JPWO2017130780A1

JPWO2017130780A1 - Inspection kit

Info

Publication number: JPWO2017130780A1
Application number: JP2017564177A
Authority: JP
Inventors: 佳奈子三浦; 忠宏高田
Original assignee: Nipro Corp
Current assignee: Nipro Corp
Priority date: 2016-01-29
Filing date: 2017-01-17
Publication date: 2018-11-29
Anticipated expiration: 2037-01-17
Also published as: JP6812990B2; WO2017130780A1

Abstract

検査キットは、検体採取用容器（５０）と検査用器具（３００）とを備えている。検査用器具（３００）は、検体採取用容器取付部（４５１）と、懸濁液（２０１）を吸収して判定部に変化が生じることで検体の検査を行なうテストストリップ（４７０）と、テストストリップ（４７０）を保持し検体採取用容器取付部（４５１）に並んで設けられたテストストリップ保持部（５００）と、懸濁液（２０１）をテストストリップ（４７０）に向けて導入する導入路（５６７）とを備えている。テストストリップ保持部（５００）は、判定部が含まれる仮想平面よりも少なくとも検体採取用容器取付部（４５１）の側に膨出した液溜め部（５０３）を有し、テストストリップ（４７０）の判定部よりも導入路（５６７）側の一部は液溜め部（５０３）の内部に位置する。The test kit includes a sample collection container (50) and a test instrument (300). The test instrument (300) includes a sample collection container mounting portion (451), a test strip (470) for inspecting the sample by absorbing the suspension (201) and causing a change in the determination unit, and a test A test strip holding part (500) that holds the strip (470) and is arranged in line with the specimen collection container mounting part (451), and an introduction path for introducing the suspension (201) toward the test strip (470) (567). The test strip holding part (500) has a liquid reservoir part (503) that swells at least toward the specimen collection container mounting part (451) with respect to the virtual plane including the determination part, and is provided on the test strip (470). A part of the introduction path (567) side of the determination unit is located inside the liquid reservoir (503).

Description

この発明は、検査キットに関し、より特定的には、採取した検体を溶解させて懸濁液として調製するための緩衝液を内部に保持する検体採取用容器と、上記検体採取用容器が取り付けられ上記懸濁液を用いて上記検体の検査を行なうための検査用器具とを備えた検査キットに関する。 The present invention relates to a test kit, and more specifically, a sample collection container for holding therein a buffer solution for dissolving a collected sample and preparing it as a suspension, and the sample collection container are attached. The present invention relates to an inspection kit including an inspection instrument for inspecting the specimen using the suspension.

臨床検査の分野において、採取された検体に潜血や酵素、ウイルス等が含まれているかどうかや、含まれている場合にその量がどの程度であるか等が検査されている。臨床検査の一つに、検体として便を用いた便潜血検査や感染症検査がある。便潜血検査は、たとえば大腸癌や直腸癌のスクリーニングに広く利用されている。感染症検査は、たとえばノロウイルス等に代表されるウイルスの感染の有無の検査に広く利用されている。 In the field of clinical examination, it is examined whether the collected specimen contains occult blood, enzymes, viruses, etc., and if so, how much. One of the clinical tests is a fecal occult blood test and an infectious disease test using stool as a specimen. The fecal occult blood test is widely used for screening of colorectal cancer and rectal cancer, for example. Infectious disease testing is widely used for testing for the presence or absence of viruses such as Norovirus.

これら便潜血検査や感染症検査においては、便を便溶解用緩衝液に溶解させることで懸濁液を調製する。調製後の懸濁液をテストストリップに付着させることで陽性か陰性かの定性的な検査が行なわれる。 In these fecal occult blood tests and infectious disease tests, a suspension is prepared by dissolving stool in a stool dissolution buffer. A qualitative test for positive or negative is performed by attaching the prepared suspension to a test strip.

近年、便潜血検査や感染症検査に使用できる検査キットとして、検体容器から判定容器への懸濁液の導入が、概ね密閉状態で行われるものが提案されている。懸濁液の導入が密閉状態で行われることで、検査作業者がウイルスや細菌に空気感染することを回避することができる。また、検査作業者が懸濁液の悪臭に晒されることを避けることができる。 In recent years, as a test kit that can be used for a fecal occult blood test or an infectious disease test, a kit in which a suspension is introduced from a sample container to a determination container in a generally sealed state has been proposed. By introducing the suspension in a sealed state, it is possible to prevent the inspection operator from being infected with viruses and bacteria in the air. In addition, the inspection worker can be prevented from being exposed to the bad odor of the suspension.

このような検査キットとして、たとえば特開２０１５−３４８０６号公報（特許文献１）や、特開２０１５−１８７６０１号公報（特許文献２）に開示のものがある。 Examples of such a test kit include those disclosed in JP-A-2015-34806 (Patent Document 1) and JP-A-2015-187601 (Patent Document 2).

特許文献１に開示の検査キットは、検体採取用容器と、検査器具とを備えている。検査器具に設けられた針を検体採取用容器に挿入し、検体採取用容器内の検体を含む懸濁液をテストストリップに導く。懸濁液をテストストリップに付着させることで、検体の検査を行なっている。 The test kit disclosed in Patent Document 1 includes a sample collection container and a test instrument. A needle provided in the inspection instrument is inserted into the sample collection container, and the suspension containing the sample in the sample collection container is guided to the test strip. The specimen is inspected by attaching the suspension to the test strip.

特許文献２に開示の検査キットは、採取用器具と、調製用容器と、検査用器具とを備えている。検査用器具に設けられた穿刺針を調製用容器に挿入し、調製用容器内の検体を含む懸濁液をテストストリップに導く。懸濁液をテストストリップに付着させて色の変化を見ることで、検体の検査を行なっている。 The inspection kit disclosed in Patent Document 2 includes a sampling device, a preparation container, and a testing device. A puncture needle provided in the test instrument is inserted into the preparation container, and the suspension containing the specimen in the preparation container is guided to the test strip. The specimen is inspected by attaching the suspension to the test strip and observing the color change.

いずれの検査キットにおいても、針を容器に突き刺すことで検体を含む懸濁液を検査用器具に密閉状態で導いている。 In any of the inspection kits, the suspension containing the specimen is guided to the inspection instrument in a sealed state by inserting a needle into the container.

特開２０１５−３４８０６号公報Japanese Patent Laying-Open No. 2015-34806 特開２０１５−１８７６０１号公報JP2015-187601A

上記の検査キットにおいては、針を検体採取用容器に突き刺すことで検体を含む懸濁液を検査用器具に導いている。針を検体採取用容器に突き刺すと、検体採取用容器の内圧が上昇し、その内圧によって針を通じて懸濁液が流出する。懸濁液が勢いよく流出した場合には、懸濁液がその勢いでテストストリップの表面上を走る上滑りと言われる現象が発生する。 In the above-described test kit, the suspension containing the sample is guided to the test instrument by inserting a needle into the sample collection container. When the needle is pierced into the sample collection container, the internal pressure of the sample collection container rises and the suspension flows out through the needle due to the internal pressure. When the suspension flows out vigorously, a phenomenon called upslip occurs in which the suspension runs on the surface of the test strip.

このような懸濁液の上滑りが発生すると、開始当初はテストストリップのたとえば赤色に着色された試薬が懸濁液に溶けない状態で、懸濁液の展開が進行する。この場合には、懸濁液の展開が終了した後にテストストリップの背景が赤くなる、色残りと言われる現象が発生する。色残りが発生すると、検査作業者が本来確認すべき陽性か陰性かを示す色の変化の判定がし辛くなる。その結果、検体の検査において正確な判定が妨げられる。 When such a slipping of the suspension occurs, the development of the suspension proceeds in a state where the reagent colored in the test strip, for example, red, is not dissolved in the suspension at the beginning. In this case, a phenomenon called a color residue occurs in which the background of the test strip becomes red after the development of the suspension is finished. When a color residue occurs, it is difficult to determine a color change indicating whether the inspection worker should confirm positive or negative. As a result, accurate determination is hindered in specimen inspection.

この発明は、上記課題を解決するためになされたものであり、テストストリップ上における懸濁液の上滑りを防止し、正確な検体の判定をすることが可能な検査キットを提供することを目的とする。 The present invention has been made in order to solve the above-described problems, and an object of the present invention is to provide a test kit capable of preventing the suspension from sliding on the test strip and accurately determining the specimen. To do.

この発明に基づいた検査キットに従えば、採取した検体を溶解させて懸濁液として調製するための緩衝液を内部に保持する検体採取用容器と、上記検体採取用容器が取り付けられ、上記懸濁液を用いて上記検体の検査を行なうための検査用器具と、を備えている。上記検査用器具は、上記検体採取用容器が取り付けられる検体採取用容器取付部と、上記検体採取用容器取付部に設けられ、上記検体採取用容器取付部に保持された上記検体採取用容器に挿入されて上記検体採取用容器から上記懸濁液を導入する穿刺針と、判定部を有し、上記穿刺針から導入された懸濁液を吸収して上記判定部に変化が生じることで検体の検査を行なう、帯状のテストストリップと、少なくとも上記判定部が平らになるように上記テストストリップを保持し、上記検体採取用容器取付部に並んで設けられたテストストリップ保持部と、上記懸濁液を上記テストストリップに向けて導入する導入路と、を備えている。上記テストストリップ保持部は、上記判定部が含まれる仮想平面よりも少なくとも上記検体採取用容器取付部の側に膨出した液溜め部を有し、上記テストストリップの上記判定部よりも上記導入路側の一部は上記液溜め部の内部に位置している。 According to the test kit based on the present invention, the sample collection container for holding the buffer for dissolving the collected sample and preparing it as a suspension, and the sample collection container are attached. An inspection instrument for inspecting the specimen using a suspension. The test instrument is provided in the sample collection container mounting portion to which the sample collection container is mounted, and the sample collection container mounted on the sample collection container mounting portion and held in the sample collection container mounting portion. A specimen that has a puncture needle that is inserted and introduces the suspension from the specimen collection container and a determination unit, and the suspension introduced from the puncture needle absorbs and changes in the determination unit A test strip for holding the test strip, the test strip holding unit provided side by side with the sample collection container mounting unit, holding the test strip so that at least the determination unit is flat, and the suspension An introduction path for introducing the liquid toward the test strip. The test strip holding part has a liquid reservoir that swells at least on the side of the specimen collection container mounting part with respect to a virtual plane including the determination part, and is closer to the introduction path than the determination part of the test strip. Is located inside the liquid reservoir.

