KR101697908B1 - 혈관내 측정을 위한 장치 및 방법 - Google Patents

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Abstract

혈관내 진단 장치 및 방법이 개재되어 있다. 개재된 기술의 한 가지 국면에서, 혈관내 진단 장치는 모니터링 가이드와이어 및 디스플레이 유닛을 포함한다. 모니터링 가이드와이어는 코어 와이어 및 상기 코어 와이어의 원위 영역에 배치된 센서를 포함한다. 디스플레이 유닛은 프로세서 및 디스플레이 스크린을 포함하며, 모니터링 가이드와이어로부터의 통신을 수신할 수 있다. 디스플레이 유닛은 모니터링 가이드와이어로부터 수신된 통신을 기초로 프로세서를 이용하는 계산을 수행하도록 구성되며, 이러한 계산을 기초로 디스플레이 스크린 위에 정보를 표시하도록 구성된다. 디스플레이 유닛은, 소정의 횟수의 사용 후에 또는 소정의 지속된 사용 후에 배치되도록 구성될 수 있다.

Description

혈관내 측정을 위한 장치 및 방법{APPARATUS AND METHOD FOR INTRAVASCULAR MEASUREMENTS}
본 출원은 2014년 4월 29일자로 출원된 미국 가 특허원 제61/985,858호 및 2013년 7월 1일자로 출원된 미국 가 특허원 제61/841,517호의 우선권을 청구한다. 우선권 출원 각각 및 모두의 전체 내용은 본원에서 참조로 포함된다.
본원에 개재된 기술은 혈관내 진단에 관한 것이다. 보다 특히, 개재된 기술은 환자의 혈관계(vasculature)의 협착(stenosis)의 중증도를 진단하는 것에 관한 것이다.
혈관의 죽상경화성 폐색으로 인한 감소된 혈류는 혈관 질병의 주요한 원인이다. 치료 전의 동맥 혈관 및 특히 심장 동맥에서의 압력 측정은 병변 특성화 및 치료 선택을 위해 사용되어왔다. 보다 구체적으로, 병변을 기로지르는 압력 구배는 병변 중증도를 위한 지표로서 임상적으로 사용되어 왔다. 치료 동안 및 후에 이루어진 측정은 치료요법 효능을 평가하도록 한다.
혈관내 측정을 모니터링하기 위한 기존의 장치는 다수의, 별도의 부품 및 거대한 모니터를 갖는다. 따라서, 개선된 모니터링 장치에 대한 관심이 지속되고 있다.
본원에 개재된 기술은 환자의 혈관계에서 협착의 증중도를 진단하는 것에 관한 것이다.
개재된 기술의 한가지 국면에서, 혈관내 진단을 위한 장치는 코어 와이어(core wire) 및 코어 와이어의 원위 영역(distal region)에 배치된 센서를 갖는 모니터링 가이드와이어(monitoring guidewire), 및 소정의 횟수의 사용 후 또는 소정의 지속된 사용 후에 배치되도록 구성된 휴대용 디스플레이(portable display unit)를 포함한다. 휴대용 디스플레이 유닛은 프로세서(processor) 및 디스플레이 스크린을 포함할 수 있으며, 여기서 휴대용 디스플레이 유닛은 모니터링 가이드와이어로부터의 통신을 수신할 수 있고, 모니터링 가이드와이어로부터 수신한 통신을 기초로 프로세서를 사용한 계산을 수행하도록 구성되며, 이러한 계산을 기초로 디스플레이 스크린 상에 대한 정보를 표시하도록 구성된다.
한 가지 구현예에서, 휴대용 디스플레이 유닛은 상기 휴대용 디스플레이 유닛에 동력을 제공하도록 구성된 하나 이상의 배터리(battery)를 포함한다. 한 가지 구현예에서, 하나 이상의 배터리는 휴대용 디스플레이 유닛의 전원 및/또는 상기 휴대용 디스플레이 유닛 외부의 전원에 의해 재충전될 수 있다.
한 가지 구현예에서, 휴대용 디스플레이 유닛은 소정의 사용 지속 동안에 휴대용 디스플레이 유닛에 전원을 제공하도록 구성된 하나 이상의 배터리를 추가로 포함하여, 하나의 배터리가 고갈된 후에 휴대용 디스플레이 유닛이 배치되도록 구성될 수 있다. 한 가지 구현예에서, 하나 이상의 배터리는 재충전가능하지 않다. 한 가지 구현예에서, 휴대용 디스플레이 유닛은 한 번 사용한 후에 작동할 수 없도록 구성시킬 수 있다.
개재된 기술의 한 가지 국면에서, 모니터링 가이드와이어는 1회 사용 후에 배치되도록 구성될 수 있다.
한 가지 구현예에서, 휴대용 디스플레이 유닛 및 모니터링 가이드와이어는 무선으로 통신할 수 있다. 한 가지 구현예에서, 휴대용 디스플레이 유닛은 모니터링 가이드와이어와의 통신 연결을 설정하도록 구성된 연결기를 포함한다. 한 가지 구현예에서, 연결기는 모니터링 가이드와이어와의 기계적 연결을 설정하여 혈관게 내의 가이드와이어를 제어하도록 구성될 수 있다. 한 가지 구현예에서, 토커(torquer)는 모니터링 가이드와이어와 맞물려서 혈관계 내에 가이드와이어를 제어하도록 구성된다.
한 가지 구현예에서, 모니터링 가이드와이어는 센서 주변의 하우징(housing)을 포함하며, 이러한 하우징은 레이저 에칭(laser etching)되어 하우징을 위한 가요성(flexibility)을 제공할 수 있다. 한 가지 구현예에서, 모니터링 가이드와이어는 센서 주변에 가요성 코일을 포함하며, 상기 코일은 센세 위에 완화된 부분을 갖는다.
개재된 기술의 한 가지 국면에서, 센서는 압력 센서이며 모니터링 가이드와이어로부터의 통신은 압력 센서로부터의 측정을 포함한다. 휴대용 디스플레이 유닛의 프로세서는 코어 와이어의 원위 영역에서 압력 센서만으로부터의 압력 측정을 기초로 분획 유동 예비력(fractional flow reserve)을 계산할 수 있다.
한 가지 구현예에서, 분획 유동 예비력은 다음 수학식으로 계산된 추진형(push-forward) 분획 유동 예비력이다:
FFR = (P센서-Pra)/(P저장됨-Pra)
상기 식에서,
P저장됨은 제1 협착 근위(proximal)의 기록된 압력 측정치의 시간에 따른 이동 평균(moving means)이고,
P센서는 상기 제1 협착 원위의 실시간 압력 측정치의 시간에 따른 이동 평균이며,
Pra는 상수이다.
한 가지 구현예에서, P저장됨은 제1 협착 근위 및 제2 협착 근위의 기록된 압력 측정치의 시간에 따른 이동 평균이다. 한 가지 구현예에서, P센서는 제1 협착 원위 및 제2 협착 근위의 실시간 압력 측정치의 시간에 따른 이동 평균이다. 한 가지 구현예에서, P센서는 제1 협착 원위 및 제2 협착 원위의 실시간 압력 측정에 따른 이동 평균이다.
한 가지 구현예에서, 분획 유동 예비력은 다음 수학식으로 계산된 후진형 분획 유동 예비력이다:
FFR = (P저장됨-Pra)/(P센서-Pra)
P저장됨은 제1 협착 원위의 기록된 압력 측정치의 시간에 따른 이동 평균이고.
P센서는 제1 협착 근위의 실시간 압력 측정치의 시간에 따른 이동 평균이며,
Pra는 상수이다.
한 가지 구현예에서, P센서는 제1 협착 근위 및 제2 협착 원위의 실시가 압력 측정치의 시간에 따른 이동 평균이다. 한 가지 구현예에서, P저장됨은 제1 협착 원위 및 제2 협착 원위의 기록된 압력 측정치의 시간에 따른 이동 평균이다. 한 가지 구현예에서, P센서는 제1 협착 근위 및 제2 협착 근위의 실시간 압력 측정에 따른 이동 평균이다.
