JP7063570B2

JP7063570B2 - Expansion catheter

Info

Publication number: JP7063570B2
Application number: JP2017204652A
Authority: JP
Inventors: 知明横田
Original assignee: SB-KAWASUMI LABORATORIES, INC.
Current assignee: SB-KAWASUMI LABORATORIES, INC.
Priority date: 2017-10-23
Filing date: 2017-10-23
Publication date: 2022-05-09
Anticipated expiration: 2037-10-23
Also published as: JP2019076330A

Description

本発明は、拡張用カテーテルに関する。 The present invention relates to a dilating catheter.

従来、血管内の所定位置に留置されるステントやステントグラフト等の血管内留置具を、バルーンを用いて拡張させるバルーンカテーテルが知られている（例えば、特許文献１参照）。 Conventionally, there is known a balloon catheter that expands an intravascular indwelling device such as a stent or a stent graft that is indwelled at a predetermined position in a blood vessel by using a balloon (see, for example, Patent Document 1).

特開２０１３－１８８３０９号公報Japanese Unexamined Patent Publication No. 2013-188309

しかしながら、特許文献１に開示のバルーンカテーテルの場合、拡張したバルーンにより血管が閉塞されて、血流が遮断される。そして、血流が遮断されている間に、血管の閉塞部位よりも上位側に流れ込む血液によりバルーンが下流側に押し流される虞があり、この場合、血管内留置具が留置部位からずれてしまうといった問題が生じる。 However, in the case of the balloon catheter disclosed in Patent Document 1, the blood vessel is occluded by the dilated balloon and the blood flow is blocked. Then, while the blood flow is blocked, the balloon may be swept downstream by the blood flowing above the obstructed part of the blood vessel, and in this case, the indwelling device in the blood vessel may be displaced from the indwelling part. Problems arise.

また、複数のバルーンを血管の軸方向に略直交するように並設することで血流を確保しつつバルーンを拡張させて、血管内留置具を血管壁に押し付けるデバイスも提案されている。しかしながら、血液が通過可能な空間が小さく、また、血管内留置具の内面を均一に押圧することが困難であるため、血管内留置具を適正に留置させることができないという問題がある。 In addition, a device has been proposed in which a plurality of balloons are arranged side by side so as to be substantially orthogonal to the axial direction of the blood vessel to expand the balloon while ensuring blood flow, and to press the intravascular indwelling device against the blood vessel wall. However, since the space through which blood can pass is small and it is difficult to uniformly press the inner surface of the intravascular indwelling device, there is a problem that the intravascular indwelling device cannot be properly indwelled.

本発明の目的は、血流を確保しつつバルーンを拡張でき、血管内留置具を所定位置に適正に留置させることができる拡張用カテーテルを提供することである。 An object of the present invention is to provide an expansion catheter capable of expanding a balloon while ensuring blood flow and appropriately indwelling an intravascular indwelling device in a predetermined position.

本発明の一態様に係る拡張用カテーテルは、
血管内の所定位置に留置される筒状の血管内留置具を拡張させる拡張用カテーテルであって、
筒状部を有し、遠位端部と近位端部が連通している骨格部材と、
前記筒状部の外側に配置され、流体の供給により拡張して前記血管内留置具の内側面を径方向外側に押圧するバルーンと、
前記骨格部材及び前記バルーンを有する拡縮部材を縮径状態で収納するチューブと、を備え、
前記骨格部材は、前記チューブから前記拡縮部材が露出されることで径方向外側に自己拡張し、
前記骨格部材が自己拡張した状態で前記バルーンが拡張することを特徴とする。
The dilation catheter according to one aspect of the present invention is
An dilation catheter that expands a tubular intravascular indwelling device that is placed in place in a blood vessel.
A skeletal member that has a tubular part and communicates with the distal end and the proximal end.
A balloon that is arranged on the outside of the tubular portion and expands by supplying a fluid to press the inner surface of the intravascular indwelling device radially outward.
A tube for accommodating the skeleton member and the expansion / contraction member having the balloon in a reduced diameter state is provided.
The skeletal member self-expands radially outward by exposing the expansion / contraction member from the tube.
The balloon is expanded in a state where the skeletal member is self-expanded .

本発明によれば、血流を確保しつつバルーンを拡張でき、血管内留置具を所定位置に適正に留置させることができる。 According to the present invention, the balloon can be expanded while ensuring blood flow, and the intravascular indwelling device can be properly placed in a predetermined position.

図１は、拡張用カテーテルの使用状態を示す図である。FIG. 1 is a diagram showing a usage state of the dilation catheter. 図２Ａ、図２Ｂは、拡張用カテーテルのバルーン拡張時の状態を示す図である。2A and 2B are views showing a state of the dilation catheter when the balloon is inflated. 図３Ａ、図３Ｂは、拡張用カテーテルのバルーン収納時の状態を示す図である。3A and 3B are views showing a state of the dilation catheter when the balloon is retracted. 図４は、補強部材の構造の一例を示す図である。FIG. 4 is a diagram showing an example of the structure of the reinforcing member. 図５Ａ～図５Ｄは、拡張用カテーテルの使用方法を説明するための図である。5A-5D are diagrams for explaining how to use the dilation catheter.

