JP5362240B2 - Packaging body and cover mounting method - Google Patents

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JP5362240B2 JP2008073636A JP2008073636A JP5362240B2 JP 5362240 B2 JP5362240 B2 JP 5362240B2 JP 2008073636 A JP2008073636 A JP 2008073636A JP 2008073636 A JP2008073636 A JP 2008073636A JP 5362240 B2 JP5362240 B2 JP 5362240B2
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Description

本発明は、箱体と蓋部により医療機器のカバー体が収納された包装体と、該カバー体で所定のリユースの医療機器を覆うカバー装着方法に関し、特に滅菌状態を維持して操作可能な包装体及びカバー装着方法に関する。   The present invention relates to a package in which a cover of a medical device is housed by a box and a lid, and a cover mounting method for covering a predetermined reused medical device with the cover, and is particularly operable while maintaining a sterilized state. The present invention relates to a packaging body and a cover mounting method.

血管に中空針を穿刺する場合、採血やカテーテル挿入等の目的に応じて静脈に穿刺をする場合と動脈に穿刺をする場合がある。血管に穿刺をすると、透明のシリンジ等の穿刺具に血液が導入され、熟練者であれば得られた血液の色によって静脈血か動脈血かを判断することができるが、非熟練者では判断が難しい場合もある。   When puncturing a hollow needle into a blood vessel, there are a case where a vein is punctured and a case where an artery is punctured depending on purposes such as blood collection or catheter insertion. When a blood vessel is punctured, blood is introduced into a puncture device such as a transparent syringe, and if it is a skilled person, it can be judged whether it is venous blood or arterial blood according to the color of the obtained blood, It can be difficult.

血液の酸素飽和度は静脈では低く、動脈では高いことから、該酸素飽和度を計測することによって、得られた血液が静脈血か動脈血かを判断することも可能である。酸素飽和度を計測するには、例えば、特許文献1記載の計測器のように、発光素子が発する光を計測対象の血液を透過させて受光素子で受光し、受光した光の波長の帯域特性から静脈血か動脈血かを判断することができる。このような原理の装置を用いると、非熟練者であっても得られた血液が静脈血か動脈血か簡便に判断することができて好適である。   Since blood oxygen saturation is low in veins and high in arteries, it is possible to determine whether the obtained blood is venous blood or arterial blood by measuring the oxygen saturation. In order to measure the oxygen saturation, for example, like the measuring instrument described in Patent Document 1, the light emitted from the light emitting element is transmitted through the blood to be measured and received by the light receiving element, and the wavelength band characteristic of the received light is measured. It can be determined whether it is venous blood or arterial blood. The use of a device based on such a principle is preferable because even an unskilled person can easily determine whether the obtained blood is venous blood or arterial blood.

一方、医療の手技において、例えば手術を行っている場合、執刀医等患者に直接接触する者は、原則的に滅菌された医療機器しか触れないことになっている。このため医療機器は、例えば個包袋体に収納され使用時まで滅菌状態が維持されている(例えば、特許文献2参照)。このような医療機器は、基本的には個包袋を開封して使用した後には所定の手順に従って破棄される、いわゆるディスポーザブル品となっている。   On the other hand, in a medical procedure, for example, when performing an operation, a person who comes into direct contact with a patient such as a surgeon basically touches only a sterilized medical device. For this reason, the medical device is stored in, for example, an individual bag and maintained in a sterilized state until use (see, for example, Patent Document 2). Such a medical device is basically a so-called disposable product that is discarded according to a predetermined procedure after the individual bag is opened and used.

特開2006−288835号公報JP 2006-288835 A 特開2007−297060号公報JP 2007-297060 A

上記の特許文献1記載の装置は、発光素子、受光素子、電源及び制御部等を備えていることから滅菌することは困難である。特許文献1記載の装置以外にも、繰り返し使用する医療機器(いわゆるリユース品)には滅菌されないものがある。   The apparatus described in Patent Document 1 is difficult to sterilize because it includes a light emitting element, a light receiving element, a power source, a control unit, and the like. In addition to the device described in Patent Document 1, some medical devices (so-called reused products) that are used repeatedly are not sterilized.

