JPH07503147A

JPH07503147A - Total knee prosthesis with fixed axis of rotation

Info

Publication number: JPH07503147A
Application number: JP4506146A
Authority: JP
Inventors: ホリスター，アン
Original assignee: ハーバー―ユーシーエルエーリサーチ　アンド　エデュケーション　インスティテュート　インコーポレイテッド
Priority date: 1991-09-16
Filing date: 1991-11-12
Publication date: 1995-04-06
Anticipated expiration: 2012-09-17
Also published as: CA2119016C; AU1336992A; US5133758A; EP0678011A1; WO1993005729A2; WO1993005729A3; US5326361A; CA2119016A1; EP0678011A4; JP2654249B2

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。 (57) [Summary] This bulletin contains application data before electronic filing, so abstract data is not recorded.

Description

【発明の詳細な説明】固定した回旋軸線を持つ全人工膝関節発明の背景発明の分野本発明は人工膝関節装置の分野に関する。従来技術の説明人間の膝関節は人体で最もストレスのかがる関節である０歩行、ランニング、膝立ち、階段昇りなどの通常の活動では、膝関節にががる荷重は簡単に体重の５倍を超えることがあり、もっと激しい活動に携わる場合にはさらにかなり高くなることがある。種々の関節炎が世界の人口の約１０パーセントに影響を与えている。有意数の関節炎に罹患した人々が関節、たとえば膝関節のがなりの変質、変形を経験している。膝に外傷を受けた場合には、特に膝廃疾となり易い。アメリカ合衆国では毎年、約１４０．　ＯＯ０人の患者が人工膝関節全置換のためだけで手術を受けている。解剖学的な構造の膝により似ている人工膝関節が存在すれば、膝関節問題を抱えているより多くの人々が人工膝関節全置換の対象となろう。人工膝関節は基本的に２つのタイプに分類され得る。第１のタイプは、「安定化」人工関節と呼ばれ、解剖学的構造の膝関節の代替物として使用されるヒンジ弐あるイハボール・ソケット弐の関節を有する。このタイプの関節では、その運動はヒンジビンあるいはボール・ソケットによって拘束される。安定化人工関節は、それを安定させるのに周囲の軟組織（即ち、鍵および靭帯）への依存度が小さい場合には有用である。解剖学的構造の膝関節と異なり、これらの人工関節は、もしあるとしても、前後方向平行移動、側方傾斜あるいは回転が小さい、この理由のために、これらの人工関節は望ましくない。第２のタイプの人工膝関節はいわゆる「顆状面」関節である。このタイプの人工膝関節では、線部および脛部上の対応する蹄負面の代わりに、類似した形状、位置の人工蹄負面が用いられる。顆状面人工膝関節は周囲の腟、靭帯に依存して関節の線部部、脛部部（互いに直接連結していない）を保持し、運動中関節に安定性を与える。これらのタイプの関節は、比較的コンパクトで軽量であり、かなりの回転、並進運動自由度を与え、移植時に自然骨の切除や周囲軟組織の障害が比較的少なくて済む。これらのタイプの人工膝関節の例が、Ｅｗａｌｄの米国特許第３．７９８．６７９号、Ｇｒｕｎｄｅｉ等の米国特許第４，０６４，５６８号、Ｍｕｒｒａｙ等の米国特許第４，２２４，６９６号、Ｇｒｏｂｂｅｌａａｒの米国特許第４，６７３，４０８号、＾ｖｅｒｉ１１等の米国特許第４．７１４．４７２号、）Ｉａｎｓｌｉｋ等の米国特許第４，７７０，６６３号、ｌｌａ　１ｋｅｒ等の米国特許第４．８２２．３６５号、Ｂｏｌｅｓｋｙの米国特許第４．８２２゜３６６号、Ｋｅｎｎａの米国特許第４，９４４．７５６号、Ｂｒｏｗｎ等の米国特許第４，９５９．０７１号およびＰｅｔｅｒｓｅｎの米国特許第４゜９８５．０３７号に開示されている。しかしながら、人工膝関節の設計タイプとは無関係に、全人工膝関節装置に関する医療従事者および設計者は、膝関節の屈伸運動が単純なヒンジ構造で実現できないと長い間考えてきた。むしろ、従来は、膝の屈伸運動が変位、回転を含み、第１咬文面の同じ部分（線部の顆）が第２の対応する咬交面の同し部分（脛骨プラトー）と常に接触するとはかぎらず、運動軸線が固定されていないということが広く受け入れられてきた。したがって、膝は単純なヒンジ関節として作用せず、無数の独特な位置の回転中心の連続を介して回旋し、各中心がｌｌａ１節、脛部の成る特定の相対的な向きで作用するということが信じられてきた。たとえば、”Ｔｈｅ　Ｓｕｒｇｉｃａｌ　Ｒｅｐｌａｃｅｍｅｎｔ　ｏｆｔｈｅ　Ｈｕｍａｎ　Ｋｎｅｅ　Ｊｏｉｎｔ”、　ｂｙ　Ｄａｖｉｄ　Ａ、　Ｓｏｎｓｔｅｇａｒｄ、　ｅｔａｌ、　５ｃｉｅｎｔｉｆｉｃ　Ａｍｅｒｉｃａｎ、　Ｊａｎｕａｒｙ＋　１９７Ｌ　Ｖｏｌ、　２３８＋Ｎｔｌｌを参照されたい。Ｗａｌｋｅｒ等の米国特許第４，８２２，３６５号は、人工膝関節の設計開発の歴史を記載し、この分野での一般的な背景を説明している。多年にわたって、人工膝関節を製作するのに用いられる材料や屈伸軸線が固定されていないという信念に基づく設計において改良がなされてきた。しかしながら、後により詳しく説明するように、本発明者は、解剖学的膝においては、実際には屈伸軸線が固定されているということを発見した。従来の全人工膝関節装置の設計は屈伸軸線が固定されておらず、回転軸線が常に変化するという正しくない前提の下にあるため、従来の人工膝関節は可能性のある運動度やそこにかかる歪みおよび応力の点で人間本来の膝にがなり劣ったままである。今日の人工膝関節は過去のそれよりははるかに優れてはいるが、それらを取り付けた骨の骨折や剥離による故障がまだある。これらの問題は、設計に起因する、人工膝関節にかかる不自然な応力および歪みを原因とすること大である。主王立１１本発明は、回旋軸線が固定されおらず、常時変化するという正しくない信念に基づ〈従来の全人工膝関節設計からの革新的な発展を示す。本出願人は、人間の自然な解剖学的膝が屈伸を通じて線部に対する脛部の向きに依存して変化することがない固定回旋軸線を実際に持っているということを発見した。本発明の特徴を概説する前に、本出願人が正常な解剖学的な膝の真の解剖学的構造および機能とはどのようなものであると考えているがを以下に説明する。人間本来の膝においては、この固定屈伸軸線（以後、ｒＦＥ、軸線とする）は遠位槌部の内側顆上の上前部がら外側顆の後下部に向いており、内側、外側の側副靭帯の起始を通る。ＦＥ軸軸線、十字靭帯の交点に対して上方にある。固定ＦＥ軸軸線横断面、冠状面から約３．０〜３．８度だけ等しくオフセットしている。脛部の長手方向回転（ＬＲ）軸線も同様に固定軸線であり、ＦＥ軸軸線前方にあり、それに対して直角ではない。ＦＥ軸軸線横断面、冠状面からのオフセットは、膝の伸展のときに外反外旋と膝の屈曲のときに内反内旋が観察されることを説明している。固定ＦＥ軸軸線わり（膝の屈伸による）の運動およびＬＲ軸軸線わり（脚の回転による）の運動（これらの軸線は直交していない）が生じたとき、この運動はこれらの軸線まわりの純粋な回転である。ＦＥ軸軸線、遠位槌部の側部にある内側側副靭帯（ＭＣＬ）および外側側副靭帯（ＬＣＬ）の起始を通り、十字靭帯の交点の上方にある。ＬＲ軸軸線、脛骨プラトー上の前方十字靭帯（ＡＣＬ）の付着部を通り、大腿骨切痕のところで後方十字靭帯（ＰＣＬ）の付着部付近において後方内側に向いている。膝蓋骨溝はその全長にわたってＦＥ軸軸線対して直角である。顆をＦＢ軸軸線対して直角に端から見た場合、内側、外側のｌｌ１１節顆の後方、遠位部は重なり合っており、形状円形である。脛骨、腓骨が互いに相対的に回転するとき、ＦＥ軸軸線変化のないままである。外側顆の曲率半径は内側顆のそれよりも小さく、したがって、内側関節面はＦＥ軸軸線より近くなっており、それが固定ＦＥ軸軸線原因となっている。各顆の内側、外側面は、脛骨がＦＥ軸軸線相対的にＬＲ軸軸線わりに動けるように向きを変える。ＬＲ軸軸線前方にあり、ＦＥ軸軸線対して直交していない。ＬＲ軸軸線、脛部内で固定されており、ＦＢ軸軸線わりに移動する。ＬＲ軸軸線、脛部への上位十字靭帯付着部付近を通り、組節への後方十字靭帯付着部付近で後方内側に向いている。上に説明したように、古典的には、関節運動は、ＦＥ。ＬＲおよび外転・内転（ＡＡ）の個別の直交軸線を持つ解剖学的平面にある軸線まわりに生じると考えられていた。しカルながら、今や、ＦＥ軸軸線冠状面および横断面からオフセントしており、ＬＲ軸軸線矢状面に位置していないことは知られている。ＦＥ軸軸線よびＬＲ軸軸線、さらに、非直交である。ＦＥ、ＬＲの回転軸線が解剖学的な平面に位置していないので、固定ＦＥ、ＬＲ軸線まわりの関節運動は観測されたＦＥ、ＬＲ，ＡＡの３つの運動を原因とする。ＦＥ軸軸線わりの主要運動成分は屈曲、伸展であるが、軸線が矢状面に対して直角となっていないため、屈曲と共に結合内反内旋が生じる。２つの固定軸線に対する十字靭帯の関係は生理学的な膝運動範囲内の等生長を示唆している。先に述べたように、ＦＥ軸軸線ｌ１１１節の遠位端上のＭＣＬ、ＬＣＬの起始を通る。ＬＣＬ、ＭＣＬの解剖学的構造は、それらが動的に安定化されており、ＬＣＬが脛腓関節および膝を横切るので、十字靭帯よりも複雑である。観測された固定非直交軸線ＦＥ、ＬＲは、顆の形状、靭帯の位置および屈曲で生じる絶対的脛骨内反白旗を説明している。従来の人工関節、固定器、歩行モデル、カの計算および再建手術が常に変化する水子Ｆ’Ｅ軸線という誤った信念に基づいているので、人工膝関節の設計についての密接な関係は深遠なものであり、固定屈伸軸線を持つ本発明の全人工膝関節をここで筋単に説明する。本発明の人工膝関節は、人間本来の膝にかなり類似するように設計され、大腿構成要素と脛骨プラトー構成要素の組み合わせからなる。大腿構成要素は内側顎部と外側顕部とを有し、これら２つの顕部は前方面のところで膝蓋骨溝によって、そして、スペースによって遠位、近位方向に隔離されている。これら２つの顆の後部の曲率半径は、ＦＥ軸軸線対して直角に見て、約１３５度の円弧にわたって円形であり、内側顆は外側顕部よりも大きい曲率半径を有し、これら２つの曲率中心を通るＦＥｆ＃１線が内側顎部から外側顕部まで後方下方へ３．０〜３．８度。の向きとなる。ＦＥ軸軸線、横断面、冠状面の両方から等しい角度オフセットしている。ＢＭ骨溝はＦＥ軸軸線対して直角である。ＦＥ軸軸線、内側顎部の最後方部分から大腿軸の前方突起までの距離の３５パーセント（±５パーセント）でありかつ後方側に位置する位置で矢状面を通り、内側顎部の中心を通るように位置させてもよい。この位置から、ＦＥ軸軸線内側顎部から外側顕部まで後方下方へ等しく３〜３．８度の角度に向いている。脛骨プラトー構成要素はプラトー頂面と、前方よりも後方で高くなっている隆起によって分離された外側、内側凹面とを有する。内側凹面は、外側凹面よりも大きくて深く、大腿構成要素の対応する内外の顕部と摺動係合する。プラトー頂面の底の下には、脛骨の頂部に固定するための隆条がある。人工膝関節被移植者が直立し、人工膝関節を伸展させたとき、内外の顕部の最遠位部は脛骨プラトーと共に横断面（水平面）に着座する。脛骨プラトー構成要素は、ＬＲ軸軸線後方になり、ＦＥ軸軸線対して直角とならないように脛骨に取り付けられる。これは脛部内に固定され、ＦＥ軸軸線まわりに移動する。人間本来の解剖学的構造の膝と同様に、ＬＲ軸軸線脛部上の前方十字靭帯付着部付近を通り、組節の後方十字靭帯付着部付近で後方内方に向く。本発明のこれらおよび他の特徴は、以下の詳しい説明、添付の請求の範囲および添付図面に示すいくつかの図を参照することによってより明確に理解して貰えよう。゛　の　な量日本発明を説明する際に、添付図面を参照することになる。この添付図面において：第１図は、外側から見た矢状面を通る人間の左側の解剖学的構造を持つ膝の概略側面図であり、大腿骨、脛骨、腓骨、ＬＲ軸軸線よび内外の側副靭帯を示す図である。第２図は、横断面を通る第１図の膝の横断面であり、ＦＥ軸軸線冠状面からのオフセントを示す図である。第３図は、第１図、第２図の人間の左膝の概略正面図であり、ＦＥ、ＬＲ軸軸線非直交オフセットと、ＦＥ軸軸線横断面からのオフセットとを示す図である。第４図は、横断面、冠状面の両方からのＦＥ軸軸線オフセットを示す斜視図であり、簡略化のために単純なヒンジとして示す図である。第５図は、本発明の全人工膝関節の正面斜視図である。