KR101888195B1 - Transdermal patch - Google Patents

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Abstract

본 발명은 순차적으로 적층된, 박리층, 약물함유 매트릭스층 및 바디층을 포함하고, 상기 박리층, 상기 약물함유 매트릭스층 및 상기 바디층은 중앙에 관통된 개구부를 가지고, 상기 박리층은 둘 이상의 박리부를 포함하고, 상기 둘 이상의 박리부는 서로 개별적으로 박리될 수 있고, 상기 바디층은 중앙부 및 피부에 부착되는 제1 점착부, 제2 점착부를 가지며, 상기 제1 점착부와 제2 점착부는 상기 중앙부로부터 서로 반대방향으로 연장되어 있고, 각각 점착제가 도포되어 있으며, 각각 그 표면에 제거가능한 보호층을 포함하며, 상기 박리층의 크기는 상기 약물함유 매트릭스층 및 상기 중앙부보다 큰 것을 특징으로 하는 경피투여용 패치에 관한 것이다. The release layer, the drug-containing matrix layer and the body layer each have an opening penetrating at the center, and the release layer has a release layer, a drug-containing matrix layer and a body layer, Wherein the body layer has a first adhesive portion and a second adhesive portion adhered to the center portion and the skin, and the first adhesive portion and the second adhesive portion are peeled from each other, Wherein the release layer extends in the opposite direction from the center and is coated with a pressure sensitive adhesive and each has a removable protective layer on its surface and the size of the release layer is larger than the medicament containing matrix layer and the center portion. To a patch for administration.

Description

경피투여용 패치{Transdermal patch}Transdermal patch < RTI ID = 0.0 >

본 발명은 순차적으로 적층된, 박리층, 약물함유 매트릭스층 및 바디층을 포함하고, 상기 박리층, 상기 약물함유 매트릭스층 및 상기 바디층은 중앙에 관통된 개구부를 가지고, 상기 박리층은 둘 이상의 박리부를 포함하고, 상기 둘 이상의 박리부는 서로 개별적으로 박리될 수 있고, 상기 바디층은 중앙부 및 피부에 부착되는 제1 점착부, 제2 점착부를 가지며, 상기 제1 점착부와 제2 점착부는 상기 중앙부로부터 서로 반대방향으로 연장되어 있고, 각각 점착제가 도포되어 있으며, 각각 그 표면에 제거가능한 보호층을 포함하며, 상기 박리층의 크기는 상기 약물함유 매트릭스층 및 상기 중앙부보다 큰 것을 특징으로 하는 경피투여용 패치에 관한 것이다. The release layer, the drug-containing matrix layer and the body layer each have an opening penetrating at the center, and the release layer has a release layer, a drug-containing matrix layer and a body layer, Wherein the body layer has a first adhesive portion and a second adhesive portion adhered to the center portion and the skin, and the first adhesive portion and the second adhesive portion are peeled from each other, Wherein the release layer extends in the opposite direction from the center and is coated with a pressure sensitive adhesive and each has a removable protective layer on its surface and the size of the release layer is larger than the medicament containing matrix layer and the center portion. To a patch for administration.

림프절 병발은 많은 고형 종양의 가장 강력한 예후 인자이며, 림프절 미세전이의 검출은 병리학자 및 외과의의 최대의 관심사이다.Lymph node involvement is the strongest prognostic factor for many solid tumors, and detection of lymph node micro metastasis is of greatest concern to pathologists and surgeons.

과거에는, 림프절로의 종양 세포의 전이 유무를 확인하는 수단이 없었기 때문에, 어느 정도 림프절을 절제할 필요가 있는지에 대한 판정이 곤란하였다. 그래서, 종양의 전이 리스크를 최소한으로 하기 위해서, 종양 세포 주위의 많은 림프절이 절제되었다. In the past, since there was no means for confirming the presence or absence of metastasis of the tumor cells to the lymph nodes, it was difficult to determine to what degree the lymph node needs to be excised. Thus, in order to minimize the risk of tumor metastasis, many lymph nodes around the tumor cells were resected.