上記検査キットにおいて好ましくは、上記液溜め部の上記仮想平面よりも検体採取用容器取付部の側の容積は、上記テストストリップの吸水量以上である。 In the test kit, preferably, the volume of the sample collection container mounting portion with respect to the virtual plane of the liquid reservoir is equal to or greater than the water absorption amount of the test strip.

上記検査キットにおいて好ましくは、上記液溜め部の内部に向かって突出する係止突起が設けられ、上記係止突起は、上記テストストリップの一部を上記液溜め部の内部に保持するように上記テストストリップを係止している。 Preferably, in the inspection kit, a locking projection that protrudes toward the inside of the liquid reservoir is provided, and the locking projection is configured to hold a part of the test strip inside the liquid reservoir. The test strip is locked.

上記検査キットにおいて好ましくは、上記検体採取用容器取付部は、上記検体採取用容器取付部を上記テストストリップ保持部の下側に位置させた状態で上記検査用器具を載置するための脚部を有する。 Preferably, in the test kit, the sample collection container mounting portion is a leg portion for mounting the test instrument in a state where the sample collection container mounting portion is positioned below the test strip holding portion. Have

本発明に係る検査キットによると、テストストリップ上における懸濁液の上滑りを防止することができ、正確な判定をすることが可能となる。 According to the test kit of the present invention, it is possible to prevent the suspension from slipping on the test strip, and to perform accurate determination.

この発明に基づいた実施の形態１における検査キットの装着状態を示す斜視図である。It is a perspective view which shows the mounting state of the test | inspection kit in Embodiment 1 based on this invention. この発明に基づいた実施の形態１における検査キットの分解状態を示す斜視図である。It is a perspective view which shows the decomposition | disassembly state of the test | inspection kit in Embodiment 1 based on this invention. この発明に基づいた実施の形態１における検査用器具の分解状態を示す斜視図である。It is a perspective view which shows the decomposition | disassembly state of the test | inspection instrument in Embodiment 1 based on this invention. この発明に基づいた実施の形態１における検査用器具のテストストリップ保持部の展開した状態を示す斜視図である。It is a perspective view which shows the state which the test strip holding | maintenance part of the test | inspection instrument based on this invention developed. この発明に基づいた実施の形態１における検査用器具を示す断面図である。It is sectional drawing which shows the test | inspection instrument in Embodiment 1 based on this invention. この発明に基づいた実施の形態１における検査キットの使用状態を示す部分断面図である。It is a fragmentary sectional view which shows the use condition of the test | inspection kit in Embodiment 1 based on this invention. この発明に基づいた実施の形態２における検査用器具のテストストリップ保持部の展開した状態を示す斜視図である。It is a perspective view which shows the state which the test strip holding | maintenance part of the test | inspection instrument in Embodiment 2 based on this invention developed. この発明に基づいた実施の形態２における検査用器具を示す断面図である。It is sectional drawing which shows the test | inspection instrument in Embodiment 2 based on this invention. この発明に基づいた実施の形態３における検査用器具のテストストリップ保持部の展開した状態を示す斜視図である。It is a perspective view which shows the state which the test strip holding | maintenance part of the test | inspection instrument in Embodiment 3 based on this invention developed. この発明に基づいた実施の形態３における検査用器具を示す断面図である。It is sectional drawing which shows the instrument for a test | inspection in Embodiment 3 based on this invention. この発明に基づいた実施の形態４における検査用器具のテストストリップ保持部の展開した状態を示す斜視図である。It is a perspective view which shows the state which the test strip holding | maintenance part of the test | inspection instrument in Embodiment 4 based on this invention developed. この発明に基づいた実施の形態４における検査用器具を示す断面図である。It is sectional drawing which shows the instrument for a test | inspection in Embodiment 4 based on this invention. この発明に基づいた実施の形態５における検査用器具のテストストリップ保持部の展開した状態を示す斜視図である。It is a perspective view which shows the state which the test strip holding | maintenance part of the test | inspection instrument in Embodiment 5 based on this invention developed. この発明に基づいた実施の形態５における検査用器具を示す断面図である。It is sectional drawing which shows the test | inspection instrument in Embodiment 5 based on this invention. この発明に基づいた実施の形態６における検査用器具のテストストリップ保持部の展開した状態を示す斜視図である。It is a perspective view which shows the state which the test strip holding | maintenance part of the test | inspection instrument in Embodiment 6 based on this invention developed. この発明に基づいた実施の形態６における検査用器具を示す断面図である。It is sectional drawing which shows the test | inspection instrument in Embodiment 6 based on this invention.

以下、この発明に基づいた各実施の形態における検査キットについて、図を参照しながら説明する。以下に示す実施の形態においては、一例として便を検体とする検査キットについて説明する。なお、各実施の形態において、同一または相当箇所については同一の参照番号を付し、重複する説明は原則として繰り返さない。 Hereinafter, a test kit in each embodiment based on the present invention will be described with reference to the drawings. In the embodiment described below, a test kit using stool as a sample will be described as an example. Note that, in each embodiment, the same or corresponding portions are denoted by the same reference numerals, and redundant description will not be repeated in principle.

（実施の形態１）
以下、本発明に係る実施の形態１について、図１から図６を参照して説明する。なお、図１は、実施の形態１における検査キットの装着状態を示す斜視図である。図２は、実施の形態１における検査キットの分解状態を示す斜視図である。図３は、実施の形態１における検査用器具の分解状態を示す斜視図である。図４は、実施の形態１における検査用器具のテストストリップ保持部の展開した状態を示す斜視図である。図５は、実施の形態１における検査用器具を示す断面図である。図６は、実施の形態１における検査キットの使用状態を示す部分断面図である。(Embodiment 1)
Hereinafter, a first embodiment of the present invention will be described with reference to FIGS. FIG. 1 is a perspective view showing a mounting state of the inspection kit in the first embodiment. FIG. 2 is a perspective view showing an exploded state of the inspection kit in the first embodiment. FIG. 3 is a perspective view showing an exploded state of the inspection instrument in the first embodiment. FIG. 4 is a perspective view showing a developed state of the test strip holding part of the inspection instrument in the first embodiment. FIG. 5 is a cross-sectional view showing the inspection instrument in the first embodiment. FIG. 6 is a partial cross-sectional view showing a usage state of the test kit in the first embodiment.

図１および図２に示すように、検査キット１は、検体採取用容器５０と、検査用器具３００とを備えている。検体採取用容器５０は、検査用器具３００に取り付け可能である。図１に示すように、検体採取用容器５０が起立した姿勢で検体採取用容器５０は、検査用器具３００に装着される。検体採取用容器５０は、採取用器具１００と調製用容器２００とを含む。図２に示すように、採取用器具１００は、調製用容器２００に着脱自在である。 As shown in FIGS. 1 and 2, the test kit 1 includes a sample collection container 50 and a test instrument 300. The sample collection container 50 can be attached to the test instrument 300. As shown in FIG. 1, the sample collection container 50 is attached to the test instrument 300 with the sample collection container 50 standing upright. The sample collection container 50 includes a collection instrument 100 and a preparation container 200. As shown in FIG. 2, the collection tool 100 is detachable from the preparation container 200.

図２に示すように、採取用器具１００は、全体として細長の棒状の形状を有している。採取用器具１００は、把持部１１０と、栓部１２０と、鍔部１３０と、軸部１４０と、採取部１５０とを含む。 As shown in FIG. 2, the sampling instrument 100 has an elongated rod-like shape as a whole. The sampling instrument 100 includes a gripping part 110, a plug part 120, a collar part 130, a shaft part 140, and a sampling part 150.

把持部１１０は、被験者および検査作業者が採取用器具１００を取り扱う際に手指で把持する部位である。栓部１２０は、採取用器具１００が調製用容器２００に取付けられた状態において、調製用容器２００の内部の空間を外部の空間からシールする蓋となる部位である。栓部１２０は、把持部１１０から下方に向けて延びている。 The grip 110 is a part that is gripped with fingers when the subject and the inspection worker handle the sampling device 100. The stopper 120 is a part that serves as a lid that seals the internal space of the preparation container 200 from the external space in a state where the collection tool 100 is attached to the preparation container 200. The plug part 120 extends downward from the grip part 110.

鍔部１３０は、把持部１１０と栓部１２０との境界部において径方向外側に向けて突出している。鍔部１３０は、採取用器具１００が調製用容器２００に取付けられた状態において、調製用容器２００の上端に当接される部位である。 The collar portion 130 projects outward in the radial direction at the boundary portion between the grip portion 110 and the plug portion 120. The collar 130 is a part that comes into contact with the upper end of the preparation container 200 in a state in which the collection tool 100 is attached to the preparation container 200.

軸部１４０は、採取部１５０を栓部１２０に固定するための部位であり、栓部１２０から下方に向かって延びている。軸部１４０は、栓部１２０よりも細い外形を有している。採取部１５０は、軸部１４０の下端に設けられており、検体を採取する際に検体に押し付けられることで検体を保持する部位である。採取部１５０は、検体を保持できる形状であればどのような形状を有していてもい。たとえば採取部１５０の表面に凹凸や溝が設けられていてもよい。 The shaft part 140 is a part for fixing the collection part 150 to the stopper part 120 and extends downward from the stopper part 120. The shaft part 140 has an outer shape thinner than the plug part 120. The collection part 150 is provided at the lower end of the shaft part 140 and is a part that holds the specimen by being pressed against the specimen when the specimen is collected. The collecting unit 150 may have any shape as long as it can hold the specimen. For example, irregularities and grooves may be provided on the surface of the sampling unit 150.

