KR20010052481A - 다중 측부의 관내 의료장치 - Google Patents

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패브닉두샌
켈러프레데릭에스.
로쉬조세프
오스보니토마스에이.
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쿡 인코포레이티드
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Abstract

다중 측부의 의료장치는 와이어 또는 다른 탄성 물질의 단일 부품으로 형성되고 일련의 벤드와 상호연결하는 측부를 갖는 폐쇄 프레임을 포함한다. 상기 의료장치는 제 1 평탄한 구조체와 스스로 팽창되는 스텐트를 포함한 제 2 접힘형 구조체 모두를 가진다. 상기 스텐트는 전달 카테테르로부터 덕트 또는 맥관의 루멘 안으로 가압된다. 하나 이상의 바브는 추가 프레임을 연결하거나 또는 고정하기 위해 장치의 프레임에 부착된다. 직물 외피 또는 데이크론(DACRON), PTFE 또는 교원질과 같은 다른 가요성 물질은 짧은 다리 또는 발에서 부적절한 정맥을 보정할 목적으로, 인공 밸브 또는 스텐트 그래프트, 폐쇄장치 등을 형성하기 위해, 프레임에 봉합되거나 부착된다. 장치의 루멘에 대한 삼각형의 부분 외피는 밸브가 정상적인 혈류로 개방되고 환류를 위해 폐쇄되는 것을 허용한다.

Description

다중 측부의 관내 의료장치{Multiple-sided intraluminal medical device}
스텐트, 스텐트 그래프트, 폐색 장치, 인공 밸브, 션트(shunt) 등은 지금까지 외과수술을 필요로 하거나 또는 전체적으로 적당한 해결방안이 부족한 여러 상태에 대해서 성공적인 치료법을 제공하였다. 최소 침해 혈관장치는 1990년초 미국 시장에서 관상 스텐트(coronary stents)의 도입으로 매우 인기가 있었다. 관상 동맥과 주변 스텐트는 맥관의 개방성를 유지하는 우수한 수단을 제공하는 것으로 입증되었지만, 차후 복부 대동맥류에 대한 치료수단으로써, 폐색 장치로써 섬유 또는 다른 물질로써 그리고 다른 용도중에서 인공 밸브에 대한 관내 지지체로써 그래프트와 결합하여 사용되었다.
스텐트와 연관 장치를 설계하는데 있어 주요 목표중에서 일부 목표는 맥관에 충분한 힘을 제공하고 장치의 이동을 방지하는 충분한 반경방향 강도를 제공하는 것을 포함한다. 주변 용도의 다른 관심사항은 외부 압축에 저항하는 스텐트를 갖는 것이다. 자가 팽창형 스텐트는 관상 동맥 용도로 매우 인기가 있는 팽창형 스텐트를 부풀리게 하는 관점에서 우수하다. 적당하게 팽창할 수 있으면서, 가능한 구조가 작은 타겟 맥관으로 전달될 수 있는 장치를 설계하는 데 도전한다. 자가 팽창형 스텐트는 일반적으로 팽창가능한 스텐트를 부풀리게 함으로써, 그 프로파일을 증가시키는 더욱 큰 스트러트(strut)를 필요로 한다. 직물과 함께 사용되거나 필요한 다른 외피가 전달 카테테르 안으로 접혀질 때, 문제가 복합적으롤 발생한다.
상기 종래 기술에서는, 큰 맥관에서 이식을 허용하는 충분한 팽창 비율을 가지며, 원한다면, 안정되면서 스스로 중심이 맞추어지고 맥관의 형태에 적응할 수 있으면서, 낮은 프로파일로 전달될 수 있는 직물 외피를 포함하는 기본 스텐트를 필요로 한다.
최소 침해기술(invasive techniques)과 관내 장치를 배치하기 위한 기구는 최근에 개발되었으며, 치료 장치의 수와 유형도 역시 증가하였다.
도 1은 본 발명의 예시적인 제 1 실시예의 상부도.
도 2는 도 1의 실시예를 도시한 도면.
