KR102299776B1 - 다일레이터 - Google Patents

Abstract

샤프트의 길이를 길게 하고, 또한, 만곡시킨 경우에도, 선단 유연성을 확보하고, 푸셔빌리티(pushability) 및 토크 전달성을 유지하여, 소화관 등의 벽에 형성된 구멍을 용이하게 확경할 수 있는 다일레이터를 제공한다. 다일레이터(80)는, 선단의 외경이 기단의 외경보다도 작은 중공 형상의 샤프트(81)와, 샤프트(81)의 기단에 접속된 파지부(9)를 가진다. 샤프트(81)의 외주면(81B)에, 외부로 돌출되는 나선 모양의 볼록부(82)가 마련되어 있다. 나선 모양의 볼록부(82)는, 샤프트(81)의 축(A)을 따라서 서로 이웃하는 부분에 간극을 가진다.

Description

다일레이터

본 발명은, 다일레이터(dilator)에 관한 것이다.

종래, 치료 또는 진단을 위해, 환자의 혈관 등의 체내 관강(管腔)에 카테터를 삽입하는 경우에는, 시스 인트로듀서(sheath introducer)로 불리는 보조구가 사용되어 왔다. 시스 인트로듀서는, 환자의 체내 관강과 체외를 연결하기 위한 시스와, 그 시스 내에 삽입되고, 체표(體表)에 형성된 구멍을 확장하기 위한 다일레이터를 구비하고 있다. 예를 들면, 특허 문헌 1에는, 시스(80)와 다일레이터(70)를 구비한 시스 인트로듀서(200)가 기재되어 있다(도 1 등 참조).

이러한 시스 인트로듀서(200)를 사용하는 경우에는, 먼저, 환자의 피부의 소정 위치에 도입 바늘을 사용하여 천공하고, 그 구멍으로부터 가이드 와이어를 혈관 등의 체내 관강에 삽입하며, 다일레이터(70)가 시스(80)에 삽입된 상태의 시스 인트로듀서(200)의 선단에 가이드 와이어의 기단을 삽입시켜, 시스 인트로듀서(200)를 가이드 와이어를 따르게 하면서 체내 관강에 삽입한다. 이 때, 다일레이터(70)의 선단이 피부에 형성된 구멍을 확경(擴徑)한다. 그리고, 다일레이터(70)가 시스 인트로듀서(200)로부터 발거(拔去)된 후, 시스 인트로듀서(200) 내에 카테터가 삽입되어, 혈관 등의 체내 관강 내에 삽입된다.

이러한 시스 인트로듀서는, 일반적으로 환자의 피부로부터 삽입되는 것이며, 특허 문헌 1에 기재되어 있는 바와 같이, 짧고 직선 형상의 것이 일반적이었다. 한편, 환자의 피부로부터가 아니고, 환자의 입 또는 코로부터 삽입된 내시경의 선단으로부터 도입 바늘을 돌출시키고, 환자의 위 등의 소화관의 벽의 소정 위치에 천공하며, 그 구멍으로부터 가이드 와이어를 삽입하고, 가이드 와이어의 기단에 다일레이터의 선단을 삽입시키며, 다일레이터를 가이드 와이어를 따르게 하면서 소화관의 벽에 삽입하여 소화관의 벽에 형성된 구멍을 확경하는 시술이 행해지고 있다.

특허 문헌 1 : 일본특허공개 제2008－11867호 공보

이러한 시술에 사용되는 다일레이터는, 환자의 입 또는 코로부터 삽입되는 것으로부터 비교적 길고, 또한, 소화관을 통과하는 것이기 때문에, 일반적으로 만곡된 상태로 사용되는 것을 고려할 필요가 있었다.

그렇지만, 다일레이터의 길이를 길게 한 경우에는, 손잡이로부터의 회전력(토크) 및 압입력(푸셔빌리티(pushability))이, 다일레이터의 선단까지 전달되지 않고, 나아가서는, 소화관의 벽에 형성된 구멍을 확경할 수 없다고 하는 문제가 있었다. 게다가, 다일레이터가 만곡한 경우에는, 특히, 이들 성능의 열화(劣化)가 현저하게 나타내어진다는 문제도 있었다.

본 발명은, 이러한 사정을 감안하여 이루어진 것이며, 샤프트의 길이를 길게 하고, 또한, 만곡시킨 경우에도, 푸셔빌리티 및 토크 전달성을 유지하여, 소화관 등의 벽에 형성된 구멍을 용이하게 확경할 수 있는 다일레이터를 제공하는 것을 목적으로 한다.

이러한 목적을 달성하기 위해서, 본 발명의 일 형태에 관한 다일레이터는, 선단(先端)의 외경이 기단(基端)의 외경보다도 작은 중공 형상의 샤프트와, 상기 샤프트의 기단에 접속된 파지부를 가지는 다일레이터로서, 상기 샤프트의 외주면에, 외부로 돌출되는 나선 모양의 볼록부가 마련되고, 상기 나선 모양의 볼록부는, 상기 샤프트의 축을 따라 서로 이웃하는 부분에 간극을 가진다.

또, 상기 나선 모양의 볼록부는, 상기 샤프트의 선단측으로부터 기단측에 걸쳐서 외경이 확대되는 부분에 마련되어 있어도 괜찮다.

또, 상기 외경이 확대되는 부분은, 상기 샤프트의 선단측의 외경이 기단측의 외경보다도 작은 테이퍼 형상이라도 좋다.

또, 상기 나선 모양의 볼록부의 간극이, 상기 샤프트의 선단측으로부터 기단측으로 감에 따라 서서히 작아지고 있어도 괜찮다.

또, 상기 샤프트가, 1개 또는 복수개의 소선을 중공 형상으로 권회한 제1 코일로 이루어져 있어도 괜찮다.

또, 상기 나선 모양의 볼록부가, 1개 또는 복수개의 소선을 상기 샤프트의 외주면에 권회한 제2 코일로 이루어져 있어도 괜찮다.

또, 제2 코일은, 1개의 소선을 상기 샤프트의 외주면에 권회하여 형성하고 있어도 괜찮다.

또, 제2 코일의 소선은, 상기 샤프트의 상기 기단측에서 상기 축을 따라 밀착하여 권회되어 있고, 상기 샤프트의 상기 테이퍼 형상의 부분을 포함하는 선단측에서 상기 축을 따라 이간하여 권회되어 있어도 괜찮다.

또, 상기 샤프트가, 1개 또는 복수개의 소선을 중공 형상으로 권회한 제1 코일로 이루어지고, 상기 나선 모양의 볼록부가, 1개 또는 복수개의 소선을 상기 샤프트의 외주면에 권회한 제2 코일로 이루어지며, 상기 제1 코일 및 상기 제2 코일의 각 소선이 서로 반대 방향으로 권회되어 있어도 괜찮다.

또, 상기 샤프트가, 복수의 제1 소선을, 선단을 향해 가늘어지는 테이퍼 중공 형상으로 권회한 제1 층체로 구성되고, 상기 나선 모양의 볼록부가, 상기 제1 층체의 표면에, 1개의 제2 소선이 상기 제1 층체와는 반대 방향으로 권회된 제2 층체로 구성되며, 상기 제1 층체와 제2 층체로 이루어지는 다층체에서, 상기 제2 소선은, 기단측에서 밀착하여 권회되어 있고, 테이퍼 중공 형상부를 포함하는 선단측에서 이간하여 권회되어 있어도 괜찮다.

또, 상기 제2 소선의 이간량은, 상기 테이퍼 중공 형상부 기단측의 원통부에서 서서히 감소하고 있어도 괜찮다.

또, 상기 샤프트가, 복수의 제3 소선을 중공 형상으로 권회한 제3 층체와, 그 제3 층체의 선단으로부터 기단측으로 이간하여, 상기 제3 층체의 외주에 복수의 제4 소선을 권회한 제4 층체로 구성되며, 상기 나선 모양의 볼록부가, 상기 제4 층체의 선단의 선단측에, 상기 제3 층체의 외주에 1개의 제5 소선을 이간시켜 권회한 제5 층체로 이루어져 있어도 괜찮다.

또, 상기 제4 층체의 선단으로부터 기단측으로 이간하여, 상기 제4 층체의 외주에 복수의 제6 소선을 권회한 제6 층체를 구비하며, 상기 제6 층체의 선단의 선단측에는, 상기 제4 층체의 외주에 1개의 제7 소선을 이간시켜 상기 제5 층체와 동일 방향으로 권회한 제7 층체를 구비해도 괜찮다.

또, 상기 제5 층체는, 상기 제4 층체와 일체적으로 형성되어 있어도 괜찮다.

또, 상기 제7 층체는, 상기 제6 층체와 일체적으로 형성되어 있어도 괜찮다.

또, 상기 제6 층체는, 상기 제7 층체와 일체적으로 형성되어 있어도 괜찮다.

또, 상기 제6 층체 및 상기 제7 층체의 이간량은, 기단측을 향해 서서히 감소하고 있어도 괜찮다.

또, 선단의 외표면은, 평탄 모양으로 형성되어 있어도 괜찮다.

본 발명에 의하면, 샤프트의 길이를 길게 하고, 또한, 만곡시킨 경우에도, 선단 유연성을 확보하고, 푸셔빌리티 및 토크 전달성을 유지하여, 소화관 등의 벽에 형성된 형성된 구멍을 용이하게 확경할 수 있는 다일레이터를 제공할 수 있다.

도 1은 본 발명의 제1 실시 형태의 다일레이터의 전체도이다.
도 2는 제1 실시 형태의 다일레이터(다층체)의 내강(內腔)을 나타낸 선단부 도면이다.
도 3은 도 1의 III－III 단면도이다.
도 4는 제2 실시 형태의 다일레이터(다층체)의 선단부 도면이다.
도 5는 제3 실시 형태의 다일레이터(다층체)의 선단부 도면이다.
도 6은 제3 실시 형태의 다일레이터(다층체)의 내강을 나타낸 선단부 도면이다.
도 7은 도 5의 VII－VII 단면도이다.
도 8은 제4 실시 형태의 다일레이터(다층체)의 선단부 도면이다.
도 9는 제5 실시 형태의 다일레이터(다층체)의 선단부 도면이다.
도 10은 제6 실시 형태의 다일레이터(다층체)의 선단부 도면이다.
도 11은 제7 실시 형태의 다일레이터(다층체)의 선단부 도면이다.
도 12는 제8 실시 형태의 다일레이터(다층체)의 선단부 도면이다.
도 13은 제9 실시 형태의 다일레이터의 전체도이다.
도 14는 제10 실시 형태의 다일레이터의 선단측 부분의 일부 단면도이다.
도 15는 제11 실시 형태의 다일레이터의 선단측 부분의 일부 단면도이다.
도 16은 제12 실시 형태의 다일레이터의 선단측 부분의 일부 단면도이다.
도 17은 변형예의 다일레이터의 선단부 도면이다.

이하, 본 발명의 실시 형태에 대해서, 도면을 참조하면서 설명한다. 또, 도면에 나타낸 다일레이터의 치수는, 실시 내용의 이해를 용이하게 하기 위해서 나타낸 치수이며, 실제의 치수에 대응하는 것은 아니다.

<제1 실시 형태>

본 발명의 제1 실시 형태에 대해서, 도면을 참조하면서 설명한다.

도 1은, 본 발명의 제1 실시 형태의 다일레이터의 전체도이고, 도 2는, 본 제1 실시 형태의 다일레이터(다층체)의 내강(內腔)을 나타낸 선단부 도면이며, 도 3은, 도 1의 III－III 단면도이다.

또, 도 1 및 도 2에서, 도시된 좌측이 체내에 삽입되는 선단측(원위측(遠位側)), 우측이 의사 등의 시술자에 의해서 조작되는 기단측(손잡이측, 근위측(近位側))이다.

