【発明の詳細な説明】
血管アクセス装置
発明の分野
この発明は、血管アクセス装置に関する。さらに、血液分離を促進するための
、血管アクセス装置、並びにそれに関連するアクセス針に関する。
発明の背景
慢性病態を抱える患者においては、その患者から血球を集めたり、特定の細胞
要素を抜き取ったり、血漿交換のために、血液を抜き取り、その後、できるだけ
早期に血液を患者に戻すことが必要になることがしばしばある。例えば、血漿分
離を実施する場合には、患者の血管から、針を用いて血液を抜き取る。この針は
、チューブに接続しており、さらに、遠心器に導かれる。この遠心器が、血漿を
、その他の血液成分から分離する。残された血液成分は次に新鮮な血漿と混ぜら
れ、別のチューブと針を介して患者の体に戻される。ある場合には、このような
処置を、１ヶ月に１２回も繰り返さなければならないことがある。
患者から血液を採取する際に、また、患者へ血液を戻す際に、必要な血流量、
例えば、８５ｍｌ／分というものがあるが、これを維持するために、血液分離用
アクセス管としては、主に、外部用カテーテルがしばしば用いられている。この
カテーテルは、一般にシリコン・ゴム製のチューブから成り、円形ないし長円形
の断面を有し、二つの腔を持つ。このカテーテルの遠位端は患者の血管の中に挿
入される。その末端の共通部位は、上大静脈である。カテーテルの近位端は、患
者の皮膚の外側にあるので、医療従事者が、処置を施す際にその端末を手にする
ことができる。この端末には、通常、ルアー・コネクターを装着し、これによっ
て、カテーテルは、外部の分離装置に至る導管と接続される。そして、この外部
の装置において、患者の血液が処理される。
カテーテルの近位端のコネクターは、患者を外部装置に接続するための「ニー
ドル・フリー」（針刺入無しの）の手段となる一方で、滅菌状態に保つのが難し
いという欠点を持つ。これらコネクターが一旦汚染されると、微生物は、この処
置の間に、患者に伝播されることがあり得る。さらにまた、これらカテーテルは
、使用の度ごとに、ヘパリン溶液で噴射洗浄されてはいるけれども、その腔は、
しばしば血栓で閉塞される。この原因の一部は次のことで説明される。すなわち
、患者の体の外にあるカテーテル部分の壁を通じて、溶液の拡散が起こるために
溶液が失われ、それを補うために腔の中に血液が引き込まれるからである。
感染問題を回避するために、埋め込み可能な、２室血管アクセス装置が開発さ
れており、これによって、体外血液処置を受ける患者の血管組織に対し、直接経
路が得られるようになった。このような装置が、米国特許第５,０４１,０９８号
に開示されている。ある実施態様では、末梢端で互いに接続する一対のポートを
持つヘッドを使用していた。各ポートは内室と、室の開口部を覆う自動閉塞性の
中隔を備えており、これによって、ポート内部に閉鎖性の貯溜槽が形成される。
各ポートの側壁からは、チューブ状カニューレが延び、貯溜槽と、注入部位に至
る外部カテーテルの間の溶液通路となっている。各カテーテルの近位端は、結合
用部材に恒久的に接続される。この結合用部材は、接続器によって、対応するポ
ートの出力カニューレに着脱可能に接続される。この二つのカテーテルの遠位端
は、通常、二つの腔の終末が約１インチ離れるような長さに切ってある。さらに
は、ある場合には、カテーテルの末端近傍の側面に開口部があってもよい。
使用時には、従来技術によるこの装置は、手術により、患者の体に埋め込まれ
る。それにより、カテーテルは、鎖骨下静脈のような主要血管を通じて、血管系
に接続される。このヘッドは、体内、例えば、胸部筋のポケットの中に外科的に
埋め込まれる。カテーテルの近位端は、トンネルを通じてこのポケットに導かれ
、接続器を介して、ヘッドに接続される。
この既知の装置の内部に導通するには、外部装置に接続した皮下針を、中隔を
貫通して突き刺し、二つのポートの内腔に挿入することによって行なう。一方の
ポートから、血管系から血液を抜き取り、もう一方のポートから血管系に血液を
導入ないし再導入する。
上記の特許に開示されたものが典型的であるが、この種の血管アクセス装置で
は、比較的低い血液量しか流せないのが不利である。この理由はつぎの通りであ
る。すなわち、この装置の中隔部が再び密閉するためには、比較的細い針、すな
わち、直径１９ゲージ以下の針で刺入しなければならないからである。それより
も大直径の針では、中隔部に開口を生じ、結局刺突寿命を下げることになる。そ
のような開口が生じるものであるとすると、この従来技術による装置は、比較的
に頻繁に交換しなければならないことになる。
従来技術による、この種の通常の装置は、さらに、次の点でも不便である。す
なわち、その出力カテーテルを、装置の埋め込み前に、患者にあわせて特注しな
ければならないことである。この不利は、特に、次のことを考慮すれば明らかで
あろう。ヘッドの埋め込み部位、すなわち、鎖骨下のポケットと、還流部位、す
なわち、上大静脈の間の距離は、患者の体格に応じて一人一人異なるものである
。カテーテルの近位端は、ヘッドそのもの、または、ヘッドに接続される結合部
材に恒久的に固定されるものであるから、ある患者の必要長さは、きっちりと測
定し、その長さにあわせてカテーテルをきっちりと切り、かつ、埋め込み前に、
結合部材に恒久的に接続しなければならない。これに代わる方法として、長さに
余裕のあるカテーテルを備えたアクセス装置を用い、カテーテルの、その余分の
長さを、体内に、引き回したり、折りたたんだりして収容するやり方がある。し
かしながら、この方法では、装置の流体抵抗が上昇して好ましくない。
したがって、還流部位に対し最大量を流入することができ、および、還流部位
から最大量を抜き取ることができ、かつ、長期にわたって体内に埋め込むことの
できる、特に血液分離に好適な血管アクセス装置を提供できたならば、それは好
ましいことであろう。
発明の概要
したがって、血液分離用の、改良型埋め込み式血管アクセス装置を提供するの
が本発明の目的である。
本発明のもう一つの目的は、比較的使用寿命の長い、この型の装置を提供する
ことである。
本発明のさらにもう一つの目的は、比較的埋め込むのが簡単な、血液分離用血
管アクセス装置を提供することである。
本発明のさらに、さらにもう一つの目的は、従来技術による、普及型の、同類
装置よりも製造費用のかからない装置を提供することである。
その他の目的に関しては、以下の記載において、一部は明白になり、一部は外
見上明らかにされるであろう。
上記から、本発明においては、構成の特性、要素の結合、各部分の配置を述べ
ることとし、これらを、下記の詳細な記載の中で具体的に例示する。また、本発