도 3은 본 발명의 예시적인 제 2 실시예의 상부도와 확대된 부분 단면도.
도 4는 맥관에 전개된 도 3의 실시예의 측면도.
도 5는 도 1의 실시예의 확대된 부분도.
도 6은 전달 시스템 내부의 도 1의 실시예의 부분 단면도.
도 7은 본 발명의 제 3 실시예의 상부도.
도 8은 맥관에 전개된 도 7의 실시예의 측면도.
도 9 내지 도 11은 본 발명의 다른 실시예의 확대된 부분도.
도 12는 본 발명의 제 4 실시예의 상부도.
도 13 및 도 14는 도 12의 실시예의 측면도.
도 15는 본 발명의 제 5 실시예의 상부도.
도 16은 도 15의 실시예의 측면도,
도 17은 본 발명의 제 6 실시예의 측면도.
도 18은 본 발명의 제 7 실시예의 확대도.
도 19는 본 발명의 제 8 실시예의 상부도.
상기 문제는 인접 측부들을 상호연결하는 복수의 벤드 및 측부를 구비하고 와이어 또는 다른 물질로 구성된 단일 부품을 포함하는 예시적인 다중 측부의 관내 의료장치에 의해서 달성된다. 상기 벤드는 코일, 필렛 또는 응력 및 피로를 감소시키는 다른 구조체일 수 있다. 와이어의 단일 부품은 캐뉼러 부품 및 납땜과 같은 어태치먼트 메카니즘에 의해서 양호하게 결합되어서 폐쇄 주변부의 프레임을 형성한다. 4개의 동일 측부를 갖는 실시예에서, 프레임은 대향 벤드가 장치의 한 단부를 향해서 서로 인접하게 이동하고, 다른 대향 단부가 장치의 대향 단부를 향해 함께 더욱 가깝게 접혀지는 제 2 구조체로 접혀진다. 제 2 구조체에서, 장치는 자가 팽창형 스텐트가 된다. 제 3 구조체에서, 장치는 카테테르와 같은 전달 장치로 압축되어서 측부들은 일반적으로 서로 옆에 놓인다. 양호한 실시예는 4개의 측부를 가지지만, 다른 다각형이 사용될 수 있다.
본 발명의 다른 형태에서, 하나 이상의 바브가 맥관의 루멘에 있는 장치를 고정하기 위해 장치에 부착될 수 있다. 상기 바브는 프레임을 포함하는 다른 물질 또는 와이어의 단일 부품의 연장부이거나 개별 어태치먼트 메카니즘에 의해서 프레임에 개별적으로 부착된 물질의 제 2 부품을 의미할 수 있다. 연장 바브는 추가 장치를 유사한 방식으로 바브에 부착된 제 2 및 다음 프레임에 연결하는 데 사용될 수 있다.
본 발명의 또 다른 형태에서, 데이크론(DACRON), PTFE 또는 교원질과 같은 다른 가요성 물질과 같은 외피는 봉합으로 장치에 부착되거나 또는 부분적으로, 완전하게 또는 선택적으로 유체 흐름을 제한하는 다른 수단으로 장치에 부착될 수 있다. 외피가 프레임의 전체 구멍에 대해서 연장될 때, 한번 전개되어서 혈관 폐색장치로써 작용하는 제 2 구조체로 형성된 프레임은 거의 즉시 동맥을 폐색할 수 있다. 짧은 다리 또는 발에서 부적절한 정맥을 보정하는, 인공 밸브는 물질의 삼각형 부품으로 프레임 구멍의 절반을 덮음으로써 구성될 수 있다. 인공 정맥 트랩은 정상적인 혈류가 장치를 통해서 이동하는 것을 허용하면서, 혈액 흐름을 환류시켜키고 루멘을 밀봉한다. 관련된 실시예에서, 장치는 손상되거나 질병이 있는 맥관을 치료할 목적으로 스텐트 그래프트를 형성하기 위해 사용될 수 있다. 제 1 스텐트 그래프트 실시예에 있어서, 한쌍의 덮혀진 프레임 또는 스텐트 어댑터는 양 단부에서 관형 그래프트 인공 보철물을 고정하고 맥관을 밀봉하는 데 사용된다. 각 스텐트 어댑터는 개방부를 가지며 그래프트 인공 보철물이 상기 개방부를 통해서 배치되고 연장 바브는 양 프레임에 부착된다. 다른 스텐트 그래프트의 실시예에서, 제 2 구조체의 하나 이상의 프레임은 장치를 맥관벽에 고정하기 위해 슬리브 내에서 사용된다.
