조향 장력 노브(1111) 및 전진 메커니즘(1112)을 포함한다. 디바이스의 근위단으로부터 연장되는 튜브들(1114,1116)은 각각 치료 동안의 액체를 전달하고 기구 세척수를 전달하기 위한 것이다. 디바이스의 근위단에 있는 제2 입구(1118)는 임의의 수의 전력과 제어 케이블을 수용할 수 있다.
디바이스(1100B)는 의도된 용도에 따라 다양한 크기들을 가질 수 있다. 예를 들어, 일부 실시예들에서, 카테터(1101)는 약 120cm의 길이와 약 8프렌치의 직경을 가질 수 있지만, 의도된 응용, 치료 부위 등에 따라 다양한 다른 크기들이 사용될 수 있다. 카테터는 예를 들어, 폴리우레탄, 나일론 및 PEBAX®와 같은 폴리에테르 아미드를 포함하는 당업계에 공지된 다양한 재료들로부터 형성된다. 카테터(1101)는, 후술하는 바와 같이, 하나 이상의 조향 케이블들을 사용하여 신체 내부의 구불구불한 경로들을 통해 조향될 수 있도록 유연할 수 있다.
도 12 및 도 13은 기늘고 긴 몸체(1202,1302)를 둘러싸는 조직으로 절제 에너지, 예컨대, RF 전기 에너지를 전달하고, 및 그 내부 루멘을 통해 유동하는 액체를 전달하기 위한 전기 회로들의 예시적인 실시예들을 도시한다. 도 12의 실시예에서. 예를 들어, RF 에너지를 포함하는 전기 에너지를 전달하기 위해 2개의 개별적인 전원들(1214,1216)이 사용된다. 전원(1214)은 가늘고 긴 몸체(1202)의 내부 루멘(1206)을 통과하는 2개의 와이어들(1211,1212)에 연결될 수 있다. 와이어들을 통해 전류를 통과시키면, 에너지는 와이어들(1211,1212)의 노출된 부분들 사이의 내부 루멘(1206) 내부에서 유동하는 액체를 통해 전달될 수 있다.
전원(1216)은 가늘고 긴 몸체(1202)와 컬렉터 전극(1224) 모두에 연결될 수 있다. 컬렉터 전극(1224)은 환자의 신체에 원격으로 위치할 수 있고, 예를 들어, 수술대 상에서 환자의 등 아래에 배치될 수 있다. 위에서 논의된 바와 같이, 다른 실시예들에서, 컬렉터 전극(1224)은 가늘고 긴 몸체(1202) 상에 함께 배치될 수 있거나, 가늘고 긴 몸체(1202) 근처에 위치된 제2 가늘고 긴 몸체 상에 배치될 수 있다. 가늘고 긴 몸체(1202) 상에 콜렉터 전극(1224)을 위치시키는 것은 콜렉터 전극으로부터 이미터 전극(1205)을 분리하는 것을 필요로 한다. 이것은 예를 들어, 비-전도성 재료로부터 가늘고 긴 몸체(1202)를 형성하고 가늘고 긴 몸체(1202)의 표면 상에 2개의 전극들을 배치하는 것을 포함하는 다양한 방식으로 달성될 수 있다. 이러한 실시예에서, 전원(1216)은 가늘고 긴 몸체(1202)의 내부 루멘을 통해 또는 외부 표면을 따라 연장되는 와이어들과 같이, 임의의 적절한 전기 연결부에 의해 2개의 전극들에 연결될 수 있다.
도 12를 다시 참조하면, 전원(1216)은 가늘고 긴 몸체(1202)를 통해 전류를 통과시킴으로써 전극(1205)으로부터 콜렉터 전극(1224)으로 RF 에너지를 전달할 수 있다. 2개의 전원들(1214,1216)은 공통의 전기 접지를 공유하지 않으므로, 서로 전기적으로 격리되어 있다. 이것은 전원(1214)로부터의 전력이 가늘고 긴 몸체(1202) 내부에서 유동하는 식염수만을 가열하는 반면, 전원(1216)로부터의 전력이 가늘고 긴 몸체(1202)를 둘러싼 조직만을 가열하는 것을 보장한다. 와이어들이 서로 접촉하거나 가늘고 긴 몸체(1202)와 동시에 접촉함으로써 발생할 수 있는 2개의 와이어들(1211,1212) 사이의 단락을 방지하기 위해, 임의의 다양한 스페이서들(1210,1210')과 절연 재료들이 사용될 수 있다.
도 13은 가늘고 긴 몸체(1302)의 내부 루멘(1306) 내에서 유동하는 액체에 RF 에너지를 전달할뿐만 아니라 가늘고 긴 몸체를 둘러싸는 조직에 RF 에너지를 독립적으로 전달하기 위한 전기 회로의 다른 실시예를 도시한다. 도 13에 도시된 바와 같이, 2중 전원들(1314,1316)은 도 12에 도시된 회로와 유사하게 내부 루멘(1306) 내부의 액체와 가늘고 긴 몸체(1302)를 둘러싸는 조직에 에너지를 전달하기 위해 사용될 수 있다. 그러나, 예시된 실시예에서, 각각의 전원(1314,1316)에 의해 형성된 회로들은 가늘고 긴 몸체(1302)를 공통 전극으로서 공유할 수 있다. 다시 말하면, 내부 루멘(1306) 내부에 유동하는 액체에 RF 에너지를 전달하도록 구성된 전원(1314)은 내부 루멘(1306) 내부에 배치된 와이어(1311)와 가늘고 긴 몸체(1302) 자체에 연결될 수 있다. 그러면, 가늘고 긴 몸체(1302)는 전원(1314)을 위한 전극으로 작용할 수 있다. 예시된 실시예에서, 와이어(1311)는 스페이서들(1310,1310')에 의해 가늘고 긴 몸체(1302)와 접촉하는 것이 방지될 수 있다. 한편, 전원(1316)은 가늘고 긴 몸체(1302)와 컬렉터 전극(1324)에 연결될 수 있다. 따라서, 전원(1316)은 전극(1305)으로부터 가늘고 긴 몸체(1302)를 둘러싸는 조직으로 RF 에너지를 전달할 수 있다. 2개의 전원들(1314,11316)이 가늘고 긴 몸체(1302)를 통해서만 연결된다는 사실(즉, 복귀 연결없이 단일 지점에서만 연결됨)의 결과로서, 전원들은 그 사이로 유동하는 임의 전류없이 독립적으로 그리고 동시에 작동할 수 있다.
액체 강화 절제 요법 시스템들의 전술한 예시적인 실시예들을 사용하든 또는 일부 다른 형태의 관주식 절제 요법을 사용하든, 일부 구성들에서, 시스템의 액체 전달 도관들 및 메커니즘들의 컴플라이언스는, 절제 에너지와 액체의 전달의 잠시 멈춤 동안 온도 반응의 측정을 방해할 수 있다. 예를 들어, 액체의 전달을 잠시 멈추는 것(도 3에 도시된 방법의 단계(306)과 같이)은 절제 기구의 원위단을 향해 액체를 가압하도록(예, 조직 속으로의 도입 또는 기구 내부의 재순환을 위해) 구성된 펌프를 정지시키는 것을 포함할 수 있다. 그러나, 액체의 유동은 펌프를 정지할 때 반드시 완전히 정지되는 것은 아니다. 이것은 펌프 자체 및/또는 펌프로부터 기구의 원위단으로 액체를 운반하는 액체 도관들의 컴플라이언스로 인한 압력이 일정 기간 동안 액체 유동을 계속 유발할 수 있기 때문이다. 다른 예로서, 회전식 임펠러-구동 펌프들 및 선형 주사기 펌프들 등을 포함하는 액체 펌프들은, 전류 또는 기타 작동력 또는 동기력이 중단된 후에도 일정 시간 동안 계속 이동할 수 있다. 또한, 펌프들은 작동 중에 압축될 수 있는 씰(seal) 또는 기타 컴포넌트들을 포함할 수 있으며, 펌프가 중지된 후 비-압축 상태로 복귀하는데 일정 시간이 걸린다. 더욱이, 액체 도관들은 일반적으로 어느 정도의 탄성을 가지며, 액체 유동으로 인한 압력 증가의 결과로서 펌프 작동 중에 팽창될 수 있다. 펌프가 정지된 후, 액체 도관들은 원래 상태로 수축할 수 있고, 이러한 수축은 일정 시간 동안 액체 압력과 유동을 유지할 수 있다.
