JPH08500757A - 身体に移植可能なステントを展開する装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 ステント展開装置は、可撓性の細長い内側のカテーテル（３８）と、前記カテーテル（３８）と協働してカテーテルの遠位端支持領域に沿ってステントを支持する保持構造（２０）とを有する。ステントは、予め配置されたガイドワイヤ上を装置を前進させることによって、身体の治療箇所に送ることを容易にするために縮径した搬送状態に保持される。装置の遠位端の開口部は、内側カテーテル（３８）のガイドワイヤルーメン（４６）にガイドワイヤを受ける。支持領域の近位端でカテーテルの壁を通る第２の開口部（５２）によって、ガイドワイヤがカテーテルの外側に出ることが可能になり、それによってガイドワイヤは遠位端領域に沿ってのみ、装置内に収容される。保持装置（２０）は、内側カテーテル（３８）とステントを包囲し、内側カテーテル（３８）に関して軸線方向に可動な外側カテーテル（２０）を有する。第２の開口部（５２）の近位端のガイドワイヤの一部分は、カテーテルの間に収容され、外側カテーテル（２０）に軸線に沿って走行するスリット（５３）を通して外側カテーテル（２０）から除去することができる。別の案としては、保持部材は、ステントを搬送状態で保持するために、内側カテーテル（１１２）と一体でステントの両端を摩擦的に保持する間隔を置いた一対のスリーブ（１２４，１２６）を有する。この場合において、さらにカテーテルは、ステントによって包囲される膨張バルーン（１２２）を有する。バルーン（１２２）はスリーブ（１２４，１２６）からステントを自由にするように膨張する。

Description

【発明の詳細な説明】 身体に移植可能なステントを展開する装置発明の背景 本発明は、身体の空洞部に固定するようになっている、身体に移植可能な補綴 体を展開する装置に関し、特に、ステントの搬送及び配置においてガイドワイヤ を使用する装置に関する。 ステントは、血管、胆管及び通路を維持する他の身体のルーメンに固定するた めに種々の患者の治療及び診断の手順で使用される。例えば、半径方向に自己展 開するステントは、経皮的トランスルミナル冠状アンジオプラスティ（ＰＴＣＡ ）手順または経皮的トランスルミナル・アンジオプラスティ（ＰＴＡ）手順の次 に半径方向に自己展開することができる。このステントは、血管が閉鎖しようと する傾向に抵抗し、重い狭窄症及びプラークレステノシスに抵抗する。米国特許 第４，６５５，７７１号（ワルステン）に示された半径方向に自己展開するステ ントの高度に好ましい構造は、螺旋状に巻かれたスレッド部材から形成された可 撓性管状ブレード構造である。ワルステンの特許には、ステントを固定場所に送 るカテーテルの使用を示している。一対のグリップ部がステントをカテーテルの 遠位端に保持し、カテーテルの近位端で操作部材によって制御され、ステントを 位置決めし、最初の中間までの膨張の後に解放される。 他の補綴体構造は、米国特許第４，６８１，１１０号に示されている。可撓性 プラスティックのブレイドストランドから製造された可撓性管状ライナが補綴体 が主管の遠位端で支持されている主カテーテルによって、大動脈に搬送される。 第１のカテーテルの管の内側で、ライナの近位端で終わっている第２の管は、主 管が引かれるとき所定の位置に保持される。このようにライナは、最初にその遠 位端で展開され、動脈瘤に対して半径方向に自己展開し、動脈瘤を越えて血液を 流す。 自己展開ステントを膨張する他の方法は、米国特許第４，７３２，１５２号（ ワルステン等）に示されている。「ローリング薄膜」と称されるこの方法は、折 り返される管または薄膜を有し、この管または薄膜は、自己展開ステントをカテ ーテルの端部に維持する２重の壁を形成する。薄膜の外壁は、ステントを露呈さ せ、 ステントの遠位端で半径方向の自己展開を可能にするために可動である。 また、補綴体は、例えば、米国特許第４，７３３，５５６号（パルマズ）に示 すようなステントを半径方向に展開するのに必要な膨張バルーンまたは他の装置 の塑性的に変形可能な材料から製造される。パルマツの特許において、半径方向 の展開可能な血管の移植片が、搬送カテーテルによって送られ、この移植片はバ ルーンカテーテルの膨張バルーンを包囲している。展開する場合、バルーンカテ ーテルが膨張され、従って移植片も膨張する。 補綴体のタイプと無関係に、その展開は、動脈または他の身体の通路によって 形成された回旋状通路を通ってカテーテルまたは他の搬送−器具を案内すること を含む。搬送カテーテルを案内するよく知られた技術は、最初に所望の通路に沿 ってガイドワイヤを位置決めするが、治療場所の近くにガイドワイヤの遠位端を 、ガイドワイヤの近位端を身体の外側に配置する。搬送カテーテルは、カテーテ ルの長さに沿って走行するルーメンが形成されている。前に配置したガイドワイ ヤの近位端が搬送カテーテルにねじ込まれるときに、搬送カテーテルは、ガイド ワイヤを遠位端方向に最終的にはステントが展開する治療場所に前進させること ができる。 ガイドワイヤを使用する手順は、治療器具を交換することを必要とする。例え ば、ＰＴＡまたはＰＴＣＡ手順においてバルーンカテーテルが使用され、次にス テントまたは他の補綴体が配置される。カテーテルのこの交換または置換は、患 者の身体から突出しているガイドワイヤの近位部分がこの手順に含まれるバルー ンカテーテル、補綴体搬送カテーテルまたは他のカテーテルより長いことを必要 とする。これは、カテーテルの長さの寸法が３０乃至３００センチメートルの範 囲であることによって、ガイドワイヤ及びカテーテルを操作するときの困難性が 生じる。ガイドワイヤ及びカテーテル管は、取り扱い上の困難性に加えてそれら の外面及び内面が交差する長さによって実質的に摩擦力を発生する。 従って、本発明の目的は患者の身体から必要なもの未満の距離だけ突出してい る所定のガイドワイヤを使用する身体に移植可能な補綴体を送り展開する装置を 提供することである。 本発明の他の目的は、装置の長さ全体にわたるガイドワイヤのルーメンを必要 とすることなく予め配置されたガイドワイヤを利用することができる補綴体搬送 装置を提供することである。 本発明の他の目的は、外側カテーテルと内側カテーテルが外側カテーテルのル ーメン内を軸線方向に可動な同軸の内側カテーテルを有し、内側カテーテルが、 その遠位端部分に沿ってのみガイドワイヤ受けルーメンを有し、近位端が内側カ テーテルの外側に開放しており、外側カテーテルを通る開口部と整合しており、 最内端ルーメンから外側のカテーテルの外側への通路を容易にする補綴体展開装 置を提供することである。 本発明の他の目的は、装置の交換が短いガイドワイヤ及び小さいガイドワイヤ と装置の摩擦によって実質的に簡単になる、予め配置されたガイドワイヤ上を前 進するいくつかの装置の部分として補綴体搬送装置を提供することである。発明の概要 これら及びその他の目的を達成するため、身体のルーメンの治療箇所で補綴体 を展開する装置が提供される。本装置は、近位端領域、補綴体支持体を有する遠 位端領域を有する細長い補綴体支持体を有する。この支持体は支持体壁と、少な くとも支持部材に沿って支持体の軸線方向に走行するガイドワイヤルーメンとを 有する。前記ガイドワイヤルーメンをガイドワイヤに入れるために支持部材の遠 位端に第１の開口部が設けられている。ガイドワイヤルーメンから出るガイドワ イヤの出口を提供し、支持体が補綴体支持部材に沿ってのみガイドワイヤルーメ ン内にガイドワイヤを保持するため支持部材の近位端で搬送壁を通る第２の開口 部が具備されている。補綴体保持装置は、支持体の支持部材に沿って搬送状態で 補綴体を解放可能に支持する。補綴体は、搬送状態で身体のルーメンの治療場所 に補綴体の搬送を容易にするためにその軸線方向の長さに沿って小さい半径を有 する。補綴体支持部材が治療場所近傍に配置されるとき、治療箇所で半径方向に 展開した状態に補綴体を容易に展開するため、保持装置と動作的に関連する制御 装置が補綴体を開放する。 １つの好ましい保持装置は、支持体を収容するカテーテルルーメンを有する可 撓性の細長い外側カテーテルである。外側カテーテル及び支持体は、外側カテー テルが補綴体を包囲し半径方向に圧縮している搬送形状に向かってそこから離れ るように互いに対して可動である。外側カテーテルを引っ張ること、すなわち、 支持体に関して近位方向への動きによって補綴体を半径方向に自由に展開する。 外側カテーテルは、カテーテルと支持体が搬送形状にあるとき、支持部材の近位 端近傍の点から外側カテーテルの近位端領域に軸線方向に走っているスリットを 有する。これは、ガイドワイヤルーメンの近位端のガイドワイヤの部分を所望な ように外側カテーテルの内外に交互に配置することができるようにする。 その全体の長さに沿ってガイドワイヤを受ける従来の搬送装置に比較して、本 発明の装置は、操作が著しく容易になる。患者の身体から突出しているガイドワ イヤの近位端すなわち交換部分は、装置全体より長い必要はないが、遠位端領域 より長い。その結果、外科医は適当に配置されたガイドワイヤを操作することが 著しく容易になり、ガイドワイヤに沿って前進可能なように補綴体搬送装置を配 置することが著しく容易になる。ガイドワイヤと装置との間の摩擦は、装置の全 体の長さに沿ってではなく、遠位端領域に沿ってのみ起こる。典型的には、この 装置は、遠位端領域のみの長さの２０倍までの全体の長さを有する。このように 、静的及び動的な摩擦力は、著しく小さくなり、治療場所、特に所望の場所まで 曲がった通路上を装置を前進させることを容易にする。 好ましい支持体は、遠位端と遠位端近傍に放射線不透過のマーカーとを有する 内側カテーテルであり、ガイドワイヤルーメンが遠位端先端部に向かって開放し ており、内側カテーテルの壁を通っている第２の開口部まで伸びている。好まし くは、第２の開口部は、装置が搬送状態にあるときスリットの遠位部分に整合し ている。外側カテーテルと内側カテーテルとの間にガイドワイヤの部分を収容す るために、、カテーテルルーメンの近位端に始まり、内側カテーテルの近位端で 終わる通路または溝が内側カテーテルに形成されている。特に、溝は、外側カテ ーテルに沿ったスリットと整合している。 ガイドワイヤルーメンが省略された内側カテーテルは、ステントが内側カテー テルを包囲し、遠位端の先端部から近位端の方向に伸びているスリーブと組み合 わされて外側カテーテル、ローリング薄膜または外側カテーテルによって包囲さ れている状態でステントと接続されていることが有利である。各場合において、 部材または薄膜は、ステントを包囲し、補綴体支持部材に沿って縮径した状態で ステントを維持する。半径方向に自己展開するステントの場合、ステントの開放 は、内側のカテーテルに関して近位端方向に外側カテーテルを移動させてステン トを自由に半径方向に展開することによって達成される。 