KR100463297B1 - 심혈관 구조를 측정하기 위한 치수 카테터 - Google Patents
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Abstract
본 발명은 미리선택된 내부 개구부의 제 1 및 제 2 신장 직경의 빠르고 정확한 결정을 제공하도록 환자의 미리선택된 내부 개구부를 측정하기 위한 치수 카테터 (10) 및 방법에 관한 것이다. 치수 카테터 (10) 는 얇고 팽창가능한 가소성 재료로 구성된 팽창 풍선 (26) 을 포함하고, 상기 풍선은 팽창가능하고, 미리선택된 개구부의 크기를 결정하는데 이용된다. 팽창 풍선 (26) 은 관형축 (12) 의 말단부 (16) 에 인접하여 관형축 (12) 에 부착되어 있다. 팽창 풍선 (26) 은 팽창 역치로 팽창하고, 팽창 풍선 (26) 은 미리선택된 개구부 주위에서 변형해서, 미리선택된 개구부에 인접한 팽창 풍선 (26) 의 크기는 미리선택된 개구부의 제 1 신장 직경에 접근하게 된다. 치수 카테터 (10) 및 방법은 미리선택된 개구부내에 위치되는 적절한 크기의 장치를 결정하는데 이용될 수 있다.
Description
스텐트 (stent) 및 폐색기 (occluder) 를 포함하는 다양한 의료 장치가 환자의 미리선택된 내부 통로, 개구부 또는 결손내에 배치되기 위해 수년간 발전해 왔다. 혈관 폐색을 제거하는데 사용되는 장치 또는 중격 결손 등을 치료하는데 사용되는 장치와 같은 다른 복합 장치는 특정한 비정상적인 상태를 치료하는데 이동 및 사용될 수 있다. 다양한 장치에서의 발달을 통해, 이러한 스텐트 및 폐색기가 비외과적으로 이동되어 왔다. 카테터 및 유도철사 (guide wire) 와 같은 어떤 혈관내 장치는 이러한 의료 장치를 환자의 심장을 포함하여 환자내의 특정 위치로 이동시키는데 사용될 수 있다. 예를 들어, 카테터는 선택된 관상 동맥 (coronary artery) 을 혈관 계통 (vascular system) 내에 도달시키는데 사용될 수 있고, 또는 카테터 및/또는 유도철사는 상기 의료 장치를 환자 심장의 내부 심실로 이동시키는데 사용될 수 있다.
특정한 의료 장치를 이동시키기 전에, 적당한 크기의 장치가 제공될 수 있도록 내부 통로, 개구부 또는 결손의 크기가 결정되어야 한다. 개구부 또는 결손의 "신장 직경"을 결정함으로써, 의료 장치와 주변 조직사이에서 바람직한 끼워맞춤이 제공된다. 과거에, 의사들은 내부 개구부 또는 결손의 크기를 결정하기 위해 풍선 카테터 (balloon catheter) 를 이용해 왔다. 통상적으로, 의사는 풍선을 개구부내에 위치시켜 천천히 팽창시키고, 의사가 풍선에 대한 저항감을 느낄 때까지 카테터의 풍선을 앞 또는 뒤로 밀거나 당긴다. 그리고 나서, 개구부의 크기에 상응하는 풍선의 크기를 결정한다. 개구부 또는 결손을 통해 풍선 카테터를 밀거나 당기는 방법은 신뢰할 수 없는 것이고, 주변 조직이 신장되는 경우에는 개구부의 크기를 결정하지 못한다. 또한, 풍선의 길이방향 축은 결손의 길이방향 축과 정렬될 수 없다. 풍선 및 결손의 길이방향 축이 가깝게 정렬되지 않으면, 결손 크기의 잘못된 측정이 행해질 수 있다.
공지된 길이의 방사선 비투과성 영역 (radiopaque region) 을 갖고 있는 풍선 카테터 및 측정 유도철사는 결손 근처의 중격벽 (septal wall) 의 결손 크기, 형태 및 두께를 평가하도록 의사에 의해 예비 투시 과정중에 이용될 수 있다. 상기 카테터 및 유도철사가 유용하다 할지라도, 결손이 신장될 때 결손의 정확한 크기 및 형태를 결정할 수 없고, 이에 따라 결손의 크기가 결손의 실제 크기보다 작게 평가되는 경우에는 장치 주위에서 누출이 발생할 가능성이 증가한다.