이것은 절제 에너지의 전달을 잠시 멈춘(예, 도 3에 도시된 방법의 단계(306)) 후에도 일정 기간 동안 액체 유동을 계속하는 실질적인 효과를 가질 수 있다. 치료 중간에 잠시 멈춤 동안 절제 기구로부터 액체가 계속 흘러 나가면, 기구와 접촉하는 조직을 의도하지 않게 냉각시킴으로써, 기구와 접촉하는 조직이 기구으로부터 더 멀리 떨어진 조직과 균등해지도록 하는 열전달이 지연될 수 있다. 잠시 멈춤의 시간이 짧을 수 있다는 점(예, 전술한 바와 같이 일부 실시예들에서 1초 미만)을 감안하면, 시스템 컴플라이언스로 인한 의도하지 않은 연속된 액체 유동은 무시할 수 없는 효과를 가질 수 있다.
에너지와 액체의 전달이 잠시 멈춘 후, 절제 기구로부터의 의도하지 않은 지속적인 액체 유동을 방지하기 위해, 일부 실시예들에서, 액체 펌프를 반전시켜 시스템 내의 컴플라이언스에 의해 생성된 압력을 상쇄시키는 음압(예, 흡입)을 생성할 수 있다. 예를 들어, 주사기-형 선형 펌프는, 작동하는 요법에서 원하는 잠시 멈춤의 시간에 액체 전달이 실제로 중단되도록 하기 위해, 펌프로부터 절제 요소로 연장하는 펌프 그 자체 및/또는 액체 도관들 내의 임의의 컴플라이언스를 고려하여 짧은 시간 간격에서 역전될 수 있다.
더욱이, 가늘고 긴 몸체를 둘러싼 조직 속으로 액체를 전달하는 개방 루프 기구를 이용하는 일부 실시예들에서, 작동하는 액체 펌프를 역전시킴으로써 액체 유동을 중단하는 개념은, 바로 인접한 조직으로부터 도구의 가늘고 긴 몸체의 내부 루멘 속으로 액체를 다시 끌어 당기는 흡입을 생성하도록 확장될 수 있다. 이것은 예를 들어, 절제 시스템 컴포넌트들 내의 컴플라이언스 만을 설명하기 위해 전술한 역전보다 더 큰 정도로 작동하는 펌프를 역전시킴으로써 달성될 수 있다. 이러한 방식으로 액체 유동을 역전시키고 인접한 조직 내부로부터 액체를 가늘고 긴 몸체의 내부 루멘으로 다시 끌어 들이면 열전달을 가속화하여, 절제 요소(및 거기에 연결된 임의의 온도 센서)가 주변 조직의 온도와 균등해지도록 할 수 있으므로, 더 멀리 떨어진 조직이 가늘고 긴 몸체에 바로 인접한 조직보다 더 뜨겁거나, 더 차갑거나, 그것과 동일한 온도인지 여부를 나타낼 수 있다. 즉, 내부 루멘 외부로부터 내부 루멘 내부로 유체를 물리적으로 이동시킴으로써, 대류에 의한 열전달이 전도와 결합됨으로써, 온도 센서를 주변 조직 온도와 보다 빠르게 평형 상태로 만들 수 있다.
액체 유동의 순간적인 정지 또는 액체 유동의 역전을 달성하기 위해 부압의 필요한 양의 정도를 특성화하는 것은 사용되는 시스템의 특정 구성에 따라 달라진다. 예를 들어, 사용된 액체 도관의 길이, 액체 도관의 재료, 전달되는 액체의 압력과 유속, 사용되는 펌프의 유형 등은 모두 시스템 컴플라이언스의 정도에 영향을 미칠 수 있다. 또한, 액체 유동을 역전시키는 것은, 조직 속으로 액체가 결코 도입되지 않으므로 실행 중인 요법에서 잠시 멈춘 후에 가늘고 긴 몸체 쪽으로 열을 다시 전달하는 것을 도울 수 없는 폐쇄 루프 디바이스 내에서 바람직하지 않을 수 있다. 또한, 기구 외부로부터 액체를 뽑아내는 것은, 개방 루프 디바이스가 치료를 받고 있는 조직의 덩어리 내에 배치되지 않고 액체로 충진된 체강(예, 혈관 등) 내에 배치되는 실시예들에서도 바람직하지 않을 수 있다. 이것은 그러한 실시예에서, 기구를 둘러싼 액체가 캐비티 내부에서 유동하는 액체의 온도로 매우 빠르게 균등화될 가능성이 높지만 기구가 접촉하는 조직의 온도(예, 체강의 벽)에 반드시 균등화될 필요는 없다. 그러나, 체강 또는 조직 내의 폐쇄 루프 디바이스 또는 개방 루프 디바이스는, 지속적인 액체 유동이 절제 요소를 냉각시키고 임의의 가능한 검출된 온도의 증가를 억제할 수 있기 때문에, 시스템 컴플라이언스를 고려하여 액체의 내부 유동을 적시에 잠시 멈추게 하는 것이 바람직할 수 있다.
본 명세서에 개시된 디바이스들은 일회 사용 후에 폐기되도록 설계될 수 있고, 또는 다중 사용을 위해 설계될 수 있다. 그러나, 2가지 경우들 모두, 디바이스는 적어도 일회 사용 후 재사용을 위해 재조정(recondition)될 수 있다. 재조정은 디바이스의 분해 단계, 특정 부품들의 세척 또는 교체 단계 및 후속 재조립 단계의 조합을 포함할 수 있다. 특히, 디바이스는 분해될 수 있고, 디바이스의 특정 부품들은 임의의 조합으로 선택적으로 교체 또는 제거될 수 있다. 특정 부품을 세척 및/또는 교체할 때, 디바이스는 재조정 시설에서 또는 수술 직전에 수술팀에 의해 후속 사용을 위해 재조립될 수 있다. 당업자는 디바이스의 재조정이 분해, 세척/교체 및 재조립을 위한 다양한 기술들을 이용할 수 있음을 인식할 것이다. 이러한 기술들의 사용 및 결과적으로 재조정된 디바이스는 모두 본 발명의 범위에 속한다.
본 명세서에 설명된 디바이스들은 수술 절차에 사용하기 전에 처리될 수 있다. 첫째, 새로운 도구 또는 중고 도구를 얻을 수 있고, 필요한 경우 세척될 수 있다. 그런 다음, 기구는 멸균될 수 있다. 하나의 멸균 기술에서, 기구는 플라스틱 또는 TYVEK 백과 같은 폐쇄되고 밀봉된 컨테이너 내부에 넣을 수 있다. 이어서, 컨테이너와 그 내용물은 감마선, 엑스레이 또는 고-에너지 전자와 같이 컨테이너를 투과할 수 있는 방사선 장(radiation field) 내에 배치될 수 있다. 방사선은 기구와 컨테이너에 있는 박테리아를 죽일 수 있다. 그런 다음, 멸균된 기구는 멸균 컨테이너 내에 보관될 수 있다. 밀봉된 컨테이너는 의료 시설 내에서 개봉될 때까지 기구를 멸균 상태로 유지할 수 있다. 당업계에 알려진 다른 형태의 살균도 가능하다. 이것은 베타 또는 기타 형태의 방사선, 에틸렌 옥사이드, 증기 또는 액체 배스(bath)(예, 냉간 담그기(cold soak))를 포함할 수 있다. 특정 형태의 살균은 사용되는 재료들, 전기 부품들의 존재 등으로 인해 디바이스의 다른 부분들에 사용하기에 더 적합할 수 있다.
본 명세서에 인용된 모든 논문들 및 간행물들은 인용에 의해 그 전체가 본 명세서에 통합된다. 당업자는 전술한 실시예들에 기반하여 본 발명의 부가적인 특징들과 이점들을 이해할 것이다. 따라서, 본 발명은 첨부된 청구항들에 의해 나타낸 것을 제외하고는 특별히 도시되고 설명된 것에 의해 한정되지 않는다.
