JPH06114113A - カテーテルシース - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【目的】 細小の血管に対しても下肢への血流を確保可
能なカテーテルシースを提供する。 【構成】 末端部１１から基端部１３まで内径１２Ｆｒ
のパイプ状であり、末端部１１より１ｃｍのところから
基端部１３より１０ｃｍのところまで、長さ９ｃｍにわ
たって４方向（上部１５、下部１７、左部１９及び右部
２１）に直径１ｍｍの側孔２３が鈍縁で開けられたカテ
ーテルシース１０。細小の血管にカテーテルシース１０
を挿入させても側孔２３を抜けて血液が下肢に流れ、従
って、血流を阻止することが防がれる。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は、カテーテルを血管内に
挿入するときに補助具として使用するカテーテルシース
に関する。

【０００２】

【従来の技術】今日において、急性心筋梗塞による心原
性ショックや開心術後の低心拍出量症候群（ＬＯＳ）な
どの症例に対して、薬物療法である強心剤、カテコラミ
ン投与に加え、補助循環の一種である大動脈内バルーン
パンピング（ＩＡＢＰ）を使用する頻度が増えてきてい
る。またＩＡＢＰはその冠血流増加効果を期待して極め
て不安定な狭心症切迫心筋梗塞などの症例にも適応され
ている。

【０００３】

【発明が解決しようとする課題】しかしながら、使用操
作の簡便さも手伝って臨床使用が増えるにつれて、合併
症もまた多く報告されるに至っている。挿入側下肢の血
行障害、バルーンの大動脈壁への機械的損傷による腹腔
内臓器阻血、バルーン破裂による気体塞栓症やバルーン
に付着した血栓による血栓塞栓症、溶血や血小板破壊な
どであるが、このうち最も多く経験され、問題となるの
が挿入側の下肢の血行障害である。

【０００４】ＩＡＢＰ挿入側の大腿動脈が細小な症例の
場合、挿入用のカテーテルシースが大腿動脈と同径とな
ってしまうため、挿入側下肢の阻血がおこり、時とし
て、下肢の壊死、マイオネフロパチック・メタボリック
・シンドローム［ｍｙｏｎｅｐｈｒｏｐａｔｈｉｃ−ｍ
ｅｔａｂｏｌｉｃ ｓｙｎｄｒｏｍｅ（ＭＮＭＳ）］や
腎不全を発症し、重篤な経過をたどることがある。現状
の材質及び構造では、カテーテルシース径を血管に比べ
てかなり細くすることは困難であり、欧米人に比較して
体格が平均的に小さい日本人にＩＡＢＰを用いる場合、
特に問題となる点である。

【０００５】従って、本発明は、上記課題を解決し、細
小の血管に対しても下肢への血流を確保可能なカテーテ
ルシースを提供することを目的とする。

【０００６】

【課題を解決するための手段】本発明のカテーテルシー
スは、基端部から末端部まで連続する中空構造を有する
パイプ型のカテーテルシースにおいて、１個又は複数の
側孔を備えたことを特徴とする。

【０００７】

【作用】本発明のカテーテルシースによれば、側孔を有
するため、カテーテルシースによって血管が防がれても
側孔を抜けて血液が下肢へ流れ、血流が妨げられること
がない。従って、細小の血管に対しても下肢への血流が
確保され、下肢への血行障害による挿入側下肢の阻血や
下肢の壊死、腎不全等を発症することがほぼなくなり、
重篤な経過をたどることが極めて少なくなる。

