JPS63302838A - Device for sampling biological substance - Google Patents

Device for sampling biological substance

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JPS63302838A
JPS63302838A JP63116786A JP11678688A JPS63302838A JP S63302838 A JPS63302838 A JP S63302838A JP 63116786 A JP63116786 A JP 63116786A JP 11678688 A JP11678688 A JP 11678688A JP S63302838 A JPS63302838 A JP S63302838A
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loop
shaft
collection
distal end
edge
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Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
(57) [Summary] This bulletin contains application data before electronic filing, so abstract data is not recorded.

Description

【発明の詳細な説明】 発明の背景 発明の分野 本発明は生物学的サンプルの採取用デバイスに関する。[Detailed description of the invention] Background of the invention field of invention The present invention relates to a device for collecting biological samples.

このデバイスは、とくに子宮頚管内からの滲出液、流体
および円柱上皮を採取するのに適している。
This device is particularly suitable for collecting exudate, fluid and columnar epithelium from the endocervix.

咽喉、尿道、膣、頚部、直腸および皮膚等の標本を採取
するためには、従来、荒い織布の表面を有するスワップ
が用いられてきた。スワップには、通常、木綿、レーヨ
ン、ダクロンおよびナイロンのような材料が用いられて
いた。それらが、かなりの容量の液体を吸収し、またあ
る程度は掻き集める作用をもつからである。
Swaps with rough woven surfaces have traditionally been used to collect specimens such as the throat, urethra, vagina, cervix, rectum, and skin. Swaps commonly used materials such as cotton, rayon, Dacron, and nylon. This is because they absorb considerable volumes of liquid and have a raking action to some extent.

しかしながら、スワップは溶出法および直接塗抹の調製
には不適当である。スワップの吸収および保持作用とス
ワップの放出作用はたがいに相客れない。液体を容易に
吸収する材料から作ったスワップは一般に放出性が悪い
。したがって、このようなスワップからガラススライド
上に移された材料では著しく貧弱な定量感度しかIIJ
持できない。
However, swaps are unsuitable for elution methods and direct smear preparation. The absorption and retention effects of swap and the release effects of swap are mutually exclusive. Swaps made from materials that readily absorb liquid generally have poor release properties. Therefore, material transferred onto glass slides from such swaps only provides significantly poorer quantitative sensitivity IIJ
I can't hold it.

ざらに、吸収された材料をスワップから溶出させる試み
では、界面活性剤、塩等の溶出補助剤を加えても、スワ
ップによって吸収された生物学的材料の放出は難しいこ
とがわかっている。溶出を化学的に促進する試薬の使用
も、分析対象の本来の抗原性の喪失、培養試験における
指示細胞系に対する毒性、バックグランドノイズや定量
妨害の増大等の問題が生じてくる。
In general, attempts to elute the absorbed material from the swap have proven difficult to release the biological material absorbed by the swap, even with the addition of elution aids such as surfactants, salts, etc. The use of reagents that chemically promote elution also poses problems such as loss of the native antigenicity of the analyte, toxicity to indicator cell lines in culture tests, and increased background noise and quantification interference.

第2の問題は、試験材料が各時点でスワップによってい
かにして吸収されているかに関する標本の質的な事柄で
ある。たとえば、スワップを頚管内に挿入すると、接触
した物質の粘度および容量に応じて、ます内腔内の物質
が吸収され始める。
The second issue is a qualitative matter of the specimen as to how the test material is absorbed by the swap at each time point. For example, when a swap is inserted into the cervical canal, it begins to absorb more and more material within the lumen, depending on the viscosity and volume of the material it comes in contact with.

ついで、細胞性物質や頚管内部の表面を覆う物質がスワ
ップによって吸収され、また吸収されない。
Cellular material and materials lining the interior of the cervical canal are then absorbed and unabsorbed by the swap.

低粘度の内腔物質の方が表層の上皮細胞や粘着性の分析
対泉よりもスワップの内部に存在する。採集された物質
を直接ガラススライドに移したのでは、スワップの外側
についた標本の部分のみが移されるにすぎない。一方、
溶出を用いた場合も、スワップの内部からの内腔物質の
抽出は十分行われない。内腔の粘液が粘稠な場合は、物
質がスワップの内部に到達するのは遮げられ、吸収は早
くに停止してしまう。しかも、粘液のクッションで被覆
されると、スワップの外側は効果的に標本をW1キ集め
る能力を失う。すなわち、スワップの働きは、サンプリ
ング時の標本の定性的および定量的内容に茗しく依存す
る。たとえばクラミジアのような疾患の段階、他の生理
的因子が、その部位の標本の定性的内容に苔しく影響す
る可能性がある。
Lower viscosity luminal material is present inside the swap than the superficial epithelial cells and adhesive vs. analysis fountains. Transferring the collected material directly to a glass slide only transfers the portion of the specimen that is on the outside of the swap. on the other hand,
Even when elution is used, the extraction of luminal material from the interior of the swap is insufficient. If the mucus in the lumen is thick, substances will be blocked from reaching the interior of the swap and absorption will stop prematurely. Moreover, when coated with a cushion of mucus, the outside of the swap effectively loses its ability to collect specimens. That is, the function of the swap depends heavily on the qualitative and quantitative contents of the sample at the time of sampling. For example, the stage of the disease, such as chlamydia, and other physiological factors can influence the qualitative content of the specimen at that site.

性行為感染症を試験するために泌尿器サンプルを得るに
は、スワラ1の代わりに金属またはプラスチックの細菌
ループがしばしば用いられる。金属ループは最初E−0
ツバで使用されたが、安全性の理由で米国では一般に受
は入れられていない。
To obtain urinary samples to test for sexually transmitted diseases, a metal or plastic bacterial loop is often used in place of the swirler 1. The metal loop is initially E-0
It was used in Tuva, but is not generally accepted in the United States for safety reasons.

米国で使用されているプラスチックループは、豊富な滲
出液がない場合°には、スワップのようにあるいはある
程度まで金属ループと同様に、十分な物質を集め、掻き
取り作用を示すことは期待できない。
The plastic loops used in the United States cannot be expected to collect enough material and exhibit scraping action, like swaps or to some extent metal loops, in the absence of abundant exudate.

非妊娠患者の頚管内サンプルの採取には、スワップの代
わりに、細胞ブラシと呼ばれるデバイスが使用されてい
る。このデバイスは小型の瓶の洗浄ブラシに類似してい
て、各種の長さの毛がついている。採取時には、円柱細
胞を含めた生物学的材料が毛に付着する。
Instead of a swap, a device called a cytobrush is used to collect intracervical samples from non-pregnant patients. The device resembles a small bottle cleaning brush with bristles of various lengths. At the time of harvest, biological material, including columnar cells, adheres to the hair.

したがって、物質を採取するために表面を切断すること
なく掻き取ることができ、しかも内腔物質も掻き取られ
た物質も含めてサンプル物質を、採取時、採取後とも保
持できる採取用デバイスが必要とされている。さらに、
このようなデバイスには、一定の定性的サンプリングと
、溶出時における完全な定量的放出が要求される。
Therefore, there is a need for a collection device that can scrape the surface without cutting to collect the material, and that can retain the sample material, including the lumen material and the scraped material, both during and after collection. It is said that moreover,
Such devices require constant qualitative sampling and completely quantitative release during elution.

