KR20180107076A - 주입 시스템 - Google Patents

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KR20180107076A
KR20180107076A KR1020187014408A KR20187014408A KR20180107076A KR 20180107076 A KR20180107076 A KR 20180107076A KR 1020187014408 A KR1020187014408 A KR 1020187014408A KR 20187014408 A KR20187014408 A KR 20187014408A KR 20180107076 A KR20180107076 A KR 20180107076A
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KR
South Korea
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barrel
stem
injection system
memory device
drug
Prior art date
Application number
KR1020187014408A
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English (en)
Inventor
가브리엘 에이 리오스
클락 비 포스터
Original Assignee
트루인젝트 코프
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Filing date
Publication date
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Abstract

환자 안전을 증진시키는 스마트 주입 시스템은 무엇보다도 환자의 얼굴에 대한 주입의 장소 및/또는 환자에게 주입되는 약물의 양을 측정할 수 있게 해주는 스마트 스템을 포함한다. 또한, 스마트 스템은 약물 카트리지 확인 및 주입자 확인 특징부를 갖는다. 스마트 스템은 측정 데이터를 무선으로 처리 시스템에 전송한다.

Description

주입 시스템
우선권 주장 출원에 대한 참조 통합
본원과 함께 제출된 출원 데이터 시트에서 외국 또는 국내 우선권 주장이 확인되는 임의의, 그리고, 모든 출원은 37 CFR 1.57에 의거 참조로 본원에 통합된다. 특히, 본원은 2015년 10월 20일자로 출원된 "INJECTION SYSTEM"이라는 명칭의 미국 가출원 제62/243801호에 대한 우선권을 주장하며, 이 출원의 전체 내용은 본 명세서에 참고로 포함되며 본 명세서의 일부로 간주되어야 한다.
기술 분야
본 개시내용은 스마트 주입 시스템에 관한 것이다. 특히, 본 개시내용은 환자의 안전을 증진시키는 스마트 주입 시스템에 관한 것이다.
예방, 치유, 치료 또는 미용 처리에서 다양한 의료 주입 절차가 종종 수행된다. 주입물은 신체 내의 다양한 장소에서, 예컨대, 결막 아래로, 동맥, 골수, 척추, 흉골, 흉부 영역의 흉막 공간, 복막강, 관절 공간 및 내부 장기 내로 투여될 수 있다. 주입은 통증을 유발하는 해부학적 장소에 약물을 직접 투여하는 데 도움이 될 수 있다. 이러한 주입물은 정맥내(정맥을 통해), 근육내(근육 속), 피내(피부 아래), 피하(피부의 지방층 속) 또는 복강 내 주입(체강 속)으로 투여될 수 있다. 주입은 인간뿐만 아니라 동물에서도 수행할 수 있다. 주입 투여 방법은 일반적으로 다양한 절차들에 따라 달라지며 주입되는 물질, 바늘 크기 또는 주입 구역에 의존할 수 있다.
주입은 의학적 상태를 처리하는 것에 국한되지 않고 미관적 결함, 수복 미용 절차, 편두통 처리를 위한 절차, 우울증, 경막외주사 또는 기타 치료 절차로 확장될 수 있다. 이러한 절차의 대부분은 신체의 다양한 부분에 다양한 제품을 주입하여 수행된다. 미관 및 치료 산업은 주입용 제품의 두 가지 주 카테고리로 구성된다: 신경 조절제 및 피부 보형물. 신경 조절제 산업은 일반적으로 Botox®, Dysport® 및 Xeomin®과 같은 신경 억제 제품을 사용한다. 피부 보형물 산업은 예를 들어, Juvederm®, Restylane®, Belotero®, Sculptra®, Artefill® 등과 같은 미용 및 치료적 이유 둘 모두를 위해 환자에게 공급자에 의해 투여되는 제품을 사용한다. 이러한 공급자 또는 주입자에는 성형 외과의사, 안면 성형 외과의사, 눈성형 외과의사, 피부과 전문의, 일차 간호 제공자, 심리사/정신과 의사, 전담 간호사, 치과 의사 및 간호사가 포함될 수 있다.
환자 안전이 모든 주입 절차에서 가장 중요하다. 환자 안전을 보장하기 위한 한 가지 조치는 안정된 숙련도를 갖고 표준 안전 프로토콜을 준수하는 절차를 제공하도록 간호 제공자를 교육하는 것이다. 본 개시내용의 일부 양태는 안전 프로토콜을 준수하는 간호 제공자를 보조할 수 있는 스마트 주입 시스템을 지향한다. 예를 들어, 본 개시내용은 주입 속도의 모니터링, 의도된 주입 부위의 위치 결정을 돕는 것 및 동맥 폐색이 발생할 때 마지막 주입 부위에서의 히알루로니다제(hyaluronidase)의 주입을 용이하게 하는 것을 가능하게 하는 특징부를 제공한다.
다른 조치는 간호 표준을 준수하지 않는, 위조 및 잠재적으로 안전하지 않은 약물 또는 주입 치료의 다른 측면에 대해 간호 제공자 및/또는 환자에게 경보하는 확인 특징부를 갖는 주입 시스템을 갖추는 것이다. 예를 들어, 스마트 주입 시스템은 제조자, 일련 번호/로트 번호, 만료일 등에 대한 정보를 판독하도록 구성된다. 본 개시내용의 일부 양태는 주입 시스템의 컴포넌트가 인증되어 환자가 위조 또는 만료되어 잠재적으로 안전하지 않은 약물을 투여받지 않는 것을 보증하는 스마트 주입 시스템에 관한 것이다. 제조자 또한 주입 시스템에서 환자에게 실제로 사용된 약물에 대한 정보를 받을 수 있다. 주입 시스템은 주입을 제공하는 사람이 절차를 수행할 자격을 갖추는 것을 보증하기 위해 주입자의 식별(identification)을 추가로 허용할 수 있다.
주입 시스템의 일 실시예는 일회용 주사기의 적어도 일부에 결합되도록 구성된 재사용 가능한 전자 조립체를 포함할 수 있다. 주사기는 적어도 스템, 배럴 및 바늘을 포함할 수 있다. 전자 조립체는 주입 힘 및/또는 압력, 주입 속도, 배럴에 대한 스템의 변위, 주입된 약물의 부피, 약물 유동 속도, 환자의 얼굴에 대한 스템 및/또는 주사기의 위치 및 이동, 주입을 수행하는 사람의 생체 측정 데이터, 및/또는 약물의 확실성의 표시 중 적어도 하나를 측정하도록 구성될 수 있다. 전자 조립체는 측정된 데이터를 처리하도록 구성된 하드웨어 프로세서와 통신하도록 구성될 수 있다. 일부 실시예에서, 주입 시스템은 근위 캡 및 샤프트를 갖는 스템을 포함하는 주사기를 더 포함할 수 있다. 스템 샤프트는 배럴의 근위 단부로부터 배럴의 루멘과 결합하도록 구성되고, 배럴의 원위 단부는 바늘에 결합되도록 구성된다. 바늘은 주사기에 담긴 약물을 환자에게 주입하기 위해 환자의 피부를 관통하도록 구성된다. 일부 실시예에서, 주사기는 일회용이다. 일부 실시예에서, 하드웨어 프로세서는 측정된 데이터의 분석을 제공하도록 구성된다. 일부 실시예에서, 전자 조립체는 무선 데이터 송신기를 더 포함한다. 일부 실시예에서, 전자 조립체의 적어도 일부는 스템의 근위 캡과 결합되도록 구성된 스냅 온 데이터 캡(snap-on data cap) 상에 위치된다. 일부 실시예에서, 전자 조립체의 적어도 일부는 스템의 근위 캡에 내장된다. 일부 실시예에서, 전자 조립체의 적어도 일부는 배럴의 근위 단부에서 또는 근위 단부 근처에서 배럴과 결합되도록 구성된 제거 가능한 플랜지에 내장된다. 일부 실시예에서, 하드웨어 프로세서는 원격 서버 상에 있다.
주입 시스템의 일부 실시예에서, 주입 속도, 주사기에 대한 스템의 변위, 주입된 약물의 부피 및/또는 약물 유동 속도는 스템의 근위 캡의 원위 단부 상에 또는 그 부근에 위치한 변위 센서에 의해 측정되고, 변위 센서는 하나 이상의 음향 또는 광 신호를 배럴 상의 반사면에 전송하고 하나 이상의 반사된 음향 또는 광 신호를 수신하도록 구성된다. 일부 실시예에서, 반사면은 배럴의 근위 플랜지 상에 있다. 일부 실시예에서, 반사면은 스템 샤프트의 일부를 원주방향으로 둘러싸는 마찰 칼라 상에 있다. 일부 실시예에서, 주입 속도, 주사기에 대한 스템의 변위, 주입된 약물의 부피 및/또는 약물 유동 속도는 스템 샤프트 상의 저항 판독기에 의해 측정된다. 일부 실시예에서, 하드웨어 프로세서의 출력은 원하는 변위량이 달성되었을 때 및/또는 변위 속도가 원하는 범위를 벗어 났을 때, 오디오, 시각 또는 촉각 피드백 중 적어도 하나인 경고를 더 포함한다.
일부 실시예에서, 주입 힘 및/또는 압력은 스템의 근위 캡 상에 위치한 힘 또는 압력 센서에 의해 측정되고, 힘 또는 압력 센서는 근위 캡에 가해지는 힘 또는 압력에 관한 데이터를 측정하도록 구성된다. 일부 실시예에서, 하드웨어 프로세서의 출력은 측정된 힘 또는 압력이 원하는 범위 밖에 있을 때 오디오, 시각 또는 촉각 피드백 중 적어도 하나인 경고를 더 포함한다. 일부 실시예에서, 주사기에 대한 힘 및/또는 압력, 주입 속도, 스템의 변위, 주입된 약물의 부피, 또는 약물 유동 속도는 속도 센서에 의해 측정된다. 일부 실시예에서, 하드웨어 프로세서는 주입 부위가 동맥이라는 표시를 출력하도록 측정된 주입 압력 및 약물 유동 속도를 처리하도록 구성된다.
주입 시스템의 일부 실시예에서, 주사기의 환자의 얼굴에 대한 위치 및 이동은 각도, 회전 및 위치 센서에 의해 측정되고, 각도, 회전 및 위치 센서는 환자의 얼굴에 대한 주사기의 장소에 관한 데이터를 측정하도록 환자의 얼굴 상의 하나 이상의 랜드마크와 상호 작용하도록 구성된다. 일부 실시예에서, 랜드마크는 환자의 얼굴에 배치되도록 구성된 한 쌍의 안경, 마우스 가드, 스티커 또는 잉크 표식 중 적어도 하나를 포함한다. 일부 실시예에서, 하드웨어 프로세서의 출력은 주사기가 비주입 구역을 목표로 하고 있을 때 오디오, 시각 또는 촉각 피드백 중 적어도 하나인 경고 또는 주사기가 승인된 구역을 목표로 하고 있다는 표시를 더 포함한다.
주입 시스템의 일부 실시예에서, 주입을 수행하는 사람의 생체 측정 데이터가 지문 판독기에 의해 측정된다. 일부 실시예에서, 하드웨어 프로세서의 출력은 생체 측정 데이터가 주입을 수행할 자격이 있는 사람과 일치하지 않을 때 오디오, 시각 또는 촉각 피드백 중 적어도 하나인 경고를 더 포함하며, 하드웨어 프로세서는 유자격자의 데이터베이스에 대한 액세스를 갖는다.
주입 시스템의 일부 실시예에서, 약물의 확실성 표시는 배럴 상의 식별 장치 및 스템 샤프트 상의 대응하는 식별 장치 판독기에 의해 측정되며, 대응하는 식별 장치 판독기는 스템이 원위방향으로 배럴 루멘 내로 밀렸을 때 식별 장치와 상호 작용한다. 일부 실시예에서, 식별 장치는 EEPROM, 바코드, RFID 태그 및 저항기 중 하나 이상이다. 일부 실시예에서, 식별 장치는 배럴 샤프트 상에 있다. 일부 실시예에서, 식별 장치는 배럴 루멘에 대한 근위 개구 근처에 있다. 일부 실시예에서, 약물의 확실성 표시는 배럴의 립부(lip) 상의 식별 장치 및 제거 가능한 플랜지 상의 대응하는 식별 장치 판독기에 의해 측정되며, 대응하는 식별 장치 판독기는 제거 가능한 플랜지가 배럴 립부와 결합할 때 식별 장치와 상호작용한다. 일부 실시예에서, 프로세서는 식별 장치 판독기에 의해 측정된 데이터를 데이터베이스와 비교하도록 구성된다. 일부 실시예에서, 약물의 확실성 표시는 제조자의 정보, 제품 유형, 일련 번호, 로트 번호, 만료일, 주사기의 이전 사용, 사용 지침 또는 표시 중 하나 이상을 포함한다. 일부 실시예에서, 하드웨어 프로세서의 출력은 약물이 위조되었거나, 만료되었거나 및/또는 배럴이 이전에 사용되었을 때, 오디오, 시각 또는 촉각 피드백 중 적어도 하나인 경고를 더 포함한다.
