KR20160021959A - Multi-Balloon catheter and Catheter device having the same - Google Patents

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맹성호
김창용
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(주)세원메디텍
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Abstract

The present invention relates to a multi-balloon catheter and a catheter device having the same. The multi-balloon catheter comprises: a suppt tube having a liquid medicine passage and an inflation fluid passage; a steering tube integrated with an extension end of the support tube, and having a connection passage, an induction passage, and two or more lateral side holes arranged on the lateral side of the induction passage; a tip fixed to the front end part of the steering tube; a balloon sheet tightly fixed to the outer circumference of the steering tube, and being inflated in the radial direction of the steering tube by the pressure of inflation fluid injected through the lateral holes; and three or more shrink rings having a ring shape to tightly and partially fix the balloon sheet to the outer circumference of the steering tube. The multi-balloon catheter and the catheter device having the same, according to the present invention, have a multi-balloon unit with a plurality of balloons so a narrowed stenosis part can be spread entirely and simultaneously, even if the stenosis areas are relatively large or the shape of the inner side of the stenosis part is irregular, thereby allowing a surgical procedure to be performed quickly to enhance the effect of surgical procedures. Surgical procedures can be performed in a stable manner, since the balloons do not slide down even if tissues of the stenosis part are slippery, and the balloons are in contact with the stenosis part simultaneously.

Description

멀티벌룬카테터 및 이를 갖는 카테터장치{Multi-Balloon catheter and Catheter device having the same}[0001] The present invention relates to a multi-balloon catheter and a catheter device having the same,

본 발명은 멀티벌룬카테터 및 이를 갖는 카테터장치에 관한 것이다.The present invention relates to a multi-balloon catheter and a catheter device having the same.

신경외과(神經外科)에서 주로 행해지는 신경융해술은, 척추의 꼬리뼈 부분에, 체내로 통하는 구멍을 확보하고 상기 구멍으로 카테터를 삽입한 후 카테터를 통해 약액을 주입하여, 카테터의 선단부가 위치한 지점에서의 중추신경과 신경가지의 신경조직을 괴사 시키거나 염증유발 물질들을 제거하는 시술법이다.Nerve fusion surgery, which is performed mainly in neurosurgery, is to secure a hole through the body at the tail bone of the vertebra, inserting the catheter into the hole, injecting the drug solution through the catheter, Is a procedure that nec- tures the nervous tissue of the central nervous system and nerve branches or removes inflammatory substances.

또한, 비디오 가이드 카테터를 이용한 소위, 꼬리뼈 내시경 치료법은, 체내로 진입된 비디오 가이드 카테터 안에 초소형 내시경을 통과시켜, 내시경을 통해 체내 병변부위를 육안으로 확인하며 진행하는 치료법으로서, 필요에 따라 카테터 내부로 레이저치료기를 삽입하여 병변 부위에 레이저빔을 직접 조사할 수 있어 정밀한 치료효과를 얻을 수 있다. 이는 척추관협착증이나 디스크파열환자나 신경융해술로 효과가 작은 경우에 적합한 시술법으로 알려져 있다.In addition, the so-called tail bone endoscopic therapy using a video guide catheter is a treatment method in which an ultrasound endoscope is passed through a video guide catheter introduced into the body to visually confirm a body lesion site through an endoscope, The laser beam can be directly irradiated to the lesion by inserting the laser treatment device, so that a precise treatment effect can be obtained. This is known to be a suitable procedure for spinal stenosis, disc rupture, or nerve fusion with small effect.

한편, 디스크파열이나 척추관협착 등의 질환을 치료하는 또 다른 비수술적 방법으로서 풍선확장술이 적용되기도 한다. 상기 풍선확장술은 좁아진 척추신경의 통로내에 풍선카테터를 삽입한 후, 풍선을 부풀려 신경 통로를 확장하므로써 신경과 혈관에 가해지던 압박을 완화시키는 시술법이다. On the other hand, balloon dilatation may be applied as another non-surgical method of treating diseases such as disc rupture or spinal stenosis. The balloon dilation technique is a procedure that alleviates the pressure applied to the nerve and blood vessels by inflating the balloon to expand the nerve passage after inserting a balloon catheter into the narrowed passage of the spinal nerve.

이러한 풍선확장술을 위한 것으로서, 국내등록특허 제10-1334500호를 통해 경막외강의 유착 해리 및 척추관의 협착 완화를 위한 의료기구가 제안된 바 있다. For such balloon expanding, a medical device for dissociation of epidural aneurysm and mitigation of the stenosis of the spinal canal has been proposed in Korean Patent No. 10-1334500.

상기 의료기구는, 손잡이와, 상기 손잡이에서 연장되며 하나의 관통구멍이 길이방향으로 형성되어 있는 삽입튜브와, 상기 삽입튜브의 방향으로 조절하는 다이얼과, 삽입튜브의 단부에 구비된 하나의 풍선부와, 상기 풍선부를 팽창시킬 유체를 수용하는 유체주머니와, 상기 유체주머니를 눌러 유체가 풍선부로 공급되도록 하는 버튼 등을 구비한다.The medical instrument includes a handle, an insertion tube extending from the handle and having one through hole formed in the longitudinal direction, a dial for adjusting the direction of the insertion tube, and a balloon A fluid bag accommodating a fluid to inflate the balloon, and a button for pressing the fluid bag to supply fluid to the balloon.

그런데, 상기한 의료기구는, 일단 상기 풍선부의 기능이 제한되어 있다는 단점을 갖는다. 가령, 풍선부를 부풀리기 위한 유체가 유체주머니로부터 공급되므로, 풍선부의 팽창량이 유체주머니에 수용되어 있는 유체의 볼륨 이상이 될 수 없는 것이다. 팽창량을 키우기 위해서는 유체주머니가 커져야 하는데 그럴 경우 기구의 무게가 증가할 것이다.However, the above-described medical instrument has a disadvantage that once the function of the balloon portion is limited. For example, since the fluid for inflating the inflatable portion is supplied from the fluid bag, the inflated amount of the inflated portion can not be more than the volume of the fluid contained in the fluid bag. In order to increase the amount of swelling, the fluid bag must be enlarged, which will increase the weight of the instrument.

또한, 풍선부가 삽입튜브의 단부측에 하나만 형성되어 있으므로, 협착면적이 넓거나 또는 협착부위의 내측 모양이 불규칙하며 미끄러울 경우, 풍선부를 해당 지점에 안정적으로 지지시키는 것이 어렵다. 풍선이 팽창과 동시에 협착부위로부터 미끄러져 빠질 수 있다.Further, since only one balloon portion is formed on the end side of the insertion tube, it is difficult to stably support the balloon portion at the corresponding point when the narrowed area is wide or the inner shape of the narrowed region is irregular and slippery. The balloon may slip out of the stenosis site at the same time as the balloon swells.

본 발명은 상기 문제점을 해소하고자 창출한 것으로서, 다수의 풍선으로 이루어진 멀티벌룬부를 구비하므로, 협착영역이 넓거나 또는 협착부위의 내측 모양이 불규칙하더라도 좁아진 협착부위를 전체적으로 동시에 벌릴 수 있으므로 그만큼 시술이 신속하며 그에 따른 시술효과를 증대시킬 수 있는 멀티벌룬카테터 및 이를 갖는 카테터장치를 제공함에 목적이 있다.The present invention has been made in order to solve the above problems and has a multi-balloon portion composed of a plurality of balloons, so that even if the narrowing region is wide or the inner shape of the narrowing region is irregular, the narrowed narrowing region can be spread at the same time, And a catheter device having the multi-balloon catheter.

또한, 다수의 풍선이 협착부위에 동시에 접하므로, 협착부위의 조직이 미끄러운 경우에도 풍선이 미끄러져 빠질 염려가 없어 안정적 시술을 가능케 하는 멀티벌룬카테터 및 이를 갖는 카테터장치를 제공함에 목적이 있다.It is another object of the present invention to provide a multi-balloon catheter and a catheter device having the same, which can stably perform the balloon because the multiple balloons contact the stenosed region at the same time, so that even if the tissue at the stenosed region is slippery, the balloon slips and does not fall out.