第６図は、第５図の全人工膝関節の背面斜視図である。第７図は、オプションの膝蓋骨構成要素を持つ全人工膝関節の側面図である。　第８図は、脛骨構成要素の脛骨プラトーの頂面図である。第８ａ図は、脛骨構成要素上に着座している大腿骨構成要素の全体を示す頂面図であり、ＦＥ軸軸線冠状面からのオフセントを示す図である。第９図は、大腿骨に固定した人工膝関節の大腿骨構成要素の正面図である。第１０図は、大腿骨と脛骨構成要素に固定した第９図の大腿骨構成要素の背面図である。第１１図は、オプションの膝蓋骨、大腿骨構成要素を通る横断面における人工膝関節の部分横断面図であり、膝蓋骨、大腿骨構成要素間の境界を示す図である。第１２図は、オプションの膝蓋骨構成要素の正面図である。第１３図は、オプションの膝蓋骨構成要素の背面図である。特表千７−５０３１４７　（６）しい　のｉ　なう■ 第１図〜第３図は、人間の膝における屈伸（ＦＥ）軸線および長手方向回転軸線（Ｌ、　Ｒ）の解剖学的構造および向きを概略的に示す。大腿骨ｌは、その遠位端に内側顆２ａと外側顆２ｂを有する。第３図に最も良く示すように、脛骨３の近位端は脛骨プラトー４を有し、この脛骨プラトーは２つの内外の顆２ａ、２ｂ内にそれぞれ着座する２つの内外の凹面４ａ、４ｂを有する。脛骨プラトー４を分割して隆起５がある。腓骨６が脛骨プラトー４の下方にある。外側関節顆靭帯（ＬＣＬ）８の起始７が外側上顆面７ａに連結している。仮恐線で示すように、内側関節顆靭帯（ＭＣＬ）９がその起始１０を内側上顆面１０ａに連結している。屈伸軸線ＦＥは内外の関節顆靭帯８，９の起始７，１０を通る。ＦＥ軸軸線、第２図。第４図に概略的に示すように、横断面ＴＰ、冠状面ＣＰの両方から等しい３．０〜３．８度の角度だけ内側から外側まで後方下方ヘオフセソトしている。膝蓋骨溝（図示せず）はＦＥ軸軸線対して直角に延びている。ＦＥ軸軸線上記の位置および向きは、また、ＦＢ軸軸線距離ＡＢの約３５±５パーセントである内側顆２ａ内の点１１を通る向きとも一致する。この距離ＡＢとは、内側顆２ａ上の最後方点Ａ（実線１３ａ上に位置する）から大腿骨幹１３の前方突起上に位置する点Ｂまで直角４の最前方線の下向きの突起であり、点線１３ｂで示しである）。線ＡＢの向きは、点１１のところでＦＥ軸軸線交差するようになっている。点１１からは、ＦＥ軸軸線、横断面ＴＰおよび冠状面ＣＰの両方から等しり３．０〜３．８度の角度だけ外側顆２ｂまで後方下方に向いている。第２図は、冠状面ＣＰからの３．０〜３．８度の角度αだけのＦＥ軸軸線オフセットを最も良く示している。第３図に最もよく示されているように、ＦＢ軸軸線、３．０〜３．８度の角度β だけ内側顆２ａから外側顆２ｂまでＩＩＩ面ＴＰからのオフセントシている。大腿部■Ｏの中心は矢状面ＳＰから、典型的には３〜７度の範囲で、個体によって、角度ωだけオフセットしている。横断面ＴＰ、冠状面ＣＰの両方からの人工大腿骨、脛骨構成要素のＦＥ軸軸線固定オフセ・７ト量、ＦＥ軸軸線わりの内外の顆の後方遠位部の円環性およびＦＥ軸軸線位置、向きは請求の範囲に記載した本発明の主要特徴である。第４図は、普通のヒンジのオフセ・ノドを示す概略図であり、３つの解剖学的平面とその向きを示す図である。第４図のヒンジは、解剖学的膝と本発明の全人工膝関節におけるＦＥ軸軸線向きを示しており、それらの特徴は第５図〜第１３図に示してあり、これから説明する。第５図〜第６図は、伸展向きにおける左膝のための全人工膝関節１９の正面図、背面図である。大腿骨構成要素２０は、内側顎部２１と外側顎部２２とを有する。大腿骨構成要素２０の前方側から膝蓋骨溝２３が発しており、この膝蓋骨溝は大腿骨構成要素の後部までまわり込み、内外の頬部２１．２２の間にスペース２３ａを構成している。脛骨構成要素２４はプラトー２５を有し、脛骨プラトー上の２つの凹面（これらの中に顆が着座する）間に隆起２６がある（第８図、第９図参照）。理想的には、プラトー２５は低摩擦材料（たとえば、超高密度ポリエチレン）で作った上部２７を有する。この上部は、下方の金属部分２７ａに取り付けられる。低摩擦上部２７は大腿骨構成要素２０（金属製である）、脛骨構成要素２５間の摩擦を低下させると望ましい。これにより、全人工膝関節１９の動作をより自然なものとすることができる。隆条２８が金属部分２７ａから下方へ突出している。これは、第７図に示すように、脛骨３の骨髄管内に脛骨構成要素２５を固着するのに用いられる。第７図は、膝蓋骨構成要素３０を持つ左膝のための全人工膝関節１９の側面図であり、この膝蓋骨構成要素は大腿骨構成要素２０の前部の膝蓋骨溝２３と摺動係合する。全人工膝関節１９は、大腿骨１と脛骨３に取り付けた状態で示しである。この全人工膝関節１９を人体内に固定するために、大腿骨３の遠位端を平坦面３ａ、３ｂ。３ｃ、３ｄ、３ｅを持つように切り取り、これらの平坦面が、人工大腿骨構成要素２０の対応する内側の平坦面２０ａ、２０ｂ、２０ｃ、２０ｄ、２０ｅと係合することになる。大腿骨構成要素２０は、次に、普通の手段、たとえば、接着剤、ペグ等（図示せず）によって大腿骨の遠位端に取り付ける。解剖学的大腿骨における内側顆の内向き面と外側顆の外向き面はそのまま残し、内側側副靭帯（ＭＣＬ）と外側側副靭帯（ＬＣＬ）は大腿骨上の起始（図示せず）に取り付けたままである。こうして、ＭＣＬおよびＬＣＬは大腿骨部２０および脛骨部２４を一緒に保持する必要な固定支えを与えることになる。脛骨３の近位頂部は脛骨構成要素２４を受けるように切り取られる。隆条２８は脛骨３の骨髄管に入り、脛骨３の上部の所定位置に接着される。第７図に示すように、全人工膝関節１９では、解剖学的膝と同様に、内外の顆２１．２２の後部は、ＦＥ軸軸線対して直角の平面を通して見たときに、円形横断面である。内側顆２１は、外側顆２２の曲率半径りよりも大きい曲率半径Ｍ（ＦＥ軸軸線対して直角な平面を通して取った場合に点Ｒから内側顆の外周までの距離）を有する。脛骨の長手方向回転軸線（ＬＲ）も同様に固定軸線であり、前方にあり、ＦＥ軸軸線対して直角ではない。ＦＥ軸軸線横断面、冠状面からのオフセントは、膝の伸展のときの観測された外反外旋と膝の屈曲のときの内反白旗とを説明している。膝の屈伸による固定ＦＥ軸軸線よびＬＲ軸軸線足の回転による）まわりに運動が生したときくこれらの軸線は非直交である）、この運動はこれらの軸線まわりの純粋な回転である。全人工膝関節を据え付け、被移植者が人工膝関節１９を完全に伸展させて直立姿勢にあるとき、内外の顆２１゜２２の最遠泣面は横断面（水平面）にこれらの顆が位置するように凹面内に摺動自在に着座する（第１０図に最も良く示す）。この位置において、ＦＥ軸軸線内外の顆の曲率中心を通る）は、それぞれ横断面ＴＰ、冠状面ＣＰから等しい３．０〜３．８度の角度０、αだけ内側顆２１から外側顆２２まで下方後方に向いている。ＦＢ軸軸線大腿骨遠位側で内側側副靭帯（ＭＣＬ）、外側側副靭帯（ＬＣＬ）の起始を通り、十字靭帯の交点の上方にある。ＬＲ軸軸線、脛骨プラトー上の前方十字靭帯（ＡＬＣ）の付着部を通り、大腿骨切痕のところで、後方十字靭帯（ＰＣＬ）の付着部付近で後方内方に向いている。全人工膝関節１９において、ＦＥ軸軸線向きは、内側顆３１の最後方部分から大腿骨幹１５の前方突起（大腿骨構成要素の平坦面２０ａに隣接して位置する）までの距離の３５パーセント±５パーセントであり、大腿骨部の後側にある点Ｒのところで内側顎部２１の中心を通る。この点から、ＦＥ軸軸線内側顎部から外側顎部まで後方下方へ３．０〜３．８度に向いている。第９図に示すように、Ｈ前置溝２３はＦＥ軸軸線直角である。脛骨プラトー２５は約４度の勾配で後方下方に傾斜している。内側顎部Ｍの後方遠位部と外側顎部りの後方遠位部の曲率半径は、１２０度以上の円弧、理想的には約１３５度の円弧にわたって円形である。こうして、解剖学的膝の自然な動きが本人工膝関節において再現される。第８図は、脛骨構成要素２４の頂面図である。内側凹面３２は外側凹面３３よりも大きくて深く、これらの凹面は隆起２６で分けられている。隆起２６は内外の顕部２１．２２間で溝２３ａ間を摺動する。隆起２６は、これら２つの顆、それらの間隔に合わせた寸法となっており、脛骨３およびそれに組み合わせた脛骨構成要素２４はＬＲ軸軸線わりに約１５〜３０度だけ回転することができ、しかも互いに隔離されることがない。隆起２６は、理想的には、前方よりも後方に向かって高くなる。隆起２６の前部は、止めとして作用し、解剖学的膝の場合とほとんど同じように、脛骨構成要素２４が大腿骨構成要素２０上を前方に移動しすぎるのを防ぐと共に、人工膝関節の過剰屈曲を防ぐようになっている。第８ａ図は、内側から外側に向かって３，０〜３．８度の角度αだけの冠状面ＣＰからのＦＥ軸軸線後方オフセットを示している。第９図は、大腿骨１に取り付けた左側大腿骨構成要素２０の正面図である。内外の顕部２１，２２の最遠泣面は、横断面（水平面）ＴＰ内にある。ＦＥ軸軸線、３．０〜３．８度の角度θだけ内側顆２１から外側顆２２まで下方に向いている。また、大腿骨構成要素２０は、３〜７度の角度βだけ矢状面からオフセットしており、大腿骨の正常の外反オフセットを補正するようになっている。実際には、角度βは、３度、５度および人体における代表的な外反オフセットを与えるような角度に選ぶとよい。第１０図は、大腿骨２１に取り付けた大腿骨構成要素２０の背面図であり、脛骨構成要素２４との接触状態を示している。第９図、第１１図から容易にわかるように、内外の顕部２１．２２は等しい幅Ｗを有し、それらの最遠位部２１ａ、２２ａのところで湾曲していて大腿骨構成要素２４にある内外の凹面３２．３３内に摺動嵌合するようになっている。隆起２６が内外の顆２１．２２間で溝２３ａ内を摺動し、大腿骨構成要素２０、脛骨構成要素２４が分離するのを防ぐと共に、上述した他の機能も与える。大腿骨構成要素２０は、ステンレス鋼、チタン、クロム・モリブデン合金その他の適用可能な材料で作ることができる。第１１図は、大腿骨構成要素２０、大腿骨１、オプションの膝蓋骨構成要素３０（膝蓋骨溝２３内を摺動する）間の境界面を示す部分横断面図である。第１１図および第１２図に示すように、ペグ３５を用いて膝蓋骨構成要素３０を膝蓋骨３６（仮悲線で示す）の残部に取り付けることができる。第１２図は、膝蓋骨構成要素３０の背面図であり、膝蓋骨溝２３内で摺動できるようにした膝蓋骨溝に対面する表面の湾曲を示している。膝蓋骨構成要素３７の前面は、理想的には、粗面であり、膝蓋骨構成要素３０の膝蓋骨３６への接着を助けるようになっている。膝蓋骨構成要素３０は、オプションであり、解剖学的膝蓋骨が健康であって損傷を受けておらず、全人工膝関節２０と一緒に利用できる場合にはなくてもよい。理想的には、膝蓋骨構成要素３０は、少なくとも膝蓋骨溝２３と接触するところは、プラスチック材料で作る。図示した全人工膝関節は左膝用であるが、膝についての説明は解剖学的平面を考慮したときには右膝にも同等に当てはめることができる。ＦＥ軸軸線内外の頬部の曲率中心を通り、この曲率中心も内側側副靭帯（ＭＣＬ）、外側側副靭帯（ＬＣＬ）の起始（大腿骨を大腿骨構成要素に合わせた表面を形成するように切った後も顆の外面に残っている）を通るという事実により、あらゆる屈伸位置のところで側副靭帯によって人工膝関節にかかる応力は解剖学的膝のそれに従来の人工膝関節装置においては、非固定ＦＥ軸軸線より、側副靭帯は不自然な応力を受ける。これはこれらの靭帯にかかる張力が大腿骨、脛骨の互いに対する向きの変化に応じて変わるからである。靭帯（しばしば弱くて、最初に劣化する）が支える張力および応力の増大は、しばしば靭帯のさらなる劣化、損傷を招くばかりでなく、人工膝関節に付加的な応力を生じさせ、分離やひび割れを招くことになる。したがって、本出願人の全人工膝関節が従来の非膝関節よりもはるかに優れていることは明らかである。図面および前記説明は、その構造、動作方法の詳細に関し本発明の形態だけを唯 −表わすことを意図したものではない。実際、当業者にとっては、発明の精神および範囲から逸脱することなく、修正、変更をなし得ることは明白であろう。時々の状況が手段を示唆したり与えてくれる限り、形態の変化や部品の比率の変化、並びに、均等物との代替は予想され得る。また、特定の用語を用いたが、これらの用語は一般的な説明の目的でのみ考えられるものであり、限定の目的はない。本発明の範囲は以下の請求の範囲に定義されている。特表千７−５０３１４７　（８）手牟・？＝ｉごと５？