JPH10290837A - Balloon catheter and manufacture of multi-lumen shaft used therefor - Google Patents

Balloon catheter and manufacture of multi-lumen shaft used therefor

Info

Publication number
JPH10290837A
JPH10290837A JP10197297A JP10197297A JPH10290837A JP H10290837 A JPH10290837 A JP H10290837A JP 10197297 A JP10197297 A JP 10197297A JP 10197297 A JP10197297 A JP 10197297A JP H10290837 A JPH10290837 A JP H10290837A
Authority
JP
Japan
Prior art keywords
lumen
tube
resin material
balloon catheter
lumen tube
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
JP10197297A
Other languages
Japanese (ja)
Inventor
Shogo Miki
章伍 三木
Hiromi Maeda
博巳 前田
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Kanegafuchi Chemical Industry Co Ltd
Original Assignee
Kanegafuchi Chemical Industry Co Ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Kanegafuchi Chemical Industry Co Ltd filed Critical Kanegafuchi Chemical Industry Co Ltd
Priority to JP10197297A priority Critical patent/JPH10290837A/en
Publication of JPH10290837A publication Critical patent/JPH10290837A/en
Pending legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/10—Balloon catheters
    • A61M25/104—Balloon catheters used for angioplasty
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/10—Balloon catheters
    • A61M25/1027—Making of balloon catheters
    • A61M25/1034—Joining of shaft and balloon
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/0021—Catheters; Hollow probes characterised by the form of the tubing
    • A61M25/0023—Catheters; Hollow probes characterised by the form of the tubing by the form of the lumen, e.g. cross-section, variable diameter
    • A61M25/0026—Multi-lumen catheters with stationary elements
    • A61M2025/004—Multi-lumen catheters with stationary elements characterized by lumina being arranged circumferentially

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Child & Adolescent Psychology (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Pulmonology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Media Introduction/Drainage Providing Device (AREA)

Abstract

PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a balloon catheter having a shaft composed of a multi- lumen tube whose antipodal characters are made to coexist in a well-balanced condition, and provide a manufacturing method having a high yield of a multi- lumen shaft used therefor. SOLUTION: This catheter is constituted so as to have a shaft 1A composed of a multi-lumen tube 4 containing a bi (or dual) lumen tube. In this case, the multi-lumen tube is composed of a resin material having a bending elastic modulus of a range contributory to a pushing-in force transmitting characteristic and bending passage follow-up performance, and the shaft where a resin material layer (a tube 5) having higher lubricating ability (surface energy not more than 50 dyn/cm) exists on an inside surface of a guide wire lumen 4A among a lumen of the multi-lumen tube, is used.

Description

【発明の詳細な説明】DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION

【０００１】[0001]

【発明の属する技術分野】本発明は、バルーンカテーテ
ル及びそれに用いるマルチルーメンシャフトの製造方法
に係わり、更に詳しくは末梢血管成形、冠状動脈血管成
形及び弁膜成形を含む経皮的内腔手術において血管内狭
窄部を拡張治療し、末梢側血流を改善するために使用す
るＰＴＣＡバルーンカテーテル及びそれに用いるマルチ
ルーメンシャフトの製造方法に関する。BACKGROUND OF THE INVENTION 1. Field of the Invention The present invention relates to a method for manufacturing a balloon catheter and a multi-lumen shaft used therewith, and more particularly, to a method for producing a balloon catheter in a percutaneous lumen operation including peripheral blood vessel formation, coronary artery blood vessel formation, and valvular valve formation. The present invention relates to a PTCA balloon catheter used to dilate a stenosis and improve peripheral blood flow, and a method for manufacturing a multi-lumen shaft used therefor.

【０００２】[0002]

【従来の技術】一般的に、バルーンカテーテルのシャフ
トに要求される特性として、ガイドワイヤの滑り性、近
位端に加えた押込力を遠位端まで効率的に伝達する押込
力伝達性（Pushability ）、先端２０〜３０ｃｍの柔軟
性、つまり湾曲した血管に沿ってスムーズに進行させる
ことができる曲路追従性（Trackability）、細い血管内
にも押し進めることができるように小径であること等が
ある。バルーンカテーテルは、遠位端に設けたバルーン
をシャフト内のインフレーションルーメンに圧力流体を
導入して拡張し、また減圧してバールンを収縮するた
め、シャフトに耐圧強度を要することは必須である。こ
の耐圧強度を高めるとともに、押込力伝達性を良好にす
るためには、シャフトの弾性率を高くすれば良い。逆
に、曲路追従性を良好にするためには、シャフトの弾性
率を低くすれば良い。このようにこれらの特性は、相反
する特性であり、これらの特性をバランス良く満足する
理想的なバルーンカテーテルのシャフトの開発が医療現
場の要求である。2. Description of the Related Art In general, characteristics required for a shaft of a balloon catheter include slipperiness of a guide wire and pushability for efficiently transmitting a pushing force applied to a proximal end to a distal end. ), Flexibility of 20 to 30 cm at the tip, that is, trackability that can be smoothly advanced along a curved blood vessel, track diameter that can be pushed into a narrow blood vessel, and the like. . In a balloon catheter, a balloon provided at a distal end is expanded by introducing a pressurized fluid into an inflation lumen in a shaft, and the balloon is contracted by reducing the pressure. Therefore, it is essential that the shaft have pressure resistance. In order to increase the pressure resistance and improve the transmission of the pushing force, the elastic modulus of the shaft may be increased. Conversely, in order to improve the track following ability, the elastic modulus of the shaft may be reduced. Thus, these characteristics are contradictory characteristics, and the development of an ideal balloon catheter shaft that satisfies these characteristics in a well-balanced manner is a requirement in the medical field.

【０００３】従来のバルーンカテーテルとして、特開昭
６３−２８８１６９号公報、特開平５−１９２４１０号
公報には、デュアルルーメンシャフトで構成されたバル
ーンカテーテルが記載されているが、これらはシャフト
自体が単一構造であるので、軸方向の剛性の調整に関し
ては記載されているものの、最新の医者の要求事項であ
る押込力伝達性と曲路追従性をバランス良く共存させた
特性をもはや満足できない。As conventional balloon catheters, Japanese Patent Application Laid-Open Nos. 63-288169 and 5-192410 describe balloon catheters composed of dual lumen shafts. Since the structure is one, although adjustment of the rigidity in the axial direction is described, it is no longer possible to satisfy the characteristic of the latest physician's requirement of coexistence of the pushing force transmitting property and the curve following property in a well-balanced manner.

【０００４】また、特開平７−１３２１４７号公報に
は、それぞれの機能に適した異なる材質の樹脂材料より
作られている複数のチューブ（インフレーションルーメ
ン用、ガイドワイヤルーメン用）とコアワイヤ等の柔軟
性制御手段を外面同士接触させて、接着剤、若しくは外
側より熱収縮チューブにより結合する構造が開示されて
いるが、これらを実際に製造する場合、熱収縮チューブ
による収縮条件によってはインフレーションルーメン若
しくはガイドワイヤルーメンの縮径又は圧し潰しが起こ
る。又、熱収縮チューブで収縮する前の工程で、複数の
チューブとコアワイヤ等を捩じれなくカテーテル全長に
渡って揃えることは非常に難しい。また接着剤を使用す
る時は湿度、温度等の微妙な変化が最終硬度、接着強度
に影響を与え、それはつまりシャフト自体の柔軟度、強
度に影響を与えることとなる。従ってはこれらの困難さ
ゆえに収率を著しく下げ、結果的に製造コストアップを
余儀なくさせる結果となる。Japanese Unexamined Patent Publication No. 7-132147 discloses a plurality of tubes (for inflation lumen and guide wire lumen) made of resin materials of different materials suitable for each function and flexibility of core wire and the like. A structure in which the control means are brought into contact with each other on the outside and bonded by an adhesive or a heat-shrinkable tube from the outside is disclosed. However, when these are actually manufactured, depending on the shrinkage conditions by the heat-shrinkable tube, an inflation lumen or a guide wire is used. Lumen contraction or crushing occurs. In addition, it is very difficult to align the plurality of tubes, the core wire, and the like over the entire length of the catheter without twisting in a process before shrinking by the heat shrink tube. Further, when an adhesive is used, subtle changes in humidity, temperature, etc. affect the final hardness and the adhesive strength, that is, the flexibility and strength of the shaft itself. Therefore, due to these difficulties, the yield is remarkably reduced, and as a result, the production cost is forced to increase.

【０００５】そして、特許第２５０５９５４号公報に
は、所定の内径と所定の肉厚を有するチューブと、所定
の内径の少なくとも１つのルーメンを周方向において肉
厚が連続的に変化する肉厚部に形成した偏肉チューブ
（マルチルーメンチューブ）とよりなり、前記偏肉チュ
ーブの前記肉厚部の大なる部分に前記チューブが埋入さ
れている構造が開示されているが、この発明の第１の目
的はマルチルーメンチューブにおける寸法的安定性であ
り、その次にガイドワイヤルーメンの内表面の凹凸やザ
ラツキをなくすことである。その為、芯体（マンドレ
ル）をチューブに嵌挿した状態で、その外側に偏肉チュ
ーブとなる樹脂が被覆される様に押し出し成型すること
が特徴である。この発明の構造・製造方法では、埋入す
るチューブの融点がマルチルーメンチューブの融点より
極端に低い時は適応できない。また、この発明では、２
つのルーメン間の境界部の肉厚を一定にするため、偏肉
チューブの肉厚が大なる部分に埋入されている別のチュ
ーブの外面に直接もう片方のルーメンが接触しているこ
とになっている。そのため、一方のルーメン又はチュー
ブに圧力流体を導入した際に、境界部が他の周囲部分よ
りも強度的に極端に劣るためこの境界部で変形が生じ易
い。[0005] Japanese Patent No. 2505954 discloses a tube having a predetermined inner diameter and a predetermined thickness, and a tube having at least one lumen having a predetermined inner diameter formed into a thick portion whose thickness continuously changes in the circumferential direction. There is disclosed a structure comprising a formed uneven thickness tube (multi-lumen tube) in which the tube is embedded in a large portion of the thick portion of the uneven thickness tube. The objective is to provide dimensional stability in the multi-lumen tube and then to eliminate irregularities and roughness on the inner surface of the guidewire lumen. For this reason, it is characterized in that the core body (mandrel) is inserted into the tube, and is extruded so that the outside thereof is covered with the resin which becomes the uneven thickness tube. The structure and manufacturing method of the present invention cannot be applied when the melting point of the tube to be embedded is extremely lower than the melting point of the multi-lumen tube. Further, in the present invention, 2
In order to keep the thickness of the boundary between two lumens constant, the other lumen is in direct contact with the outer surface of another tube embedded in the thickened tube. ing. Therefore, when the pressure fluid is introduced into one of the lumens or the tube, the boundary portion is extremely inferior in strength to the other peripheral portion, and thus the boundary portion is easily deformed.