これらの医療機器を手術で使用するためには、個包装されて滅菌されたカバー体等で覆っておくことが考えられる。しかしながら、滅菌されていない医療機器を滅菌されたカバー体で覆う際に、滅菌状態が維持されるべき面に滅菌されていない医療機器や手が触れてはならない。   In order to use these medical devices in surgery, it is conceivable to cover them with a cover body or the like that is individually packaged and sterilized. However, when a non-sterilized medical device is covered with a sterilized cover body, a non-sterilized medical device or a hand should not touch the surface to be sterilized.

本発明はこのような課題を考慮してなされたものであり、所定の医療機器を覆うためのカバー体を好適な状態で収納する包装体、及びカバー体の所定面の滅菌状態を維持したまま医療機器を覆うことのできるカバー装着方法を提供することを目的とする。   The present invention has been made in consideration of such a problem, and a packaging body for storing a cover body for covering a predetermined medical device in a suitable state, while maintaining a sterilized state of a predetermined surface of the cover body. An object is to provide a cover mounting method capable of covering a medical device.

本発明に係る包装体は、第1カバー部材と第2カバー部材とをヒンジにより折り畳み可能に接続した医療機器のカバー体と、前記第1カバー部材と前記第2カバー部材とを開いた状態で前記カバー体を収納する箱体と、内部を滅菌状体に保つように前記箱体の開口部を覆っており、前記箱体から取り外し可能な蓋部とを備え、前記カバー体を含む内部が滅菌されている包装体であって、前記箱体は、前記第1カバー部材が載置される第1凹部及び前記第2カバー部材が載置される第2凹部と、前記第1凹部及び前記第2凹部の内周壁の一部分同士が互いに隣接する隣接部とを有し、前記カバー体は、前記ヒンジが前記隣接部に配置された状態で、前記箱体に収納されており、前記蓋部を前記箱体から取り外した後、前記箱体を前記隣接部の箇所で折り曲げることに伴って、前記箱体に収納された前記カバー体が前記ヒンジの箇所で折り曲げられ、前記第1カバー部材と前記第2カバー部材とが重なり合う、ことを特徴とする。 In the packaging body according to the present invention, the cover body of the medical device in which the first cover member and the second cover member are foldably connected by a hinge, and the first cover member and the second cover member are opened. A box body for storing the cover body; and an opening of the box body so as to keep the inside in a sterilized state, and a lid part removable from the box body, wherein the interior including the cover body is The package body is sterilized, and the box includes a first recess portion on which the first cover member is placed, a second recess portion on which the second cover member is placed, the first recess portion, and the A portion of the inner peripheral wall of the second recess has an adjacent portion adjacent to each other, and the cover body is housed in the box body with the hinge disposed at the adjacent portion, and the lid portion After removing the box from the box. With the folding in, the cover body housed in the box body is bent at the location of the hinge, and the first cover member and the second cover member overlap, it is characterized.

このような包装体では、ヒンジが隣接部に配置された状態で、カバー体が箱体に収納されていることから、蓋部を箱体から取り外した後に、隣接部及びヒンジの部分で、カバー体と箱体とを同時に折り曲げることができる。このとき、操作者は、箱体の外面に触れるだけの操作で済むことから、少なくともカバー体の外面を滅菌状態に維持することができる。ここで、滅菌状態とは無菌状態を含む。   In such a package, since the cover is housed in the box with the hinge disposed in the adjacent portion, the cover is removed from the box and the cover at the adjacent portion and the hinge after the cover is removed from the box. The body and the box can be folded at the same time. At this time, since the operator only needs to touch the outer surface of the box body, at least the outer surface of the cover body can be maintained in a sterilized state. Here, the sterilized state includes an aseptic state.

前記箱体は、前記第1凹部及び前記第2凹部の周囲に設けられ、前記蓋部が取り付けられるフランジを有し、前記フランジは、前記隣接部の延長線上に設けられた折曲部を有してもよい。このようなフランジを設けると蓋部の取付が容易である。   The box body is provided around the first recess and the second recess, and has a flange to which the lid is attached. The flange has a bent portion provided on an extension line of the adjacent portion. May be. When such a flange is provided, the lid can be easily attached.