−ｔビｊ−二ど　泰手続補正書帽発）平成６年を月２２日 DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION Total Prosthetic Knee Joint with a Fixed Axis of Rotation BACKGROUND OF THE INVENTION Field of the Invention The present invention relates to the field of knee prosthesis devices. Description of the prior art The human knee joint is the joint that receives the most stress in the human body.During normal activities such as walking, running, kneeling, and climbing stairs, the load on the knee joint is easily five times the body weight. can exceed 20%, and can be significantly higher when engaging in more strenuous activities. Various types of arthritis affect approximately 10 percent of the world's population. A significant number of people with arthritis experience deformity and deformity of their joints, such as the knee joint. Knee injuries are particularly likely to occur if the knee is injured. America In the United States, approximately 140. OO0 patients underwent surgery for total knee replacement alone. If a knee prosthesis existed that more closely resembled the knee anatomy, more people with knee problems would be candidates for total knee replacement. Knee prostheses can be basically classified into two types. The first type, referred to as a "stabilized" prosthesis, has a hinged ball-and-socket joint used as a replacement for the anatomical knee joint. This type In a type joint, its motion is constrained by a hinge pin or ball and socket. A stabilized prosthesis requires surrounding soft tissues (i.e., keys and This is useful when the degree of dependence on the ligaments is small. The anatomical structure of the knee joint is different These artificial joints, if any, are subject to anteroposterior translation and lateral tilt. For this reason, these artificial joints are undesirable. The second type of knee prosthesis is the so-called "condylar" joint. In this type of knee prosthesis, instead of a corresponding hoof surface on the line and shin, An artificial hoof surface is used. The condylar surface artificial knee joint relies on the surrounding vagina and ligaments. It holds the line part of the joint and the shin part (which are not directly connected to each other) and provides stability to the joint during movement. These types of joints are relatively compact and lightweight, offer considerable rotational and translational freedom, and require relatively little removal of native bone and disturbance of surrounding soft tissue during implantation. Examples of these types of knee prostheses are Ewald, U.S. Pat. No. 3,798,679, Grundei et al., U.S. Pat. No. 4,064,568, Murray et al. Grobbelaar, U.S. Pat. No. 4,673,408;^veri11 et al., U.S. Pat. No. 4,714.472;) Ian Slik et al., U.S. Pat. .822.365, Bolesky, U.S. Pat. No. 4,822.366, Kenna, U.S. Pat. No. 4,944.756, Brown et al., U.S. Pat. No. 4,959.071 and Petersen, U.S. Pat. No. 985.037. However, regardless of the design type of the knee prosthesis, there are Medical professionals and designers who are interested in the art of knee joint flexion and extension can achieve this with a simple hinge structure. I thought for a long time that it wasn't. Rather, conventionally, knee flexion and extension movements involve displacement and rotation, and the same part of the first occlusal plane (line condyle) is moved to the same part of the second corresponding occlusal plane (tibial plate). It has been widely accepted that the axis of motion is not fixed, and the axis of motion is not fixed. Therefore, the knee does not act as a simple hinge joint, but rather rotates through a series of centers of rotation at countless unique locations, each acting in a particular relative orientation of the 1, 1, and shin regions. has been believed. For example, “The Surgical Replacement of the Human Knee Joint”, by David A, Sonstegaard, etal, 5Ccientific American, January 197L. See Vol. 238+Ntll. US Pat. No. 4,822,365 to Walker et al. describes the history of the design and development of knee prostheses and provides general background in the field. For many years, people The materials used to make the prosthetic knee joint and the belief that the flexion/extension axis is not fixed. Improvements have been made in deliberate design. However, this will be explained in more detail later. As will be explained, the inventor believes that in an anatomical knee, the flexion/extension axis is actually fixed. I discovered that Conventional total knee prosthesis designs have a fixed flexion/extension axis. Because they are based on the incorrect assumption that the axis of rotation is undefined and constantly changing, traditional knee prostheses do not match the natural knee in terms of possible degrees of motion and the strain and stress they are subjected to. It remains inferior. Although today's knee prostheses are much better than those of the past, their installation There are still injuries due to fractures and avulsions of the skeleton. These problems are largely due to the unnatural stresses and strains placed on the artificial knee joint due to its design. The present invention represents an innovative development from previous total knee prosthesis designs based on the incorrect belief that the axis of rotation is not fixed and is constantly changing. The applicant is discovered that the natural anatomical knee actually has a fixed axis of rotation that does not change depending on the orientation of the shin relative to the line through flexion and extension. Before outlining the features of the present invention, what Applicant believes to be the true anatomy and function of a normal anatomical knee will be explained below. In the natural human knee, this fixed flexion/extension axis (hereinafter referred to as rFE axis) is directed from the superior anterior part of the medial