【０００６】一方、ガイドワイヤルーメンを形成する内
側チューブの周囲に同軸状に外側チューブを配し、内側
チューブと外側チューブ間をインフレーションルーメン
となした同軸構造のシャフトも多用されている。このシ
ャフトの遠位端には、外側チューブよりも突出した内側
チューブの端部と外側チューブの端部とにバルーンの両
端部を固着し、近位端には内側チューブと外側チューブ
とをそれぞれマニホールドの各ポートに連通するように
固着し、バルーンカテーテルを構成している。そのた
め、内側チューブと外側チューブの固定点がマニホール
ド部とカテーテル最先端部の２点でその間がフリーであ
ることから、押込力伝達性が損なわれるとともに、内側
チューブと外側チューブの軸方向に対する収縮度合いの
相違によってバルーンが縮み波うち現象が発生すること
もある。On the other hand, a coaxial shaft having an outer tube disposed coaxially around an inner tube forming a guide wire lumen and having an inflation lumen between the inner tube and the outer tube is often used. At the distal end of the shaft, both ends of the balloon are fixed to the end of the inner tube protruding from the outer tube and the end of the outer tube, and the inner tube and the outer tube are respectively manifolded to the proximal end. Are fixed so as to communicate with each of the ports to form a balloon catheter. Therefore, since the fixing point of the inner tube and the outer tube is free at the two points of the manifold portion and the foremost portion of the catheter, the force transmitting force is impaired, and the degree of contraction of the inner tube and the outer tube in the axial direction is reduced. Depending on the difference, the balloon shrinks and a wave phenomenon may occur.

【０００７】[0007]

【発明が解決しようとする課題】本発明が前述の状況に
鑑み、解決しようとするところは、ガイドワイヤの滑り
性、近位端に加えた押込力を遠位端まで効率的に伝達す
る押込力伝達性（Pushability ）、湾曲した血管に沿っ
てスムーズに進行させることができる曲路追従性（Trac
kability）、細い血管内にも押し進めることができるよ
うに小径であること等の相反する特性をバランスよく共
存させたマルチルーメンチューブからなるシャフトを備
えたバルーンカテーテルを提供するとともに、それに用
いるマルチルーメンシャフトの収率の高い製造方法を提
供する点にある。SUMMARY OF THE INVENTION In view of the foregoing, the present invention seeks to solve the above problems by providing a guide wire having a slipperiness and a pushing force for efficiently transmitting the pushing force applied to the proximal end to the distal end. Pushability, ability to follow a curved blood vessel smoothly (Trac)
A balloon catheter provided with a shaft composed of a multi-lumen tube in which conflicting properties such as small diameter so that it can be pushed into a thin blood vessel are provided in a well-balanced manner, and a multi-lumen shaft used for the same. Is to provide a production method with a high yield.

【０００８】[0008]

【課題を解決するための手段】そこで、前述の課題を解
決すべくなされた第１発明は、バイ（若しくはデュア
ル）ルーメンチューブを含むマルチルーメンチューブか
ら構成されるシャフトを有するバルーンカテーテルであ
って、前記マルチルーメンチューブが押込力伝達性と曲
路追従性に寄与する範囲の曲げ弾性率を有する樹脂材料
からなり、該マルチルーメンチューブのルーメンの内、
ガイドワイヤルーメンの内面に更に潤滑度の高い（表面
エネルギーが５０ｄｙｎ／ｃｍ以下）樹脂材料層が存在
するシャフトを用いたことを特徴とするバルーンカテー
テルである。SUMMARY OF THE INVENTION Accordingly, a first invention to solve the above-mentioned problem is a balloon catheter having a shaft composed of a multi-lumen tube including a bi- (or dual) lumen tube, The multi-lumen tube is made of a resin material having a bending elastic modulus in a range that contributes to the pushing force transmitting property and the curve following ability, and among the lumens of the multi-lumen tube,
A balloon catheter characterized by using a shaft having a resin material layer having a higher lubricity (surface energy is 50 dyn / cm or less) on the inner surface of the guide wire lumen.

【０００９】また、第２発明は、バイ（若しくはデュア
ル）ルーメンチューブを含むマルチルーメンチューブか
ら構成されるシャフトを有するバルーンカテーテルであ
って、前記マルチルーメンチューブが押込力伝達性と曲
路追従性に寄与する範囲の曲げ弾性率を有する樹脂材料
からなり、該マルチルーメンチューブのルーメンの内、
ガイドワイヤルーメンの内面に更に潤滑度の高い（表面
エネルギーが５０ｄｙｎ／ｃｍ以下）樹脂材料層が存在
するとともに、インフレーションルーメンの内部に更に
高い弾性率を有する高弾性樹脂材料より作られたチュー
ブが存在するシャフトを用いたことを特徴とするバルー
ンカテーテルである。A second invention is a balloon catheter having a shaft composed of a multi-lumen tube including a bi (or dual) lumen tube, wherein the multi-lumen tube has a pushing force transmitting property and a curve following property. It is made of a resin material having a bending elastic modulus in a contributing range, and among the lumens of the multi-lumen tube,
There is a resin layer having a higher lubricity (surface energy is 50 dyn / cm or less) on the inner surface of the guide wire lumen, and a tube made of a high elastic resin material having a higher elastic modulus exists inside the inflation lumen. It is a balloon catheter characterized by using a rotating shaft.

【００１０】更に、第３発明は、バイ（若しくはデュア
ル）ルーメンチューブを含むマルチルーメンチューブか
ら構成されるシャフトを有するバルーンカテーテルであ
って、前記マルチルーメンチューブが押込力伝達性と曲
路追従性に寄与する範囲の曲げ弾性率の材質からなり、
該マルチルーメンチューブのルーメンの内、ガイドワイ
ヤルーメンの内面に更に潤滑度の高い（表面エネルギー
が５０ｄｙｎ／ｃｍ以下）樹脂材料層が存在し、該マル
チルーメンチューブの外面が更に高い弾性率を有する高
弾性樹脂材料より被覆されているシャフトを用いたこと
を特徴とするバルーンカテーテルである。Further, a third invention is a balloon catheter having a shaft composed of a multi-lumen tube including a bi (or dual) lumen tube, wherein the multi-lumen tube has a push force transmitting property and a curve following property. Made of a material with a flexural modulus in the range that contributes,
Among the lumens of the multi-lumen tube, a resin material layer having a higher lubricity (surface energy is 50 dyn / cm or less) exists on the inner surface of the guide wire lumen, and the outer surface of the multi-lumen tube has a higher elastic modulus. A balloon catheter using a shaft covered with an elastic resin material.

【００１１】そして、これら第１〜３発明において、前
記マルチルーメンチューブのガイドワイヤルーメン内面
に存在する潤滑度の高い樹脂材料層が、ポリエチレンを
含むポリオレフィン系の樹脂材料若しくはフッ素系樹脂
材料からできたチューブであること、又はフッ素系樹脂
材料のコーティング層であることが好ましい。In the first to third aspects of the present invention, the resin layer having a high degree of lubrication existing on the inner surface of the guide wire lumen of the multi-lumen tube is made of a polyolefin resin material containing polyethylene or a fluorine resin material. It is preferably a tube or a coating layer of a fluororesin material.

【００１２】更に、前記マルチルーメンチューブのルー
メン断面形状において、複数のルーメンの内、少なくと
も２つは、１つが真円であり、他はＣ字状の形状であり
且つＣ字状ルーメンの両端部が、真円ルーメンのＣ字状
ルーメンに最も近い周囲部の接線よりも真円ルーメン側
にあることが好ましい。[0012] Further, in the lumen cross-sectional shape of the multi-lumen tube, at least two of the plurality of lumens have one perfect circle, the other has a C shape, and both ends of the C shape lumen. However, it is preferable to be closer to the round lumen than a tangent at the periphery of the round lumen which is closest to the C-shaped lumen.

【００１３】更に、前記マルチルーメンチューブが、２
０００ｋｇ／ｃｍ2 以上、１００００ｋｇ／ｃｍ2 以下
の曲げ弾性率を有する樹脂材料から構成されているこ
と、具体的には前記マルチルーメンチューブが、ナイロ
ン、ポリアミド系エラストマー、ポリエステル、ポリエ
ステル系エラストマー、ポリウレタン系エラストマー、
ポリオレフィン、ポリイミド、ポリイミドアミド、ポリ
エーテルイミドの何れかの樹脂材料から構成されている
ことが好ましい。Further, the multi-lumen tube may have
The multi-lumen tube is made of a resin material having a flexural modulus of not less than 000 kg / cm 2 and not more than 10,000 kg / cm 2. Specifically, the multi-lumen tube is made of nylon, polyamide-based elastomer, polyester, polyester-based elastomer, polyurethane-based. Elastomers,
It is preferable to be made of any one of polyolefin, polyimide, polyimide amide and polyetherimide.

【００１４】また、前記バルーンカテーテルで、少なく
ともシャフトの遠位部が前記構造、前記材料で構成され
ていても良い。[0014] In the balloon catheter, at least a distal portion of the shaft may be formed of the structure and the material.

【００１５】そして、第２発明におけるインフレーショ
ンルーメンの内部に設けるチューブの高弾性樹脂材料と
して、また第３発明におけるマルチルーメンチューブの
外面に被覆する高弾性樹脂材料として、１ＧＰａ以上の
引張弾性率を有する樹脂材料を用いること、特に高弾性
樹脂材料が、ポリイミドであることが好ましい。The high elastic resin material of the tube provided inside the inflation lumen according to the second invention and the high elastic resin material covering the outer surface of the multi-lumen tube according to the third invention have a tensile modulus of 1 GPa or more. It is preferable that a resin material is used, and particularly that the high elastic resin material is polyimide.

【００１６】そして、バルーンカテーテルに用いるマル
チルーメンシャフトの製造方法に関する第４発明は、樹
脂材料から構成されているマルチルーメンチューブの中
の少なくとも１つのルーメンに、異なる材質の樹脂材料
からなるチューブを固定させる製造方法であって、予め
その異なる材質のチューブの外径よりも大きい内径のル
ーメンを有するマルチルーメンチューブを作っておき、
そのルーメン内に、異なる材質のチューブをその中心に
内径保持用の芯材を嵌挿した状態で挿入し、次にマルチ
ルーメンチューブに軸方向への引張り力を加えた状態で
外部から熱を加えることによりマルチルーメンチューブ
を延伸し、異なる材質のチューブをマルチルーメンチュ
ーブ内に固定することを特徴とするものである。A fourth invention relating to a method for manufacturing a multi-lumen shaft used for a balloon catheter, comprises fixing a tube made of a resin material of a different material to at least one lumen in a multi-lumen tube made of a resin material. A manufacturing method to make a multi-lumen tube having a lumen with an inner diameter larger than the outer diameter of the tube of the different material in advance,
A tube of a different material is inserted into the lumen with a core material for retaining the inner diameter inserted at the center thereof, and then heat is applied from the outside while a tensile force is applied to the multi-lumen tube in the axial direction. Thus, the multi-lumen tube is stretched, and tubes of different materials are fixed in the multi-lumen tube.

【００１７】また、バルーンカテーテルに用いるマルチ
ルーメンシャフトの他の製造方法に関する第５発明は、
樹脂材料から構成されているマルチルーメンチューブの
中の少なくとも１つのルーメンに、異なる材質の樹脂材
料からなるチューブを固定させる製造方法であって、そ
の異なる材質のチューブの外径とほぼ等しい若しくは小
さい内径のルーメンを有するマルチルーメンチューブを
作っておき、そのルーメン内に加える拡張用エアとマル
チルーメンチューブ外部から加える熱若しくはホットエ
アによりそのルーメン径を拡張し、次にその拡張したル
ーメン内に、異なる材質のチューブをその中心に内径保
持用の芯材を嵌挿した状態で挿入し、マルチルーメンチ
ューブの外部から熱を加えることによりマルチルーメン
チューブを収縮させ、異なる材質のチューブをマルチル
ーメンチューブ内に固定することを特徴とするものであ
る。A fifth invention relating to another method for manufacturing a multi-lumen shaft used for a balloon catheter,
A method of fixing a tube made of a resin material of a different material to at least one lumen of a multi-lumen tube made of a resin material, wherein the inner diameter is substantially equal to or smaller than the outer diameter of the tube made of a different material. A multi-lumen tube with a lumen is made, the lumen diameter is expanded by expansion air added into the lumen and heat or hot air applied from outside the multi-lumen tube, and then a different material of the expanded lumen is inserted into the expanded lumen. The tube is inserted with the core for holding the inner diameter inserted in the center of the tube, and heat is applied from the outside of the multi-lumen tube to shrink the multi-lumen tube and fix the tube of a different material in the multi-lumen tube. It is characterized by the following.