【０００８】

【実施例】以上説明した本発明の構成・作用を一層明ら
かにするために、以下に本発明の好適な実施例を説明す
る。 （１）カテーテルシース及びその使用方法 本実施例のカテーテルシース１０の平面図を図１に、及
びそのＡ−Ａ拡大断面図を図２に示す。本実施例のカテ
ーテルシース１０は、末端部１１から基端部１３まで内
径１２Ｆｒ（４ｍｍφ）のパイプ状であり、末端部１１
より１ｃｍのところから基端部１３より１０ｃｍのとこ
ろまで、長さ９ｃｍにわたって４方向（上部１５、下部
１７、左部１９及び右部２１）に直径１ｍｍの側孔２３
の列が鈍縁で開けられている。側孔３が小さく、また鈍
縁であるのは、挿入させるバルーン損傷を防ぐためであ
る。側孔２３の配列は上部１５及び下部１７の２方向に
各１０個、他の左部１９及び右部２１の２方向に９個等
間隔に縦並べし、計３８個の孔が形成されている。基端
部１３より１０ｃｍは側孔２３を開けなかったのは、カ
テーテルシース１０の側孔２３からソ径部皮下に出血を
させないためである。基端部１３は、図３にそのＢ−Ｂ
拡大断面図を示すように、アダプターメス２５とアダプ
ターオス２７とによって把持されている。

【０００９】このカテーテルシース１０は、図４及び図
５に示すように、従来のカテーテルシースと同様に用い
る。即ち、先ず、図４（イ）に示すように大腿動脈５０
にセルジンガー針５２を穿刺し、図４（ロ）に示すよう
にセルジンガー針５２を通してガイドワイヤ５４を血管
５６内に挿入し、ガイドワイヤ５４を残してセルジンガ
ー針５２を抜去し、図５（イ）に示すように残ったガイ
ドワイヤ５４の周囲に、止血弁等の付属品５５を備えた
カテーテルシース１０をセットした状態のイントロデュ
ーサ本体６０を覆いかぶせるようにして、イントロデュ
ーサ本体６０を血管５６内に挿入し、それとともにカテ
ーテルシース１０も血管５６内に挿入させて、図５
（ロ）に示すようにガイドワイヤ５４とイントロデュー
サ本体６０とを抜去し、カテーテルシース１０のみを残
し、このカテーテルシース１０を通してカテーテル（図
示せず）を挿入させる。この際、カテーテルシース１０
の側孔２３からソ径部皮下に出血をしないように、カテ
ーテルシース１０はソ径部皮膚上５ｃｍ以上露出させな
いように深く挿入するよう留意する。

【００１０】尚、本実施例においては、ＩＡＢＰ製品は
Ｔ．Ｍ．Ｐ．経皮的ＩＡＢＰバルーンカテーテル（東海
メディカルプロダクツ社製）のＴｙｐｅＭ（ダブルルー
メン、バルーン容積３５ｃｃ、バルーン長２０５ｍｍ、
バルーン径１５．５ｍｍ、駆動容量３５ｃｃ、外カテー
テル径９．５Ｆｒ（３．２ｍｍφ）、適用身長１４０〜
１６０ｃｍ）を使用した。

【００１１】このカテーテルシース１０を１９９１年１
０月以来３６人の患者に用い、下肢虚血の発生を含めた
合併症の発生率につき、同じＩＡＢＰバルーンカテーテ
ルを従来のカテーテルシースを用いて挿入した１７９例
（１９９０年２月〜１９９１年９月）と比較して検討し
た。統計処理は、平均値の検定に関してはｔ−検定を、
発生率の検定に関してはｘ² 検定を用いた。

【００１２】（２）結果 １９９０年２月〜１９９１年９月までの従来のカテーテ
ルシースを用いた１７９例（Ｉ群）と９１年１０月〜９
２年２月までの側孔２３を有するカテーテルシース１０
を用いた３６例（ＩＩ群）の年齢構成、性別構成、およ
び身長に関して両群間に統計学的有意差は認められなか
った。下肢虚血により早期ＩＡＢＰ抜去を余儀なくされ
た率を始めとする合併症の下肢虚血発生率は、Ｉ群で１
７．９％（３２／１７９例）、ＩＩ群で０％（０／３６
例）であり、有意（ｐ＜０．０１）にＩＩ群で低い発生
率であった。図６に示すように、血管５６内において矢
印の如く血液がカテーテルシース１０の側孔２３を抜け
て流れ、下肢に対して血流が保たれたためと考えられ
る。