以下、本発明の実施の形態を、図面を参照して詳細に説明する。 Hereinafter, embodiments of the present invention will be described in detail with reference to the drawings.

図１は、本発明の一実施の形態に係る拡張用カテーテル１の使用状態を示す図である。
図１では、拡張用カテーテル１の拡縮部材１０を模式的に表している。後述する図２Ａ、図２Ｂ及び図５Ａ～図５Ｄにおいても同様である。以下の説明では、拡張用カテーテル１の使用者からみて遠い方（遠位側）を先端側、使用者からみて近い方（近位側）を基端側とする。 FIG. 1 is a diagram showing a usage state of the dilation catheter 1 according to the embodiment of the present invention.
FIG. 1 schematically shows the expansion / contraction member 10 of the expansion catheter 1. The same applies to FIGS. 2A, 2B and 5A to 5D, which will be described later. In the following description, the far side (distal side) from the user of the dilation catheter 1 is the distal end side, and the near side (proximal side) from the user is the proximal end side.

図１に示すように、拡張用カテーテル１は、血管Ｖ内の留置部位Ｖ１（例えば、狭窄部位や閉塞部位等）にて管状のステント２を拡張させるものである。なお、拡張用カテーテル１は、ステント２を拡張させる場合だけでなく、ステントグラフトなどの管状の血管内留置具を拡張させる場合に適用できる。 As shown in FIG. 1, the dilation catheter 1 expands a tubular stent 2 at an indwelling site V1 (for example, a stenosis site, an occlusion site, etc.) in a blood vessel V. The dilation catheter 1 can be applied not only when expanding the stent 2 but also when expanding a tubular intravascular indwelling device such as a stent graft.

ステント２は、例えば、金属素線が格子状に編み込まれた構造を有し、全体として略円筒状の外形を有する。金属素線の材料としては、例えば、Ｎｉ－Ｔｉ合金、ステンレス鋼、チタン合金などに代表される公知の金属や金属合金が挙げられる。ステント２は、例えば、内側から径方向外側に外力が加えられることで、径方向外側に拡張し、血管に密着した状態で留置される。 The stent 2 has, for example, a structure in which metal strands are woven in a grid pattern, and has a substantially cylindrical outer shape as a whole. Examples of the material of the metal wire include known metals and metal alloys typified by Ni—Ti alloy, stainless steel, titanium alloy and the like. For example, the stent 2 expands radially outward by applying an external force from the inside to the outside in the radial direction, and is placed in close contact with the blood vessel.

なお、ステント２には公知のものを適用できるので、ここでは詳細な説明は省略する。ステント２は、例えば、拡張状態の形状が記憶された、いわゆる自己拡張型の構成を有し、拡張用カテーテル１とは別のカテーテルによって留置される。また例えば、ステント２は、径方向内側に収縮されて拡張用カテーテル１の先端（拡縮部材１０の外周面）に装着された状態で血管Ｖ内に導入可能なものであってもよい。 Since a known stent can be applied to the stent 2, detailed description thereof will be omitted here. The stent 2 has, for example, a so-called self-expanding structure in which the shape of the expanded state is stored, and is placed by a catheter different from the dilation catheter 1. Further, for example, the stent 2 may be one that can be introduced into the blood vessel V in a state of being contracted radially inward and attached to the tip of the expansion catheter 1 (the outer peripheral surface of the expansion / contraction member 10).

図２Ａ、図２Ｂは、拡張用カテーテル１のバルーン拡張時の状態を示す図である。図３Ａ、図３Ｂは、拡張用カテーテル１のバルーン収納時の状態を示す図である。図２Ａ、図３Ｂは、拡張用カテーテル１の斜視図である。図２Ｂは図２ＡのＡ－Ａ断面図であり、図３Ｂは図３ＡのＢ－Ｂ断面図である。 2A and 2B are views showing a state of the dilation catheter 1 at the time of balloon expansion. 3A and 3B are views showing a state of the dilation catheter 1 when the balloon is housed. 2A and 3B are perspective views of the dilation catheter 1. 2B is a sectional view taken along the line AA of FIG. 2A, and FIG. 3B is a sectional view taken along the line BB of FIG. 3A.

拡張用カテーテル１は、拡縮部材１０がシースチューブ２０に収納されたバルーン収納状態（図３Ａ、図３Ｂ参照）で血管内に導入され、ステント２の留置部位まで導入された後、拡縮部材１０がシースチューブ２０から露出し、バルーン拡張状態（図２Ａ、図２Ｂ参照）となる。 The dilation catheter 1 is introduced into the blood vessel in a balloon-contained state (see FIGS. 3A and 3B) in which the expansion / contraction member 10 is housed in the sheath tube 20, and after being introduced to the indwelling site of the stent 2, the expansion / contraction member 10 is introduced. It is exposed from the sheath tube 20 and is in a balloon expanded state (see FIGS. 2A and 2B).