주입 절차 동안 환자 안전을 증진시키는 방법의 일 실시예는 일회용 주사기 조립체 및 재사용 가능한 전자 조립체를 포함하는 주입 시스템과 함께 사용될 수 있다. 방법은 일회용 주사기 조립체의 스템 또는 배럴 상의 변위 센서를 포함하는 전자 조립체로부터, 스템 샤프트가 배럴의 루멘 내측에서 원위방향으로 이동할 때 스템의 길이방향 축에 실질적으로 평행한 방향으로 하나 이상의 음향 또는 광 신호를 전송하는 단계 및 배럴 또는 스템 상의 반사면으로부터 반사된 하나 이상의 신호를 변위 센서에서 수신하는 단계 및 각 신호의 전송 및 수신 사이의 경과 시간에 기초하여 배럴에 대한 스템의 변위 및/또는 변위 속도를 계산하는 단계를 포함한다. 일부 실시예에서, 반사면은 배럴의 근위 플랜지 상에 있다. 일부 실시예에서, 반사면은 스템 샤프트의 일부를 원주방향으로 둘러싸는 마찰 칼라 상에 있다.
일부 실시예에서, 방법은 변위 및/또는 변위 속도에 관한 측정된 데이터를 하드웨어 프로세서에 전송하기 위해 하드웨어 프로세서와 통신하는 단계를 더 포함한다. 일부 실시예에서, 하드웨어 프로세서와 통신하는 단계는 주입 시스템 상의 무선 데이터 송신기를 통해 수행된다. 일부 실시예에서, 방법은 힘 또는 압력 센서를 포함하는 전자 조립체를 사용하여 스템 샤프트가 배럴 루멘 내측에서 원위방향으로 밀릴 때 가해지는 힘 또는 압력을 측정하는 단계를 더 포함하며, 힘 또는 압력 센서는 스템 상에 위치된다.
주입 절차 동안 환자 안전을 증진시키는 방법의 다른 실시예는 일회용 주사기 조립체 및 재사용 가능한 전자 조립체를 포함하는 주입 시스템과 함께 사용될 수 있다. 이 방법은, 재사용 가능한 전자 조립체를 사용하여, 스템 샤프트가 배럴의 루멘 내측에서 원위방향으로 이동할 때, 일회용 주사기 조립체의 배럴에 대한 일회용 주사기 조립체의 스템 샤프트 이동의 속도를 측정하는 단계; 및 측정된 속도에 기초하여, 주입 힘 및/또는 압력, 주입 속도, 배럴에 대한 스템의 변위, 주입된 약물의 부피, 또는 약물 유동 속도 중 하나 이상을 디스플레이 목적을 위해 계산하는 단계를 포함한다. 일부 실시예에서, 방법은 측정된 힘 또는 압력과 변위 속도의 관계를 결정하는 단계와, 이 관계가 바늘이 동맥에 있음을 나타내는 경우 오디오, 시각 또는 촉각 피드백인 경고를 출력하는 단계를 더 포함한다.
약물 확인 방법의 다른 실시예는 일회용 주사기 조립체 및 재사용 가능한 전자 조립체를 포함하는 주입 시스템과 함께 사용될 수 있다. 이 방법은 일회용 주사기 조립체의 스템 샤프트를 일회용 주사기 조립체의 배럴의 루멘과 결합시키는 단계로서, 배럴은 미리 충전된 약물 및/또는 미리 충전된 약물을 포함하는 주사기에 특정한 정보를 포함하는 식별 장치를 포함하며, 스템 샤프트는 식별 장치 판독기를 포함하는, 단계; 및 스템 샤프트를 배럴의 원위 단부쪽으로 이동시키는 단계를 포함할 수 있으며, 식별 장치 판독기는 식별 장치로부터 데이터를 판독하고 그리고 판독 데이터를 처리하고 약물 및/또는 배럴에 관한 정보와 관련된 표시를 출력하도록 구성된 하드웨어 프로세서에 상기 데이터를 통신하도록 구성된다. 일부 실시예에서, 확인 장치는 미리 충전된 약물 및/또는 주사기에 특정한 인코딩된 정보를 포함한다. 일부 실시예에서, 확인 장치는 EEPROM, 바코드, RFID 태그 및 저항기 중 하나 이상 중 하나 이상이다. 일부 실시예에서, 미리 충전된 약물 및/또는 주사기에 특정한 정보는 제조자 정보, 제품 유형, 일련 번호, 로트 번호, 만료일, 배럴의 이전 사용, 사용 지침 및/또는 표시 중 하나 이상을 포함한다.
약물 확인 방법의 다른 실시예는 일회용 주사기 조립체 및 재사용 가능한 전자 조립체를 포함하는 주입 시스템과 함께 사용될 수 있다. 이 방법은 제거 가능한 플랜지를 일회용 주사기 조립체의 배럴의 립부에 결합시키는 단계를 포함할 수 있으며, 배럴은 미리 충전된 약물 및/또는 미리 충전된 약물을 함유하는 주사기에 특정한 정보를 포함하는 식별 장치를 포함하며, 플랜지는 식별 장치 판독기를 포함한다. 식별 장치 판독기는 제거 가능한 플랜지가 배럴의 립부에 결합될 때 식별 장치로부터 데이터를 판독하고 그리고 판독 데이터를 처리하고 약물 및/또는 배럴에 대한 정보와 관련된 표시를 출력하도록 구성된 하드웨어 프로세서에 상기 데이터를 통신하도록 구성된다. 일부 실시예에서, 확인 장치는 미리 충전된 약물 및/또는 주사기에 특정한 인코딩된 정보를 포함한다. 일부 실시예에서, 확인 장치는 EEPROM, 바코드, RFID 태그 및 저항기 중 하나 이상 중 하나 이상이다. 일부 실시예에서, 미리 충전된 약물 및/또는 주사기에 특정한 정보는 제조자 정보, 제품 유형, 일련 번호, 로트 번호, 만료일, 배럴의 이전 사용, 사용 지침 및/또는 표시 중 하나 이상을 포함한다.
주입 절차 동안 환자 안전을 증진시키는 방법의 다른 실시예는 일회용 주사기 조립체 및 재사용 가능한 전자 조립체를 포함하는 주입 시스템과 함께 사용될 수 있다. 이 방법은 일회용 주사기 조립체 상에 위치된 재사용 가능한 전자 조립체의 9-축 IMS로부터 데이터를 하드웨어 프로세서에서 수신하는 단계와, 환자의 얼굴 상의 하나 이상의 랜드마크에 관한 정보를 하드웨어 프로세서에서 수신하는 단계를 포함할 수 있으며, 하나 이상의 랜드마크는 환자의 얼굴을 정의한다. 이 방법은 환자의 얼굴에 대한 주입 시스템의 장소 및 위치를 계산하는 단계 및 주입 시스템이 승인된 주입 구역 또는 비주입 구역을 표적으로 하고 있을 때 표시를 출력하는 단계를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 9-축 IMS는 일회용 주사기 조립체의 스템의 근위 캡에 결합된 데이터 캡 상에 위치한다. 일부 실시예에서, 9-축 IMS는 일회용 주사기 조립체의 스템의 근위 캡 상에 위치한다. 일부 실시예에서, 9-축 IMS는 일회용 주사기 조립체의 배럴의 립부에 결합 가능한 제거 가능한 플랜지 상에 위치된다.
주입 시스템의 다른 실시예는 적어도 배럴, 스템 및 바늘을 포함하는 주사기 조립체의 일부분에 결합되도록 구성된 재사용 가능한 메모리 장치를 포함한다. 메모리 장치 판독기는 메모리 장치로부터 데이터를 판독하고 그리고 판독 데이터를 처리하고 배럴 및/또는 주사기 조립체에 의해 보유된 약물에 관한 정보와 관련된 표시를 출력하도록 구성된 하드웨어 프로세서에 상기 데이터를 통신하도록 구성된다. 일부 실시예에서, 배럴은 미리 충전된 약물을 함유한다. 일부 실시예에서, 주사기 조립체는 일회용이다. 일부 실시예에서, 메모리 장치는 배럴의 샤프트 상에 있다. 일부 실시예에서, 메모리 장치는 배럴의 근위 단부 상의 립부 상에 있다. 일부 실시예에서, 메모리 장치는 EEPROM, 바코드, RFID 태그 및 저항기 중 하나 이상 중 하나 이상이다. 일부 실시예에서, 메모리 장치 상의 데이터는 제조자 정보, 제품 유형, 일련 번호, 로트 번호, 만료일, 배럴의 이전 사용, 사용 지침 및/또는 표시 중 하나 이상을 포함한다.
주입 시스템의 다른 실시예는 주사기 조립체의 적어도 일부에 결합되도록 구성된 재사용 가능한 메모리 장치 판독기를 포함하고, 주사기 조립체는 적어도 스템, 배럴 및 바늘을 포함한다. 메모리 장치 판독기는 배럴에 위치한 메모리 장치로부터 데이터를 판독하고 그리고 판독 데이터를 처리하고 약물 및/또는 배럴에 관한 정보와 관련된 표시를 출력하도록 구성된 하드웨어 프로세서에 상기 데이터를 통신하도록 구성된다. 일부 실시예에서, 배럴은 미리 충전된 약물을 함유한다. 일부 실시예에서, 주사기 조립체는 일회용이다. 일부 실시예에서, 메모리 장치 판독기는 스템의 샤프트 상에 있고, 스템을 배럴과 결합시키는 것은 메모리 장치 판독기가 배럴 상의 메모리 장치와 상호 작용할 수 있게 한다. 일부 실시예에서, 메모리 장치 판독기는 스템의 근위 캡 상에 있고, 스템을 배럴과 결합시키는 것은 메모리 장치 판독기가 배럴 상의 메모리 장치와 상호 작용할 수 있게 한다. 일부 실시예에서, 메모리 장치 판독기는 배럴의 립부에 제거 가능하게 결합되도록 구성된 재사용 가능한 플랜지 상에 있고, 플랜지를 배럴의 립부에 결합시키는 것은 메모리 장치 판독기가 배럴의 립부 상에 위치한 메모리 장치와 상호 작용할 수 있게 한다. 일부 실시예에서, 메모리 장치 판독기는 EEPROM, 바코드, RFID 태그 및 저항기 중 하나 이상에 대한 판독기이다. 일부 실시예에서, 메모리 장치 상의 데이터는 제조자 정보, 제품 유형, 일련 번호, 로트 번호, 만료일, 배럴의 이전 사용, 사용 지침 및/또는 표시 중 하나 이상을 포함한다.
주입 시스템의 다른 실시예는 주사기 조립체의 배럴에 결합되도록 구성된 재사용 가능한 메모리 장치 및 주사기 조립체의 적어도 일부에 결합되도록 구성된 재사용 가능한 메모리 장치 판독기를 포함한다. 주사기 조립체는 적어도 스템과 바늘을 더 포함할 수 있다. 메모리 장치 판독기는 배럴에 위치한 메모리 장치로부터 데이터를 판독하고 그리고 판독 데이터를 처리하고 약물 및/또는 배럴에 관한 정보와 관련된 표시를 출력하도록 구성된 하드웨어 프로세서에 상기 데이터를 통신하도록 구성된다. 일부 실시예에서, 배럴은 미리 충전된 약물을 함유한다. 일부 실시예에서, 주사기 조립체는 일회용이다. 일부 실시예에서, 메모리 장치는 배럴의 샤프트 상에 있다. 일부 실시예에서, 메모리 장치는 배럴의 근위 단부 상의 립부 상에 있다. 일부 실시예에서, 메모리 장치는 EEPROM, 바코드, RFID 태그 및 저항기 중 하나 이상 중 하나 이상이다. 일부 실시예에서, 메모리 장치 상의 데이터는 제조자 정보, 제품 유형, 일련 번호, 로트 번호, 만료일, 배럴의 이전 사용, 사용 지침 및/또는 표시 중 하나 이상을 포함한다. 일부 실시예에서, 메모리 장치 판독기는 스템의 샤프트 상에 있고, 스템을 배럴과 결합시키는 것은 메모리 장치 판독기가 배럴 상의 메모리 장치와 상호 작용할 수 있게 한다. 일부 실시예에서, 메모리 장치 판독기는 스템의 근위 캡 상에 있고, 스템을 배럴과 결합시키는 것은 메모리 장치 판독기가 배럴 상의 메모리 장치와 상호 작용할 수 있게 한다. 일부 실시예에서, 메모리 장치 판독기는 배럴의 립부에 제거 가능하게 결합되도록 구성된 재사용 가능한 플랜지 상에 있고, 플랜지를 배럴의 립부에 결합시키는 것은 메모리 장치 판독기가 배럴의 립부 상에 위치한 메모리 장치와 상호 작용할 수 있게 한다.