明の範囲は、請求項に示される。
一般に、本発明の装置は、埋め込み可能な血管アクセス装置と、それに付属す
る針を含み、これらは、血液ないしその分画の体外処理のために用いられる。装
置は、二重ポートを含む。各ポートは、ポートの側壁と底面によって仕切られる
内室を持つ。自動閉塞性で、針の刺入できる中隔が、各腔の上面開放口を閉鎖す
る。各中隔は、ドーム型で、厚いので、付属のポート上面から突出している。し
たがって、本装置を埋め込んだ場合、この中隔の位置を比較的簡単に特定するこ
とができる。さらに重要なことであるが、この中隔は、比較的太い針で、比較的
多数回刺入した後でも洩れるおそれはあまりない。
別の出力カニューレが、各ポートから延びている。各カニューレの近位端は、
付属ポートの室と液体連通している。各カニューレの反対側、すなわち、遠位端
には擦り合わせ面が形成されており、このため、弾力性のある、強靭なカテーテ
ルの近位端を、この擦り合わせ面にしっかりと嵌合させることができる。各ポー
トの出力カニューレは、ロック付き筒を備えていることが好ましい。なぜなら、
カテーテルの近位端の上を滑り、それによって、その断端を固定し、その部位に
かかる応力を取り除くことができるからである。
本発明においては、このアクセス装置の二本のポートに接続される二本のカテ
ーテルは、通常は、その長さに渡って接合している。したがって、一体として二
重腔カテーテルを形成している。しかしながら、この二本のカテーテル部分は、
少なくとも、その近位端部分は、標準的な電源コードの二本の絶縁導線同様、分
離可能である。したがって、この二本のカテーテル部分は、それを引き剥がすこ
とによって分離可能である。
この装置を埋め込む場合は、鎖骨直下の組織を鈍に開創して形成した皮下のポ
ケットに、ヘッドを収める。カテーテルの遠位端は、鎖骨下静脈ないし頚静脈か
ら入って、上大静脈と心房の接合部に置く。次に、カテーテルの近位端は、トン
ネルを通じて、ヘッドを収めるポケットへ導き、その先端部を切り整え、ヘッド
にちょうど届く長さとする。次に、カテーテル部分の近位端を引き剥がし、出力
カニューレに嵌合させる。このカニューレは、ヘッドを形成し、ロック付き筒に
よって固定されているものである。したがって、この装置が患者の内部に埋め込
まれた時点において、その二重腔出力カテーテルは、その特定の患者における、
ヘッドと還流部位の間の長さと正確に同じ長さに切ることができる。したがって
、このカテーテルは、その特定の患者において、流体に対し最小の抵抗しか示さ
ないことになる。しかも、そのために、あらかじめ、その患者に合わせて特注す
る必要もない。
以下に明らかになるように、本装置にはさらに、１６ゲージ以下の特に大きい
針を用いる。これについては、後に本装置を評価する際にさらに詳しく述べる。
針には、ハブと軸部とがあり、この軸部は、針を本アクセス装置の中隔部に挿入
する際に針カニューレの腔を閉塞する。軸部が所定の位置に収まると、針は、中
隔を貫通するが、しかし、その中隔材料に孔を開けることはない。一旦針が所定
の位置に収まったならば、軸部と、外部の血液分離装置に至る管に接続する針カ
ニューレのハブは取り去ってもよい。
図面の簡単な説明
本発明の性質や、目的をさらに十分に理解するためには、添付図面と関連させ
ながら、下記の詳細な説明を参照しなければならない。添付図面において、
図１は、実物大の、部分破壊図であって、本発明を包含する血液分離用血管ア
クセス装置を示すためのものであり、
図２Ａ〜２Ｃは、この血管アクセス装置全体の働きを示す模式図である。
好適な実施の形態の説明
図面の図１において、血管アクセス装置は、カテーテル１１に接続されたヘッ
ド１０を備えている。このヘッドは、末梢側で互いに接合される一対の、実質的
には同じポート１０ａ，１０ｂを含む。各ポートは底面１２と、ほぼ円筒形の側
壁１４を有している。この側壁は、底面から上へ延びて、開放口１８を持つ内室
１６を形成する。壁１４の内面には、針で刺入される自動封印性中隔部２４を収
容するための円錐溝２２が開口１８に隣接するように刻まれている。中隔部２４
は、その内縁が溝２２の内壁２２ａに嵌合すると共にその溝の外縁２２ｂが中隔
部に覆い被さるように、開口部１８内に「嵌め込まれ」、これによって、中隔部
２４は開口部１８全体を覆うように所定の位置に保持される。
中隔部２４は、開口部１８から突出する、丸く盛りあがった中央部あるいはド
ーム２４ａを有している。したがって、ヘッド１０を体内に埋め込んだ場合、中
隔部２４の突出部２４ａを皮膚の下に感ずることができる。このため、針を正確
に中隔部に狙い定めることができる。さらに、ドーム形の中隔部は厚く形成され
ているので、洩れを生じにくい。
各ポート１０ａ，１０ｂは、底部にフランジ２６を備えていることが好ましい
。このフランジは、その周囲に適当な間隔をおいて、縫合用の孔２８を備えてお
り、それによって、このヘッド１０を体内に埋め込む際に、周囲の組織に縫い付
けることができるようになっている。
各ポート１０ａ，１０ｂの側壁１４からそれぞれ出力カニューレ３２が延びて
いる。各カニューレ３２は、対応するポートの内室１６に液体連通しており、各
カニューレの外部端は、３２ａにおいて擦り合わせを形成する。さらに、各カニ
ューレ３２は、ロッキング用スリーブ３４を備えている。このスリーブは、図１
に示す、スリーブが擦り合わせ部３２ａの直上に位置する伸長位置と、スリーブ
が擦り合わせ面から多少離れる後退位置との間で、カニューレ上をスライド可能
である。各スリーブ３４の円筒体には、縦にスリットが形成され、それによって
、円形に連なる、弾力に富む、強靭な櫛の歯３４ａを形成している。この櫛の歯
の自由端には、対応するカニューレ３２上に設けられた環状の溝３８に係合して
、図１に示すように、スリーブ３４を、着脱可能にその伸長位置において保持す
るための内方に延びたリブ３６が形成されている。
出力カテーテル１１は、全長にわたって接合されるが、互いに引き剥がすこと
によって分離可能な二つの部分１１ａ,１１ｂから成っている。カテーテル１１
をヘッド１０に接続するためには、カテーテルの近位端を真っ直ぐに切り落とし
、この二つの部分１１ａと１１ｂを十分に引き剥がして、カテーテルの一方の部
分１１ａの近位端を、ポート１０ａの出力カニューレ３２の上に被せ、カテーテ
ルの他方の部分１１ｂの近位端を、ポート１０ｂの出力カニューレ３２の上に被
せられるようにする。次に、この二つのロッキング用スリーブ３４を伸長位置ま
で移動し、各カテーテル部分の近位端を、それぞれのポートにしっかりと固定し
、かつ、カテーテルに対する応力を解放する。
