JP6741776B2 - 局所異常心室活動に関する電位図を統計的に分析し、それをマッピングするための方法およびシステム - Google Patents

局所異常心室活動に関する電位図を統計的に分析し、それをマッピングするための方法およびシステム Download PDF

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Description

関連出願との相互参照
本出願は、現在係属中の2015年12月4日に出願した米国仮出願第62/263,136号、および現在係属中の2016年5月3日に出願した米国仮出願第62/330,886号の利益を主張するものである。上記は、本明細書に完全に記載されているかのように、参照により本明細書に組み込まれる。
本開示は、一般的に、心臓診断および治療処置において実行され得るような、電位図の検出および分析に関する。より具体的には、電位図データから局所異常心室活動(LAVA:Local Abnormal Ventricular Activity)を検出し、分析し、マッピングするためのシステムおよび方法に関する。
心室頻拍(VT:Ventricular Tachycardia)の形成において、局所異常心室活動(LAVA)は、瘢痕内の遅い伝導チャネルからの残存電位を表す。これらのLAVAは、緻密瘢痕内に存在する遅く、高度に線維化した伝導チャネルに沿った脱分極波の捕捉に起因して存在する。これらの捕捉されたLAVAは、通常、マクロリエントリを引き起こす複数の入口点および出口点を有し、そうしてVTを引き起こす。
LAVAを検出するための基板ベースの手法は、しばしば遅延電位として定義される、信号内の検出されたQRS群に対して遅延した信号を標的とする。しかしながら、そのような手法は、特に、隔膜および他の早期活動化領域において、LAVAのかなりの部分を見落とす可能性がある。これは、図1A〜図1Eに示す例示的な電位図信号に見ることができる。例えば、図1A〜図1Cは、信号のEGM QRS部分内に融合して埋め込まれた早期LAVAの存在を示し、図1D〜図1Eは、心臓の側面側または心外膜側でより観測可能な後期LAVAを示す。洞調律または心室ペーシングの間に記録されたLAVAの除去は、VTアブレーションの終点として実現可能であり、LAVAの完全な除去は、不整脈のない生存の増加につながると仮定される。現在、EP検査の間に、これらのLAVAは、特定の双極電位図(EGM)特性に基づいてEP医師によって手動でタグ付けされる。この手動の注釈プロセスは、特に高密度電位図の場合、医師にとって実行するのが非常に面倒で困難である場合がある。
本明細書で開示されるのは、信号プロセッサにおいて電位図信号を受信するステップと、信号プロセッサを使用して、電位図信号をウェーブレット領域に変換するステップと、信号プロセッサを使用して、スケーログラムを計算するステップと、信号プロセッサを使用して、スケーログラムの1次元LAVA関数を計算するステップと、信号プロセッサを使用して、LAVA関数における1つまたは複数のピークを検出するステップと、信号プロセッサを使用して、電位図信号のピーク間振幅を計算するステップと、ピーク間振幅が予め設定された振幅閾値を超えない場合に、LAVA関数において検出された1つまたは複数のピークのうちの1つを使用して電位図信号に関するLAVA遅れパラメータを計算するステップと、ピーク間振幅が予め設定された振幅閾値を超えない場合に、電位図信号に関するLAVA確率パラメータを計算するステップとを含む、局所異常心室活動(LAVA)に関する心臓活動を分析する方法である。電位図信号は、スケーログラムを計算するために、電位図信号に連続ウェーブレット変換を適用することによって、ウェーブレット領域に変換できる。
約0.2などの予め設定されたノイズ閾値よりも小さいスケーログラムの値は、ゼロに設定することができると考えられる。
本開示の態様によれば、スケーログラムの1次元LAVA関数を計算するステップは、約300Hzなどの予め設定された心臓活動周波数においてスケーログラムの1次元LAVA関数を計算するステップを含むことができる。
実施形態では、LAVA関数における1つまたは複数のピークを検出するステップは、LAVA関数における1つまたは複数の優勢活動ピークを検出するステップと、1つまたは複数の優勢活動ピークの各優勢活動ピークを近距離場(near−field)ピーク、遠距離場(far−field)ピーク、またはノイズピークとして分類するステップと、を含む。優勢活動ピークは、LAVA関数における1つまたは複数の極大ピークを検出することによって、LAVA関数において検出することができ、極大ピークでは、電位図信号の傾きの最大値が、極大ピークを取り囲む予め設定されたリフラクトリウィンドウ(refractory window)内の約0.2mV/msecなどの予め設定された離散活動閾値を超える。優勢ピークは、優勢活動ピークにおいてLAVA関数が予め設定された近距離場閾値を超える場合に、近距離場ピークとして分類することができ、優勢活動ピークにおいてLAVA関数が予め設定された遠距離場閾値を超え、かつ、予め設定された近距離場閾値を超えない場合に、遠距離場ピークとして分類することができ、その他の場合に、ノイズピークとして分類することができる。
LAVA遅れパラメータは、LAVA関数において検出された1つまたは複数のピークがいかなる近距離場ピークも含まない場合に、LAVA関数において検出された1つまたは複数のピークの最も遅い遠距離場ピークと基準ECG QRSとの間の時間差として計算することができ、LAVA関数において検出された1つまたは複数のピークが少なくとも1つの近距離場ピークを含む場合に、LAVA関数において検出された1つまたは複数のピークの最も遅い近距離場ピークと基準ECG QRSとの間の時間差として計算することができる。
LAVA確率パラメータは、電位図信号に関するLAVA遅れパラメータと、電位図信号に関する細分化(fractionation)パラメータと、LAVA関数において検出されたピークの数と、LAVA関数において検出された遠距離場ピークの数と、電位図信号に関する近距離場活動スパンと、電位図信号に関する孤立したQRS活動の数と、電位図信号に関するQRS活動持続時間と、のうちの1つまたは複数を使用して計算することができる。本開示の態様によれば、電位図信号に関する細分化パラメータは、LAVA関数において検出された最も早い近距離場ピークとLAVA関数において検出された最も遅い近距離場ピークとの間の電位図信号の傾きにおける符号変化の数として計算される。本開示の他の態様によれば、電位図信号に関する細分化パラメータは、LAVA関数において検出された最も早い近距離場ピークとLAVA関数において検出された最も遅い近距離場ピークとの間の、ノイズを除去するために電位図信号がフィルタリングされた後の電位図信号の傾きにおける符号変化の数として計算される。電位図信号に関するQRS活動持続時間は、LAVA関数において検出された1つまたは複数のピークを使用して計算することができることも考えられる。
本方法は、心臓モデルにおけるLAVA遅れパラメータおよびLAVA確率パラメータのうちの1つまたは複数のグラフ表示を生成するステップを含むこともできる。
また、本明細書では、電気解剖学的マッピング・システムにおいて局所異常心室活動(LAVA)に関する心電図を分析する方法が開示される。本方法は、心電図をウェーブレット領域に変換するステップと、スケーログラムを計算するステップと、スケーログラムの1次元LAVA関数を計算するステップと、LAVA関数における1つまたは複数のピークを検出するステップと、電位図信号のピーク間振幅を計算するステップと、ピーク間振幅が予め設定された振幅閾値を超えない場合に、LAVA関数において検出された1つまたは複数のピークのうちの1つを使用して電位図信号に関するLAVA遅れパラメータと、電位図信号に関するLAVA確率パラメータと、のうちの少なくとも1つを計算するステップと、を備える電気解剖学的マッピング・システムを備える。