採取用器具１００は、適度な硬度および弾性を有していることが好ましく、たとえばポリエチレン樹脂、ポリプロピレン樹脂、ポリエステル樹脂、アクリロニトリル・ブタジエン・スチレン共重合合成樹脂等の樹脂材料を原料とした射出成形品にて構成される。なお、採取用器具１００としては、必ずしも上述したような樹脂材料からなる射出成形品にて構成される必要はなく、綿棒やこれに近似の部材にて代替されていてもよい。 The sampling device 100 preferably has an appropriate hardness and elasticity. For example, an injection molded product made from a resin material such as polyethylene resin, polypropylene resin, polyester resin, acrylonitrile / butadiene / styrene copolymer synthetic resin, or the like. Consists of. Note that the sampling instrument 100 does not necessarily need to be formed of an injection-molded product made of a resin material as described above, and may be replaced with a cotton swab or a member similar thereto.

図１および図２に示すように、調製用容器２００は、有底筒状の形状を有しており、筒状部２１０と底部２２０とを含んでいる。筒状部２１０の軸方向の上端側には、上端側開口部２１１が設けられており、底部２２０は、筒状部２１０の下端側に位置している。これにより、調製用容器２００は、検体溶解用緩衝液を貯留することができる貯留空間を内部に有している。 As shown in FIGS. 1 and 2, the preparation container 200 has a bottomed cylindrical shape and includes a cylindrical portion 210 and a bottom portion 220. An upper end side opening 211 is provided on the upper end side in the axial direction of the tubular portion 210, and the bottom portion 220 is located on the lower end side of the tubular portion 210. Thereby, the preparation container 200 has a storage space in which the specimen dissolving buffer can be stored.

調製用容器２００は、採取用器具１００の下端に設けられた採取部１５０が上述した貯留空間に収容可能になる大きさを有している。これにより、採取用器具１００が調製用容器２００に取付けられた状態において、採取部１５０は、調製用容器２００に貯留された検体溶解用緩衝液に浸漬されることになる。 The preparation container 200 has a size that allows the collection unit 150 provided at the lower end of the collection instrument 100 to be accommodated in the above-described storage space. Thus, in a state where the collection instrument 100 is attached to the preparation container 200, the collection unit 150 is immersed in the sample dissolution buffer stored in the preparation container 200.

調製用容器２００の上端側開口部２１１寄りに位置する部分の筒状部２１０の内周面には、径方向内側に向けて突出するように環状形状の一対の第１環状突起２１２が設けられている。当該第１環状突起２１２の内径は、上述した採取用器具１００の栓部１２０の外径よりも僅かに小さく形成されている。これにより、採取用器具１００が調製用容器２００に取付けられた状態において、当該栓部１２０が第１環状突起２１２に密着した状態で係止され、当該部分におけるシール性が確保される。 A pair of first annular protrusions 212 having an annular shape are provided on the inner peripheral surface of the cylindrical portion 210 of the portion located near the upper end side opening 211 of the preparation container 200 so as to protrude radially inward. ing. The inner diameter of the first annular protrusion 212 is slightly smaller than the outer diameter of the stopper 120 of the sampling instrument 100 described above. Thereby, in the state where the sampling instrument 100 is attached to the preparation container 200, the stopper 120 is locked in a state of being in close contact with the first annular protrusion 212, and the sealing performance at the portion is ensured.

調製用容器２００の筒状部２１０の外周面のうちの軸方向における所定位置には、径方向外側に向けて突出するように環状形状の第２環状突起２１３が設けられている。当該第２環状突起２１３は、調製用容器２００を検査用器具３００に装着した状態において、調製用容器２００を検査用器具３００に固定するための部位である。 An annular second annular protrusion 213 is provided at a predetermined position in the axial direction on the outer peripheral surface of the cylindrical portion 210 of the preparation container 200 so as to protrude outward in the radial direction. The second annular protrusion 213 is a part for fixing the preparation container 200 to the inspection instrument 300 in a state where the preparation container 200 is mounted on the inspection instrument 300.

調製用容器２００の底部２２０の下端には下端側開口部２２１が設けられている。下端側開口部２２１よりも貯留空間の側には、貯留空間を外部に対して閉塞する図示しない薄膜が設けられている。薄膜は、調製用容器２００が検査用器具３００に装着される際に、検査用器具３００に設けられた後述する穿刺針４３７（図５等参照）が刺通されることによって開口する部位である。薄膜は、調製用容器２００の他の部位に比較して十分に薄く形成されている。穿刺針４３７の刺通の際に、穿刺針４３７の尖端部４３９（図５等参照）によって押圧されることで筒状部２１０の軸方向に沿って相当程度に撓み変形および塑性変形し、その後に破断が生じる程度の厚みとされることが好ましい。 A lower end opening 221 is provided at the lower end of the bottom 220 of the preparation container 200. A thin film (not shown) that closes the storage space to the outside is provided on the storage space side of the lower end side opening 221. The thin film is a portion that opens when a puncture needle 437 (see FIG. 5 or the like), which will be described later, provided in the inspection instrument 300 is pierced when the preparation container 200 is attached to the inspection instrument 300. . The thin film is formed to be sufficiently thin compared to other parts of the preparation container 200. When the puncture needle 437 is pierced, the puncture needle 437 is pressed by the tip 439 (see FIG. 5 and the like) of the puncture needle 437 so that it is deformed and plastically deformed to a considerable extent along the axial direction of the cylindrical portion 210. It is preferable that the thickness is such that breakage occurs.

調製用容器２００は、適度な硬度および可撓性を有していることが好ましい。調製用容器２００は、たとえばポリエチレン樹脂、ポリプロピレン樹脂、ポリ塩化ビニル樹脂、ポリブタジエン樹脂、ポリスチレン樹脂、ポリエステル樹脂等の樹脂材料を原料とした射出成形品にて構成される。調製用容器２００は、透明または半透明の部材にて構成されていることが好ましい。調製用容器２００をこのように構成することで、採取用器具１００が調製用容器２００に取付けられた状態において、検体溶解用緩衝液に対する検体の溶解の程度を外部から視認することができる。 The preparation container 200 preferably has an appropriate hardness and flexibility. The container 200 for preparation is comprised by the injection molding goods which used resin materials, such as a polyethylene resin, a polypropylene resin, a polyvinyl chloride resin, a polybutadiene resin, a polystyrene resin, a polyester resin, for example. The preparation container 200 is preferably composed of a transparent or translucent member. By configuring the preparation container 200 in this way, the degree of dissolution of the specimen in the specimen dissolution buffer can be visually recognized from the outside in a state where the collection instrument 100 is attached to the preparation container 200.

図３および図５に示すように、検査用器具３００は、側面視略Ｌ字状の形状を有するテストストリップ保持部５００および導入部５６０と、テストストリップ保持部５００に保持されたテストストリップ４７０と、テストストリップ保持部５００および導入部５６０が内部に装着されるホルダー４００とを主として含んでいる。 As shown in FIGS. 3 and 5, the test instrument 300 includes a test strip holding part 500 and an introduction part 560 having a substantially L-shape when viewed from the side, and a test strip 470 held by the test strip holding part 500. The test strip holding part 500 and the introduction part 560 mainly include a holder 400 in which the test strip holding part 500 and the introduction part 560 are mounted.

検査用器具３００を形成する樹脂材料としては、適度な硬度および弾性を有していることが好ましい。検査用器具３００は、たとえばポリエチレン樹脂、ポリプロピレン樹脂、ポリエステル樹脂、アクリロニトリル・ブタジエン・スチレン共重合合成樹脂等の樹脂材料を原料とした射出成形品にて構成される。検査用器具３００のうち、ホルダー４００は透明の樹脂で構成することが好ましい。テストストリップ保持部５００は透明の樹脂であっても不透明の樹脂であってもよい。 The resin material forming the inspection instrument 300 preferably has appropriate hardness and elasticity. The inspection instrument 300 is composed of an injection molded product made of a resin material such as polyethylene resin, polypropylene resin, polyester resin, acrylonitrile / butadiene / styrene copolymer synthetic resin, for example. Of the inspection instrument 300, the holder 400 is preferably made of a transparent resin. The test strip holder 500 may be a transparent resin or an opaque resin.

ホルダー４００は、テストストリップ保持部５００を受け入れる中空状のケース４０１と、検体採取用容器５０を受け入れる中空状の検体採取用容器取付部４５１とを主として含む。 The holder 400 mainly includes a hollow case 401 that receives the test strip holder 500 and a hollow sample collection container mounting portion 451 that receives the sample collection container 50.

ケース４０１の正面および側面は、テストストリップ保持部５００が挿入される方向に長い長方形に形成されている。ケース４０１は薄い箱型に形成されている。言い換えると、ケース４０１のテストストリップ４７０の表面が対向する正面が、その側面よりも大きな面積を為すように形成されている。 The front and side surfaces of the case 401 are formed in a rectangular shape that is long in the direction in which the test strip holder 500 is inserted. The case 401 is formed in a thin box shape. In other words, the front surface of the case 401 facing the surface of the test strip 470 is formed to have a larger area than the side surface.

ケース４０１の内部にはケース４０１の外形に対応する形状の中空部が形成されている。図５に示すようにケース４０１の検体採取用容器取付部４５１とは反対側の面、すなわちケース４０１の正面には、その一部の肉厚を薄くした薄肉部４０２が設けられている。薄肉部４０２は後述するテストストリップ４７０の判定部が対応する位置に設けられており、外部からの判定部の視認性を向上させている。薄肉部４０２を切り欠いて開口部としてもよい。 A hollow portion having a shape corresponding to the outer shape of the case 401 is formed inside the case 401. As shown in FIG. 5, a thin portion 402 having a partially reduced thickness is provided on the surface of the case 401 opposite to the specimen collection container mounting portion 451, that is, on the front surface of the case 401. The thin portion 402 is provided at a position corresponding to a determination portion of the test strip 470 described later, and improves the visibility of the determination portion from the outside. The thin portion 402 may be cut out to form an opening.