condyle of the distal malleus to the posteroinferior part of the lateral condyle, with medial and lateral collaterals. Passes through the origin of the ligament. It is located above the intersection of the FE axis and the cruciate ligament. Fixed FE axial transverse plane, equally offset from the coronal plane by approximately 3.0-3.8 degrees. The longitudinal rotation (LR) axis of the shin is also a fixed axis, with the FE axis located anterior to the axis. and not at right angles to it. The FE axis transverse plane, offset from the coronal plane, explains that valgus external rotation is observed during knee extension and varus internal rotation is observed during knee flexion. It's clear. Movement around the fixed FE axis (by bending and extending the knee) and the movement around the LR axis When a movement (due to rotation of the legs) occurs (these axes are not orthogonal), this movement is a pure rotation about these axes. The FE axis passes through the origin of the medial collateral ligament (MCL) and lateral collateral ligament (LCL) on the side of the distal malleus, and is located above the intersection of the cruciate ligaments. The LR axis passes through the attachment of the anterior cruciate ligament (ACL) on the tibial plateau and points posteromedially near the attachment of the posterior cruciate ligament (PCL) at the femoral notch. The patellar groove is perpendicular to the FE axis throughout its length. When the condyle is viewed from the end at right angles to the FB axis, the medial and lateral posterior and distal parts of the condyles overlap and have a circular shape. When the tibia and fibula rotate relative to each other, the FE axis remains unchanged. curve of the lateral condyle The radius is smaller than that of the medial condyle, so the medial articular surface is closer to the FE axis, causing a fixed FE axis. The medial and lateral surfaces of each condyle are oriented so that the tibia can move about the LR axis relative to the FE axis. It is located in front of the LR axis and is not perpendicular to the FE axis. The LR axis is fixed within the shin and moves around the FB axis. The LR axis passes near the attachment of the superior cruciate ligament to the shin, and points toward the posterior medial side near the attachment of the posterior cruciate ligament to the joint. Ru. As explained above, classically, joint movements are FE. It was thought to occur around axes in an anatomical plane with separate orthogonal axes of LR and abduction/adduction (AA). However, now the FE axis coronal plane and It is known that it is offset from the horizontal plane and is not located in the sagittal plane of the LR axis. The FE axis and the LR axis are also non-orthogonal. Since the rotational axes of FE and LR are not located in the anatomical plane, the joint movement around the fixed FE and LR axes is caused by the observed three movements of FE, LR, and AA. The main motion components of the FE axis are flexion and extension, but when the axis is perpendicular to the sagittal plane, As a result, combined varus internal rotation occurs with flexion. The relationship of the cruciate ligament to the two fixed axes shows equal growth within the physiological range of knee motion. is suggesting. As mentioned earlier, the FE axis passes through the origin of the MCL and LCL on the distal end of the node l111. The anatomical structures of the LCL and MCL allow them to be dynamically stabilized. It is more complex than the cruciate ligament because the LCL crosses the tibiofibular joint and the knee. The observed fixed non-orthogonal axes FE, LR are caused by the condyle shape, ligament position and flexion. This explains the absolute tibial varus white flag. Conventional artificial joints, fixators, gait models, force calculations, and reconstructive surgeries are based on the erroneous belief that the Mizuko F'E axis is constantly changing. The implications for the design of a knee prosthesis are profound, and the total knee prosthesis of the present invention with a fixed flexion-extension axis will now be briefly described. The knee prosthesis of the present invention is designed to closely resemble the natural human knee and has a femoral structure. It consists of a combination of a tibial plateau component and a tibial plateau component. The femoral component has a medial jaw and a lateral jaw, the two jaws being separated in the anterior aspect by the patellar groove and distally and proximally by a space. The posterior radius of curvature of these two condyles is circular over an arc of approximately 135 degrees when viewed perpendicular to the FE axis, with the medial condyle having a larger radius of curvature than the lateral condyle; The FEf #1 line passing through the center is 3.0 to 3.8 degrees backward and downward from the inner jaw to the outer jaw. The direction will be . Equal angular offset from both the FE axis, transverse plane, and coronal plane. The BM bone groove is perpendicular to the FE axis. The FE axis passes through the sagittal plane at a position that is 35% (±5%) of the distance from the most posterior part of the medial jaw to the anterior process of the femoral shaft and is located on the posterior side, and the center of the medial jaw. pass through You may leave it there. From this position, the FE axis is oriented backwards and downwards from the inner jaw to the outer jaw at an angle of 3 to 3.8 degrees. The tibial plateau component has a plateau apex surface and lateral and medial concave surfaces separated by