【００１８】ここで、第４，５発明の製造方法におい
て、芯材がエアー若しくは液体で冷却されていることが
好ましい。Here, in the manufacturing methods of the fourth and fifth inventions, it is preferable that the core material is cooled by air or liquid.

【００１９】[0019]

【発明の実施の形態】次に、本発明の実施形態を添付図
面に基づき更に詳しく説明する。図１は本発明に係るバ
ルーンカテーテルを示し、図中１はシャフト、２はシャ
フト１の遠位端（先端）に設けたバルーン、３はシャフ
ト１の近位端（基端）に設けたマニホールドをそれぞれ
示している。ここで、前記バルーン２及びマニホールド
３は、従来のものと同様な構造を有している。Next, embodiments of the present invention will be described in more detail with reference to the accompanying drawings. FIG. 1 shows a balloon catheter according to the present invention, in which 1 is a shaft, 2 is a balloon provided at a distal end (distal end) of the shaft 1, and 3 is a manifold provided at a proximal end (base end) of the shaft 1. Are respectively shown. Here, the balloon 2 and the manifold 3 have the same structure as the conventional one.

【００２０】前記シャフト１には、少なくともバルーン
カテーテルを所定位置まで案内するためのガイドワイヤ
（図示せず）を挿通するガイドワイヤルーメンと、前記
バルーン２を膨張、収縮させるための圧力流体を導入す
るインフレーションルーメンとを有している。本実施形
態では、内部にガイドワイヤルーメンとインフレーショ
ンルーメンとを有するバイ（若しくはデュアル）ルーメ
ンチューブからなるシャフト１を例示したが、本発明は
他の目的のルーメンを並設したマルチルーメンチューブ
にも展開できるものである。また、前記マニホールド３
には、各ルーメンに連通するポート３Ａ，３Ｂを設けて
いる。A guide wire lumen for inserting at least a guide wire (not shown) for guiding the balloon catheter to a predetermined position and a pressure fluid for inflating and deflating the balloon 2 are introduced into the shaft 1. With inflation lumens. In the present embodiment, the shaft 1 composed of a bi- (or dual) lumen tube having a guide wire lumen and an inflation lumen inside is exemplified, but the present invention is also applied to a multi-lumen tube in which a lumen for another purpose is juxtaposed. You can do it. In addition, the manifold 3
Has ports 3A and 3B communicating with each lumen.

【００２１】先ず、図２に第１発明のバルーンカテーテ
ルの実施形態を示す。このバルーンカテーテルは、カテ
ーテル全長に渡って本発明に係るマルチルーメンシャフ
ト１Ａを設けたもので、オーバー・ザ・ワイヤー方式と
呼ばれるものである。このシャフト１Ａは、押込力伝達
性と曲路追従性に寄与する範囲の曲げ弾性率を有する樹
脂材料で押出し成形したマルチルーメンチューブ４を基
本構造として、そのガイドワイヤルーメン４Ａの内部に
潤滑性の高い異なる材質の樹脂材料より作られた真円形
のモノ（若しくはシングル）ルーメンチューブ５（以
下、単に「チューブ５」と称する）が存在する構成であ
る。First, FIG. 2 shows an embodiment of the balloon catheter of the first invention. This balloon catheter is provided with the multi-lumen shaft 1A according to the present invention over the entire length of the catheter, and is called an over-the-wire method. This shaft 1A has a multi-lumen tube 4 having a basic structure extruded from a resin material having a bending elastic modulus in a range contributing to pushing force transmission and curved track followability, and has lubricity inside a guide wire lumen 4A. This is a configuration in which there is a true circular mono (or single) lumen tube 5 (hereinafter, simply referred to as “tube 5”) made of a resin material of a different material.

【００２２】前記マルチルーメンチューブ４は、曲げ弾
性率が、２０００ｋｇ／ｃｍ2 以上、１００００ｋｇ／
ｃｍ2 以下の樹脂材料から作製され、具体的にはナイロ
ン、ポリアミド系エラストマー、ポリエステル、ポリエ
ステル系エラストマー、ポリウレタン系エラストマー、
ポリオレフィン、ポリイミド、ポリイミドアミド、ポリ
エーテルイミドの何れかの樹脂材料から作製されてい
る。The multi-lumen tube 4 has a flexural modulus of 2000 kg / cm 2 or more and 10,000 kg / cm 2.
cm 2 are prepared from the following resin material, specifically nylon, polyamide elastomer, polyester, polyester elastomer, polyurethane elastomer,
It is made of any one of polyolefin, polyimide, polyimideamide, and polyetherimide resin materials.

【００２３】また、前記チューブ５は、表面エネルギー
が５０ｄｙｎ／ｃｍ以下のガイドワイヤに対して潤滑度
の高い樹脂材料で作製し、具体的にはポリエチレンを含
むポリオレフィン系の樹脂材料若しくはフッ素系樹脂材
料から作製されていることが好ましい。The tube 5 is made of a resin material having a high lubricating property with respect to a guide wire having a surface energy of 50 dyn / cm or less, and specifically, a polyolefin resin material containing polyethylene or a fluorine resin material. It is preferable to be manufactured from.

【００２４】そして、前記マルチルーメンチューブ４の
断面形状は、図２(b) に示すように、ガイドワイヤルー
メン４Ａが真円であり、他のインフレーションルーメン
４ＢはＣ字状の形状であり且つＣ字状のインフレーショ
ンルーメン４Ｂの両端部Ｓが、真円状のガイドワイヤル
ーメン４ＡのＣ字状ルーメン４Ｂに最も近い周囲部の接
線Ｔよりもガイドワイヤルーメン４Ａ側にある形状であ
る。ここで、マルチルーメンチューブ４のガイドワイヤ
ルーメン４Ａとインフレーションルーメン４Ｂの境界部
には、該チューブ４を形成する樹脂層４Ｃが存在してい
る。また、前記インフレーションルーメン４Ｂの断面形
状をＣ字状とした理由は、ガイドワイヤルーメン４Ａ以
外の部分にインフレーションルーメン４Ｂの断面積を最
も広く確保し、その中を流れる圧力流体を流れ易く、即
ちコンダクタンスを最大にし、バルーン２の膨張、収縮
に要する時間を最小にするためである。バルーン２の膨
張、収縮に要する時間を短くすると、血管の狭窄部位の
拡張手術時間を短縮し、言い換えれば拡張したバルーン
２で血管を塞ぐ時間を短縮し、患者への負担を軽減する
利点がある。As shown in FIG. 2 (b), the cross-sectional shape of the multi-lumen tube 4 is such that the guide wire lumen 4A is a perfect circle, the other inflation lumen 4B has a C-shape, and Both ends S of the letter-shaped inflation lumen 4B have a shape that is closer to the guidewire lumen 4A than the tangent T of the periphery of the perfect circular guidewire lumen 4A that is closest to the C-shaped lumen 4B. Here, a resin layer 4C forming the tube 4 exists at the boundary between the guide wire lumen 4A and the inflation lumen 4B of the multi-lumen tube 4. The reason why the cross-sectional shape of the inflation lumen 4B is C-shaped is that the cross-sectional area of the inflation lumen 4B is ensured to be the widest in a portion other than the guide wire lumen 4A, so that the pressure fluid flowing therein can easily flow, that is, conductance. In order to minimize the time required for inflation and deflation of the balloon 2. Reducing the time required for inflation and deflation of the balloon 2 has the advantage of shortening the dilation operation time for a stenotic region of the blood vessel, in other words, reducing the time for closing the blood vessel with the expanded balloon 2 and reducing the burden on the patient. .

【００２５】尚、前記マルチルーメンチューブ４のガイ
ドワイヤルーメン４Ａの内部に密着状態で配設したチュ
ーブ５の内部が実際のガイドワイヤルーメン４Ａとな
り、前記チューブ５はガイドワイヤルーメン４Ａの内面
に設けた潤滑度の高い樹脂材料層となる。この意味で
は、前記チューブ５の代わりに、ガイドワイヤルーメン
４Ａの内面に潤滑度の高い樹脂材料層として、フッ素系
樹脂材料のコーティング層としても良い。The inside of the tube 5 disposed in close contact with the inside of the guide wire lumen 4A of the multi-lumen tube 4 becomes the actual guide wire lumen 4A, and the tube 5 is provided on the inner surface of the guide wire lumen 4A. It becomes a resin material layer with high lubrication. In this sense, instead of the tube 5, the inner surface of the guide wire lumen 4A may be a resin layer having a high lubricity or a coating layer of a fluororesin material.

【００２６】また、前記シャフト１Ａの遠位端にバルー
ン２を設けるには、前記マルチルーメンチューブ４の先
端よりもチューブ５の先端を所定長さ突出させ、折畳み
収縮、膨張可能なチューブ状のバルーン２の先端部２Ａ
をチューブ５の先端部外面に気密状に固着するととも
に、バルーン２の基端部２Ｂをマルチルーメンチューブ
４の先端部外面に気密状に固着する。この場合、前記イ
ンフレーションルーメン４Ｂは、バルーン２の内部に連
通し、チューブ５の先端はバルーン２を貫通して開口し
ている。In order to provide the balloon 2 at the distal end of the shaft 1A, the distal end of the tube 5 is protruded from the distal end of the multi-lumen tube 4 by a predetermined length, so that the balloon can be folded and contracted and expanded. 2 tip 2A
Is airtightly fixed to the outer surface of the distal end of the tube 5, and the proximal end 2 </ b> B of the balloon 2 is airtightly fixed to the outer surface of the distal end of the multi-lumen tube 4. In this case, the inflation lumen 4B communicates with the inside of the balloon 2, and the distal end of the tube 5 is opened through the balloon 2.

【００２７】このように、シャフト１Ａを構成するマル
チルーメンチューブ４の曲げ弾性率が適宜範囲になるよ
うに使用する樹脂材料の材質、構造を考慮することによ
り、本発明の目的である良好な押込力伝達性と曲路追従
性の両持性を備え、また潤滑度の高い樹脂材料からなる
チューブ５をガイドワイヤルーメン４Ａの内部に配する
ことにより、ガイドワイヤの滑り性を高めることがで
き、これらの相反する特性を備えたバルーンカテーテル
を実現できる。As described above, by considering the material and structure of the resin material used so that the bending elastic modulus of the multi-lumen tube 4 constituting the shaft 1A falls within an appropriate range, it is possible to obtain a good indentation which is the object of the present invention. By disposing the tube 5 made of a resin material having high lubricity in the guide wire lumen 4A, it is possible to enhance the slipperiness of the guide wire by providing both the force transmitting property and the ability to follow a curved path, and A balloon catheter having these contradictory characteristics can be realized.

