JP7033142B2 - 肺静脈隔離バルーンカテーテル - Google Patents
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Description
この出願は、その開示内容の全体が本明細書中に完全に記載されるように参照により本願に組み入れられる2017年1月6日に出願された米国仮出願第62/443,228号の利益を主張する。
以下の項目は、国際出願時の特許請求の範囲に記載の要素である。
[項目1]
近位部と遠位部とを含むカテーテルシャフトと、
近位端と遠位端とを含むアブレーションバルーンであって、前記アブレーションバルーンの前記近位端が前記カテーテルシャフトの遠位部に結合され、前記アブレーションバルーンが、
非コーティング領域であって、前記アブレーションバルーンと前記非コーティング領域に接触する組織との間のエネルギー伝達を促進させるように構成されて配置される、非コーティング領域と、
コーティング領域であって、前記アブレーションバルーンと前記コーティング領域に接触する組織との間のエネルギー伝達を軽減するように構成されて配置される、コーティング領域と、
を含むアブレーションバルーンと、
前記非コーティング領域と接触する組織をアブレーションするために前記アブレーションバルーンの前記非コーティング領域を通じて高周波を送信するように構成されて配置される前記アブレーションバルーン内の高周波コイルと、
を備えるアブレーションバルーンカテーテル装置。
[項目2]
前記アブレーションバルーンの前記非コーティング領域は、
肺静脈と係合する、及び、
前記アブレーションバルーンの前記非コーティング領域と接触する前記肺静脈の周囲の周辺領域に沿って組織をアブレーションする、
ように構成されて配置される項目1に記載の装置。
[項目3]
前記アブレーションバルーンの近位端に位置される第2のコーティング領域を更に含み、前記アブレーションバルーンの前記非コーティング領域は、前記コーティング領域と前記第2のコーティング領域分との間に位置され、前記非コーティング領域は、前記非コーティング領域と接触する肺静脈口の外周に沿って組織アブレーション治療を行なうように構成されて配置される、項目1に記載の装置。
[項目4]
前記非コーティング領域が前記アブレーションバルーンの遠位端に位置され、前記コーティング領域が前記アブレーションバルーンの近位端で前記非コーティング領域に隣接して位置され、前記非コーティング領域は、肺静脈の腔部の外周に沿って組織アブレーション治療を行なうように構成されて配置される、項目1に記載の装置。
[項目5]
所望の高周波を示す信号を生成するように構成されて配置される高周波信号生成器を更に含み、
前記高周波コイルは、前記カテーテルシャフトを通って延在する電気リード線を介して前記高周波信号生成器に電気的に結合されるとともに、前記高周波信号生成器から信号を受信して所望の高周波を送信するように更に構成されて配置される、項目1に記載の装置。
[項目6]
前記アブレーションバルーンの前記コーティング領域は、前記コーティング領域と接触する組織を前記RFコイルにより送信される高周波から遮蔽するように構成されて配置される、項目5に記載の装置。
[項目7]
前記アブレーションバルーンの少なくとも一部分に結合されて前記一部分を横切って延在するフレキシブル電子回路を更に含み、前記フレキシブル電子回路は、前記アブレーションバルーンの周囲で周方向に分配される複数の診断電極と、前記診断電極を前記カテーテルシャフトの長さにわたって延在するリード配線に電気的に結合させる電気トレースとを含む、項目1に記載の装置。
[項目8]
前記診断電極は、前記診断電極と接触する組織の電気生理的特性を検出するように構成されて配置される、項目7に記載の装置。
[項目9]
前記アブレーションバルーンの表面を横切って略長手方向に延在する複数の電極支持構造体を更に含み、1つ又は複数の診断電極が前記複数の電極支持構造体のそれぞれに結合され、1つ又は複数の電気トレースが、前記電極支持構造体を横切って延在するとともに、前記診断電極のそれぞれを前記カテーテルシャフトの長さにわたって延在するリード配線に電気的に結合させる、項目1に記載の装置。
[項目10]
前記コーティング領域は、化学蒸着されたポリ(p-キシリレン)ポリマー又は化学蒸着されたポリ(p-キシリレン)ポリマーを含むポリマーの組成物から構成される、項目1に記載の装置。
[項目11]
心房細動を処置するためのシステムにおいて、
導入体であって、前記導入体を通じて延在するルーメンを含む、導入体と、
前記導入体の前記ルーメンを通じて延在するように構成されるバルーン送出カテーテルと、
コーティング領域と非コーティング領域とを含むアブレーションバルーンであって、前記アブレーションバルーンは、前記バルーン送出カテーテルの遠位端に結合されるとともに、
前記アブレーションバルーンの前記非コーティング領域に沿って肺静脈の組織壁と係合する、及び、