본 발명은 제한적인 의미로 이해되지 않는 다음의 예시적인 실시예에 의해서 더욱 상세하게 설명될 것이다. 본 발명은 특히 설명되지 않았지만 청구범위에 포함되는 다른 실시예를 구상할 수 있다.
도 1은 본 발명의 의료 장치(10)의 한 실시예의 상부도이며, 상기 의료 장치는 탄성 물질 또는 고탄력성 물질(즉, 니티놀), 양호하게는 스테인레스 강철로 제조된 금속 와이어의 프레임(11)을 구비한다. 본원에서는 각 실시예에서 둥근 와이어에 대해서 기술하였지만, 프레임을 형성하기 위해서 다른 형태, 즉, 균일한 사각형 또는 삼각형을 사용할 수 있다. 도시된 실시예에서, 프레임은 일련의 벤드(12)에 의해서 상호연결된 복수의 측부(13)를 갖는 의료 장치(10)로 형성된 물질의 단일 부품(59)으로 구성된 폐쇄 주변부(62)를 구비한다. 도시된 실시예는 대략 동일한 길이의 4 측부(13)를 포함한다. 다른 실시예는 프레임을 다각형, 예를 들어, 5각형, 6각형, 8각형 등으로 형성하는 공정을 포함한다. 한 다른 실시예는 도 19에 도시되며, 두 인접 장측부(66)와 두 인접 단측부(67)를 갖는 일반적인 형태의 카이트(kite)를 구비한 4측부 프레임(11)을 포함한다. 도 1의 실시예에서, 측부(13)를 상호연결하는 벤드(12)는 대략 1과 1/4 턴(turn)의 코일(14)을 포함한다. 코일 벤드는 프레임이 스테인레스강과 대부분의 다른 표준 물질로 형성될 때, 도 9에 도시된 바와 같이, 단순한 벤드(40) 보다 우수한 굽힘 피로 특성을 나타낸다. 도 9의 실시예는 더욱 적당하지만, 그러나 코일(14)과 같은, 어떤 유형의 벤드를 형성할 때, 프레임을 니티놀(NiTi) 또는 다른 고탄력성 합금으로 형성하면, 고탄력성 물질로 만든 장치의 피로 수명을 실질적으로 감소시킬 수 있다. 따라서, 벤드(12)는 굽힘 피로를 최소로 하는 구조이어야 한다. 다른 벤드(12) 실시예는 도 10에 도시된 외향 돌출 필렛(fillet;41)과, 도 11에 도시된 바와 같이, 일련의 커브(63)를 갖는 내향 돌출 필렛(42)을 포함한다. 필렛은 스텐트 기술(stent art)에서 굽힘의 응력을 감소하기 위한 수단으로서 널리 공지되어 있다. 도 11에 도시된 바와 같이, 내향 돌출 필렛을 가짐으로써, 맥관벽에 대한 잠재적인 충격을 감소시킨다.
스테인레스 와이어를 사용할 때, 와이어의 사이즈는 장치 및 적용상황에 따라 좌우된다. 3.56mm와 4.06mm의 와이어는 각각 20mm와 30mm의 프레임에 대해서 사용되지만, 예를 들어, 폐색장치(occlusion device)는 양호하게는 10mm2프레임에 대해서 2.54mm 와이어를 사용한다. 너무 경직된 와이어는 맥관을 손상시킬 수 있으며, 맥관벽에 잘 순응하지 않고 장치의 프로파일을 확장한다.