상기 목적을 달성하기 위한 본 발명의 멀티벌룬카테터는, 체내로 삽입될 수 있도록 길이방향으로 연장된 가요성부재로서, 상호 나란하게 연장된 약액통로 및 팽창유체통로가 관통 형성되어 있는 지지튜브와; 상기 지지튜브의 연장단부에 일체를 이루며 일정길이를 가지고, 그 내부에, 상기 약액통로를 통해 공급된 약액을 통과시키는 연결통로와, 상기 팽창유체통로로부터 넘겨받은 팽창유체를 받아들이는 유도통로를 구비하며, 상기 유도통로의 측부에는 유도통로를 측방향 외부로 개방하는 2개 이상의 측부구멍이 길이방향으로 배열되어 있는 조향튜브와; 상기 조향튜브의 선단부에 고정되며 상기 연결통로를 통과한 약액을 통과시켜 배출하는 토출구를 갖는 팁과; 그 선단부가 상기 팁의 내부에 고정된 상태로, 조향튜브와 지지튜브의 내부를 통과해 지지튜브의 후방으로 연장된 것으로서, 후방으로 인장될 때 상기 팁을 당겨 조향튜브가 벤딩되게 하는 한 쌍의 스티어링와이어와; 상기 조향튜브의 외주면에 밀착 고정되며, 상기 측부구멍을 통해 주입되는 팽창유체의 압력에 의해 조향튜브의 반지름방향으로 팽창 가능한 풍선시트와; 링의 형태를 취하며 상기 측부구멍을 사이에 두고 이격 배치된 상태로 열수축된 것으로서, 상기 풍선시트를 조향튜브의 외주면에 부분적으로 밀착 고정시켜, 상기 각 측부구멍을 통해 공급된 팽창유체에 의해 2개 이상의 벌룬이 형성되게 하는 3개 이상의 수축링을 포함하는 것을 특징으로 한다.In order to achieve the above object, the present invention provides a multi-balloon catheter comprising: a support tube extending in a longitudinal direction so as to be inserted into a body, the support tube having a chemical solution passage and an expansion fluid passage extending in parallel to each other; A connection passage for passing a chemical solution supplied through the chemical solution passage and a guide passage for receiving an inflation fluid passed from the expansion fluid passage; A steering tube having two or more side holes arranged in the longitudinal direction to open the induction passage to the outside in the lateral direction; A tip fixed to the distal end of the steering tube and having a discharge port for passing a chemical solution passing through the connection passage; A pair of guide rods extending rearwardly of the support tube through the interior of the steering tube and the support tube with the tip end thereof fixed to the inside of the tip to pull the tip when the rear tube is tensioned to bend the steering tube A steering wire; A balloon seat which is tightly fixed to an outer circumferential surface of the steering tube and is inflatable in a radial direction of the steering tube by a pressure of inflation fluid injected through the side hole; The balloon sheet being partially tightly fixed to the outer circumferential surface of the steering tube so as to be thermally contracted in a state of being spaced apart from each other with the side holes interposed therebetween, And at least three shrink rings for allowing more than one balloon to be formed.

또한, 상기 지지튜브는 합성수지로 제작되어 가요성을 가지고, 상기 약액통로는 지지튜브의 중심축부에 형성되며, 상기 팽창유체통로는 상기 약액통로의 측부에 나란하게 이격 형성되고, 상기 약액통로를 가운데 두고 팽창유체통로의 반대편에는 예비통로가 평행하게 더 형성된 것을 특징으로 한다.The support tube is made of a synthetic resin and has flexibility, the chemical solution passage is formed at the center shaft portion of the support tube, the expansion fluid passage is formed to be spaced apart from the side of the chemical solution passage, And a preliminary passage is formed in parallel on the opposite side of the expansion fluid passage.

또한, 상기 조향튜브는; 상기 지지튜브에 비해 상대적으로 더 큰 가요성을 가지며, 유도통로의 팁과 만나는 부분은, 팁에 의해 가로막혀 차단된 것을 특징으로 한다.Further, the steering tube includes: The support tube has a relatively greater flexibility than the support tube, and the portion of the guide passage that meets the tip is blocked and blocked by the tip.

아울러, 상기 연결통로는 조향튜브의 중심축부에 위치하고, 상기 연결통로를 중심에 두고 유도통로의 반대편에는 보조통로가 평행하게 더 형성된 것을 특징으로 한다.In addition, the connection passage is located at the center shaft portion of the steering tube, and the auxiliary passage is formed parallel to the connection passage at the opposite side of the guide passage.

또한, 상기 다수의 수축링 중 두 개의 수축링은, 상기 팁과 조향튜브의 연결부 및 조향튜브와 지지튜브의 연결부에 각각 채워지며, 나머지 수축링은, 상기 두 개의 수축링 사이에 위치되는 것을 특징으로 한다.Further, two shrink rings of the plurality of shrink rings are respectively filled in the connecting portion of the tip and the steering tube and the connecting portion of the steering tube and the support tube, and the remaining shrink ring is located between the two shrink rings .

또한, 상기 목적을 달성하기 위한 본 발명의 카테터장치는, 체내로 삽입될 수 있도록 길이방향으로 연장된 가요성부재로서, 상호 나란하게 연장된 약액통로 및 팽창유체통로가 관통 형성되어 있는 지지튜브와; 상기 지지튜브의 연장단부에 일체를 이루며 일정길이를 가지고, 그 내부에, 상기 약액통로를 통해 공급된 약액을 통과시키는 연결통로와, 상기 팽창유체통로로부터 넘겨받은 팽창유체를 받아들이는 유도통로를 구비하며, 상기 유도통로의 측부에는 유도통로를 측방향 외부로 개방하는 2개 이상의 측부구멍이 길이방향으로 배열되어 있는 조향튜브와; 상기 조향튜브의 선단부에 고정되며 상기 연결통로를 통과한 약액을 통과시켜 배출하는 토출구를 갖는 팁과; 그 선단부가 상기 팁의 내부에 고정된 상태로, 조향튜브와 지지튜브의 내부를 통과해 지지튜브의 후방으로 연장된 것으로서, 후방으로 인장될 때 상기 팁을 당겨 조향튜브가 벤딩되게 하는 한 쌍의 스티어링와이어와; 상기 조향튜브의 외주면에 밀착 고정되며, 상기 측부구멍을 통해 주입되는 팽창유체의 압력에 의해 조향튜브의 반지름방향으로 팽창 가능한 풍선시트와; 링의 형태를 취하며 상기 측부구멍을 사이에 두고 이격 배치된 상태로 열수축된 것으로서, 상기 풍선시트를 조향튜브의 외주면에 부분적으로 밀착 고정시켜, 상기 각 측부구멍을 통해 공급된 팽창유체에 의해 2개 이상의 벌룬이 형성되게 하는 3개 이상의 수축링을 포함하는 멀티벌룬카테터와; 상기 지지튜브의 후단부를 수용 고정하고, 상기 스티어링와이어를 그 후방으로 통과시키는 커넥팅매니폴드와; 상기 커넥팅매니폴드를 물어 고정하고 내부공간을 제공하는 케이스와; 상기 케이스내에 구비된 것으로서, 상기 매니폴드의 후방으로 연장된 스티어링와이어의 후단부와 결합한 상태로, 사용자에 의한 조작시 스티어링와이어를 인장함으로써 상기 멀티벌룬카테터가 구부러지게 하는 스티어링부와; 상기 스티어링부에 대응 배치되며 필요시 스티어링부를 고정하는 고정수단과; 상기 커넥팅매니폴드의 내부에서 지지튜브의 약액통로와 내부 연통한 상태로 케이스 외부로 연장되고, 외부로부터 공급된 약액을 상기 약액통로로 유도하는 제 1연결튜브와; 상기 커넥팅매니폴드의 내부에서 지지튜브의 팽창유체통로와 내부 연통한 상태로 케이스 외부로 연장되고, 외부로부터 공급된 유체를 상기 팽창유체통로로 유도하는 제 2연결튜브를 포함하는 것을 특징으로 한다.According to another aspect of the present invention, there is provided a catheter apparatus comprising: a flexible tube extending in a longitudinal direction so as to be inserted into a body, the tube including a support tube having a chemical solution passage and an expansion fluid passage extending in parallel to each other, ; A connection passage for passing a chemical solution supplied through the chemical solution passage and a guide passage for receiving an inflation fluid passed from the expansion fluid passage; A steering tube having two or more side holes arranged in the longitudinal direction to open the induction passage to the outside in the lateral direction; A tip fixed to the distal end of the steering tube and having a discharge port for passing a chemical solution passing through the connection passage; A pair of guide rods extending rearwardly of the support tube through the interior of the steering tube and the support tube with the tip end thereof fixed to the inside of the tip to pull the tip when the rear tube is tensioned to bend the steering tube A steering wire; A balloon seat which is tightly fixed to an outer circumferential surface of the steering tube and is inflatable in a radial direction of the steering tube by a pressure of inflation fluid injected through the side hole; The balloon sheet being partially tightly fixed to the outer circumferential surface of the steering tube so as to be thermally contracted in a state of being spaced apart from each other with the side holes interposed therebetween, A multi-balloon catheter comprising three or more shrink rings to allow more than one balloon to be formed; A connecting manifold for receiving and fixing the rear end portion of the support tube and passing the steering wire backward; A case for fixing and connecting the connecting manifold to provide an internal space; A steering unit provided in the case and coupled to a rear end of a steering wire extending rearward of the manifold, for bending the multi-balloon catheter by pulling a steering wire when operated by a user; Fixing means disposed corresponding to the steering portion and fixing the steering portion if necessary; A first connection tube extending from the inside of the connecting manifold to the outside of the case in a state of communicating with the chemical solution passage of the support tube and guiding the chemical solution supplied from the outside to the chemical solution passage; And a second connection tube extending from the inside of the connecting manifold to the outside of the case in a state of communicating with the inflation fluid passageway of the support tube and guiding the fluid supplied from the outside to the inflating fluid passageway.

아울러, 상기 지지튜브는 합성수지로 제작되어 가요성을 가지고, 상기 약액통로는 지지튜브의 중심축부에 형성되며, 상기 팽창유체통로는 상기 약액통로의 측부에 나란하게 이격 형성되고, 상기 약액통로를 가운데 두고 팽창유체통로의 반대편에는 예비통로가 평행하게 더 형성된 것을 특징으로 한다.The support tube is made of synthetic resin and is flexible, the chemical solution passage is formed at the center shaft portion of the support tube, the expansion fluid passage is formed to be spaced apart from the side of the chemical solution passage, And a preliminary passage is formed in parallel on the opposite side of the expansion fluid passage.

