JP7232328B2 - electrosurgical system - Google Patents

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Description

特許法第30条第2項適用 平成30年6月4日、米国オレゴン州スプリングフィールドのセイクリッド ハート メディカル センター病院において、キャスリーン ヤン医師が行った腹式子宮摘出および両側卵管卵巣摘出の外科的処置において、シアゾン ケヴィンらが発明した電気手術システムが使用されたApplication of Article 30, Paragraph 2 of the Patent Act On June 4, 2018, at Sacred Heart Medical Center Hospital, Springfield, Oregon, USA, a surgical procedure for abdominal hysterectomy and bilateral salpingo-oophorectomy performed by Dr. Kathleen Yang was performed. The procedure used an electrosurgical system invented by Siazon Kevin et al.

本出願は、一般的に電気手術システム及び方法に関連し、より詳細には、組織をシール及び切断するための電気手術ジェネレータ及び関連の器具に関する。 TECHNICAL FIELD This application relates generally to electrosurgical systems and methods, and more particularly to electrosurgical generators and related instruments for sealing and cutting tissue.

ある一定の外科的タスクを実行するのに電気エネルギを使用する電気手術デバイス又は器具が利用されている。典型的には、電気手術器具は、電気手術ジェネレータから電気エネルギが供給されるように構成された1又は2以上の電極を含む把持具、はさみ、ピンセット、ブレード、又はニードルのような手術器具である。電気エネルギは、それが印加される組織を凝固、溶解、又は切断するのに使用することができる。 Electrosurgical devices or instruments are utilized that use electrical energy to perform certain surgical tasks. Electrosurgical instruments are typically surgical instruments such as graspers, scissors, forceps, blades, or needles that include one or more electrodes configured to be supplied with electrical energy from an electrosurgical generator. be. Electrical energy can be used to coagulate, melt, or cut tissue to which it is applied.

電気手術器具は、典型的に2つの部類、すなわち、単極及び双極に該当する。単極器具では、電気エネルギは、器具上の1又は2以上の電極に高い電流密度で供給されるが、個別の戻り電極は、患者に電気的に接続され、かつ多くの場合に電流密度を最小にするように設計される。単極電気手術器具は、ある一定の手順に有用とすることができるが、多くの場合に戻り電極の機能に少なくとも部分的に起因する電気熱傷のようなある一定のタイプの患者損傷のリスクを含む可能性がある。双極電気手術器具では、1又は2以上の電極は、第1の極性の電気エネルギのソースに電気的に接続され、1又は2以上の他の電極は、第1の極性とは反対の第2の極性の電気エネルギのソースに電気的に接続される。個別の戻り電極なしで作動する双極電気手術器具は、リスクが低減された電気信号をフォーカス組織区域に送出することができる。 Electrosurgical instruments typically fall into two categories: monopolar and bipolar. In monopolar devices, electrical energy is delivered to one or more electrodes on the device at high current densities, while a separate return electrode is electrically connected to the patient and often carries current densities. Designed to minimize Monopolar electrosurgical instruments can be useful for certain procedures, but often carry the risk of certain types of patient injury, such as electrical burns, due at least in part to the function of the return electrode. may contain. In a bipolar electrosurgical instrument, one or more electrodes are electrically connected to a source of electrical energy of a first polarity and one or more other electrodes are of a second polarity opposite the first polarity. is electrically connected to a source of electrical energy of opposite polarity. Bipolar electrosurgical instruments that operate without a separate return electrode are capable of delivering electrical signals to the focused tissue area with reduced risk.

米国特許出願第12/416,668号明細書US patent application Ser. No. 12/416,668 米国特許出願第12/416,751号明細書US patent application Ser. No. 12/416,751 米国特許出願第12/416,695号明細書US patent application Ser. No. 12/416,695 米国特許出願第12/416,765号明細書U.S. patent application Ser. No. 12/416,765 米国特許出願第12/416,128号明細書US patent application Ser. No. 12/416,128 米国仮特許出願第61/994,215号明細書U.S. Provisional Patent Application No. 61/994,215 米国仮特許出願第61/944,185号明細書U.S. Provisional Patent Application No. 61/944,185 米国仮特許出願第61/994,415号明細書U.S. Provisional Patent Application No. 61/994,415 米国仮特許出願第61/994,192号明細書U.S. Provisional Patent Application No. 61/994,192

しかし、双極電気手術器具の比較的フォーカスされた手術効果を用いても、手術結果は、外科医の技量に非常に依存することが多い。例えば、熱組織損傷及び壊死は、電気エネルギが比較的長い持続時間にわたって送出されるか、又は比較的高電力の電気信号が短い持続時間にわたってさえも送出される事例で発生する可能性がある。電気エネルギの印加時に組織が望ましい溶解、シール、又は切断効果を達成することになる速度は、組織タイプに基づいて変化し、かつ電気手術デバイスによって組織に印加される圧力に基づいても変化する可能性がある。しかし、電気手術器具に把持された複合組織タイプの塊がいかに迅速に望ましい量だけシールされることになるかを評価することは外科医にとって困難であるとすることができる。 However, even with the relatively focused surgical effects of bipolar electrosurgical instruments, surgical results are often highly dependent on the skill of the surgeon. For example, thermal tissue damage and necrosis can occur in cases where electrical energy is delivered for relatively long durations or relatively high power electrical signals are delivered for even short durations. The rate at which tissue achieves the desired melting, sealing, or cutting effect upon application of electrical energy varies based on tissue type and can also vary based on the pressure applied to tissue by the electrosurgical device. have a nature. However, it can be difficult for the surgeon to assess how quickly a complex tissue type mass grasped by an electrosurgical instrument will be sealed to the desired amount.

様々な実施形態により、組織を溶解及び切断するように構成された電気手術器具を提供する。様々な実施形態では、電気手術デバイス又は器具は、第1のジョーと第1のジョーに対向する第2のジョーとを含み、第1及び第2のジョー間の組織を把持する。第1のジョーは電極を含み、第2のジョーも電極を含む。第1及び第2のジョーの電極は、無線周波数エネルギを使用して第1及び第2のジョー間の組織をシールするように配置される。 Various embodiments provide an electrosurgical instrument configured to lyse and cut tissue. In various embodiments, an electrosurgical device or instrument includes a first jaw and a second jaw opposing the first jaw to grasp tissue between the first and second jaws. The first jaw includes an electrode and the second jaw also includes an electrode. Electrodes in the first and second jaws are positioned to seal tissue between the first and second jaws using radio frequency energy.

様々な実施形態により、電気手術システムを提供し、それは、ハンドルアセンブリ及びハンドルアセンブリに接続されたジョーを有する電気手術器具と、電気手術器具に取外し可能に連結された電気手術ジェネレータとを含む。電気手術ジェネレータは、予め定められた第1の電圧で開始して予め決められた第1の期間内に予め定められた第2の電圧まで増加するRFエネルギを電気手術器具に供給するように構成される。様々な実施形態では、ジェネレータは、供給RFエネルギの電圧を調節して予め決められた第1の期間の満了後に及び/又は供給RFエネルギの電圧が予め定められた第2の電圧に到達した後に予め定められた第3の電圧で開始するように構成される。様々な実施形態では、ジェネレータは、供給RFエネルギの電圧を調節して予め定められた電圧で又は予め決められた第2の期間が満了した状態の及び/又はその後の電圧で一定に保持されるように構成される。 According to various embodiments, an electrosurgical system is provided that includes an electrosurgical instrument having a handle assembly and jaws connected to the handle assembly, and an electrosurgical generator removably coupled to the electrosurgical instrument. The electrosurgical generator is configured to supply RF energy to the electrosurgical instrument starting at a first predetermined voltage and increasing to a second predetermined voltage within a first predetermined time period. be done. In various embodiments, the generator adjusts the voltage of the supplied RF energy to adjust the voltage of the supplied RF energy after expiration of a first predetermined period of time and/or after the voltage of the supplied RF energy reaches a second predetermined voltage. It is configured to start at a predetermined third voltage. In various embodiments, the generator adjusts the voltage of the supplied RF energy to be held constant at a predetermined voltage or at the expiration of and/or after a second predetermined period of time. configured as

様々な実施形態により、組織をシールするための電気手術システムを提供する。様々な実施形態でのシステムは、電気手術ジェネレータと電気手術器具又はデバイスとを含む。ジェネレータは、RF増幅器及びコントローラを含む。RF増幅器は、RFエネルギのみを用いて組織をシールするように構成されて取外し可能に連結された電気手術器具を通してRFエネルギを供給する。コントローラ及び/又はRFセンサは、供給RFエネルギ及び/又はその成分をモニタする及び/又は測定するように配置される。様々な実施形態では、コントローラは、供給RFエネルギの電圧をシールサイクルの予め決められた時点又は条件で調節するように、例えば、増大、保持、低減、及び/又は停止するようにRF増幅器に信号送信する。様々な実施形態では、コントローラは、供給RFエネルギを中断するように又はRF増幅器からの供給RFエネルギの終了を開始するようにRF増幅器に信号送信する。 Various embodiments provide an electrosurgical system for sealing tissue. A system in various embodiments includes an electrosurgical generator and an electrosurgical instrument or device. A generator includes an RF amplifier and a controller. The RF amplifier supplies RF energy through a removably coupled electrosurgical instrument configured to seal tissue using only RF energy. A controller and/or RF sensor is arranged to monitor and/or measure the supplied RF energy and/or its components. In various embodiments, the controller signals the RF amplifier to adjust, e.g., increase, hold, decrease, and/or stop, the voltage of the applied RF energy at predetermined points or conditions of the sealing cycle. Send. In various embodiments, the controller signals the RF amplifier to discontinue the delivered RF energy or to initiate termination of the delivered RF energy from the RF amplifier.

様々な実施形態では、電気手術ジェネレータを提供し、それは、供給RFエネルギが電圧スパイクを有するRFエネルギを電気手術器具に供給するように構成されたRF増幅器を含む。様々な実施形態では、電気手術ジェネレータを提供し、それは、RFエネルギを電気手術器具にこの電気手術器具によって提供される制御スクリプトに基づいて供給して供給RFエネルギの電圧を制御スクリプトに含まれる予め定められた条件に基づいて調節するように構成される。様々な実施形態では、電気手術器具を提供し、それは、制御スクリプトを収容してそれを電気手術ジェネレータに提供するように構成され、制御スクリプトは、供給RFエネルギの電圧をこの制御スクリプト内で識別される予め定められた条件に基づいて電気手術ジェネレータに調節させるように構成される。 Various embodiments provide an electrosurgical generator that includes an RF amplifier configured to supply RF energy to an electrosurgical instrument, wherein the supplied RF energy has voltage spikes. Various embodiments provide an electrosurgical generator that supplies RF energy to an electrosurgical instrument based on a control script provided by the electrosurgical instrument and the voltage of the supplied RF energy is previously included in the control script. It is configured to adjust based on defined conditions. Various embodiments provide an electrosurgical instrument that is configured to contain and provide a control script to an electrosurgical generator, the control script identifying within the control script the voltage of the applied RF energy. configured to cause the electrosurgical generator to adjust based on predetermined conditions set.

全体を通して提供する様々な特徴及び実施形態は、単独で又は明示的に説明したもの以外の他の特徴及び/又は実施形態との組合せで使用することができ、実施形態及び特徴の特定の組合せ又は様々な実施形態の態様は明示的に説明しない場合があるが、しかし、そのような組合せは考えられており、かつ本発明の範囲内である。本発明の付随する特徴の多くは、それが以上及び以下の説明を参照して添付図面と共に考察することによってより良く理解される時により容易に認められるであろう。 The various features and embodiments provided throughout can be used alone or in combination with other features and/or embodiments other than those explicitly described, and specific combinations or Aspects of various embodiments may not be explicitly described, however, such combinations are contemplated and within the scope of the invention. Many of the attendant features of the present invention will be more readily appreciated when it is better understood by reference to the foregoing and following descriptions and considered in conjunction with the accompanying drawings.

本発明は、参照番号が図を通して同じ部品を指定する添付図面と共に解釈するとより良く理解することができる。 The invention can be better understood when read in conjunction with the accompanying drawings, in which reference numerals designate the same parts throughout the figures.

本発明の様々な実施形態による電気手術システムの斜視図である。1 is a perspective view of an electrosurgical system according to various embodiments of the present invention; FIG. 本発明の様々な実施形態による電気手術器具の斜視図である。1 is a perspective view of an electrosurgical instrument according to various embodiments of the present invention; FIG. 本発明の様々な実施形態による電気手術器具の斜視図である。1 is a perspective view of an electrosurgical instrument according to various embodiments of the present invention; FIG. 本発明の様々な実施形態による電気手術器具の遠位端の斜視図である。1 is a perspective view of a distal end of an electrosurgical instrument according to various embodiments of the present invention; FIG. 本発明の様々な実施形態による電気手術器具の遠位端の斜視図である。1 is a perspective view of a distal end of an electrosurgical instrument according to various embodiments of the present invention; FIG. 本発明の様々な実施形態による電気手術システムを用いたシール処理に対する実験データのサンプルのグラフィック表現を示す図である。FIG. 3 shows a graphical representation of sample experimental data for sealing using an electrosurgical system according to various embodiments of the present invention; 本発明の様々な実施形態による電気手術システムを用いたシール処理に対する実験データのサンプルのグラフィック表現を示す図である。FIG. 3 shows a graphical representation of sample experimental data for sealing using an electrosurgical system according to various embodiments of the present invention; 本発明の様々な実施形態による電気手術システムを用いたシール処理に対する実験データのサンプルのグラフィック表現を示す図である。FIG. 3 shows a graphical representation of sample experimental data for sealing using an electrosurgical system according to various embodiments of the present invention; 本発明の様々な実施形態による電気手術システムを用いたシール処理に対する実験データのサンプルのグラフィック表現を示す図である。FIG. 3 shows a graphical representation of sample experimental data for sealing using an electrosurgical system according to various embodiments of the present invention; 本発明の様々な実施形態による電気手術システムの作動を示すフローチャートである。4 is a flowchart illustrating operation of an electrosurgical system according to various embodiments of the present invention; 本発明の様々な実施形態による電気手術システムの各部分の概略ブロック図である。1 is a schematic block diagram of portions of an electrosurgical system according to various embodiments of the present invention; FIG. 本発明の様々な実施形態による電気手術システムの作動を示すフローチャートである。4 is a flowchart illustrating operation of an electrosurgical system according to various embodiments of the present invention;

一般的に、組織を最適にシール又は溶解するように構成された電気手術ジェネレータと取外し可能に連結された電気手術器具とを含む電気手術システムを提供する。RFエネルギは、組織をシールするのに適切なRFエネルギを提供するように構成された電気手術ジェネレータによって供給される。様々な実施形態によるジェネレータは、特定的に接続された電気手術器具、器具に接触する特定の組織、及び/又は特定の外科手順のための適切なRFエネルギ及びRFエネルギを送出する適切な方式を決定する。作動的には、ジョー間の組織のRFシール又は溶解は、シール時間及び/又は熱拡散を低減するように提供される。 Generally, an electrosurgical system is provided that includes an electrosurgical generator and a removably coupled electrosurgical instrument configured to optimally seal or lyse tissue. RF energy is supplied by an electrosurgical generator configured to provide adequate RF energy to seal tissue. The generator, according to various embodiments, may be suitable for the specific connected electrosurgical instrument, the specific tissue in contact with the instrument, and/or the appropriate RF energy and manner of delivering the RF energy for the specific surgical procedure. decide. Operationally, RF sealing or melting of tissue between the jaws is provided to reduce sealing time and/or heat spread.