カテーテル１１の遠位端は、二本のカテーテル部分の出口が互いに約１インチ
離れるように設計されていることが好ましい。これは、一方のカテーテル部分か
ら患者の血管に血液を戻す際に、その血液が、他方のカテーテル部分に直接引き
込まれる形で、血液の再循環を起こすという好ましくない機会を減らすのに有効
である。二本のカテーテル部分１１ａ,１１ｂの遠位端には、装置を通過する血
流を極力大きくするための一個以上の側口３８が設けられている。
本装置のもう一つの構成要素は、その全体像が図２Ａ〜２Ｃに４２で示される
特別なアクセス針である。針４２は、軸部、すなわち、閉塞部４６を備える、比
較大直径の、例えば、１２から１６ゲージのカニューレ４４を含む。この軸部は
、針を、中隔部２４を通して、ポート１０ａまたは１０ｂに刺入する際に、カニ
ューレの腔を閉塞する。この軸部を所定の位置に備えるならば、中隔部を開口す
ることなく、図３Ａに示すように、この針カニューレは皮膚Ｓを通して中隔部２
４に刺入することができる。
軸部４６は、その近位端に、コネクターと着脱可能に嵌合するハブ５２を、ま
たは、カニューレ４４の近位端にハブ５４を備えているのが好ましい。一旦、針
４２をポート１０ａあるいは１０ｂに刺入したならば、ハブ５２は、図２Ｂに示
すように、コネクター５４から外し、軸部４６をカニューレから引き抜いてもよ
い。次に、図２Ｃに示すように、コネクター５４を、外部の装置に接続されるチ
ューブ５８の末端に結合しているねじ込みコネクター５６に結合してもよい。
ここに図示した装置を外科的に配置するやり方は、他の通常のアクセス装置の
場合と同様である。特に、カテーテル１１は、その遠位端が上大静脈と右心房の
接合部に安定するように、皮膚Ｓの下に埋め込まれる。これは、セルディンガー
法、または、直接開創により鎖骨下静脈または頚静脈に接近することによって達
せられる。このセルディンガー法の実行を容易にするために、ガイド・ワイヤー
や、セルディンガー針と共に、剥離導入器・拡張器を備えたキットを用意しても
よい。ヘッド１０は、鎖骨下の組織を開創して形成した皮下ポケットに埋め込ん
でもよい。次に、カテーテルの近位端をこのポケットに潜らせ、きれいな断端を
示すように切断し、ポート・ヘッドに接続する。前述したように、カテーテル１
１のヘッドに近い端部は、所定の長さに正確に切断され、手で二つに分離されて
、二本の分枝がヘッドの二本の出力カニューレ３２にしっかりと接続することが
できるように設計されている。換言すれば、カテーテル１１は、ヘッドを患者の
体内の適正位置に配置し、それによって流体抵抗を極小に留めるという目的に抵
触しない範囲内において、できるだけ短い長さを持つように、埋め込みの時点で
、切り整えることができる。したがって、特定の患者に適合するように、あらか
じめ、出力カテーテルの長さを切り整える必要はもはやない。
ヘッド１０を埋め込んだ後も、前述したように、針４２をアクセスすることが
でき、しかも、その直径が比較的太いために、本装置における流体抵抗を極小に
することができる。同時に、針のカニューレ４４は、針挿入操作時において、軸
部４６を含んでいるので、ヘッドの中隔部２４への開口を極小に留めることがで
きる。このことと、中隔２４の厚みが厚いことによって、各ポートには、漏洩の
おそれなく、何度でも針を刺入することができる。したがって、本装置は、長期
にわたって、埋め込んだままにしておくことができる筈である。
上記の記載によって明らかにされたものの内でも、特に、前述の目的が効率的
に達成されたことが以上から容易に分かるであろう。さらに、本発明の範囲から
逸脱することなく、上記の構成に対してある種の改変を加えることは可能である
ので、付属の図面に示される、すべての事物は、すべて、例示的なものと解釈さ
れるべきであって、限定的な意味に解釈してはならない。さらにまた、下記の請
求項は、ここに記載した本発明の一般的、特殊的特性のすべてをカバーすること
を意図したものであると了解しなければならない。DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION
Vascular access device
Field of the invention
The present invention relates to a vascular access device. In addition, to promote blood separation
, A vascular access device, and an access needle associated therewith.
Background of the Invention
In patients with chronic conditions, blood cells may be collected from the patient, or certain cells may be collected.
Withdraws blood for elements or for plasma exchange, then
It is often necessary to return blood to the patient early. For example, plasma
When separation is performed, blood is drawn from the patient's blood vessel using a needle. This needle
, Connected to a tube, and further led to a centrifuge. This centrifuge converts the plasma
, Separated from other blood components. The remaining blood components are then mixed with fresh plasma.
Is returned to the patient's body via another tube and needle. In some cases, such as
The procedure may have to be repeated as many as 12 times per month.
When collecting blood from a patient and when returning blood to the patient,
For example, there is 85 ml / min.
As the access tube, mainly an external catheter is often used. this