本開示の態様によれば、LAVA関数における1つまたは複数のピークを検出するステップは、LAVA関数における1つまたは複数の極大ピークを検出するステップを含み、極大ピークでは、電位図信号の傾きの最大値が、極大ピークを取り囲む予め設定されたリフラクトリウィンドウ内の予め設定された離散活動閾値を超えている。LAVA関数は、少なくとも、極大ピークにおいて予め設定された遠距離場閾値を超える。
本方法は、心臓モデルにおけるLAVA遅れパラメータおよびLAVA確率パラメータのうちの少なくとも1つのグラフ表示を生成するステップを含むこともできる。
本開示は、局所異常心室活動(LAVA)に関する電位図信号を分析するように構成された電気解剖学的マッピング・システムも提供する。システムは、電位図信号をウェーブレット領域に変換する処理と、スケーログラムを計算する処理と、スケーログラムの1次元LAVA関数を計算する処理と、LAVA関数における1つまたは複数のピークを検出する処理と、LAVA関数において検出された1つまたは複数のピークのうちの1つを使用して電位図信号に関するLAVA遅れパラメータと、電位図信号に関するLAVA確率パラメータと、のうちの1つまたは複数を計算する処理と、を実行するように構成されたLAVA分析プロセッサを備える。LAVA分析プロセッサは、電位図信号のピーク間振幅が予め設定された振幅閾値を超えないときに、LAVA遅れパラメータとLAVA確率パラメータとのうちの1つまたは複数を計算する処理をさらに実行するように構成することができる。システムは、心臓モデルにおけるLAVA遅れパラメータとLAVA確率パラメータとのうちの1つまたは複数のグラフ表示を生成するように構成されるマッピング・プロセッサを備えることもできる。
本発明の上記および他の態様、特徴、詳細、有用性、および利点は、以下の説明および特許請求の範囲を読み、添付図面を検討することから明らかになるであろう。
早期LAVAおよび後期LAVAの存在を示す例示的な電位図信号の図である。 早期LAVAおよび後期LAVAの存在を示す例示的な電位図信号の図である。 早期LAVAおよび後期LAVAの存在を示す例示的な電位図信号の図である。 早期LAVAおよび後期LAVAの存在を示す例示的な電位図信号の図である。 早期LAVAおよび後期LAVAの存在を示す例示的な電位図信号の図である。 LAVAを含む電位図信号を検出し分析するために使用され得るような例示的な電気解剖学的マッピング・システムの概略図である。 電気生理学的検査において使用され得る例示的なカテーテルを示す図である。 本明細書に開示される例示的な実施形態に従い得る典型的なステップのフローチャート図である。 RAI内で分析された例示的な双極電位図と、その対応する連続ウェーブレット変換スケーログラムおよびLAVA関数とを示す図である。 LAVA確率マップと、分析中の特定の双極電位図と、双極電位図に関連する1−D LAVA関数の表示と、ピーク間電圧マップと、を示す例示的な表示画面の図である。 ボックスプロットと表形式との両方においてLAVA確率パラメータ値とLAVA等級との間の関係を示す図である。 非LAVA電位およびLAVA電位を含む電位図波形のいくつかの例示的なプロットを示す図である。 非LAVA対LAVAに関してLAVA確率パラメータ値の様々なカットオフ・レベルに関するROC曲線を示す図である。
複数の実施形態が開示されるが、本開示のさらに他の実施形態が、例示的な実施形態を示し、説明する以下の詳細な説明から当業者には明らかになるであろう。したがって、図面および詳細な説明は、本質的に例示的であり、限定的ではないと見なされるべきである。
本開示は、双極電位図(EGM)において、鋭い細分化された近距離場活動ピークと比較的鋭くない遠距離場活動ピークとを自動的に検出し、この情報から、信号が1つまたは複数の局所異常心室活動(LAVA)を含む確率と、表面ECG QRSに対して検出された最も遅い近距離場活動の遅れと、を含む様々なメトリックをEGMに割り当てるシステムおよび方法に関する。これらのメトリックから、EPマッピング・システム(例えば、St.Jude MedicalのENSITE VELOCITYシステムなどの電気解剖学的マッピング・システム)を使用して、LAVA確率マップおよびLAVA遅れマップを生成し、表示することができる。
LAVAは、遠距離場EGMの間またはその後の任意の時間に現れる(局所近距離場活動を表す有意な傾き(dv/dt)を有する)鋭い細分化された双極電位として定義されてもよい。これらの電位は、等電位線によって信号の遠距離場部分から分離され、しばしば、表面QRSの端部を超えて延在することがあるが、それらは、例えば、図1A〜図1Cに見られるように、QRS内に融合または埋め込まれて見える場合もある。LAVAの遅れは、表面QRSの始まりと最後に検出されたLAVA電位との間のタイミング差として定義されてもよい。LAVAの遅れは、それらの空間的位置によって大きく影響を受ける。遅れたLAVAを検出する機会は、電位図の始まりが遅いときに増加する。
図2は、心臓カテーテルをナビゲートし、患者11の心臓10に生じる電気的活動を測定し、電気的活動、および/または、そのように測定された電気的活動に関連する情報またはその電気的活動の表示を3次元マッピングすることによって、心臓電気生理学的検査を行うための例示的なシステム8の概略図を示す。システム8は、例えば、1つまたは複数の電極を使用して患者の心臓10の解剖学的モデルを作成するために使用することができる。システム8は、例えば、患者の心臓10の診断データ・マップを作成するために、心臓表面に沿った複数の点において電気生理学的データを測定し、電気生理学的データが測定された各測定点に関する位置情報と関連付けて測定データを記憶するために使用することができる。いくつかの実施形態では、本明細書でさらに論じるように、システム8は、後期活動に関連する様々なメトリックを含む電気生理学的マップを生成するために使用することができる。いくつかの実施形態では、例えば、システム8は、双極EGM信号内に存在する複数のLAVAを検出するのを助ける様々なソフトウェア機能およびハードウェア機能を含む。システム8は、本明細書でさらに論じるように、LAVAに関連する様々な他のメトリックを計算するために使用されてもよい。
当業者が認識し、以下でさらに説明するように、システム8は、典型的には3次元空間内の物体の位置と、いくつかの実施形態では向きとを決定し、少なくとも1つの基準に対して決定された位置情報としてそれらの位置を表す。
説明を簡単にするために、患者11は、概略的に楕円形として描かれている。図2に示す実施形態では、3つのセットの表面電極(例えば、パッチ電極)が患者11の表面に適用されて示されており、本明細書ではx軸、y軸、およびz軸と呼ばれる3つのほぼ直交する軸を画定する。他の実施形態では、電極は、他の配置、たとえば、特定の身体表面上の複数の電極に配置することができる。さらなる代替として、電極は、身体表面上にある必要はなく、身体の内部に配置することができる。
図2において、x軸表面電極12、14は、患者の胸郭領域の側部上など、第1の軸に沿って患者に(例えば、各腕の下の患者の皮膚に)適用され、左電極および右電極と呼ぶことができる。y軸電極18、19は、患者の内腿領域および頸部領域に沿うなど、x軸にほぼ直交する第2の軸に沿って患者に適用され、左脚電極および頸部電極と呼ぶことができる。z軸電極16、22は、胸郭領域において患者の胸骨および脊椎に沿うなど、x軸とy軸の両方にほぼ直交する第3の軸に沿って適用され、胸部電極および背部電極と呼ぶことができる。心臓10は、表面電極のこれらの対12/14、18/19、および16/22の間に位置する。