様々な実施形態により、電気手術システムは、RFエネルギスパイクを与えるために短い持続時間にわたって高電圧を有するRFエネルギを印加する。その後に、電気手術システムは、RFエネルギを印加し続けながら供給RFエネルギの電圧を低減する。電気手術システムはまた、短絡又は開条件を検出するために供給RFエネルギを継続的にモニタする。システムはまた、高電圧RFエネルギスパイクから低減電圧RFエネルギ供給へのシフトと、組織又は血管溶解又はシールの決定と、それによるRFエネルギの供給を停止又は終了とを決定する。 According to various embodiments, an electrosurgical system applies RF energy having a high voltage for short durations to provide RF energy spikes. The electrosurgical system then reduces the voltage of the delivered RF energy while continuing to apply RF energy. The electrosurgical system also continuously monitors the delivered RF energy to detect short circuits or open conditions. The system also determines a shift from high voltage RF energy spikes to reduced voltage RF energy delivery, determination of tissue or vessel lysis or sealing, and thereby cessation or termination of RF energy delivery.

図1~図2を参照すると、電気手術ジェネレータ10と取外し可能に接続可能な電気手術器具20とを含む電気手術システムの例示的実施形態が示されている。電気手術器具20は、ジェネレータ上のツール又はデバイスポート12に至るケーブル式接続30を通じてジェネレータに電気的に接続することができる。電気手術器具20は、例えば、溶解又は切断作動の開始及び/又は終了のような器具の特定の予め決められたステータスをユーザに知らせる音声、触覚、及び/又は視覚インジケータを含むことができる。他の実施形態では、電気手術器具20は、別の外科手順のために再使用可能及び/又は別の電気手術ジェネレータに接続可能とすることができる。一部の実施形態では、ハンド又はフットスイッチのような手動コントローラは、溶解又は切断作動を開始するためのような器具の予め決められた選択的制御を可能にするためにジェネレータ及び/又は器具に接続可能とすることができる。 1-2, an exemplary embodiment of an electrosurgical system including an electrosurgical generator 10 and a removably connectable electrosurgical instrument 20 is shown. The electrosurgical instrument 20 can be electrically connected to the generator through a cabled connection 30 leading to a tool or device port 12 on the generator. Electrosurgical instrument 20 may include audio, tactile, and/or visual indicators that notify the user of certain predetermined statuses of the instrument, such as initiation and/or termination of a lysing or cutting operation, for example. In other embodiments, electrosurgical instrument 20 may be reusable for another surgical procedure and/or connectable to another electrosurgical generator. In some embodiments, a manual controller, such as a hand or foot switch, controls the generator and/or instrument to allow predetermined selective control of the instrument, such as to initiate lysing or cutting operations. connectable.

様々な実施形態により、電気手術ジェネレータ10は、無線周波数(RF)電気手術エネルギを発生するようにかつジェネレータに電気的に接続された電気手術器具20からデータ又は情報を受信するように構成される。ジェネレータ10は、一実施形態では、RFエネルギ(例えば、350kHzでの375VA、150V、5A)を出力し、かつ一実施形態では、RFエネルギの電流及び/又は電圧を測定するように及び/又はRFエネルギの起動又は供給中にRFエネルギの電力又はRF出力電圧とRF出力電流の間の位相角又は差を計算するように構成される。ジェネレータは、電圧、電流、及び/又は電力を調整し、かつRFエネルギ出力(例えば、電圧、電流、電力、及び/又は位相)をモニタする。一実施形態では、ジェネレータ10は、デバイススイッチがアサート停止される(例えば、溶解ボタンが解除される)、時間値が満足される、及び/又はアクティブ位相角、電流、電圧、又は電力、及び/又はその変化が停止値、閾値、又はそれに対する条件及び/又は変化よりも大きい、小さい、又はそれに等しい時のような予め定められた条件下でRFエネルギ出力を停止する。 According to various embodiments, electrosurgical generator 10 is configured to generate radio frequency (RF) electrosurgical energy and to receive data or information from an electrosurgical instrument 20 electrically connected to the generator. . Generator 10, in one embodiment, outputs RF energy (eg, 375 VA, 150 V, 5 A at 350 kHz) and, in one embodiment, measures current and/or voltage of RF energy and/or RF energy. It is configured to calculate the power of the RF energy or the phase angle or difference between the RF output voltage and the RF output current during activation or delivery of the energy. The generator regulates voltage, current, and/or power and monitors RF energy output (eg, voltage, current, power, and/or phase). In one embodiment, the generator 10 detects that a device switch is deasserted (e.g., melt button is released), a time value is satisfied, and/or an active phase angle, current, voltage, or power, and/or or upon predetermined conditions such as when the change is greater than, less than or equal to a stop value, threshold, or condition and/or change thereto.

電気手術ジェネレータ10は、少なくとも1つの改良型双極ツールポート12、標準双極ツールポート16、及び電力ポート14を含む。他の実施形態では、電気手術ユニットは、異なる数のポートを含むことができる。例えば、一部の実施形態では、電気手術ジェネレータは、2よりも多いか又は少ない改良型双極ツールポート、より多い又は少ない標準双極ツールポート、及びより多い又は少ない電力ポートを含むことができる。一実施形態では、電気手術ジェネレータは、2つのみの改良型双極ツールポートを含む。 Electrosurgical generator 10 includes at least one modified bipolar tool port 12 , standard bipolar tool port 16 , and power port 14 . In other embodiments, the electrosurgical unit can include different numbers of ports. For example, in some embodiments, an electrosurgical generator may include more or less than two modified bipolar tool ports, more or less standard bipolar tool ports, and more or less power ports. In one embodiment, the electrosurgical generator includes only two modified bipolar tool ports.

様々な実施形態により、各改良型双極ツールポート12は、取り付けられた又は一体化されたメモリモジュールを有する電気手術器具に連結されるように構成される。標準双極ツールポート16は、改良型双極ツールポート12に接続可能な改良型双極電気手術器具とは異なる非専用双極電気手術ツールを受け入れるように構成される。電力ポート14は、非専用双極電気手術ツール及び改良型電気手術器具とは異なる直流(DC)付属品デバイスを受け入れる又はそれに接続されるように構成される。電力ポート14は、直流電圧を供給するように構成される。例えば、一部の実施形態では、電力ポート14は、約12ボルトDCを提供することができる。電力ポート14は、人工呼吸器、ポンプ、ライト、又は別の手術付属品のような手術付属品に給電するように構成することができる。すなわち、標準又は非専用双極ツールのための電気手術ジェネレータを置換することに加えて、電気手術ジェネレータは、手術付属品電源を置換することもできる。一部の実施形態では、既存のジェネレータ及び電源を電気手術ジェネレータで置換することは、手術作業空間に必要とされる幹線電力コードの数でのストレージラックカード又は棚上で必要とされるストレージ空間の量を低減することができる。 According to various embodiments, each modified bipolar tool port 12 is configured to be coupled to an electrosurgical instrument having an attached or integrated memory module. Standard bipolar tool port 16 is configured to accept a non-dedicated bipolar electrosurgical tool that differs from the modified bipolar electrosurgical instruments connectable to modified bipolar tool port 12 . Power port 14 is configured to accept or connect to a direct current (DC) accessory device different from non-dedicated bipolar electrosurgical tools and advanced electrosurgical instruments. Power port 14 is configured to supply a DC voltage. For example, in some embodiments power port 14 may provide approximately 12 volts DC. Power port 14 may be configured to power surgical accessories such as a ventilator, pump, light, or other surgical accessory. That is, in addition to replacing electrosurgical generators for standard or non-dedicated bipolar tools, electrosurgical generators can also replace surgical accessory power supplies. In some embodiments, replacing an existing generator and power supply with an electrosurgical generator reduces the storage space required on storage rack cards or shelves at the number of mains power cords required for the surgical workspace. can be reduced.

様々な実施形態により、電気手術ジェネレータ10は、ディスプレイ15を含むことができる。ディスプレイは、他の情報の中でもとりわけ、1又は2以上の電気手術器具及び/又は付属品、コネクタ、又はそれへの接続のステータスを含む電気手術システムのステータスを示すように構成することができる。 According to various embodiments, electrosurgical generator 10 can include display 15 . The display can be configured to indicate, among other information, the status of the electrosurgical system including the status of one or more electrosurgical instruments and/or accessories, connectors, or connections thereto.

様々な実施形態による電気手術ジェネレータは、複数のボタン17のようなユーザインタフェースを含むことができる。ボタンは、例えば、電気手術ジェネレータに連結された1又は2以上の器具に供給される電気エネルギの増加又は低減を要求することのような電気手術ジェネレータとのユーザ対話を可能にすることができる。他の実施形態では、ディスプレイ15は、タッチスクリーンディスプレイとすることができ、すなわち、データ表示及びユーザインタフェース機能性を統合する。一実施形態では、電気手術ツール又は器具20は、1又は2以上のメモリモジュールから更に構成することができる。一部の実施形態では、メモリは、器具及び/又は他の器具に関する作動データを含む。例えば、一部の実施形態では、作動データは、電極構成/再構成、器具使用、作動時間、電圧、電力、位相及び/又は電流設定値、及び/又は特定の作動状態、条件、スクリプト、処理、又は手順に関する情報を含む場合がある。一実施形態では、ジェネレータは、メモリモジュールを開始し、それを読み取り、及び/又はそれに書き込む。 Electrosurgical generators according to various embodiments may include a user interface such as a plurality of buttons 17 . The button can allow user interaction with the electrosurgical generator, such as requesting an increase or decrease in electrical energy supplied to one or more instruments coupled to the electrosurgical generator. In other embodiments, display 15 may be a touch screen display, ie, integrates data display and user interface functionality. In one embodiment, electrosurgical tool or instrument 20 may further comprise one or more memory modules. In some embodiments, the memory includes operational data regarding the instrument and/or other instruments. For example, in some embodiments, the operational data may be electrode configuration/reconfiguration, instrument usage, operational time, voltage, power, phase and/or current setpoints, and/or specific operational states, conditions, scripts, processes , or may contain procedural information. In one embodiment, the generator initiates, reads from, and/or writes to the memory module.

様々な実施形態により、ジェネレータは、接続された電気手術器具を通してRFエネルギがアクティブである間に送られたRFエネルギの電圧と電流の間の位相差又は位相角を読み取る機能を提供する。組織が溶解されている間に、位相読取値は、溶解又はシール及び切断処理中の異なる状態を検出するのに使用される。 According to various embodiments, the generator provides the ability to read the phase difference or phase angle between the voltage and current of the RF energy transmitted through the connected electrosurgical instrument while the RF energy is active. While the tissue is being fused, phase readings are used to detect different conditions during the melting or sealing and cutting process.

様々な実施形態によるジェネレータは、電流、電力、又はインピーダンスをモニタしない又は制御しない。ジェネレータは、電圧を調整し、かつ電圧を調節することができる。送出される電気手術電力は、印加された電圧、電流、及び組織インピーダンスの関数である。電圧の調整を通してジェネレータは、送出されている電気手術電力に影響を与えることができる。しかし、電圧を増加又は低減することにより、送出される電気手術電力が必ずしも増加又は低減されるわけではない。電力応答は、ジェネレータが電力を供給することによる以外にジェネレータによるいずれの制御もなしに組織又は組織の状態と相互作用する電力によって引き起こされる。 Generators according to various embodiments do not monitor or control current, power, or impedance. The generator regulates the voltage and can regulate the voltage. Electrosurgical power delivered is a function of applied voltage, current, and tissue impedance. Through adjustment of the voltage, the generator can influence the electrosurgical power being delivered. However, increasing or decreasing the voltage does not necessarily increase or decrease the delivered electrosurgical power. The power response is caused by power interacting with tissue or tissue conditions without any control by the generator other than by the generator supplying power.

ジェネレータは、それが電気手術電力の送出を開始した状態で、障害が発生するまで又は特定のパラメータに到達するまで連続的に、例えば、150ms毎にそれを行う。一例では、電気手術器具のジョーは、開くことができ、すなわち、圧縮は、電気手術電力の印加前、印加中、及び印加後のいずれの時点でも緩和される。一実施形態でのジェネレータはまた、電気手術エネルギの終了を開始するのに特定の持続時間で休止しない又は予め決められた時間遅延で待機しない。 Once the generator has started delivering electrosurgical power, it does so continuously, eg, every 150 ms, until a fault occurs or certain parameters are reached. In one example, the jaws of an electrosurgical instrument can be opened, i.e., compression is relieved any time before, during, and after application of electrosurgical power. The generator in one embodiment also does not pause for a particular duration or wait for a predetermined time delay to initiate termination of electrosurgical energy.

図3~図5を参照すると、様々な実施形態により、双極電気手術器具20を提供する。図示の実施形態では、器具20は、細長回転可能シャフト26に連結されたアクチュエータ24を含む。細長シャフト26は、近位端及び遠位端を有し、それらの間に中心長手軸線を定める。シャフト26の遠位端にジョー22があり、近位端にアクチュエータがある。一実施形態では、アクチュエータは、ピストルグリップ状のハンドルである。 3-5, according to various embodiments, a bipolar electrosurgical instrument 20 is provided. In the illustrated embodiment, instrument 20 includes actuator 24 coupled to elongated rotatable shaft 26 . Elongated shaft 26 has proximal and distal ends and defines a central longitudinal axis therebetween. At the distal end of shaft 26 is jaw 22 and at the proximal end is the actuator. In one embodiment, the actuator is a pistol-grip handle.