개구부 또는 결손의 직경을 평가하는데 심초음파검사 (echocardiography) 가 또한 사용되어 왔다. 그러나, 초음파검사 측정치 (echo measurements) 는 항상 결손의 "신장 직경"보다 상당히 작다. 개구부를 찢거나 또는 부정적으로 전염시키지 않고, 결손의 신장 직경을 결정하는 것이 바람직하다. 초음파검사 측정치와 신장 직경 사이의 차이 범위는 2mm 내지 10.5mm일 수 있다. 초음파검사 측정치에 1.05를 곱하고 그 곱한 값에 5.49를 더해서 신장 직경을 평가할 수 있는 공식이 제안되었다. 이러한 공식이 어떤 경우에는 충분하다고 증명될 수 있지만, 실제 신장 직경과 이 공식으로부터 나온 평가 직경사이의 차이가 4.5mm에 이르는 것이 관찰되었다. 대부분의 통로가 완전히 둥글지 않고 반면에 풍선이 변형된 통로를 둥근 구조물로 변형시킨다는 사실에 의해 초음파검사 측정치에서의 오류가 설명될 수 있다. 너무 작은 장치가 선택된다면, 색전화 (embolization) 및 잔류 션트 현상 (residual shunting) 의 위험이 상당히 증가한다. 반면에, 장치가 너무 크다면, 장치는 개구부 또는 결손내에서 적당하게 끼워맞춰지지 않을 수 있다. 따라서, 개구부를 둘러싸는 조직이 신장될 때 결손 또는 개구부의 크기를 비침입적이지만 정확하게 결정하는 장치가 필요하다.
풍선 카테터를 이용하여 내부 개구부의 크기를 결정하기 위한 다른 방법들이 개시되었다. 예를 들어, 타에리 (Taheri) 등이 출원한 미국 특허 제 5,591,195호에는 팽창가능한 풍선내에서 압력이 측정되는 치수 카테터가 개시되어 있다. 타에리 등은 상기 특허에서 풍선이 측정되는 혈관과 접촉할 때, 풍선내의 압력이 증가한다고 설명하고 있다. 그리고 나서 풍선의 크기는 공지된 풍선 압력 및 직경의 도표로부터 결정될 수 있다. 도 9에 도시한 바와 같이, 측정되는 실제 직경이 동일하게 유지된다 할지라도 풍선내의 압력은 변화할 수 있다. 따라서, 내부 통로, 개구부 또는 결손의 신장 직경을 결정할 수 있는 장치가 필요하다. 본 발명은 당업자에게 명백하게 되는 이러한 요구 및 다른 요구들을 충족시키고 있다.
본 출원은, 1998년 8월 21일에 출원된 "중격 결손을 측정하기 위한 치수 카테터"라는 제하의 동시 계속 출원 제 09/137,949 호의 일부 계속 출원이다.
본 발명은 일반적으로 환자의 내부 개구부 (opening) 크기를 결정하기 위한 장치 및 비외과적인 방법에 관한 것이다. 더 자세하게, 본 발명은 치수 카테터 (sizing catheter) 및 상기 치수 카테터를 사용하는 방법에 관한 것으로서, 치수 카테터는 환자의 내부 통로 (passage) 의 신장 직경 (stretched diameter) 을 결정하는데 이용될 수 있다. 본 발명의 치수 카테터는 결손 (defect) 의 크기에 무관하게 환자의 심장내의 중격 결손 (septal defect) 과 같은 결손의 신장 직경을 결정하는데 특히 적합하다. 결손의 신장 직경이 알려지면, 적당한 크기의 폐색 장치 (occluding device) 가 선택되어 결손의 개구부내에 위치될 수 있다.
도 1은 본 발명의 치수 카테터의 사시도이다.
도 2는 본 발명의 카테터 본체의 부분 정단면도이다.