도 1에서, 다일레이터(1)는, 복수의 금속 소선(3a, 3b, 3c, 3d, 3e, 3f, 3g, 3h, 3j 및 3k)을 권회하여 중공 모양으로 형성된 중공 코일체(3)와, 그 중공 코일체(3)의 표면에, 중공 코일체(3)(선단을 향해 왼쪽 감김)와는 반대 방향(선단을 향하여 오른쪽 감김)으로 권회된 1개의 금속 소선(5a)으로 이루어지는 코일체(5)로 구성된 다층체(7)와, 그 다층체(7)의 기단에 접속된 중공 형상의 커넥터(9)를 구비한다.

여기서, 다층체(7)는, 기단부(P3)에서 원통 중공 형상이며, 중간부(P2)에서 테이퍼 중공 형상이고, 선단부(P1)에서 원통 중공 형상이다.

또, 금속 소선(3a, 3b, 3c, 3d, 3e, 3f, 3g, 3h, 3j 및 3k)은, 「제1 소선」에 상당하고, 중공 코일체(3)는, 「제1 층체」와, 「샤프트」와, 「제1 코일」에 상당한다.

또, 금속 소선(5a)은, 「제2 소선」에 상당하고, 코일체(5)는, 「제2 층체」와, 「나선 모양의 볼록부」와, 「제2 코일」에 상당한다. 　

게다가, 중공 코일체(3)의 중간부(P2)는, 「테이퍼 중공 형상부」와, 「외경이 확대되는 부분(테이퍼 형상)」에 상당한다. 또, 커넥터(9)는, 「파지부」에 상당한다.

중공 코일체(3)는, 도 3에 나타내는 바와 같이 10개의 스테인리스강으로 이루어지는 금속 소선(3a, 3b, 3c, 3d, 3e, 3f, 3g, 3h, 3j 및 3k)을 권회하여 중공 형상으로 한 것이다. 중공 코일체(3)는, 기단부(P3)에서 원통 중공 형상이며, 중간부(P2)에서 테이퍼 중공 형상이고, 선단부(P1)에서 원통 중공 형상이며, 선단을 향해 외경이 가늘어지도록 되어 있다. 즉, 중공 코일체(3)는, 선단의 외경이 기단의 외경보다도 작은 중공 형상을 이루고 있다.

도 2에서는, 중공 코일체(3)의 공통 내접선을 점선으로 나타내고 있다. 중공 코일체(3)의 공통 내접선 내측에는 내강(8)이 형성되어 있다(도 3 참조).

또, 본 실시 형태에서, 중공 코일체(3)를 구성하는 소선을 스테인리스강으로 이루어지는 금속 소선으로 했지만, 스테인리스강에 한정하지 않고, 니켈-티탄 등의 초탄성 합금으로 이루어지는 금속 소선이라도 좋고, 금속 소선에 한정하지 않고, 수지 소선이라도 좋다.

코일체(5)는, 1개의 스테인리스강으로 이루어지는 금속 소선(5a)이 중공 코일체(3)(선단을 향해 왼쪽 감김)과는 반대 방향(선단을 향해 오른쪽 방향)으로 권회된 것이다. 여기서, 금속 소선(5a)은, 기단측에서 밀착하여 권회되어 있고, 중간부(P2) 및 선단부(P1)에서 이간하여 권회되어 있다. 코일체(5)에 의해, 중공 코일체(3)의 외주면(3L)에, 외부(다일레이터(1)의 최외면, 최외부)로 돌출되는 나선 모양의 볼록부가 마련된다. 당해 나선 모양의 볼록부는, 중공 코일체(3)의 축(A)을 따라서 서로 이웃하는 부분(인접하는 금속 소선)에 간극을 가진다. 또, 코일체(5)는, 중공 코일체(3)의 외경이 확대되는 부분인 중간부(P2)에 마련되어 있다.

또, 본 실시 형태에서의 금속 소선(5a)은, 인접하는 금속 소선간의 이간량이, 기단부(P3)의 원통 중공 형상부에서 그 기단측을 향해 서서히 감소하고 있다. 이 구성에 의해, 다일레이터(1)(다층체(7))의 축방향에서의 강성을 서서히 변화시킬 수 있어, 진입하는 경로가 구불구불하더라도, 다일레이터(1)(다층체(7))를 내부에 용이하게 진입시킬 수 있다.

또, 본 실시 형태에서는, 금속 소선(5a)은, 인접하는 금속 소선간의 이간량이, 기단부(P3)의 원통 중공 형상부에서 그 기단측을 향해 서서히 감소하도록 구성했지만, 이 구성에 한정하지 않고, 인접하는 금속 소선간의 이간량을 선단부(P1)로부터 기단부(P3)를 향하여 일정하게 되도록 한 경우에도, 다일레이터(1)(다층체(7))의 길이를 길게 하고, 또한, 다일레이터(1)(다층체(7))를 만곡시킨 경우에 있어서, 다일레이터(1)(다층체(7))의 선단 유연성을 확보하고, 다일레이터(1)(다층체(7))의 푸셔빌리티 및 토크 전달성을 유지할 수 있다. 또, 1개의 금속 소선(5a)의 나사 효과에 의해서, 압입 조작 뿐만 아니라 회전 조작에 의해서도 다일레이터(1)를 전진시킬 수 있다. 또, 코일체(5)는, 중공 코일체(3)의 외경이 확대되는 부분, 즉 중간부(P2)에 마련되어 있으므로, 형성된 구멍을 용이하게 확경할 수 있다.

또, 금속 소선(5a)에 대해서, 인접하는 금속 소선간의 이간량이, 기단부(P3)의 원통 중공 형상부에서 그 기단측을 향해 서서히 감소하도록 하고 있으므로, 다일레이터(1)(다층체(7))의 축방향에서의 강성을 서서히 변화시킬 수 있어, 진입하는 경로가 구불구불하더라도, 다일레이터(1)(다층체(7))를 내부에 용이하게 진입시킬 수 있는 효과를 나타내게 된다.

또, 샤프트가, 복수개의 금속 소선을 중공 형상으로 권회한 중공 코일체(3)(제1 코일)로 이루어지므로, 샤프트의 유연성, 및 샤프트에 의한 토크의 전달성을 향상시킬 수 있다. 또, 나선 모양의 볼록부가, 1개의 금속 소선(5a)을 중공 코일체(3)의 외주면(3L)에 권회한 코일체(5)(제2 코일)로 이루어지므로, 나선 모양의 볼록부를 용이하게 형성할 수 있고, 제2 코일의 탄성에 의해, 다일레이터(1)의 선단의 유연성을 확보할 수 있고, 토크 전달성을 향상시킬 수 있다. 또, 중공 코일체(3) 및 코일체(5)의 각 소선이 서로 반대 방향으로 권회되어 있으므로, 다일레이터(1)를 중공 코일체(3)가 열리는 방향으로 회전시켜도, 코일체(5)에는 닫히는 방향으로 힘이 가해지기 때문에, 중공 코일체(3)가 열리는 것을 억제할 수 있고, 다일레이터(1)의 커넥터(9)에 가해진 힘을 선단측으로 전달할 수 있다.

또, 본 실시 형태에서, 금속 소선(5a)을 스테인리스강으로 했지만, 스테인리스강에 한정하지 않고, 니켈-티탄 등의 초탄성 합금으로 이루어지는 금속 소선이라도 좋고, 금속 소선에 한정하지 않고, 수지 소선이라도 좋다.

본 실시 형태 및 이것 이후에 기재되는 다른 실시 형태에서의 다일레이터의 길이는, 예를 들면 2000mm, 바람직하게는 1600mm~2500mm 이며, 선단부(P1)의 길이는, 예를 들면 10mm, 바람직하게는 0~100mm 이고, 중간부(P2)의 길이는, 예를 들면 30mm, 바람직하게는 5~100mm 이다. 중공 코일체(3)의 선단에서의 내경은, 예를 들면 0.7mm, 바람직하게는 0.4~1.0mm 이며, 중공 코일체(3)의 기단에서의 내경은, 예를 들면 1.5mm, 바람직하게는 1.0~3.0mm 이다. 코일체(5)의 선단에서의 외경은, 예를 들면 1.84mm, 바람직하게는 0.8~3.0mm 이며, 코일체(5)의 기단에서의 외경은, 예를 들면 2.64mm, 바람직하게는 1.4mm~5.0mm 이다. 또, 금속 소선(3a－3h 및 3j－3k)의 직경은, 예를 들면 0.21mm, 바람직하게는 0.1~0.5mm 이며, 금속 소선(5a)의 직경은, 예를 들면 0.36mm, 바람직하게는 0.1~0.5mm 이다.

커넥터(9)는, 그 선단이 중공 코일체(3)의 기단 및 코일체(2)의 기단에 접속되어 있다. 커넥터(9)는 수지로 이루어지며, 중공 코일체(3)의 내강(8)에 연통하는 내강을 가지는 중공 형상이다.

다음으로, 당해 다일레이터의 사용 형태의 일례에 대해 설명한다.

먼저, 도입 바늘을 이용하여 대상물을 천자(穿刺)한다. 천자 후에, 도입 바늘의 내강에 가이드 와이어를 삽입한 후, 도입 바늘을 빼고, 본 실시 형태의 다일레이터(1)의 선단을 가이드 와이어의 기단으로부터 천자부까지 삽입한다. 그리고, 다일레이터(1)를 회전시키면서 전진시키는 것에 의해, 천자부의 구멍을 확경할 수 있다.

<제2 실시 형태>

도 4는, 제2 실시 형태의 다일레이터(다층체)의 선단부 도면이다. 또, 도 4에서, 도시한 좌측이 체내에 삽입되는 선단측(원위측), 우측이 의사 등의 시술자에 의해서 조작되는 기단측(손잡이측, 근위측)이다.

또, 본 실시 형태의 다일레이터(다층체)는, 제1 실시 형태의 다일레이터(1)(다층체(7))와 기본적으로는 동일한 구조이기 때문에, 동일한 부재에 대해서는 동일 번호를 부여하고, 상세한 설명은 생략한다.

도 4에서, 다일레이터(10)는, 복수의 금속 소선(3a, 3b, 3c, 3d, 3e, 3f, 3g, 3h, 3j 및 3k)을 권회하여 중공 모양으로 형성된 중공 코일체(3)와, 그 중공 코일체(3)의 표면에, 중공 코일체(3)(선단을 향해 왼쪽 감김)과는 반대 방향(선단을 향해 오른쪽 감김)으로 권회된 1개의 금속 소선(5a)으로 이루어지는 코일체(5)로 구성된 다층체(17)와, 그 다층체(17)의 기단에 접속된 중공 형상의 커넥터(9)를 구비하지만, 다일레이터(10)의 다층체(17)가 중공 코일체(3)의 선단에 최선단부(6)를 가지는 것에 대해, 다일레이터(1)의 다층체(7)가 중공 코일체(3)의 선단에 최선단부(6)를 가지지 않는 점에서 양 다일레이터는 서로 다르다. 본 실시 형태에서는, 선단에 최선단부(6)가 마련된 중공 코일체(3)가 「샤프트」에 상당한다.

최선단부(6)는, 중공 코일체(3)의 선단에 납땜재(은주석 납땜재, 금주석 납땜재 등)를 흘려 넣어 형성되어 있고, 그 형상은 대략 원통 중공 형상이다. 또, 최선단부(6)의 표면은, 다층체(7)의 선단과 같이 표면이 요철 형상이 아니고, 평탄하다.

이러한 구성의 다일레이터(10)에 의하면, 다층체(17)의 선단에, 표면이 평탄한 최선단부(6)가 접속되어 있으므로, 천자부에 대해서, 다일레이터를 밀고, 그 다음에 회전시키면서 밀어 넣는 것에 의해, 천자부로의 삽입성을 더 향상시킬 수 있다.

<제3 실시 형태>

도 5는, 제3 실시 형태의 다일레이터(다층체)의 선단부 도면이고, 도 6은, 제3 실시 형태의 다일레이터(다층체)의 내강을 나타낸 선단부 도면이며, 도 7은, 도 5의 VII－VII 단면도이다.

또, 도 5 및 도 6에서, 도시된 좌측이 체내에 삽입되는 선단측(원위측), 우측이 의사 등의 시술자에 의해서 조작되는 기단측(손잡이측, 근위측)이다.