【００１３】上記のように挿入時にカテーテルシース１
０をソ径部皮膚上５ｃｍ以上露出させないよう深く挿入
する留意を行った結果、ＩＩ群（本実施例のカテーテル
シース１０を使用）において予想された挿入側ソ径部血
腫の発生（カテーテルシース１０の側孔２３が血管５６
外に出ている場合に発生すると予想される）は１例もな
く、また側孔２３が小さく鈍縁で作られているために側
孔２３を有するカテーテルシース１０を通過する際のバ
ルーンの損傷も経験されなかった。さらにＩＡＢＰ抜去
においてカテーテルシース１０の側孔２３からの出血に
伴い血腫形成を生じて圧迫止血に問題を生じるおそれも
懸念されたが、このような経験もなかった。従って、安
全に用い得ることがわかった。

【００１４】また、側孔２３を有するカテーテルシース
１０を用いてＩＡＢＰを挿入した症例のＩＡＢＰ駆動中
の下肢趾尖脈波（プレシズモグラフィー）を測定した
が、挿入側下肢に良好に血流が保たれていることが示さ
れた。ＩＡＢＰ挿入時にガイドワイヤ５４でバルーンカ
テーテルを誘導するが、この際ガイドワイヤ５４が側孔
２３から出ようとする場合は、挿入時にＸ線透視下で行
うか、あるいは手術室やＩＣＵなどで透視なしに挿入す
るときには、ガイドワイヤ５４や側孔２３の大きさ、方
向、形状、強度等を適当に工夫することにより防止する
ことができる。

【００１５】さらに、本実施例では、あえて内径１２Ｆ
ｒ（４ｍｍφ）のカテーテルシース１０を用いて、カテ
ーテルシース径と挿入されているバルーンカテーテルの
径との差をつけておき、挿入中にもカテーテルシース１
０の中を通して下肢に血流を保ったが、内径１１Ｆｒ
（３．７ｍｍφ）のカテーテルシースでもＩＡＢＰ駆動
中には挿入側下肢に良好に血流が保たれ、従って使用可
能である。尚、使用するカテーテルの大きさに応じてカ
テーテルシース１０の内径は、１１Ｆｒまたは１２Ｆｒ
に限られず、５Ｆｒ（１．７ｍｍφ）〜１３Ｆｒ（４．
３ｍｍφ）、ＩＡＢＰ使用の場合には８Ｆｒ（２．７ｍ
ｍφ）〜１２Ｆｒ（４ｍｍφ）まで任意に用いることが
できる。

【００１６】例えば、最近バルーン材質の改良によって
同じバルーン容量で９Ｆｒ（３ｍｍφ）外径のカテーテ
ルが開発された。バルーンカテーテル外径とカテーテル
シース１０の内径とのゆとりを考慮しても１１Ｆｒ
（３．７ｍｍφ）で十分であり、９Ｆｒ（３ｍｍφ）の
ＩＡＢＰカテーテル＋１１Ｆｒ（３．７ｍｍφ）の側孔
２３を有するカテーテルシース１０の組み合わせでも同
様に良好な結果を得ることができる。

【００１７】上記実施例によれば、カテーテルシース１
０に側孔２３を設けたことによって、血液が側孔２３か
ら流れることにより血流が保たれ、カテーテルシース１
０によって血流が妨げられることが極めて減少された。
このため、挿入側下肢阻血や血行障害を防止することが
できる。従って、足背動脈、後脛骨動脈の拍動の消失、
下肢末梢皮膚温の低下、末梢皮膚色の悪化、または下肢
痛、知覚運動神経麻痺等、さらには、骨格筋壊死が防が
れ、このためにＩＡＢＰが使用不能となることもなくな
った。