【００２８】図３は第１発明のバルーンカテーテルの他
の実施形態を示す。つまり、このバルーンカテーテル
は、カテーテルの遠位部、例えば先端から２０〜３０ｃ
ｍの部分にのみ、柔軟で良好な曲路追従性と押込力伝達
性を備え且つガイドワイヤに対する良好な滑り性を備え
た前述のシャフト１Ａを用い、その他の近位部には、要
求される押込力伝達性を実現する為により高弾性率材料
で構成された外管６を使う同軸構造の複合構造を使用し
たオーバー・ザ・ワイヤー方式のものであり、全体的に
より向上された押込力伝達性と曲路追従性を有するよう
になる。ここで、前記シャフト１Ａを構成するマルチル
ーメンチューブ４の基端部に前記外管６の先端部を外嵌
し接合し、該外管６の内部にはシャフト１Ａを構成する
チューブ５が同軸状に延びている構造となっている。そ
の他の構成は、前記同様であるので、同一構成には同一
符号を付してその説明は省略する。これによって、本発
明の目的であるガイドワイヤの滑り性、より強い押込力
伝達性、優れた曲路追従性、シャフトの小径化のすべて
の要求特性を実現できる。FIG. 3 shows another embodiment of the balloon catheter of the first invention. In other words, the balloon catheter is 20-30 c from the distal portion of the catheter, for example, from the tip.
The shaft 1A described above, which is flexible and has good trackability and push-in force transmission properties and has good sliding properties with respect to a guide wire, is used only in the area of m, and the other proximal parts are required. An over-the-wire system using a coaxial composite structure using an outer tube 6 made of a material having a higher modulus of elasticity in order to realize the indentation force transmission, and an overall improved indentation force transmission And the ability to follow a curved road. Here, the distal end of the outer tube 6 is externally fitted and joined to the base end of the multi-lumen tube 4 constituting the shaft 1A, and the tube 5 constituting the shaft 1A is coaxial inside the outer tube 6. It has a structure that extends. Other configurations are the same as those described above, and therefore, the same configurations are denoted by the same reference numerals and description thereof will be omitted. This makes it possible to achieve all the required characteristics of the guide wire of the present invention, such as the sliding property of the guide wire, the stronger transmission of the pushing force, the excellent curve following ability, and the reduction in the diameter of the shaft.

【００２９】図４は第１発明の更に他の実施形態でモノ
レール方式のバルーンカテーテルを示す。このバルーン
カテーテルは、カテーテルシャフトの遠位部に柔軟で曲
路追従性、押込力伝達性を備えるとともに、ガイドワイ
ヤに対して滑り性が良好な特性を有し、シャフトの途中
からガイドワイヤを遠位側へ挿通できる構造のもので
る。具体的には、前記シャフト１Ａをカテーテルの全長
に渡って用い、その途中の部位でインフレーションルー
メン４Ｂを除くマルチルーメンチューブ４とチューブ５
とを切り欠いて開口部７を形成し、該開口部７にガイド
ワイヤルーメン４Ａを開口している。また、モノレール
方式構造特有の問題、つまりガイドワイヤが近位部を通
らないため樹脂チューブのみの近位部構造であるとシャ
フト自体弱くなるという問題を解決するため、先端に行
くに従って細くなるように設計された補強用ワイヤ９
を、近位部のガイドワイヤルーメン４Ａから遠位部のイ
ンフレーションルーメン４Ｂにかけてその内部に図４に
示すように配置している。FIG. 4 shows a monorail type balloon catheter according to still another embodiment of the first invention. This balloon catheter is flexible at the distal portion of the catheter shaft, has a curve following property, and has a push force transmitting property, and has a property of good sliding property with respect to a guide wire. It has a structure that can be inserted into the position side. More specifically, the shaft 1A is used over the entire length of the catheter, and the multi-lumen tube 4 and the tube 5 except for the inflation lumen 4B are used in the middle of the shaft 1A.
Are cut out to form an opening 7, and the guide wire lumen 4 </ b> A is opened in the opening 7. Also, to solve the problem unique to the monorail system structure, that is, the problem that the guidewire does not pass through the proximal part and the shaft itself becomes weaker if the proximal part structure is made of only the resin tube, it becomes thinner toward the tip. Designed reinforcement wire 9
From the guide wire lumen 4A at the proximal portion to the inflation lumen 4B at the distal portion, and are disposed therein as shown in FIG.

【００３０】図４に示した例は、前記シャフト１Ａを遠
位側部分と近位側部分とに切断し、遠位側部分のガイド
ワイヤルーメン４Ａを短く切り取り、近位側部分のシャ
フト１Ａの外周を残して内部を切り取り、近位側部分の
端部を遠位側部分の端部でインフレーションルーメン４
Ｂを構成する部分に密封接合している。その他の構成
は、前記同様であるので、同一構成には同一符号を付し
てその説明は省略する。これによって、本発明の目的で
あるガイドワイヤの滑り性と曲路追従性、より優れた押
込力伝達性の両特性を実現できる。尚、図中、符号
に「’」を付したものは近位部であることを示してい
る。ここで、近位部のガイドワイヤルーメン４Ａ’は、
補強用ワイヤ９の大径部分で閉鎖されてなくても良く、
この場合、ガイドワイヤルーメン４Ａ’は、インフレー
ションルーメン４Ｂ’と連通して断面積が大きなインフ
レーションルーメンとなり、バルーン２を拡張、収縮さ
せるための圧力流体が流れ易くなって、バルーン２の拡
張、収縮に要する時間が短縮されるのである。In the example shown in FIG. 4, the shaft 1A is cut into a distal portion and a proximal portion, the guide wire lumen 4A in the distal portion is cut short, and the shaft 1A in the proximal portion is cut. The interior is cut away leaving the outer periphery, and the end of the proximal portion is inflation lumen 4 at the end of the distal portion.
It is hermetically joined to the part constituting B. Other configurations are the same as those described above, and therefore, the same configurations are denoted by the same reference numerals and description thereof will be omitted. As a result, it is possible to realize both of the characteristics of the guide wire of the present invention, that is, the sliding property, the curve following property, and the superior pushing force transmitting property. In the drawings, the symbol "" added to the reference numeral indicates the proximal portion. Here, the guide wire lumen 4A ′ in the proximal portion is
It does not have to be closed by the large diameter portion of the reinforcing wire 9,
In this case, the guide wire lumen 4A 'communicates with the inflation lumen 4B' to form an inflation lumen having a large cross-sectional area, so that a pressure fluid for expanding and deflating the balloon 2 flows easily. The time required is reduced.

【００３１】図５は第２発明のバルーンカテーテルの実
施形態を示す。このシャフト１Ｂは、押込力伝達性と曲
路追従性に寄与する範囲の曲げ弾性率を有する樹脂材料
で押出し成形したマルチルーメンチューブ４を基本構造
として、そのガイドワイヤルーメン４Ａの内部に潤滑性
の高い異なる材質の樹脂材料より作られた真円形のチュ
ーブ５が存在するとともに、インフレーションルーメン
４Ｂの内面に沿ってマルチルーメンチューブ４より更に
高い弾性率を有する高弾性樹脂材料より作られたチュー
ブ１０が存在する構成である。つまり、インフレーショ
ンルーメン４Ｂの内部に、耐圧の強い高弾性率の樹脂材
料から作られたチューブ１０を存在させるように構成し
たものである。この場合は、インフレーションルーメン
４Ｂ内に印加される高圧力をこの耐圧の強い材質のチュ
ーブ１０で持たせることによりマルチルーメンシャフト
１の肉厚を著しく小さくすることが可能である。FIG. 5 shows an embodiment of the balloon catheter of the second invention. The shaft 1B has a basic structure of a multi-lumen tube 4 extruded from a resin material having a bending elastic modulus in a range contributing to the pushing force transmitting property and the curve following property, and lubricating property is provided inside the guide wire lumen 4A. A tube 10 made of a high elastic resin material having a higher elastic modulus than that of the multi-lumen tube 4 is provided along the inner surface of the inflation lumen 4B while a true circular tube 5 made of a resin material of a different high material exists. It is an existing configuration. That is, the tube 10 made of a resin material having a high pressure resistance and a high elastic modulus is present inside the inflation lumen 4B. In this case, the wall thickness of the multi-lumen shaft 1 can be significantly reduced by providing the high pressure applied in the inflation lumen 4B with the tube 10 made of a material having a high pressure resistance.

【００３２】そして、前記チューブ１０を構成する高い
弾性率を有する高弾性樹脂材料として、１ＧＰａ以上の
引張弾性率を有する樹脂材料を用い、具体的にはポリイ
ミドを用いることが好ましい。As the high elastic resin material having a high elastic modulus constituting the tube 10, a resin material having a tensile elastic modulus of 1 GPa or more, specifically, polyimide is preferably used.

【００３３】また、本実施形態でも、前記チューブ５の
代わりに、ガイドワイヤルーメン４Ａの内面に潤滑度の
高い樹脂材料層として、フッ素系樹脂材料のコーティン
グ層を設けても良い。その他の構成は、前記同様である
ので、同一構成には同一符号を付してその説明は省略す
る。これにより本発明の目的であるガイドワイヤの滑り
性、シャフトの曲路追従性、押込力伝達性、シャフトの
より小径化の全てを実現することが可能となる。Also in this embodiment, instead of the tube 5, a coating layer of a fluororesin material may be provided on the inner surface of the guidewire lumen 4A as a resin material layer having a high lubricity. Other configurations are the same as those described above, and therefore, the same configurations are denoted by the same reference numerals and description thereof will be omitted. Accordingly, it is possible to realize all of the object of the present invention, namely, the sliding property of the guide wire, the ability to follow the curved path of the shaft, the pushing force transmission property, and the smaller diameter of the shaft.

【００３４】図６は第３発明のバルーンカテーテルの実
施形態を示す。このシャフト１Ｃは、押込力伝達性と曲
路追従性に寄与する範囲の曲げ弾性率を有する樹脂材料
で押出し成形したマルチルーメンチューブ４を基本構造
として、そのガイドワイヤルーメン４Ａの内部に潤滑性
の高い異なる材質の樹脂材料より作られた真円形のチュ
ーブ５が存在するとともに、前記マルチルーメンチュー
ブ４の外面に該チューブ４より更に高い弾性率を有する
高弾性樹脂材料からなる被覆層１１を形成したものであ
る。つまり、マルチルーメンチューブ４の外面を耐圧の
強い高弾性率の樹脂材料からなる被覆層１１で被覆する
ことにより、インフレーションルーメン４Ｂ内に印加さ
れる高圧力をこの耐圧の強い被覆層１１で持たせること
によりマルチルーメンチューブ４の肉厚を著しく小さく
し、もってシャフト１の直径を小さくすることが可能で
ある。尚、前記被覆層１１の代わりに、同材料からなる
被被覆チューブでマルチルーメンチューブ４の外面を被
覆しても良い。FIG. 6 shows an embodiment of the balloon catheter of the third invention. The shaft 1C has a multi-lumen tube 4 extruded from a resin material having a bending elastic modulus in a range contributing to the pushing force transmitting property and the curve following ability, and has a lubricating property inside a guide wire lumen 4A. There is a true circular tube 5 made of a resin material of a different high material, and a coating layer 11 made of a high elastic resin material having a higher elastic modulus than the tube 4 is formed on the outer surface of the multi-lumen tube 4. Things. That is, by covering the outer surface of the multi-lumen tube 4 with the coating layer 11 made of a resin material having a high pressure resistance and a high elastic modulus, the high pressure applied in the inflation lumen 4B is provided by the coating layer 11 having a high pressure resistance. Thus, the thickness of the multi-lumen tube 4 can be significantly reduced, and the diameter of the shaft 1 can be reduced. The outer surface of the multi-lumen tube 4 may be covered with a covered tube made of the same material instead of the covering layer 11.

【００３５】そして、前記被覆層１１若しくは被覆チュ
ーブを構成する高い弾性率を有する高弾性樹脂材料とし
て、１ＧＰａ以上の引張弾性率を有する樹脂材料を用
い、具体的にはポリイミドを用いることが好ましい。As the high elastic resin material having a high elastic modulus for forming the coating layer 11 or the coating tube, a resin material having a tensile elastic modulus of 1 GPa or more, specifically, polyimide is preferably used.