도 5에서, 다일레이터(20)는, 복수의 금속 소선(21a, 21b, 21c, 21d, 21e, 21f, 21g, 21h, 21j 및 21k)을 권회하여 중공 모양으로 형성된 중공 코일체(21)와, 그 중공 코일체(21)의 선단으로부터 기단측으로 이간하여, 중공 코일체(21)의 외주에 복수의 금속 소선(22a, 22b, 22c, 22d, 22e, 22f, 22g, 22h, 22j, 22k, 22m, 22n, 22p, 22q, 22r 및 22s)을 중공 코일체(21)와 동일한 방향(선단을 향해 왼쪽 감김)으로 권회하여 형성된 코일체(22)와, 그 코일체(22)의 선단으로부터 기단측으로 이간하여, 코일체(22)의 외주에 복수의 금속 소선(23a)(도 5, 6에서는, 1개의 금속 소선(23a)에만 참조 번호를 부여하고 있음)을, 코일체(22)(선단을 향해 왼쪽 감김)와는 반대 방향(선단을 향해 오른쪽 감김)으로 권회하여 형성된 코일체(23)와, 그 코일체(23)의 선단의 선단측에, 코일체(22)의 외주에 1개의 금속 소선(25a)을 이간시켜 권회한 코일체(25)와, 코일체(22)의 선단의 선단측에, 코일체(21)의 외주에 1개의 금속 소선(24a)을 이간시켜 금속 소선(25a)과 동일 방향으로 권회한 코일체(24)로 구성된 다층체(27)와, 그 다층체(27)의 기단에 접속된 중공 형상의 커넥터(9)를 구비한다.

여기서, 다층체(27)의 형상은, 기단부(P3)의 기단측에서는 다층체(7) 및 다층체(17)와 마찬가지로, 원통 중공 형상이지만, 선단부 근방에서는, 다층체(7) 및 다층체(17)와 달리, 선단 테이퍼 형상이 아니고, 계단식 원통 중공 형상이다.

또, 금속 소선(21a, 21b, 21c, 21d, 21e, 21f, 21g, 21h, 21j 및 21k)은, 「제3 소선」에 상당하고, 중공 코일체(21)는, 「제3 층체」에 상당한다.

또, 금속 소선(22a, 22b, 22c, 22d, 22e, 22f, 22g, 22h, 22j, 22k, 22m, 22n, 22p, 22q, 22r 및 22s)은, 「제4 소선」에 상당하고, 코일체(22)는, 「제4 층체」와, 「외경이 확대되는 부분」에 상당한다.

또, 금속 소선(24a)은, 「제5 소선」에 상당하고, 코일체(24)는, 「제5 층체」에 상당한다.

또, 금속 소선(23a)은, 「제6 소선」에 상당하고, 코일체(23)는, 「제6 층체」에 상당한다. 중공 코일체(21) 및 코일체(22)는, 「샤프트」와「제1 코일」에 상당한다.

게다가, 금속 소선(25a)은, 「제7 소선」에 상당하고, 중공 코일체(25)는, 「제7 층체」에 상당한다. 중공 코일체(24) 및 중공 코일체(25)는, 「나선 모양의 볼록부」와「제2 코일」에 상당한다.

중공 코일체(21)는, 도 7에 나타내는 바와 같이 10개의 스테인리스강으로 이루어지는 금속 소선(21a, 21b, 21c, 21d, 21e, 21f, 21g, 21h, 21j 및 21k)을 꼬아서 중공 형상으로 한 것이다. 중공 코일체(21)는, 선단으로부터 커넥터(9)까지 원통 중공 형상이다.

도 6에서는, 중공 코일체(21)의 공통 내접선을 점선(3개의 점선 중 최내측)으로 나타내고 있다. 중공 코일체(21)의 공통 내접선 내측에는 내강(28)이 형성되어 있다(도 7 참조).

또, 코일체(22)는, 도 7에 나타내는 바와 같이 16개의 스테인리스강으로 이루어지는 금속 소선(22a, 22b, 22c, 22d, 22e, 22f, 22g, 22h, 22j, 22k, 22m, 22n, 22p, 22q, 22r 및 22s)을 중공 코일체(21)의 표면에 꼬아서 형성한 것이다. 코일체(22)도, 선단으로부터 커넥터(9)까지 원통 중공 형상이다.

도 6에서는, 코일체(22)의 공통 내접선을 점선(3개의 점선 중 중간)으로 나타내고 있다.

또, 코일체(23)는, 23개의 스테인리스강으로 이루어지는 금속 소선(23a)을 코일체(22)의 표면에 꼬아서 형성한 것이다. 코일체(23)도, 선단으로부터 커넥터(9)까지 원통 중공 형상이다.

도 6에서는, 코일체(23)의 공통 내접선을 점선(3개의 점선 중 최외측)으로 나타내고 있다. 코일체(22)는 중공 코일체(21)의 표면에 꼬아서 형성되어 있다. 따라서, 샤프트에 상당하는 중공 코일체(21) 및 코일체(22)는, 선단의 외경이 기단의 외경보다도 작은 중공 형상을 이루고 있다.

또, 코일체(24)는, 1개의 스테인리스강으로 이루어지는 금속 소선(24a)을 코일체(21)의 표면에 형성한 것이며, 코일체(25)는, 1개의 스테인리스강으로 이루어지는 금속 소선(25a)을 코일체(22)의 표면에 형성한 것이다.

본 실시 형태에서, 중공 코일체(21), 코일체(22) 및 코일체(23)는, 각 소선이 밀착하여 권회되어 있고, 코일체(24) 및 코일체(25)는, 소선이 이간하여 권회되어 있다(도 6 참조). 코일체(24)에 의해, 중공 코일체(21)의 외주면(21L)에, 외부(다일레이터(20)의 최외면, 최외부)로 돌출되는 나선 모양의 볼록부가 마련되고, 코일체(25)에 의해, 코일체(22)의 외주면(22T)에, 외부(다일레이터(20)의 최외면, 최외부)로 돌출되는 나선 모양의 볼록부가 마련된다. 당해 나선 모양의 볼록부는, 중공 코일체(21)의 축(A)을 따라서 서로 이웃하는 부분(인접하는 금속 소선)에 간극을 가진다. 또, 코일체(25)는, 샤프트의 외경이 확대되는 부분인 코일체(22)에 마련되어 있다.

또, 본 실시 형태에서, 중공 코일체(21), 코일체(22), 코일체(23), 코일체(24) 및 코일체(25)를 구성하는 소선을 스테인리스강으로 이루어지는 금속 소선으로 했지만, 스테인리스강에 한정하지 않고, 니켈-티탄 등의 초탄성 합금으로 이루어지는 금속 소선이라도 좋고, 금속 소선에 한정하지 않고, 수지 소선이라도 좋다.

본 실시 형태의 다일레이터(20)(다층체(27))에 의하면, 다일레이터(20)(다층체(27))의 길이를 길게 하고, 또한, 다일레이터(20)(다층체(27))를 만곡시킨 경우에 있어서, 다일레이터(20)(다층체(27))의 선단 유연성을 확보하고, 다일레이터(20)(다층체(27))의 푸셔빌리티 및 토크 전달성을 유지할 수 있다. 또, 1개의 금속 소선(24a) 및 금속 소선(25a)의 나사 효과에 의해서, 압입 조작 뿐만 아니라 회전 조작에 의해서도 다일레이터(20)를 전진시킬 수 있다. 또, 코일체(25)는, 샤프트의 외경이 확대되는 부분인 코일체(22)에 마련되어 있으므로, 형성된 구멍을 용이하게 확경할 수 있다.

또, 본 실시 형태에서, 금속 소선(25a) 및 금속 소선(24a)의 인접하는 금속 소선간의 이간량을, 기단측을 향해 서서히 감소하도록 구성하면, 다일레이터(20)(다층체(27))의 축방향에서의 강성을 서서히 변화시킬 수 있어, 진입하는 경로가 구불구불하더라도, 다일레이터(20)(다층체(27))를 내부에 용이하게 진입시킬 수 있는 효과를 나타내게 된다.

또, 샤프트가, 복수개의 금속 소선을 중공 형상으로 권회한 중공 코일체(21) 및 코일체(22)(제1 코일)로 이루어지므로, 샤프트의 유연성, 및 샤프트에 의한 토크의 전달성을 향상시킬 수 있다. 또, 나선 모양의 볼록부가, 1개의 금속 소선을 중공 코일체(21)의 외주면(21L)에 권회한 코일체(24)(제2 코일) 및 코일체(22)의 외주면(22T)에 권회한 코일체(25)(제2 코일)로 이루어지므로, 나선 모양의 볼록부를 용이하게 형성할 수 있고, 제2 코일의 탄성에 의해, 다일레이터(20)의 선단의 유연성을 확보할 수 있고, 토크 전달성을 향상시킬 수 있다. 또, 중공 코일체(21) 및 코일체(22)와 코일체(24) 및 코일체(25)와의 각 소선이 서로 반대 방향으로 권회되어 있으므로, 다일레이터(20)를 중공 코일체(21) 및 코일체(22)가 열리는 방향으로 회전시켜도, 코일체(24) 및 코일체(25)에는 닫히는 방향으로 힘이 가해지기 때문에, 중공 코일체(21) 및 코일체(22)가 열리는 것을 억제할 수 있어, 다일레이터(20)의 커넥터(9)에 가해진 힘을 선단측으로 전달할 수 있다.

<제4 실시 형태>

도 8은, 제4 실시 형태의 다일레이터(다층체)의 선단부 도면이다. 또, 도 8에서, 도시된 좌측이 체내에 삽입되는 선단측(원위측), 우측이 의사 등의 시술자에 의해서 조작되는 기단측(손잡이측, 근위측)이다.

도 8에서, 다일레이터(30)는, 복수의 금속 소선(31a, 31b, 31c, 31d, 31e, 31f, 31g, 31h, 31j 및 31k)을 권회하여 중공 모양으로 형성된 중공 코일체(31)와, 그 중공 코일체(31)의 선단으로부터, 중공 코일체(31)의 외주에 1개의 금속 소선(32a)을 중공 코일체(31)와 반대 방향(선단을 향해 오른쪽 감김)으로 권회하여 형성된 코일체(32)와, 그 코일체(32)의 선단으로부터 기단측으로 이간하여, 코일체(32)의 외주에 복수의 금속 소선(33a)(도 8에서는, 1개의 금속 소선(33a)에만 참조 번호를 부여하고 있음)을, 코일체(32)(선단을 향해 오른쪽 감김)와는 반대 방향(선단을 향해 왼쪽 감김)으로 권회하여 형성된 코일체(33)와, 그 코일체(33)의 선단의 선단측에, 코일체(32)의 외주에 1개의 금속 소선(35a)을 이간시켜 코일체(32)(선단을 향해 오른쪽 감김)와 동일 방향(선단을 향해 오른쪽 감김)으로 권회한 코일체(35)로 구성된 다층체(37)와, 그 다층체(37)의 기단에 접속된 중공 형상의 커넥터(9)를 구비한다.

여기서, 다층체(37)는, 제3 실시 형태의 다층체(27)와 마찬가지의 계단식 원통 중공 형상이지만, 제3 실시 형태의 다층체(27)의 코일체(22)와 코일체(24)가 별도의 부재로 구성되어 있는 것에 대해, 본 실시 형태의 다층체(37)는, 코일체(32)가 일체적으로 연속하여 구성되어 있는 점에서 다르다. 즉, 코일체(32)는, 도 8에 나타내는 바와 같이, 금속 소선(32a)이 기단측에서는 밀착하여 권회되어 있고, 선단측에서는, 이간하여 권회되어 있다.

또, 중공 코일체(31) 및 코일체(32)의 밀착하여 권회되어 있는 부분은, 「샤프트」와「제1 코일」에 상당한다. 코일체(32)의 이간하여 권회되어 있는 부분 및 코일체(35)는, 「나선 모양의 볼록부」와「제2 코일」에 상당한다. 또, 코일체(32)의 밀착하여 권회되어 있는 부분은, 「외경이 확대되는 부분」에 상당한다.