前記バルーンの前記非コーティング領域により係合される前記肺静脈の組織壁に沿ってアブレーション治療を行なう、
ように構成される、アブレーションバルーンと、
前記コーティング領域と前記非コーティング領域との間の境界付近において前記アブレーションバルーンの周囲で周方向に分配される複数の診断電極と、
を備えるシステム。
[項目12]
前記アブレーションバルーンの前記コーティング領域は、
前記コーティング領域と係合される前記肺静脈の組織壁及び血液プールをアブレーション治療から絶縁するように構成される、項目11に記載のシステム。
[項目13]
高周波信号生成器と、前記アブレーションバルーン内の高周波コイルとを更に含み、前記高周波コイルは、前記バルーン送出カテーテルを通って延在するリード配線を介して前記高周波信号生成器に電気的に結合されるとともに、前記高周波信号生成器から信号を受信して前記受信した信号に基づいて高周波信号を放射するように構成される、項目11に記載のシステム。
[項目14]
前記アブレーションバルーンは、前記非コーティング領域と接触する組織から熱を吸収する低温流体を受けるように構成されて配置され、
前記コーティング領域は、前記コーティング領域と接触する血液プール及び組織内の熱から前記低温流体を絶縁するように更に構成されて配置される、
項目11に記載の装置。
[項目15]
前記アブレーションバルーンの近位端にある第2のコーティング領域を更に含み、前記アブレーションバルーンの前記非コーティング領域は、前記コーティング領域と前記第2のコーティング領域分との間に位置され、前記非コーティング領域は、肺静脈口の外周に沿って組織アブレーション治療を行なうように構成されて配置される、項目11に記載の装置。
[項目16]
前記非コーティング領域が前記アブレーションバルーンの遠位端に位置され、前記コーティング領域が前記非コーティング領域に対して前記アブレーションバルーンの近位端で前記非コーティング領域に隣接して位置され、前記非コーティング領域は、肺静脈洞の外周に沿って組織アブレーション治療を行なうように構成されて配置される、項目11に記載の装置。
[項目17]
肺静脈隔離のためのバルーンカテーテルにおいて、
アブレーションバルーンを肺静脈内へと展開するように構成される操向可能なバルーン送出カテーテルシャフトであって、
前記アブレーションバルーンが、前記操向可能なバルーン送出カテーテルシャフトの遠位端に結合されるとともに、前記アブレーションバルーンの外表面上にコーティング領域及び非コーティング領域の組合せを含み、前記コーティング領域及び前記非コーティング領域が前記アブレーションバルーンの外周にわたって波打つ境界を形成し、前記アブレーションバルーンが、
非展開構成から展開する、及び、
前記アブレーションバルーンの前記コーティング領域及び前記非コーティング領域に沿って前記肺静脈の組織壁と係合する、
ように構成される、操向可能なバルーン送出カテーテルシャフトと、
前記アブレーションバルーンを用いて前記アブレーションバルーンの前記非コーティング領域と接触する前記肺静脈の組織壁に対してアブレーション治療を行なうように構成される組織アブレーション手段と、
を備えるバルーンカテーテル。
[項目18]
前記組織アブレーション手段は、冷凍アブレーション、エレクトロポレーション、レーザエネルギー、高周波、マイクロ波、化学反応、高強度集束超音波のうちの1つ又は複数を含む、項目17に記載のバルーンカテーテル。
[項目19]
前記非コーティング領域が前記アブレーションバルーンの遠位端にあり、前記コーティング領域が前記遠位非コーティング領域よりも近位にあり、前記非コーティング領域は、前記肺静脈の腔外周と係合して、前記非コーティング領域と接触する肺静脈組織の組織アブレーション治療を促進させるように構成されて配置され、前記コーティング領域は、前記コーティング領域と接触する血液プール及び肺静脈組織を前記アブレーション治療から絶縁するように構成されて配置される、項目17に記載のバルーンカテーテル。
[項目20]
前記アブレーションバルーンの前記コーティング領域は、前記コーティング領域と接触する組織及び血液に対する前記アブレーション治療の実行を軽減するように構成される、項目17に記載のバルーンカテーテル。
[項目21]
前記アブレーションバルーンは、前記非コーティング領域と接触する組織から熱を吸収する低温流体を受けるように構成されて配置され、
前記コーティング領域は、前記コーティング領域と接触する血液プール及び組織と関連付けられる熱から前記低温流体を絶縁するように更に構成されて配置される、
項目17に記載のバルーンカテーテル。
Claims (20)
- 近位部と遠位部とを含むカテーテルシャフトと、
近位端と遠位端とを含むアブレーションバルーンであって、前記アブレーションバルーンの前記近位端が前記カテーテルシャフトの遠位部に結合され、前記アブレーションバルーンが、