또한, 상기 조향튜브는; 상기 지지튜브에 비해 상대적으로 더 큰 가요성을 가지며, 유도통로의 팁과 만나는 부분은, 팁에 의해 가로막혀 차단된 것을 특징으로 한다.Further, the steering tube includes: The support tube has a relatively greater flexibility than the support tube, and the portion of the guide passage that meets the tip is blocked and blocked by the tip.

또한, 상기 연결통로는 조향튜브의 중심축부에 위치하고, 상기 연결통로를 중심에 두고 유도통로의 반대편에는 보조통로가 평행하게 더 형성된 것을 특징으로 한다.Further, the connection passage is located at the center shaft portion of the steering tube, and the auxiliary passage is formed parallel to the connection passage and on the opposite side of the guide passage.

또한, 상기 케이스는, 상호 결합하여 상기 내부공간을 제공하는 상부케이스 및 하부케이스로 구성되고, 상기 스티어링부는; 상기 상부케이스에 축회전 및 승강 가능하게 설치되며 그 일부가 상부케이스의 측부로 노출되어 사용자에 의해 조작되는 조작다이얼을 포함하며, 상기 고정수단은; 상기 하부케이스에 고정된 상태로 상기 조작다이얼의 하강시 조작다이얼을 고정시키는 다이얼고정부를 구비하며, 상기 상부케이스의 외부에는, 상기 조작다이얼을 다이얼고정부측으로 하강 고정시키는 록킹버튼이 구비된 것을 특징으로 한다.In addition, the case may be constituted of an upper case and a lower case which mutually combine to provide the internal space, and the steering part comprises: And an operating dial which is rotatably mounted on the upper case and is movable up and down, and a part of which is exposed to the side of the upper case and is operated by a user, the fixing means comprising: And a dial fixing part for fixing the operation dial when the operation dial is lowered while being fixed to the lower case, and a locking button for lowering and fixing the operation dial to the dial fixing part is provided outside the upper case .

상기와 같이 이루어지는 본 발명의 멀티벌룬카테터는, 다수의 풍선으로 이루어진 멀티벌룬부를 구비하므로, 협착영역이 넓거나 또는 협착부위의 내측 모양이 불규칙하더라도 좁아진 협착부위를 전체적으로 동시에 벌릴 수 있으므로 그만큼 시술이 신속하며 그에 따른 시술효과를 증대시킬 수 있다.Since the multi-balloon catheter of the present invention having the above-described multi-balloon catheter includes a plurality of balloons, the narrowed stenosis area can be opened at the same time even if the stenosed area is wide or the inner shape of the stenosed area is irregular. So that the effect of the treatment can be increased.

또한, 다수의 풍선이 협착부위에 동시에 접하므로, 협착부위의 조직이 미끄러운 경우에도 풍선이 미끄러져 빠질 염려가 없어 안정적 시술을 가능케 한다.In addition, since a plurality of balloons are simultaneously in contact with the stenosis site, even if the tissue at the stenosis site is slippery, the balloon slips and is not likely to fall off, thereby enabling stable operation.

도 1은 본 발명의 일 실시예에 따른 카테터장치의 일부 확대 절제 사시도이다.
도 2는 상기 도 1에 도시한 멀티벌룬카테터의 내부 구조를 설명하기 위한 횡단면도이다.
도 3은 상기 도 2의 Ⅲ-Ⅲ선 단면도이다.
도 4는 상기 도 3의 Ⅳ-Ⅳ선 단면 형태를 나타낸 도면이다.
도 5는 상기 도 2의 Ⅴ-Ⅴ선 단면도이다.
도 6은 상기 도 1에 도시한 카테터장치의 분해 사시도이다.
도 7은 상기 도 5에 도시한 커넥팅메니폴드의 단면도이다.
도 8은 상기 도 1에 도시한 카테터장치의 작동을 설명하기 위한 도면이다.
도 9는 상기 도 1에 도시한 카테터장치에서 멀티벌룬이 팽창한 모습을 도시한 사시도이다.
도 10a 및 도 10b는 상기 도 9에 도시한 멀티벌룬의 작용원리를 설명하기 위하여 나타낸 도면이다.
1 is a partially enlarged cutaway perspective view of a catheter device in accordance with an embodiment of the present invention.
FIG. 2 is a cross-sectional view for explaining the internal structure of the multi-balloon catheter shown in FIG. 1; FIG.
3 is a sectional view taken along the line III-III in Fig.
4 is a sectional view taken along the line IV-IV in FIG.
5 is a sectional view taken along the line V-V in Fig.
FIG. 6 is an exploded perspective view of the catheter device shown in FIG. 1. FIG.
7 is a cross-sectional view of the connecting manifold shown in FIG.
FIG. 8 is a view for explaining the operation of the catheter apparatus shown in FIG. 1. FIG.
FIG. 9 is a perspective view showing a state in which the multi-balloon is inflated in the catheter apparatus shown in FIG. 1. FIG.
FIGS. 10A and 10B are diagrams for explaining the working principle of the multi-balloon shown in FIG.

이하, 본 발명에 따른 하나의 실시예를 첨부된 도면을 참조하여 보다 상세히 설명하기로 한다.Hereinafter, one embodiment according to the present invention will be described in detail with reference to the accompanying drawings.

도 1은 본 발명의 일 실시예에 따른 카테터장치의 일부 확대 절제 사시도이다.1 is a partially enlarged cutaway perspective view of a catheter device in accordance with an embodiment of the present invention.

도면을 참조하면, 본 실시예에 따른 카테터장치(11)는, 길이방향으로 연장되며 체내에 삽입되고 그 선단부에 멀티벌룬부(35)를 갖는 멀티벌룬카테터(31)와, 상기 멀티벌룬카테터(31)의 후단부에 연결되며 시술자에 의해 파지되는 조작부(13)와, 상기 조작부(13)에 결합하는 약물주입관(21) 및 팽창유체주입관(23)을 포함한다.Referring to the drawings, a catheter device 11 according to the present embodiment includes a multi-balloon catheter 31 extending longitudinally and inserted into a body and having a multi-balloon portion 35 at its distal end, An operation unit 13 connected to a rear end of the manipulation unit 13 and gripped by an operator and a drug injection tube 21 and an inflation fluid injection tube 23 coupled to the manipulation unit 13.

상기 멀티벌룬카테터(31)는, 꼬리뼈를 통해 체내로 삽입될 수 있도록 길이방향으로 연장되며 충분히 얇게 가공된 가요성부재로서 그 후단부가 커넥팅매니폴드(41)에 물린 상태로 케이스(15)에 지지된다.The multi-balloon catheter 31 is a flexible member which is elongated in the longitudinal direction so as to be inserted into the body through the caudal bone and is thinly processed. The multi-balloon catheter 31 is supported on the case 15 with its rear end do.

특히 상기 멀티벌룬카테터(31)는 도 9에 도시한 바와같이, 두 개의 멀티벌룬(53)을 갖는다. 이와같이 멀티벌룬(53)이 복수개 형성된다는 것은 단순한 개수의 변화가 아니라, 종전에 가지던 시술의 문제점과 어려움을 개선할 수 있는 의미있는 효과를 제공한다. 이에 대해서는 후술하기로 한다. Particularly, the multi-balloon catheter 31 has two multi-balloons 53 as shown in Fig. The formation of a plurality of the multi-balloons 53 in this way provides not only a simple change in the number but also a meaningful effect that can improve problems and difficulties in previous procedures. This will be described later.

아울러 본 실시예에서는 멀티벌룬(53)이 두 개가 적용되었지만 멀티벌룬(53)의 개수는 얼마든지 증가될 수 있다. 또한 더 나아가 멀티벌룬(53) 간의 간격도 설계하기에 따라 변경될 수 있음은 당연하다. In the present embodiment, two multi-balloons 53 are applied, but the number of multi-balloons 53 can be increased as much as possible. Furthermore, it is needless to say that the interval between the multi-balloons 53 can be changed according to the design.

도 2와 함께 상기 멀티벌룬카테터(31)의 구조를 상세히 설명하기로 한다.2, the structure of the multi-balloon catheter 31 will be described in detail.

도시한 바와같이, 본 실시예에 따른 멀티벌룬카테터(31)는, 길이방향으로 충분히 연장되며 플렉시블한 지지튜브(33)와, 상기 지지튜브(33)의 선단부에 일체로 결합하며 그 측부에 다수의 측부구멍(35b)이 형성되어 있는 조향튜브(35a)와, 상기 조향튜브(35a)의 외주면에 밀착하며 조향튜브(35a)를 감싸는 풍선시트(37)와, 상기 풍선시트(37)를 부분적으로 죄어 조향튜브(35a)에 고정시키는 다수의 수축링(39)과, 상기 조향튜브(35a)의 선단부에 고정되는 팁(43)으로 이루어진다.As shown in the drawings, the multi-balloon catheter 31 according to the present embodiment includes a flexible support tube 33 which is sufficiently extended in the lengthwise direction and a flexible tube 33 which is integrally coupled to the distal end of the support tube 33, A balloon seat 37 which closely contacts the outer circumferential surface of the steering tube 35a and surrounds the steering tube 35a and a balloon seat 37 which surrounds the balloon seat 37 And a tip 43 fixed to the tip of the steering tube 35a. The shrinking ring 39 is fixed to the steering tube 35a by tightening the guide tube 35a.