그러나, 최근에 와서, 조기 유방암 등의 종양의 경우에는 림프절로의 전이가 적은 것이 밝혀졌다. 그래서, 현재는 전초림프절 생검이라는 방식을 채용함으로써 림프절의 절제를 최소한으로 하는 시도가 이루어지고 있다. 예를 들면, 유방암의 경우에는, 전초림프절 생검의 결과에 따라서 종양 세포가 가장 전이되기 쉬운 것으로 여겨지고 있는 겨드랑이 아래의 액와 림프절 절제 등을 생략하는 것이 제안되고 있다. However, recently, it has been found that metastasis to lymph nodes is less in the case of tumors such as early breast cancer. Thus, currently, attempts have been made to minimize resection of the lymph nodes by employing a method of outpost lymph node biopsy. For example, in the case of breast cancer, it has been proposed to omit axillary lymph node dissection under the axilla, which is considered to be most likely to be metastasized by tumor cells according to the outcome of the outbreak lymph node biopsy.

위와 같이 전초림프절의 생검은 림프절로 종양 세포가 전이되지 않은 환자의 경우 불필요한 림프절 절제를 회피할 수 있기 때문에 수술에 대한 부담이 경감된다. 또한, 이러한 방법은 유방암에 한정되지 않고 다른 장기 종양의 절제 수술에서도 적용 가능하다. As described above, a biopsy of a sentinel lymph node can reduce unnecessary lymphadenectomy for a patient who has not metastasized to the lymph node, thus relieving the burden on the operation. In addition, this method is applicable not only to breast cancer but also to resection of other organs.

상기 전초림프절의 특정은 통상 핵의학적 방사성 물질을 종양 주변 피부에 주입함으로써 검출하여 이루어지며 이 과정에서 경피적 주사에 의한 주입과정이 요구된다. 그런데 핵의학적 방사성 물질은 통상 종양 주변으로 한 부분 또는 네 부분을 주입되어 결과적으로 피부에 1cc 전후의 유체(fluid)가 주입되므로 피검체의 국소동통을 유발할 수 있다.The specimen of the outpost lymph node is usually detected by injecting a nuclear medicine radioactive material into the skin around the tumor. In this process, an infusion process by percutaneous injection is required. However, the nuclear medicine radioactive material usually injects one or four parts around the tumor, and as a result, fluid of about 1 cc is injected into the skin, which may cause local pain of the subject.

위와 같은 통증 완화를 위하여 리도카인 등과 같은 국소마취제(예를 들어 엠라 크림)를 환부에 도포하는 방법이 통상 이용되고 있는데, 도포한 후, 별도의 밴드를 그 위에 부착하여야 하는 불편함이 있고, 또한 피검체의 움직임에 따라 쉽게 이탈되어 고정이 어려운 문제가 있다. In order to alleviate the above-mentioned pain, a method of applying a local anesthetic such as lidocaine (for example, emra cream) to the affected part is usually used. However, there is an inconvenience that a separate band must be attached thereon after application, There is a problem that it is difficult to fix because it is easily separated according to the movement of the specimen.

본 발명의 목적은 기존의 연고제, 크림제 등의 제형이 갖는 문제점을 해결하여, 별도의 밴드 부착이 필요없는 일체형 패치이자, 원하는 부위에 따라 박리부를 제거하여 선택적으로 약물 전달이 가능할 뿐 아니라, 박리층의 크기가 바디부의 중앙부 및 약물함유 매트릭스층 보다 더 커서 육안으로 제거한 박리부를 확인할 수 있는 경피투여용 패치를 제공하는 데에 있다. It is an object of the present invention to solve the problems of conventional ointment and cream formulations and to provide an integrated patch which does not require a separate band attachment and is capable of selectively delivering drugs by removing the peeled portion according to a desired site, Wherein the layer is larger in size than the central portion of the body portion and the drug-containing matrix layer, so that the peeled portion removed with the naked eye can be confirmed.

상기와 같은 목적을 달성하기 위하여, 본 발명은 순차적으로 적층된, 박리층, 약물함유 매트릭스층 및 바디층을 포함하고, 상기 박리층, 상기 약물함유 매트릭스층 및 상기 바디층은 중앙에 관통된 개구부를 가지고, 상기 박리층은 둘 이상의 박리부를 포함하고, 상기 둘 이상의 박리부는 서로 개별적으로 박리될 수 있고, 상기 바디층은 중앙부 및 피부에 부착되는 제1 점착부, 제2 점착부를 가지며, 상기 제1 점착부와 제2 점착부는 상기 중앙부로부터 서로 반대방향으로 연장되어 있고, 각각 점착제가 도포되어 있으며, 각각 그 표면에 제거가능한 보호층을 포함하며, 상기 박리층의 크기는 상기 약물함유 매트릭스층 및 상기 중앙부보다 큰 것을 특징으로 하는 경피투여용 패치를 제공한다. In order to achieve the above-mentioned object, the present invention provides a semiconductor device comprising a release layer, a drug-containing matrix layer and a body layer, which are sequentially stacked, wherein the release layer, the drug-containing matrix layer and the body layer have openings Wherein the peeling layer comprises two or more peeling portions, the two or more peeling portions can be peeled from each other individually, and the body layer has a first adhesive portion and a second adhesive portion adhered to the center portion and the skin, Wherein the first adhesive portion and the second adhesive portion extend in mutually opposite directions from the central portion and each have a pressure sensitive adhesive coated thereon and each has a removable protective layer on the surface thereof, Wherein the central portion is larger than the central portion.