非コーティング領域であって、前記アブレーションバルーンと前記非コーティング領域に接触する組織との間のエネルギー伝達を促進させるように構成されて配置される、非コーティング領域と、
コーティング領域であって、前記アブレーションバルーンと前記コーティング領域に接触する組織との間のエネルギー伝達を軽減するように構成されて配置される、コーティング領域と、
を含むアブレーションバルーンと、
前記非コーティング領域と接触する組織をアブレーションするために前記アブレーションバルーンの前記非コーティング領域を通じて高周波を送信するように構成されて配置される前記アブレーションバルーン内の高周波コイルと、
前記アブレーションバルーンの少なくとも一部分に結合されて前記一部分を横切って延在するフレキシブル電子回路であって、前記アブレーションバルーンの周囲で周方向に分配される複数の診断電極と、前記診断電極を前記カテーテルシャフトの長さにわたって延在するリード配線に電気的に結合させる電気トレースとを含む、前記フレキシブル電子回路と、
を備え、
複数の前記診断電極は、前記アブレーションバルーンの前記コーティング領域に配置されており、かつ、前記コーティング領域と前記非コーティング領域との間の境界に沿って配置されている、アブレーションバルーンカテーテル装置。 - 前記アブレーションバルーンの前記非コーティング領域は、
肺静脈と係合する、及び、
前記アブレーションバルーンの前記非コーティング領域と接触する前記肺静脈の周囲の周辺領域に沿って組織をアブレーションする、
ように構成されて配置される請求項1に記載の装置。 - 前記アブレーションバルーンの近位端に位置される第2のコーティング領域を更に含み、前記アブレーションバルーンの前記非コーティング領域は、前記コーティング領域と前記第2のコーティング領域との間に位置され、前記非コーティング領域は、前記非コーティング領域と接触する肺静脈口の外周に沿って組織アブレーション治療を行なうように構成されて配置される、請求項1又は2に記載の装置。
- 前記非コーティング領域が前記アブレーションバルーンの遠位端に位置され、前記コーティング領域が前記アブレーションバルーンの近位端で前記非コーティング領域に隣接して位置され、前記非コーティング領域は、肺静脈の腔部の外周に沿って組織アブレーション治療を行なうように構成されて配置される、請求項1から3のいずれか一項に記載の装置。
- 所望の高周波を示す信号を生成するように構成されて配置される高周波信号生成器を更に含み、
前記高周波コイルは、前記カテーテルシャフトを通って延在する電気リード線を介して前記高周波信号生成器に電気的に結合されるとともに、前記高周波信号生成器から信号を受信して所望の高周波を送信するように更に構成されて配置される、請求項1から4のいずれか一項に記載の装置。 - 前記アブレーションバルーンの前記コーティング領域は、前記コーティング領域と接触する組織を前記RFコイルにより送信される高周波から遮蔽するように構成されて配置される、請求項5に記載の装置。
- 前記診断電極は、前記診断電極と接触する組織の電気生理的特性を検出するように構成されて配置される、請求項1に記載の装置。
- 前記アブレーションバルーンの表面を横切って略長手方向に延在する複数の電極支持構造体を更に含み、1つ又は複数の診断電極が前記複数の電極支持構造体のそれぞれに結合され、1つ又は複数の電気トレースが、前記電極支持構造体を横切って延在するとともに、前記診断電極のそれぞれを前記カテーテルシャフトの長さにわたって延在するリード配線に電気的に結合させる、請求項1から7のいずれか一項に記載の装置。
- 前記コーティング領域は、化学蒸着されたポリ(p-キシリレン)ポリマー又は化学蒸着されたポリ(p-キシリレン)ポリマーを含むポリマーの組成物から構成される、請求項1から8のいずれか一項に記載の装置。
- 心房細動を処置するためのシステムにおいて、
導入体であって、前記導入体を通じて延在するルーメンを含む、導入体と、
前記導入体の前記ルーメンを通じて延在するように構成されるバルーン送出カテーテルと、
コーティング領域と非コーティング領域とを含むアブレーションバルーンであって、前記アブレーションバルーンは、前記バルーン送出カテーテルの遠位端に結合されるとともに、
前記アブレーションバルーンの前記非コーティング領域に沿って肺静脈の組織壁と係合する、及び、
前記バルーンの前記非コーティング領域により係合される前記肺静脈の組織壁に沿ってアブレーション治療を行なう、
ように構成される、アブレーションバルーンと、
前記コーティング領域と前記非コーティング領域との間の境界付近において前記アブレーションバルーンの周囲で周方向に分配される複数の診断電極と、
を備え、
複数の前記診断電極は、前記アブレーションバルーンの前記コーティング領域に配置されており、かつ、前記コーティング領域と前記非コーティング領域との間の前記境界に沿って配置されている、システム。 - 前記アブレーションバルーンの前記コーティング領域は、