逆に、塑性的に展開するステントの場合、内側カテーテルに沿って、特に補綴 体支持領域に沿って膨張バルーンを組み込むことが有利である。ステントまたは 他の補綴体によって包囲されたバルーンは、内側カテーテルの長さ全体にわたる バルーン膨張ルーメンを通るとしても加圧液体によって膨張される。 従って本発明によれば、前に配置されたガイドワイヤによって補綴体の展開を 含む治療手順は著しく簡単にされる。外科医及び手順に関連する他の者は、ガイ ドワイヤの望ましくない長さに適応する必要から自由になり、かれらの注意を手 の手順に向けることに留意することができる。この装置は、弾性的に変形可能な または塑性的に変形可能なステントを容易に展開するために使用され、ステン卜 保持スリーブまたはローリング薄膜を使用することができ、膨張バルーンを使用 して容易にステントを半径方向に展開することができる。図面の簡単な説明 第１図は、本発明により半径方向に自己展開するステントを送り、それを展開 する装置の部分断面図である。 第２図及び第３図は、第１図の部分拡大図である。 第４図は、第１図の線４−４に沿って切った断面図である。 第５図は、第３図の線５−５に沿って切った断面図である。 第６図は、第５図の線６−６に沿って切った断面図である。 第７図は、ステントの展開を示す断面図である。 第８図は、第３図の断面図と同様の図面であるが、装置の外側のカテーテルが 装置の内側のカテーテルに関して近位端に移動されている断面図である。 第９図は、他の実施例のステントの展開装置の遠位端を示す断面図である。 第１０図は、第９図の部分拡大図である。 第１１図は、第９図の部分拡大図である。 第１２図は、第１０図と同様の図面であるが、装置の外側のカテーテルが装置 の内側のカテーテルに関して近位端に向かって移動している部分拡大図である。 第１３図は、第１１図と同様の図面であるが、装置の外側のカテーテルが装置 の内側のカテーテルに関して近位端に向かって移動している部分拡大図である。 第１４図は、他の実施例のステント展開装置の部分側面図である。 第１５図は、他の実施例のステント展開装置の部分側面図である。 第１６図は、第１５図の線１６−１６に沿って切った断面図である。 第１７図は、膨張状態の装置の膨張バルーンを示す第１５図と同様の部分側面 図である。発明の詳細な説明 図面を参照すると、第１図には人体のルーメン（管腔：ｌｕｍｅｎ）例えば血 管内の所定の特定位置に補綴体、即ちステント１８を搬送するための展開装置１ ６を示している。この展開装置１６は、ステントを搬送した後に操作され、該ル ーメン内の固定位置でステントを半径方向に自己展開するように解放される。 展開装置１６は、細長い可撓性外側カテーテル、即ち外方カテーテル２０を有 している。この外側カテーテルは、通常３−４２Ｆｒ． （１−１４ｍｍ．）の 外径を有するポリウレタン又はナイロン等の人体適合性の熱可塑性エラストマか ら構成されている。中央ルーメン２２は外側カテーテルの長さ方向に伸びている 。外側カテーテルの遠位端領域２４は、ステントの弾性回復力に抗して、ステン 卜１８を包囲しかつ該ステントを縮径した状態で軸線方向に細長くなっている搬 送形態に保持している。正規の抑制されていない形態のステント１８は、中央ル ーメン２２の内径（例えば３−４０ｍｍ．）よりも実質的に大きい直径を有して いる。典型的には、この正規の抑制されていないステントは、ステントが固定さ れる人体のルーメンよりも大きい直径を有しており、ステントの回復力が組織壁 へ対してステントを維持するようになっている。 外側カテーテル２０はその近位端に弁２６が取り付けられている。この弁２６ は、伸長チューブ３０から供給される生理食塩水、放射線不透液又はそれと同様 のものを受け入れる部分２８を有している。これらの液体は該弁を介して中央ル ーメン２２へ進入する。弁２６には封止用ガスケット３２が設けてあり、このガ スケット３２は該弁に対して軸線方向に滑動するようにステンレス鋼から成る細 長い管３４を支持している。外側カテーテル２０は、該管の近位端において弁及 びハブ３６を手動操作することによって、該ステンレス鋼から成る管３４に対し て押されかつ引かれるようになっている。このステンレス鋼から成る管３４はル ーメン２２の近位端内で前記弁２６を越えて遠位端方向へ伸びている。 このステンレス鋼から成る管３４は、細長い可撓性の内側カテーテル又は内方 カテーテル３８に取り付けられている。このカテーテル３８は外側カテーテル２ ０を形成するのに使用されているのと同様の材料により構成されている。遠位端 の先端部４０は内部カテーテル３８の遠位端に接合されている。また、この内側 カテーテルには近位端マーカー４２と遠位端マーカー４４とが取り付けれられて いる。これらのマーカーは、タンタル又は金等のような放射線不透性材料により 構成されており、前記内側カテーテルを取り巻いている。マーカー４２、４４は 、搬送形状に収納されているときのステント１８の軸線方向長さよりも僅かに大 きい距離だけ軸線方向に引き離されている。これらのマーカーは、内側カテーテ ル、より詳細にはステント１８によって包囲された内側カテーテルの遠位端領域 の補綴体支持セグメントを形成している。これらのマーカー４２、４４は外側カ テーテル２０の内径よりも幾分小さい外径を有している。ステントは内側カテー テル３８を包囲している。外側カテーテル２０の内表面に沿った面の摩擦係数は 好ましくは内側カテーテル３８の外表面に沿った面の摩擦係数よりも小さい。そ の結果、外側カテーテル２０が内側カテーテル１８に対して軸線方向に移動され たときに、ステント１８は外側カテーテルと一緒に移動するよりは内側カテーテ ルに対して保持される傾向がある。こうして内側カテーテル３８はステントの保 持体即ちキャリアとして機能し、外側カテーテル２０はステントを半径方向に加 圧保持する保持手段を提供し、外側カテーテル２０がステントを取り囲んでいる 限り補綴体支持セグメントに沿ってステントを保持し続ける。 内側カテーテル３８は、その遠位端領域に沿って、該内側カテーテルの末端部 に開口しているガイドワイヤルーメン４６を有している。このガイドワイヤルー メン４６は、遠位端の先端部４０を通っている軸線方向通路４８へと続いている 。ガイドワイヤルーメン４６内には可撓性ガイドワイヤ５０が配置されておりこ のガイドワイヤ５０は通路４８を通っている。 ステント１８はオープンメッシュの織り構造を有しており、ステンレススチー ル、チタニュームニッケル合金等のような人体に適合する金属、又はポリプロピ レン又はポリエチレン等のようなポリマーなどの弾性材料からなるストランド又 はフィラメントを螺旋状に巻いたり編んだりして形成されている。第１図に示す ように、ステントは半径方向に縮められかつ軸線方向に延ばされた搬送形状に、 弾性的に変形されている。外側カテーテル２０の遠位端領域はステントを格納し かつこれを搬送形状に保持している。外側カテーテル２０を取り除いた場合、ス テント１８は半径方向に自己展開し、即ち半径方向に拡張しかつ軸線方向長さが 短くなった通常の形態に弾性的に戻る。 上述したように、ハブ３６とステンレススチール管３４とは弁２６に対して移 動できる。特に、この弁本体はハブに対して近位端方向に移動され、このため内 側カテーテル３８に対して外側カテーテル２０を移動する。弁本体２６とハブ３ ６とは、それぞれ外側カテーテル２０及び内側カテーテル３８の近位端に固定さ れ、内側カテーテル３８に対して外側カテーテル２０を一定の制御下で引き抜き ステント１８が半径方向に自己展開するように解放する手段を提供するように協 働している。第２図及び第３図は搬送状態を示しており、ここでは外側カテーテ ル２０の遠位端は、先端部４０に当接するか、またはほぼ当接しステント１８を 取り囲んでいる。この結果、ステント１８はその全体が軸線方向の長さにわたっ て半径方向に圧縮されている。 第３図は、外側カテーテル２０と内側カテーテル３８との間にステント１８が 保持される状態を示している。第３図に示すように、ルーメン４６は内側カテー テル３８の全長にわたり存在しているものではなく、近位端マーカー４２の近位 端で終わっている。内側カテーテル３８を通る開口５２がルーメン４６を開放し かつカテーテル３８の外側まで開放して、ガイドワイヤ５０がカテーテル３８か ら出るようにしている。外側カテーテル２０により形成されている細長いスリッ ト５３が該カテーテルの軸線方向に沿って伸びており、ガイドワイヤ５０が展開 装置１６から出ることができるようにしている。（両方のカテーテルを含む）こ の装置が搬送位置にあるとき、カテーテル３８の開口５２はスリット５３の末端 部５４と軸線方向に整合している。 第５図は、補綴体支持セグメントの遠位端領域におけるカテーテル２０、３８ を示しており、この部所では内側カテーテル３８はもはや中空ではなく、ガイド ワイヤ５０が内側カテーテルの外側に位置している。ガイドワイヤ５０は、内側 カテーテル３８の側方に沿って中央ルーメン２２内に収容されており、かつガイ ドワイヤ５０を所定位置に保持したとき、該ガイドワイヤ５０により装置１６及 びその他の装置を差し込みかつ取り出すのに必要な少なくとも“交換”長さだけ 患者の体外に伸びている近位端を含んでいる。 第５図及び第６図に示すように、溝５６が内側カテーテル３８の軸線に沿って 形成されている。この溝５６はガイドワイヤルーメン４６の近位端から内側カテ ーテル３８の近位端まで近位端方向に伸長するように設けてある。ガイドワイヤ ５０（又はそのためのガイドワイヤ）が近位端通路４８を介してガイドワイヤル ーメン４６内へ差し込まれかつ該ルーメンに沿って移動され、該溝５６は、開口 ５２を介して内側カテーテル３８からガイドワイヤを導くための案内を行う。 ガイドワイヤルーメン４６の近位端にあるガイドワイヤ部分はスリット５３を 介して外側カテーテル２０から飛び出す。反対に、ガイドワイヤのこの部分は、 装置１６のほぼ全長にわたりルーメン２２内に、より詳細には溝５６内に保持す ることが出来る。これらの位置の間におけるガイドワイヤの動きを容易にするた め、スリット５３は好ましくは溝５６と整合する角度、即ち第５図に示すように 溝にすぐ隣接している。スリット５３はカテーテル２０の残存力即ち弾性“メモ リー”により自己閉鎖している。同時にこの外側カテーテルは容易に曲がりガイ ドワイヤ５０が外側カテーテルの内外に運動出来るようにしている。溝５６は好 ましくはガイドワイヤ直径よりも僅かに大きい幅を有しており、ステンレススチ ール管３４を介して近位端側に伸びている。 ステント１８を位置決めし、それを固定するためこの展開装置１６を使用する 場合には、初めに患者の体内にガイドワイヤ５０を配置する。