前記折曲部は、折り曲げ可能な筋部及びは切欠部からなるとよい。筋部、切欠部を設けることにより、隣接部とともに折曲部を形成し、箱体の隣接部とカバー体のヒンジとを適切に同時屈曲させることができる。 The bent portion, may consist of a muscle portion foldable and / or notch on. By providing the streak portion and the notch portion, the bent portion can be formed together with the adjacent portion, and the adjacent portion of the box body and the hinge of the cover body can be appropriately bent at the same time.

前記第1カバー部材及び前記第2カバー部材のうちの一方は係合部を有し、他方は、前記ヒンジにより折り畳んだときに前記係合部に係合する被係合部を有すると、医療機器を簡便且つ確実に覆うことができる。   One of the first cover member and the second cover member has an engaging portion, and the other has an engaged portion that engages with the engaging portion when folded by the hinge. The device can be easily and reliably covered.

本発明に係るカバー装着方法は、前記の包装体を用いて、前記医療機器に前記カバー体を装着するカバー装着方法であって、前記蓋部を前記箱体から取り外す第1工程と、前記カバー体を前記箱体に載置した状態で、前記第1カバー部材及び前記第2カバー部材のうちの少なくとも一方に、前記医療機器を装着する第2工程と、前記隣接部を折り曲げて、前記ヒンジを折り畳み、前記第1カバー部材と第2カバー部材とを重ね合わせて、前記医療機器を覆う第3工程とを有することを特徴とする。   The cover mounting method according to the present invention is a cover mounting method for mounting the cover body on the medical device using the packaging body, wherein the first step of removing the lid from the box, and the cover A second step of mounting the medical device on at least one of the first cover member and the second cover member with the body placed on the box, and folding the adjacent portion to form the hinge And a third step of covering the medical device by overlapping the first cover member and the second cover member.

このようなカバー装着方法では、第3工程において、隣接部及びヒンジの部分で、カバー体と箱体とを同時に折り曲げることができる。このとき、操作者は、箱体の外面に触れるだけの操作で済むことから、少なくともカバー体の外面を滅菌状態に維持することができる。   In such a cover mounting method, in the third step, the cover body and the box body can be bent simultaneously at the adjacent portion and the hinge portion. At this time, since the operator only needs to touch the outer surface of the box body, at least the outer surface of the cover body can be maintained in a sterilized state.

前記箱体は、前記第1凹部及び前記第2凹部の周囲に設けられ、前記蓋部が取り付けられるフランジを有し、前記フランジは、前記隣接部の延長線上に設けられた折曲部を有し、前記第3工程において、前記隣接部とともに前記折曲部を折り曲げると、操作が簡便である。 The box body is provided around the first recess and the second recess, and has a flange to which the lid is attached. The flange has a bent portion provided on an extension line of the adjacent portion. In the third step, if the bent portion is bent together with the adjacent portion, the operation is simple.

前記第1カバー部材及び前記第2カバー部材のうちの一方は係合部を有し、他方は、前記ヒンジにより折り畳んだときに前記係合部に係合する被係合部を有し、前記第3工程において、前記第1カバー部材と前記第2カバー部材とを重ね合わせるときに、前記係合部と前記被係合部とを係合させると、医療機器を簡便且つ確実に覆うことができる。 One of the first cover member and the second cover member has an engaging portion, and the other has an engaged portion that engages with the engaging portion when folded by the hinge, In the third step, when the first cover member and the second cover member are overlapped with each other, when the engaging portion and the engaged portion are engaged, the medical device can be easily and reliably covered. it can.

本発明に係る包装体によれば、ヒンジが隣接部に配置された状態で、カバー体が箱体に収納されていることから、蓋部を箱体から取り外した後に、隣接部及びヒンジの部分で、カバー体と箱体とを同時に折り曲げることができる。このとき、操作者は、箱体の外面に触れるだけの操作で済むことから、少なくともカバー体の外面を滅菌状態に維持することができる。   According to the packaging body according to the present invention, since the cover body is housed in the box body with the hinge arranged in the adjacent portion, the adjacent portion and the hinge portion are removed after the lid portion is removed from the box body. Thus, the cover body and the box body can be bent at the same time. At this time, since the operator only needs to touch the outer surface of the box body, at least the outer surface of the cover body can be maintained in a sterilized state.