前記コーティング領域と係合される前記肺静脈の組織壁及び血液プールをアブレーション治療から絶縁するように構成される、請求項10に記載のシステム。 - 高周波信号生成器と、前記アブレーションバルーン内の高周波コイルとを更に含み、前記高周波コイルは、前記バルーン送出カテーテルを通って延在するリード配線を介して前記高周波信号生成器に電気的に結合されるとともに、前記高周波信号生成器から信号を受信して前記受信した信号に基づいて高周波信号を放射するように構成される、請求項10又は11に記載のシステム。
- 前記アブレーションバルーンは、前記非コーティング領域と接触する組織から熱を吸収する低温流体を受けるように構成されて配置され、
前記コーティング領域は、前記コーティング領域と接触する血液プール及び組織内の熱から前記低温流体を絶縁するように更に構成されて配置される、
請求項10に記載のシステム。 - 前記アブレーションバルーンの近位端にある第2のコーティング領域を更に含み、前記アブレーションバルーンの前記非コーティング領域は、前記コーティング領域と前記第2のコーティング領域との間に位置され、前記非コーティング領域は、肺静脈口の外周に沿って組織アブレーション治療を行なうように構成されて配置される、請求項10に記載のシステム。
- 前記非コーティング領域が前記アブレーションバルーンの遠位端に位置され、前記コーティング領域が前記非コーティング領域に対して前記アブレーションバルーンの近位端で前記非コーティング領域に隣接して位置され、前記非コーティング領域は、肺静脈洞の外周に沿って組織アブレーション治療を行なうように構成されて配置される、請求項10に記載のシステム。
- 肺静脈隔離のためのバルーンカテーテルにおいて、
アブレーションバルーンを肺静脈内へと展開するように構成される操向可能なバルーン送出カテーテルシャフトであって、
前記アブレーションバルーンが、前記操向可能なバルーン送出カテーテルシャフトの遠位端に結合されるとともに、前記アブレーションバルーンの外表面上にコーティング領域及び非コーティング領域の組合せを含み、前記コーティング領域及び前記非コーティング領域が前記アブレーションバルーンの外周にわたって波打つ境界を形成し、前記アブレーションバルーンが、
非展開構成から展開する、及び、
前記アブレーションバルーンの前記コーティング領域及び前記非コーティング領域に沿って前記肺静脈の組織壁と係合する、
ように構成される、操向可能なバルーン送出カテーテルシャフトと、
前記アブレーションバルーンを用いて前記アブレーションバルーンの前記非コーティング領域と接触する前記肺静脈の組織壁に対してアブレーション治療を行なうように構成される組織アブレーション手段と、
前記アブレーションバルーンの少なくとも一部分に結合されて前記一部分を横切って延在するフレキシブル電子回路であって、前記アブレーションバルーンの周囲で周方向に分配される複数の診断電極と、前記診断電極を前記カテーテルシャフトの長さにわたって延在するリード配線に電気的に結合させる電気トレースとを含む、前記フレキシブル電子回路と、
を備え、
複数の前記診断電極は、前記アブレーションバルーンの前記コーティング領域に配置されており、かつ、前記コーティング領域と前記非コーティング領域との間の境界に沿って配置されている、バルーンカテーテル。 - 前記組織アブレーション手段は、冷凍アブレーション、エレクトロポレーション、レーザエネルギー、高周波、マイクロ波、化学反応、高強度集束超音波のうちの1つ又は複数を含む、請求項16に記載のバルーンカテーテル。
- 前記非コーティング領域が前記アブレーションバルーンの遠位端にあり、前記コーティング領域が前記遠位非コーティング領域よりも近位にあり、前記非コーティング領域は、前記肺静脈の腔外周と係合して、前記非コーティング領域と接触する肺静脈組織の組織アブレーション治療を促進させるように構成されて配置され、前記コーティング領域は、前記コーティング領域と接触する血液プール及び肺静脈組織を前記アブレーション治療から絶縁するように構成されて配置される、請求項16又は17に記載のバルーンカテーテル。
- 前記アブレーションバルーンの前記コーティング領域は、前記コーティング領域と接触する組織及び血液に対する前記アブレーション治療の実行を軽減するように構成される、請求項16から18のいずれか一項に記載のバルーンカテーテル。
- 前記アブレーションバルーンは、前記非コーティング領域と接触する組織から熱を吸収する低温流体を受けるように構成されて配置され、
前記コーティング領域は、前記コーティング領域と接触する血液プール及び組織と関連付けられる熱から前記低温流体を絶縁するように更に構成されて配置される、
請求項16から19のいずれか一項に記載のバルーンカテーテル。
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