도 3은 본 발명의 치수 카테터의 말단부를 부분적으로 도시한 사시도이다.
도 4는 도 3에 도시한 카테터 말단부의 풍선이 팽창된 상태를 도시한 부분사시도이다.
도 5는 도 3에 도시한 치수 카테터의 말단부의 풍선이 치수 형판내에 팽창되어 위치된 상태를 도시한 사시도이다.
도 6은 도 3에 도시한 치수 카테터의 말단부의 풍선이 심장의 중격 결손내에 팽창되어 위치된 상태를 도시한 부분사시도이다.
도 7은 본 발명의 치수 카테터 풍선의 팽창된 크기를 결정함에 있어서 여러가지 측정 수단에 대한 정확성의 차이를 나타내는 도표이다.
도 8은 치수 카테터에 일렬로 연결된 압력 센서와 조합하여 본 발명의 치수 카테터를 도시한 사시도이다.
본 발명의 목적은 환자의 내부 개구부 또는 결손의 아주 적은 (nominal) 및/또는 "신장 직경"을 비회피적으로 결정하기 위한 장치 및 방법을 제공하는 것이다. 아주 적은 및/또는 신장 직경이 결정되면, 이 정보는 내부 개구부 또는 결손내에 위치되는 장치의 적절한 크기를 결정하는데 이용될 수 있다. 당업자라면 본 발명의 장치 및 방법이 환자의 여러개의 결손, 통로 또는 내부 개구부의 크기를 결정하는데 이용될 수 있다는 것을 인식할 것이다. 의도된 제한 없이 설명을 쉽게 하기 위해, 본 발명의 장치 및 방법은 환자의 심장내에서 중격 결손의 신장 직경을 결정하는 것과 관련해서 설명될 것이다.
본 발명의 장치 및 방법은 치수판 (sizing plate) , 및/또는 환자 심장내에 위치된 카테터의 말단부를 관찰하기 위한 다른 공지된 적절한 수단에 의한 직접측정이나, 초음파 영상 측정장치 (ultrasonographic measurement) 과 결합되어 이용될 수 있다. 본 발명의 치수 카테터는 인접 단부 (proximal end) 와 말단부 (distal end) 사이에서 연장하는 길이방향 축을 갖는 관형축 (tubular shaft) 을 포함하고 있다. 관형축은 내부에 하나 이상의 관강 (lumen) 을 갖고 있고, 상기 관강은 예를 들어 유도철사, 장치, 압축된 유체등을 수용하기 위해 개조되어 있다. 관강들 중 하나는 관형축의 말단부의 짧은 영역과 인접 단부사이에서 연장하고, 또한 상기 관강은 관형축을 통해 관강으로부터 관형축의 외부 표면으로 연장하는 하나 이상의 포트 (port) 를 한정하고 있다. 다수의 포트는 관형축의 원주 주위에서 나선형으로 정렬될 수 있다. 연장된 팽창 풍선은 관형축의 말단부에 인접하여 관형축에 부착되고, 다수의 포트들을 둘러싸고 있다.
팽창 풍선은 팽창 역치 (inflation threshold) 를 갖는 얇고 팽창가능한 가소성 재료 (plastic) 로 구성되어 있고, 상기 팽창 역치는 결손 조직의 신장성과 일치한다. 사용중에, 팽창 풍선이 소정의 개구부내에 위치하여 팽창할 때, 팽창 풍선은 팽창 역치까지는 변형하지 않으며, 이로 인해 개구부를 둘러싼 조직이 제 1 신장 직경까지 신장하게 된다. 일단 팽창 역치에 도달하면, 팽창 풍선은 소정의 개구부 주위에서 변형하고, 풍선의 현저한 허리부가 소정의 개구부에 인접하여 형성된다. 그리고 나서 관강 및 풍선내의 압력을 소정량으로 증가시키면 개구부가 소정의 개구부의 제 2 신장 직경으로 더 신장하게 된다.