図２Ａ、図２Ｂ、図３Ａ及び図３Ｂに示すように、拡張用カテーテル１は、拡縮部材１０、シースチューブ２０、バルーンチューブ３０、ガイドチューブ４０及びチップ５０等を備える。 As shown in FIGS. 2A, 2B, 3A and 3B, the dilation catheter 1 includes an expansion / contraction member 10, a sheath tube 20, a balloon tube 30, a guide tube 40, a tip 50 and the like.

径方向外側から順に、シースチューブ２０、バルーンチューブ３０、ガイドチューブ４０が入れ子状に配置されている。シースチューブ２０、バルーンチューブ３０及びガイドチューブ４０は、相互に独立して軸方向に移動できるようになっている。 The sheath tube 20, the balloon tube 30, and the guide tube 40 are arranged in a nested manner in order from the outside in the radial direction. The sheath tube 20, the balloon tube 30, and the guide tube 40 can move in the axial direction independently of each other.

チップ５０は、基端側の外形がシースチューブ２０の内径と略等しく、先端側に向かって縮径する形状を有する。チップ５０は、ガイドチューブ４０の先端に取り付けられる。拡張用カテーテル１を血管内に導入する際、ガイドチューブ４０及びチップ５０にガイドワイヤー（図示略）が挿通される。 The tip 50 has a shape in which the outer shape on the base end side is substantially equal to the inner diameter of the sheath tube 20 and the diameter is reduced toward the tip end side. The tip 50 is attached to the tip of the guide tube 40. When the dilation catheter 1 is introduced into the blood vessel, a guide wire (not shown) is inserted through the guide tube 40 and the tip 50.

なお、図示は省略するが、拡張用カテーテル１は、基端側に、使用者により操作される操作部を有していてもよい。また、シースチューブ２０又はバルーンチューブ３０には、バルーン１２に拡張溶液（例えば、生理食塩水）Ｌ又は気体を注入するための流体注入チューブ（図示略）が内挿される。流体注入チューブの先端は、バルーン１２の内部（内層１２１と外層１２２の間）に挿入される。 Although not shown, the dilation catheter 1 may have an operation unit operated by the user on the proximal end side. Further, a fluid injection tube (not shown) for injecting an expanded solution (for example, physiological saline) L or a gas into the balloon 12 is inserted into the sheath tube 20 or the balloon tube 30. The tip of the fluid injection tube is inserted inside the balloon 12 (between the inner layer 121 and the outer layer 122).

シースチューブ２０、バルーンチューブ３０及びガイドチューブ４０は、それぞれ、可撓性を有する材料で形成された長尺の管状部材である。可撓性を有する材料としては、例えば、合成樹脂（エラストマー）、合成樹脂に他の材料が混合された樹脂コンパウンド、合成樹脂が多層で構成された多層構造体、または合成樹脂と金属線との複合体等が挙げられる。 The sheath tube 20, the balloon tube 30, and the guide tube 40 are each long tubular members made of a flexible material. Examples of the flexible material include a synthetic resin (elastomer), a resin compound in which a synthetic resin is mixed with another material, a multilayer structure in which the synthetic resin is composed of multiple layers, or a synthetic resin and a metal wire. Examples include a complex and the like.

拡縮部材１０は、ステント２の内側に配置され、バルーン１２が拡張することによりステント２を内側から径方向外側に押圧する。拡縮部材１０は、径方向に拡縮可能な部材であり、拡張状態において略球形状をなすとともに（図１等参照）、収縮状態において略筒形状をなす（図５Ａ、図５Ｂ参照）。収縮状態における拡縮部材１０の外径は、シースチューブ２０の内径とほぼ同等である。拡縮部材１０は、例えば、径方向への圧縮、又は折り畳みにより縮径され、シースチューブ２０に収納される。拡縮部材１０は、バルーンチューブ３０の先端に取り付けられる。 The expansion / contraction member 10 is arranged inside the stent 2, and the balloon 12 expands to press the stent 2 from the inside to the outside in the radial direction. The expansion / contraction member 10 is a member that can be expanded / contracted in the radial direction, and has a substantially spherical shape in the expanded state (see FIG. 1 and the like) and a substantially tubular shape in the contracted state (see FIGS. 5A and 5B). The outer diameter of the expansion / contraction member 10 in the contracted state is substantially the same as the inner diameter of the sheath tube 20. The expansion / contraction member 10 is reduced in diameter by, for example, radial compression or folding, and is housed in the sheath tube 20. The expansion / contraction member 10 is attached to the tip of the balloon tube 30.