Catheters are generally made of silicone rubber tubing and are round or oval.
With two cavities. The distal end of this catheter is inserted into the patient's blood vessel.
Is entered. The common site at its terminus is the superior vena cava. The proximal end of the catheter
Outside of the patient's skin so that the healthcare professional has the device in hand when performing the procedure
be able to. This terminal is usually equipped with a luer connector, which
Thus, the catheter is connected to a conduit leading to an external separation device. And this outside
In this device, the blood of the patient is processed.
A connector at the proximal end of the catheter provides a “knee” for connecting the patient to external equipment.
It is a “dollar-free” tool (without needle penetration), but is difficult to keep sterile
The disadvantage is that Once these connectors become contaminated, microorganisms can
During placement, it can be transmitted to the patient. Furthermore, these catheters
Although, after each use, the cavities are flushed with heparin solution,
Often obstructed by a thrombus. Some of the causes are explained as follows. Ie
Because of the diffusion of the solution through the wall of the catheter part outside the patient's body
The solution is lost and blood is drawn into the cavity to make up for it.
To avoid infection problems, implantable two-chamber vascular access devices have been developed
This allows direct access to the vascular tissue of patients undergoing extracorporeal blood procedures.
Roads are now available. Such a device is disclosed in U.S. Pat. No. 5,041,098.
Is disclosed. In some embodiments, a pair of ports that connect to each other at the distal end
I was using a head that had. Each port has an internal chamber and a self-closing
A septum is provided to form a closed reservoir inside the port.
A tubular cannula extends from the side wall of each port to reach the reservoir and injection site.
Solution passage between the external catheters. The proximal end of each catheter is connected
Permanently connected to the member. This connecting member is connected to the corresponding port by a connector.
It is detachably connected to the output cannula of the port. The distal ends of the two catheters
Is usually cut so that the ends of the two cavities are about 1 inch apart. further
In some cases, there may be an opening on the side near the distal end of the catheter.
In use, the prior art device is surgically implanted in the patient's body.
You. This allows the catheter to pass through the vasculature through major vessels such as the subclavian vein.
Connected to. This head is surgically inserted into the body, for example, into a pectoral muscle pocket.
Embedded. The proximal end of the catheter is guided into this pocket through the tunnel
, Connected to the head via a connector.