공지된 분리 거리를 갖는 카테터의 말단부에 표시된 표시기 (marking) 에 의해 확대를 위한 수정이 가능하고, 상기 표시기는 소정의 개구부에 인접한 팽창 풍선의 크기를 결정하는데 사용될 수 있어서, 그것에 의해 소정의 개구부의 제 1 및 제 2 신장 직경을 결정할 수 있다. 대안적으로, 초음파 영상 측정 (경식도 심초음파검사 (transesophageal echocardiography) ) 이 제 1 및 제 2 신장 직경의 개구부에 행해질 수 있다.
또 다른 실시예에서, 팽창 역치에 도달하고 개구부가 제 2 신장 직경에 도달할 때 팽창 풍선내의 압력은 기록될 수 있다. 그리고 나서 카테터는 심장으로부터 제거될 수 있고, 상기 카테터의 말단부는 기록된 치수의 구멍을 갖는 형판 (template) 에 삽입될 수 있다. 그리고 나서 풍선은 중격 결손의 신장 직경보다 더 큰 구멍내에서 기록된 압력으로 팽창될 수 있다. 풍선이 변형하면, 형판에서 선택된 구멍은 그 압력에서 중격 결손의 신장 직경에 접근할 수 있다. 다음 크기의 더 큰 구멍은 풍선이 이러한 더 큰 구멍에서 변형하지 않는다는 것을 입증시키기 위해 테스트될 수 있다. 풍선이 첫번째로 선택된 구멍에서 변형하지 않으면, 형판의 다음으로 더 작은 구멍이 선택되고 기록된 압력으로 풍선을 팽창한다. 풍선이 이 구멍에서 변형하면, 구멍의 치수는 공지된 압력에 대해 개구부의 상응하는 신장 직경과 일치한다. 이 과정은 풍선이 구멍내에서 기록된 압력으로 변형할 때까지 반복된다. 이러한 방법으로, 결손 또는 통로의 제 1 및 제 2 신장 직경이 결정될 수 있다.
카테터의 말단부가 결손을 통해 결손의 평면에 수직하게 연장하게 되는 가능성을 증가시키기 위해, 관형축의 말단부는 관형축의 길이방향 축에 대해 45°각도로 구부러지게 설정될 수 있다. 당업자라면 심장의 평균 심방 격벽 (average atrial septum) 이 45°각도로 경사져 있기 때문에 말단부가 관형축의 길이방향에 대해 45°각도로 구부러진 것이 바람직하다는 것을 인식할 것이다. 또한 이러한 구부러짐은 심장내에서 거리 및 크기를 측정하도록 방사선 비투과성 표시기를 사용할 때 바람직하다.
본 발명의 다른 목적, 특징 및 장점들은 첨부한 도면을 참고로 하여 바람직한 실시예에서 더 자세히 설명될 것이다.
도 1에는 통로, 개구부 또는 결손의 크기를 측정하기 위한 치수 카테터 (10) 가 도시되어 있다. 치수 카테터 (10) 는 인접 단부 (14) 와 말단부 (16) 사이에서 연장하는 길이방향 축을 갖는 관형축 (12) 을 포함하고, 관형축내에 형성된 제 1 관강 (18) 및 제 2 관강 (20) 을 포함하고 있다. 인접 단부는 유도철사 연결기 (22) 를 포함하고, 이 유도철사 연결기는 압력 밸브 조립체 (pressure valve assembly) (24) 에 연결되어 있다. 의도된 제한 없이, 바람직한 실시예에서 제 1 관강 (18) 은 유도철사 (도시되지 않음) 를 수용하기 위해 개조되어 있다. 제 2 관강 (20) 은 관형축 (12) 내에 형성되어 있고, 관형축 (12) 의 인접 단부 (14) 와 말단부 (16) 의 짧은 영역 사이에서 연장해 있고, 또한 상기 제 2 관강은 관형축 (12) 을 통해 관강 (20) 으로부터 관형축 (12) 의 외부 표면으로 연장하는 하나 이상의 포트 (28) 를 한정한다 (도 2 참조) . 연장된 팽창 풍선 (26) 은 관형축의 말단부에 인접하여 관형축 (12) 에 부착되어 있고, 하나 이상의 포트 (28) 를 둘러싸고 있다 (도 3 참조) . 제 2 관강 (20) 은 적절히 공지된 구조를 갖는 수단과 풍선 (26) 사이에서 관강 (20) 내의 압력을 증가시키기 위해 도관 (conduit) 으로서 작동하고, 이 제 2 관강은 압력 밸브 조립체 (24) 에 연결되어 있다. 치수 카테터 (10) 의 제 1 관강 (18) 은, 풍선의 빠른 팽창 및 수축을 위해 상대적으로 큰 제 2 관강을 위한 공간을 남겨놓아 0.035 인치 유도철사를 통과시키기 위해 치수가 정해질 수 있다.