具体的には、拡縮部材１０は、骨格部材１１及びバルーン１２を有する。バルーン１２は、骨格部材１１の外周面を覆うように骨格部材１１に貼着される。骨格部材１１及びバルーン１２は、拡張用カテーテル１を血管内に導入するときには、シースチューブ２０内に収納されており（図３Ａ、図３Ｂ参照）、バルーン１２を拡張するときにシースチューブ２０から露出する（図２Ａ、図２Ｂ参照）。 Specifically, the expansion / contraction member 10 has a skeleton member 11 and a balloon 12. The balloon 12 is attached to the skeleton member 11 so as to cover the outer peripheral surface of the skeleton member 11. The skeletal member 11 and the balloon 12 are housed in the sheath tube 20 when the expansion catheter 1 is introduced into the blood vessel (see FIGS. 3A and 3B), and are exposed from the sheath tube 20 when the balloon 12 is expanded. (See FIGS. 2A and 2B).

バルーン１２は、拡張してステント２を周方向に均一に押圧する拡張変形部材である。バルーン１２は、例えば、熱可塑性合成樹脂などの弾性を有する樹脂材料で形成される。バルーン１２は、内層１２１及び外層１２２からなる二層構造を有する。内層１２１は、骨格部材１１の筒状部１１１の外周面を覆うように密着して形成される。外層１２２は、先端部と基端部において、内層１２１の外周面に接着される。内層１２１と外層１２２の間に拡張溶液Ｌが注入されることにより、外層１２２が径方向外側に膨張する（図２Ａ、図２Ｂ参照）。本実施の形態では、外層１２２が球形状に膨張する。 The balloon 12 is an expansion deformation member that expands and uniformly presses the stent 2 in the circumferential direction. The balloon 12 is made of an elastic resin material such as a thermoplastic synthetic resin. The balloon 12 has a two-layer structure including an inner layer 121 and an outer layer 122. The inner layer 121 is formed in close contact so as to cover the outer peripheral surface of the tubular portion 111 of the skeleton member 11. The outer layer 122 is adhered to the outer peripheral surface of the inner layer 121 at the tip end portion and the base end portion. By injecting the expansion solution L between the inner layer 121 and the outer layer 122, the outer layer 122 expands radially outward (see FIGS. 2A and 2B). In this embodiment, the outer layer 122 expands into a spherical shape.

骨格部材１１は、バルーン１２と密着する筒状部１１１、及びバルーンチューブ３０の先端に接続される接続部１１２を有し、遠位端部と近位端部が連通している。これにより、バルーン１２が拡張しても、血液は骨格部材１１によって形成される内腔を流れることができるので、血流は遮断されない。接続部１１２は、例えば、糸を用いた縫合により、バルーンチューブ３０に接続される。 The skeleton member 11 has a tubular portion 111 in close contact with the balloon 12 and a connecting portion 112 connected to the tip of the balloon tube 30, and the distal end portion and the proximal end portion communicate with each other. As a result, even if the balloon 12 expands, blood can flow through the lumen formed by the skeletal member 11, so that the blood flow is not blocked. The connecting portion 112 is connected to the balloon tube 30 by, for example, suturing with a thread.

また、骨格部材１１は、バルーン１２が拡張する際に内側にかかる力を受ける補強部材であり、バルーンチューブ３０のような樹脂製のチューブよりも強度が高い。従来のパーフュージョンカテーテルでは、バルーンチューブの外側にバルーンが配置されており、バルーンが拡張する際に内側にかかる力によってバルーンチューブが変形する。このため、バルーンチューブの内腔が潰れて血流を確保できなくなる虞があり、ステント２に付与される押圧力も小さくなる。これに対して、本実施の形態では、樹脂製のチューブよりも強度の高い骨格部材１１の外側にバルーン１２が配置されているので、バルーン１２が拡張しても骨格部材１１の内腔が潰れることはない。したがって、バルーン拡張時の血流を確保することができるとともに、ステント２に対して効率よく押圧力を付与することができる。 Further, the skeleton member 11 is a reinforcing member that receives a force applied to the inside when the balloon 12 expands, and has higher strength than a resin tube such as the balloon tube 30. In the conventional perfusion catheter, the balloon is arranged on the outside of the balloon tube, and the balloon tube is deformed by the force applied to the inside when the balloon expands. Therefore, there is a possibility that the lumen of the balloon tube is crushed and blood flow cannot be secured, and the pressing force applied to the stent 2 is also reduced. On the other hand, in the present embodiment, since the balloon 12 is arranged on the outside of the skeleton member 11 having higher strength than the resin tube, the lumen of the skeleton member 11 is crushed even if the balloon 12 expands. There is no such thing. Therefore, the blood flow at the time of balloon expansion can be ensured, and the pressing force can be efficiently applied to the stent 2.