To communicate inside this known device, a hypodermic needle connected to an external device is
This is done by piercing through and inserting into the lumens of the two ports. One
Draw blood from the vasculature through one port and draw blood into the vasculature through the other port
Introduce or reintroduce.
Although typically disclosed in the above patents, this type of vascular access device
Is disadvantageous in that it allows only a relatively low blood flow. The reason is as follows.
You. That is, in order for the septum of the device to reseal, a relatively thin needle,
That is, it is necessary to puncture with a needle having a diameter of 19 gauge or less. Than that
In the case of a needle having a large diameter, an opening is formed in the septum, which eventually shortens the piercing life. So
This prior art device would be relatively
Will have to be replaced frequently.
Conventional devices of this kind according to the prior art are furthermore inconvenient in that: You
That is, the output catheter must not be customized for the patient prior to implantation of the device.
That is something that must be done. This disadvantage is particularly apparent when considering the following:
There will be. The implant site of the head, i.e., the subclavian pocket,
In other words, the distance between the superior vena cava varies according to the patient's physique
. The proximal end of the catheter can be the head itself, or a connection connected to the head.
Because it is permanently fixed to the material, the required length of a patient can be measured exactly.
And cut the catheter exactly to its length, and before implantation,
It must be permanently connected to the coupling member. An alternative to this is length
Use an access device with a catheter that has room for
There is a way to store the length inside the body by routing or folding it. I
However, this method is not preferable because the fluid resistance of the device increases.
Therefore, the maximum amount can flow into the reflux site, and
Can be extracted from the maximum amount and can be implanted in the body for a long time.
It would be advantageous if a vascular access device could be provided, especially for blood separation.
That would be good.
Summary of the Invention
Accordingly, an improved implantable vascular access device for blood separation is provided.
Is the object of the present invention.
It is another object of the present invention to provide a device of this type which has a relatively long service life.
That is.
Yet another object of the present invention is to provide a blood separation blood which is relatively easy to implant.
It is to provide a tube access device.
Yet another object of the present invention is to provide a prior art
It is to provide a device that is less expensive to manufacture than a device.
For other purposes, in the following description, some will be clear and some will be
Will be apparently apparent.
From the above, in the present invention, the characteristics of the configuration, the connection of the elements, and the arrangement of each part are described
These will be specifically exemplified in the following detailed description. In addition,
The obvious scope is set forth in the following claims.
In general, the devices of the present invention include an implantable vascular access device and its associated device.
Needles, which are used for extracorporeal treatment of blood or its fractions. Dress
The device includes a dual port. Each port is partitioned by the side and bottom of the port
Have an inner room. Self-closing, septum with needle penetration closes the top opening of each cavity
You. Each septum is domed and thick so that it protrudes from the top of the associated port. I
Therefore, when the device is implanted, the location of this septum can be identified relatively easily.
Can be. More importantly, the septum is a relatively thick needle and relatively
There is little risk of leaking even after many insertions.
Another output cannula extends from each port. The proximal end of each cannula
In fluid communication with the accessory port chamber. Opposite to each cannula, i.e. the distal end
Has a rubbed surface, which makes it a resilient, strong catheter.
The proximal end of the screw can be securely fitted to the rubbing surface. Each Po
The output cannula preferably includes a barrel with a lock. Because
Slide over the proximal end of the catheter, thereby securing the stump and
This is because such stress can be removed.
In the present invention, two categories connected to two ports of the access device are provided.
A satellite is usually joined over its length. Therefore, two as one
Forming a double lumen catheter. However, the two catheter sections
At the very least, its proximal end is similar to the two insulated conductors of a standard power cord.
Can be separated. Therefore, the two catheter sections must be
And is separable.
When implanting this device, a subcutaneous polio formed by blunt resection of the tissue immediately below the collarbone
Put the head in the ket. Is the distal end of the catheter a subclavian or jugular vein?
And place it at the junction of the superior vena cava and atria. Next, the proximal end of the catheter
Through the flannel to the pocket that holds the head, trim the tip,
And the length that can be reached. Next, peel off the proximal end of the catheter section and
Fit into cannula. This cannula forms the head and is
Therefore, it is fixed. Therefore, this device must be implanted inside the patient.
At that point, the dual-lumen output catheter, in that particular patient,
It can be cut to exactly the same length as the length between the head and the reflux site. Therefore
The catheter shows minimal resistance to fluids in that particular patient
Will not be. Moreover, for that purpose, custom-made in advance according to the patient
You don't have to.
As will become apparent below, the device also has a particularly large size of 16 gauge or less.
Use a needle. This will be described in more detail later when the apparatus is evaluated.
The needle has a hub and a shank, which inserts the needle into the septum of the access device
When closing the needle cannula cavity. When the shank is in place, the needle
Penetrates the septum, but does not pierce the septum material. Once the needle is predetermined
When it is in the position, the shaft and the needle cap connected to the pipe to the external blood separation device
The Neule hub may be removed.
BRIEF DESCRIPTION OF THE FIGURES
For a better understanding of the nature and objects of the invention, refer to the accompanying drawings.
While referring to the detailed description below. In the attached drawings,
FIG. 1 is a full-scale, partially exploded view showing a blood separation vessel for blood separation which includes the present invention.