ケース４０１の下部には検体採取用容器取付部４５１の側に突出した突出部４１０が設けられている。突出部４１０の内部空間も、突出部４１０の外形と同様に検体採取用容器取付部４５１の側に広がっている（図５参照）。 A protruding portion 410 that protrudes toward the specimen collection container mounting portion 451 is provided at the lower portion of the case 401. The internal space of the protruding portion 410 also spreads toward the specimen collection container mounting portion 451 as in the outer shape of the protruding portion 410 (see FIG. 5).

ケース４０１の検体採取用容器取付部４５１の側の面、すなわちケース４０１の背面には検体採取用容器取付部４５１とケース４０１とを接続する接続リブ４５５が設けられている。検体採取用容器取付部４５１の上部とケース４０１の高さ方向の中間部とは接続リブ４５５により接続されている。ケース４０１の下部と検体採取用容器取付部４５１の下部とは突出部４１０により接続されている。 A connection rib 455 for connecting the sample collection container mounting portion 451 and the case 401 is provided on the surface of the case 401 on the side of the sample collection container mounting portion 451, that is, on the back surface of the case 401. The upper part of the specimen collection container mounting part 451 and the intermediate part in the height direction of the case 401 are connected by a connection rib 455. The lower portion of the case 401 and the lower portion of the specimen collection container mounting portion 451 are connected by a protruding portion 410.

検体採取用容器取付部４５１は、ケース４０１に並んで設けられている。ケース４０１にテストストリップ保持部５００が装着されると、検体採取用容器取付部４５１はテストストリップ保持部５００とも並んで設けられることとなる。 The specimen collection container mounting portion 451 is provided side by side with the case 401. When the test strip holder 500 is attached to the case 401, the sample collection container mounting portion 451 is provided side by side with the test strip holder 500.

本実施の形態では検体採取用容器取付部４５１は中空の筒状である。検体採取用容器取付部４５１の上端には上向きに開放した上部開口部４５３が設けられている。上部開口部４５３には検体採取用容器５０が挿入される。上部開口部４５３の内周面の上端部付近には、検体採取用容器５０の第２環状突起２１３と係合する係合爪４５７が設けられている。係合爪４５７は、上部開口部４５３の中心部に向かって突出しており、上部開口部４５３に挿入された検体採取用容器５０の第２環状突起２１３と係合する。係合爪４５７と第２環状突起２１３とが係合することにより、検体採取用容器５０がホルダー４００から脱落することを防止する。 In the present embodiment, the specimen collection container mounting portion 451 has a hollow cylindrical shape. An upper opening 453 that opens upward is provided at the upper end of the sample collection container mounting portion 451. The specimen collection container 50 is inserted into the upper opening 453. An engaging claw 457 that engages with the second annular protrusion 213 of the sample collection container 50 is provided near the upper end of the inner peripheral surface of the upper opening 453. The engaging claw 457 protrudes toward the center of the upper opening 453 and engages with the second annular protrusion 213 of the specimen collection container 50 inserted into the upper opening 453. The engagement claw 457 and the second annular protrusion 213 engage with each other, so that the specimen collection container 50 is prevented from dropping from the holder 400.

検体採取用容器取付部４５１には、ケース４０１とは反対側に向かって突出する脚部４６０が設けられている。脚部４６０は検体採取用容器取付部４５１をテストストリップ保持部５００の下側に位置させた状態で検査用器具３００を台などの上に載置するためのものである。脚部４６０は一対設けられており、筒状の検体採取用容器取付部４５１の中心軸方向に延びる側面視長方形状である。脚部４６０の形状はこの形状に限定されるものではなく、図３における高さ方向に分割したものや、検体採取用容器取付部４５１のケース４０１と反対側の面そのものを平らにしたものなど、種々の形状に構成することができる。 The specimen collection container mounting portion 451 is provided with a leg portion 460 that protrudes toward the side opposite to the case 401. The leg portion 460 is for placing the test instrument 300 on a table or the like in a state where the sample collection container mounting portion 451 is positioned below the test strip holding portion 500. A pair of leg portions 460 is provided and has a rectangular shape in a side view extending in the central axis direction of the cylindrical sample collection container mounting portion 451. The shape of the leg portion 460 is not limited to this shape, and the leg portion 460 is divided in the height direction in FIG. 3, or the surface of the sample collection container mounting portion 451 opposite to the case 401 itself is flattened. It can be configured in various shapes.

ホルダー４００の下端、すなわちケース４０１および検体採取用容器取付部４５１の下端には、下方に向かって開放する下部開口部４０３が設けられている。下部開口部４０３からテストストリップ保持部５００および導入部５６０をホルダー４００の内部に装着することができる。 A lower opening 403 that opens downward is provided at the lower end of the holder 400, that is, at the lower ends of the case 401 and the specimen collection container mounting portion 451. The test strip holding part 500 and the introduction part 560 can be mounted in the holder 400 from the lower opening 403.

検体採取用容器取付部４５１の内部には図５に示すように、上部開口部４５３に向かって延びる穿刺針４３７が設けられている。穿刺針４３７はその内部に検体採取用容器５０から懸濁液を導入するための中空部を有する。中空部の上端部は穿刺針４３７の上端部付近において側面に向かって開口する孔部４３５に連通している。穿刺針４３７の孔部４３５の上部には、上部開口部４５３の側が尖った尖端部４３９が設けられている。 As shown in FIG. 5, a puncture needle 437 extending toward the upper opening 453 is provided inside the sample collection container mounting portion 451. The puncture needle 437 has a hollow portion for introducing a suspension from the specimen collection container 50 therein. The upper end portion of the hollow portion communicates with a hole portion 435 that opens toward the side surface in the vicinity of the upper end portion of the puncture needle 437. At the upper portion of the hole portion 435 of the puncture needle 437, a pointed portion 439 having a sharp point on the upper opening 453 side is provided.

尖端部４３９が検体採取用容器５０の調製用容器２００に設けられた膜を突き破ることで、検体採取用容器５０に貯留された懸濁液を穿刺針４３７の内部の中空部に導入することができる。 The tip 439 breaks through the membrane provided in the preparation container 200 of the specimen collection container 50, so that the suspension stored in the specimen collection container 50 can be introduced into the hollow portion inside the puncture needle 437. it can.

穿刺針４３７の下端は拡径部４３３に接続されている。拡径部４３３は、穿刺針４３７の外径より径方向に拡径した外径を有する。拡径部４３３の内部には、フィルタ４４０が収容されている。フィルタ４４０は検査用器具３００に導入された懸濁液に含まれる残渣を濾過し、捕捉するためのものである。フィルタ４４０としては、たとえばポリエチレン樹脂、ポリプロピレン樹脂、フッ素系樹脂、ナイロン樹脂等の樹脂材料からなる多孔質体や各種の無機材料からなる多孔質体を用いることができる。特に好適には、ポリエチレン焼結多孔質体を用いることができる。 The lower end of the puncture needle 437 is connected to the enlarged diameter portion 433. The enlarged diameter portion 433 has an outer diameter that is larger in the radial direction than the outer diameter of the puncture needle 437. A filter 440 is accommodated inside the enlarged diameter portion 433. The filter 440 is for filtering and capturing the residue contained in the suspension introduced into the inspection instrument 300. As the filter 440, for example, a porous body made of a resin material such as polyethylene resin, polypropylene resin, fluorine resin, nylon resin, or a porous body made of various inorganic materials can be used. Particularly preferably, a polyethylene sintered porous body can be used.

図３および図５に示すように、テストストリップ保持部５００の端部の側面から突出した導入部５６０が設けられている。テストストリップ保持部５００と導入部５６０とは一体の部品で構成されている。 As shown in FIGS. 3 and 5, an introduction portion 560 that protrudes from the side surface of the end portion of the test strip holding portion 500 is provided. The test strip holding part 500 and the introduction part 560 are formed as an integral part.

導入部５６０は略円筒状の接続部５６１と導入路５６７を内部に有する管部５６５とを有する。管部５６５の一端は接続部５６１に接続されており、管部５６５の他端はテストストリップ保持部５００に接続されている。管部５６５の内部に設けられた導入路５６７の一端は接続部５６１の内部に連通している。導入路５６７の他端は後述する液溜め部５０３の開口部５０７に連通している。 The introduction part 560 includes a substantially cylindrical connection part 561 and a pipe part 565 having an introduction path 567 therein. One end of the pipe part 565 is connected to the connection part 561, and the other end of the pipe part 565 is connected to the test strip holding part 500. One end of an introduction path 567 provided inside the pipe portion 565 communicates with the inside of the connection portion 561. The other end of the introduction path 567 communicates with an opening 507 of a liquid reservoir 503 described later.

接続部５６１は、内部に上下方向に延びる円筒状の内部空間を有している。接続部５６１の上端部の内周面には内側に向かってわずかに突出した環状の第３環状突起５６３が設けられている。 The connecting portion 561 has a cylindrical internal space extending in the vertical direction. An annular third annular protrusion 563 that slightly protrudes inward is provided on the inner peripheral surface of the upper end portion of the connection portion 561.

図５に示すように、接続部５６１は、拡径部４３３の下端部に嵌合される。このとき第３環状突起５６３が拡径部４３３の下端部の周囲に密着する。これにより接続部５６１と拡径部４３３との間での液漏れを防止している。 As shown in FIG. 5, the connection portion 561 is fitted to the lower end portion of the enlarged diameter portion 433. At this time, the third annular protrusion 563 is in close contact with the periphery of the lower end portion of the enlarged diameter portion 433. Thereby, the liquid leakage between the connection part 561 and the enlarged diameter part 433 is prevented.