骨格部材１１は、拡縮自在に構成され、バルーン１２が拡張する際に、拡張状態となることが好ましい。具体的には、骨格部材１１は、拡張状態の形状が記憶された、いわゆる自己拡張性を有するものであり、シースチューブ３０からの露出に伴い、径方向外側に拡張する。これにより、ステント２を血管に押し付ける際のバルーン１２の拡張量が小さくなるので、バルーン１２に注入する拡張溶液の量が少なくなり、ステント２に対して所望の押圧力を容易に付与することができる。 It is preferable that the skeleton member 11 is configured to be expandable and contractible, and is in an expanded state when the balloon 12 is expanded. Specifically, the skeleton member 11 has a so-called self-expandable shape in which the shape of the expanded state is stored, and expands radially outward with exposure from the sheath tube 30. As a result, the amount of expansion of the balloon 12 when the stent 2 is pressed against the blood vessel is small, so that the amount of the expansion solution to be injected into the balloon 12 is small, and a desired pressing force can be easily applied to the stent 2. can.

本実施の形態では、骨格部材１１は、線材の編み込みにより形成されることで、拡縮自在となっている。また、骨格部材１１において、筒状部１１１の先端側は開放されており（開口１１１ａ）、接続部１１２はバルーン１２から露出している。したがって、血液は、開口１１１ａ又は接続部１１２の網目（符号略）を介して拡縮部材１０の内腔に流れ込み、接続部１１２の網目（符号略）又は開口１１１ａを介して血管に流れ出す。 In the present embodiment, the skeleton member 11 is formed by weaving a wire rod so that it can be expanded and contracted freely. Further, in the skeleton member 11, the tip end side of the tubular portion 111 is open (opening 111a), and the connecting portion 112 is exposed from the balloon 12. Therefore, blood flows into the lumen of the scaling member 10 through the mesh (reference numeral) of the opening 111a or the connection portion 112, and flows out into the blood vessel through the mesh (reference numeral omitted) of the connection portion 112.

骨格部材１１を形成する線材の材料としては、例えば、Ｎｉ－Ｔｉ合金、ステンレス鋼、チタン合金などに代表される公知の金属又は金属合金等が挙げられる。また、Ｘ線造影性を有する合金材料を用いてもよい。この場合、拡縮部材１０の位置を体外から確認することができるようになる。 Examples of the material of the wire rod forming the skeleton member 11 include known metals or metal alloys typified by Ni—Ti alloys, stainless steels, titanium alloys and the like. Further, an alloy material having X-ray contrast property may be used. In this case, the position of the expansion / contraction member 10 can be confirmed from outside the body.

線材の編み込み方法は、特に制限されないが、例えば、線材を交互にかみ合わせるように編み込む方法（図４参照）、又は線材を螺旋状に編み込む方法（図示略）を適用できる。また、筒状部１１１と接続部１１２とで編み込み方法が異なっていてもよい。 The method of knitting the wire rod is not particularly limited, and for example, a method of knitting the wire rods so as to be alternately meshed (see FIG. 4) or a method of knitting the wire rods in a spiral shape (not shown) can be applied. Further, the weaving method may be different between the tubular portion 111 and the connecting portion 112.

ここで、骨格部材１１において、少なくとも筒状部１１１は、軸方向にほとんど伸張しない構成を有することが好ましい。具体的には、骨格部材１１の伸張率（収縮時の長さ／拡張時の長さ）は、例えば、１．２以下であることが好ましい。軸方向に伸張しない構成とは、言い換えると、径方向の剛性が高く縮径しにくい構成である。例えば、骨格部材１１が、図４に示す線材を交互にかみ合わせるように編み込む方法で形成される場合、線材を螺旋状に編み込む方法で形成される場合に比較して、軸方向への伸張量は小さくなる。 Here, in the skeleton member 11, it is preferable that at least the tubular portion 111 has a structure that hardly extends in the axial direction. Specifically, the elongation rate (length during contraction / length during expansion) of the skeleton member 11 is preferably 1.2 or less, for example. The configuration that does not extend in the axial direction is, in other words, a configuration that has high radial rigidity and is difficult to reduce in diameter. For example, when the skeleton member 11 is formed by a method of knitting the wire rods shown in FIG. 4 so as to be alternately meshed with each other, the amount of extension in the axial direction is compared with the case where the wire rods are formed by a method of spirally knitting. Becomes smaller.

つまり、図４に示すように、線材を交互にかみ合わせるように編み込んだ場合、軸方向に引っ張っても、隣接する線材によって軸方向への変形（伸張）が規制される。したがって、骨格部材１１は、軸方向にはほとんど伸張しない。一方、線材を螺旋状に編み込んだ場合、軸方向に引っ張ると、径方向の剛性が弱く網目が容易に変形するため、網目が潰れるまで軸方向に伸張する。 That is, as shown in FIG. 4, when the wire rods are woven so as to be alternately meshed with each other, even if the wire rods are pulled in the axial direction, the deformation (stretching) in the axial direction is restricted by the adjacent wire rods. Therefore, the skeleton member 11 hardly extends in the axial direction. On the other hand, when the wire rod is woven in a spiral shape, when it is pulled in the axial direction, the rigidity in the radial direction is weak and the mesh is easily deformed, so that the wire is stretched in the axial direction until the mesh is crushed.