(2)  従来技術の説明 米国特許第4.020.847号には、血管の非落屑性
内皮細胞表面に沿った異常突出のみを切断でき、無傷の
正常表面はサンプリングしないように配置された直線の
lJJ断エツジを有する回転カッターカテーテルが開示
されている。米国特許第2.437.329号には、チ
ューブの壁部に縦長の開口が形成されている外科用掻爬
装置が開示されている。縦長の開口の一方の縁は外転さ
れて掻爬部を形成する。米国特許第2.495.794
号には直腸スクレーバーが開示されている。米国特許第
3.626.470号には、細胞学的サンプルを採取す
るための診断デバイスが開示されている。このデバイス
は、スポンジ様の当て板と柔軟に結合させたプラットボ
ームを有する111長い取っ手からなる。切断具は生検
用パンチは、それぞれ米国特許第2.876.7778
および第2゜778、3s7@に開示されている。接種
用デバイスは米国特許第3,850.754号、第3゜
455.788@および第3.234,109号に開示
されている。
(2) Description of the Prior Art U.S. Pat. No. 4,020,847 discloses a straight line arranged so that only abnormal protrusions along the non-desquamated endothelial surface of a blood vessel can be cut and the intact normal surface is not sampled. A rotary cutter catheter is disclosed having an IJJ cutting edge of 1. U.S. Pat. No. 2,437,329 discloses a surgical curettage device in which a longitudinal opening is formed in the wall of a tube. One edge of the elongated opening is everted to form a curettage. U.S. Patent No. 2.495.794
The issue discloses a rectal scraper. US Pat. No. 3,626,470 discloses a diagnostic device for taking cytological samples. The device consists of a 111 long handle with a platform flexibly connected to a sponge-like caul plate. The cutting tool and the biopsy punch are each disclosed in U.S. Patent No. 2.876.7778.
and No. 2°778, 3s7@. Inoculation devices are disclosed in U.S. Pat. No. 3,850,754, U.S. Pat.

掻爬器は米国特許Des、275.127号および21
9.252Mに開示されている。接種ループは米国特許
Des、274.464号および271゜519号に開
示される。また、外科用吸引カテーテルおよび使い捨て
ループが、それぞれ米国特許Des、264.246号
および251.012jl開示されている。
Curettage devices are disclosed in U.S. Pat. No. 275.127 and 21
9.252M. Inoculation loops are disclosed in US Pat. No. 274.464 and US Pat. No. 271.519. Surgical suction catheters and disposable loops are also disclosed in US Pat. Nos. 264.246 and 251.012jl, respectively.

発明の要約 本発明は生物学的物質の採取用デバイス受ある。Summary of the invention The present invention includes a device for collecting biological material.

この採取デバイスはその末端の一方にループ様採取手段
を有するシャフトからなる。この採取手段は非切断性の
掻き取り末端を提供する。
This sampling device consists of a shaft with a loop-like sampling means at one of its ends. This harvesting means provides a non-cutting scraped end.

本発明の採取デバイスは、wifill学的次元領域で
の至適サンプリングを可能にするように形成されている
利点がある。ざらに、このデバイスは切断しないで掻き
取ることを可能にし、大きなサンプルの採取と保持に適
した内部容量を有する。このデバイスの全体的次元配置
は採取時および採取後におけるサンプルの有効な保持を
可能にし、適当な溶媒により溶出しながらまたは溶出を
行わないでシャフトを回転することによって採取した物
質すべてを放出することができる。
Advantageously, the sampling device of the invention is configured in such a way as to allow optimal sampling in the wifill dimension domain. In general, the device allows scraping without cutting and has an internal volume suitable for collecting and holding large samples. The overall dimensional arrangement of this device allows effective retention of the sample during and after collection, and the release of all collected material by rotating the shaft with or without elution with a suitable solvent. Can be done.

図面の簡単な記述 第1図は本発明の一態様によるデバイスの透視図である
BRIEF DESCRIPTION OF THE DRAWINGS FIG. 1 is a perspective view of a device according to one aspect of the invention.

第2図は第1図のデバイスの側面図である。FIG. 2 is a side view of the device of FIG.

第2A図は第3図の2A−2AI&に沿って1!察した
デバイスの部分の拡大側面図である。
Figure 2A is 1! along 2A-2AI & of Figure 3! FIG. 3 is an enlarged side view of the portion of the device observed.

第3図は第2図の3−3線に沿って1i!察したデバイ
スの拡大上部平面図である。
Figure 3 shows 1i! along line 3-3 in Figure 2! FIG. 3 is an enlarged top plan view of the observed device.

第4A図は第2図の4A−4Allに沿って観察したデ
バイスの正面図である。
FIG. 4A is a front view of the device taken along line 4A-4All in FIG. 2.

第4B図は第2A図の4B−48線に沿って観察したデ
バイスの断面図である。
FIG. 4B is a cross-sectional view of the device taken along line 4B-48 of FIG. 2A.

第4C図は第2A図の4G−4C線に沿って観察したデ
バイスの断面図である。
FIG. 4C is a cross-sectional view of the device taken along line 4G-4C in FIG. 2A.

第5図は第2図の5−5線に沿って観察したデバイスの
背面図である。
FIG. 5 is a rear view of the device taken along line 5--5 in FIG.

第6図は本発明の他の態様の透視図である。FIG. 6 is a perspective view of another embodiment of the invention.

第6A図は第7図の6A−6A線に沿ってvA察したデ
バイスの拡大側面図である。
FIG. 6A is an enlarged side view of the device taken along line 6A-6A of FIG.

第7図は第6A図の7−7線に沿ってI察した拡大上部
平面図である。
FIG. 7 is an enlarged top plan view taken along line 7-7 of FIG. 6A.

第8図は第6図の8−8線に沿って観察したデバイスの
正面図である。
FIG. 8 is a front view of the device taken along line 8-8 of FIG.

第9A図は第6図の9A−9A線に沿って観察したデバ
イスの断面図である。
FIG. 9A is a cross-sectional view of the device taken along line 9A-9A in FIG. 6.

第9B図は第6図の9B−9B線に沿って観察したデバ
イスの断面図である。
9B is a cross-sectional view of the device taken along line 9B-9B of FIG. 6. FIG.

第10図は第6図の10−10線に沿って観察したデバ
イスの背面図である。
FIG. 10 is a rear view of the device taken along line 10--10 in FIG.

第11図は本発明の採取デバイスの他の態様の遠位端の
拡大側面図である。
FIG. 11 is an enlarged side view of the distal end of another embodiment of the collection device of the present invention.

第11A図は第11図の11A−11A1mに沿って1
!!察したデバイスの上部平面図である。
Figure 11A is 1 along 11A-11A1m in Figure 11.
! ! FIG. 3 is a top plan view of the observed device.

第12図は本発明の採取デバイスのさらに他の態様の遠
位端の拡大側面図である。
FIG. 12 is an enlarged side view of the distal end of yet another embodiment of the collection device of the present invention.

第12A図は第12図のデバイスの12A−12A線に
沿って観察した上部平面図である。
FIG. 12A is a top plan view of the device of FIG. 12 taken along line 12A-12A.

第13図は本発明の採取デバイスの他の態様の遠位端の
拡大側面図である。
FIG. 13 is an enlarged side view of the distal end of another embodiment of the collection device of the present invention.

第13A図は第13図のデバイスの13A−13A線に
沿って観察した上部平面図である。
FIG. 13A is a top plan view of the device of FIG. 13 taken along line 13A-13A.

第14図は本発明の採取デバイスのさらに他の態様の遠
位端の拡大側面図である。
FIG. 14 is an enlarged side view of the distal end of yet another embodiment of the collection device of the present invention.

第14A図は第14図のデバイスの14A−14AI!
itに沿って観察した上部平面図である。
Figure 14A shows 14A-14AI of the device in Figure 14!
FIG. 3 is a top plan view taken along it.

第15図は本発明のデバイスの他の態様の遠位端の拡大
側面図、第15A図は第15図のデバイスの15A−1
5A線に沿って観察した上部平面図である。第16図は
本発明のデバイスの他の態様の遠位端の拡大側面図、第
16A図は第16図のデバイスの16A−16A線に沿
って観察した上部平面図である。
FIG. 15 is an enlarged side view of the distal end of another embodiment of the device of the invention; FIG. 15A is 15A-1 of the device of FIG.
FIG. 5 is a top plan view taken along line 5A. FIG. 16 is an enlarged side view of the distal end of another embodiment of the device of the present invention, and FIG. 16A is a top plan view of the device of FIG. 16 taken along line 16A-16A.

特異的態様の説明 本発明のデバイスは生物学的物質の採取および分配に有
用である。その最も広い態様において、本発明の採取デ
バイスは、一端にループ様採取手段を有するシャフトか
らなる。この採取手段は、非切断性の掻き取り縁部を提
供する。
DESCRIPTION OF SPECIFIC EMBODIMENTS The devices of the present invention are useful for harvesting and dispensing biological materials. In its broadest aspect, the sampling device of the invention consists of a shaft with a loop-like sampling means at one end. This harvesting means provides a non-cutting scraping edge.