팽창 풍선 (26) 은 팽창 역치를 갖는 얇고 팽창가능한 가소성 재료로 구성되어 있어서, 팽창 풍선 (26) 이 소정의 개구부내에 위치 및 팽창될 때, 팽창 풍선이 팽창 역치까지 변형하지 않는다. 의도된 제한 없이, 바람직한 실시예에서 관형축은 적절히 공지된 방사선 비투과성 나일론 기초 중합체 합성물 (radiopaque nylon based polymer composite) 로 구성될 수 있고, 풍선 (26) 은 폴리우레탄 막 (polyurethane membrane) 과 같은 2 mil 두께의 팽창가능한 중합체로 구성될 수 있다.
팽창 역치에 도달한 후에, 팽창 풍선 (26) 은 소정의 개구부 주위에서 변형한다. 소정의 개구부에 인접한 팽창 풍선의 크기는 소정의 개구부의 제 1 신장 직경에 접근하게 되고, 이 팽창 풍선에 의해 풍선과 결손 개구부 사이에서 유체가 통과하지 못하게 된다. 그리고 나서 압력은 관강 및 풍선내에서 소정의 양으로 증가될 수 있고, 이 압력에 의해 소정의 개구부가 제 2 신장 직경으로 신장된다. 적절히 공지된 구조의 압력 센서 (pressure sensor) (40) (예를 들어, 제한 없이, 혈압계가 이용될 수 있다) 가 압력 밸브 조립체 (24) 에 일렬로 연결될 수 있고 (도 8 참조) , 압력 센서에 의해 관강 및 풍선내에서 압력을 측정할 수 있다. 풍선이 제 1 신장 직경으로 팽창될 때 압력이 측정될 수 있고, 그리고 나서 압력 센서는 소정의 양으로 관강 및 풍선내에서 압력을 증가시켜 제 2 신장 직경까지 신장시키도록 이용될 수 있다. 이러한 방법으로, 제 2 신장 직경은 결손의 크기에 무관하게 설정된 압력에서의 직경일 것이다. 의도된 제한 없이, 바람직한 실시예에서 증가된 압력 범위는 25-100mmHg일 것이고 바람직하게는 50mmHg일 것이다.
도 4에는 치수 카테터 (10) 의 말단부 (16) 가 도시되어 있다. 적절히 공지된 구조의 방사선 비투과성 표시기 (36) 는 팽창 풍선 (26) 에 인접하여 관형축 (12) 에 부착 또는 형성될 수 있다. 관형축 (12) 의 말단부 (16) 는 관형축의 길이방향 축에 대해 45°각도로 구부러져 있다. 이러한 방법으로, 치수 카테터 (10) 의 말단부 (16) 의 길이방향 축은 소정의 개구부 평면에 수직하게 위치할 수 있다.
도 5에는 팽창 역치이상으로 팽창된 풍선 (26) 이 형판 (30) 의 구멍 (32) 내에 위치한 치수 카테터 (10) 의 말단부 (16) 가 도시되어 있다. 공지된 치수를 갖는 다양한 크기의 구멍 (32) 이 형판 (30) 에 형성되어 있다. 이하에서 또한 설명하는 바와 같이, 팽창 역치로 팽창한 풍선내의 압력은 구멍 (32) 의 크기에 따라 변화한다.