骨格部材１１が軸方向にほとんど伸張しない構成を有することにより、径方向の剛性が高くなるので、バルーン拡張時に潰れにくく、血液の流路を確実に保持することができる。また、拡張部材１０が収縮状態から拡張状態に移行するときの軸方向の変形が小さいので、拡縮部材１０を所望の留置部位に容易に位置させることができる。 Since the skeleton member 11 has a structure that hardly extends in the axial direction, the rigidity in the radial direction is increased, so that the skeleton member 11 is not easily crushed when the balloon is expanded, and the blood flow path can be reliably held. Further, since the deformation in the axial direction when the expansion member 10 shifts from the contracted state to the expanded state is small, the expansion / contraction member 10 can be easily positioned at a desired indwelling portion.

さらに、骨格部材１１が軸方向にほとんど伸張しないことにより拡縮部材１０全体が軸方向にほとんど伸張しなくなり、例えば、当該拡縮部材１０を軸方向にほとんど伸張させることなく縮径してシースチューブ２０内に収納することができる。 Further, since the skeleton member 11 hardly expands in the axial direction, the entire expansion / contraction member 10 hardly expands in the axial direction. Can be stored in.

次に、拡張用カテーテル１の使用方法について、図５Ａ～図５Ｄを参照して説明する。
図５Ａ～図５Ｄは、拡張用カテーテル１の使用方法を説明するために示す図であり、ステント１が拡張していく状態を模式的に表している。 Next, a method of using the dilation catheter 1 will be described with reference to FIGS. 5A to 5D.
5A to 5D are views for explaining how to use the dilation catheter 1, and schematically represent a state in which the stent 1 is expanding.

なお、以下の説明では、血管Ｖ内の所定位置Ｖ１（例えば、狭窄部位）に拡張量が十分でないステント２が留置されているものとする。また、事前に血管Ｖ内にガイドワイヤ（図示略）が挿通されており、このガイドワイヤに沿って拡張用カテーテル１が導入されるものとする。 In the following description, it is assumed that a stent 2 having an insufficient dilation amount is placed at a predetermined position V1 (for example, a stenosis site) in the blood vessel V. Further, it is assumed that a guide wire (not shown) is inserted into the blood vessel V in advance, and the dilation catheter 1 is introduced along the guide wire.

図５Ａに示すように、先ず、血管Ｖ内に挿通されたガイドワイヤ（図示略）に沿って拡張用カテーテル１を血管Ｖ内に挿入し、拡縮部材１０をステント２の内側に位置させる。なお、血管Ｖ内に拡張用カテーテル１を導入する際に、必ずしもガイドワイヤを用いる必要はない。 As shown in FIG. 5A, first, the dilation catheter 1 is inserted into the blood vessel V along a guide wire (not shown) inserted into the blood vessel V, and the expansion / contraction member 10 is positioned inside the stent 2. It is not always necessary to use a guide wire when introducing the dilation catheter 1 into the blood vessel V.

次に、図５Ｂ、図５Ｃに示すように、拡縮部材１０の位置を固定した状態で、シースチューブ２０を軸方向に沿って近位側（手元側）に移動させる。拡縮部材１０のシースチューブ２から露出した部分は、骨格部材１１の自己拡張力によって拡張する。このとき、骨格部材１１の拡張に追従してバルーン１２も弾性変形する。 Next, as shown in FIGS. 5B and 5C, the sheath tube 20 is moved to the proximal side (hand side) along the axial direction with the position of the expansion / contraction member 10 fixed. The portion of the expansion / contraction member 10 exposed from the sheath tube 2 is expanded by the self-expanding force of the skeleton member 11. At this time, the balloon 12 is also elastically deformed following the expansion of the skeleton member 11.

なお、シースチューブ２０の位置を固定した状態で、拡縮部材１０を軸方向に沿って遠位側（先端側）に押し出すように移動させることで、拡縮部材１０をシースチューブ２０から放出してもよい。 Even if the expansion / contraction member 10 is discharged from the sheath tube 20 by moving the expansion / contraction member 10 so as to push it toward the distal side (tip side) along the axial direction while the position of the sheath tube 20 is fixed. good.