本発明のデバイスはとくに頚管内の標本の採取および分
配に適している。しかしながら、たとえば滲出液、流液
、細胞等のような任意の生物学的物質が、本発明のデバ
イスの使用により採取、分配できる。このような物質は
様々な解明学的部位、たとえば咽喉、尿道、膣、直腸、
皮膚等から採取されるが、必ずしもこれらに限定される
ものではない。
The device of the invention is particularly suitable for intracervical specimen collection and dispensing. However, any biological material, such as exudate, fluid, cells, etc., can be collected and dispensed using the device of the invention. Such substances can be found in various chemical sites, such as the throat, urethra, vagina, rectum,
Although it is collected from the skin etc., it is not necessarily limited to these.

本発明の一態様においては、デバイスは一端にループ様
採取手段を有するシャフトからなる。採取手段が位置す
る末端は、一般に、シャフトの遠位端と呼ばれる。採取
手段は非切断性のエツジを有し、これが生物学的物質を
掻き取り、それを採取手段の内部に転じることによりそ
れを保持する。
In one aspect of the invention, the device consists of a shaft with a loop-like collection means at one end. The end at which the sampling means is located is commonly referred to as the distal end of the shaft. The harvesting means has non-cutting edges that scrape off the biological material and retain it by diverting it into the interior of the harvesting means.

ループ様採取手段は様々な形状とすることができる。ル
ープ様採取手段は、それに限定されるものではないが一
例を示せば、円形、卵形、楕円形または細長い形状とす
ることができる。ループ様採取手段は細長い形状とする
ことが好ましい。一般に、ループ様採取手段は2つの区
画、第一の区画および第二の区画を有する。第一および
第二の区画は採取手段の遠位端と採取手段の周辺を通る
基準面によって定められる。各区画は外部表面と内部表
面を有する。外部表面は弓形とすることもできる。少な
くとも一方の分画はスプーン様とする。
The loop-like collection means can be of various shapes. The loop-like collection means can be circular, oval, oval or elongated, by way of example but not limitation. Preferably, the loop-like collection means has an elongated shape. Generally, the loop-like collection means has two compartments, a first compartment and a second compartment. The first and second compartments are defined by a distal end of the collection means and a reference plane passing around the periphery of the collection means. Each compartment has an exterior surface and an interior surface. The external surface can also be arcuate. At least one fraction is spoon-like.

少なくとも一方の分画は非切断性の掻き取り縁部を有す
る。非切断性の掻き取り縁部は、一般に、採取手段の弓
状表面とそれに相対する内部表面の接合点によって定め
られる。本明細書において用いられる「ループ様」の語
は、叫じたまたは一部開いた曲面をそれ自体の内部に形
成し、それを目的物が通過するように曲げられた三次元
構造を意味する。閉じていても開いていてもよいループ
様採取手段の末端は円形で鈍いことが好ましい。
At least one fraction has a non-cutting scraped edge. The non-cutting scraping edge is generally defined by the juncture of the arcuate surface of the sampling means and the opposing interior surface. As used herein, the term "loop-like" refers to a three-dimensional structure that is curved to form a hollow or partially open curved surface within itself, through which an object passes. . Preferably, the distal end of the loop-like collection means, which may be closed or open, is round and blunt.

本発明のシャフトは細長く、剛性であることが好ましい
。シャフトは中がつまっていても中空でもよい。シャフ
トの中がつまっている場合、デバイスは受動(ナンプリ
ングに有用である。シャフトが中空の場合には、デバイ
スは能動サンプリングに有用で、シャフトの近位末端ま
たはその付近に潅注または吸引源を付着適用できる。シ
ャフトにはその近位端またはその付近にデバイスを握る
ための手段を設けることができる。近位末端は採取手段
と逆のシャフトの末端である。それに限定されるもので
はないが、このような握るための手段の例°を示せば、
シャフトの外部表面上に設けた少なくとも1個のうねも
しくは隆起、織布を付した面、またはシャフトの外部表
面上に設けた少なくとも1木の溝である。
Preferably, the shaft of the present invention is elongated and rigid. The shaft may be solid or hollow. If the shaft is clogged, the device is useful for passive sampling; if the shaft is hollow, the device is useful for active sampling, with an irrigation or suction source attached at or near the proximal end of the shaft. Applicable. The shaft may be provided with means for grasping the device at or near its proximal end, the proximal end being the end of the shaft opposite the collection means, including but not limited to: Here is an example of such a means of grasping:
At least one ridge or ridge on the external surface of the shaft, a woven surface, or at least one wooden groove on the external surface of the shaft.

本発明の掻き取り縁部は、採取すべき物質を周囲組織を
切断することなく掻き取る。−態様においては、掻き取
り縁部は少なくとも1個の前縁部からなる。本明細書に
おいては「前縁部」の語は、他の縁部(後縁部または非
掻き取り縁部という)以上に突出している1個または2
個以上の縁部を意味し、これがシャフトを回転した場合
、生物学的物質を採取手段の内部に反転させるのを助け
る。
The scraping edge of the present invention scrapes the material to be harvested without cutting the surrounding tissue. - In an embodiment, the scraping edge consists of at least one leading edge. As used herein, the term "leading edge" refers to one or two edges that protrude above the other edges (referred to as trailing edges or non-scraped edges).
means one or more edges which, when the shaft is rotated, assist in inverting the biological material into the interior of the collection means.

デバイスに2個の前縁部を設ける場合には、それらを平
行もしくは対称に配置させ、デバイスを時計廻りまたは
反時計廻り方向に回転したとき生物学的物質の採取が可
能なようにする。また、時計廻りまたは反時計廻りの回
転が好ましい場合、デバイスには、平行にも対称に配置
しない2個の前縁部を設けることもできる。本明細書に
おけるし復縁部」の語は、前縁部ではなく、突出してい
ない1個または2個以上の縁部を指して用いられる。
If the device is provided with two leading edges, they may be arranged parallel or symmetrically to allow collection of biological material when the device is rotated in a clockwise or counterclockwise direction. The device can also be provided with two leading edges that are neither parallel nor symmetrically arranged if clockwise or counterclockwise rotation is preferred. The term "recessed edge" is used herein to refer to one or more non-protruding edges, rather than the leading edge.

本発明のループ様採取手段の先端は、切断を避けるため
に球形にされる。その末端は閉じていても開いていても
よい。好ましくはその末端は開いているか、または閉じ
ていても物質の流動および採取が容易なように実用的な
せまい間隔を設ける。
The tip of the loop-like collection means of the invention is spherical to avoid cutting. Its ends may be closed or open. Preferably, the ends are open or closed with a practical narrow spacing to facilitate material flow and collection.

さらに、デバイスは、採取手段内に設けられたサンプル
保持手段を包含する。保持手段は採取手段の少なくとも
一つの区画の内部表面に付着させることができる。保持
手段は、それに限定されるものではないが一例を示せば
、格子様構造、網状構造、ひれ状横状、歯状または傘状
手段、隆起構造、あるいは採取手段の少なくともひとつ
の内部表面から突出した隔壁等であり、採取手段の内部
表面の相対する側部の間にわたる少なくとも1個の要素
をもっていてもよい。
Furthermore, the device includes sample retention means provided within the collection means. The retaining means may be attached to an internal surface of at least one compartment of the collection means. The retention means may include, by way of non-limiting example, a lattice-like structure, a net-like structure, a fin-like transverse, a tooth-like or umbrella-like means, a raised structure, or a protrusion from the internal surface of at least one of the collection means. or a septum or the like, which may have at least one element spanning between opposite sides of the internal surface of the sampling means.

本発明の採取手段の外部表面はまた掻き取り手段を包含
してもよい。このような掻き取り手段はそれに限定され
るものではないが、たとえばli’it!A状の形体で
、少くとも1個の隆起部と少なくとも1個の溝をもつ織
布様表面とすることができる。
The external surface of the harvesting means of the invention may also include scraping means. Such scraping means include, but are not limited to, li'it! It can have an A-shaped configuration and a fabric-like surface with at least one ridge and at least one groove.

