JP5703030B2

JP5703030B2 - Liposuction of visceral fat using tissue liquefaction

Info

Publication number: JP5703030B2
Application number: JP2010546043A
Authority: JP
Inventors: ルイス・アルベルト・ダヴィラ; マーク・エス・アンドリュー
Original assignee: アンドリュー・テクノロジーズ・エルエルシー
Priority date: 2008-02-07
Filing date: 2009-02-06
Publication date: 2015-04-15
Anticipated expiration: 2029-02-06
Also published as: BRPI0907738A2; WO2009100319A1; JP2011511670A; CA2714428A1; JP2015091326A; EP2252341A1; CA2714428C

Description

関連出願の相互参照
本願は、2008年2月7日に出願された米国仮出願第61/065187号の利益を主張する。 This application claims the benefit of US Provisional Application No. 61/065187, filed February 7, 2008.

この5年で、皮下脂肪が有害ではないのに対し、内臓脂肪が健康全般に有害であることが明らかになってきた。今では、内臓脂肪は、単なる不活性な脂肪の塊ではなく、もう1つの内分泌器官、すなわち、「悪性の」内分泌器官と見なされている。内臓脂肪は、インスリン抵抗性を引き起こすと考えられているケミカルメディエータを分泌する。したがって、今では、内臓脂肪は、II型糖尿病の発生原因と見なされている。また、内臓脂肪は、心臓血管疾患、がん、さらには老化自体の寄与因子である可能性があると疑われている。 Over the last five years, it has become clear that visceral fat is harmful to overall health, whereas subcutaneous fat is not harmful. Visceral fat is now regarded as another endocrine organ, the “malignant” endocrine organ, rather than just an inactive mass of fat. Visceral fat secretes chemical mediators that are thought to cause insulin resistance. Thus, visceral fat is now regarded as the cause of type II diabetes. Visceral fat is also suspected to be a contributing factor in cardiovascular disease, cancer, and even aging itself.

脂肪吸引は、脂肪形成術(lipoplasty)(脂肪モデリング)、脂肪彫刻術(liposculpture)、または吸引脂肪組織切除術(吸引補助下の脂肪除去)としても知られ、人体の多様な部位(例えば、胸部、臀部、腰部、大腿部、または腕部)から皮下脂肪を除去する美容外科手術である。通常の脂肪吸引処置は、脂肪沈着物を切り取るために、鋭利な器具の剪断(shearing)動作に頼っている。剪断された脂肪沈着物は、次いで、カニューレ上のオリフィス内へと吸い取られる。このプロセスは、外科医にとって大きな労力を要し、患者に外傷を与え、また非常に時間のかかるものである。 Liposuction is also known as lipoplasty (fat modeling), liposculpture, or aspiration fat tissue excision (aspiration-assisted fat removal), for example, various parts of the human body (e.g. chest Cosmetic surgery to remove subcutaneous fat from the hips, hips, thighs, or arms). Conventional liposuction procedures rely on a sharp instrument shearing action to cut away fat deposits. The sheared fat deposit is then sucked into an orifice on the cannula. This process is labor intensive for the surgeon, traumas the patient, and is very time consuming.

米国仮出願第61/065187号US Provisional Application No. 61/065187 米国特許第4108211号U.S. Pat. 米国特許第7090637号U.S. Patent No. 7090637

内臓脂肪が、従来の脂肪組織切除術で必要とされる反復的なスラスト動作(thrusting)および剪断に耐えられない傷つきやすい内臓に付着しているので、通常の脂肪吸引ツールおよび脂肪吸引方法は、それらが皮下脂肪を除去するために使用されるのと同じ方式では、内臓脂肪組織切除術に使用することができない。 Since the visceral fat is attached to the vulnerable internal organs that cannot withstand the repetitive thrusting and shearing required in conventional adipose tissue excision, conventional liposuction tools and liposuction methods are: In the same manner they are used to remove subcutaneous fat, they cannot be used for visceral adipose tissue resection.

本明細書に記載の方法および装置では、内臓脂肪がカニューレのオリフィス内に引き込まれ、内臓脂肪のそれらの部分に、加熱された溶液が衝突する。加熱された溶液は、内臓脂肪のそれらの部分を液化またはゲル化させ、したがって、それらの部分を患者の身体からより容易に除去することができる。 In the methods and devices described herein, visceral fat is drawn into the orifice of the cannula and the heated solution impinges on those portions of the visceral fat. The heated solution liquefies or gels those parts of the visceral fat and therefore can more easily be removed from the patient's body.

組織液化システムの一実施形態を示す図である。It is a figure which shows one Embodiment of a tissue liquefaction system. 図1の実施形態の遠位端の詳細図である。FIG. 2 is a detailed view of the distal end of the embodiment of FIG. 図1の実施形態の遠位端についての代替的な構成の断面図である。FIG. 2 is a cross-sectional view of an alternative configuration for the distal end of the embodiment of FIG. 図1の実施形態の遠位端についての他の代替的な構成の詳細図である。FIG. 6 is a detail view of another alternative configuration for the distal end of the embodiment of FIG. 前方を向く外部チューメセントスプレーアプリケータを含む、組織液化システムの他の実施形態を示す図である。FIG. 10 illustrates another embodiment of a tissue liquefaction system including an externally facing external tubular spray applicator. 前方を向く外部チューメセントスプレーアプリケータを含む、組織液化システムの他の実施形態を示す図である。FIG. 10 illustrates another embodiment of a tissue liquefaction system including an externally facing external tubular spray applicator. カニューレの遠位端のいくつかの変形形態を示す図である。FIG. 6 shows several variations of the distal end of the cannula. あまり好ましくない実施形態において、外部流体供給経路を備えたカニューレをどのように構成できるかを示す図である。FIG. 6 illustrates how a cannula with an external fluid supply path can be configured in a less preferred embodiment. 吸引経路の内部に流体供給経路を備えたカニューレをどのように構成できるかを示す図である。It is a figure which shows how the cannula provided with the fluid supply path | route inside the suction path | route can be comprised. 吸引経路の内部に単一の流体供給管を備えたカニューレを示す図である。FIG. 5 shows a cannula with a single fluid supply tube inside the suction path. 2つの内部流体供給管を備えたカニューレ構成を示す図である。FIG. 6 shows a cannula configuration with two internal fluid supply tubes. 吸引経路の内部に2つの流体供給経路を有するカニューレを示す図である。FIG. 6 shows a cannula having two fluid supply paths inside the suction path. 吸引経路の内部に6つの流体供給経路を備えたカニューレを示す図である。It is a figure which shows the cannula provided with the six fluid supply paths inside the suction path. 6つの内部流体供給経路を備えた代替的なカニューレ構成を示す図である。FIG. 10 shows an alternative cannula configuration with six internal fluid supply paths. 適切な流体加熱および加圧システムを示すブロック図である。FIG. 2 is a block diagram illustrating a suitable fluid heating and pressurization system. 高速度カメラの流体供給イメージおよび圧力上昇グラフを示す図である。It is a figure which shows the fluid supply image and pressure rise graph of a high-speed camera. 単一の曲げ部を備えた代替的なカニューレ構成を示す図である。FIG. 6 shows an alternative cannula configuration with a single bend. 2つの曲げ部を備えた代替的なカニューレ構成を示す図である。FIG. 6 shows an alternative cannula configuration with two bends.

以下に記載する諸実施形態は、一般に、標的とする組織を加熱し、その標的組織を生体から除去するために軟化、ゲル化、または液化させるために、加圧され加熱された生体適合性流体を送給(delivery)するものである。加熱された生体適合性流体は、好ましくは一連のパルスとして送給されるが、代替的な実施形態では連続ストリームとして送給されてもよい。組織が軟化、ゲル化、または液化された後、その組織は、処置対象の身体から吸い取られる。 The embodiments described below generally apply a pressurized and heated biocompatible fluid to heat the targeted tissue and soften, gel or liquefy the target tissue for removal from the organism. Is to be delivered. The heated biocompatible fluid is preferably delivered as a series of pulses, although in alternative embodiments it may be delivered as a continuous stream. After the tissue is softened, gelled, or liquefied, the tissue is aspirated from the body to be treated.

処置対象との相互作用は、カニューレ30のところで起こり、そのカニューレ30の例が図1〜図4に描かれている。カニューレの遠位端は、好ましくは、処置対象の体内に導入するために滑らかで丸みを帯びており、カニューレの近位端は、ハンドピース20と対合するように構成される。カニューレ30は、キャビティへと開口する1つまたは複数のオリフィスポート37を備えた内部キャビティを有する。これらのオリフィス37は、好ましくは、カニューレ30の遠位部分の近くに位置する。適切なフィッティングによって低圧源がキャビティに連結されたときには、標的組織をオリフィスポート37内に引き込む吸引力が生み出される。 The interaction with the treatment object takes place at the cannula 30, an example of which cannula 30 is depicted in FIGS. The distal end of the cannula is preferably smooth and rounded for introduction into the body of the treatment object, and the proximal end of the cannula is configured to mate with the handpiece 20. Cannula 30 has an internal cavity with one or more orifice ports 37 that open into the cavity. These orifices 37 are preferably located near the distal portion of cannula 30. When a low pressure source is connected to the cavity by appropriate fitting, a suction force is created that draws the target tissue into the orifice port 37.

カニューレは、また、キャビティ内に引き込まれた標的組織上に加熱流体を導く、1つまたは複数の流体供給管35を含む。これらの流体供給管は、好ましくは、カニューレの外壁の内部に(図8に示したように)配置されるが、代替的な実施形態では、供給管の長さの一部分にわたってカニューレの外部に(図7に示したように)あってもよい。加熱流体供給管35は、好ましくは、吸引オリフィスポート37の近傍で、カニューレの外壁内で終端する。流体供給管35は、キャビティ内に引き込まれた標的組織に流体がぶつかるように、オリフィスポート37を横切って流体を吹き付けるように配置される。組織流体ストリームの送給は、好ましくは、カニューレの外壁内に収容される。 The cannula also includes one or more fluid supply tubes 35 that direct the heated fluid onto the target tissue drawn into the cavity. These fluid supply tubes are preferably placed inside the outer wall of the cannula (as shown in FIG. 8), but in an alternative embodiment, outside the cannula over a portion of the length of the supply tube ( As shown in FIG. The heated fluid supply tube 35 preferably terminates in the outer wall of the cannula near the suction orifice port 37. The fluid supply tube 35 is arranged to spray fluid across the orifice port 37 so that the fluid hits the target tissue drawn into the cavity. The delivery of the tissue fluid stream is preferably contained within the outer wall of the cannula.

流体送給部分は、流体供給リザーバ4と、リザーバ4内の流体を加熱する熱源8と、所望の温度を維持するために必要に応じて熱源8を制御する温度調整器9とを使用して実装することができる。流体供給部4からの加熱流体は、圧力調整器11を備えたポンプシステム19などの適切な配置によって圧力下で送給される。任意で、送給された流体を計量するために、また、加熱流体計量デバイス12が設けられてもよい。 The fluid delivery portion uses a fluid supply reservoir 4, a heat source 8 that heats the fluid in the reservoir 4, and a temperature regulator 9 that controls the heat source 8 as needed to maintain the desired temperature. Can be implemented. Heated fluid from the fluid supply 4 is delivered under pressure by a suitable arrangement, such as a pump system 19 with a pressure regulator 11. Optionally, a heated fluid metering device 12 may also be provided to meter the delivered fluid.

ポンプ19は、リザーバまたは流体供給源4から、加熱流体を、カニューレ30の近位端からカニューレの遠位端へと走る流体供給管35に沿って送り出す。カニューレの遠位先端部の近くで、これらの流体供給管は、好ましくは、カニューレ30の近位端の方に向き直るようにUターンする。その結果、加熱流体が供給管の送給オリフィス43のところで供給管35を出るとき、流体は、実質的に遠位から近位に向かう方向に進んでいる。好ましくは、ポンプは、以下でさらに詳細に説明するように、一連の流体ボーラスが送給オリフィス43から押し出されるように、供給管35に沿って加熱流体の加圧された拍動出力を送給する。 Pump 19 pumps heated fluid from reservoir or fluid supply 4 along a fluid supply tube 35 that runs from the proximal end of cannula 30 to the distal end of the cannula. Near the distal tip of the cannula, these fluid supply tubes preferably make a U-turn to turn toward the proximal end of the cannula 30. As a result, when the heated fluid exits the supply tube 35 at the supply tube feed orifice 43, the fluid is traveling in a substantially distal-to-proximal direction. Preferably, the pump delivers a pressurized pulsatile output of heated fluid along the supply tube 35 so that a series of fluid boluses are pushed out of the delivery orifice 43, as described in more detail below. To do.