この配置は図示し ていないガイドカニューレによって、ガイドワイヤ５０を所定の位置に留置する ことによって達成される。この場合、ガイドワイヤ５０の交換部分は、患者の身 体の入口の点を越えて近位端まで伸ばされる。次いで展開装置１６は、ガイドワ イヤ５０が遠位端通路４８内に受け入れられた状態で該交換部分でガイドワイヤ 上を進められる。装置１６が人体に挿入されるとき、ガイドワイヤ５０の近位端 は、ガイドワイヤルーメン４６の近位端で（装置に対して）移動し、開口５２を 介して均一に伸びかつスリット５３を介して装置から出てくる。しかしながらこ の点においてガイドワイヤのこの部分はスリット５３を介してルーメン２２内へ かつ内側カテーテルの溝５６内へ押し戻される。スリット５３を介して外側カテ ーテル２０内へガイドワイヤの近位端を押し続けながら、補綴体支持セグメント 及びステント１８が治療場所へ位置決めされるまで、医師又はその他の使用者は 装置１６を前進し続ける。このときスリット５３の近位端のガイドワイヤの交換 部分は外側カテーテル２０の外側に位置する。 こうして装置１６を位置決めすると共に、医師は一方の手でハブ３６及び管３ ４を固定して保持しながら、他方の手で近位方向に弁本体２６を移動させ、内側 のカテーテルに対して近位方向に外側のカテーテル２０を移動させる。ステント １８は、外側のカテーテルが引き込まれるとき、内側のカテーテル３８に対して ほぼ固定されたままであり、従って、第７図に示すように半径方向に自己展開す る。外側のカテーテルが連続して引き込まれると、ステントの展開が完了する。 完全に前進した位置において、開口部５２は、スリットの遠位端５４ともはや整 合はせず、ガイドワイヤ５０は、第８図に示すようにカテーテルの間に含まれる 溝５６に沿って走行する。 ステント１８は、拡張後に外側のカテーテル２０の直径より３０倍まで大きい 直径まで半径方向に自己展開する。従って、装置１６は、ステントを通って近位 端方向に引くことができる。ガイドワイヤ５０も同様に引くことができる。しか しながら、もし治療手順がさらに治療を必要とする場合、例えば、ステントをさ らに移動させることが必要な場合、ガイドワイヤを取り除くことなく、展開装置 を除去することができる。これは、ガイドワイヤを所定の位置に保持しながら、 装置１６を次第に引き、ガイドワイヤから装置を離すように引くことによって（ これはガイドワイヤを外側のカテーテルから除去する）達成される。 スリット５３、詳細には、スリットの遠位端５４によって、ガイドワイヤ５０ は、従来のようにカテーテル２０の近位端で装置を出ることに対して、支持部材 支持ステント１８の丁度近位点で装置を出ることができる。その結果、（例えば ）２３０センチメートルの所定の長さを有する装置において、ガイドワイヤは、 約 １５センチメートルの交換長において約２４５センチメートル程度の長さである 。ガイドワイヤがカテーテルの近位端から現れる従米の構成においては、必要と なるガイドワイヤの長さは４６０センチメートルを越える。従って、装置１６に よる第１の利点は、かなり短いガイドワイヤを使用することができることである 。本発明によって、かなり短いガイドワイヤ交換長がさらに短くなると仮定すれ ば、装置１６及び他の装置は、ガイドワイヤに沿ってかなり容易にねじ込まれそ れに沿って前進される。同様に、装置は、ガイドワイヤ５０を所定の位置に維持 しながら、さらに迅速に有利に引くことができる。なぜならば、外科医または助 手によって操作される交換部分は、患者への入口点に近いからである。挿入及び 除去は、ガイドワイヤと装置が互いに接触する長さが短くなり、ガイドワイヤと 装置の間で摩擦が小さくなることによって容易になる。最後に、内側のカテーテ ルは、カテーテル３８の長さにわたってガイドワイヤルーメンが走行することな く、図示したように固体構造によって選択的に強化することができる。 第９図乃至第１３図は、他の展開装置の遠位端領域が多くの観点で装置１６と 類似していることを示しているが、半径方向に自己展開するステント６２のよう な補綴体を閉じ込め展開する異なる方法を示している。展開装置６０は、外側の カテーテル６４と、外側カテーテルの中央ルーメン６８内に内側カテーテル６６ とを有する。さらに、装置６０は、外側カテーテルに取り付けられる弁と、ハブ と、内側カテーテルに取り付けられ、弁に関して軸線方向に可動なステンレスス チール管とを有する。これらの構成は、図示しないが、展開装置の対応する装置 とほぼ同一である。 ステント６２は、ポリウレタンのような適当なエラストマーから製造されるロ ーリング薄膜７０によって縮径した搬送状態に格納されている。このタイプの薄 膜７０は、（ウオールステン等の）米国特許第４，８４８，３４３号に示されて いる。薄膜７０は、遠位端の近傍でそれ自身で２重になっており、内層７４と外 層７６とを形成している。薄膜７０は、高度に柔軟性と可撓性があり、必要に応 じて遠位端を折り曲げることができ、層７４及び７６がステントを包囲している 限り、ステント回復力に打ち勝つ十分な弾性強さを有する。 第１１図に示すように、外層７６は、外側カテーテルの遠位端に結合され、同 様に内側の折り曲げ部は、内側カテーテルに結合される。こうして、ルーメン６ ８及び内側カテーテル６６の外側に圧力下で供給される液体（例えば生理食塩水 ）は、内側及び外側層の間の薄膜７０に沿って流れることができる。外層７６を 通る微小孔７８は、補足された空気と液体を解放することができる。親水性材料 、例えば、商品名ヒドロマーとして販売されているポリビニールプリオラドンが 内層７４の外面及び外層７６の内面に沿って薄膜７０に適用される。シリコンま たは他の潤滑剤を使用することもできる。すべり易いコーティングは、互いに関 して内層と外層の摺動を容易にする。 内側カテーテル６６の内側ルーメン８０及び遠位端の先端部７２を通過する通 路は、ガイドワイヤ８２を包囲する。外側及び内側カテーテルは、ガイドワイヤ ８２が薄膜のすぐ近くで装置６０から出ることができるようにスロット８４と開 口部８６とを有する。内側カテーテル６６が引っ込み位置、すなわち図示したよ うに外側のカテーテル６４に関して最も近位位置にあるとき、スロット８４及び 開口部８６の遠位端は、軸線方向に整合し、ステントを閉じ込める。 通常、展開装置６０は展開装置１６と同じ方法で使用され、（１）ガイドワイ ヤの位置を決め、（２）ガイドワイヤの交換位置まで装置を前進させ、（３）ス テンレススチール管及びハブを固定したまま保持しながら、弁及び外側のカテー テルを近位端方向に引くことによってステントを展開する。 外層７６及び遠位端の折曲部８８は、外側カテーテルと共に近位端方向に移動 し、ステント６２の周りから薄膜を「はがす」。これによって、ステントは、そ の遠位端から近位端に半径方向に次第に自己展開することができる。 ステント６２が完全に展開すると、装置６０及びガイドワイヤ８２を引くこと ができる。別の案として、装置１６に関して説明したように、ガイドワイヤを所 定の位置に残して、装置６０を引くことができる。 第１４図は、中央ルーメン９４を有する外側カテーテル９２と、ルーメン９４ に含まれる内側カテーテル９６とを有する第３の展開装置の遠位領域を示す。遠 位端の先端部９８は、外側カテーテルの遠位端に固定され、カテーテル９６のル ーメン１０２と協働してガイドワイヤ１０４を受ける通路１００を有する。スリ ーブ１０６は先端部９８と一体的であり、先端部の近位端方向に突出しており、 外側カテーテルの直径にほぼ等しい直径を有する。スリーブ１０６及びカテーテ ル９２は、共に作用してステント１０８をその回復力に対して小さい半径の搬送 形状に維持する。展開装置の他の特徴部は図示しないが、装置１６の対応する特 徴部とほぼ同様である。ステント１０８は、装置１６に関連して説明した内容と 同じ方法で、外側カテーテルを静止内側カテーテルに対して引くことによって、 展開される。大きな違いは、ステント１０８がまず遠位端ではなく、中間領域で 展開することである。ステントの中間領域の展開及び中間領域の展開の利点に関 するこれ以上の情報は、１９９３年４月１３日に発行され、「半径方向の自己展 開ステントの中間領域の展開」と題された米国特許第５，２０１，７５７号に示 している。 第１５図は、半径方向に自己展開するステントかまたは塑性的に変形可能なス テントと共に使用する他の展開装置１１０の遠位端領域を示す。展開装置１１０ は、遠位端の先端部１１４を有する内側カテーテル１１２と、ガイドワイヤ１１ ８を受ける中央ルーメン１１６と、カテーテルの円端部で拡張バルーン１２２に 向かって開放しているバルーン膨張ルーメン１２０とを有する。膨張バルーンの 両側には遠位端及び近位端スリーブ１２４及び１２６がある。このスリーブは、 カテーテル１１２に固定され、自己展開ステント１２８の両端を摩擦で保持して ステントを小さい半径の搬送形状に維持する。このステントは、拡張バルーンを 包囲する。 １つのオプションとして、カテーテル２０がステント１８を閉じ込めると同じ 方法でステント１２８を包囲し半径方向に閉じ込めるために外側カテーテル１２ ９が設けられている。 膨張バルーン１２２は、液体、例えば生理食塩水またはコントラスト媒体がル ーメン１２０を介して加圧されて供給される場合に膨張する。外側カテーテル１ ２９を使用するとき、このカテーテルは、バルーンが膨張する前に近位端方向に 引かれる。バルーン１２２が膨張すると、それは、最初ステントの中間領域上に のみステント１２８を半径方向に拡張する。結局、ステントの膨張はスリーブ１ ２４及び１２６の摩擦保持力に打ち勝ち、これは、破線１３１によって表示され るように身体の組織に対してその軸線の長手方向全体にわたってステントが半径 方向に自由に膨張することができる。好ましくは、バルーン１２２は、少なくと もわずかな程度組織１３１に対してステント１２８を押しつけるのに十分に膨張 可能である。 開口部１３０は、近位端スリーブ１２４の近位端にカテーテル１１２の壁を通 して設けられている。装置１６に接続するように示されていると同様のガイド溝 １３２は、ガイドワイヤが外側カテーテル１２９にあるとき、ガイドワイヤ１１ ８を含む。ガイドワイヤは、他のスリットと同様に外側カテーテルに沿って軸線 方向に走るスリットによって外側カテーテル１２９の外側まで移動することがで きる。 展開装置１１０は、ステント１２８を送り、位置決めするために前述したよう に使用される。しかしながら、展開は外側のカテーテル管１２９を摺動させ、ル ーメン１２０に加圧生理食塩水を送り、拡張バルーン１２２を膨張させる。膨張 した状態のバルーンを第１７図に示す。ステントが完全に展開した後に、ガイド ワイヤ１１８を所定の位置に留置するか、またはガイドワイヤと共に装置１１０ が引かれる。いずれにおいても、引く前に、バルーン膨張ルーメンを真空にする 必要がある。 従って、本発明によって、補綴体展開装置は、補綴体を搬送し、それを位置決 めするためにガイドワイヤの使用を容易にする。ガイドワイヤの交換部分は、ガ イドワイヤに展開装置を容易に取り付けるためにかなり長さが短くなる。装置を 包囲し、それを収容する比較的に短い距離が装置の引っ込みを容易にし、さらに 他の手順において使用するために補綴体の展開の後にガイドワイヤを所定の位置 に残したまま装置の引き戻しをさらに容易にする。 従ってステントの展開または他の処理を含む手順は、さらに迅速に、改良され た制御の下で患者へのリスクが小さくなるように行うことができる。