본 개시내용의 이들 및 다른 특징, 양태 및 장점은 특정 실시예의 도면을 참조하여 설명되며, 이러한 도면은 특정 실시예를 개략적으로 설명하기 위한 것이지 본 개시내용을 한정하는 것은 아니다.
도 1은 스마트 주사기의 전자 조립체(100)의 일 실시예의 단순화된 기능 블록도이다.
도 2a는 데이터 캡을 갖는 스마트 주입 시스템의 실시예를 도시한다.
도 2b는 도 2a의 스마트 주입 시스템의 근위 부분의 단면을 도시한다.
도 2c는 스마트 주입 시스템의 일 실시예에 의한 변위/변위 속도 측정의 예시적인 흐름도를 도시한다.
도 2d는 스마트 스템의 샤프트 상에 마찰 칼라를 갖는 스마트 주입 시스템의 다른 실시예를 도시한다.
도 2e는 저항 와이퍼 특징부를 갖는 스마트 주입 시스템의 다른 실시예를 도시한다.
도 3은 스마트 주입 시스템의 임의의 실시예의 조직 및 동맥에서의 스템 압력 대 약물 유동 속도를 예시한다.
도 4a는 환자의 얼굴에 대한 주입 부위의 장소를 모니터링하기 위한 특징부를 갖는 스마트 주입 시스템의 다른 실시예를 도시한다.
도 4b는 스마트 주입 시스템의 실시예에 의한 장소 결정의 예시적인 흐름도를 도시한다.
도 4c는 환자의 얼굴에 대한 주입 부위의 장소를 모니터링하는 특징부를 갖는 스마트 주입 시스템의 다른 실시예를 도시한다.
도 5는 스템 캡에 통합된 전자 장치를 갖는 스마트 주입 시스템의 다른 실시예를 도시한다.
도 6a는 주사기 상의 식별 장치 및 스템 상의 식별 장치 판독기를 갖는 스마트 주입 시스템의 실시예를 도시한다.
도 6b는 도 6a의 스마트 주입 시스템에 의한 약물/주사기 확인의 예시적인 흐름도를 도시한다.
도 6c는 주사기 상의 식별 장치 및 스템 상의 식별 장치 판독기를 갖는 스마트 주입 시스템의 다른 실시예를 도시한다.
도 7은 스마트 주입 시스템의 실시예에 의한 주입자 확인의 예시적인 흐름도를 도시한다.
도 8a는 주사기 플랜지에 전자 장치가 통합된 스마트 주입 시스템의 다른 실시예의 분해도를 도시한다.
도 8b는 도 8a의 주사기 플랜지의 측면도를 도시한다.
도 9는 스마트 주입 시스템의 특징을 포함하는 예를 도시한다.
특정 실시예 및 예가 아래에서 설명되지만, 통상의 숙련자는 본 개시내용이 구체적으로 개시된 실시예 및/또는 용도 및 명백한 변경 및 등가물을 넘어서 확장된다는 것을 알 것이다. 따라서, 본 명세서에 개시된 개시내용의 범위는 후술되는 임의의 특정 실시예에 의해 제한되어서는 안된다.
본 개시내용의 일부 양태는 스마트 특징부를 갖는 스마트 주입 시스템에 관한 것으로, 이는 다른 것들 중에서도 환자의 얼굴에 대한 주입의 장소를 측정하는 것, 마지막 주입 부위로 간호 제공자를 안내하는 것, 환자에게 주입된 약물의 양 및/또는 주입 속도 및/또는 힘을 측정하는 것, 환자에게 주입될 약물을 인증하는 것 및 주입 공급자의 신원을 확인하는 것을 가능하게 할 수 있다.
전자 조립체 개요
일부 실시예에서, 스마트 주입 시스템은 스템, 주사기, 바늘 및 전자 조립체를 포함한다. 주입 시스템의 스마트 특징부는 전자 조립체와 스템, 주사기, 바늘 조립체 또는 환자 중 적어도 하나와의 상호 작용에 의해 제공될 수 있다. 스마트 주입 시스템은 데이터를 처리하는 처리 시스템에 측정된 데이터를 무선으로 송신하고 하나 이상의 원격 서버에 데이터를 추가로 송신할 수 있다. 도 1은 스마트 주사기의 예시적인 전자 조립체(100)를 개략적으로 도시한다. 전자 조립체(100)의 컴포넌트의 물리적인 장소 및 구성은 다양할 수 있으며, 이하에서 상세히 설명될 것이다.
도 1에 도시된 바와 같이, 전자 조립체(100)는 하나 이상의 센서/판독기(102), 프로세서(106), 무선 트랜시버(108) 및 전원(예를 들어, 배터리)(110)을 포함할 수 있다. 전자 조립체에 통합될 수 있는 센서/판독기(102)는 제한적이지 않고 본 기술분야에 공지된 임의의 센서 또는 판독기일 수 있다. 몇 가지 예는 위치 센서, 힘/압력 센서, 근접/변위 센서, 생체 측정 센서, 속도 센서, 저항 판독기, 바코드 판독기, EEPROM 판독기 또는 RFID 태그 판독기를 포함한다. 위치 센서는 가속도계, 자이로스코프 및 자력계일 수 있으며, 3-도 각도 및 3-도 회전 분해능을 갖고 센서 드리프트 조정 기능(피치, 요 및 롤)을 갖는다. 힘 센서는 2 % 정확도 인자로 20 파운드(20 lbs.)까지의 힘을 감지할 수 있다. 근접/변위 센서는 광 거리 센서 또는 음향 센서일 수 있다. 광 거리 센서의 한 가지 예는 FlightSense ™ 측거 제품(Ranging product)(STMicroelectronics, 스위스 제네바)과 같은 비행 시간(ToF) 카메라 시스템이다. 음향 거리 센서의 일 예는 초음파 센서이다. 통상의 숙련자는 본 명세서의 개시내용의 범위를 벗어나지 않고 개시된 전자 조립체(100)에 다수의 다른 센서 및 판독기가 사용될 수 있다는 것을 이해할 것이다. 일부 실시예에서, 전자 조립체(100)는 예를 들어 블루투스 무선 통신 프로토콜을 사용하는 무선 트랜시버(108)에 의해 데이터를 통신한다. 다른 형태의 무선 통신이 또한 사용될 수 있다.
일부 실시예에서, 스마트 주입 시스템의 스템, 주사기 및 바늘 조립체는 기성품 또는 임의의 표준 주입 시스템일 수 있고, 사용 전에 하나 이상의 스템, 주사기 및 바늘 조립체에 전자 조립체가 부착된다. 이들 실시예는 유리하게 대부분의 표준 주입 시스템과의 호환성을 증진시킬 수 있다. 표준 주입 시스템은 일회용으로 임의의 바늘, 주사기 또는 스템의 재사용으로 인한 교차 오염을 방지할 수 있다. 다른 실시예에서, 스템(210), 주사기(220) 및 바늘 조립체(230)는 전자 조립체(100)에 맞도록 맞춤 제조될 수 있다. 이하, 이들 실시예에 대하여 상세히 설명한다.
힘/압력 센서를 구비한 데이터 캡
도 2a는 전술한 전자 조립체, 스템(210), 주사기(220) 및 바늘(230)을 포함하는 스마트 주입 시스템(200)을 도시한다. 도 2a에서, 스템(210), 주사기(220) 및 바늘(230)은 전자 컴포넌트 또는 스마트 특징부가 내장되지 않은 임의의 표준 주입 시스템일 수 있다. 전자 조립체는 표준 주입 시스템에 부착된다. 예를 들어, 전자 조립체는 스템(210)의 근위 캡(212)과 결합될 수 있는 데이터 캡(240)에 내장되어 이를 스마트 스템(210)이 되게 한다. 데이터 캡(240)은 배터리로 작동되거나 재충전 가능할 수 있다. 데이터 캡(240)과 스템(210)의 근위 캡(212)을 결합시키는 한 가지 비제한적인 예는 스냅 체결 특징부이다. 데이터 캡(240)의 보다 상세한 구조는 도 2b의 주입 시스템(200)의 단면도에 도시되어 있다. 데이터 캡(240)은 캡 본체(244) 위로 미끄러지는 통합 캡(242)을 가질 수 있다. 캡 본체(244)는 스템(210)의 근위 캡(212)을 수용하도록 구성된 슬롯(246)을 가질 수 있다. 통상의 숙련자는 접착제 또는 클립과 같은 다른 결합 수단이 사용될 수 있다는 것을 이해할 것이다. 센서(들)/판독기(들), 전원 및/또는 무선 송신기와 같은 전자 컴포넌트는 통합 캡(242) 및 캡 본체(244)에 의해 형성된 밀폐 공간 내에 내장될 수 있다.
데이터 캡(240)은 힘/압력 센서를 갖는 인쇄 회로 기판(PCB)(250)을 포함할 수 있다. 도 2b에 도시된 바와 같이, PCB(250)는 데이터 캡(240)의 통합 캡(242)의 근위 단부 아래의 평평한 표면 상에 위치될 수 있다. 보다 구체적으로, PCB(250), 그리고 따라서 힘/압력 센서는 통합 캡(242)의 평평한 표면과 캡 본체(244) 상의 컬럼 사이에 개재된다. 간호 제공자가 스템(210)을 주사기 샤프트(224)를 따라 바늘(230)을 향해 원위방향으로 밀어낼 때, 통합 캡(242)에 인가된 힘은 힘/압력 센서 및 컬럼을 통해 근위 캡(212)으로 전달된다. 데이터 캡(240)은 힘이 데이터 캡(240)에 가해지지 않을 때 데이터 캡(240)의 확장된 구성에 대해 편향된 리턴 스프링(248)을 선택적으로 가질 수 있다. 데이터 캡(240)을 밀면 리턴 스프링(248)이 압축되어 데이터 캡(240)이 압축된 구성으로 전이되게 할 수 있다. 리턴 스프링(248)은 밀폐된 공간의 최소 높이를 유리하게 유지할 수 있어 밀폐된 공간 내측의 전기 컴포넌트가 캡 본체(244)의 내부 표면과 접촉하는 것을 방지한다.
스템의 샤프트(214)가 주사기 샤프트(224) 내에 위치되고 간호 제공자가 데이터 캡(240) 상에 (252)를 밀 때, 스템 샤프트(214)는 주사기 샤프트(224)의 길이방향 축을 따라 원위방향 및 근위방향으로 이동하도록 구속된다. 힘/압력 센서는 데이터 캡(240)에 인가된 힘 또는 압력을 측정할 수 있고, 이는 주사기(220) 내의 약물 주입을 위해 가해지는 힘 또는 압력이다. 힘/압력 센서는 측정된 힘/압력 정보를 예를 들어 통신 프로토콜을 통해 인터페이스/디스플레이 장치와 같은 외부 처리 시스템에 통신할 수 있다. 일부 실시예에서, 힘/압력 센서는 예를 들어 블루투스 무선 통신 프로토콜을 사용하는 무선 트랜시버(208)에 의해 데이터를 통신한다. 일부 실시예에서, 힘/압력 센서는 최소 직경을 가지며 고도로 유연한 케이블을 사용하여 USB 포트를 통해 데이터를 통신한다.
일부 실시예에서, 힘/압력 센서에 의해 측정된 힘/압력이 미리 결정된 범위를 초과하거나 또는 그 아래로 떨어지면 스마트 주입 시스템(100) 또는 무선 트랜시버(208)에 의해 경고가 제공될 수 있다. 경고의 형태는 비제한적이며 오디오, 시각 또는 촉각일 수 있다. 예로서, 비프음(beep) 또는 버즈음(buzz)이 간호 제공자와 환자에게 부적절한 주입 힘/압력을 경보할 수 있다. 다른 예에서, 단지 점멸 LED 등이 꺼지거나 또는 스마트 주입 시스템(200)이 촉각 피드백을 제공하기 위해 예를 들어 간호 제공자가 착용한 손목 시계에 신호를 전송할 수 있다. 시각 및 촉각 경보는 주입 절차 동안 환자를 동요시키지 않도록 간호 제공자에게만 경보한다.
스마트 주입 시스템이 주입 힘/압력을 측정하는 능력은 유리하게는 안정된 원하는 주입 힘/압력을 제공하는 측면에서 간호 제공자 또는 의료 인력을 훈련시키는데 도움을 줄 수 있다. 안정되고 적절한 주입 힘/압력은 환자에게 불편함을 줄이고 환자의 안전을 보장할 수 있다. 다른 약물은 점도가 다를 수 있으며 다른 범위의 주입 힘/압력이 필요하다. 다양한 약물에 대한 적절한 주입 힘/압력 범위에 관한 정보는 데이터 캡(240)을 사용하기 전에 무선 트랜시버(208)의 프로세서에 미리 상주될 수 있다. 또한, 정보는 제조 중에 주사기(220)의 본체에 포함된 메모리 장치에 인코딩되고 데이터 캡(240)에 의해 판독될 수 있다. 예를 들어, 이는 RFID 태그, 바코드, 저항 값의 형태일 수 있거나 EPROM에 인코딩될 수 있다. 일 실시예에서, 스템(210) 및 스템(210)에 결합된 데이터 캡(240)이 주사기(220)에 연결될 때, 데이터 캡(240)이 주사기(220) 상의 임의의 유선 메모리 장치와 통신할 수 있도록 전기 회로가 완성될 수 있다.