도 1에 있어서, 프레임(11)을 포함하는 물질의 단일 부품(59)은 제 1 및 제 2 단부(60,61)를 금속 캐뉼러와 같은 어태치먼트 메카니즘(15)으로 고정함으로써 폐쇄 주변부로 형성된다. 단일 부품(59)의 단부(60,61)는 그때 캐뉼러(15) 안으로 삽입되어서 납땜(25), 용접, 부착 또는 크림핑(crimping)으로 고정되어 폐쇄 프레임(11)을 형성한다. 단일 부품(59)의 단부(60,61)는 납땜, 용접 또는 다른 방법과 같이, 보조 캐뉼러(15) 없이 직접 결합되어서 단부(61,62)와 결합한다. 또한, 와이어를 결합할 때, 프레임은 프레임(11)을 다른 시트로부터 스탬핑 또는 절삭하고, 성형품으로부터 제조하거나 단일 프레임을 제조하는 어떤 유사방법으로 물질(59)의 단일 부품으로 제조될 수 있다.
도 1에 도시된 장치(10)는 제 1 구조체(35)로 도시되며, 상기 제 1 구조체에 의해서 4개의 모든 벤드(20,21,22,23)와 각 측부(13)는 일반적으로 평탄한 단일 평면 내에 놓여진다. 장치(10)를 도 2에 도시된 제 2 구조체(36)로 탄력적으로 재성형하기 위해, 도 1의 프레임(11)은 대향 단부(20,21)가 더욱 인접하게 이동한 상태에서 처음 사선 축방향(24)을 따라 접혀지고 다음에 대향 벤드(22,23)가 함께 접혀져서 대향 방향으로 더욱 인접하게 이동함으로써 두 번 접혀진다. 도 2에 도시된 제 2 구조체(36)는 장치(10)의 제 1 단부(68)에서 배향된 두 대향 벤드(20,21)를 가지며, 다른 대향 단부(22,23)는 장치(10)의 제 2 단부(69)에서 배향되어서 횡단면으로 볼 때 벤드(20,21)에 대해서 약 1800로 회전된다.
제 2 구조체(36)의 의료 장치는 정맥, 동맥 또는 덕트와 같은 맥관(33)의 루멘(34)의 개방상태를 유지하기 위해, 스텐트(44)로서 사용될 수 있다. 장치(10)를 제 2 구조체(36)로 형성하기에 필요한 제 1 및 제 2 접힘부에 의해서 프레임(11)으로 도입된 굽힘 응력은 맥관벽(70)을 향하여 반경방향 힘을 제공하여 장치(10)를 자리에서 유지하고 맥관 밀폐를 방지한다. 접힘과 전개 동작 동안에 발생하는 어떤 중요한 가소성 변형이 없다면, 제 2 구조체(36)의 장치는 맥관 또는 다른 억제 수단으로부터 제거될 때, 적어도 부분적으로 제 1 구조체(25)로 복귀된다. 장치(10)를 제 2 구조체(36)로 가소성으로 형성할 수 있으며, 상기 장치는 구속력을 제거할 때, 펼쳐지지 않는다. 이것은 장치가 니티놀 또는 초탄력성 합금으로 제조된다면 특히 바람직할 수 있다.
도 6에 도시된 맥관(33)의 의료 장치(10)를 전개하는 표준 방법은 프레임(11)을 제 3 구조체(37)로 탄력적으로 형성하여, 카테테르와 같은 전달 장치(26)에 적재되는 공정을 포함한다. 제 3 구조체(37)에서, 인접 측부(13)는 일반적으로 서로 인접하게 옆에 놓인다. 장치를 전달 카테테르(26)의 원심 단부(28)로부터 전진시켜서 전개하기 위해, 추진체(27)는 카테테르 루멘(29) 안으로 배치된다. 장치(10)가 충분히 전개될 때, 도 2에 도시된 바와 같이, 맥관 내의 제 2 구조체(36)를 가정할 수 있다. 탄력 물질로 제조된 프레임의 측부(13)는 끝에서 볼 때, 장치(10)가 둥근 맥관에서 전개될 때 원형 형태를 가지도록 맥관벽(70)의 형상에 순응한다.