追加の表面基準電極(例えば、「腹部パッチ」)21は、システム8のための基準電極および/または接地電極を提供する。腹部パッチ電極21は、以下でさらに詳細に説明する固定心臓内電極31の代替であってもよい。加えて、患者11は、従来の心電図(「ECG」または「EKG」)システム・リード線の大部分またはすべてを定位置に有してもよいことも理解されるべきである。特定の実施形態では、例えば、患者の心臓10上の心電図を感知するために12個のECGリード線の標準セットが利用されてもよい。このECG情報は、システム8に利用可能である(例えば、コンピュータ・システム20への入力として提供することができる)。ECGリード線が十分に理解されている限りにおいて、図面の明瞭化のために、リード線およびコンピュータ20へのそれらの接続は、図2において図示していない。
少なくとも1つの電極17(例えば、遠位電極)を有する典型的なカテーテル13も示されている。この典型的なカテーテル電極17は、本明細書全体にわたって「ロービング電極」、「移動電極」、または「測定電極」と呼ばれる。典型的には、カテーテル13上または複数のそのようなカテーテル上の複数の電極が使用される。一実施形態では、例えば、システム8は、患者の心臓および/または脈管構造内に配置される12個のカテーテル上の64個の電極を備えていてもよい。もちろん、この実施形態は、単なる例示であり、任意の数の電極およびカテーテルを使用することができる。
同様に、カテーテル13(または複数のそのようなカテーテル)は、典型的には、1つまたは複数の導入器を介して、よく知られた手順を使用して心臓および/または脈管構造内に導入されることが理解されるべきである。本開示の目的のために、例示的な多電極カテーテル13のセグメントが図3に示されている。図3において、カテーテル13は、経中隔シース35を介して患者の心臓10の左心室50内に延びる。左心室への経中隔アプローチの使用は、周知であり、当業者によく知られており、本明細書でさらに説明する必要はない。もちろん、カテーテル13は、任意の他の適切な方法で心臓10に導入することもできる。
カテーテル13は、その遠位先端上に電極17、ならびに、図示の実施形態ではその長さに沿って離間された複数の追加の測定電極52、54、56を含む。典型的には、隣接する電極間の間隔は、既知であるが、電極は、カテーテル13に沿って均一に離間されなくてもよく、互いに等しいサイズでなくてもよいことが理解されるべきである。これらの電極17、52、54、56の各々が患者内にあるので、位置データが、システム8によって電極の各々について同時に収集されてもよい。
同様に、各電極17、52、54、56は、心臓表面から電気生理学的データを収集するために使用することができる。当業者は、そのさらなる議論が本明細書で開示された技術を理解するために必要がないように、(例えば、接触電気生理学的マッピングと非接触電気生理学的マッピングとの両方を含む)電気生理学的データ点の獲得および処理のための様々な様式に精通しているであろう。同様に、当該技術分野でよく知られている様々な技法を、複数の電気生理学的データ点からグラフ表示を生成するために使用することができる。当業者が電気生理学的データ点から電気生理学的マップを作成する方法を理解する限り、その態様は、本開示を理解するのに必要な程度にのみ本明細書で説明される。
ここで図2に戻ると、いくつかの実施形態では、(例えば、心臓10の壁に取り付けられる)任意の固定基準電極31が第2のカテーテル29上に示されている。較正の目的のため、この電極31は、(例えば、心臓の壁に取り付けられる、または、近接して)静止していてもよく、または、ロービング電極(例えば、電極17、52、54、56)と固定された空間関係に配置されてもよく、したがって、「ナビゲーション基準」または「局所基準」と呼ばれることがある。固定基準電極31は、上記で説明した表面基準電極21に加えて、またはその代替として使用されてもよい。多くの場合、心臓10においての冠状静脈洞電極または他の固定電極が、電圧および変位を測定するための基準として使用することができ、すなわち、以下で説明するように、固定基準電極31は、座標系の原点を定義してもよい。
各表面電極は、多重スイッチ24に接続されており、表面電極の対は、表面電極を信号発生器25に接続するコンピュータ20上で実行されるソフトウェアによって選択される。代替的には、スイッチ24は、除去されてもよく、信号発生器25の複数(例えば、3つ)のインスタンスが、測定軸ごとに(即ち、表面電極対ごとに)1つ設けられてもよい。
コンピュータ20は、たとえば、従来の汎用コンピュータ、専用コンピュータ、分散コンピュータ、または任意の他のタイプのコンピュータを備えていてもよい。コンピュータ20は、本明細書に記載された様々な態様を実施するための命令を実行することができる、単一の中央処理装置(CPU)、または、一般に並列処理環境と呼ばれる複数の処理装置などの、1つまたは複数のプロセッサ28を備えていてもよい。
一般に、生物学的導体におけるカテーテルのナビゲーションを実現するために、3つの名目上の直交電場が、一連の駆動および感知電気双極子(例えば、表面電極対12/14、18/19、および16/22)によって生成される。代替的には、これらの直交電場は、分解することができ、表面電極の任意の対は、有効な電極三角測量を提供するために双極子として駆動することができる。同様に、電極12、14、18、19、16、および22(または任意の数の電極)は、心臓内の電極に電流を駆動するため、または心臓内の電極からの電流を感知するための任意の他の有効な配置に配置することができる。例えば、複数の電極は、患者11の背部、側部、および/または腹部に配置することができる。加えて、そのような非直交方法論は、システムの柔軟性を増す。任意の所望の軸について、駆動(ソース・シンク)構成の所定のセットから結果として生じるロービング電極にわたって測定される電位は、直交軸に沿って均一な電流を単に駆動することによって得られるのと同じ有効電位を生じさせるために、代数的に組み合わせられてもよい。
それゆえ、表面電極12、14、16、18、19、22のうちの任意の2つは、腹部パッチ21のような接地基準に対する双極子ソースおよびドレインとして選択されてもよく、非励起電極は、接地基準に対する電圧を測定する。心臓10内に配置されたロービング電極17、52、54、56は、電流パルスからの場にさらされ、腹部パッチ21などの接地に対して測定される。実際には、心臓10内のカテーテルは、図示の4個よりも多いまたは少ない電極を含んでもよく、各電極電位が測定されてもよい。前述したように、少なくとも1個の電極が、固定基準電極31を形成するために心臓の内側表面に固定されてもよく、これも、腹部パッチ21のような接地に対して測定され、位置特定システム8が位置を測定する座標系の原点として定義されてもよい。表面電極、内部電極、および仮想電極の各々からのデータ・セットは、すべて、心臓10内のロービング電極17、52、54、56の位置を決定するために使用することができる。
測定された電圧は、基準電極31などの基準位置に対して、ロービング電極17、52、54、56などの心臓内部の電極の3次元空間における位置を決定するために、システム8によって使用されてもよい。すなわち、基準電極31において測定された電圧は、座標系の原点を定義するために使用されてもよく、ロービング電極17、52、54、56において測定された電圧は、原点に対するロービング電極17、52、54、56の位置を表すために使用されてもよい。いくつかの実施形態では、座標系は、3次元(x、y、z)デカルト座標系であるが、極座標系、球面座標系、および円筒座標系などの他の座標系も考えられる。