掻き取り手段はデバイスのシャフトの中心軸に平行もし
くは垂直な軸をもつように形成することができる。一方
、掻き取り部の形体はたとえば方向が一定しない織布様
表面とすることもできる。掻き取り手段は採取手段の外
部表面のすべてまたは一部を覆うように設けられる。
The scraping means can be formed with an axis parallel or perpendicular to the central axis of the shaft of the device. On the other hand, the shape of the scraping portion can also be, for example, a woven fabric-like surface whose direction is not constant. The scraping means is provided to cover all or part of the external surface of the sampling means.

本発明のデバイスには、所望により空気溝を設けること
ができる。本明細書においては[空気溝1の語は、生物
学的物質の採取時に採取手段の内部部分または空間から
空気を放出させるための手段を意味する。空気溝は、シ
ャフトの遠位端またはその付近の長さの一部に及ぶ少な
くと61個の溝で、採取手段の内部空間またはその部分
と連絡するしのであることが好ましい。
The device of the present invention can be provided with air grooves if desired. In this specification, the term air groove 1 refers to a means for releasing air from the internal part or space of the collection means during the collection of biological material. Preferably, the air grooves are at least 61 grooves extending over a portion of the length at or near the distal end of the shaft, communicating with the interior space of the sampling means or portions thereof.

本発明のデバイスは、患者の内腔物を包み込んで採取す
るのに適用される。本明細書において用いられる「内腔
物を包み込む」の語は、内腔内容物を変質させることな
く効率的に捕獲または包囲することを意味する。
The device of the invention is adapted to envelop and collect intraluminal material of a patient. As used herein, the term "enveloping a lumen" means to effectively capture or enclose the lumen contents without altering them.

一態様においては、本発明のデバイスは、ループの内部
部分から採取した物質すべての放出が可能なように作成
される。デバイスは採取した物質を変質させることなく
放出させるように作成されるのが好ましい。これは、採
取された物質がその元の形を全体的に維持したまま放出
されることを意味する。採取された物質は、デバイスの
シャフトを回転させることにより、変質させることなく
放出させることができる。採取された物質は溶出を行わ
ないで放出させることが好ましい。ある場合には、採取
手段を液体中に四いてシャフトを回転させることにより
採取物質を放出させてもよい。
In one embodiment, the device of the present invention is constructed to allow for the release of all material taken from the internal portion of the loop. Preferably, the device is constructed to release the collected material without altering it. This means that the sampled material is released while retaining its entire original form. The collected material can be released without deterioration by rotating the shaft of the device. Preferably, the collected material is released without elution. In some cases, the collection material may be released by placing the collection means in the liquid and rotating the shaft.

採取物質の取り出しを容易にするために、本発明のデバ
イスは可逆的に湿潤可能なプラスチック材料で製造する
こともできるし、また表面処理を施してもよい。このよ
うな表面処理技術としては、それに限定されるものでは
ないが、プラズマ表面処理、火炎処理、コロナ放電、ま
たは化学浴を挙げることができる。好ましい態様におい
ては、採取手゛段の内部表面をプラズマ表面処理に付す
。プラズマ表面処理に関するの情報は、Plastic
sTechnoloQV、28 : 23〜26 (1
982)に記載されている。この記載は参考として本明
細出に導入する。
In order to facilitate removal of the collected material, the device of the invention may be made of reversibly wettable plastic materials and may be provided with a surface treatment. Such surface treatment techniques may include, but are not limited to, plasma surface treatment, flame treatment, corona discharge, or chemical baths. In a preferred embodiment, the internal surface of the collection means is subjected to a plasma surface treatment. For information on plasma surface treatment, please visit Plastic
sTechnoloQV, 28: 23-26 (1
982). This description is incorporated herein by reference.

デバイスは様々な材料から製造できる。たとえば金属お
よびプラスチックス、ポリマーたとえばポリカルボネー
ト、ポリエチーレン、ナイロンおよびそれらのコポリマ
ーから製造できる。好ましい材料は、可逆的に湿潤可能
なプラスチックスである。選ばれる材料は医学的に許容
されるものであり、また採取される生物学的材料に悪影
響を与えないものでなければならない。
Devices can be manufactured from a variety of materials. For example, they can be made from metals and plastics, polymers such as polycarbonate, polyethylene, nylon and copolymers thereof. Preferred materials are reversibly wettable plastics. The materials selected must be medically acceptable and not adversely affect the biological material being harvested.

本発明の採取手段を、以下に図面を参照しながら、さら
に詳細に例示する。
The sampling means of the present invention will be illustrated in more detail below with reference to the drawings.

第1図〜第5図は、本発明の採取手段の一態様を例示し
たものである。第1図〜第5図を参照しながら説明する
と、シャフト10は好ましくは剛性で、全体的に均一な
断面を有する。シャフトには遠位端22と近位端′23
がある。シャフトは図に示すように内部が中空でない。
1 to 5 illustrate one embodiment of the sampling means of the present invention. Referring to FIGS. 1-5, shaft 10 is preferably rigid and has a generally uniform cross-section. The shaft has a distal end 22 and a proximal end '23.
There is. The shaft is not hollow inside as shown in the figure.

したがって、この採取デバイスは生物学的物質の受動採
取に適している。シャフトには採取デバイスを握るため
の手段17が設けられてもよい。例示されたデバイスに
は所望により、採取デバイスを握るための溝または隆起
が設けられる。
This collection device is therefore suitable for passive collection of biological materials. The shaft may be provided with means 17 for gripping the collection device. The illustrated device is optionally provided with grooves or ridges for gripping the collection device.

さらに第1図〜第5図を参照しながら説明すると、シャ
フト10はその遠位端22に採取手段11を設ける。採
取手段11には、生物学的物質を採取手段の内部20に
反転させるようにした少なくとも1個の非切断性掻き取
り部と少なくとも1個の非掻き取り部もしくは後縁部1
3を包含する。
Further referring to FIGS. 1-5, the shaft 10 is provided with a sampling means 11 at its distal end 22. As shown in FIGS. The collection means 11 includes at least one non-cutting scrape and at least one non-scraping or trailing edge 1 adapted to invert biological material into the interior 20 of the collection means.
Includes 3.

本態様に示すように、採取手段は第一の区画25、第二
の区画26および閘じた末端18からなり、内部空間も
しくは部分20を定める細長いループ様手段である。第
一の区画25と第二の区画26は採取手段11の近位端
21および遠位端18を通る基準面28によって決定さ
れる。各区画は内部表面27と外部表面24を有する。
As shown in this embodiment, the collection means is an elongated loop-like means comprising a first section 25, a second section 26 and a barred end 18, defining an interior space or portion 20. The first section 25 and the second section 26 are defined by a reference plane 28 passing through the proximal end 21 and the distal end 18 of the sampling means 11 . Each compartment has an interior surface 27 and an exterior surface 24.

少なくとも一方の外部表面は弓状の形状とし、弓状表面
とそれに相対する内部表面の接合部が非切断性縁部12
を作る。例示されているように、第一および第二の区画
はスプーン様である。
At least one exterior surface is arcuate in shape, and the junction between the arcuate surface and the opposing interior surface forms an uncut edge 12.
make. As illustrated, the first and second compartments are spoon-like.

採取手段の大きさは、サンプルを採取する解剖学的部位
および試験を完了するために必要な物質の吊に依存する
。しかしながら、一般的には、採取手段の内部容量は1
0μm〜1,000μ11好ましくは10μl〜500
μlである。頸管内標本の採取に適用される本発明デバ
イスのこれらの態様の場合、採取手段の内部容量は75
μオ〜500μl、好ましくは100μm〜150μオ
である。遠位端18は例示されたように閉じていて、丸
く、鈍く作られている。口1じた遠位端18または採取
手段の先端の幅は、サンプルの性質および標本を採取す
る解明学的部位によって変化する。しかしながら一般に
は、閉じた末端の幅は0.25jI11〜2.511m
、このましくは0.5ml〜1MRである。末端が閉じ
ている態様の場合、末端は物質がその周囲を容易に流れ
ることができるように実際的なせまい間隔にする。以下
に述べるように、遠位端18は開いていても閏じていて
もよい。末端の大きさおよび形状は、それが開いている
か閉じているかを含めて、様々の因子たとえば採取する
物質の吊、採取する物質の種−類および物質を採取する
解剖学的部位に適合するように選択される。
The size of the collection means depends on the anatomical site from which the sample is taken and the suspension of material needed to complete the test. However, in general, the internal capacity of the collection means is 1
0μm~1,000μ11 preferably 10μl~500
It is μl. For these embodiments of the device of the invention applied to the collection of endocervical specimens, the internal volume of the collection means is 75
μm to 500 μl, preferably 100 μm to 150 μm. The distal end 18 is closed, rounded, and blunted as illustrated. The width of the spouted distal end 18 or tip of the collection means will vary depending on the nature of the sample and the elucidatory site from which the specimen is taken. However, in general, the closed end width is between 0.25m and 2.511m.
, preferably 0.5 ml to 1 MR. In the case of closed-end embodiments, the ends are spaced as close as practical to allow material to flow easily around them. As discussed below, distal end 18 may be open or barbed. The size and shape of the distal end, including whether it is open or closed, will depend on a variety of factors, such as the suspension of the material being collected, the type of material being collected, and the anatomical site from which the material is being collected. selected.