본 발명의 제 2 실시예는 도 3에 도시되어 있으며, 도 3에서, 하나 이상의 바브(barb;16)가 전개 공정 이후에 장치(10)를 고정하기 위해서 포함된다. 이해되는 바와 같이, 바브는 와이어, 후크 또는 프레임에 부착되어서 장치(10)를 루멘 내에서 고정하도록 구성된 어떤 구조체일 수 있다. 예시적인 실시예는 제 1 바브(16)에서 점섬으로 표시되어서 다른 실시예를 나타내는 3개의 다른 바브(17,71,72)를 포함한다. 상세하게 도시된 도 3의 A에서, 바브(17,18)와 각 바브를 포함하는바브 조합체(38)는 폐쇄 주변부를 지나는 프레임(11) 물질의 단일 부품(59)의 연장부이다. 어태치먼트 캐뉼러(15)는 상술한 바와 같이, 단일 부품(59)을 프레임(11)에 고정하여 폐쇄하고, 제 1 및 제 2 단부(60,61)는 캐뉼러(15)로부터 연장되어서 일반적으로 프레임(11)의 측부(13)와 평행하게 이동하고, 상기 프레임으로부터 연장되어서 양호하게는 각각 벤드(20,23) 주위에서 종결되거나 또는 각 벤드(20,23)를 약간 지나서 종결된다. 고정작업을 용이하게 하기 위해, 예시적인 실시예의 바브(16)의 원심 단부(19)는 벤드 또는 후크를 포함한다.
선택적으로, 원심 단부(19)의 팁은 더욱 양호하게 조직을 관통하기 위해 날카로운 지점까지 연마될 수 있다. 도시된 바와 같이, 제 3 및 제 4 바브를 부가하기 위해, 바브(71,72)를 포함하는 양단 바브(39)는 벤드(21,22)에 의해서 한정되는 바와 같이, 대향 측부(13)에 부착된다. 바브 조합체(38)와는 다른, 더블 바브(39)는 도 3의 B에 상세하게 도시된 바와 같이, 한편의 와이어, 대개는 바브 조합체(38)의 길이를 포함하며, 주요 프레임(11)을 포함하는 단일 부품(59)으로부터 분리된다. 그것은 도 1에 도시된 방법을 사용하여 어태치먼트 메카니즘(15)에 의해서 프레임에 고정된다. 도 4는 장치(10)가 전개된 제 2 구조체(36)일 때, 맥관벽(70)과 결합하는 바브(17,18)를 도시한다. 이 실시예는 4개의 바브 시스템까지 기술하지만, 4개 이상의 바브 시스템도 사용할 수 있다.
도 7은 연속으로 부착된 복수의 프레임(11)을 포함하는 제 1 구조체(35)의 본 발명의 제 3 실시예의 상부도이다. 예시적인 실시예에서, 제 1 프레임(30)과 제 2 프레임(31)은 각 어태치먼트 메카니즘(15)에 의해서 각 프레임에 고정된 바브(16)에 의해서 부착된다. 바브(16)는 프레임(30,31)을 포함하는 단일 부품(59)으로부터 분리된 도 3에 도시된(상세하게는 도 3의 B) 양단 바브(39)일 수 있거나 바브는 도 3의 A에 도시된 바와 같이, 한 단일 부품(59)의 긴 연장 단부를 의미할 수 있다. 또한, 점선으로 도시된 제 3 프레임(32)과 같은 프레임들은 단지 바브(16)의 길이를 연장함으로써 부가될 수 있다. 도 8은 맥관(33)에서 전개된 제 2 구성체(36)의 도 7의 실시예의 측면도이다.