前述の議論から明らかであるべきであるように、心臓内の電極の位置を決定するために使用されるデータは、表面電極対が心臓に電場を印加しながら測定される。電極データは、例えば、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる米国特許第7,263,397号に記載されているように、電極位置のための生の位置データを改善するために使用される呼吸補償値を作成するために使用されてもよい。電極データは、たとえば、同じく参照によりその全体が本明細書に組み込まれる米国特許第7,885,707号に記載されているように、患者の身体のインピーダンスにおける変化を補償するために使用されてもよい。
したがって、1つの典型的な実施形態では、システム8は、最初に表面電極のセットを選択し、次いで、それらを電流パルスで駆動する。電流パルスが送達されている間、残りの表面電極および生体内電極のうちの少なくとも1つを用いて測定される電圧などの電気的活動が測定され、記憶される。上記のように、呼吸および/またはインピーダンス・シフトなどのアーティファクトの補償が実行されてもよい。
いくつかの実施形態では、システム8は、上記で説明したように電場を生成する、St.Jude Medical、Inc.のEnSite(登録商標)Velocity(登録商標)心臓マッピングおよび視覚化システム、または、電場に依存する別の位置特定システムである。しかしながら、例えば、位置特定のために電場の代わりに、またはそれに加えて、磁場を利用するシステムを含む他の位置特定システムが、本教示に関連して使用されてもよい。そのようなシステムの例は、限定はしないが、Biosense Webster、Inc.のCARTOナビゲーションおよび位置特定システム、Northern Digital Inc.のAURORA(登録商標)システム、SterotaxisのNIOBE(登録商標)磁気ナビゲーションシステム、ならびに、St.Jude Medical、Inc.からのMediGuide(登録商標)TechnologyおよびEnSite(登録商標)Precision(登録商標)を含む。
(参照によりそれらの全体が本明細書に組み込まれる)以下の特許、米国特許第6,990,370号、第6,978,168号、第6,947,785号、第6,939,309号、第6,728,562号、第6,640,119号、第5,983,126号、および第5,697,377号に記載の位置特定およびマッピング・システムも、本明細書と共に使用することができる。
システム8は、LAVAを含むEGM信号の確率と活動に関連する遅れの計算とを含む、後期活動に関連する1つまたは複数のメトリックを分析するために使用することができるLAVA検出および分析モジュール58をさらに含む。この情報に基づいて、本明細書でさらに論じるように、これらのメトリックは、医師によるさらなる分析のために表示画面上に表示することができる様々なマップを生成するために使用することができる。
EGM信号内のLAVAの存在を検出するための1つの例示的な方法について、図4として提示される典型的なステップのフローチャート400を参照して本明細書で説明する。いくつかの実施形態では、例えば、フローチャート400は、図2のコンピュータ20(例えば、LAVA検出および分析モジュール58を含むプロセッサ28)によって実行することができるいくつかの例示的なステップを表すことができる。以下で説明される典型的なステップは、ハードウェアまたはソフトウェアのいずれかによって実施することができることが理解されるべきである。説明のために、「信号プロセッサ」という用語は、本明細書の教示のハードウェアベースの実装形態とソフトウェアベースの実装形態の両方を説明するために本明細書で使用される。
ステップ402において、S(t)と示される(および図5のパネルAにおいてトレース502として示される)電位図信号は、信号プロセッサにおいて(例えば、LAVA検出および分析モジュール58を含むコンピュータ20内の1つまたは複数のプロセッサ28によって)受信される。本開示の態様によれば、電位図信号S(t)は、双極信号(例えば、図3におけるカテーテル13から受信される双極EGM)である。しかしながら、本明細書の教示は、単極電位図信号および/または単相活動電位(「MAP」)信号に適用することもできると考えられる。
ブロック404において、電位図信号S(t)は、(図5のパネルBにおいてスケーログラム504として図示される)スケーログラムG(f,t)を計算するウェーブレット領域に変換される。より具体的には、G(f,t)は、本明細書ではTrefと呼ばれる基準時点についての、本明細書では「ロービング活動間隔」(「RAI」)と呼ばれる予め設定されたウィンドウに対して計算することができる。本明細書に開示された態様によれば、Trefは、EKGリード線からの信号、または生体内基準電極(例えば、冠状静脈洞内に配置することができる電極31)からの信号などの、ユーザ定義の基準心臓信号を使用して検出されるQRS活動に対応する。
同様に、RAIの幅は、ユーザが定義することができる。本開示の態様によれば、RAIは、約100msと約300msとの間の幅である。
説明の目的のために、本明細書の図は、例示的なTrefを中心とする例示的なRAIの全幅において表示されている。
実施形態では、ブロック404は、連続ウェーブレット変換を電位図信号S(t)に適用する。連続ウェーブレット変換は、非常に豊富なだけでなく非常に詳細な時間と周波数の両方に関する信号の記述を提供する。連続ウェーブレット変換は、信号識別と、隠れトランジェント(例えば、検出することが困難な一時的な信号の要素)の検出と、を含む問題に取り組む際に特に有益である。
ウェーブレット変換において使用されるマザーウェーブレットは、Paulウェーブレットのような高時間分解能マザーウェーブレット、または、Morletウェーブレットのような高周波数分解能マザーウェーブレットであり得、その両方は、当業者にはよく知られているであろう。もちろん、本教示の範囲から逸脱することなく、他のマザーウェーブレットを使用することもできる。本明細書の教示は、離散ウェーブレット変換を使用して適用することもできる。
所望であれば、ブロック406では、スケーログラムG(f,t)からノイズを除去することができる。例えば、RAI内のエネルギー振幅は、0から1の間の値に正規化することができ、RAI内の最高エネルギー振幅は、1に対応する。エネルギー振幅がそのように正規化されると、予め設定され、任意のユーザ定義である、約0.2などのノイズ閾値未満のG(f,t)の値は、ゼロに設定することができ、したがって、スケーログラムG(f,t)から排除することができる。
以下でより詳細に論じるように、各信号トリガについて、RAI内の電位図信号S(t)は、様々な近距離場ピークおよび遠距離場ピークを検出するために分析される。ブロック408において、スケーログラムG(f,t)の1次元LAVA関数L(t)が計算される。LAVA関数は、L(t)=G(f,t)の形式とすることができ、ここで、fは、約300Hzなどの、予め設定された、任意のユーザ定義の心臓活動周波数である。図5のパネルCは、電位図信号502および関連するスケーログラム504に対応するLAVA関数506を示す。
他の実施形態では、LAVA関数は、L(t)=fmax(t)の形式とすることができ、ここで、fmaxは、時間tにおける最大周波数として定義され、G(fmax,t)>0である。