アクチュエータ24は、可動ハンドル23と静止ハンドル又はハウジング28とを含み、可動ハンドル23は、静止ハウジングに連結されてそれに対して移動可能である。様々な実施形態により、可動ハンドル23は、静止ハウジングに摺動可能にかつピボット的に連結される。作動では、可動ハンドル23は、ジョーを作動させるために、例えば、ジョーを選択的に開く及び閉じるためにユーザ、例えば、外科医によって操作される。 Actuator 24 includes a movable handle 23 and a stationary handle or housing 28, with movable handle 23 coupled to and movable relative to the stationary housing. According to various embodiments, movable handle 23 is slidably and pivotally coupled to the stationary housing. In operation, movable handle 23 is manipulated by a user, eg, a surgeon, to actuate the jaws, eg, to selectively open and close the jaws.

様々な実施形態により、アクチュエータ24は、可動ハンドル23を静止ハウジング28に対して第2の位置に維持するラッチ機構を含む。様々な実施形態では、可動ハンドルは、可動ハンドルを第2の又は閉じた位置に保持するために静止ハンドル内に閉じ込められた整合ラッチに係合するラッチアームを含む。様々な実施形態でのアクチュエータはまた、単一シース内に閉じ込められた個々の絶縁電気ワイヤ又はリードを含むワイヤハーネスを含む。ワイヤハーネスは、静止ハウジングをその下面で出ることができ、かつケーブル式接続の一部を形成することができる。ハーネス内の電気ワイヤは、器具と電気手術ジェネレータ及び/又はその付属品との間の電気連通を提供することができる。 According to various embodiments, actuator 24 includes a latch mechanism that maintains movable handle 23 in a second position relative to stationary housing 28 . In various embodiments, the movable handle includes latch arms that engage matching latches confined within the stationary handle to retain the movable handle in the second or closed position. Actuators in various embodiments also include wire harnesses that include individual insulated electrical wires or leads confined within a single sheath. The wire harness can exit the stationary housing on its underside and form part of the cable connection. Electrical wires within the harness can provide electrical communication between the instrument and the electrosurgical generator and/or its accessories.

様々な実施形態では、スイッチは、ユーザ操作式起動ボタン29に接続され、かつ起動ボタンが押下された時に起動される。一態様では、起動された状態で、スイッチは、少なくとも2つのリードを互いに電気的に接続することによって回路を完成する。従って、RFエネルギを供給するために電気手術ジェネレータからアクチュエータまでの電気経路が次に確立される。様々な実施形態では、器具は、アクチュエータのブレードレバー又はトリガ25のようなブレードアクチュエータに連結することができる平行移動可能な機械式切断ブレードを含む。機械式切断ブレードは、ジョー間の組織を分割するためにブレードトリガ25によって作動される。 In various embodiments, the switch is connected to a user-operable activation button 29 and is activated when the activation button is pressed. In one aspect, when activated, the switch completes a circuit by electrically connecting at least two leads together. Accordingly, an electrical path is then established from the electrosurgical generator to the actuator to supply RF energy. In various embodiments, the instrument includes a translatable mechanical cutting blade that can be coupled to a blade actuator such as a blade lever or trigger 25 of the actuator. A mechanical cutting blade is actuated by a blade trigger 25 to divide the tissue between the jaws.

一実施形態では、アクチュエータは、細長シャフト26の外側カバーチューブ上に配置された回転ノブ27を含む回転シャフトアセンブリを含む。回転ノブ27は、外科医がアクチュエータを把持しながらデバイスのシャフトを回転させることを可能にする。様々な実施形態により、細長シャフト26は、ジョー22をアクチュエータと連結する作動チューブを含む。 In one embodiment, the actuator includes a rotating shaft assembly including a rotating knob 27 disposed on the outer cover tube of elongated shaft 26 . A rotation knob 27 allows the surgeon to rotate the shaft of the device while holding the actuator. According to various embodiments, elongated shaft 26 includes an actuation tube that couples jaws 22 with an actuator.

細長シャフトの遠位端に取り付けられているのは、第1のジョー31及び第2のジョー33を含むジョー22である。一実施形態では、ジョーピボットピンが、第1及び第2のジョーをピボット的に連結し、かつ第1のジョーが可動であり、第2のジョーに対してピボット回転することを可能にする。様々な実施形態では、一方のジョーは、対向するジョーが開放位置と閉鎖位置の間で固定ジョーに対してピボット回転するように細長シャフトに対して固定される。他の実施形態では、両方のジョーが互いに対してピボット回転することができるように、両方のジョーは、細長シャフトにピボット的に連結することができる。 Attached to the distal end of the elongated shaft are jaws 22 including first jaw 31 and second jaw 33 . In one embodiment, a jaw pivot pin pivotally connects the first and second jaws and allows the first jaw to be movable and pivotable relative to the second jaw. In various embodiments, one jaw is fixed relative to the elongated shaft such that the opposing jaw pivots relative to the fixed jaw between open and closed positions. In other embodiments, both jaws can be pivotally connected to the elongated shaft such that both jaws can pivot relative to each other.

第1の即ち上側のジョー31は、電極プレート又はパッドを含む。同様に、第2の即ち下側のジョー33は電極を含む。上側ジョー31の電極及び下側ジョー33の電極は、電極間に把持された組織にRFエネルギを供給するためにワイヤ及びコネクタを通じて電気手術ジェネレータ10に電気的に接続される。電極は、従って、反対の極性を有するようにかつその間でRFエネルギを伝達するように配置される。様々な実施形態での上側ジョーはまた、上側ジョー支持体を含み、上側ジョー支持体と電極の間にアセンブリスペーサが位置決めされる。上側ジョーはまた、オーバーモールドを含む又はオーバーモールドされる。下側ジョーは、下側ジョー支持体及び電極を含む。図示の実施形態では、電極は、下側ジョー支持体に一体型されるか又は組み込まれ、従って、下側ジョー支持体及び電極は、モノリシック構造体及び電気接続部を形成する。ブレードチャネルが、上側ジョー、下側ジョー、又はその両方の長さに沿って長手方向に延び、それを通してブレードが作動的に移動する。ブレードチャネルの一部分を取り囲むのは、1又は2以上の導電ポストである。導電ポストは、ブレードチャネルを強化するのを支援し、かつ切断される組織を支持する。導電ポストはまた、導電ポストもジョー間に把持された組織へのRFエネルギの伝達に関与するので、ブレードチャネルに隣接又は近接して切断されている組織が溶解されることを保証するのを支援する。下側ジョーはまた、オーバーモールドを含む又はオーバーモールドされる。 The first or upper jaw 31 contains electrode plates or pads. Similarly, the second or lower jaw 33 contains electrodes. The electrodes of the upper jaw 31 and the electrodes of the lower jaw 33 are electrically connected to the electrosurgical generator 10 through wires and connectors to deliver RF energy to the tissue grasped between the electrodes. The electrodes are thus arranged to have opposite polarities and to transmit RF energy therebetween. The upper jaw in various embodiments also includes an upper jaw support with an assembly spacer positioned between the upper jaw support and the electrode. The upper jaw also includes or is overmolded. The lower jaw includes a lower jaw support and an electrode. In the illustrated embodiment, the electrodes are integrated or incorporated into the lower jaw support, thus the lower jaw support and electrodes form a monolithic structure and electrical connection. A blade channel extends longitudinally along the length of the upper jaw, the lower jaw, or both, through which the blade operatively moves. Surrounding a portion of the blade channel are one or more conductive posts. The conductive posts help strengthen the blade channel and support the tissue being cut. The conductive posts also help ensure that tissue being cut adjacent or close to the blade channel is lysed, as the conductive posts also participate in the transmission of RF energy to the tissue grasped between the jaws. do. The lower jaw also includes or is overmolded.

様々な実施形態により、電極は、ジョー間に捕捉された組織に非外傷的に接触して圧縮するように配置されたほぼ平面のシール面を有する。様々な実施形態でのシール面は、ジョーの長さに沿って均一に離間した露頭部(例えば、4つの露頭部)を含み、露頭部の間に分枝が配置される。従って、シール面又は区域の全体フットプリントが低減され、それによって組織に印加される電流密度を増大し、全体としてRFエネルギの供給のための電流要件を低減する。組織のシールは、このようにして強化され、生体内及び生体外条件の両方で高い破裂圧力平均が引き起こされる。 According to various embodiments, the electrodes have substantially planar sealing surfaces arranged to atraumatically contact and compress tissue captured between the jaws. The sealing surface in various embodiments includes outcrops (eg, four outcrops) evenly spaced along the length of the jaws, with branches disposed between the outcrops. Accordingly, the overall footprint of the sealing surface or area is reduced, thereby increasing the current density applied to the tissue and reducing the current requirement for delivery of RF energy as a whole. The tissue seal is thus enhanced, resulting in high average burst pressures in both in vivo and ex vivo conditions.

電極シール面はまた、シール面とジョーの縁部との間及び露頭部の間に切り欠き又は空間34、35を提供し、組織が縮小する又は移動する空間を可能にし、シールサイクル中の組織の縮小又は収縮に起因する組織応力とジョーの縁部での組織の圧縮によって引き起こされる応力とを低減する。同様に、漸変的な間隔は、電極の縁部での電流密度ピークを除去する。 The electrode sealing face also provides notches or spaces 34, 35 between the sealing face and the edges of the jaws and between the outcrops to allow space for tissue to contract or migrate, allowing tissue to move during the sealing cycle. reduces tissue stresses due to contraction or contraction of the jaws and stresses caused by tissue compression at the edges of the jaws. Similarly, the graduated spacing eliminates current density peaks at the edges of the electrodes.

様々な実施形態では、露頭部は、導電ポストのための空間を残しながらシール幅32の一貫性を保ち、シール面の一貫したシール幅は、合計シール面積を制限する。様々な実施形態では、上側ジョーは、下側ジョープロファイルに適合する外側シール面プロファイルを含み、組織を通る非線形電流移送を防止する。従って、様々な実施形態での上側ジョーは、下側ジョーの露頭部に適合する露頭部を含む。同じく、上側ジョーの露頭部での追加の区域は、導電ストップ着地面の局所的強度を高める。同じく、上側ジョーの露頭部は、着地面の局所的強度を高める下側ジョーの導電ポストの相互作用のための着地面又は区域37を提供する。様々な実施形態では、露頭部は、導電性であり、かつシール面又は内面を含み、それを通してジョーにある組織が圧縮され、RFエネルギがジョー間の組織に供給される。 In various embodiments, the outcrop keeps the seal width 32 consistent while leaving space for the conductive posts, and the consistent seal width of the seal face limits the total seal area. In various embodiments, the upper jaw includes an outer sealing surface profile that matches the lower jaw profile to prevent non-linear current transfer through tissue. Accordingly, the upper jaw in various embodiments includes an outcrop that matches the outcrop of the lower jaw. Also, the additional area at the outcrop of the upper jaw increases the local strength of the conductive stop landing surface. Similarly, the outcrop of the upper jaw provides a landing surface or area 37 for interaction of the conductive posts of the lower jaw which increases the local strength of the landing surface. In various embodiments, the outcrop is electrically conductive and includes a sealing or inner surface through which tissue in the jaws is compressed and RF energy is delivered to the tissue between the jaws.

様々な実施形態での上顎及び下顎の電極は、シール面の幅が均一であり、複数の露頭部のパターンに沿って続くシール面を有する。従って、シール面は、細長部分を有し、湾曲した部分が、細長部分の間で間隔を空けて置かれ、シール面の幅は均一、一定、又は全体を通して不変のままである。上側及び下側ジョーのシール面は、最小にされ、従って、ジョーの所与の全体寸法が得られるように形成することができる全体表面積体に対して低減された表面積を有する。 The maxillary and mandibular electrodes in various embodiments have sealing surfaces that are uniform in width and that continue along a pattern of multiple outcrops. Thus, the sealing surface has elongated portions, curved portions are spaced between the elongated portions, and the width of the sealing surface remains uniform, constant, or unchanged throughout. The sealing surfaces of the upper and lower jaws are minimized and therefore have a reduced surface area relative to the total surface area body that can be formed for a given overall jaw size.

様々な実施形態では、ジョーのうちの少なくとも1つのシール面は、痂皮、残骸、又は凝固血液を収集及び/又はクリアするように配置されたブレードポケット又は切り欠きを含む。従って、ブレードが戻る際にロック、不整合、又は阻止又は抑制されることが回避され、それによって初期の又は予め切断された位置へのブレードの戻りが高められる。様々な実施形態では、1又は2以上のブレードポケット又は切り欠き36、39は、シール面の遠位端に配置され、様々な実施形態では、ブレードチャネルの遠位端から延びる。様々な実施形態では、ブレードポケットは、細長くかつ均一であるブレードチャネルの端部での拡径球状開口部である。従って、ブレードポケットにより、ブレード作動が容易になり、痂皮がシール面上にかつジョーのブレードチャネル内に蓄積した時に自動的なブレード退避が保証される。様々な実施形態では、上側及び下側の両方のジョー上の遠位ブレードポケットにより、蓄積した痂皮を前方にかつブレードチャネルから押し出すことができる。ポケットはまた、新しい痂皮が器具の洗浄又はより効率的な洗浄を容易にするように、ジョーからより古い痂皮蓄積物を押し出すことを可能にする。 In various embodiments, the sealing surface of at least one of the jaws includes blade pockets or notches arranged to collect and/or clear crusts, debris, or clotted blood. Thus, locking, misalignment, or blocking or inhibition of blade return is avoided, thereby enhancing return of the blade to its initial or pre-cut position. In various embodiments, one or more blade pockets or notches 36, 39 are located at the distal end of the sealing surface and, in various embodiments, extend from the distal end of the blade channel. In various embodiments, the blade pocket is an enlarged spherical opening at the end of the blade channel that is elongated and uniform. The blade pocket thus facilitates blade actuation and ensures automatic blade retraction when crust builds up on the sealing surfaces and within the blade channels of the jaws. In various embodiments, distal blade pockets on both the upper and lower jaws allow accumulated eschar to be pushed forward and out of the blade channel. The pockets also allow older crust build-up to be pushed out of the jaws so that new crust facilitates instrument cleaning or more efficient cleaning.