한 가지 구현예에서, 휴대용 디스플레이 유닛은 디스플레이 스크린 상에 분획 유동 예비력을 표시한다. 한 가지 구현예에서, 휴대용 디스플레이 유닛은 압력 측정의 그래프를 표시한다.
한 가지 구현예에서, 휴대용 디스플레이 유닛은 압력 측정을 포함하는 통신을 수신하도록 구성된 통신 포트를 포함한다.
한 가지 구현예에서, 분획 유동 예비력은 다음 수학식으로 계산된 후진형 분획 유동 예비력이다:
FFR = (P센서-Pra)/(P포트-Pra)
상기 식에서,
P포트는 통신 포트에서 수신된 실시간 압력 측정치의 시간에 따른 이동 평균이고,
P센서는 코어 와이어의 원위 영역에 배치된 압력 센서로부터의 실시간 압력 측정치의 시간에 따른 이동 평균이며,
Pra는 상수이다.
한 가지 구현예에서, 휴대용 디스플레이 유닛은 다음의 적어도 2가지 방식으로 분획 유동 예비력을 계산하기 위한 능력을 갖도록 구성된다: 코어 와이어의 원위 영역에 배치된 압력 센서만으로부터 압력 측정을 기본으로 한 분획 유동 예비력을 계산하는 방식, 및 압력 센서로부터의 압력 측정을 기본으로 하고 통신 포트에서 수신한 압력 측정을 기초로 분획 유동 예비력을 계산하는 방식. 한 가지 구현예에서, 휴대용 디스플레이 유닛은 분획 유동 예비력을 계산하는 적어도 2개의 방식 중의 하나를 자동적으로 사용하도록 구성할 수 있다. 한 가지 구현예에서, 휴대용 디스플레이 유닛은, 조건이 존재하는 경우 분회 유동 예비력을 계산하는 방식 중의 하나를 자동적으로 선택하도록 구성할 수 있고, 조건이 부재하는 경우 분획 유동 예비력을 계산하는 적어도 2개의 방법들 중의 다른 하나를 자동적으로 선택하도록 구성할 수 있다. 한 가지 구현예에서, 휴대용 디스플레이 유닛은, 사용자가 분획 유동 예비력을 계산하는 적어도 2개의 방법들 중의 하나를 수동으로 선택하도록 구성할 수 있다.
본원에 개재된 방법 중의 하나의 국면에서, 혈관내 진단을 위한 장치는 코어 와이어 및 상기 코어 와이어의 원위 영역에 배치된 센서를 갖는 모니터링 가이드와이어, 및 소정의 횟수의 사용 후에 또는 소정의 지속된 사용 후에 배치되도록 구성된 휴대형 디스플레이 유닛을 포함한다. 휴대형 디스플레이 유닛은 프로세서 및 디스플레이 스크린을 포함할 수 있으며, 여기서 휴대형 디스플레이 유닛은 모니터링 가이드와이어로부터 통신을 수신할 수 있고, 모니터링 가이드와이어로부터 수신한 통신을 기초로 프로세서를 사용하는 게산을 수행하도록 구성되며, 이러한 계산을 기초로 디스플레이 스크린 위에 정보를 표시하도록 구성된다. 한 가지 구현예에서, 휴대형 디스플레이 유닛은, 크기가 30cm x 30 cm x 30cm 이하일 수 있다.
개재된 기술의 한 가지 국면에서, 혈관내 진단을 위한 장치는 코어 와이어 및 상기 코어 와이어의 원위 영역에 배치된 센서를 갖는 모니터링 가이드와이어, 및 모니터링 가이드와이어로부터의 통신을 수신할 수 있는 휴대용 디스플레이 유닛을 포함한다. 휴대용 디스플레이 유닛은 프로세서 및 디스플레이 스크린을 포함하고, 모니터링 가이드와이어로부터 수신된 통신을 기본으로 한 프로세서를 사용하여 계산을 수행하도록 구성되고, 이러한 계산을 기초로 디스플레이 스크린 상에 정보를 표시하도록 구성된다. 휴대용 디스플레이 유닛은, 디스플레이 스크린이 작동된 후에 작동이 중지되는 능력을 갖지 않는다.
개재된 기술의 이러한 국면 및 구현예는 예시적인 것이며 개재된 기술의 영역을 한정하지 않으며, 이러한 것은 다음의 상세한 설명 및 첨부한 도면을 판독하는 경우 명백해질 것이다.
도면의 간단한 설명
도 1은 개재된 기술에 따르는 예시적인 혈관내 진단 장치의 블록 다이아그램이다.
도 2는 개재된 기술의 한 가지 구현예의 블록 다이아그램이다.
도 3은 개재된 기술에 따르는 예시적인 장치의 다이아그램이다.
도 4는 개재된 기술에 따르는 예시적인 장치의 또 다른 다이아그램이다.
도 5는 개재된 모니터링 가이드와이어의 예시적인 원위 팁(distal tip)의 다이아그램이다.
도 6은 개재된 모니터링 가이드와이어의 원위 팁의 2개의 구현예의 다이아그램이다.
도 7은 분획 유동 예비력을 추정하기 위한 개재된 모니터링 가이드와이어를 위한 한 가지 위치의 다이아그램이다.
도 8은 분획 유동 예비력을 추정하기 위한 개재된 모니터링 가이드와이어를 위한 또 다른 위치의 다이아그램이다.
도 9는 동시 분획 유동 예비력을 계산하기 위한 개재된 기술의 예시적인 작동의 유동 다이아그램이다.
도 10은 추진형 분획 유동 예비력을 계산하기 위한 개재된 기술의 예시적인 작동의 유동 다이아그램이다.
도 11은 후진형 분획 유동 예비력을 계산하기 위한 개재된 기술의 예시적인 작동의 유동 다이아그램이다.
개재된 기술은 환자의 혈관계에서 협착증의 중증도를 진단하는 것에 관한 것이다. 개재된 기술은 통상적인 혈관조영 과정에 대한 부속물로서 사용되어 혈관 루멘(blood vessel lumen)의 중요한 정량적 측정을 제공할 수 있다.
이제, 도 1을 참조하면, 개재된 기술에 따라 예시적인 혈관내 진단 장치의 블록 다이아그램이 도시되어 있다. 예시된 장치(100)는 모니터링 가이드와이어(102) 및 휴대용(handheld) 디스플레이 유닛(104)을 포함한다. 한 가지 구현예에서, 휴대용 디스플레이 유닛(104)은 휴대형 디스플레이 유닛일 수 있어서 휴대용 디스플레이 유닛에 적용 가능한 것으로 본원에 개재된 어떠한 및 모든 국면 및 구현예도 개재된 휴대형 디스플레이 유닛에 적용할 수 있다. 한 가지 구현예에서, 휴대형 디스플레이 유닛은, 크기가 30cm x 30cm x 30cm 이하일 수 있다. 작동시, 모니터링 가이드와이어(102)는, 카테터(catheter)와 같은, 상기 분야의 숙련가에게 공지된 통상적인 개재 장치(interventional equipment)의 도움으로 환자의 혈관계 내로 도입된다. 휴대용 디스플레이 유닛(104)은 모니터링 가이드와이어(102)와 통신할 수 있으며 모니터링 가이드와이어(102)로부터 수신된 통신을 기본으로 한 정보를 표시할 수 있다.
예시된 모니터링 가이드와이어(102)는, 코어 와이어(106) 및 상기 코어 와이어(106)의 원위 영역에 배치된 하나 이상의 센서(108)를 포함하는, 수개의 성분들을 포함할 수 있다. 본원에 사용된 바와 같이, 용어 "원위" 및 "근위"는 혈관 루멘 내의 물리적 방향을 나타낸다. 구체적으로, 환자 내로 장치를 도입시키는 점과 관련하여, 용어 "원위"는 혈관의 안쪽 방향의 삽입 점으로부터의 방향을 나타내고, 용어 "근위"는 삽입 점 바깥 방향의 혈관의 내부로부터의 방향을 나타낸다. 본원에서 사용된 바와 같이, 용어 "근위" 및 "원위"는 또한 장치의 상이한 말단을 나타낼 수 있으며, 여기서 "근위"는 혈관 루멘 내로의 삽입 점을 향한 말단이고, "원위"는 삽입 점으로부터 멀어진 말단이다.