【手続補正書】特許法第１８４条の８ 【提出日】１９９４年１１月８日 【補正内容】 ［明細書第１頁第１行目から第１９頁第１０行目までを次のように補正する］ 明細書 身体に移植可能なステントを展開する装置発明の背景 本発明は、身体の空洞部に固定するようになっている、身体に移植可能な補綴 体を展開する装置に関し、特に、ステントの搬送及び配置においてガイドワイヤ を使用する装置に関する。 ステントは、血管、胆管及び通路を維持する他の身体のルーメンに固定するた めに種々の患者の治療及び診断の手順で使用される。例えば、半径方向に自己展 開するステントは、経皮的トランスルミナル冠状アンジオプラスティ（ＰＴＣＡ ）手順または経皮的トランスルミナル・アンジオプラスティ（ＰＴＡ）手順の次 に半径方向に自己展開することができる。このステントは、血管が閉鎖しようと する傾向に抵抗し、重い狭窄症及びプラークレステノシスに抵抗する。米国特許 第４，６５５，７７１号（ワルステン）に示された半径方向に自己展開するステ ントの高度に好ましい構造は、螺旋状に巻かれたスレッド部材から形成された可 撓性管状ブレード構造である。ワルステンの特許には、ステントを固定場所に送 るカテーテルの使用を示している。一対のグリップ部がステントをカテーテルの 遠位端に保持し、カテーテルの近位端で操作部材によって制御され、ステントを 位置決めし、最初の中間までの膨張の後に解放される。 他の補綴体構造は、米国特許第４，６８１，１１０号に示されている。可撓性 プラスティックのブレイドストランドから製造された可撓性管状ライナが補綴体 が主管の遠位端で支持されている主カテーテルによって、大動脈に搬送される。 第１のカテーテルの管の内側で、ライナの近位端で終わっている第２の管は、主 管が引かれるとき所定の位置に保持される。このようにライナは、最初にその遠 位端で展開され、動脈瘤に対して半径方向に自己展開し、動脈瘤を越えて血液を 流す。 自己展開ステントを膨張する他の方法は、米国特許第４，７３２，１５２号（ ワルステン等）に示されている。「ローリング薄膜」と称されるこの方法は、折 り返される管または薄膜を有し、この管または薄膜は、自己展開ステントをカテ ー テルの端部に維持する２重の壁を形成する。薄膜の外壁は、ステントを露呈させ 、ステントの遠位端で半径方向の自己展開を可能にするために可動である。 また、補綴体は、例えば、米国特許第４，７３３，５５６号（パルマズ）に示 すようなステントを半径方向に展開するのに必要な膨張バルーンまたは他の装置 の塑性的に変形可能な材料から製造される。パルマツの特許において、半径方向 の展開可能な血管の移植片が、搬送カテーテルによって送られ、この移植片はバ ルーンカテーテルの膨張バルーンを包囲している。展開する場合、バルーンカテ ーテルが膨張され、従って移植片も膨張する。 特許ＥＰ−Ａ−０５０５６８６号（ラウ）は、ステントが膨張カテーテルの遠 位端で膨張バルーンを包囲するステント供給装置に関する。カテーテルは、シー スのルーメン内で軸線方向に可動である。膨張カテーテルは、ガイドワイヤを受 けるルーメンを有する。膨張カテーテルは、遠位端ポートと、バルーンとステン トを支持するカテーテルの部分から近位端方向に間隔を置いた近位端ポートとを 有する。バルーンに近い場所にポートからスリットが遠位端方向に伸びている。 同様に、シースが近位端ポートから遠位端方向に伸びているスリットを有する。 このスリットは、遠位端ポートに近い場所まで延長されている。別の案として、 このスリットは、遠位端ポート、即ちシースの遠位端までのすべての道まで伸び るものとして示されている（第３図及び請求の範囲８及び１０参照）。 ＥＰ−Ａ−０４４２６５７号（リヤン）は、患者の狭窄症の部位にステントを 導入する装置に関する。この装置は、カテーテルのバルーン部分を包囲するステ ントを有するバルーンカテーテルを有する。バルーンが膨張するまでステントを カテーテルの所定の位置に保持するまで少なくとも１つのステント保持装置がバ ルーンの少なくとも一端に隣接するように配置される。バルーンが膨張したとき 、ステントが膨張され、保持装置がステントを開放する。次にバルーンは収縮し 、カテーテルが患者から除去され、膨張したステントを所定の場所に留置する。 米国特許第４，８４８，３４３号（ワルステン等）は、補綴体と組み合わされ 、それと同心的に前記補綴体を半径方向に収縮した状態で維持するために、また 所望の場所で補綴体を開放する装置を有する可撓性プローブを有し、補綴体を維 持しそれを開放する前記装置は、前記プローブを同心的に包囲するホースを有し 、 前記ホースの一端は、プローブに接続されており、ホースは、それ自身内側に折 り曲げられて補綴体を半径方向に包囲する２重壁部分を形成し、補綴体は、ホー スの端部の軸線方向の相対運動によって開放可能である、ほぼ管状で、半径方向 に展開可能な補綴体のトランスルミナル移植用装置であって、前記補綴体と前記 補綴体との間に配置され、補綴体とほぼ同軸に配置された膨張可能なバルーン装 置を具備し、補綴体のルーメン制御された進展によって所望の場所に補綴体を留 置した後、ルーメン壁の包囲はバルーン装置を膨張させることによって達成され ることを特徴とするトランスルミナル移植用装置に関する。 補綴体のタイプと無関係に、その展開は、動脈または他の身体の通路によって 形成された回旋状通路を通ってカテーテルまたは他の搬送−器具を案内すること を含む。搬送カテーテルを案内するよく知られた技術は、最初に所望の通路に沿 ってガイドワイヤを位置決めするが、治療場所の近くにガイドワイヤの遠位端を 、ガイドワイヤの近位端を身体の外側に配置する。搬送カテーテルは、カテーテ ルの長さに沿って走行するルーメンが形成されている。前に配置したガイドワイ ヤの近位端が搬送カテーテルにねじ込まれるときに、搬送カテーテルは、ガイド ワイヤを遠位端方向に最終的にはステントが展開する治療場所に前進させること ができる。 ガイドワイヤを使用する手順は、治療器具を交換することを必要とする。例え ば、ＰＴＡまたはＰＴＣＡ手順においてバルーンカテーテルが使用され、次にス テントまたは他の補綴体が配置される。カテーテルのこの交換または置換は、患 者の身体から突出しているガイドワイヤの近位部分がこの手順に含まれるバルー ンカテーテル、補綴体搬送カテーテルまたは他のカテーテルより長いことを必要 とする。これは、カテーテルの長さの寸法が３０乃至３００センチメートルの範 囲であることによって、ガイドワイヤ及びカテーテルを操作するときの困難性が 生じる。ガイドワイヤ及びカテーテル管は、取り扱い上の困難性に加えてそれら の外面及び内面が交差する長さによって実質的に摩擦力を発生する。 従って、本発明の目的は患者の身体から必要なもの未満の距離だけ突出してい る所定のガイドワイヤを使用する身体に移植可能な補綴体を送り展開する装置を 提供することである。 本発明の他の目的は、装置の長さ全体にわたるガイドワイヤのルーメンを必要 とすることなく予め配置されたガイドワイヤを利用することができる補綴体搬送 装置を提供することである。 本発明の他の目的は、外側カテーテルと内側カテーテルが外側カテーテルのル ーメン内を軸線方向に可動な同軸の内側カテーテルを有し、内側カテーテルが、 その遠位端部分に沿ってのみガイドワイヤ受けルーメンを有し、近位端が内側カ テーテルの外側に開放しており、外側カテーテルを通る開口部と整合しており、 最内端ルーメンから外側のカテーテルの外側への通過を容易にする補綴体展開装 置を提供することである。 本発明の他の目的は、装置の交換が短いガイドワイヤ及び小さいガイドワイヤ と装置の摩擦によって実質的に簡単になる、予め配置されたガイドワイヤ上を前 進するいくつかの装置の部分として補綴体搬送装置を提供することである。発明の概要 これら及びその他の目的を達成するため、身体のルーメンの治療箇所で補綴体 を展開する装置が提供される。本装置は、近位端領域、補綴体支持体を有する遠 位端領域を有する細長い補綴体支持体を有する。この支持体は支持体壁と、少な くとも支持部材に沿って支持体の軸線方向に走行するガイドワイヤルーメンとを 有する。前記ガイドワイヤルーメンをガイドワイヤに入れるために支持部材の遠 位端に第１の開口部が設けられている。ガイドワイヤルーメンから出るガイドワ イヤの出口を提供し、支持体が補綴体支持部材に沿ってのみガイドワイヤルーメ ン内にガイドワイヤを保持するため支持部材の近位端で搬送壁を通る第２の開口 部が具備されている。補綴体保持装置は、支持体の支持部材に沿って搬送状態で 補綴体を解放可能に支持する。補綴体は、搬送状態で身体のルーメンの治療場所 に補綴体の搬送を容易にするためにその軸線方向の長さに沿って小さい半径を有 する。補綴体支持部材が治療場所近傍に配置されるとき、治療箇所で半径方向に 展開した状態に補綴体を容易に展開するため、保持装置と動作的に関連する制御 装置が補綴体を開放する。 １つの好ましい保持装置は、支持体を収容するカテーテルルーメンを有する可 撓性の細長い外側カテーテルである。外側カテーテル及び支持体は、外側カテー テルが補綴体を包囲し半径方向に圧縮している搬送形状に向かってそこから離れ るように互いに対して可動である。外側カテーテルを引っ張ること、すなわち、 支持体に関して近位方向への動きによって補綴体を半径方向に自由に展開する。 外側カテーテルは、カテーテルと支持体が搬送形状にあるとき、支持部材の近位 端近傍の点から外側カテーテルの近位端領域に軸線方向に走っているスリットを 有する。これは、ガイドワイヤルーメンの近位端のガイドワイヤの部分を所望な ように外側カテーテルの内外に交互に配置することができるようにする。 その全体の長さに沿ってガイドワイヤを受ける従来の搬送装置に比較して、本 発明の装置は、操作が著しく容易になる。患者の身体から突出しているガイドワ イヤの近位端すなわち交換部分は、装置全体より長い必要はないが、遠位端領域 より長い。その結果、外科医は適当に配置されたガイドワイヤを操作することが 著しく容易になり、ガイドワイヤに沿って前進可能なように補綴体搬送装置を配 置することが著しく容易になる。ガイドワイヤと装置との間の摩擦は、装置の全 体の長さに沿ってではなく、遠位端領域に沿ってのみ起こる。