Access device,
2A to 2C are schematic views showing the operation of the entire vascular access device.
DESCRIPTION OF THE PREFERRED EMBODIMENTS
In FIG. 1 of the drawings, a vascular access device has a head connected to a catheter 11.
The device 10 is provided. This head is a pair of substantially joined peripherally
Include the same ports 10a and 10b. Each port has a bottom surface 12 and a generally cylindrical side
It has a wall 14. This side wall extends upward from the bottom surface and has an inner chamber having an opening 18.
16 are formed. On the inner surface of the wall 14, a self-sealing septum 24 inserted with a needle is housed.
A conical groove 22 for receiving is cut so as to be adjacent to the opening 18. Septum 24
The inner edge of the groove is fitted into the inner wall 22a of the groove 22 and the outer edge 22b of the groove is
"Fit" over the opening 18 so as to cover the septum
Reference numeral 24 is held at a predetermined position so as to cover the entire opening 18.
The septum 24 is formed in a rounded central portion or a window projecting from the opening 18.
And has a room 24a. Therefore, when the head 10 is implanted in the body,
The protrusion 24a of the partition 24 can be felt under the skin. For this reason, the needle
Can be aimed at the septum. In addition, the dome-shaped septum is formed thick
So that leakage is unlikely to occur.
Each port 10a, 10b preferably has a flange 26 at the bottom.
. The flange is provided with suture holes 28 at a suitable distance around it.
As a result, when the head 10 is implanted in the body, it is sewn to surrounding tissue.
It can be opened.
An output cannula 32 extends from the side wall 14 of each port 10a, 10b.
I have. Each cannula 32 is in fluid communication with the inner chamber 16 of the corresponding port.
The outer end of the cannula forms a rub at 32a. In addition, each crab
The heure 32 includes a locking sleeve 34. This sleeve is shown in FIG.
The extended position where the sleeve is located immediately above the rubbing portion 32a, as shown in FIG.
Can be slid over the cannula between the retracted position slightly away from the rubbing surface
It is. A longitudinal slit is formed in the cylindrical body of each sleeve 34,
, Which form a strong comb tooth 34a which is continuous in a circular shape and which is rich in elasticity. The teeth of this comb
At its free end engages an annular groove 38 provided on the corresponding cannula 32.
As shown in FIG. 1, the sleeve 34 is detachably held in its extended position.
Rib 36 is formed to extend inward.
The output catheter 11 is joined over the entire length, but peeled off from each other.
And two parts 11a, 11b which can be separated by Catheter 11
To connect the to the head 10, cut straight off the proximal end of the catheter
The two parts 11a and 11b are sufficiently peeled off, and one part of the catheter is removed.
Place the proximal end of minute 11a over output cannula 32 of port 10a,
The proximal end of the other portion 11b of the valve is placed over output cannula 32 at port 10b.
To be able to Next, the two locking sleeves 34 are moved to the extended position.
And secure the proximal end of each catheter section to its respective port.
And release the stress on the catheter.
The distal end of the catheter 11 is such that the exits of the two catheter sections are about 1 inch from each other.
Preferably, they are designed to be separated. This is one of the catheter sections
When blood returns to the patient's blood vessels, the blood is drawn directly to the other catheter section.
Effective in reducing unwanted opportunities for blood recirculation
It is. At the distal ends of the two catheter sections 11a, 11b, blood passing through the device is
One or more side ports 38 are provided to maximize the flow.
Another component of the apparatus is shown generally at 42 in FIGS.
It is a special access needle. The needle 42 has a shank, or occlusion 46,
Includes a cannula 44 of a larger diameter, for example, 12 to 16 gauge. This shaft is
When the needle is inserted through the septum 24 into the port 10a or 10b,
Block the cavity of the ure. If this shaft is in place, open the septum
3A, the needle cannula is passed through the skin S and into the septum 2
4 can be inserted.
Shaft 46 has a hub 52 at its proximal end that removably mates with the connector.
Alternatively, the cannula 44 preferably includes a hub 54 at the proximal end. Once the needle
42 is inserted into the port 10a or 10b, the hub 52 is moved to the position shown in FIG. 2B.
To remove the shaft 46 from the cannula.
No. Next, as shown in FIG. 2C, the connector 54 is connected to an external device.
It may be connected to a threaded connector 56 which is connected to the end of the tube 58.
The manner in which the device shown here is surgically deployed is similar to that of other conventional access devices.
Same as in the case. In particular, the catheter 11 has a distal end with the superior vena cava and the right atrium.
It is implanted under the skin S to be stable at the joint. This is Seldinger
Or by approaching the subclavian or jugular vein by direct retraction
Can be done. To facilitate the execution of this Seldinger method, a guide wire
Also, even if you prepare a kit with a peeling introducer and dilator together with Seldinger needle
Good. The head 10 is implanted in a subcutaneous pocket formed by retracting the subclavian tissue.
May be. Next, dip the proximal end of the catheter into this pocket and remove the clean stump
Disconnect as shown and connect to port head. As described above, the catheter 1
The end near the head of 1 is cut exactly to the required length and separated into two by hand
, Two branches can be securely connected to the two output cannulas 32 of the head.
Designed to be able to. In other words, the catheter 11 connects the head to the patient.
