JP6159957B2 - Inspection equipment - Google Patents

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本発明は、鼻腔や咽頭のぬぐい液、鼻汁、喀痰、尿、血清、糞便又は直腸ぬぐい液等の検体の検査を行うために用いられる検査用装置に関する。具体的には、検体による感染や汚染を防ぐことができ、かつ、簡単に検体の検査が可能な検査用装置に関する。   The present invention relates to a testing apparatus used for testing a specimen such as a nasal cavity or pharyngeal swab, nasal discharge, sputum, urine, serum, stool or rectal swab. Specifically, the present invention relates to an inspection apparatus that can prevent infection and contamination by a specimen and can easily inspect the specimen.

近年、患者の健康状態を診断する臨床検査において、イムノクロマト法を利用した臨床検査が多く採用されている。イムノクロマト法は(1)特別な測定機械を必要とせず、目視で判定できる、(2)検査にかかる時間が数分程度と極めて短時間で済む、(3)検査のための操作が簡単であり、特別な技術を必要としない、等の優れた特徴を有している。これらの特徴により、イムノクロマト法は、医療現場において主にインフルエンザ等のウイルス検査や細菌感染検査に用いられており、検査診断後の迅速な治療の開始や的確な処置を可能としている。   In recent years, many clinical tests using immunochromatography have been adopted in clinical tests for diagnosing the health condition of patients. The immunochromatography method (1) requires no special measuring machine and can be judged visually. (2) The time required for the inspection is only a few minutes. (3) The operation for the inspection is simple. It has excellent features such as requiring no special technology. Due to these characteristics, the immunochromatography method is mainly used for virus inspection such as influenza and bacterial infection inspection in the medical field, and enables rapid treatment start and accurate treatment after inspection diagnosis.

イムノクロマト法によるウイルス検査や細菌感染検査は、主に患者の鼻腔、咽頭又は結膜等を綿棒やスワブ等の検体採取具で拭って採取された検体について行われる。採取された検体は、抽出液に浸漬することにより分散又は溶解され、イムノクロマトグラフィー測定用の展開液として調整される。図11に示すように、この検体が分散された抽出液5´は、イムノクロマトグラフィーのテストストリップ31´が組み込まれたハウジング32´の表面に設けられた添加穴33´より、所定量滴下することにより、テストストリップ31´に導入される。その際、感染力の強いウイルスや細菌等が検体に含まれている場合には、検体抽出液及び使用済みの検体採取具が取扱者に接触することによる感染や、検体抽出液の外部環境への飛散又は漏出、検体採取具の外部環境への接触等による微生物汚染のおそれがある。そのため、検査中だけでなく、検査後の検体採取具や検体抽出液等の廃棄に至るまで、感染及び微生物汚染の防止対策を行う必要がある。   Virus inspection and bacterial infection inspection by immunochromatography are mainly performed on specimens collected by wiping the patient's nasal cavity, pharynx or conjunctiva with a specimen collection tool such as a cotton swab or swab. The collected specimen is dispersed or dissolved by being immersed in the extract, and is prepared as a developing solution for immunochromatography measurement. As shown in FIG. 11, a predetermined amount of the extract 5 ′ in which the specimen is dispersed is dropped from an addition hole 33 ′ provided on the surface of a housing 32 ′ in which an immunochromatographic test strip 31 ′ is incorporated. Is introduced into the test strip 31 '. At that time, if the specimen contains highly infectious virus or bacteria, the specimen extract and the used specimen collection tool will be in contact with the handler, or the specimen extract will be exposed to the external environment. There is a risk of microbial contamination due to splattering or leakage, contact of the sample collection tool with the external environment, etc. Therefore, it is necessary to take measures to prevent infection and microbial contamination not only during the examination but also until the specimen collection tool and specimen extract after the examination are discarded.

そこで、本出願人は、取扱者への接触及び外部環境への漏出等を防ぐことができる検査用キットを提案している(特許文献1及び特許文献2)。   Therefore, the present applicant has proposed a test kit that can prevent contact with the handler and leakage to the external environment (Patent Document 1 and Patent Document 2).

特許文献1で提案された検査用キットは、検体採取治具と、検体抽出液が内部に収容された容器本体と、検体採取治具を容器本体に収容したまま容器本体の開口部を封止する検体採取治具収容機能付き封止蓋とを主に備えている。それゆえ、この検査用キットは、検体採取治具によって採取した検体を検体抽出液に移行させた後、容器本体と検体採取治具収容機能付き封止蓋により形成される空間に、検体抽出液と使用済みの検体採取治具を密封することができる。   The test kit proposed in Patent Document 1 includes a sample collection jig, a container body in which a sample extract is accommodated, and an opening in the container body while the sample collection jig is accommodated in the container body. And a sealing lid with a specimen collecting jig accommodation function. Therefore, in this test kit, after the sample collected by the sample collecting jig is transferred to the sample extract, the sample extract is placed in the space formed by the container body and the sealing lid with the sample collecting jig accommodating function. And used specimen collection jigs can be sealed.

また、特許文献2で提案された検査用キットは、長手方向の一端に検体採取部を備え、長手方向の他端にキャップ部を備え、その間に軸部を備えた検体採取具と、調整液が内部に収容され、検体採取具の検体採取部と軸部とを収容できる検体調整容器とを主に備えている。この検査用キットは、検体採取具のキャップ部を把持して検体を採取し、検体を調整液に移行させた後、検体採取具の検体採取部及び軸部を検体調整容器内に収容し、把持しているキャップ部でそのまま検体調整容器の開口部を封止することにより、検体調整液と使用済みの検体採取具を検体調整容器内に密封することができる。   In addition, the test kit proposed in Patent Document 2 includes a sample collecting unit at one end in the longitudinal direction, a cap unit at the other end in the longitudinal direction, and a sample collecting tool including a shaft portion therebetween, and an adjustment liquid Is mainly provided with a sample adjustment container that can store the sample collection part and the shaft part of the sample collection tool. This test kit collects the sample by holding the cap part of the sample collection tool, and after transferring the sample to the adjustment liquid, accommodates the sample collection part and the shaft part of the sample collection tool in the sample adjustment container, By sealing the opening of the sample adjustment container as it is with the gripping cap, the sample adjustment liquid and the used sample collection tool can be sealed in the sample adjustment container.

特許第4801030号公報Japanese Patent No. 4801030 特開2013−228235号公報JP 2013-228235 A

特許文献1及び2に記載されたいずれの検査キットにおいても、検体の調整(抽出)に関しては密閉的に行われ、クローズドシステムが実現できている。しかしながら、図11に示すように、調整した抽出液5´をテストストリップ31´等の検査手段3´に適用する際には、抽出液5´を密閉された抽出容器2´から「滴下」しなければならないため、非密閉(オープン)状態となっており、さらなるクローズドシステム化が求められていた。   In any of the test kits described in Patent Documents 1 and 2, sample preparation (extraction) is performed in a sealed manner, and a closed system can be realized. However, as shown in FIG. 11, when the adjusted extract 5 ′ is applied to the inspection means 3 ′ such as the test strip 31 ′, the extract 5 ′ is “dropped” from the sealed extraction container 2 ′. Therefore, it is in an unsealed (open) state, and further closed system construction has been demanded.

また、調整した抽出液をテストストリップ等の検査手段に適用する際には、テストストリップが収容されたハウジングの表面に設けられた添加穴より、抽出液を、例えば「3滴」や「5滴」など、所定数カウントしながら滴下しなくてはならないため、手間がかかっていた。また、通常、ハウジングの表面に設けられた添加穴は縦横数ミリ程度と小さいため、抽出液の滴下がうまくいかず、別の場所にこぼれてしまったり、確実に所定量を滴下することが難しいことがあった。   Further, when the adjusted extract is applied to an inspection means such as a test strip, the extract is, for example, “3 drops” or “5 drops” from an addition hole provided on the surface of the housing in which the test strip is accommodated. ”And so on, because it had to be dripped while counting a predetermined number of times. In addition, since the addition hole provided on the surface of the housing is usually as small as several millimeters in length and width, the extraction liquid does not drop well, it spills to another place, and it is difficult to reliably drop a predetermined amount There was a thing.

本発明の目的は上述した点に鑑み案出されたもので、検体抽出液等の検体試料をテストストリップ等の検査手段に滴下せずに、他の方法により添加導入することができる検査用装置を提供することにある。   An object of the present invention has been devised in view of the above points, and a test apparatus that can be added and introduced by another method without dropping a specimen sample such as a specimen extract onto a testing means such as a test strip. Is to provide.

本発明の他の目的は、ウイルスや細菌等が含まれている可能性のある検体試料が、取扱者に接触したり、外部環境に露出することのないように閉鎖的に安全に検査を行うことができ、操作自体も簡単な検査用装置を提供することにある。   Another object of the present invention is to perform a closed and safe test so that a specimen sample that may contain a virus, bacteria, or the like does not come into contact with the handler or be exposed to the external environment. Therefore, an object of the present invention is to provide an inspection apparatus that can be operated easily.

本発明の検査用装置は、添加された抽出液をイムノクロマト法又は核酸クロマト法を利用して検査する検査手段と、抽出液が内部に収容される抽出容器とを備えている。検査手段は、抽出液を添加するための添加穴が設けられたハウジングと、ハウジングの内部に収容され、抽出液を展開可能なテストストリップと、テストストリップに一端が当接するように添加穴に埋設された、毛管作用を有する抽出液誘導体とを有しており、抽出容器は、検査手段の添加穴と密封的に連通可能に構成され、抽出容器と検査手段の添加穴との連通により、抽出液誘導体に吸収された抽出液が、毛管作用によって抽出液誘導体内を移動し、テストストリップに当接した抽出液誘導体の一端を介してテストストリップに添加されるように構成されている。   The inspection apparatus of the present invention includes inspection means for inspecting an added extract using an immunochromatography method or a nucleic acid chromatography, and an extraction container in which the extract is accommodated. The inspection means is embedded in the addition hole so that one end of the housing is provided with an addition hole for adding the extract, the test strip accommodated in the housing and capable of developing the extract, and one end of the test strip. The extraction container has a capillary action, and the extraction container is configured to be hermetically communicated with the addition hole of the inspection means, and the extraction container is extracted by communicating with the addition hole of the inspection means. The extract liquid absorbed by the liquid derivative moves in the extract liquid derivative by capillary action, and is added to the test strip through one end of the extract liquid derivative in contact with the test strip.

本発明の検査用装置は、少なくとも検査手段と抽出容器を備えている。このうち、検査手段は、添加穴が設けられたハウジングと、抽出液を展開可能なテストストリップとを有し、テストストリップはハウジングの内部に収容されている。このハウジングに設けられた添加穴には、毛管作用を有する抽出液誘導体が埋設され、この抽出液誘導体の一端はハウジング内でテストストリップに当接するように配置されている。また、抽出容器は検査手段の添加穴と密封的に連通するように構成されている。したがって、抽出容器と検査手段の添加穴とが密封的に連通することにより、抽出容器の内部に収容されていた抽出液が添加穴に埋設されている抽出液誘導体を介してテストストリップに添加される。すなわち、添加穴に流入した抽出液は、毛管作用を有する抽出液誘導体に吸収されたのち、毛管作用により抽出液誘導体内をテストストリップ方向に移動し、テストストリップに当接した一端を介してテストストリップに添加される。それゆえ、抽出液を滴下することなく、テストストリップに簡単かつ確実に抽出液を添加することができる。   The inspection apparatus of the present invention includes at least inspection means and an extraction container. Among these, the inspection means has a housing provided with an addition hole and a test strip capable of developing the extract, and the test strip is accommodated inside the housing. An extraction liquid derivative having a capillary action is embedded in the addition hole provided in the housing, and one end of the extraction liquid derivative is disposed in contact with the test strip in the housing. Further, the extraction container is configured to communicate with the addition hole of the inspection means in a sealing manner. Therefore, when the extraction container and the addition hole of the inspection means communicate in a sealing manner, the extract contained in the extraction container is added to the test strip via the extract derivative embedded in the addition hole. The That is, the extract that has flowed into the addition hole is absorbed by the extract derivative having capillary action, and then moves through the extract derivative in the direction of the test strip by capillary action, and is tested through one end that contacts the test strip. Added to the strip. Therefore, the extract can be easily and reliably added to the test strip without dropping the extract.

抽出容器は、胴部と、胴部の軸方向の一端が封止された底部と、胴部の軸方向の他端に設けられた開口部とを有しており、検査手段は抽出容器の底部に貫通孔を形成するための貫通孔形成手段を備えており、貫通孔形成手段によって形成された貫通孔を介して、抽出容器と検査手段の添加穴とが密封的に連通するように構成されていることも好ましい。抽出容器と検査手段の添加穴との連通は、抽出容器の底部を検査手段に備えられた貫通孔形成手段で破り、貫通させることにより行われる。その際、抽出容器と検査手段の添加穴とは密封的に連通し、抽出液が抽出容器の底部から添加穴に埋設された抽出液誘導体に吸収される。これにより、抽出液を検査手段に添加したい時に容易に抽出容器と検査手段とを直接的に連通させることができる。また、抽出容器と検査手段とが密封的に連通されるため、検体及び検体が付着した器具等に取扱者が接触することなく、安全に検査を行い、使用済みの検査用装置を処分することができる。   The extraction container has a body part, a bottom part in which one end in the axial direction of the body part is sealed, and an opening provided at the other end in the axial direction of the body part. Provided with through-hole forming means for forming a through-hole at the bottom, and configured so that the extraction container and the addition hole of the inspection means are hermetically communicated through the through-hole formed by the through-hole forming means It is also preferable that The communication between the extraction container and the addition hole of the inspection means is performed by breaking and penetrating the bottom of the extraction container with a through-hole forming means provided in the inspection means. At that time, the extraction container and the addition hole of the inspection means are hermetically communicated, and the extraction liquid is absorbed by the extraction liquid derivative embedded in the addition hole from the bottom of the extraction container. Thereby, when it is desired to add the extract to the inspection means, the extraction container and the inspection means can be easily communicated directly. In addition, since the extraction container and the test means are hermetically communicated, the tester can safely test and dispose of the used test equipment without contacting the sample and the instrument to which the sample has adhered. Can do.