102...제1 조직 온도 프로파일 104...제2 조직 온도 프로파일
106...제3 조직 온도 프로파일 202...치료 2초 후 온도 프로파일
204...치료 5초 후 온도 프로파일 206...치료 10초 후 온도 프로파일
208...치료 30초 후 온도 프로파일 302...가늘고 긴 몸체의 위치 고정
304...절제 에너지와 액체의 전달 306...전달의 잠시 멈춤
308...가늘고 긴 몸체에서 온도 검출 310...치료 종료
312...치료 재개 314...작동 파라미터들의 조정
402...등온 가열 프로파일 404...과열 프로파일
502...절제 기구 506...치료 온도
510...온도 감소 606...온도 증가
800...디바이스 802...가늘고 긴 몸체
804...내부 루멘 806...절제 요소
808...전달 루멘 812...가열 어셈블리
814...온도 센서 818...외부 온도 센서
820...조직 표면 900...디바이스
902...절제 요소 1000...액체 절제 시스템
1002...가늘고 긴 몸체 1004...원위 팁
1005...이미터 전극 1006...내부 루멘
1008...출구 포트 1010...가열 어셈블리
1012...액체 저장소 1014...액체 도관
1016...펌프 1018...전원과 제어기
1020...전기 연결부 1100A...디바이스
1104A...핸들 1105A...절제 요소
1106A...전기 연결부 1108A...액체 도관
1100B...카테터 디바이스 1101...카테터
1102B...원위부 1104B...플렉스블부
1108B...핸들 1110...조향 제어부
1111...조향 장력 노브 1112...전진 메커니즘
1114...튜브 1205...전극
1211...와이어 1216...전원
1224...콜렉터 전극 1302...가늘고 긴 몸체
1305...전극 1306...내부 루멘
1310...스페이서 1311...와이어
1314...전원 1316...전원

Claims (46)

  1. 조직(tissue) 절제(ablating) 방법으로서,
    절제 요소(element)와 거기에 결합된 적어도 하나의 온도 센서를 가진 가늘고 긴(elongate) 몸체를 조직에 근접하게 위치시키는 단계;
    상기 절제 요소를 통해 상기 조직으로 절제 에너지를 전달하고 상기 가늘고 긴 몸체를 통해 액체를 동시에 전달하는 단계;
    상기 절제 에너지와 상기 액체의 전달을 잠시 멈추는 단계;
    상기 절제 에너지와 상기 액체의 전달이 잠시 멈춰진 동안, 상기 절제 요소의 온도를 감지하는 단계; 및
    상기 절제 에너지와 상기 액체의 전달을 종료하는 단계 및 감지된 온도와 기준 온도의 비교를 기반으로 상기 절제 에너지와 상기 액체의 전달을 재개하는 단계 중 임의의 하나의 단계를 포함하는, 조직 절제 방법.
  2. 청구항 1에서,
    상기 가늘고 긴 몸체를 조직에 근접하게 위치시키는 단계는, 상기 가늘고 긴 몸체를 조직 덩어리 속으로 삽입하는 단계를 포함하는, 조직 절제 방법.
  3. 청구항 2에서,
    상기 가늘고 긴 몸체 내에 형성된 적어도 하나의 배출 포트를 통해 조직으로 액체를 전달하는 단계를 더 포함하는, 조직 절제 방법.
  4. 청구항 1에서,
    상기 가늘고 긴 몸체를 조직에 근접하게 위치시키는 단계는, 상기 조직을 관통하지 않고 상기 가늘고 긴 몸체의 원위부와 조직을 접촉시키는 단계를 포함하는, 조직 절제 방법.
  5. 청구항 4에서,
    상기 가늘고 긴 몸체를 통해 전달되는 액체는 상기 가늘고 긴 몸체 내에 형성된 적어도 하나의 출구 포트를 통해 릴리스되는, 조직 절제 방법.
  6. 청구항 4에서,
    상기 가늘고 긴 몸체를 통해 전달되는 액체는 상기 가늘고 긴 몸체를 빠져 나가지 않고 재순환되는, 조직 절제 방법.
  7. 청구항 1에서,
    상기 감지된 온도가 상기 기준 온도보다 더 높은 경우, 상기 절제 에너지와 액체의 전달이 종료되는, 조직 절제 방법.
  8. 청구항 7에서,
    상기 감지된 온도와 상기 기준 온도 사이의 차이가 임계값보다 더 큰 경우, 상기 절제 에너지와 액체의 전달이 종료되는, 조직 절제 방법.
  9. 청구항 1에서,
    상기 감지된 온도와 상기 기준 온도가 실질적으로 동일한 경우, 상기 절제 에너지와 액체의 전달이 재개되는, 조직 절제 방법.
  10. 청구항 1에서,
    상기 절제 에너지와 상기 액체의 전달을 재개하는 단계는, 상기 절제 에너지의 파워 레벨, 액체의 온도 및 액체의 유속 중 적어도 하나를 조정하는 단계를 더 포함하는, 조직 절제 방법.
  11. 청구항 10에서,
    상기 감지된 온도가 상기 기준 온도보다 더 높은 경우, 상기 절제 에너지의 파워 레벨과 액체의 온도 중 적어도 하나가 감소되는, 조직 절제 방법.
  12. 청구항 10에서,
    상기 감지된 온도가 상기 기준 온도보다 더 낮은 경우, 상기 절제 에너지의 파워 레벨과 액체의 온도 중 적어도 하나가 증가되는, 조직 절제 방법.
  13. 청구항 10에서,
    상기 감지된 온도가 상기 기준 온도보다 더 높은 경우, 액체의 유속이 증가되는, 조직 절제 방법.
  14. 청구항 10에서,
    상기 감지된 온도가 상기 기준 온도보다 더 낮은 경우, 액체의 유속이 감소되는, 조직 절제 방법.
  15. 청구항 1에서,
    상기 절제 에너지와 상기 액체의 전달을 약 10초 동안 잠시 멈추는, 조직 절제 방법.
  16. 청구항 1에서,
    상기 절제 에너지와 상기 액체의 전달을 잠시 멈추는 단계는, 상기 절제 에너지와 상기 액체를 동시에 전달하는 약 15초 후에 발생하는, 조직 절제 방법.
  17. 청구항 1에서,
    상기 가늘고 긴 몸체 내의 액체를 가열하는 단계를 더 포함하는, 조직 절제 방법.
  18. 청구항 17에서,
    상기 액체는 약 40℃ 내지 약 80℃의 온도로 가열되는, 조직 절제 방법.
  19. 청구항 1에서,
    상기 액체의 유속은 최대 약 20ml/분인, 조직 절제 방법.
  20. 청구항 1에서,
    상기 절제 요소는 전극이고, 상기 절제 에너지는 전기 에너지인, 조직 절제 방법.
  21. 청구항 1에서,
    상기 절제 에너지와 상기 액체의 전달을 잠시 멈추는 단계는, 컴플라이언스(compliance) 압력을 상쇄하기 위해 액체 유동을 역전시키는 단계를 포함하는, 조직 절제 방법.
  22. 청구항 1에서,
    상기 절제 에너지와 상기 액체의 전달을 잠시 멈춘 후, 상기 가늘고 긴 몸체의 외부로부터 상기 가늘고 긴 몸체 속으로 액체를 끌어 당기는 단계를 더 포함하는, 조직 절제 방법.
  23. 조직 절제 방법으로서,
    절제 요소와 거기에 결합된 적어도 하나의 온도 센서를 가진 가늘고 긴 몸체를 조직에 근접하게 위치시키는 단계;
    제1 기간 동안 상기 절제 요소를 통해 상기 조직으로 절제 에너지를 전달하고 상기 가늘고 긴 몸체를 통해 액체를 동시에 전달하는 단계;
    제2 기간 동안 상기 절제 에너지와 상기 액체의 상기 조직으로의 전달을 잠시 멈추는 단계;
    상기 제2 기간 동안 상기 온도 센서를 모니터링하는 단계; 및
    상기 절제 에너지와 상기 액체의 전달을 종료하는 단계 및 상기 제2 기간 동안 상기 온도 센서의 온도 프로파일에 응답하여 상기 제2 기간의 말미(end)에서 상기 절제 에너지와 상기 액체의 전달을 재개하는 단계 중 임의의 하나의 단계를 포함하는, 조직 절제 방법.
  24. 청구항 23에서,
    상기 가늘고 긴 몸체를 조직에 근접하게 위치시키는 단계는, 상기 가늘고 긴 몸체를 조직 덩어리 속으로 삽입시키는 단계를 포함하는, 조직 절제 방법.
  25. 청구항 24에서,
    상기 가늘고 긴 몸체의 적어도 하나의 출구 포트를 통해 상기 조직 속으로 액체를 전달하는 단계를 더 포함하는, 조직 절제 방법.
  26. 청구항 23에서,
    상기 가늘고 긴 몸체를 조직에 근접하게 위치시키는 단계는, 상기 조직을 관통하지 않고 상기 가늘고 긴 몸체의 원위부와 상기 조직을 접촉시키는 단계를 포함하는, 조직 절제 방법.