변위 센서를 갖는 데이터 캡
계속해서 도 2a 및 도 2b를 참조하면, 데이터 캡(240)은 본 명세서에 설명된 바와 같은 변위 센서(260)를 포함할 수 있다. 변위 센서(260)는 데이터 캡(240)의 원위 단부 상에 있을 수 있고, 예컨대, 데이터 캡(240)이 스템(210)의 근위 캡(212)에 결합될 때, 변위 센서(260)는 근위 캡(212)의 원위 측면에 있다. 도 2b에 도시된 바와 같이, 변위 센서(260)는 데이터 캡의 캡 본체(244)의 외부면 상에 위치될 수 있고 근위 주사기 플랜지(222)의 반사면에 직접 마주할 수 있다.
간호 제공자가 데이터 캡(240), 그리고, 따라서 스템(210)의 근위 캡(212)을 밀 때, 변위 센서(260)는 주사기 샤프트(224) 내의 스템 샤프트(212)의 축방향 이동/변위를 검출할 수 있다. 일부 실시예에서, 변위 센서(260)는 시간에 관한 스템 샤프트(212)의 변위를 검출한다. 도 2c에 도시된 바와 같이, FlightSense™ 센서 또는 초음파 센서와 같은 변위 센서(260)는 본 기술분야에 공지된 임의의 방식으로 활성화될 수 있다(290). 예를 들어, 센서는 충전에 의해, 또는, 스템(210)이 주사기(220)에 연결될 때 활성화될 수 있다. 변위 센서는 스템의 전자 조립체가 충전될 때 활성화될 수 있다. 활성화된 변위 센서(260)는 주사기(220)의 근위 플랜지(222)를 향해 신호를 전송할 수 있고(292), 신호가 변위 센서(260)에 대면하는 근위 플랜지(222) 상의 반사면에 부딪혀 복귀될 때 신호를 수신할 수 있다(294). 변위 센서(260)는 신호의 전송과 수신 사이에 소요된 시간을 측정 및 기록할 수 있다(296). 변위 센서(260)는 그후 본 명세서에서 설명된 방식으로 측정된 데이터를 프로세서 또는 무선 트랜시버(208)에 통신할 수 있다. 프로세서는 후속 신호에 관하여 측정된 데이터를 프로세서에 제공하기 위해 변위 센서(260)가 단계(292, 294, 296)를 반복함에 따라 빛 또는 소리의 속도를 고려하여 주사기(220)에 대한 스템(210)의 순간 변위 또는 변위 속도를 계산할 수 있다. 통상의 숙련자는 임의의 유형의 광 거리 센서 또는 음향 센서가 주사기(220)에 대한 스템(210)의 변위 또는 변위 속도를 측정할 수 있다는 것을 인식할 것이다.
스템(210)의 변위 및/또는 변위 속도에 관한 정보는 가치가 있을 수 있다. 예를 들어, 정보는 의료 인력 및/또는 환자에게 주입 속도가 너무 높거나 낮다는 것을 알리기 위해 사용될 수 있다. 또한, 주사기 샤프트(220)의 내부 단면적을 알 수 있기 때문에, 주사기 샤프트(224) 내측의 스템(210)의 변위는 환자에게 주입되는 약물의 부피를 계산하는 데 사용될 수 있다. 일부 실시예에서, 주입된 약물의 부피에 관한 정보를 간호 제공자, 환자 및/또는 약물의 제조자가 실시간으로 이용할 수 있다. 일부 실시예에서, 정보는 환자, 제조자, 의료 전문가 또는 저장소에 자동으로 전송될 수 있다. 이 정보는 적절한 양의 약물이 제공되는 것에 대한 보증을 환자에게 제공할 수 있다. 정보는 주입 절차가 수행되는 방식에 대한 자세한 정보가 기록될 수 있고 환자의 의료 기록의 일부가 되기 때문에 간호 제공자가 주입 절차를 준수하도록 장려할 수 있다. 이 정보는 또한 약물 제조자에게 재고 유지와 향후 판매 예측을 위한 도구를 제공한다. 현용의 기술은 제조자가 판매된 약물의 양을 추적할 수는 있지만 실제로 사용되는 약물의 양을 추적할 수는 없다.
주사기(220)에 대한 스템(210)의 변위 및/또는 변위 속도를 측정할 수 있는 주입 시스템의 대안 실시예를 이제 설명한다. 도 2d는 선택적인 마찰 슬라이드 칼라(270)를 도시하며, 이는 스템의 근위 캡(212)에 대면하는 반사 특성을 갖는 표면을 가질 수 있다. 이 표면은 주사기 플랜지(222) 대신 반사면으로서 기능할 수 있다. 칼라는 스템 샤프트(214)를 따라 축방향으로 이동할 수 있고 스템(210)이 축방향으로 주사기 내로 이동될 때 칼라가 움직이거나 흔들리지 않기 때문에 주사기(220)에 대한 스템(210)의 축방향 변위 또는 변위 속도에 대해 보다 미세 조정된 분해능을 유리하게 제공할 수 있다.
도 2e는 주사기(220)에 대한 스템(210)의 변위 및/또는 변위 속도를 측정하는 다른 방법을 도시한다. 이 실시예에서, 주사기(220)는 주사기(220)의 근위 단부에 또는 근위 단부 근처에 스프링 와이퍼(226)를 구비한다. 예를 들어, 와이퍼(226)는 주사기 플랜지(222) 바로 위에 위치될 수 있다. 스템 샤프트(214)는 스템 샤프트(214)의 길이방향 축을 따라 가변 저항기(216)의 스트립을 갖는다. 저항기(216)는 스템(210) 상의 무선 통신 컴포넌트에 전기적으로 결선될 수 있고 측정된 저항 값을 무선 트랜시버(208)에 제공할 수 있다. 측정된 저항 값은 주사기(220)에 대한 스템(210)의 축방향 변위 또는 변위 속도를 알릴 수 있다. 또한, 전술한 변위 센서의 임의의 조합이 단일 장치에서 사용될 수 있다.
힘/압력 및 변위 센서를 구비한 데이터 캡
도 3을 참조하여, 본 명세서에 개시된 힘/압력 센서 및 변위 센서를 모두 갖는 스마트 주입 시스템의 일 실시예의 방법을 이제 설명할 것이다. 주입 절차 동안의 한 가지 위험은 바늘이 동맥에 부딪힐 때이며, 그 이유는 주입된 약물이 동맥 폐색을 유발할 수 있고 잠재적으로 환자에게 실명을 유발할 수 있기 때문이다. 스마트 주입 시스템과 통신하거나 스마트 주입 시스템의 일부로 포함된 원격 서버의 프로세서와 같은 하나 이상의 프로세서가 포함된 센서로부터의 측정 데이터를 처리할 수 있다. 예를 들어, 하나 이상의 프로세서는 약물 유동 속도와 관련하여 스템에 가해진 압력을 분석할 수 있다. 유동 속도는 전술한 바와 같은 변위 속도 데이터로부터 계산될 수 있다. 바늘이 조직과 동맥 내측에 놓일 때 스템에 적용된 압력과 약물 유동 속도의 관계가 도 3에 예시되어 있다. 프로세서는 힘/압력 센서에 의해 측정된 압력이 공칭 범위 내에 있을 때 약물 유동 속도를 분석할 수 있다. 도 3에 도시된 바와 같이 혈액은 조직보다 저항이 낮기 때문에 같은 범위의 공칭 압력에서 유동 속도는 조직에서보다 동맥에서 현저히 더 높다.
이 정보를 사용하여, 프로세서는, 측정된 압력의 공칭 범위 동안의 유동 속도가 현재 주입 부위가 조직이 아닌 동맥이라는 것을 나타내었을 때, 본 명세서에 설명된 바와 같은 임의의 방식으로 경고를 출력할 수 있다. 이는 의사에게 즉시 주입을 멈추도록 경고할 것이며, 용해제(dissolving agent)를 적용하기 위한 즉각적인 지시를 제공할 수 있다. 즉각적인 경보는 또한 의사가 바늘을 제자리에 두고 주입 부위를 변경하지 않고 현재 주입된 물질을 용해제로 바꿀 수 있게 한다. 일부 실시예에서, 바늘이 여전히 동맥 내측에 있을 때, 약물을 함유하는 주사기는 혈전-용해제를 함유하는 주사기로 대체될 수 있다. 혈전-용해제의 비제한적 예로는 히알루로니다제가 있다.
각도 및 상대 위치 설정 기능을 갖는 데이터 캡
도 2a 및 도 2b를 참조하면, 데이터 캡(240)은 본 명세서에서 설명된 바와 같이 3-축 자이로스코프, 3-축 가속도계 및 3-축 자력계(9-축 관성 모션 센서(IMS))를 포함할 수 있다. 9-축 IMS는 데이터 캡(240)의 각도 위치 및 회전, 그리고, 따라서, 스템(210)의 근위 캡(212)의 회전을 측정할 수 있다. 도 2b에 도시된 바와 같이, 9-축 IMS가 PCB(250) 상에 위치될 수 있지만, 통상의 숙련자는 9-축 IMS가 데이터 캡(240)의 임의의 적절한 부분에 위치할 수 있음을 인식할 것이다.
승인된 및/또는 금지된 주입 구역(들)을 위치설정하기 위한 9-축 IMS를 갖는 스마트 주입 시스템(400)을 사용하는 방법이 도 4a 내지 도 4c를 참조하여 기술될 것이다. 도 4a에 도시된 바와 같이, 환자의 얼굴 상의 2개의 랜드마크(401, 402)가 한 쌍의 안경에 제공될 수 있고, 환자의 입에 바이트 블록을 제공하여 제3 랜드마크(403)가 식별됨으로써 환자의 얼굴을 정의할 수 있다. 통상의 숙련자는 임의의 조합의 임의의 적절한 랜드마크가 환자의 얼굴을 정의하는 데 사용될 수 있다는 것을 이해할 것이다. 일부 실시예에서, 예컨대, 마커 펜, 스티커(도 4b에 도시됨) 및/또는 안면 마스크에 의해 추가 또는 보조 랜드마크가 환자의 얼굴에 제공될 수 있다. 이러한 추가 랜드마크는 3개의 랜드마크(401, 402, 403) 또는 다른 적절한 랜드마크 대신에 또는 이들과 조합하여 사용될 수 있다. 랜드마크(401, 402, 403) 및 다른 랜드마크에 관한 정보는 스마트 주입 시스템(200)과 통신하는 프로세서 상에 미리 로딩될 수 있다. 9-축 IMS는 전술한 임의의 방식으로 무선 트랜시버(408)와 통신하여 주사기(420) 및 바늘(430)에 결합된 스템(410)의 각도 및 회전 위치를 제공할 수 있다.
도 4c에 도시된 바와 같이, 프로세서는 무선 트랜시버(408)로부터 9-축 IMS에 의해 측정된 데이터를 수신하고(490), 측정된 데이터를 미리 로딩된 랜드마크 정보와 비교하여(492) 환자의 얼굴에 대한 주입 시스템(400)의 장소 및 위치를 계산한다. 프로세서는 장소가 승인된 주입 구역에 있는지를 점검할 수 있다(494). 주입 시스템이 승인된 구역에 있으면, 프로세서는 간호 제공자가 주입 시스템의 현재 장소 및 위치에서 주입을 진행할 수 있다는 표시를 출력할 수 있다(495). 주입 시스템이 승인된 구역에 없다면, 프로세서는 주입 시스템이 비주입 구역에 있는지를 점검할 수 있다(496). 주입 시스템이 비주입 구역에 있다면, 프로세서는 본 명세서에 설명된 임의의 방식으로 경고를 출력할 수 있다(497). 주입이 승인 또는 비주입 구역 어디에도 있지 않으면, 프로세서는 주입 시스템을 이동시키기 위해 간호 제공자에게 명령을 출력할 수 있다(498).
일부 실시예에서, 프로세서는 녹색 및 적색 LED 등에 의해 환자의 얼굴에 주입 시스템(400)의 상대 위치의 표시를 출력할 수 있다. 예를 들어, 녹색 등은 주입 시스템(400)이 승인된 주입 구역(405)을 목표로 하고 있음을 나타내고, 적색 등은 주입 시스템(400)이 비주입 구역(407)을 목표로 하고 있음을 나타낸다. 다른 예에서, 프로세서는 환자의 얼굴에 대한 주입 시스템(400)의 위치를 디스플레이 스크린 상에 디스플레이할 수 있다. 디스플레이 시스템 및 방법의 세부 사항은 2016년 3월 3일자로 출원된 "GUIDED NEEDLE"이라는 제목의 미국 가출원 제62/303,251호에 기재되어 있으며, 그 전체 내용은 본원에 참조로 포함되며 본 개시내용의 일부분으로 간주되어야 한다.