a ridge that is higher posteriorly than anteriorly. The inner concave surface is larger than the outer concave surface. It is deep and deep, and slides into engagement with the corresponding internal and external genitalia of the femoral component. Below the base of the top of the plateau is a ridge for anchoring to the top of the tibia. When the knee prosthesis recipient stands upright and the knee prosthesis is extended, the most distal portions of the medial and lateral glands sit in a transverse plane (horizontal plane) with the tibial plateau. The tibial plateau component is attached to the tibia so that it is posterior to the LR axis and not perpendicular to the FE axis. Can be attached. It is fixed within the shin and moves about the FE axis. Similar to the original human anatomical structure of the knee, the LR axis passes through the area near the anterior cruciate ligament attachment point on the shin. and points posteriorly and medially near the posterior cruciate ligament attachment point of the joint. These and other features of the invention will be more clearly understood by reference to the following detailed description, appended claims, and some of the figures shown in the accompanying drawings. cormorant. ゛'s amount of days In describing the invention, reference will be made to the accompanying drawings. In this accompanying drawing: Figure 1 is a schematic lateral view of the human left knee anatomy through the sagittal plane viewed from the lateral side, showing the femur, tibia, fibula, LR axis and lateral medial It is a diagram showing collateral ligaments. FIG. 2 is a cross section of the knee in FIG. FIG. FIG. 3 is a schematic front view of the human left knee in FIGS. 1 and 2, and is a diagram showing non-orthogonal offsets of the FE and LR axes and offsets from the FE-axis cross section. FIG. 4 is a perspective view showing the FE axis axis offset from both the transverse and coronal planes. FIG. FIG. 5 is a front perspective view of the total knee prosthesis of the present invention. 6 is a rear perspective view of the total knee prosthesis of FIG. 5; FIG. FIG. 7 is a side view of a total knee prosthesis with an optional patellar component. FIG. 8 is a top view of the tibial plateau of the tibial component. FIG. 8a is a top view of the entire femoral component seated on the tibial component, showing the offset of the FE axis from the coronal plane. FIG. 9 is a front view of the femoral component of the knee prosthesis fixed to the femur. FIG. 10 is a dorsal view of the femoral component of FIG. 9 secured to the femoral and tibial components. FIG. 11 is a partial cross-sectional view of the prosthetic knee joint in a cross-section through the optional patellar and femoral components, showing the boundary between the patellar and femoral components. FIG. 12 is a front view of the optional patellar component. FIG. 13 is a rear view of the optional patellar component. Figures 1 to 3 show the anatomical structure and orientation of the flexion/extension (FE) axis and longitudinal axis of rotation (L, R) in the human knee. Shown schematically. The femur l has a medial condyle 2a and a lateral condyle 2b at its distal end. As best shown in Figure 3, the proximal end of the tibia 3 has a tibial plateau 4 which has two internal and external concave surfaces 4a, 4b that seat within the two internal and external condyles 2a, 2b, respectively. have There is a protuberance 5 dividing the tibial plateau 4. The fibula 6 lies below the tibial plateau 4. The origin 7 of the lateral condyle ligament (LCL) 8 connects to the lateral epicondyle surface 7a. The medial condylar ligament (MCL) 9 connects its origin 10 to the medial epicondylar surface 10a, as shown by the phantom line. The flexion/extension axis FE passes through the origins 7, 10 of the medial and lateral condylar ligaments 8, 9. FE axis axis, Figure 2. As schematically shown in FIG. 4, it extends backward and downward from both the transverse plane TP and the coronal plane CP by an equal angle of 3.0 to 3.8 degrees from the medial side to the lateral side. The patellar groove (not shown) extends perpendicular to the FE axis. The above position and orientation of the FE axis axis also corresponds to approximately 35±5 percent of the FB axis axis distance AB. This also coincides with the direction passing through the point 11 in the medial condyle 2a, which is the center. This distance AB is the downward projection of the most anterior line of the right angle 4 from the most posterior point A on the medial condyle 2a (located on the solid line 13a) to the point B located on the anterior process of the femoral shaft 13; (Indicated by dotted line 13b). The direction of line AB is such that it intersects the FE axis at point 11. It's becoming a sea urchin. From point 11, the FE axis, both the transverse plane TP and the coronal plane CP. It points posteriorly and downwardly to the lateral condyle 2b by an equal angle of 3.0 to 3.8 degrees. Figure 2 shows the FE axis off by an angle α of 3.0 to 3.8 degrees from the coronal plane CP. Best shows the set. As best shown in FIG. 3, the FB axis is offset from the III plane TP by an angle β of 3.0 to 3.8 degrees from the medial condyle 2a to the lateral condyle 2b. The center of the thigh O is offset from the sagittal plane SP by an angle ω, typically in the range of 3 to 7 degrees, depending on the individual. FE axis axis fixation of the artificial femoral and tibial components from both the transverse plane TP and coronal plane CP The constant offset amount, the