상기 지지튜브(33)는, 그 후단부가 도 7에 도시한 바와같이, 커넥팅매니폴드(25)의 내부에 삽입 고정된 합성수지 부재로서, 내부에 약액통로(33a)와 팽창유체통로(33b)와 예비통로(33c)와 한 쌍의 와이어구멍(도 5의 33e)을 갖는다.7, the support tube 33 is a synthetic resin member which is inserted and fixed in the connecting manifold 25 and has a chemical liquid passage 33a, an expansion fluid passage 33b, And has a spare passage 33c and a pair of wire holes (33e in Fig. 5).

상기 약액통로(33a)는, 약물주입관(21)을 통해 공급된 약물을 통과시켜 멀티벌룬부(35)로 유도한다. 상기 약물은 치료용 약물이거나 식염수 일 수 있다.The drug solution passage 33a passes the drug supplied through the drug injection tube 21 to the multi-balloon unit 35. [ The drug may be a therapeutic drug or saline.

또한 상기 팽창유체통로(33b)와 예비통로(33c)는, 약액통로(33a)를 중심에 두고 반대편에 배치된 관통로로서, 약액통로(33a)와 평행하게 연장되어 있다. 상기 약액통로(33a)에 대한 팽창유체통로(33b)와 예비통로(33c)의 간격은 동일하다.The expansion fluid passage 33b and the preliminary passage 33c extend through the chemical solution passage 33a and extend in parallel with the chemical solution passage 33a. The gap between the expansion fluid passage 33b and the preliminary passage 33c with respect to the chemical solution passage 33a is the same.

상기 팽창유체통로(33b)는 팽창유체주입관(23)을 통해 주입된 팽창유체, 즉, 공기나 식염수를 통과시켜 멀티벌룬부(35)의 유도통로(35d)로 보내는 역할을 한다. The inflation fluid passage 33b serves to pass inflation fluid injected through the inflation fluid infusion pipe 23, that is, air or saline, to the induction passage 35d of the multi-balloon unit 35. [

아울러 예비통로(33c)는 팽창유체통로(33b)와 같은 사이즈의 통로로서 평상시에 사용되지는 않는다. 상기 예비통로(33c)는 필요시 통로로서 사용될 수 있으나, 궁극적인 역할은 지지튜브(33)의 밸런스를 맞추기 위한 것이다. 즉, 약액통로(33a)의 중심축선을 기준으로 하는 (팽창유체통로와 예비통로를 연결하는 방향의) 2차관성모멘트를 맞추기 위해 형성한 것이다. 2차관성모멘트가 균등해야 좌우로의 벤딩곡률이 일정해지기 때문이다.The reserve passage 33c is not normally used as a passage of the same size as the expansion fluid passage 33b. The preliminary passage 33c can be used as a passageway when necessary, but the ultimate role is to balance the support tube 33. That is, it is formed to match the secondary ductility moment (in the direction connecting the expansion fluid passage and the preliminary passage) with respect to the center axis of the chemical liquid passage 33a. This is because the bending curvature to the right and left is constant when the secondary bending moments are equal.

또한 상기 와이어구멍(33e)도 약액통로(33a)를 중심으로 대칭을 이루는 통로이다. 상기 와이어구멍(33e)을 잇는 가상의 직선과, 팽창유체통로(33b)와 예비통로(33c)를 연결하는 가상의 직선은 약액통로(33a)의 중심에서 직각으로 교차한다.The wire hole 33e is also symmetrical about the chemical liquid passage 33a. An imaginary line connecting the wire hole 33e and an imaginary straight line connecting the expansion fluid passage 33b and the reserve passage 33c cross at right angles at the center of the chemical liquid passage 33a.

한편, 상기 조향튜브(35a)는, 지지튜브(33)에 비해 가요성이 상대적으로 큰 성질을 갖는 직선형 부분이다. 즉 지지튜브(33) 보다 쉽게 구부러진다.On the other hand, the steering tube 35a is a linear portion having a relatively large flexibility in comparison with the support tube 33. [ That is, the support tube 33.

상기 조향튜브(35a)의 단면형상은, 지지튜브(33)와 동일하고 다만 측부에 측부구멍(35b)이 더 형성되어 있다. 즉, 상기 조향튜브(35a)는, 중심축부에 연결통로(35c)를 가지고, 상기 연결통로(35c)의 아래 위에 유도통로(35d)와 보조통로(35e)를 구비한다. 또한 연결통로(35c)의 좌우에 와이어통로(도 4의 35f)를 갖는다.The cross-sectional shape of the steering tube 35a is the same as that of the support tube 33, but a side hole 35b is further formed in the side portion. That is, the steering tube 35a has a connecting passage 35c at a central shaft portion, and an induction passage 35d and an auxiliary passage 35e are provided below the connecting passage 35c. And has wire passages (35f in Fig. 4) on the right and left sides of the connection passage 35c.

상기 연결통로(35c)는 약액통로(33a)와 만나는 관통로이다. 당연히 약액통로(33a)와 같은 내경을 가지며 약액통로(33a)를 통과한 약액을 받아들여 팁(43)으로 전달한다.The connection passage 35c is a through passage that meets the chemical solution passage 33a. Naturally takes the chemical liquid having the same inner diameter as the chemical liquid path 33a and passed the chemical liquid path 33a and transfers it to the tip 43. [

마찬가지로 유도통로(35d)는 팽창유체통로(33b)와 대응하여 팽창유체를 받아들이고, 보조통로(35e)는 예비통로(33c)에 맞대응 한다. 상기 보조통로(35e)의 기능은 예비통로(33c)와 마찬가지이다.Similarly, the induction passage 35d receives the inflation fluid in correspondence with the inflation fluid passage 33b, and the auxiliary passage 35e corresponds to the preparatory passage 33c. The function of the auxiliary passage 35e is the same as that of the auxiliary passage 33c.

또한, 상기 연결통로(35c)의 양측부에 형성되어 있는 와이어통로(35f)는 지지튜브(33)의 와이어구멍(33e)과 일직선을 이루어, 스티어링와이어(45)를 일직선으로 통과시킨다.The wire passage 35f formed on both sides of the connection passage 35c is in line with the wire hole 33e of the support tube 33 and allows the steering wire 45 to pass straight through.

특히 상기 유도통로(35d)는 다수의 측부구멍(35b)을 통해 외부로 개방되어 있다. 상기 측부구멍(35b)은 조향튜브(35a)의 길이방향으로 이격 배치된 관통구멍으로서 유도통로(35d)를 측방향으로 개방하여, 팽창유체를 조향튜브(35a) 외부의 풍선시트(37)측으로 배출한다.In particular, the induction passage 35d is open to the outside through a plurality of side holes 35b. The side hole 35b is a through hole spaced apart in the longitudinal direction of the steering tube 35a and laterally opens the induction passage 35d so that the inflation fluid is directed toward the balloon seat 37 outside the steering tube 35a .

상기 측부구멍(35b)의 개수는 멀티벌룬카테터의 사이즈나 사양에 따라 얼마든지 달라질 수 있음은 당연하다.It is a matter of course that the number of the side holes 35b may vary depending on the size and specification of the multi-balloon catheter.

상기 팁(43)은 스테인레스스틸이나 합성수지로 제작된 부속으로서, 상기 조향튜브(35a)의 선단부에 고정된다. 상기 팁(43)의 중심축부에 형성되어 있는 토출구(43a)는 연결통로(35c)를 통과한 약액을 통과시켜 전방으로 배출하는 구멍이다.The tip 43 is a part made of stainless steel or synthetic resin, and is fixed to the tip end of the steering tube 35a. The discharge port 43a formed in the central shaft portion of the tip 43 is a hole for passing the chemical liquid that has passed through the connection passage 35c and discharging it forward.

특히 상기 팁(43)은 유도통로(35d)와 보조통로(35e)를 막아 차단하는 역할을 겸한다. 즉 유도통로(35d)로 진입한 팽창유체가 더 이상 길이방향으로 이동하지 못하게 가로 막는 것이다. 이러한 작용에 의해 유도통로(35d)로 공급된 팽창유체는 측부구멍(35b)으로만 빠져나갈 수 있다.Particularly, the tip 43 also functions to block the induction passage 35d and the auxiliary passage 35e. That is, the inflating fluid entering the induction passage 35d is prevented from further moving in the longitudinal direction. By this action, the inflation fluid supplied to the induction passage 35d can escape only to the side hole 35b.

한편, 상기 조향튜브(35a)의 외주면은 풍선시트(37)로 감싸여 있다 상기 풍선시트(37)는 가령 의료용 실리콘으로 제작된 것으로서 외력에 의해 팽창되어 멀티벌룬(53)으로 변모한다.The outer circumferential surface of the steering tube 35a is wrapped with a balloon sheet 37. The balloon sheet 37 is made of medical silicone, for example, expanded by an external force and transformed into a multi-balloon 53. [

아울러, 상기 풍선시트(37)의 외주면에는 세 개의 수축링(39)이 채워져 있다. 상기 수축링(39)은 링의 형태를 취하는 부재로서 열에 의해 수축하여 풍선시트(37)를 죄어 고정한다. 즉, 수축하기 전의 수축링(39)을 적절한 자리에 배치한 상태로 열을 가하면, 수축링(39)이 수축하여 풍선시트(37)를 죄는 것이다.In addition, the outer surface of the balloon sheet 37 is filled with three shrinkage rings 39. The shrinking ring 39 is a member in the form of a ring and contracts by heat to tighten and fix the balloon sheet 37. That is, when heat is applied in a state in which the shrinking ring 39 before shrinking is disposed at an appropriate position, the shrinking ring 39 is contracted to tighten the balloon sheet 37.