様々な実施形態では、ジョーは、ターゲット手術部位でのかつ外科手順中のジョーの視覚化及び移動性を改善するために湾曲している。ジョーは、直線に示されている又は直線に位置合わせしている近位細長部分、及び直線に接続された曲線を示す又は定める湾曲遠位部分を有する。様々な実施形態では、近位細長部分の最近位部分は、ジョー又は細長シャフトの最大外径に等しいか又は最大外径を超えない直径を有する又はその限界を定める。様々な実施形態では、ジョーは、ジョーの最近位部分及びジョーの最遠位部分が最大外径内に留まる最大外径を有する。湾曲遠位部分は、最大外径よりも小さい直径及び近位細長部分の最近位部分の直径を有する又はその限界を定める。様々な実施形態では、ジョーは、外側湾曲よりも深い内側湾曲切り欠きを有し、様々な実施形態では、ジョーの先端は、鈍的切開のために先細である。ジョーは、遠位湾曲チャネルまで湾曲する近位細長チャネルを有するブレードチャネルを含み、ブレードチャネルでは、近位細長チャネルは、平行であり、電気手術器具の細長シャフトの長手軸線に対してオフセットしている。従って、ジョーでの視認性及び移動性は、ジョー寸法を増大させることなく維持され又は高められ、これは、更に、外科手術のための作業区域を低減する又は患者の身体へのより大きいアクセスデバイス又は切開を必要とする場合がある。 In various embodiments, the jaws are curved to improve visualization and mobility of the jaws at the target surgical site and during the surgical procedure. The jaws have a proximal elongated portion that exhibits or aligns with a straight line, and a curved distal portion that exhibits or defines a straight connected curve. In various embodiments, the proximal-most portion of the proximal elongated portion has a diameter equal to or delimits the maximum outer diameter of the jaws or elongated shaft. In various embodiments, the jaws have a maximum outer diameter such that the most proximal portion of the jaws and the most distal portion of the jaws remain within the maximum outer diameter. The curved distal portion has or defines a diameter less than the maximum outer diameter and a diameter of the proximal-most portion of the proximal elongated portion. In various embodiments, the jaws have an inner curve notch that is deeper than the outer curve, and in various embodiments the jaw tips are tapered for blunt dissection. The jaw includes a blade channel having a proximal elongated channel that curves to a distal curved channel, where the proximal elongated channel is parallel and offset with respect to the longitudinal axis of the elongated shaft of the electrosurgical instrument. there is Therefore, visibility and mobility at the jaws are maintained or enhanced without increasing jaw size, which further reduces the working area for surgical procedures or provides greater access to the patient's body. or may require incision.

一部の実施形態では、ジョーアセンブリの導電パッドの電極形状は、シール区域又は面が切断経路の遠位部分を完全に取り囲むことを保証する。様々な実施形態により、ジョー表面の寸法は、それが、力機構が生成することができる潜在力が得られるようにジョー間の組織に印加された最適圧力に関して適切に分配されるようなものである。その表面積も、組織に接触する表面積に対して電気的に有意である。組織の表面積及び厚みのこの割合は、組織の電気的な相対特性との関係に関して最適化されたものである。 In some embodiments, the electrode geometry of the conductive pads of the jaw assembly ensures that the sealing area or surface completely surrounds the distal portion of the cutting path. According to various embodiments, the dimensions of the jaw surface are such that it is properly distributed with respect to the optimum pressure applied to the tissue between the jaws to obtain the potential force that the force mechanism can generate. be. Its surface area is also electrically significant relative to the surface area that contacts tissue. This ratio of tissue surface area and thickness has been optimized in relation to the relative electrical properties of the tissue.

様々な実施形態では、下側ジョー33及び関連の導電パッドは、組織と接触するように配置された上側外面を有する。この上面は、傾斜又は勾配付きであり、互いの鏡像であり、そのような位置決め又は向きにより、フォーカスされた電流密度及び組織の固定を容易にする。様々な実施形態では、下側ジョーは、ステンレス鋼で製造され、導電パッドと同じ程度剛性である又はそれよりも剛性である。様々な実施形態では、下顎は、非導電材料で製造された剛性絶縁体を含み、下側ジョー又は導電パッドと同じ程度剛性である又はそれよりも剛性である。様々な実施形態では、下顎及び導電パッドは、同じ材料で製造される。 In various embodiments, the lower jaw 33 and associated conductive pads have an upper outer surface positioned to contact tissue. The upper surfaces are slanted or beveled and are mirror images of each other, such positioning or orientation facilitating focused current density and tissue fixation. In various embodiments, the lower jaw is made of stainless steel and is as stiff or stiffer than the conductive pads. In various embodiments, the lower jaw includes a rigid insulator made of non-conductive material and is as stiff or stiffer than the lower jaw or conductive pads. In various embodiments, the mandible and conductive pads are made of the same material.

様々な実施形態により、組織をシール又は溶解するRFエネルギ制御処理、スクリプト、又はシステムは、1又は2以上の制御セクションに分割される。図示の実施形態では、制御処理、スクリプト、又はシステムは、4つのセクション、すなわち、電圧スパイク、電圧低下及びランプ、ランプ停止、及びRF終了を含む。様々な実施形態では、制御処理、スクリプト、又はシステムは、1又は2以上のセクションをその様々な組合せ又は順序で含む。セクションから又はセクション間でエラー又は想定外の結果が発生した場合に、処理は終了する。様々な実施形態では、そのようなエラーは、短絡又は開の検出を含む。一実施形態では、短絡検出エラーは、ジェネレータによって供給されたRFエネルギの測定位相角が所定値、例えば、60°に等しいか又はそれを超えた時にジェネレータによって決定される。一実施形態では、開検出エラーは、供給RFエネルギの測定電流が所定値、例えば、2又は4Ampに等しいか又はそれを超えた時にジェネレータによって決定される。エラーのない制御処理の完了は、組織シール成功を示している。様々な実施形態では、組織シール成功は、組織シールが予め決められた範囲の破裂圧力又は特定の閾値圧力に耐えることができることとして認識される。 According to various embodiments, an RF energy control process, script, or system for sealing or melting tissue is divided into one or more control sections. In the illustrated embodiment, the control process, script, or system includes four sections: voltage spike, voltage sag and ramp, ramp stop, and RF termination. In various embodiments, a control process, script, or system includes one or more sections in various combinations or orders thereof. Processing ends when an error or unexpected result occurs from or between sections. In various embodiments, such errors include detection of shorts or opens. In one embodiment, a short circuit detection error is determined by the generator when the measured phase angle of the RF energy supplied by the generator equals or exceeds a predetermined value, eg, 60°. In one embodiment, an open detection error is determined by the generator when the measured current of the delivered RF energy equals or exceeds a predetermined value, eg, 2 or 4 Amp. Completion of the control process without errors indicates a successful tissue seal. In various embodiments, a successful tissue seal is recognized as the ability of the tissue seal to withstand a predetermined range of burst pressures or a certain threshold pressure.

様々な実施形態により、組織シール形成は、約60℃で開始する血管系細胞外基質に存在する天然コラーゲンの変性及び架橋に依存することが識別されている。この基質の強度は、シール組織に存在する水の蒸発を通じたシール部位の乾燥に非常に依存するということも識別されている。更に、少なくとも80℃の温度になると、変性コラーゲンと他の生体組織間の接合を生成することができる。更に、コラーゲンは、露出のピーク温度よりもむしろ高温下で持続時間に応じて分解するということが識別されている。従って、組織を比較的短いシールサイクルの持続時間にわたって高温条件、例えば、100℃に露出してもコラーゲンの構造には影響がなく、水の蒸発が可能である。様々な実施形態により、組織をシールする総時間は、変性コラーゲンが架橋して組織に連結するように水を蒸留させるためにかつコラーゲンと水の水素結合を制限するために構造を高温、例えば、100℃まで加熱することに依存する。従って、シール時間を最適化するために、乾燥処理を開始するのにできるだけ迅速に把持された組織内に100℃を達成することが望ましいことが見出されている。 Various embodiments have identified that tissue seal formation is dependent on denaturation and cross-linking of native collagen present in the vascular extracellular matrix starting at about 60°C. It has also been identified that the strength of this matrix is highly dependent on drying of the seal site through evaporation of water present in the seal tissue. Furthermore, a temperature of at least 80° C. can produce a bond between denatured collagen and other living tissue. Furthermore, it has been identified that collagen degrades over time under elevated temperatures rather than the peak temperature of exposure. Therefore, exposing the tissue to high temperature conditions, eg, 100° C., for relatively short durations of the sealing cycle has no effect on collagen structure and allows evaporation of water. According to various embodiments, the total time to seal the tissue is to subject the structure to a high temperature, e.g., to allow water to distill so that the denatured collagen crosslinks and connects to the tissue and to limit hydrogen bonding of collagen and water. Depends on heating up to 100°C. Therefore, it has been found desirable to achieve 100°C in the grasped tissue as quickly as possible to initiate the drying process in order to optimize the sealing time.

従って、様々な実施形態により、RFエネルギが開始された及び/又は様々なデバイス検査が実行された後に、ジェネレータは、供給RFエネルギを通して高い電圧スパイク又はパルスを使用する。様々な実施形態では、組織に印加されるRFエネルギの電位は、高い電力量がエネルギ移送を最大にするためにシールサイクルの開始時に印加されるようにかつプロキシ組織温度によってスパイクとして駆動される。 Thus, according to various embodiments, the generator uses high voltage spikes or pulses through the supplied RF energy after RF energy is initiated and/or after various device tests are performed. In various embodiments, the RF energy potential applied to the tissue is spike driven by the proxy tissue temperature such that a high amount of power is applied at the beginning of the sealing cycle to maximize energy transfer.

電気手術ジェネレータ及び取外し可能器具の様々な実施形態により、急速な加熱は、シール時間最適化のためにできるだけ迅速に潜在流体を蒸発させるのに望ましいが、あまりに迅速に起こる蒸発は、余分の蒸気がどうにか逃げようとする時にシール構造が破損する原因になる可能性があるということが識別されている。一部の事例でのそのような識別は、破裂圧力試験を通してのみ観察することができる場合がある。電圧スパイクが完了した状態で、システムは、電圧を予め決められたレベルまで低減し、供給RFエネルギの電圧をゆっくりと増加させる。様々な実施形態では、増加が発生する間に、乾燥に十分な温度を維持するために十分な電力が組織に印加される。それによってシール構造破損を引き起こさない速度で連続的な蒸発が可能であり、血管シール性能が高まる。 With various embodiments of electrosurgical generators and removable instruments, rapid heating is desirable to vaporize the latent fluid as quickly as possible for optimal seal time, but vaporization that occurs too quickly may result in excess vapor. It has been identified that this can cause the seal structure to fail while trying to escape. Such identification in some cases may only be observable through burst pressure testing. With the voltage spike completed, the system reduces the voltage to a predetermined level and slowly increases the voltage of the delivered RF energy. In various embodiments, sufficient power is applied to the tissue to maintain a sufficient temperature for desiccation while the increase occurs. Continuous evaporation is thereby possible at a rate that does not cause seal structure failure, enhancing vessel sealing performance.

様々な実施形態では、高いピーク電圧は、より高いエネルギ移送に起因してより短い時間量でのシールを提供する。高圧レベルの印加は、シール組織をアクティブ電極に付着させる場合があることが実験的に示されている。従って、より低いピーク電圧での電圧ランプの終了及びその電圧出力を終了時に一定に保持することにより、組織付着の可能性を低減すると同時に連続したエネルギ印加が可能であることが見出されている。様々な実施形態により、いつこのランプを終了したらよいかの決定は、供給RFエネルギの位相及び電流をモニタすることによって行われる。組織が乾燥する時に、位相は容量性になり、引き込む電流は小さくなる。電流値が降下する時及び位相が容量性である時にランプを固定電流値で終了することにより、組織の乾燥レベルを分類することができる。この可変電圧設定値により、シールサイクルは、エネルギ印加をシールされている組織の電気的及び構造的な差に基づいて調節することができる。 In various embodiments, high peak voltages provide sealing in a shorter amount of time due to higher energy transfer. It has been experimentally shown that the application of high pressure levels can cause sealing tissue to adhere to the active electrode. Thus, it has been found that by ending the voltage ramp at a lower peak voltage and holding the voltage output constant at the end, continuous energy application is possible while reducing the likelihood of tissue adhesion. . According to various embodiments, the determination of when to terminate this ramp is made by monitoring the phase and current of the supplied RF energy. When the tissue dries, the phase becomes capacitive and draws less current. By terminating the ramp at a fixed current value when the current value falls and when the phase is capacitive, the dryness level of the tissue can be classified. This variable voltage setting allows the sealing cycle to adjust energy application based on electrical and structural differences in the tissue being sealed.

様々な実施形態では、関連の組織効果を引き起こすのに適切な組織温度を達成するために、印加RFエネルギの位相角、電流、及び/又は電力は、測定され、計算され、及び/又はモニタされる。図6~図9は、様々な実施形態による例示的シールサイクルのグラフィック表現を示す図を示している。図示のように、電圧111aは、電力111b、インピーダンス111c、エネルギ111d、電流111f、及び位相111gのような他のRF出力読取値又はインジケータに対して示されている。これに加えて、図6~図9に示してはいるが、様々な実施形態では、ジェネレータは、作動及び電力コスト及び消費、及び/又はジェネレータの部品の数を低減するためにインジケータ又は読取値の1又は2以上、例えば、温度を測定又は計算しないように構成される。追加の情報又は読取値は、一般的に、状況に即した目的で供給される又は示めされる。更に、様々な実施形態では、不正確又は非実用的なインピーダンス又は温度読取値は、使用又は測定されない。 In various embodiments, the phase angle, current, and/or power of the applied RF energy are measured, calculated, and/or monitored to achieve the appropriate tissue temperature to induce the relevant tissue effect. be. 6-9 show diagrams showing graphical representations of exemplary sealing cycles according to various embodiments. As shown, voltage 111a is shown versus other RF output readings or indicators such as power 111b, impedance 111c, energy 111d, current 111f, and phase 111g. Additionally, and as shown in FIGS. 6-9, in various embodiments the generator may include indicators or readings to reduce operating and power costs and consumption, and/or the number of generator parts. are configured not to measure or calculate temperature. Additional information or readings are generally supplied or indicated for contextual purposes. Further, in various embodiments, imprecise or impractical impedance or temperature readings are not used or measured.