典型的には、この 装置は、遠位端領域のみの長さの２０倍までの全体の長さを有する。このように 、静的及び動的な摩擦力は、著しく小さくなり、治療場所、特に所望の場所まで 曲がった通路上を装置を前進させることを容易にする。 好ましい支持体は、遠位端と遠位端近傍に放射線不透過のマーカーとを有する 内側カテーテルであり、ガイドワイヤルーメンが遠位端先端部に向かって開放し ており、内側カテーテルの壁を通っている第２の開口部まで伸びている。好まし くは、第２の開口部は、装置が搬送状態にあるときスリットの遠位部分に整合し ている。外側カテーテルと内側カテーテルとの間にガイドワイヤの部分を収容す るために．カテーテルルーメンの近位端に始まり、内側カテーテルの近位端で終 わる通路または溝が内側カテーテルに形成されている。特に、溝は、外側カテー テルに沿ったスリットと整合している。 ガイドワイヤルーメンが省略された内側カテーテルは、ステントが内側カテー テルを包囲し、遠位端の先端部から近位端の方向に伸びているスリーブと組み合 わされて外側カテーテル、ローリング薄膜または外側カテーテルによって包囲さ れている状態でステントと接続されていることが有利である。各場合において、 部材または薄膜は、ステントを包囲し、補綴体支持部材に沿って縮径した状態で ステントを維持する。半径方向に自己展開するステントの場合、ステントの開放 は、内側のカテーテルに関して近位端方向に外側カテーテルを移動させてステン トを自由に半径方向に展開することによって達成される。 逆に、塑性的に展開するステントの場合、内側カテーテルに沿って、特に補綴 体支持領域に沿って膨張バルーンを組み込むことが有利である。ステントまたは 他の補綴体によって包囲されたバルーンは、内側カテーテルの長さ全体にわたる バルーン膨張ルーメンを通るとしても加圧液体によって膨張される。 従って本発明によれば、前に配置されたガイドワイヤによって補綴体の展開を 含む治療手順は著しく簡単にされる。外科医及び手順に関連する他の者は、ガイ ドワイヤの望ましくない長さに適応する必要から自由になり、かれらの注意を手 の手順に向けることに留意することができる。この装置は、弾性的に変形可能な または塑性的に変形可能なステントを容易に展開するために使用され、ステン卜 保持スリーブまたはローリング薄膜を使用することができ、膨張バルーンを使用 して容易にステントを半径方向に展開することができる。図面の簡単な説明 第１図は、本発明により半径方向に自己展開するステントを送り、それを展開 する装置の部分断面図である。 第２図及び第３図は、第１図の部分拡大図である。 第４図は、第１図の線４−４に沿って切った断面図である。 第５図は、第３図の線５−５に沿って切った断面図である。 第６図は、第５図の線６−６に沿って切った断面図である。 第７図は、ステントの展開を示す断面図である。 第８図は、第３図の断面図と同様の図面であるが、装置の外側のカテーテルが 装置の内側のカテーテルに関して近位端に移動されている断面図である。 第９図は、他の実施例のステントの展開装置の遠位端を示す断面図である。 第１０図は、第９図の部分拡大図である。 第１１図は、第９図の部分拡大図である。 第１２図は、第１０図と同様の図面であるが、装置の外側のカテーテルが装置 の内側のカテーテルに関して近位端に向かって移動している部分拡大図である。 第１３図は、第１１図と同様の図面であるが、装置の外側のカテーテルが装置 の内側のカテーテルに関して近位端に向かって移動している部分拡大図である。 第１４図は、他の実施例のステント展開装置の部分側面図である。 第１５図は、他の実施例のステント展開装置の部分側面図である。 第１６図は、第１５図の線１６−１６に沿って切った断面図である。 第１７図は、膨張状態の装置の膨張バルーンを示す第１５図と同様の部分側面 図である。発明の詳細な説明 図面を参照すると、第１図には人体のルーメン（管腔：ｌｕｍｅｎ）例えば血 管内の所定の特定位置に補綴体、即ちステント１８を搬送するための展開装置１ ６を示している。この展開装置１６は、ステントを搬送した後に操作され、該ル ーメン内の固定位置でステントを半径方向に自己展開するように解放される。 展開装置１６は、細長い可撓性外側カテーテル、即ち外方カテーテル２０を有 している。この外側カテーテルは、通常３−４２Ｆｒ．（１−１４ｍｍ．）の外 径を有するポリウレタン又はナイロン等の人体適合性の熱可塑性エラストマから 構成されている。中央ルーメン２２は外側カテーテルの長さ方向に伸びている。 外側カテーテルの遠位端領域２４は、ステントの弾性回復力に抗して、ステン卜 １８を包囲しかつ該ステントを縮径した状態で軸線方向に細長くなっている搬送 形態に保持している。正規の抑制されていない形態のステント１８は、中央ルー メン２２の内径（例えば３−４０ｍｍ．）よりも実質的に大きい直径を有してい る。典型的には、この正規の抑制されていないステントは、ステントが固定され る人体のルーメンよりも大きい直径を有しており、ステントの回復力が組織壁へ 対してステントを維持するようになっている。 外側カテーテル２０はその近位端に弁２６が取り付けられている。この弁２６ は、伸長チューブ３０から供給される生理食塩水、放射線不透液又はそれと同様 のものを受け入れる部分２８を有している。これらの液体は該弁を介して中央ル ーメン２２へ進入する。弁２６には封止用ガスケット３２が設けてあり、このガ スケット３２は該弁に対して軸線方向に滑動するようにステンレス鋼から成る細 長い管３４を支持している。外側カテーテル２０は、該管の近位端において弁及 びハブ３６を手動操作することによって、該ステンレス鋼から成る管３４に対し て押されかつ引かれるようになっている。このステンレス鋼から成る管３４はル ーメン２２の近位端内で前記弁２６を越えて遠位端方向へ伸びている。 このステンレス鋼から成る管３４は、細長い可撓性の内側カテーテル又は内方 カテーテル３８に取り付けられている。このカテーテル３８は外側カテーテル２ ０を形成するのに使用されているのと同様の材料により構成されている。遠位端 の先端部４０は内部カテーテル３８の遠位端に接合されている。また、この内側 カテーテルには近位端マーカー４２と遠位端マーカー４４とが取り付けれられて いる。これらのマーカーは、タンタル又は金等のような放射線不透性材料により 構成されており、前記内側カテーテルを取り巻いている。マーカー４２、４４は 、搬送形状に収納されているときのステント１８の軸線方向長さよりも僅かに大 きい距離だけ軸線方向に引き離されている。これらのマーカーは、内側カテーテ ル、より詳細にはステント１８によって包囲された内側カテーテルの遠位端領域 の補綴体支持セグメントを形成している。これらのマーカー４２、４４は外側カ テーテル２０の内径よりも幾分小さい外径を有している。ステントは内側カテー テル３８を包囲している。外側カテーテル２０の内表面に沿った面の摩擦係数は 好ましくは内側カテーテル３８の外表面に沿った面の摩擦係数よりも小さい。そ の結果、外側カテーテル２０が内側カテーテル１８に対して軸線方向に移動され たときに、ステント１８は外側カテーテルと一緒に移動するよりは内側カテーテ ルに対して保持される傾向がある。こうして内側カテーテル３８はステントの保 持体即ちキャリアとして機能し、外側カテーテル２０はステントを半径方向に加 圧保持する保持手段を提供し、外側カテーテル２０がステントを取り囲んでいる 限り補綴体支持セグメントに沿ってステントを保持し続ける。 内側カテーテル３８は、その遠位端領域に沿って、該内側カテーテルの末端部 に開口しているガイドワイヤルーメン４６を有している。このガイドワイヤルー −メン４６は、遠位端の先端部４０を通っている軸線方向通路４８へと続いてい る。ガイドワイヤルーメン４６内には可撓性ガイドワイヤ５０が配置されており このガイドワイヤ５０は通路４８を通っている。 ステント１８はオープンメッシュの織り構造を有しており、ステンレススチー ル、チタニュームニッケル合金等のような人体に適合する金属、又はポリプロピ レン又はポリエチレン等のようなポリマーなどの弾性材料からなるストランド又 はフィラメントを螺旋状に巻いたり編んだりして形成されている。第１図に示す ように、ステントは半径方向に縮められかつ軸線方向に延ばされた搬送形状に、 弾性的に変形されている。外側カテーテル２０の遠位端領域はステントを格納し かつこれを搬送形状に保持している。外側カテーテル２０を取り除いた場合、ス テント１８は半径方向に自己展開し、即ち半径方向に拡張しかつ軸線方向長さが 短くなった通常の形態に弾性的に戻る。 上述したように、ハブ３６とステンレススチール管３４とは弁２６に対して移 動できる。特に、この弁本体はハブに対して近位端方向に移動され、このため内 側カテーテル３８に対して外側カテーテル２０を移動する。弁本体２６とハブ３ ６とは、それぞれ外側カテーテル２０及び内側カテーテル３８の近位端に固定さ れ、内側カテーテル３８に対して外側カテーテル２０を一定の制御下で引き抜き ステント１８が半径方向に自己展開するように解放する手段を提供するように協 働している。第２図及び第３図は搬送状態を示しており、ここでは外側カテーテ ル２０の遠位端は、先端部４０に当接するか、またはほぼ当接しステント１８を 取り囲んでいる。この結果、ステント１８はその全体が軸線方向の長さにわたっ て半径方向に圧縮されている。 第３図は、外側カテーテル２０と内側カテーテル３８との間にステント１８が 保持される状態を示している。第３図に示すように、ルーメン４６は内側カテー テル３８の全長にわたり存在しているものではなく、近位端マーカー４２の近位 端で終わっている。内側カテーテル３８を通る開口５２がルーメン４６を開放し かつカテーテル３８の外側まで開放して、ガイドワイヤ５０がカテーテル３８か ら出るようにしている。外側カテーテル２０により形成されている細長いスリッ ト５３が該カテーテルの軸線方向に沿って伸びており、ガイドワイヤ５０が展開 装置１６から出ることができるようにしている。（両方のカテーテルを含む）こ の装置が搬送位置にあるとき、カテーテル３８の開口５２はスリット５３の末端 部５４と軸線方向に整合している。 第５図は、補綴体支持セグメントの遠位端領域におけるカテーテル２０、３８ を示しており、この部所では内側カテーテル３８はもはや中空ではなく、ガイド ワイヤ５０が内側カテーテルの外側に位置している。ガイドワイヤ５０は、内側 カテーテル３８の側方に沿って中央ルーメン２２内に収容されており、かつガイ ドワイヤ５０を所定位置に保持したとき、該ガイドワイヤ５０により装置１６及 びその他の装置を差し込みかつ取り出すのに必要な少なくとも“交換”長さだけ 患者の体外に伸びている近位端を含んでいる。 