또한, 상기 약물함유 매트릭스층은 감압성 점착제 및 온도감응성 고분자 중 어느 하나 이상 및 국소마취제를 포함하는 것을 특징으로 한다. Also, the drug-containing matrix layer may include at least one of a pressure-sensitive adhesive and a temperature-sensitive polymer, and a local anesthetic agent.

또한, 상기 감압성 점착제는 폴리이소부틸렌, 네오프렌, 폴리부타디엔, 폴리이소프렌, 스티렌/부타디엔 공중합체, 스티렌-이소프렌 공중합체, 스티렌/부타디엔/이소프렌 공중합체, 폴리이소부텐, 실리콘고무 및 이들의 혼합물로 이루어진 군으로부터 선택된 것을 특징으로 한다. Also, the pressure-sensitive adhesive may be a pressure-sensitive adhesive of polyisobutylene, neoprene, polybutadiene, polyisoprene, styrene / butadiene copolymer, styrene-isoprene copolymer, styrene / butadiene / isoprene copolymer, polyisobutene, ≪ / RTI >

또한, 상기 온도감응성 고분자는 메틸셀룰로오스, 하이드록시프로필 메틸셀룰로오스, 에틸 하이트록시에틸 셀룰로오스, 자일로글루칸, 키토산, 폴리-N-이소프로필아크릴아마이드 및 그 공중합체, 폴리에틸렌옥사이드-폴리프로필렌옥사이드-폴리에틸렌옥사이드 및 그의 공중합체, 폴리에틸렌옥사이드-폴리락타이드글리콜라이드 및 그의 공중합체, 폴리포스파젠 및 그의 공중합체 중에 선택된 것을 특징으로 한다. The thermosensitive polymer may be selected from the group consisting of methylcellulose, hydroxypropylmethylcellulose, ethylhexyloxyethylcellulose, xyloglucan, chitosan, poly-N-isopropylacrylamide and copolymers thereof, polyethylene oxide-polypropylene oxide- And copolymers thereof, polyethylene oxide-polylactide glycolide and copolymers thereof, polyphosphazenes and copolymers thereof.

또한 상기 국소마취제가 리도카인, 메피바카인, 부피바카인, 에티오카인, 코카인, 프로카인, 클로로카인, 테트라카인 또는 이들의 약학적으로 허용가능한 염인 것을 특징으로 한다. And wherein said topical anesthetic is lidocaine, mepivacaine, bupivacaine, ethiocaine, cocaine, procaine, chlorocaine, tetracaine or a pharmaceutically acceptable salt thereof.

또한, 상기 박리층은 2, 3 또는 4개의 박리부로 이루어진 것을 특징으로 한다. The peeling layer may be formed of two, three or four peeling portions.

또한, 상기 경피투여용 패치는 흑색종 또는 유방암 환자의 유륜 마취 또는 외과 처치시 피부의 표면 마취에 사용되는 것을 특징으로 한다. In addition, the transdermal patch is characterized in that it is used for anorectal anesthesia of a melanoma or breast cancer patient or surface anesthesia of the skin during a surgical procedure.

본 발명의 경피투여용 패치는 별도의 밴드 부착이 필요없는 일체형 패치이자, 박리층에 개별적으로 박리가능한 둘 이상의 박리부를 포함하여 원하는 부분의 박리부를 제거함으로써, 원하는 부위로 약물 전달이 가능하며, 박리층의 크기가 바디층의 중앙부 및 약물함유 매트릭스층 보다 더 커서, 육안으로 제거한 박리부의 위치를 확인할 수 있고, 이에 따라 외과 처치시 피부 표면마취 또는 흑색종이나 유방암 환자의 유륜 마취를 효과적으로 수행할 수 있는 장점이 있다. The patch for percutaneous administration of the present invention is a one-piece patch that does not require a separate band attachment, and includes two or more peelable portions that can be individually peeled off from the peelable layer to remove a peeled portion of a desired portion, The size of the layer is larger than that of the central portion of the body layer and the drug-containing matrix layer, so that the position of the peeled portion removed by the naked eye can be confirmed, thereby effectively performing skin surface anesthesia or anorectal anesthesia in patients with melanoma or breast cancer There is an advantage.