第1図〜第5図に例示されるように、好ましい態様にお
いては、採取手段11には2個の前縁部または掻き取り
縁部12が平行に並んで配置され、シャフトを時計方向
または反時計方向のいずれかに回転した場合、生物学的
物質が採取される。図に示されたように、採取デバイス
には2個の非掻き取り縁部または後縁部13が設けられ
る。このような態様においては、2g14の掻き取り縁
部12が2個の非掻き取り縁部よりも突出していて、採
取手段11の第一区画25の表面積25は採取手段11
の第二区画の表面積26より大きい。
As illustrated in FIGS. 1 to 5, in a preferred embodiment, the sampling means 11 is provided with two leading edges or scraping edges 12 arranged parallel to each other so that the shaft can be rotated clockwise or counterclockwise. If rotated in either clockwise direction, biological material is collected. As shown, the collection device is provided with two non-scraping or trailing edges 13. In such an embodiment, the scraping edge 12 of 2g 14 protrudes beyond the two non-scraping edges, and the surface area 25 of the first section 25 of the sampling means 11 is larger than that of the sampling means 11.
is larger than the surface area 26 of the second compartment.

さらに第1図〜第5図を参照しながら説明すると、デバ
イスのシA7フト10は空気溝15を包含することが好
ましい。空気溝は、サンプリング時に空気溝中に捕集さ
れた空気を受け、採取手段から排出する手段である。本
態様のデバイスに示された空気溝15はシャフト10の
長さ方向部分にわたって設けられた溝であって、採取手
段11の内部空間20と連結する。
Further referring to FIGS. 1-5, the A7 shaft 10 of the device preferably includes an air groove 15. The air groove is a means for receiving air trapped in the air groove during sampling and for exhausting it from the sampling means. The air groove 15 shown in the device of this embodiment is a groove provided over the length of the shaft 10 and communicates with the interior space 20 of the sampling means 11 .

さらに、採取手段11の内部には所望によりサンプル保
持手段14を設けることができる。このデバイスのサン
プル保持手段14は採取手段の内部に設置され、採取手
段11の少なくとも一区画の一内部表面に付着または一
体に形成され、採取手段11の内部部分20内に突出し
ている。サンプル保持手段14は、採取手段の相対する
側部の間にわたる少なくとも1個の構成要素を包含する
Furthermore, sample holding means 14 can be provided inside the sampling means 11 if desired. The sample holding means 14 of this device is placed inside the collection means, is attached to or integrally formed with an internal surface of at least one section of the collection means 11 and projects into the interior part 20 of the collection means 11 . The sample retaining means 14 includes at least one component that spans between opposite sides of the collection means.

第1図〜第5図に例示された態様にみられるように、保
持手段14は格子状としてもよい。第6A図に例示した
ように、保持手段34は、採取手段31の少なくとも一
方の分画45または46の内部表面47に設置された1
個または2個以上の隆起部またはひれ状構造とすること
ができる。第11図に示したように、保持手段54は採
取手段51内に設けた壁部または中隔であってもよく、
また第12図に示したように、保持手段74はシャフト
の遠位端と採取手段71の周辺を通る基準面に平行に設
けてもよい。第15図に示すように、保持手段154は
網状構造であってもよい。また、第16図に示すように
、保持手段134は歯状構造とし、採取手段140の内
部に突出しているが採取手段140の相対する側部の間
を架橋していない構造でもよい。図に示した保持手段は
甲に例を示したものであって、本技術分野の熟練者であ
れば容易に想到するであろう採取物質の他の保持手段を
排除するものではない。
As seen in the embodiments illustrated in FIGS. 1 to 5, the holding means 14 may be in the form of a grid. As illustrated in FIG. 6A, the retaining means 34 is located on the inner surface 47 of at least one compartment 45 or 46 of the collection means 31.
There may be one or more ridges or fin-like structures. As shown in FIG. 11, the holding means 54 may be a wall or a septum provided within the collection means 51;
Alternatively, as shown in FIG. 12, the holding means 74 may be provided parallel to a reference plane passing around the distal end of the shaft and the sampling means 71. As shown in FIG. 15, the retaining means 154 may be a net-like structure. Alternatively, as shown in FIG. 16, the holding means 134 may have a tooth-like structure that protrudes into the inside of the collecting means 140 but does not bridge the opposing sides of the collecting means 140. The holding means shown in the figure is an example shown in Figure A, and does not exclude other means of holding the collected material that a person skilled in the art would easily think of.

さらに、1個もしくは2個以上の掻き取り手段16を、
採取手段11の少なくとも一方の区画25または26の
外部表面24に設けることができる。このような掻き取
り手段の例としては織布表面、隆起部、溝部等がある。
Furthermore, one or more scraping means 16,
It can be provided on the external surface 24 of at least one compartment 25 or 26 of the sampling means 11. Examples of such scraping means include fabric surfaces, ridges, grooves, etc.

掻き取り手段16はシャフトの縦軸に対して平行でも垂
直でもよい。
The scraping means 16 may be parallel or perpendicular to the longitudinal axis of the shaft.

掻き取り手段16は一定方向に配列しないでもよい。第
4A図および4B図に示すように、好ましい掻き取り手
段16は、採取手段11の絹布様外表面24である。第
12図における好ましい掻き取り手段は鋸歯状要素76
である。その他の非切断性掻き取り手段は本技術分野に
おける熟練者には容易に想到する通りである。
The scraping means 16 may not be arranged in a fixed direction. As shown in FIGS. 4A and 4B, the preferred scraping means 16 is the silk-like outer surface 24 of the collection means 11. The preferred scraping means in FIG.
It is. Other non-cutting scraping means will readily occur to those skilled in the art.

本発明の他の好ましい態様を第6図〜第10図に示す。Other preferred embodiments of the present invention are shown in FIGS. 6-10.

第6図〜第10図に用いた数字の符号は、第1図〜第5
図に示した採取デバイスの相当する要素の数字符号とそ
れぞれの第2桁目が同じになるように設定した。第6図
〜第10図を参照しながら説明すると、シャフト30は
遠位端42と近位11a43を有する。シャフト30は
通路39を有し、近位端43またはその付近に、吸引ま
たは潅注デバイス(図には示していない)を装着するこ
とができる。すなわち、このデバイスは物質の受動およ
び能動採取の両者に使用することができる。
The numerical symbols used in Figures 6 to 10 are as shown in Figures 1 to 5.
The second digit of each numerical code was set to be the same as the numerical code of the corresponding element of the sampling device shown in the figure. Referring to FIGS. 6-10, shaft 30 has a distal end 42 and a proximal end 11a43. Shaft 30 has a passageway 39 at or near proximal end 43 to which a suction or irrigation device (not shown) can be attached. That is, the device can be used for both passive and active collection of substances.

シャフト30の遠位142には採取手段31を設ける。A sampling means 31 is provided distal 142 of the shaft 30 .