本発明に係るカバー装着方法では、前記の包装体を用い、隣接部及びヒンジの部分で、カバー体と箱体とを同時に折り曲げる。このとき、操作者は、箱体の外面に触れるだけの操作で済むことから、少なくともカバー体の外面を滅菌状態に維持することができる。   In the cover mounting method according to the present invention, the cover body and the box body are folded at the adjacent portion and the hinge portion at the same time using the package. At this time, since the operator only needs to touch the outer surface of the box body, at least the outer surface of the cover body can be maintained in a sterilized state.

以下、本発明に係る包装体及びカバー装着方法について実施の形態を挙げ、添付の図1〜図16を参照しながら説明する。本実施の形態に係る個包装体120(図8参照)は、血液種別判定器セット10を構成する血液種別判定器16とカバー体12のうち、カバー体12を滅菌状態(無菌状態を含む。以下、同様である。)で収納するものである。先ず、血液種別判定器セット10について説明する。   DESCRIPTION OF EMBODIMENTS Hereinafter, a packaging body and a cover mounting method according to the present invention will be described with reference to FIGS. The individual packaging body 120 (see FIG. 8) according to the present embodiment includes a sterilized state (including an aseptic state) of the cover body 12 among the blood type determination device 16 and the cover body 12 constituting the blood type determination device set 10. The same shall apply hereinafter). First, the blood type determination device set 10 will be described.

図1、図2及び図3に示すように、血液種別判定器セット10は、シリンジセット(穿刺具)14に適用するものであって、該シリンジセット14に装着されるカバー体12と、該カバー体12に収納される血液種別判定器16とを有する。   As shown in FIGS. 1, 2, and 3, the blood type determination device set 10 is applied to a syringe set (puncture tool) 14, and includes a cover body 12 attached to the syringe set 14, A blood type determination unit 16 housed in the cover body 12;

図4に示すように、血液種別判定器16は、略板形状であって、先端方向(以下、X1方向とも呼ぶ。この逆方向をX2方向とも呼び、縦長方向をX方向とも呼ぶ。)の端部から下方に向けて突出した一対の膨出部18及び20を有する。膨出部18の内側面には赤計測LED(投光部)22及び赤外計測LED(投光部)24が設けられ、膨出部20の内側面には受光素子(受光部)26が設けられている。赤計測LED22及び赤外計測LED24と受光素子26は対向する位置に設けられており、受光素子26では、赤計測LED22及び赤外計測LED24の発する光を受光可能である。赤計測LED22と赤外計測LED24をまとめて投光部27とも呼ぶ。   As shown in FIG. 4, the blood type determination unit 16 is substantially plate-shaped and has a tip direction (hereinafter also referred to as X1 direction. The opposite direction is also referred to as X2 direction, and the longitudinal direction is also referred to as X direction). A pair of bulging portions 18 and 20 projecting downward from the end portions are provided. A red measurement LED (light projecting unit) 22 and an infrared measurement LED (light projecting unit) 24 are provided on the inner side surface of the bulging part 18, and a light receiving element (light receiving unit) 26 is provided on the inner side surface of the bulging part 20. Is provided. The red measurement LED 22 and the infrared measurement LED 24 and the light receiving element 26 are provided at positions facing each other, and the light receiving element 26 can receive light emitted from the red measurement LED 22 and the infrared measurement LED 24. The red measurement LED 22 and the infrared measurement LED 24 are collectively referred to as a light projecting unit 27.