도 1을 참조하면, 코어 와이어(106)의 원위 영역에 배치된 하나 이상의 센서(108)는 혈류역학적 압력 센서 및/또는 하나 이상의 온도 센서를 포함할 수 있다. 한 가지 구현예에서, 압력 센서(들)는 피에조-저항 압력 센서일 수 있다. 도 1에 예시된 바와 같이, 모니터링 가이드와이어(102)는 또한 센서(108)을 둘러싸는 보호 구조물(110)을 포함할 수 있으며, 통신 유닛(112)를 포함할 수 있다. 모니터링 가이드와이어(102)의 보호 구조물(110)은 도 5 및 도 6과 관련해서 본원에서 이후에 상세히 기술될 것이다.
한 가지 구현예에서, 통신 유닛(112)은 무선 통신 기술, 예를 들면, 블루투스, WiFi (802.11), 또는 어떠한 다른 무선 기술을 사용할 수 있다. 한 가지 구현예에서, 통신 유닛(112)은 전자기 신호를 통신하기 위한 하나 이상의 와이어 및/또는 광학 신호를 통신하기 위한 하나 이상의 광 섬유를 포함할 수 있는 무선 통신 유닛일 수 있다. 모니터링 가이드와이어(102)는 예시되지 않은 기타 성분, 예를 들면, 전원, A/D 컨버터(converter), 적용 특이적 집적회로(ASIC), 프로세서, 메모리, 타이밍 회로, 및/또는 다른 전원, 아날로그, 또는 디지탈 회로를 포함할 수 있다. 이러한 성분은 상기 분야의 숙련가에게 공지되어 있을 것이다.
이제, 예시된 휴대용 디스플레이 유닛(104)을 참조하면, 휴대용 디스플레이 유닛(104)은 디스플레이 스크린(114), 하나 이상의 배터리(116), 메모리 및/또는 저장소(118), 통신 유닛(120), 동력 관리 유닛(122), 및 프로세서(124)를 포함할 수 있다. 한 가지 구현예에서, 프로세서(124)는 일반적인 목적의 프로세서일 수 있거나 적용 특이적 집적 회로일 수 있다. 한 가지 구현예에서, 디스플레이 스크린(114)은 액정 디스플레이, 유기 발광 다이오드 디스플레이, 또는 또 다른 유형의 디스플레이 기술일 수 있다. 한 가지 구현예에서, 메모리/저장소(118)는 하나 이상의 고체 상태 메모리/저장소, 자기 디스크 저장소, 및/또는 당업자에게 공지된 어떠한 다른 유형의 메모리/저장소를 포함할 수 있다. 한 가지 구현예에서, 메모리/저장소(118)는 프로세서(124)에 의해 실행되는 소프트웨어 지시사항을 포함할 수 있다. 한 가지 구현예에서, 통신 유닛(120)은 무선 통신 기술, 예를 들면, 블루투스, WiFi (802.11), 또는 어떠한 다른 무선 기술을 포함할 수 있다. 한 가지 구현예에서, 통신 유닛(120)은 전자기 신호를 통신하기 위한 하나 이상의 와이어 및/또는 광학 신호를 통신하기 위한 하나 이상의 광 섬유를 포함하는 무선 통신 유닛일 수 있다. 휴대용 디스플레이 유닛(104)는 예시되지 않은 기타 성분, 예를 들면, 사용자 인터페이스, 작동 시스템 소프트웨어, 디스플레이 드라이버 회로, A/D 컨버터, 적용 특이적 집적회로(ASIC), 타이밍 회로, 및/또는 다른 전원, 아날로그, 또는 디지탈 회로를 포함할 수 있다. 이러한 성분은 당업자에게 공지되어 있을 것이다.
이제, 도 2를 참조하면, 개재된 기술의 또 다른 구현예의 시스템 블록 다이아그램이 도시되어 있다. 모니터링 가이드와이어는 원위 말단에 압력 센서 및/또는 기타 센서를 포함한다. 센서로부터의 전기 신호는 와이어 연결을 거쳐 휴대용 디스플레이 유닛으로 보내질 수 있다. 휴대용 디스플레이 유닛은, 압력 변환기/혈류역학 시스템(나타내지 않음)으로부터의 대동맥 출력 압력(AOIN)과 같은 외부 센서 입력을 수신하는 통신 포트를 포함할 수 있다. 휴대용 디스플레이 유닛은 또한 데이타를 외부 저장 장치, 또 다른 디스플레이, 프린터 및/또한 혈류역학적 시스템(나타내지 않음)으로 출력하기 위한 출력 통신 포트를 포함할 수 있다.
이제, 도 3을 참조하면, 개재된 혈관내 진단 장치의 예시적인 구현예가 도시되어 있다. 한 가지 구현예에서, 모니터링 가이드와이어(302)는 길이가 대략 180cm일 수 있다. 또 다른 구현예에서, 모니터링 가이드와이어(302)는 또 다른 길이일 수 있다. 모니터링 가이드와이어(302)는 모니터링 가이드와이어(302)의 원위 영역(304)에서 하나 이상의 센서를 가질 수 있다. 예시된 구현예에서, 휴대용 디스플레이 유닛(306)은 작은 형태의 인자를 가져서 휴대형 디스플레이 유닛이 되도록 할 수 있다. 한 가지 구현예에서, 휴대형 디스플레이 유닛은, 크기가 30cm x 30cm x 30cm 이하일 수 있다.
도 4는 개재된 혈관내 진단 장치의 또 다른 예시적인 구현예의 다이아그램이다. 예시된 구현예에서, 모니터링 가이드와이어(402)는 휴대용 디스플레이 유닛(400)의 연결기(406)로부터 배치 및 탈착될 수 있다. 한 가지 구현예에서, 연결기(406)는 상기 연결기(406)에서 구멍을 개방하는 버튼(나타내지 않음)을 포함할 수 있다. 모니터링 가이드와이어(402)를 배치 또는 탈착시키기 위하여, 사용자는 연결기(406)의 버튼을 압축하고 지지할 수 있으며, 모니터링 가이드와이어(402)가 연결기(406) 내로 완전히 삽입될 때까지 상기 모니터링 가이드와이어(402)를 구멍 속으로 삽입할 수 있다. 일단 삽입되면, 사용자는 버튼을 헤제시킬 수 있는 데, 이는 이후에 모니터링 가이드와이어(402)를 적소에 고정할 것이며 모니터링 가이드와이어(402)와 연결기(406) 사이에 연결을 제공할 것이다. 다른 구현예에서, 연결기(406)는 스크류 연동, 트위스트 연동, 스냅 연동, 또는 간섭 맞춤으로 모니터링 가이드와이어(402)를 연동시킬 수 있다. 기술된 형태의 연동은 예시적이며 개재된 기술의 영역을 제한하지 않는다. 연결기(406)를 모니터링 가이드와이어(402)와 연동시키기 위한 다른 유형의 방법은 개재된 기술의 영역 내에 있는 것으로 고려된다.
한 가지 구현예에서, 연결기 연결은 모니터링 가이드와이어(402)와 휴대용 디스플레이 유닛(400) 사이에 통신 연결을 설정한다. 모니터링 가이드와이어(402)와 연결기(406)는 모니터링 가이드와이어(402)를 휴대용 디스플레이 유닛(400)에 연결하여 모니터링 가이드와이어 센서로부터의 신호를 휴대용 디스플레이 유닛(400)으로 전달하는 전기 와이어를 포함할 수 있다.