중공 코일체(31)는, 중공 코일체(21)와 마찬가지로, 10개의 스테인리스강으로 이루어지는 금속 소선(31a, 31b, 31c, 31d, 31e, 31f, 31g, 31h, 31j 및 31k)을 꼬아서 중공 형상으로 한 것이다. 중공 코일체(31)는, 선단으로부터 커넥터(9)까지 원통 중공 형상이다.

또, 코일체(32)는, 1개의 스테인리스강으로 이루어지는 금속 소선(32a)을 코일체(31)의 표면에 권회하여 형성한 것이다. 코일체(32)도, 선단으로부터 커넥터(9)까지 원통 중공 형상이다.

또, 코일체(33)는, 23개의 스테인리스강으로 이루어지는 금속 소선(33a)을 코일체(32)의 표면에 꼬아서 형성한 것이다. 중공 코일체(33)도, 선단으로부터 커넥터(9)까지 원통 중공 형상이다. 코일체(32)의 밀착하여 권회되어 있는 부분은 중공 코일체(31)의 표면에 꼬아서 형성되어 있다. 따라서, 샤프트에 상당하는 중공 코일체(31) 및 코일체(32)의 밀착하여 권회되어 있는 부분은, 선단의 외경이 기단의 외경보다도 작은 중공 형상을 이루고 있다.

게다가, 코일체(35)는, 1개의 스테인리스강으로 이루어지는 금속 소선(35a)을 코일체(32)의 표면에 형성한 것이다.

본 실시 형태에서, 중공 코일체(31) 및 코일체(33)는, 각 소선이 밀착하여 권회되어 있다(도 8 참조). 코일체(32)의 이간하여 권회되어 있는 부분에 의해, 중공 코일체(31)의 외주면(31L)에, 외부(다일레이터(30)의 최외면, 최외부)로 돌출되는 나선 모양의 볼록부가 마련되고, 코일체(35)에 의해, 코일체(32)의 밀착하여 권회되어 있는 부분의 외주면(32B)에, 외부(다일레이터(30)의 최외면, 최외부)로 돌출되는 나선 모양의 볼록부가 마련된다. 당해 나선 모양의 볼록부는, 중공 코일체(31)의 축(A)을 따라서 서로 이웃하는 부분(인접하는 금속 소선)에 간극을 가진다. 또, 코일체(35)는, 샤프트의 외경이 확대되는 부분인 코일체(32)의 밀착하여 권회되어 있는 부분에 마련되어 있다.

또, 본 실시 형태에서, 중공 코일체(31), 코일체(32), 코일체(33) 및 코일체(35)를 구성하는 소선을 스테인리스강으로 이루어지는 금속 소선으로 했지만, 스테인리스강에 한정하지 않고, 니켈-티탄 등의 초탄성 합금으로 이루어지는 금속 소선이라도 좋고, 금속 소선에 한정하지 않고, 수지 소선이라도 좋다.

본 실시 형태의 다일레이터(30)(다층체(37))에 의하면, 다일레이터(30)(다층체(37))의 길이를 길게 하고, 또한, 다일레이터(30)(다층체(37))를 만곡시킨 경우에 있어서, 다일레이터(30)(다층체(37))의 선단 유연성을 확보하고, 다일레이터(30)(다층체(37))의 푸셔빌리티 및 토크 전달성을 유지할 수 있다. 또, 다층체(37)를 회전시켰을 때에, 코일체(32)의 기단으로부터 선단을 향해 연속한 1개의 금속 소선(32a) 및 금속 소선(35a)에 의한 나사 효과를 더 향상시켜, 압입 조작 뿐만 아니라 회전 조작에 의해서도 다일레이터(30)를 용이하게 전진시킬 수 있다. 또, 코일체(35)는, 샤프트의 외경이 확대되는 부분인 코일체(32)의 밀착하여 권회되어 있는 부분에 마련되어 있으므로, 형성된 구멍을 더 용이하게 확경할 수 있다.

또, 본 실시 형태에서, 금속 소선(32a) 및 금속 소선(35a)의 인접하는 금속 소선간의 이간량을, 기단측을 향해 서서히 감소하도록 구성하면, 다일레이터(30)(다층체(37))의 축방향에서의 강성을 서서히 변화시킬 수 있어, 진입하는 경로가 구불구불하더라도, 다일레이터(30)(다층체(37))를 내부에 용이하게 진입시킬 수 있는 효과를 나타내게 된다.

또, 샤프트가, 복수개의 금속 소선을 중공 형상으로 권회한 중공 코일체(31) 및 코일체(32)(제1 코일)로 이루어지므로, 샤프트의 유연성, 및 샤프트에 의한 토크의 전달성을 향상시킬 수 있다. 또, 나선 모양의 볼록부가, 1개의 금속 소선을 중공 코일체(31)의 외주면(31L)에 권회한 코일체(32)(제2 코일) 및 코일체(32)의 외주면(32B)에 권회한 코일체(35)(제2 코일)로 이루어지므로, 나선 모양의 볼록부를 용이하게 형성할 수 있고, 제2 코일의 탄성에 의해, 다일레이터(30)의 선단의 유연성을 확보할 수 있고, 토크 전달성을 향상시킬 수 있다. 또, 중공 코일체(31)와 코일체(32) 및 코일체(35)와의 각 소선이 서로 반대 방향으로 권회되어 있으므로, 다일레이터(30)를 중공 코일체(31)가 열리는 방향으로 회전시켜도, 코일체(32) 및 코일체(35)에는 닫히는 방향으로 힘이 가해지기 때문에, 중공 코일체(31)가 열리는 것을 억제할 수 있어, 다일레이터(30)의 커넥터(9)에 가해진 힘을 선단측으로 전달할 수 있다.

<제5 실시 형태>

도 9는, 제5 실시 형태의 다일레이터(다층체)의 선단부 도면이다.

또, 도 9에서, 도시된 좌측이 체내에 삽입되는 선단측(원위측), 우측이 의사 등의 시술자에 의해서 조작되는 기단측(손잡이측, 근위측)이다.

도 9에서, 다일레이터(40)는, 복수의 금속 소선(41a, 41b, 41c, 41d, 41e, 41f, 41g, 41h, 41j 및 41k)을 권회하여 중공 모양으로 형성된 중공 코일체(41)와, 그 중공 코일체(41)의 선단으로부터 기단측으로 이간하여, 중공 코일체(41)의 외주에 복수의 금속 소선(42a , 42b, 42c, 42d, 42e, 42f, 42g, 42h, 42j, 42k, 42m, 42n, 42p, 42q, 42r 및 42s)을 중공 코일체(21)(선단을 향해 왼쪽 감김)와 동일한 방향(선단을 향해 왼쪽 감김)으로 권회하여 형성된 코일체(42)와, 그 중공 코일체(42)의 선단으로부터, 중공 코일체(42)의 외주에 1개의 금속 소선(43a)을 중공 코일체(42)와 반대 방향(선단을 향해 오른쪽 감김)으로 권회하여 형성된 코일체(43)와, 코일체(42)의 선단의 선단측에, 코일체(41)의 외주에 1개의 금속 소선(44a)을 이간시켜 코일체(43)(선단을 향해 오른쪽 감김)와 동일한 방향(선단을 향해 오른쪽 감김)으로 권회한 코일체(44)로 구성된 다층체(47)와, 그 다층체(47)의 기단에 접속된 중공 형상의 커넥터(9)를 구비한다.

여기서, 다층체(47)는, 제3 실시 형태의 다층체(27)와 마찬가지의 계단식 원통 중공 형상이지만, 제3 실시 형태의 다층체(27)의 코일체(25)와 코일체(23)가 별도의 부재로 구성되어 있는 것에 대해, 본 실시 형태의 다층체(47)는, 코일체(43)이 일체적으로 연속하여 구성되어 있는 점에서 다르다. 즉, 코일체(43)는, 도 9에 나타내는 바와 같이, 금속 소선(43a)이 기단측에서는 밀착하여 권회되어 있고, 선단측에서는, 이간하여 권회되어 있다.

또, 중공 코일체(41) 및 코일체(42)는, 「샤프트」와「제1 코일」에 상당한다. 코일체(43)의 이간하여 권회되어 있는 부분 및 코일체(44)는, 「나선 모양의 볼록부」와「제2 코일」에 상당한다. 또, 코일체(42)는, 「외경이 확대되는 부분」에 상당한다.

중공 코일체(41)는, 중공 코일체(21)와 마찬가지로, 10개의 스테인리스강으로 이루어지는 금속 소선(41a, 41b, 41c, 41d, 41e, 41f, 41g, 41h, 41j 및 41k)을 꼬아서 중공 형상으로 한 것이다. 중공 코일체(41)는, 선단으로부터 커넥터(9)까지 원통 중공 형상이다.

또, 코일체(42)는, 16개의 스테인리스강으로 이루어지는 금속 소선(42a, 42b, 42c, 42d, 42e, 42f, 42g, 42h, 42j, 42k, 42m, 42n, 42p, 42q, 42r 및 42s)을, 중공 코일체(41)와 동일한 방향(선단을 향해 왼쪽 감김)으로 권회하여, 코일체(41)의 표면에 형성한 것이다. 코일체(42)도, 선단으로부터 커넥터(9)까지 원통 중공 형상이다.

또, 코일체(43)는, 1개의 스테인리스강으로 이루어지는 금속 소선(43a)을 코일체(42)의 표면에 권회하여 형성한 것이다. 중공 코일체(43)도, 선단으로부터 커넥터(9)까지 원통 중공 형상이다.

게다가, 코일체(44)는, 1개의 스테인리스강으로 이루어지는 금속 소선(44a)을, 코일체(43)(선단을 향해 오른쪽 감김)와 동일한 방향(선단을 향해 오른쪽 감김)으로 권회하여, 코일체(41)의 표면에 형성한 것이다.

본 실시 형태에서, 중공 코일체(41) 및 코일체(42)는, 각 소선이 밀착하여 권회되어 있다(도 9 참조). 코일체(42)는 중공 코일체(41)의 표면에 꼬아서 형성되어 있다. 따라서, 샤프트에 상당하는 중공 코일체(41) 및 코일체(42)는, 선단의 외경이 기단의 외경보다도 작은 중공 형상을 이루고 있다. 코일체(44)에 의해, 중공 코일체(41)의 외주면(41L)에, 외부(다일레이터(40)의 최외면, 최외부)로 돌출되는 나선 모양의 볼록부가 마련되고, 코일체(43)로부터, 코일체(42)의 외주면(42T)에, 외부(다일레이터(40)의 최외면, 최외부)로 돌출되는 나선 모양의 볼록부가 마련된다. 당해 나선 모양의 볼록부는, 중공 코일체(41)의 축(A)을 따라서 서로 이웃하는 부분(인접하는 금속 소선)에 간극을 가진다. 또, 코일체(43)는, 샤프트의 외경이 확대되는 부분인 코일체(42)에 마련되어 있다.

또, 본 실시 형태에서, 중공 코일체(41), 코일체(42), 코일체(43) 및 코일체(44)를 구성하는 소선을 스테인리스강으로 이루어지는 금속 소선으로 했지만, 스테인리스강에 한정하지 않고, 니켈-티탄 등의 초탄성 합금으로 이루어지는 금속 소선이라도 좋고, 금속 소선에 한정하지 않고, 수지 소선이라도 좋다.

본 실시 형태의 다일레이터(40)(다층체(47))에 의하면, 다일레이터(40)(다층체(47))의 길이를 길게 하고, 또한, 다일레이터(40)(다층체(47))를 만곡시킨 경우에 있어서, 다일레이터(40)(다층체(47))의 선단 유연성을 확보하고, 다일레이터(40)(다층체(47))의 푸셔빌리티 및 토크 전달성을 유지할 수 있다. 또, 다층체(47)를 회전시켰을 때에, 코일체(43)의 기단으로부터 선단을 향해 연속한 1개의 금속 소선(43a) 및 금속 소선(44a)에 의한 나사 효과를 더 향상시켜, 압입 조작 뿐만 아니라 회전 조작에 의해서도 다일레이터(40)를 용이하게 전진시킬 수 있다. 또, 코일체(43)는, 샤프트의 외경이 확대되는 부분인 코일체(42)에 마련되어 있으므로, 형성된 구멍을 더 용이하게 확경할 수 있다.