真空源および流体源は、ハンドピース20を通じてカニューレ30と接続する。加熱溶液供給部は、適切なフィッティングによってハンドピース20の近位側に連結され、真空供給部は、やはり適切なフィッティングによってハンドピース20の近位側に連結される。カニューレ30は、(a)加熱流体が流体供給部からカニューレ内の供給管35へと経路指定され、(b)キャビティから物質を排出するために真空が真空源14からカニューレ内のキャビティへと経路指定されるように、適切なフィッティングによってハンドピース20の遠位側に連結される。 A vacuum source and a fluid source are connected to cannula 30 through handpiece 20. The heated solution supply is connected to the proximal side of the handpiece 20 by a suitable fitting, and the vacuum supply is also connected to the proximal side of the handpiece 20 by a suitable fitting. The cannula 30 is (a) the heated fluid is routed from the fluid supply to the supply tube 35 in the cannula, and (b) the vacuum is routed from the vacuum source 14 to the cavity in the cannula to expel material from the cavity. As specified, it is connected to the distal side of the handpiece 20 by appropriate fitting.

より具体的には、ポンプ19から放出された、加圧された加熱溶液は、高圧可撓性チュービングを通じてハンドル20の近位端に連結され、適切なフィッティングを使用して作られたインターフェースによって、ハンドピース20を通ってカニューレ30へと経路指定される。真空源14は、吸入収集キャニスタ15に連結されており、その吸入収集キャニスタ15は、可撓性チュービング16を通じてハンドルの近位端に連結され、次いで、適切なフィッティングを使用して作られたインターフェースによって、ハンドピース20を通ってカニューレ30へと経路指定される。ハンドルとカニューレ30との間の加圧流体供給ライン連結は、カニューレがハンドルの遠位端に挿入された後でそのカニューレが流体供給部および真空供給部の両方と位置合わせされて連結するように構成された、ハンドルの遠位端に位置する高圧急速着脱フィッティングを使用して実装することができる。カニューレ30は、取付けキャップによってハンドル20上の適所に保持することができる。 More specifically, the pressurized heated solution discharged from the pump 19 is connected to the proximal end of the handle 20 through a high pressure flexible tubing, with an interface made using a suitable fitting, It is routed through the handpiece 20 to the cannula 30. The vacuum source 14 is connected to an inhalation collection canister 15, which is connected to the proximal end of the handle through a flexible tubing 16, and then an interface made using a suitable fitting Is routed through the handpiece 20 to the cannula 30. The pressurized fluid supply line connection between the handle and cannula 30 is such that the cannula is aligned and connected to both the fluid supply and the vacuum supply after the cannula is inserted into the distal end of the handle. It can be implemented using a configured high pressure quick disconnect fitting located at the distal end of the handle. The cannula 30 can be held in place on the handle 20 by a mounting cap.

図3から最もよくわかるように、カニューレ30が身体に挿入された後、真空源14は、標的脂肪組織が吸引オリフィス37を通ってカニューレ30内に引き込まれるように、カニューレ30内に低圧領域を作り出す。供給管35の端部の幾何学構造は、送給オリフィスを離れるボーラスの軌道が、吸引オリフィス37を通ってカニューレ30内に引き込まれた脂肪組織にぶつかるように構成される。その目的で、供給管の端部は、好ましくは、その供給管が添着されたカニューレ30の内壁にほぼ平行な方向を向く。好ましくは、その供給管端部は、ストリームが遠位から近位に向かう方向でオリフィスを横切って流れる向きにある。供給管35の先端部43をこのように置くと、有利には、脂肪組織へのエネルギー移動(運動エネルギーおよび熱エネルギー)が最大になり、流体損失が最小限に抑えられ、加熱流体および液化/ゲル化/軟化した物質をその物質が真空源によって引かれるのと同じ方向に押すことによって、詰まりを防ぐのに役立つ。 As best seen in FIG. 3, after the cannula 30 is inserted into the body, the vacuum source 14 applies a low pressure region within the cannula 30 so that the target adipose tissue is drawn through the suction orifice 37 and into the cannula 30. produce. The geometry of the end of the supply tube 35 is configured such that the bolus trajectory leaving the delivery orifice hits adipose tissue drawn into the cannula 30 through the suction orifice 37. For that purpose, the end of the supply tube preferably faces in a direction substantially parallel to the inner wall of the cannula 30 to which the supply tube is attached. Preferably, the feed tube end is oriented so that the stream flows across the orifice in a direction from distal to proximal. This placement of the tip 43 of the supply tube 35 advantageously maximizes energy transfer (kinetic energy and thermal energy) to the adipose tissue, minimizes fluid loss, and increases the heating fluid and liquefaction / Pushing the gelled / softened material in the same direction that the material is pulled by a vacuum source helps to prevent clogging.

標的とする脂肪組織が吸引オリフィス37に進入した後、その脂肪組織には、送給オリフィス43を通って供給管35から出てくる加熱流体のボーラスが繰り返しぶつかる。標的脂肪組織は、衝突する流体ボーラスによって加熱され、軟化、ゲル化、または液化される。それが起こった後、キャビティ内の緩んだ物質(すなわち、加熱流体、および流体によって取り除かれた組織の部分)は、真空源14によって周囲組織から引き離され、キャニスタ15(図1に示す)内に堆積する。 After the target adipose tissue enters the suction orifice 37, the bolus of heated fluid that exits the supply tube 35 through the feed orifice 43 repeatedly hits the adipose tissue. The target adipose tissue is heated and softened, gelled, or liquefied by the impinging fluid bolus. After that happens, loose material in the cavity (i.e., the heated fluid and the portion of the tissue removed by the fluid) is pulled away from the surrounding tissue by the vacuum source 14 and into the canister 15 (shown in FIG. 1). accumulate.

有利には、脂肪は、(他のタイプの組織に比べて)より容易に軟化、ゲル化、または液化し、したがって、プロセスは、他のタイプの組織よりも脂肪を標的とする。遠位から近位に向かうボーラスの方向が、液化/ゲル化した組織がカニューレ30を通じて患者から吸い出されるときにその組織が移動する方向と同一であることに留意する。流体ストリームを遠位から近位に向かう方向に流すことによって、さらなるエネルギー(真空エネルギー、流体熱エネルギー、および運動エネルギー)が同一の方向に運ばれ、吸入された組織がカニューレ内を移動するのを助ける。これは、さらに、詰まりの低減に寄与し、それによって、処置を実施するのに要する時間を短縮することができる。 Advantageously, fat is more easily softened, gelled, or liquefied (compared to other types of tissue), and thus the process targets fat more than other types of tissue. Note that the direction of the bolus from distal to proximal is the same as the direction in which the liquefied / gelled tissue moves as it is aspirated from the patient through the cannula 30. By flowing the fluid stream in a distal-to-proximal direction, additional energy (vacuum energy, fluid thermal energy, and kinetic energy) is carried in the same direction, and the inhaled tissue moves through the cannula. help. This further contributes to reducing clogging, thereby reducing the time required to perform the procedure.

注目すべきことには、本明細書に記載の諸実施形態では、手術中、流体の大部分がカニューレの内部にとどまる(ただし、少量の流体が吸引オリフィス37を通って処置対象の体内へと流出することがある)。これは、カニューレから組織への流体の漏れを最小限に抑えると、流体ストリームから、液化させるためにカニューレ内に引き込まれた組織へのエネルギー移動(熱エネルギーおよび運動エネルギー)が最大になるので、有利である。 It should be noted that in the embodiments described herein, during surgery, most of the fluid remains inside the cannula (although a small amount of fluid passes through the suction orifice 37 into the body of the treatment subject. May leak). This is because minimizing fluid leakage from the cannula to the tissue maximizes the energy transfer (thermal energy and kinetic energy) from the fluid stream to the tissue drawn into the cannula to liquefy. It is advantageous.

ここで、システムの流体供給部分について、さらに詳細に説明する。図3は、2つの供給管35を有するカニューレ30の一実施形態の切欠図を描く。各供給管35は、加熱流体を送給するために設けられる。供給管35は、カニューレ30の近位部分からカニューレ30の遠位先端部32へと延びる。供給管35は、カニューレ30の内部に沿って延び、カニューレ30の内部に固定された別個の構造、またはカニューレ30の壁に一体化された管腔とすることができる。供給管35は、組織を液化する、加熱された生体適合性溶液を送給するように構成される。加熱溶液は、ハンドピース20を通って供給管35へと送給される。 Here, the fluid supply part of the system will be described in more detail. FIG. 3 depicts a cutaway view of one embodiment of a cannula 30 having two supply tubes 35. Each supply pipe 35 is provided for supplying heated fluid. The supply tube 35 extends from the proximal portion of the cannula 30 to the distal tip 32 of the cannula 30. The supply tube 35 can be a separate structure that extends along the interior of the cannula 30 and is secured to the interior of the cannula 30, or a lumen integrated into the wall of the cannula 30. Supply tube 35 is configured to deliver a heated biocompatible solution that liquefies tissue. The heated solution is fed to the supply pipe 35 through the handpiece 20.

供給管35は、近位端31から遠位先端部32へと軸33に沿って長手方向に延びる。供給管35は、供給管35の走路を遠位先端部32の内壁に沿って効果的に方向転換させる、U字形曲げ部41を含む。U字形曲げ部41の終端部に隣接して、送給オリフィス43を含む供給管終端部分42がある。送給オリフィス43は、供給管35を出てくる加熱溶液を、吸引オリフィスポート37を横切って導くように構成される。このように、供給管35は、吸引オリフィスポート37を通ってカニューレ30に進入した標的組織上へと流体を導くように構成される。 The supply tube 35 extends longitudinally along the axis 33 from the proximal end 31 to the distal tip 32. The supply tube 35 includes a U-shaped bend 41 that effectively redirects the runway of the supply tube 35 along the inner wall of the distal tip 32. Adjacent to the end of the U-shaped bend 41 is a supply pipe end portion 42 that includes a feed orifice 43. The delivery orifice 43 is configured to direct the heated solution exiting the supply tube 35 across the suction orifice port 37. Thus, the supply tube 35 is configured to direct fluid onto the target tissue that has entered the cannula 30 through the suction orifice port 37.

加熱溶液供給管35は、外科グレードのチュービングから構築することができる。あるいは、加熱溶液供給管がカニューレ30の構造に一体化される実施形態では、供給管35をカニューレ30と同一の材料で作製することもできる。供給管35の直径は、加熱溶液についての標的組織体積要件、および1つまたは複数の吸引オリフィスポート37を横切って加熱溶液を送給するために必要とされる供給管の数によって決まることがある。カニューレ30の管径は、カニューレ外径によって異なり、2〜6mmに及ぶことが可能である。流体供給管35の直径は、管の内径によって決まる。供給管35の直径の好ましい範囲は、約0.008インチ〜0.032インチである。好ましい一実施形態では、供給管35は、カニューレ30の長さにわたって直径0.02インチであり、最後の0.1インチにわたって直径を0.008インチに縮小することによって出口ノズルが形成される。送給オリフィス43の形状およびサイズは、直径縮小および扁平な構成を含め、多様なものとすることができるが、直径縮小が好ましい。 The heated solution supply tube 35 can be constructed from surgical grade tubing. Alternatively, in embodiments where the heated solution supply tube is integrated into the structure of the cannula 30, the supply tube 35 can be made of the same material as the cannula 30. The diameter of the supply tube 35 may depend on the target tissue volume requirements for the heated solution and the number of supply tubes required to deliver the heated solution across one or more suction orifice ports 37 . The tube diameter of the cannula 30 depends on the outer diameter of the cannula and can range from 2 to 6 mm. The diameter of the fluid supply pipe 35 is determined by the inner diameter of the pipe. A preferred range for the diameter of the supply tube 35 is about 0.008 inches to 0.032 inches. In one preferred embodiment, the supply tube 35 is 0.02 inches in diameter over the length of the cannula 30, and the outlet nozzle is formed by reducing the diameter to 0.008 inches over the last 0.1 inch. The shape and size of the delivery orifice 43 can be varied, including reduced diameter and flat configurations, with reduced diameter being preferred.