도 12 내지 도 18은 조직, 교원질(작은 창자 점막과 같은) 또는 다른 가요성 물질의 시트를 포함하는 외피(45)가 봉합, 부착, 열밀봉, "엮어서 조직함" 또는 다른 공지된 수단에 의해서 프레임(11)에 부착되는 본 발명의 실시예를 도시한다. 도 12는 외피(45)가 프레임(11)의 구멍(56)의 대략 절반에 걸쳐 연장되는 3각형의 부분 외피(58)인 제 1 구조체(35)의 본 발명의 제 4 실시예의 상부도이다. 도 13 내지 도 14에 도시된 바와 같이, 제 2 구조체(36)로 형성할 때, 장치(10)는 심장판막의 부적격성을 수정하기 위해 사용된 유형과 같은 인공 밸브(43)로 작용할 수 있다. 도 13은 개방 구조체(48)의 밸브(43)를 도시한다. 이 상태에서, 부분 외피(58)는 포지티브 유체 압력 즉, 정상적인 정맥혈류(46)로 인해 맥관벽(70)을 향해 이동함으로써, 맥관(33)의 루멘(34)과 프레임(11)을 통해서 통로(65)를 개방한다. 도 14에 도시된 바와 같이, 혈류(47)를 환류시키면서 근육이 이완될 때, 부분 외피(58)는 환류하는 혈액을 포획하고 맥관의 루멘(34)을 폐쇄함으로써 정상적인 밸브작용을 한다. 인공 밸브(43)의 경우에 있어서, 부분 외피(58)는 환류 동안 함께 가압되는 두 리플릿(leaflet)을 갖는 정상적인 정맥 밸브와는 다르게, 통로(65)를 밀봉하기 위해 맥관벽을 향해 가압된다. 예시적인 실시예의 인공 밸브(43)와 정상적인 정맥 밸브 모두는 혈액을 포획하고 이어서 밀폐하는 것을 용이하게 하는 굴곡된 구조를 가진다. 삼각 외피 이외에, 유체를 한 방향으로 흡입하거나 포획하는 부분 외피(58)의 다른 가능한 구조체도 사용할 수 있다.
맥관을 위한 밸브의 정확한 크기를 선택하면, 부분 외피(58)가 맥관벽(70)에 대해서 적당하게 밀봉되는 것을 보장할 수 있다. 만약, 맥관의 루멘(34)이 장치(10)에 비해서 너무 크다면, 부분 외피(58) 주위에서 환류 누설이 발생할 수 있다.
도 15는 제 1 구조체(35)의 본 발명의 제 5 실시예를 도시하며, 상기 제 1 구조체(35)에 의해서 일반적으로 프레임(11)의 전체 구멍(56)을 덮는 전체 외피(57)가 제공된다. 장치(10)가 도 16에 도시된 바와 같이, 제 2 구조체(36)로 형성될 때, 덕트 또는 맥관을 폐색하고, 션트(shunt)를 폐쇄하며 손상부위나 또는 흐름을 완전하게 차단하기를 원하는 다른 상황을 치료하는 폐쇄 장치(51)로써 유용해진다. 혈관내의 장치로써, 돼지에서 연구하면, 동맥 또는 대동맥에서 부검 견본으로 제공될 때, 거의 즉시 혈전이 발생하는 폐색이 나타나며 피브린은 장치 주위의 공간을 채운다. 본 발명의 디자인은 대동맥과 같은 큰 맥관에서 성공적으로 사용될 수 있게 허용한다. 일반적으로, 폐색장치는 이식될 때 맥관 직경 보다 크거나 적어도 50% 이상의 길이인 측부(13)를 가진다.