For the purpose of positioning it properly in the body, thereby minimizing fluid resistance
At the time of embedding, keep the length as short as possible within the area where
, Can be trimmed. Therefore, to fit a particular patient,
First, it is no longer necessary to trim the length of the output catheter.
Even after the head 10 is embedded, the needle 42 can be accessed as described above.
And the fluid diameter of this device is extremely small because of its relatively large diameter.
can do. At the same time, the needle cannula 44 is
The opening to the septum 24 of the head can be minimized by including the portion 46.
Wear. Due to this and the large thickness of the septum 24, each port has a leakage
The needle can be inserted many times without fear. Therefore, this device
Should be able to remain embedded over time.
Among the clarifications made in the above description, in particular,
It will be readily apparent from the above that the above has been achieved. Further, from the scope of the present invention
Certain modifications can be made to the above arrangement without departing from the invention.
Therefore, all objects shown in the accompanying drawings are all to be interpreted as illustrative.
Should be interpreted in a limiting sense. In addition,
The claim should cover all of the general and special features of the invention described herein.
Must be understood as intended.
【手続補正書】特許法第１８４条の８第１項
【提出日】１９９７年５月２０日
【補正内容】
請求の範囲
１．それぞれ開口を持つ内室を有する一対の同様の一体に接合されたアクセスポ
ートと、各ポートから延び且つ対応する前記内室と液体連通する出力カニューレ
と、対応する前記内室の前記開口を覆い且つ閉鎖する比較的厚い中隔部とを含む
埋め込み可能なヘッドと、
近位端及び遠位端を有すると共にこれら近位端及び遠位端の間に延びる一対の
近接する腔を有する弾性性に富む多腔出力カテーテルと
を備え、前記腔は、少なくとも前記カテーテルの前記近位端において分離して
前記カテーテルを前記ヘッドの埋め込み中に適正な長さに切断し且つ二股に分岐
することができ、これにより適正な長さに切断し且つ分岐した後にそれぞれのカ
テーテル腔が各ポートからの出力カニューレを受容して前記カテーテルの前記近
位端を前記ヘッドに接続することができることを特徴とする血管アクセス装置。
２．各ポートの前記中隔部は、ポートの前記内室の開口から突出するようなドー
ム形を有している請求項１に記載の血管アクセス装置。
３．さらに、前記ヘッドの周辺部に延びる穴付きのフランジを含む請求項２に記
載の血管アクセス装置。
４．前記カテーテルの遠位端が段形状になっており、前記カテーテル腔の一方が
他方よりも長くなっている請求項１に記載の血管アクセス装置。
６．さらに、各ポートの前記出力カニューレに移動可能に係合し且つ前記出力カ
ニューレを対応するカテーテル腔内に保持するためのカテーテル・ロッキング用
スリーブを含む請求項１に記載の血管アクセス装置。
７．さらに、前記ポートに設けられた前記中隔部を刺入することにより各ポート
にアクセスするためのアクセス針を含み、このアクセス針は、
第１末端及び第２末端を有する比較的大きな直径のアクセスカニューレと、
前記アクセスカニューレにスライド可能に受容されると共に第１末端及び第２
末端を有し且つ前記アクセスカニューレと共に延びる軸部と、
前記アクセスカニューレと前記軸部のそれぞれの第１末端に連結され、前記針
が前記中隔部を貫通する際に前記アクセスカニューレと前記軸部のそれぞれの第
２末端がほぼ隣接して維持されるように、前記軸部を前記アクセスカニューレに
脱着自在に且つ機械的に結合させるための互いに協働する第１及び第２の結合手
段と
を含む請求項１に記載の血管アクセス装置。
８．各針の前記アクセスカニューレが１６ゲージ以下である請求項７に記載の血
管アクセス装置。
９．それぞれ開口を持つ内室を有する一対の同様の一体に接合されたアクセスポ
ートと、各ポートから延び且つ対応する前記内室と液体連通する出力カニューレ
と、対応する前記内室の前記開口を覆い且つ閉鎖する比較的厚い中隔部とを含む
埋め込み可能なヘッドと、
近位端及び遠位端を有すると共にこれら近位端及び遠位端の間に延びる一対の
近接する腔を有し、前記腔は少なくとも前記カテーテルの前記近位端において分
離し、前記カテーテルを前記ヘッドの埋め込み中に限定すると共にある長さに切
断し且つそれぞれのカテーテル腔が各ポートからの出力カニューレを受容して前
記カテーテルを前記ヘッドに接続することができるような弾性性に富む多腔出力
カテーテルと、
各ポートの前記出力カニューレに結合して前記出力カニューレを対応するカテ
ーテル腔内に脱着自在に固定するための手段と、
前記中隔部を刺入することにより前記ポートの一つにアクセスするためのアク
セス針であって、第１末端及び第２末端を有する比較的大きな直径のアクセスカ
ニューレと、前記アクセスカニューレにスライド可能に受容されると共に第１末
端及び第２末端を有し且つ前記アクセスカニューレと共に延びる軸部と、前記ア
クセスカニューレと前記軸部のそれぞれの第１末端に連結され、前記針が前記中
隔部を貫通する際に前記アクセスカニューレと前記軸部のそれぞれの第２末端が
ほぼ隣接して維持されるように、前記軸部を前記アクセスカニューレに脱着自在
に且つ機械的に結合させるための互いに協働する第１及び第２の結合手段とを含
むアクセス針と
を備えたことを特徴とする血管アクセス装置。
１０．それぞれ開口を持つ内室を有する一対の同様の一体に接合されたアクセス
ポートと、各ポートから延び且つ対応する前記内室と液体連通する出力カニュー
レと、対応する前記内室の前記開口を覆い且つ閉鎖する比較的厚い中隔部とを含
む埋め込み可能なヘッドと、
近位端及び遠位端を有すると共にこれら近位端及び遠位端の間に延びる一対の
近接する腔を有する弾性性に富む多腔出力カテーテルと
を備え、前記腔は、少なくとも前記カテーテルの前記近位端において分離して
前記カテーテルを前記ヘッドの埋め込み中に適正な長さに切断し且つ二股に分岐
することができ、これにより適正な長さに切断し且つ分岐した後にそれぞれのカ
テーテル腔が各ポートからの出力カニューレを受容して前記カテーテルの前記近
位端を前記ヘッドに接続することができ、前記カテーテルは前記カテーテルの遠
位端に近接して形成された少なくとも一つの側口を含むことを特徴とする血管ア
クセス装置。[Procedure of Amendment] Article 184-8, Paragraph 1 of the Patent Act
[Submission date] May 20, 1997
[Correction contents]