代替的な実施形態では、カニューレ30は、それぞれが各吸引オリフィスポートに対応する、異なる数の加熱溶液供給管35を有することができる。例えば、3つの吸引オリフィスポート37を備えたカニューレ30は、好ましくは3つの加熱溶液供給管35を含むことになる。さらに、1つまたは複数の吸引オリフィスポートを収容するために加熱溶液供給管を追加することができ、例えば、4つの吸引オリフィスポートが設けられるときには、4つの加熱溶液供給管を設けることができる。他の実施形態では、供給管35は、多数の管へと分岐することができ、各分岐が吸引オリフィスポートに供給する。他の実施形態では、1つまたは複数の供給管が、単一のオリフィスポートに加熱流体を送給することができる。さらに他の実施形態では、供給管35は、カニューレ30の近位部分で1つまたは複数の流体を受け取り、単一の送給オリフィス43を通じてその1つまたは複数の流体を送給するように構成することができる。他の実施形態では、カニューレを内視鏡または他の画像化デバイスに取り付けることができる。図5および図5Aに描いたさらに他の実施形態では、カニューレ30は、遠位から近位に向かう流体供給管35に加えて、前方を向く外部流体送給アプリケータ45を含むことができる。 In an alternative embodiment, the cannula 30 can have a different number of heated solution supply tubes 35, each corresponding to each suction orifice port. For example, a cannula 30 with three suction orifice ports 37 will preferably include three heated solution supply tubes 35. In addition, a heated solution supply tube can be added to accommodate one or more suction orifice ports, for example, when four suction orifice ports are provided, four heated solution supply tubes can be provided. In other embodiments, the supply tube 35 can be branched into multiple tubes, each branch feeding a suction orifice port. In other embodiments, one or more supply tubes can deliver heated fluid to a single orifice port. In still other embodiments, the supply tube 35 is configured to receive one or more fluids at the proximal portion of the cannula 30 and deliver the one or more fluids through a single delivery orifice 43. can do. In other embodiments, the cannula can be attached to an endoscope or other imaging device. In yet another embodiment depicted in FIGS. 5 and 5A, the cannula 30 can include a forward-facing external fluid delivery applicator 45 in addition to the distal-to-proximal fluid supply tube 35.

加熱流体は、生体適合性であるべきであり、滅菌生理学的血清(physiological serum)、生理食塩水溶液、グルコース溶液、乳酸リンゲル(Ringer-lactate)、ヒドロキシルエチルデンプン、またはこれらの溶液の混合物を含むことができる。加熱された生体適合性溶液は、チューメセント溶液(tumescent solution)を含むことができる。チューメセント溶液は、局所麻酔薬、血管収縮薬、および脱凝集(disaggregating)製品など、様々な効果を生み出す1つまたは複数の製品の混合物を含むことができる。例えば、生体適合性溶液には、麻酔剤として、キシロカイン、マーカイン(marcaine)、ネサカイン(nesacaine)、ノボケイン(Novocain)、ディプリバン(diprivan)、ケタラール(ketalar)、またはリドカインを含めることができる。血管収縮薬として、エピネフリン、レボルファノール、フェニレフリン、エチルアドリアノール(athyl-adrianol)、またはエフェドリンを使用することができる。加熱された生体適合性流体は、また、生理食塩水もしくは滅菌水を含んでもよく、または生理食塩水もしくは滅菌水だけから構成されてもよい。 The heating fluid should be biocompatible and include sterile physiological serum, saline solution, glucose solution, Ringer-lactate, hydroxylethyl starch, or a mixture of these solutions. Can do. The heated biocompatible solution can include a tumescent solution. The tumenic solution can contain a mixture of one or more products that produce a variety of effects, such as local anesthetics, vasoconstrictors, and disaggregating products. For example, the biocompatible solution may include xylocaine, marcaine, nesacaine, novocain, diprivan, ketalar, or lidocaine as an anesthetic agent. As a vasoconstrictor, epinephrine, levorphanol, phenylephrine, ethyl adrianol (athyl-adrianol), or ephedrine can be used. The heated biocompatible fluid may also include saline or sterile water, or may consist solely of saline or sterile water.

図14は、流体を加熱し、その流体を圧力下で送給するための、適切な方法の一例を描く。図14の構成要素は、以下の諸ステップを使用して機能する:室温の生理食塩水が、IVバッグ51から混合貯蔵リザーバ54内に流れ込む。リザーバ54内の流体が固定限界に達したら、加熱器システム8の固定速度蠕動ポンプ55は、流体をリザーバ54から加熱器ブラダー56へと移動させる。流体は、ブラダー内を循環し、加熱器システム8の電気パネル57によって加熱される。加熱流体は、リザーバ54へと戻され、貯蔵容器で他の流体と混ざる。固定速度蠕動ポンプ55は、引き続き、加熱器ユニットに流体を循環させ、リザーバ54内へと戻す。流体の連続循環は、非常に安定した一様な加熱流体体積供給をもたらす。温度制御は、サーモスタットや温度感知集積回路など、当業者には容易に明らかな従来の任意の技術を使用して実装することができる。温度は、ダイヤルやデジタル制御など、いずれか適切なユーザインターフェースによって所望のレベルに設定することができ、その設計は、やはり当業者には明らかである。 FIG. 14 depicts one example of a suitable method for heating a fluid and delivering the fluid under pressure. The component of FIG. 14 functions using the following steps: Room temperature saline flows from the IV bag 51 into the mixed storage reservoir 54. When the fluid in the reservoir 54 reaches the fixed limit, the fixed speed peristaltic pump 55 of the heater system 8 moves the fluid from the reservoir 54 to the heater bladder 56. The fluid circulates in the bladder and is heated by the electrical panel 57 of the heater system 8. The heated fluid is returned to the reservoir 54 where it mixes with other fluids in the storage container. The fixed speed peristaltic pump 55 continues to circulate fluid through the heater unit and back into the reservoir 54. The continuous circulation of fluid results in a very stable and uniform heated fluid volume supply. Temperature control can be implemented using any conventional technique readily apparent to those skilled in the art, such as a thermostat or a temperature sensing integrated circuit. The temperature can be set to a desired level by any suitable user interface, such as a dial or digital control, the design of which will also be apparent to those skilled in the art.

ポンプ58は、ポンププランジャが後方ストロークで移動するときに加熱流体を流体リザーバ54からポンプチャンバ内に引き込む、ピストンタイプのポンプとすることができる。ポンプへの流体入口は、流体をポンプチャンバ内へと吸引させるが、流体を流出させることのない、ライン内一方向逆止弁を有する。ポンププランジャの後方ストロークが完了した後には、プランジャの前方への移動が、ポンプチャンバ内の流体を加圧し始める。圧力上昇は、ポンプ58の入口のところの一方向逆止弁を閉止させて、流れがポンプ入口から出ていくのを防ぐ。ポンププランジャがその前進を続けるにつれて、ポンプチャンバ内の流体は、圧力上昇する。圧力がポンプ放出圧力調整器上のプリセット圧力に達したら、放出弁が開放する。これは、ポンプ58からカニューレハンドル20内を通り、そこからカニューレ30内の供給管35へと移動する、加圧された加熱流体のボーラスを作り出す。ポンププランジャがその前進を完了した後、流体圧力は、低下し、放出弁は、閉止する。次いで、これらのステップが繰り返されて、一連のボーラスを生み出す。適切な繰返し数(すなわち、パルス数)については後述する。 The pump 58 may be a piston type pump that draws heated fluid from the fluid reservoir 54 into the pump chamber as the pump plunger moves in a backward stroke. The fluid inlet to the pump has an in-line one-way check valve that draws fluid into the pump chamber but does not allow fluid to flow out. After the pump plunger rearward stroke is complete, forward movement of the plunger begins to pressurize the fluid in the pump chamber. The pressure increase closes the one-way check valve at the inlet of pump 58 and prevents flow from exiting the pump inlet. As the pump plunger continues to advance, the fluid in the pump chamber increases in pressure. When the pressure reaches a preset pressure on the pump discharge pressure regulator, the discharge valve opens. This creates a bolus of pressurized heated fluid that travels from the pump 58 through the cannula handle 20 and from there to the supply tube 35 in the cannula 30. After the pump plunger completes its advancement, the fluid pressure drops and the release valve closes. These steps are then repeated to produce a series of boluses. An appropriate number of repetitions (that is, the number of pulses) will be described later.

容積式ポンプを実装する適切な手法の一例は、ポンプシャフトを直線運動で移動させるオフセットカムをポンプモータ上で使用することである。ポンプシャフトは、オフセットカムに対して一定の張力を維持する内部ばねで負荷される。ポンプシャフトがオフセットカムに向かって後方に移動するときには、そのポンプシャフトは、ポンプチャンバ内に真空を生み出し、加熱流体リザーバから加熱された生理食塩水を吸引する。ポンプチャンバへの入口ポートのところに、後方ストロークでは流体をチャンバに流入させるが、前方ストロークでは流体が加圧された後に閉じる、一方向逆止弁が配置される。多数の入口ポートによって、加熱された溶液または冷却された溶液のいずれも使用できるようになる。ポンプシャフトの後方移動の終わりに加熱流体がポンプチャンバを満たした後、カムのオフセット部分は、ポンプシャフトを前方に向かって押し始めることになる。加熱流体は、ポンプチャンバ内でプリセット圧力(例えば、1100psi)まで加圧され、それが放出ポート上の弁を開放させて、ポンプチャンバの加圧された内容物を流体供給管35に放出する。ポンププランジャがカムのオフセットに基づいてその全ストロークを完了した後、ポンプチャンバ内の圧力は、低下し、放出弁は、閉止する。カムが回転し続けると、プロセスは、繰り返される。ポンプシャフトは、ユーザがボーラスサイズを変更できるようになる、カットリリーフ(cut relief)を設けて作製することができる。シャフト上の切取部(cut off)によって、放出経路を通じてポンプチャンバ内のすべての流体を供給管へと運ぶ、または加圧された流体の一部分をリザーバへと戻すことができるようになる。 An example of a suitable approach to implement a positive displacement pump is to use an offset cam on the pump motor that moves the pump shaft in a linear motion. The pump shaft is loaded with an internal spring that maintains a constant tension with respect to the offset cam. As the pump shaft moves backward toward the offset cam, the pump shaft creates a vacuum in the pump chamber and draws heated saline from the heated fluid reservoir. A one-way check valve is placed at the inlet port to the pump chamber that allows fluid to flow into the chamber in the rear stroke, but closes after the fluid is pressurized in the front stroke. Multiple inlet ports allow either heated or cooled solutions to be used. After the heated fluid fills the pump chamber at the end of the rearward movement of the pump shaft, the cam offset portion will begin to push the pump shaft forward. The heated fluid is pressurized in the pump chamber to a preset pressure (eg, 1100 psi), which opens the valve on the discharge port and releases the pressurized contents of the pump chamber to the fluid supply line 35. After the pump plunger completes its full stroke based on the cam offset, the pressure in the pump chamber drops and the release valve closes. As the cam continues to rotate, the process is repeated. The pump shaft can be made with a cut relief that allows the user to change the bolus size. A cut off on the shaft allows all fluid in the pump chamber to be delivered to the supply line through the discharge path, or a portion of the pressurized fluid is returned to the reservoir.

組織液化システムにおける加熱された生体適合性溶液は、好ましくは、標的組織を軟化、ゲル化、または液化させるのに最適な方式で送給される。可変パラメータには、これだけに限るものではないが、溶液の温度、溶液の圧力、溶液のパルス数または振動数、およびストリーム内のパルスまたはボーラスのデューティサイクルが含まれる。さらに、真空源14を通じてカニューレに印加される真空圧力は、標的組織について最適化することができる。 The heated biocompatible solution in the tissue liquefaction system is preferably delivered in a manner that is optimal for softening, gelling, or liquefying the target tissue. Variable parameters include, but are not limited to, solution temperature, solution pressure, solution pulse number or frequency, and pulse or bolus duty cycle in the stream. Furthermore, the vacuum pressure applied to the cannula through the vacuum source 14 can be optimized for the target tissue.