도 17과 도 18은 장치(10)가 동맥류의 형성으로 인한 손상된 맥관 또는 혈관 질환을 치료하기 위해 스텐트 그래프트(stent graft;75)로써 기능하는 본 발명의 두 실시예를 도시한다. 도 17은 스텐트 어댑터(52,53)로써 기능하는 한쌍의 프레임(11)에 의해서 자리에서 유지되는 관형 그래프트 인공 보철물(54)을 갖는 스텐트 그래프트(75)를 도시한다. 각 스텐트 어댑터(52,53)는 중심 개방부(55)를 포함하는 각 프레임 측부(13)에 부착된 외피를 가지며, 그래프트 인공 보철물(54)은 상기 중심 개방부(55)를 통해서 배치되고 마찰 또는 부착시에 이동이 방지되도록 자리에서 유지된다. 이동을 방지하는 한 방법은 각 단부에서 본 발명의 소형 장치를 배치하고 외피에 봉합하는 것이다. 스텐트 어댑터(52,53)는 맥관에서 그래프트 인공 보철물의 중심을 맞추는 동안 혈류 흐름을 밀봉하는 수단을 제공한다. 긴 양단 바브(39)는 각 스텐트 어댑터(52,53)에 접속되고 스텐트 그래프트(75)를 더욱 고정하는 것을 보조한다. 도 18에 도시된 실시예에서, 외피(45)는 제 1 및 제 2 프레임(30,31)에 의해서 자리에서 고정된 외부 슬리브(64)를 포함하며, 상기 제 1 및 제 2 프레임(30,31)은 슬리브(64)를 고정하여 맥관벽에 대해서 밀봉하고 통로(65)의 개방상태를 유지하도록 작용하는 스텐트(44)로써 작용한다. 예시적인 실시예에서, 스텐트(44)는 벤드(12)의 코일(14)에 선택적으로 고정된 봉합부(50)에 으해서 그래프트 슬리브(64)에 고정된다. 만약, 도 18의 실시예가 더욱 작은 맥관에서 사용된다면, 단일 프레임(11)은 스텐트 그래프트(75)의 각 단부에서 사용될 수 있다.

Claims (23)

  1. 관통 구멍(56)이 형성된 폐쇄 주변부(62)를 구비한 프레임(11)을 갖는 다중 측부의 관내 의료장치에 있어서,
    상기 폐쇄 주변부는 인접 측부가 적어도 하나의 벤드(12)에 의해서 상호연결되는 복수의 측부(13)를 구비하고, 상기 프레임은 제 1 구조체(35)가 일반적으로 평탄한 평면인 복수의 구조체를 구비하는 의료장치.
  2. 제 1 항에 있어서, 상기 측부와 상기 벤드중 적어도 하나는 가요성 물질을 포함하고, 상기 프레임의 제 2 구조체(36)는 상기 제 1 구조체 보다 함께 더 가까이 있는 적어도 한쌍의 비인접 벤드를 포함하는 의료장치.
  3. 제 2 항에 있어서, 상기 프레임의 제 3 구조체(37)는 일반적으로 서로 옆에 있는 상기 측부중 적어도 선택된 측부를 포함하는 의료장치.
  4. 제 1 항에 있어서, 상기 복수의 측부는 4개의 측부를 포함하는 의료장치.
  5. 제 1 항에 있어서, 상기 복수의 측부는 실질적으로 동일한 길이의 4개의 측부를 포함하는 의료장치.
  6. 제 1 항에 있어서, 상기 복수의 측부는 실질적으로 제 1 길이를 갖는 적어도 제 1 쌍의 인접 측부와, 상기 제 1 길이와는 다른 실질적인 제 2 길이를 갖는 제 2 쌍의 인접 측부를 포함하는 의료장치.
  7. 제 1 항에 있어서, 상기 프레임으로부터 연장되는 적어도 하나의 바브(16)를 부가로 포함하는 의료장치.
  8. 제 1 항에 있어서, 상기 제 1 프레임에 연결된 적어도 제 2 프레임(31)을 부가로 포함하는 의료장치.
  9. 제 1 항에 있어서, 적어도 하나의 상기 벤드는 코일(14)을 포함하는 의료장치.
  10. 제 1 항에 있어서, 적어도 하나의 상기 벤드는 필렛(41)을 포함하는 의료장치.
  11. 제 1 항에 있어서, 적어도 하나의 상기 벤드는 복수의 커브(63)를 구비하는 의료장치.
  12. 제 1 항에 있어서, 상기 복수의 측부중에서 적어도 2개의 측부에 부착된 외피(45)를 부가로 포함하는 의료장치.