toricity of the posterior distal portions of the medial and lateral condyles about the FE axis, and the position and orientation of the FE axis are key features of the claimed invention. Figure 4 is a schematic diagram showing the offse throat of a normal hinge, showing the three anatomical planes. It is a figure which shows a surface and its direction. The hinge in Figure 4 shows the orientation of the FE axis in the anatomical knee and the total knee prosthesis of the present invention, and their characteristics are shown in Figures 5 to 13 and will be explained below. Ru. 5-6 are front and rear views of the total knee prosthesis 19 for the left knee in extension. Femoral component 20 has an inner jaw 21 and an outer jaw 22 . From the anterior side of the femoral component 20 emanates a patellar groove 23 which wraps around to the rear of the femoral component and defines a space 23a between the inner and outer cheeks 21.22. The tibial component 24 has a plateau 25 with a ridge 26 between the two concave surfaces on which the condyles sit (see FIGS. 8 and 9). Ideally, plateau 25 is made of a low-friction material (e.g., ultra-high density polyester). It has an upper part 27 made of tyrene). This upper part is attached to the lower metal part 27a. Can be attached. The low friction upper portion 27 desirably reduces the friction between the femoral component 20 (which is made of metal) and the tibial component 25. This allows the movement of the total artificial knee joint 19. You can make your work more natural. A ridge 28 projects downward from the metal portion 27a. This is used to secure the tibial component 25 within the medullary canal of the tibia 3, as shown in FIG. FIG. 7 is a side view of the total knee prosthesis 19 for the left knee with a patellar component 30 that slidingly engages the patellar groove 23 in the anterior portion of the femoral component 20. . Total knee prosthesis 19 is shown attached to femur 1 and tibia 3. In order to fix this total knee prosthesis 19 within the human body, the distal end of the femur 3 is fixed to flat surfaces 3a, 3b. 3c, 3d, and 3e, and these flat surfaces form the artificial femoral component. They engage with corresponding inner flat surfaces 20a, 20b, 20c, 20d, and 20e of element 20. Femoral component 20 is then attached to the distal end of the femur by conventional means, such as adhesives, pegs, etc. (not shown). anatomical femur The medial aspect of the medial condyle and the lateral aspect of the lateral condyle remain intact, and the medial collateral ligament (MCL) and lateral collateral ligament (LCL) remain attached to their origin on the femur (not shown). be. Thus, the MCL and LCL align the femoral section 20 and the tibial section 24. This will provide the necessary fixed support to hold them together. The proximal top of the tibia 3 is cut out to receive the tibial component 24. The ridge 28 enters the medullary canal of the tibia 3 and is glued in place on the upper part of the tibia 3. As shown in FIG. 7, in the total knee prosthesis 19, similar to the anatomical knee, the posterior parts of the medial and lateral condyles 21, 22 have a circular cross section when viewed through a plane perpendicular to the FE axis. It is. The medial condyle 21 has a radius of curvature M (when taken through a plane perpendicular to the FE axis) that is larger than the radius of curvature of the lateral condyle 22. (distance from point R to the outer circumference of the medial condyle). The longitudinal axis of rotation (L R ) of the tibia is likewise a fixed axis, anterior, and not perpendicular to the FE axis. The FE axis transverse plane, offset from the coronal plane, explains the observed valgus external rotation during knee extension and varus white flag during knee flexion. When movement occurs around the fixed FE axis (due to knee flexion/extension) and the LR axis (due to rotation of the foot), these axes are non-orthogonal), this movement is a pure rotation about these axes. The total knee prosthesis is installed, and the recipient stands upright with the knee prosthesis 19 fully extended. When in position, the most distal planes of the medial and lateral condyles 21, 22 are slidably seated within the concave surface such that these condyles lie in the transverse plane (horizontal plane) (best shown in Figure 10). child (passing through the center of curvature of the inner and outer condyle on the FE axis axis) are lateral from the medial condyle 21 by equal angles 0 and α of 3.0 to 3.8 degrees from the transverse plane T P and coronal plane CP, respectively. It points downward and posteriorly to the lateral condyle 22. The FB axis passes through the origins of the medial collateral ligament (MCL) and lateral collateral ligament (LCL) on the distal side of the femur, and is located above the intersection of the cruciate ligaments. The LR axis passes through the attachment of the anterior cruciate ligament (ALC) on the tibial plateau and points posteriorly and medially near the attachment of the posterior cruciate ligament (PCL) at the femoral notch. In the total knee prosthesis 19, the direction of the FE axis extends from the rearmost part of the medial condyle 31. The anterior process of the femoral shaft 15 (located adjacent to the flat surface 20a of the femoral component) or It passes through the center of the medial jaw 21 at point R on the posterior side of the femur. From this point, the FE axis is oriented backward and downward at 3.0 to 3.8 degrees from the inner jaw to the outer jaw. As shown in FIG. 