この状態で、バルーン１２に拡張溶液Ｌを注入すると、バルーン１２の外層１２２が径方向外側に膨張し、ステント２の内周面に接触した状態となる。この状態では、拡縮部材１０の先端部（骨格部材１１の筒状部１１１の開口１１１ａ）と基端部（骨格部材１１の接続部１１２の網目（符号略））が連通しているため、拡縮部材１０により血管Ｖの血流は確保される。 When the expansion solution L is injected into the balloon 12 in this state, the outer layer 122 of the balloon 12 expands radially outward and comes into contact with the inner peripheral surface of the stent 2. In this state, the tip end portion (opening 111a of the tubular portion 111 of the skeleton member 11) and the base end portion (the mesh (reference numeral) of the connection portion 112 of the skeleton member 11) of the expansion / contraction member 10 communicate with each other, so that the expansion / contraction member 10 is expanded or contracted. The member 10 ensures the blood flow in the blood vessel V.

拡縮部材１０がさらに拡張していくと、ステント２により血管Ｖの内面部が径方向外側に押圧されていき、狭窄部位Ｖ１が拡張していく（図５Ｄ参照）。この状態でも、血管Ｖの血流は確保される。その後、図示は省略するが、拡縮部材１０を収縮させて、ステント２を留置したまま拡張用カテーテル１のみが血管Ｖ内から引き抜かれる。 As the expansion / contraction member 10 further expands, the inner surface portion of the blood vessel V is pressed radially outward by the stent 2, and the stenosis portion V1 expands (see FIG. 5D). Even in this state, the blood flow of the blood vessel V is secured. After that, although not shown, the expansion / contraction member 10 is contracted, and only the expansion catheter 1 is withdrawn from the blood vessel V with the stent 2 indwelling.

このように、実施の形態に係る拡張用カテーテル１は、血管Ｖ内の所定位置（例えば、狭窄部位Ｖ１）に留置される筒状のステント２（血管内留置具）を拡張させる。拡張用カテーテル１は、筒状部１１１を有し、遠位端部と近位端部が連通している骨格部材１１と、筒状部１１１の外側に配置され、拡張溶液（流体）Ｌの供給により拡張してステント２の内側面を径方向外側に押圧するバルーン１２と、を備える。 As described above, the dilation catheter 1 according to the embodiment expands the tubular stent 2 (intravascular indwelling tool) indwelled at a predetermined position (for example, the stenosis site V1) in the blood vessel V. The dilation catheter 1 has a tubular portion 111, and is arranged outside the tubular portion 111 and a skeletal member 11 in which the distal end portion and the proximal end portion communicate with each other. A balloon 12 that expands by feeding and presses the inner surface of the stent 2 radially outward is provided.

拡張用カテーテル１によれば、例えば、拡張量が十分でないステント２や収縮状態のステント等を血管Ｖ内の所定位置にて拡張させる場合に、このステント２を内側から径方向外側に押圧する拡縮部材１０が拡張しても、血管Ｖ内の血流が確保される。したがって、拡縮部材１０が血流方向下流側に押し流されて、ステント２が留置部位からずれてしまうのを抑制することができ、ステント２を所定位置に適正に留置させることができる。 According to the dilation catheter 1, for example, when a stent 2 having an insufficient dilation amount or a stent in a contracted state is dilated at a predetermined position in the blood vessel V, the stent 2 is expanded and contracted by pressing the stent 2 from the inside to the outside in the radial direction. Even if the member 10 expands, blood flow in the blood vessel V is secured. Therefore, the expansion / contraction member 10 can be prevented from being swept downstream in the blood flow direction and the stent 2 being displaced from the indwelling site, and the stent 2 can be properly indwelled at a predetermined position.

以上、本発明者によってなされた発明を実施の形態に基づいて具体的に説明したが、本発明は上記実施の形態に限定されるものではなく、その要旨を逸脱しない範囲で変更可能である。 Although the invention made by the present inventor has been specifically described above based on the embodiment, the present invention is not limited to the above embodiment and can be changed without departing from the gist thereof.

例えば、上記実施形態では、拡縮部材１０が略球形状に拡張する場合を例示したが、一例であってこれに限定されない。拡縮部材１０の拡張時の形状は適宜任意に変更可能である。すなわち、拡縮部材１０が拡張変形した状態にて、ステント２等の血管内留置具を径方向外側に均一に押圧できる形状であればよい。 For example, in the above embodiment, the case where the expansion / contraction member 10 expands into a substantially spherical shape is illustrated, but this is an example and is not limited thereto. The shape of the expansion / contraction member 10 at the time of expansion can be arbitrarily changed. That is, the shape may be such that the intravascular indwelling device such as the stent 2 can be uniformly pressed outward in the radial direction while the expansion / contraction member 10 is expanded and deformed.

また、骨格部材１１は、例えば、１本の金属パイプ（例えば、Ｎｉ－Ｔｉ合金からなるパイプ等）をレーザー加工（レーザーカット）することによって形成されてもよい。 Further, the skeleton member 11 may be formed, for example, by laser processing (laser cutting) one metal pipe (for example, a pipe made of Ni—Ti alloy).