人体内部の皮下脂肪沈着物を標的とする脂肪吸引処置では、生体適合性のある加熱溶液を、好ましくは華氏75〜250度、より好ましくは華氏110〜140度の温度で標的脂肪組織に送給すべきであることがわかっている。加熱溶液について特に好ましい動作温度は、その温度が非常に効果的で安全であると思われることから、華氏約120度である。また、脂肪沈着物の液化のためには、加熱溶液の圧力は、好ましくは約200〜約2500psi、より好ましくは約600〜約1300psi、さらに好ましくは約900〜約1300psiである。特に好ましい動作圧力は、流体流量を最小限に抑えながら所望の運動エネルギーを提供する、約1100psiである。溶液のパルス数は、好ましくは毎秒20〜150パルス、より好ましくは毎秒25〜60パルスである。いくつかの実施形態では、毎秒約40パルスのパルス数を使用した。また、加熱溶液は、1〜100%のデューティサイクル(すなわち、パルスの持続時間をパルスが送給される時間によって除したもの)を有することができる。好ましい実施形態では、デューティサイクルは、30〜60%、より詳細には30〜50%に及ぶことができる。 For liposuction procedures targeting subcutaneous fat deposits inside the human body, a biocompatible heated solution is delivered to the target adipose tissue, preferably at a temperature of 75-250 degrees Fahrenheit, more preferably 110-140 degrees Fahrenheit. I know it should be. A particularly preferred operating temperature for the heated solution is about 120 degrees Fahrenheit because that temperature appears to be very effective and safe. Also, for liquefaction of fat deposits, the pressure of the heated solution is preferably about 200 to about 2500 psi, more preferably about 600 to about 1300 psi, and even more preferably about 900 to about 1300 psi. A particularly preferred operating pressure is about 1100 psi that provides the desired kinetic energy while minimizing fluid flow. The number of pulses of the solution is preferably 20 to 150 pulses per second, more preferably 25 to 60 pulses per second. In some embodiments, a pulse number of about 40 pulses per second was used. The heated solution can also have a duty cycle of 1-100% (ie, the duration of the pulse divided by the time the pulse is delivered). In a preferred embodiment, the duty cycle can range from 30-60%, more particularly 30-50%.

好ましい実施形態では、上昇速度(すなわち、流体が所望の圧力に至らされる速度)は、約1ミリ秒またはそれよりも速い。これは、ポンプチャンバ内の圧力が設定点(例えば、1100psiに設定できる)に達した後で開放する、標準リリーフ弁を設けることによって達成することができる。図15に示したように、圧力上昇は、圧力上昇グラフ(差込み図)内の上昇速度を表すスパイクによって明らかなように、ほとんど瞬間的である。図15は、さらに、非常に短いタイムスパンの間に流体がどのように流体供給管を出るかを示す。 In preferred embodiments, the rate of rise (ie, the rate at which the fluid is brought to the desired pressure) is about 1 millisecond or faster. This can be accomplished by providing a standard relief valve that opens after the pressure in the pump chamber reaches a set point (eg, can be set to 1100 psi). As shown in FIG. 15, the pressure rise is almost instantaneous, as evidenced by the spike representing the rate of rise in the pressure rise graph (inset). FIG. 15 further illustrates how fluid exits the fluid supply tube during a very short time span.

ここで、吸引サブシステムに戻ると、図3は、2つの吸引オリフィスを含む一実施形態の拡大切欠図を描く。ここに示したように、カニューレ30は、カニューレ30の遠位領域の近くで、遠位先端部32の近位側に配置された、2つの吸引オリフィス37を有する。吸引オリフィスポート37は、カニューレ30の遠位領域の周囲に様々な構成で位置決めすることができる。ここに示した実施形態では、吸引オリフィスポート37は、カニューレ30の両側にあるが、代替的な実施形態では、吸引オリフィスポート37は、互いに対して異なる形で位置決めすることができる。吸引オリフィスポート37は、真空供給部14によって生み出されるカニューレシャフト内の低圧に応答して脂肪組織をオリフィスに進入させるように構成される。キャビティ内に位置する物質(すなわち、取り除かれた組織、および供給管35を出た加熱流体)は、次いで、カニューレ30、ハンドピース20を通って近位方向に吸い取られ、キャニスタ15内に吸い込まれる(すべて図1に示されている)。従来の真空ポンプ(例えば、HK surgical社のAP-III HK Aspiration Pump)を真空源に使用することができる。 Returning now to the suction subsystem, FIG. 3 depicts an enlarged cutaway view of one embodiment that includes two suction orifices. As shown here, the cannula 30 has two suction orifices 37 disposed proximal to the distal tip 32 near the distal region of the cannula 30. The suction orifice port 37 can be positioned in various configurations around the distal region of the cannula 30. In the illustrated embodiment, the suction orifice ports 37 are on opposite sides of the cannula 30, but in alternative embodiments, the suction orifice ports 37 can be positioned differently with respect to each other. The suction orifice port 37 is configured to allow adipose tissue to enter the orifice in response to the low pressure in the cannula shaft created by the vacuum supply 14. The substance located within the cavity (i.e., removed tissue and heated fluid exiting the supply tube 35) is then sucked proximally through the cannula 30, handpiece 20 and into the canister 15. (All are shown in Figure 1). A conventional vacuum pump (eg AP-III HK Aspiration Pump from HK surgical) can be used as the vacuum source.

好ましい実施形態では、カニューレを通じて液化/ゲル化組織を吸い戻す吸引真空は、0.33〜1気圧(1気圧=760mmHg)に及ぶ。このパラメータを変更しても、システム性能に大きな変化をもたらさないと予想されている。任意で、真空レベルは、処置中に術者によって調節可能とすることもできる。吸入真空の軽減が血液損失を低減すると予想されるので、術者は、真空範囲の下端(the lower end)での作業を好むことがある。 In a preferred embodiment, the suction vacuum that sucks back the liquefied / gelled tissue through the cannula ranges from 0.33 to 1 atmosphere (1 atmosphere = 760 mmHg). Changing this parameter is not expected to cause significant changes in system performance. Optionally, the vacuum level can be adjustable by the operator during the procedure. The surgeon may prefer to work at the lower end of the vacuum range since reducing the suction vacuum is expected to reduce blood loss.

ここで、図1〜図4に戻って、カニューレ30およびハンドピース20についてさらに詳細に説明する。ハンドピース20は、近位端21および遠位端22と、好ましくは近位端のところに位置する流体供給部連結部23および真空供給部連結部24と、遠位端のところの(カニューレと接続するための)流体供給フィッティングおよび真空供給フィッティングとを有する。ハンドピース20は、流体供給部から加熱流体をカニューレ内の供給管35へと経路指定し、キャビティから物質を排出するために真空源14から真空をカニューレ内のキャビティへと経路指定する。 Now, returning to FIGS. 1 to 4, the cannula 30 and the handpiece 20 will be described in more detail. The handpiece 20 comprises a proximal end 21 and a distal end 22, preferably a fluid supply connection 23 and a vacuum supply connection 24 located at the proximal end, and a (cannula and Fluid connection fitting (for connection) and vacuum supply fitting. The handpiece 20 routes heated fluid from the fluid supply to the supply tube 35 in the cannula and routes vacuum from the vacuum source 14 to the cavity in the cannula to expel material from the cavity.

一部の実施形態では、冷却流体供給部6を使用して、手術野における加熱流体ストリームの熱効果を抑制することができる。これらの実施形態では、ハンドピースは、また、ハンドピースの各端部で適切なフィッティングを使用して、冷却流体をカニューレ30へと経路指定する。これらの実施形態では、冷却流体計量デバイス13を任意で含めることができる。ハンドピース20は、任意で、成形グリップ、真空供給オン/オフ制御装置、熱源オン/オフ制御装置、交互冷却流体オン/オフ制御装置、計量デバイスオン/オフ制御装置、および流体圧力制御装置など、操作機構および人間工学的機構を含むことができる。ハンドピース20は、また、任意で、カニューレ吸引オリフィス位置表示器、温度および圧力表示器、ならびに、送給された流体体積、吸入された流体体積、および除去された組織の体積についての表示器を含め、操作表示器を含むこともできる。あるいは、前述した制御装置のうちの1つまたは複数を、別個の制御盤上に設置することもできる。 In some embodiments, the cooling fluid supply 6 can be used to suppress the thermal effects of the heated fluid stream in the surgical field. In these embodiments, the handpiece also routes cooling fluid to the cannula 30 using appropriate fittings at each end of the handpiece. In these embodiments, a cooling fluid metering device 13 can optionally be included. The handpiece 20 optionally includes a forming grip, a vacuum supply on / off controller, a heat source on / off controller, an alternating cooling fluid on / off controller, a metering device on / off controller, and a fluid pressure controller, etc. Manipulation mechanisms and ergonomic mechanisms can be included. The handpiece 20 also optionally has cannula suction orifice position indicators, temperature and pressure indicators, and indicators for delivered fluid volume, inhaled fluid volume, and removed tissue volume. An operation indicator can also be included. Alternatively, one or more of the control devices described above can be installed on separate control panels.

ハンドピース20の遠位端22は、カニューレ30と対合するように構成される。カニューレ30は、近位端31から延び、遠位端32のところの丸みを帯びた先端部で終端する、ステンレス鋼など、外科グレードの材料製の中空管を含む。カニューレ30の近位端31は、ハンドピース20の遠位端22に取り付けられる。取付けは、螺合式フィッティング、スナップフィッティング、クイックリリースフィッティング、摩擦フィッティング、または当該技術分野で公知の他の任意の取付け連結部を用いたものとすることができる。取付け連結部が、使用中にハンドピース20からカニューレ30が外れるのを阻止すべきであること、特に、外科医がカニューレとハンドピースとの組立体をカニューレ長手軸33に対してほぼ平行に前後運動で動かすときに、取付け連結部がカニューレ30とハンドピース20との間の不必要な動きを阻止すべきであることが理解されよう。 The distal end 22 of the handpiece 20 is configured to mate with the cannula 30. Cannula 30 includes a hollow tube made of surgical grade material, such as stainless steel, that extends from proximal end 31 and terminates at a rounded tip at distal end 32. The proximal end 31 of the cannula 30 is attached to the distal end 22 of the handpiece 20. The attachment may be using a threaded fitting, snap fitting, quick release fitting, friction fitting, or any other attachment connection known in the art. The mounting connection should prevent the cannula 30 from detaching from the handpiece 20 during use, particularly when the surgeon moves the cannula and handpiece assembly back and forth generally parallel to the cannula longitudinal axis 33. It will be appreciated that the attachment joint should prevent unnecessary movement between the cannula 30 and the handpiece 20 when moving with the.

カニューレは、処置されている身体の部位、摘出される脂肪の量、ならびに全体的な患者の体型およびモルホロジーに基づいて、外科医の解剖学的精度を可能にするように、様々な直径、長さ、曲率、および角度の設計を含むことができる。これには、少量の脂肪沈着物の繊細かつ精密な脂肪吸引の場合の1mm未満の範囲(0.25mm)から、大量の脂肪除去(すなわち、腹部、臀部、腰部、背部、大腿部など)の場合の最高2cmの直径のカニューレまでにわたるカニューレ直径、ならびに、小さな面積(すなわち、眼瞼、頬、下顎(jowls)、顔など)の場合の2cmの長さから、より大きな面積および四肢の領域(すなわち、脚、腕、脹脛、背部、腹部、臀部、大腿部など)の場合の最高50cmまでの長さが含まれることになる。無数の設計には、これだけに限るものではないが、遠位先端部だけのC字形曲線、S字形曲線、近位端または遠位端からのステップオフ(step-off)曲線、ならびに他の直線状および非直線状設計が含まれる。カニューレは、硬い円筒管、連節状(articulated)、または可撓性とすることができる。 The cannula can be of various diameters and lengths to allow the surgeon anatomical accuracy based on the body part being treated, the amount of fat removed, and the overall patient shape and morphology. , Curvature, and angle designs can be included. This can range from less than 1 mm (0.25 mm) for delicate and precise liposuction of small amounts of fat deposits to large amounts of fat removal (i.e. abdomen, buttocks, hips, back, thighs, etc.) From cannula diameters up to 2 cm diameter cannulas in cases, and 2 cm lengths for small areas (i.e. eyelids, cheeks, jowls, faces, etc.), larger areas and limb regions (i.e. , Legs, arms, calves, back, abdomen, buttocks, thighs, etc.). Myriad designs include, but are not limited to, a C-shaped curve with only the distal tip, an S-shaped curve, a step-off curve from the proximal or distal end, and other straight lines And non-linear designs are included. The cannula can be a rigid cylindrical tube, articulated, or flexible.