第５図及び第６図に示すように、溝５６が内側カテーテル３８の軸線に沿って 形成されている。この溝５６はガイドワイヤルーメン４６の近位端から内側カテ ーテル３８の近位端まで近位端方向に伸長するように設けてある。ガイドワイヤ ５０（又はそのためのガイドワイヤ）が近位端通路４８を介してガイドワイヤル ーメン４６内へ差し込まれかつ該ルーメンに沿って移動され、該溝５６は、開口 ５２を介して内側カテーテル３８からガイドワイヤを導くための案内を行う。 ガイドワイヤルーメン４６の近位端にあるガイドワイヤ部分はスリット５３を 介して外側カテーテル２０から飛び出す。反対に、ガイドワイヤのこの部分は、 装置１６のほぼ全長にわたりルーメン２２内に、より詳細には溝５６内に保持す ることが出来る。これらの位置の間におけるガイドワイヤの動きを容易にするた め、スリット５３は好ましくは溝５６と整合する角度、即ち第５図に示すように 溝にすぐ隣接している。スリット５３はカテーテル２０の残存力即ち弾性“メモ リー”により自己閉鎖している。同時にこの外側カテーテルは容易に曲がりガイ ドワイヤ５０が外側カテーテルの内外に運動出来るようにしている。溝５６は好 ましくはガイドワイヤ直径よりも僅かに大きい幅を有しており、ステンレススチ ール管３４を介して近位端側に伸びている。 ステント１８を位置決めし、それを固定するためこの展開装置１６を使用する 場合には、初めに患者の体内にガイドワイヤ５０を配置する。この配置は図示し ていないガイドカニューレによって、ガイドワイヤ５０を所定の位置に留置する ことによって達成される。この場合、ガイドワイヤ５０の交換部分は、患者の身 体の入口の点を越えて近位端まで伸ばされる。次いで展開装置１６は、ガイドワ イヤ５０が遠位端通路４８内に受け入れられた状態で該交換部分でガイドワイヤ 上を進められる。装置１６が人体に挿入されるとき、ガイドワイヤ５０の近位端 は、ガイドワイヤルーメン４６の近位端で（装置に対して）移動し、開口５２を 介して均一に伸びかつスリット５３を介して装置から出てくる。しかしながらこ の点においてガイドワイヤのこの部分はスリット５３を介してルーメン２２内へ かつ内側カテーテルの溝５６内へ押し戻される。スリット５３を介して外側カテ ーテル２０内へガイドワイヤの近位端を押し続けながら、補綴体支持セグメン卜 及びステント１８が治療場所へ位置決めされるまで、医師又はその他の使用者は 装置１６を前進し続ける。このときスリット５３の近位端のガイドワイヤの交換 部分は外側カテーテル２０の外側に位置する。 こうして装置１６を位置決めすると共に、医師は一方の手でハブ３６及び管３ ４を固定して保持しながら、他方の手で近位方向に弁本体２６を移動させ、内側 のカテーテルに対して近位方向に外側のカテーテル２０を移動させる。ステン卜 １８は、外側のカテーテルが引き込まれるとき、内側のカテーテル３８に対して ほぼ固定されたままであり、従って、第７図に示すように半径方向に自己展開す る。外側のカテーテルが連続して引き込まれると、ステントの展開が完了する。 完全に前進した位置において、開口部５２は、スリットの遠位端５４ともはや整 合はせず、ガイドワイヤ５０は、第８図に示すようにカテーテルの間に含まれる 溝５６に沿って走行する。 ステント１８は、拡張後に外側のカテーテル２０の直径より３０倍まで大きい 直径まで半径方向に自己展開する。従って、装置１６は、ステントを通って近位 端方向に引くことができる。ガイドワイヤ５０も同様に引くことができる。しか しながら、もし治療手順がさらに治療を必要とする場合、例えば、ステントをさ らに移動させることが必要な場合、ガイドワイヤを取り除くことなく、展開装置 を除去することができる。これは、ガイドワイヤを所定の位置に保持しながら、 装置１６を次第に引き、ガイドワイヤから装置を離すように引くことによって（ これはガイドワイヤを外側のカテーテルから除去する）達成される。 スリット５３、詳細には、スリットの遠位端５４によって、ガイドワイヤ５０ は、従来のようにカテーテル２０の近位端で装置を出ることに対して、支持部材 支持ステント１８の丁度近位点で装置を出ることができる。その結果、（例えば ） ２３０センチメートルの所定の長さを有する装置において、ガイドワイヤは、約 １５センチメートルの交換長において約２４５センチメートル程度の長さである 。ガイドワイヤがカテーテルの近位端から現れる従来の構成においては、必要と なるガイドワイヤの長さは４６０センチメートルを越える。従って、装置１６に よる第１の利点は、かなり短いガイドワイヤを使用することができることである 。本発明によって、かなり短いガイドワイヤ交換長がさらに短くなると仮定すれ ば、装置１６及び他の装置は、ガイドワイヤに沿ってかなり容易にねじ込まれそ れに沿って前進される。同様に、装置は、ガイドワイヤ５０を所定の位置に維持 しながら、さらに迅速に有利に引くことができる。なぜならば、外科医または助 手によって操作される交換部分は、患者への入口点に近いからである。挿入及び 除去は、ガイドワイヤと装置が互いに接触する長さが短くなり、ガイドワイヤと 装置の間で摩擦が小さくなることによって容易になる。最後に、内側のカテーテ ルは、カテーテル３８の長さにわたってガイドワイヤルーメンが走行することな く、図示したように固体構造によって選択的に強化することができる。 第９図乃至第１３図は、他の展開装置の遠位端領域が多くの観点で装置１６と 類似していることを示しているが、半径方向に自己展開するステント６２のよう な補綴体を閉じ込め展開する異なる方法を示している。展開装置６０は、外側の カテーテル６４と、外側カテーテルの中央ルーメン６８内に内側カテーテル６６ とを有する。さらに、装置６０は、外側カテーテルに取り付けられる弁と、ハブ と、内側カテーテルに取り付けられ、弁に関して軸線方向に可動なステンレスス チール管とを有する。これらの構成は、図示しないが、展開装置の対応する装置 とほぼ同一である。 ステント６２は、ポリウレタンのような適当なエラストマーから製造されるロ ーリング薄膜７０によって縮径した搬送状態に格納されている。このタイプの薄 膜７０は、（ウオールステン等の）米国特許第４，８４８，３４３号に示されて いる。薄膜７０は、遠位端の近傍でそれ自身で２重になっており、内層７４と外 層７６とを形成している。薄膜７０は、高度に柔軟性と可撓性があり、必要に応 じて遠位端を折り曲げることができ、層７４及び７６がステントを包囲している 限り、ステント回復力に打ち勝つ十分な弾性強さを有する。 第１１図に示すように、外層７６は、外側カテーテルの遠位端に結合され、同 様に内側の折り曲げ部は、内側カテーテルに結合される。こうして、ルーメン６ ８及び内側カテーテル６６の外側に圧力下で供給される液体（例えば生理食塩水 ）は、内側及び外側層の間の薄膜７０に沿って流れることができる。外層７６を 通る微小孔７８は、補足された空気と液体を解放することができる。親水性材料 、例えば、商品名ヒドロマーとして販売されているポリビニールプリオラドンが 内層７４の外面及び外層７６の内面に沿って薄膜７０に適用される。シリコンま たは他の潤滑剤を使用することもできる。すべり易いコーティングは、互いに関 して内層と外層の摺動を容易にする。 内側カテーテル６６の内側ルーメン８０及び遠位端の先端部７２を通過する通 路は、ガイドワイヤ８２を包囲する。外側及び内側カテーテルは、ガイドワイヤ ８２が薄膜のすぐ近くで装置６０から出ることができるようにスロット８４と開 口部８６とを有する。内側カテーテル６６が引っ込み位置、すなわち図示したよ うに外側のカテーテル６４に関して最も近位位置にあるとき、スロット８４及び 開口部８６の遠位端は、軸線方向に整合し、ステントを閉じ込める。 通常、展開装置６０は展開装置１６と同じ方法で使用され、（１）ガイドワイ ヤの位置を決め、（２）ガイドワイヤの交換位置まで装置を前進させ、（３）ス テンレススチール管及びハブを固定したまま保持しながら、弁及び外側のカテー テルを近位端方向に引くことによってステントを展開する。 外層７６及び遠位端の折曲部８８は、外側カテーテルと共に近位端方向に移動 し、ステント６２の周りから薄膜を「はがす」。これによって、ステントは、そ の遠位端から近位端に半径方向に次第に自己展開することができる。 ステント６２が完全に展開すると、装置６０及びガイドワイヤ８２を引くこと ができる。別の案として、装置１６に関して説明したように、ガイドワイヤを所 定の位置に残して、装置６０を引くことができる。 第１４図は、中央ルーメン９４を有する外側カテーテル９２と、ルーメン９４ に含まれる内側カテーテル９６とを有する第３の展開装置の遠位領域を示す。遠 位端の先端部９８は、外側カテーテルの遠位端に固定され、カテーテル９６のル ーメン１０２と協働してガイドワイヤ１０４を受ける通路１００を有する。スリ ーブ１０６は先端部９８と一体的であり、先端部の近位端方向に突出しており、 外側カテーテルの直径にほぼ等しい直径を有する。スリーブ１０６及びカテーテ ル９２は、共に作用してステント１０８をその回復力に対して小さい半径の搬送 形状に維持する。展開装置の他の特徴部は図示しないが、装置１６の対応する特 徴部とほぼ同様である。ステント１０８は、装置１６に関連して説明した内容と 同じ方法で、外側カテーテルを静止内側カテーテルに対して引くことによって、 展開される。大きな違いは、ステント１０８がまず遠位端ではなく、中間領域で 展開することである。ステントの中間領域の展開及び中間領域の展開の利点に関 するこれ以上の情報は、１９９３年４月１３日に発行され、「半径方向の自己展 開ステントの中間領域の展開」と題された米国特許第５，２０１，７５７号に示 している。 第１５図は、半径方向に自己展開するステントかまたは塑性的に変形可能なス テントと共に使用する他の展開装置１１０の遠位端領域を示す。展開装置１１０ は、遠位端の先端部１１４を有する内側カテーテル１１２と、ガイドワイヤ１１ ８を受ける中央ルーメン１１６と、カテーテルの円端部で拡張バルーン１２２に 向かって開放しているバルーン膨張ルーメン１２０とを有する。膨張バルーンの 両側には遠位端及び近位端スリーブ１２４及び１２６がある。このスリーブは、 カテーテル１１２に固定され、自己展開ステント１２８の両端を摩擦で保持して ステントを小さい半径の搬送形状に維持する。このステントは、拡張バルーンを 包囲する。 １つのオプションとして、カテーテル２０がステント１８を閉じ込めると同じ 方法でステント１２８を包囲し半径方向に閉じ込めるために外側カテーテル１２ ９が設けられている。 膨張バルーン１２２は、液体、例えば生理食塩水またはコントラスト媒体がル ーメン１２０を介して加圧されて供給される場合に膨張する。外側カテーテル１ ２９を使用するとき、このカテーテルは、バルーンが膨張する前に近位端方向に 引かれる。