한 가지 구현예에서, 연결기 연결은 모니터링 가이드와이어(402)와 연결기(406) 사이에 기계적 연결을 설정하여 혈관계 내에 가이드와이어(402)를 제어한다. 예시된 구현예에서, 연결기(406)는 휴대용 디스플레이 유닛(400)의 주 하우징(401)에 묶는다. 한 가지 구현예에서, 테터(tether)는, 길이가 6인치 내지 12인치일 수 있고 사용자가 방해가 되는 휴대용 디스플레이 유닛 주 하우징(410) 없이 자유롭게 모니터링 가이드와이어(402)를 조작하도록 할 수 있다. 한 가지 구현예에서, 테터는 또 다른 길이일 수 있다. 한 가지 구현예(나타내지 않음)에서, 연결기는 휴대용 디스플레이 유닛 주 하우징(410)에서 통합된 연결 포트일 수 있다.
한 가지 구현예에서, 연결기(406)는 모니터링 가이드와이어(402)와의 통신 연결을 설정한다. 한 가지 구현예에서, 토커(나타내지 않음)는 모니터링 가이드와이어(402)를 맞물려서, 모니터링 가이드와이어(402)가 연결기(406)에 기계적으로 및/또는 전기적으로 연결되지 않는 경우 혈관계 내의 가이드와이어를 제어하도록 구성될 수 있다. 한가지 구현예에서, 토커는 모니터링 가이드 와이어(402)와 맞물리도록 구성되어 모니터링 가이드와이어(402)가 연결기(406)에 기계적으로 및/또는 전기적으로 연결되는 경우 혈관계 내에 가이드와이어를 제어할 수 있다. 한 가지 구현예에서, 모니터링 가이드와이어(402)는, 환자의 혈관계 내로 삽입하기 위해서 및 내부에서의 탐색을 위해서 토커 또는 연결기(406)를 필요로 하지 않으며, 이러한 능력을 자체로 제공한다.
도 4를 계속해서 참조하면, 휴대용 디스플레이 유닛(400)은, 수치 포맷 및/또는 파형 포맷으로, 센서 측정 및/또는 계산된 정보(예를 들면, 분획 유동 예비력 비)를 표시할 수 있는 디스플레이 스크린(404)를 포함한다. 휴대용 디스플레이 유닛(400)은 하나 이상의 버튼(나타내지 않음) 또는 터치 스크린을 포함하여 사용자가 휴대용 디스플레이 유닛(400)에 대한 입력을 제공하도록 할 수 있다. 한 가지 구현예에서, 휴대용 디스플레이 유닛의 스크린(404)은, 휴대용 디스플레이 유닛(400)을 전달하는 경우 패키지의 크기를 최소화하기 위한 사용 전에 주 하우징(410)에서 접을 수 있다. 사용자가 사용하기 위해 패키징 외부에서 휴대용 디스플레이 유닛(400)을 취하는 경우, 사용자는 스크린을 접혀진 위치로부터 개방된 위치(예시된 바와 같음)로부터 피봇(pivot)하여 진단 과정을 위해 사용자에게 적절한 시야 각(viewing angle)을 제공하도록 할 수 있다. 한 가지 구현예에서, 접혀진 위치로부터 개방된 위치로의 디스플레이 스크린(404)의 피봇팅은 동력이 휴대용 디스플레이 유닛으로 전달되도록 할 수 있는 ON 스위치로서 작동한다.
예시된 구현예에서, 휴대용 디스플레이 유닛(400)은 또한 통신 포트(408)를 포함한다. 한 가지 구현예에서, 통신 포트(408)는, 사용자가 휴대용 디스플레이 유닛(400)을 외부 시스템(나타내지 않음)으로 연결하도록 한다. 외부 시스템은 통신 포트(408)을 통해 센서 신호를 휴대용 디스플에이 유닛(400)으로 통신할 수 있다. 한 가지 구현예에서, 통신 포트에서 수신된 센서 신호는 압력 측정일 수 있고 분획 유동 예비력을 계산하는 데 사용될 수 있다.
도 1을 다시 참조하면, 모니터링 가이드와이어(102)는 센서(108)를 둘러싸는 보호 구조물(110)을 포함할 수 있다. 도 5를 참조하면, 모니터링 가이드와이어의 원위 영역에서 센서(510)를 둘러싸는 예시적인 보호 구조(502)의 다이아그램이 도시되어 있다. 예시된 구현예에서, 보호 구조물(502)은, 센서(510)가 존재하는 모니터링 가이드와이어의 원위 선단 또는 부분에서 가요성 및/또는 토크 병진을 제공하는 특별한 패턴 컷(pattern cut)으로 레이저 에칭시킨 하우징이다. 센서(510)는 하우징내의 윈도우(504)에서 레이저 에칭된 하우징 내에 위치하여 혈액이 센서(510)와 접촉하여 센서 측정을 취하도록 할 수 있다. 예시된 구현예에서, 코어 와이어(508)는 가요성과 토크 병진을 균형시키기 위한 적절한 프로파일을 제공하도록 분쇄할 수 있다. 한 가지 구현예에서, 모니터링 가이드와이어는 코어 와이어(508)를 포함할 필요가 없다. 이 보다는, 보호 구조물(502)은 전체 모니터링 가이드와이어 또는 이의 실질적인 부분을 따라 연장할 수 있으며, 일부 또는 모는 부분을 따라 레이저 에칭되어 목적하는 가요성 및/또는 토크 병진을 제공할 수 있다.
도 6을 참조하면, 모니터링 가이드와이어의 원위 영역에서 센서를 둘러싸는 2개의 예시적인 보호 구조물의 다이아그램이 도시되어 있다. 상기 구현예들 중의 하나는 도 5와 관련해서 기술된 바와 같은 레이저 에칭된 하우징이다. 다른 구현예는 보호 구조물로서 센서 위에 코일을 제공한다. 코일은 이완되어 윈도우를 생성하고, 여기서 센서는 혈액이 센서와 접촉하도록 위치한다. 설명된 구현예는 예시적이며 개재된 기술에서 고려된 보호 구조물의 영역을 제한하지 않는다. 다른 보호 구조물은 개재된 기술의 영역 내에 있는 것으로 고려된다.
개재된 기술의 각종 국면 및 구현예는 위에서 기술하였다. 설명 및 기술은 단지 예시적이며 개재된 기술의 영역을 제한하지 않는다. 비록 설명되지 않았지만, 각종 구현예들이 조합될 수 있고 개재된 기술의 영역 내에 속하는 것으로 고려된다. 더욱이, 특정의 특징들이 특별한 위치 또는 장치인 것으로 설명되지만, 위치 및 장치는 단지 예시적이며, 각종 특징들이 설명된 것보다는 상이하게 존재할 수 있으며 여전히 개재된 기술의 영역 내에 있을 수 있다.
다음의 설명은 이제 도 1, 특히 휴대용 배터리 유닛(104)의 배터리(116) 및 동력 관리 유닛(122)을 참조로 할 것이다. 개재된 기술의 한 가지 국면에서, 휴대용 디스플레이 유닛(104)는 소정의 지속기간 동안 또는 소정의 횟수 동안 작동한 후에 배치되도록 구성될 수 있다. 배터리(116) 및/또는 동력 관리 유닛(122)은 이러한 특징들을 보완할 수 있어서 휴대용 디스플레이 유닛(104)이 특별한 지속기간 동안 또는 특별한 수의 진단 과정 동안 사용된 후에 작동가능하지 않도록 할 수 있다. 그러한 경우에도, 휴대용 디스플레이 유닛(104)은, 작동가능하지 않게 되기 전에, 여전히 작동가능한 동안에 배치될 수 있다.