図示のように、RFエネルギ111aの電圧は、RFエネルギ122、122の電圧スパイクを発生させるために、シールサイクルにおいてシールサイクルの初期瞬間にかつ総シール時間と比較して比較的短い期間にわたって高い点まで増大される。この電圧スパイク又はパルス中に、印加RFエネルギの電力111b及び電流111fがシールサイクルにおいて最高点まで増加することによって例証されるように、エネルギ移送は最大にされる。その後に、RFエネルギ111aの電圧は、低減され123、電圧スパイクに対してゆっくりと増加される124,125。様々な実施形態では、システムによる緩やかな電圧ランプは、ジョー間の組織を100℃の近くに維持し、それによって組織内の水の沸騰速度を制御することを求めるものである。様々な実施形態により、組織をシールするのに適切な組織効果を達成するために、印加RFエネルギの位相角、電流、及び電力はモニタされる。印加RFエネルギの位相角がゼロと交差する又は負になり、及び/又は電流が60%未満になり、印加可能電流が例えば3000mA未満になり、これは、ジョー間の組織がより容量性になり、それによって水が沸騰するか又は他の方法でシールされている組織から蒸発するので引き込む電流が少なくなっている131、132ことを示している。RFエネルギの電圧は、その後に、組織付着の可能性を低減するために一定に保持される126、133。シール完了141時に、例えば、システムによる予め決められた時間フレーム又は期間内に、システムによって供給されるRFエネルギは終了され、又はRFエネルギ供給は、中断、中止、又は停止される。様々な実施形態では、システムは、供給RFエネルギの電力が最大電力の4%又は15ボルト-アンペアのような予め決められた電力閾値142よりも降下した時にシール完了を決定する。様々な実施形態では、RFエネルギのランプが終了され、システムによる予め決められた期間後に、システムによって供給されるRFエネルギが終了され、又はRFエネルギ供給が中断、中止、又は停止される。 As shown, the voltage of RF energy 111a is high at the initial instant of the sealing cycle and for a relatively short period of time compared to the total sealing time in the sealing cycle to produce a voltage spike in RF energy 122,122. is increased to During this voltage spike or pulse, energy transfer is maximized, as illustrated by the power 111b and current 111f of the applied RF energy increasing to peaks in the sealing cycle. Thereafter, the voltage of RF energy 111a is reduced 123 and slowly increased 124, 125 for voltage spikes. In various embodiments, a gradual voltage ramp through the system seeks to maintain the tissue between the jaws near 100° C., thereby controlling the boiling rate of water in the tissue. According to various embodiments, the phase angle, current, and power of the applied RF energy are monitored to achieve the proper tissue effect to seal the tissue. When the phase angle of the applied RF energy crosses zero or becomes negative and/or the current is less than 60%, the applicable current is less than, for example, 3000 mA, which makes the tissue between the jaws more capacitive. , thereby drawing less current 131, 132 as the water boils or otherwise evaporates from the tissue being sealed. The RF energy voltage is then held constant 126, 133 to reduce the likelihood of tissue sticking. At seal complete 141, for example, within a time frame or period of time predetermined by the system, the RF energy supplied by the system is terminated, or the RF energy supply is interrupted, discontinued, or stopped. In various embodiments, the system determines seal complete when the power of the supplied RF energy falls below a predetermined power threshold 142, such as 4% of maximum power or 15 volt-amps. In various embodiments, the ramp of RF energy is terminated and, after a period of time predetermined by the system, the RF energy delivered by the system is terminated, or the RF energy delivery is interrupted, stopped, or stopped.

様々な実施形態では、ジェネレータがRFエネルギの電圧スパイクを発生させる期間は、全体シールサイクル及び/又はジェネレータがRFエネルギの電圧を低減させてゆっくりと増大する期間よりも短い。様々な実施形態では、ジェネレータがRFエネルギの電圧を一定に保持する期間は、全体シールサイクルよりも短く、及び/又はジェネレータがRFエネルギの電圧スパイクを発生させる期間よりも長い。 In various embodiments, the period during which the generator produces a voltage spike of RF energy is shorter than the overall seal cycle and/or the period during which the generator decreases the voltage of RF energy and slowly increases. In various embodiments, the period for which the generator holds the voltage of RF energy constant is shorter than the entire seal cycle and/or longer than the period for which the generator produces voltage spikes of RF energy.

様々な実施形態では、システムは、例えば、ジェネレータによって供給することができる最大電流又は電力を引き込む一部の組織バンドルに提供された想定外の電流引き込みを識別する。システムがそのような電流条件下にある間は、組織をシールするのに要求されるRFエネルギの供給は十分ではないか又はシステムによって効率的に供給されない場合がある。様々な実施形態では、そのような条件に対処するために、システムは、RFエネルギ出力の電流が許容最大電流の95%、例えば、4750mAよりも大きいか否かを決定する。そうである場合に、システムは、組織の十分な乾燥が発生したことを示す電流が十分に降下したことを保証するために待機する又は更に遅延する。そのような遅延後に、電流が十分に降下しなかった場合に、エラーが表示される及び/又は供給されているRFエネルギは中断される。様々な実施形態により、システムは、電流が最大値の90%、例えば、4500mAよりも降下した場合に電流が十分に降下したと決定又は確認する。従って、システムは、電流条件が終了した及び/又は組織が沸騰し始めたと決定する。 In various embodiments, the system identifies, for example, an unexpected current draw provided to some tissue bundles that draw the maximum current or power that can be supplied by the generator. While the system is under such current conditions, the supply of RF energy required to seal tissue may not be sufficient or may not be efficiently supplied by the system. In various embodiments, to address such conditions, the system determines whether the current of the RF energy output is greater than 95% of the maximum allowable current, eg, 4750mA. If so, the system waits or further delays to ensure that the current has dropped sufficiently to indicate that sufficient desiccation of the tissue has occurred. After such a delay, if the current has not dropped sufficiently, an error is indicated and/or the RF energy being delivered is discontinued. According to various embodiments, the system determines or confirms that the current has dropped sufficiently when the current drops below 90% of the maximum value, eg, 4500mA. Accordingly, the system determines that the current condition has ended and/or the tissue has begun to boil.

一実施形態では、図10に示すように、組織溶解又はシール処理のような電気手術処理は、スイッチを押下するか又はアクチュエータをツール(51)上で移動することで開始され、初期検査のポジティブな結果に基づいて、ジェネレータは、予め定められた電圧を有するRFエネルギをジェネレータから電気手術ツールに、最終的には組織(52)に供給する。RF電力がオンにされてジェネレータによって連続的に供給されている時から、ジェネレータは、供給RFエネルギ(53)をモニタする。予め定められた又は予め決められた時点、条件、又は閾値に到達する又は超えると又はその時に、RFエネルギの供給電圧及び予め定められた時点が調節され又は新たに選択され(55)、ジェネレータは、供給RFエネルギ(52)をモニタし続ける。仮に予め定められた条件が溶解又はシールサイクルの終了を示す場合、例えば、組織シールが完了し、そのような条件に到達している又は超えている場合に、ジェネレータは、RFエネルギ(57)の供給を終了又は中断する。様々な実施形態では、組織が溶解又はシールされたこと(又は、エラーが発生した(例えば、電極の短絡)、及び/又は想定外の条件が発生した(例えば、許容可能であるが想定外のスイッチ解除)こと)を示す音響及び/又は視覚信号が供給される。様々な実施形態により、予め定められた時点、条件、又は閾値、及び/又は初期化検査は、接続された電気手術ツール、手順、又は優先順位に関して提供されたツールアルゴリズム又はスクリプトに基づいて決定される。 In one embodiment, as shown in FIG. 10, an electrosurgical procedure, such as a tissue lysing or sealing procedure, is initiated by pressing a switch or moving an actuator over the tool (51) and an initial test positive. Based on the results, the generator delivers RF energy having a predetermined voltage from the generator to the electrosurgical tool and ultimately to the tissue (52). The generator monitors the supplied RF energy (53) from the time the RF power is turned on and continuously supplied by the generator. Upon or when a predetermined or predetermined point in time, condition or threshold is reached or exceeded, the supply voltage of the RF energy and the predetermined point in time are adjusted or newly selected (55) and the generator , continue to monitor the supplied RF energy (52). If a predetermined condition indicates the end of a lysis or sealing cycle, e.g., tissue sealing is complete and such condition is reached or exceeded, the generator releases RF energy (57). Terminate or interrupt the supply. In various embodiments, tissue has been fused or sealed (or an error has occurred (e.g., electrode short circuit) and/or an unexpected condition has occurred (e.g., acceptable but unexpected An audible and/or visual signal is provided to indicate switch release. According to various embodiments, predetermined time points, conditions, or thresholds and/or initialization tests are determined based on provided tool algorithms or scripts for connected electrosurgical tools, procedures, or priorities. be.

図11をここで参照すると、一実施形態では、電気手術ジェネレータ10は、AC主入力に接続され、電源41は、ジェネレータの様々な回路に給電するためにAC主入力からのAC電圧をDC電圧に変換する。電源はまた、RFエネルギを発生するRF増幅器42にDC電圧を供給する。一実施形態では、RF増幅器42は、接続された電気手術器具を通して送出される350kHzの周波数での正弦波形に電源からの100VDCを変換する。RFセンサ回路43は、接続された電気手術器具20にRFエネルギが供給されるジェネレータの出力で電圧、電流、電力、及び位相を測定/計算する。測定/計算された情報は、コントローラ44に供給される。 Referring now to FIG. 11, in one embodiment electrosurgical generator 10 is connected to an AC mains input and power supply 41 converts an AC voltage from the AC mains input to a DC voltage for powering the various circuits of the generator. Convert to The power supply also provides a DC voltage to RF amplifier 42 which generates RF energy. In one embodiment, RF amplifier 42 converts 100 VDC from the power supply into a sinusoidal waveform at a frequency of 350 kHz that is delivered through the connected electrosurgical instrument. RF sensor circuitry 43 measures/calculates voltage, current, power, and phase at the output of the generator that supplies RF energy to the connected electrosurgical instrument 20 . The measured/calculated information is provided to controller 44 .

一実施形態では、RFセンサは、RF増幅器から測定されたAC電圧及び電流を解析し、電力及び更に別の処理のためにコントローラに送られる電圧、電流、電力、及び位相を含む制御信号のためのDC信号を生成する。一実施形態では、RFセンサ43は、出力電圧及び電流を測定し、電圧及び電流の二乗平均平方根(RMS)、RF出力エネルギの皮相電力、及び接続された電気手術器具を通して供給されるRFエネルギの電圧と電流の間の位相角を計算する。特に、出力RFエネルギの電圧及び電流は、電圧及び電流の両方の実数成分及び虚数成分を生成するためにRFセンサのアナログ回路によって処理される。これらの信号は、AC信号、電圧と電流の間の位相シフト、及び電力のRMS測定を含む電圧及び電流に関連する異なる測定値を与えるためにフィールドプログラマブルゲートアレイ(FPGA)によって処理される。従って、一実施形態では、出力電圧及び電流は、アナログで測定され、デジタルに変換され、RMS電圧及び電流、皮相電力、及び電圧と電流の間の位相角を計算するためにFPGAによって処理され、その後に、コントローラのために変換されてアナログに戻される。 In one embodiment, the RF sensor analyzes the AC voltage and current measured from the RF amplifier for control signals including voltage, current, power, and phase that are sent to the controller for power and further processing. to generate a DC signal of In one embodiment, the RF sensor 43 measures the output voltage and current, the root mean square (RMS) of the voltage and current, the apparent power of the RF output energy, and the power of the RF energy delivered through the connected electrosurgical instrument. Calculate the phase angle between voltage and current. In particular, the voltage and current of the output RF energy are processed by analog circuitry of the RF sensor to produce real and imaginary components of both voltage and current. These signals are processed by a Field Programmable Gate Array (FPGA) to provide different measurements related to voltage and current, including an AC signal, a phase shift between voltage and current, and an RMS measurement of power. Therefore, in one embodiment, the output voltage and current are measured in analog, converted to digital, and processed by an FPGA to calculate the RMS voltage and current, the apparent power, and the phase angle between voltage and current, It is then converted back to analog for the controller.

一実施形態では、コントローラ44は、出力RFエネルギに影響を与えるようにRF増幅器42を制御するか又はRF増幅器42に信号送信する。例えば、コントローラは、RFセンサ43によって供給された情報を利用してRFエネルギを出力、調節、又は終了する必要があるか否かを決定する。一実施形態では、コントローラは、いつRFエネルギの出力を終了したらよいかを決定するために、予め決められた電流、電力、及び/又は位相閾値に到達したか又はそれを超えたか又はそれはいつかを決定する。様々な実施形態では、コントローラは、本明細書でより詳細に説明する溶解又はシール処理を実行し、一部の実施形態では、コントローラは、シール処理を電気手術器具から送られたデータから実行するために命令及び設定又はスクリプトデータを受信する。従って、様々な実施形態では、コントローラは、RF増幅器を開始する、予め定められた電圧で及び/又は予め決められた期間にわたって及び/又は予め決められた閾値に基づいて保持する及び/又は終了することによってRFエネルギを引き起こすか、又は供給されているRFエネルギの電圧を調節する。 In one embodiment, controller 44 controls or signals RF amplifier 42 to affect the output RF energy. For example, the controller utilizes information provided by RF sensor 43 to determine whether RF energy should be output, adjusted, or terminated. In one embodiment, the controller determines when or if predetermined current, power, and/or phase thresholds have been reached or exceeded to determine when to terminate the output of RF energy. decide. In various embodiments, the controller performs the melting or sealing process described in more detail herein, and in some embodiments, the controller performs the sealing process from data sent from the electrosurgical instrument. receive instructions and settings or script data for Thus, in various embodiments, the controller initiates, holds and/or terminates the RF amplifier at a predetermined voltage and/or for a predetermined period of time and/or based on a predetermined threshold. to induce RF energy or adjust the voltage of the RF energy being supplied.