상기 수축링(39)은 풍선시트(37)의 양단부에 하나씩 채워지고, 나머지 하나는 조향튜브(35)의 길이방향 중앙부에 위치한다. 수축링(39)을 이와같이 배치한 이유는 측부구멍(35b)이 두 개이기 때문이다. 측부구멍(35b)의 개수가 달라지면, (수축링(39)을 하나의 측부구멍(35b)을 사이에 두고 반대편에 배치한다는 전제하에) 수축링(39)의 전체적인 위치도 달라짐은 물론이다.The shrinking ring 39 is filled at both ends of the balloon seat 37 one by one and the other is located at the longitudinal center of the steering tube 35. The reason why the shrinking ring 39 is disposed in this manner is that there are two side holes 35b. It goes without saying that the overall position of the shrinking ring 39 also changes if the number of the side holes 35b is different (on the assumption that the shrinking ring 39 is disposed on the opposite side with one side hole 35b in between).

아울러, 측부구멍(35b)에 대한 각 수축링(39)의 간격도 필요에 따라 달라질 수 있다. 측부구멍(35b)에 대한 수축링(39)의 간격이 멀수록 멀티벌룬의 크기가 커짐은 당연하다.In addition, the interval of each shrink ring 39 with respect to the side hole 35b may also be varied as required. It is natural that the size of the multi-balloon becomes larger as the distance of the shrink ring 39 from the side hole 35b is larger.

상기 스티어링와이어(45)는 두 개가 하나의 쌍을 이루며, 멀티벌룬카테터(31)의 중심축선을 중심으로 반대편에 위치하며, 상기 중심축선으로부터 일정간격으로 이격되어 있다. The two steering wires 45 form a pair and are located on opposite sides of the center axis of the multi-balloon catheter 31, and are spaced apart from the center axis by a certain distance.

상기 스티어링와이어(45)의 선단부는 팁(43)의 내부에 박혀 고정되며 조향튜브(35a)와 지지튜브(33)의 내부를 통과하여 후방으로 연장된 후, 도 8에 도시한 바와같이, 커넥팅매티폴드(25)를 거친 후 갈라져 견인돌기(19a,19b)에 연결된다.The tip end of the steering wire 45 is fixedly inserted into the tip 43 and extends rearward through the interior of the steering tube 35a and the support tube 33, And is connected to the pulling protrusions 19a and 19b after being passed through the matfold 25.

도 3은 상기 도 2의 Ⅲ-Ⅲ선 단면도이고, 도 4는 상기 도 3의 Ⅳ-Ⅳ선 단면 형태를 나타낸 도면이다. 또한 도 5는 상기 도 2의 Ⅴ-Ⅴ선 단면도이다.3 is a cross-sectional view taken along line III-III in FIG. 2, and FIG. 4 is a cross-sectional view taken along a line IV-IV in FIG. 5 is a sectional view taken along the line V-V in Fig.

도 3을 참조하면, 상기 팁(43)의 중심축부에 토출구(43a)가 형성되어 있고, 상기 토출구(43a)의 도면상 좌우 양측에 와이어고정구(43b)가 마련되어 있다. 상기 와이어고정구(43b)의 내부에는 스티어링와이어(45)가 끼워져 고정되어 있음은 위에 언급하였다.Referring to FIG. 3, a discharge port 43a is formed at the center shaft of the tip 43, and wire fixing ports 43b are provided on both sides of the discharge port 43a. It is noted that the steering wire 45 is fixedly inserted into the wire fixing hole 43b.

또한 도 4에는 멀티벌룬부(35)의 단면구조가 도시되어 있다. 도시한 바와같이, 상기 멀티벌룬부(35)는 조향튜브(35a)와, 상기 조향튜브(35a)의 외주면에 밀착되는 풍선시트(37)와, 상기 풍선시트(37)를 부분적으로 묶어 죄는 수축링(39)으로 이루어진다.4 shows the cross-sectional structure of the multi-balloon portion 35. As shown in Fig. As shown in the drawing, the multi-balloon portion 35 includes a steering tube 35a, a balloon sheet 37 that is in close contact with the outer circumferential surface of the steering tube 35a, and a shrinking portion And a ring 39.

상기 조향튜브(35a)의 중심축부에는 연결통로(35c)가 형성되어 있고, 좌우에는 와이어통로(35f)가 위치하고 있다. 상기 와이어통로(35f)로는 스티어링와이어(45)가 통과한다.A connecting passage 35c is formed at the central shaft portion of the steering tube 35a, and a wire passage 35f is located at the right and left. A steering wire 45 passes through the wire passage 35f.

또한 연결통로(35c)의 하부에 마련되어 있는 유도통로(35d)는 측부구멍(35b)을 통해 외부로 개방되어 있다. 상기 측부구멍(35b)을 통해 배출되는 팽창유체는, 조향튜브(35a)의 외주면과 풍선시트(37)의 사이로 비집고 들어가며 풍선시트(37)를 팽창시킨다.And the induction passage 35d provided at the lower portion of the connection passage 35c is opened to the outside through the side hole 35b. The inflation fluid discharged through the side hole 35b is introduced between the outer circumferential surface of the steering tube 35a and the balloon seat 37 and inflates the balloon seat 37. [

아울러, 도 5를 통해 상기 지지튜브(33)의 단면 형상을 볼 수 있다. 상기 지지튜브(33)의 중심축부에는 약액통로(33a)가 위치하고 있고, 상기 약액통로(33a)의 좌우에 와이어구멍(33e)가 형성되어 있으며, 아래 위에 팽창유체통로(33b)와 예비통로(33c)가 마련되어 있다.In addition, the sectional shape of the support tube 33 can be seen through FIG. A chemical solution passage 33a is located at the central shaft portion of the support tube 33. A wire hole 33e is formed on the left and right sides of the chemical solution passage 33a and an expansion fluid passage 33b and a preliminary passage 33c.

도 6은 상기 도 1에 도시한 카테터장치(11)의 분해 사시도이다.6 is an exploded perspective view of the catheter device 11 shown in Fig.

도시한 바와같이, 본 실시예에 따른 카테터장치(11)는, 상호 결합하여 케이스(15)를 구성하는 상부케이스(15a) 및 하부케이스(15b)와, 상기 케이스(15)의 내부에 회전 가능하게 설치되는 조작다이얼(19)과, 필요시 상기 조작다이얼(19)을 고정시키기 위한 다이얼고정링(15e)과, 케이스(15)의 선단부에 물려 고정되는 커넥팅매니폴드(25)와, 상기 커넥팅매니폴드(25)에 그 후단부가 끼움 결합하는 멀티벌룬카테터(31)와, 상기 케이스(15)의 후단부에 고정되는 약물주입관(21) 및 팽창유체주입관(23)과, 상기 약물주입관(21)과 팽창유체주입관(23)을 커넥팅매니폴드(25)로 연결하는 제 1,2연결튜브(47,49)를 구비한다. As shown, the catheter apparatus 11 according to the present embodiment includes an upper case 15a and a lower case 15b which are combined with each other to constitute a case 15, A dial fixing ring 15e for fixing the operation dial 19 when necessary, a connecting manifold 25 fixed to the front end of the case 15 and fixed to the front end of the case 15, A drug infusion tube 21 and an inflation fluid infusion tube 23 which are fixed to the rear end of the case 15; And first and second connection tubes 47 and 49 for connecting the tube 21 and the expansion fluid injection tube 23 with the connecting manifold 25.

또한, 상기 상부케이스(15a)와 하부케이스(15b)의 폭방향 양측부에는 측부개구(15c)가 형성되어 있다. 상기 측부개구(15c)는, 케이스(15)의 양측부에 사각의 구멍을 제공하여, 상기 조작다이얼(19)의 일부를 케이스(15) 외부로 노출시킨다. 따라서, 시술자는 케이스(15)의 외부로 돌출된 조작다이얼을 도 9의 화살표 a 방향으로 좌우 회전시킬 수 있다.In addition, lateral side openings 15c are formed on both side portions in the width direction of the upper case 15a and the lower case 15b. The side opening 15c provides a square hole at both sides of the case 15 to expose a part of the operating dial 19 to the outside of the case 15. [ Therefore, the practitioner can turn the operation dial projected to the outside of the case 15 from left to right in the direction of arrow a in Fig.

아울러, 상기 상부케이스(15a)의 중앙 상부에는 관통구멍(15d)이 형성되어 있다. 상기 관통구멍(15d)은 록킹버튼(17)의 삽입부(17a)를 통과시키는 구멍이다. 상기 삽입부(17a)는 조작다이얼(19)의 버튼고정구(19f)에 끼움 결합한 상태로, 록킹버튼(17)을 눌렀을 때, 조작다이얼(19)을 하향 가압하여, 조작다이얼(19)이 다이얼고정링(15e)에 물려 고정되도록 한다.In addition, a through hole 15d is formed in a central upper portion of the upper case 15a. The through hole 15d is a hole through which the insertion portion 17a of the locking button 17 is passed. The insertion portion 17a pushes down the operation dial 19 when the locking button 17 is pressed with the insertion portion 17a of the operation dial 19 fitted in the button fixing hole 19f of the operation dial 19, And fixed to the stationary ring 15e.