통합 스마트 스템
도 5를 참조하여, 스마트 주입 시스템(500)의 다른 실시예가 설명될 것이다. 주입 시스템(500)은 후술하는 것을 제외하고는 주입 시스템(200, 400)과 동일한 특징을 갖는다. 따라서, 주입 시스템(200, 400)의 특징은 주입 시스템(500)의 특징으로 통합될 수 있고, 주입 시스템(500)의 특징은 주입 시스템(200, 400)의 특징으로 통합될 수 있다. 스마트 주입 시스템(500)은 또한 스템(510), 주사기(520) 및 바늘(530)을 갖는다. 주사기(520) 및 바늘(530)은 표준 기성품 주사기 및 바늘일 수 있으며 일회용일 수 있다. 그러나, 스템(510)은 스템(510)의 근위 캡(512)에 통합된 전술한 하나 이상의 전자 컴포넌트를 포함한다. 스템(510)은 배터리로 작동되거나 재충전 가능하다. 전자 컴포넌트의 예는 힘/압력 센서, 변위 센서, 9-축 IMS, 생체 측정 센서, 전원 및 무선 송신기를 포함하지만 이에 한정되지는 않는다. 이 실시예에서, 스템(510)은 재사용 가능하도록 설계된다. 예를 들어, 일부 전자 컴포넌트는 근위 캡(512) 내에 밀봉될 수 있어서, 스템(510)이 전자 컴포넌트에 영향을 미치지 않고 살균될 수 있거나 또는 임의의 노출된 센서/판독기가 직접 살균될 수 있다. 통상의 숙련자는 데이터 캡(240)을 갖는 주입 시스템을 사용하는 임의의 방법이 통합 근위 캡(512)을 갖는 주입 시스템(500)에 의해 수행될 수 있다는 것을 인식할 것이다.
약물 확인 기능을 갖는 스마트 주입 시스템
도 6a를 참조하여, 특정 약물을 함유하는 주사기의 확실성을 확인할 수 있는 스마트 주입 시스템(600)이 설명될 것이다. 주입 시스템(600)은 후술되는 것을 제외하고는 주입 시스템(200, 400, 500)과 동일한 특징을 갖는다. 따라서, 주입 시스템(200, 400, 500)의 특징은 주입 시스템(600)의 특징으로 통합될 수 있고, 주입 시스템(600)의 특징은 주입 시스템(200, 400, 500)의 특징으로 통합될 수 있다.
이 실시예에서, 주사기(620)는 주사기 샤프트(624) 상의 제조자의 식별 장치(625)를 가질 수 있다. 제조자의 식별 장치(625)는 EEPROM, 바코드, RFID 태그, 또는 저항기 중 하나 이상일 수 있다. 식별 장치(625)는 예를 들어 도 6c에 도시된 바와 같이, 주사기 샤프트(620)의 벽에 내장되거나, 주사기 샤프트(624)의 내부 또는 외부면 상에 위치되거나, 또는 샤프트의 상부 립부에 위치될 수 있다. 주사기(220) 상의 식별 장치(625)의 정확한 장소는 제한적이지 않다. 스템(610)은 스템 샤프트(614) 상에 대응하는 식별 장치 판독기(615)를 구비한다. 예를 들어, 대응하는 식별 장치 판독기(615)는 EEPROM 판독기, 바코드 판독기, RFID 태그 판독기 또는 저항 판독기일 수 있다.
제조자에 의해 약물이 미리 충전된 인증된 주사기(620)가 스템(610)과 함께 사용될 때, 스템(610) 상의 식별 장치 판독기(615)는 주사기(620) 상의 식별 장치(625)와 상호 작용하거나 그를 판독한다. 예를 들어, 식별 장치(625)로서의 RFID 태그는 제조자에 의해 인코딩되어, 인증된 미리 충전된 주사기(620)만이 긍정적인 판독을 초래할 수 있다. 스템(610) 상의 식별 장치 판독기(615)는 스템(210) 상의 무선 송신기에 전기적으로 결선될 수 있고 무선 트랜시버에 판독 결과를 제공할 수 있으며, 무선 트랜시버는 하나 이상의 원격 서버로 데이터를 전달할 수 있다. 주입 시스템(600) 또는 무선 트랜시버는 전술한 임의의 방식으로 확실성의 경고 또는 표시를 제공할 수 있다. 제조자는 원격 서버에 전송된 정보에 액세스하여 해당 약물이 사용될 때 정보를 수신하고, 위조된 미리 충전된 주사기가 스템(610)에 의해 검출될 때 경보를 받을 수 있다.
일부 실시예에서, 식별 장치(625)는 확실성 또는 제품 유형과 관련된 정보를 저장할 수 있을뿐만 아니라 선택적으로 약물의 특정 배치(batch) 또는 주사기에 관한 특정한 정보를 저장할 수 있다. 이러한 정보의 비제한적인 예는 일련 번호 및/또는 로트 번호, 약물의 만료일 및 주사기(620)의 이전 사용을 포함한다. 일련 번호/로트 번호는 제조자의 손쉬운 식별을 제공할 수 있으며 제조자가 환자에게 주입된 약물의 추적을 유지하는 것을 도울 수 있다. 약물의 만료일은 만료되었거나 안전하지 못한 제품이 환자에게 주입되지 않는 것을 보증할 수 있다. 주사기(620)의 이전 사용에 관한 정보는 주사기 내의 약물이 훼손되었을 수 있다는 것을 간호 제공자 및/또는 환자에게 알릴 수 있으며, 주사기(620)의 다중 사용에 의해 야기되는 교차 오염을 방지할 수 있다. 이 정보는 재고 추적 및 제품 회수 보조에도 사용될 수 있다.
도 6b는 하나 이상의 프로세서의 처리 활동의 흐름도를 도시한다. 프로세서는 단계 690에서, 식별 장치 판독기(615)에 의해 전송된 데이터로부터 식별 장치가 주사기(620) 상에 존재하는지 먼저 결정한다. 일부 실시예에서, 식별 장치 판독기는 주입 시스템의 전자 조립체에 의해 급전된다. 일부 실시예에서, 식별 장치가 존재하지 않으면, 프로세서는 단계 691에서 위조 제품에 관한 어떠한 데이터도 수집되지 않도록 전자 조립체 상의 임의의 센서 또는 판독기를 비활성화시킬 것이다. 프로세서는 또한 단계 691에서 환자, 간호 제공자 및/또는 제조자에게 위조 제품에 대해 경보할 수 있다. 일 실시예에서, 센서는 계속 동작할 수 있지만, 데이터는 의사에게 제공되지 않는다. 이는 나중에 제조자가 분석할 수 있도록 보관될 수 있다. 다른 실시예에서, 경보 만이 제공되고, 프로세서 및 센서는 정상적으로 계속 동작한다. 식별 장치가 존재하고 판독될 수 있는 경우, 프로세서는 식별 장치 상의 임의의 인코딩된 정보를 선택적으로 해독할 수 있다(692). 일단 정보가 해독되면, 프로세서는 그 미리 충전된 주사기에 관한 정보를 포함하는 제조자의 데이터베이스(693)에 액세스하여 해독된 정보를 데이터베이스 상의 정보와 비교할 수 있다. 주사기의 데이터와 데이터베이스의 정보가 일치하면, 프로세서는 제조자 정보, 일련 번호 및 로트 번호, 제품 유형, 사용 지침, 표시 등과 같은 미리 충전된 주사기에 대한 정보를 디스플레이를 위해 출력할 수 있고(694), 미리 충전된 주사기가 인증된 제품이라는 표시를 출력할 수 있다. 일치하지 않으면, 프로세서는 경고 단계 691을 반복할 수 있다. 프로세서는 생산 날짜에 기초하여 약물이 만료되었는지(695) 또는 주사기가 이전에 사용되었는지(696)를 선택적으로 추가로 결정할 수 있고, 이는 주사기 및 주사기의 약물이 훼손되었음을 시사한다. 그 후 프로세서는 그에 따라 미리 충전된 주사기가 사용하기에 안전하다는 표시(694) 또는 경고(691)를 출력할 수 있다.
주입자 확인 기능을 갖는 스마트 스템
일부 실시예에서, 본 명세서에 설명된 스마트 주입 시스템은 선택적으로 생체 측정 센서를 포함할 수 있다. 생체 측정 센서는 데이터 캡(240), 예를 들어 PCB(250) 또는 스템(510)의 통합 근위 캡(512)에 포함될 수 있다. 생체 측정 센서의 비제한적인 예는 지문 판독기이지만, 통상의 숙련자는 본 기술분야에 공지된 다른 생체 측정 센서가 사용될 수 있다는 것을 인식할 것이다. 생체 측정 센서는 주입 절차를 수행하는 사람에 대한 정보를 검출할 수 있다. 생체 측정 센서는 주입 절차를 수행하는 사람에 관한 측정된 데이터를 무선 트랜시버(208, 508)에 송신할 수 있고, 이는 차례로 측정된 데이터를 무선 트랜시버와 통신하는 프로세서에 전송할 수 있다. 일부 실시예에서, 프로세서는 원격 서버 상에 있을 수 있고, 이 원격 서버는 또한 유자격자에 대한 데이터베이스를 저장하거나 그에 대한 액세스를 가질 수 있다.
도 7에 도시된 바와 같이, 프로세서는 스마트 주입 시스템이 활성화된 후에 생체 측정 센서에 의해 임의의 데이터가 판독되는지를 먼저 결정할 수 있다(790). 프로세서는 생체 측정 센서가 본 명세서에 설명된 바와 같이 어떠한 데이터도 판독할 수 없는 경우 경고를 출력하고(792) 및/또는 모든 측정 활동을 중지할 수 있다. 일부 실시예에서, 프로세서는 또한 경고 단계(792)에서 주입 절차에 관한 어떠한 데이터도 측정되지 않도록 전자 조립체의 모든 센서를 비활성화시킬 수 있다. 일부 실시예에서, 경고 단계 792는 주입이 이루어진 진료소 또는 병원이 무자격자가 주입을 수행하게 하였을 가능성이 있다는 것을 의료 증명 위원회에 경고하는 것을 더 포함할 수 있다. 주입자에 관한 생체 측정 데이터가 수신되면, 프로세서는 유자격자의 데이터베이스와 이를 비교하여(794) 일치하는 것을 찾는다. 주입을 수행하는 사람에 관해 수집된 데이터가 데이터베이스의 데이터와 일치하지 않으면, 프로세서는 본 명세서에서 설명된 경보 단계 792를 반복할 수 있다. 일치가 있으면 프로세서는 주입자가 주입을 수행할 자격이 있다는 표시를 출력할 수 있다(796). 간호 제공자에 관한 데이터를 수집하면 진료소/병원에서 훈련을 받지 않은 직원을 고용하여 주입을 수행하지 못하게함으로써 환자의 안전과 의료 전문가의 책임감을 향상시킬 수 있다.
통합형 주사기 플랜지
도 8a 및 도 8b를 참조하여, 스마트 주입 시스템(800)의 다른 실시예가 설명될 것이다. 주입 시스템(800)은 후술하는 것을 제외하고는 주입 시스템(200, 400, 500, 600)과 동일한 특징을 갖는다. 따라서, 주입 시스템(200, 400, 500, 600)의 특징은 주입 시스템(800)의 특징으로 통합될 수 있고, 주입 시스템(800)의 특징은 주입 시스템(200, 400, 500, 600)의 특징으로 통합될 수 있다. 스마트 주입 시스템(800)은 스템(810), 플랜지(822) 및 주사기 립부(823)와 주사기 샤프트(824)를 갖는 주사기(820)를 갖는다. 바늘은 주사기 샤프트(824)의 원위 단부에서 주사기 샤프트(824)에 결합될 수 있다.
도 8a 및 도 8b는 플랜지(822)를 주사기(820)에 제거 가능하게 결합하기 위한 예시적인 메커니즘을 도시한다. 도시된 바와 같이, 플랜지(822)는 주사기 립부(823)에 끼워질 수 있는 크기의 슬롯(827)을 갖는다. 주사기 립부(823)를 슬롯(827) 내로 활주시키는 것은 플랜지(822)가 주사기(820)에 부착되게 한다. 통상의 숙련자는 플랜지(822)를 본 기술 분야에 공지된 주사기(820)에 결합시키는 다른 수단, 예를 들어 클립, 접착제 등이 본 명세서의 개시내용의 범위를 벗어나지 않고 사용될 수 있다는 것을 인식할 것이다.