도 1은 본 발명에 따른 경피투여용 패치의 단면도이고,
도 2는 본 발명에 따른 경피투여용 패치의 상부 평면도이고,
도 3은 본 발명에 따른 경피투여용 패치의 하부 평면도이고,
도 4는 본 발명에 따른 경피투여용 패치의 박리부 일부를 제거한 하부 평면도이며,
도 5는 본 발명에 따른 경피투여용 패치의 적용예를 도식화한 도이다. 1 is a cross-sectional view of a transdermal patch according to the present invention,
2 is a top plan view of a transdermal patch according to the present invention,
3 is a bottom plan view of the transdermal patch according to the present invention,
FIG. 4 is a bottom plan view of a patch for percutaneous administration according to the present invention,
5 is a schematic diagram illustrating an application example of a transdermal patch according to the present invention.

이하, 첨부된 도면을 참조로 본 발명의 구성을 설명하면 다음과 같다.Hereinafter, the configuration of the present invention will be described with reference to the accompanying drawings.

도 1에 도시된 바와 같이, 본 발명에 따른 경치투여용 패치는 박리층(100), 약물함유 매트릭스층(200) 및 바디층(300)이 순차적으로 적층되어 있다. As shown in FIG. 1, the patch for scenic administration according to the present invention includes a release layer 100, a drug-containing matrix layer 200, and a body layer 300 sequentially stacked.

또한, 도 2에 도시된 바와 같이 박리층(100), 약물함유 매트릭스층(200) 및 바디층(300)은 중앙에 관통된 개구부(400)를 가지며, 상기 바디층(300)은 중앙부(310), 피부에 부착되는 제1 점착부(320), 제2 점착부(330)를 가지며, 상기 제1 점착부(320)와 제2 점착부(330)는 상기 중앙부(310)으로부터 돌출되어 서로 반대방향으로 연장되어 있다.2, the release layer 100, the drug-containing matrix layer 200 and the body layer 300 have openings 400 penetrating through the center, and the body layer 300 has a central portion 310 The first adhesive part 320 and the second adhesive part 330 protrude from the center part 310 and are attached to the skin 310. The first adhesive part 320 and the second adhesive part 330 have a first adhesive part 320 and a second adhesive part 330 attached to the skin, And extends in the opposite direction.

또한 도 3에 도시된 바와 같이 제1 점착부(320)와 제2 점착부(330)은 그 저면에 각각 점착제가 도포되어 있으며, 각각 표면에 제거가능한 보호층(340)을 포함한다. 이하, 자세히 설명한다.As shown in FIG. 3, the first adhesive part 320 and the second adhesive part 330 are each coated with a pressure-sensitive adhesive on its bottom surface, and each of the first adhesive part 320 and the second adhesive part 330 includes a removable protective layer 340 on the surface thereof. Hereinafter, it will be described in detail.

<< 박리층Peeling layer >>

본 발명의 박리층(100)은 경피투여용 패치에 통상적으로 사용되는 물질 또는 형태로 적용 가능하며, 예를 들어 실리콘 수지 또는 불소 수지를 도포한 폴리에틸렌, 폴리에스테르, 폴리비닐클로라이드, 폴리비닐리덴 클로라이드 등의 필름, 종이 또는 이들의 적층물을 사용할 수 있다. The release layer (100) of the present invention can be applied to a material or a form commonly used in a transdermal patch, and includes, for example, polyethylene, polyester, polyvinyl chloride, polyvinylidene chloride Or a laminate thereof may be used.

상기 박리층(100)은 둘 이상의 박리부(110, 120, 130, 140)를 포함할 수 있고, 상기 둘 이상의 박리부(110, 120, 130, 140)는 서로 개별적으로 박리될 수 있다.The peeling layer 100 may include two or more peeling portions 110, 120, 130, and 140, and the two or more peeling portions 110, 120, 130, and 140 may be peeled separately from each other.

바람직하게 상기 박리층은 2, 3 또는 4개의 박리부로 이루어진다. Preferably, the peeling layer is composed of two, three or four peeling portions.

본 발명에 따른 경피투여용 패치는 둘 이상의 박리부(110, 120, 130, 140)가 서로 개별적으로 박리될 수 있기 때문에 특정 박리부만 박리하여 원하는 부위로 약물을 선택적으로 전달할 수 있다. In the transdermal patch according to the present invention, since at least two peeling sections 110, 120, 130 and 140 can be peeled from each other, only the specific peeling section can be peeled to selectively deliver the drug to a desired site.