또, 본 실시 형태에서, 금속 소선(44a) 및 금속 소선(43a)의 인접하는 금속 소선간의 이간량을, 기단측을 향해 서서히 감소하도록 구성하면, 다일레이터(40)(다층체(47))의 축방향에서의 강성을 서서히 변화시킬 수 있어, 진입하는 경로가 구불구불하더라도, 다일레이터(40)(다층체(47))를 내부에 용이하게 진입시킬 수 있는 효과를 나타내게 된다.

또, 샤프트가, 복수개의 금속 소선을 중공 형상으로 권회한 중공 코일체(41) 및 코일체(4)(제1 코일)로 이루어지므로, 샤프트의 유연성, 및 샤프트에 의한 토크의 전달성을 향상시킬 수 있다. 또, 나선 모양의 볼록부가, 1개의 금속 소선을 중공 코일체(41)의 외주면(41L)에 권회한 코일체(44)(제2 코일) 및 코일체(42)의 외주면(42B)에 권회한 코일체(43)(제2 코일)로 이루어지므로, 나선 모양의 볼록부를 용이하게 형성할 수 있고, 제2 코일의 탄성에 의해, 다일레이터(40)의 선단의 유연성을 확보할 수 있고, 토크 전달성을 향상시킬 수 있다. 또, 중공 코일체(41) 및 코일체(42)와 코일(43) 및 코일체(44)와의 각 소선이 서로 반대 방향으로 권회되어 있으므로, 다일레이터(40)를 중공 코일체(41) 및 코일체(42)가 열리는 방향으로 회전시켜도, 코일체(43) 및 코일체(44)에는 닫히는 방향으로 힘이 가해지기 때문에, 중공 코일체(41) 및 코일체(42)가 열리는 것을 억제할 수 있고, 다일레이터(40)의 커넥터(9)에 가해진 힘을 선단측으로 전달할 수 있다.

<제6 실시 형태>

도 10은, 제6 실시 형태의 다일레이터(다층체)의 선단부 도면이다.

또, 도 10에서, 도시된 좌측이 체내에 삽입되는 선단측(원위측), 우측이 의사 등의 시술자에 의해서 조작되는 기단측(손잡이측, 근위측)이다.

도 10에서, 다일레이터(50)는, 복수의 금속 소선(51a, 51b, 51c, 51d, 51e, 51f, 51g, 51h, 51j 및 51k)을 권회하여 중공 모양으로 형성된 중공 코일체(51)와, 그 중공 코일체(51)의 선단으로부터 기단측으로 이간하여, 중공 코일체(51)의 외주에 복수의 금속 소선(52a, 52b, 52c, 52d, 52e, 52f, 52g, 52h, 52j, 52k, 52m, 52n, 52p, 52q, 52r 및 52s)을 중공 코일체(51)(선단을 향해 왼쪽 감김)와 동일한 방향(선단을 향해 왼쪽 감김)으로 권회하여 형성된 코일체(52)와, 중공 코일체(51)의 선단으로부터, 중공 코일체(51) 및 코일체(52)의 외주에 1개의 금속 소선(53a)을 중공 코일체(52)와 반대 방향(선단을 향해 오른쪽 감김)으로 권회하여 형성된 코일체(53)로 구성된 다층체(57)와, 그 다층체(57)의 기단에 접속된 중공 형상의 커넥터(9)를 구비한다.

여기서, 다층체(57)는, 제3 실시 형태의 다층체(27)와 마찬가지의 계단식 원통 중공 형상이지만, 제3 실시 형태의 다층체(27)의 코일체(24), 코일체(25) 및 코일체(23)가 별도의 부재로 구성되어 있는 것에 대해, 본 실시 형태의 다층체(57)는, 코일체(53)가 일체적으로 연속하여 구성되어 있는 점에서 다르다. 즉, 코일체(53)는, 도 10에 나타내는 바와 같이, 1개의 금속 소선(53a)이 기단측에서는 밀착하여 권회되어 있고, 코일체(52)의 선단측 및 코일체(51)의 선단측에서는, 이간하여 권회되어 있다.

또, 중공 코일체(51) 및 코일체(52)는, 「샤프트」와「제1 코일」에 상당한다. 코일체(53)의 이간하여 권회되어 있는 부분은, 「나선 모양의 볼록부」와「제2 코일」에 상당한다. 또, 코일체(52)는, 「외경이 확대되는 부분」에 상당한다.

중공 코일체(51)는, 중공 코일체(21)와 마찬가지로, 10개의 스테인리스강으로 이루어지는 금속 소선(51a, 51b, 51c, 51d, 51e, 51f, 51g, 51h, 51j 및 51k)을 꼬아서 중공 형상으로 한 것이다. 중공 코일체(51)는, 선단으로부터 커넥터(9)까지 원통 중공 형상이다.

또, 코일체(52)는, 16개의 스테인리스강으로 이루어지는 금속 소선(52a, 52b, 52c, 52d, 52e, 52f, 52g, 52h, 52j, 52k, 52m, 52n, 52p, 52q, 52r 및 52s)을, 중공 코일체(51)와 동일한 방향(선단을 향해 왼쪽 감김)으로 권회하여, 코일체(51)의 표면에 형성한 것이다. 코일체(52)도, 선단으로부터 커넥터(9)까지 원통 중공 형상이다.

게다가, 코일체(53)는, 1개의 스테인리스강으로 이루어지는 금속 소선(53a)을 코일체(51) 및 코일체(52)의 표면에 권회하여 형성한 것이다. 중공 코일체(53)도, 선단으로부터 커넥터(9)까지 원통 중공 형상이다.

본 실시 형태에서, 중공 코일체(51) 및 코일체(52)는, 각 소선이 밀착하여 권회되어 있다(도 10 참조). 코일체(52)는 중공 코일체(51)의 표면에 꼬아서 형성되어 있다. 따라서, 샤프트에 상당하는 중공 코일체(51), 코일체(52), 및 코일체(53)의 밀착하여 권회되어 있는 부분은, 선단의 외경이 기단의 외경보다도 작은 중공 형상을 이루고 있다. 코일체(53)에 의해, 중공 코일체(51)의 외주면(51L) 및 코일체(52)의 외주면(52T)에, 외부(다일레이터(50)의 최외면, 최외부)로 돌출되는 나선 모양의 볼록부가 마련된다. 당해 나선 모양의 볼록부는, 중공 코일체(51)의 축(A)을 따라서 서로 이웃하는 부분(인접하는 금속 소선)에 간극을 가진다. 또, 코일체(53)는, 샤프트의 외경이 확대되는 부분인 코일체(52)에 마련되어 있다.

또, 본 실시 형태에서, 중공 코일체(51), 코일체(52) 및 코일체(53)를 구성하는 소선을 스테인리스강으로 이루어지는 금속 소선으로 했지만, 스테인리스강에 한정하지 않고, 니켈-티탄 등의 초탄성 합금으로 이루어지는 금속 소선이라도 좋고, 금속 소선에 한정하지 않고, 수지 소선이라도 좋다.

본 실시 형태의 다일레이터(50)(다층체(57))에 의하면, 다일레이터(50)(다층체(57))의 길이를 길게 하고, 또한, 다일레이터(50)(다층체(57))를 만곡시킨 경우에 있어서, 다일레이터(50)(다층체(57))의 선단 유연성을 확보하고, 다일레이터(50)(다층체(57))의 푸셔빌리티 및 토크 전달성을 유지할 수 있다. 또, 다층체(57)를 회전시켰을 때에, 코일체(53)의 기단으로부터 선단을 향해 연속한 1개의 금속 소선(53a)에 의한 나사 효과를 더 향상시켜, 압입 조작 뿐만 아니라 회전 조작에 의해서도 다일레이터(50)를 용이하게 전진시킬 수 있다. 또, 코일체(53)는, 샤프트의 외경이 확대되는 부분인 코일체(52)에 마련되어 있으므로, 형성된 구멍을 더 용이하게 확경할 수 있다.

또, 본 실시 형태에서, 금속 소선(53a)의 인접하는 금속 소선간의 이간량을, 기단측을 향해 서서히 감소하도록 구성하면, 다일레이터(50)(다층체(57))의 축방향에서의 강성을 서서히 변화시킬 수 있어, 진입하는 경로가 구불구불하더라도, 다일레이터(50)(다층체(57))를 내부에 용이하게 진입시킬 수 있는 효과를 나타내게 된다.

또, 샤프트가, 복수개의 금속 소선을 중공 형상으로 권회한 중공 코일체(51) 및 코일체(52)(제1 코일)로 이루어지므로, 샤프트의 유연성, 및 샤프트에 의한 토크의 전달성을 향상시킬 수 있다. 또, 나선 모양의 볼록부가, 1개의 금속 소선을 중공 코일체(51)의 외주면(51L) 및 코일체(52)의 외주면(52T)에 권회한 코일체(53)(제2 코일)로 이루어지므로, 나선 모양의 볼록부를 용이하게 형성할 수 있고, 제2 코일의 탄성에 의해, 다일레이터(50)의 선단의 유연성을 확보할 수 있어, 토크 전달성을 향상시킬 수 있다. 또, 중공 코일체(51) 및 코일체(52)와 코일(53)과의 각 소선이 서로 반대 방향으로 권회되어 있으므로, 다일레이터(50)를 중공 코일체(51) 및 코일체(52)가 열리는 방향으로 회전시켜도, 코일체(53)에는 닫히는 방향으로 힘이 가해지기 때문에, 중공 코일체(51) 및 코일체(52)가 열리는 것을 억제할 수 있고, 다일레이터(50)의 커넥터(9)에 가해진 힘을 선단측으로 전달할 수 있다.

<제7 실시 형태>

도 11은, 제7 실시 형태의 다일레이터(다층체)의 선단부 도면이다.

또, 도 11에서, 도시된 좌측이 체내에 삽입되는 선단측(원위측), 우측이 의사 등의 시술자에 의해서 조작되는 기단측(손잡이측, 근위측)이다.

도 11에서, 다일레이터(60)는, 복수의 금속 소선(61a, 61b, 61c, 61d, 61e, 61f, 61g, 61h, 61j 및 61k)을 권회하여 중공 모양으로 형성된 중공 코일체(61)와, 그 중공 코일체(61)의 선단으로부터 기단측으로 이간하여, 중공 코일체(61)의 외주에 복수의 금속 소선(62a , 62b, 62c, 62d, 62e, 62f, 62g, 62h, 62j, 62k, 62m, 62n, 62p, 62q, 62r 및 62s)을 중공 코일체(61)(선단을 향해 왼쪽 감김)와 동일한 방향(선단을 향해 왼쪽 감김)으로 권회하여 형성된 코일체(62)와, 중공 코일체(61)의 선단으로부터, 중공 코일체(61) 및 코일체(62)의 외주에 1개의 금속 소선(63a)을 중공 코일체(62)와 반대 방향(선단을 향해 오른쪽 감김)으로 권회하여 형성된 코일체(63)로 구성된 다층체(67)와, 그 다층체(67)의 기단에 접속된 중공 형상의 커넥터(9)를 구비하지만, 다일레이터(60)의 다층체(67)가 중공 코일체(61)의 선단에 최선단부(66)를 가지는 것에 대해, 다일레이터(50)의 다층체(57)가 중공 코일체(51)의 선단에 최선단부(66)를 가지지 않는 점에서 양 다일레이터는 서로 다르다.

최선단부(66)는, 중공 코일체(61)의 선단에 납땜재(은주석 납땜재, 금주석 납땜재 등)를 흘려 넣어 형성되어 있고, 그 형상은 대략 원통 중공 형상이다. 또, 최선단부(66)의 표면은, 다층체(57)의 선단과 같이 표면이 요철 형상이 아니고, 평탄하다.