스템(810) 및 주사기(820)는 표준 기성품 부품일 수 있고, 일회용일 수 있다. 플랜지(822)는 플랜지(822)에 통합되고 재사용 가능하도록 설계된 전술한 하나 이상의 전자 컴포넌트를 포함한다. 이 실시예에서, 예를 들어, 일부 전자 컴포넌트는 플랜지(822) 내에 밀봉될 수 있어서, 플랜지(822)는 전자 컴포넌트가 영향을 미치지 않고 살균될 수 있거나 임의의 노출된 센서/판독기가 직접 살균될 수 있다.
전자 컴포넌트의 예는 속도 센서, 9-축 IMS, 생체 측정 센서, 식별 장치 판독기, 전원(예를 들어, 일회용 또는 재충전 가능 배터리) 및 무선 송신기를 포함하지만 이에 한정되지는 않는다. 예를 들어, 속도 센서는 본 기술분야에 공지된 임의의 속도 센서일 수 있고, 주사기(820)에 대한 스템(810)의 변위 및/또는 변위 속도를 측정할 수 있다. 전술한 바와 같이 속도 센서에 의해 측정된 데이터를 이용하여 환자에게 주입되는 주입 속도 및 약물 부피에 대한 정보를 결정할 수 있다. 또한 주입 압력은 측정된 데이터와 점도 및 항력을 포함하지만 이에 한정되지 않는 공지된 상수를 기반으로 계산될 수 있다. 통상의 숙련자는 속도 센서가 데이터 캡(240) 및/또는 통합 스템(510)에 구현될 수 있다는 것을 인식할 것이다. 데이터 캡(240) 또는 통합 스템 근위 캡(512)을 갖는 주입 시스템을 사용하는 임의의 방법이 통합된 플랜지(822)를 갖는 주입 시스템(800)에 의해 수행될 수 있음을 통상의 숙련자는 인식할 것이다. 앞서 설명한 센서 중 단 하나, 하나 초과 또는 모두와 본 기술 분야에 공지된 다른 센서가 플랜지(822)에 통합되어 그와 함께 사용될 수 있다는 것을 이해해야 한다.
일부 실시예에서, 전술한 바와 같은 식별 장치(825)는 도 8a에 도시된 바와 같이 주사기 립부(823) 상에 배치될 수 있다. 플랜지(822)가 주사기 립부(823)에 연결될 때, 플랜지(823) 상의 식별 장치 판독기(826)는 본 명세서에 기재된 임의의 방식으로 식별 장치(825)에 관한 정보를 판독하고 주사기(820) 및/또는 주사기(820)에 미리 충전된 약물에 대한 확인을 수행한다.
조합 및/또는 부조합 실시예
비록 스마트 주입 시스템의 특징이 본 명세서의 다양한 실시예에서 개별적으로 설명되었지만, 통상의 숙련자라면 본 명세서에 설명된 이들 특징 중 임의의 하나 이상이 스마트 주입 시스템 상에 구현될 수 있다는 것을 이해할 것이다.
예시적인 특징들의 조합 및 그 이점이 도 9에 도시되어 있다. 주입 시스템은 앞서 설명한 방식으로, 스템 정보의 주입의 힘 및/또는 스템의 이동 정보, 환자의 얼굴에 대한 스템의 각도 및 상대 위치를 포함하지만 이에 한정되지 않는 다양한 정보를 측정하고, 미리 충전된 주사기의 확실성 및 기타 제품 정보의 확인하고, 주입자의 신원을 확인하도록 구성된 전자 조립체를 구비할 수 있다. 전자 조립체에 의해 측정된 정보는 로컬에 또는 원격으로 위치된 하나 이상의 프로세서로 송신될 수 있다. 일부 실시예에서, 측정된 데이터는 하나 이상의 프로세서로 하여금 주입 시스템 상에 또는 환자에게 주입이 수행되는 방 내에 로컬 경보/알람을 발생하게 할 수 있다. 일부 실시예에서, 데이터 송신은 무선으로 수행될 수 있고, 하나 이상의 프로세서는 하나 이상의 원격 서버("클라우드") 상에 위치될 수 있다. 측정된 데이터에 따라 프로세서는 주입 시스템에 지침을 출력할 수 있다. 지침의 예는 주입자가 허가/면허 의료 전문가인지 여부, 절차가 프로토콜을 준수하는지 여부, 주입되는 약물이 안전 및/또는 인증된 것인지 여부 등의 정보를 포함한다. 측정된 데이터에 응답하여 프로세서는 재고 관리를 위한 약물 사용에 대한 정보, 주입자의 자격 모니터링 및 주입 품질 데이터를 포함하지만 이에 한정되지는 않는 데이터 및/또는 경보를 제조자에 출력할 수 있다. 일부 실시예에서, 프로세서는 경보 및/또는 데이터를 제조자가 검색 가능하게 할 수 있다. 다른 실시예에서, 프로세서는 경보 및/또는 데이터를 제조자에게 자동으로 전송할 수 있다.
또한 주입 시스템의 알람/경보 기능을 강화하여 올바른 주입 기술을 확인하는 오디오, 시각 또는 촉각 피드백을 제공할 수 있다. 이 지속적인 피드백은 수용 가능한 작동의 한계에서만 트리거되는 임계값 알람보다 더 완벽한 주입에 기여한다.
본 개시내용을 읽는 본 기술 분야의 숙련자가 쉽게 이해할 수 있는 바와 같이, 본 명세서에 개시된 각각의 실시예와 관련하여 설명된 다양한 센서 및 전자 장치뿐만 아니라 기술 및 프로세스는 본 명세서에 개시된 다른 실시예와 함께 사용될 수 있고 통합될 수 있음을 이해해야 한다.
용어
특히 "할 수 있다", "수도 있다", "수 있다", "예를 들어" 등 같은 본 명세서에서 사용되는 조건부 언어는 달리 명시하지 않는 한, 또는 사용된 문맥 내에서 다른 것으로 이해되지 않는 한, 특정 특징, 요소 및/또는 단계가 특정 실시예에는 포함되지만 다른 실시예에는 포함되지 않는다는 것을 전달하는 것을 일반적으로 의도하는 것이다. 따라서, 그러한 조건부 언어는 일반적으로 하나 이상의 실시예에 대해 특징, 요소 및/또는 단계가 어떤식으로든 요구된다는 것을 암시하는 것을 의도하지 않으며, 또는 하나 이상의 실시예가 반드시 다른 입력 또는 프롬프트와 함께 또는 없이, 이들 특징, 요소 및/또는 단계가 임의의 특정 실시예에 포함되는지 또는 수행되는지 여부를 판정하기 위한 로직을 포함한다는 것을 의미하는 것을 의도하지 않는다. "포함하는", "갖는" 등의 용어는 동의어이며 포괄적으로, 끝이 열려진 형태로 사용되며, 추가 요소, 특징, 작용, 동작 등을 배제하지 않는다. 또한, "또는"이라는 용어는 그 포괄적인 개념(그리고, 그 배타적인 개념이 아님)으로 사용되며, 그래서, 예로서, 요소 목록을 연결하는 데 사용되면, 용어 "또는"은 목록의 요소 중 하나, 일부 또는 전부를 의미한다.
어구 "X, Y 및 Z 중 적어도 하나"와 같은 연결 언어는 달리 명시적으로 언급되지 않는 한, 일반적으로 사용되는 문맥에 따라 항목, 용어 등이 X, Y, 또는 Z 중 어느 것이든 일 수 있다는 것을 전달하기 위해 사용되는 것으로 이해된다. 따라서, 그러한 연결 언어는 일반적으로 특정 실시예가 적어도 하나의 X, 적어도 하나의 Y 및 적어도 하나의 Z의 존재를 필요로 함을 의미하는 것을 의도하지 않는다.
본 명세서에서 사용된 정도에 관한 용어, 예컨대, 용어 "대략", "약", "일반적으로" 및 "실질적으로"는 원하는 기능을 여전히 수행하거나 원하는 결과를 달성하는 언급된 값, 양 또는 특성에 근접한 값, 양 또는 특성을 나타낸다. 예를 들어, 용어 "대략", "약", "일반적으로" 및 "실질적으로"는 기재된 양의 10 % 미만 이내, 5 % 미만 이내, 1 % 미만 이내, 0.1 % 미만 이내 및 0.01 % 미만 이내에 있는 양을 지칭할 수 있다. 다른 예로서, 특정 실시예에서, "일반적으로 평행한" 및 "실질적으로 평행한"이라는 용어는 정확히 평행한 것으로부터 15 도, 10 도, 5 도, 3 도, 1 도, 0.1 도 이하만큼 이탈되는 값, 양 또는 특성을 지칭한다.
여기에 개시된 임의의 방법은 기재된 순서로 수행될 필요는 없다. 본 명세서에 개시된 방법은 실시자가 취하는 특정 조치를 포함하지만; 그러나, 이들은 명시적 또는 묵시적으로 이들 작용에 대한 임의의 제3자의 지시를 포함할 수도 있다. 예를 들어 "테스트 도구 삽입"과 같은 작용은 "테스트 도구 삽입 지시"를 포함한다.
여기에 설명된 모든 방법 및 태스크는 컴퓨터 시스템에 의해 수행되고 완전히 자동화될 수 있다. 컴퓨터 시스템은 일부 경우에 설명된 기능을 수행하기 위해 네트워크를 통해 통신 및 상호 작용하는 다수의 별개의 컴퓨터 또는 컴퓨팅 장치(예를 들어, 물리적 서버, 워크 스테이션, 저장소 어레이, 클라우드 컴퓨팅 리소스 등)를 포함할 수 있다. 이러한 각각의 컴퓨팅 장치는 전형적으로 메모리 또는 다른 비일시적 컴퓨터-판독 가능 저장 매체 또는 장치(예를 들어, 고체 상태 저장 장치, 디스크 드라이브 등)에 저장된 프로그램 명령 또는 모듈을 실행하는 프로세서(또는 다수의 프로세서)를 포함한다. 여기에 개시된 다양한 기능들은 그러한 프로그램 명령들에서 구현될 수 있고 및/또는 컴퓨터 시스템의 주문형 회로(예를 들어, ASIC 또는 FPGA)에서 구현될 수 있다. 컴퓨터 시스템이 다수의 컴퓨팅 장치를 포함하는 경우, 이들 장치는 동일한 위치에 있을 수도 있지만 반드시 그러한 것은 아니다. 개시된 방법 및 태스크의 결과는 고체 상태 메모리 칩 및/또는 자기 디스크와 같은 물리적 저장 장치를 상이한 상태로 변환함으로써 영구적으로 저장될 수 있다. 일부 실시예에서, 컴퓨터 시스템은 처리 리소스가 다수의 별개의 사업 엔티티 또는 다른 사용자에 의해 공유되는 클라우드 기반 컴퓨팅 시스템일 수 있다.
실시예에 따라, 본 명세서에 설명된 임의의 프로세스 또는 알고리즘의 특정 동작, 이벤트 또는 기능은 상이한 순서로 수행될 수 있고, 추가, 병합 또는 완전히 생략될 수 있다(예를 들어, 설명된 모든 동작 또는 이벤트가 알고리즘의 실시에 필수적이지는 않다). 또한, 특정 실시예에서, 동작 또는 이벤트는 순차적으로 수행되는 것이 아니라 예를 들어, 멀티 스레드 처리, 인터럽트 처리, 또는 다중 프로세서 또는 프로세서 코어를 통해 또는 다른 병렬 아키텍처를 통해 동시에 수행될 수 있다.
본 명세서에 개시된 실시예와 관련하여 설명된 다양한 예시적인 로직 블록, 모듈, 루틴 및 알고리즘 단계는 전자 하드웨어(예를 들어, ASIC 또는 FPGA 장치), 범용 컴퓨터 하드웨어 상에서 실행되는 컴퓨터 소프트웨어, 또는 이 둘 모두의 조합으도로서 구현될 수 있다. 다양한 예시적인 컴포넌트들, 블록들 및 단계들이 일반적으로 이들의 기능의 관점에서 설명되었다. 이러한 기능이 범용 하드웨어에서 실행되는 소프트웨어에서 구현되는지 특수 하드웨어로 구현되는지 여부는 전체 시스템에 부과된 특정 용례 및 설계 제약 사항에 따라 달라진다. 설명된 기능은 각각의 특정 용례에 대해 다양한 방식으로 구현될 수 있지만, 이러한 구현 결정은 개시내용의 범위를 벗어나는 것으로 해석되어서는 안된다.