  27. 청구항 26에서,
    상기 가늘고 긴 몸체를 통해 전달되는 액체는 상기 가늘고 긴 몸체 내에 형성된 적어도 하나의 출구 포트를 통해 릴리스되는, 조직 절제 방법.
  28. 청구항 26에서,
    상기 가늘고 긴 몸체를 통해 전달되는 액체는 상기 가늘고 긴 몸체를 빠져 나가지 않고 재순환되는, 조직 절제 방법.
  29. 청구항 23에서,
    상기 온도 프로파일이 상기 제2 기간에 걸쳐 증가하는 경우, 상기 절제 에너지와 액체의 전달이 종료되는, 조직 절제 방법.
  30. 청구항 29에서,
    상기 온도 프로파일이 상기 제2 기간에 걸쳐 적어도 임계값만큼 증가하는 경우, 상기 절제 에너지와 액체의 전달이 종료되는, 조직 절제 방법.
  31. 청구항 23에서,
    상기 온도 프로파일이 상기 제2 기간 동안 실질적으로 일정한 경우, 상기 절제 에너지와 액체의 전달이 재개되는, 조직 절제 방법.
  32. 청구항 23에서,
    상기 절제 에너지와 상기 액체의 전달을 재개하는 단계는, 상기 절제 에너지의 파워 레벨, 액체의 온도 및 액체의 유속 중 적어도 하나를 조정하는 단계를 더 포함하는, 조직 절제 방법.
  33. 청구항 32에서,
    상기 온도 프로파일이 상기 제2 기간에 걸쳐 증가하는 경우, 상기 절제 에너지의 파워 레벨과 액체의 온도 중 적어도 하나가 감소되는, 조직 절제 방법.
  34. 청구항 32에서,
    상기 온도 프로파일이 상기 제2 기간에 걸쳐 감소하는 경우, 상기 절제 에너지의 파워 레벨과 액체의 온도 중 적어도 하나가 증가되는, 조직 절제 방법.
  35. 청구항 32에서,
    상기 온도 프로파일이 상기 제2 기간에 걸쳐 증가하는 경우, 액체의 유속이 증가되는, 조직 절제 방법.
  36. 청구항 32에서,
    상기 온도 프로파일이 상기 제2 기간에 걸쳐 감소하는 경우, 액체의 유속이 감소되는, 조직 절제 방법.
  37. 청구항 23에서,
    상기 제1 기간은 약 15초인, 조직 절제 방법.
  38. 청구항 37에서,
    상기 제2 기간은 약 1초인, 조직 절제 방법.
  39. 청구항 23에서,
    상기 가늘고 긴 몸체 내의 액체를 가열시키는 단계를 더 포함하는, 조직 절제 방법.
  40. 청구항 23에서,
    상기 절제 요소는 전극이고, 상기 절제 에너지는 전기 에너지인, 조직 절제 방법.
  41. 청구항 23에서,
    상기 절제 에너지와 상기 액체의 조직으로의 전달을 잠시 멈추는 단계는, 컴플라이언스 압력을 상쇄하기 위해 액체 유동을 역전시키는 단계를 포함하는, 조직 절제 방법.
  42. 청구항 23에서,
    상기 제2 기간 동안 상기 가늘고 긴 몸체 외부로부터 상기 가늘고 긴 몸체 속으로 액체를 끌어 당기는 단계를 더 포함하는, 조직 절제 방법.
  43. 조직 절제 시스템으로서,
    내부 루멘(lumen)을 가진 가늘고 긴 몸체;
    상기 가늘고 긴 몸체에 결합된 절제 요소;
    상기 가늘고 긴 몸체에 결합된 온도 센서;
    상기 가늘고 긴 몸체의 상기 내부 루멘과 연통하고 상기 내부 루멘을 통해 액체를 전달하도록 구성된 액체 공급원; 및
    제어 유닛을 구비하고, 상기 제어 유닛은,
    상기 절제 요소를 통해 절제 에너지를 전달하고 상기 가늘고 긴 몸체를 통해 액체를 동시에 전달하고,
    상기 절제 에너지와 상기 액체의 전달을 잠시 멈추고,
    상기 절제 에너지와 상기 액체의 전달이 잠시 멈춰지는 동안 상기 절제 요소의 온도를 감지하고,
    상기 절제 에너지와 상기 액체의 전달을 중지하는 작동 및 감지된 온도와 기준 온도의 비교를 기반으로 상기 절제 에너지와 상기 액체의 전달을 재개하는 작동 중 임의의 하나의 작동을 하도록 구성된, 조직 절제 시스템.
  44. 청구항 43에서,
    상기 가늘고 긴 몸체는 상기 액체가 상기 내부 루멘으로부터 상기 가늘고 긴 몸체를 둘러싸는 볼륨으로 유동되게 하는 적어도 하나의 출구 포트를 더 구비하는, 조직 절제 시스템.
  45. 청구항 43에서,
    상기 가늘고 긴 몸체는 조직-천공 원위 팁을 구비하는, 조직 절제 시스템.
  46. 청구항 43에서,
    상기 가늘고 긴 몸체는 뭉툭한 원위 팁을 구비하는, 조직 절제 시스템.
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Families Citing this family (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
BR112013026176A2 (pt) 2011-04-12 2019-09-24 Thermedical Inc dispositivos e métodos para monitoramento de temperatura remoto em terapia de ablação otimizada por fluido
US9743984B1 (en) 2016-08-11 2017-08-29 Thermedical, Inc. Devices and methods for delivering fluid to tissue during ablation therapy
US11083871B2 (en) 2018-05-03 2021-08-10 Thermedical, Inc. Selectively deployable catheter ablation devices
US20210022802A1 (en) * 2019-07-26 2021-01-28 Biosense Webster (Israel) Ltd. Myocardial tissue ablation with narrow temperature variation
US20210205013A1 (en) * 2020-01-03 2021-07-08 Boston Scientific Scimed, Inc. Endoscopic ultrasound-guided celiac plexus ablation and sensing device

Family Cites Families (258)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
GB1582135A (en) 1976-07-14 1980-12-31 Ferranti Ltd Heaters
US4424190A (en) 1982-02-22 1984-01-03 Cordis Dow Corp. Rigid shell expansible blood reservoir, heater and hollow fiber membrane oxygenator assembly
JPS62211057A (ja) 1986-03-12 1987-09-17 オリンパス光学工業株式会社 超音波振動処置装置
JPH01146539A (ja) 1987-12-03 1989-06-08 Olympus Optical Co Ltd 超音波治療装置
US5549559A (en) 1990-03-22 1996-08-27 Argomed Ltd. Thermal treatment apparatus
CA2089739A1 (en) 1990-09-14 1992-03-15 John H. Burton Combined hyperthermia and dilation catheter
US5190538A (en) 1991-04-22 1993-03-02 Trimedyne, Inc. Method and apparatus for subjecting a body site to a movable beam of laterally directed laser radiation
ATE241938T1 (de) 1991-11-08 2003-06-15 Boston Scient Ltd Ablationselektrode mit isoliertem temperaturmesselement
IT1251997B (it) 1991-11-11 1995-05-27 San Romanello Centro Fond Dispositivo radiante per ipertermia
JP3774477B2 (ja) 1992-02-10 2006-05-17 アロカ株式会社 手術装置
US5333603A (en) 1992-02-25 1994-08-02 Daniel Schuman Endoscope with palm rest
US5271413A (en) 1992-07-22 1993-12-21 Dalamagas Photios P Method to sense the tissue for injection from a hypodermic needle
JPH07503171A (ja) 1992-11-12 1995-04-06 ニューワース，ロバート　エス． 加熱バルーン医薬装置
US5437673A (en) 1993-02-04 1995-08-01 Cryomedical Sciences, Inc. Closed circulation tissue warming apparatus and method of using the same in prostate surgery
US6033383A (en) 1996-12-19 2000-03-07 Ginsburg; Robert Temperature regulating catheter and methods
US5403311A (en) 1993-03-29 1995-04-04 Boston Scientific Corporation Electro-coagulation and ablation and other electrotherapeutic treatments of body tissue
US5336222A (en) 1993-03-29 1994-08-09 Boston Scientific Corporation Integrated catheter for diverse in situ tissue therapy
US5431649A (en) 1993-08-27 1995-07-11 Medtronic, Inc. Method and apparatus for R-F ablation
US5449380A (en) 1993-09-17 1995-09-12 Origin Medsystems, Inc. Apparatus and method for organ ablation
US6641580B1 (en) 1993-11-08 2003-11-04 Rita Medical Systems, Inc. Infusion array ablation apparatus
US5472441A (en) 1993-11-08 1995-12-05 Zomed International Device for treating cancer and non-malignant tumors and methods
US5536267A (en) 1993-11-08 1996-07-16 Zomed International Multiple electrode ablation apparatus
US5728143A (en) 1995-08-15 1998-03-17 Rita Medical Systems, Inc. Multiple antenna ablation apparatus and method
US5458597A (en) 1993-11-08 1995-10-17 Zomed International Device for treating cancer and non-malignant tumors and methods
US6071280A (en) 1993-11-08 2000-06-06 Rita Medical Systems, Inc. Multiple electrode ablation apparatus
US5462521A (en) 1993-12-21 1995-10-31 Angeion Corporation Fluid cooled and perfused tip for a catheter
US5409487A (en) 1994-01-28 1995-04-25 Yab Revo-Tech Inc. Auxiliary tubing probe
US5573510A (en) 1994-02-28 1996-11-12 Isaacson; Dennis R. Safety intravenous catheter assembly with automatically retractable needle
US5437629A (en) 1994-04-14 1995-08-01 Bei Medical Systems Fluid delivery system for hysteroscopic endometrial ablation
US20050187599A1 (en) 1994-05-06 2005-08-25 Hugh Sharkey Method and apparatus for controlled contraction of soft tissue
US5843021A (en) 1994-05-09 1998-12-01 Somnus Medical Technologies, Inc. Cell necrosis apparatus
US6024743A (en) 1994-06-24 2000-02-15 Edwards; Stuart D. Method and apparatus for selective treatment of the uterus
US5735846A (en) 1994-06-27 1998-04-07 Ep Technologies, Inc. Systems and methods for ablating body tissue using predicted maximum tissue temperature