한 가지 구현예에서, 소정의 지속 기간은 단일의 혈관내 진단 과정의 적적한 길이의 시간에 상응할 수 있다. 한 가지 구현예에서, 소정의 지속 기간은, 3회의 과정과 같은 다수의 진단 과정의 적절한 길이의 시간에 상응할 수 있다. 한 가지 구현예에서, 소정의 지속 기간은 12시간 또는 24시간 또는 수 일일 수 있다. 개재된 기술의 한 가지 국면에서, 휴대용 디스플레이 유닛(104)은 목적하는 지속 기간 동안 휴대용 디스플레이 유닛(104)에 동력을 가하도록 구성되는 하나 이상의 배터리(116)을 포함할 수 있어서, 배터리(116)가 목적하는 지속 기간의 말기에 실질적으로 고갈되도록 한다. 한 가지 구현예에서, 하나 이상의 배터리(116)는 재충전 가능하지 않아서 휴대용 디스플레이 유닛(104)은, 배터리(116)가 고갈된 후에 배치된다. 한 가지 구현예에서, 동력 관리 유닛(122)은, 디스플레이 스크린(114)이 작동된 후에 휴대용 디스플레이 유닛(104)의 동력이 저하되는 것을 방지함으로써 휴대용 디스플레이 유닛(104)의 작동 시간을 제어할 수 있다. 이러한 구현예에서, 휴대용 디스플에이 유닛(104)은, 배터리(116)가 고갈되거나 실질적으로 고갈될 때까지 계속해서 작동할 것이다. 휴대용 디스플레이 유닛(104)은, 휴대용 디스플레이 유닛(104)가 여전히 작동가능한 동안에, 배터리(116)가 고갈되기 전에 배치될 수 있다.
한 가지 구현예에서, 휴대용 디스플레이 유닛(104)은 수행된 진단 과정의 수를 트랙킹할 수 있으며 특별한 수의 과정이 수행된 후에 작동가능하지 않도록 구성될 수 있다. 한 가지 구현예에서, 휴대용 디스플레이 유닛(104)는, 휴대용 디스플레이 유닛(114)가 작동되고/되거나 중단된 횟수에 의해 수행된 진단 과정의 수를 트랙킹(tracking)할 수 있다. 한 가지 구현예에서, 휴대용 디스플레이 유닛(104)은, 단일의 진단 과정이 수행된 후에 작동가능하지 않도록 구성될 수 있다. 개재된 기술의 한 가지 국면에서, 동력 관리 유닛(122)은, 특별한 수의 과정이 도달된 후에 휴대용 디스플레이 유닛(104)이 작동되는 것을 방지할 수 있다. 배터리(116)는 재충전 가능할 수 있으며 휴대용 디스플레이 유닛(104)의 전원 및/또는 휴대용 디스플에이 유닛(104) 외부의 전원에 의해 재충전될 수 있다. 배터리(116)가 아직 고갈되지 않은 경우에도, 동력 관리 유닛(122)은, 배터리(116)가 휴대용 디스플레이 유닛(104)에 동력이 가해지는 것을 방지함으로써 작동가능하지 않도록 할 수 있다.
이제, 혈관내 진단 과정은, 도 1을 계속 참조하고, 도 7 내지 11을 참조하여 기술될 것이다. 환자의 혈관계 내의 하나 이상의 협착의 중증도를 진단하는 것은 대동맥 출력 압력과 비교하여 협착 원위의 혈류역학적 압력 측정을 기초로 연구해 왔다. 대동맥 출력 압력에 대한 협착 원위의 압력의 비는 "분획 유동 예비력" 또는 "FFR"로 공지되어 있다. FFR의 값은 협착의 중중도를 나타내며, 임상 데이타는 특별한 FFR 범위에 대해 효과적일 수 있는 외과 수술의 유형에 대한 안내를 제공한다.
개재된 기술은 "추진형 FFR", "후진형 FFR", 및 "동시 FFR"로 본원에서 언급될 것을 포함하여, FFR을 계산하는 다수의 방법을 포함한다. 이들 각각은 휴대용 디스플레이 장치(104)의 메모리/저장소(118)에 저장된 소프트웨어 코드 또는 기계 코드에 의해 보충될 수 있다(도 1). 프로세서(124)는 소프트웨어 코드를 실행하여 FFR을 계산할 수 있으며, 수득되는 정보를 디스플레이 스크린(114)에 표시할 수 있다. 각각의 계산 방법을 이제 기술할 것이다.
동시 분획 유동 예비력
동시 FFR은 2개의 별도의 압력 센서로부터의 동시 압력 판독을 포함하며, 2개의 별도의 압력 센서로부터의 압력 판독치로서의 실시간 FFR의 계산이 수신된다. 도 1 및 도 9를 참조하면, 하나의 압력 센서가 모니터링 가이드와이어(102)에 위치하며, 환자에서 협착 원위의 압력을 측정하기 위하여 사용된다. 압력 판독치는 모니터링 가이드와이어(102)의 통신 유닛(112)에 의해 휴대용 디스플레이 유닛(104)의 통신 유닛(120)에 통신될 수 있다(902). 이러한 통신은 무선 통신일 수 있거나, 예를 들면, 도 3에 도시된 연결기를 통한 무선 통신일 수 있다. 다른 압력 센서는 대동맥 출력 압력을 측정할 수 있으며 도 1의 장치(100)에 대하여 외부에 존재한다. 휴대용 디스플레이 유닛(104)는 수신된 압력 측정치를 협착 원위의 압력으로 지정할 수 있다(904). 외부 센서 판독치는, 예를 들면, 도 3에 도시된 통신 포트에 의해 휴대용 디스플레이 유닛의 통신 유닛(120)과 통신할 수 있다(906). 휴대용 디스플레이 유닛(104)은 수신된 압력 측정치를 협착 근위의 압력으로서 지정할 수 있다(908). 휴대용 디스플레이 유닛(104)은, 압력 측정치가 수신됨에 따라, 동시 FFR을 다음 식으로 계산할 수 있다(910):
FFR = (P센서-Pra)/(P포트-Pra)
상기 식에서,
P포트는 통신 포트에서 수신된 실시간 압력 측정치의 시간에 따른 이동 평균이고,
P센서는 모니터링 가이드와이어의 코어 와이어의 원위 영역에서 압력 센서로부터의 실시간 압력 측정치의 시간에 따른 이동 평균이고,
Pra는 0 또는 또 다른 상수 값일 수 있는 상수이다.
한 가지 구현예에서, 시간에 따른 이동 평균은 1회 심박동의 범위인 시간대에 대한 평균을 계산할 수 있다. 다른 구현예에서, 시간대는 1회 미만의 심박동 또는 1회 이상의 심박동의 범위일 수 있다. 새로운 센서 측정치가 시간에 따라 수신됨에 따라(902, 906), 이러한 시간대는 더 새로운 측정치를 포함할 수 있으며 더 오래된 측정치를 제거하여 이동 평균을 계산할 수 있다.
휴대용 디스플레이 유닛(104)은 압력 측정치를 수신할 수 있으며 수신된 측정치를 기초로 동시 FFR을 계산할 수 있다. 휴대용 디스플레이 유닛(104)은 수신된 압력 측정치 및/또는 계산된 동시 FFR을 메모리/저장소(118)에서 저장할 수 있으며, 계산된 동시 FFR 및/또는 수신된 압력 측정치의 그래프를 디스플레이 스크린(114) 위에 표시할 수 있다(912).