상기 다이얼고정링(15e)은 하부케이스(15b)의 바닥면에 일체로 형성된 부분으로서 그 외주면에 지지톱니부(15g)를 갖는다. 상기 지지톱니부(15g)는, 상기 조작다이얼(19)이 하강할 때, 조작다이얼의 고정톱니부(19e)에 치합되어 조작다이얼(19)을 임시 고정한다. 즉 조작다이얼(19)이 화살표 a 방향으로 회전하는 것을 막는다.The dial retaining ring 15e is integrally formed on the bottom surface of the lower case 15b and has a support tooth 15g on the outer circumferential surface thereof. The supporting tooth portion 15g is engaged with the fixed tooth portion 19e of the operating dial 19 to temporarily fix the operating dial 19 when the operating dial 19 is lowered. That is, the operation dial 19 is prevented from rotating in the direction of the arrow a.

또한, 상기 다이얼고정링(15e)의 중심부에는 속이 빈 하부지지축(15f)이 위치한다. 상기 하부지지축(15f)은 조작다이얼(19)의 상부지지축(19c)을 수용하며 축회전 가능하게 지지하는 역할을 한다.In addition, a hollow lower support shaft 15f, which is hollow, is positioned at the center of the dial retaining ring 15e. The lower support shaft 15f serves to receive the upper support shaft 19c of the operation dial 19 and to support the upper support shaft 19c in an axially rotatable manner.

한편, 상기 조작다이얼(19)은, 하부로 개방된 속이 빈 원통형 부재로서, 그 내주면에 고정톱니부(19e)를 갖는다. 상기 고정톱니부(19e)는 조작다이얼(19)의 하강시 상기 지지톱니부(15g)에 치합되는 부분이다. 결국 상기 조작다이얼(19)을 하부케이스(15b) 방향으로 하강시키면 조작다이얼(19)이 잠겨 회전할 수 없게 되는 것이다. 조작다이얼(19)을 다시 회전시키려면 상승시켜 다이얼고정링(15e)으로부터 분리해야 한다.On the other hand, the operation dial 19 is a hollow cylindrical member which is opened downward and has a fixed toothed portion 19e on its inner circumferential surface. The fixed toothed portion 19e is a portion engaged with the support tooth portion 15g when the operation dial 19 is lowered. As a result, if the operating dial 19 is lowered toward the lower case 15b, the operating dial 19 can not be rotated and locked. To rotate the operating dial 19 again, it must be lifted up and removed from the dial holding ring 15e.

상기 조작다이얼(19)의 저면 양측에는 견인돌기(19a,19b)가 마련되어 있다. 상기 견인돌기(19a,19b)는 도 8에 도시한 바와같이 상기 스티어링와이어(45)의 후단부를 당기는 역할을 한다.Traction projections 19a and 19b are provided on both sides of the bottom of the operation dial 19. [ The towing projections 19a and 19b serve to pull the rear end of the steering wire 45 as shown in FIG.

또한, 상기 케이스(15)의 선단부에는 홀딩홈(15h)이 형성되어 있다. 상기 홀딩홈(15h)은 커넥팅매니폴드(25)를 고정 지지하는 역할을 한다.A holding groove 15h is formed at the tip of the case 15. The holding groove 15h serves to fix and support the connecting manifold 25.

마찬가지로 케이스(15)의 후단부에도 한 쌍의 홀딩홈(15h)이 형성되어 있는데, 상기 홀딩홈(15h)은 약물주입관(21)과 팽창유체주입관(23)을 물어 고정한다.Similarly, a pair of holding grooves 15h are formed at the rear end of the case 15, and the holding grooves 15h fix the drug injection tube 21 and the inflation fluid injection tube 23 by fixing them.

상기 커넥팅매니폴드(25)는, 상기 제 1,2연결튜브(47,49)와 멀티벌룬카테터(31)를 접속시키는 역할을 한다. 상기 제 1,2연결튜브(47,49)는 약물주입관(21)과 팽창유체주입관(23)을 커넥팅메니폴드(25)와 연결한다.The connecting manifold 25 serves to connect the first and second connection tubes 47 and 49 to the multi-balloon catheter 31. The first and second connection tubes 47 and 49 connect the drug injection tube 21 and the expansion fluid injection tube 23 to the connecting manifold 25.

상기 커넥팅매니폴드(25)의 내부에는 도 7에 도시한 바와같이, 두 개의 튜브삽입구(25a,25b)가 형성되어 있다. 상기 2개의 튜브삽입구(25a,25b)중 일측 튜브삽입구(25a)에는 제 1연결튜브(47)가 끼워지고, 타측 튜브삽입구(25b)에는 제 2연결튜브(49)가 끼워진다.As shown in FIG. 7, two tube insertion openings 25a and 25b are formed in the connecting manifold 25. A first connection tube 47 is inserted into one of the two tube insertion openings 25a and 25b and a second connection tube 49 is inserted into the other tube insertion opening 25b.

도 7은 상기 도 6에 도시한 커네팅매니폴드(25)의 단면도이다.7 is a cross-sectional view of the connecting manifold 25 shown in Fig.

도시한 바와같이, 상기 커넥팅매니폴드(25)의 내부에 두 개의 튜브삽입구(25a,25b)가 형성되어 있고, 상기 튜브삽입구(25a,25b)의 단부에 지지튜브(33)가 위치한다. 즉, 도면상 좌측으로 개방된 튜브삽입구(25a,25b)에는 제 1,2연결튜브(47,49)가 삽입고정되고, 우측에는 지지튜브(33)가 박혀 고정되는 것이다. 도 7에는 스티어링와이어(45)는 생략하였다.As shown in the drawing, two tube insertion ports 25a and 25b are formed in the connecting manifold 25, and a support tube 33 is positioned at an end of the tube insertion ports 25a and 25b. That is, the first and second connection tubes 47 and 49 are inserted and fixed to the tube insertion ports 25a and 25b opened to the left side in the drawing, and the support tube 33 is fixedly fixed to the right side. 7, the steering wire 45 is omitted.

도 8 및 도 9는 상기 도 1에 도시한 카테터장치(11)의 작동을 설명하기 위한 도면이다.Figs. 8 and 9 are views for explaining the operation of the catheter apparatus 11 shown in Fig. 1. Fig.

먼저, 도시한 바와같이, 직선을 유지한 상태의 멀티벌룬카테터(31)를 체내에 삽입한다. 상기 멀티벌룬카테터(31)를 체내의 목표지점에 도달시키는 동안, 상기 조작다이얼(19)을 통해 멀티벌룬카테터(31)의 선단부를 좌우로 구부려 정확한 경로를 따라 가도록 한다. 이 때 멀티벌룬은 팽창하지 않은 상태이다.First, as shown in the drawing, the multi-balloon catheter 31 in a straight line state is inserted into the body. While the multi-balloon catheter 31 reaches the target point in the body, the tip of the multi-balloon catheter 31 is bent through the manipulation dial 19 to the right and left to follow the correct path. At this time, the multi-balloon is not inflated.

가령, 갈림길에서 좌측으로 진입하려면, 상기 조작다이얼(19)을 화살표 a방향으로 회전시켜 일측 스티어링아이어(45)를 인장한다. 스티어링와이어(45)가 당겨지면 멀티벌룬카테터(31)의 선단 팁(43)가 화살표 z 방향으로 구부러진다. 조작다이얼(19)을 반대방향으로 회전시키면 팁(43)이 반대방향으로 구부러짐은 물론이다.For example, in order to enter the left side from the branch road, the operating dial 19 is rotated in the direction of the arrow a to stretch one steering airair 45. When the steering wire 45 is pulled, the tip tip 43 of the multi-balloon catheter 31 is bent in the direction of the arrow z. When the operating dial 19 is rotated in the opposite direction, it is a matter of course that the tip 43 is bent in the opposite direction.

상기 과정을 통해 멀티벌룬부(35)가 목표지점에 도달하였다면, 약물주입관(21) 단부에 주사기(미도시)를 연결하고 약물을 주입한다. 상기 약물주입관(21)로 주입된 약물은, 제 1연결튜브(47)와, 커넥팅매니폴드(25)를 거쳐 멀티벌룬카테터(31)의 약액통로(33a)와 연결통로(35c)와 토출구(43a)를 통해 팁(43) 전방으로 분출된다. When the multi-balloon unit 35 reaches the target point through the above process, a syringe (not shown) is connected to the end of the drug injection tube 21 and the drug is injected. The drug injected into the drug infusion tube 21 flows through the first connection tube 47 and the connecting manifold 25 into the chemical solution passage 33a and the connection passage 35c of the multi- (43a) in front of the tip (43).

한편, 상기 멀티벌룬부(35)를 작동시키기 위해서는, 상기 팽창유체주입관(23)의 단부에 주사기를 연결하고, 벌룬 팽창용 식염수나 공기를 압입한다. 식염수를 사용할지 공기를 사용할지는 상황에 따라 판단된다.On the other hand, in order to operate the multi-balloon unit 35, a syringe is connected to the end of the inflation fluid injection pipe 23, and saline solution or air for balloon inflation is press-fitted. Whether to use saline or air is determined by circumstances.

여하튼 상기 팽창유체(식염수 또는 공기)는, 제 2연결튜브(49)와 커넥팅매니폴드(25)를 지나, 멀티벌룬카테터(31)의 팽창유체통로(33b)로 유입한다. 상기 팽창유체통로(33b)로 들어간 팽창유체는 상기 유도통로(35d)로 진입한 후 각 측부구멍(35b)을 통해 동시에 배출된다.Anyway, the inflation fluid (saline or air) passes through the second connection tube 49 and the connecting manifold 25 and flows into the inflation fluid passageway 33b of the multi-balloon catheter 31. The inflating fluid entering the inflating fluid passage 33b enters the induction passage 35d and is simultaneously discharged through the side holes 35b.