採取手段31は採取手段の周辺を部分するシャフトの中
心縦軸によって定められる第一の区画45と第二の区画
46を有する。各区画は内部表面47と外部表面44を
有する。例示されたデバイスは、2個の前縁部または掻
き取り縁部32と2個の機縁部または非掻き取り縁部3
3を有する。例示したような好ましい態様においては、
シャフト30を時計方向に回転したとき物質が採取でき
るように、前縁部は平行に並ばないように配置されてい
る。デバイスを反時計方向に回転したときに物質が採取
されるように掻き取り縁部を設け、前縁部32を非平行
に配置した場合も本発明の範囲内に含まれることは当然
である。
The sampling means 31 has a first section 45 and a second section 46 defined by the central longitudinal axis of the shaft that defines the periphery of the sampling means. Each compartment has an interior surface 47 and an exterior surface 44. The illustrated device has two leading or scraped edges 32 and two machine edges or non-scraped edges 3.
It has 3. In preferred embodiments as illustrated,
The leading edges are arranged in a non-parallel manner so that material can be sampled when the shaft 30 is rotated clockwise. It is of course within the scope of the present invention to provide a scraping edge so that material is collected when the device is rotated counterclockwise, with the leading edges 32 arranged non-parallel.

上述のように、第6図〜第10図に例示した態様のデバ
イスは、1個のひれ様構造が隆起し、採取手段31の一
区画45または46の少なくとも一方の内部表面47に
設けられたサンプル保持手段34を有する。
As mentioned above, the device according to the embodiment illustrated in FIGS. It has sample holding means 34.

先に説明したように、掻き取り手段は採取手段の一方ま
たは筒外部表面上に設けられる。図に示すように、掻き
取り手段36は、採取手段の区画45または46の外部
表面44の少なくとも一方の外部表面44上に包含され
る。先に示唆したように、掻き取り手段は、任意の非切
断性の掻き取り構造、それに限定されるものではないが
、たとえば隆起部、溝部、織布様表面等とすることがで
きる。
As explained above, the scraping means is provided on one of the sampling means or on the external surface of the barrel. As shown, the scraping means 36 are included on the outer surface 44 of at least one of the outer surfaces 44 of the sections 45 or 46 of the harvesting means. As alluded to above, the scraping means can be any non-cutting scraping structure, such as, but not limited to, ridges, grooves, woven surfaces, etc.

採取デバイスのその他の態様を第11図〜第16A図に
例示する。第11図〜第16A図に用い  ′た数字符
号は最後の桁の数字が、第1図〜第5図に示したデバイ
スの相当する要素の数字符号の第2桁と同じになるよう
に設定した。
Other aspects of the collection device are illustrated in FIGS. 11-16A. The numerical codes used in Figures 11 to 16A are set so that the last digit is the same as the second digit of the corresponding element of the device shown in Figures 1 to 5. did.

第11図および第11A図を参照しながら説明すると、
本発明のデバイスはその一端に採取手段51を設けたシ
ャフト50からなる。採取手段51は前縁部52と後縁
部53を有する。第11図に例示されているように、採
取手、段51の遠位端58は物質の採取を容易にするよ
うに開口している。採取手段51は、採取手段の相対す
る側部の内部表面間にわたされた保持手段54を有する
To explain with reference to FIG. 11 and FIG. 11A,
The device of the invention consists of a shaft 50, at one end of which a sampling means 51 is provided. The sampling means 51 has a leading edge 52 and a trailing edge 53. As illustrated in FIG. 11, the distal end 58 of the collection means, stage 51, is open to facilitate collection of material. The sampling means 51 has retaining means 54 extending between the internal surfaces of opposite sides of the sampling means.

第11図には、採取手段51内に捕集された空気を受け
るための任意の空気溝55を例示する。空気II!55
は採取手段51の内部空間60に連絡し、サンプリング
時における採取手段51の内部からの空気を排出を容易
にする。
FIG. 11 illustrates an optional air groove 55 for receiving air captured within sampling means 51. Air II! 55
communicates with the internal space 60 of the sampling means 51 and facilitates the exhaust of air from inside the sampling means 51 during sampling.

第12図および第12A図を参照しながら説明すると、
本発明のデバイスは、シャフト70と採取手段71を有
する。採取手段71の末端は閉鎖されている。図に示す
ように、採取手段71は前縁部または掻き取り縁部72
と後縁部73を有する。採取手段71の外部表面84に
は、任意の掻き取り手段76が設けられている。掻き取
り手段76は例示されたように鋸歯状の形状を有し、採
取手段の区画の一方または両者の外部表面上に設置され
る。さらに、デバイスは、そのシャフト70に平行な保
持手段74を有する。
To explain with reference to FIG. 12 and FIG. 12A,
The device of the invention has a shaft 70 and a sampling means 71. The end of the sampling means 71 is closed. As shown in the figure, the sampling means 71 has a leading edge or scraping edge 72.
and a rear edge portion 73. The external surface 84 of the sampling means 71 is provided with optional scraping means 76 . The scraping means 76 has a serrated shape as illustrated and is placed on the external surface of one or both of the sections of the harvesting means. Furthermore, the device has holding means 74 parallel to its shaft 70.

第13図および第13A図に示すように、本発明のデバ
イスは採取手段91を有するシャフト90からなる。シ
ャフトは通路99を有し、したがって、このデバイスは
たとえば吸引および/または潅注用のデバイスを装着し
て能動サンプリングにも使用できる。採取手段91は、
物質を保持するための第一の区画105および第二の区
画106、掻き取り縁部92および後縁部または非掻き
取り縁部93を有する。採取手段91の遠位端98は物
質の採取を容易にするため間口している。
As shown in FIGS. 13 and 13A, the device of the invention consists of a shaft 90 with sampling means 91. As shown in FIGS. The shaft has a passage 99, so that the device can also be used for active sampling, for example by being fitted with devices for suction and/or irrigation. The collection means 91 is
It has a first compartment 105 and a second compartment 106 for holding material, a scraped edge 92 and a trailing or non-scraped edge 93. The distal end 98 of the collection means 91 is open to facilitate collection of material.

遠位端98の先端は、切断することなく物質を採取でき
るように円形になっている。
The tip of the distal end 98 is circular to allow material to be collected without cutting.

第14図および第14A図を参照しながら説明すると、
本発明のデバイスは、シャフト110と採取手段111
を有する。採取手段111には掻き取り縁部112と後
縁部または非掻き取り縁部113がある。採取手段11
1の遠位端118は円形になっている。さらに、シャフ
トの遠位端には任意の空気溝が示されている。これは採
取手段の内部120に連絡している。
To explain with reference to FIG. 14 and FIG. 14A,
The device of the invention includes a shaft 110 and a sampling means 111.
has. The sampling means 111 has a scraped edge 112 and a trailing or non-scraped edge 113. Collection means 11
The distal end 118 of 1 is circular. Additionally, an optional air groove is shown at the distal end of the shaft. This communicates with the interior 120 of the collection means.

第15図および第15A図に例示したデバイスは、採取
手段151の遠位1158はw1鎖されていて、1個の
前縁部または掻き取り縁部152と3個の非掻き取り縁
部153が設けられている。
The device illustrated in FIGS. 15 and 15A is such that the distal 1158 of the collection means 151 is w1 chained, with one leading or scraped edge 152 and three non-scraped edges 153. It is provided.

掻き取り縁部はシャフトを時計廻りの方向に回転したと
き物質を採取できるように配置されている。
The scraping edge is arranged to allow material to be collected when the shaft is rotated in a clockwise direction.

前縁部152はデバイスを反時計廻りの方向に回転した
とき採取が行われるように配置することもできる。上述
のように、本発明の保持手段154は網状構造とするこ
ともできる。
The leading edge 152 can also be positioned so that sampling occurs when the device is rotated in a counterclockwise direction. As mentioned above, the retention means 154 of the present invention can also be a net-like structure.

第16図および第16Δ図に例示した本発明のデバイス
は、採取手段131を有するシャフト130からなる。
The device of the invention illustrated in FIGS. 16 and 16Δ consists of a shaft 130 with sampling means 131. The device of the invention illustrated in FIGS.