貫通孔形成手段は、添加穴の周縁部に設けられた凸状爪部であることも好ましい。抽出容器と検査手段との連通にあたり、抽出容器の底部を検査手段に備えられた貫通孔形成手段で破って貫通させるところ、貫通孔形成手段は添加穴の周縁部に設けられた凸状爪部であり、この凸状爪部が抽出容器の底部を破り、貫通孔を形成する。その際、抽出容器の底部と検査手段の添加穴とが密封的に連通し、抽出液が抽出容器から検査手段の添加穴に移動し、添加穴に埋設された抽出液誘導体に吸収される。このように抽出容器の底部に添加穴の周縁部に設けられた凸状爪部を嵌めこむことにより、底部に貫通孔を形成して抽出容器と検査手段とを連通させることができるため、簡単に検査用装置を使用することができる。   It is also preferable that the through hole forming means is a convex claw portion provided at the peripheral edge portion of the addition hole. In communication between the extraction container and the inspection means, the bottom portion of the extraction container is pierced and penetrated by the through-hole forming means provided in the inspection means, and the through-hole forming means is a convex claw portion provided at the peripheral portion of the addition hole. This convex claw part breaks the bottom part of the extraction container and forms a through hole. At that time, the bottom of the extraction container and the addition hole of the inspection means are hermetically communicated, and the extract moves from the extraction container to the addition hole of the inspection means and is absorbed by the extract derivative embedded in the addition hole. By fitting the convex claw provided at the peripheral edge of the addition hole to the bottom of the extraction container in this way, a through-hole can be formed in the bottom so that the extraction container and the inspection means can communicate with each other. An inspection device can be used.

また、貫通孔形成手段は、抽出液誘導体の他端を尖らせて形成された尖端部であることも好ましい。抽出容器と検査手段との連通にあたり、抽出容器の底部を検査手段に備えられた貫通孔形成手段で破って貫通させるところ、貫通孔形成手段は抽出液誘導体の他端を尖らせて形成された尖端部であり、この尖端部が抽出容器の底部を破り、貫通孔を形成する。その際、抽出容器の底部と検査手段の添加穴とが密封的に連通し、抽出液が抽出容器から検査手段の添加穴に移動し、添加穴に埋設された抽出液誘導体に吸収される。抽出液誘導体は、抽出液を吸収してテストストリップに抽出液を導く機能と、抽出容器に貫通孔を形成し、抽出容器と検査手段とを連通させる機能とを有する。このように貫通孔形成手段を簡易な構成とすることができるため、検査手段の構造を簡易にすることができる。   The through hole forming means is preferably a pointed end formed by sharpening the other end of the extract derivative. In communication between the extraction container and the inspection means, the bottom portion of the extraction container is broken by the through-hole forming means provided in the inspection means, and the through-hole forming means is formed by sharpening the other end of the extract derivative. It is a pointed end, and the pointed end breaks the bottom of the extraction container to form a through hole. At that time, the bottom of the extraction container and the addition hole of the inspection means are hermetically communicated, and the extract moves from the extraction container to the addition hole of the inspection means and is absorbed by the extract derivative embedded in the addition hole. The extraction liquid derivative has a function of absorbing the extraction liquid and guiding the extraction liquid to the test strip, and a function of forming a through hole in the extraction container and communicating the extraction container and the inspection means. Thus, since the through hole forming means can have a simple configuration, the structure of the inspection means can be simplified.

抽出容器の底部には、その内壁又は外壁に配設された底部側係合手段を少なくとも1つ備えており、添加穴近傍の外壁又は内壁には、底部側係合手段と係合する添加穴側係合手段を備えていることが好ましい。本発明の検査用装置は、抽出容器の内部に収容された抽出液を検査手段に備えられた抽出液誘導体を介してテストストリップに添加できるように構成されている。この添加の際、抽出容器の底部近傍の内壁又は外壁は、検査手段の添加穴近傍の外壁又は内壁と係合するため、抽出容器の底部と検査手段の添加穴とが確実に固定された状態となる。それゆえ、取扱者が手で抽出容器や検査手段を固定する必要がなく、抽出容器から抽出液誘導体を介した抽出液の吸収及び移動状態が確実に維持され、容易かつ確実に抽出液を検査手段のテストストリップに移動させることが可能となる。また、ハウジングの添加穴が抽出容器の底部により閉鎖されるため、検体及び検体が付着した器具等に取扱者が接触することなく、安全に検査を行い、使用済みの検査用装置を処分することができる。具体的には、検体が採取される診察室や病棟での検査が効率よく、簡単により安全に行えるのは勿論、学校や自宅等でも検査を行うことができ、OTC検査用装置としても使用され得る。また、閉鎖的に検査を行うことができるため、特に、核酸クロマト法を利用した検査を行うにあたり、外部環境からのコンタミネーションが効果的に防止できる。   The bottom portion of the extraction container is provided with at least one bottom side engaging means disposed on the inner wall or the outer wall thereof, and the outer wall or the inner wall in the vicinity of the adding hole has an addition hole engaged with the bottom side engaging means. It is preferable that side engagement means is provided. The inspection apparatus of the present invention is configured so that the extract contained in the extraction container can be added to the test strip via the extract derivative provided in the inspection means. During this addition, the inner wall or outer wall near the bottom of the extraction container engages with the outer wall or inner wall near the addition hole of the inspection means, so that the bottom of the extraction container and the addition hole of the inspection means are securely fixed. It becomes. Therefore, it is not necessary for the operator to fix the extraction container or the inspection means by hand, the extraction liquid is absorbed and moved through the extraction liquid derivative from the extraction container, and the extraction liquid is easily and reliably inspected. It is possible to move to the test strip of the means. In addition, since the addition hole of the housing is closed by the bottom of the extraction container, the tester can safely test and dispose of the used test equipment without contacting the sample and the instrument to which the sample has adhered. Can do. Specifically, the examination in the examination room or ward where the specimen is collected is efficient and can be performed easily and safely, as well as at school or at home, and it is also used as an OTC examination device. obtain. In addition, since the inspection can be performed in a closed manner, contamination from the external environment can be effectively prevented, particularly when the inspection using the nucleic acid chromatography method is performed.

抽出液誘導体は、検査手段の添加穴の内部に備えられた抽出液誘導体支持手段で支持固定されていることも好ましい。これにより、添加穴からの抽出液誘導体の抜けを防止することができる。また、検査手段の添加穴に埋設された抽出液誘導体が、一端がテストストリップに当接した状態を維持すると共に、抽出容器から移動した抽出液を好適に迅速にテストストリップに移動させることができるよう固定される。これにより、抽出容器と検査手段とが連通した際に、容易かつ確実に抽出液をテストストリップに移動させることが可能となる。   It is also preferable that the extract derivative is supported and fixed by the extract derivative support means provided inside the addition hole of the inspection means. Thereby, the extraction liquid derivative can be prevented from coming off from the addition hole. In addition, the extract derivative embedded in the addition hole of the inspection means can maintain the state where one end is in contact with the test strip, and the extract moved from the extraction container can be suitably and quickly moved to the test strip. It is fixed as follows. Thereby, when the extraction container and the inspection means communicate with each other, the extract can be easily and reliably moved to the test strip.

抽出容器は、流体透過性の小さい非可撓性材料で形成されていることも好ましい。従来の検査用装置では、図11に示すように、抽出液が収容された抽出容器2´の胴部を押圧して抽出液5´を滴下するために、抽出容器2´は軟質の可撓性樹脂で形成されていた。しかし、軟質の可撓性樹脂は密度が低いことから、抽出容器に収容されている抽出液の水分が水蒸気となって抽出容器の壁を通過し、保存期間中に水分が減少したり乾固してしまうという問題が生じていた。しかし、本発明においては、抽出容器を押圧して抽出液を検査手段に滴下する必要はなく、抽出液は検査手段の添加穴に埋設された抽出液誘導体の毛管作用によって検査手段のテストストリップに添加される。それゆえ、抽出容器は押圧可能なように可撓性材料で形成する必要がない。よって、抽出容器を流体透過性の小さい非可撓性材料で形成することができ、抽出液が抽出容器外に透過して抽出液が減少することを防ぐことができる。それにより、検査用装置をガスバリア性の高いパッケージに封入せずともそのままの状態で長期間保存することが可能となる。   It is also preferable that the extraction container is made of a non-flexible material having a small fluid permeability. In the conventional inspection apparatus, as shown in FIG. 11, the extraction container 2 ′ is soft and flexible in order to press the body of the extraction container 2 ′ containing the extraction liquid and drip the extraction liquid 5 ′. It was formed with a functional resin. However, since the soft flexible resin has a low density, the water in the extraction liquid contained in the extraction container becomes water vapor and passes through the wall of the extraction container. There was a problem of doing so. However, in the present invention, it is not necessary to press the extraction container and drop the extraction liquid onto the inspection means, and the extraction liquid is applied to the test strip of the inspection means by the capillary action of the extract derivative embedded in the addition hole of the inspection means. Added. Therefore, the extraction container does not need to be formed of a flexible material so that it can be pressed. Therefore, the extraction container can be formed of a non-flexible material having a small fluid permeability, and the extraction liquid can be prevented from permeating out of the extraction container and decreasing. Accordingly, the inspection apparatus can be stored for a long time without being enclosed in a package having a high gas barrier property.

抽出液誘導体は、繊維束構造体又は焼結多孔体であることも好ましい。抽出液を検査手段のテストストリップに誘導し、テストストリップに移動させる抽出液誘導体として、好適な材料が選択される。   The extract derivative is also preferably a fiber bundle structure or a sintered porous body. A suitable material is selected as the extract derivative that directs the extract to the test strip of the test means and moves it to the test strip.

本発明によれば、以下のような優れた効果を有する検査用装置を提供することができる。
(1)テストストリップに抽出液誘導体を介して抽出液を添加することができる。抽出液を滴下することなく、テストストリップに簡単かつ確実に抽出液を導入することができる。
(2)抽出容器内の抽出液を検査手段に添加したい時に抽出容器とハウジングの添加穴とを容易に連通させて検査を行うことができる。
(3)閉鎖的に抽出液を検査手段に添加することができるため、検体及び検体が付着した器具等に取扱者が接触することなく、安全に検査を行い、使用済みの検査用装置を安全に処分することができる。また、外部環境からのコンタミネーションも効果的に防止することができる。
(4)抽出液を検査手段に滴下する必要がないため、抽出容器を流体透過性の小さい非可撓性又は剛性材料で形成することができ、抽出液が抽出容器外に透過して抽出液が減少することを防ぐことができる。それにより、検査用装置を長期間保存することが可能となる。
According to the present invention, it is possible to provide an inspection apparatus having the following excellent effects.
(1) The extract can be added to the test strip via the extract derivative. Without dripping the extract, the extract can be easily and reliably introduced to the test strip.
(2) When the extraction liquid in the extraction container is to be added to the inspection means, the inspection can be performed by easily communicating the extraction container and the addition hole of the housing.
(3) Since the extract can be added to the test means in a closed manner, the specimen can be safely inspected without the operator touching the specimen and the instrument to which the specimen has adhered, and the used testing equipment can be safely Can be disposed of. Further, contamination from the external environment can be effectively prevented.
(4) Since it is not necessary to drop the extraction liquid onto the inspection means, the extraction container can be formed of a non-flexible or rigid material with low fluid permeability, and the extraction liquid permeates out of the extraction container and is extracted. Can be prevented from decreasing. As a result, the inspection apparatus can be stored for a long period of time.

本発明の第一の実施形態に係る検査用装置の抽出容器及び検査手段の断面図並びに検体採取具の正面図である。It is sectional drawing of the extraction container and test | inspection means of the apparatus for a test | inspection which concern on 1st embodiment of this invention, and the front view of a sample collection tool. 図1の検査用装置を用いて抽出液を検査手段のテストストリップに添加しているところを示す説明図である。It is explanatory drawing which shows the place which has added the extract to the test strip of a test | inspection means using the apparatus for a test | inspection of FIG. 図1に示す検査用装置における抽出容器の拡大軸断面図である。It is an expanded-axis sectional view of the extraction container in the inspection apparatus shown in FIG. 図1に示す検査用装置における、(a)検査手段の拡大軸断面図及び(b)図4(a)の部分分解図である。5A is an enlarged cross-sectional view of the inspection means and FIG. 4B is a partially exploded view of FIG. 4A in the inspection apparatus shown in FIG. 1. 図1に示す検査用装置の使用状態を概略的に示す説明図であって、(a)使用前の抽出容器と検査手段の状態、(b)抽出容器の底部の収容領域に、検査手段の添加穴近傍を収容させている状態、(c)抽出容器の底部の封止部を添加穴の周縁部に備えられた凸状爪部で破り、抽出容器と検査手段とを連通させた状態をそれぞれ示す。It is explanatory drawing which shows roughly the use condition of the apparatus for a test | inspection shown in FIG. 1, Comprising: (a) The state of the extraction container and test | inspection means before use, (b) In the accommodation area | region of the bottom part of an extraction container, A state in which the vicinity of the addition hole is accommodated, (c) a state in which the sealing portion at the bottom of the extraction container is broken by the convex claw provided at the peripheral edge of the addition hole, and the extraction container and the inspection means are in communication with each other Each is shown. 本発明の第二の実施形態に係る検査用装置における(a)抽出容器の部分拡大軸断面図、(b)図6(a)のA−A線断面図である。(A) Partial expansion axis sectional drawing of an extraction container in the inspection apparatus which concerns on 2nd embodiment of this invention, (b) It is the sectional view on the AA line of Fig.6 (a). 第二の実施形態に係る検査用装置における(a)検査手段の部分拡大断面図及び(b)図4(a)の分解図である。(A) The partial expanded sectional view of the test | inspection means in the apparatus for an inspection which concerns on 2nd embodiment, (b) It is an exploded view of Fig.4 (a). 本発明の第二の実施形態に係る検査用装置の使用状態を概略的に示す説明図であって、(a)使用前の抽出容器と検査手段の状態、(b)抽出容器の底部の収容領域に、検査手段の添加穴近傍を収容させようとしている状態、(c)抽出容器の底部の封止部を検査手段に備えられた抽出液誘導体の尖端部で破り、抽出容器と検査手段とを連通させた状態をそれぞれ示す。It is explanatory drawing which shows roughly the use condition of the apparatus for a test | inspection which concerns on 2nd embodiment of this invention, Comprising: (a) The state of the extraction container and test | inspection means before use, (b) Accommodation of the bottom part of an extraction container A state where the vicinity of the addition hole of the inspection means is to be accommodated in the region; (c) the sealing portion at the bottom of the extraction container is torn at the tip of the extract derivative provided in the inspection means, the extraction container and the inspection means; Each of the states in which is communicated. 本発明の第三の実施形態に係る検査用装置における(a)抽出容器の部分拡大軸断面図、(b)検査手段の部分拡大断面図である。(A) Partial expanded axial sectional view of an extraction container in the inspection apparatus according to the third embodiment of the present invention, (b) Partial expanded sectional view of the inspection means. 本発明の第三の実施形態に係る検査用装置の使用状態を概略的に示す説明図であって、(a)使用前の抽出容器と検査手段の状態、(b)抽出容器の底部の収容領域に、検査手段の添加穴近傍を螺合させて収容させている状態、(c)抽出容器の底部の封止部を検査手段に備えられた抽出液誘導体の尖端部で破り、抽出容器と検査手段とを連通させた状態をそれぞれ示す。It is explanatory drawing which shows roughly the use condition of the apparatus for test | inspection which concerns on 3rd embodiment of this invention, Comprising: (a) The state of the extraction container and test | inspection means before use, (b) Accommodation of the bottom part of an extraction container A state in which the vicinity of the addition hole of the inspection means is screwed into the region, and (c) the sealing portion at the bottom of the extraction container is broken at the tip of the extract derivative provided in the inspection means, A state in which the inspection means is communicated is shown. 従来の検査用装置の使用状態を示す説明図である。It is explanatory drawing which shows the use condition of the conventional inspection apparatus.