또한 본 발명의 경피투여용 패치에서 박리층(100)의 크기는 약물함유 매트릭스층(200) 및 중앙부(310) 보다 더 크다. In addition, the size of the release layer (100) in the transdermal patch of the present invention is larger than the drug containing matrix layer (200) and the central portion (310).

예를 들어, 상기 박리층(100)이 중앙 개구부(400)를 갖는 고리형이면 그 직경이 약물함유 매트릭스층(200) 및 중앙부(31)의 직경 보다 크다.For example, if the release layer 100 is annular with the central opening 400, its diameter is greater than the diameter of the drug-containing matrix layer 200 and the central portion 31.

또는 예를 들어, 상기 박리층(100)이 중앙 개구부(400)를 갖는 사각형(직사각형, 정사각형 등)이면 그 가로 및 세로의 크기가 약물함유 매트릭스층(200) 및 중앙부(310)의 가로 및 세로의 크기보다 크다. For example, if the release layer 100 is rectangular (rectangular, square, etc.) with a central opening 400, the lateral and longitudinal dimensions of the release layer 100 may vary depending on the width and length of the drug-containing matrix layer 200 and the central portion 310 .

이와 같이 박리층(100)은 그 크기가 상부에 적층된 약물함유 매트릭스층(200) 및 중앙부(310) 보다 크기 때문에, 패치 저면의 확인 없이(즉, 패치를 뒤집어보지 않고도) 바디층 상부 평면 쪽을 육안으로 확인하면 어떤 위치의 박리부가 박리된 것인지 알 수 있다. Since the peeling layer 100 is larger in size than the drug-containing matrix layer 200 and the central portion 310, the size of the peeling layer 100 is larger than that of the drug-containing matrix layer 200 and the center portion 310, Is visually confirmed, it is possible to know at which position the peeling section has been peeled off.

<약물함유 <Drug content 매트릭스층Matrix layer >>

상기 약물함유 매트릭스층(200)은 감압성 점착체 및 온도감응성 고분자 중 어느 하나 이상 및 국소마취제를 포함한다. The drug-containing matrix layer 200 includes at least one of a pressure-sensitive adhesive and a temperature-sensitive polymer, and a local anesthetic.

상기 감압성 점착제는 예를 들어, 폴리이소부틸렌, 네오프렌, 폴리부타디엔, 폴리이소프렌, 스티렌/부타디엔 공중합체, 스티렌-이소프렌 공중합체, 스티렌/부타디엔/이소프렌 공중합체, 폴리이소부텐, 실리콘고무 및 이들의 혼합물로 이루어진 군으로부터 선택될 수 있다. Examples of the pressure-sensitive adhesive include pressure-sensitive adhesives such as polyisobutylene, neoprene, polybutadiene, polyisoprene, styrene / butadiene copolymer, styrene-isoprene copolymer, styrene / butadiene / isoprene copolymer, polyisobutene, &Lt; / RTI &gt; and mixtures thereof.

또한, 상기 온도감응성 고분자는 온도 증가에 따라 젤화되는 고분자로서, 예를 들어, 메틸셀룰로오스, 하이드록시프로필 메틸셀룰로오스, 에틸 하이트록시에틸 셀룰로오스, 자일로글루칸, 키토산, 폴리-N-이소프로필아크릴아마이드 및 그 공중합체, 폴리에틸렌옥사이드-폴리프로필렌옥사이드-폴리에틸렌옥사이드 및 그의 공중합체, 폴리에틸렌옥사이드-폴리락타이드글리콜라이드 및 그의 공중합체, 폴리포스파젠 및 그의 공중합체 중에 선택될 수 있다. The thermosensible polymer is a polymer that gels with an increase in temperature. Examples of the thermosensitive polymer include methylcellulose, hydroxypropylmethylcellulose, ethylhexyloxyethylcellulose, xyloglucan, chitosan, poly-N-isopropyl acrylamide, And the copolymer thereof, polyethylene oxide-polypropylene oxide-polyethylene oxide and copolymers thereof, polyethylene oxide-polylactide glycolide and copolymers thereof, polyphosphazene and copolymers thereof.