各吸引オリフィスポート37は、近位端38と、遠位端39と、吸引オリフィスポート周囲部40とを含む。ここに示された吸引オリフィスは、長円形(oval)または円形であるが、代替的な実施形態では、他の形状(例えば、卵形、菱形もしくは多角形、または無定形)で作製することができる。図3に描かれたように、吸引オリフィスポート37は、カニューレ30の1つまたは複数の側部上に直線状に配置することができる。あるいは、吸引オリフィスポート37を、図4に描かれたように、多数の直線状配置で設けることもできる。任意で、各吸引オリフィスポートの寸法または形状が、例えば、図4に示したように、最も遠位側の吸引オリフィスポートから最も近位側の吸引オリフィスポートへと変化することもでき、その場合、各吸引オリフィスポートの直径は、遠位のポートから近位のポートへと連続して縮小することができる。 Each suction orifice port 37 includes a proximal end 38, a distal end 39, and a suction orifice port perimeter 40. The suction orifices shown here are oval or circular, but in alternative embodiments may be made in other shapes (e.g., oval, diamond or polygon, or amorphous). it can. As depicted in FIG. 3, the suction orifice port 37 can be arranged linearly on one or more sides of the cannula 30. Alternatively, the suction orifice port 37 can be provided in a number of linear arrangements as depicted in FIG. Optionally, the size or shape of each suction orifice port can vary from the most distal suction orifice port to the most proximal suction orifice port, for example as shown in FIG. The diameter of each suction orifice port can be continuously reduced from the distal port to the proximal port.

一部の実施形態では、吸引オリフィス周縁部40は、標的脂肪組織の剪断、引裂き、または切断を妨げるために、滑らかな、鋭利ではない縁部を呈するように構成される。標的組織が液化/ゲル化/軟化するので、カニューレ30は、従来の脂肪吸引カニューレで見られるほど多くの組織を剪断する必要がない。これらの実施形態では、周縁部40は、従来技術の脂肪吸引カニューレで通常見られるよりも、鈍く、厚い。代替的な実施形態では、カニューレは、剪断吸引オリフィスを使用することもでき、または低剪断オリフィスポートと剪断吸引オリフィスポートとの組合せを使用することもできる。また、個別のいずれかの吸引オリフィスポートの吸引オリフィスポート周縁部40を、特定の用途に適するよう、剪断表面を含むように、または剪断表面と低剪断表面との組合せを含むように構成することもできる。 In some embodiments, the suction orifice peripheral edge 40 is configured to exhibit a smooth, non-sharp edge to prevent shearing, tearing or cutting of the target adipose tissue. As the target tissue liquefies / gels / softens, the cannula 30 does not need to shear as much tissue as is found with conventional liposuction cannulas. In these embodiments, the peripheral edge 40 is duller and thicker than would normally be found with prior art liposuction cannulas. In alternative embodiments, the cannula can use a shear suction orifice or a combination of a low shear orifice port and a shear suction orifice port. Also, the suction orifice port peripheral edge 40 of any individual suction orifice port may be configured to include a shear surface or a combination of shear and low shear surfaces to suit a particular application. You can also.

皮下脂肪では1〜6つの吸引オリフィス37を使用することが好ましく、2つまたは3つの吸引オリフィスを使用することがより好ましい。吸引オリフィスは、円形や細長い形状(oblong)など、様々な形状で作製することができる。図6は、様々なサイズのいくつかの例示的な吸引オリフィスを示す。断面Fは、標準的な剪断オリフィスポート37を備える様子が示されている。断面Gは、より大きな剪断オリフィスポート37を有しており、断面Hは、剪断を妨げるために、滑らかな、鋭利ではない縁部を備えた周囲部を有する。細長い形状の吸引オリフィスが使用されるときには、長軸は、好ましくは、遠位から近位に向かう軸にほぼ平行に向けられるべきである。吸引オリフィスがより小さい場合、所与のエネルギーボーラスについてカニューレ内へと吸引される脂肪が少ないので、吸引オリフィスは、あまり大きくすべきではない。他方で、吸引オリフィスは、脂肪組織が進入できるようにするために、あまり小さくすべきではない。円形の吸引オリフィスに適切なサイズ範囲は、約0.04インチ〜0.2インチである。細長い形状の吸引オリフィスに適切なサイズは、約0.2インチ×0.05インチ、および約1/2インチ×1/8インチである。吸引オリフィスのサイズは、さらに、外科医の要件に応じて、様々な用途について多様なものとすることができる。吸引されるべき面積がより広範囲になると、より多くの剪断表面を必要とする、より大きなオリフィスが必要になることがある。 For subcutaneous fat, it is preferred to use 1 to 6 suction orifices 37, more preferably 2 or 3 suction orifices. The suction orifice can be made in a variety of shapes, such as circular or oblong. FIG. 6 shows several exemplary suction orifices of various sizes. Section F is shown with a standard shear orifice port 37. Section G has a larger shear orifice port 37 and section H has a perimeter with smooth, non-sharp edges to prevent shear. When an elongated shaped suction orifice is used, the major axis should preferably be oriented generally parallel to the distal-to-proximal axis. If the suction orifice is smaller, the suction orifice should not be too large because less fat is sucked into the cannula for a given energy bolus. On the other hand, the suction orifice should not be too small to allow adipose tissue to enter. A suitable size range for a circular suction orifice is about 0.04 inches to 0.2 inches. Suitable sizes for the elongated shaped suction orifice are about 0.2 "x 0.05" and about 1/2 "x 1/8". The size of the suction orifice can further vary for different applications, depending on the surgeon's requirements. As the area to be aspirated becomes wider, larger orifices may be required that require more shearing surfaces.

図7〜図13に示したように、吸引経路の単位長さの表面積は、吸引経路の全周に単位長さを乗じることによって計算することができる。吸引経路の例示的な周囲長は、π(4.115mm)であり、それに長さ1mmを乗じると、単位長さ面積12.9mm²が得られる。図7は、吸引経路の内側の直径を示す(それにπを乗じると周囲長が得られ、次いで、単位長さ1mmを乗じると、表面積12.93が得られる)。図7に示した実施形態では、吸引経路の抵抗比は、12.92mm²/13.30mm²=0.97と計算される。また、流体経路(両方の管を含める)の抵抗比は、5.10mm²/1.04mm²=4.90と計算される。第1の通路を吸引経路として定義して、抵抗比を比較すると、図7の実施形態では、比較抵抗比が0.97/4.90=0.20であることがわかる。 As shown in FIGS. 7 to 13, the surface area of the unit length of the suction path can be calculated by multiplying the entire circumference of the suction path by the unit length. An exemplary perimeter of the suction path is π (4.115 mm), which is multiplied by 1 mm to give a unit length area of 12.9 mm ² . FIG. 7 shows the inner diameter of the suction path (multiply it by π to get the perimeter, then multiply by the unit length of 1 mm to get a surface area of 12.93). In the embodiment shown in FIG. 7, the resistance ratio of the suction path is calculated as 12.92 mm ² /13.30 mm ² = 0.97. The resistance ratio of the fluid path (including both tubes) is calculated to 5.10mm ^² /1.04mm ² = 4.90. When the first passage is defined as a suction route and the resistance ratio is compared, it can be seen that the comparative resistance ratio is 0.97 / 4.90 = 0.20 in the embodiment of FIG.

図8に示した実施形態では、吸引経路の計算された抵抗比は、1.68であり、流体経路(両方の管を含める)の計算された抵抗比は、4.92である。したがって、比較抵抗比は、0.38である。同様に、図9では、吸引抵抗比は1.11であり、流体抵抗比は4.61であり、したがって、比較抵抗比は0.24である。図10では、吸引抵抗比は1.20であり、流体抵抗比は5.98であり、したがって、比較抵抗比は0.20に等しい。図11では、吸引抵抗比は1.31であり、流体抵抗比は4.65であり、したがって、比較抵抗比は0.28である。図12では、吸引抵抗比は2.25であり、流体抵抗比は7.88であり、したがって、比較抵抗比は0.29である。図13では、吸引抵抗比は1.23であり、流体抵抗比は10.23であり、したがって、比較抵抗比は0.12である。 In the embodiment shown in FIG. 8, the calculated resistance ratio of the suction path is 1.68 and the calculated resistance ratio of the fluid path (including both tubes) is 4.92. Therefore, the comparative resistance ratio is 0.38. Similarly, in FIG. 9, the suction resistance ratio is 1.11, the fluid resistance ratio is 4.61, and therefore the comparative resistance ratio is 0.24. In FIG. 10, the suction resistance ratio is 1.20 and the fluid resistance ratio is 5.98, so the comparative resistance ratio is equal to 0.20. In FIG. 11, the suction resistance ratio is 1.31, the fluid resistance ratio is 4.65, and therefore the comparative resistance ratio is 0.28. In FIG. 12, the suction resistance ratio is 2.25, the fluid resistance ratio is 7.88, and therefore the comparative resistance ratio is 0.29. In FIG. 13, the suction resistance ratio is 1.23, the fluid resistance ratio is 10.23, and therefore the comparative resistance ratio is 0.12.

前述の一般原理は、処置対象の身体からの内臓脂肪の除去について最適化することができる。ただし、内臓脂肪は、皮下脂肪が見られる組織よりも繊細な臓器の上および周りに位置するので、隣接した内臓に損傷または外傷を与えることなく内臓脂肪の除去を可能にするように、関連した解剖学的領域への外傷を最小限に抑えるように注意しなければならない。例えば、オリフィスポートは、組織の剪断および切断を避けるために、この用途では、好ましくは、丸みのある(blunt)縁部(鋭利な縁部の反対)を設けるべきであり、圧力および温度範囲は、外傷を避けるように選択すべきである。 The aforementioned general principles can be optimized for the removal of visceral fat from the body to be treated. However, visceral fat is located on and around organs that are more sensitive than tissues where subcutaneous fat is seen, so it was relevant to allow removal of visceral fat without damaging or trauma to adjacent viscera Care must be taken to minimize trauma to the anatomical area. For example, the orifice port should preferably be provided with a blunt edge (opposite a sharp edge) in this application to avoid tissue shearing and cutting, and pressure and temperature ranges are Should be chosen to avoid trauma.

前述の真直カニューレ実施形態は、内臓脂肪を除去するために使用することができる。好ましくは、カニューレチュービングは、過剰な丸みのある面をもたない(with no exaggerated blunt faces)、円筒状、楕円形、または扁平な面のチュービングから構築される。カニューレ本体に適した材料には、304および316ステンレス鋼のような外科グレード金属材料、ならびにニチノール(Nitinol)のような形状記憶および超弾性材料が含まれる。カニューレは、また、Peek、ポリカーボネート、高密度ポリエチレン、ナイロン、および他の高デュロメータ(high durometer)プラスチックのような、非金属材料で作製することもできる。 The straight cannula embodiments described above can be used to remove visceral fat. Preferably, the cannula tubing is constructed from tubing with no exaggerated blunt faces, cylindrical, elliptical, or flat faces. Suitable materials for the cannula body include surgical grade metallic materials such as 304 and 316 stainless steel, and shape memory and superelastic materials such as Nitinol. The cannula can also be made of non-metallic materials such as Peek, polycarbonate, high density polyethylene, nylon, and other high durometer plastics.

カニューレは、編組状、コイル状、もしくは連続的な外側スリーブを備えて、または備えずに、構築することができる。スリーブは、テフロン（登録商標）（ポリ４フッ化エチレン）、または、ウレタン、ナイロン、およびその他の材料のような、他の可撓性高分子材料で作製することができる。スリーブは、また、可撓性をもたらすために非連続的な(コイルまたは編組)ステンレス鋼およびニチノールのような薄壁金属材料で作製することができる。カニューレは、また、金属製の編組またはコイル中間層とナイロンまたはウレタンのような高分子外層とを備えたテフロン（登録商標）（ポリ４フッ化エチレン）ベースの内層など、高分子および金属の多層複合材から構築することもできる。これは、Cordis Vista Brite Tip Guiding Cathetersで使用されているような既存の冠状動脈案内カテーテル技術、およびOlympus Fiber Optic Lines(BF-XP60)で使用されているような内視鏡に類似である。 The cannula can be constructed with or without a braided, coiled, or continuous outer sleeve. The sleeve can be made of Teflon (polytetrafluoroethylene) or other flexible polymeric materials such as urethane, nylon, and other materials. The sleeve can also be made of a thin wall metal material such as discontinuous (coil or braided) stainless steel and nitinol to provide flexibility. The cannula is also a multilayer of polymer and metal, such as a Teflon (polytetrafluoroethylene) -based inner layer with a metal braid or coil interlayer and a polymer outer layer such as nylon or urethane. It can also be constructed from composite materials. This is similar to existing coronary guide catheter techniques such as those used in Cordis Vista Brite Tip Guiding Catheters and endoscopes such as those used in Olympus Fiber Optic Lines (BF-XP60).