また、骨格部材１１の筒状部１１１の先端部をガイドチューブ４０に接続し、ガイドチューブ４０を軸方向に移動させることで骨格部材１１の拡張量を調整できるようにしてもよい。 Further, the expansion amount of the skeleton member 11 may be adjusted by connecting the tip end portion of the tubular portion 111 of the skeleton member 11 to the guide tube 40 and moving the guide tube 40 in the axial direction.

さらに、拡張用カテーテル１の先端側に径方向内側に収縮された状態のステント２やステントグラフトが装着された構成のステント拡張装置とすることで、ステント２やステントグラフトの血管Ｖ内の所定位置への留置をより容易に行うことができる。 Further, by using a stent expansion device in which a stent 2 or a stent graft in a state of being contracted radially inward on the distal end side of the expansion catheter 1 is mounted, the stent 2 or the stent graft can be placed at a predetermined position in the blood vessel V. The indwelling can be performed more easily.

加えて、シースチューブ２０に対する拡縮部材１０の収納を考慮した場合、血管Ｖ内の所定位置に留置される管状の血管内留置具（例えば、ステント２）の内側に配される骨格部材１１であって、径方向に拡縮可能な筒状部１１１を有し、この筒状部１１１の外周面に、血管内留置具の内側面の略全面を径方向外側に押圧するために流体の供給により拡張変形可能なバルーン１２が貼設され、筒状部１１１は、縮径状態にて軸方向への伸張を規制するように構成されていればよい。すなわち、筒状部１１１が縮径状態とされても軸方向に伸張しないため、外周面にバルーン１２が貼設されていても、このバルーン１２により筒状部１１１の縮径が規制されることなく当該縮径を適正に行うことができる。 In addition, when considering the storage of the expansion / contraction member 10 in the sheath tube 20, the skeletal member 11 is arranged inside the tubular intravascular indwelling device (for example, the stent 2) to be indwelled at a predetermined position in the blood vessel V. It has a cylindrical portion 111 that can be expanded and contracted in the radial direction, and is expanded by supplying a fluid to the outer peripheral surface of the tubular portion 111 in order to press substantially the entire inner surface of the indwelling device in the blood vessel outward in the radial direction. The deformable balloon 12 may be attached, and the tubular portion 111 may be configured to restrict axial extension in a reduced diameter state. That is, since the tubular portion 111 does not extend in the axial direction even when the diameter of the tubular portion 111 is reduced, the diameter reduction of the tubular portion 111 is regulated by the balloon 12 even if the balloon 12 is attached to the outer peripheral surface. It is possible to properly reduce the diameter.

今回開示された実施の形態はすべての点で例示であって制限的なものではないと考えられるべきである。本発明の範囲は上記した説明ではなくて特許請求の範囲によって示され、特許請求の範囲と均等の意味および範囲内でのすべての変更が含まれることが意図される。 It should be considered that the embodiments disclosed this time are exemplary in all respects and not restrictive. The scope of the present invention is shown by the scope of claims rather than the above description, and is intended to include all modifications within the meaning and scope equivalent to the scope of claims.

１拡張用カテーテル
１０拡縮部材
１１骨格部材
１２バルーン
１２１内層（第１層）
１２２外層（第２層）
２０シースチューブ（第２チューブ）
３０バルーンチューブ（第１チューブ）
４０ガイドチューブ
５０チップ
２ステント（血管内留置具）
Ｖ血管 1 Expansion catheter 10 Expansion member 11 Skeletal member 12 Balloon 121 Inner layer (1st layer)
122 Outer layer (second layer)
20 Sheath tube (second tube)
30 Balloon tube (1st tube)
40 Guide tube 50 Tip 2 Stent (intravascular indwelling device)
V blood vessel

Claims

An dilation catheter that expands a tubular intravascular indwelling device that is placed in place in a blood vessel.
A skeletal member that has a tubular part and communicates with the distal end and the proximal end.
A balloon that is arranged on the outside of the tubular portion and expands by supplying a fluid to press the inner surface of the intravascular indwelling device radially outward.
A tube for accommodating the skeleton member and the expansion / contraction member having the balloon in a reduced diameter state is provided.
The skeletal member self-expands radially outward by exposing the expansion / contraction member from the tube.
An expansion catheter characterized in that the balloon expands while the skeletal member is self-expanded .

The tube is
A first tube connected to the proximal end of the skeletal member,
It has the skeleton member, the balloon, and a second tube for accommodating the first tube.
The dilation catheter according to claim 1, wherein the skeletal member self-expands radially outward when the expansion / contraction member is exposed from the second tube.

The dilation catheter according to claim 1 or 2, wherein the skeletal member is configured to regulate axial extension in a reduced diameter state.

The dilated catheter according to claim 3, wherein the skeletal member is woven so as to alternately engage the wires.

The skeleton member has a connecting portion whose diameter is reduced toward the first tube on the proximal side of the tubular portion, and is characterized in that the distal end portion of the tubular portion and the connecting portion communicate with each other. The dilation catheter according to claim 2.