RF増幅器42は、接続された電気手術器具を通る及び一例では組織を溶解又はシールする電気手術器具を通過する高電力RFエネルギを発生する。様々な実施形態では、RF増幅器は、予め定められた第1の電圧で開始して予め決められた第1の期間内で予め定められた第2の電圧まで増加するRFエネルギを電気手術器具に又はそれを通して供給する。様々な実施形態では、RF増幅器は、接続された電気手術デバイスに送出される100VDC電源を350kHzの周波数を有する高電力正弦波形に変換するように構成される。RFセンサ43は、RF増幅器42からの測定AC電圧及び電流を解釈し、電圧、電流、電力、及び位相を含むDC制御信号を生成し、DC制御信号は、コントローラ44によって解釈される。 The RF amplifier 42 generates high power RF energy that passes through the connected electrosurgical instruments and, in one example, through the electrosurgical instruments to lyse or seal tissue. In various embodiments, the RF amplifier delivers RF energy to the electrosurgical instrument starting at a first predetermined voltage and increasing to a second predetermined voltage within a first predetermined time period. or feed through it. In various embodiments, the RF amplifier is configured to convert the 100 VDC power delivered to the connected electrosurgical device into a high power sinusoidal waveform having a frequency of 350 kHz. RF sensor 43 interprets the measured AC voltage and current from RF amplifier 42 and produces a DC control signal including voltage, current, power and phase, which is interpreted by controller 44 .

コントローラ及び/又はRFセンサを含むジェネレータは、供給されているRFエネルギが予想通りであるかをモニタ及び/又は測定する。様々な実施形態では、システム、例えば、コントローラ及び/又はRFセンサは、電圧及び電流が予め定められた閾値よりも上であることを保証するためにRFエネルギの電圧及び/又は電流をモニタする。システム、例えば、コントローラ及び/又はRFセンサはまた、供給RFエネルギの位相及び/又は電力をモニタ、測定、及び/又は計算する。システム、例えば、コントローラ及び/又はRFセンサは、供給RFエネルギの電圧、電流、位相、及び/又は電力が予め定められた電圧、電流、位相、及び/又は電力窓又は範囲内であることを保証する。一実施形態では、電圧、電流、位相、及び/又は電力窓は、予め定められた最大電圧、電流、位相、及び/又は電力、及び予め定められた最小電圧、電流、位相、及び/又は電力によってそれぞれ限界が予め定められている。RFエネルギの電圧、電流、位相、及び/又は電力がそのそれぞれの窓から外れた場合に、エラーが表示される。一実施形態では、それぞれの窓は、器具のジョー間の組織をシールするためにRFエネルギが供給された時にスライドする又はシステムによって調節される。それぞれの窓の調節は、供給RFエネルギが予想通りであることを保証するためのものである。様々な実施形態では、システムは、位相及び/又は電流が予め定められた位相及び/又は電流閾値に到達したか又はそれを超えたか否かを決定するために供給RFエネルギの位相及び/又は電流、又は位相及び/又は電流の速度をモニタし、位相及び/又は電流超過が発生した場合に、RFエネルギは、終了前に予め決められた期間にわたって供給される。 A generator, including a controller and/or RF sensor, monitors and/or measures whether the RF energy being delivered is as expected. In various embodiments, the system, eg, controller and/or RF sensor, monitors the voltage and/or current of the RF energy to ensure that the voltage and current are above predetermined thresholds. The system, eg, controller and/or RF sensor, also monitors, measures, and/or calculates the phase and/or power of the supplied RF energy. A system, e.g., a controller and/or an RF sensor, ensures that the voltage, current, phase, and/or power of the supplied RF energy is within a predetermined voltage, current, phase, and/or power window or range. do. In one embodiment, the voltage, current, phase and/or power windows are predetermined maximum voltage, current, phase and/or power and predetermined minimum voltage, current, phase and/or power have predetermined limits for each. An error is indicated when the RF energy voltage, current, phase, and/or power falls outside its respective window. In one embodiment, each window slides or is adjusted by the system when RF energy is applied to seal the tissue between the jaws of the instrument. Each window adjustment is to ensure that the delivered RF energy is as expected. In various embodiments, the system measures the phase and/or current of the delivered RF energy to determine whether the phase and/or current has reached or exceeded a predetermined phase and/or current threshold. or monitor phase and/or current velocity, and if phase and/or current excess occurs, RF energy is delivered for a predetermined period of time before terminating.

様々な実施形態により、コントローラ44の作動エンジンは、ジェネレータが異なるかつ多くの電気手術ツール、外科手順、及び優先順位を含むがこれらに限定されない異なる作動シナリオを受信するように構成可能であることを可能にする。作動エンジンは、データを外部ソースから受信して解釈し、受信データに基づいてジェネレータの作動を具体的に構成する。 According to various embodiments, the actuation engine of the controller 44 is configurable such that the generator is different and receives different actuation scenarios including, but not limited to, many electrosurgical tools, surgical procedures, and priorities. enable. The actuation engine receives and interprets data from external sources and specifically configures the actuation of the generator based on the received data.

作動エンジンは、電気手術器具のメモリデバイスから読み取られるデータベーススクリプトファイルから構成データを受信する。スクリプトは、ジェネレータによって使用される状態論理を定義する。決定された状態及びジェネレータによって行われた測定に基づいて、スクリプトは、出力レベル、並びにシャットオフ判断基準を定義又は設定することができる。一実施形態では、スクリプトは、例えば測定された位相が60°よりも大きい時の短絡条件、又は例えば測定電流が2Amp未満である時の開条件の表示を含むトリガ事象を含む。 The actuation engine receives configuration data from a database script file read from the memory device of the electrosurgical instrument. Scripts define the state logic used by the generator. Based on the determined conditions and measurements made by the generator, the script can define or set power levels and shutoff criteria. In one embodiment, the script includes trigger events including indication of a short circuit condition, eg, when the measured phase is greater than 60°, or an open condition, eg, when the measured current is less than 2 Amp.

様々な実施形態により組織を溶解又はシールする電気手術ジェネレータ及び関連の電気手術ツールのための例示的RFエネルギ制御処理、スクリプト、又はシステムが図12に示されている。様々な実施形態では、図12に示すように、例えば、RFエネルギは、ジェネレータがRFエネルギを発生させて電圧スパイク(72)を有するように供給RFエネルギの電圧を設定する接続された電気手術ツール(71)を通してジェネレータによって供給される。ジェネレータは、RFエネルギを供給し続けながら(72)予め決められた期間又はスパイク持続時間をモニタ又は待機する(73)。スパイク持続時間121が終了又は経過すると、ジェネレータは、供給RFエネルギの電圧を予め定められた最小値123に調節し、ジェネレータは、RFエネルギの電圧を予め定められた電圧レベル125に徐々に上昇させる又は増大させる124(74)。ジェネレータはまた、供給RFエネルギの少なくとも位相、電圧、電流、電力、及び/又はその変化/速度をモニタする(75)。位相及び電流条件に到達したか、又は予め決められた閾値又は値に等しいか、それを超えたか、又はそれよりも低くなった(75)場合に、電圧は一定に保持され126、及び/又はランプは終了される133(77)。様々な実施形態では、位相条件又は閾値に到達した、又は予め決められた位相閾値132を下回った、及び/又は電流条件又は値に到達した、又は予め決められた電流閾値131を下回った(75)場合に、ジェネレータは、供給RFエネルギの電圧を一定であるように調節する(77)。位相及び電流条件又は閾値に到達しないか又はそれを超えない場合に、ジェネレータは、予め決められた期間又はランプ持続時間をモニタするか、又はRFエネルギ(74)を供給し続けて位相及び電流条件(75)をモニタしながらこの期間又は持続時間を待機する。ランプ持続時間が終了又は経過した場合に、ジェネレータは、供給RFエネルギの電圧を一定であるように調節する(77)。RFエネルギが一定に保持された状態で、ジェネレータは、RFエネルギを供給し続けながら(77)予め決められた期間又は保持持続時間をモニタ又は待機する(78)。保持持続時間が終了又は経過すると、ジェネレータは、RFエネルギを供給し続けながら予め決められた期間又は終了持続時間をモニタ又は待機する(79)。終了持続時間が終了又は経過すると、処理が行われ、又は終了手順が開始され、及び/又はジェネレータによって供給されたRFエネルギが停止される(81)。終了持続時間が終了又は経過していない場合に、ジェネレータは、電力条件又は閾値に到達したか、又はそれが予め決められた電力閾値又は値142よりも小さいか否かを決定する(80)。電力条件又は閾値に到達したか又はそれを超えた場合に、処理が行われ、又は終了手順が開始され、及び/又はジェネレータによって供給されたRFエネルギが停止される(81)。電力条件又は閾値に到達しないか又はそれを超えない場合に、ジェネレータは、電力条件及び終了持続時間期間をモニタしながらRFエネルギを供給し続ける。 An exemplary RF energy control process, script, or system for an electrosurgical generator and associated electrosurgical tools that lyse or seal tissue according to various embodiments is shown in FIG. In various embodiments, as shown in FIG. 12, for example, the RF energy is applied to a connected electrosurgical tool that sets the voltage of the applied RF energy such that the generator produces RF energy and has voltage spikes (72). (71) by the generator. The generator continues to supply RF energy (72) and monitors or waits (73) for a predetermined period or spike duration. When the spike duration 121 expires or elapses, the generator adjusts the voltage of the applied RF energy to a predetermined minimum value 123 and the generator gradually increases the voltage of the RF energy to a predetermined voltage level 125. or increase 124 (74). The generator also monitors (75) at least the phase, voltage, current, power, and/or its change/rate of the supplied RF energy. the voltage is held constant 126 when the phase and current conditions are reached or equal to, exceed or fall below a predetermined threshold or value (75); and/or The ramp is terminated 133 (77). In various embodiments, a phase condition or threshold is reached or below a predetermined phase threshold 132 and/or a current condition or value is reached or below a predetermined current threshold 131 (75 ), the generator adjusts the voltage of the delivered RF energy to be constant (77). If the phase and current conditions or thresholds are not reached or exceeded, the generator either monitors a predetermined time period or lamp duration or continues to supply RF energy (74) to meet the phase and current conditions. Wait for this period or duration while monitoring (75). When the lamp duration expires or has elapsed, the generator adjusts the voltage of the delivered RF energy to remain constant (77). With the RF energy held constant, the generator continues to supply RF energy (77) and monitors or waits (78) for a predetermined period or hold duration. When the hold duration expires or elapses, the generator monitors or waits (79) for a predetermined period or termination duration while continuing to supply RF energy. Once the termination duration expires or has elapsed, processing is performed or a termination procedure is initiated and/or RF energy supplied by the generator is stopped (81). If the termination duration has not expired or has elapsed, the generator determines (80) whether a power condition or threshold has been reached or is less than a predetermined power threshold or value 142. If a power condition or threshold is reached or exceeded, action is taken or a termination procedure is initiated and/or RF energy supplied by the generator is stopped (81). If the power condition or threshold is not reached or exceeded, the generator continues to supply RF energy while monitoring the power condition and termination duration period.

様々な実施形態では、処理の開始前に、接続された電気手術ツールに送出された低電圧測定信号を通して短絡又は開条件を決定するためにインピーダンスが測定される。一実施形態では、把持された組織が電気手術ツールの作動範囲(2~200Ω)にあるか否かを決定するためにパッシブインピーダンスが測定される。初期インピーダンス検査に通った場合に、RFエネルギは、電気手術ツールに供給される。その後に、インピーダンス/抵抗は、測定されないか又は無視される。 In various embodiments, impedance is measured to determine short or open conditions through a low voltage measurement signal delivered to a connected electrosurgical tool prior to initiation of treatment. In one embodiment, passive impedance is measured to determine if the grasped tissue is within the operating range (2-200Ω) of the electrosurgical tool. If the initial impedance test is passed, RF energy is delivered to the electrosurgical tool. After that, the impedance/resistance is either not measured or ignored.

様々な実施形態では、RFエネルギの電圧は、グローバル電圧設定値の35~45%からから始めて最大で65~100%までのランプ様式(74)又は一実施形態ではユーザ選択レベルで印加される。様々な実施形態では、RFエネルギの電圧は、35~40ボルト、例えば、予め定められた第3の電圧から始めて65~90ボルト、例えば、予め定められた第4の電圧まで1.5~4秒、例えば、予め決められた第2の期間にわたってランプ様式で印加される。様々な実施形態では、電圧は、ランプ電圧の終了時に等しい及び/又はそれよりも低い予め定められた電圧よりも低い及び/又はそれに等しい電圧で及び/又は予め決められた期間にわたって一定に保持される。様々な実施形態では、この期間は、電圧スパイクに対する期間及び/又は電圧ランプに対して決められた期間よりも長い。様々な実施形態では、RFエネルギの電圧は、グローバル電圧設定の30~40%から始めて最大で75~100%までの電圧スパイク(72)として又はユーザ選択レベルで印加される。様々な実施形態では、RFエネルギの電圧は、35~40ボルト、例えば、予め定められた第1の電圧から始めて75~90ボルト、例えば、予め定められた第2の電圧までの電圧スパイクとして50~300ms、例えば、予め決められた第1の期間にわたって印加される。 In various embodiments, the voltage of the RF energy is applied in a ramp manner (74) starting at 35-45% and up to 65-100% of the global voltage setting, or at a user-selected level in one embodiment. In various embodiments, the voltage of the RF energy ranges from 35-40 volts, eg, starting at a predetermined third voltage, to 65-90 volts, eg, 1.5-4 volts, to a predetermined fourth voltage. Seconds, for example, is applied in a ramp fashion over a second predetermined period of time. In various embodiments, the voltage is held constant at a voltage less than and/or equal to a predetermined voltage equal to and/or less than the end of the ramp voltage and/or for a predetermined period of time. be. In various embodiments, this time period is longer than the time period for voltage spikes and/or for voltage ramps. In various embodiments, the voltage of RF energy is applied as a voltage spike (72) starting at 30-40% and up to 75-100% of the global voltage setting or at a user-selected level. In various embodiments, the voltage of the RF energy is 35-40 volts, eg, 50 as voltage spikes starting from a predetermined first voltage to 75-90 volts, eg, a predetermined second voltage. ˜300 ms, for example, applied for a predetermined first period.