カニューレ直径に適した寸法は、小さく繊細な脂肪沈着物の場合の2.0mmから、大網切除術(Omentectomy)のような大量の脂肪除去の場合の20mmまでにわたる。観血的外科処置では、全カニューレサイズ範囲を使用することができる。腹腔鏡の場合、または他の導管もしくはトロカールシース内の通路を必要とする手法の場合、カニューレ直径範囲は、現在使用されている腹部トロカールおよびアクセスカニューレサイズに基づいて、2.0〜12.0mmのサイズとすべきである。 Suitable dimensions for the cannula diameter range from 2.0 mm for small and delicate fat deposits to 20 mm for large volume fat removal such as Omentectomy. For open surgical procedures, the full cannula size range can be used. For laparoscopes, or for procedures that require passages in other conduits or trocar sheaths, the cannula diameter range is between 2.0 and 12.0 mm, based on currently used abdominal trocar and access cannula sizes. Should.

カニューレ直径長さに適した寸法は、観血的外科処置の場合の2.0cmから、腹腔鏡の場合、または他のカニューレシースを通じたアクセスを必要とする処置の場合の50cmまでにわたる。 Suitable dimensions for the cannula diameter length range from 2.0 cm for open surgical procedures to 50 cm for laparoscopic or procedures requiring access through other cannula sheaths.

カニューレは、好ましくは1〜6つのオリフィスポートを有しており、それらのオリフィスポートは、周囲の同じ側に、または周囲に、離隔して配置することができる。より好ましくは、すべて底部(すなわち、組織接触表面)上に位置決めされた、1〜4つのオリフィスポートが使用される。最も好ましい内臓カニューレは、非標的組織を引き込むのを最小限に抑え、外科医により良好な制御をもたらすように、すべて底部上に位置決めされた、1つまたは2つの開口部を有する。 The cannula preferably has 1 to 6 orifice ports, which can be spaced apart on the same side of the circumference or on the circumference. More preferably, 1-4 orifice ports are used, all positioned on the bottom (ie, the tissue contacting surface). The most preferred visceral cannula has one or two openings, all positioned on the bottom, to minimize drawing of non-target tissue and provide better control for the surgeon.

開口部形状は、円形、楕円形、長方形、および三角形、または他の多くの幾何学形状とすることができる。好ましい1つの開口部形状は、細長い楕円形である。開口部のサイズは、いずれか所与のカニューレ直径および長さについて多様なものとすることができる。開口部直径は、好ましくは、カニューレ直径の半分よりも小さく、長さは、カニューレ直径の4分の3程度またはそれ以下とすることができる。好ましくは、オリフィスポートは、非標的組織に与える外傷を最小限に抑えるために、丸みのある縁部を有する。 The opening shape can be circular, elliptical, rectangular, and triangular, or many other geometric shapes. One preferred opening shape is an elongated ellipse. The size of the opening can vary for any given cannula diameter and length. The opening diameter is preferably less than half of the cannula diameter and the length can be on the order of three quarters or less of the cannula diameter. Preferably, the orifice port has rounded edges to minimize trauma to non-target tissue.

任意で、図16Aおよび図16Bに示したように、1つまたは複数の曲げ部をカニューレに組み込むこともできる。好ましくは、最も遠位側の曲げ部は、最も近位側のオリフィスポートの近位にある。曲げ部は、好ましくは、カニューレの挿入および操作の際に外科医を補助するために、処置されている特定の解剖学的領域に共形となるように構成される。曲げ部は、処置されている解剖学的領域に応じて、図16Aおよび図16Bに示したように急激なもの(例えば、ホッケースティックのような曲げ部)とすることもでき、または、より大きな曲率半径を有するもの(例えば、歩行用の杖のにぎり(handle)のような曲げ部)とすることもできる。 Optionally, one or more bends can be incorporated into the cannula, as shown in FIGS. 16A and 16B. Preferably, the most distal bend is proximal to the most proximal orifice port. The bend is preferably configured to conform to the particular anatomical region being treated to assist the surgeon during cannula insertion and manipulation. The bend can be abrupt (e.g., a bend like a hockey stick) as shown in FIGS. 16A and 16B, or larger depending on the anatomical region being treated. One having a radius of curvature (for example, a bent portion like a handle of a walking cane) may be used.

図16Aおよび図16Bは、内臓脂肪用途のカニューレの2つの実施形態を示しており、それらの両方の実施形態を記述するために類似の参照番号が使用される。カニューレ30は、近位端31から延び、遠位端32のところの丸みを帯びた先端部で終端する、中空管を含む。図16Aは、単一の曲げ部46を備えたカニューレを示しており、図16Bは、2つの曲げ部46を備えたカニューレを示しており、代替的な実施形態では、それが望ましいのであれば、さらなる曲げ部を含めることができる。曲げ部46は、好ましくは、すべてのオリフィスポート37の近位にある。曲げられた実施形態では、曲げ角度は、好ましくは5〜85度である。最適な曲げ角度は、実施される特定の処置によって決まる。観血的外科処置では、より大きな角度(例えば、45〜85度)がより適しており、より好ましくは55〜75度である。カニューレを他のカニューレまたはシースに挿通する必要のある腹腔鏡的処置では、より小さな角度(例えば、5〜45度)がより適しており、より好ましくは15〜35度である。観血的外科処置では、曲げ部を越えたカニューレの遠位部の長さは、好ましくは1〜4インチである。腹腔鏡的処置では、曲げ部を越えたカニューレの遠位部の長さは、好ましくは1〜2インチである。 FIGS. 16A and 16B show two embodiments of a cannula for visceral fat applications, and similar reference numerals are used to describe both of these embodiments. Cannula 30 includes a hollow tube that extends from proximal end 31 and terminates at a rounded tip at distal end 32. FIG. 16A shows a cannula with a single bend 46 and FIG. 16B shows a cannula with two bends 46, in an alternative embodiment if it is desirable Additional bends can be included. The bend 46 is preferably proximal to all orifice ports 37. In the bent embodiment, the bending angle is preferably 5 to 85 degrees. The optimal bending angle depends on the specific procedure being performed. For open surgical procedures, larger angles (eg, 45-85 degrees) are more suitable, more preferably 55-75 degrees. For laparoscopic procedures where it is necessary to insert the cannula into another cannula or sheath, a smaller angle (eg, 5-45 degrees) is more suitable, more preferably 15-35 degrees. For open surgical procedures, the length of the distal portion of the cannula beyond the bend is preferably 1 to 4 inches. For laparoscopic procedures, the length of the distal portion of the cannula beyond the bend is preferably 1-2 inches.

ここに示した実施形態では、カニューレ30は、カニューレ30の両側に配置された、カニューレ30の遠位領域の近くで、遠位先端部32の近位に位置する、2つのオリフィスポート37を有する。ただし、代替的な実施形態では、オリフィスポート37は、カニューレ30の遠位領域の周囲に様々な構成で位置決めすることができる。例えば、異なる角度に配置された(例えば、70°離隔して)、またはすべて同じ側部上に配置された(すなわち、離隔0°)、異なる数(例えば、1〜6つ)のオリフィスポートを使用することができる。 In the illustrated embodiment, the cannula 30 has two orifice ports 37 located on either side of the cannula 30, near the distal region of the cannula 30 and proximal to the distal tip 32. . However, in alternative embodiments, the orifice port 37 can be positioned in various configurations around the distal region of the cannula 30. For example, different numbers (e.g. 1-6) of orifice ports arranged at different angles (e.g. 70 ° apart) or all on the same side (i.e. 0 ° apart) Can be used.

オリフィスポート37は、真空供給部14によって生み出されるカニューレシャフト内の低圧に応答して脂肪組織をポートに進入させるように構成される。オリフィスポート37は、近位端38と、遠位端39と、オリフィスポート周縁部40とを含む。オリフィスポート37は、全体的に、円形、長円形もしくは卵形、菱形もしくは多角形、または不定形をとることができる。ここに示された諸実施形態では、オリフィスポート37は、長円形であり、すべて同一のサイズである。代替的な実施形態では、オリフィスポートの寸法または形状は、各オリフィスポートの直径が遠位端から近位端へと連続して縮小する、図4に示したカニューレのように、単一のカニューレ内で多様なものとすることができる。 Orifice port 37 is configured to allow adipose tissue to enter the port in response to the low pressure in the cannula shaft created by vacuum supply 14. Orifice port 37 includes a proximal end 38, a distal end 39, and an orifice port peripheral edge 40. The orifice port 37 can generally be circular, oval or oval, diamond or polygonal, or indefinite. In the embodiments shown here, the orifice ports 37 are oval and are all the same size. In an alternative embodiment, the size or shape of the orifice ports is a single cannula, such as the cannula shown in FIG. 4, in which the diameter of each orifice port decreases continuously from the distal end to the proximal end. It can be diverse within.

真直な実施形態および曲げられた実施形態の両方で、カニューレを、丸いチュービングまたは1つもしくは複数の平面をもつチュービングで作製することができる。カニューレの遠位端は、シャフトの延長部として一体的に形成されてもよく、または、金属もしくはポリマーの先端部がシャフトの端部に添着された、2部品構造とすることもできる。ポリマーの先端部は、金属よりも柔らかいので有利な可能性がある。先端部に適した材料の例には、これだけに限るものではないが、ナイロンおよび高密度ポリエチレンが含まれる。 In both straight and bent embodiments, the cannula can be made of round tubing or tubing with one or more planes. The distal end of the cannula can be integrally formed as an extension of the shaft, or it can be a two-part structure with a metal or polymer tip attached to the end of the shaft. The polymer tip may be advantageous because it is softer than the metal. Examples of suitable materials for the tip include, but are not limited to, nylon and high density polyethylene.

代替的な実施形態(図示せず)では、1つまたは複数の関節状ジョイントをカニューレに組み込むことができる。好ましくは、これらの関節状ジョイントは、最も近位側のオリフィスの近位に設けられる。これらの関節動作実施形態を実装するための1つの適切な方法は、最も近位側のオリフィスの近位にある地点のカニューレの一部分を可撓性チュービングで置き換え、次いで、その可撓性チュービングを従来の関節状ジョイント内に通すことである。これらの実施形態では、可撓性チュービングは、出遭うと予想される真空下で圧潰しないように選択または補強されるべきである。適切な関節状ジョイントの例を、米国特許第4108211号および同第7090637号に見ることができ、それらの特許それぞれを、その全体を本明細書で示したかのように、参照により本願に援用する。他の例には、Olympus Fiber Optic Lines (BF-XP60)のような内視鏡において、また、Medtronic Heart Wall Ablation Catheters (RF Conductr (MC) Series)のような他の関節動作デバイスにおいて使用される、曲げ機構が含まれる。使用される関節状ジョイントに応じて、適切な任意の従来の制御機構を使用して、関節状ジョイントを曲げることができる。例としては、足踏みペダル、および手動制御装置が含まれる。 In an alternative embodiment (not shown), one or more articulated joints can be incorporated into the cannula. Preferably, these articulated joints are provided proximal to the most proximal orifice. One suitable method for implementing these articulating embodiments is to replace a portion of the cannula at the point proximal to the most proximal orifice with a flexible tubing, and then replace the flexible tubing with Through a conventional articulated joint. In these embodiments, the flexible tubing should be selected or reinforced so as not to collapse under the vacuum expected to be encountered. Examples of suitable articulated joints can be found in US Pat. Nos. 4,108,211 and 7090637, each of which is incorporated herein by reference as if set forth in its entirety herein. Other examples are used in endoscopes such as Olympus Fiber Optic Lines (BF-XP60) and in other articulating devices such as Medtronic Heart Wall Ablation Catheters (RF Conductr (MC) Series) A bending mechanism is included. Depending on the articulated joint used, any suitable conventional control mechanism can be used to bend the articulated joint. Examples include foot pedals and manual controls.

曲げ機構を備えた関節状ジョイントが組み込まれるときには、術者は、カニューレの遠位端の位置を制御することができる。例えば、自由度1の関節状ジョイントが使用される場合、術者は、フロントガラスのワイパーのように、ジョイントを前後に曲げて、遠位端を弧状に動かすことができる。適切な動作範囲は、90°の曲げ(すなわち、±45°)であるが、より小さなまたはより大きな関節動作角度、例えば、最大180°までの曲げ(すなわち、±90°)を実施することができる。 When an articulated joint with a bending mechanism is incorporated, the surgeon can control the position of the distal end of the cannula. For example, if a one degree of freedom articulated joint is used, the surgeon can bend the joint back and forth and move the distal end in an arc, like a windshield wiper. A suitable range of motion is 90 ° bending (i.e. ± 45 °), but smaller or larger articulation angles, e.g. bending up to 180 ° (i.e. ± 90 °) can be performed it can.