상기 측부구멍(35b)을 통해 배출되는 가압유체는 풍선시트(37)를 팽창시켜 멀티벌룬(53)을 형성한다. 상기 멀티벌룬(53)은 팽창유체가 계속적으로 압입됨에 따라, 점점 커지며 유착이나 협착부위를 벌린다. The pressurized fluid discharged through the side hole (35b) expands the balloon sheet (37) to form the multi-balloon (53). The multi-balloon 53 becomes larger and larger as the inflation fluid is continuously pressurized, and enlarges the adhesion or stenosis area.

도 10a 및 도 10b는 상기 도 9에 도시한 멀티벌룬의 작용원리를 설명하기 위하여 나타낸 도면이다.FIGS. 10A and 10B are diagrams for explaining the working principle of the multi-balloon shown in FIG.

도 10a는 일반적인 풍선카테터의 작용관계를 도시한 도면이도, 도 10b는 본 실시예에 따른 멀티벌룬부(35)의 동작을 나타낸 도면이다.FIG. 10A is a view showing the operation of a general balloon catheter, and FIG. 10B is a view showing the operation of the multi-balloon unit 35 according to the present embodiment.

도 10a에 도시한 종전의 풍선카테터는 단일한 하나의 풍선(51)만이 적용되어 있었다. 상기 풍선(51)은 체내 협착부위(A)의 사이로 들어간 상태로 팽창하여 좁아진 부분을 넓히는 역할을 하는데, 하나의 풍선(51)만이 적용되어 있으므로, 작동중 협착부위로부터 미끄러져 나오는 경우가 종종 발생한다. 특히, 협착부위의 표면조직이 미끄럽거나 풍선과 조직간의 접촉면적이 좁을수록 풍선(51)이 화살표 p방향으로 미끄러져 나올 수 있는 것이다. 이러한 문제는 수술의 효과와 밀접한 관련이 있는 것이다.In the conventional balloon catheter shown in Fig. 10A, only one single balloon 51 was applied. The balloon 51 expands in a state in which the balloon 51 enters the narrowed region A and widens the narrowed region. Since only one balloon 51 is applied, the balloon 51 often slips out of the narrowed region during operation. do. Particularly, as the surface texture of the stenotic region is slippery or the contact area between the balloon and the tissue is narrowed, the balloon 51 can slide in the direction of the arrow p. These problems are closely related to the effects of surgery.

이에 비해, 본 실시예에 따른 멀티벌룬카테터(31)는 다수의 멀티벌룬(53)으로 구성되어 있으므로 작동 중 미끄러질 염려가 전혀 없다. 가령 도 10b에 도시한 바와같이, 다수의 멀티벌룬(53)이 협착부위를 함께 지지하며 팽창하기 때문에, 조직이 아무리 미끄럽다 하더라도 미끄러짐 없이 협착부위를 벌릴 수 있는 것이다.In contrast, since the multi-balloon catheter 31 according to the present embodiment is composed of a plurality of multi-balloons 53, there is no fear of slipping during operation. As shown in FIG. 10B, since the multiple balloons 53 expand and support the stenosis site together, the stenosis site can be opened without slipping even if the tissue is slippery.

이상, 본 발명을 구체적인 실시예를 통하여 상세하게 설명하였으나, 본 발명은 상기 실시예에 한정하지 않고, 본 발명의 기술적 사상의 범위내에서 통상의 지식을 가진 자에 의하여 여러 가지 변형이 가능하다. While the present invention has been particularly shown and described with reference to exemplary embodiments thereof, it is to be understood that the invention is not limited to the disclosed exemplary embodiments, but, on the contrary, is intended to cover various modifications and equivalent arrangements included within the spirit and scope of the appended claims.

11:카테터장치 13:조작부 15:케이스
15a:상부케이스 15b:하부케이스 15c:측부개구
15d:관통구멍 15e:다이얼고정링 15f:하부지지축
15g:지지톱니부 15h:홀딩홈 17:록킹버튼
17a:삽입부 19:조작다이얼 19a,19b:견인돌기
19c:상부지지축 19e:고정톱니부 19f:버튼고정구
21:약물주입관 23:팽창유체주입관 25:커넥팅매니폴드
25a,25b:튜브삽입구 31:멀티벌룬카테터 33:지지튜브
33a:약액통로 33b:팽창유체통로 33c:예비통로
33e:와이어구멍 35:멀티벌룬부 35a:조향튜브
35b:측부구멍 35c:연결통로 35d:유도통로
35e:보조통로 35f:와이어통로 37:풍선시트
39:수축링 43:팁 43a:토출구
43b:와이어고정구 45:스티어링와이어 47:제 1연결튜브
49:제 2연결튜브 51:풍선 53:멀티벌룬
11: catheter device 13: operating part 15: case
15a: upper case 15b: lower case 15c: side opening
15d: through hole 15e: dial fixing ring 15f:
15g: Support tooth portion 15h: Holding groove 17: Locking button
17a: Insertion part 19: Operation dial 19a, 19b: Traction projection
19c: upper support shaft 19e: fixed toothed portion 19f: button fastener
21: drug injection tube 23: inflation fluid injection tube 25: connecting manifold
25a, 25b: tube insertion port 31: multi-balloon catheter 33: support tube
33a: chemical solution passage 33b: expansion fluid passage 33c:
33e: wire hole 35: multi-balloon portion 35a: steering tube
35b: side hole 35c: connection passage 35d: guide passage
35e: auxiliary passage 35f: wire passage 37: inflatable seat
39: shrink ring 43: tip 43a: outlet
43b: wire fixing port 45: steering wire 47: first connecting tube
49: second connection tube 51: balloon 53: multi-balloon

Claims (10)