다층체(67)는, 제3 실시 형태의 다층체(27)와 마찬가지의 계단식 원통 중공 형상이지만, 제3 실시 형태의 다층체(27)의 코일체(24), 코일체(25) 및 코일체(23)가 별도의 부재로 구성되어 있는 것에 대해, 본 실시 형태의 다층체(67)는, 코일체(63)가 일체적으로 연속하여 구성되어 있는 점에서 다르다. 즉, 코일체(63)는, 도 11에 나타내는 바와 같이, 금속 소선(63a)이 기단측에서는 밀착하여 권회되어 있고, 코일체(62)의 선단측 및 코일체(61)의 선단측에서는, 이간하여 권회되어 있다.

또, 중공 코일체(61) 및 코일체(62)는, 「샤프트」와「제1 코일」에 상당한다. 코일체(63)의 이간하여 권회되어 있는 부분은, 「나선 모양의 볼록부」와「제2 코일」에 상당한다. 또, 코일체(62)는, 「외경이 확대되는 부분」에 상당한다.

중공 코일체(61)는, 중공 코일체(21)와 마찬가지로, 10개의 스테인리스강으로 이루어지는 금속 소선(61a, 61b, 61c, 61d, 61e, 61f, 61g, 61h, 61j 및 61k)을 꼬아서 중공 형상으로 한 것이다. 중공 코일체(61)는, 선단으로부터 커넥터(9)까지 원통 중공 형상이다.

또, 코일체(62)는, 16개의 스테인리스강으로 이루어지는 금속 소선(62a, 62b, 62c, 62d, 62e, 62f, 62g, 62h, 62j, 62k, 62m, 62n, 62p, 62q, 62r 및 62s)을, 중공 코일체(61)와 동일한 방향(선단을 향해 왼쪽 감김)으로 권회하여, 코일체(61)의 표면에 형성한 것이다. 중공 코일체(62)도, 선단으로부터 커넥터(9)까지 원통 중공 형상이다.

게다가, 코일체(63)는, 1개의 스테인리스강으로 이루어지는 금속 소선(63a)을 코일체(61) 및 코일체(62)의 표면에 권회하여 형성한 것이다. 중공 코일체(63)도, 선단으로부터 커넥터(9)까지 원통 중공 형상이다.

본 실시 형태에서, 중공 코일체(61) 및 코일체(62)는, 각 소선이 밀착하여 권회되어 있다(도 11 참조). 코일체(62)는 중공 코일체(61)의 표면에 꼬아서 형성되어 있다. 따라서, 샤프트에 상당하는 중공 코일체(61) 및 코일체(62)는, 선단의 외경이 기단의 외경보다도 작은 중공 형상을 이루고 있다. 코일체(63)에 의해, 중공 코일체(61)의 외주면(61L) 및 코일체(62)의 외주면(62T)에, 외부(다일레이터(60)의 최외면, 최외부)로 돌출되는 나선 모양의 볼록부가 마련된다. 당해 나선 모양의 볼록부는, 중공 코일체(61)의 축(A)을 따라서 서로 이웃하는 부분(인접하는 금속 소선)에 간극을 가진다. 또, 코일체(63)는, 샤프트의 외경이 확대되는 부분인 코일체(62)에 마련되어 있다.

또, 본 실시 형태에서, 중공 코일체(61), 코일체(62) 및 코일체(63)를 구성하는 소선을 스테인리스강으로 이루어지는 금속 소선으로 했지만, 스테인리스강에 한정하지 않고, 니켈-티탄 등의 초탄성 합금으로 이루어지는 금속 소선이라도 좋고, 금속 소선에 한정하지 않고, 수지 소선이라도 좋다.

본 실시 형태의 다일레이터(60)(다층체(67))에 의하면, 다층체(67)의 선단에, 표면이 평탄한 최선단부(66)가 접속되어 있으므로, 천자부에 대해서, 다일레이터를 먼저 밀고, 그 다음에 회전시키면서 압입하는 것에 의해, 천자부로의 삽입성을 더 향상시킬 수 있음과 아울러, 다일레이터(60)(다층체(67))의 길이를 길게 하고, 또한, 다일레이터(60)(다층체(67))를 만곡시킨 경우에 있어서, 다일레이터(60)(다층체(67))의 선단 유연성을 확보하고, 다일레이터(60)(다층체(67))의 푸셔빌리티 및 토크 전달성을 유지할 수 있다. 또, 다층체(67)를 회전시켰을 때에, 코일체(63)의 기단으로부터 선단을 향해 연속한 1개의 금속 소선(63a)에 의한 나사 효과를 더 향상시켜, 압입 조작 뿐만 아니라 회전 조작에 의해서도 다일레이터(60)를 용이하게 전진시킬 수 있다. 또, 코일체(63)는, 샤프트의 외경이 확대되는 부분인 코일체(62)에 마련되어 있으므로 형성된 구멍을 더 용이하게 확경할 수 있다.

또, 본 실시 형태에서, 금속 소선(63a)의 인접하는 금속 소선간의 이간량을, 기단측을 향해 서서히 감소하도록 구성하면, 다일레이터(60)(다층체(67))의 축방향에서의 강성을 서서히 변화시킬 수 있어, 진입하는 경로가 구불구불하더라도, 다일레이터(60)(다층체(67))를 내부에 용이하게 진입시킬 수 있는 효과를 나타내게 된다.

또, 샤프트가, 복수개의 금속 소선을 중공 형상으로 권회한 중공 코일체(61) 및 코일체(62)(제1 코일)로 이루어지므로, 샤프트의 유연성, 및 샤프트에 의한 토크의 전달성을 향상시킬 수 있다. 또, 나선 모양의 볼록부가, 1개의 금속 소선을 중공 코일체(61)의 외주면(61L) 및 코일체(62)의 외주면(62T)에 권회한 코일체(63)(제2 코일)로 이루어지므로, 나선 모양의 볼록부를 용이하게 형성할 수 있고, 제2 코일의 탄성에 의해, 다일레이터(60)의 선단의 유연성을 확보할 수 있고, 토크 전달성을 향상시킬 수 있다. 또, 중공 코일체(61) 및 코일체(62)와 코일(63)과의 각 소선이 서로 반대 방향으로 권회되어 있으므로, 다일레이터(60)를 중공 코일체(61) 및 코일체(62)가 열리는 방향으로 회전시켜도, 코일체(63)에는 닫히는 방향으로 힘이 가해지기 때문에, 중공 코일체(61) 및 코일체(62)가 열리는 것을 억제할 수 있고, 다일레이터(60)의 커넥터(9)에 가해진 힘을 선단측으로 전달할 수 있다.

<제8 실시 형태>

도 12는, 제8 실시 형태의 다일레이터(다층체)의 선단부 도면이다.

또, 도 12에서, 도시된 좌측이 체내에 삽입되는 선단측(원위측), 우측이 의사 등의 시술자에 의해서 조작되는 기단측(손잡이측, 근위측)이다.

도 12에서, 다일레이터(70)는, 복수의 금속 소선(21a, 21b, 21c, 21d, 21e, 21f, 21g, 21h, 21j 및 21k)을 권회하여 중공 모양으로 형성된 중공 코일체(21)와, 그 중공 코일체(21)의 선단으로부터 기단측으로 이간하여, 중공 코일체(21)의 외주에 복수의 금속 소선(22a, 22b, 22c, 22d, 22e, 22f, 22g, 22h, 22j, 22k, 22m, 22n, 22p, 22q, 22r 및 22s)을 중공 코일체(21)와는 반대 방향(선단을 향해 오른쪽 감김)으로 권회하여 형성된 코일체(22)와, 그 코일체(22)의 선단의 선단측에, 코일체(21)의 외주에 1개의 금속 소선(24a)을 이간시켜 권회한 코일체(24)로 구성된 다층체(77)와, 그 다층체(77)의 기단에 접속된 중공 형상의 커넥터(9)를 구비한다.

여기서, 다층체(77)의 형상은, 제3 실시 형태의 다층체(27)와 마찬가지의 계단식 원통 중공 형상이며, 다층체(77)는, 다층체(27)로부터 코일체(25) 및 코일체(23)를 제외한 2층 구조를 이룬다.

본 실시 형태의 다일레이터(70)(다층체(77))에 의하면, 다일레이터(70)(다층체(77))의 길이를 길게 하고, 또한, 다일레이터(70)(다층체(77))를 만곡시킨 경우에, 다일레이터(70)(다층체(77))의 선단 유연성을 확보하고, 다일레이터(70)(다층체(77))의 푸셔빌리티 및 토크 전달성을 유지하며, 다층체(77)를 회전시켰을 때에, 금속 소선(24a)에 의한 나사 효과에 의해서, 형성된 구멍을 용이하게 확경할 수 있다.

그렇지만, 제3 실시 형태의 다층체(27)가 3층 구조인 것에 대해, 본 실시 형태의 다층체(77)가 2층 구조이므로, 다층체(77)의 구멍을 확경하는 능력에 대해서는, 다층체(27)에 비해 약간 떨어지게 된다.

또, 본 실시 형태에서, 금속 소선(24a)의 인접하는 금속 소선간의 이간량을, 기단측을 향해 서서히 감소하도록 구성하면, 다일레이터(70)(다층체(77))의 축방향에서의 강성차를 서서히 변화시킬 수 있어, 진입하는 경로가 구불구불하더라도, 다일레이터(70)(다층체(77))를 내부에 용이하게 진입시킬 수 있는 효과를 나타내게 된다.

<제9 실시 형태>

도 13은, 본 발명의 제9 실시 형태의 다일레이터의 전체도이다.

또, 도 13에서, 도시된 좌측이 체내에 삽입되는 선단측(원위측), 우측이 의사 등의 시술자에 의해서 조작되는 기단측(손잡이측, 근위측)이다.

도 13에서, 다일레이터(80)는, 샤프트(81)와, 나선 모양의 볼록부(82)와, 샤프트(81)의 기단에 접속된 커넥터(9)를 구비한다.

샤프트(81)는, 기단으로부터 선단으로 관통하는 내강(81a)이 형성된 중공 모양을 이루고 있다. 또, 샤프트(81)는, 본체부(83)와, 테이퍼부(84)와, 선단부(85)를 가지고 있다.

샤프트(81) 및 나선 모양의 볼록부(82)를 구성하는 재료는, 테이퍼부(84) 및 선단부(85)의 유연성을 확보함과 아울러, 생체 적합성을 가지고 있는 한 특별히 한정되지 않고, 예를 들면, 스테인리스강, 니켈-티탄 합금 등의 초탄성 합금 재료, 또는, 폴리염화비닐 수지, 우레탄 수지, 폴리올레핀 수지, 폴리아미드 수지, 및 불소 수지 등의 합성 수지에 의해 구성되어 있다.

본체부(83)는, 다일레이터(80) 중 기단측에 위치하고, 그 기단에 커넥터(9)가 접속되어 있다. 또, 본체부(83)는, 그 기단으로부터 선단에 걸쳐서 대략 일정한 외경을 가진다.

테이퍼부(84)는, 본체부(83)의 선단에 접속되고, 당해 선단으로부터 선단측으로 연장되며, 선단측을 향함에 따라 끝이 가는 형상을 이루고 있다. 즉, 테이퍼부(84)는, 그 선단측의 외형이 기단측의 외형보다도 작게 구성되고, 샤프트(81)의 선단측으로부터 기단측에 걸쳐서 외경이 확대되는 부분에 상당한다.

선단부(85)는, 테이퍼부(84)의 선단에 접속되고, 당해 선단으로부터 선단측으로 연장되어 있다. 선단부(85)는, 그 기단으로부터 선단에 걸쳐서 대략 일정한 외경을 가진다. 이와 같이, 샤프트(81)는, 선단의 외경이 기단의 외경보다도 작은 중공 형상을 이루고 있다.

나선 모양의 볼록부(82)는, 샤프트(81)의 외주면(81B)에, 외부(다일레이터(80)의 최외면, 최외부)로 돌출되도록 마련되어 있다. 나선 모양의 볼록부(82)는, 본체부(83)의 선단측 부분, 테이퍼부(84), 및 선단부(85)에 마련되고, 샤프트(81)의 축(A)을 따라서 서로 이웃하는 부분에 간극을 가진다. 즉, 나선 모양의 볼록부(82)의 당해 서로 이웃하는 부분은 서로 이간하고 있다. 당해 간극은, 샤프트(81)의 선단측으로부터 기단측으로 감에 따라 서서히 작아지도록 구성되어 있다. 나선 모양의 볼록부(82)는, 샤프트(81)와 주조 등에 의해 일체로 구성되어 있다.