US5545195A (en) 1994-08-01 1996-08-13 Boston Scientific Corporation Interstitial heating of tissue
US5609151A (en) 1994-09-08 1997-03-11 Medtronic, Inc. Method for R-F ablation
US6678552B2 (en) 1994-10-24 2004-01-13 Transscan Medical Ltd. Tissue characterization based on impedance images and on impedance measurements
US6409722B1 (en) 1998-07-07 2002-06-25 Medtronic, Inc. Apparatus and method for creating, maintaining, and controlling a virtual electrode used for the ablation of tissue
US6030379A (en) 1995-05-01 2000-02-29 Ep Technologies, Inc. Systems and methods for seeking sub-surface temperature conditions during tissue ablation
SE505332C2 (sv) 1995-05-18 1997-08-11 Lund Instr Ab Anordning för värmebehandling av kroppsvävnad
US5697949A (en) 1995-05-18 1997-12-16 Symbiosis Corporation Small diameter endoscopic instruments
US20050004634A1 (en) 1995-06-07 2005-01-06 Arthrocare Corporation Methods for electrosurgical treatment of spinal tissue
US7179255B2 (en) 1995-06-07 2007-02-20 Arthrocare Corporation Methods for targeted electrosurgery on contained herniated discs
US6772012B2 (en) 1995-06-07 2004-08-03 Arthrocare Corporation Methods for electrosurgical treatment of spinal tissue
US6004319A (en) 1995-06-23 1999-12-21 Gyrus Medical Limited Electrosurgical instrument
US6235023B1 (en) * 1995-08-15 2001-05-22 Rita Medical Systems, Inc. Cell necrosis apparatus
US6689127B1 (en) 1995-08-15 2004-02-10 Rita Medical Systems Multiple antenna ablation apparatus and method with multiple sensor feedback
US6669685B1 (en) 1997-11-06 2003-12-30 Biolase Technology, Inc. Tissue remover and method
US5653692A (en) 1995-09-07 1997-08-05 Innerdyne Medical, Inc. Method and system for direct heating of fluid solution in a hollow body organ
US5891094A (en) 1995-09-07 1999-04-06 Innerdyne, Inc. System for direct heating of fluid solution in a hollow body organ and methods
US6283951B1 (en) 1996-10-11 2001-09-04 Transvascular, Inc. Systems and methods for delivering drugs to selected locations within the body
US6090106A (en) 1996-01-09 2000-07-18 Gyrus Medical Limited Electrosurgical instrument
US6475213B1 (en) 1996-01-19 2002-11-05 Ep Technologies, Inc. Method of ablating body tissue
US5800482A (en) 1996-03-06 1998-09-01 Cardiac Pathways Corporation Apparatus and method for linear lesion ablation
US6032077A (en) 1996-03-06 2000-02-29 Cardiac Pathways Corporation Ablation catheter with electrical coupling via foam drenched with a conductive fluid
US6419673B1 (en) 1996-05-06 2002-07-16 Stuart Edwards Ablation of rectal and other internal body structures
US6565561B1 (en) 1996-06-20 2003-05-20 Cyrus Medical Limited Electrosurgical instrument
US6620155B2 (en) 1996-07-16 2003-09-16 Arthrocare Corp. System and methods for electrosurgical tissue contraction within the spine
US5891134A (en) 1996-09-24 1999-04-06 Goble; Colin System and method for applying thermal energy to tissue
US5954719A (en) 1996-12-11 1999-09-21 Irvine Biomedical, Inc. System for operating a RF ablation generator
US5827269A (en) 1996-12-31 1998-10-27 Gynecare, Inc. Heated balloon having a reciprocating fluid agitator
US5797848A (en) 1997-01-31 1998-08-25 Acuson Corporation Ultrasonic transducer assembly with improved electrical interface
US6411852B1 (en) 1997-04-07 2002-06-25 Broncus Technologies, Inc. Modification of airways by application of energy
US6272370B1 (en) 1998-08-07 2001-08-07 The Regents Of University Of Minnesota MR-visible medical device for neurological interventions using nonlinear magnetic stereotaxis and a method imaging
US6139570A (en) 1997-05-19 2000-10-31 Gynelab Products, Inc. Disposable bladder for intrauterine use
US6997925B2 (en) 1997-07-08 2006-02-14 Atrionx, Inc. Tissue ablation device assembly and method for electrically isolating a pulmonary vein ostium from an atrial wall
US6139571A (en) 1997-07-09 2000-10-31 Fuller Research Corporation Heated fluid surgical instrument
US6080151A (en) 1997-07-21 2000-06-27 Daig Corporation Ablation catheter
US6056747A (en) 1997-08-04 2000-05-02 Gynecare, Inc. Apparatus and method for treatment of body tissues
US6045549A (en) 1997-09-30 2000-04-04 Somnus Medical Technologies, Inc. Tissue ablation apparatus and device for use therein and method
US6176857B1 (en) 1997-10-22 2001-01-23 Oratec Interventions, Inc. Method and apparatus for applying thermal energy to tissue asymmetrically
CA2308290A1 (en) 1997-10-30 1999-05-14 Sonique Surgical Systems, Inc. Laser-assisted liposuction method and apparatus
JPH11178787A (ja) 1997-12-18 1999-07-06 Olympus Optical Co Ltd 内視鏡システム
AU9122098A (en) 1997-12-22 1999-07-12 Celgard Llc Device for removal of gas bubbles and dissolved gasses in liquid
US7001378B2 (en) 1998-03-31 2006-02-21 Innercool Therapies, Inc. Method and device for performing cooling or cryo-therapies, for, e.g., angioplasty with reduced restenosis or pulmonary vein cell necrosis to inhibit atrial fibrillation employing tissue protection
US6337994B1 (en) 1998-04-30 2002-01-08 Johns Hopkins University Surgical needle probe for electrical impedance measurements
US6540725B1 (en) 1998-06-04 2003-04-01 Biosense Webster, Inc. Injection catheter with controllably extendable injection needle
US6494902B2 (en) 1998-07-07 2002-12-17 Medtronic, Inc. Method for creating a virtual electrode for the ablation of tissue and for selected protection of tissue during an ablation
US6238393B1 (en) 1998-07-07 2001-05-29 Medtronic, Inc. Method and apparatus for creating a bi-polar virtual electrode used for the ablation of tissue
US6315777B1 (en) 1998-07-07 2001-11-13 Medtronic, Inc. Method and apparatus for creating a virtual electrode used for the ablation of tissue
US6112123A (en) 1998-07-28 2000-08-29 Endonetics, Inc. Device and method for ablation of tissue
WO2003024305A2 (en) 2001-09-14 2003-03-27 Arthrocare Corporation Electrosurgical apparatus and methods for tissue treatment & removal
US6450990B1 (en) 1998-08-13 2002-09-17 Alsius Corporation Catheter with multiple heating/cooling fibers employing fiber spreading features
ATE280617T1 (de) 1998-08-14 2004-11-15 Leuven K U Res & Dev Flüssigkeitsgekühlte nasse elektrode
US6208881B1 (en) 1998-10-20 2001-03-27 Micropure Medical, Inc. Catheter with thin film electrodes and method for making same
US6328735B1 (en) 1998-10-30 2001-12-11 E.P., Limited Thermal ablation system
US6210406B1 (en) * 1998-12-03 2001-04-03 Cordis Webster, Inc. Split tip electrode catheter and signal processing RF ablation system