또한, 본 명세서에 개시된 실시예들과 관련하여 설명된 다양한 예시적인 로직 블록들 및 모듈들은 범용 프로세서 장치, 디지털 신호 프로세서(DSP), 주문형 집적 회로(ASIC), 필드 프로그래머블 게이트 어레이(FPGA) 또는 다른 프로그래머블 로직 장치, 이산 게이트 또는 트랜지스터 로직, 이산 하드웨어 컴포넌트, 또는 본 명세서에 설명된 기능을 수행하도록 설계된 이들의 임의의 조합과 같은 기계에 의해 구현되거나 수행될 수 있다. 범용 프로세서 장치는 마이크로 프로세서일 수 있지만, 대안적으로, 프로세서 장치는 제어기, 마이크로컨트롤러 또는 상태 기계, 이들의 조합 등일 수 있다. 프로세서 장치는 컴퓨터 실행 가능 명령어들을 처리하도록 구성된 전기 회로를 포함할 수 있다. 다른 실시예에서, 프로세서 장치는 FPGA 또는 컴퓨터 실행 가능한 명령들을 처리하지 않고 로직 동작들을 수행하는 다른 프로그램 가능한 장치를 포함한다. 프로세서 장치는 또한 컴퓨팅 장치들의 조합, 예를 들어, DSP와 마이크로 프로세서의 조합, 복수의 마이크로 프로세서, DSP 코어와 결합된 하나 이상의 마이크로 프로세서, 또는 임의의 다른 그러한 구성으로 구현될 수 있다. 본 명세서에서 디지털 기술과 관련하여 주로 설명되었지만, 프로세서 장치는 또한 주로 아날로그 컴포넌트들을 포함할 수 있다. 예를 들어, 여기에 설명된 렌더링 기술의 일부 또는 전부는 아날로그 회로 또는 혼합된 아날로그 및 디지털 회로로 구현될 수 있다. 컴퓨팅 환경은 몇몇을 들자면 마이크로 프로세서에 기반한 컴퓨터 시스템, 메인 프레임 컴퓨터, 디지털 신호 프로세서, 휴대용 컴퓨팅 장치, 장치 제어기 또는 기기 내의 연산 엔진을 포함하지만 이에 한정되지 않는 임의의 유형의 컴퓨터 시스템을 포함할 수 있다.
본 명세서에 개시된 실시예와 관련하여 설명된 방법, 프로세스, 루틴 또는 알고리즘의 요소는 하드웨어, 프로세서 장치에 의해 실행되는 소프트웨어 모듈, 또는 이 둘의 조합으로도 직접 구현될 수 있다. 소프트웨어 모듈은 RAM 메모리, 플래시 메모리, ROM 메모리, EPROM 메모리, EEPROM 메모리, 레지스터, 하드 디스크, 이동식 디스크, CD-ROM 또는 임의의 다른 형태의 비일시적 컴퓨터-판독 가능 저장 매체에 상주할 수 있다. 예시적인 저장 매체는 프로세서 장치가 저장 매체로부터 정보를 판독하고 저장 매체에 정보를 기록할 수 있도록 프로세서 장치에 결합될 수 있다. 대안적으로, 저장 매체는 프로세서 장치에 통합될 수 있다. 프로세서 장치 및 저장 매체는 ASIC에 상주할 수 있다. ASIC는 사용자 단말에 상주할 수 있다. 대안적으로, 프로세서 장치 및 저장 매체는 사용자 단말에 이산 컴포넌트로서 상주할 수 있다.
전술한 상세한 설명은 다양한 실시예들에 적용되는 바와 같은 새로운 특징들을 도시하고 설명하고 언급하였지만, 도시된 장치 또는 알고리즘의 형태 및 세부 사항에서 다양한 생략, 대체 및 변경이 개시내용의 개념으로부터 벗어나지 않고 이루어질 수 있다는 것을 이해할 수 있다. 인식할 수 있는 바와 같이, 본 명세서에 설명된 특정 실시예는 일부 특징이 다른 것들과 별도로 사용되거나 실행될 수 있기 때문에 본 명세서에서 설명된 모든 특징 및 이점을 제공하지 않는 형태로 구현될 수 있다. 본 명세서에 개시된 특정 실시예의 범위는 전술한 설명이 아니라 첨부된 청구범위에 의해 표시된다. 청구범위와 균등한 의미 및 범위 내에 있는 모든 변경은 그 범위 내에 포함되어야 한다.

Claims (73)

  1. 주입 시스템이며,
    일회용 주사기의 적어도 일부에 결합되도록 구성된 재사용 가능한 전자 조립체를 포함하고, 주사기는 적어도 스템, 배럴 및 바늘을 포함하며,
    전자 조립체는 주입 힘 및/또는 압력, 주입 속도, 배럴에 대한 스템의 변위, 주입된 약물의 부피, 약물 유동 속도, 환자의 얼굴에 대한 주사기 및/또는 스템의 위치 및 이동, 주입을 수행하는 사람의 생체 측정 데이터 및/또는 약물의 확실성의 표시 중 적어도 하나를 측정하도록 구성되고,
    전자 조립체는 하드웨어 프로세서와 통신하도록 구성되며, 하드웨어 프로세서는 측정된 데이터를 처리하도록 구성되는, 주입 시스템.
  2. 제1항에 있어서, 스템을 포함하는 주사기를 더 포함하고, 스템은 근위 캡 및 샤프트를 가지며, 스템 샤프트는 배럴의 근위 단부로부터 배럴의 루멘과 결합하도록 구성되고, 배럴의 원위 단부는 바늘에 결합하도록 구성되며, 바늘은 환자의 피부를 관통하여 주사기에 담긴 약물을 환자에게 주입하도록 구성되는, 주입 시스템.
  3. 제2항에 있어서, 주사기는 일회용인, 주입 시스템.
  4. 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서, 하드웨어 프로세서는 측정된 데이터의 분석을 제공하도록 구성되는, 주입 시스템.
  5. 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서, 주입 속도, 주사기에 대한 스템의 변위, 주입된 약물의 부피 및/또는 약물 유동 속도는 스템의 근위 캡의 원위 단부 상에 또는 그 근처에 위치한 변위 센서에 의해 측정되며, 변위 센서는 하나 이상의 음향 또는 광 신호를 배럴의 반사면에 전송하고 하나 이상의 반사된 음향 또는 광 신호를 수신하도록 구성되는, 주입 시스템.
  6. 제5항에 있어서, 반사면은 배럴의 근위 플랜지 상에 있는, 주입 시스템.
  7. 제5항에 있어서, 반사면은 스템 샤프트의 일부분을 원주방향으로 둘러싸는 마찰 칼라 상에 있는, 주입 시스템.
  8. 제1항 내지 제7항 중 어느 한 항에 있어서, 주입 속도, 주사기에 대한 스템의 변위, 주입된 약물의 부피 및/또는 약물 유동 속도는 스템 샤프트 상의 저항 판독기에 의해 측정되는, 주입 시스템.
  9. 제1항 내지 제8항 중 어느 한 항에 있어서, 하드웨어 프로세서의 출력은 원하는 변위량이 달성되었을 때 및/또는 변위 속도가 원하는 범위를 벗어 났을 때 오디오, 시각 또는 촉각 피드백 중 적어도 하나인 경고를 더 포함하는, 주입 시스템.
  10. 제1항 내지 제9항 중 어느 한 항에 있어서, 주입 힘 및/또는 압력은 스템의 근위 캡 상에 위치한 힘 또는 압력 센서에 의해 측정되고, 힘 또는 압력 센서는 근위 캡에 가해지는 힘 또는 압력에 관한 데이터를 측정하도록 구성되는, 주입 시스템.
  11. 제10항에 있어서, 하드웨어 프로세서의 출력은 측정된 힘 또는 압력이 원하는 범위 밖에 있을 때 오디오, 시각 또는 촉각 피드백 중 적어도 하나인 경고를 더 포함하는, 주입 시스템.
  12. 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서, 힘 및/또는 압력, 주입 속도, 주사기에 대한 스템의 변위, 주입된 약물의 부피 또는 약물 유동 속도는 속도 센서에 의해 측정되는, 주입 시스템.
  13. 제1항 내지 제12항 중 어느 한 항에 있어서, 하드웨어 프로세서는 측정된 주입 압력 및 약물 유동 속도를 처리하여 주입 부위가 동맥이라는 표시를 출력하도록 구성되는, 주입 시스템.
  14. 제1항 내지 제13항 중 어느 한 항에 있어서, 환자의 얼굴에 대한 주사기의 위치 및 이동은 각도, 회전 및 위치 센서에 의해 측정되며, 각도, 회전 및 위치 센서는 환자의 얼굴 상의 하나 이상의 랜드마크와 상호 작용하여 환자의 얼굴에 대한 주사기의 장소에 관한 데이터를 측정하도록 구성되는, 주입 시스템.
  15. 제14항에 있어서, 랜드마크는 환자의 얼굴에 배치되도록 구성된 한 쌍의 안경, 마우스 가드, 스티커 또는 잉크 표식 중 적어도 하나를 포함하는, 주입 시스템.
  16. 제14항 또는 제15항에 있어서, 하드웨어 프로세서의 출력은 주사기가 비주입 구역을 목표로 하고 있을 때 오디오, 시각 또는 촉각 피드백 중 적어도 하나인 경고 또는 주사기가 승인된 구역을 목표로 하고 있다는 표시를 더 포함하는, 주입 시스템.
  17. 제1항 내지 제16항 중 어느 한 항에 있어서, 주입을 수행하는 사람의 생체 측정 데이터는 지문 판독기에 의해 측정되는, 주입 시스템.
  18. 제17항에 있어서, 하드웨어 프로세서의 출력은 생체 측정 데이터가 주입을 수행할 자격이 있는 사람과 일치하지 않을 때 오디오, 시각 또는 촉각 피드백 중 적어도 하나인 경고를 더 포함하며, 하드웨어 프로세서는 유자격자의 데이터베이스에 대한 액세스를 갖는, 주입 시스템.
  19. 제1항 내지 제18항 중 어느 한 항에 있어서, 약물의 확실성 표시는 배럴 상의 식별 장치 및 스템 샤프트 상의 대응하는 식별 장치 판독기에 의해 측정되며, 대응하는 식별 장치 판독기는 스템이 원위방향으로 배럴 루멘 내로 밀렸을 때 식별 장치와 상호 작용하는, 주입 시스템.
  20. 제19항에 있어서, 식별 장치는 EEPROM, 바코드, RFID 태그 및 저항기 중 하나 이상인, 주입 시스템.
  21. 제19항 또는 제20항에 있어서, 식별 장치는 배럴 샤프트 상에 있는, 주입 시스템.
  22. 제19항 또는 제20항에 있어서, 식별 장치는 배럴 루멘에 대한 근위 개구 근처에 있는, 주입 시스템.
  23. 제1항 내지 제22항 중 어느 한 항에 있어서, 약물의 확실성 표시는 배럴의 립부 상의 식별 장치 및 제거 가능한 플랜지 상의 대응하는 식별 장치 판독기에 의해 측정되며, 대응하는 식별 장치 판독기는 제거 가능한 플랜지가 배럴 립부와 결합할 때 식별 장치와 상호작용하는, 주입 시스템.
  24. 제19항 내지 제23항 중 어느 한 항에 있어서, 프로세서는 식별 장치 판독기에 의해 측정된 데이터를 데이터베이스와 비교하도록 구성되는, 주입 시스템.
  25. 제19항 내지 제24항 중 어느 한 항에 있어서, 약물의 확실성 표시는 제조자의 정보, 제품 유형, 일련 번호, 로트 번호, 만료일, 주사기의 이전 사용, 사용 지침 또는 표시 중 하나 이상을 포함하는, 주입 시스템.
  26. 제17항 내지 제25항 중 어느 한 항에 있어서, 하드웨어 프로세서의 출력은 약물이 위조되었거나, 만료되었거나 및/또는 배럴이 이전에 사용되었을 때, 오디오, 시각 또는 촉각 피드백 중 적어도 하나인 경고를 더 포함하는, 주입 시스템.
  27. 제1항 내지 제26항 중 어느 한 항에 있어서, 전자 조립체는 무선 데이터 송신기를 더 포함하는, 주입 시스템.
  28. 제1항 내지 제27항 중 어느 한 항에 있어서, 전자 조립체의 적어도 일부는 스템의 근위 캡과 결합되도록 구성된 스냅 온 데이터 캡 상에 위치되는, 주입 시스템.
  29. 제1항 내지 제27항 중 어느 한 항에 있어서, 전자 조립체의 적어도 일부는 스템의 근위 캡에 내장되는, 주입 시스템.
  30. 제1항 내지 제27항 중 어느 한 항에 있어서, 전자 조립체의 적어도 일부는 배럴의 근위 단부에서 또는 근위 단부 근처에서 배럴과 결합되도록 구성된 제거 가능한 플랜지에 내장되는, 주입 시스템.
  31. 제1항 내지 제30항 중 어느 한 항에 있어서, 하드웨어 프로세서는 원격 서버 상에 있는, 주입 시스템.