본 실시 형태의 다일레이터(80)는, 샤프트(81)의 외주면(81B)에 외부로 돌출되는 나선 모양의 볼록부(82)가 마련되고, 당해 나선 모양의 볼록부(82)는, 샤프트(81)의 축(A)을 따라서 서로 이웃하는 부분에 간극을 가진다. 이러한 구성에 의해, 종래와 같이 다일레이터를 압입 조작에 의해서 전진시킬 뿐만 아니라, 나선 모양의 볼록부(82)에 의해, 회전 조작에 의해서도 전진시킬 수 있다.

또, 나선 모양의 볼록부(82)는, 샤프트의 선단측으로부터 기단측에 걸쳐서 외경이 확대되는 부분, 즉 테이퍼부(84)에 마련되어 있으므로, 형성된 구멍을 용이하게 확경할 수 있다.

또, 나선 모양의 볼록부(82)의 간극이, 샤프트(81)의 선단측으로부터 기단측으로 감에 따라 서서히 작아지도록 구성되어 있으므로, 샤프트(81)의 축방향에서의 강성을 서서히 변화시킬 수 있다. 이것에 의해, 샤프트(81)의 길이를 길게 하고, 또한, 샤프트(81)을 만곡시킨 경우에도, 샤프트(81)의 선단 유연성을 확보하고, 샤프트(81)의 푸셔빌리티 및 토크 전달성을 유지할 수 있다.

<제10 실시 형태>

도 14는, 본 발명의 제10 실시 형태의 다일레이터의 선단측 부분의 일부 단면도이다.

또, 도 14에서, 도시된 좌측이 체내에 삽입되는 선단측(원위측), 우측이 의사 등의 시술자에 의해서 조작되는 기단측(손잡이측, 근위측)이다.

도 14에서, 다일레이터(90)는, 샤프트(91)와, 나선 모양의 볼록부(92)와, 샤프트(91)의 기단에 접속된 커넥터(9)(도 13 참조)를 구비한다. 샤프트(91) 및 나선 모양의 볼록부(92)를 구성하는 재료는, 제9 실시 형태의 다일레이터(80)의 샤프트(81) 및 나선 모양의 볼록부(82)를 구성하는 재료와 동일하다.

샤프트(91)는, 기단으로부터 선단으로 관통하는 내강(91a)이 형성된 중공 모양을 이루고 있다. 또, 샤프트(91)는, 본체부(93)와, 테이퍼부(94)를 가진다. 선단부를 가지지 않는 점에서, 본 실시 형태의 다일레이터(90)는, 제9 실시 형태의 다일레이터(80)와 구성이 서로 다르다.

본체부(93) 및 테이퍼부(94)의 구성은, 제9 실시 형태의 본체부(83) 및 테이퍼부(84)와 동일하다. 또, 나선 모양의 볼록부(92)는, 샤프트(91)의 외주면(91B)에, 외부(다일레이터(90)의 최외면, 최외부)로 돌출되도록 마련되어 있다. 나선 모양의 볼록부(92)는, 본체부(93)의 선단측 부분, 테이퍼부(94)에 마련되고, 샤프트(91)의 축(A)을 따라서 서로 이웃하는 부분에 간극을 가진다. 즉, 나선 모양의 볼록부(92)의 당해 서로 이웃하는 부분은 서로 이간하고 있다. 당해 간극은, 샤프트(91)의 선단측으로부터 기단측으로 감에 따라 서서히 작아지도록 구성되어 있다. 나선 모양의 볼록부(92)는, 샤프트(91)와 주조 등에 의해 일체로 구성되어 있다.

이와 같이, 본 실시 형태의 다일레이터(90)는, 샤프트(91)의 외주면(91B)에 외부로 돌출되는 나선 모양의 볼록부(92)가 마련되고, 당해 나선 모양의 볼록부(92)는, 샤프트(91)의 축(A)을 따라서 서로 이웃하는 부분에 간극을 가진다. 나선 모양의 볼록부(92)는, 샤프트의 선단측으로부터 기단측에 걸쳐서 외경이 확대되는 부분, 즉 테이퍼부(94)에 마련되어 있다. 나선 모양의 볼록부(92)의 간극이, 샤프트(91)의 선단측으로부터 기단측으로 감에 따라 서서히 작아지도록 구성되어 있다. 따라서, 본 실시 형태의 다일레이터(90)는, 제9 실시 형태의 다일레이터(80)와 동일한 효과를 나타낸다.

<제11 실시 형태>

도 15는, 본 발명의 제11 실시 형태의 다일레이터의 선단측 부분의 일부 단면도이다.

또, 도 15에서, 도시된 좌측이 체내에 삽입되는 선단측(원위측), 우측이 의사 등의 시술자에 의해서 조작되는 기단측(손잡이측, 근위측)이다.

도 15에서, 다일레이터(100)는, 샤프트(101)와, 나선 모양의 볼록부(102)와, 샤프트(101)의 기단에 접속된 커넥터(9)(도 13 참조)를 구비한다. 샤프트(101) 및 나선 모양의 볼록부(102)를 구성하는 재료는, 제9 실시 형태의 다일레이터(80)의 샤프트(81) 및 나선 모양의 볼록부(82)를 구성하는 재료와 동일하다.

샤프트(101)는, 기단으로부터 선단으로 관통하는 내강(101a)이 형성된 중공 모양을 이루고 있다. 또, 샤프트(101)는, 테이퍼부(104)를 가지고 있다. 선단부 및 본체부를 가지지 않는 점에서, 본 실시 형태의 다일레이터(100)는, 제9 실시 형태의 다일레이터(80)와 구성이 서로 다르다. 즉, 본 실시 형태의 샤프트(101)는, 기단으로부터 선단의 전체 길이에서, 외경이 서서히 감소하는 테이퍼 모양을 이루고 있다. 따라서, 샤프트(101)는, 선단의 외경이 기단의 외경보다도 작은 중공 형상을 이루고 있다.

나선 모양의 볼록부(102)는, 샤프트(101)의 외주면(101B)에, 외부(다일레이터(100)의 최외면, 최외부)로 돌출되도록 마련되어 있다. 나선 모양의 볼록부(102)는, 테이퍼부(104)의 선단측 부분에 마련되고, 샤프트(101)의 축(A)을 따라서 서로 이웃하는 부분에 간극을 가진다. 즉, 나선 모양의 볼록부(102)의 당해 서로 이웃하는 부분은 서로 이간하고 있다. 당해 간극은, 샤프트(101)의 선단측으로부터 기단측으로 감에 따라 서서히 작아지도록 구성되어 있다. 나선 모양의 볼록부(102)는, 샤프트(101)와 주조 등에 의해 일체로 구성되어 있다.

이와 같이, 본 실시 형태의 다일레이터(100)는, 샤프트(101)의 외주면(101B)에 외부로 돌출되는 나선 모양의 볼록부(102)가 마련되고, 당해 나선 모양의 볼록부(102)는, 샤프트(101)의 축(A)을 따라서 서로 이웃하는 부분에 간극을 가진다. 나선 모양의 볼록부(102)는, 샤프트의 선단측으로부터 기단측에 걸쳐서 외경이 확대되는 부분인 테이퍼부(104)에 마련되어 있다. 나선 모양의 볼록부(102)의 간극이, 샤프트(101)의 선단측으로부터 기단측으로 감에 따라 서서히 작아지도록 구성되어 있다. 따라서, 본 실시 형태의 다일레이터(100)는, 제9 실시 형태의 다일레이터(80)와 동일한 효과를 나타낸다.

<제12 실시 형태>

도 16은, 본 발명의 제11 실시 형태의 다일레이터의 선단측 부분의 일부 단면도이다.

또, 도 16에서, 도시된 좌측이 체내에 삽입되는 선단측(원위측), 우측이 의사 등의 시술자에 의해서 조작되는 기단측(손잡이측, 근위측)이다.

도 16에서, 다일레이터(110)는, 샤프트(111)와, 나선 모양의 볼록부(112)와, 샤프트(111)의 기단에 접속된 커넥터(9)(도 13 참조)를 구비한다. 샤프트(111) 및 나선 모양의 볼록부(112)를 구성하는 재료는, 제9 실시 형태의 다일레이터(80)의 샤프트(81) 및 나선 모양의 볼록부(82)를 구성하는 재료와 동일하다.

샤프트(111)는, 기단으로부터 선단으로 관통하는 내강(111a)이 형성된 중공 모양을 이루고 있다. 또, 샤프트(111)는, 본체부(113)와 선단부(115)를 가진다.

본체부(113)는, 다일레이터(110) 중 기단측에 위치하고, 그 기단에 커넥터(9)가 접속되어 있다. 또, 본체부(113)는, 그 기단으로부터 선단에 걸쳐서 대략 일정한 외경을 가진다.

선단부(115)는, 본체부(113)의 선단에 접속되고, 당해 선단으로부터 선단측으로 연장되어 있다. 선단부(115)는, 그 기단으로부터 선단에 걸쳐서 대략 일정한 외경을 가진다. 선단부(115)의 외경은, 본체부(113)의 외경보다도 작고, 선단부(115)와 본체부(113)는 동축으로 구성된다. 따라서, 샤프트(111)는, 선단의 외경이 기단의 외경보다도 작은 중공 형상을 이루고 있다. 또, 본체부(113)는, 샤프트(111)의 선단측으로부터 기단측에 걸쳐서 외경이 확대되는 부분에 상당한다.

나선 모양의 볼록부(112)는, 샤프트(111)의 외주면(111B)에, 외부(다일레이터(110)의 최외면, 최외부)로 돌출되도록 마련되어 있다. 나선 모양의 볼록부(112)는, 본체부(113)의 선단측 부분 및 선단부(115)에 마련되고, 샤프트(111)의 축(A)을 따라서 서로 이웃하는 부분에 간극을 가진다. 즉, 나선 모양의 볼록부(112)의 당해 서로 이웃하는 부분은 서로 이간하고 있다. 당해 간극은, 샤프트(111)의 선단측으로부터 기단측으로 감에 따라 서서히 작아지도록 구성되어 있다. 나선 모양의 볼록부(112)는, 샤프트(111)와 주조 등에 의해 일체로 구성되어 있다.

본 실시 형태의 다일레이터(110)는, 샤프트(111)의 외주면(111B)에 외부로 돌출되는 나선 모양의 볼록부(112)가 마련되고, 당해 나선 모양의 볼록부(112)는, 샤프트(111)의 축(A)을 따라서 서로 이웃하는 부분에 간극을 가진다. 이러한 구성에 의해, 종래와 같이 다일레이터를 압입 조작에 의해서 전진시킬 뿐만 아니라, 나선 모양의 볼록부(112)에 의해, 회전 조작에 의해서도 전진시킬 수 있다.

또, 나선 모양의 볼록부(112)는, 샤프트의 선단측으로부터 기단측에 걸쳐서 외경이 확대되는 부분, 즉 본체부(113)에 마련되어 있으므로, 형성된 구멍을 용이하게 확경할 수 있다.

또, 나선 모양의 볼록부(112)의 간극이, 샤프트(111)의 선단측으로부터 기단측으로 감에 따라 서서히 작아지도록 구성되어 있으므로, 샤프트(111)의 축(A)에서의 강성을 서서히 변화시킬 수 있다. 이것에 의해, 샤프트(111)의 길이를 길게 하고, 또한, 샤프트(111)을 만곡시킨 경우에도, 샤프트(111)의 선단 유연성을 확보하고, 샤프트(111)의 푸셔빌리티 및 토크 전달성을 유지할 수 있다.

이상, 본 발명의 실시 형태에 대해 설명해 왔지만, 본 발명은, 이들 실시 형태에 한정되는 것이 아니고, 여러 가지의 변형이 가능하다.