採取手段131は第一区画145と第二区画146を有
する。各区画は内部表面147と外部表面144を有す
る。採取1段131は前縁部132と後縁部133を有
し、その遠位端138は生物学的物質の採取を容易にす
るため開口している。遠位端138の先端は、切断する
ことなく物質の採取が行われるように円形になっている
。採取手段131は、その内部表面に装着されその内部
部分に突出している保持手段134を有する。図に例示
されているように、保持手段134は、採取手段の相対
する側面を架橋してはいない。
The collection means 131 has a first section 145 and a second section 146. Each compartment has an interior surface 147 and an exterior surface 144. Collection stage 131 has a leading edge 132 and a trailing edge 133, and its distal end 138 is open to facilitate collection of biological material. The tip of the distal end 138 is circular to allow collection of material without cutting. The sampling means 131 has retaining means 134 mounted on its internal surface and projecting into its internal part. As illustrated in the figure, the retaining means 134 does not bridge opposite sides of the collection means.

本発明の採取デバイスは、適当な材料から製造すること
ができる。適当な材料を選択するにあたって考慮すべき
ことを例示すれば、(a)採取すべき物質と反応せず、
それに溶解しない、(b)物質の採取ついで放出が可能
な物理的性質を有する、(C)本発明によるデバイスの
操作およびサンプルの採取が可能な十分の剛性を有する
ことである。
The collection device of the invention can be manufactured from any suitable material. Examples of things to consider when selecting a suitable material are: (a) it does not react with the substance to be collected;
(b) have physical properties that permit collection and subsequent release of the substance; and (C) have sufficient rigidity to permit manipulation of the device and collection of samples in accordance with the present invention.

前述したように、適当な材料としては、金属たとえばア
ルミニウム、スチール、ニッケル合金、およびプラスチ
ックスたとえばポリカルボネート、ポリエチレン、ナイ
ロン等およびそれらのコポリマーを挙げることができる
。デバイスの1個また$;t 2個以上の表面を処理し
て、物質の保持を促進し、同時にあるいは物質の取り出
しを容易にするような物理的性質を表面に付与すること
も考慮されてよい。これも本発明の範囲に包含される。
As mentioned above, suitable materials can include metals such as aluminum, steel, nickel alloys, and plastics such as polycarbonate, polyethylene, nylon, etc. and copolymers thereof. It may also be considered to treat one or more surfaces of the device to impart physical properties to the surfaces that facilitate retention of the substance and at the same time or facilitate removal of the substance. . This is also within the scope of the present invention.

このような処理の例としては、それに限定されるもので
はないが、プラズマ表面処理、火炎処理、コロナ放電、
化学浴を挙げることができる。
Examples of such treatments include, but are not limited to, plasma surface treatment, flame treatment, corona discharge,
Chemical baths may be mentioned.

すでに述べたように、本発明の採取デバイスは、患者の
体腔部から生物学的物質を採取するのにとくに適してい
る。このような物質の採取が望ましい場合は多くある。
As already mentioned, the collection device of the invention is particularly suitable for collecting biological material from a body cavity of a patient. There are many situations in which it is desirable to collect such materials.

たとえば、性行為感染症を検出するための診断方法では
内腔物質のサンプルが必要である。本発明のデバイスは
、定量を行うためのサンプルの採取にOQ連して使用す
るのにとくに適している。また、本発明のサンプリング
デバイスは診断用免疫化学的装置またはデバイスととも
に使用するのに適している。
For example, diagnostic methods for detecting sexually transmitted diseases require samples of luminal material. The device of the invention is particularly suitable for use in conjunction with OQ for taking samples for quantitative determination. The sampling device of the invention is also suitable for use with diagnostic immunochemical devices or devices.

したがって、本発明のデバイスは、本発明のデバイスと
所望の分析対象を検出するだめの試薬とを組合わせて包
装したキットとして提供するのが便利である。このキッ
トには免疫化学的装置またはデバイスを含有させること
もできる。
Therefore, the device of the present invention is conveniently provided as a packaged kit containing the device of the present invention and a reagent for detecting a desired analyte. The kit may also contain an immunochemical apparatus or device.

以上、本発明を、とくに上述の態様を参照しながら詳細
に説明した。しかしながら、本発明の精神および範囲か
ら逸脱することなく改変および改良が可能であることを
理解すべきである。
The present invention has been described in detail above with particular reference to the embodiments described above. However, it should be understood that modifications and improvements may be made without departing from the spirit and scope of the invention.

【図面の簡単な説明】[Brief explanation of drawings]

第1図は本発明の一態様によるデバイスの透視図である
。第2図は第1図のデバイスの側面図である。第2A図
は第3図の2A−2A線に沿って観察したデバイスの部
分の拡大側面図である。第3図は第2図の3−3線に沿
ってI51察したデバイスの拡大上部平面図である。第
4A図は第2図の4A−4A線に沿って観察したデバイ
スの正面図である。第4B図は第2A図の4B−4B線
に沿って観察したデバイスの断面図である。第4C図は
第2A図の4C−4C線に沿って1京したデバイスの断
面図である。第5図は第2図の5−5線に沿って観察し
たデバイスの背面図である。第6図は本発明の他の態様
のデバイスの透視図である。 第6A図は第7図の6A−6A線に沿って観察したデバ
イスの拡大側面図である。第7図は第6A図の7−7線
に沿って観察した拡大上部平面図である。第8図は第6
図の8−8線に沿って観察したデバイスの正面図である
。第9A図は第6図の9A−9A線に沿って観察したデ
バイスの断面図である。第9B図は第6図の9B−98
線に沿って観察したデバイスの断面図である。第10図
は第6図の10−10線に沿って観察したデバイスの背
面図である。第11図は本発明の採取デバイスの伯の態
様の遠位端の拡大側面図である。第11A図は第11図
の11八−11AIaに沿って観察したデバイスの上部
平面図である。第12図は本発明の採取デバイスのさら
に別の態様の遠位端の拡大側面図である。第12A図は
第12図のデバイスを12A−12A線に沿って観察し
た上部平面図である。第13図は本発明の採取デバイス
の他の態様の遠位端の拡大側面図である。第13A図は
第13図のデバイスを13A−13A線に沿って観察し
た上部平面図である。第14図は本発明の採取デバイス
のさらに他の態様の遠位端の拡大側面図である。第14
A図は第14図のデバイスを14A−14A線に沿って
II察した上部平面図である。第15図は本発明のデバ
イスの他の態様の遠位端の拡大側面図である。第15A
図は第15図のデバイスを15A−15A線に沿って観
察した上部平面図である。第16図は本発明の採取デバ
イスの他の態様の遠位端の拡大側面図である。第16A
図は第16図のデバイスを16A−16A線に沿って観
察した上部平面図である。
FIG. 1 is a perspective view of a device according to one aspect of the invention. FIG. 2 is a side view of the device of FIG. FIG. 2A is an enlarged side view of a portion of the device taken along line 2A-2A in FIG. 3. FIG. 3 is an enlarged top plan view of the device taken along line 3--3 of FIG. FIG. 4A is a front view of the device taken along line 4A-4A in FIG. 2. FIG. 4B is a cross-sectional view of the device taken along line 4B-4B of FIG. 2A. FIG. 4C is a cross-sectional view of the device taken along line 4C-4C of FIG. 2A. FIG. 5 is a rear view of the device taken along line 5--5 in FIG. FIG. 6 is a perspective view of a device according to another embodiment of the invention. 6A is an enlarged side view of the device taken along line 6A-6A of FIG. 7. FIG. FIG. 7 is an enlarged top plan view taken along line 7-7 of FIG. 6A. Figure 8 is the 6th
FIG. 8 is a front view of the device taken along line 8-8 of the figure. FIG. 9A is a cross-sectional view of the device taken along line 9A-9A in FIG. 6. Figure 9B is 9B-98 in Figure 6.
FIG. 3 is a cross-sectional view of the device taken along a line. FIG. 10 is a rear view of the device taken along line 10--10 in FIG. FIG. 11 is an enlarged side view of the distal end of another embodiment of the collection device of the present invention. FIG. 11A is a top plan view of the device taken along line 118-11AIa of FIG. FIG. 12 is an enlarged side view of the distal end of yet another embodiment of the collection device of the present invention. FIG. 12A is a top plan view of the device of FIG. 12 taken along line 12A-12A. FIG. 13 is an enlarged side view of the distal end of another embodiment of the collection device of the present invention. FIG. 13A is a top plan view of the device of FIG. 13 taken along line 13A-13A. FIG. 14 is an enlarged side view of the distal end of yet another embodiment of the collection device of the present invention. 14th
Figure A is a top plan view of the device of Figure 14 taken along line 14A-14A. FIG. 15 is an enlarged side view of the distal end of another embodiment of the device of the present invention. 15th A
The figure is a top plan view of the device of FIG. 15 taken along line 15A-15A. FIG. 16 is an enlarged side view of the distal end of another embodiment of the collection device of the present invention. 16th A
The figure is a top plan view of the device of FIG. 16 taken along line 16A-16A.