以下、図1〜図5を参照し、本発明の第一の実施形態について説明する。   Hereinafter, a first embodiment of the present invention will be described with reference to FIGS.

図1に示すように、本発明の第一の実施形態に係る検査用装置1は、抽出容器2と検査手段3と検体採取具4とを備えている。本実施形態に係る検査用装置1は、一例としてインフルエンザウイルスの検査に用いるイムノクロマト法を利用したラテラルフロータイプの検査用装置を示しているが、本発明の検査用装置には、核酸クロマト法を利用した検査用装置も含まれる。検査対象としては、一例として、インフルエンザウイルス、RSウイルス、A群β溶連菌、アデノウイルス、ノロウイルス、ロタウイルス、サポウイルス又は肺炎マイコプラズマ等の微生物、微生物・植物・非ヒト動物由来の蛋白質、微生物・植物・非ヒト動物由来の核酸、ヘモグロビンやトランスフェリン等のヒト由来の蛋白質、ヒト由来の核酸、腫瘍マーカー類、ホルモン類、ビタミン類、生理活性アミン類、プロスタグランジン類、抗生物質、アレルゲン及び農薬等が挙げられる。この検査用装置1を使用して検査を行うことにより、図2に示すように抽出液5を滴下することなく、閉鎖的に、抽出液5を簡単かつ確実に検査手段3のテストストリップ31に添加導入することができる。   As shown in FIG. 1, the testing apparatus 1 according to the first embodiment of the present invention includes an extraction container 2, a testing means 3, and a sample collecting tool 4. The inspection apparatus 1 according to the present embodiment shows a lateral flow type inspection apparatus using an immunochromatography method used for inspection of influenza virus as an example, but the inspection apparatus of the present invention includes a nucleic acid chromatography method. The inspection equipment used is also included. Examples of test targets include, for example, influenza viruses, RS viruses, group A β-streptococci, adenoviruses, noroviruses, rotaviruses, sapoviruses, pneumonia mycoplasmas, etc., microorganisms / plants / proteins derived from non-human animals, microorganisms / plants・ Non-human animal-derived nucleic acids, human-derived proteins such as hemoglobin and transferrin, human-derived nucleic acids, tumor markers, hormones, vitamins, bioactive amines, prostaglandins, antibiotics, allergens, pesticides, etc. Is mentioned. By performing an inspection using the inspection apparatus 1, the extraction liquid 5 can be simply and reliably applied to the test strip 31 of the inspection means 3 without dropping the extraction liquid 5 as shown in FIG. 2. Addition can be introduced.

まず、図1〜図3に基づき、抽出容器2について説明する。本実施形態の抽出容器2は、検体を分散又は溶解させるための抽出液5が内部に収容された筒状の容器であり、胴部21と胴部21の軸方向の一端側が封止された底部22と、他端側が開口した開口部23を有している。この開口部23には、収容されている抽出液5が外部に流出したり、異物が混入するのを防ぐための蓋体24が予め設けられている。この蓋体24は、検体採取具4を挿入するために取り外し可能に構成されており、抽出容器2の開口部23を封止できるものである。具体的には、蓋体24として、開口部23の端面に接着剤やヒートシール、超音波溶着等で樹脂製フィルムを張り付けて開口部23を覆うフィルムシール蓋や、ねじ式の蓋、押し込み栓等が使用される。この蓋体24を取り外すことにより抽出容器2の密封状態がいったん解除されて、検体採取後の検体採取具4の検体採取部41及び軸部42を容器内部に挿入することができる。また、抽出容器2の開口部23近傍の内壁21aには、後述する検体採取具4のキャップ封止部44aと係合して開口部23を封止する凸状の開口部側封止部23aを備えている。なお、核酸クロマト法を利用した検査においては、検体採取具4は使用されず、検体としてPCR産物等の核酸溶液が抽出液5に添加され、キャップ等で開口部23が封止される。   First, the extraction container 2 will be described with reference to FIGS. The extraction container 2 of the present embodiment is a cylindrical container in which an extraction liquid 5 for dispersing or dissolving a specimen is accommodated, and the body part 21 and one end side in the axial direction of the body part 21 are sealed. It has a bottom 22 and an opening 23 having an opening at the other end. The opening 23 is provided with a lid 24 in advance for preventing the stored extract 5 from flowing out and foreign matters from entering. The lid 24 is configured to be removable for inserting the sample collection tool 4 and can seal the opening 23 of the extraction container 2. Specifically, as the lid 24, a film seal lid that covers the opening 23 by attaching a resin film to the end face of the opening 23 by an adhesive, heat seal, ultrasonic welding or the like, a screw-type lid, a push-in plug Etc. are used. By removing the lid 24, the sealed state of the extraction container 2 is once released, and the sample collection part 41 and the shaft part 42 of the sample collection tool 4 after the sample collection can be inserted into the container. A convex opening side sealing portion 23a that engages with a cap sealing portion 44a of the sample collection tool 4 to be described later and seals the opening portion 23 on the inner wall 21a in the vicinity of the opening portion 23 of the extraction container 2. It has. In the inspection using the nucleic acid chromatography method, the sample collection tool 4 is not used, a nucleic acid solution such as a PCR product is added to the extract 5 as a sample, and the opening 23 is sealed with a cap or the like.

他方、抽出容器2の底部22には、底部側の端部22dから所定距離離れた開口部23側の位置に封止部22aが備えられている。この封止部22aは、後述する検査手段3の添加穴33の周縁部に設けられた凸状爪部33cによって貫通孔を容易に形成することが可能なように、凸状爪部33cが当接する部分、本実施形態では封止部22aの周縁部のみを薄く形成した円周状の破断部22eを有している。底部22の封止部22aと端部22dとの間には、検査手段3の添加穴33近傍を収容するための収容領域22bを有する。本実施形態においては、収容領域22bは、添加穴33の周方向に外方に略垂直に突出した添加穴壁33aごと添加穴33を密封的に収容する。収容領域22bの内壁21aには、検査手段3の添加穴壁33aの外壁と係合する底部側係合部22cが備えられている。本実施形態では、底部側係合部22cとして、底部22の内壁に周方向に沿って連続する凸部が設けられている。この底部側係合部22cは、検査手段3の添加穴壁33aと係合できる構造であればいかなる構造であってもよい。具体的には、例えば、底部22の内壁21a又は外壁21bにおいて、周方向に沿って環状に連続する単数又は複数の凸部、凹部、凸状の溝、凹状の溝若しくはリブ、周方向にらせん状に連続する単数又は複数の凸部、凹部、凸状の溝、凹状の溝若しくはリブ、又はこれらの任意の組み合わせからなる構造が挙げられる。   On the other hand, the bottom 22 of the extraction container 2 is provided with a sealing portion 22a at a position on the opening 23 side that is a predetermined distance away from the end 22d on the bottom side. The sealing portion 22a is provided with a convex claw portion 33c so that a through-hole can be easily formed by a convex claw portion 33c provided at a peripheral portion of an addition hole 33 of the inspection means 3 described later. The contact portion, in this embodiment, has a circumferential break portion 22e in which only the peripheral portion of the sealing portion 22a is thinly formed. Between the sealing part 22a and the end part 22d of the bottom part 22, there is an accommodation area 22b for accommodating the vicinity of the addition hole 33 of the inspection means 3. In the present embodiment, the accommodation region 22 b hermetically accommodates the addition hole 33 together with the addition hole wall 33 a protruding substantially perpendicularly outward in the circumferential direction of the addition hole 33. The inner wall 21a of the accommodating region 22b is provided with a bottom side engaging portion 22c that engages with the outer wall of the addition hole wall 33a of the inspection means 3. In the present embodiment, a convex portion that is continuous along the circumferential direction is provided on the inner wall of the bottom portion 22 as the bottom portion side engaging portion 22c. The bottom side engaging portion 22c may have any structure as long as it can be engaged with the addition hole wall 33a of the inspection means 3. Specifically, for example, in the inner wall 21a or the outer wall 21b of the bottom portion 22, one or a plurality of convex portions, concave portions, convex grooves, concave grooves or ribs that are annularly continuous along the circumferential direction, and spiral in the circumferential direction. The structure which consists of a single or several convex part, a recessed part, a convex groove | channel, a concave groove | channel or a rib which continues in a shape, or these arbitrary combinations is mentioned.

抽出容器2は、流体透過性の小さい非可撓性又は剛性材料で形成されていることが好ましく、具体的には、特に限定されないが、オレフィン系熱可塑性エラストマー、ポリプロピレン樹脂、高密度ポリエチレン樹脂又はガラス等が好適に用いられ、ポリプロピレン樹脂又は非架橋型のオレフィン系熱可塑性エラストマーが特に好ましい。なお、ガラスで抽出容器2を形成する場合には、本実施形態のように、使用時に底部22の封止部22aに貫通孔を形成させる形態については、封止部22aに貫通孔を形成可能なように、封止部22aのみアルミニウム等の金属薄膜や樹脂等で形成することが好ましい。本実施形態の抽出容器2は非可撓性材料として非架橋型オレフィン系熱可塑性エラストマーを用いて、一体成形により形成されている。本発明の検査用装置では、抽出容器2を押圧して抽出液5を検査手段3に滴下する必要はなく、抽出液5は後述する検査手段3に備えられた抽出液誘導体34の毛管作用によって検査手段3のテストストリップ31に添加される。それゆえ、抽出容器2を押圧可能な可撓性材料で形成する必要がなく、抽出容器2を流体透過性の小さい非可撓性又は剛性材料で形成することができ、抽出液5が抽出容器2外に透過して抽出液5が減少することを防ぐことができる。それにより、検査用装置1をガスバリア性の高いパッケージに封入せずともそのままの状態で長期間保存することが可能となる。なお、抽出容器2は可撓性を備えた樹脂材料で形成されていてもよい。さらに、抽出容器2は、検査手段3の凸状爪部33cが抽出容器2の封止部22aを突き破り、抽出容器2と検査手段3とが連通された状態となっているか否かを目視で確認することができるように、透明又は半透明の素材で形成することも好ましい。   The extraction container 2 is preferably formed of a non-flexible or rigid material with low fluid permeability, and specifically, although not particularly limited, an olefin-based thermoplastic elastomer, polypropylene resin, high-density polyethylene resin or Glass or the like is preferably used, and polypropylene resin or non-crosslinked olefinic thermoplastic elastomer is particularly preferable. In addition, when forming the extraction container 2 with glass, like this embodiment, about the form which forms a through-hole in the sealing part 22a of the bottom part 22 at the time of use, a through-hole can be formed in the sealing part 22a Thus, it is preferable to form only the sealing portion 22a with a metal thin film such as aluminum, a resin, or the like. The extraction container 2 of this embodiment is formed by integral molding using a non-crosslinked olefin-based thermoplastic elastomer as a non-flexible material. In the inspection apparatus of the present invention, it is not necessary to press the extraction container 2 and drop the extract 5 onto the inspection means 3, and the extract 5 is obtained by the capillary action of the extract derivative 34 provided in the inspection means 3 described later. It is added to the test strip 31 of the inspection means 3. Therefore, it is not necessary to form the extraction container 2 with a pressable flexible material, and the extraction container 2 can be formed with a non-flexible or rigid material with low fluid permeability. 2 to prevent the extract 5 from being permeated to the outside. Accordingly, the inspection apparatus 1 can be stored for a long period of time without being enclosed in a package having a high gas barrier property. The extraction container 2 may be formed of a flexible resin material. Further, in the extraction container 2, it is visually determined whether or not the convex claw portion 33c of the inspection means 3 breaks through the sealing portion 22a of the extraction container 2 and the extraction container 2 and the inspection means 3 are in communication with each other. It is also preferable to form a transparent or translucent material so that it can be confirmed.