垂直自由度2の関節状ジョイントが使用される場合、術者は、ジョイントを前後に曲げることができ、またさらに、ワイピング動作平面に垂直な方向でプローブの遠位端を上下に動かすこともできる。これらの実施形態は、3次元空間でのカニューレ遠位端の操作を可能にして、さらに微調整された運動の制御をもたらしており、これは、腸の構造の周りから内臓脂肪を除去するときに特に望ましい可能性がある。上下方向の適切な動作範囲は、45°の曲げであるが、より小さいまたはより大きい関節動作角度、例えば、80°の曲げを実施することもできる。任意で、曲げは、外科医の直接制御下で、機械化された電動式ユニットによって制御されてもよい。 If an articulated joint with 2 degrees of freedom is used, the surgeon can bend the joint back and forth, and even move the distal end of the probe up and down in a direction perpendicular to the wiping motion plane . These embodiments allow for manipulation of the cannula distal end in three-dimensional space, resulting in more fine-tuned motion control, when removing visceral fat from around the gut structure May be particularly desirable. A suitable range of motion in the up and down direction is 45 ° bend, but smaller or larger articulation angles, eg, 80 ° bend can be implemented. Optionally, the bending may be controlled by a mechanized motorized unit under the direct control of the surgeon.

本発明の内臓脂肪組織切除術は、周囲の臓器および組織を損傷することなく内臓脂肪を除去するように、標的組織に特化したものとすべきである。これを達成するために、溶液の温度は、好ましくは華氏75〜250度、より好ましくは華氏75〜190度、さらに好ましくは華氏100〜140度、最も好ましくは華氏約120度である。ストリーム圧力は、好ましくは300〜2000psi、より好ましくは600〜1300psi、さらに好ましくは900〜1300psi、最も好ましくは約1100psiである。流体は、好ましくはパルスで送給されるべきであり、好ましいパルス数は、毎秒25〜60パルス、より好ましくは毎秒約40パルスである。これらのパルスに好ましいデューティサイクルは、生み出される廃棄流体の量を最小限に抑えるために、約30〜80%、より好ましくは約30%である。パルスに好ましい上昇速度は、約1ミリ秒以下である。吸引(真空)は、好ましくは1/3〜1気圧、より好ましくは1/3〜3/4気圧である。 The visceral adipose tissue excision of the present invention should be specific to the target tissue so as to remove visceral fat without damaging surrounding organs and tissues. To accomplish this, the temperature of the solution is preferably 75-250 degrees Fahrenheit, more preferably 75-190 degrees Fahrenheit, more preferably 100-140 degrees Fahrenheit, and most preferably about 120 degrees Fahrenheit. The stream pressure is preferably 300-2000 psi, more preferably 600-1300 psi, even more preferably 900-1300 psi, and most preferably about 1100 psi. The fluid should preferably be delivered in pulses, with a preferred number of pulses being 25-60 pulses per second, more preferably about 40 pulses per second. A preferred duty cycle for these pulses is about 30-80%, more preferably about 30%, to minimize the amount of waste fluid produced. A preferred rise rate for the pulse is about 1 millisecond or less. Suction (vacuum) is preferably 1/3 to 1 atmosphere, more preferably 1/3 to 3/4 atmosphere.

内臓脂肪を除去する最も好ましい実施形態では、溶液の温度は、華氏100〜140度であり、溶液は、900〜1300psiのストリーム圧力、毎秒25〜60パルスのパルス数で、パルス状に送給される。パラメータのこの組合せは、組織の良好な区別をもたらして、近傍の繊細な解剖学的構造に外傷を与えることなく内臓脂肪の除去を促進する。 In the most preferred embodiment for removing visceral fat, the temperature of the solution is 100-140 degrees Fahrenheit, and the solution is pulsed at a stream pressure of 900-1300 psi and a pulse rate of 25-60 pulses per second. The This combination of parameters provides good tissue differentiation and facilitates visceral fat removal without traumatic to nearby sensitive anatomy.

内臓脂肪の除去を行なうためには、カニューレは、観血的外科処置によって、またはより小さい腹腔鏡的切開を通じて、腹部に挿入される。後者の場合、内臓脂肪は、好ましくは、いずれか適切な従来の可視化技術を使用して、腹腔鏡カメラによって可視化される。 To perform visceral fat removal, the cannula is inserted into the abdomen by open surgery or through a smaller laparoscopic incision. In the latter case, the visceral fat is preferably visualized with a laparoscopic camera using any suitable conventional visualization technique.

任意で、水や生理食塩水などの手術野洗浄流体を、処置されている部位に送給することができる。代替的に、または追加的に、少量の脂肪吸引チューメセント流体(例えば、エピネフリン、リドカイン、レボルファノール、フェニレフリン、エチルアドリアノール(athyl-andrianol)、エフェドリン、もしくは他の血管収縮剤、および/またはキシロカイン、マーカイン、ネサカイン、ノボケイン、ディプリバン、ケタラール、リドカイン、もしくは他の麻酔剤、および/または他の適切な化学物質を含有する)を、処置されている領域に導入することもできる。そのような流体を所望の領域に導入するための適切な一方法は、図5および図5Aに示したポート45に類似の、前方を向く出口ポートを備えた、カニューレに内蔵された専用導管を含めることである。代替的な実施形態では、別個のカテーテルを使用して所望の流体を導入することができる。これらの注入は、好ましくは、200psi未満の圧力、50〜600ml/分の注入流量で、低圧蠕動タイプのポンピングシステムを使用して実施される。 Optionally, a surgical field cleaning fluid such as water or saline can be delivered to the site being treated. Alternatively or in addition, a small amount of liposuction chewing fluid (e.g., epinephrine, lidocaine, levorphanol, phenylephrine, athyl-andrianol, ephedrine, or other vasoconstrictor, and / or xylocaine , Containing Marcaine, Nesakaine, Novocaine, Diprivan, Ketalar, Lidocaine, or other anesthetics, and / or other suitable chemicals) can also be introduced into the area being treated. One suitable method for introducing such fluid into the desired area is to use a dedicated conduit built into the cannula with a forward-facing outlet port, similar to port 45 shown in FIGS. 5 and 5A. Is to include. In an alternative embodiment, a separate catheter can be used to introduce the desired fluid. These injections are preferably performed using a low pressure peristaltic type pumping system at a pressure of less than 200 psi and an injection flow rate of 50-600 ml / min.

内臓脂肪は、好ましくは、内臓脂肪上でのカニューレの制御されたゆっくりした精密な運動を使用して除去される。出血は、ごく微量と予想されており、腹腔鏡手術または観血的手術の外科分野で公知の十分に確立された技術によって制御することができる。 Visceral fat is preferably removed using a controlled slow and precise movement of the cannula over the visceral fat. Bleeding is expected to be negligible and can be controlled by well established techniques known in the surgical field of laparoscopic or open surgery.

内臓脂肪の除去について最適化された実施形態は、胃バイパス手術中に使用することができ、または、胃バイパス手術に適格ではない肥満患者、特に、コントロール不良のII型糖尿病の患者のための、独立処置として使用することができる。さらに、これらの実施形態に関して記載した内臓脂肪組織切除術は、内臓脂肪蓄積量の多い患者におけるII型糖尿病および心臓血管疾患の予防のための医療処置として実施することができる。 Embodiments optimized for visceral fat removal can be used during gastric bypass surgery or for obese patients who are not eligible for gastric bypass surgery, particularly for uncontrolled type II diabetic patients, Can be used as an independent treatment. Furthermore, the visceral adipose tissue resection described with respect to these embodiments can be performed as a medical procedure for the prevention of type II diabetes and cardiovascular disease in patients with high visceral fat accumulation.

前述の実施形態は、これだけに限るものではないが、顔、頸部、下顎、眼瞼、後頸部(野牛肩)、背部、肩、腕、三頭筋、二頭筋、前腕、手、胸部、乳房、腹部、腹部エッチングおよびスカルプティング、脇腹、腹回りの贅肉、背下部、臀部、バナナロール(banana roll)、腰部、サドルバッグ(saddle bags)、大腿前部および後部、内腿、恥丘、外陰部、膝、脹脛、すね、脛骨前部、足首、ならびに足の脂肪吸引を含め、様々な脂肪吸引処置で使用することができる。前述の実施形態は、また、過去の脂肪吸引後の残存脂肪組織および堅い瘢痕組織(線維化領域)を精密に除去するために、修正的な脂肪吸引手術で使用することもできる。 The embodiment described above is not limited thereto, but includes the face, neck, lower jaw, eyelid, posterior neck (cattle shoulder), back, shoulder, arm, triceps, biceps, forearm, hand, chest , Breast, abdomen, abdominal etching and sculpting, flank, abdominal flesh, lower back, buttocks, banana roll, waist, saddle bags, front and back thighs, inner thigh, pubis It can be used in a variety of liposuction procedures, including vulva, knee, calf, shin, shin, anterior tibia, ankle, and foot liposuction. The foregoing embodiments can also be used in modified liposuction surgery to accurately remove residual adipose tissue and hard scar tissue (fibrotic areas) after past liposuction.

前述の実施形態は、また、皮膚、脂肪、筋膜、および/もしくは筋肉弁(muscle flaps)が外科処置の一部として持ち上げられ(elevated)、かつ/または除去される、他の形成外科手術と併せて使用することができる。これには、これだけに限るものではないが、頸部スカルプティングおよび顎下脂肪除去、顎の垂れ肉切除(jowl excision)、および頬部脂肪操作によるフェイスリフト手術(皺皮切除術)、眼瞼手術(眼瞼形成術(blepharoplasty))、眉手術、乳房縮小、乳房リフト、豊胸、乳房再建、腹部形成術(abdominoplasty)、体型矯正(body contouring)、ボディリフト、大腿部リフト、臀部リフト、腕部リフト(上腕形成術)、ならびに、頭部、頸部、胸腹部、および四肢の一般的な再建手術が含まれることになる。前述の実施形態に脂肪吸引分野以外の多数の用途があることが、さらに理解されよう。 The foregoing embodiments also include other plastic surgery where skin, fat, fascia, and / or muscle flaps are elevated and / or removed as part of the surgical procedure. Can be used together. This includes, but is not limited to, neck sculpting and submandibular fat removal, jaw excision, face lift surgery with cheek fat manipulation (crustectomy), eyelid surgery (Blepharoplasty), eyebrow surgery, breast reduction, breast lift, breast augmentation, breast reconstruction, abdominoplasty, body contouring, body lift, thigh lift, buttocks lift, arm This will include a head lift (upper arm arthroplasty) and general reconstruction surgery of the head, neck, thoracoabdominal and limbs. It will be further appreciated that the above-described embodiments have numerous applications outside of the liposuction field.

前述の実施形態は、これだけに限るものではないが、日焼けによる損傷(化学線性変化)、皺線、喫煙者の皺(smokers' lines)、笑い皺、過度色素沈着、黒皮症、座瘡瘢痕、過去の手術痕、角化上皮症、ならびに他の皮膚増殖性疾患を含め、皮膚の老化の徴候のある身体の領域の皮膚表面再形成に使用することができる。 The foregoing embodiments are not limited to this, but are not limited to sunburn (actinic changes), stamens, smokers' lines, laughter, hyperpigmentation, melanosis, acne scars It can be used for skin surface remodeling in areas of the body with signs of skin aging, including past surgical scars, keratoepitheliopathy, and other skin proliferative disorders.

前述の実施形態は、これだけに限るものではないが、異常な老化した皮膚を生み出す、皮膚の外層(角質)の肥厚および真皮成分(コラーゲン、エラスチン、ヒアルロン酸)の薄化を伴う損傷した皮膚を含め、他の組織タイプを標的とすることができる。カニューレは、損傷した外層を摘出し、除去し、標的として、健康な深部層を残すことになる(従来の皮膚剥削術(dermabrasion)、化学的ピーリング(トリクロロ酢酸、フェノール、クロトン油、サルチル酸など)、およびアブレーションレーザ表面再形成(二酸化炭素、エルビウムなど)に類似のプロセス)。加熱されたストリームは、色のばらつきの改善による全体的な皮膚の肌理および/または皮膚の色合いの改善を伴う、深部組織刺激、美白、ならびにより引き締まった皮膚を生み出すコラーゲン沈着を可能にする。このプロセスは、損傷した標的組織だけに選択的な設定および送給流体を用いて、従来の方法に優る、随伴損傷の低減された精度向上をもたらすことになる。 The foregoing embodiments are not limited to this, but damage skin with thickening of the outer skin (keratin) and thinning of the dermal components (collagen, elastin, hyaluronic acid), which produces abnormally aged skin. Other tissue types can be targeted, including. The cannula will remove and remove the damaged outer layer, leaving a healthy deep layer as a target (conventional dermabrasion, chemical peeling (trichloroacetic acid, phenol, croton oil, salicylic acid, etc. ), And processes similar to ablation laser surface remodeling (carbon dioxide, erbium, etc.). The heated stream allows for deep tissue irritation, whitening, and collagen deposition that produces a tighter skin with improved overall skin texture and / or skin tone due to improved color variation. This process will result in reduced accuracy of concomitant damage over conventional methods, using settings and delivery fluids that are selective only to the damaged target tissue.