バルーン１２２が膨張すると、それは、最初ステントの中間領域上に のみステント１２８を半径方向に拡張する。結局、ステントの膨張はスリーブ１ ２４及び１２６の摩擦保持力に打ち勝ち、これは、破線１３１によって表示され るように身体の組織に対してその軸線の長手方向全体にわたってステントが半径 方向に自由に膨張することができる。好ましくは、バルーン１２２は、少なくと もわずかな程度組織１３１に対してステント１２８を押しつけるのに十分に膨張 可能である。 開口部１３０は、近位端スリーブ１２４の近位端にカテーテル１１２の壁を通 して設けられている。装置１６に接続するように示されていると同様のガイド溝 １３２は、ガイドワイヤが外側カテーテル１２９にあるとき、ガイドワイヤ１１ ８を含む。ガイドワイヤは、他のスリットと同様に外側カテーテルに沿って軸線 方向に走るスリットによって外側カテーテル１２９の外側まで移動することがで きる。 展開装置１１０は、ステント１２８を送り、位置決めするために前述したよう に使用される。しかしながら、展開は外側のカテーテル管１２９を摺動させ、ル ーメン１２０に加圧生理食塩水を送り、拡張バルーン１２２を膨張させる。膨張 した状態のバルーンを第１７図に示す。ステントが完全に展開した後に、ガイド ワイヤ１１８を所定の位置に留置するか、またはガイドワイヤと共に装置１１０ が引かれる。いずれにおいても、引く前に、バルーン膨張ルーメンを真空にする 必要がある。 従って、本発明によって、補綴体展開装置は、補綴体を搬送し、それを位置決 めするためにガイドワイヤの使用を容易にする。ガイドワイヤの交換部分は、ガ イドワイヤに展開装置を容易に取り付けるためにかなり長さが短くなる。装置を 包囲し、それを収容する比較的に短い距離が装置の引っ込みを容易にし、さらに 他の手順において使用するために補綴体の展開の後にガイドワイヤを所定の位置 に残したまま装置の引き戻しをさらに容易にする。 従ってステントの展開または他の処理を含む手順は、さらに迅速に、改良され た制御の下で患者へのリスクが小さくなるように行うことができる。請求の範囲 １．近位端領域、補綴体支持体を有する遠位端領域、少なくとも支持部材に沿 って支持体の軸線方向に走行するガイドワイヤルーメン（４６）を規定する支持 体壁、前記ガイドワイヤルーメン（４６）をガイドワイヤに入れるために支持部 材の遠位端に配置された第１の開口部、及びガイドワイヤルーメン（４６）から 出るガイドワイヤの出口を提供しかつ支持体（３８）が補綴体支持部材に沿って のみガイドワイヤルーメン内にガイドワイヤを保持するため支持部材の近位端で 搬送壁を通る第２の開口部、及び第２の開口部を通るガイドワイヤルーメンから 出るガイドワイヤを配設する装置を有し、前記支持体（３８）は補綴体支持部材 に沿ってのみガイドワイヤルーメン（４６）内にガイドワイヤを含む細長い補綴 体支持体（３８）と、 支持体（３８）の支持部材に沿って搬送状態で補綴体を解放可能に支持する補 綴体保持装置（２０）であって、補綴体が搬送中に身体のルーメンの治療場所に 補綴体の搬送を容易にするためにその軸線方向の長さに沿って小さい半径を有す る補綴体保持装置（２０）と、 補綴体支持部材が治療場所近傍に配置されるとき、補綴体を解放し、治療箇所 で半径方向に展開した状態で補綴体の展開を容易にする保持装置（２０）と動作 的に関連する制御装置（２６）とを有する身体のルーメンの治療箇所で補綴体を 展開する装置。 ２．前記保持装置（２０）は、外側のカテーテルのほぼ全体の長さにわたって 軸線方向のカテーテルルーメン（２２）を規定するカテーテル壁を有する可撓性 の細長い外側カテーテルを有する請求項１に記載の装置。 ３．前記支持体（３８）は、カテーテルルーメン（２２）内に配置され、外側 のカテーテル（２０）のほぼ長さ全体に伸びており、前記カテーテル（３８）及 び外側カテーテル（２０）は、外側カテーテル（２０）が補綴体支持部材に沿っ て支持体（３８）を包囲して補綴体を搬送状態で半径方向に圧縮されて保持する 搬送形状に向かって、またそこから離れるように互いに関して可動である請求項 ２に記載の装置。 ４．外側カテーテル（２０９及び支持体（３８）が搬送形状にあるとき、前記 カテーテルの壁を通り、支持部材の近位端近傍に配置され、カテーテルルーメン （４６）から外側カテーテルの外側にガイドワイヤを通過させることができる外 側カテーテル開口部（５３）を有する請求項３に記載の装置。 ５．前記外側開口部（５３）は、外側カテーテル（２０）の近位端領域に近位 端方向に伸びている軸線方向のスリットを有する請求項４に記載の装置。 ６．前記支持体（３８）は遠位端の先端部（４０）を有する内側カテーテルを 有し、前記第１の開口部は、遠位端の先端部を通って形成されている請求項４に 記載の装置。 ７．前記外側カテーテル（２０）は、搬送形状から離れて補綴体を解放すると きに内側カテーテル（３８）に対して近位端方向に移動される請求項６に記載の 装置。 ８．支持部材の近位端から近位端領域に軸線方向に伸びる、内側カテーテル（ ３８）内の溝（５６）を有する請求項７に記載の装置。 ９．前記外側カテーテル開口部（５３）は、外側カテーテルの近位端領域に近 位端方向に伸びている軸線方向のスロットを有する請求項８に記載の装置。 １０．前記制御装置（２６）は、外側カテーテルを内側カテーテル（３８）に 関して近位端方向に移動するために内側及び外側カテーテル（３８，２０）の近 位端領域に固定された第１と第２のハンドル装置（３６，２６）を有する請求項 ２に記載の装置。 １１．前記支持体の補綴体支持部材に沿って配置され、補綴体によって包囲さ れた膨張バルーンと、加圧流体をバルーン（１２２）に供給してバルーン（１２ ２）を膨張させ、それによって補綴体を半径方向に膨張させる装置（１２０）と を有する請求項１に記載の装置。 １２．前記保持装置は、補綴体支持部材の近位端及び遠位端で支持体（１１２ ）に固定された第１と第２のスリーブ（１２４，１２６）を有し、前記スリーブ （１２４，１２６）は、補綴体の両端で補綴体を包囲しそれを摩擦的に保持し、 支持体（１１２）に対して補綴体を摩擦的に保持する請求項１１に記載の装置。 １３．前記保持装置は、外側カテーテル（１２９）のほぼ長さ全体に走行する カテーテルルーメンを規定するカテーテル壁を有する可撓性の細長い外側カテー テル（１２９）を有し、外側カテーテル（１２９）は、支持体に関して搬送形状 に配置されているとき、補綴体を包囲する請求項１２に記載の装置。 １４．前記支持体は、遠位端の先端部を有し、前記支持体は、遠位端先端部に 隣接し、遠位端先端部（１１４）の近位端の補綴体によって包囲され、外側カテ ーテルは、外側カテーテル（１２９）と支持体（１１２）が搬送形状にあるとき 、カテーテルルーメンの遠位端部分内に補綴体を収容する請求項３に記載の装置 。 １５．前記外側カテーテル（１２９）は、前記ステントの長さ全体に沿ってス テントを包囲する請求項１４に記載の装置。 １６．前記支持体（１１２）は、遠位端の先端部（１１４）と一体的で遠位端 の先端部（１１４）の近位端方向に伸びているスリーブ（１２６）を有し、前記 スリーブ（１２６）は、外側カテーテルと支持体（１１２）が搬送形状にあると きスリーブ（１２６）は補綴体の遠位端部分を包囲し、外側カテーテル（１２９ ）はステントの近位端部分を包囲する請求項１４に記載の装置。 １７．前記外側カテーテル（１２９）は、外側カテーテルと支持体（１１２） が搬送形状にあるときスリーブ（１２６）に当接している請求項１６に記載の装 置。 １８．それ自身が折り返され、外側カテーテル（６４）に取り付けられた外側 折曲部（７６）と支持体（６６）に取り付けられた内側折曲部（７４）とを有す るロール薄膜（７０）を有し、前記薄膜（７０）は、支持体（６６）及び外側カ テーテル（６４）が搬送形状にあるとき補綴体を包囲し、 前記外側カテーテル（６４）は、搬送形状から離れるように支持体（６６）に 関して近位端の方向に可動であり、そのように移動されたとき、補綴体に関して その包囲から近位端方向にローリング薄膜（７０）を除去するようになっている 請求項３に記載の装置。 １９．支持体（６６）及び外側カテーテル（６４）が搬送形状にあるとき、支 持部材の近位端近傍の点から外側カテーテル（６４）の近位端領域まで伸びてい る外側カテーテル（６４）のカテーテルの壁を通る軸線方向のスリット（８４） を有する請求項１８に記載の装置。 ２０．可撓性の細長い内側カテーテル（３８）であって、前記内側カテーテル （３８）の遠位端に向かって開放し、内側カテーテル（３８）の遠位端領域で少 なくとも補綴体支持部材に沿って内側カテーテル（３８）の軸線方向に走行する ガイドワイヤルーメンを規定するカテーテル壁を有する可撓性の細長い内側カテ ーテル（３８）と、 前記内側カテーテル（３８）と作動的に関連し、前記内側カテーテル（３８） の支持部材に沿って補綴体を支持するために内側カテーテル（３８）と協慟する 補綴体保持装置であって、前記補綴体が身体のルーメンの治療場所に補綴体を送 ることを容易にするために軸線方向の長さに沿って小さい半径を有する搬送状態 において、治療場所で半径方向に展開した状態に補綴体を展開するために搬送状 態から補綴体を開放するように作動可能である補綴体保持装置と、 可撓性ガイドワイヤをガイドワイヤルーメンに受けるために内側カテーテル（ ３８）の遠位端の第１の開口部と、ガイドワイヤルーメン（４６）内から内側カ テーテル（３８）の外側にガイドワイヤが通過することができるように支持部材 の近位端でカテーテル壁を通る第２の開口部（５２）と、前記ガイドワイヤを前 記第２の開口部を通って前記ガイドワイヤルーメンを配設する装置とを有し、前 記ガイドワイヤは、前記支持部材に沿ってのみ内側カテーテル（３８）に包囲さ れている身体のルーメン内の治療場所で補綴体を展開する装置。 ２１．前記保持装置は、内側カテーテル（３８）に取り付けられ、補綴体の近 位端及び遠位端を摩擦的に保持する第１と第２のスリーブ（１２４，１２６）と 、前記スリーブ（１２４，１２６）の間の内側カテーテル（１１２）に取り付け られ、補綴体によって包囲された膨張バルーン（１２２）と、加圧液体を膨張バ ルーン（１２２）に供給し、バルーンを膨張させ、補綴体をスリーブ（１２４， １２６）から自由にするために内側カテーテル（１１２）のほぼ長さ全体にわた って伸びているバルーン膨張ルーメンとを有する請求項２０に記載の装置。 ２２．前記保持装置は、内側カテーテル（１１２）を収容するため、軸線方向 の長さ全体に形成された外側カテーテルルーメンを有する外側カテーテル（１２ ９）を有し、前記外側カテーテル（１２９）は、外側カテーテル（１２９）の遠 位端領域が補綴体を包囲し、補綴体を半径方向に圧縮する搬送形状に向かってま たはそこから離れるように内側カテーテル（１１２）に関して可動である請求項 ２１に記載の装置。 ２３．前記カテーテルが搬送形状にあるとき、支持部材の近位端の近傍の点か ら外側カテーテル（１２９）の近位端領域に外側カテーテル（１２９）に沿って 軸線方向に走行するスリット（１３２）とを有する請求項２２に記載の装置。 ２４．前記保持装置は、遠位端領域に補綴体によって包囲された膨張バルーン （１２２）と、加圧液体を膨張バルーン（１２２）に送ってバルーン（１２２） を膨張させ、ステントを半径方向に展開するために、膨張バルーン（１２２）に 向かって開放しており、内側カテーテル（１１２）のほぼ長さ全体にわたって走 行するバルーン膨張ルーメン（１２０）とを有する請求項２０に記載の装置。