SE9804388D0 (sv) 1998-12-17 1998-12-17 Wallsten Medical Sa Device and method for medical treatment
US6233490B1 (en) 1999-02-09 2001-05-15 Kai Technologies, Inc. Microwave antennas for medical hyperthermia, thermotherapy and diagnosis
WO2000051683A1 (en) 1999-03-02 2000-09-08 Atrionix, Inc. Atrial ablator having balloon and sensor
US6203507B1 (en) 1999-03-03 2001-03-20 Cordis Webster, Inc. Deflectable catheter with ergonomic handle
US6358273B1 (en) 1999-04-09 2002-03-19 Oratec Inventions, Inc. Soft tissue heating apparatus with independent, cooperative heating sources
US7815590B2 (en) 1999-08-05 2010-10-19 Broncus Technologies, Inc. Devices for maintaining patency of surgically created channels in tissue
US6463332B1 (en) 1999-09-17 2002-10-08 Core Medical, Inc. Method and system for pericardial enhancement
WO2001026570A1 (en) 1999-10-13 2001-04-19 Arthrocare Corporation Systems and methods for treating spinal pain
US6529756B1 (en) 1999-11-22 2003-03-04 Scimed Life Systems, Inc. Apparatus for mapping and coagulating soft tissue in or around body orifices
US20040220559A1 (en) 2000-03-01 2004-11-04 Kramer Hans W. Preparation of working fluid for use in cryotherapies
US6443947B1 (en) 2000-03-01 2002-09-03 Alexei Marko Device for thermal ablation of a cavity
US6702810B2 (en) 2000-03-06 2004-03-09 Tissuelink Medical Inc. Fluid delivery system and controller for electrosurgical devices
US6869430B2 (en) 2000-03-31 2005-03-22 Rita Medical Systems, Inc. Tissue biopsy and treatment apparatus and method
FR2807827B1 (fr) 2000-04-12 2002-07-05 Technomed Medical Systems Systeme de manipulation de fluide pour appareil de therapie
US6558382B2 (en) 2000-04-27 2003-05-06 Medtronic, Inc. Suction stabilized epicardial ablation devices
US20020107514A1 (en) 2000-04-27 2002-08-08 Hooven Michael D. Transmural ablation device with parallel jaws
US6511478B1 (en) 2000-06-30 2003-01-28 Scimed Life Systems, Inc. Medical probe with reduced number of temperature sensor wires
US6405067B1 (en) 2000-07-07 2002-06-11 Biosense Webster, Inc. Catheter with tip electrode having a recessed ring electrode mounted thereon
US6477396B1 (en) 2000-07-07 2002-11-05 Biosense Webster, Inc. Mapping and ablation catheter
JP2004503324A (ja) 2000-07-13 2004-02-05 トランサージカル，インコーポレイテッド 膨張性環状レンズによるエネルギー付与装置
US7419487B2 (en) 2000-07-25 2008-09-02 Angiodynamics, Inc. Apparatus for detecting and treating tumors using localized impedance measurement
US6855154B2 (en) 2000-08-11 2005-02-15 University Of Louisville Research Foundation, Inc. Endovascular aneurysm treatment device and method
CN1246052C (zh) 2000-09-06 2006-03-22 辅助呼吸产品公司 静脉输液的加热系统
US6564096B2 (en) 2001-02-28 2003-05-13 Robert A. Mest Method and system for treatment of tachycardia and fibrillation
US6666862B2 (en) 2001-03-01 2003-12-23 Cardiac Pacemakers, Inc. Radio frequency ablation system and method linking energy delivery with fluid flow
US6418968B1 (en) 2001-04-20 2002-07-16 Nanostream, Inc. Porous microfluidic valves
CN100518685C (zh) 2001-05-10 2009-07-29 脉管动力股份有限公司 组织消融设备
US6752802B1 (en) 2001-07-09 2004-06-22 Ethicon, Inc. Method and apparatus for the prevention of endometrial hyperplasis and uterine cancer
WO2003028524A2 (en) 2001-08-17 2003-04-10 Innercool Therapies, Inc. Preparation of working fluid for use in cryotherapies
AU2002362310A1 (en) 2001-09-14 2003-04-01 Arthrocare Corporation Methods and apparatus for treating intervertebral discs
GB2379878B (en) 2001-09-21 2004-11-10 Gyrus Medical Ltd Electrosurgical system and method
US6814730B2 (en) 2001-10-09 2004-11-09 Hong Li Balloon catheters for non-continuous lesions
US7070597B2 (en) 2001-10-18 2006-07-04 Surgrx, Inc. Electrosurgical working end for controlled energy delivery
US6603997B2 (en) 2001-11-02 2003-08-05 Michael C. Doody Probe penetration detector and method of operation
US20050267552A1 (en) 2004-05-26 2005-12-01 Baylis Medical Company Inc. Electrosurgical device
JP4347216B2 (ja) 2002-04-22 2009-10-21 マルシオ マルク アブリュー 生物学的パラメーターの測定装置
JP4394864B2 (ja) 2002-05-07 2010-01-06 テルモ株式会社 金属製の管状体およびその製造方法
IL149706A0 (en) 2002-05-16 2002-11-10 Dolopaz Technologies Ltd Multipurpose fluid jet surgical device
US7294143B2 (en) 2002-05-16 2007-11-13 Medtronic, Inc. Device and method for ablation of cardiac tissue
EP2014328B1 (en) 2002-06-20 2016-10-19 Becton, Dickinson and Company Apparatus for shielding the tip of a catheter introducer needle
JP2004024331A (ja) 2002-06-21 2004-01-29 Vayu:Kk カテーテル
US20040006336A1 (en) 2002-07-02 2004-01-08 Scimed Life Systems, Inc. Apparatus and method for RF ablation into conductive fluid-infused tissue
US20040116922A1 (en) 2002-09-05 2004-06-17 Arthrocare Corporation Methods and apparatus for treating intervertebral discs
WO2004039273A2 (en) 2002-10-31 2004-05-13 C.R. Bard, Inc. Electrophysiology catheter with biased tip
AU2002952663A0 (en) 2002-11-14 2002-11-28 Western Sydney Area Health Service An intramural needle-tipped surgical device
AT507045B1 (de) 2002-11-29 2010-04-15 Cochlear Ltd Implantierbare, gewebe-stimulierende vorrichtung
US6972014B2 (en) 2003-01-04 2005-12-06 Endocare, Inc. Open system heat exchange catheters and methods of use
JP2004275594A (ja) 2003-03-18 2004-10-07 Terumo Corp 注射針突出量調整機構を有するカテーテル
US7025768B2 (en) 2003-05-06 2006-04-11 Boston Scientific Scimed, Inc. Systems and methods for ablation of tissue
US20060129091A1 (en) 2004-12-10 2006-06-15 Possis Medical, Inc. Enhanced cross stream mechanical thrombectomy catheter with backloading manifold
US7235070B2 (en) 2003-07-02 2007-06-26 St. Jude Medical, Atrial Fibrillation Division, Inc. Ablation fluid manifold for ablation catheter
US7311703B2 (en) 2003-07-18 2007-12-25 Vivant Medical, Inc. Devices and methods for cooling microwave antennas
US7104989B2 (en) 2003-09-05 2006-09-12 Medtronic, Inc. RF ablation catheter including a virtual electrode assembly
US20050059963A1 (en) 2003-09-12 2005-03-17 Scimed Life Systems, Inc. Systems and method for creating transmural lesions
US20050080410A1 (en) 2003-10-14 2005-04-14 Scimed Life Systems, Inc. Liquid infusion apparatus for radiofrequency tissue ablation
US7179256B2 (en) 2003-10-24 2007-02-20 Biosense Webster, Inc. Catheter with ablation needle and mapping assembly
US7155270B2 (en) 2003-10-24 2006-12-26 Biosense Webster, Inc. Catheter with multi-spine mapping assembly
US7207989B2 (en) 2003-10-27 2007-04-24 Biosense Webster, Inc. Method for ablating with needle electrode
NL1024658C2 (nl) 2003-10-29 2005-05-02 Univ Medisch Centrum Utrecht Katheter en werkwijze, in het bijzonder voor ablatie en dergelijke techniek.