血液種別判定器16の上面で、X1方向部分には、静脈血検出表示用の青出力LED(出力部、第1ランプ)28、動脈血検出表示用の赤出力LED(出力部、第2ランプ)30、及び電源ランプとしての緑LED32が設けられている。この周辺部はX1方向に向かって下方に向かう緩い傾斜面となっており、青出力LED28、赤出力LED30及び緑LED32の視認性が向上する。静脈血は比較的暗い色であることから静脈血検出表示用を青出力LED28とし、動脈血は比較的赤い色であることから動脈血検出表示用を赤出力LED30とすることにより、操作者は直感的に判断結果を認識することができる。青出力LED28の近傍には「VEIN」、赤出力LED30の近傍には「ALTERY」、緑LED32の近傍には「POWER」の文字が表示されており、各LEDの機能の理解が容易である。   A blue output LED (output unit, first lamp) 28 for venous blood detection display and a red output LED (output unit, second lamp) for arterial blood detection display are arranged in the X1 direction portion on the upper surface of the blood type determination unit 16. 30 and a green LED 32 as a power lamp. This peripheral portion has a gently inclined surface that goes downward in the X1 direction, and the visibility of the blue output LED 28, the red output LED 30, and the green LED 32 is improved. Since the venous blood is a relatively dark color, the venous blood detection display is set to the blue output LED 28, and the arterial blood is a relatively red color, so the arterial blood detection display is set to the red output LED 30, so that the operator is intuitive. The judgment result can be recognized. The letters “VEIN” are displayed near the blue output LED 28, “ALTERY” is displayed near the red output LED 30, and “POWER” is displayed near the green LED 32, making it easy to understand the function of each LED.

血液種別判定器16の上面で、X2方向部分には、電池蓋34が設けられている。電池蓋34は、ドライバで回す等の操作により取り外し可能であり、内部の電池36を交換することができる。電池36は、例えばボタン電池である。   On the upper surface of the blood type determination device 16, a battery cover 34 is provided in the X2 direction portion. The battery lid 34 can be removed by an operation such as turning with a screwdriver, and the internal battery 36 can be replaced. The battery 36 is, for example, a button battery.

血液種別判定器16の側面には、上下面に連通する溝38、及び該溝38の底部に設けられたモーメンタリ式の電源スイッチ40が設けられている。電源スイッチ40は、溝38に設けられていることから、不用意に押されることがない。電源スイッチ40は、計測開始指示手段を兼ねており、該電源スイッチ40が押されると血液種別判定器16は所定の初期処理の後に計測を開始する。血液種別判定器16の内部には制御基板42が設けられている。   On the side surface of the blood type determination device 16, there are provided a groove 38 communicating with the upper and lower surfaces, and a momentary power switch 40 provided at the bottom of the groove 38. Since the power switch 40 is provided in the groove 38, it is not pressed carelessly. The power switch 40 also serves as a measurement start instruction means. When the power switch 40 is pressed, the blood type determination unit 16 starts measurement after a predetermined initial process. A control board 42 is provided inside the blood type determination unit 16.

図5に示すように、電源スイッチ40は、電池36と制御基板42との間に設けられており、該電源スイッチ40が押されることにより制御基板42の電源回路44に電力が供給され、該電源回路44を介して各機能部に通電されて血液種別判定器16が起動する。   As shown in FIG. 5, the power switch 40 is provided between the battery 36 and the control board 42. When the power switch 40 is pressed, power is supplied to the power circuit 44 of the control board 42. Each function unit is energized via the power supply circuit 44 and the blood type determination unit 16 is activated.

制御基板42は、血液種別判定器16の統括的な制御を行うマイクロコンピュータ(判断部)50と、受光素子26が受光して出力する信号を増幅する増幅回路52と、該増幅回路52の利得調整をする利得調整回路54と、信号のバランスをとるバランス調整回路56とを有する。増幅回路52で増幅された信号はマイクロコンピュータ50に供給される。増幅回路52は複数段設けてもよい。利得調整回路54及びバランス調整回路56は、マイクロコンピュータ50によって制御される。赤計測LED22、赤外計測LED24、青出力LED28、赤出力LED30及び緑LED32は、マイクロコンピュータ50の作用下に点灯及び消灯する。赤計測LED22及び赤外計測LED24については、発光輝度を調整する回路を設けてもよい。   The control board 42 includes a microcomputer (determination unit) 50 that performs overall control of the blood type determination unit 16, an amplification circuit 52 that amplifies a signal received and output by the light receiving element 26, and a gain of the amplification circuit 52. It has a gain adjustment circuit 54 that performs adjustment, and a balance adjustment circuit 56 that balances signals. The signal amplified by the amplifier circuit 52 is supplied to the microcomputer 50. A plurality of amplifier circuits 52 may be provided. The gain adjustment circuit 54 and the balance adjustment circuit 56 are controlled by the microcomputer 50. The red measurement LED 22, the infrared measurement LED 24, the blue output LED 28, the red output LED 30 and the green LED 32 are turned on and off under the action of the microcomputer 50. For the red measurement LED 22 and the infrared measurement LED 24, a circuit for adjusting the light emission luminance may be provided.