【００３６】また、本実施形態でも、前記チューブ５の
代わりに、ガイドワイヤルーメン４Ａの内面に潤滑度の
高い樹脂材料層として、フッ素系樹脂材料のコーティン
グ層を設けても良い。その他の構成は、前記同様である
ので、同一構成には同一符号を付してその説明は省略す
る。これにより本発明の目的であるガイドワイヤの滑り
性、シャフトの曲路追従性、押込力伝達性、シャフトの
より小径化の全てを実現することが可能となる。Also in this embodiment, instead of the tube 5, a coating layer of a fluororesin material may be provided on the inner surface of the guide wire lumen 4A as a resin material layer having a high lubricity. Other configurations are the same as those described above, and therefore, the same configurations are denoted by the same reference numerals and description thereof will be omitted. Accordingly, it is possible to realize all of the object of the present invention, namely, the sliding property of the guide wire, the ability to follow the curved path of the shaft, the pushing force transmission property, and the smaller diameter of the shaft.

【００３７】次に、本発明でマルチルーメンチューブ４
の内部に異なる材質のチューブ５を配置させてマルチル
ーメンシャフト１を製造する方法を図７及び図８に基づ
いて説明する。先ず、第４発明の製造方法を以下に説明
するものである。予め各ルーメン４Ａ，４Ｂの内径が大
きい（必然的にマルチルーメンチューブ４の外径も大き
くなる）マルチルーメンチューブ４を作っておき、その
ルーメンの中に目的のチューブ５を挿入し、マルチルー
メンチューブ４の両端にそれぞれ外側に引っ張る力（図
７中矢印Ｆで示した力）を加える（図７参照）。その状
態でマルチルーメンチューブ４の一方端より他端に向か
って加熱装置１２にてゆっくりと熱、例えばホットエア
等を加えていけば、マルチルーメンチューブ４は自然に
伸び（延伸され）、その結果としてルーメン内径が縮み
最終的に目的のチューブ５の外径に触れて密着した段階
で径が縮みつつあったマルチルーメンチューブ４はその
減径が止まり、図８に示した最終状態となる。尚、予め
マルチルーメンチューブ４の内部に挿入するチューブ５
には芯材（マンドレル）１３を挿入しておき、マルチル
ーメンチューブ４の延伸時に内径が変形しないようにす
る。また、この芯材１３の内部を中空にして、その中に
冷却エアを流すことにより延伸時の熱のこのチューブ５
に対する影響を最小にできる。Next, in the present invention, the multi-lumen tube 4
A method for manufacturing the multi-lumen shaft 1 by disposing the tubes 5 of different materials inside the inside will be described with reference to FIGS. First, the manufacturing method of the fourth invention will be described below. A multi-lumen tube 4 in which the inner diameter of each of the lumens 4A and 4B is large (the outer diameter of the multi-lumen tube 4 is necessarily large) is prepared in advance, and the target tube 5 is inserted into the lumen, and the multi-lumen tube is inserted. A pulling force (a force indicated by an arrow F in FIG. 7) is applied to both ends of each of the 4 (see FIG. 7). In this state, if heat, for example, hot air, is slowly applied by the heating device 12 from one end to the other end of the multi-lumen tube 4, the multi-lumen tube 4 naturally expands (stretches), and as a result, The inner diameter of the multi-lumen tube 4 whose diameter was shrinking at the stage where the inner diameter of the lumen shrinks and finally comes into close contact with the outer diameter of the target tube 5 stops, and the multi-lumen tube 4 comes to the final state shown in FIG. The tube 5 previously inserted into the multi-lumen tube 4
A core material (mandrel) 13 is inserted into the multi-lumen tube 4 so that the inner diameter is not deformed when the multi-lumen tube 4 is stretched. In addition, the inside of the core material 13 is made hollow, and cooling air is flowed through the inside of the core material 13 so that the heat of the tube 5 during stretching can be reduced.
The effect on can be minimized.

【００３８】最後に、第５発明の製造方法を以下に説明
する。先ず、最終径に近いサイズのルーメン４Ａ，４Ｂ
を持つマルチルーメンチューブ４を予め作っておき、そ
のルーメン内面にエア圧を加える。その状態で一端から
他端に向かって前記同様の加熱装置１２にてゆっくりと
熱、例えばホットエア等を加えていくと、ルーメン内径
が拡張する。尚、このルーメンの拡張径はホットエア温
度と内面に加えるエア圧で調整する。次に、ルーメン内
面に加えていたエアの供給をストップする。そして、こ
の拡張されたマルチルーメンチューブ４のルーメン４Ａ
内に目的とするチューブ５を通し、その状態で今度はマ
ルチルーメンチューブ４の一端から他端に向かって加熱
装置１２にてゆっくりと熱、例えば熱風（ホットエア）
を加える。結果としてルーメン内径が縮み最終径まで縮
んだ時に減径が止まり、図２等に示した最終状態とな
る。尚、この場合も予めマルチルーメンチューブ４内部
に挿入するチューブ５には芯材１３を挿入しておき、マ
ルチルーメンチューブの熱収縮時に内径が変形しないよ
うにし、更に芯材１３の中空部にに冷却エアを流すこと
により熱収縮時の熱のこのチューブ５に対する影響を最
小にできる。Finally, the manufacturing method of the fifth invention will be described below. First, lumens 4A and 4B with a size close to the final diameter
A multi-lumen tube 4 having the above structure is prepared in advance, and air pressure is applied to the inner surface of the lumen. In this state, when heat, for example, hot air, is slowly applied from one end to the other end by the same heating device 12, the lumen inner diameter is expanded. The expanded diameter of the lumen is adjusted by the hot air temperature and the air pressure applied to the inner surface. Next, the supply of air added to the inner surface of the lumen is stopped. And the lumen 4A of this expanded multi-lumen tube 4
The target tube 5 is passed through the inside of the multi-lumen tube 4 in this state, and then slowly heated by the heating device 12 from one end to the other end, for example, hot air (hot air)
Add. As a result, when the lumen inner diameter shrinks to the final diameter, the diameter reduction stops and the final state shown in FIG. In this case, the core 13 is inserted into the tube 5 to be inserted into the multi-lumen tube 4 in advance so that the inner diameter is not deformed when the multi-lumen tube is thermally contracted. By flowing cooling air, the influence of heat upon heat shrinkage on the tube 5 can be minimized.

【００３９】また、第３発明のバルーンカテーテルに関
して、マルチルーメンチューブ４の外面を高弾性率材料
の被覆層１１で被覆する方法としては、その高弾性率材
料が例えばポリイミドの場合、そのワニスによるディッ
ピング成型が利用できる（図９参照）。図９において、
１４は容器、１５はポリイミドのワニス、１６はダイ、
１７はコイル状のヒーターである。そして、前述の製造
方法にてマルチルーメンチューブ４の内部にチューブ５
を配し且つ両端を塞いだ状態で、このマルチルーメンチ
ューブ４をワニス１５の中からダイ１６を通して引き出
して、外面にワニス１５を付着させ、その後ヒーター１
７を通過させてワニス１５を乾燥固化させて被覆層１１
を形成するのである。この際、被覆層１１の厚さが所定
の厚さにあるまで、このディッピング成型を繰り返すの
である。尚、このディッピング成型時には、前記芯材１
３はチューブ５に通したままにしておくことが、マルチ
ルーメンチューブ４及びチューブ５の変形を抑制するた
めに好ましい。この場合は当然、マルチルーメンシャフ
ト材料特性がポリイミドワニスのキュア温度に影響され
ないような材料を使うという条件が必要である。In the balloon catheter according to the third aspect of the present invention, the outer surface of the multi-lumen tube 4 is coated with the coating layer 11 made of a material having a high modulus of elasticity. Molding is available (see FIG. 9). In FIG.
14 is a container, 15 is a varnish of polyimide, 16 is a die,
17 is a coil-shaped heater. Then, the tube 5 is inserted into the multi-lumen tube 4 by the above-described manufacturing method.
The multi-lumen tube 4 is pulled out from the varnish 15 through the die 16 with the both ends closed, and the varnish 15 is attached to the outer surface.
7, the varnish 15 is dried and solidified to form the coating layer 11
Is formed. At this time, this dipping molding is repeated until the thickness of the coating layer 11 reaches a predetermined thickness. At the time of this dipping molding, the core 1
It is preferable to keep the tube 3 passed through the tube 5 in order to suppress deformation of the multi-lumen tube 4 and the tube 5. In this case, naturally, it is necessary to use a material whose multilumen shaft material properties are not affected by the curing temperature of the polyimide varnish.

【００４０】[0040]

【発明の効果】以上の内容からなる本発明のバルーンカ
テーテルによれば、ＰＴＣＡカテーテルシャフト特性と
して要求される、ガイドワイヤの滑り性、押込力伝達性
及び曲路追従性といった相反する特性項目を同時に実現
できるため、結果的に屈曲血管、屈曲病変、高度狭窄病
変でもバルーンカテーテルをスムーズに目的狭窄部位を
通過させることができる。According to the balloon catheter of the present invention having the above-mentioned contents, conflicting characteristic items such as the sliding property of the guide wire, the pushing force transmitting property, and the curve following property required as the PTCA catheter shaft property are simultaneously obtained. As a result, the balloon catheter can be smoothly passed through a target stenosis site even in a bent blood vessel, a bent lesion, or a highly stenotic lesion.

【００４１】つまり、シャフトをマルチルーメンチュー
ブで構成し且つマルチルーメンチューブを、押込力伝達
性と曲路追従性に寄与する範囲の曲げ弾性率を有する樹
脂材料で作製することにより、同軸型ＰＴＣＡカテーテ
ル（コアキシャルタイプ）で問題となるガイドワイヤル
ーメンである内側チューブとインフレーションルーメン
である外側チューブの固定点がマニホールド部とカテー
テル最先端部の２点でその間がフリーであることからく
る押込力伝達性の損失、つまり先端部まで押込力が伝わ
らないという問題をなくすとともに、柔軟な特性をもっ
た材料を使用することによる曲路追従性を備えている。
しかも、マルチルーメンチューブのルーメンの内、ガイ
ドワイヤルーメンの内面に更に潤滑度の高い（表面エネ
ルギーが５０ｄｙｎ／ｃｍ以下）樹脂材料層が存在する
ことにより、ガイドワイヤの滑り性が良好となるのであ
る。That is, by forming the shaft from a multi-lumen tube and forming the multi-lumen tube from a resin material having a bending elastic modulus in a range that contributes to the transmission of the pushing force and the followability of the curved path, the coaxial PTCA catheter is formed. (Coaxial type) The fixing point of the inner tube, which is the guide wire lumen, and the outer tube, which is the inflation lumen, which are problematic, are the two points of the manifold and the tip of the catheter. Loss, that is, the problem that the pushing force is not transmitted to the tip portion, is eliminated, and the track followability is provided by using a material having flexible characteristics.
In addition, since the resin material layer having a higher lubricity (surface energy is 50 dyn / cm or less) is present on the inner surface of the guide wire lumen among the lumens of the multi-lumen tube, the slipperiness of the guide wire is improved. .

【００４２】更に、マルチルーメンチューブのインフレ
ーションルーメンの内面又はマルチルーメンチューブの
外面を、１ＧＰａ以上の引張弾性率を有する高圧力に耐
えうる高弾性率材料で被覆することにより、シャフトを
肉薄にでき、もってシャフトの小径化を図ることができ
る。Further, by coating the inner surface of the inflation lumen of the multi-lumen tube or the outer surface of the multi-lumen tube with a high modulus material having a tensile modulus of 1 GPa or more and capable of withstanding high pressure, the shaft can be made thinner. Thus, the diameter of the shaft can be reduced.