他の実装形態には、特に顔の組織洗浄に使用できるが、また、深部洗浄、剥奪(exfoliation)、ならびに全体的な皮膚水分補給および微細化(miniaturization)のために頸部、胸部、および胴体部にも適用できる、様々な遠位先端部設計およびより軽度の圧力設定が含まれる。また、より高い圧力設定は、過度に乾燥した領域を軟化させ、水分補給し、保湿するために、足、手、膝、および肘の過角化症、硬結形成の領域に使用することができる。 Other implementations can be used specifically for facial tissue cleaning, but also for cervical, thorax, and torso for deep cleaning, exfoliation, and overall skin hydration and miniaturization Includes various distal tip designs and milder pressure settings that can also be applied to the body. Also, higher pressure settings can be used in the areas of hyperkeratosis, consolidation of the feet, hands, knees, and elbows to soften, hydrate and moisturize over-dried areas .

さらなる組織除去処置を、他の様々な実施形態によって達成することができる。例えば、より低い吸引圧力および穏やかなボーラスの非外傷性ストリームを含め、より低い圧力設定を備えたカニューレ設計を使用して、脂肪欠乏領域に再注入するために摘出および処理できる、生存能力のある脂肪細胞(含脂肪細胞(adipocytes))を選択的に除去することができる。これには、これだけに限るものではないが、顔、眉、眼瞼、眼頬溝(tear troughs)、笑い皺、鼻唇溝、唇頤溝、頬、下顎皺、顎、乳房、胸腹部、臀部、腕、二頭筋、三頭筋、前腕、手、脇腹、腰部、大腿部、膝、脹脛、すね、足、および背部の周囲領域が含まれる。同様の方法を使用して、脂肪吸引後の陥没、および/または過剰な脂肪吸引による陥凹に対処することができる。同様の方法を用いる他の処置には、これだけに限るものではないが、豊胸、乳房リフト、乳房再建、一般的な形成外科的再建、顔面再建、胴体および/または四肢の再建が含まれる。 Additional tissue removal procedures can be achieved by various other embodiments. For example, a cannula design with a lower pressure setting, including a lower aspiration pressure and a mild bolus atraumatic stream, can be removed and processed for reinfusion into a fat-depleted area Adipocytes (adipocytes) can be selectively removed. This includes, but is not limited to, face, eyebrows, eyelids, tear troughs, laughter, nose lip, labrum, cheek, mandibular fistula, chin, breast, chest, abdomen, buttocks , Arms, biceps, triceps, forearms, hands, flank, hips, thighs, knees, calves, shins, legs, and back area. Similar methods can be used to address depression after liposuction and / or depression due to excessive liposuction. Other procedures using similar methods include, but are not limited to breast augmentation, breast lift, breast reconstruction, general plastic surgery reconstruction, facial reconstruction, torso and / or limb reconstruction.

他の用途には、脊椎または脊髄核摘出術における組織除去が含まれる。脊髄核摘出術処置で使用されるカニューレは、前述したカニューレ内に加熱溶液供給管を含む。そのカニューレは、多数の軸で動くことが可能な、例えば、上下左右に動くことが可能な、可撓性先端部をさらに含む。先端部が可撓性であるので、外科医は、カニューレを、線維輪の開口部を通じて、髄核組織が位置する中心領域に挿入することができる。これで、外科医は、カニューレ先端部を任意の方向に誘導することができる。カニューレをこのように使用すると、外科医は、線維輪および神経組織を無傷の完全な状態にしたまま、髄核組織をきれいに除去することができる。 Other uses include tissue removal in spinal or spinal nucleectomy. A cannula used in a spinal nucleectomy procedure includes a heated solution supply tube within the aforementioned cannula. The cannula further includes a flexible tip that can move in multiple axes, eg, move up, down, left and right. Because the tip is flexible, the surgeon can insert the cannula through the opening of the annulus fibrosus into the central region where the nucleus pulposus tissue is located. This allows the surgeon to guide the cannula tip in any direction. Using the cannula in this way, the surgeon can cleanly remove nucleus pulposus tissue while leaving the annulus and nerve tissue intact and intact.

他の実装形態では、本発明の設計は、冠状動脈および他の血管において不安定プラークを含めた血栓およびアテローム性プラークを除去するための血管内カテーテルに組み込むことができる。 In other implementations, the design of the present invention can be incorporated into an intravascular catheter for removing thrombus and atheromatous plaque, including vulnerable plaque, in coronary arteries and other blood vessels.

他の実装形態では、本発明の設計を用いたカニューレは、これだけに限るものではないが、膀胱腫瘍の経尿道的前立腺摘除術および経尿道的切除術を含めた泌尿器科的用途で使用することができる。 In other implementations, a cannula using the design of the present invention may be used in urological applications including, but not limited to, transurethral prostatectomy and transurethral resection of bladder tumors. Can do.

他の実装形態では、本発明の設計は、内視鏡手術で使用されるデバイスまたはカニューレに組み込むことができる。そのような一応用例が、関節鏡視下手術における軟骨組織または軟骨表面再形成(chondral or cartilage resurfacing)である。カニューレを使用して、不規則な、損傷した、または断裂した軟骨、瘢痕組織、および他の破片もしくは沈着物を除去し、より滑らかな関節表面を作り出すことができる。他の例は、婦人科手術、および、卵巣、卵管の近く、または腹膜もしくは後腹膜腔内の子宮内膜組織の内視鏡的除去におけるものである。 In other implementations, the design of the present invention can be incorporated into a device or cannula used in endoscopic surgery. One such application is chondral or cartilage resurfacing in arthroscopic surgery. The cannula can be used to remove irregular, damaged or torn cartilage, scar tissue, and other debris or deposits, creating a smoother joint surface. Other examples are in gynecological surgery and endoscopic removal of endometrial tissue in the ovary, near the fallopian tube, or in the peritoneal or retroperitoneal cavity.

慢性気管支炎および肺気腫(COPD(慢性閉塞性肺疾患))を処置するための他の実装形態では、カニューレを、気管支鏡が使用される方式で使用されるように修正することができ、気管支の炎症を起こした内層が液状化されて吸引され、それによって新しい健康な気管支組織がその場所を置き換えることができるようになる。 In other implementations for treating chronic bronchitis and emphysema (COPD (chronic obstructive pulmonary disease)), the cannula can be modified to be used in the manner in which a bronchoscope is used, The inflamed inner layer is liquefied and aspirated, thereby allowing new healthy bronchial tissue to replace the location.

ここに記載した様々な実施形態は、それぞれ、以下の利点:(1)標的組織と非標的組織との区別、(2)液体が吸引オリフィスを横切って遠位から近位に向かう方向に噴射され、それが一般に吸引オリフィスまたはカニューレが詰まるまたは閉塞するのを防ぐことによる、詰まり抵抗性、(3)非標的組織の損傷を軽減する、従来の脂肪吸引と比べた吸引レベルの低減、(4)必要とされる処置時間およびカニューレ操作量の大幅な削減、(5)外科医の疲労の大幅な軽減、(6)患者の血液損失の低減、ならびに(7)処置中に脂肪組織を剪断する必要が少ないことによる患者回復時間の改善、のうちの少なくとも1つを提供する。 The various embodiments described herein each have the following advantages: (1) distinction between target and non-target tissue; (2) liquid is jetted in a distal-to-proximal direction across the suction orifice. Clogging resistance by preventing it from clogging or occluding the suction orifice or cannula, (3) reducing suction levels compared to conventional liposuction, reducing non-target tissue damage, (4) Significant reduction in required procedure time and amount of cannula manipulation, (5) significant reduction in surgeon fatigue, (6) reduced patient blood loss, and (7) need to shear adipose tissue during the procedure Provide at least one of improving patient recovery time by reducing.

本発明について特定の諸実装形態に即して詳細に説明したが、他の実装形態が可能であり、本明細書で企図される。 Although the present invention has been described in detail with particular implementations, other implementations are possible and contemplated herein.

本明細書で開示したすべての特徴は、特に記載のない限り、同一の、等価の、または同様の目的にかなう代替的な特徴によって置き換えることができる。したがって、特に記載のない限り、ここに開示の各特徴は、包括的な一連の等価または類似の特徴の一例にすぎない。 All features disclosed in this specification may be replaced by alternative features serving the same, equivalent, or similar purpose unless otherwise indicated. Thus, unless expressly stated otherwise, each feature disclosed herein is only an example of a generic series of equivalent or similar features.

4 流体供給リザーバ、流体供給源
6 冷却流体供給部
8 熱源、加熱器システム
9 温度調整器
11 圧力調整器
12 加熱流体計量デバイス
13 冷却流体計量デバイス
14 真空源
15 吸入収集キャニスタ
16 可撓性チュービング
19 ポンプシステム、ポンプ
20 ハンドピース、ハンドル
21 近位端
22 遠位端
23 流体供給部連結部
24 真空供給部連結部
30 カニューレ
31 近位端
32 遠位先端部
33 軸
35 流体供給管
37 オリフィスポート、吸引オリフィス
38 近位端
39 遠位端
40 吸引オリフィスポート周囲部、吸引オリフィスポート周縁部
41 U字形曲げ部
42 供給管終端部分
43 送給オリフィス、供給管の先端部
45 外部流体送給アプリケータ
46 曲げ部
51 IVバッグ
54 混合貯蔵リザーバ
55 固定速度蠕動ポンプ
56 加熱器ブラダー
57 電気パネル
58 ポンプ 4 Fluid supply reservoir, fluid supply source
6 Cooling fluid supply unit
8 Heat source, heater system
9 Temperature controller
11 Pressure regulator
12 Heating fluid metering device
13 Cooling fluid metering device
14 Vacuum source
15 Inhalation collection canister
16 Flexible tubing
19 Pump system, pump
20 Handpiece, handle
21 Proximal end
22 Distal end
23 Fluid supply connection
24 Vacuum supply unit connection
30 cannula
31 Proximal end
32 Distal tip
33 axes
35 Fluid supply pipe
37 Orifice port, suction orifice
38 Proximal end
39 Distal end
40 Around the suction orifice port, peripheral edge of the suction orifice port
41 U-shaped bend
42 Supply pipe end section
43 Feed orifice, tip of supply pipe
45 External fluid feed applicator
46 Bending part
51 IV bag
54 Mixed storage reservoir
55 fixed speed peristaltic pump
56 Heater bladder
57 Electrical panel
58 Pump

Claims

A device for removing visceral fat from a treatment object,
A cannula configured to be inserted into a body to be treated having a side wall defining an internal cavity, wherein the cavity has a sealed distal end, wherein the side wall includes a substance in the cavity A cannula having at least one orifice configured to enter the
(A) a portion of the visceral fat is drawn into at least one orifice and (b) configured to generate a negative pressure in the cavity such that loose material located in the cavity is pulled away A suction source;
A feeding tube having an outlet port located in the cavity, wherein the feeding tube and the outlet port have the visceral fat in which fluid exiting the feeding tube is drawn into the orifice by the suction source A delivery tube configured to collide with said portion of
A container configured to hold a fluid;
A temperature control system configured to maintain the fluid at a temperature of 38-60 ° C .;
A pump configured to deliver a pulse of the temperature controlled fluid into the delivery tube such that the temperature controlled fluid is delivered at a pressure of 4.1 to 9.0 MPa. And
The cannula is configured to bend around a point located proximal to the at least one orifice in response to actuation by a user;
The negative pressure draws a portion of the visceral fat into the internal cavity via the orifice in a direction perpendicular to the longitudinal axis of the cannula,
The apparatus, wherein the orifice is substantially parallel to the longitudinal axis.

The apparatus of claim 1, wherein the fluid is delivered at a temperature of 49 ° C.

The apparatus of claim 2, wherein the fluid is delivered at a pulse rate of 25-60 pulses per second.

The apparatus of claim 1, wherein the fluid is moving in a generally distal-to-proximal direction immediately prior to impinging on the portion of the visceral fat drawn into the orifice.