次に図1、図2及び図4に基づき、検査手段3について説明する。本実施形態の検査手段3は、抽出液5が展開されて検査結果が表示されるテストストリップ31と、テストストリップ31を収容するハウジング32とから概略構成されている。ハウジング32の表面には、抽出液5を添加するための略円形の添加穴33が設けられており、さらに検査結果を表示させるための判定窓35が設けられている。添加穴33は、穴の周方向に外方に略垂直に突出して形成された筒状の添加穴壁33aを有しており、抽出容器2と検査手段3とが連通した際に抽出容器2の底部22側と係合して連通した抽出容器2を支持固定すると共に、添加される抽出液5の漏れを防ぐことができるように形成されている。本実施形態においては、抽出容器2の底部22の収容領域22bは添加穴壁33aごと添加穴33を収容可能なように構成されており、収容領域22bの内壁に備えられた凸状の底部側係合部22cは、添加穴壁33aの外壁を押圧して係合し、両者の連結状態を維持すると共に、抽出容器2の底部22と検査手段3の添加穴33との間の空間を密封し、抽出液5の漏れを好適に防ぐことができる。本実施形態においては、さらに密封性を高めるために、抽出容器2と検査手段3とが連通した際に、抽出容器2の底部22の端部22dが検査手段3のハウジング32の表面に当接するよう、底部22の封止部22aから端部22dまでの長さや添加穴壁33aの壁の高さが設計されている。   Next, the inspection means 3 will be described with reference to FIGS. The inspection means 3 of the present embodiment is schematically configured from a test strip 31 on which the extract 5 is developed and a test result is displayed, and a housing 32 that houses the test strip 31. A substantially circular addition hole 33 for adding the extract 5 is provided on the surface of the housing 32, and a determination window 35 for displaying the inspection result is further provided. The addition hole 33 has a cylindrical addition hole wall 33a formed so as to protrude substantially perpendicularly outward in the circumferential direction of the hole, and when the extraction container 2 and the inspection means 3 communicate with each other, the extraction container 2 The extraction container 2 that is engaged with and communicated with the bottom portion 22 side is supported and fixed, and leakage of the added extract 5 can be prevented. In the present embodiment, the storage region 22b of the bottom 22 of the extraction container 2 is configured to be able to store the addition hole 33 together with the addition hole wall 33a, and the convex bottom side provided on the inner wall of the storage region 22b. The engaging portion 22c presses and engages the outer wall of the addition hole wall 33a to maintain the connection state between them, and seals the space between the bottom portion 22 of the extraction container 2 and the addition hole 33 of the inspection means 3. Thus, the leakage of the extract 5 can be suitably prevented. In the present embodiment, in order to further improve the sealing performance, when the extraction container 2 and the inspection means 3 communicate with each other, the end 22d of the bottom 22 of the extraction container 2 abuts on the surface of the housing 32 of the inspection means 3. Thus, the length from the sealing portion 22a to the end portion 22d of the bottom portion 22 and the height of the wall of the addition hole wall 33a are designed.

また、上述した添加穴33の周縁部、すなわち、添加穴壁33aの上端部には、凸状爪部33cが配設されている。抽出容器2の底部22の収容領域22bに検査手段3の添加穴33近傍を嵌入することにより、抽出容器2の封止部22aの破断部22eを凸状爪部33cが押圧して貫通孔25が形成され、抽出容器2と検査手段3とが連通する。なお、貫通孔25をより確実に形成させるために、凸状爪部33cは、先端側の肉薄部分と基端側(添加穴壁33a側)の肉厚部分とを備え、先端側の肉薄部分と、基端側の肉厚部分との間に段差が形成されていることも好ましい。このような構成とした場合、凸状爪部33cの段差が抽出容器2の封止部22aに当接しその破断部22e等に変形を生じさせることから、この凸状爪部33cで形成された貫通孔25の近傍に隙間が形成されやすくなり、この隙間により迅速に抽出液5が検査手段3の添加穴33に移動する。   In addition, a convex claw portion 33c is disposed at the peripheral portion of the addition hole 33 described above, that is, at the upper end portion of the addition hole wall 33a. By inserting the vicinity of the addition hole 33 of the inspection means 3 into the accommodation region 22b of the bottom portion 22 of the extraction container 2, the protruding claw portion 33c presses the fracture portion 22e of the sealing portion 22a of the extraction container 2, and the through hole 25 And the extraction container 2 and the inspection means 3 communicate with each other. In order to more reliably form the through hole 25, the convex claw portion 33c includes a thin portion on the distal end side and a thick portion on the proximal end side (addition hole wall 33a side), and the thin portion on the distal end side. It is also preferable that a step is formed between the base portion and the thick portion on the base end side. In the case of such a configuration, the level difference of the convex claw portion 33c abuts on the sealing portion 22a of the extraction container 2 and causes deformation of the fractured portion 22e. A gap is likely to be formed in the vicinity of the through hole 25, and the extract 5 quickly moves to the addition hole 33 of the inspection means 3 through this gap.

この添加穴33には抽出液誘導体34が埋設されており、本実施形態においては、添加穴壁33aの内部の空間に棒状の抽出液誘導体34が埋設されている。抽出液誘導体34は、本実施形態においては略円柱状に形成されているが、楕円柱状、多角柱状等さまざまな形状に形成することが可能である。また、軸断面の形状は一定でなくてもよい。抽出液誘導体34の一端はテストストリップ31に当接するように配置された当接部34aを構成しており、この当接部34aを介して抽出液誘導体34に吸収された抽出液5がテストストリップ31に展開される。この抽出液誘導体34は、添加穴33の添加穴壁33aの内部に設けられた抽出液誘導体支持部33bで係止され、抽出液誘導体34の添加穴33からの脱落を防ぐと共に、抽出液誘導体34の一端(当接部34a)がテストストリップ31に当接した状態を保つように構成されている。図4(b)に示すように、本実施形態では、抽出液誘導体支持部33bは、添加穴壁33aの内壁に周方向に沿って略等間隔に4箇所備えられた凸部状に形成され、抽出液誘導体支持部33bの部分は添加穴33の内径が少し狭くなっている。   An extraction liquid derivative 34 is embedded in the addition hole 33, and in this embodiment, a rod-shaped extraction liquid derivative 34 is embedded in a space inside the addition hole wall 33a. The extraction liquid derivative 34 is formed in a substantially cylindrical shape in the present embodiment, but can be formed in various shapes such as an elliptical column shape and a polygonal column shape. Further, the shape of the axial cross section may not be constant. One end of the extract liquid derivative 34 constitutes a contact part 34a arranged so as to contact the test strip 31, and the extract liquid 5 absorbed by the extract liquid derivative 34 through the contact part 34a is the test strip. Expanded to 31. The extract liquid derivative 34 is locked by an extract liquid derivative support portion 33b provided inside the addition hole wall 33a of the addition hole 33 to prevent the extract liquid derivative 34 from dropping from the addition hole 33 and to extract the liquid extract derivative. One end (contact portion 34 a) of 34 is configured to keep in contact with the test strip 31. As shown in FIG. 4 (b), in this embodiment, the extract derivative support portion 33b is formed in a convex shape provided at four locations at substantially equal intervals along the circumferential direction on the inner wall of the addition hole wall 33a. In addition, the inner diameter of the addition hole 33 is slightly narrow in the portion of the extract derivative support portion 33b.

本実施形態では、抽出液誘導体34は細長の円柱形に形成されており、添加穴33に流入する抽出液5は抽出液誘導体34に吸収され、抽出液誘導体34の当接部34aを介してテストストリップ31に移動するように構成されている。抽出液5は抽出液誘導体34の毛管作用を利用してテストストリップ31に添加されるため、テストストリップ31における抽出液5の展開状況に応じて、抽出液誘導体34がその内部に吸収し保持している抽出液5がテストストリップ31に添加される。そのため、従来の滴下による添加では、一定量以上の抽出液が一時にテストストリップに添加されて、抽出液がテストストリップに吸収されず、抽出液が漏れ出したりすることがあったが、本発明の抽出液誘導体34を介した添加によれば、このような漏出を防ぐことができる。抽出液誘導体34の形状は特に限定されず、埋設される添加穴33の形状に合わせて適宜調整することが可能である。また、後述するように、端部の形状を変更することも可能である。   In this embodiment, the extract liquid derivative 34 is formed in an elongated cylindrical shape, and the extract liquid 5 flowing into the addition hole 33 is absorbed by the extract liquid derivative 34 and passes through the contact portion 34 a of the extract liquid derivative 34. It is configured to move to the test strip 31. Since the extract 5 is added to the test strip 31 by utilizing the capillary action of the extract derivative 34, the extract derivative 34 absorbs and holds the extract 5 in the test strip 31 according to the development state of the extract 5 in the test strip 31. The extracted liquid 5 is added to the test strip 31. Therefore, in the conventional addition by dripping, a certain amount or more of the extract is added to the test strip at a time, and the extract is not absorbed by the test strip, and the extract may leak out. According to the addition through the extract derivative 34, such leakage can be prevented. The shape of the extract liquid derivative 34 is not particularly limited, and can be appropriately adjusted according to the shape of the addition hole 33 to be embedded. In addition, as will be described later, the shape of the end portion can be changed.

本実施形態において、抽出液誘導体34の当接部34a側の端部の形状については、この当接部34aを介して抽出液5が検査手段3のテストストリップ31に移動することから、抽出液5の移動効率を高めるために接触面積の大きい略平坦な形状に形成されている。しかし、抽出液5を検査手段3に移動させることができれば、いかなる形状であってもよい。また、もう一方の端部の形状については、本実施形態ではどのような形状も選択することができる。   In the present embodiment, the shape of the end portion of the extract liquid derivative 34 on the contact portion 34a side is such that the extract solution 5 moves to the test strip 31 of the inspection means 3 via the contact portion 34a. 5 is formed in a substantially flat shape having a large contact area. However, any shape may be used as long as the extract 5 can be moved to the inspection means 3. In addition, regarding the shape of the other end, any shape can be selected in the present embodiment.

抽出液誘導体34としては、毛管作用を有するものであればよく、例えば、繊維束構造体、焼結多孔体、紙、スポンジ、不織布、織布等を用いることができる。本発明においては、毛管作用に優れる観点から、繊維束構造体又は焼結多孔体が好適に用いられる。繊維束構造体とは、合成樹脂繊維、パルプ繊維、ガラス繊維等のスライバー又はフィラメントを熱や他の樹脂等で集束結合させて成形した構造体であり、繊維束を構成する各繊維の一端から他端側に液体を移動させる毛管作用を有している。合成樹脂繊維としては、ポリアミド、アクリル、レーヨン、アセテート、ポリエステル、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン又はポリプロピレン等からなる繊維が好適に選択される。本実施形態の抽出液誘導体34としては、主にポリエステル繊維からなる繊維束がポリウレタン樹脂によって結合されて形成された繊維束構造体が選択されている。繊維束構造体の繊維太さは、その毛管作用の観点から、1〜10デニールが好ましく、1〜7デニールがより好ましく、2〜5デニールが特に好ましい。また、繊維束構造体の気孔率は、その毛管作用や後述する吸収性、濾過性能の観点から、35〜80%が好ましく、40〜70%がより好ましく、45〜65%が特に好ましい。他方、焼結多孔体とは、樹脂や金属等の粒子、セラミック粉末又は金属繊維を三次元に絡み合わせた状態で焼結させて成形した多孔体であり、三次元の網目構造を介して液体を移動させる毛管作用を有している。粒子原料としては、樹脂が好ましく、ポリエチレン(低密度ポリエチレン、高密度ポリエチレン、超高分子量ポリエチレン)、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリメチルメタクリレート等が好適に選択される。焼結多孔体の孔径は、その毛管作用の観点から、10〜200μmが好ましく、20〜100μmがより好ましい。なお、繊維束構造体や焼結多孔体等の抽出液誘導体34は、親水性及び吸収性を高めるため、界面活性剤等で処理されていてもよい。上述した繊維束構造体や焼結多孔体等の抽出液誘導体34は、毛管作用を有するほか、高い吸収性を有する。それゆえ、抽出容器2から流入した抽出液5をすばやく吸収し、毛管作用により検査手段3のテストストリップ31に迅速に導くことができる。また、繊維束構造体等の抽出液誘導体34は液体の保持性も高いことから、抽出液誘導体34を介して、テストストリップ31が吸収可能な量の抽出液5が添加された後には、抽出液誘導体34の当接部34aから抽出液5がさらにテストストリップ31に添加されることはないため、テストストリップ31からの抽出液5の漏れは生じず、安全に検査を行うことができる。さらに、繊維束構造体や焼結多孔体等の抽出液誘導体34は、その構造上、濾過性能も有しており、抽出液5に含まれる、採取された検体由来の粘性の高い分泌物や細胞片等の不要な物質を除去する作用も有している。それゆえ、抽出液5を別途準備した濾過器具等を用いて濾過処理する必要がないため、検査用装置の構成を簡易な構成とすることができる。   As the extract liquid derivative 34, any one having a capillary action may be used. For example, a fiber bundle structure, a sintered porous body, paper, a sponge, a nonwoven fabric, a woven fabric, or the like can be used. In the present invention, a fiber bundle structure or a sintered porous body is suitably used from the viewpoint of excellent capillary action. The fiber bundle structure is a structure formed by focusing and bonding sliver or filament such as synthetic resin fiber, pulp fiber, glass fiber, etc. with heat or other resin, and from one end of each fiber constituting the fiber bundle. It has a capillary action to move the liquid to the other end side. As the synthetic resin fiber, a fiber made of polyamide, acrylic, rayon, acetate, polyester, polyvinyl chloride, polyethylene, polypropylene, or the like is preferably selected. As the extract liquid derivative 34 of the present embodiment, a fiber bundle structure formed by combining fiber bundles mainly made of polyester fibers with a polyurethane resin is selected. The fiber thickness of the fiber bundle structure is preferably 1 to 10 denier, more preferably 1 to 7 denier, and particularly preferably 2 to 5 denier from the viewpoint of capillary action. In addition, the porosity of the fiber bundle structure is preferably 35 to 80%, more preferably 40 to 70%, and particularly preferably 45 to 65% from the viewpoints of capillary action, absorbability described later, and filtration performance. On the other hand, a sintered porous body is a porous body formed by sintering particles such as resin or metal, ceramic powder, or metal fiber in a three-dimensionally entangled state, and is liquid via a three-dimensional network structure. It has a capillary action to move. As the particle raw material, a resin is preferable, and polyethylene (low density polyethylene, high density polyethylene, ultrahigh molecular weight polyethylene), polypropylene, polystyrene, polymethyl methacrylate, and the like are suitably selected. The pore diameter of the sintered porous body is preferably 10 to 200 μm, more preferably 20 to 100 μm, from the viewpoint of capillary action. The extract derivative 34 such as a fiber bundle structure or a sintered porous body may be treated with a surfactant or the like in order to enhance hydrophilicity and absorbability. The extract liquid derivative 34 such as the above-described fiber bundle structure or sintered porous body has a capillary action and a high absorbability. Therefore, the extract 5 flowing in from the extraction container 2 can be quickly absorbed and quickly guided to the test strip 31 of the inspection means 3 by capillary action. In addition, since the extract liquid derivative 34 such as a fiber bundle structure has a high liquid holding property, the extract liquid 5 is extracted after the extract liquid 5 is added through the extract liquid derivative 34 so that the test strip 31 can absorb. Since the extract 5 is not further added to the test strip 31 from the contact portion 34a of the liquid derivative 34, the extract 5 does not leak from the test strip 31, and the inspection can be performed safely. Furthermore, the extract liquid derivative 34 such as a fiber bundle structure or a sintered porous body also has filtration performance due to its structure, and a highly viscous secretion derived from the collected specimen contained in the extract 5 It also has the effect of removing unnecessary substances such as cell debris. Therefore, since it is not necessary to perform filtration using a filtration instrument or the like separately prepared for the extract 5, the configuration of the inspection device can be simplified.