US7282051B2 (en) 2004-02-04 2007-10-16 Boston Scientific Scimed, Inc. Ablation probe for delivering fluid through porous structure
US20050192652A1 (en) 2004-02-26 2005-09-01 Iulian Cioanta Thermal treatment systems with enhanced tissue penetration depth using adjustable treatment pressures and related methods
WO2005089663A1 (en) 2004-03-05 2005-09-29 Medelec-Minimeca S.A. Saline-enhanced catheter for radiofrequency tumor ablation
WO2005102199A1 (en) 2004-04-19 2005-11-03 Prorhythm, Inc. Ablation devices with sensor structures
US7101369B2 (en) 2004-04-29 2006-09-05 Wisconsin Alumni Research Foundation Triaxial antenna for microwave tissue ablation
US7244254B2 (en) 2004-04-29 2007-07-17 Micrablate Air-core microwave ablation antennas
US20050245923A1 (en) 2004-04-29 2005-11-03 Medtronic, Inc. Biopolar virtual electrode for transurethral needle ablation
US9061120B2 (en) 2004-08-05 2015-06-23 Oscor Inc. Catheter control mechanism and steerable catheter
WO2006031541A1 (en) 2004-09-09 2006-03-23 Vnus Medical Technologies, Inc. Methods and apparatus for treatment of hollow anatomical structures
US7412273B2 (en) 2004-11-15 2008-08-12 Biosense Webster, Inc. Soft linear mapping catheter with stabilizing tip
CA2588120C (en) 2004-11-15 2017-05-30 Biosense Webster Inc. Catheter with multiple microfabricated temperature sensors
US20060118127A1 (en) 2004-12-06 2006-06-08 Chinn Douglas O Tissue protective system and method for thermoablative therapies
WO2006063318A1 (en) 2004-12-09 2006-06-15 Palomar Medical Technologies, Inc. Oral appliance with heat transfer mechanism
US7666166B1 (en) 2004-12-27 2010-02-23 Blivic, Llc Bloodless intravenous integrated catheter
KR100640283B1 (ko) 2004-12-28 2006-11-01 최정숙 고주파 전기 수술용 전극
GB0504988D0 (en) 2005-03-10 2005-04-20 Emcision Ltd Device and method for the treatment of diseased tissue such as tumors
US8765116B2 (en) 2005-03-24 2014-07-01 Medifocus, Inc. Apparatus and method for pre-conditioning/fixation and treatment of disease with heat activation/release with thermoactivated drugs and gene products
US7942873B2 (en) 2005-03-25 2011-05-17 Angiodynamics, Inc. Cavity ablation apparatus and method
JPWO2006103951A1 (ja) 2005-03-29 2008-09-04 テルモ株式会社 脱気モジュール付医療用送液管と、該医療用送液管を用いる医療用機器アッセンブリ及び脱気モジュール並びに送液方法
US7799019B2 (en) 2005-05-10 2010-09-21 Vivant Medical, Inc. Reinforced high strength microwave antenna
US8128621B2 (en) 2005-05-16 2012-03-06 St. Jude Medical, Atrial Fibrillation Division, Inc. Irrigated ablation electrode assembly and method for control of temperature
US8333776B2 (en) 2005-05-20 2012-12-18 Neotract, Inc. Anchor delivery system
US7621890B2 (en) 2005-06-09 2009-11-24 Endocare, Inc. Heat exchange catheter with multi-lumen tube having a fluid return passageway
US8123693B2 (en) 2005-06-20 2012-02-28 Conceptus, Inc. Methods and devices for determining lumen occlusion
US7819868B2 (en) 2005-06-21 2010-10-26 St. Jude Medical, Atrial Fibrilation Division, Inc. Ablation catheter with fluid distribution structures
US7879030B2 (en) 2005-07-27 2011-02-01 St. Jude Medical, Atrial Fibrillation Division, Inc. Multipolar, virtual-electrode catheter with at least one surface electrode and method for ablation
US8353906B2 (en) 2005-08-01 2013-01-15 Ceramatec, Inc. Electrochemical probe and method for in situ treatment of a tissue
US7766906B2 (en) 2005-08-19 2010-08-03 Boston Scientific Scimed, Inc. Occlusion apparatus
US7416552B2 (en) 2005-08-22 2008-08-26 St. Jude Medical, Atrial Fibrillation Division, Inc. Multipolar, multi-lumen, virtual-electrode catheter with at least one surface electrode and method for ablation
US20070078453A1 (en) 2005-10-04 2007-04-05 Johnson Kristin D System and method for performing cardiac ablation
US8182444B2 (en) * 2005-11-04 2012-05-22 Medrad, Inc. Delivery of agents such as cells to tissue
US8449535B2 (en) 2005-12-06 2013-05-28 St. Jude Medical, Atrial Fibrillation Division, Inc. System and method for assessing coupling between an electrode and tissue
EP1962945B1 (en) 2005-12-06 2016-04-20 St. Jude Medical, Atrial Fibrillation Division, Inc. Assessment of electrode coupling for tissue ablation
WO2007069258A2 (en) 2005-12-15 2007-06-21 Galil Medical Ltd. Apparatus for protecting a cavity wall during ablation of tissue near the cavity
CN101578073A (zh) 2006-01-09 2009-11-11 拜奥斯皮罗有限公司 用于热处理组织的系统和方法
CN2885157Y (zh) 2006-03-23 2007-04-04 迈德医疗科技（上海）有限公司 可灌注式探针电极
US9814519B2 (en) 2006-04-20 2017-11-14 Boston Scientific Scimed, Inc. Ablation probe with ribbed insulated sheath
US8486127B2 (en) 2006-05-24 2013-07-16 Kambiz Dowlatshahi High temperature thermal therapy of breast cancer
WO2007143445A2 (en) 2006-05-30 2007-12-13 Arthrocare Corporation Hard tissue ablation system
US7662152B2 (en) 2006-06-13 2010-02-16 Biosense Webster, Inc. Catheter with multi port tip for optical lesion evaluation
US7559905B2 (en) 2006-09-21 2009-07-14 Focus Surgery, Inc. HIFU probe for treating tissue with in-line degassing of fluid
US8728073B2 (en) 2006-10-10 2014-05-20 Biosense Webster, Inc. Multi-region staged inflation balloon
US8551085B2 (en) 2006-10-10 2013-10-08 St. Jude Medical, Atrial Fibrillation Division, Inc. Ablation electrode assembly with insulated distal outlet
WO2008045877A2 (en) 2006-10-10 2008-04-17 St. Jude Medical, Atrial Fibrillation Division, Inc. Electrode tip and ablation system
CN100574719C (zh) 2006-12-26 2009-12-30 上海导向医疗系统有限公司 气体节流冷却式射频消融电极
US7766907B2 (en) 2006-12-28 2010-08-03 St. Jude Medical, Atrial Fibrillation Division, Inc. Ablation catheter with sensor array and discrimination circuit to minimize variation in power density
US7951143B2 (en) * 2006-12-28 2011-05-31 St. Jude Medical, Artial Fibrillation Divsion, Inc. Cooled ablation catheter with reciprocating flow
US8460285B2 (en) 2006-12-29 2013-06-11 St. Jude Medical, Atrial Fibrillation Division, Inc. Ablation catheter electrode having multiple thermal sensors and method of use
US8764742B2 (en) 2007-04-04 2014-07-01 St. Jude Medical, Atrial Fibrillation Division, Inc. Irrigated catheter
US9314298B2 (en) 2007-04-17 2016-04-19 St. Jude Medical, Atrial Fibrillation Divisions, Inc. Vacuum-stabilized ablation system
US8579886B2 (en) 2007-05-01 2013-11-12 Covidien Lp Accordion style cable stand-off
US20080275440A1 (en) 2007-05-03 2008-11-06 Medtronic, Inc. Post-ablation verification of lesion size
US20080281200A1 (en) 2007-05-10 2008-11-13 Misonix, Incorporated Elevated coupling liquid temperature during HIFU treatment method and hardware
WO2009023798A2 (en) 2007-08-14 2009-02-19 Fred Hutchinson Cancer Research Center Needle array assembly and method for delivering therapeutic agents
JP2010540028A (ja) 2007-09-20 2010-12-24 ボストン サイエンティフィック サイムド，インコーポレイテッド 手持ち式熱焼灼装置
US20090088785A1 (en) 2007-09-28 2009-04-02 Shinya Masuda Surgical operating apparatus