マイクロコンピュータ50は、MPU、ROM、RAM等を有し、ROMに記録されたプログラムを読み込み実行することにより、所定のソフトウェア処理がなされる。   The microcomputer 50 has an MPU, a ROM, a RAM, and the like, and performs predetermined software processing by reading and executing a program recorded in the ROM.

すなわち、マイクロコンピュータ50は、電力が供給されると所定の初期確認を行い、異常がなければ緑LED32を点灯させる。次に、赤計測LED22及び赤外計測LED24を所定の手順で点灯させ、受光素子26が受光して出力する信号を増幅回路52を介して読み込む。後述するように、投光部27と受光素子26との間には、計測対象の血液が流れるので、受光素子26はこの血液を透過した光を受光する。   That is, the microcomputer 50 performs a predetermined initial confirmation when power is supplied, and turns on the green LED 32 if there is no abnormality. Next, the red measurement LED 22 and the infrared measurement LED 24 are turned on according to a predetermined procedure, and a signal received and output by the light receiving element 26 is read via the amplifier circuit 52. As will be described later, since blood to be measured flows between the light projecting unit 27 and the light receiving element 26, the light receiving element 26 receives light transmitted through the blood.

ところで、動脈血に多い酸化ヘモグロビンは赤色光(つまり赤計測LED22の光で、例えば波長657nmの光)より赤外光(つまり赤外計測LED24の光で、例えば波長880nmの光)を強く吸収し、静脈血に多い還元ヘモグロビンは赤外光より赤色光を強く吸収する性質がある。したがって、受光素子26から得られる信号に基づいて、静脈血と動脈血の判別をすることができる。マイクロコンピュータ50では、このような判別の判断処理を行い、静脈血の判定をしたときには青出力LED28を点灯させて赤出力LED30を消灯させ、動脈血の判定をしたときには赤出力LED30を点灯させて青出力LED28を消灯させる。   By the way, oxyhemoglobin, which is often found in arterial blood, absorbs infrared light (that is, light from the infrared measurement LED 24, for example, light having a wavelength of 880 nm) more strongly than red light (that is, light from the red measurement LED 22, for example, light having a wavelength of 657 nm). Reduced hemoglobin, which is common in venous blood, has the property of absorbing red light more strongly than infrared light. Therefore, discrimination between venous blood and arterial blood can be made based on the signal obtained from the light receiving element 26. The microcomputer 50 performs such determination processing. When the venous blood is determined, the blue output LED 28 is turned on and the red output LED 30 is turned off. When the arterial blood is determined, the red output LED 30 is turned on and the blue output LED 30 is turned on. The output LED 28 is turned off.

電源投入後の所定の短期間には、青出力LED28、赤出力LED30及び緑LED32を全点灯させ、電池36の電圧低下や断線等のないことを確認できるようにしてもよい。   During a predetermined short period after the power is turned on, the blue output LED 28, the red output LED 30 and the green LED 32 may all be turned on so that it can be confirmed that there is no voltage drop or disconnection of the battery 36.

電池36の電圧が低下してきたときには、緑LED32を点滅させることにより、電圧低下の警告を示すとよい。   When the voltage of the battery 36 has fallen, it is good to show a warning of voltage drop by blinking the green LED 32.

電源投入後、判定の判断処理を行っている最中には、青出力LED28及び赤出力LED30を点灯させ、判断処理が終わったときに、判断結果に基づいていずれか一方を消灯させてもよい。この場合、緑LED32を省略してもよい。   While the determination process is being performed after the power is turned on, the blue output LED 28 and the red output LED 30 may be turned on, and when the determination process is completed, either one may be turned off based on the determination result. . In this case, the green LED 32 may be omitted.

判定の判断処理を行っている最中には、青出力LED28及び赤出力LED30を点滅させ、判断処理の実行中であることを示すとよい。   During the determination process, the blue output LED 28 and the red output LED 30 may blink to indicate that the determination process is being executed.