또한, 상기 국소마취제는 리도카인, 메피바카인, 부피바카인, 에티오카인, 코카인, 프로카인, 클로로카인, 테트라카인 또는 이들의 약학적으로 허용가능한 염일 수 있고, 바람직하게 상기 국소마취제는 리도카인 또는 이의 염산염이다. 국소마취제로 리도카인이 사용될 경우, 바람직하게 리도카인은 4% 내지 10%의 농도로 사용될 수 있다. The topical anesthetic may also be lidocaine, mefibacaine, bupivacaine, ethiocaine, cocaine, procaine, chlorocaine, tetracaine, or a pharmaceutically acceptable salt thereof, Its hydrochloride. If lidocaine is used as a local anesthetic, lidocaine may preferably be used at a concentration of 4% to 10%.

상기 국소마취제는 갑암성 점착제 및/또는 온도감응성 고분자 내에 용해되거나 균일하게 분산되어 있을 수 있다. The local anesthetic may be dissolved or uniformly dispersed in the herbaceous adhesive and / or thermosensible polymer.

<< 바디층Body layer >>

본 발명의 바디층(300)은 중앙부(310), 피부에 부착되는 제1 점착부(320) 및 제2 점착부(320)를 가지며, 상기 제1 점착부(320)와 제2 점착부(330)는 상기 중앙부(310)로부터 돌출되어 서로 반대방향으로 연장되어 있고, 각각 점착제가 도포되어 있으며, 각각 그 표면에 제거가능한 보호층(340)을 포함한다. The body layer 300 of the present invention has a central portion 310, a first adhesive portion 320 attached to the skin and a second adhesive portion 320. The first adhesive portion 320 and the second adhesive portion 330 protrude from the central part 310 and extend in opposite directions to each other, and are each coated with a pressure-sensitive adhesive, and each includes a removable protective layer 340 on its surface.

본 발명의 바디층(300)은 패치의 골격을 받치는 구성, 즉 백킹층으로서 역할을 함과 동시에, 패치가 적용되는 부위에 견고하게 부착될 수 있도록 패치를 고정하여, 패치가 쉽게 이탈되는 것을 방지한다. The body layer 300 of the present invention is configured to support the skeleton of the patch, that is, to serve as a backing layer, and also to fix the patch so that the patch can be firmly attached to a portion to which the patch is applied, do.

이를 위하여, 본 발명의 바디층(300)은 중앙부(310)로부터 서로 반대방향으로 연장되어 있는 제1 점착부(320)와 제2 점착부(330)를 포함하는데, 구체적으로 제1 점착부(320)와 제2 점착부(330)는 중앙부(310)으로부터 양 방향으로 돌출되어 연장된 구조일 수 있다. To this end, the body layer 300 of the present invention includes a first adhesive portion 320 and a second adhesive portion 330 extending in opposite directions from the central portion 310, and specifically, the first adhesive portion 320 and the second adhesive part 330 may protrude in both directions from the center part 310. [

상기 제1 점착부(320)와 제2 점착부(330)는 각각 점착제가 도포되어 있고, 각각 그 표면에 제거가능한 보호층(340)을 포함한다. The first adhesive portion 320 and the second adhesive portion 330 are each coated with an adhesive, and each includes a removable protective layer 340 on the surface thereof.

상기 점착제는 패치를 적용 피부에 결합시키고, 패치 사용 동안에 바람직한 위치에 고정시키며, 점착제로 통상적으로 사용되는 어느 물질이든 사용될 수 있다. The adhesive can be used to bind the patch to the application skin and fix it in a preferred position during use of the patch, and any material conventionally used as a tackifier.

또한, 상기 제1 점착부(320)와 제2 점착부(330)는 사용 전에 사용자에 의해 제거되도록 구성된 보호층(340)을 포함하여, 제1 점착부(320)와 제2 점착부(330)에 도포된 점착제에 의해 조기에 또는 바람직하지 않은 표면에 접착되는 것을 막을 수 있다. The first adhesive portion 320 and the second adhesive portion 330 may include a protective layer 340 configured to be removed by a user before use so that the first adhesive portion 320 and the second adhesive portion 330 To prevent adhesion to the surface prematurely or undesirably by the pressure-sensitive adhesive applied thereto.

상기 보호층은 박리부와 같이 경피투여용 패치에 통상적으로 사용되는 물질 또는 형태로 적용 가능하며, 예를 들어 실리콘 수지 또는 불소 수지를 도포한 폴리에틸렌, 폴리에스테르, 폴리비닐클로라이드, 폴리비닐리덴 클로라이드 등의 필름, 종이 또는 이들의 적층물을 사용할 수 있다. The protective layer may be applied to a material or a form commonly used in transdermal administration patches such as a peeling section. For example, polyethylene, polyester, polyvinyl chloride, polyvinylidene chloride or the like coated with a silicone resin or a fluorine resin A film, a paper, or a laminate thereof may be used.