ブロック410において、1つまたは複数のピークがLAVA関数L(t)において検出される。実施形態では、一次分析がLAVA関数L(t)におけるすべての極大ピークを検出する。
検出された極大ピークは、次いで、それらが優勢活動ピークであるかどうかを決定するために分析される。本開示の態様によれば、極大ピークのまわりの予め設定されるリフラクトリウィンドウ内の電位図信号S(t)の傾きの最大値が、予め設定された任意のユーザ定義の離散活動閾値を超える場合に、極大ピークは、優勢活動ピークとしての資格を得る。
電位図信号S(t)の傾きは、電位図信号S(t)の一次導関数S’(t)として計算することができる。本開示の実施形態では、一次導関数は、
Figure 0006741776
として計算することができ、ここで、ΔTは、約3msなどの予め設定された時間間隔である。
電位図信号S(t)の最大傾きが分析されるリフラクトリウィンドウは、極大ピークのいずれかの側に対して約2.5msであり得る。
離散活動閾値は、約0.2mV/msecであり得る。
図5のパネルCは、LAVA関数506内の(明確にするために、2つのみが参照番号508からのリード線と共に示されている)複数の優勢活動ピークを示し、その各々は、(三角形アイコンによって表される)近距離場ピーク、(円形アイコンによって表される)遠距離場ピーク、または、(特別なアイコンによって表されない)ノイズピークとして分類することができる。実施形態では、優勢活動ピークを分類するために以下の論理が使用される。
・優勢活動ピークにおけるL(t)が予め設定された、任意のユーザ定義の近距離場ピーク閾値(510)を超える場合に、ピークは、近距離場ピークとして分類することができる。
・優勢活動ピークにおけるL(t)が予め設定された、任意のユーザ定義の遠距離場ピーク閾値(512)を超えるが、上述した近距離場閾値(510)を超えない場合に、ピークは、遠距離場ピークとして分類することができる。
・優勢活動ピークにおけるL(t)が上述した遠距離場閾値(512)を超えない場合に、ピークは、ノイズピークとして分類し、破棄することができる。
いくつかの実施形態では、予め設定された遠距離場閾値(512)は、電位図信号S(t)の長さの約2.5倍であり、予め設定された近距離場閾値(510)は、電位図信号S(t)の長さの約5倍である。
ブロック412において、LAVAに関する一次分析が電位図信号S(t)に適用される。本開示の態様によれば、この一次試験は、電位図信号S(t)のピーク間振幅を、約5mVなどの、予め設定された、任意のユーザ定義の振幅閾値と比較する。電位図信号S(t)のピーク間振幅が振幅閾値を超える場合に、電位図信号S(t)は、健康な組織から来る可能性が高い。一方、電位図信号S(t)のピーク間振幅が振幅閾値を超えない場合に、本明細書に記載のさらなるLAVA分析を行うことができる。
ブロック414において、ブロック410において検出されたLAVA関数ピークのうちの1つを使用して、電位図信号S(t)に関するLAVA遅れパラメータが計算される。本開示の態様によれば、LAVA遅れパラメータは、一方では、LAVA関数L(t)において検出される最も遅い近距離場ピーク、またはLAVA関数L(t)において検出される最も遅い遠距離場ピークのいずれかと、他方では、基準ECG QRS信号と、の間の時間差として計算される。より具体的には、任意の近距離場ピークがLAVA関数において検出される場合に、最も遅い近距離場ピークは、LAVA遅れパラメータを計算するために使用され、そうでなければ、最も遅い遠距離場ピークが、LAVA遅れパラメータを計算するために使用される。
ブロック416において、電位図信号S(t)に対してLAVA確率パラメータが計算される。LAVA確率パラメータは、電位図信号S(t)に関するLAVA遅れパラメータ、電位図信号S(t)に関する細分化パラメータ、LAVA関数L(t)において検出されたピークの総数、LAVA関数L(t)において検出された遠距離場ピークの数、近距離場活動幅、孤立したQRS活動の数、および/または、電位図信号S(t)に関するQRS活動持続時間を考慮することができる。LAVA確率パラメータ、ピークの数、および遠距離場ピークの数は、すべて上記で説明した。当業者は、近距離場活動幅の計算、およびQRS活動の識別に精通しているであろう。細分化パラメータおよびQRS活動持続時間について以下に説明する。
細分化パラメータは、電位図信号S(t)の細分化の尺度である。本開示の実施形態では、細分化パラメータは、LAVA関数L(t)において検出される最も早い近距離場ピークと、LAVA関数L(t)において検出される最も遅い近距離場ピークと、の間の電位図信号S(t)(または、S(t)で示される電位図信号のノイズ・フィルタリングされたバージョン)の傾きが符号を変化させる回数として計算される。
さらなる説明として、細分化パラメータを計算する第1のステップは、電位図信号S(t)からノイズを除去すること(即ち、S(t)を生成すること)であり得る。S(t)を生成するために、(スケーログラムG(f,t)の議論に関連して上記で説明したようにそこからノイズが除去されている)LAVA関数L(t)は、パルス波LPulse(t)に変換することができ、ここで、
Figure 0006741776
である。次いで、S(t)を生成するために、LPulse(t)にS(t)を乗算することができる。
(t)が生成されると、その傾きを、LAVA関数L(t)において検出される最も早い近距離場ピークとLAVA関数L(t)において検出される最も遅い近距離場ピークとの間で分析することができる。本開示の態様によれば、傾きは、
Figure 0006741776
として定義することができ、ここで、ΔTは、システム8のサンプリング・レート(例えば、EnSite(商標) Velocity(商標)システムの場合、約0.5ms)に基づくことができる。上記で説明したように、LAVA関数L(t)において検出される最も早い近距離場ピークと、LAVA関数L(t)において検出される最も遅い近距離場ピークと、の間に生じるS(t)の傾きの変動(即ち、符号変化)の数を、細分化パラメータとして設定することができる。
電位図信号S(t)に関するQRS活動持続時間は、LAVA関数において検出される近距離場ピークおよび遠距離場ピークを使用して計算することができる。本開示のいくつかの実施形態では、QRS活動持続時間は、(それぞれ、tfirst NFおよびtlast NFで示される)LAVA関数において検出される最も早い近距離場ピークおよび最も遅い近距離場ピークと、(それぞれ、tfirst FFおよびtlast FFで示される)LAVA関数において検出される最も早い遠距離場ピークおよび最も遅い遠距離場ピークと、を使用して以下のように計算することができる。
Figure 0006741776
全体のLAVA確率パラメータは、上記で説明したパラメータのうちの1つまたは複数に基づいて重み付けされる値として計算することができる。本開示の態様によれば、LAVA確率パラメータは、例示的な表1および/または例示的な表2に示すように計算することができる累積重み付け値であり、ここで、前のステップにおいて、LAVA確率が100%を超えなかった場合にのみ、次のステップが実行される。
Figure 0006741776
Figure 0006741776