9, the H front groove 23 is perpendicular to the FE axis. shin The bone plateau 25 slopes posteriorly and downwardly with a slope of about 4 degrees. The radius of curvature of the rear distal part of the inner jaw part M and the rear distal part of the outer jaw part is circular over an arc of 120 degrees or more, ideally about 135 degrees. In this way, the natural movement of the anatomical knee is reproduced in this artificial knee joint. FIG. 8 is a top view of the tibial component 24. The inner concave surface 32 is larger and deeper than the outer concave surface 33, and these concave surfaces are separated by a ridge 26. The ridge 26 slides between the grooves 23a between the inner and outer parts 21,22. The ridge 26 is located between these two condyles, that The dimensions match the spacing between the tibia 3 and the tibial structure combined with it. The components 24 can be rotated about 15 to 30 degrees about the LR axis and are not isolated from each other. The ridge 26 is ideally directed more towards the rear than towards the front. It gets expensive. The front part of the bulge 26 acts as a stop and is similar to that of an anatomical knee. Similarly, if the tibial component 24 moves too far forward over the femoral component 20, It is designed to prevent excessive flexion of the artificial knee joint. Figure 8a shows the FE axis posterior offset from the coronal plane CP by an angle α of 3.0 to 3.8 degrees from medial to lateral. FIG. 9 is a front view of the left femoral component 20 attached to the femur 1. FIG. The farthest planes of the inner and outer organs 21 and 22 are within the transverse plane (horizontal plane) TP. The FE axis is directed downwardly from the medial condyle 21 to the lateral condyle 22 by an angle θ of 3.0 to 3.8 degrees. The femoral component 20 is also offset from the sagittal plane by an angle β of 3 to 7 degrees to compensate for the normal valgus offset of the femur. In practice, the angle β may be selected to provide 3 degrees, 5 degrees, and a typical valgus offset in the human body. FIG. 10 is a rear view of the femoral component 20 attached to the femur 21, showing its contact with the tibial component 24. It can be easily understood from Figures 9 and 11. In this way, the inner and outer surfaces 21.22 have equal widths W and are curved at their most distal parts 21a, 22a to slide into the inner and outer concave surfaces 32.33 in the femoral component 24. They are designed to fit together. A ridge 26 slides in the groove 23a between the inner and outer condyles 21,22 to prevent separation of the femoral component 20, tibial component 24 and also provides the other functions described above. The femoral component 20 can be made of stainless steel, titanium, chromium-molybdenum alloy, or other applicable materials. FIG. 11 is a partial cross-sectional view showing the interface between the femoral component 20, the femur 1, and the optional patellar component 30 (sliding within the patellar groove 23). As shown in FIGS. 11 and 12, pegs 35 may be used to attach the patellar component 30 to the remainder of the patella 36 (shown in phantom lines). FIG. 12 is a dorsal view of the patellar component 30, which is adapted to slide within the patellar groove 23. It shows the curvature of the facing surface. The anterior surface of the patellar component 37 is ideally roughened to aid in adhesion of the patellar component 30 to the patella 36. The patellar component 30 is optional and is provided when the anatomical patella is healthy and damaged. It may be absent if it is not damaged and can be used with the total knee prosthesis 20. Ideally, the patellar component 30 is made of a plastic material, at least where it contacts the patellar groove 23. The total knee prosthesis shown is for the left knee, but the description of the knee takes into account the anatomical plane. When considered, it can equally be applied to the right knee. The center of curvature passes through the center of curvature of the cheek inside and outside the axis of the FE axis, and this center of curvature also forms the origin of the medial collateral ligament (MCL) and lateral collateral ligament (LCL) (forming the surface that aligns the femur with the femoral components). This is due to the fact that the The stress exerted on the knee prosthesis by the collateral ligaments in all flexion and extension positions is anatomical.In conventional knee prosthesis devices, the collateral ligaments are subjected to unnatural stresses due to the unfixed FE axis. This is because the tension on these ligaments is mutual between the femur and tibia. This is because it changes according to the change in direction with respect to the object. The increased tension and stress carried by the ligaments (which are often weak and the first to deteriorate) often leads to further deterioration and damage to the ligaments, as well as creating additional stress on the knee prosthesis, leading to separation and cracking. This will lead to Therefore, the applicant's total knee prosthesis is better than conventional non-knee joints. It is clear that the method is much better. The drawings and the foregoing description are not intended to depict only the form of the invention in terms of details of its structure and method of operation. Indeed, for those skilled in the art, the spirit of the invention It will be obvious that modifications and changes may be made without departing from the scope of the invention. Time Changes in form and proportions of parts, as well as substitutions with equivalents, may be envisaged, so long as the circumstances suggest or provide means. Also, although specific terminology was used, this These terms are considered for general descriptive purposes only and not for purposes of limitation. The scope of the invention is defined in the following claims. Special Table Sen7-503147 (8) Temu・? = 5 for each i? -Tbij-Yasu Nido Procedural Amendments Cap) 1994, 22nd of the month