  13. 관통 구멍(56)이 형성된 폐쇄 주변부(62)를 구비하고, 상기 폐쇄 주변부는 인접 측부가 적어도 하나의 벤드(12)에 의해서 상호연결되는 복수의 측부(13)를 구비하고, 제 1 구조체(35)가 일반적으로 평탄한 평면인 복수의 구조체를 구비하는 프레임(11)과,
    상기 복수의 측부중에서 적어도 2개의 측부에 부착된 외피(45)를 구비하는 다중 측부의 의료장치.
  14. 제 13 항에 있어서, 상기 외피는 일반적으로 상기 구멍(56)을 덮는 의료장치.
  15. 제 14 항에 있어서, 상기 외피는 관통 개방부(55)를 부가로 포함하는 의료장치.
  16. 제 15 항에 있어서, 상기 개방부 내에 배치된 관형 부재를 부가로 포함하는 의료장치.
  17. 제 13 항에 있어서, 상기 외피는 상기 프레임이 상기 제 1 구조체일 때, 상기 구멍을 가로질러 부분적으로 연장하는 부분 외피(58)를 포함하는 의료장치.
  18. 제 17 항에 있어서, 상기 복수의 측부는 4개의 측부를 포함하고, 상기 부분 외피는 일반적으로 삼각형이고 구멍의 거의 절반 또는 구멍의 그 이상에 걸쳐 연장되는 의료장치.
  19. 제 13 항에 있어서, 상기 외피는 상기 제 2 구조체의 상기 적어도 하나의 프레임이 개방 루멘(65)이 관통하게 형성되도록, 적어도 하나의 상기 프레임에 부착된 슬리브(64)를 포함하는 의료장치.
  20. 관통 구멍(56)이 형성된 폐쇄 주변부(62)를 구비하고, 상기 폐쇄 주변부는 인접 측부가 적어도 하나의 벤드(12)에 의해서 상호연결되는 복수의 측부(13)를 구비하고, 제 1 구조체(35)가 일반적으로 평탄한 평면인 복수의 구조체를 구비하는 프레임(11)과,
    상기 프레임으로부터 연장되는 적어도 하나의 바브(16)를 구비하는 다중 측부의 의료장치.
  21. 제 20 항에 있어서, 복수의 바브(16)를 부가로 포함하는 의료장치.
  22. 제 20 항에 있어서, 상기 프레임은 제 1 단부(60)와 제 2 단부(61)를 구비한 물질의 단일 부품(59)을 포함하고, 적어도 하나의 상기 바브(16)는 상기 제 1 및 제 2 단부중에서 적어도 하나의 단부를 포함하는 의료장치.
  23. 관통 구멍(56)이 형성된 폐쇄 주변부(62)를 구비하고, 상기 폐쇄 주변부는 복수의 측부(13)를 구비하고, 이 복수의 측부는 실질적으로 동일한 길이의 4개의 측부를 포함하고, 상기 복수의 측부의 인접 측부들은 코일(14)을 포함하는 적어도 하나의 벤드(12)에 의해서 상호연결되며, 제 1 구조체(35)는 일반적으로 평탄한 평면이며, 제 2 구조체(36)는 상기 제 1 구조체 보다 함께 더 가까운 적어도 한쌍의 비인접 벤드를 포함하고, 제 3 구조체(37)는 일반적으로 서로 옆에 상기 측부중에서 적어도 선택된 측부들을 포함하는 복수의 구조체를 구비하는 프레임(11)과,
    상기 프레임으로부터 연장되고, 상기 프레임은 제 1 단부(60)와 제 2 단부(61)를 구비한 물질의 단일 부품(59)을 포함하고, 적어도 하나가 상기 제 1 단부 및 제 2 단부중 적어도 하나를 포함하는 복수의 바브(16)와,
    외피(45)를 포함하며, 이 외피(45)는 상기 프레임이 제 1 구조체일 때, 상기 구멍을 가로질러 부분적으로 연장되고 일반적으로 삼각형이면서 상기 구멍의 적어도 거의 절반에 걸쳐 연장되는 부분 외피(58)를 포함하는 다중 측부의 의료장치.
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