LAVA遅れパラメータおよびLAVA確率パラメータが計算されると、それらは、ブロック418において表示することができる。例えば、それらは、表示画面上の数値(例えば、LAVAを生成した電位図信号に沿って表示される注釈または注記)としてユーザに提供することができる。パラメータは、将来の分析(例えば、後の再検討またはオフライン分析)のために保存することもできる。電気生理学的検査の間、これらのメトリックは、観察された早期LAVAから後期LAVAまでの広い範囲を評価するために使用することができ、追加の診断および/または治療処置を実行するかどうかを決定することを可能にする。いくつかの場合、たとえば、瘢痕内の残存繊維は、遠距離場電位図(LAVA)の間または後の任意のときに生じる高周波信号として検出することができる。
いくつかの実施形態では、さらに図6に見られるように、システム8は、計算されたLAVA遅れパラメータおよび/またはLAVA確率パラメータを使用して1つまたは複数のマップを生成するように構成される。図6は、システム8によって生成された例示的な表示画面78を表すことができ、ここで、画面78の第1の一区画80は、サンプルLAVA確率マップ82を(%で)示し、マップ82上の異なる色は、異なる割合のLAVA確率値(例えば、赤色/オレンジ色は、比較的高いLAVA確率値、青色/紫色は、比較的低いLAVA確率値)を表す。分析されている特定の双極EGM信号84を、表示画面78上の第2の一区画86内に表示することもできる。LAVA計算で使用されたLAVA関数88を、表示画面78上の第3の一区画90内に表示することもできる。ピーク間電圧マップ92などの他のマップを、図示のように他の一区画94上に表示することもできる。上記で説明したように、前述のマップの作成の詳細な議論が本開示の理解には必要でないように、本明細書に記載のパラメータを含む複数の電気生理学的データ点からグラフ表示を生成するために、当該技術分野でよく知られている様々な技法を使用することができる。
図7〜図9は、統計学的分析と経験のある専門家による異なるグレードへの電位図信号の分類とを使用する前述の教示の検証を示す。図7の上部のプロットに見られるように、例えば、いくつかの接触電位図(例示的な波形が図8に示されている)が分析され、以下の例示的なグレード付け方式に従って専門家によって分類された。
・グレード0:非LAVA/健康な可能性
・グレード1:融合した複数の電位を有する早期拡張LAVA
・グレード2:細分化された電位を有する中期拡張LAVA
・グレード3:遅れた電位を有する後期拡張LAVA
・ノイズ
図7はまた、各グレードについて、本明細書の教示に従ってシステム8によって計算されるLAVA確率の分布をボックスプロットと表形式との両方において示す。
図9は、非LAVA対LAVAに関してLAVA確率パラメータ値の様々なカットオフ・レベルに関する例示的なROC曲線を示す。ROC曲線は、LAVA識別の感度と特異性との間のトレードオフをグラフで表示し、図示のように18%などの最適なカットオフを割り当てる。図7と図9の両方から理解され得るように、大部分の後期拡張(グレード3)LAVAまたは中期拡張(グレード2)LAVAが70%以上のLAVA確率で観察され、早期拡張LAVA(グレード1)は、比較的低い確率を有していた。そのような情報は、どの部位がアブレーションのための良好な候補部位であるのかを決定するためのフィードバックとして医師によって使用することができる。
異なるグレード信号に関するLAVA確率パラメータは、統計的手法を使用して一致について分析することができる。LAVA確率パラメータは、計算された確率とアブレーション病変の位置および/または検査中にタグ付けされた他の位置の周囲のより高い値を有するLAVA確率マップ内の領域との間の視覚的一致を決定するために、LAVA確率マップと視覚的に比較することもできる。
いくつかの実施形態について、ある程度の詳細で上記に説明したが、当業者は、本発明の要旨または範囲から逸脱することなく、開示された実施形態に多数の変更を加えることができる。
たとえば、上記では、リアルタイムで発生する典型的なプロセス(例えば、電位図を、それらが生体内カテーテルから受信されたときに処理すること)を説明しているが、本明細書の教示は、後処理(例えば、以前に収集された電位図のセットを処理すること)の間に等しく適用可能である。
すべての方向の参照(例えば、上部、下部、上向き、下向き、左、右、左側、右側、上部、下部、より上、より下、垂直、水平、時計回り、および反時計回り)は、本発明の読者の理解を助ける識別目的のためにのみ使用され、特に発明の位置、向き、または使用に関して制限をするものではない。接合の参照(例えば、取り付けられた、結合された、接続されたなど)は、広く解釈されるべきであり、要素の接続と要素間の相対的な移動との間に中間部材を含む場合がある。そのように、接合の参照は、必ずしも、2つの要素が直接接続され、互いに固定された関係にあることを意味するものではない。
上記の説明に含まれる、または添付図面に示されるすべての事項は、単なる例示として解釈されるべきであり、限定として解釈されるべきではない。詳細または構造の変化は、添付の特許請求の範囲に規定された本発明の要旨から逸脱することなくなされ得る。以下の項目は、国際出願時の特許請求の範囲に記載の要素である。
[項目1]
局所異常心室活動(LAVA)に関する心臓活動を分析する方法であって、
信号プロセッサにおいて電位図信号を受信するステップと、
前記信号プロセッサを使用して、前記電位図信号をウェーブレット領域に変換するステップと、
前記信号プロセッサを使用して、スケーログラムを計算するステップと、
前記信号プロセッサを使用して、前記スケーログラムの1次元LAVA関数を計算するステップと、
前記信号プロセッサを使用して、LAVA関数における1つまたは複数のピークを検出するステップと、
前記信号プロセッサを使用して、前記電位図信号のピーク間振幅を計算するステップと、
前記ピーク間振幅が予め設定された振幅閾値を超えない場合に、前記LAVA関数において検出された前記1つまたは複数のピークのうちの1つを使用して前記電位図信号に関するLAVA遅れパラメータを計算するステップと、
前記ピーク間振幅が予め設定された振幅閾値を超えない場合に、前記電位図信号に関するLAVA確率パラメータを計算するステップと、
を備える方法。
[項目2]
前記電位図信号を前記ウェーブレット領域に変換するステップが、前記スケーログラムを計算するために、前記電位図信号に連続ウェーブレット変換を適用するステップを含む、項目1に記載の方法。
[項目3]
前記方法は、さらに
予め設定されたノイズ閾値よりも小さい前記スケーログラムの値をゼロに設定するステップを備える、項目1に記載の方法。
[項目4]
前記スケーログラムの1次元LAVA関数を計算するステップが、予め設定された心臓活動周波数において前記スケーログラムの1次元LAVA関数を計算するステップを含む、項目1に記載の方法。
[項目5]
前記予め設定された心臓活動周波数が300Hzである、項目4に記載の方法。
[項目6]
前記LAVA関数における1つまたは複数のピークを検出するステップが、
前記LAVA関数における1つまたは複数の優勢活動ピークを検出するステップと、
1つまたは複数の優勢活動ピークの各優勢活動ピークを近距離場ピーク、遠距離場ピーク、またはノイズピークとして分類するステップと、
を含む、項目1に記載の方法。
[項目7]
前記LAVA関数における複数の優勢活動ピークを検出するステップが、前記LAVA関数における1つまたは複数の極大ピークを検出するステップを含み、
前記極大ピークでは、前記電位図信号の傾きの最大値が、前記極大ピークを取り囲む予め設定されたリフラクトリウィンドウ内の予め設定された離散活動閾値を超える、項目6に記載の方法。
[項目8]
前記予め設定された離散活動閾値が0.2mV/msecである、項目7に記載の方法。
[項目9]
前記1つまたは複数の優勢活動ピークの各優勢活動ピークを近距離場ピーク、遠距離場ピーク、またはノイズピークとして分類するステップが、