導入部５６０と一体に形成されたテストストリップ保持部５００は、図４に示すようにヒンジ部５５０で接続された本体部５０１と蓋部５４１とからなる。ヒンジ部５５０を折り曲げて本体部５０１と蓋部５４１とを係合させることで、内部に空間を有するテストストリップ保持部５００を構成している。 The test strip holding part 500 formed integrally with the introduction part 560 includes a main body part 501 and a lid part 541 connected by a hinge part 550 as shown in FIG. By folding the hinge portion 550 and engaging the main body portion 501 and the lid portion 541, the test strip holding portion 500 having a space inside is configured.

蓋部５４１はその略中央部に蓋部５４１の長手方向に延びる窓部５４５を有している。窓部５４５は他の部分よりも肉厚が薄くされて外部からの視認性を向上している。窓部５４５の周囲は蓋部５４１の表面から傾斜して内方に向かう額縁状の額縁部５４７が設けられている。額縁部５４７により窓部５４５をテストストリップ４７０に近づけることができ、さらに視認性が向上する。 The lid portion 541 has a window portion 545 extending in the longitudinal direction of the lid portion 541 at a substantially central portion thereof. The window portion 545 is thinner than other portions to improve visibility from the outside. A frame portion 547 having a frame shape is provided around the window portion 545 so as to be inclined inward from the surface of the lid portion 541. The window portion 545 can be brought close to the test strip 470 by the frame portion 547, and the visibility is further improved.

蓋部５４１の裏面にはテストストリップ４７０に当接するリブ５５１，５５３が設けられている。テストストリップ４７０の表面側にリブ５５１，５５３を当接することにより、テストストリップ４７０を安定して保持することができる。 Ribs 551 and 553 that contact the test strip 470 are provided on the back surface of the lid portion 541. By bringing the ribs 551 and 553 into contact with the surface side of the test strip 470, the test strip 470 can be stably held.

蓋部５４１の裏面の外周部には環状に突出する環状リブ５４３が設けられている。環状リブ５４３は本体部５０１の溝部５２５に嵌合することで蓋部５４１と本体部５０１との間を密閉する。 An annular rib 543 protruding in an annular shape is provided on the outer peripheral portion of the back surface of the lid portion 541. The annular rib 543 seals between the lid portion 541 and the main body portion 501 by fitting into the groove portion 525 of the main body portion 501.

本実施の形態においては蓋部５４１および本体部５０１のヒンジ部５５０が設けられた側が円弧を描くような形状とされている。蓋部５４１および本体部５０１のヒンジ部５５０が設けられた側と反対側の端部は角が直角となるような形状とされている。 In the present embodiment, the side where the lid portion 541 and the hinge portion 550 of the main body portion 501 are provided is shaped to draw an arc. The ends of the lid portion 541 and the main body portion 501 opposite to the side where the hinge portion 550 is provided are shaped to have a right angle.

本体部５０１の外周部には溝部５２５を形成する一対の環状リブ５２１，５２３が形成されている。環状リブ５２３に囲まれる内部の空間にテストストリップ４７０が保持される。本体部５０１には平行に並ぶ一対のガイド５１３が設けられている。ガイド５１３は、本体部５０１の内方に向かって突出する。一対のガイド５１３の間にはテストストリップ４７０が配置される。ガイド５１３の間にテストストリップ４７０を配置することで、テストストリップ４７０の位置ずれを防止している。 A pair of annular ribs 521 and 523 forming a groove 525 are formed on the outer peripheral portion of the main body 501. The test strip 470 is held in an internal space surrounded by the annular rib 523. The main body portion 501 is provided with a pair of guides 513 arranged in parallel. The guide 513 protrudes inward of the main body 501. A test strip 470 is disposed between the pair of guides 513. Disposing the test strip 470 between the guides 513 prevents the test strip 470 from being displaced.

本体部５０１のヒンジ部５５０の側には、検体採取用容器の側に膨出する液溜め部５０３が設けられている。液溜め部５０３は、本体部５０１の一部が検体採取用容器取付部４５１の側に膨出した膨出壁部５０２により形成されている。本実施の形態においては、液溜め部５０３は正面視円形に形成されている。図３に示すように、膨出壁部５０２はドーム状に膨出する壁部である。 A liquid reservoir 503 that bulges toward the specimen collection container is provided on the hinge 550 side of the main body 501. The liquid reservoir portion 503 is formed by a bulging wall portion 502 in which a part of the main body portion 501 bulges toward the sample collection container mounting portion 451. In the present embodiment, the liquid reservoir 503 is formed in a circular shape when viewed from the front. As shown in FIG. 3, the bulging wall 502 is a wall that bulges in a dome shape.

液溜め部５０３の底部には一対の係止突起５０５が設けられている。係止突起５０５は、図５に示すようにテストストリップ４７０の端部に当接して、テストストリップ４７０の端部を液溜め部５０３の内部に保持する。 A pair of locking projections 505 are provided at the bottom of the liquid reservoir 503. As shown in FIG. 5, the locking projection 505 contacts the end of the test strip 470 and holds the end of the test strip 470 inside the liquid reservoir 503.

テストストリップ４７０は図５に示すように、長手方向に延在し裏面側に位置するベースパッド４８１と、ベースパッド４８１の表面側の延在方向における所定位置に所定の長さをもって貼り付けられた、クロマトグラフィー濾紙４７１，４７３，４７５，４７９と、クロマトグラフィー濾紙４７５，４７９に接するように設けられた色素含有部４７７とを有する。テストストリップ４７０は一方向に延びる帯状に形成されている。 As shown in FIG. 5, the test strip 470 is attached to the base pad 481 extending in the longitudinal direction and located on the back surface side, and to a predetermined position in the extending direction on the front surface side of the base pad 481 with a predetermined length. And chromatographic filter papers 471, 473, 475, 479, and a dye-containing portion 477 provided in contact with the chromatographic filter papers 475, 479. The test strip 470 is formed in a strip shape extending in one direction.

テストストリップ４７０のクロマトグラフィー濾紙４７９が設けられた部分は屈曲しており、端部が液溜め部５０３の内部に位置する。テストストリップ４７０の端部は、係止突起５０５に当接している。テストストリップ４７０の屈曲した部分にリブ５５１，５５３が当接し、その屈曲形状を維持している。テストストリップ４７０の屈曲して傾斜した部分に沿うように、本体部５０１には傾斜面５０９が設けられている。テストストリップ４７０の傾斜した部分の一部はリブ５５１と傾斜面５０９との間に挟持されている。 The portion of the test strip 470 provided with the chromatographic filter paper 479 is bent, and the end portion is located inside the liquid reservoir 503. The end of the test strip 470 is in contact with the locking protrusion 505. The ribs 551 and 553 are in contact with the bent portion of the test strip 470, and the bent shape is maintained. An inclined surface 509 is provided on the main body portion 501 along the bent and inclined portion of the test strip 470. A part of the inclined portion of the test strip 470 is sandwiched between the rib 551 and the inclined surface 509.

テストストリップ４７０の窓部５４５に対応する部分に位置するクロマトグラフィー濾紙４７３の変色を確認することにより検体の判定が行なわれる。クロマトグラフィー濾紙４７３は、テストストリップ４７０の判定部となる。判定部は図５に示されるように平らになるようにテストストリップ保持部５００により保持される。 The specimen is determined by confirming the color change of the chromatographic filter paper 473 located at the portion corresponding to the window 545 of the test strip 470. The chromatographic filter paper 473 serves as a determination unit for the test strip 470. The determination unit is held by the test strip holding unit 500 so as to be flat as shown in FIG.

液溜め部５０３は判定部（クロマトグラフィー濾紙４７３）を含む仮想平面よりも検体採取用容器取付部４５１の側に膨出している。液溜め部５０３の仮想平面よりも検体採取用容器取付部４５１の側に膨出した部分の容積はテストストリップ４７０の吸水量以上としている。あくまでも一例であるが、具体的には、本実施の形態においては、テストストリップ４７０の吸水量は８０から１５０μｌであり、液溜め部５０３の容積は２２４μｌである。液溜め部５０３の容積がテストストリップ４７０の吸水量以上であることで、使用が想定されているテストストリップ４７０に対して十分な容量となる。ただし、液溜め部５０３の容積がテストストリップ４７０の吸水量以下である場合でも、懸濁液を一旦貯留することである程度の効果は得られる。 The liquid reservoir 503 bulges closer to the specimen collection container mounting part 451 than the virtual plane including the determination part (chromatography filter paper 473). The volume of the portion that bulges from the virtual plane of the liquid reservoir 503 toward the specimen collection container mounting portion 451 is equal to or greater than the water absorption amount of the test strip 470. Specifically, in the present embodiment, specifically, the water absorption of the test strip 470 is 80 to 150 μl, and the volume of the liquid reservoir 503 is 224 μl. When the volume of the liquid reservoir 503 is equal to or larger than the water absorption amount of the test strip 470, the capacity is sufficient for the test strip 470 that is assumed to be used. However, even when the volume of the liquid reservoir 503 is equal to or less than the water absorption amount of the test strip 470, a certain degree of effect can be obtained by temporarily storing the suspension.

本実施の形態の検査キットの使用手順について説明する。
検査キット１のうち、採取用器具１００と調製用容器２００とからなる検体採取用容器５０が、調製用容器２００に採取用器具１００が取付けられた状態で被験者に渡される。調製用容器２００の内部に設けられた貯留空間に所定量の検体溶解用緩衝液が予め貯留されている。採取用器具１００に設けられた栓部１２０が調製用容器２００に設けられた第１環状突起２１２に密着して係止されており、これにより検体溶解用緩衝液が外部に漏れ出すことが防止されている。A procedure for using the inspection kit of the present embodiment will be described.
In the test kit 1, a sample collection container 50 composed of the collection instrument 100 and the preparation container 200 is delivered to the subject with the collection instrument 100 attached to the preparation container 200. A predetermined amount of the sample dissolution buffer is stored in advance in a storage space provided inside the preparation container 200. The stopper 120 provided on the collection device 100 is closely locked to the first annular protrusion 212 provided on the preparation container 200, thereby preventing the sample dissolution buffer from leaking outside. Has been.