  32. 일회용 주사기 조립체 및 재사용 가능한 전자 조립체를 포함하는 주입 시스템을 사용할 때 환자 안전을 증진시키는 방법이며,
    일회용 주사기 조립체의 스템 또는 배럴 상의 변위 센서를 포함하는 전자 조립체로부터, 스템 샤프트가 배럴의 루멘 내측에서 원위방향으로 이동할 때 스템의 길이방향 축에 실질적으로 평행한 방향으로 하나 이상의 음향 또는 광 신호를 전송하는 단계,
    배럴 또는 스템 상의 반사면으로부터 반사된 하나 이상의 신호를 변위 센서에서 수신하는 단계, 및
    각각의 신호의 전송과 수신 사이의 시간 경과에 기초하여 배럴에 대한 스템의 변위 및/또는 변위 속도를 계산하는 단계를 포함하는, 방법.
  33. 제32항에 있어서, 반사면은 배럴의 근위 플랜지 상에 있는, 방법.
  34. 제32항에 있어서, 반사면은 스템 샤프트의 일부분을 원주방향으로 둘러싸는 마찰 칼라 상에 있는, 방법.
  35. 제32항 내지 제34항 중 어느 한 항에 있어서, 변위 및/또는 변위 속도에 관한 측정된 데이터를 하드웨어 프로세서에 전송하기 위해 하드웨어 프로세서와 통신하는 단계를 더 포함하는, 방법.
  36. 제35항에 있어서, 하드웨어 프로세서와 통신하는 단계는 주입 시스템 상의 무선 데이터 송신기를 통해 수행되는, 방법.
  37. 제32항 내지 제36항 중 어느 한 항에 있어서, 힘 또는 압력 센서를 포함하는 전자 조립체를 사용하여 스템 샤프트가 배럴 루멘 내측에서 원위방향으로 밀릴 때 가해지는 힘 또는 압력을 측정하는 단계를 더 포함하며, 힘 또는 압력 센서는 스템 상에 위치되는, 방법.
  38. 일회용 주사기 조립체 및 재사용 가능한 전자 조립체를 포함하는 주입 시스템을 사용할 때 환자 안전을 증진시키는 방법이며,
    재사용 가능한 전자 조립체를 사용하여, 스템 샤프트가 배럴의 루멘 내측에서 원위방향으로 이동할 때, 일회용 주사기 조립체의 배럴에 대한 일회용 주사기 조립체의 스템 샤프트 이동의 속도를 측정하는 단계, 및
    측정된 속도에 기초하여, 주입 힘 및/또는 압력, 주입 속도, 배럴에 대한 스템의 변위, 주입된 약물의 부피, 또는 약물 유동 속도 중 하나 이상을 디스플레이 목적을 위해 계산하는 단계를 포함하는, 방법.
  39. 제37항 또는 제38항에 있어서, 측정된 힘 또는 압력과 변위 속도의 관계를 결정하는 단계와, 상기 관계가 바늘이 동맥에 있음을 나타낼 때 오디오, 시각 또는 촉각 피드백인 경고를 출력하는 단계를 더 포함하는, 방법.
  40. 일회용 주사기 조립체 및 재사용 가능한 전자 조립체를 포함하는 주입 시스템을 이용한 약물 확인 방법이며,
    일회용 주사기 조립체의 스템 샤프트를 일회용 주사기 조립체의 배럴의 루멘과 결합시키는 단계로서, 배럴은 미리 충전된 약물 및/또는 미리 충전된 약물을 포함하는 주사기에 특정한 정보를 포함하는 식별 장치를 포함하며, 스템 샤프트는 식별 장치 판독기를 포함하는, 단계, 및
    스템 샤프트를 배럴의 원위 단부쪽으로 이동시키는 단계를 포함하고,
    식별 장치 판독기는 식별 장치로부터 데이터를 판독하고 그리고 판독 데이터를 처리하고 약물 및/또는 배럴에 관한 정보와 관련된 표시를 출력하도록 구성된 하드웨어 프로세서에 상기 데이터를 통신하도록 구성되는, 방법.
  41. 일회용 주사기 조립체 및 재사용 가능한 전자 조립체를 포함하는 주입 시스템을 이용한 약물 확인 방법이며,
    제거 가능한 플랜지를 일회용 주사기 조립체의 배럴의 립부에 결합시키는 단계를 포함하고,
    배럴은 미리 충전된 약물 및/또는 미리 충전된 약물을 함유하는 주사기에 특정한 정보를 포함하는 식별 장치를 포함하며, 플랜지는 식별 장치 판독기를 포함하고,
    식별 장치 판독기는 제거 가능한 플랜지가 배럴의 립부에 결합될 때 식별 장치로부터 데이터를 판독하고 그리고 판독 데이터를 처리하고 약물 및/또는 배럴에 대한 정보와 관련된 표시를 출력하도록 구성된 하드웨어 프로세서에 상기 데이터를 통신하도록 구성되는, 방법.
  42. 제40항 또는 제41항에 있어서, 확인 장치는 미리 충전된 약물 및/또는 주사기에 특정한 인코딩된 정보를 포함하는, 방법.
  43. 제40항 내지 제42항 중 어느 한 항에 있어서, 확인 장치는 EEPROM, 바코드, RFID 태그 및 저항기 중 하나 이상 중 하나 이상인, 방법.
  44. 제40항 내지 제43항 중 어느 한 항에 있어서, 미리 충전된 약물 및/또는 주사기에 특정한 정보는 제조자 정보, 제품 유형, 일련 번호, 로트 번호, 만료일, 배럴의 이전 사용, 사용 지침 및/또는 표시 중 하나 이상을 포함하는, 방법.
  45. 일회용 주사기 조립체 및 재사용 가능한 전자 조립체를 포함하는 주입 시스템을 사용할 때 환자 안전을 증진시키는 방법이며,
    일회용 주사기 조립체 상에 위치된 재사용 가능한 전자 조립체의 9-축 IMS로부터의 데이터를 하드웨어 프로세서에서 수신하는 단계,
    환자의 얼굴 상의 하나 이상의 랜드마크에 대한 정보를 하드웨어 프로세서에서 수신하는 단계로서, 하나 이상의 랜드마크는 환자 얼굴을 정의하는, 단계,
    환자의 얼굴에 대한 주입 시스템의 장소 및 위치를 계산하는 단계, 및
    주입 시스템이 승인된 주입 구역 또는 비주입 구역을 목표로 할 때 표시를 출력하는 단계를 포함하는, 방법.
  46. 제45항에 있어서, 9-축 IMS는 일회용 주사기 조립체의 스템의 근위 캡에 결합된 데이터 캡 상에 위치되는, 방법.
  47. 제45항에 있어서, 9-축 IMS는 일회용 주사기 조립체의 스템의 근위 캡 상에 위치되는, 방법.
  48. 제45항에 있어서, 9-축 IMS는 일회용 주사기 조립체의 배럴의 립부에 결합 가능한 제거 가능한 플랜지 상에 위치되는, 방법.
  49. 주입 시스템이며,
    적어도 배럴, 스템 및 바늘을 포함하는 일회용 주사기 조립체의 일부, 및
    일회용 주사기 조립체의 적어도 일부에 부착된 메모리 장치를 포함하고,
    메모리 장치 판독기는 메모리 장치로부터 데이터를 판독하고 그리고 판독 데이터를 처리하고 주사기 조립체 및/또는 주사기 조립체에 의해 보유된 약물에 관한 정보와 관련된 표시를 출력하도록 구성된 하드웨어 프로세서에 상기 데이터를 통신하도록 구성되는, 주입 시스템.
  50. 제49항에 있어서, 배럴은 미리 충전된 약물을 함유하는, 주입 시스템.
  51. 제49항 또는 제50항에 있어서, 주사기 조립체는 일회용인, 주입 시스템.
  52. 제49항 내지 제51항 중 어느 한 항에 있어서, 메모리 장치는 배럴의 샤프트 상에 위치되는, 주입 시스템.
  53. 제49항 내지 제51항 중 어느 한 항에 있어서, 메모리 장치는 배럴의 근위 단부 상의 립부 상에 있는, 주입 시스템.
  54. 제48항 내지 제53항 중 어느 한 항에 있어서, 메모리 장치는 EEPROM, 바코드, RFID 태그 및 저항기 중 하나 이상 중 하나 이상인, 주입 시스템.
  55. 제49항 내지 제51항 중 어느 한 항에 있어서, 메모리 장치 상의 데이터는 제조자 정보, 제품 유형, 일련 번호, 로트 번호, 만료일, 배럴의 이전 사용, 사용 지침 및/또는 표시 중 하나 이상을 포함하는, 방법.
  56. 주입 시스템이며,
    주사기 조립체의 적어도 일부에 결합되도록 구성된 재사용 가능한 메모리 장치 판독기를 포함하고,
    주사기 조립체는 적어도 스템, 배럴 및 바늘을 포함하며,
    메모리 장치 판독기는 주사기 조립체의 적어도 일부에 부착된 메모리 장치로부터 데이터를 판독하고 그리고 판독 데이터를 처리하고 주사기 조립체의 상기 일부 및/또는 주사기 조립체에 의해 보유된 미리 충전된 약물에 관한 정보와 관련된 표시를 출력하도록 구성된 하드웨어 프로세서에 상기 데이터를 통신하도록 구성되는, 주입 시스템.
  57. 제56항에 있어서, 배럴은 미리 충전된 약물을 함유하는, 주입 시스템.
  58. 제56항 또는 제57항에 있어서, 주사기 조립체는 일회용인, 주입 시스템.
  59. 제56항 내지 제58항 중 어느 한 항에 있어서, 메모리 장치 판독기는 스템의 샤프트 상에 있으며, 스템을 배럴과 결합시키는 것은 메모리 장치 판독기가 배럴 상의 메모리 장치와 상호 작용할 수 있게 하는, 주입 시스템.
  60. 제56항 내지 제58항 중 어느 한 항에 있어서, 메모리 장치 판독기는 스템의 근위 캡 상에 있으며, 스템을 배럴과 결합시키는 것은 메모리 장치 판독기가 배럴 상의 메모리 장치와 상호 작용할 수 있게 하는, 주입 시스템.
  61. 제56항 내지 제58항 중 어느 한 항에 있어서, 메모리 장치 판독기는 배럴의 립부에 제거 가능하게 결합되도록 구성된 재사용 가능한 플랜지 상에 있으며, 플랜지를 배럴의 립부에 결합시키는 것은 메모리 장치 판독기가 배럴의 립부 상에 위치한 메모리 장치와 상호 작용할 수 있게 하는, 주입 시스템.
  62. 제56항 내지 제61항 중 어느 한 항에 있어서, 메모리 장치 판독기는 EEPROM, 바코드, RFID 태그 및 저항기 중 하나 이상을 위한 판독기인, 주입 시스템.
  63. 제56항 내지 제62항 중 어느 한 항에 있어서, 메모리 장치 상의 데이터는 제조자 정보, 제품 유형, 일련 번호, 로트 번호, 만료일, 배럴의 이전 사용, 사용 지침 및/또는 표시 중 하나 이상을 포함하는, 방법.
  64. 주입 시스템이며,
    주사기 조립체의 배럴,
    주사기 조립체의 배럴에 결합되는 재사용 가능한 메모리 장치로서, 주사기 조립체는 적어도 스템 및 바늘을 더 포함하는, 재사용 가능한 메모리 장치, 및
    주사기 조립체의 적어도 일부에 결합될 수 있는 재사용 가능한 메모리 장치 판독기를 포함하고,
    메모리 장치 판독기는 배럴에 결합된 메모리 장치로부터 데이터를 판독하고 그리고 판독 데이터를 처리하고 약물 및/또는 배럴에 관한 정보와 관련된 표시를 출력하도록 구성된 하드웨어 프로세서에 상기 데이터를 통신하도록 구성되는, 주입 시스템.
  65. 제64항에 있어서, 배럴은 미리 충전된 약물을 함유하는, 주입 시스템.
  66. 제64항 또는 제65항에 있어서, 주사기 조립체는 일회용인, 주입 시스템.
  67. 제64항 내지 제66항 중 어느 한 항에 있어서, 메모리 장치는 EEPROM, 바코드, RFID 태그 및 저항기 중 하나 이상 중 하나 이상인, 주입 시스템.
  68. 제64항 내지 제67항 중 어느 한 항에 있어서, 메모리 장치 상의 데이터는 제조자 정보, 제품 유형, 일련 번호, 로트 번호, 만료일, 배럴의 이전 사용, 사용 지침 및/또는 표시 중 하나 이상을 포함하는, 방법.
  69. 제64항 내지 제68항 중 어느 한 항에 있어서, 메모리 장치는 배럴의 샤프트 상에 있는, 주입 시스템.
  70. 제64항 내지 제68항 중 어느 한 항에 있어서, 메모리 장치는 배럴의 근위 단부 상의 립부 상에 있는, 주입 시스템.
  71. 제64항 내지 제70항 중 어느 한 항에 있어서, 메모리 장치 판독기는 스템의 샤프트 상에 있으며, 스템을 배럴과 결합시키는 것은 메모리 장치 판독기가 배럴 상의 메모리 장치와 상호 작용할 수 있게 하는, 주입 시스템.
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