優勢活動ピークにおいて前記LAVA関数が予め設定された近距離場閾値を超える場合に、前記優勢活動ピークを近距離場ピークとして分類するステップと、
前記優勢活動ピークにおいて前記LAVA関数が予め設定された遠距離場閾値を超え、かつ、前記予め設定された近距離場閾値を超えない場合に、前記優勢活動ピークを遠距離場ピークとして分類するステップと、
その他の場合に、前記優勢活動ピークをノイズピークとして分類するステップと、
を含む、項目6に記載の方法。
[項目10]
前記LAVA関数において検出された前記1つまたは複数のピークのうちの1つを使用して前記電位図信号に関するLAVA遅れパラメータを計算するステップが、前記LAVA関数において検出された前記1つまたは複数のピークがいかなる近距離場ピークも含まない場合に、前記LAVA関数において検出された前記1つまたは複数のピークの最も遅い遠距離場ピークと基準ECG QRSとの間の時間差として、前記LAVA遅れパラメータを計算し、
前記LAVA関数において検出された前記1つまたは複数のピークが少なくとも1つの近距離場ピークを含む場合に、前記LAVA関数において検出された前記1つまたは複数のピークの最も遅い近距離場ピークと基準ECG QRSとの間の時間差として、前記LAVA遅れパラメータを計算するステップを含む、項目1に記載の方法。
[項目11]
前記電位図信号に関するLAVA確率パラメータを計算するステップが、前記電位図信号に関する前記LAVA遅れパラメータと、前記電位図信号に関する細分化パラメータと、前記LAVA関数において検出されたピークの数と、前記LAVA関数において検出された遠距離場ピークの数と、前記電位図信号に関する近距離場活動スパンと、前記電位図信号に関する孤立したQRS活動の数と、前記電位図信号に関するQRS活動持続時間と、のうちの1つまたは複数を使用してLAVA確率パラメータを計算するステップを含む、項目1に記載の方法。
[項目12]
前記電位図信号に関する細分化パラメータが、前記LAVA関数において検出された最も早い近距離場ピークと前記LAVA関数において検出された最も遅い近距離場ピークとの間の前記電位図信号の傾きにおける符号変化の数として計算される、項目11に記載の方法。
[項目13]
前記電位図信号に関する前記細分化パラメータが、前記LAVA関数において検出された最も早い近距離場ピークと前記LAVA関数において検出された最も遅い近距離場ピークとの間の、ノイズを除去するために前記電位図信号がフィルタリングされた後の前記電位図信号の傾きにおける符号変化の数として計算される、項目11に記載の方法。
[項目14]
前記電位図信号に関する前記QRS活動持続時間が、前記LAVA関数において検出された前記1つまたは複数のピークを使用して計算される、項目11に記載の方法。
[項目15]
前記方法は、さらに、
心臓モデルにおける前記LAVA遅れパラメータおよび前記LAVA確率パラメータのうちの1つまたは複数のグラフ表示を生成するステップを備える、項目1に記載の方法。
[項目16]
電気解剖学的マッピング・システムにおいて局所異常心室活動(LAVA)に関する心電図を分析する方法であって、
前記方法は、
前記心電図をウェーブレット領域に変換するステップと、
スケーログラムを計算するステップと、
前記スケーログラムの1次元LAVA関数を計算するステップと、
前記LAVA関数における1つまたは複数のピークを検出するステップと、
前記電位図信号のピーク間振幅を計算するステップと、
前記ピーク間振幅が予め設定された振幅閾値を超えない場合に前記LAVA関数において検出された前記1つまたは複数のピークのうちの1つを使用して、前記電位図信号に関するLAVA遅れパラメータと、前記電位図信号に関するLAVA確率パラメータと、のうちの少なくとも1つを計算するステップと、
を備える前記電気解剖学的マッピング・システムを備える、方法。
[項目17]
前記LAVA関数における1つまたは複数のピークを検出するステップが、前記LAVA関数における1つまたは複数の極大ピークを検出するステップを含み、
前記極大ピークでは、前記電位図信号の傾きの最大値が、前記極大ピークを取り囲む予め設定されたリフラクトリウィンドウ内の予め設定された離散活動閾値を超え、
前記LAVA関数が、少なくとも、前記極大ピークにおいて予め設定された遠距離場閾値を超える、項目16に記載の方法。
[項目18]
心臓モデルにおける前記LAVA遅れパラメータおよび前記LAVA確率パラメータのうちの少なくとも1つのグラフ表示を生成するステップをさらに含む、項目16に記載の方法。
[項目19]
局所異常心室活動(LAVA)に関する電位図信号を分析するように構成された電気解剖学的マッピング・システムであって、
前記電気解剖学的マッピング・システムは、
前記電位図信号をウェーブレット領域に変換する処理と、
スケーログラムを計算する処理と、
前記スケーログラムの1次元LAVA関数を計算する処理と、
前記LAVA関数における1つまたは複数のピークを検出する処理と、
前記LAVA関数において検出された前記1つまたは複数のピークのうちの1つを使用して前記電位図信号に関するLAVA遅れパラメータと、前記電位図信号に関するLAVA確率パラメータと、のうちの1つまたは複数を計算する処理と、
を実行するように構成されたLAVA分析プロセッサを備える、電気解剖学的マッピング・システム。
[項目20]
前記LAVA分析プロセッサが、前記電位図信号のピーク間振幅が予め設定された振幅閾値を超えないときに、前記LAVA遅れパラメータと前記LAVA確率パラメータとのうちの1つまたは複数を計算する処理を実行するように構成される、項目19に記載の電気解剖学的マッピング・システム。
[項目21]
前記電気解剖学的マッピング・システムは、さらに、
心臓モデルにおける前記LAVA遅れパラメータと前記LAVA確率パラメータとのうちの少なくとも1つのグラフ表示を生成するように構成されるマッピング・プロセッサを備える、項目19に記載の電気解剖学的マッピング・システム。

Claims (21)

  1. 局所異常心室活動(LAVA)に関する心臓活動を分析するためのシステムの作動方法であって、
    信号プロセッサにおいて電位図信号を受信するステップと、
    前記信号プロセッサを使用して、前記電位図信号をウェーブレット領域に変換するステップと、
    前記信号プロセッサを使用して、スケーログラムを計算するステップと、
    前記信号プロセッサを使用して、前記スケーログラムの1次元LAVA関数を計算するステップと、
    前記信号プロセッサを使用して、LAVA関数における1つまたは複数のピークを検出するステップと、
    前記信号プロセッサを使用して、前記電位図信号のピーク間振幅を計算するステップと、
    前記ピーク間振幅が予め設定された振幅閾値を超えない場合に、前記LAVA関数において検出された前記1つまたは複数のピークのうちの1つを使用して前記電位図信号に関するLAVA遅れパラメータを計算するステップと、
    前記ピーク間振幅が前記予め設定された振幅閾値を超えない場合に、前記電位図信号に関するLAVA確率パラメータを計算するステップと、
    を備える作動方法。
  2. 前記電位図信号を前記ウェーブレット領域に変換するステップが、前記スケーログラムを計算するために、前記電位図信号に連続ウェーブレット変換を適用するステップを含む、請求項1に記載の作動方法。
  3. 前記作動方法は、さらに
    予め設定されたノイズ閾値よりも小さい前記スケーログラムの値をゼロに設定するステップを備える、請求項1又は2に記載の作動方法。
  4. 前記スケーログラムの1次元LAVA関数を計算するステップが、予め設定された心臓活動周波数において前記スケーログラムの1次元LAVA関数を計算するステップを含む、請求項1から3のいずれか一項に記載の作動方法。