체내로 삽입될 수 있도록 길이방향으로 연장된 가요성부재로서, 상호 나란하게 연장된 약액통로 및 팽창유체통로가 관통 형성되어 있는 지지튜브와;
상기 지지튜브의 연장단부에 일체를 이루며 일정길이를 가지고, 그 내부에, 상기 약액통로를 통해 공급된 약액을 통과시키는 연결통로와, 상기 팽창유체통로로부터 넘겨받은 팽창유체를 받아들이는 유도통로를 구비하며, 상기 유도통로의 측부에는 유도통로를 측방향 외부로 개방하는 2개 이상의 측부구멍이 길이방향으로 배열되어 있는 조향튜브와;
상기 조향튜브의 선단부에 고정되며 상기 연결통로를 통과한 약액을 통과시켜 배출하는 토출구를 갖는 팁과;
그 선단부가 상기 팁의 내부에 고정된 상태로, 조향튜브와 지지튜브의 내부를 통과해 지지튜브의 후방으로 연장된 것으로서, 후방으로 인장될 때 상기 팁을 당겨 조향튜브가 벤딩되게 하는 한 쌍의 스티어링와이어와;
상기 조향튜브의 외주면에 밀착 고정되며, 상기 측부구멍을 통해 주입되는 팽창유체의 압력에 의해 조향튜브의 반지름방향으로 팽창 가능한 풍선시트와;
링의 형태를 취하며 상기 측부구멍을 사이에 두고 이격 배치된 상태로 열수축된 것으로서, 상기 풍선시트를 조향튜브의 외주면에 부분적으로 밀착 고정시켜, 상기 각 측부구멍을 통해 공급된 팽창유체에 의해 2개 이상의 벌룬이 형성되게 하는 3개 이상의 수축링을 포함하는 것을 특징으로 하는 멀티벌룬카테터.
A flexible tube extending in the longitudinal direction so as to be inserted into the body, comprising: a support tube having a chemical solution passage and an expansion fluid passage extending in parallel to each other and passing through the support tube;
A connection passage for passing a chemical solution supplied through the chemical solution passage and a guide passage for receiving an inflation fluid passed from the expansion fluid passage; A steering tube having two or more side holes arranged in the longitudinal direction to open the induction passage to the outside in the lateral direction;
A tip fixed to the distal end of the steering tube and having a discharge port for passing a chemical solution passing through the connection passage;
A pair of guide rods extending rearwardly of the support tube through the interior of the steering tube and the support tube with the tip end thereof fixed to the inside of the tip to pull the tip when the rear tube is tensioned to bend the steering tube A steering wire;
A balloon seat which is tightly fixed to an outer circumferential surface of the steering tube and is inflatable in a radial direction of the steering tube by a pressure of inflation fluid injected through the side hole;
The balloon sheet being partially tightly fixed to the outer circumferential surface of the steering tube so as to be thermally contracted in a state of being spaced apart from each other with the side holes interposed therebetween, Lt; RTI ID = 0.0 > 3 < / RTI > or more balloons.
제 1항에 있어서,
상기 지지튜브는 합성수지로 제작되어 가요성을 가지고,
상기 약액통로는 지지튜브의 중심축부에 형성되며, 상기 팽창유체통로는 상기 약액통로의 측부에 나란하게 이격 형성되고, 상기 약액통로를 가운데 두고 팽창유체통로의 반대편에는 예비통로가 평행하게 더 형성된 것을 특징으로 하는 멀티벌룬카테터.
The method according to claim 1,
The support tube is made of synthetic resin and has flexibility,
The chemical liquid passage is formed in the central shaft portion of the support tube, and the expansion fluid passage is formed to be spaced apart from the side of the chemical liquid passage, and a preparatory passage is further formed in the center of the chemical liquid passage and on the opposite side of the expansion fluid passage A multi-balloon catheter featuring.
제 2항에 있어서,
상기 조향튜브는;
상기 지지튜브에 비해 상대적으로 더 큰 가요성을 가지며, 유도통로의 팁과 만나는 부분은, 팁에 의해 가로막혀 차단된 것을 특징으로 하는 멀티벌룬카테터.
3. The method of claim 2,
The steering tube comprising:
Wherein the portion of the guide channel that is relatively more flexible than the support tube and that meets the tip of the guide channel is obstructed and blocked by the tip.
제 3항에 있어서,
상기 연결통로는 조향튜브의 중심축부에 위치하고, 상기 연결통로를 중심에 두고 유도통로의 반대편에는 보조통로가 평행하게 더 형성된 것을 특징으로 하는 멀티벌룬카테너.
The method of claim 3,
Wherein the connecting passage is located at the center shaft portion of the steering tube, and the auxiliary passage is formed parallel to the connecting passage and on the opposite side of the guide passage.
제 1항에 있어서,
상기 다수의 수축링 중 두 개의 수축링은,
상기 팁과 조향튜브의 연결부 및 조향튜브와 지지튜브의 연결부에 각각 채워지며,
나머지 수축링은, 상기 두 개의 수축링 사이에 위치되는 것을 특징으로 하는 멀티벌룬카테터.
The method according to claim 1,
Wherein the two shrink rings of the plurality of shrink rings,
A connection portion between the tip and the steering tube, and a connection portion between the steering tube and the support tube,
And the remaining shrink ring is located between the two shrink rings.
체내로 삽입될 수 있도록 길이방향으로 연장된 가요성부재로서, 상호 나란하게 연장된 약액통로 및 팽창유체통로가 관통 형성되어 있는 지지튜브와; 상기 지지튜브의 연장단부에 일체를 이루며 일정길이를 가지고, 그 내부에, 상기 약액통로를 통해 공급된 약액을 통과시키는 연결통로와, 상기 팽창유체통로로부터 넘겨받은 팽창유체를 받아들이는 유도통로를 구비하며, 상기 유도통로의 측부에는 유도통로를 측방향 외부로 개방하는 2개 이상의 측부구멍이 길이방향으로 배열되어 있는 조향튜브와; 상기 조향튜브의 선단부에 고정되며 상기 연결통로를 통과한 약액을 통과시켜 배출하는 토출구를 갖는 팁과; 그 선단부가 상기 팁의 내부에 고정된 상태로, 조향튜브와 지지튜브의 내부를 통과해 지지튜브의 후방으로 연장된 것으로서, 후방으로 인장될 때 상기 팁을 당겨 조향튜브가 벤딩되게 하는 한 쌍의 스티어링와이어와; 상기 조향튜브의 외주면에 밀착 고정되며, 상기 측부구멍을 통해 주입되는 팽창유체의 압력에 의해 조향튜브의 반지름방향으로 팽창 가능한 풍선시트와; 링의 형태를 취하며 상기 측부구멍을 사이에 두고 이격 배치된 상태로 열수축된 것으로서, 상기 풍선시트를 조향튜브의 외주면에 부분적으로 밀착 고정시켜, 상기 각 측부구멍을 통해 공급된 팽창유체에 의해 2개 이상의 벌룬이 형성되게 하는 3개 이상의 수축링을 포함하는 멀티벌룬카테터와;
상기 지지튜브의 후단부를 수용 고정하고, 상기 스티어링와이어를 그 후방으로 통과시키는 커넥팅매니폴드와;
상기 커넥팅매니폴드를 물어 고정하고 내부공간을 제공하는 케이스와;
상기 케이스내에 구비된 것으로서, 상기 매니폴드의 후방으로 연장된 스티어링와이어의 후단부와 결합한 상태로, 사용자에 의한 조작시 스티어링와이어를 인장함으로써 상기 멀티벌룬카테터가 구부러지게 하는 스티어링부와;
상기 스티어링부에 대응 배치되며 필요시 스티어링부를 고정하는 고정수단과;
상기 커넥팅매니폴드의 내부에서 지지튜브의 약액통로와 내부 연통한 상태로 케이스 외부로 연장되고, 외부로부터 공급된 약액을 상기 약액통로로 유도하는 제 1연결튜브와;
상기 커넥팅매니폴드의 내부에서 지지튜브의 팽창유체통로와 내부 연통한 상태로 케이스 외부로 연장되고, 외부로부터 공급된 유체를 상기 팽창유체통로로 유도하는 제 2연결튜브를 포함하는 것을 특징으로 하는 카테터장치.
A flexible tube extending in the longitudinal direction so as to be inserted into the body, comprising: a support tube having a chemical solution passage and an expansion fluid passage extending in parallel to each other and passing through the support tube; A connection passage for passing a chemical solution supplied through the chemical solution passage and a guide passage for receiving an inflation fluid passed from the expansion fluid passage; A steering tube having two or more side holes arranged in the longitudinal direction to open the induction passage to the outside in the lateral direction; A tip fixed to the distal end of the steering tube and having a discharge port for passing a chemical solution passing through the connection passage; A pair of guide rods extending rearwardly of the support tube through the interior of the steering tube and the support tube with the tip end thereof fixed to the inside of the tip to pull the tip when the rear tube is tensioned to bend the steering tube A steering wire; A balloon seat which is tightly fixed to an outer circumferential surface of the steering tube and is inflatable in a radial direction of the steering tube by a pressure of inflation fluid injected through the side hole; The balloon sheet being partially tightly fixed to the outer circumferential surface of the steering tube so as to be thermally contracted in a state of being spaced apart from each other with the side holes interposed therebetween, A multi-balloon catheter comprising three or more shrink rings to allow more than one balloon to be formed;
A connecting manifold for receiving and fixing the rear end portion of the support tube and passing the steering wire backward;
A case for fixing and connecting the connecting manifold to provide an internal space;
A steering unit provided in the case and coupled to a rear end of a steering wire extending rearward of the manifold, for bending the multi-balloon catheter by pulling a steering wire when operated by a user;
Fixing means disposed corresponding to the steering portion and fixing the steering portion if necessary;
A first connection tube extending from the inside of the connecting manifold to the outside of the case in a state of communicating with the chemical solution passage of the support tube and guiding the chemical solution supplied from the outside to the chemical solution passage;
And a second connection tube extending from the inside of the connecting manifold to the outside of the case and communicating with the inflation fluid passageway of the support tube and guiding the fluid supplied from the outside to the inflation fluid passageway. Device.
제 6항에 있어서,
상기 지지튜브는 합성수지로 제작되어 가요성을 가지고,
상기 약액통로는 지지튜브의 중심축부에 형성되며, 상기 팽창유체통로는 상기 약액통로의 측부에 나란하게 이격 형성되고, 상기 약액통로를 가운데 두고 팽창유체통로의 반대편에는 예비통로가 평행하게 더 형성된 것을 특징으로 하는 카테터장치.
The method according to claim 6,
The support tube is made of synthetic resin and has flexibility,
The chemical liquid passage is formed in the central shaft portion of the support tube, and the expansion fluid passage is formed to be spaced apart from the side of the chemical liquid passage, and a preparatory passage is further formed in the center of the chemical liquid passage and on the opposite side of the expansion fluid passage Gt; catheter device.
제 7항에 있어서,
상기 조향튜브는;
상기 지지튜브에 비해 상대적으로 더 큰 가요성을 가지며, 유도통로의 팁과 만나는 부분은, 팁에 의해 가로막혀 차단된 것을 특징으로 하는 카테터장치.
8. The method of claim 7,
The steering tube comprising:
Wherein the support tube has a relatively greater flexibility than the support tube and the portion of the guide passage that meets the tip is blocked and blocked by the tip.
제 8항에 있어서,
상기 연결통로는 조향튜브의 중심축부에 위치하고, 상기 연결통로를 중심에 두고 유도통로의 반대편에는 보조통로가 평행하게 더 형성된 것을 특징으로 하는 카테터장치.
9. The method of claim 8,
Wherein the connecting passage is located at the central axis of the steering tube and a further auxiliary passage is formed parallel to the connecting passage and on the opposite side of the guide passage.
제 6항에 있어서,
상기 케이스는,
상호 결합하여 상기 내부공간을 제공하는 상부케이스 및 하부케이스로 구성되고,
상기 스티어링부는;
상기 상부케이스에 축회전 및 승강 가능하게 설치되며 그 일부가 상부케이스의 측부로 노출되어 사용자에 의해 조작되는 조작다이얼을 포함하며,
상기 고정수단은;
상기 하부케이스에 고정된 상태로 상기 조작다이얼의 하강시 조작다이얼을 고정시키는 다이얼고정부를 구비하며,
상기 상부케이스의 외부에는, 상기 조작다이얼을 다이얼고정부측으로 하강 고정시키는 록킹버튼이 구비된 것을 특징으로 하는 카테터장치.
The method according to claim 6,
In this case,
And an upper case and a lower case which are mutually coupled to provide the internal space,
The steering unit includes:
And an operating dial which is rotatably mounted on the upper case and is movable up and down and a part thereof is exposed to the side of the upper case and is operated by a user,
The fixing means comprising:
And a dial fixing part for fixing the operation dial when the operation dial is lowered while being fixed to the lower case,
And a locking button for lowering and fixing the operation dial to the dial fixing unit is provided outside the upper case.
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