【００４３】また、特開平７−１３２１４７号公報に記
載されている構造を製造する時に遭遇する各チューブの
捩じれ等による収率低下も今回の発明では低減すること
が可能となる。Further, in the present invention, it is possible to reduce a decrease in yield due to twisting of each tube which is encountered when manufacturing the structure described in Japanese Patent Application Laid-Open No. 7-132147.

【００４４】本発明は、特許第２５０５９５４号公報に
記載されているようなガイドワイヤルーメンの凹凸（ザ
ラザラ）をなくして滑り性を改善するものではなく、マ
ルチルーメンチューブとは異なる材質のチューブを用い
て表面エネルギーからくるガイドワイヤの滑り性向上を
図ったものである。The present invention does not eliminate the irregularity (roughness) of the guide wire lumen as described in Japanese Patent No. 2505954 and does not improve the slipperiness, but uses a tube made of a material different from the multi-lumen tube. The purpose is to improve the slipperiness of the guide wire coming from the surface energy.

【００４５】更に、本発明は、マルチルーメンチューブ
の真円でない方（ガイドワイヤが通らない方）のルーメ
ン形状を断面Ｃ字状とし、インフレーションルーメン断
面積を可能な限り大きくしたことにより、バルーン拡張
用の造影剤又は生理食塩水からなる圧力流体を管路抵抗
を小さくして流すことができ、それによってバルーンの
膨張、収縮に要する時間を短くし、血管の狭窄部位の拡
張手術時間を短縮し、言い換えれば拡張したバルーンで
血管を塞ぐ時間を短縮し、患者への負担を軽減すること
ができる。Furthermore, the present invention provides a multi-lumen tube having a non-circular side (a side through which a guide wire does not pass) having a lumen shape having a C-shaped cross section, and having an inflation lumen cross-sectional area as large as possible. A pressure fluid consisting of a contrast medium or a physiological saline solution can be flowed with a reduced line resistance, thereby shortening the time required for inflation and deflation of the balloon, and shortening the dilation operation time for a stenotic part of a blood vessel. In other words, the time for closing the blood vessel with the expanded balloon can be shortened, and the burden on the patient can be reduced.

【図面の簡単な説明】[Brief description of the drawings]

【図１】本発明に係るバルーンカテーテルの全体側面図
である。FIG. 1 is an overall side view of a balloon catheter according to the present invention.

【図２】第１発明に係るバルーンカテーテルの要部を示
し、(a) は部分縦断面図、(b)は(a) のＸ１−Ｘ１線断
面図である。FIGS. 2A and 2B show a main part of the balloon catheter according to the first invention, wherein FIG. 2A is a partial longitudinal sectional view, and FIG. 2B is a sectional view taken along line X1-X1 of FIG.

【図３】第１発明に係るバルーンカテーテルの他の実施
形態の要部を示し、(a) は部分縦断面図、(b) は(a) の
Ｘ２−Ｘ２線断面図である。FIGS. 3A and 3B show a main part of another embodiment of the balloon catheter according to the first invention, wherein FIG. 3A is a partial longitudinal sectional view, and FIG. 3B is a sectional view taken along line X2-X2 of FIG.

【図４】第１発明に係るバルーンカテーテルの更に他の
実施形態の要部を示し、(a) は部分縦断面図、(b) は
(a) のＸ３−Ｘ３線断面図、(c) は(a) のＸ４−Ｘ４線
断面図である。FIGS. 4A and 4B show a main part of still another embodiment of the balloon catheter according to the first invention, wherein FIG. 4A is a partial longitudinal sectional view, and FIG.
(a) is a sectional view taken along line X3-X3, and (c) is a sectional view taken along line X4-X4 of (a).

【図５】第２発明に係るバルーンカテーテルの要部を示
し、(a) は部分縦断面図、(b)は(a) のＸ５−Ｘ５線断
面図である。5A and 5B show a main part of a balloon catheter according to the second invention, wherein FIG. 5A is a partial longitudinal sectional view, and FIG. 5B is a sectional view taken along line X5-X5 of FIG.

【図６】第３発明に係るバルーンカテーテルの要部を示
し、(a) は部分縦断面図、(b)は(a) のＸ６−Ｘ６線断
面図である。6A and 6B show a main part of a balloon catheter according to a third invention, wherein FIG. 6A is a partial longitudinal sectional view, and FIG. 6B is a sectional view taken along line X6-X6 of FIG.

【図７】本発明のマルチルーメンシャフトの製造方法の
一工程を示し、(a) は予めルーメン内径を大きく成形し
たマルチルーメンチューブに他のチューブを挿通し、マ
ルチルーメンチューブを延伸しながら加熱する状態を示
す簡略側面図、(b) は(a) のＸ７−Ｘ７線断面図であ
る。FIG. 7 shows one step of the method for manufacturing a multi-lumen shaft according to the present invention, in which (a) inserts another tube into a multi-lumen tube having a large lumen inner diameter and heats the multi-lumen tube while stretching it. FIG. 7B is a simplified side view showing the state, and FIG. 7B is a sectional view taken along line X7-X7 in FIG.

【図８】図７に示した状態からマルチルーメンチューブ
が延伸された最終状態を示し、(a) はその簡略側面図、
(b) は(a) のＸ８−Ｘ８線断面図である。8 shows a final state in which the multi-lumen tube is stretched from the state shown in FIG. 7, (a) is a simplified side view thereof,
(b) is a sectional view taken along line X8-X8 of (a).

【図９】マルチルーメンチューブの外面に被覆層をディ
ッピング成型する装置の説明用簡略断面図である。FIG. 9 is a simplified cross-sectional view for explaining an apparatus for dipping and forming a coating layer on the outer surface of a multi-lumen tube.

【符号の説明】[Explanation of symbols]

１ シャフト ２ バルーン ３ マニホールド ４ マルチルーメンチューブ ４Ａ ガイドワイヤルーメン ４Ｂ インフレーションルーメン ４Ｃ 樹脂層 ５ チューブ ６ 外管 ７ 開口部 ９ 補強用ワイヤ １０ チューブ １１ 被覆層 １２ 加熱装置 １３ 芯材 １４ 容器 １５ ワニス １６ ダイ １７ ヒーター Reference Signs List 1 shaft 2 balloon 3 manifold 4 multi-lumen tube 4A guide wire lumen 4B inflation lumen 4C resin layer 5 tube 6 outer tube 7 opening 9 reinforcing wire 10 tube 11 coating layer 12 heating device 13 core material 14 container 15 varnish 16 die 17 heater

Claims (28)