Claims

[Claims] 1. A total knee prosthesis with a fixed axis of flexion, extension, and rotation for implantation into the patient's body. So, The implanted femoral component that connects to the distal end of the recipient's femur and includes the medial cheek and The medial condyle and lateral condyles are separated at their posterior and distal parts. and between these condyles in the anterior position of the implanted femoral component. A partially located patellar groove is provided, the medial condyle being larger than the lateral condyle. The rear distal part of the condyle has a circular cross section over an arc of 120 degrees or more. , an implanted femoral component having an immovable center of rotation; an implanted tibial component connected to the proximal end of a patient's tibia, said implanted femoral component; It has a plateau surface that faces the base, and this plateau surface has an inner and outer concave surface. The inner concave surface is larger than the outer concave surface, and these two concave surfaces are separated by a ridge. The implanted tibial component slides between the separated inner and outer condyles. In a total knee prosthesis that includes When this total knee prosthesis is implanted into the recipient's body, the fixed flexion/extension axis is Passing through the center of rotation of the outer condyle, the flexion/extension axis is 3.0 to 3.0 from both the transverse and coronal planes. 3.8 degrees posteriorly and downwardly from the medial condyle to the lateral condyle; Therefore, the patellar groove is perpendicular to the flexion/extension axis. A total artificial knee joint characterized by: 2. In the total artificial knee joint according to claim 1, the inner and outer condyles have equal widths. A total artificial knee joint characterized by having. 3. The total knee prosthesis according to claim 1, wherein the femoral component is a condyle. Position the femur so that the most distal part of the femur is offset from the medullary canal by 3 to 4 degrees. A total artificial knee joint characterized by being fixed to. 4. The total knee prosthesis according to claim 1, wherein the tibial plateau surface is about 4 A total knee prosthesis characterized by a degree of backward inclination. 5. The total knee prosthesis according to claim 1, wherein the tibial plateau component and the tibia associated therewith are non-orthogonal to the fixed flexion/extension axis; 15 to 30 degrees to the femoral component along the longitudinal axis of rotation anterior to the A total knee prosthesis characterized by the ability to rotate within a range. 6. In the total artificial knee joint according to claim 1, the inner and outer condyles are located at the rear thereof. A total prosthesis characterized by being circular over an arc of about 135 degrees in the distal part Knee joint. 7. In the total artificial knee joint according to claim 1, the flexion/extension axis is located at the medial condyle. from the most posterior part of the femoral shaft to the anterior part of the femoral shaft that fits tightly into the dorsal part of the most anterior part of the femoral component. A point in the center of the medial condyle through the sagittal plane that is 35 percent of the distance to the quadrant process. and the flexion/extension axis is equally relative to the lateral condyle at an angle of 3.0 to 3.8 degrees. A total artificial knee joint whose sexual characteristic is that it faces backward and downward. 8. In the total artificial knee joint according to claim 1, the flexion/extension axis is the inner and outer collateral ligaments. A total knee prosthesis characterized by passing through the origin of the knee joint. 9. In the total knee prosthesis joint according to claim 1, the FE axis is located along the medial condyle. 35% ± 5% of the distance from the most posterior point to the anterior process of the femoral shaft , passing through the center of the medial condyle at a point on the posterior side of the femur, and extending from the medial condyle. A total artificial knee joint, characterized in that the lateral condyle is directed backward and downward. 10. The total knee prosthesis according to claim 1, wherein the implanted tibial component is A whole person characterized by having a ridge below the plateau surface for fixation to the tibia. Artificial knee joint. 11. In the total knee prosthesis joint according to claim 1, the front part on the tibial plateau A total knee prosthesis characterized in that the protuberance is higher on the posterior side than on the anterior side. section. 12. In the total artificial knee joint according to claim 1, furthermore, in the patellar groove, sliding and encompassing the patellar component attached to the posterior aspect of the anatomical patella A total knee prosthesis featuring: 13. The total knee prosthesis according to claim 1, wherein the implanted tibial component comprises: The medial and lateral concave surfaces are deepest between the anterior and posterior portions of the implanted patellar component. Features: Totally artificial knee joint.