추진형 분획 유동 예비력
동시 FFR과 대조적으로, 추진형 FFR은 외부 압력 측정치를 수신하지 않는다. 도 1을 계속해서 참조하면, 추진형 FFR은 모니터링 가이드와이어(102)의 원위 영역에서 압력 센서(108)만으로부터 압력 측정치를 사용하여 계산한다. 통상적인 혈관조영술을 이용하여, 협착이 위치할 수 있으며, 도 8에 나타낸 바와 같이, 모니터링 가이드와이어는 협착 근위의 지점에 대하여 환자 내로 삽입될 수 있다. 압력은 센서(108)에 의해 상기 위치에서 측정할 수 있으며 통신 유닛(112)에 의해 휴대용 디스플레이 유닛(104)와 통신될 수 있다(1002). 휴대용 디스플레이 유닛(104)는, 메모리/저장소(118)에서 상기 위치 내의 측정치를 협착 근위의 압력으로서 저장할 수 있다(1004). 이후에, 모니터링 가이드와이어(102)는 도 7에 나타낸 바와 같이, 협착 원위의 지점에 대하여 협착을 지나서 전방으로 진행시킬 수 있다. 압력은 센서(108)에 의해 상기 위치에서 측정되고 통신 유닛(112)에 의해 휴대용 디스플레이 유닛(104)로 통신될 수 있다(1006). 휴대용 디스플레이 유닛(104)는, 상기 위치에서 수신된 압력 측정치를 협착 원위의 압력으로서 지정할 수 있다(1008). 프로세서(124)는 추진형 FFR(1010)을 다음 식으로 계산할 수 있다:
FFR = (P센서-Pra)/(P저장됨-Pra)
상기 식에서,
P저장됨은 협착 근위의 기록된 압력 측정치의 시간에 따른 이동 평균이고,
P센서는 협착 원위의 실시간 압력 측정치의 시간에 따른 이동 평균이고,
Pra는 0 또는 또 다른 상수 값일 수 있는 상수이다.
시간에 따른 이동 평균을 계산하는 국면은 동시 FFR과 관련지어 위에서 기술하였으며, 이러한 국면은 또한 추진형 FFR에 적용된다.
휴대용 디스플레이 유닛(104)는 계산된 전방형 FFR 및/또는 수신되고 저장된 압력 측정치의 그래프를 표시할 수 있다(1012).
추진형 FFR은 하나의 협착의 경우에 계산될 수 있으며 또한 다수의 협착의 경우에 계산될 수 있다. 어떠한 경우에도, P저장됨은 협착 모두의 근위의 압력 측정치의 시간에 따른 이동 평균이다. 한 가지 구현예에서, P저장됨은 기록된 압력 측정치를 기초로 계산된 시간에 따른 이동 평균이다. 한 가지 구현예에서, P저장됨은, 압력 측정치가 수신됨에 따라 계산되고 기록된 시간에 따른 이동 평균이며, 압력 측정치는 기록되거나 기록되지 않을 수 있다. 예를 들면, 2개의 협착의 경우에, P저장됨은 제1 및 제2 협착 둘 다의 근위의 압력 측정치를 기본으로 한다. 모니터링 가이드와이어 압력 센서(108)가 제1 협착과 제2 협착 사이의 위치에 대하여 전방으로 진행되는 경우, P센서는 2개의 협착 사이의 실시간 압력 측정치를 기본으로 한다. 추진형 FFR은 상기 위치에서 계산되고 디스플레이 스크린(114)에서 표시될 수 있다. 모니터링 가이드와이어 압력 센서(108)이 제1 및 제2 협착 둘 다의 원위의 위치에 대하여 전방으로 진행되는 경우, P센서는 2개의 협착 둘 다의 원위의 실시간 압력 측정치를 기본으로 한다. 전방형 FFR은 상기 위치에서 계산되고 디스플레이 스크린(114) 위에 표시될 수 있다. 따라서, 전방형 FFR은, 모니터링 가이드와이어(102)가 혈관 루멘에서 하나 이상의 협착을 가로질러 전방으로 진행됨에 따라 FFR이 계산되고 표시될 수 있도록 한다. 전방형 FFR 계산을 위해 기록될 필요가 있는 유일한 측청치 및/또는 이동 평균은 압력 측정치 및/또는 모든 협착 근위의 압력 측정치의 이동 평균이며, 이는 시초부터 수행된다.
후진형 분획 유동 예비력
추진형 FFR과 유사하게, 후진형 FFR은 외부 압력 측정치를 수신하지 않는다. 이 보다는, 후진형 FFR은 모니터링 가이드와이어(102)의 원위 영역에서 단지 압력 센서(108)로부터 압력 측정치를 사용하여 계산한다. 전통적인 혈관조형술을 이용하여, 협착이 위치할 수 있고, 도 7애 나타낸 바와 같이, 모니터링 가이드와이어는 환자 내로 협착 원위의 지점으로 삽입할 수 있다. 압력은 이 지점에서 센서(108)로 측정하고 통신 유닛(112)에 의해 휴대용 디스플레이 유닛(104)으로 통신할 수 있다(1102). 휴대용 디스플레이 유닛(104)는, 메모리/저장소(118)에서 상기 위치에서의 측정치를 협착 원위의 압력으로서 저장할 수 있다(1104). 이후에, 모니터링 가이드와이어(102)는 협착을 통해서 도 8에 예시된 바와 같이, 협착 근위의 지점으로 후진시킬 수 있다. 압력은 센서(108)에 의해 이 지점에서 측정하고 통신 유닛(112)에 의해 휴대용 디스플레이 유닛(104)으로 통신할 수 있다(1106). 휴대용 디스플레이 유닛(104)은 상기 위치에서 수신된 측정치를 협착 근위의 압력으로서 지정할 수 있다(1108). 프로세서(124)를 다음 수학식으로 후진형 FFR(1110)을 계산할 수 있다:
FFR = (P저장됨-Pra)/(P센서-Pra)
P저장됨은 협착 원위의 기록된 압력 측정치의 시간에 따른 이동 평균이고.
P센서는 협착 근위의 실시간 압력 측정치의 시간에 따른 이동 평균이며,
Pra는 0 또는 또 다른 상수 값일 수 있는 상수이다.
시간에 따른 이동 평균을 계산하는 국면은 동시 FFR과 관련지어 위에서 기술하였고 이러한 국면은 또한 후진형 FFR에 적용된다.
휴대형 디스플레이 유닛(104)은 계산된 후진형 FFR 및/또는 수신되어 저장된 압력 측정치의 그래프를 표시할 수 있다(1112).
후진형 FFR은 하나의 협착의 경우에 계산될 수 있고 또한 다수의 협착의 경우에도 계산될 수 있다. 어떠한 경우에도, P센서는 협착 모두의 근위에 실시간 압력 측정을 기본으로 하며, 이는 취해지는 최종 압력 측정이다. 예를 들면, 2개의 협착의 경우에, 모니터링 가이드와이어 압력 센서(108)은 제1 및 제2 협착 둘 다의 근위의 위치에서 초기에 위치한다. 압력은 상기 위치에서 센서(108)에 의해 측정되고 통신 유닛(112)에 의해 휴대용 디스플레이 유닛(104)에 통신된다. 한 가지 구현예에서, P저장됨_ d1은 기록된 압력 측정치를 기초로 이후에 계산된 시간에 따른 이동 평균이다. 한 가지 구현예에서, P저장됨_ d1은, 압력 측정치가 상기 위치에서 기록되는 동안 계산되고 기록된 시간에 따른 이동 평균이고, 압력 측정치는 기록될 수 있거나 기록되지 않을 수 있다. 메모리/저장소(118)는 상기 위치에서 압력 측정치 및/또는 이러한 압력 측정치를 기본으로 한 시간에 따른 계산된 이동 평균을 기록할 수 있다. 협착 모두의 근위에 아직 실시간 측정치가 존재하지 않기 때문에 후진형 FFR은 여전히 계산될 수 없다. 이후에, 모니터링 가이드와이어(102)는 제1 협착과 제2 협착 사이의 지점으로 제1 협착을 통해 후진될 수 있다. 압력은 이 지점에서 센서(108)에 의해 측정되고 통신 유닛(112)를 통해 휴대용 디스플레이 유닛(104)에 통신될 수 있다. 한 가지 구현예에서, P저장됨_ d2는 기록된 압력 측정치를 기초로 이후에 계산된 시간에 따른 이동 평균이다. 한 가지 구현예에서, P저장됨_ d1은, 압력 측정치가 상기 위치에서 수신되는 동안 계산되고 기록된 시간에 따른 이동 평균이며, 압력 측정은 기록될 수 있거나 기록되지 않을 수 있다. 메모리/저장소(118)는 상기 위치에서 압력 측정치 및/또는 이러한 압력 측정치를 기본으로 한 시간에 따른 계산된 이동 평균을 기록할 수 있다. 다시 한번, 협착 모두의 근위에 아직은 실시간 측정치가 존재하지 않기 때문에 후진형 FFR은 아직 계산될 수 없다. 마지막으로, 모니터링 가이드와이어(102)는 제2 협착을 통해 제1 및 제2 협착 둘 다의 근위의 지점으로 제2 협착을 통해 후진될 수 있다. 실시간 압력은 센서(108)에 의해 상기 지점에서 측정되고 통신 유닛(112)에 의해 휴대용 디스플레이 유닛(104)로 통신될 수 있다. 이 위치에서만 2개의 후진형 FFR: FFR1 = (P저장됨_ d1-Pra)/(P센서-Pra) 및 FFR2 = (P저장됨_ d2-Pra)/(P센서-Pra)을 계산하기에 충분한 측정치가 존재한다. 따라서, 모니터링 가이드와이어가 다수의 협착을 통해 후진되기 때문에 후진형 FFR은 FFR이 계산되고 표시되도록 하지 않는다.