예를 들면, 상술의 실시 형태에서는, 중공 코일체(3), 중공 코일체(21), 중공 코일체(31), 중공 코일체(41), 중공 코일체(51) 및 중공 코일체(61)를 10개의 소선으로 구성된 중공 코일체로서 설명했지만, 소선의 갯수는, 10개에 한정되는 것이 아니고, 1개 또는 복수개라도 좋다.

또, 상술의 실시 형태에서는, 코일체(22), 코일체(42), 코일체(52) 및 코일체(62)를 16개의 소선으로 구성된 코일체로서 설명했지만, 소선의 갯수는, 16개에 한정되는 것이 아니고, 1개 또는 복수개라도 좋다.

또, 상술의 실시 형태에서는, 코일체(23) 및 코일체(33)를 23개의 소선으로 구성된 코일체로서 설명했지만, 소선의 갯수는, 23개에 한정되는 것이 아니고, 1개 또는 복수개라도 좋다.

또, 제2 실시 형태의 최선단부(6)는, 다층체(17)의 선단에 납땜재를 흘려 넣어 형성되는 것으로 했지만, 다층체(17)의 선단부 근방의 코일체(5) 및/또는 중공 코일체(3)의 외주를 연마하여 표면이 평탄한 최선단부(6)를 형성하도록 해도 좋고, 그 점은, 최선단부(66)에 대해서도 동일하다.

게다가, 제2 실시 형태의 최선단부(6)는, 다층체(17)의 선단에 고착하는 것으로 했지만, 최선단부는, 제3 실시 형태의 다층체(27)의 선단, 제4 실시 형태의 다층체(37)의 선단, 제5 실시 형태의 다층체(47)의 선단, 제8 실시 형태의 다층체(77)의 선단, 제9 실시 형태의 샤프트(81)의 선단, 제10 실시 형태의 샤프트(91)의 선단, 제10 실시 형태의 샤프트(101)의 선단, 및 제11 실시 형태의 샤프트(111)의 선단에 고착해도, 제2 실시 형태의 다층체(17), 또는 제7 실시 형태의 다층체(67)와 동일한 효과를 나타내는 것이다.

또, 제1~8 실시 형태의 다층체(7, 17, 27, 37, 47, 57, 67, 77), 및, 제9~12 실시 형태의 샤프트(81, 91, 101, 111) 및 나선 모양의 볼록부(82, 92, 102, 112)의 외주를 수지에 의해 코팅해도 괜찮다. 예를 들면, 도 17에 나타내는 바와 같이, 제9 실시 형태의 다일레이터(80)의 샤프트(81) 및 나선 모양의 볼록부(82)의 외주를 수지(86)에 의해 코팅해도 괜찮다. 당해 수지(86)에 의해, 미끄러짐성을 향상시킬 수 있고, 생체 조직의 말려 들어감을 억제할 수 있다. 샤프트(81)의 외주를 수지(86)에 의해 코팅한 경우, 본체부(83), 테이퍼부(84), 및 선단부(85)를 수지(86)에 의해 코팅한 부분이, 샤프트(81)에 상당하고, 당해 샤프트(81)의 외주면(81B)으로부터 외부로 돌출되는 부분이 나선 모양의 볼록부(82)에 상당한다. 수지(86)로서는, 예를 들면, 폴리아미드 수지나 불소 수지 등의 생체 적합성을 가지는 수지 재료, 혹은 친수성의 코팅 재료 등을 들 수 있고, 두께는, 예를 들면, 0.1~300μm 이다.

또, 제9~12 실시 형태에서, 나선 모양의 볼록부(82, 92, 102, 112)는, 축(A)을 따라서 서로 이웃하는 부분에 간극을 샤프트(81)의 선단측으로부터 기단측으로 감에 따라 서서히 작아지도록 구성했지만, 당해 간격을 일정하게 해도 괜찮다. 또, 샤프트(81, 91, 101, 111)와, 나선 모양 볼록부(82, 92, 102, 112)를 일체로 구성했지만, 그들을 별체로 구성해도 괜찮다.

도 1~도 17에 나타내다 실시 형태에서, 샤프트의 표면에 피막을 가지지 않는 다일레이터를 나타냈다. 그러나, 샤프트는, 그 표면(샤프트와 나선 모양의 볼록부와의 사이의 부위를 포함함)의 측에, 각종의 피막을 가지고 있어도 괜찮다. 당해 피막으로서는, 예를 들면, 샤프트의 표면의 보호막(대표예, 도금막), 샤프트와 나선 모양의 볼록부와의 밀착성을 향상시키기 위한 기초막 등을 들 수 있다.

도 1~도 17에 나타내는 실시 형태에서, 나선 모양의 볼록부는, 칼날을 구성하고 있지 않는 것이 바람직하다. 본 실시 형태의 다일레이터는, 대상물(예, 환자의 위 등의 소화관의 벽)에 미리 형성된 구멍을 확장하는 것이다. 따라서, 나선 모양의 볼록부가, 칼날을 구성하고 있으면, 구멍의 내면의 생체 조직을 손상시키기 때문이다.

따라서, 나선 모양의 볼록부는, 그 단면 형상(예를 들면, 도 13에 나타내는 나선 모양의 볼록부(82)의 나선 방향에 직교하는 단면의 형상)의, 샤프트의 지름 방향 외측의 단부에, 예각의 모서리부를 가지지 않는 것이 바람직하다. 즉, 당해 단부는, 예를 들면, 둔각의 모서리부, 혹은 곡선(예, 원이나 타원의 일부를 포함하는 곡선)을 포함하는 형상으로 구성된 부위를 가지고 있는 것이 바람직하다.

1, 10, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110 : 다일레이터
3, 21, 31, 41, 51, 61 : 중공 코일체
5, 22, 23, 24, 25, 32, 33, 35, 42, 43, 44, 52, 53, 62, 63 : 코일체
6, 66 : 최선단부
7, 17, 27, 37, 47, 57, 67, 77 : 다층체
8, 28 : 내강
9 : 커넥터
81, 91, 101, 111 : 샤프트
5, 24, 25, 32, 35, 43, 44, 53, 63, 82, 92, 102, 112 : 나선 모양의 볼록부
P1 : 선단부
P2 : 중간부
P3 : 기단부

Claims (18)

1. 선단(先端)의 외경이 기단(基端)의 외경보다도 작은 중공 형상의 샤프트와, 상기 샤프트의 기단에 접속된 파지부를 가지는 다일레이터로서,
   상기 샤프트의 외주면에, 외부로 돌출되는 나선 모양의 볼록부가 마련되고,
   상기 나선 모양의 볼록부는, 상기 샤프트의 축을 따라 서로 이웃하는 부분에 간극을 가지며,
   상기 샤프트가, 1개 또는 복수개의 소선(素線)을 중공 형상으로 권회(卷回)한 제1 코일로 이루어지며,
   상기 나선 모양의 볼록부가, 1개 또는 복수개의 소선을 상기 샤프트의 외주면에 권회(卷回)한 제2 코일로 이루어지는 다일레이터.
2. 청구항 1에 있어서,
   상기 나선 모양의 볼록부는, 상기 샤프트의 선단측으로부터 기단측에 걸쳐서 외경이 확대되는 부분에 마련되어 있는 다일레이터.
3. 청구항 2에 있어서,
   상기 외경이 확대되는 부분은, 상기 샤프트의 선단측의 외경이 기단측의 외경보다도 작은 테이퍼 형상인 다일레이터.
4. 청구항 1에 있어서,
   상기 나선 모양의 볼록부의 간극이, 상기 샤프트의 선단측으로부터 기단측으로 감에 따라 서서히 작아지는 다일레이터.
5. 청구항 1에 있어서,
   제2 코일은, 1개의 소선을 상기 샤프트의 외주면에 권회하여 형성하고 있는 다일레이터.
6. 선단(先端)의 외경이 기단(基端)의 외경보다도 작은 중공 형상의 샤프트와, 상기 샤프트의 기단에 접속된 파지부를 가지는 다일레이터로서,
   상기 샤프트의 외주면에, 외부로 돌출되는 나선 모양의 볼록부가 마련되고,
   상기 나선 모양의 볼록부는, 상기 샤프트의 축을 따라 서로 이웃하는 부분에 간극을 가지며,
   상기 샤프트가, 1개 또는 복수개의 소선을 중공 형상으로 권회한 제1 코일로 이루어지고, 상기 나선 모양의 볼록부가, 1개 또는 복수개의 소선을 상기 샤프트의 외주면에 권회한 제2 코일로 이루어지며,
   상기 제1 코일 및 상기 제2 코일의 각 소선이 서로 반대 방향으로 권회되어 있는 다일레이터.
7. 선단(先端)의 외경이 기단(基端)의 외경보다도 작은 중공 형상의 샤프트와, 상기 샤프트의 기단에 접속된 파지부를 가지는 다일레이터로서,
   상기 샤프트의 외주면에, 외부로 돌출되는 나선 모양의 볼록부가 마련되고,
   상기 나선 모양의 볼록부는, 상기 샤프트의 축을 따라 서로 이웃하는 부분에 간극을 가지며,
   상기 샤프트가, 복수의 제1 소선을, 선단을 향해 가늘어지는 테이퍼 중공 형상으로 권회한 제1 층체(層體)로 구성되고,
   상기 나선 모양의 볼록부가, 상기 제1 층체의 표면에, 1개의 제2 소선이 상기 제1 층체와는 반대 방향으로 권회된 제2 층체로 구성되고,
   상기 제1 층체와 제2 층체로 이루어지는 다층체에서,
   상기 제2 소선은, 기단측에서 밀착하여 권회되어 있고, 테이퍼 중공 형상부를 포함하는 선단측에서 이간하여 권회되어 있는 다일레이터.
8. 청구항 7에 있어서,
   상기 제2 소선의 이간량은, 상기 테이퍼 중공 형상부 기단측의 원통부에서 서서히 감소하고 있는 다일레이터.
9. 선단(先端)의 외경이 기단(基端)의 외경보다도 작은 중공 형상의 샤프트와, 상기 샤프트의 기단에 접속된 파지부를 가지는 다일레이터로서,
   상기 샤프트의 외주면에, 외부로 돌출되는 나선 모양의 볼록부가 마련되고,
   상기 나선 모양의 볼록부는, 상기 샤프트의 축을 따라 서로 이웃하는 부분에 간극을 가지며,
   상기 샤프트가, 복수의 제3 소선을 중공 형상으로 권회한 제3 층체와, 그 제3 층체의 선단으로부터 기단측으로 이간하여, 상기 제3 층체의 외주에 복수의 제4 소선을 권회한 제4 층체로 구성되며,
   상기 나선 모양의 볼록부가, 상기 제4 층체의 선단의 선단측에, 상기 제3 층체의 외주에 1개의 제5 소선을 이간시켜 권회한 제5 층체로 이루어지는 다일레이터.
10. 청구항 9에 있어서,
    상기 제4 층체의 선단으로부터 기단측으로 이간하여, 상기 제4 층체의 외주에 복수의 제6 소선을 권회한 제6 층체를 구비하며,
    상기 제6 층체의 선단의 선단측에는, 상기 제4 층체의 외주에 1개의 제7 소선을 이간시켜 상기 제5 층체와 동일 방향으로 권회한 제7 층체를 구비한 다일레이터.
11. 청구항 9에 있어서,
    상기 제5 층체는, 상기 제4 층체와 일체적으로 형성되어 있는 다일레이터.
12. 청구항 10에 있어서,
    상기 제7 층체는, 상기 제6 층체와 일체적으로 형성되어 있는 다일레이터.
13. 청구항 10에 있어서,
    상기 제6 층체는, 상기 제7 층체와 일체적으로 형성되어 있는 다일레이터.
14. 청구항 13에 있어서,
    상기 제6 층체 및 상기 제7 층체의 이간량은, 기단측을 향해 서서히 감소하고 있는 다일레이터.
15. 청구항 1 내지 청구항 14 중 어느 한 항에 있어서,
    선단의 외표면은, 평탄 모양으로 형성되어 있는 것을 특징으로 하는 다일레이터.
    
16. 삭제
17. 삭제
18. 삭제

Images