본 발명의 구조적인 특징을 설명했기 때문에, 다음으로 본 발명의 사용 방법을 도 6 및 도 7와 관련해서 설명할 것이다. 당업자라면 본 발명의 장치 및 방법이 환자의 여러개의 결손, 통로 또는 내부 개구부의 크기를 결정하도록 이용될 수 있지만, 쉽게 설명하기 위해 그리고 의도된 제한 없이, 본 발명의 사용 방법이 환자의 심장내의 중격 결손의 신장 직경을 결정하는 것과 관련해서 설명될 것이라는 것을 인식할 것이다. 바람직한 실시예에서, 필요하지는 않지만 환자내부로 카테터를 삽입하기 전에, 풍선 (26) 을 탄산 가스로 팽창시키고 그리고 나서 모든 가스는 제 2 관강으로부터 빨아들여진다.
환자의 혈역학적 데이터가 얻어진 후에, 유도 카테터 (introducing catheter) 가 심방 통로를 통해 좌폐정맥 (left pulmonary vein) 중의 한개속으로 통과하고, 교환용 유도철사가 삽입된다. 그리고 나서 유도 카테터 및 덮개는 제거되고 치수 카테터 (10) 가 피부를 통해 직접 교환용 유도철사를 통과한다. 피부관통 삽입을 용이하게 하기 위해, 조수는 부속 주사기로 강한 부압 (negative pressure) 을 가한다. 투시 및 심초음파 검사 안내하에, 치수 카테터 (10) 의 말단부 (16) 는 결손에 교차해서 위치된다. 그리고 나서 풍선 (26) 은, 허리부가 관찰되고 (팽창 역치에 도달) 및/또는 Doppler 심초음파검사에 의해 관찰되는 바와 같이 좌우 션트 현상 (left-to-right shunting) 이 중지될 때까지 희석된 조영제 (contrast medium) 로 팽창된다. 팽창 역치는 중격 결손의 제 1 신장 직경을 한정한다. 관강 및 풍선내의 압력은 소정의 양으로 증가되고, 결손이 제 2 신장 직경으로 팽창한다.
따라서 결손에 인접한 풍선 (26) 의 직경 및 결손의 제 1 및 제 2 신장 직경은 심초음파검사 또는 방사선촬영술 (radiography) 을 포함하는 여러가지 공지된 수단에 의해 결정될 수 있다. 도 7에 도시한 도표를 참고로 하여, 초음파검사 측정치가 만족시키지만, X-선 측정치가 추가될 수 있다는 것이 예상된다. 또한, 원할 경우, 치수 카테터 (10) 는 제거되고, 형판 (30) 의 다양한 구멍내에 위치될 수 있다. 풍선은 조영제의 동일하게 공지된 양으로 재팽창되고, 어떠한 구멍이 결손내에서 관찰된 풍선 (26) 의 동일한 변형과 일치하는지 결정될 수 있다. 중격 결손의 제 1 및/또는 제 2 신장 직경이 결정된 후에, 적당한 크기의 폐색 장치가 선택되어 결손내에 위치될 수 있다.
본 발명은 특허법을 따르고, 당업자에게 신규한 원리를 적용시키는 정보를 제공하고 필요할 때 실시예를 사용하도록 하기 위해 상당히 자세하게 개시되었다. 바람직한 실시예가 자세히 설명되었지만, 청구범위에 기재된 본 발명의 범위를 벗어나지 않는 범위 내에서 다양한 변형, 대체 및 변화가 있을 수 있다.
Claims (27)
- 환자의 내부 개구부 또는 결손의 크기를 측정하기 위한 치수 카테터로서,상기 치수 카테터는 인접 단부와 말단부 사이에서 연장하는 길이방향 축을 갖는 관형축을 포함하고,상기 관형축은, 말단부의 짧은 영역과 인접 단부 사이에서 연장하고 관형축을 통해 관강으로부터 관형축의 외부 표면으로 연장하는 포트를 한정하는 관강을 갖고 있고,상기 관형축의 말단부에 인접하여 관형축에 부착된 팽창 풍선은, 상기 포트를 둘러싸고 개구부 주변조직 또는 결손의 신장성에 대응하는 팽창역치를 가지며,또한 상기 팽창 풍선은, 상기 개구부내에 위치되어 팽창되며, 팽창 역치의 도달시에 풍선과 개구부 사이의 유체 유동이 종결되도록. 팽창 역치까지는 변형되지 않는 것을 특징으로 하는 치수 카테터.