  5. 前記予め設定された心臓活動周波数が300Hzである、請求項4に記載の作動方法。
  6. 前記LAVA関数における1つまたは複数のピークを検出するステップが、
    前記LAVA関数における1つまたは複数の優勢活動ピークを検出するステップと、
    1つまたは複数の優勢活動ピークの各優勢活動ピークを近距離場ピーク、遠距離場ピーク、またはノイズピークとして分類するステップと、
    を含む、請求項1から4のいずれか一項に記載の作動方法。
  7. 前記LAVA関数における複数の優勢活動ピークを検出するステップが、前記LAVA関数における1つまたは複数の極大ピークを検出するステップを含み、
    前記極大ピークでは、前記電位図信号の傾きの最大値が、前記極大ピークを取り囲む予め設定されたリフラクトリウィンドウ内の予め設定された離散活動閾値を超える、請求項6に記載の作動方法。
  8. 前記予め設定された離散活動閾値が0.2mV/msecである、請求項7に記載の作動方法。
  9. 前記1つまたは複数の優勢活動ピークの各優勢活動ピークを近距離場ピーク、遠距離場ピーク、またはノイズピークとして分類するステップが、
    優勢活動ピークにおいて前記LAVA関数が予め設定された近距離場閾値を超える場合に、前記優勢活動ピークを近距離場ピークとして分類するステップと、
    前記優勢活動ピークにおいて前記LAVA関数が予め設定された遠距離場閾値を超え、かつ、前記予め設定された近距離場閾値を超えない場合に、前記優勢活動ピークを遠距離場ピークとして分類するステップと、
    その他の場合に、前記優勢活動ピークをノイズピークとして分類するステップと、
    を含む、請求項6又は7に記載の作動方法。
  10. 前記LAVA関数において検出された前記1つまたは複数のピークのうちの1つを使用して前記電位図信号に関するLAVA遅れパラメータを計算するステップが、前記LAVA関数において検出された前記1つまたは複数のピークがいかなる近距離場ピークも含まない場合に、前記LAVA関数において検出された前記1つまたは複数のピークの最も遅い遠距離場ピークと基準ECG QRSとの間の時間差として、前記LAVA遅れパラメータを計算し、
    前記LAVA関数において検出された前記1つまたは複数のピークが少なくとも1つの近距離場ピークを含む場合に、前記LAVA関数において検出された前記1つまたは複数のピークの最も遅い近距離場ピークと基準ECG QRSとの間の時間差として、前記LAVA遅れパラメータを計算するステップを含む、請求項1から9のいずれか一項に記載の作動方法。
  11. 前記電位図信号に関するLAVA確率パラメータを計算するステップが、前記電位図信号に関する前記LAVA遅れパラメータと、前記電位図信号に関する細分化パラメータと、前記LAVA関数において検出されたピークの数と、前記LAVA関数において検出された遠距離場ピークの数と、前記電位図信号に関する近距離場活動スパンと、前記電位図信号に関する孤立したQRS活動の数と、前記電位図信号に関するQRS活動持続時間と、のうちの1つまたは複数を使用してLAVA確率パラメータを計算するステップを含む、請求項1から10のいずれか一項に記載の作動方法。
  12. 前記電位図信号に関する細分化パラメータが、前記LAVA関数において検出された最も早い近距離場ピークと前記LAVA関数において検出された最も遅い近距離場ピークとの間の前記電位図信号の傾きにおける符号変化の数として計算される、請求項11に記載の作動方法。
  13. 前記電位図信号に関する前記細分化パラメータが、前記LAVA関数において検出された最も早い近距離場ピークと前記LAVA関数において検出された最も遅い近距離場ピークとの間の、ノイズを除去するために前記電位図信号がフィルタリングされた後の前記電位図信号の傾きにおける符号変化の数として計算される、請求項11に記載の作動方法。
  14. 前記電位図信号に関する前記QRS活動持続時間が、前記LAVA関数において検出された前記1つまたは複数のピークを使用して計算される、請求項11から13のいずれか一項に記載の作動方法。
  15. 前記作動方法は、さらに、
    心臓モデルにおける前記LAVA遅れパラメータおよび前記LAVA確率パラメータのうちの1つまたは複数のグラフ表示を生成するステップを備える、請求項1から14のいずれか一項に記載の作動方法。
  16. 電気解剖学的マッピング・システムにおいて局所異常心室活動(LAVA)に関する心電図を分析する方法であって、
    前記心電図をウェーブレット領域に変換するステップと、
    スケーログラムを計算するステップと、
    前記スケーログラムの1次元LAVA関数を計算するステップと、
    前記LAVA関数における1つまたは複数のピークを検出するステップと、
    前記電位図信号のピーク間振幅を計算するステップと、
    前記ピーク間振幅が予め設定された振幅閾値を超えない場合に前記LAVA関数において検出された前記1つまたは複数のピークのうちの1つを使用して、前記電位図信号に関するLAVA遅れパラメータと、前記電位図信号に関するLAVA確率パラメータと、のうちの少なくとも1つを計算するステップと、
    を備える、方法。
  17. 前記LAVA関数における1つまたは複数のピークを検出するステップが、前記LAVA関数における1つまたは複数の極大ピークを検出するステップを含み、
    前記極大ピークでは、前記電位図信号の傾きの最大値が、前記極大ピークを取り囲む予め設定されたリフラクトリウィンドウ内の予め設定された離散活動閾値を超え、
    前記LAVA関数が、少なくとも、前記極大ピークにおいて予め設定された遠距離場閾値を超える、請求項16に記載の方法。
  18. 心臓モデルにおける前記LAVA遅れパラメータおよび前記LAVA確率パラメータのうちの少なくとも1つのグラフ表示を生成するステップをさらに含む、請求項16又は17に記載の方法。
  19. 局所異常心室活動(LAVA)に関する電位図信号を分析するように構成された電気解剖学的マッピング・システムであって、
    前記電気解剖学的マッピング・システムは、
    前記電位図信号をウェーブレット領域に変換する処理と、
    スケーログラムを計算する処理と、
    前記スケーログラムの1次元LAVA関数を計算する処理と、
    前記LAVA関数における1つまたは複数のピークを検出する処理と、
    前記LAVA関数において検出された前記1つまたは複数のピークのうちの1つを使用して前記電位図信号に関するLAVA遅れパラメータと、前記電位図信号に関するLAVA確率パラメータと、のうちの1つまたは複数を計算する処理と、
    を実行するように構成されたLAVA分析プロセッサを備える、電気解剖学的マッピング・システム。
  20. 前記LAVA分析プロセッサが、前記電位図信号のピーク間振幅が予め設定された振幅閾値を超えないときに、前記LAVA遅れパラメータと前記LAVA確率パラメータとのうちの1つまたは複数を計算する処理を実行するように構成される、請求項19に記載の電気解剖学的マッピング・システム。
  21. 前記電気解剖学的マッピング・システムは、さらに、
    心臓モデルにおける前記LAVA遅れパラメータと前記LAVA確率パラメータとのうちの少なくとも1つのグラフ表示を生成するように構成されるマッピング・プロセッサを備える、請求項19又は20に記載の電気解剖学的マッピング・システム。
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