Claims (21)

【特許請求の範囲】[Claims] (1)その一端に非切断性の掻き取り縁部を与えるルー
プ様採取手段を有するシャフトからなる生物学的物質採
取用デバイス
(1) A biological material collection device consisting of a shaft having a loop-like collection means providing a non-cutting scraping edge at one end thereof.
(2)シャフトはその一端にループ様採取手段を含有し
、その手段は生物学的物質を掻き取りその物質をその手
段の内部に反転させることによりその物質を保持する非
切断性縁部を与える特許請求の範囲第1項に記載のデバ
イス
(2) the shaft contains a loop-like collection means at one end thereof that provides a non-cutting edge for retaining biological material by scraping and inverting the material into the interior of the means; Device according to claim 1
(3)ループ様手段は、非切断性縁部を与えるスプーン
様区画を含有する特許請求の範囲第2項に記載のデバイ
(3) The device according to claim 2, wherein the loop-like means contains a spoon-like section providing an uncut edge.
(4)ループ様手段は開いた末端を有する特許請求の範
囲第2項に記載のデバイス
(4) The device according to claim 2, wherein the loop-like means has an open end.
(5)ループ様手段は閉じた末端を有する特許請求の範
囲第2項に記載のデバイス
(5) The device according to claim 2, wherein the loop-like means have a closed end.
(6)ループ様手段は球形の末端を有する特許請求の範
囲第2項に記載のデバイス
(6) The device according to claim 2, wherein the loop-like means has a spherical end.
(7)採取すべき生物学的物質を変質させることなく採
取するために患者の体内開口部に挿入して使用される特
許請求の範囲第2項に記載のデバイス
(7) The device according to claim 2, which is used by being inserted into an opening in the body of a patient in order to collect the biological material to be collected without altering its quality.
(8)内腔部物質を取り込むことにより生物学的物質の
採取に使用される特許請求の範囲第7項に記載のデバイ
(8) The device according to claim 7, which is used for collecting biological substances by taking in internal cavity substances.
(9)採取後、ループ様手段の内部からシャフトを回転
することによってすべての生物学的物質を放出させるこ
とができる特許請求の範囲第2項に記載のデバイス
(9) A device according to claim 2, in which, after collection, all biological material can be released by rotating the shaft from inside the loop-like means.
(10)掻き取り手段は、シャフトを回転したときルー
プ様手段の内部に生物学的物質を反転させるための前縁
部である特許請求の範囲第2項に記載のデバイス
(10) The device according to claim 2, wherein the scraping means is a leading edge for inverting the biological material inside the loop-like means when the shaft is rotated.
(11)シャフトにはループ様手段内に捕集された空気
を受け、その空気をループ様手段から排出する手段が含
有された特許請求の範囲第2項に記載のデバイス
(11) The device according to claim 2, wherein the shaft contains means for receiving the air trapped in the loop-like means and for discharging the air from the loop-like means.
(12)ループ様手段内にサンプル保持手段が設けられ
た特許請求の範囲第2項に記載のデバイス
(12) The device according to claim 2, wherein the sample holding means is provided within the loop-like means.
(13)サンプル保持手段はループ様手段の相対する側
部間にわたした少なくとも1個の構成要素である特許請
求の範囲第12項に記載のデバイス
(13) A device according to claim 12, wherein the sample holding means is at least one component spanning between opposite sides of the loop-like means.
(14)シャフトは遠位端と近位端を有し、ループ様手
段を有する遠位端はその遠位端とループ様手段の周辺を
通る基準面によって定められる第一の区画と第二の区画
からなり、各区画は内部表面と外部表面を有し、少なく
とも一方の区画はその外部表面の弓形によって定められ
る非切断性掻き取り縁部を形成する特許請求の範囲第1
項に記載のデバイス
(14) the shaft has a distal end and a proximal end, the distal end having a loop-like means having a first section defined by a reference plane passing around the distal end and the loop-like means; Claim 1 comprising compartments, each compartment having an interior surface and an exterior surface, at least one compartment forming an uncut scraped edge defined by an arcuate shape of the exterior surface thereof.
Devices listed in section
(15)ループ様手段内に設けられたサンプル保持手段
を包含する特許請求の範囲第14項に記載のデバイス
(15) A device according to claim 14, comprising sample holding means provided within the loop-like means.
(16)シャフトは中空で、そのシャフトは吸引または
灌流源に接続された特許請求の範囲第14項に記載のデ
バイス
(16) The device of claim 14, wherein the shaft is hollow and the shaft is connected to a suction or irrigation source.
(17)ループ様手段が内部空間を定め、シャフトがそ
の縦方向部分に及ぶ少なくとも1個の縦の溝を定め、上
記内部空間と連絡する外部表面を有する特許請求の範囲
第14項に記載のデバイス
(17) The loop-like means defines an interior space and the shaft defines at least one longitudinal groove extending over a longitudinal portion thereof and has an exterior surface in communication with said interior space. device
(18)第一の分画の表面積は第二の分画の表面積より
大きい特許請求の範囲第14項に記載のデバイス
(18) The device according to claim 14, wherein the surface area of the first fraction is larger than the surface area of the second fraction.
(19)ループ様手段の内部表面はプラズマ表面処理に
付す特許請求の範囲第14項に記載のデバイス
(19) The device according to claim 14, wherein the internal surface of the loop-like means is subjected to plasma surface treatment.
(20)シャフトには遠位端と近位端があり、遠位端に
は、ループの周辺を二分するシャフトの中心縦軸によっ
て定められる第一の分画と第二の分画を含む先端が細く
なったループを有し、各分画は内部表面と外部表面をも
っていて少なくとも一方の外部表面は弓状に形成され、
弓状表面と相対する内部表面との接合部が非切断性掻き
取り縁部となっていて、ループ内にはサンプル保持手段
が設けられた特許請求の範囲第1項に記載のデバイス
(20) the shaft has a distal end and a proximal end, the distal end having a tip including a first segment and a second segment defined by a central longitudinal axis of the shaft that bisects the perimeter of the loop; has a tapered loop, each compartment having an inner surface and an outer surface, at least one outer surface being arcuate;
2. A device according to claim 1, wherein the junction between the arcuate surface and the opposing inner surface is a non-cutting scraped edge, and sample retention means are provided within the loop.
(21)細長い内部はつまったシャフト部は遠位端、近
位端および外部表面を有し、シャフトの遠位端には楕円
形のループがあり、これがこのループの周辺を二分する
シャフトの中心縦軸によって定められる第一の分画と第
二の分画を含む内部空間を定め、各分画は内部表面と外
部表面をもっていて少なくとも一方の外部表面は弓状に
形成され、弓状表面と相対する内部表面との接合部がシ
ャフトを回転した場合に前縁部ともなる掻き取り縁部と
なっていて、シャフトにはその縦方向に及びその内部空
間と連絡する少なくとも1個の縦の溝を有し、ループ内
にはサンプル保持手段が設けられた患者の体内開口部か
ら生物学的物質を採取するために用いられる特許請求の
範囲第1項に記載の生物学的物質採取用のデバイス
(21) an elongated internally plugged shaft portion having a distal end, a proximal end and an external surface, the distal end of the shaft having an elliptical loop that bisects the circumference of the loop; defines an interior space including a first compartment defined by a longitudinal axis and a second compartment, each compartment having an interior surface and an exterior surface, with at least one exterior surface being arcuately shaped; The shaft has at least one longitudinal groove extending longitudinally thereof and communicating with the interior space thereof, the interface with the opposing interior surface being a scraped edge which also becomes a leading edge when the shaft is rotated. A device for collecting a biological substance according to claim 1, which is used for collecting a biological substance from an orifice in a patient's body, and has a sample holding means in the loop.
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