また、テストストリップ31は、本実施形態においては、イムノクロマト法を利用したラテラルフロータイプのテストストリップとして構成されており、添加された抽出液5を吸収するサンプルパッド31aと、標識抗体等を含有するコンジュゲートパッド31bと、補足抗体等を含有し検査結果が表示されるメンブレン31cと、余剰の抽出液を吸収する吸収パッド31dとを有している。また、検査手段3を、核酸クロマト法を利用した検査手段3とする場合には、テストストリップ31として核酸クロマト用のものを選択すればよい。核酸クロマト法を利用したテストストリップ31は、一例として、添加された抽出液5を吸収するサンプルパッド31aと、ラテックス粒子等の標識物質等を含有するコンジュゲートパッド31bと、補足プローブ等を含有し検査結果が表示されるメンブレン31cと、余剰の抽出液を吸収する吸収パッド31dとから構成される。添加穴33から抽出液誘導体34を介して導入された抽出液5は、まずサンプルパッド31aに毛管作用にて導入され、その後、毛管作用によりコンジュゲートパッド31b、メンブレン31c及び吸収パッド31dに展開される。メンブレン31c上に表示された検査結果は判定窓35を通じて確認することができる。テストストリップ31は、上述の構成のものに限定されず、フロースルータイプのテストストリップや他の構成を適宜組み合わせたものも広く含まれる。さらに、テストストリップ31は、テストストリップ31を構成する素材の仕様等を調整することにより、抽出液5を一定量のみ吸収可能に設計しておくことも可能である。抽出液誘導体34は、その毛管作用により、一定量の抽出液5を吸収してしまったテストストリップ31に対しては、それ以上の抽出液5の添加は行わないため、常に一定量の抽出液5が抽出液誘導体34を介してテストストリップ31に添加されるように構成することができる。   Further, in this embodiment, the test strip 31 is configured as a lateral flow type test strip using an immunochromatography method, and includes a sample pad 31 a that absorbs the added extract 5, a labeled antibody, and the like. It has a conjugate pad 31b, a membrane 31c containing a supplementary antibody or the like and displaying a test result, and an absorption pad 31d that absorbs excess extract. When the inspection means 3 is the inspection means 3 using a nucleic acid chromatography method, the test strip 31 may be selected for nucleic acid chromatography. The test strip 31 using the nucleic acid chromatography method includes, as an example, a sample pad 31a that absorbs the added extract 5, a conjugate pad 31b that contains a labeling substance such as latex particles, a supplementary probe, and the like. It comprises a membrane 31c on which the inspection result is displayed, and an absorption pad 31d that absorbs excess extract. The extract 5 introduced from the addition hole 33 through the extract derivative 34 is first introduced into the sample pad 31a by capillary action, and then developed into the conjugate pad 31b, the membrane 31c, and the absorption pad 31d by capillary action. The The inspection result displayed on the membrane 31c can be confirmed through the determination window 35. The test strip 31 is not limited to the above-described configuration, and widely includes a flow-through type test strip and other combinations as appropriate. Further, the test strip 31 can be designed so as to absorb only a certain amount of the extract 5 by adjusting the specifications of the material constituting the test strip 31. Since the extract liquid 34 is not added to the test strip 31 that has absorbed a certain amount of the extract 5 due to its capillary action, no more extract 5 is added. 5 can be added to the test strip 31 via the extract derivative 34.

なお、検査手段3に添加された抽出液5との接触を避け、さらに検査用装置1を閉鎖的にするために、ハウジング32の判定窓35部分を透明の樹脂フィルムでシールしたり、ハウジングの添加穴33を除く部分を透明の樹脂フィルムでシュリンク加工等することも可能である。また、テストストリップ31のうち、少なくとも判定窓35から露出する部分を樹脂フィルムでラミネート加工しておくことも可能である。   In order to avoid contact with the extract 5 added to the inspection means 3 and to close the inspection apparatus 1, the determination window 35 portion of the housing 32 is sealed with a transparent resin film, The portion excluding the addition hole 33 can be shrink-processed with a transparent resin film. In addition, at least a portion of the test strip 31 exposed from the determination window 35 can be laminated with a resin film.

次に、図1及び図2に基づき、検査対象である検体を採取するための検体採取具4について説明する。図1に示すように、本実施形態における検体採取具4は、軸部42と、軸部42の長手方向の一端に一体的に設けられた検体採取部41と、その長手方向の他端に一体的に設けられたキャップ部44とから主に構成されており、患者の鼻孔や口等から挿入して、鼻やのどの奥をその先端部に設けられた検体採取部41で拭って検体を採取できるように構成されている。このうち、キャップ部44は、抽出容器2の開口部23近傍の内壁に備えられた開口部側封止部23aと係合して開口部23を封止可能なキャップ封止部44aを備えている。これにより、図2に示すように、抽出容器2の内部に検体を採取した検体採取具4の検体採取部41及び軸部42を折り曲げて収容し、そのままキャップ部44で開口部23を封止して抽出容器2を密封することが可能である。なお、検体採取具4はキャップ部44を備えずに検体採取部41と軸部42のみから構成されることも可能である。また、検査対象によっては、抽出容器2に折り曲げずにそのまま収容できるように、軸部42の長さを短く形成してもよい。   Next, a sample collection tool 4 for collecting a sample to be examined will be described with reference to FIGS. As shown in FIG. 1, the sample collection tool 4 according to the present embodiment includes a shaft portion 42, a sample collection portion 41 provided integrally with one end in the longitudinal direction of the shaft portion 42, and the other end in the longitudinal direction. It is mainly composed of a cap portion 44 provided integrally, and is inserted through the patient's nostril, mouth, etc., and the sample is removed by wiping the back of the nose and throat with the sample collection portion 41 provided at the tip thereof. It is configured to be able to collect. Among these, the cap portion 44 includes a cap sealing portion 44 a that can be engaged with the opening-side sealing portion 23 a provided on the inner wall near the opening portion 23 of the extraction container 2 to seal the opening portion 23. Yes. As a result, as shown in FIG. 2, the sample collection portion 41 and the shaft portion 42 of the sample collection tool 4 that collected the sample are bent and accommodated inside the extraction container 2, and the opening 23 is sealed with the cap portion 44 as it is. Thus, the extraction container 2 can be sealed. The sample collection tool 4 may be configured only of the sample collection unit 41 and the shaft unit 42 without including the cap unit 44. In addition, depending on the inspection object, the length of the shaft portion 42 may be shortened so that it can be accommodated in the extraction container 2 without being bent.

図1に示すように、本実施形態においては、検体採取具4の軸部42は、可撓部42aと基部42bとから構成されている。可撓部42aは、所定の位置から検体採取部41までの細径の部分であり、応力を加えることにより変形する可撓性を有している。基部42bは、可撓部42aとの境界部からキャップ部44までの太径の部分であり、可撓部42aよりも高い剛性を有している。そのため、図2に示すように、検体採取具4の検体採取部41及び軸部42を抽出容器2に収容する際に、軸部42の可撓部42aに力を加えることにより、可撓部42aを折り曲げたり、湾曲させて変形させ、収容された状態での軸部42の長さを短くすることができる。軸部42の基部42bの所定位置には、この基部42bを軸方向と垂直の方向に容易に切断し、分割するための切り欠き43が設けられている。切り欠き43が設けられた位置で基部42bを折り曲げることにより、基部42bが容易に切断され、その軸方向に関して分割するため、抽出容器2に収容された状態の軸部42の長さをさらに短くすることができる。   As shown in FIG. 1, in this embodiment, the shaft part 42 of the sample collecting tool 4 is composed of a flexible part 42a and a base part 42b. The flexible part 42a is a small-diameter part from a predetermined position to the specimen collecting part 41, and has flexibility to be deformed by applying stress. The base part 42b is a thick part from the boundary part with the flexible part 42a to the cap part 44, and has higher rigidity than the flexible part 42a. Therefore, as shown in FIG. 2, when the sample collection part 41 and the shaft part 42 of the sample collection tool 4 are accommodated in the extraction container 2, a force is applied to the flexible part 42 a of the shaft part 42. The length of the shaft portion 42 in the accommodated state can be shortened by bending or bending the 42a. At a predetermined position of the base portion 42b of the shaft portion 42, a notch 43 is provided for easily cutting and dividing the base portion 42b in a direction perpendicular to the axial direction. By bending the base part 42b at the position where the notch 43 is provided, the base part 42b is easily cut and divided in the axial direction, so that the length of the shaft part 42 accommodated in the extraction container 2 is further shortened. can do.

軸部42を構成する材料としては特に限定されないが、ポリスチレン、ポリエチレン、ポリプロピレン、ナイロン又はポリエステル等の樹脂や紙等が好適に用いられる。また、軸部42に可撓部42aを備える本実施形態では、応力を加えることにより変形する可撓性を有する材料が選択される。また、検体採取部41としては、検体を付着させることができるものであればよく、綿球、綿球を備えた綿棒、スポンジ又はブラシ等が適宜選択される。特に、検体採取機能に優れることから、合成繊維をフロック加工して綿球を形成した綿棒が好適に用いられる。このような検体採取具4で採取する検体としては、特に限定されないが、ヒト又は非ヒト動物の鼻腔や咽頭のぬぐい液、鼻汁、喀痰、尿、血液、血漿、血清、糞便、直腸ぬぐい液、結膜ぬぐい液、唾液、涙液、羊水、生体組織ぬぐい液、髄液及び膿液のほか、食品ぬぐい液、食品抽出液、飲料、水道水、排水、環境水、土壌及び植物抽出液等が挙げられる。なお、検体採取具4は、核酸クロマト法を利用した検査には使用されない。   Although it does not specifically limit as a material which comprises the axial part 42, Resin, such as polystyrene, polyethylene, a polypropylene, nylon, or polyester, paper, etc. are used suitably. Moreover, in this embodiment provided with the flexible part 42a in the axial part 42, the material which has the flexibility which deform | transforms by applying stress is selected. Further, the sample collection unit 41 may be any one that can attach a sample, and a cotton ball, a cotton swab equipped with a cotton ball, a sponge, a brush, or the like is appropriately selected. In particular, a cotton swab in which a synthetic fiber is flocked to form a cotton ball is preferably used because of its excellent sample collection function. The sample collected by such a sample collecting tool 4 is not particularly limited, but is a human or non-human animal nasal cavity or throat swab, nasal discharge, sputum, urine, blood, plasma, serum, feces, rectal swab, Conjunctival wipes, saliva, tears, amniotic fluid, biological tissue wipes, cerebrospinal fluid and pus juice, food wipes, food extracts, beverages, tap water, drainage, environmental water, soil and plant extracts It is done. Note that the sample collection tool 4 is not used for the inspection using the nucleic acid chromatography method.

次に、図1、図2及び図5に基づいて、本実施形態に係る検査用装置1の使用方法について説明する。なお、図5においては、検体採取具4は省略されている。   Next, a method for using the inspection apparatus 1 according to the present embodiment will be described based on FIGS. 1, 2, and 5. In FIG. 5, the sample collection tool 4 is omitted.

まず、図1に示す検体採取具4を用いて検体を採取する(図示せず)。検体を採取する際には、キャップ部44を持って検体採取部41及び軸部42を操作することができる。検体は、患者の鼻孔、咽頭、結膜、尿道、子宮、膣、糞便、尿又は喀痰等を検体採取部41で拭うことにより採取される。採取された検体は検体採取部41に付着し、保持される。   First, a sample is collected using the sample collection tool 4 shown in FIG. 1 (not shown). When collecting a sample, the sample collection unit 41 and the shaft unit 42 can be operated by holding the cap unit 44. The specimen is collected by wiping the patient's nostril, pharynx, conjunctiva, urethra, uterus, vagina, stool, urine, sputum and the like with the specimen collection unit 41. The collected specimen adheres to the specimen collection section 41 and is held.

次に、抽出容器2の開口部23から検体採取後の検体採取具4を、キャップ部44を持った状態で、抽出容器2の開口部23から検体採取部41を先端にして挿入し、検体採取部41と軸部42とを容器内部に収容させる。この際、図2に示すように、軸部42の可撓部42aを湾曲させてループ状に変形させ、軸部42の切り欠き43が施された位置を開口部23の端縁に押し当て折り曲げること等により、この位置で軸部42を切断して分割する。これにより、抽出容器2の容器内部に検体採取具4の軸部42等の長さを実質的に短くして収容することができる。収容したのち、そのまま、キャップ部44のキャップ封止部44aで抽出容器2の開口部23を封止して密封する。   Next, the sample collection tool 4 after collecting the sample from the opening 23 of the extraction container 2 is inserted with the sample collection unit 41 from the opening 23 of the extraction container 2 with the cap 44 in place. The collection part 41 and the shaft part 42 are accommodated inside the container. At this time, as shown in FIG. 2, the flexible portion 42 a of the shaft portion 42 is curved and deformed into a loop shape, and the position where the notch 43 of the shaft portion 42 is applied is pressed against the edge of the opening 23. The shaft portion 42 is cut and divided at this position, for example, by bending. Accordingly, the length of the shaft portion 42 and the like of the sample collection tool 4 can be accommodated in the container of the extraction container 2 while being substantially shortened. After the storage, the opening 23 of the extraction container 2 is sealed and sealed with the cap sealing portion 44a of the cap portion 44 as it is.