様々な実施形態により、位相は、溶解(開又は短絡によって引き起こされた)の擬表示に到達したかを評価又は決定するために、RFエネルギが印加されている間に及び一実施形態では位相及び/又は位相変化停止又は終了点に到達した後で開及び短絡事象に関して電流と共にモニタされる。 According to various embodiments, the phase is measured while the RF energy is being applied and in one embodiment the phase and /or monitored with current for open and short events after reaching a phase change stop or endpoint.

様々な実施形態により、ジェネレータは、RFエネルギの出力、電圧、電流、電力、及び/又は位相に関連する様々なパラメータ又は機能の追加の調整を行うように構成され、作動エンジンは、様々なパラメータ又は機能を利用してRFエネルギの出力を調節するように構成される。一例示的実施形態では、制御回路は、電圧、電流、及び/又は電力出力が、作動エンジンによって提供される指定の位相調整設定値を満足するように調節されると考えられる位相の直接的な調整のための追加の調整制御を提供する。 According to various embodiments, the generator is configured to make additional adjustments to various parameters or functions related to power, voltage, current, power, and/or phase of RF energy, and the actuation engine is configured to make various parameters or configured to adjust the output of RF energy using the function. In one exemplary embodiment, the control circuit provides a phase direct control wherein the voltage, current, and/or power output will be adjusted to satisfy specified phase adjustment settings provided by the operating engine. Provides additional tuning controls for tuning.

様々な実施形態により、ジェネレータは、作動条件を認識する、作用する、又は実行するために電圧、電力、電流、及び/又は位相のモニタ、測定、及び/又は計算された値、例えば、制御インジケータを利用する。様々な実施形態では、RF出力調整回路に関連する測定値に基づく追加の測定又は計算は、他の測定値又は閾値に対する追加の測定又は計算に関連する又はそれによってトリガされる追加の又は異なる事象を認識してそれに対して作用するようにスクリプト又は作動エンジンによって提供される。一実施形態での追加の測定は、電圧、電流、及び/又は電力、又は他の類似の調整パラメータの出力を調整するのに使用されるパルス幅変調(PWM)負荷サイクルと組み合わせた誤差信号を含む。様々な実施形態では、識別及びトリガすることができる異なる又は追加の事象又はインジケータは、1つの調整制御から別の調整制御への(例えば、電流調整から電力調整への)移行とすることができる。様々な実施形態では、その後のインピーダンス又は温度検査又は測定は、不正確及び/又は非実用的であるので実行されない。 According to various embodiments, the generator monitors, measures, and/or calculates values of voltage, power, current, and/or phase, e.g., control indicators, to recognize, act on, or enforce operating conditions. take advantage of In various embodiments, the additional measurements or calculations based on the measurements associated with the RF power conditioning circuit are additional or different events associated with or triggered by other measurements or thresholds. provided by a script or actuation engine to recognize and act on An additional measurement in one embodiment is an error signal combined with a pulse width modulated (PWM) duty cycle used to adjust the output of voltage, current, and/or power, or other similar adjustment parameter. include. In various embodiments, a different or additional event or indicator that can be identified and triggered can be a transition from one regulation control to another regulation control (e.g., current regulation to power regulation). . In various embodiments, no subsequent impedance or temperature inspections or measurements are performed because they are inaccurate and/or impractical.

様々な実施形態では、ジェネレータは、位相、電流、又は電力値を識別するためにかつそれぞれ正又は負のトレンドに関して多くの状態、制御点、又は検査を利用する。ジェネレータが予想されたトレンドを識別しなかった場合に、エラーが信号通信される。多状態検査は、異なるタイプの組織にわたる予想されたRF出力トレンドを識別する際にジェネレータ分解能を増大する又は高める。 In various embodiments, the generator utilizes many states, control points, or tests to identify phase, current, or power values and for positive or negative trends, respectively. An error is signaled if the generator did not identify the expected trend. Multi-state testing increases or enhances generator resolution in identifying expected RF output trends across different types of tissue.

様々な実施形態では、ジェネレータはまた、位相又は電流及び/又は位相又は電流の速度をモニタして、接続された電気手術ツールが電気的開又は短絡条件を受けたか否かを決定する。一例では、ジェネレータは、印加又は供給RFエネルギの位相をモニタすることによって接続された電気手術器具の電気的短絡条件を識別し、モニタ位相が予め定められた最大位相値よりも大きい場合に、電気的短絡条件が識別される。同様に、一例では、ジェネレータは、印加又は供給RFエネルギの電流をモニタすることによって接続された電気手術器具の電気的開条件を識別し、モニタ電流が予め定められた最小電流よりも小さい場合に電気的開条件が識別される。いずれか又は両方の場合に、ジェネレータは、開及び/又は短絡条件を見出すとエラーを表示し、供給されているRFエネルギは中断される。 In various embodiments, the generator also monitors the phase or current and/or the speed of the phase or current to determine if the connected electrosurgical tool has experienced an electrical open or short condition. In one example, the generator identifies an electrical short condition in a connected electrosurgical instrument by monitoring the phase of the applied or delivered RF energy, and if the monitored phase is greater than a predetermined maximum phase value, the electrical A short circuit condition is identified. Similarly, in one example, the generator identifies an electrical opening condition of the connected electrosurgical instrument by monitoring the current of the applied or delivered RF energy, and if the monitored current is less than a predetermined minimum current, the generator An electrical open condition is identified. In either or both cases, the generator will indicate an error if it finds an open and/or short condition and the RF energy being delivered will be discontinued.

様々な実施形態では、本出願を通して説明するような予め定められた処理は、電気手術器具に至るプラグ及び/又はケーブル式接続に取外し可能に接続されたコネクタに埋め込まれたメモリモジュールの中に読み込まれる。様々な実施形態では、デバイススクリプト又は処理は、デバイスコネクタ内に閉じ込められたアダプタPCBAの上にプログラムされるか、又は製造/組立中にデバイスコネクタ内の回路に配線される。スクリプトソースファイルは、カスタムテキストベースの言語で書き込まれ、次に、ジェネレータによってのみ可読であるスクリプトデータベースファイルにスクリプトコンパイラによってコンパイルされる。スクリプトファイルは、ジェネレータを特定の電圧(例えば、100v(RMS))、電流(例えば、5000mA(RMS))、及び電力レベル(例えば、300VA)を出力するように構成するように特に選択されたパラメータを含む。様々な実施形態では、デバイスキープログラマーデバイスは、スクリプトデータベースファイルを読み取り、次に、それをアダプタPCBAのメモリの中にプログラムする。 In various embodiments, predetermined processes as described throughout this application are loaded into memory modules embedded in connectors removably connected to plugs and/or cable connections leading to electrosurgical instruments. be In various embodiments, the device script or process is programmed onto an adapter PCBA encapsulated within the device connector or hardwired into circuitry within the device connector during manufacturing/assembly. Script source files are written in a custom text-based language and then compiled by a script compiler into script database files that are readable only by the generator. The script file contains parameters specifically selected to configure the generator to output a specific voltage (e.g. 100v (RMS)), current (e.g. 5000mA (RMS)), and power level (e.g. 300VA). including. In various embodiments, the device key programmer device reads the script database file and then programs it into the memory of the adapter PCBA.

ここで様々な実施形態による本明細書に説明する電気手術ツール又は器具の作動態様の一部に移ると、血管又は組織バンドルが溶解のために識別された状態で、第1及び第2のジョー31、33が組織の周りに置かれる。ハンドル21は、圧搾され、それによって実質的に組織を把持するためにジョーを互いにピボット回転させる。アクチュエータは、ジョー22が開放位置にある第1の又は初期の位置を有し、ハンドル23は、ハウジング28から離れて又は離間して位置決めされる。 Turning now to some aspects of the operation of the electrosurgical tools or instruments described herein according to various embodiments, with the vessel or tissue bundle identified for lysis, the first and second jaws are 31, 33 are placed around the tissue. Handle 21 is squeezed thereby pivoting the jaws relative to each other to substantially grasp tissue. The actuator has a first or initial position in which the jaws 22 are in the open position and the handle 23 is positioned away or spaced apart from the housing 28 .

外科医による溶解ボタン29の押下は、ジョー間の組織への無線周波数エネルギの印加を引き起こす。組織が溶解された状態で、アクチュエータは、ハンドルが解除されることによって再び開き、静止ハウジング28から離間させることができる。ジョー間の組織を切断するために、ユーザは、ブレードトリガ25を作動させることができる。ブレードトリガが近位に移動された時に、切断ブレードは、ジョー間の組織を分割するために遠位に移動する。外科医がブレードトリガを解除した時に、ブレードバネは、切断ブレードをその元の位置にリセットする。様々な実施形態により、アクチュエータは、ジョー22が閉鎖位置にある切断位置を有し、可動ハンドルは、閉鎖されてラッチされ、ブレードトリガは、既に押下されており、切断ブレードは、その最遠位位置まで前進する。 Depressing the melt button 29 by the surgeon causes the application of radio frequency energy to the tissue between the jaws. With the tissue lysed, the actuator can be reopened and moved away from the stationary housing 28 by releasing the handle. A user can actuate the blade trigger 25 to cut tissue between the jaws. When the blade trigger is moved proximally, the cutting blade moves distally to divide the tissue between the jaws. The blade spring resets the cutting blade to its original position when the surgeon releases the blade trigger. According to various embodiments, the actuator has a cutting position in which the jaws 22 are in the closed position, the movable handle is closed and latched, the blade trigger is already depressed, and the cutting blade is in its distal-most position. Move forward to position.

様々な実施形態では、ジョーが閉鎖又は近接位置にあるが、ハンドルがラッチ解除される中間又はラッチ解除位置が提供される。従って、ハンドルが解除された場合に、ハンドルは、その元の又は初期位置に戻ることになる。一実施形態では、ブレードトリガは、ジョー間の組織を切断するのに起動されない場合があり、溶解ボタン又はスイッチが起動されてジョー間の組織を溶解することができる。様々な実施形態では、ジョーが閉鎖又は近接位置にあり、ハンドルがラッチされるラッチ位置が提供される。従って、ハンドルが解除された場合に、ハンドルは、その元の又は初期位置に戻らない。一実施形態では、溶解ボタン又はスイッチを起動して閉鎖ジョー間の組織を溶解することができ、及び/又はブレードトリガを起動してジョー間の組織を切断することができる。 Various embodiments provide an intermediate or unlatched position in which the jaws are in the closed or approximated position but the handle is unlatched. Thus, when the handle is released, it will return to its original or initial position. In one embodiment, the blade trigger may not be activated to cut the tissue between the jaws, and the melt button or switch may be activated to melt the tissue between the jaws. Various embodiments provide a latched position in which the jaws are in a closed or approximated position and the handle is latched. Therefore, when the handle is released, the handle does not return to its original or initial position. In one embodiment, a melt button or switch can be activated to melt tissue between the closed jaws and/or a blade trigger can be activated to cut tissue between the jaws.

上述のように、様々な実施形態により、電気手術器具は、ジョーが互いから離間している第1の(開)状態を有し、従って、ハンドルも、静止ハウジングから離間している。従って、器具は、ジョー間に組織を把持するように位置決めされる。器具の第2の(中間)状態では、ジョーは、ジョー間に組織を把持するために互いに近接し、同様に、ハンドル及びハウジングは、互いの近くにある。外科医は、ジョーを開き、従って、組織又は他の組織を把持するために再びジョーを位置決めすることにより、第1の状態に戻ることができる。器具の第3の(閉)状態では、ハンドルは、静止ハウジングに更に近づけられて静止ハウジングにラッチする。第3の状態に移動すると、ジョー間に把持された組織は、ブレードレバーの起動を通して切断することができる。ハンドルがハウジングにラッチされる第3の状態への移動は、組織を偶発的に解除する可能性を低減する。同じく、組織の不注意な切断又は間違った組織線に沿った不注意な切断が回避される。更に、この状態により、RFエネルギの起動前、起動中、及び起動後のジョー間の組織上の一定かつ連続的な予め定められた圧縮の印加又は圧縮の範囲が可能であり、それによってジョー間の組織のシール又は溶解を高める。様々な実施形態により、RFエネルギの印加は、ハンドル及びジョーが少なくとも第2の状態になった状態でかつ溶解ボタンが外科医によって起動された状態で行うことができる。 As noted above, according to various embodiments, the electrosurgical instrument has a first (open) state in which the jaws are spaced apart from each other and thus the handle is also spaced apart from the stationary housing. The instrument is thus positioned to grasp tissue between the jaws. In the second (intermediate) state of the instrument, the jaws are close together to grasp tissue between the jaws, and the handle and housing are close together as well. The surgeon can return to the first state by opening the jaws and thus repositioning the jaws to grasp tissue or other tissue. In the third (closed) state of the instrument, the handle is brought closer to and latches to the stationary housing. Moving to the third state, tissue grasped between the jaws can be cut through actuation of the blade lever. Movement to the third state in which the handle is latched to the housing reduces the likelihood of accidental release of tissue. Also, inadvertent cutting of tissue or inadvertent cutting along the wrong tissue line is avoided. In addition, this condition allows for the application or range of constant and continuous predetermined compression on the tissue between the jaws before, during, and after the RF energy is activated, thereby tissue sealing or dissolution. According to various embodiments, the application of RF energy can occur with the handle and jaws in at least the second state and with the lyse button activated by the surgeon.

様々な実施形態では、誤った読取値を回避するために、電気手術ジェネレータは、組織へのRFエネルギの供給中に組織の抵抗又はインピーダンスを測定しないことに注意されたい。様々な実施形態により、熱の拡散を低減し、かつRFエネルギの制御された効率的な供給を通して双極電気手術器具と接触する血管又は組織をシールする効率的な電力送出を提供する電気手術システムを提供する。 Note that in various embodiments, the electrosurgical generator does not measure tissue resistance or impedance while delivering RF energy to the tissue to avoid erroneous readings. Various embodiments provide an electrosurgical system that reduces heat spread and provides efficient power delivery to seal vessels or tissue in contact with bipolar electrosurgical instruments through controlled and efficient delivery of RF energy. offer.