<개구부><Opening>

관통된 개구부(400)는 예를 들어 원형, 타원형, 사각형 등일 수 있으며 바람직하게 원형일 수 있다. 바람직하게, 상기 관통된 개구부(400)는 인간을 포함하는 대상체의 유두가 본 발명의 경피투여용 패치를 관통할 수 있는 형태 및 크기이며, 예를 들어 개구부(400)는 약 0.5 내지 1.5 cm의 직경을 가지는 원형 또는 타원형일 수 있다. The perforated openings 400 can be, for example, circular, elliptical, square, and the like, and can preferably be circular. Preferably, the perforated opening 400 is of a shape and size such that the nipple of a subject including a human being can penetrate through the transdermal patch of the present invention. For example, the opening 400 may be about 0.5 to 1.5 cm And may be circular or oval with a diameter.

본 발명의 경피투여용 패치는 국부 또는 전신으로 약물을 투여하기 위하여 사용될 수 있다 바람직하게 본 발명의 경피투여용 패치는 흑색종 또는 유방암 환자의 유륜 마취 또는 외과 처치시 피부의 표면 마취, 국소마취에 유용하게 사용될 수 있다. The transdermal patch of the present invention may be used to administer drugs locally or systemically. Preferably, the transdermal patch of the present invention is administered to the skin surface anesthesia of a melanoma or breast cancer patient, Can be usefully used.

본 발명에 따른 경피투여용 패치의 사용양태는, 예를 들어 도 5에 도시된 바와 같이 보호층(340)과 약물 전달을 원하는 부위의 박리부(110, 120, 130, 140)를 제거한 후, 대상체의 피부에 위치시키는데, 이때 약물전달을 목적하는 위치가 예컨대 유륜인 경우, 유두를 패치의 개구부(400)에 통과시킨 후, 유륜 및 주변 피부 조직에 패치를 부착 및 고정함으로써 사용할 수 있다. 위와 같이 부착된 본 발명의 경피투여용 패치는 적용 부위가 유륜인 경우와 같이 접촉 피부결이 고르지 않고, 접촉 피부면이 편평하지 않은 둥근 조건에서, 대상체의 움직임에도 쉽게 이탈하지 않고 패치의 위치를 견고하게 고정시키는 장점이 있다. The use of the transdermal patch according to the present invention can be achieved by, for example, removing the peeling portions 110, 120, 130, and 140 at a site where drug delivery is desired with the protective layer 340 as shown in FIG. 5, The nipple may be passed through the opening 400 of the patch, and then the patch may be attached and fixed to the skin and surrounding skin tissue. The patch for percutaneous administration according to the present invention, which is attached as described above, does not easily detach from the movement of the object even when the contact skin texture is uneven and the contact skin surface is not flat, There is an advantage that it is firmly fixed.

또한, 본 발명에 따른 패치는 패치의 제거와 함께 이어지는 후속 외과 처치, 예를 들어 전초림프절 탐색을 위한 주사침의 투여시 약물이 전달된 위치를, 제거된 박리부의 육안 확인으로 알 수 있는 장점이 있다. Further, the patch according to the present invention has an advantage that the position of delivery of the drug at the time of administration of a subsequent surgical procedure, for example, a needle for detection of a sentinel lymph node, following removal of the patch can be confirmed by visual confirmation of the removed peeling section .

100: 박리층
110, 120, 130, 140: 박리부
200: 약물함유 매트릭스층
300: 바디층
310: 중앙부
320: 제1 점착부
330: 제2 점착부
340: 보호층
400: 개구부
500: 유방
510: 유두 100: peeling layer
110, 120, 130, 140: peeling section
200: drug-containing matrix layer
300: Body layer
310:
320: first adhesive portion
330: second adhesive portion
340: protective layer
400: opening
500: Breasts
510: Nipple

Claims (7)