次に、図5(a)に示すように、検査手段3の添加穴33を添加穴壁33aごと収容領域22bに収容するため、抽出容器2の底部22を検査手段3の添加穴33近傍に近づける。   Next, as shown in FIG. 5A, the bottom 22 of the extraction container 2 is placed near the addition hole 33 of the inspection means 3 in order to accommodate the addition hole 33 of the inspection means 3 together with the addition hole wall 33a in the accommodation area 22b. Move closer.

次に、図5(b)に示すように、抽出容器2の収容領域22bを検査手段3の添加穴33にかぶせるようにして押し込み、取付けする。この段階では、抽出容器2と検査手段3とは連通しておらず、仮嵌めされたような状態であり、検査手段3の添加穴33の上端に備えられた凸状爪部33cは抽出容器2の封止部22aに当接していないため、貫通孔は形成されていない。   Next, as shown in FIG. 5 (b), the accommodation region 22 b of the extraction container 2 is pushed in and attached so as to cover the addition hole 33 of the inspection means 3. At this stage, the extraction container 2 and the inspection means 3 are not in communication with each other, but are in a temporarily fitted state, and the convex claw portion 33c provided at the upper end of the addition hole 33 of the inspection means 3 is the extraction container. The through hole is not formed because it is not in contact with the second sealing portion 22a.

次に、図5(c)に示すように、抽出容器2から検査手段3の方向にさらに力を加えると、検査手段3の添加穴33の上端に設けられている凸状爪部33cが、抽出容器2の封止部22aの破断部22eを押圧して突き破り、封止部22aに貫通孔25を形成する。これにより、抽出容器2と検査手段3とが連通し、抽出容器2に収容されていた抽出液5が貫通孔25を通じて検査手段の添加穴33に流入する。また、抽出容器2の端部22dが検査手段3のハウジング32の表面に当接すると共に、抽出容器2の底部側係合部22cが添加穴壁33aの外壁を押圧し、抽出容器2と検査手段3とが係合する。これにより、抽出容器2と検査手段3とが密封的に連通するため、添加穴33に流入する抽出液5の外部環境への漏れを防ぐことができる。検査手段3の添加穴33に流入した抽出液5は、添加穴33の内部空間に埋設されている抽出液誘導体34に吸収され、毛管作用により抽出液誘導体34の当接部34a側に移動する。抽出液誘導体34の一端は検査手段3のテストストリップ31のサンプルパッド31aに当接しているため、抽出液5はこの抽出液誘導体34の当接部34aを通じてサンプルパッド31aに移動する。このように、抽出液5を滴下することなく、テストストリップ31に簡単かつ確実に抽出液5を閉鎖的に導入することができる。   Next, as shown in FIG. 5 (c), when a force is further applied in the direction from the extraction container 2 to the inspection means 3, the convex claw portion 33c provided at the upper end of the addition hole 33 of the inspection means 3 becomes The breaking part 22e of the sealing part 22a of the extraction container 2 is pressed and pierced to form a through hole 25 in the sealing part 22a. Thereby, the extraction container 2 and the inspection means 3 communicate with each other, and the extraction liquid 5 accommodated in the extraction container 2 flows into the addition hole 33 of the inspection means through the through hole 25. Further, the end 22d of the extraction container 2 abuts on the surface of the housing 32 of the inspection means 3, and the bottom side engaging portion 22c of the extraction container 2 presses the outer wall of the addition hole wall 33a. 3 is engaged. Thereby, since the extraction container 2 and the test | inspection means 3 are sealingly connected, the leak to the external environment of the extract 5 which flows in into the addition hole 33 can be prevented. The extract 5 flowing into the addition hole 33 of the inspection means 3 is absorbed by the extract derivative 34 embedded in the internal space of the addition hole 33 and moves to the contact portion 34a side of the extract derivative 34 by capillary action. . Since one end of the extraction liquid derivative 34 is in contact with the sample pad 31a of the test strip 31 of the inspection means 3, the extraction liquid 5 moves to the sample pad 31a through the contact part 34a of the extraction liquid derivative 34. As described above, the extract 5 can be introduced into the test strip 31 in a closed manner without dropping the extract 5.

抽出液5を検査手段3に導入した後には、本実施形態においては、通常のラテラルフロー法による検査が行われる。検査結果はハウジング32の判定窓35より確認可能である。そして、使用済みの検査用装置1は、図2に示す閉鎖状態のまま廃棄処理することが可能である。これにより、検体を含む抽出液5が外部に漏出しない状態で、検査用装置1を廃棄処理することができる。このように、本発明の検査用装置によれば、ウイルスや感染力の高い細菌などが含まれる可能性のある検体について検査を行う際に、検体を効率よく取り扱い、処理することが可能になる。   After the extract 5 is introduced into the inspection means 3, in this embodiment, an inspection by a normal lateral flow method is performed. The inspection result can be confirmed from the determination window 35 of the housing 32. The used inspection device 1 can be disposed of in the closed state shown in FIG. Thereby, the test apparatus 1 can be discarded in a state where the extract 5 containing the specimen does not leak to the outside. As described above, according to the testing apparatus of the present invention, it is possible to efficiently handle and process a sample when testing a sample that may contain a virus, a highly infectious bacterium, or the like. .

次に図6〜図8を参照し、本発明の第二の実施形態について説明する。   Next, a second embodiment of the present invention will be described with reference to FIGS.

本発明の第二の実施形態に係る検査用装置10は、第一の実施形態に係る検査用装置1とは抽出容器20の底部122、検査手段30の添加穴133及び抽出液誘導体134の構成が一部異なっているほかは、第一の実施形態と略同様の構成を備えている。なお、本実施形態において、第一の実施形態と同じ構成については、同じ参照符号を使用して説明する。   The inspection apparatus 10 according to the second embodiment of the present invention is different from the inspection apparatus 1 according to the first embodiment in the configuration of the bottom 122 of the extraction container 20, the addition hole 133 of the inspection means 30, and the extract derivative 134. The configuration is substantially the same as in the first embodiment except that is partially different. In the present embodiment, the same components as those in the first embodiment will be described using the same reference numerals.

図6に基づき、本実施形態の抽出容器20について説明する。図6(a)に示すように、抽出容器2の底部122は、底部側の端部122dから所定距離離れた開口部側の位置に封止部122aが備えられている。図6(b)に示すように、この封止部122aには、本実施形態の検査手段30に備えられた貫通孔形成手段である尖端部134bによって貫通孔125を容易に形成することが可能なようにその部分のみを薄く形成した筋状の破断部122fが設けられている。本実施形態においては、破断部122fは、円の中央で結合する3本の直線の筋状に形成されているが、この態様に限定されない。底部122の封止部122aと端部122dとの間には、検査手段30の添加穴133近傍を収容するための収容領域122bを有する。本実施形態においては、収容領域122bは、添加穴133の内部に埋設された抽出液誘導体134と抽出液誘導体支持部133bとを密封的に収容する。また、本実施形態では、収容領域122bの外壁には、検査手段30の添加穴壁133aの内壁と係合する底部側係合部122cが備えられており、底部側係合部122cとして、底部122の外壁に周方向に沿って連続する凹凸部が設けられている。この底部側係合部122cは、検査手段30の添加穴壁133aと係合できる構造であればいかなる構造であってもよい。具体的には、例えば、底部122の内壁121a又は外壁121bにおいて、周方向に沿って環状に連続する単数又は複数の凸部、凹部、凸状の溝、凹状の溝若しくはリブ、周方向にらせん状に連続する単数又は複数の凸部、凹部、凸状の溝、凹状の溝若しくはリブ、又はこれらの任意の組み合わせからなる構造が挙げられる。   Based on FIG. 6, the extraction container 20 of the present embodiment will be described. As shown in FIG. 6 (a), the bottom portion 122 of the extraction container 2 is provided with a sealing portion 122a at a position on the opening side that is a predetermined distance away from the end portion 122d on the bottom side. As shown in FIG. 6B, a through hole 125 can be easily formed in the sealing portion 122a by a pointed portion 134b that is a through hole forming means provided in the inspection means 30 of the present embodiment. In this way, a streak-like fracture portion 122f is provided in which only that portion is thinly formed. In the present embodiment, the fracture portion 122f is formed in the shape of three straight streaks joined at the center of a circle, but is not limited to this mode. Between the sealing part 122a and the end part 122d of the bottom part 122, there is an accommodation area 122b for accommodating the vicinity of the addition hole 133 of the inspection means 30. In the present embodiment, the accommodation region 122b hermetically accommodates the extract liquid derivative 134 and the extract liquid support part 133b embedded in the addition hole 133. In the present embodiment, the outer wall of the accommodation region 122b is provided with a bottom side engaging portion 122c that engages with the inner wall of the addition hole wall 133a of the inspection means 30, and the bottom side engaging portion 122c is the bottom portion. An uneven portion that is continuous along the circumferential direction is provided on the outer wall 122. The bottom side engaging portion 122c may have any structure as long as it can be engaged with the addition hole wall 133a of the inspection means 30. Specifically, for example, in the inner wall 121a or the outer wall 121b of the bottom portion 122, one or a plurality of convex portions, concave portions, convex grooves, concave grooves or ribs that are annularly continuous along the circumferential direction, and spiral in the circumferential direction. The structure which consists of a single or several convex part, a recessed part, a convex groove | channel, a concave groove | channel or a rib which continues in a shape, or these arbitrary combinations is mentioned.

図7に基づき、本実施形態の検査手段30について説明する。本実施形態において、検査手段30のハウジング132の表面には、抽出液5を添加するための略円形の添加穴133が設けられている。本実施形態では、前述した第一の実施形態と異なり、添加穴133が設けられたハウジング132の表面は略平坦に構成され、ハウジング132の厚み(高さ)を大きく設計することによって、ハウジング132の内部に添加穴壁133aやその他の係合部等を有する構造となっている。それゆえ、添加穴133の周方向には下向き(テストストリップ131が収容されている方向)に略垂直に貫入して形成された筒状の添加穴壁133aが設けられている。この添加穴壁133aは抽出容器20の底部122を支持固定すると共に、抽出液5の漏れを防ぐことができるように形成されている。添加穴壁133aの内壁には抽出容器20の底部122を添加穴133に挿入して係合させた際に、その係合状態を安定的に保つための添加穴側係合部133dが備えられている。具体的には、添加穴壁133aの内壁には、周方向に凸凹状の添加穴側係合部133dが連続して備えられている。この添加穴側係合部133dは、抽出容器20の底部122の底部側係合部122cと係合して、両者を確実に固定し連結する。この添加穴側係合部133dは、抽出容器20の底部側係合部122cと係合できる構造であればいかなる構造であってもよく、例えば、添加穴133aの内壁に周方向に沿って環状に連続する単数又は複数の凸部、凹部、凸状の溝、凹状の溝若しくはリブ、周方向にらせん状に連続する単数又は複数の凸部、凹部、凸状の溝、凹状の溝若しくはリブ、又はこれらの任意の組み合わせからなる構造が挙げられる。   Based on FIG. 7, the test | inspection means 30 of this embodiment is demonstrated. In the present embodiment, a substantially circular addition hole 133 for adding the extract 5 is provided on the surface of the housing 132 of the inspection means 30. In the present embodiment, unlike the first embodiment described above, the surface of the housing 132 provided with the addition hole 133 is configured to be substantially flat, and the housing 132 is designed to have a large thickness (height). It has the structure which has the addition hole wall 133a, another engaging part, etc. inside. Therefore, in the circumferential direction of the addition hole 133, a cylindrical addition hole wall 133a formed so as to penetrate substantially vertically downward (direction in which the test strip 131 is accommodated) is provided. The addition hole wall 133a is formed to support and fix the bottom 122 of the extraction container 20 and to prevent the extraction liquid 5 from leaking. An addition hole side engagement portion 133d is provided on the inner wall of the addition hole wall 133a to keep the engagement state stable when the bottom portion 122 of the extraction container 20 is inserted into the addition hole 133 and engaged. ing. Specifically, the inner wall of the addition hole wall 133a is continuously provided with an addition hole side engagement portion 133d that is convex and concave in the circumferential direction. This addition hole side engaging part 133d engages with the bottom part side engaging part 122c of the bottom part 122 of the extraction container 20, and fixes and connects both reliably. The addition hole side engagement portion 133d may have any structure as long as it can be engaged with the bottom side engagement portion 122c of the extraction container 20. For example, the addition hole side engagement portion 133d has an annular shape along the circumferential direction on the inner wall of the addition hole 133a. Convex or Convex Convex, Concave, Convex Groove, Concave Groove or Rib, Convex or Convex Convex Convex, Concave, Convex Groove, Concave Groove or Rib Or a structure composed of any combination thereof.

図7に示すように、本実施形態においては、添加穴133の内部の空間に棒状の繊維束構造体からなる抽出液誘導体134が埋設されている。抽出液誘導体134は、本実施形態においては略円柱状に形成されており、抽出液誘導体134の一端はテストストリップ131に当接配置されて当接部134aを構成しており、この当接部134aを介して抽出液誘導体134に吸収された抽出液5がテストストリップ131に展開される。この抽出液誘導体134は、筒状の添加穴壁133aの内側に略同軸に配置され、下端部で添加穴壁133aと連続して形成されている筒状の壁面からなる抽出液誘導体支持部133bで係止されている。これにより、添加穴133から抽出液誘導体134が脱落することを防ぐと共に、抽出液誘導体134の一端(当接部134a)がテストストリップ131に当接した状態を保つように構成されている。   As shown in FIG. 7, in this embodiment, an extract liquid derivative 134 made of a rod-shaped fiber bundle structure is embedded in the space inside the addition hole 133. In this embodiment, the extract liquid derivative 134 is formed in a substantially cylindrical shape, and one end of the extract liquid derivative 134 is disposed in contact with the test strip 131 to form a contact part 134a. The extract 5 absorbed by the extract derivative 134 through 134 a is developed on the test strip 131. This extract derivative 134 is arranged substantially coaxially inside the cylindrical addition hole wall 133a, and the extract derivative support part 133b is formed of a cylindrical wall surface formed continuously with the addition hole wall 133a at the lower end. It is locked with. Accordingly, the extract liquid derivative 134 is prevented from falling off from the addition hole 133, and one end (the contact part 134a) of the extract liquid derivative 134 is kept in contact with the test strip 131.