また、動脈血か静脈血かを判定できなかった場合には、青出力LED28及び赤出力LED30の両方を点灯させ、計測エラーであることを示してもよい。   If it is not possible to determine whether the blood is arterial blood or venous blood, both the blue output LED 28 and the red output LED 30 may be turned on to indicate a measurement error.

このように構成される血液種別判定器16は、基本的には、カバー体12に収納して使用される。   The blood type determination device 16 configured in this way is basically used by being housed in the cover body 12.

図1〜図3に戻り、カバー体12は、血液種別判定器16が載置される本体(第1カバー部材)60と、該本体60に対して長辺部がヒンジ62によって接続された蓋体(第2カバー部材)64とを有しており、ヒンジ62により折り畳み可能である。カバー体12は、樹脂材(例えば、ポリオレフィン等)で構成されている。   Returning to FIGS. 1 to 3, the cover body 12 includes a main body (first cover member) 60 on which the blood type determination device 16 is placed, and a lid having a long side connected to the main body 60 by a hinge 62. And a body (second cover member) 64, which can be folded by a hinge 62. The cover body 12 is made of a resin material (for example, polyolefin).

本体60は、上面が開口し、血液種別判定器16が載置される箱形状であり、X1方向端部には、下方に向かって突出する膨出部(計測部)66を有し、側面視(図3参照)でL字形状となっている。   The main body 60 has a box shape in which the upper surface is opened and the blood type determination device 16 is placed. The main body 60 has a bulging portion (measuring portion) 66 protruding downward at the end in the X1 direction. It is L-shaped when viewed (see FIG. 3).

膨出部66は、前記膨出部18及び20が挿入される凹部68及び70と、これらの凹部68及び70の間に設けられた仕切部(血液通過部)72とを有する。   The bulging portion 66 includes concave portions 68 and 70 into which the bulging portions 18 and 20 are inserted, and a partition portion (blood passage portion) 72 provided between the concave portions 68 and 70.

図6に示すように、仕切部72は、X1方向に突出したオス・ルアー形状の先端接続部74と、X2方向に突出したメス・ルアー形状の基端接続部76と、これらの先端接続部74と基端接続部76とをX方向に連通する血液流入部78とを有する。   As shown in FIG. 6, the partition 72 includes a male luer-shaped distal end connecting portion 74 projecting in the X1 direction, a female luer-shaped proximal end connecting portion 76 projecting in the X2 direction, and these distal end connecting portions. 74 and a blood inflow portion 78 communicating the proximal end connection portion 76 in the X direction.

図6及び図7に示すように、血液流入部78の途中には、正面視で略四角形の計測室80が設けられており、該計測室80の左右壁面(装着部)には、透明な計測窓82及び84が形成されている。   As shown in FIGS. 6 and 7, a substantially square measurement chamber 80 is provided in the middle of the blood inflow portion 78 in front view, and transparent on the left and right wall surfaces (mounting portions) of the measurement chamber 80. Measurement windows 82 and 84 are formed.

計測窓82及び84は、投光部27の光が計測室80に充満する血液を通って受光素子26で計測可能であればよく、必ずしも透明である必要はなく、有色又は半透明であっても光が透過するように適度に薄ければよい。   The measurement windows 82 and 84 only need to be able to be measured by the light receiving element 26 through the blood filled in the measurement chamber 80 with the light of the light projecting unit 27, and are not necessarily transparent, and are colored or translucent. However, it is only necessary to be thin enough to transmit light.

投光部27及び受光素子26は、計測窓82及び84の近傍に配置されるが、導光体により離れた箇所の発光体の光を計測窓82及び84に導いてもよい。なお、青出力LED28、赤出力LED30及び緑LED32に対して導光体を用いてもよい。   Although the light projecting unit 27 and the light receiving element 26 are disposed in the vicinity of the measurement windows 82 and 84, the light emitted from the light emitter at a location separated by the light guide may be guided to the measurement windows 82 and 84. A light guide may be used for the blue output LED 28, the red output LED 30, and the green LED 32.