本出願の全体を通して上述したように、電気手術ジェネレータは、最終的に、接続された電気手術器具にRFエネルギを供給する。電気手術ジェネレータは、供給RFエネルギが指定のパラメータを超えないことを保証し、障害又はエラー条件を検出する。様々な実施形態では、電気手術器具は、RFエネルギを外科手順に対して適切に印加するのに使用される指令又は論理回路を提供する。例えば、電気手術器具は、器具の作動を電気手術ジェネレータに関連して指示する指令及びパラメータを有するメモリを含む。例えば、単純な場合に、ジェネレータは、RFエネルギを供給することができるが、エネルギがどの程度の量で又はどの程度長く印加されるかは接続された器具が決定する。しかし、ジェネレータは、たとえ接続された器具によって指示されたとしても、RFエネルギの供給が設定閾値よりも大きいことを可能にせず、それによって間違った器具指令に対する検査又は保証を提供する。 As described above throughout this application, the electrosurgical generator ultimately provides RF energy to the connected electrosurgical instruments. The electrosurgical generator ensures that delivered RF energy does not exceed specified parameters and detects fault or error conditions. In various embodiments, the electrosurgical instrument provides commands or logic circuitry used to properly apply RF energy to the surgical procedure. For example, an electrosurgical instrument includes a memory having commands and parameters that direct operation of the instrument in relation to an electrosurgical generator. For example, in the simple case, a generator can supply RF energy, but the connected instrument determines how much or how long the energy is applied. However, the generator does not allow the delivery of RF energy to be greater than a set threshold, even if directed by a connected instrument, thereby providing a check or warranty against erroneous instrument commands.

上記で全体的に説明し、かつ以下でより詳細に説明するように、電気手術器具、ツール、又はデバイスは、本明細書に説明する電気手術システムに使用することができる。例えば、本明細書に説明する態様のうちの1つ、一部、又は全てを組み込む電気手術把持具、はさみ、ピンセット、プローブ、ニードル、及び他の器具は、様々な利点を電気手術システムに提供することができる。様々な電気手術器具及びジェネレータの実施形態及びその組合せに関して本明細書を通して議論している。本明細書を通して全体的に説明した特徴の1つ、一部、又は全ては、本明細書に説明した器具、ジェネレータ、及びその組合せの実施形態のいずれにも含めることができるように考えられている。例えば、説明した器具の各々は、上述のようにジェネレータとの対話ためのメモリを含み、逆も同様であることを望ましいとすることができる。しかし、他の実施形態では、説明した器具及び/又はジェネレータは、器具メモリの対話がなくても標準的な双極無線周波数電力ソースと対話するように構成することができる。更に、様々な実施形態は、説明を容易にするためにモジュール及び/又はブロックの観点から説明することができるが、そのようなモジュール及び/又はブロックは、1又は2以上のハードウエア構成要素、例えば、プロセッサ、デジタル信号プロセッサ(DSP)、プログラマブル論理デバイス(PLD)、特定用途向け集積回路(ASIC)、回路、レジスタ、及び/又はソフトウエア構成要素、例えば、プログラム、サブルーチン、論理回路、及び/又はハードウエア及びソフトウエア構成要素の組合せによって実行することができる。同様に、そのようなソフトウエア構成要素は、ハードウエア構成要素又はその組合せと交換することができ、逆も同様である。 As described generally above and in more detail below, electrosurgical instruments, tools, or devices can be used in the electrosurgical systems described herein. For example, electrosurgical graspers, scissors, forceps, probes, needles, and other instruments incorporating one, some, or all of the aspects described herein provide various advantages to electrosurgical systems. can do. Various electrosurgical instrument and generator embodiments and combinations thereof are discussed throughout the specification. It is contemplated that one, some, or all of the features described generally throughout this specification can be included in any of the embodiments of instruments, generators, and combinations thereof described herein. there is For example, each of the described instruments may desirably include memory for interaction with the generator as described above, and vice versa. However, in other embodiments, the described instruments and/or generators can be configured to interact with standard bipolar radio frequency power sources without instrument memory interaction. Additionally, while various embodiments may be described in terms of modules and/or blocks for ease of description, such modules and/or blocks may comprise one or more hardware components; processors, digital signal processors (DSPs), programmable logic devices (PLDs), application specific integrated circuits (ASICs), circuits, registers, and/or software components such as programs, subroutines, logic circuits, and/or or can be implemented by a combination of hardware and software components. Likewise, such software components may be interchanged with hardware components or combinations thereof, and vice versa.

電気手術ユニット、器具、及びその間の接続、及び作動、及び/又はその機能性の更に別の例は、2009年4月1日出願の「電気手術システム」という名称の米国特許出願第12/416,668号明細書、2009年4月1日出願の「電気手術システム」という名称の米国特許出願第12/416,751号明細書、2009年4月1日出願の「電気手術システム」という名称の米国特許出願第12/416,695号明細書、2009年4月1日出願の「電気手術システム」という名称の米国特許出願第12/416,765号明細書、及び2009年3月31日出願の「電気手術システム」という名称の米国特許出願第12/416,128号明細書に説明されており、これらの開示全体は、これによりその全体が本明細書に組み込まれかのように引用によって組み込まれる。これらの電気手術ジェネレータ、ツール、及びシステムのある一定の態様は、本明細書で議論しており、様々な実施形態に関する追加の詳細及び例は、2014年5月16日出願の「電気手術溶解デバイス」という名称の米国仮特許出願第61/994,215号明細書、2014年5月16日出願の「同期検出器を有する電気手術ジェネレータ」という名称の米国仮特許出願第61/944,185号明細書、2014年5月16日出願の「電気手術システム」という名称の米国仮特許出願第61/994,415号明細書、及び2014年5月16日出願の「電気手術ジェネレータ」という名称の米国仮特許出願第61/994,192号明細書に説明されており、これらの開示全体は、これによりその全体が本明細書に組み込まれたかのように引用によって組み込まれる。 Further examples of electrosurgical units, instruments, and connections therebetween and operation and/or functionality thereof are described in U.S. patent application Ser. , 668, U.S. patent application Ser. U.S. patent application Ser. No. 12/416,695, filed Apr. 1, 2009, U.S. patent application Ser. No. 12/416,128 entitled "Electrosurgical System" of the application, the entire disclosures of which are hereby incorporated by reference in their entireties. incorporated by Certain aspects of these electrosurgical generators, tools, and systems are discussed herein, and additional details and examples regarding various embodiments can be found in "Electrosurgical Dissolution", filed May 16, 2014. U.S. Provisional Patent Application No. 61/994,215 entitled "Device", U.S. Provisional Patent Application No. 61/944,185 entitled "Electrosurgical Generator with Synchronization Detector", filed May 16, 2014. No. 61/994,415, filed May 16, 2014, entitled "Electrosurgical System," and entitled "Electrosurgical Generator," filed May 16, 2014; US Provisional Patent Application No. 61/994,192, the entire disclosures of which are hereby incorporated by reference as if incorporated herein in their entirety.

以上の説明は、あらゆる当業者が電気手術デバイス又はシステムを作って使用し、かつ本明細書に説明する方法を実行すること可能にするために提供したものであり、本発明を実施する本発明者によって考えられている最良のモードを列挙している。しかし、様々な修正は、当業者に依然として明らかであろう。これらの修正は、本発明の開示の範囲内であるように考えられている。これに加えて、そのような実施形態の異なる実施形態又は態様は、本明細書を通して様々な図に示して説明したものと考えられる。しかし、別々に図示又は説明しているが、各実施形態及びその態様は、明示的に特に断らない限り、他の実施形態及びその態様のうちの1又は2以上と組み合わせることができることに注意しなければならない。各組合せが明示的に説明されていないのは、単に本明細書の読み易さを容易するためである。同じく、本発明の実施形態は、全ての点で制限ではなく例示として考えるべきである。 The foregoing description is provided to enable any person skilled in the art to make and use an electrosurgical device or system and to perform the methods described herein, and to implement the present invention. It enumerates the best modes considered by authors. Various modifications, however, will still be apparent to those skilled in the art. These modifications are considered to be within the scope of this disclosure. In addition, different embodiments or aspects of such embodiments may be considered shown and described in various figures throughout this specification. Note, however, that although shown or described separately, each embodiment and aspect thereof can be combined with one or more of the other embodiments and aspects thereof, unless expressly stated otherwise. There must be. Each combination is not explicitly described merely to facilitate readability of the specification. Likewise, embodiments of the present invention are to be considered in all respects as illustrative rather than restrictive.

Claims (15)

電気手術システムであって、
ハンドルアセンブリと該ハンドルアセンブリに接続されたジョーとを有する電気手術器具と、
前記電気手術器具に取外し可能に連結された電気手術ジェネレータとを備え、
該電気手術ジェネレータが、前記電気手術器具のジョーと接触する組織の領域に付与されるRFエネルギの電圧レベルを、
第1の所定期間に亘り初期電圧スパイクを生成し、
前記第1の所定期間が経過した後、電圧レベルを低下させ引続き電圧レベルを上昇させ、前記低下および上昇が前記第1の所定期間より長い第2の所定期間にわたらせ、
前記電気手術器具に接触する組織の領域におけるRFエネルギの測定電流が所定の電流閾値より低くなったとき、前記電圧レベルを上昇後電圧レベルに保持し、
前記電圧レベルを、第3の所定期間の間、前記上昇後電圧レベルに保持した後、前記電気手術器具へのRFエネルギの供給を終了することによって、管理する、
ことを特徴とする電気手術システム。
An electrosurgical system comprising:
an electrosurgical instrument having a handle assembly and jaws connected to the handle assembly;
an electrosurgical generator removably coupled to the electrosurgical instrument;
a voltage level of RF energy applied by the electrosurgical generator to an area of tissue in contact with the jaws of the electrosurgical instrument;
generating an initial voltage spike over a first predetermined time period;
after the first predetermined period of time has elapsed, decreasing the voltage level followed by increasing the voltage level, the decreasing and increasing for a second predetermined period longer than the first predetermined period;
holding the voltage level at a post-increase voltage level when a measured current of RF energy in a region of tissue in contact with the electrosurgical instrument falls below a predetermined current threshold;
managing the voltage level by terminating RF energy delivery to the electrosurgical instrument after holding the voltage level at the elevated voltage level for a third predetermined period of time;
An electrosurgical system characterized by:
前記上昇の後の電圧レベルと、前記上昇後電圧レベルとが等しい、
請求項1に記載の電気手術システム。
the raised voltage level and the raised voltage level are equal;
The electrosurgical system of claim 1.
前記上昇の後の電圧レベルが、前記上昇後電圧レベルより高い、
請求項1に記載の電気手術システム。
wherein the boosted voltage level is higher than the boosted voltage level;
The electrosurgical system of claim 1.
前記第3の所定期間が、前記第2の所定期間より長い、
請求項1に記載の電気手術システム。
the third predetermined period is longer than the second predetermined period,
The electrosurgical system of claim 1.
前記電気手術器具の前記ジョーは、複数の露頭部を有する少なくとも1つの電極を備えている、
請求項1に記載の電気手術システム。
the jaw of the electrosurgical instrument includes at least one electrode having a plurality of outcrops;
The electrosurgical system of claim 1.
前記ジョーは、湾曲しており、前記電気手術器具は、前記複数の露頭部の間で該湾曲したジョーを通って移動可能なブレードを更に備えている、
請求項5に記載の電気手術システム。
The jaws are curved, and the electrosurgical instrument further comprises a blade movable through the curved jaws between the plurality of outcrops.
An electrosurgical system according to claim 5.
RFエネルギの測定フェーズが、前記第2の所定期間の間に、所定フェーズしきい値に等しいまたはこれを下回ったとき、前記引続く上昇を終わらせ、前記RFエネルギの電圧レベルを前記上昇後電圧レベルに保持する、
請求項1に記載の電気手術システム。
When the measurement phase of RF energy equals or falls below a predetermined phase threshold for said second predetermined time period, said subsequent ramp-up is terminated and said RF energy voltage level is reduced to said post-rise voltage. keep at the level of
The electrosurgical system of claim 1.
前記RFエネルギの測定された電力が、前記第3の所定期間の間に、所定電力しきい値に等しいまたはこれを下回ったとき、前記電気手術システムへのRFエネルギの供給を終了する、
請求項1に記載の電気手術システム。
terminating delivery of RF energy to the electrosurgical system when the measured power of the RF energy equals or falls below a predetermined power threshold for the third predetermined time period;
The electrosurgical system of claim 1.
前記供給されたRFエネルギの測定電流が、固定された期間の間、前記電気手術ジェネレータが供給することができる最大許容電流の所定割合より大きいとき、前記電気手術へのRFエネルギの供給を終了する、
請求項1に記載の電気手術システム。
terminating the delivery of RF energy to the electrosurgery when the measured current of the delivered RF energy is greater than a predetermined percentage of the maximum allowable current that the electrosurgical generator can deliver for a fixed period of time. ,
The electrosurgical system of claim 1.
1または2以上のエラーを検出すると、前記電気手術ジェネレータは、前記電気手術器具へのRFエネルギの供給を終了する、
請求項1に記載の電気手術システム。
upon detecting one or more errors, the electrosurgical generator terminates delivery of RF energy to the electrosurgical instrument;
The electrosurgical system of claim 1.
前記1または2以上のエラーが、短絡エラーまたは開回路エラーである、
請求項10に記載の電気手術システム。
wherein the one or more errors are short circuit errors or open circuit errors;
11. The electrosurgical system of claim 10.
前記電気手術ジェネレータからの供給RFエネルギの測定フェーズが、所定フェーズエラー値と等しい又はこれを超えたとき、前記短絡エラーが前記電気手術ジェネレータによって検出される、
請求項11に記載の電気手術システム。
the short circuit error is detected by the electrosurgical generator when a measured phase of delivered RF energy from the electrosurgical generator equals or exceeds a predetermined phase error value;
12. The electrosurgical system of claim 11.
前記所定フェーズエラーが60度である、
請求項12に記載の電気手術システム。
wherein the predetermined phase error value is 60 degrees;
13. The electrosurgical system of claim 12.
前記供給されたRFエネルギの測定電流が所定電流エラー値と等しい又はこれを超えたとき、前記開回路エラーが前記電気手術ジェネレータによって検出される、
請求項11に記載の電気手術システム。
the open circuit error is detected by the electrosurgical generator when a measured current of the delivered RF energy equals or exceeds a predetermined current error value;
12. The electrosurgical system of claim 11.
前記所定電流エラー値が、2または4Ampsである、
請求項14に記載の電気手術システム。
wherein the predetermined current error value is 2 or 4 Amps;
15. The electrosurgical system of claim 14.
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