抽出液誘導体134の端部の形状は、当接部134a側の端部については、この当接部134aを介して抽出液5が検査手段30のテストストリップ131に移動することから、抽出液5の移動効率を高めるために接触面積の大きい略平坦な形状に形成されている。しかし、抽出液5を検査手段30に移動させることができれば、いかなる形状であってもよい。他方、抽出液誘導体134のもう一方の端部は、本実施形態においては、抽出容器20の封止部122aを突き破り、貫通孔125を形成することができるよう、先端を尖らせた尖端部134bとして形成されている。尖端部134bの形状としては、特に限定されないが、錘体状やテーパー状に形成されることができる。図8の動作説明図に示すように、抽出容器20の底部122を検査手段30の添加穴133に嵌入させた際に、抽出液誘導体134の尖端部134bが抽出容器20の封止部122aに当接して封止部122aを突き破り、抽出容器20と検査手段30とが連通される。   The shape of the end portion of the extract liquid derivative 134 is such that the extract liquid 5 moves to the test strip 131 of the inspection means 30 through the contact portion 134a at the end portion on the contact portion 134a side. In order to increase the movement efficiency, the contact area is formed in a substantially flat shape having a large contact area. However, any shape may be used as long as the extract 5 can be moved to the inspection means 30. On the other hand, the other end portion of the extraction liquid derivative 134 is a pointed end portion 134b with a sharpened tip so that the through hole 125 can be formed by breaking through the sealing portion 122a of the extraction container 20 in this embodiment. It is formed as. The shape of the tip portion 134b is not particularly limited, but can be formed in a weight shape or a taper shape. As shown in the operation explanatory diagram of FIG. 8, when the bottom portion 122 of the extraction container 20 is fitted into the addition hole 133 of the inspection means 30, the pointed portion 134 b of the extraction liquid derivative 134 is brought into contact with the sealing portion 122 a of the extraction container 20. The extraction container 20 and the inspection means 30 are communicated with each other by breaking through the sealing portion 122a.

抽出液誘導体134の長さL134は、使用時に検査手段30のテストストリップ131に抽出液誘導体134の一端(当接部134a)が当接しつつ、尖端部134bが抽出容器20の底部122の封止部122aに接触して突き破ることができる程度の長さであればよく、抽出容器20の底部122の端部122dから封止部122aまでの長さよりも長く形成されていることが好ましい。本実施形態においては、抽出容器20の底部122の端部122dから封止部122aまでの長さは約7mm、抽出液誘導体134の長さL134は約13mmで形成されている。また、抽出液誘導体134の直径は3.5mmで形成されている。   The length L134 of the extract liquid derivative 134 is such that one end (the contact part 134a) of the extract liquid derivative 134 comes into contact with the test strip 131 of the inspection means 30 during use, and the pointed part 134b seals the bottom part 122 of the extraction container 20. The length may be such that it can contact and break through the portion 122a, and is preferably longer than the length from the end 122d of the bottom 122 of the extraction container 20 to the sealing portion 122a. In the present embodiment, the length from the end 122d of the bottom 122 of the extraction container 20 to the sealing portion 122a is about 7 mm, and the length L134 of the extraction liquid derivative 134 is about 13 mm. Further, the diameter of the extract liquid derivative 134 is 3.5 mm.

また、検査手段30のハウジング132は、添加穴133に埋設された抽出液誘導体134の尖端部134bが抽出容器20の封止部122aを突き破り、抽出容器20と検査手段30とが連通された状態となっているか否かを目視で確認することができるように、透明又は半透明の樹脂で形成されていることも好ましい。特に限定されないが、具体的には、ポリエチレン、ポリプロピレン、ナイロン、ポリエステル又はポリスチレン等の合成樹脂が好適に用いられる。   Further, in the housing 132 of the inspection means 30, the pointed portion 134 b of the extraction liquid derivative 134 embedded in the addition hole 133 pierces the sealing portion 122 a of the extraction container 20, and the extraction container 20 and the inspection means 30 communicate with each other. It is also preferable that it is formed of a transparent or translucent resin so that it can be visually confirmed whether or not. Although not particularly limited, specifically, a synthetic resin such as polyethylene, polypropylene, nylon, polyester, or polystyrene is preferably used.

抽出容器20及び検査手段30の構成についてのその他の説明は、上述した第一の実施形態の場合と同様であり、その機能や作用効果も同様である。また、検査用装置10を構成する検体採取具4の構成についても、上述した第一の実施形態の場合と同様であり、その機能や作用効果も同様である。   The other description about the structure of the extraction container 20 and the test | inspection means 30 is the same as that of the case of 1st embodiment mentioned above, The function and effect are also the same. Further, the configuration of the sample collection tool 4 constituting the test apparatus 10 is the same as that in the first embodiment described above, and the functions and effects thereof are also the same.

次に、図8に基づいて、本実施形態に係る検査用装置10の使用方法について説明する。なお、図8においては、検体採取具4は省略されている。   Next, a method of using the inspection apparatus 10 according to the present embodiment will be described based on FIG. In FIG. 8, the specimen collecting tool 4 is omitted.

検査用装置10を使用するにあたっては、検体採取具4で検体を採取し、検体を抽出容器20内部の抽出液5に懸濁させたのち、図8(a)に示すように、検査手段30の添加穴133に埋設された繊維束構造体からなる抽出液誘導体134を収容領域122bに収容するため、抽出容器20の底部122を検査手段30の添加穴133に近づける。   When using the test apparatus 10, a sample is collected by the sample collection tool 4, and the sample is suspended in the extract 5 in the extraction container 20, and then, as shown in FIG. Therefore, the bottom 122 of the extraction container 20 is brought close to the addition hole 133 of the inspection means 30 in order to accommodate the extraction liquid derivative 134 formed of the fiber bundle structure embedded in the addition hole 133 in the accommodation region 122b.

次に、図8(b)に示すように、抽出容器20の収容領域122bを検査手段30に備えられた抽出液誘導体134にかぶせるようにして押し込み、取付けする。この段階では、抽出容器20と検査手段30とは連通しておらず、仮嵌めされたような状態である。   Next, as shown in FIG. 8 (b), the storage region 122 b of the extraction container 20 is pushed in and attached so as to cover the extract liquid derivative 134 provided in the inspection means 30. At this stage, the extraction container 20 and the inspection means 30 are not in communication and are in a temporarily fitted state.

次に、図8(c)に示すように、抽出容器20から検査手段30の方向にさらに力を加えると、抽出液誘導体134の尖端部134bが抽出容器20の封止部122aに到達し、この尖端部134bが封止部122aの筋状の破断部122fを破って貫通孔125を形成する。抽出液誘導体134を構成する繊維束構造体は、封止部122aを突破ることのできる程度の一定の硬さを備えており、容易に貫通孔125を形成させることができる。これにより、抽出容器20と検査手段30とが連通し、抽出容器20に収容されていた抽出液5が貫通孔125又は貫通孔125から突出している抽出液誘導体134を通じて検査手段30の添加穴133に流入する。また、抽出容器20の端部122dは、添加穴壁133aと抽出液誘導体支持部133bとを連結する壁面に当接すると共に、抽出容器20の底部側係合部122cと検査手段30の添加穴側係合部133dとが係合する。これにより、抽出容器20と検査手段30とが密封的に連通するため、検査手段30に流入する抽出液5の外部環境への漏れを防ぐことができる。検査用装置10の使用方法に関するその他の説明は、上述した使用方法の場合と同様であり、その機能や作用効果も同様である。   Next, as shown in FIG. 8 (c), when further force is applied in the direction from the extraction container 20 to the inspection means 30, the tip part 134b of the extract liquid derivative 134 reaches the sealing part 122a of the extraction container 20, The pointed portion 134b breaks the streak-like broken portion 122f of the sealing portion 122a to form the through hole 125. The fiber bundle structure constituting the extract liquid derivative 134 has a certain degree of hardness that can break through the sealing portion 122a, and the through hole 125 can be easily formed. Thereby, the extraction container 20 and the inspection unit 30 communicate with each other, and the extraction liquid 5 accommodated in the extraction container 20 passes through the through hole 125 or the extraction liquid derivative 134 protruding from the through hole 125, and the addition hole 133 of the inspection unit 30. Flow into. Further, the end 122d of the extraction container 20 abuts against a wall surface connecting the addition hole wall 133a and the extraction liquid derivative support part 133b, and the bottom side engaging part 122c of the extraction container 20 and the addition hole side of the inspection means 30 The engaging portion 133d is engaged. Thereby, since the extraction container 20 and the test | inspection means 30 are sealingly connected, the leak to the external environment of the extract 5 which flows into the test | inspection means 30 can be prevented. The other description regarding the usage method of the test | inspection apparatus 10 is the same as that of the case of the usage method mentioned above, The function and effect are also the same.

次に、図9及び図10を参照し、本発明の第三の実施形態について説明する。   Next, a third embodiment of the present invention will be described with reference to FIGS.

本発明の第三の実施形態に係る検査用装置100は、抽出容器200については、底部222の底部側係合部222cの構成が一部異なっているほかは、第二の実施形態に係る抽出容器20と略同様の構成を備えている。また、検査手段300については、添加穴233及び抽出液誘導体234の構成が一部異なっているほかは、第一の実施形態と略同様の構成を備えている。なお、本実施形態において、第一の実施形態と同じ構成については、同じ参照符号を使用して説明する。   The inspection apparatus 100 according to the third embodiment of the present invention is the same as the extraction container 200 except that the configuration of the bottom side engaging portion 222c of the bottom portion 222 is partially different. A configuration substantially similar to that of the container 20 is provided. The inspection unit 300 has substantially the same configuration as that of the first embodiment except that the configuration of the addition hole 233 and the extraction liquid derivative 234 is partially different. In the present embodiment, the same components as those in the first embodiment will be described using the same reference numerals.

図9(a)に基づき、本実施形態の抽出容器200について説明する。図9(a)に示すように、抽出容器200の底部222には、第二の実施形態の抽出容器20と同様の封止部222a及び破断部222f、収容領域222b及び端部222dを備えている。本実施形態においても収容領域222bの外壁には、検査手段300と係合するための底部側係合部222cが備えられているが、本実施形態では、底部側係合部222cとして、底部222の外壁に周方向に沿ってらせん状に連続する凸凹状の溝が設けられている。この底部側係合部222cは、検査手段300の添加穴壁233aの内壁に設けられた、らせん状の溝からなる添加穴側係合部233dと螺合可能なように形成されている。   Based on FIG. 9A, the extraction container 200 of the present embodiment will be described. As shown in FIG. 9A, the bottom portion 222 of the extraction container 200 includes a sealing portion 222a and a fracture portion 222f, an accommodation region 222b, and an end portion 222d similar to the extraction container 20 of the second embodiment. Yes. Also in the present embodiment, the outer wall of the accommodation region 222b is provided with a bottom side engaging portion 222c for engaging with the inspection means 300. However, in this embodiment, the bottom portion 222 is used as the bottom side engaging portion 222c. Concave and convex grooves that are continuous in a spiral shape along the circumferential direction are provided on the outer wall. The bottom side engaging portion 222c is formed so as to be screwable with an adding hole side engaging portion 233d formed of a spiral groove provided on the inner wall of the adding hole wall 233a of the inspection means 300.

次に図9(b)に基づき、本実施形態の検査手段300について説明する。図9(b)に示すように、検査手段300には、そのハウジング232に添加穴233が設けられており、その添加穴233の周方向には外方に略垂直に突出して形成された添加穴壁233aが形成されている。添加穴233の内壁には、上述した抽出容器200の底部側係合部222cと螺合可能な添加穴側係合部233dが備えられている。これにより、抽出容器200と検査手段300とを螺合による係合により密封的に連通させることができ、検査時における抽出液5の漏れを防ぐことができる。   Next, the inspection means 300 of this embodiment will be described based on FIG. As shown in FIG. 9B, the inspection means 300 is provided with an addition hole 233 in the housing 232, and the addition means formed so as to protrude substantially perpendicularly outward in the circumferential direction of the addition hole 233. A hole wall 233a is formed. On the inner wall of the addition hole 233, an addition hole side engagement portion 233d that can be screwed with the bottom side engagement portion 222c of the extraction container 200 described above is provided. Thereby, the extraction container 200 and the test | inspection means 300 can be communicated sealingly by engagement by screwing, and the leakage of the extract 5 at the time of a test | inspection can be prevented.

本実施形態においては、添加穴233に埋設された抽出液誘導体234は、第二の実施形態と同様に尖端部234bを備えており、この尖端部234bで抽出容器200の封止部222aを突破ることができるように構成されている。また、本実施形態においては、抽出液誘導体234は細長の略円筒形状に形成されているが、第1及び第2の実施形態のものとは異なり、当接部234a側が大径に形成されている。これにより、抽出液誘導体234に吸収された抽出液5をより迅速にテストストリップ231に添加することができる。また、添加穴233の内部には、抽出液誘導体234を支持固定するための抽出液誘導体支持部233bが添加穴壁234aの内壁に周方向に連続して突出した凸部として形成されており、添加穴234の内径が狭くなるように形成されている。この抽出液誘導体支持部233bは、抽出液誘導体234の当接部234a側の大径部分とそれより上側の小径部分の境界部分を周方向から支持固定し、これにより、抽出液誘導体234が添加穴233から抜け落ちることを防ぐと共に、抽出液誘導体234の当接部234aがテストストリップ231に当接した状態を保つように構成されている。   In the present embodiment, the extraction liquid derivative 234 embedded in the addition hole 233 includes a pointed portion 234b as in the second embodiment, and the pointed portion 234b breaks through the sealing portion 222a of the extraction container 200. It is configured to be able to. Further, in this embodiment, the extract liquid derivative 234 is formed in an elongated substantially cylindrical shape, but unlike the first and second embodiments, the contact portion 234a side is formed in a large diameter. Yes. Thereby, the extract 5 absorbed in the extract derivative 234 can be added to the test strip 231 more rapidly. In addition, an extraction liquid derivative support part 233b for supporting and fixing the extraction liquid derivative 234 is formed in the addition hole 233 as a convex part continuously protruding in the circumferential direction on the inner wall of the addition hole wall 234a. The addition hole 234 is formed to have a narrow inner diameter. This extract derivative support portion 233b supports and fixes the boundary portion between the large diameter portion on the contact portion 234a side of the extract solution derivative 234 and the small diameter portion above it from the circumferential direction, whereby the extract solution derivative 234 is added. It is configured to prevent the contact portion 234a of the extract liquid derivative 234 from coming into contact with the test strip 231 while preventing it from falling out of the hole 233.