【特許請求の範囲】[Claims] 【請求項１】 バイ（若しくはデュアル）ルーメンチュ
ーブを含むマルチルーメンチューブから構成されるシャ
フトを有するバルーンカテーテルであって、前記マルチ
ルーメンチューブが押込力伝達性と曲路追従性に寄与す
る範囲の曲げ弾性率を有する樹脂材料からなり、該マル
チルーメンチューブのルーメンの内、ガイドワイヤルー
メンの内面に更に潤滑度の高い（表面エネルギーが５０
ｄｙｎ／ｃｍ以下）樹脂材料層が存在するシャフトを用
いたことを特徴とするバルーンカテーテル。1. A balloon catheter having a shaft composed of a multi-lumen tube including a bi- (or dual) lumen tube, wherein the multi-lumen tube is bent in a range that contributes to pushing force transmission and track following. The multi-lumen tube is made of a resin material having an elastic modulus. Of the lumens of the multi-lumen tube, the inner surface of the guide wire lumen has a higher lubricity (the surface energy is 50%).
(dyn / cm or less) A balloon catheter using a shaft having a resin material layer. 【請求項２】 前記マルチルーメンチューブのガイドワ
イヤルーメン内面に存在する潤滑度の高い樹脂材料層
が、ポリエチレンを含むポリオレフィン系の樹脂材料若
しくはフッ素系樹脂材料からできたチューブである請求
項１記載のバルーンカテーテル。2. The multi-lumen tube according to claim 1, wherein the high lubricity resin material layer present on the inner surface of the guide wire lumen is a tube made of a polyolefin resin material containing polyethylene or a fluorine resin material. Balloon catheter. 【請求項３】 前記マルチルーメンチューブのガイドワ
イヤルーメン内面に存在する潤滑度の高い樹脂材料層
が、フッ素系樹脂材料のコーティング層である請求項１
記載のバルーンカテーテル。3. The multi-lumen tube according to claim 1, wherein the highly lubricating resin material layer present on the inner surface of the guide wire lumen is a coating layer of a fluororesin material.
A balloon catheter as described. 【請求項４】 前記マルチルーメンチューブのルーメン
断面形状において、複数のルーメンの内、少なくとも２
つは、１つが真円であり、他はＣ字状の形状であり且つ
Ｃ字状ルーメンの両端部が、真円ルーメンのＣ字状ルー
メンに最も近い周囲部の接線よりも真円ルーメン側にあ
る請求項１、２又は３記載のバルーンカテーテル。4. The multi-lumen tube according to claim 1, wherein at least two of the plurality of lumens are included in the lumen cross-sectional shape.
One is a perfect circle, the other is C-shaped, and both ends of the C-shaped lumen are closer to the perfect-lumen lumen than the tangent of the peripheral part closest to the C-shaped lumen of the perfect-circle lumen. The balloon catheter according to claim 1, 2, or 3. 【請求項５】 前記マルチルーメンチューブが、２００
０ｋｇ／ｃｍ2 以上、１００００ｋｇ／ｃｍ2 以下の曲
げ弾性率を有する樹脂材料から構成されている請求項
１、２、３又は４記載のバルーンカテーテル。5. The multi-lumen tube according to claim 5, wherein
0 kg / cm 2 or more, 10000 kg / cm 2 or less of bending the balloon catheter of claim 1, 2, 3 or 4, wherein is composed of a resin material having a modulus of elasticity. 【請求項６】 前記マルチルーメンチューブが、ナイロ
ン、ポリアミド系エラストマー、ポリエステル、ポリエ
ステル系エラストマー、ポリウレタン系エラストマー、
ポリオレフィン、ポリイミド、ポリイミドアミド、ポリ
エーテルイミドの何れかの樹脂材料から構成されている
請求項１、２、３、４又は５記載のバルーンカテーテ
ル。6. The multi-lumen tube is made of nylon, polyamide-based elastomer, polyester, polyester-based elastomer, polyurethane-based elastomer,
The balloon catheter according to any one of claims 1, 2, 3, 4, and 5, wherein the balloon catheter is made of any one of a resin material of polyolefin, polyimide, polyimide amide, and polyetherimide. 【請求項７】 請求項１〜６何れかに記載のバルーンカ
テーテルで、少なくともシャフトの遠位部が前記構造、
前記材料で構成されているバルーンカテーテル。7. The balloon catheter according to claim 1, wherein at least a distal portion of the shaft has the structure,
A balloon catheter made of the above material. 【請求項８】 バイ（若しくはデュアル）ルーメンチュ
ーブを含むマルチルーメンチューブから構成されるシャ
フトを有するバルーンカテーテルであって、前記マルチ
ルーメンチューブが押込力伝達性と曲路追従性に寄与す
る範囲の曲げ弾性率を有する樹脂材料からなり、該マル
チルーメンチューブのルーメンの内、ガイドワイヤルー
メンの内面に更に潤滑度の高い（表面エネルギーが５０
ｄｙｎ／ｃｍ以下）樹脂材料層が存在するとともに、イ
ンフレーションルーメンの内部に更に高い弾性率を有す
る高弾性樹脂材料より作られたチューブが存在するシャ
フトを用いたことを特徴とするバルーンカテーテル。8. A balloon catheter having a shaft composed of a multi-lumen tube including a bi- (or dual) lumen tube, wherein the multi-lumen tube is bent in a range that contributes to pushing force transmission and track followability. The multi-lumen tube is made of a resin material having an elastic modulus. Of the lumens of the multi-lumen tube, the inner surface of the guide wire lumen has a higher lubricity (the surface energy is 50%).
(dyn / cm or less) A balloon catheter using a shaft having a resin material layer and a tube made of a highly elastic resin material having a higher elastic modulus inside the inflation lumen. 【請求項９】 前記マルチルーメンチューブのガイドワ
イヤルーメン内面に存在する潤滑度の高い樹脂材料層
が、ポリエチレンを含むポリオレフィン系の樹脂材料若
しくはフッ素系樹脂材料からできたチューブである請求
項８記載のバルーンカテーテル。9. The multi-lumen tube according to claim 8, wherein the high lubricity resin material layer present on the inner surface of the guide wire lumen is a tube made of a polyolefin resin material containing polyethylene or a fluorine resin material. Balloon catheter. 【請求項１０】 前記マルチルーメンチューブのガイド
ワイヤルーメン内面に存在する潤滑度の高い樹脂材料層
が、フッ素系樹脂材料のコーティング層である請求項８
記載のバルーンカテーテル。10. The multi-lumen tube according to claim 8, wherein the highly lubricious resin material layer present on the inner surface of the guide wire lumen is a fluorine-based resin material coating layer.
A balloon catheter as described. 【請求項１１】 前記マルチルーメンチューブのルーメ
ン断面形状において、複数のルーメンの内、少なくとも
２つは、１つが真円であり、他はＣ字状の形状であり且
つＣ字状ルーメンの両端部が、真円ルーメンのＣ字状ル
ーメンに最も近い周囲部の接線よりも真円ルーメン側に
ある請求項８、９又は１０記載のバルーンカテーテル。11. In the lumen cross-sectional shape of the multi-lumen tube, at least two of the plurality of lumens have one perfect circle, the other has a C shape, and both ends of the C shape lumen. 11. The balloon catheter according to claim 8, 9 or 10, wherein is located closer to the round lumen than a tangent at the periphery of the round lumen closest to the C-shaped lumen. 【請求項１２】 前記マルチルーメンチューブが、２０
００ｋｇ／ｃｍ2 以上、１００００ｋｇ／ｃｍ2 以下の
曲げ弾性率を有する樹脂材料から構成されている請求項
８、９、１０又は１１記載のバルーンカテーテル。12. The multi-lumen tube according to claim 1, wherein
The balloon catheter according to claim 8, 9, 10 or 11, wherein the balloon catheter is made of a resin material having a flexural modulus of not less than 00 kg / cm 2 and not more than 10,000 kg / cm 2 . 【請求項１３】 前記マルチルーメンチューブが、ナイ
ロン、ポリアミド系エラストマー、ポリエステル、ポリ
エステル系エラストマー、ポリウレタン系エラストマ
ー、ポリオレフィン、ポリイミド、ポリイミドアミド、
ポリエーテルイミドの何れかの樹脂材料から構成されて
いる請求項８、９、１０、１１又は１２記載のバルーン
カテーテル。13. The multi-lumen tube is made of nylon, polyamide-based elastomer, polyester, polyester-based elastomer, polyurethane-based elastomer, polyolefin, polyimide, polyimideamide,
The balloon catheter according to claim 8, 9, 10, 11, or 12, which is made of any resin material of polyetherimide. 【請求項１４】 前記高弾性樹脂材料が、１ＧＰａ以上
の引張弾性率を有する樹脂材料である請求項８、９、１
０、１１、１２又は１３記載のバルーンカテーテル。14. The high elastic resin material is a resin material having a tensile modulus of 1 GPa or more.
14. The balloon catheter according to 0, 11, 12 or 13. 【請求項１５】 前記高弾性樹脂材料がポリイミドであ
る請求項８、９、１０、１１、１２、１３又は１４記載
のバルーンカテーテル。15. The balloon catheter according to claim 8, wherein the highly elastic resin material is polyimide. 【請求項１６】 請求項８〜１５何れかに記載のバルー
ンカテーテルで、少なくともシャフトの遠位部が前記構
造、前記材料で構成されているバルーンカテーテル。16. The balloon catheter according to claim 8, wherein at least a distal portion of the shaft is formed of the structure and the material. 【請求項１７】 バイ（若しくはデュアル）ルーメンチ
ューブを含むマルチルーメンチューブから構成されるシ
ャフトを有するバルーンカテーテルであって、前記マル
チルーメンチューブが押込力伝達性と曲路追従性に寄与
する範囲の曲げ弾性率の材質からなり、該マルチルーメ
ンチューブのルーメンの内、ガイドワイヤルーメンの内
面に更に潤滑度の高い（表面エネルギーが５０ｄｙｎ／
ｃｍ以下）樹脂材料層が存在し、該マルチルーメンチュ
ーブの外面が更に高い弾性率を有する高弾性樹脂材料よ
り被覆されているシャフトを用いたことを特徴とするバ
ルーンカテーテル。17. A balloon catheter having a shaft composed of a multi-lumen tube including a bi- (or dual) lumen tube, wherein the multi-lumen tube is bent in a range that contributes to pushing force transmission and track followability. Of the multi-lumen tube lumen, the inner surface of the guide wire lumen has higher lubricity (the surface energy is 50 dyn /
cm or less) A balloon catheter comprising a shaft having a resin material layer and an outer surface of the multi-lumen tube coated with a high elastic resin material having a higher elastic modulus. 【請求項１８】 前記マルチルーメンチューブのガイド
ワイヤルーメン内面に存在する潤滑度の高い樹脂材料層
が、ポリエチレンを含むポリオレフィン系の樹脂材料若
しくはフッ素系樹脂材料からできたチューブである請求
項１７記載のバルーンカテーテル。18. The multi-lumen tube according to claim 17, wherein the high lubricity resin material layer present on the inner surface of the guide wire lumen is a tube made of a polyolefin resin material containing polyethylene or a fluorine resin material. Balloon catheter. 【請求項１９】 前記マルチルーメンチューブのガイド
ワイヤルーメン内面に存在する潤滑度の高い樹脂材料層
が、フッ素系樹脂材料のコーティング層である請求項１
７記載のバルーンカテーテル。19. The multi-lumen tube according to claim 1, wherein the resin layer having a high degree of lubrication existing on the inner surface of the guide wire lumen is a coating layer of a fluororesin material.
8. The balloon catheter according to 7. 【請求項２０】 前記マルチルーメンチューブのルーメ
ン断面形状において、複数のルーメンの内、少なくとも
２つは、１つが真円であり、他はＣ字状の形状であり且
つＣ字状ルーメンの両端部が、真円ルーメンのＣ字状ル
ーメンに最も近い周囲部の接線よりも真円ルーメン側に
ある請求項１７、１８又は１９記載のバルーンカテーテ
ル。20. In the lumen cross-sectional shape of the multi-lumen tube, at least two of the plurality of lumens have one perfect circle, the other has a C shape, and both ends of the C shape lumen. 20. The balloon catheter according to claim 17, 18 or 19, wherein is located closer to the round lumen than a tangent at the periphery of the round lumen closest to the C-shaped lumen. 【請求項２１】 前記マルチルーメンチューブが、２０
００ｋｇ／ｃｍ2 以上、１００００ｋｇ／ｃｍ2 以下の
曲げ弾性率を有する樹脂材料から構成されている請求項
１７、１８、１９又は２０記載のバルーンカテーテル。21. The multi-lumen tube according to claim 20, wherein
21. The balloon catheter according to claim 17, 18, 19, or 20, wherein the balloon catheter is made of a resin material having a flexural modulus of not less than 00 kg / cm 2 and not more than 10,000 kg / cm 2 . 【請求項２２】 前記マルチルーメンチューブが、ナイ
ロン、ポリアミド系エラストマー、ポリエステル、ポリ
エステル系エラストマー、ポリウレタン系エラストマ
ー、ポリオレフィン、ポリイミド、ポリイミドアミド、
ポリエーテルイミドの何れかの樹脂材料から構成されて
いる請求項１７、１８、１９、２０又は２１記載のバル
ーンカテーテル。22. The multi-lumen tube comprises nylon, polyamide-based elastomer, polyester, polyester-based elastomer, polyurethane-based elastomer, polyolefin, polyimide, polyimideamide,
22. The balloon catheter according to claim 17, 18, 19, 20, or 21, wherein the balloon catheter is made of any one of polyetherimide resin materials. 【請求項２３】 前記高弾性樹脂材料が、１ＧＰａ以上
の引張弾性率を有する樹脂材料である請求項１７、１
８、１９、２０、２１又は２２記載のバルーンカテーテ
ル。23. The high elastic resin material is a resin material having a tensile modulus of 1 GPa or more.
23. The balloon catheter according to 8, 19, 20, 21 or 22. 【請求項２４】 前記高弾性樹脂材料がポリイミドであ
る請求項１７、１８、１９、２０、２１、２２又は２３
記載のバルーンカテーテル。24. The method according to claim 17, wherein the high elastic resin material is polyimide.
A balloon catheter as described. 【請求項２５】 請求項１７〜２４何れかに記載のバル
ーンカテーテルで、少なくともシャフトの遠位部が前記
構造、前記材料で構成されている請求項１７〜２４何れ
かに記載のバルーンカテーテル。25. The balloon catheter according to any one of claims 17 to 24, wherein at least a distal portion of the shaft is formed of the structure and the material. 【請求項２６】 樹脂材料から構成されているマルチル
ーメンチューブの中の少なくとも１つのルーメンに、異
なる材質の樹脂材料からなるチューブを固定させるマル
チルーメンシャフトの製造方法であって、予めその異な
る材質のチューブの外径よりも大きい内径のルーメンを
有するマルチルーメンチューブを作っておき、そのルー
メン内に、異なる材質のチューブをその中心に内径保持
用の芯材を嵌挿した状態で挿入し、次にマルチルーメン
チューブに軸方向への引張り力を加えた状態で外部から
熱を加えることによりマルチルーメンチューブを延伸
し、異なる材質のチューブをマルチルーメンチューブ内
に固定することを特徴とするマルチルーメンシャフトの
製造方法。26. A method for manufacturing a multi-lumen shaft in which a tube made of a resin material of a different material is fixed to at least one lumen of a multi-lumen tube made of a resin material, A multi-lumen tube having a lumen with an inner diameter larger than the outer diameter of the tube is made, and a tube of a different material is inserted into the lumen with a core material for holding the inner diameter inserted at the center thereof, and then The multi-lumen shaft is characterized by extending the multi-lumen tube by applying heat from the outside while applying a tensile force to the multi-lumen tube in the axial direction, and fixing tubes of different materials in the multi-lumen tube. Production method. 【請求項２７】 樹脂材料から構成されているマルチル
ーメンチューブの中の少なくとも１つのルーメンに、異
なる材質の樹脂材料からなるチューブを固定させるマル
チルーメンシャフトの製造方法であって、その異なる材
質のチューブの外径とほぼ等しい若しくは小さい内径の
ルーメンを有するマルチルーメンチューブを作ってお
き、そのルーメン内に加える拡張用エアとマルチルーメ
ンチューブ外部から加える熱若しくはホットエアにより
そのルーメン径を拡張し、次にその拡張したルーメン内
に、異なる材質のチューブをその中心に内径保持用の芯
材を嵌挿した状態で挿入し、マルチルーメンチューブの
外部から熱を加えることによりマルチルーメンチューブ
を収縮させ、異なる材質のチューブをマルチルーメンチ
ューブ内に固定することを特徴とするマルチルーメンシ
ャフトの製造方法。27. A method for manufacturing a multi-lumen shaft in which a tube made of a resin material of a different material is fixed to at least one lumen of a multi-lumen tube made of a resin material, wherein the tube made of a different material is used. A multi-lumen tube having a lumen with an inner diameter approximately equal to or smaller than the outer diameter of the multi-lumen tube is made, and the lumen diameter is expanded by expansion air added to the lumen and heat or hot air applied from outside the multi-lumen tube, and then the A tube of a different material is inserted into the expanded lumen with a core material for retaining the inner diameter inserted at the center of the tube, and heat is applied from the outside of the multi-lumen tube to shrink the multi-lumen tube, thereby causing the multi-lumen tube to contract. Fix the tube inside the multi-lumen tube. And a method for manufacturing a multi-lumen shaft. 【請求項２８】 請求項２６又は２７記載の製造方法で
あって、芯材がエアー若しくは液体で冷却されているマ
ルチルーメンシャフトの製造方法。28. The method according to claim 26, wherein the core material is cooled by air or liquid.
JP10197297A 1997-04-18 1997-04-18 Balloon catheter and manufacture of multi-lumen shaft used therefor Pending JPH10290837A (en)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
JP10197297A JPH10290837A (en) 1997-04-18 1997-04-18 Balloon catheter and manufacture of multi-lumen shaft used therefor