次に、被験者は、調製用容器２００から採取用器具１００を取り外し、当該採取用器具１００を用いて便などの検体を採取する。これにより、採取用器具１００の採取部１５０において検体が保持されることになる。 Next, the subject removes the collection tool 100 from the preparation container 200 and collects a sample such as a stool using the collection tool 100. As a result, the sample is held in the collection unit 150 of the collection device 100.

次に、被験者は、調製用容器２００に採取用器具１００を取付ける。これにより、検体を保持した状態にある採取用器具１００の採取部１５０が、調製用容器２００に貯留されている検体溶解用緩衝液に浸漬される。 Next, the subject attaches the sampling device 100 to the preparation container 200. As a result, the collection unit 150 of the collection instrument 100 that holds the sample is immersed in the sample dissolution buffer stored in the preparation container 200.

検体が検体溶解用緩衝液に溶解することで懸濁液２０１が調製される。その際、採取用器具１００に設けられた栓部１２０が調製用容器２００に設けられた第１環状突起２１２に再度密着して係止されることになり、これにより便などの検体を含む懸濁液２０１が外部に漏れ出すことが防止されている。 The suspension 201 is prepared by dissolving the sample in the sample dissolution buffer. At that time, the stopper 120 provided on the collection device 100 is again brought into close contact with the first annular protrusion 212 provided on the preparation container 200 and thereby locked, including a sample such as feces. The turbid liquid 201 is prevented from leaking outside.

その後、懸濁液２０１を内部に貯留した検体採取用容器５０が、検査作業者に渡される。検査作業者は、必要に応じてこれを振り動かすこと等によって懸濁液２０１の調製を確実にする。続いて調製用容器２００の下端寄りの部分を検査用器具３００の検体採取用容器取付部４５１に挿し込む。 Thereafter, the specimen collection container 50 in which the suspension 201 is stored is delivered to the inspection operator. The inspection worker ensures the preparation of the suspension 201 by shaking it as necessary. Subsequently, the portion near the lower end of the preparation container 200 is inserted into the specimen collection container mounting portion 451 of the test instrument 300.

検査作業者は、検体採取用容器５０がそれ以上検体採取用容器取付部４５１に対して挿し込めない状態になるまで検体採取用容器５０を確実に挿し込む。これにより、検体採取用容器５０の外周面に設けられた第２環状突起２１３が、検体採取用容器取付部４５１の内周面に設けられた係合爪４５７を乗り越えることになる。これにより、当該第２環状突起２１３が係合爪４５７によって係止され、検体採取用容器５０が検査用器具３００に装着された状態となる。 The inspection operator securely inserts the sample collection container 50 until the sample collection container 50 cannot be inserted into the sample collection container mounting portion 451 any more. As a result, the second annular protrusion 213 provided on the outer peripheral surface of the sample collecting container 50 gets over the engaging claw 457 provided on the inner peripheral surface of the sample collecting container mounting portion 451. As a result, the second annular protrusion 213 is locked by the engaging claw 457, and the specimen collecting container 50 is mounted on the test instrument 300.

この検体採取用容器５０の検査用器具３００への装着操作の際に、調製用容器２００の底部２２０に設けられた薄膜は、検体採取用容器取付部４５１に設けられた穿刺針４３７によって刺通されることになる。これにより、薄膜には刺通による開口が形成されることになる。穿刺針４３７が貯留空間の内部に到達し、検体採取用容器５０から検査用器具３００への懸濁液２０１の導入が可能になる。 The thin film provided on the bottom 220 of the preparation container 200 is pierced by the puncture needle 437 provided on the specimen collection container mounting portion 451 when the specimen collection container 50 is attached to the inspection instrument 300. Will be. Thereby, the opening by piercing is formed in the thin film. The puncture needle 437 reaches the inside of the storage space, and the suspension 201 can be introduced from the specimen collection container 50 to the test instrument 300.

検体採取用容器５０を検査用器具３００の検体採取用容器取付部４５１に挿し込むに際しては、検体採取用容器５０の筒状部２１０の外周面が検体採取用容器取付部４５１の筒状部の内周面によって案内されることになる。これにより検体採取用容器５０の下端側開口部２２１が、穿刺針４３７の尖端部４３９に対して位置決めされることになる。 When the sample collection container 50 is inserted into the sample collection container mounting portion 451 of the test instrument 300, the outer peripheral surface of the cylindrical portion 210 of the sample collection container 50 is the cylindrical portion of the sample collection container mounting portion 451. It will be guided by the inner surface. As a result, the lower end opening 221 of the sample collection container 50 is positioned with respect to the tip end 439 of the puncture needle 437.

また、穿刺針４３７の尖端部４３９が下端側開口部２２１を通過した後は、薄膜が穿刺針４３７の尖端部４３９によって確実に刺通されることになる。以上により、検査作業者の作業が容易になるとともに、検体採取用容器５０から検査用器具３００への懸濁液２０１の導入が概ね密閉状態で行なわれることになり、検査作業者がウイルスや細菌に空気感染するおそれもなく、また検査作業者が悪臭に晒されることもなくなる。 Further, after the pointed end 439 of the puncture needle 437 passes through the lower end side opening 221, the thin film is surely pierced by the pointed end 439 of the puncture needle 437. As a result, the work of the inspection operator is facilitated, and the suspension 201 is introduced from the specimen collection container 50 to the inspection instrument 300 in a generally sealed state, so that the inspection operator can detect viruses and bacteria. There is no risk of air infection and the inspection worker is not exposed to bad odor.

図６に矢印で示すように、懸濁液２０１は孔部４３５から導入され、穿刺針４３７の内部空間、フィルタ４４０、導入路５６７を経由して液溜め部５０３に達する。懸濁液２０１の導入は、穿刺針４３７を差し込むことによって、検体採取用容器５０の内部の内圧が上昇することによって開始する。したがって、当初懸濁液２０１は勢いよく、穿刺針４３７の内部空間、フィルタ４４０、導入路５６７を経由して液溜め部５０３に達する。 As indicated by an arrow in FIG. 6, the suspension 201 is introduced from the hole 435 and reaches the liquid reservoir 503 via the internal space of the puncture needle 437, the filter 440, and the introduction path 567. The introduction of the suspension 201 is started when the internal pressure of the sample collection container 50 is increased by inserting the puncture needle 437. Therefore, the initial suspension 201 vigorously reaches the liquid reservoir 503 via the internal space of the puncture needle 437, the filter 440, and the introduction path 567.

本実施の形態においては、液溜め部５０３が設けられていることにより、懸濁液２０１は液溜め部５０３に一旦貯留される。液溜め部５０３に懸濁液２０１が一旦貯留されることで、液溜め部５０３よりも上流側、すなわちテストストリップ４７０の先端方向に勢いよく流れ込むことはない。これにより従来の検査キットで生じていたような懸濁液の上滑りを防止することができる。 In the present embodiment, since the liquid reservoir 503 is provided, the suspension 201 is temporarily stored in the liquid reservoir 503. Since the suspension 201 is once stored in the liquid reservoir 503, it does not flow into the upstream side of the liquid reservoir 503, that is, toward the tip of the test strip 470. As a result, it is possible to prevent the suspension from slipping as in the conventional inspection kit.

この後、検査キット１は、脚部４６０が下になるように台などの上に載置される。液溜め部５０３に貯留された懸濁液２０１は、テストストリップ４７０に吸収される。より詳しくは、検査キット１が載置された状態において懸濁液２０１は液溜め部５０３の内部に位置する。液溜め部５０３の内部に位置するテストストリップ４７０の端部は、懸濁液２０１に浸漬されることとなる。懸濁液２０１は、テストストリップ４７０の端部から、テストストリップ４７０の長手方向に順に展開し、試薬を溶かしながら判定部を構成するクロマトグラフィー濾紙４７３に達する。 Thereafter, the inspection kit 1 is placed on a table or the like so that the leg portion 460 faces downward. The suspension 201 stored in the liquid reservoir 503 is absorbed by the test strip 470. More specifically, the suspension 201 is located inside the liquid reservoir 503 in a state where the inspection kit 1 is placed. The end of the test strip 470 located inside the liquid reservoir 503 is immersed in the suspension 201. The suspension 201 is developed in order from the end of the test strip 470 in the longitudinal direction of the test strip 470 and reaches the chromatographic filter paper 473 constituting the determination unit while dissolving the reagent.

本実施の形態においては、懸濁液２０１がテストストリップ４７０に吸収されながら長手方向に展開するので、試薬が溶けない状態で懸濁液２０１が展開することを防止できる。これにより従来の検査キットで発生していた色残りの現象を防止することができる。これによりテストストリップ４７０の色の変化を正確に認識することができ、検体の正確な判定か可能となる。 In the present embodiment, since the suspension 201 is developed in the longitudinal direction while being absorbed by the test strip 470, it is possible to prevent the suspension 201 from spreading in a state where the reagent is not dissolved. As a result, it is possible to prevent the color residue phenomenon that has occurred in the conventional inspection kit. As a result, the color change of the test strip 470 can be accurately recognized, and the specimen can be accurately determined.

本実施の形態においては、液溜め部５０３の判定部を含む仮想平面よりも検体採取用容器取付部４５１の側に膨出した部分の容積はテストストリップ４７０の吸水量以上としている。液溜め部５０３が、使用が想定されているテストストリップ４７０に対して十分な容量を有しているので、懸濁液２０１をより確実に一旦貯留することができる。 In the present embodiment, the volume of the portion that bulges toward the specimen collection container mounting portion 451 from the virtual plane including the determination portion of the liquid reservoir 503 is greater than or equal to the water absorption amount of the test strip 470. Since the liquid reservoir 503 has a sufficient capacity with respect to the test strip 470 that is assumed to be used, the suspension 201 can be once more reliably stored.