순차적으로 적층된, 박리층, 약물함유 매트릭스층 및 바디층을 포함하고,
상기 박리층, 상기 약물함유 매트릭스층 및 상기 바디층은 중앙에 관통된 개구부를 가지고,
상기 박리층은 둘 이상의 박리부를 포함하고, 상기 둘 이상의 박리부는 서로 개별적으로 박리될 수 있고,
상기 바디층은 중앙부 및 피부에 부착되는 제1 점착부, 제2 점착부를 가지며, 상기 제1 점착부와 제2 점착부는 상기 중앙부로부터 서로 반대방향으로 연장되어 있고, 각각 점착제가 도포되어 있으며, 각각 점착제가 도포된 그 표면에 제거가능한 보호층을 포함하며,
상기 박리층의 크기는 상기 약물함유 매트릭스층 및 상기 중앙부보다 큰 것을 특징으로 하는 경피투여용 패치.A release layer, a drug-containing matrix layer and a body layer which are sequentially stacked,
Wherein the release layer, the drug-containing matrix layer and the body layer have openings penetrating through the center,
Wherein the peeling layer comprises two or more peeling portions, the two or more peeling portions can be peeled from each other individually,
The body layer has a first adhesive portion and a second adhesive portion which are attached to the center portion and the skin, and the first adhesive portion and the second adhesive portion extend in mutually opposite directions from the central portion, respectively, And a removable protective layer on the surface to which the adhesive is applied,
Wherein the release layer has a size larger than that of the drug-containing matrix layer and the center portion. 제1항에 있어서, 상기 약물함유 매트릭스층은 감압성 점착제 및 온도감응성 고분자 중 어느 하나 이상 및 국소마취제를 포함하는 경피투여용 패치.The transdermal patch according to claim 1, wherein the drug-containing matrix layer comprises at least one of a pressure-sensitive adhesive and a temperature-sensitive polymer and a local anesthetic agent. 제2항에 있어서, 상기 감압성 점착제가 폴리이소부틸렌, 네오프렌, 폴리부타디엔, 폴리이소프렌, 스티렌/부타디엔 공중합체, 스티렌-이소프렌 공중합체, 스티렌/부타디엔/이소프렌 공중합체, 폴리이소부텐, 실리콘고무 및 이들의 혼합물로 이루어진 군으로부터 선택된 것을 특징으로 하는 경피투여용 패치.The pressure-sensitive adhesive sheet according to claim 2, wherein the pressure-sensitive adhesive is selected from the group consisting of polyisobutylene, neoprene, polybutadiene, polyisoprene, styrene / butadiene copolymer, styrene- isoprene copolymer, styrene / butadiene / isoprene copolymer, polyisobutene, And mixtures thereof. &Lt; RTI ID = 0.0 &gt; 11. &lt; / RTI &gt; 제2항에 있어서, 상기 온도감응성 고분자가 메틸셀룰로오스, 하이드록시프로필 메틸셀룰로오스, 에틸 하이트록시에틸 셀룰로오스, 자일로글루칸, 키토산, 폴리-N-이소프로필아크릴아마이드 및 그 공중합체, 폴리에틸렌옥사이드-폴리프로필렌옥사이드-폴리에틸렌옥사이드 및 그의 공중합체, 폴리에틸렌옥사이드-폴리락타이드글리콜라이드 및 그의 공중합체, 폴리포스파젠 및 그의 공중합체 중에 선택된 것을 특징으로 하는 경피투여용 패치.The thermosensitive polymer according to claim 2, wherein the thermosensitive polymer is selected from the group consisting of methylcellulose, hydroxypropylmethylcellulose, ethylhexyloxyethylcellulose, xyloglucan, chitosan, poly-N-isopropylacrylamide and copolymers thereof, polyethylene oxide- Characterized in that it is selected from the group consisting of polyethylene oxide-polyethylene oxide and its copolymers, polyethylene oxide-polylactide glycolide and its copolymers, polyphosphazene and copolymers thereof. 제2항에 있어서, 상기 국소마취제가 리도카인, 메피바카인, 부피바카인, 에티오카인, 코카인, 프로카인, 클로로카인, 테트라카인 또는 이들의 약학적으로 허용가능한 염인 것을 특징으로 하는 경피투여용 패치.The transdermal administration system according to claim 2, wherein the local anesthetic agent is lidocaine, mefibacaine, bupivacaine, ethiocaine, cocaine, procaine, chlorocaine, tetracaine or a pharmaceutically acceptable salt thereof patch. 제1항에 있어서, 상기 박리층은 2, 3 또는 4개의 박리부로 이루어진 것을 특징으로 하는 경피투여용 패치.The transdermal patch according to claim 1, wherein the peeling layer comprises two, three or four peeling portions. 제1항에 있어서, 상기 경피투여용 패치는 흑색종 또는 유방암 환자의 유륜 마취 또는 외과 처치시 피부의 표면 마취에 사용되는 것을 특징으로 하는 경피투여용 패치.The transdermal patch according to claim 1, wherein the transdermal patch is used for anorectal anesthesia of a melanoma or breast cancer patient or surface anesthesia of a skin during a surgical procedure.
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