따라서, 분회 유동 예비력을 위한 3개의 계산은 도 7 내지 11과 관련지어 위에서 기술하였다. 개재된 기술의 한 가지 국면에서, 및 도 1을 참조로 하여, 휴대용 디스플레이 유닛(104)은 3가지 방법들 중의 어느 것을 사용하여 분획 유동 예비력을 계산하는 능력을 갖고 구성된다. 한 가지 구현예에서, 휴대용 디스플레이 유닛(104)은 분획 유동 예비력을 계산하는 3가지 방법들 중의 하나를 자동적으로 사용하여 구성할 수 있다. 한 가지 구현예에서, 휴대용 디스플레이 유닛(104)은, 조건이 존재하는 경우 분회 유동 예비력을 계산하는 3가지 방법들 중의 하나를 자동적으로 선택하도록 구성할 수 있고, 다른 조건이 존재하는 경우 분획 유동 예비력을 계산하는 3가지 방법들 중의 다른 하나를 자동적으로 선택하도록 구성할 수 있다. 한 가지 구현예에서, 휴대용 디스플레이 유닛(104)는, 사용자가 분획 유동 예비력을 계산하는 3가지 방법들 중의 하나를 수동으로 선택하도록 할 수 있다.
개재된 기술은 압력을 측정하고 분회 유동 예비력(FFR)을 계산한다. FFR은 중간 관상 병변(intermediate coronary lesion)을 치료할지 또는 치료하지 않을지 여부를 측정하는데 도움을 주기 위해 임상적으로 입증되어 온 계산이다. 따라서, 개재된 기술을 사용하여 의사가 중간 병변을 사용하여 무엇을 해야할지를 결정하는 데 도움을 줄 것이다. 개재된 FFR 식들은 예시적인 것이며 개재된 기술의 영역을 제한하지 않는다. FFR을 계산하는 다른 방법들은 개재된 기술의 영역 내에 있는 것으로 고려된다.
본원에 개재된 설명, 구현예 및 명세서는 예시적인 것이며 개재된 기술의 취지 및 영역을 제한하지 않는다. 하나 이상의 개재된 구현예 또는 명세서의 조합, 또는 하나 이상의 구현예 또는 명세서의 일부는 개재된 기술의 영역 내에 존재하는 것으로 고려된다.

Claims (31)

  1. 코어 와이어(core wire) 및 상기 코어 와이어의 원위 영역에 배치된 센서를 포함하는 모니터링 가이드와이어(monitoring guidewire);
    소정의 횟수의 사용 후에 또는 소정의 지속된 사용 후에 배치되도록 구성된 디스플레이 유닛(display unit)을 포함하는 혈관내 진단을 위한 휴대용 장치로서,
    상기 디스플레이 유닛은,
    프로세서 및 디스플레이 스크린 및,
    소정의 지속된 사용 동안 상기 디스플레이 유닛에 동력을 가하도록 구성된 하나 이상의 배터리를 추가로 포함하되,
    상기 디스플레이 유닛은 하나 이상의 배터리가 고갈된 후에 배치되도록 구성되며,
    상기 디스플레이 유닛은 상기 모니터링 가이드와이어로부터의 통신을 수신할 수 있고, 모니터링 가이드와이어로부터 수신한 통신을 기초로 상기 프로세서를 사용하는 계산을 수행하도록 구성되며, 이러한 계산을 기초로 상기 디스플레이 스크린 위에 정보를 표시하도록 구성되는, 혈관내 진단을 위한 휴대용 장치.
  2. 제1항에 있어서, 상기 하나 이상의 배터리가 재충전가능하지 않은 휴대용 장치.
  3. 제1항에 있어서, 상기 디스플레이 유닛이 1회 초과의 소정 횟수의 사용 후에 작동가능하지 않도록 구성되는 휴대용 장치.
  4. 제1항에 있어서, 상기 하나 이상의 배터리가 상기 디스플레이 유닛의 전원, 및 상기 디스플레이 유닛 외부의 전원 중의 적어도 하나에 의해 재충전가능한 휴대용 장치.
  5. 코어 와이어(core wire) 및 상기 코어 와이어의 원위 영역에 배치된 센서를 포함하되, 1회 사용 후에 배치되도록 구성되는 모니터링 가이드와이어(monitoring guidewire);
    소정의 횟수의 사용 후에 또는 소정의 지속된 사용 후에 배치되도록 구성되며, 1회 초과의 소정 횟수의 사용 후에 작동가능하지 않도록 구성되고, 프로세서와 디스플레이 스크린을 포함하는 디스플레이 유닛(display unit)을 포함하는, 혈관내 진단을 위한 휴대용 장치로서,
    상기 디스플레이 유닛은 상기 모니터링 가이드와이어로부터의 통신을 수신할 수 있고, 모니터링 가이드와이어로부터 수신한 통신을 기초로 상기 프로세서를 사용하는 계산을 수행하도록 구성되며, 이러한 계산을 기초로 상기 디스플레이 스크린 위에 정보를 표시하도록 구성되는, 혈관내 진단을 위한 휴대용 장치.
  6. 제1항 또는 제5항에 있어서, 상기 디스플레이 유닛이 1회 사용 후에 작동가능하지 않도록 구성되는 휴대용 장치.
  7. 제1항 또는 제5항에 있어서, 상기 디스플레이 유닛 및 상기 모니터링 가이드와이어가 무선으로 통신되는 휴대용 장치.
  8. 제1항 또는 제5항에 있어서, 상기 디스플레이 유닛이 모니터링 가이드와이어와의 통신 연결을 설정하도록 구성된 연결기를 추가로 포함하는 휴대용 장치.
  9. 제8항에 있어서, 상기 연결기가 상기 모니터링 가이드와이어와의 기계적 연결을 설정하여 혈관계 내에 상기 가이드와이어를 제어하도록 추가로 구성되는 휴대용 장치.
  10. 제1항 또는 제5항에 있어서, 상기 모니터링 가이드와이어와 연동되어 상기 가이드와이어를 혈관계 내에 제어하도록 구성된 토커(torquer)를 추가로 포함하는 휴대용 장치.
  11. 제1항 또는 제5항에 있어서, 상기 모니터링 가이드와이어가 상기 센서 주변의 하우징(housing)을 추가로 포함하고, 상기 하우징이 레이저 에칭되어 상기 하우징을 위한 가요성을 제공하는 휴대용 장치.
  12. 제1항 또는 제5항에 있어서, 상기 모니터링 가이드와이어가 상기 센서 주변에 가요성 코일을 추가로 포함하고, 상기 코일이 상기 센서 위에 이완된 부분을 갖는 휴대용 장치.