図６に示すように、判定部を上から窓部５４５を介して確認するために、窓部５４５を上側にして保持することが好ましい。この状態において、検体採取用容器取付部４５１はテストストリップ保持部５００の下側に位置する。液溜め部５０３は検体採取用容器取付部４５１の側に膨出しているので、図６に示す状態に検査キット１を保持したときに、液溜め部５０３の内部に懸濁液２０１を貯留することができる。 As shown in FIG. 6, in order to confirm the determination unit from above through the window 545, it is preferable to hold the window 545 upward. In this state, the specimen collection container mounting portion 451 is located below the test strip holding portion 500. Since the liquid reservoir 503 bulges toward the specimen collection container mounting portion 451, the suspension 201 is stored in the liquid reservoir 503 when the test kit 1 is held in the state shown in FIG. be able to.

またその状態において、テストストリップ４７０の端部が懸濁液２０１の内部に浸漬されるので、テストストリップ４７０に懸濁液を確実に吸収させることができる。係止突起５０５によりテストストリップ４７０の端部が保持されているので、テストストリップ４７０の端部が懸濁液に浸漬された状態をより確実に維持することができる。 In this state, the end of the test strip 470 is immersed in the suspension 201, so that the suspension can be reliably absorbed by the test strip 470. Since the end of the test strip 470 is held by the locking projection 505, the state where the end of the test strip 470 is immersed in the suspension can be more reliably maintained.

検体採取用容器取付部４５１は脚部４６０を有しているので、検体採取用容器取付部４５１をテストストリップ保持部５００の下側に位置させた状態で安定して検査用器具３００を載置することができる。 Since the sample collection container mounting portion 451 has the leg portion 460, the test instrument 300 is stably placed in a state where the sample collection container mounting portion 451 is positioned below the test strip holding portion 500. can do.

（実施の形態２）
以下、本発明に係る実施の形態２について、図７および図８を参照して説明する。なお、図７は実施の形態２における検査用器具のテストストリップ保持部の展開した状態を示す斜視図である。図８は実施の形態２における検査用器具を示す断面図である。(Embodiment 2)
The second embodiment according to the present invention will be described below with reference to FIGS. FIG. 7 is a perspective view showing a developed state of the test strip holding part of the inspection instrument in the second embodiment. FIG. 8 is a cross-sectional view showing an inspection instrument in the second embodiment.

実施の形態２に係る検査キットを実施の形態１に係る検査キットと比較すると、液溜め部５０３に接続する傾斜面５０９の形状およびそれに対応する蓋部５４１の形状が異なる。 When the inspection kit according to the second embodiment is compared with the inspection kit according to the first embodiment, the shape of the inclined surface 509 connected to the liquid reservoir 503 and the shape of the lid portion 541 corresponding thereto are different.

実施の形態２においては、図７および図８に示すように、傾斜面５０９が液溜め部５０３の底部にまで達するように形成されている。傾斜面５０９の終端部付近に係止突起５０５が位置している。 In the second embodiment, as shown in FIGS. 7 and 8, the inclined surface 509 is formed to reach the bottom of the liquid reservoir 503. A locking projection 505 is located near the end of the inclined surface 509.

テストストリップ保持部５００の蓋部５４１にも、傾斜面５０９に対応する傾斜面を形成するように、傾斜突起５７１が設けられている。傾斜突起５７１は、図８に示すように側面視略くさび形である。テストストリップ４７０の端部は傾斜面５０９と傾斜突起５７１との間に挟持される。これにより、テストストリップ４７０の端部を安定して液溜め部５０３の内部に固定することができる。 The lid 541 of the test strip holding unit 500 is also provided with an inclined protrusion 571 so as to form an inclined surface corresponding to the inclined surface 509. The inclined protrusion 571 has a substantially wedge shape in side view as shown in FIG. The end of the test strip 470 is sandwiched between the inclined surface 509 and the inclined protrusion 571. Thereby, the end of the test strip 470 can be stably fixed inside the liquid reservoir 503.

（実施の形態３）
以下、本発明に係る実施の形態３について、図９および図１０を参照して説明する。なお、図９は実施の形態３における検査用器具のテストストリップ保持部の展開した状態を示す斜視図である。図１０は実施の形態３における検査用器具を示す断面図である。(Embodiment 3)
Hereinafter, Embodiment 3 according to the present invention will be described with reference to FIG. 9 and FIG. FIG. 9 is a perspective view showing a developed state of the test strip holding part of the inspection instrument in the third embodiment. FIG. 10 is a cross-sectional view showing an inspection instrument according to the third embodiment.

実施の形態３に係る検査キットを実施の形態１に係る検査キットと比較すると、液溜め部５０３および傾斜面５０９の形状ならびにテストストリップ保持部５００のヒンジ部５５０とは反対側の端部の形状が異なる。 When the test kit according to the third embodiment is compared with the test kit according to the first embodiment, the shape of the liquid reservoir portion 503 and the inclined surface 509 and the shape of the end portion of the test strip holding portion 500 opposite to the hinge portion 550 are formed. Is different.

実施の形態３においては、図９に示すように、液溜め部５０３が正面視略半円形に構成されている。それに対応して傾斜面５０９もテストストリップ保持部５００の幅方向の全長に亙るように設けられている。加えて、図１０に示すように、傾斜面５０９は、テストストリップ４７０の判定部を含む仮想平面に対して直角に近い角度で傾斜している。それに伴い、テストストリップ４７０の端部も直角に近い角度で屈曲している。 In the third embodiment, as shown in FIG. 9, the liquid reservoir 503 is formed in a substantially semicircular shape when viewed from the front. Correspondingly, the inclined surface 509 is also provided over the entire length in the width direction of the test strip holder 500. In addition, as shown in FIG. 10, the inclined surface 509 is inclined at an angle close to a right angle with respect to a virtual plane including the determination unit of the test strip 470. Accordingly, the end of the test strip 470 is bent at an angle close to a right angle.

本実施の形態においては、テストストリップ４７０の端部は、傾斜面５０９と係止突起５０５とによって、液溜め部５０３の内部に保持されている。 In the present embodiment, the end of the test strip 470 is held inside the liquid reservoir 503 by the inclined surface 509 and the locking projection 505.

テストストリップ保持部５００のヒンジ部５５０とは反対側の端部は円弧を描くような形状に構成されている。 The end of the test strip holding part 500 opposite to the hinge part 550 is configured to draw an arc.

（実施の形態４）
以下、本発明に係る実施の形態４について、図１１および図１２を参照して説明する。なお、図１１は実施の形態４における検査用器具のテストストリップ保持部の展開した状態を示す斜視図である。図１２は実施の形態４における検査用器具を示す断面図である。(Embodiment 4)
Embodiment 4 according to the present invention will be described below with reference to FIGS. FIG. 11 is a perspective view showing a developed state of the test strip holding part of the inspection instrument in the fourth embodiment. FIG. 12 is a cross-sectional view showing an inspection instrument in the fourth embodiment.

実施の形態４に係る検査キットを実施の形態１に係る検査キットと比較すると、液溜め部５０３および傾斜面５０９の形状ならびにテストストリップ保持部５００のヒンジ部５５０側の端部の形状が異なる。 When the test kit according to the fourth embodiment is compared with the test kit according to the first embodiment, the shape of the liquid reservoir portion 503 and the inclined surface 509 and the shape of the end portion on the hinge portion 550 side of the test strip holding portion 500 are different.

実施の形態４においては、図１１に示すように、液溜め部５０３が正面視四角形に構成されている。それに対応して傾斜面５０９もテストストリップ保持部５００の幅方向の全長に亙るように設けられている。加えて、図１２に示すように、傾斜面５０９は、テストストリップ４７０の判定部を含む仮想平面に対して直角に近い角度で傾斜している。それに伴い、テストストリップ４７０の端部も直角に近い角度で屈曲している。 In the fourth embodiment, as shown in FIG. 11, the liquid reservoir 503 is configured to be a quadrangle in front view. Correspondingly, the inclined surface 509 is also provided over the entire length in the width direction of the test strip holder 500. In addition, as shown in FIG. 12, the inclined surface 509 is inclined at an angle close to a right angle with respect to the virtual plane including the determination portion of the test strip 470. Accordingly, the end of the test strip 470 is bent at an angle close to a right angle.

テストストリップ保持部５００のヒンジ部５５０側の端部は角が直角を為すように構成されている。 The end of the test strip holding part 500 on the hinge part 550 side is configured to have a right angle.

（実施の形態５）
以下、本発明に係る実施の形態５について、図１３および図１４を参照して説明する。なお、図１３は実施の形態５における検査用器具のテストストリップ保持部の展開した状態を示す斜視図である。図１４は実施の形態５における検査用器具を示す断面図である。(Embodiment 5)
Hereinafter, Embodiment 5 according to the present invention will be described with reference to FIGS. 13 and 14. FIG. FIG. 13 is a perspective view showing a developed state of the test strip holder of the inspection instrument in the fifth embodiment. FIG. 14 is a cross-sectional view showing an inspection instrument in the fifth embodiment.

実施の形態５に係る検査キットを実施の形態１に係る検査キットと比較すると、リブ５５１の有無およびテストストリップ保持部５００のヒンジ部とは反対側の端部の形状が異なる。 When the test kit according to the fifth embodiment is compared with the test kit according to the first embodiment, the presence / absence of the ribs 551 and the shape of the end of the test strip holding portion 500 opposite to the hinge portion are different.

実施の形態５のテストストリップ保持部５００においては、実施の形態１で設けられていたリブ５５１は設けられていない。 In the test strip holding part 500 of the fifth embodiment, the rib 551 provided in the first embodiment is not provided.

テストストリップ保持部５００のヒンジ部５５０とは反対側の端部も円弧を描くような形状に構成されている。 The end of the test strip holding part 500 opposite to the hinge part 550 is also configured to draw an arc.

（実施の形態６）
以下、本発明に係る実施の形態６について、図１５および図１６を参照して説明する。なお、図１５は実施の形態６における検査用器具のテストストリップ保持部の展開した状態を示す斜視図である。図１６は実施の形態６における検査用器具を示す断面図である。(Embodiment 6)
Embodiment 6 according to the present invention will be described below with reference to FIGS. 15 and 16. FIG. FIG. 15 is a perspective view showing a developed state of the test strip holding part of the inspection instrument according to the sixth embodiment. FIG. 16 is a cross-sectional view showing an inspection instrument in the sixth embodiment.