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
JP10197297A JPH10290837A (en) 1997-04-18 1997-04-18 Balloon catheter and manufacture of multi-lumen shaft used therefor

Publications (1)

Publication Number Publication Date
JPH10290837A true JPH10290837A (en) 1998-11-04

Family

ID=14314791

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
JP10197297A Pending JPH10290837A (en) 1997-04-18 1997-04-18 Balloon catheter and manufacture of multi-lumen shaft used therefor

Country Status (1)

Country Link
JP (1) JPH10290837A (en)

Cited By (15)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP1051990A1 (en) * 1998-01-30 2000-11-15 Kaneka Corporation Balloon catheter, catheter shaft used for the catheter and method of production of balloon
JP2001029476A (en) * 1999-07-22 2001-02-06 Kanegafuchi Chem Ind Co Ltd Dilation catheter
JP2002085571A (en) * 2000-06-15 2002-03-26 Cordis Corp Balloon catheter having floating stiffener and method for the same
JP2004194948A (en) * 2002-12-19 2004-07-15 Kawasumi Lab Inc Method of producing medical fluid injection catheter and balloon catheter
JP2008086470A (en) * 2006-09-29 2008-04-17 Kaneka Corp Passing tube for medical device and catheter with the same
JP2009542363A (en) * 2006-06-30 2009-12-03 アボット、カーディオバスキュラー、システムズ、インコーポレーテッド Balloon catheter shaft having high strength and flexibility and manufacturing method thereof
WO2013065707A1 (en) * 2011-10-31 2013-05-10 オリンパスメディカルシステムズ株式会社 Endoscope over-tube
US9216274B2 (en) 2007-12-17 2015-12-22 Abbott Cardiovascular Systems Inc. Catheter having transitioning shaft segments
US9381325B2 (en) 2008-11-26 2016-07-05 Abbott Cadiovascular Systems, Inc. Robust catheter tubing
US9669196B2 (en) 2008-11-26 2017-06-06 Abbott Cardiovascular Systems, Inc. Robust multi-layer balloon
US9707380B2 (en) 2012-07-05 2017-07-18 Abbott Cardiovascular Systems Inc. Catheter with a dual lumen monolithic shaft
US9855400B2 (en) 2001-09-19 2018-01-02 Abbott Cardiovascular Systems, Inc. Catheter with a multilayered shaft section having a polyimide layer
JP2018000400A (en) * 2016-06-30 2018-01-11 株式会社ヨコオ Flexible puncture needle and rigid endoscope
US10406329B2 (en) 2011-05-26 2019-09-10 Abbott Cardiovascular Systems, Inc. Through tip for catheter
CN115501462A (en) * 2022-10-27 2022-12-23 科睿驰（深圳）医疗科技发展有限公司 Balloon catheter double-cavity docking method and balloon catheter

Citations (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPS63212373A (en) * 1987-02-27 1988-09-05 テルモ株式会社 Catheter equipped with expander
JPH06507105A (en) * 1992-02-10 1994-08-11 サイメッド・ライフ・システムズ・インコーポレーテッド Intravascular catheter with guidewire distal lumen and intermediate member
JPH07533A (en) * 1992-10-30 1995-01-06 Pameda Nv Promptly exchangeable catheter
JPH0924580A (en) * 1995-07-10 1997-01-28 Shin Etsu Chem Co Ltd Composite tube and method of producing the same
JPH09505503A (en) * 1994-04-13 1997-06-03 シュナイダー・（ユーエスエイ）・インコーポレーテッド Dilated drug delivery catheter
JPH10509616A (en) * 1994-11-23 1998-09-22 マイクロ インターベンショナル システムズ インコーポレーテッド High torque balloon catheter

Patent Citations (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPS63212373A (en) * 1987-02-27 1988-09-05 テルモ株式会社 Catheter equipped with expander
JPH06507105A (en) * 1992-02-10 1994-08-11 サイメッド・ライフ・システムズ・インコーポレーテッド Intravascular catheter with guidewire distal lumen and intermediate member
JPH07533A (en) * 1992-10-30 1995-01-06 Pameda Nv Promptly exchangeable catheter
JPH09505503A (en) * 1994-04-13 1997-06-03 シュナイダー・（ユーエスエイ）・インコーポレーテッド Dilated drug delivery catheter
JPH10509616A (en) * 1994-11-23 1998-09-22 マイクロ インターベンショナル システムズ インコーポレーテッド High torque balloon catheter
JPH0924580A (en) * 1995-07-10 1997-01-28 Shin Etsu Chem Co Ltd Composite tube and method of producing the same

Cited By (24)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP1051990A4 (en) * 1998-01-30 2006-04-19 Kaneka Corp Balloon catheter, catheter shaft used for the catheter and method of production of balloon
EP1051990A1 (en) * 1998-01-30 2000-11-15 Kaneka Corporation Balloon catheter, catheter shaft used for the catheter and method of production of balloon
JP2001029476A (en) * 1999-07-22 2001-02-06 Kanegafuchi Chem Ind Co Ltd Dilation catheter
JP2002085571A (en) * 2000-06-15 2002-03-26 Cordis Corp Balloon catheter having floating stiffener and method for the same
US9855400B2 (en) 2001-09-19 2018-01-02 Abbott Cardiovascular Systems, Inc. Catheter with a multilayered shaft section having a polyimide layer
JP2004194948A (en) * 2002-12-19 2004-07-15 Kawasumi Lab Inc Method of producing medical fluid injection catheter and balloon catheter
US9968713B2 (en) 2006-06-30 2018-05-15 Abbott Cardiovascular Systems Inc. Balloon catheter shaft having high strength and flexibility
JP2009542363A (en) * 2006-06-30 2009-12-03 アボット、カーディオバスキュラー、システムズ、インコーポレーテッド Balloon catheter shaft having high strength and flexibility and manufacturing method thereof
US9056190B2 (en) 2006-06-30 2015-06-16 Abbott Cardiovascular Systems Inc. Balloon catheter tapered shaft having high strength and flexibility and method of making same
US9205223B2 (en) 2006-06-30 2015-12-08 Abbott Cardiovascular Systems Inc Balloon catheter shaft having high strength and flexibility
US10245352B2 (en) 2006-06-30 2019-04-02 Abbott Cardiovascular Systems Inc. Catheter shaft having high strength and flexibility
JP2008086470A (en) * 2006-09-29 2008-04-17 Kaneka Corp Passing tube for medical device and catheter with the same
US9216274B2 (en) 2007-12-17 2015-12-22 Abbott Cardiovascular Systems Inc. Catheter having transitioning shaft segments
US9468744B2 (en) 2007-12-17 2016-10-18 Abbott Cardiovascular Systems Inc. Catheter having transitioning shaft segments
US9381325B2 (en) 2008-11-26 2016-07-05 Abbott Cadiovascular Systems, Inc. Robust catheter tubing
US9669196B2 (en) 2008-11-26 2017-06-06 Abbott Cardiovascular Systems, Inc. Robust multi-layer balloon
US9539368B2 (en) 2008-11-26 2017-01-10 Abbott Cardiovascular Systems, Inc. Robust catheter tubing
US10406329B2 (en) 2011-05-26 2019-09-10 Abbott Cardiovascular Systems, Inc. Through tip for catheter
US11383070B2 (en) 2011-05-26 2022-07-12 Abbott Cardiovascular Systems Inc. Through tip for catheter
WO2013065707A1 (en) * 2011-10-31 2013-05-10 オリンパスメディカルシステムズ株式会社 Endoscope over-tube
US9707380B2 (en) 2012-07-05 2017-07-18 Abbott Cardiovascular Systems Inc. Catheter with a dual lumen monolithic shaft
JP2018000400A (en) * 2016-06-30 2018-01-11 株式会社ヨコオ Flexible puncture needle and rigid endoscope
CN115501462A (en) * 2022-10-27 2022-12-23 科睿驰（深圳）医疗科技发展有限公司 Balloon catheter double-cavity docking method and balloon catheter
CN115501462B (en) * 2022-10-27 2023-09-08 科睿驰（深圳）医疗科技发展有限公司 Balloon catheter double-cavity butt joint method and balloon catheter

Similar Documents

Publication Publication Date Title
JP4345229B2 (en) Balloon catheter and catheter shaft and balloon manufacturing method used therefor
JPH10290837A (en) Balloon catheter and manufacture of multi-lumen shaft used therefor
US6027475A (en) Catheter shaft with an oblong transverse cross-section
US7247147B2 (en) Medical balloon catheter
US9023174B2 (en) Balloon catheter having a shaft with a variable stiffness inner tubular member
JP3602147B2 (en) Multi-layer high strength balloon for dilatation catheter
US9987460B2 (en) Medical tubing having variable characteristcs and method of making same
US7037291B2 (en) Catheter shaft junction having a polymeric reinforcing member with a high glass transition temperature
US7273470B2 (en) Catheter having improved rapid exchange junction
US7727187B2 (en) Scored catheter device
CA1333464C (en) Dilatation balloon
JP6234923B2 (en) Medical tube for catheter
JPH02119876A (en) Expansion catheter
US6589226B1 (en) Catheter shaft and method of making a catheter shaft
US6641694B1 (en) Angioplasty balloon with thin-walled taper and method of making the same
US20060206137A1 (en) Balloon structure and balloon catheter
JP5732259B2 (en) catheter
JP2002253678A (en) Balloon catheter for medical treatment
JPH10179754A (en) Balloon catheter
JPH11244385A (en) Medical baloon catheter shaft and its manufacturing method
JPH10179756A (en) Balloon catheter
JP2008104659A (en) Medical balloon catheter

Legal Events

Date Code Title Description
A977 Report on retrieval

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A971007

Effective date: 20050601

A131 Notification of reasons for refusal

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131

Effective date: 20050726

A131 Notification of reasons for refusal

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131

Effective date: 20060105

A521 Written amendment

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523

Effective date: 20060303

A02 Decision of refusal

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A02

Effective date: 20060404

A521 Written amendment

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523

Effective date: 20060607

A911 Transfer of reconsideration by examiner before appeal (zenchi)

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A911

Effective date: 20060719

A912 Removal of reconsideration by examiner before appeal (zenchi)

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A912

Effective date: 20060818