  13. 코어 와이어(core wire) 및 상기 코어 와이어의 원위 영역에 배치되고 압력을 측정하는 압력 센서인 센서를 포함하는 모니터링 가이드와이어(monitoring guidewire);
    소정의 횟수의 사용 후에 또는 소정의 지속된 사용 후에 배치되도록 구성된 디스플레이 유닛(display unit)을 포함하는 혈관내 진단을 위한 휴대용 장치로서,
    상기 디스플레이 유닛은, 상기 압력 센서만으로부터의 압력 측정치를 기초로 분획 유동 예비력(fractional flow reserve)을 계산할 수 있는 프로세서 및 디스플레이 스크린을 포함하며,
    상기 디스플레이 유닛은, 상기 압력 센서로부터의 측정치를 포함하는 상기 모니터링 가이드와이어로부터의 통신을 수신할 수 있고, 모니터링 가이드와이어로부터 수신한 통신을 기초로 상기 프로세서를 사용하는 계산을 수행하도록 구성되며, 이러한 계산을 기초로 상기 디스플레이 스크린 위에 정보를 표시하도록 구성되고,
    추진형 분획 유동 예비력(push-forward fractional flow reserve)이 다음 수학식으로 계산되는 휴대용 장치:
    FFR = (P센서-Pra)/(P저장됨-Pra)
    P저장됨은 제1 협착 근위의 기록된 압력 측정치의 시간에 따른 이동 평균이고 P센서는 제1 협착 원위 및 제2 협착 근위의 실시간 압력 측정치의 시간에 따른 이동 평균이거나,
    P저장됨이 제1 협착 근위 및 제2 협착 근위의 기록된 압력 측정치의 시간에 따른 이동 평균이고, P센서가 제1 협착 원위 및 제2 협착 원위의 실시간 압력 측정치의 시간에 따른 이동 평균이며,
    Pra는 상수.
  14. 삭제
  15. 코어 와이어(core wire) 및 상기 코어 와이어의 원위 영역에 배치되고 압력을 측정하는 압력 센서인 센서를 포함하는 모니터링 가이드와이어(monitoring guidewire);
    소정의 횟수의 사용 후에 또는 소정의 지속된 사용 후에 배치되도록 구성된 디스플레이 유닛(display unit)을 포함하는 혈관내 진단을 위한 휴대용 장치로서,
    상기 디스플레이 유닛은, 상기 압력 센서만로부터의 압력 측정치를 기초로 분획 유동 예비력(fractional flow reserve)을 계산할 수 있는 프로세서 및 디스플레이 스크린을 포함하며,
    상기 디스플레이 유닛은, 상기 압력 센서로부터의 측정치를 포함하는 상기 모니터링 가이드와이어로부터의 통신을 수신할 수 있고, 모니터링 가이드와이어로부터 수신한 통신을 기초로 상기 프로세서를 사용하는 계산을 수행하도록 구성되며, 이러한 계산을 기초로 상기 디스플레이 스크린 위에 정보를 표시하도록 구성되고,
    후진형 분획 유동 예비력(pull-back fractional flow reserve)이 다음 수학식으로 계산되는 휴대용 장치:
    FFR = (P저장됨-Pra)/(P센서-Pra)
    P저장됨은 제1 협착 원위의 기록된 압력 측정치의 시간에 따른 이동 평균이고 P센서는 제1 협착 근위 및 제2 협착 원위의 실시간 압력 측정치의 시간에 따른 이동 평균이거나,
    P저장됨이 제1 협착 원위 및 제2 협착 원위의 기록된 압력 측정치의 시간에 따른 이동 평균이고 P센서가 제1 협착 근위 및 제2 협착 근위의 실시간 압력 측정치의 시간에 따른 이동 평균이며,
    Pra는 상수.
  16. 삭제
  17. 제13항 또는 제15항에 있어서, 상기 디스플레이 유닛이 상기 분획 유동 예비력을 상기 디스플레이 스크린 위에 표시하는 휴대용 장치.
  18. 제13항 또는 제15항에 있어서, 상기 디스플레이 유닛이 상기 압력 측정의 그래프를 표시하는 휴대용 장치.
  19. 제1항 또는 제5항에 있어서, 상기 디스플레이 유닛이 압력 측정치를 포함하는 통신을 수신하도록 구성된 통신 포트를 추가로 포함하는 휴대용 장치.
  20. 코어 와이어(core wire) 및 상기 코어 와이어의 원위 영역에 배치된 센서를 포함하는 모니터링 가이드와이어(monitoring guidewire);
    소정의 횟수의 사용 후에 또는 소정의 지속된 사용 후에 배치되도록 구성된 디스플레이 유닛(display unit)을 포함하는 혈관내 진단을 위한 휴대용 장치로서,
    상기 디스플레이 유닛은,
    압력 측정치를 포함하는 통신을 수신하도록 구성된 통신 포트와,
    프로세서 및 디스플레이 스크린을 포함하되,
    상기 프로세서가 동시 분획 유동 예비력을 다음 수학식으로 계산하도록 구성되며,

    FFR = (P센서-Pra)/(P포트-Pra)
    상기 식에서,
    P포트는 상기 통신 포트에서 수신된 실시간 압력 측정치의 시간에 따른 이동 평균이고,
    P센서는 코어 와이어의 원위 영역에 배치된 압력 센서로부터의 실시간 압력 측정치의 시간에 따른 이동 평균이고,
    Pra는 상수,

    상기 디스플레이 유닛은 상기 모니터링 가이드와이어로부터의 통신을 수신할 수 있고, 모니터링 가이드와이어로부터 수신한 통신을 기초로 상기 프로세서를 사용하는 계산을 수행하도록 구성되며, 이러한 계산을 기초로 상기 디스플레이 스크린 위에 정보를 표시하도록 구성되는, 혈관내 진단을 위한 휴대용 장치.
  21. 제20항에 있어서, 상기 디스플레이 유닛이, 즉 상기 코어 와이어의 원위 영역에 배치된 상기 압력 센서만으로부터의 압력 측정치를 기초로 분획 유동 예비력을 계산하는 방법, 및 상기 압력 센서로부터의 압력 측정치를 기초로 하고 상기 통신 포트에서 수신한 압력 측정치를 기초로 하여 분획 유동 예비력을 계산함을 포함하는 적어도 2개의 방법에서 분획 유동 예비력을 계산하는 능력으로 구성되는 휴대용 장치.
  22. 제21항에 있어서, 상기 디스플레이 유닛이 분획 유동 예비력을 계산하는 적어도 2개의 방법들 중의 하나를 자동적으로 사용하도록 구성되는 휴대용 장치.
  23. 제21항에 있어서, 상기 디스플레이 유닛이, 조건이 존재하는 경우 분획 유동 예비력을 계산하는 적어도 2개의 방법들 중의 하나를 자동적으로 선택하도록 구성되고, 조건이 부재하는 경우 분획 유동 예비력을 계산하는 적어도 2개의 방법들 중의 다른 하나를 자동적으로 선택하도록 구성되는 휴대용 장치.
  24. 제21항에 있어서, 상기 디스플레이 유닛이, 사용자가 분획 유동 예비력을 계산하는 적어도 2개의 방법들 중의 하나를 수동으로 선택하는 것을 허용도록 구성되는 휴대용 장치.
  25. 코어 와이어(core wire) 및 상기 코어 와이어의 원위 영역에 배치된 센서를 포함하는 모니터링 가이드와이어(monitoring guidewire);
    프로세서 및 디스플레이 스크린을 포함하고, 소정의 횟수의 사용 후에 또는 소정의 지속된 사용 후에 배치되도록 구성되며, 1회 사용 후에 작동가능하지 않도록 구성되는 디스플레이 유닛(display unit)을 포함하는, 혈관내 진단을 위한 휴대용 장치로서, 여기서 상기 디스플레이 유닛은 모니터링 가이드와이어로부터의 통신을 수신할 수 있고, 모니터링 가이드와이어로부터 수신한 통신을 기초로 프로세서를 사용하는 계산을 수행하도록 구성되며, 이러한 계산을 기초로 상기 디스플레이 스크린 위에 정보를 표시하도록 구성되는 휴대용 장치.
  26. 삭제
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