───────────────────────────────────────────────────── 【要約の続き】 る。別の案としては、保持部材は、ステントを搬送状態 で保持するために、内側カテーテル（１１２）と一体で ステントの両端を摩擦的に保持する間隔を置いた一対の スリーブ（１２４，１２６）を有する。この場合におい て、さらにカテーテルは、ステントによって包囲される 膨張バルーン（１２２）を有する。バルーン（１２２） はスリーブ（１２４，１２６）からステントを自由にす るように膨張する。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．近位端領域、補綴体支持体を有する遠位端領域、少なくとも支持部材に沿 って支持体の軸線方向に走行するガイドワイヤルーメン（４６）を規定する支持 体壁、前記ガイドワイヤルーメン（４６）をガイドワイヤに入れるために支持部 材の遠位端に配置された第１の開口部、及びガイドワイヤルーメン（４６）から 出るガイドワイヤの出口を提供しかつ支持体（３８）が補綴体支持部材に沿って のみガイドワイヤルーメン内にガイドワイヤを保持するため支持部材の近位端で 搬送壁を通る第２の開口部を有し、前記支持体（３８）は補綴体支持部材に沿っ てのみガイドワイヤルーメン（４６）内にガイドワイヤを含む細長い補綴体支持 体（３８）と、 支持体（３８）の支持部材に沿って搬送状態で補綴体を解放可能に支持する補 綴体保持装置（２０）であって、補綴体が搬送中に身体のルーメンの治療場所に 補綴体の搬送を容易にするためにその軸線方向の長さに沿って小さい半径を有す る補綴体保持装置（２０）と、 補綴体支持部材が治療場所近傍に配置されるとき、補綴体を解放し、治療箇所 で半径方向に展開した状態で補綴体の展開を容易にする保持装置（２０）と動作 的に関連する制御装置（２６）とを有する身体のルーメンの治療箇所で補綴体を 展開する装置。 ２．前記保持装置（２０）は、外側のカテーテルのほぼ全体の長さにわたって 軸線方向のカテーテルルーメン（２２）を規定するカテーテル壁を有する可撓性 の細長い外側カテーテルを有する請求項１に記載の装置。 ３．前記支持体（３８）は、カテーテルルーメン（２２）内に配置され、外側 のカテーテル（２０）のほぼ長さ全体に伸びており、前記カテーテル（３８）及 び外側カテーテル（２０）は、外側カテーテル（２０）が補綴体支持部材に沿っ て支持体（３８）を包囲して補綴体を搬送状態で半径方向に圧縮されて保持する 搬送形状に向かって、またそこから離れるように互いに関して可動である請求項 ２に記載の装置。 ４．外側カテーテル（２０９及び支持体（３８）が搬送形状にあるとき、前記 カテーテルの壁を通り、支持部材の近位端近傍に配置され、カテーテルルーメン （４６）から外側カテーテルの外側にガイドワイヤを通過させることができる外 側カテーテル開口部（５３）を有する請求項３に記載の装置。 ５．前記外側開口部（５３）は、外側カテーテル（２０）の近位端領域に近位 端方向に伸びている軸線方向のスリットを有する請求項４に記載の装置。 ６．前記支持体（３８）は遠位端の先端部（４０）を有する内側カテーテルを 有し、前記第１の開口部は、遠位端の先端部を通って形成されている請求項４に 記載の装置。 ７．前記外側カテーテル（２０）は、搬送形状から離れて補綴体を解放すると きに内側カテーテル（３８）に対して近位端方向に移動される請求項６に記載の 装置。 ８．支持部材の近位端から近位端領域に軸線方向に伸びる、内側カテーテル（ ３８）内の溝（５６）を有する請求項７に記載の装置。 ９．前記外側カテーテル開口部（５３）は、外側カテーテルの近位端領域に近 位端方向に伸びている軸線方向のスロットを有する請求項８に記載の装置。 １０．前記制御装置（２６）は、外側カテーテルを内側カテーテル（３８）に 関して近位端方向に移動するために内側及び外側カテーテル（３８，２０）の近 位端領域に固定された第１と第２のハンドル装置（３６，２６）を有する請求項 ２に記載の装置。 １１．前記支持体の補綴体支持部材に沿って配置され、補綴体によって包囲さ れた膨張バルーンと、加圧流体をバルーン（１２２）に供給してバルーン（１２ ２）を膨張させ、それによって補綴体を半径方向に膨張させる装置（１２０）と を有する請求項１に記載の装置。 １２．前記補綴体は半径方向に自己進展するステントであり、前記保持装置は 、補綴体支持部材の近位端及び遠位端で支持体（１１２）に固定された第１と第 ２のスリーブ（１２４，１２６）を有し、前記スリーブ（１２４，１２６）は、 補綴体の両端で補綴体を包囲しそれを摩擦的に保持し、支持体（１１２）に対し て補綴体を摩擦的に保持する請求項１１に記載の装置。 １３．前記保持装置は、外側カテーテル（１２９）のほぼ長さ全体に走行する カテーテルルーメンを規定するカテーテル壁を有する可撓性の細長い外側カテー テル（１２９）を有し、外側カテーテル（１２９）は、支持体に関して搬送形状 に配置されているとき、補綴体を包囲する請求項１２に記載の装置。 １４．前記支持体は、遠位端の先端部（１１４）を有し、前記補綴体は、遠位 端の先端部（１１４）に隣接し、その近位端方向に支持体（１１２）を包囲する 半径方向に自己展開するステントであり、前記補綴体は、外側カテーテル（１２ ９）及び支持体が搬送形状にあるとき、前記カテーテルルーメンの遠位端部分内 に包囲されている請求項３に記載の装置。 １５．前記外側カテーテル（１２９）は、前記ステントの長さ全体に沿ってス テントを包囲する請求項１４に記載の装置。 １６．前記支持体（１１２）は、遠位端の先端部（１１４）と一体的で遠位端 の先端部（１１４）の近位端方向に伸びているスリーブ（１２６）を有し、前記 スリーブ（１２６）は、外側カテーテルと支持体（１１２）が搬送形状にあると きスリーブ（１２６）はステントの遠位端部分を包囲し、外側カテーテル（１２ ９）はステントの近位端部分を包囲する請求項１４に記載の装置。 １７．前記外側カテーテル（１２９）は、外側カテーテルと支持体（１１２） が搬送形状にあるときスリーブ（１２６）に当接している請求項１６に記載の装 置。 １８．それ自身が折り返され、外側カテーテル（６４）に取り付けられた外側 折曲部（７６）と支持体（６６）に取り付けられた内側折曲部（７４）とを有す るロール薄膜（７０）を有し、前記薄膜（７０）は、支持体（６６）及び外側カ テーテル（６４）が搬送形状にあるとき補綴体を包囲し、 前記外側カテーテル（６４）は、搬送形状から離れるように支持体（６６）に 関して近位端の方向に可動であり、そのように移動されたとき、補綴体に関して その包囲から近位端方向にローリング薄膜（７０）を除去するようになっている 請求項３に記載の装置。 １９．支持体（６６）及び外側カテーテル（６４）が搬送形状にあるとき、支 持部材の近位端近傍の点から外側カテーテル（６４）の近位端領域まで伸びてい る外側カテーテル（６４）のカテーテルの壁を通る軸線方向のスリット（８４） を有する請求項１８に記載の装置。 ２０．可撓性の細長い内側カテーテル（３８）であって、前記内側カテーテル （３８）の遠位端に向かって開放し、内側カテーテル（３８）の遠位端領域で少 なくとも補綴体支持部材に沿って内側カテーテル（３８）の軸線方向に走行する ガイドワイヤルーメンを規定するカテーテル壁を有する可撓性の細長い内側カテ ーテル（３８）と、 前記内側カテーテル（３８）と作動的に関連し、前記内側カテーテル（３８） の支持部材に沿って補綴体を支持するために内側カテーテル（３８）と協働する 補綴体保持装置であって、前記補綴体が身体のルーメンの治療場所に補綴体を送 ることを容易にするために軸線方向の長さに沿って小さい半径を有する搬送状態 において、治療場所で半径方向に展開した状態に補綴体を展開するために搬送状 態から補綴体を開放するように作動可能である補綴体保持装置と、 可撓性ガイドワイヤをガイドワイヤルーメンに受けるために内側カテーテル（ ３８）の遠位端の第１の開口部と、ガイドワイヤルーメン（４６）内から内側カ テーテル（３８）の外側にガイドワイヤが通過することができるように支持部材 の近位端でカテーテル壁を通る第２の開口部（５２）とを有し、前記ガイドワイ ヤは、前記支持部材に沿ってのみ内側カテーテル（３８）に包囲されている身体 のルーメン内の治療場所で補綴体を展開する装置。 ２１．前記保持装置は、内側カテーテル（３８）に取り付けられ、補綴体の近 位端及び遠位端を摩擦的に保持する第１と第２のスリーブ（１２４，１２６）と 、前記スリーブ（１２４，１２６）の間の内側カテーテル（１１２）に取り付け られ、補綴体によって包囲された膨張バルーン（１２２）と、加圧液体を膨張バ ルーン（１２２）に供給し、バルーンを膨張させ、補綴体をスリーブ（１２４， １２６）から自由にするために内側カテーテル（１１２）のほぼ長さ全体にわた って伸びているバルーン膨張ルーメンとを有する請求項２０に記載の装置。 ２２．前記保持装置は、内側カテーテル（１１２）を収容するため、軸線方向 の長さ全体に形成された外側カテーテルルーメンを有する外側カテーテル（１２ ９）を有し、前記外側カテーテル（１２９）は、外側カテーテル（１２９）の遠 位端領域が補綴体を包囲し、補綴体を半径方向に圧縮する搬送形状に向かってま たはそこから離れるように内側カテーテル（１１２）に関して可動である請求項 ２１に記載の装置。 ２３．前記カテーテルが搬送形状にあるとき、支持部材の近位端の近傍の点か ら外側カテーテル（１２９）の近位端領域に外側カテーテル（１２９）に沿って 軸線方向に走行するスリット（１３２）とを有する請求項２２に記載の装置。 ２４．前記補綴体は、半径方向に自己展開するステントであり、前記保持装置 は、遠位端領域に補綴体によって包囲された膨張バルーン（１２２）と、加圧液 体を膨張バルーン（１２２）に送ってバルーン（１２２）を膨張させ、ステン卜 を半径方向に展開するために、膨張バルーン（１２２）に向かって開放しており 、内側カテーテル（１１２）のほぼ長さ全体にわたって走行するバルーン膨張ル ーメン（１２０）とを有する請求項２０に記載の装置。