- 제 1 항에 있어서, 상기 관형축의 인접 단부에 연결된 압력 센서를 또한 포함하고, 상기 압력 센서가 관강내의 압력을 측정하는 것을 특징으로 하는 치수 카테터.
- 제 2 항에 있어서, 상기 팽창 역치에 도달되면, 관강내의 압력을 소정량으로 증가하여 상기 개구부를 제어된 양만큼 더욱 신장시키는 것을 특징으로 하는 치수 카테터.
- 제 3 항에 있어서, 상기 소정량의 범위는 25mmHg 내지 100mmHg 사이인 것을 특징으로 하는 치수 카테터.
- 제 1 항에 있어서,상기 팽창 풍선에 인접하여 관형축에 부착된 방사선 비투과성 표시기를 또한 포함하는 것을 특징으로 하는 치수 카테터.
- 제 1 항에 있어서, 상기 관형축의 말단부는 관형축의 길이방향 축에 대해 45°각도로 구부러져 있는 것을 특징으로 하는 치수 카테터.
- 제 1 항에 있어서, 상기 팽창 풍선은 팽창가능한 중합체로 구성되어 있는 것을 특징으로 하는 치수 카테터.
- 제 1 항에 있어서, 상기 팽창 풍선은 폴리우레탄으로 구성되어 있는 것을 특징으로 하는 치수 카테터.
- 제 1 항에 있어서, 상기 포트는 관형축의 원주 주위에서 나선형으로 정렬된 일련의 포트를 포함하는 것을 특징으로 하는 치수 카테터.
- 환자의 내부 개구부 또는 결손의 크기를 측정하기 위한 치수 카테터로서,상기 치수 카테터는 인접 단부와 말단부 사이에서 연장하는 길이방향 축을 갖는 관형축을 포함하고,상기 관형축은, 말단부의 짧은 영역과 인접 단부 사이에서 연장하고 관형축을 통해 관강으로부터 관형축의 외부 표면으로 연장하는 포트를 한정하는 관강을 갖고 있고,상기 관형축의 말단부에 인접하여 관형축에 부착된 팽창 풍선은, 상기 포트를 둘러싸고 개구부 주변조직 또는 결손의 신장성에 대응하는 팽창역치를 가지며,또한, 상기 팽창 풍선은, 개구부내에서 위치하며 팽창되고, 팽창 역치의 도달시에 풍선과 개구부 사이의 유체 유동이 종결되도록, 팽창 역치까지는 변형되지 않으며,상기 관형축의 인접 단부는 관강내의 압력을 측정하도록 이 관형축의 인접 단부에 연결된 압력 센서를 갖고 있는 것을 특징으로 하는 치수 카테터.
- 제 10 항에 있어서, 상기 팽창 역치에 도달되면, 상기 관강내의 압력을 소정량으로 증가하여 상기 개구부를 제어된 양만큼 더욱 신장시키는 것을 특징으로 하는 치수 카테터.
- 제 11 항에 있어서, 상기 소정량의 범위는 25mmHg 내지 100mmHg 사이인 것을 특징으로 하는 치수 카테터.
- 제 10 항에 있어서, 상기 팽창 풍선에 인접하여 관형축에 부착된 방사선 비투과성 표시기를 또한 포함하는 것을 특징으로 하는 치수 카테터.
- 제 10 항에 있어서, 상기 관형축의 말단부는 관형축의 길이방향 축에 대해 45°각도로 구부러져 있는 것을 특징으로 하는 치수 카테터.
- 제 10 항에 있어서, 상기 팽창 풍선은 팽창가능한 중합체로 구성되어 있는 것을 특징으로 하는 치수 카테터.
- 제 10 항에 있어서, 상기 팽창 풍선은 폴리우레탄으로 구성되어 있는 것을 특징으로 하는 치수 카테터.
- 제 10 항에 있어서, 상기 포트는 관형축 원주 주위에서 나선형으로 정렬된 일련의 포트를 포함하는 것을 특징으로 하는 치수 카테터.
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