実施の形態６に係る検査キットを実施の形態１に係る検査キットと比較すると、リブ５５１の有無、係止突起の構成およびテストストリップ保持部５００のヒンジ部とは反対側の形状が異なる。 When the test kit according to the sixth embodiment is compared with the test kit according to the first embodiment, the presence / absence of the ribs 551, the configuration of the locking protrusions, and the shape of the test strip holding unit 500 on the opposite side are different.

実施の形態６のテストストリップ保持部５００においては、実施の形態１で設けられていたリブ５５１は設けられていない。 In the test strip holding unit 500 of the sixth embodiment, the rib 551 provided in the first embodiment is not provided.

本実施の形態においては、実施の形態１で液溜め部５０３の底部に設けられていた係止突起５０５は設けられていない。これに代えて、本実施の形態においては、蓋部５４１の裏面の、液溜め部５０３およびテストストリップ４７０の端部に対応する位置に、係止突起５７５が設けられている。 In the present embodiment, the locking protrusion 505 provided on the bottom of the liquid reservoir 503 in the first embodiment is not provided. Instead, in the present embodiment, a locking projection 575 is provided at a position corresponding to the end of the liquid reservoir 503 and the test strip 470 on the back surface of the lid 541.

係止突起５７５は蓋部５４１を本体部５０１に係合させた状態において、その先端部が液溜め部５０３の内部に位置する程度の高さを有している。係止突起５７５はその先端に小径部を有している。 The locking projection 575 has such a height that the tip end portion is located inside the liquid reservoir portion 503 in a state where the lid portion 541 is engaged with the main body portion 501. The locking projection 575 has a small diameter portion at its tip.

図１５に示すように、テストストリップ保持部５００を展開した状態において、テストストリップ４７０の端部のクロマトグラフィー濾紙４７９は、テストストリップ４７０の他の部分と同じ平面内に位置している。図１６に示すように、ヒンジ部５５０を折り曲げて蓋部５４１を本体部５０１に係合させると、テストストリップ４７０の端部は、係止突起５７５によって液溜め部５０３の底部の方向に押圧される。係止突起５７５の先端の小径部がテストストリップ４７０の表面に接触する。この状態においてテストストリップ４７０のクロマトグラフィー濾紙４７９は屈曲し、テストストリップ４７０の端部は液溜め部５０３の内部に位置する。より具体的には、テストストリップ４７０の端部は液溜め部５０３の底部に接触している。 As shown in FIG. 15, the chromatographic filter paper 479 at the end of the test strip 470 is located in the same plane as the other parts of the test strip 470 in a state where the test strip holder 500 is expanded. As shown in FIG. 16, when the hinge portion 550 is bent and the lid portion 541 is engaged with the main body portion 501, the end portion of the test strip 470 is pressed toward the bottom portion of the liquid reservoir portion 503 by the locking projection 575. The The small diameter portion at the tip of the locking projection 575 contacts the surface of the test strip 470. In this state, the chromatographic filter paper 479 of the test strip 470 is bent, and the end of the test strip 470 is located inside the liquid reservoir 503. More specifically, the end of the test strip 470 is in contact with the bottom of the liquid reservoir 503.

図１５に示すように本実施の形態においては、テストストリップ保持部５００のヒンジ部５５０とは反対側の端部も円弧を描くような形状に構成されている。 As shown in FIG. 15, in the present embodiment, the end of the test strip holding part 500 opposite to the hinge part 550 is also configured to draw an arc.

上記実施の形態１から実施の形態６に示すように、液溜め部５０３の形状は種々の形状とすることができる。液溜め部５０３は判定部が含まれる仮想平面よりも少なくとも検体採取用容器取付部の側に膨出した形状であればよい。ここで、「膨出する」とは仮想平面よりも少なくとも検体採取用容器取付部の側に膨らむあらゆる形状を含む。 As shown in the first embodiment to the sixth embodiment, the shape of the liquid reservoir 503 can be various shapes. The liquid reservoir 503 may have a shape that swells at least on the side of the specimen collection container mounting portion from the virtual plane including the determination portion. Here, “swelling” includes any shape that swells at least on the side of the specimen collection container mounting portion with respect to the virtual plane.

係止突起５０５，５７５に関し、実施の形態１から実施の形態５のように、係止突起５０５を液溜め部５０３の底部に直接設けて、液溜め部５０３の内部に向かって突出するようにしてもよいし、実施の形態６のように、係止突起５７５を蓋部５４１の裏面に設けて、液溜め部５０３の内部に向かって突出するようにしてもよい。 Regarding the locking projections 505 and 575, as in the first to fifth embodiments, the locking projection 505 is provided directly on the bottom of the liquid reservoir 503 so as to protrude toward the inside of the liquid reservoir 503. Alternatively, as in the sixth embodiment, a locking protrusion 575 may be provided on the back surface of the lid portion 541 so as to protrude toward the inside of the liquid reservoir portion 503.

テストストリップ保持部５００の形状についても、実施の形態１から実施の形態６に示すように種々の形状とすることができる。 The shape of the test strip holder 500 can also be various shapes as shown in the first to sixth embodiments.

今回開示された実施の形態はすべての点で例示であって制限的なものではないと考えられるべきである。本発明の範囲は上記した説明ではなくて請求の範囲によって示され、請求の範囲と均等の意味および範囲内でのすべての変更が含まれることが意図される。 The embodiment disclosed this time should be considered as illustrative in all points and not restrictive. The scope of the present invention is defined by the terms of the claims, rather than the description above, and is intended to include any modifications within the scope and meaning equivalent to the terms of the claims.

１検査キット、５０検体採取用容器、１００採取用器具、１１０把持部、１２０栓部、１３０鍔部、１４０軸部、１５０採取部、２００調製用容器、２０１懸濁液、２１０筒状部、２１１上端側開口部、２１２第１環状突起、２１３第２環状突起、２２０底部、２２１下端側開口部、３００検査用器具、４００ホルダー、４０１ケース、４０２薄肉部、４０３下部開口部、４１０突出部、４３３拡径部、４３５孔部、４３７穿刺針、４３９尖端部、４４０フィルタ、４５１検体採取用容器取付部、４５３上部開口部、４５５接続リブ、４５７係合爪、４６０脚部、４７０テストストリップ、４７１，４７３，４７５，４７９クロマトグラフィー濾紙、４７７色素含有部、４８１ベースパッド、５００テストストリップ保持部、５０１本体部、５０２膨出壁部、５０３液溜め部、５０５，５７５係止突起、５０７開口部、５０９傾斜面、５１３ガイド、５２１，５２３，５４３環状リブ、５２５溝部、５４１蓋部、５４５窓部、５４７額縁部、５５０ヒンジ部、５５１，５５３リブ、５６０導入部、５６１接続部、５６３第３環状突起、５６５管部、５６７導入路、５７１傾斜突起。 DESCRIPTION OF SYMBOLS 1 Test kit, 50 Sample collection container, 100 Collection tool, 110 Gripping part, 120 Plug part, 130 Saddle part, 140 Shaft part, 150 Collection part, 200 Preparation container, 201 Suspension, 210 Cylindrical part, 211 Upper end opening, 212 First annular protrusion, 213 Second annular protrusion, 220 Bottom, 221 Lower end opening, 300 Inspection instrument, 400 Holder, 401 Case, 402 Thin part, 403 Lower opening, 410 Projection 433 Expanded portion, 435 hole portion, 437 puncture needle, 439 pointed end portion, 440 filter, 451 specimen collection container mounting portion, 453 upper opening portion, 455 connection rib, 457 engagement claw, 460 leg portion, 470 test strip 471,473,475,479 Chromatographic filter paper, 477 Dye-containing part, 481 Base pack , 500 test strip holding part, 501 main body part, 502 bulging wall part, 503 liquid reservoir part, 505, 575 locking projection, 507 opening part, 509 inclined surface, 513 guide, 521, 523, 543 annular rib, 525 groove part , 541 Lid portion, 545 Window portion, 547 Frame portion, 550 Hinge portion, 551, 553 Rib, 560 Introducing portion, 561 Connecting portion, 563 Third annular protrusion, 565 Pipe portion, 567 Introducing path, 571 Inclining protrusion.

Claims

A sample collection container for internally holding a buffer solution for dissolving the collected sample and preparing it as a suspension;
A test kit equipped with the sample collection container, and a test instrument for testing the sample using the suspension,
The inspection instrument is:
A specimen collection container mounting portion to which the specimen collection container is attached;
A puncture needle that is provided in the sample collection container mounting portion and is inserted into the sample collection container held in the sample collection container mounting portion to introduce the suspension from the sample collection container;
A strip-shaped test strip that includes a determination unit, and inspects the specimen by absorbing the suspension introduced from the puncture needle and causing a change in the determination unit;
Holding the test strip so that at least the determination portion is flat, a test strip holding portion provided side by side with the specimen collection container mounting portion;
An introduction path for introducing the suspension toward the test strip,
The test strip holding part has a liquid reservoir that bulges at least on the side of the specimen collection container mounting part from a virtual plane including the determination part,
A test kit, wherein a part of the test strip closer to the introduction path than the determination unit is located inside the liquid reservoir.

2. The test kit according to claim 1, wherein a volume of the liquid reservoir portion closer to the specimen collection container mounting portion than the virtual plane is equal to or greater than a water absorption amount of the test strip.

A locking projection that protrudes toward the inside of the liquid reservoir is provided,
The test kit according to claim 1, wherein the locking protrusion locks the test strip so as to hold a part of the test strip inside the liquid reservoir.

The said sample collection container mounting part has a leg part for mounting the said test instrument in the state which has located the said sample collection container mounting part in the lower side of the said test strip holding part. The test kit according to claim 3.