次に、図10に基づいて、本実施形態に係る検査用装置100の使用方法について説明する。なお、図10においては、検体採取具4は省略されている。   Next, a method of using the inspection apparatus 100 according to the present embodiment will be described based on FIG. In FIG. 10, the sample collection tool 4 is omitted.

検査用装置100を使用するにあたっては、検体採取具4で検体を採取し、検体を抽出容器200内部の抽出液5に懸濁させたのち、図10(a)に示すように、検査手段300の添加穴233に埋設された抽出液誘導体234を抽出容器200の収容領域222bに収容するために、抽出容器200の底部222を検査手段300の添加穴233に近づける。   When using the testing apparatus 100, a sample is collected by the sample collecting tool 4, and the sample is suspended in the extract 5 in the extraction container 200, and then, as shown in FIG. In order to accommodate the extraction liquid derivative 234 embedded in the addition hole 233 in the accommodation region 222 b of the extraction container 200, the bottom 222 of the extraction container 200 is brought close to the addition hole 233 of the inspection means 300.

次に、図10(b)に示すように、抽出容器200の収容領域222bを検査手段300に備えられた抽出液誘導体234にかぶせるように抽出容器200の胴部221を回転させて、抽出容器200の底部側係合部222cと検査手段300の添加穴側係合部233dとを螺合させ、取付けする。この段階では、抽出容器200と検査手段300とは仮嵌めされたような状態であり、検査手段300の添加穴233に埋設された抽出液誘導体234の尖端部234bは抽出容器200の封止部222aに当接しておらず、貫通孔は形成されていない。   Next, as shown in FIG. 10 (b), the body 221 of the extraction container 200 is rotated so that the storage area 222 b of the extraction container 200 is covered with the extraction liquid derivative 234 provided in the inspection means 300. The bottom side engaging portion 222c of 200 and the addition hole side engaging portion 233d of the inspection means 300 are screwed together and attached. At this stage, the extraction container 200 and the inspection means 300 are in a temporarily fitted state, and the pointed portion 234b of the extract derivative 234 embedded in the addition hole 233 of the inspection means 300 is a sealed portion of the extraction container 200. It is not in contact with 222a and no through hole is formed.

次に、図8(c)に示すように、さらに抽出容器200の胴部221を回転させて抽出容器200の底部側係合部222cと検査手段300の添加穴側係合部233dとを螺合させると、抽出液誘導体234の尖端部234bが抽出容器200の封止部222aに到達し、この尖端部234bが封止部222aの破断部222fを破って貫通孔225を形成する。これにより、抽出容器200と検査手段300とが連通し、抽出容器200に収容されていた抽出液5が貫通孔225又は貫通孔225から突出している抽出液誘導体234を通じて検査手段300の添加穴233に流入する。また、抽出容器200の端部222dが添加穴233内部の添加穴側係合部233dの上側の面に当接すると共に、抽出容器200の底部側係合部222cと検査手段300の添加穴側係合部233dとは螺合により係合しているため、抽出容器200と検査手段300とが密封的に連通し、検査手段300に流入する抽出液5の外部環境への漏れを防ぐことができる。検査用装置100の使用方法に関するその他の説明は、上述した使用方法の場合と同様であり、その機能や作用効果も同様である。   Next, as shown in FIG. 8 (c), the body portion 221 of the extraction container 200 is further rotated so that the bottom side engagement portion 222 c of the extraction container 200 and the addition hole side engagement portion 233 d of the inspection means 300 are screwed. When combined, the pointed end 234b of the extraction liquid derivative 234 reaches the sealing part 222a of the extraction container 200, and the pointed end 234b breaks the fractured part 222f of the sealing part 222a to form a through hole 225. As a result, the extraction container 200 and the inspection unit 300 communicate with each other, and the extraction liquid 5 accommodated in the extraction container 200 passes through the through hole 225 or the extraction liquid derivative 234 protruding from the through hole 225 and the addition hole 233 of the inspection unit 300. Flow into. Further, the end portion 222 d of the extraction container 200 abuts on the upper surface of the addition hole side engagement portion 233 d inside the addition hole 233, and the bottom portion side engagement portion 222 c of the extraction container 200 and the addition hole side engagement of the inspection means 300. Since the coupling portion 233d is engaged by screwing, the extraction container 200 and the inspection unit 300 are hermetically communicated, and leakage of the extract 5 flowing into the inspection unit 300 to the external environment can be prevented. . The other description regarding the usage method of the test | inspection apparatus 100 is the same as that of the case of the usage method mentioned above, The function and effect are also the same.

本発明は、上記の実施形態に限定されるものでなく、特許請求の範囲に記載された発明の要旨を逸脱しない範囲内での種々、設計変更した形態も技術的範囲に含むものである。   The present invention is not limited to the above-described embodiments, and various design changes within the scope not departing from the gist of the invention described in the claims are also included in the technical scope.

1、10、100 検査用装置
2、20、200、2´ 抽出容器
21、121、221 胴部
21a 内壁
21b 外壁
22、122、222 底部
22a、122a、222a 封止部
22b、122b、222b 収容領域
22c、122c、222c 底部側係合部
22d、122d、222d 端部
22e、122f、222f 破断部
23 開口部
23a 開口部側封止部
24 蓋体
25、125、225 貫通孔
3、30、300、3´ 検査手段
31、131、231、31´ テストストリップ
31a、131a、231a サンプルパッド
31b、131b、231b コンジュゲートパッド
31c、131c、231c メンブレン
31d 吸収パッド
32、132、232、32´ ハウジング
33、133、233、33´ 添加穴
33a、133a、233a 添加穴壁
33b、133b、233b 抽出液誘導体支持部
33c 凸状爪部
133d、233d 添加穴側係合部
34、134、234 抽出液誘導体
34a、134a、234a 当接部
134b、234b 尖端部
L134 抽出液誘導体の長さ
35 判定窓
4 検体採取具
41 検体採取部
42 軸部
42a 可撓部
42b 基部
43 切り欠き
44 キャップ部
44a キャップ封止部
5、5´ 抽出液
1, 10, 100 Inspection device 2, 20, 200, 2 'Extraction container 21, 121, 221 Body 21a Inner wall 21b Outer wall 22, 122, 222 Bottom 22a, 122a, 222a Sealing part 22b, 122b, 222b Storage area 22c, 122c, 222c Bottom side engaging portion 22d, 122d, 222d End portion 22e, 122f, 222f Breaking portion 23 Opening portion 23a Opening portion side sealing portion 24 Lid 25, 125, 225 Through hole 3, 30, 300, 3 'testing means 31, 131, 231 and 31' test strips 31a, 131a and 231a sample pads 31b, 131b and 231b conjugate pads 31c, 131c and 231c membranes 31d absorbent pads 32, 132, 232 and 32 'housings 33 and 133 233, 33 'addition hole 3a, 133a, 233a Additive hole wall 33b, 133b, 233b Extract liquid derivative support part 33c Convex claw part 133d, 233d Additive hole side engaging part 34, 134, 234 Extract liquid derivative 34a, 134a, 234a Contact part 134b, 234b Point L134 Length of extract derivative 35 Judgment window 4 Specimen collection tool 41 Specimen collection part 42 Shaft part 42a Flexible part 42b Base part 43 Notch 44 Cap part 44a Cap sealing part 5, 5 'Extract liquid

Claims (5)

添加された抽出液をイムノクロマト法又は核酸クロマト法を利用して検査する検査手段と、前記抽出液が内部に収容される抽出容器とを備え、
前記検査手段は、前記抽出液を添加するための添加穴が設けられたハウジングと、前記ハウジングの内部に収容され、前記抽出液を展開可能なテストストリップと、前記テストストリップに一端が当接するように前記添加穴に埋設された、毛管作用を有する抽出液誘導体とを有しており、
前記抽出容器は、胴部と、該胴部の軸方向の一端が封止された底部と、該胴部の軸方向の他端に設けられた開口部とを有しており、
前記抽出容器は、前記検査手段の前記添加穴と密封的に連通可能に構成され、
前記検査手段は前記抽出容器の前記底部に貫通孔を形成するための貫通孔形成手段を備えており、該貫通孔形成手段によって形成された貫通孔を介して、前記抽出容器と前記検査手段の前記添加穴とが密封的に連通するように構成され、
前記抽出容器と前記検査手段の前記添加穴との連通により、前記抽出液誘導体に吸収された前記抽出液が、毛管作用によって前記抽出液誘導体内を移動し、前記テストストリップに当接した前記抽出液誘導体の前記一端を介して該テストストリップに添加されるように構成され
前記貫通孔形成手段は、前記添加穴の周縁部に設けられた凸状爪部であることを特徴とする検査用装置。
An inspection means for inspecting the added extract using an immunochromatography method or a nucleic acid chromatography, and an extraction container in which the extract is contained,
The inspection means includes a housing provided with an addition hole for adding the extract, a test strip accommodated in the housing and capable of developing the extract, and one end abutting the test strip. And an extract derivative having a capillary action embedded in the addition hole,
The extraction container has a body part, a bottom part in which one end of the body part in the axial direction is sealed, and an opening provided at the other end in the axial direction of the body part,
The extraction container is configured to be able to communicate with the addition hole of the inspection unit in a sealing manner,
The inspection means includes a through hole forming means for forming a through hole in the bottom portion of the extraction container, and the extraction container and the inspection means are connected through the through hole formed by the through hole forming means. The addition hole is configured to communicate with the sealing hole in a sealing manner,
Due to the communication between the extraction container and the addition hole of the inspection means, the extraction liquid absorbed in the extraction liquid derivative moves in the extraction liquid derivative by capillary action and contacts the test strip. Configured to be added to the test strip through the one end of the liquid derivative ;
The inspection device according to claim 1, wherein the through-hole forming means is a convex claw portion provided at a peripheral edge portion of the addition hole .
添加された抽出液をイムノクロマト法又は核酸クロマト法を利用して検査する検査手段と、前記抽出液が内部に収容される抽出容器とを備え、An inspection means for inspecting the added extract using an immunochromatography method or a nucleic acid chromatography, and an extraction container in which the extract is contained,
前記検査手段は、前記抽出液を添加するための添加穴が設けられたハウジングと、前記ハウジングの内部に収容され、前記抽出液を展開可能なテストストリップと、前記テストストリップに一端が当接するように前記添加穴に埋設された、毛管作用を有する抽出液誘導体とを有しており、The inspection means includes a housing provided with an addition hole for adding the extract, a test strip accommodated in the housing and capable of developing the extract, and one end abutting the test strip. And an extract derivative having a capillary action embedded in the addition hole,
前記抽出液誘導体は、先端を尖らせた尖端部を有する、棒状の繊維束構造体又は焼結多孔体であり、The extract derivative is a rod-shaped fiber bundle structure or sintered porous body having a pointed end with a sharpened tip,
前記抽出容器は、胴部と、該胴部の軸方向の一端が封止された底部と、該胴部の軸方向の他端に設けられた開口部とを有しており、The extraction container has a body part, a bottom part in which one end of the body part in the axial direction is sealed, and an opening provided at the other end in the axial direction of the body part,
前記抽出容器は、前記検査手段の前記添加穴と密封的に連通可能に構成され、The extraction container is configured to be able to communicate with the addition hole of the inspection unit in a sealing manner,
前記検査手段は前記抽出容器の前記底部に貫通孔を形成するための貫通孔形成手段を備えており、該貫通孔形成手段によって形成された貫通孔を介して、前記抽出容器と前記検査手段の前記添加穴とが密封的に連通するように構成され、The inspection means includes a through hole forming means for forming a through hole in the bottom portion of the extraction container, and the extraction container and the inspection means are connected through the through hole formed by the through hole forming means. The addition hole is configured to communicate with the sealing hole in a sealing manner,
前記抽出容器と前記検査手段の前記添加穴との連通により、前記抽出液誘導体に吸収された前記抽出液が、毛管作用によって前記抽出液誘導体内を移動し、前記テストストリップに当接した前記抽出液誘導体の前記一端を介して該テストストリップに添加されるように構成され、Due to the communication between the extraction container and the addition hole of the inspection means, the extraction liquid absorbed in the extraction liquid derivative moves in the extraction liquid derivative by capillary action and contacts the test strip. Configured to be added to the test strip through the one end of the liquid derivative;
前記貫通孔形成手段は、前記抽出液誘導体である棒状の繊維束構造体又は焼結多孔体の尖端部であることを特徴とする検査用装置。The inspection device according to claim 1, wherein the through-hole forming means is a pointed portion of a rod-like fiber bundle structure or a sintered porous body which is the extract derivative.
前記抽出容器の前記底部には、その内壁又は外壁に配設された底部側係合手段を少なくとも1つ備えており、
前記添加穴近傍の外壁又は内壁には、前記底部側係合手段と係合する添加穴側係合手段を備えていることを特徴とする請求項1又は2に記載の検査用装置。
The bottom portion of the extraction container is provided with at least one bottom side engaging means disposed on an inner wall or an outer wall thereof,
Wherein the outer wall or inner wall of the added holes vicinity testing apparatus according to claim 1 or 2, characterized in that it comprises an additive bore-side engaging means for engaging the bottom side engagement means.
前記抽出液誘導体は、前記検査手段の前記添加穴の内部に備えられた抽出液誘導体支持手段で支持固定されていることを特徴とする請求項1〜のいずれか1項に記載の検査用装置。 The said extract derivative is supported and fixed by the extract derivative support means provided in the inside of the said addition hole of the said test | inspection means, The test | inspection of any one of Claims 1-3 characterized by the above-mentioned. apparatus. 前記抽出容器は、流体透過性の小さい非可撓性材料で形成されていることを特徴とする請求項1〜のいずれか1項に記載の検査用装置。
The extraction vessel, the inspection device according to any one of claims 1 to 4, characterized in that it is formed by a small non-flexible material with fluid-permeable.
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