US9023030B2 (en) 2007-10-09 2015-05-05 Boston Scientific Scimed, Inc. Cooled ablation catheter devices and methods of use
CN101411645A (zh) 2007-10-19 2009-04-22 上海导向医疗系统有限公司 表面温度均匀的射频消融电极
US8535306B2 (en) 2007-11-05 2013-09-17 Angiodynamics, Inc. Ablation devices and methods of using the same
US8439907B2 (en) 2007-11-07 2013-05-14 Mirabilis Medica Inc. Hemostatic tissue tunnel generator for inserting treatment apparatus into tissue of a patient
US8128620B2 (en) 2007-11-13 2012-03-06 St. Jude Medical, Atrial Fibrillation Division, Inc. Irrigated ablation electrode having proximal direction flow
US20090125014A1 (en) 2007-11-14 2009-05-14 Bouthillier Robert J Thermal Ablation System
US8273082B2 (en) 2007-12-21 2012-09-25 St. Jude Medical, Atrial Fibrillation Division, Inc. Irrigated ablation catheter assembly having a flow member to create parallel external flow
US8444579B2 (en) 2007-12-21 2013-05-21 St. Jude Medical, Atrial Fibrillation Division, Inc. System for delivering acoustic energy in connection with therapeutic ultrasound systems and catheters
US8333762B2 (en) 2007-12-28 2012-12-18 Biosense Webster, Inc. Irrigated catheter with improved irrigation flow
WO2009089415A1 (en) 2008-01-09 2009-07-16 Mayo Foundation For Medical Education And Research Mapping and ablation catheter system
US8251993B2 (en) 2008-01-25 2012-08-28 Edward Luttich Method and device for less invasive surgical procedures on animals
US20090254083A1 (en) 2008-03-10 2009-10-08 Hansen Medical, Inc. Robotic ablation catheter
DK2268200T3 (en) 2008-03-18 2019-01-07 Circa Scient Llc TEMPERATURE MEASURING EQUIPMENT WITH LARGE SURFACE AREA
US20100004595A1 (en) 2008-07-01 2010-01-07 Ethicon, Inc. Balloon catheter systems for treating uterine disorders having fluid line de-gassing assemblies and methods therefor
JP2010046200A (ja) 2008-08-20 2010-03-04 Fujinon Corp 高周波処置具
US8758349B2 (en) 2008-10-13 2014-06-24 Dfine, Inc. Systems for treating a vertebral body
EP2364128A4 (en) 2008-09-30 2013-07-24 Dfine Inc SYSTEM FOR USE IN THE TREATMENT OF SPINE FRACTURES
US8512328B2 (en) 2008-10-13 2013-08-20 Covidien Lp Antenna assemblies for medical applications
US9757189B2 (en) 2008-12-03 2017-09-12 Biosense Webster, Inc. Prevention of kinks in catheter irrigation tubes
US20100198056A1 (en) 2009-01-20 2010-08-05 Mariel Fabro Diagnostic catheters, guide catheters, visualization devices and chord manipulation devices, and related kits and methods
WO2010151619A2 (en) 2009-06-24 2010-12-29 Optogen Medical Llc Devices, systems and methods for treatment of soft tissue
CN201642316U (zh) 2009-11-18 2010-11-24 南京康友微波能应用研究所 微波消融针及其微波消融治疗仪
US20110160726A1 (en) 2009-12-30 2011-06-30 Frank Ingle Apparatus and methods for fluid cooled electrophysiology procedures
US8764744B2 (en) 2010-01-25 2014-07-01 Covidien Lp System for monitoring ablation size
US10058336B2 (en) 2010-04-08 2018-08-28 Dfine, Inc. System for use in treatment of vertebral fractures
US9943363B2 (en) 2010-04-28 2018-04-17 Biosense Webster, Inc. Irrigated ablation catheter with improved fluid flow
US9510894B2 (en) 2010-04-28 2016-12-06 Biosense Webster (Israel) Ltd. Irrigated ablation catheter having irrigation ports with reduced hydraulic resistance
WO2011137377A1 (en) 2010-04-29 2011-11-03 Dfine, Inc. System for use in treatment of vertebral fractures
US8696659B2 (en) 2010-04-30 2014-04-15 Arthrocare Corporation Electrosurgical system and method having enhanced temperature measurement
US9179968B2 (en) 2010-05-10 2015-11-10 St. Jude Medical Luxembourg Holding S.À.R.L. Irrigated finned ablation head
US7938822B1 (en) 2010-05-12 2011-05-10 Icecure Medical Ltd. Heating and cooling of cryosurgical instrument using a single cryogen
CA2818876C (en) 2010-11-22 2018-10-02 Dfine, Inc. System for use in treatment of vertebral fractures
WO2012071058A1 (en) 2010-11-23 2012-05-31 William Joseph Drasler Venous heated ablation catheter
CN101999931B (zh) 2010-12-10 2012-11-14 上海导向医疗系统有限公司 一种覆盖可膨胀水凝胶的冷热消融探针壳体及其制备方法
US9855094B2 (en) 2010-12-28 2018-01-02 St. Jude Medical, Atrial Fibrillation Division, Inc. Multi-rate fluid flow and variable power delivery for ablation electrode assemblies used in catheter ablation procedures
JP2014508580A (ja) * 2011-01-19 2014-04-10 フラクティル ラボラトリーズ インコーポレイテッド 組織の治療のためのデバイスおよび方法
US20120253188A1 (en) 2011-03-29 2012-10-04 University Of Rochester Reducing risk of complications associated with tissue ablation
BR112013026176A2 (pt) 2011-04-12 2019-09-24 Thermedical Inc dispositivos e métodos para monitoramento de temperatura remoto em terapia de ablação otimizada por fluido
US20120310230A1 (en) 2011-06-01 2012-12-06 Angiodynamics, Inc. Coaxial dual function probe and method of use
US9314588B2 (en) 2011-10-28 2016-04-19 Medtronic Cryocath Lp Systems and methods for variable injection flow
CN109938826A (zh) 2012-03-27 2019-06-28 Dfine有限公司 用于通过温度监视来控制组织切除体积的方法和系统
EP2838598B1 (en) 2012-04-19 2020-01-15 Fractyl Laboratories, Inc. Tissue expansion devices
US8700133B2 (en) 2012-06-18 2014-04-15 Smart Iv Llc Apparatus and method for monitoring catheter insertion
US10022176B2 (en) 2012-08-15 2018-07-17 Thermedical, Inc. Low profile fluid enhanced ablation therapy devices and methods
WO2014089373A1 (en) 2012-12-05 2014-06-12 University Of Rochester Catheter with integrated transeptal puncture needle
US9610396B2 (en) 2013-03-15 2017-04-04 Thermedical, Inc. Systems and methods for visualizing fluid enhanced ablation therapy
US9456867B2 (en) 2013-03-15 2016-10-04 Boston Scientific Scimed Inc. Open irrigated ablation catheter
US9033972B2 (en) 2013-03-15 2015-05-19 Thermedical, Inc. Methods and devices for fluid enhanced microwave ablation therapy
US10682175B2 (en) 2013-11-06 2020-06-16 Biosense Webster (Israel) Ltd. Using catheter position and temperature measurement to detect movement from ablation point
AU2015236341B2 (en) 2014-03-24 2020-03-05 Old Dominion University Research Foundation Expandable catheter devices electrode array
US9848943B2 (en) 2014-04-18 2017-12-26 Biosense Webster (Israel) Ltd. Ablation catheter with dedicated fluid paths and needle centering insert
WO2016081650A1 (en) * 2014-11-19 2016-05-26 Advanced Cardiac Therapeutics, Inc. Ablation devices, systems and methods of using a high-resolution electrode assembly
US10463425B2 (en) 2015-05-04 2019-11-05 Biosense Webster (Israel) Ltd. RF ablation with acoustic feedback
US9844664B2 (en) 2015-10-12 2017-12-19 Medtronic, Inc. Interventional medical systems, catheters, and subassemblies
CN108348286B (zh) 2015-11-25 2021-08-03 史密夫和内修有限公司 控制与电外科手术相关的温度的系统和方法
US9743984B1 (en) 2016-08-11 2017-08-29 Thermedical, Inc. Devices and methods for delivering fluid to tissue during ablation therapy
US11083871B2 (en) 2018-05-03 2021-08-10 Thermedical, Inc. Selectively deployable catheter ablation devices

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