【００１８】尚、上記実施例では、パイプ状のカテーテ
ルシース１０に側孔２３を図１に示すような２条ラセン
状に設けたが、血管５６に挿入するに十分な強度を有
し、かつ血流を確保できる形態であればこれに限定され
ることなく、例えば図７に示すような１条ラセン状の側
孔を設けたものでもよく、あるいは十分な強度を有する
メッシュ状のカテーテルシースでも同様な効果が得られ
る。側孔２３の間隔及びピッチも適宜選択することがで
きる。

【００１９】また、本実施例では、カテーテルシース１
０の全長を２０ｃｍ、側孔２３を有しない末端部分ａを
１ｃｍ、側孔２３を有する側孔周設部分ｂを９ｃｍ，そ
して側孔２３を有しない基端部分ｃを１０ｃｍとした
が、病変や患者の体格に応じて、カテーテルシース１０
の全長を８ｃｍ〜３０ｃｍとし、側孔２３を有しない末
端部分ａを３ｍｍ〜２０ｍｍ、側孔２３を有する側孔周
設部分ｂをカテーテルシース全長の２０％〜８０％、そ
して側孔２３を有しない基端部分ｃを残りとすることも
できる。

【００２０】さらに、本実施例においては、側孔２３を
直径１ｍｍの円としたが、使用するカテーテルや病変に
応じて、直径を０．５ｍｍφ〜２ｍｍφ、形状も円もし
くは楕円状にすることもできる。その際、次式（１）に
て表される側孔２３を有する側孔周設部分ｂの空隙率Ａ
は、０．５％〜２０％、好ましくは１％〜１０％であ
る。

【００２１】Ａ(%)＝（側孔の面積×個数）×１００／
（側孔周設部分ｂの外表面積）…（１） 例えば、外径４ｍｍφ、側孔周設部分ｂ１０ｃｍの場合
には、 側孔の直径が１ｍｍφで 側孔の個数が３８個で、空隙率２．４％； 側孔の個数が４０個で、空隙率２．５％； 側孔の個数が６０個で、空隙率３．７％； 側孔の個数が８０個で、空隙率５．０％； 側孔の直径が２ｍｍφで 側孔の個数が３８個で、空隙率９．５％； 側孔の個数が４０個で、空隙率１０％； 側孔の個数が６０個で、空隙率１５％； 側孔の個数が８０個で、空隙率２０％； 等のものを用いることができる。

【００２２】本実施例において用いたカテーテルシース
１０は、テフロン製であるが、血管５６に挿入するに十
分な強度を有し、かつ生体に不利な反応・損傷を起こさ
せないものであればこれに限定されず、例えばポリエチ
レン等が挙げられる。以上本発明の実施例について説明
したが、本発明はこうした実施例に何等限定されるもの
ではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲において、種
々なる態様で実施し得ることは勿論である。

【００２３】

【発明の効果】以上説明したように、本発明のカテーテ
ルシースによれば、細小の血管に対しても下肢への血流
を確保することができるという優れた効果を奏する。

【図面の簡単な説明】

【図１】上記実施例のカテーテルシースを表す平面図で
ある。

【図２】上記実施例のカテーテルシースを表す拡大断面
図である。

【図３】上記実施例のカテーテルシースの基端部を表す
拡大断面図である。

【図４】上記実施例のカテーテルシースの使用方法を示
す模式図である。

【図５】上記実施例のカテーテルシースの使用方法を示
す模式図である。

【図６】上記実施例のカテーテルシースを血管内に挿入
させている場合に血液が流れる様子を示す説明図であ
る。

【図７】上記実施例とは別の側孔の配置方法を示すカテ
ーテルシースの平面図である。

【符号の説明】

１０……カテーテルシース、１１……末端部、１３……
基端部、２３……側孔。

Claims (1)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 基端部から末端部まで連続する中空構造
   を有するパイプ型のカテーテルシースにおいて、１個又
   は複数の側孔を備えたことを特徴とするカテーテルシー
   ス。