The scope of the claims
1. A pair of similar integrally joined access points each having an inner chamber with an opening.
And an output cannula extending from each port and in fluid communication with the corresponding inner chamber.
And a relatively thick septum covering and closing the opening of the corresponding interior chamber
An implantable head,
A pair of proximal and distal ends and extending between the proximal and distal ends;
An elastic multi-lumen output catheter having an adjacent cavity and
Wherein the lumen is separated at least at the proximal end of the catheter.
Cutting the catheter to the proper length during implantation of the head and bifurcating
Each cut after cutting to the correct length and branching.
A catheter cavity receives the output cannula from each port to allow access to the proximal end of the catheter.
A vascular access device, wherein a distal end can be connected to the head.
2. The septum of each port has a dovetail that protrudes from the opening of the inner chamber of the port.
The vascular access device according to claim 1, wherein the device has a rubber shape.
3. 3. The apparatus according to claim 2, further comprising a flange with a hole extending to a peripheral portion of the head.
Vascular access device.
4. The distal end of the catheter is stepped and one of the catheter cavities is
The vascular access device according to claim 1, wherein the vascular access device is longer than the other.
6. Further, the output cannula of each port is movably engaged with the output cannula and
For catheter locking to hold the neurite in the corresponding catheter cavity
The vascular access device according to claim 1, comprising a sleeve.
7. Furthermore, each port is inserted by inserting the septum provided in the port.
An access needle for accessing the
A relatively large diameter access cannula having a first end and a second end;
A first end and a second end slidably received in the access cannula;
A shaft having a distal end and extending with the access cannula;
A needle coupled to a first end of each of the access cannula and the shank;
Each penetrates the septum when the access cannula and the shaft are
Place the shank in the access cannula such that the two ends are maintained approximately adjacent
Cooperating first and second coupling hands for detachable and mechanical coupling
Step and
The vascular access device according to claim 1, comprising:
8. The blood of claim 7, wherein the access cannula of each needle is 16 gauge or less.
Pipe access device.
9. A pair of similar integrally joined access points each having an inner chamber with an opening.
And an output cannula extending from each port and in fluid communication with the corresponding inner chamber.
And a relatively thick septum covering and closing the opening of the corresponding interior chamber
An implantable head,
A pair of proximal and distal ends and extending between the proximal and distal ends;
An adjacent lumen, the lumen at least at the proximal end of the catheter;
Release and restrict the catheter during implantation of the head and cut it to a length.
Disconnect and prior to each catheter lumen receiving the output cannula from each port.
Elastic multi-lumen output so that the catheter can be connected to the head
A catheter,
The output cannula of each port is coupled to the output
Means for removably securing the catheter in the cavity;
An access to access one of the ports by piercing the septum.
A needle having a relatively large diameter having a first end and a second end;
A first end, slidably received in the access cannula,
A shaft having an end and a second end and extending with the access cannula;
A needle connected to a first end of each of the access cannula and the shaft, wherein the needle is
When penetrating the septum, the access cannula and the second end of each of the shafts
The shaft is removable to the access cannula so that it is maintained approximately adjacent
First and second coupling means cooperating with each other for coupling to each other and mechanically.
Access needle
A blood vessel access device comprising:
10. A pair of similar integrally joined accesses each having an interior chamber with an opening
And an output cannula extending from each port and in fluid communication with the corresponding inner chamber.
And a relatively thick septum that covers and closes the opening of the corresponding interior chamber.
An implantable head,
A pair of proximal and distal ends and extending between the proximal and distal ends;
An elastic multi-lumen output catheter having an adjacent cavity and
Wherein the lumen is separated at least at the proximal end of the catheter.
Cutting the catheter to the proper length during implantation of the head and bifurcating
Each cut after cutting to the correct length and branching.
A catheter cavity receives the output cannula from each port to allow access to the proximal end of the catheter.
A distal end can be connected to the head, and the catheter is remote from the catheter.
A vascular portal, comprising at least one lateral port formed proximate the distal end.
Access device.