本体60が有色である場合には、計測窓82及び84を同材で適度に薄肉にし、あるいは異なる透明材とすればよい。本体60が透明である場合には、計測窓82及び84以外の箇所を遮光可能なように着色するとよい。この場合の着色は、本体60の全体でなくてもよく、例えば計測窓82及び84以外の膨出部66を着色すればよい。高い遮光性を得るためには、計測窓82及び84以外の部分の色は黒にするとよい。少なくとも計測窓82及び84の周囲を遮光することにより、投光部27及び受光素子26に対する外乱光の影響が軽減し、安定した判定が可能となる。   When the main body 60 is colored, the measurement windows 82 and 84 may be made of the same material to be appropriately thin, or may be made of different transparent materials. When the main body 60 is transparent, the portions other than the measurement windows 82 and 84 may be colored so as to be shielded from light. The coloring in this case may not be the whole main body 60, for example, the bulging part 66 other than the measurement windows 82 and 84 may be colored. In order to obtain a high light-shielding property, the color of the portions other than the measurement windows 82 and 84 is preferably black. By shielding light at least around the measurement windows 82 and 84, the influence of disturbance light on the light projecting unit 27 and the light receiving element 26 is reduced, and stable determination is possible.

膨出部18と膨出部20は仕切部72を挟持し、投光部27と計測窓82との間、及び、受光素子26と計測窓84との間には隙間がなく、しかも計測窓82及び84は、互いに平行な平面板であり、光の無駄な反射や屈折が少なく、光学的な計測に好適である。また、膨出部18と膨出部20は仕切部72を適度な力で押圧して挟持し、血液種別判定器16が安定する。   The bulging portion 18 and the bulging portion 20 sandwich the partition 72, there is no gap between the light projecting portion 27 and the measurement window 82, and between the light receiving element 26 and the measurement window 84, and the measurement window. Reference numerals 82 and 84 denote plane plates parallel to each other, which are suitable for optical measurement with little useless reflection and refraction of light. Further, the bulging portion 18 and the bulging portion 20 press and hold the partition portion 72 with an appropriate force, and the blood type determination device 16 is stabilized.

図1に戻り、本体60の内側側面には、上下方向に延在する突起(スイッチ作用部)86が設けられている。突起86は、本体60に血液種別判定器16が装着されたときに溝38に嵌る位置で、電源スイッチ40を押す形状となっている。突起86は、溝38に嵌りやすいように、上端が傾斜している。   Returning to FIG. 1, a protrusion (switch action portion) 86 extending in the vertical direction is provided on the inner side surface of the main body 60. The protrusion 86 is shaped to push the power switch 40 at a position that fits into the groove 38 when the blood type determination device 16 is mounted on the main body 60. The protrusion 86 is inclined at the upper end so as to be easily fitted into the groove 38.

蓋体64は、ヒンジ62を折り曲げることによって、蓋体64の係合部88と本体60の被係合部90が係合して固定される(図2参照)。これにより、本体60と蓋体64は、互いに組み合わされて、人手による接触がなされないように血液種別判定器16を覆う。このように、蓋体64を折り畳むだけで血液種別判定器16を覆うことができ、操作が簡便である。   The lid 64 is fixed by engaging the engaging portion 88 of the lid 64 and the engaged portion 90 of the main body 60 by bending the hinge 62 (see FIG. 2). As a result, the main body 60 and the lid body 64 are combined with each other to cover the blood type determination unit 16 so that no manual contact is made. Thus, the blood type determination device 16 can be covered only by folding the lid 64, and the operation is simple.

蓋体64の周囲で、ヒンジ62が設けられている辺以外の3辺には、本体60の上端の対応する辺を覆うスカート部89が設けられている。   A skirt portion 89 that covers the corresponding side of the upper end of the main body 60 is provided on three sides other than the side where the hinge 62 is provided around the lid body 64.

本体60の下方には、左右対称で、下方が開口した円弧筒形状のシリンジ保持部材91が設けられている。シリンジ保持部材91は適度な弾性があり、後述するシリンジ100の外筒106を安定して保持することができる(図2参照)。シリンジ保持部材91は、シリンジ100に導入される血液を容易に視認できるように透明にし、又は視認窓を設けるとよい。   Below the main body 60, there is provided a syringe holding member 91 having an arcuate cylindrical shape that is bilaterally symmetric and that opens downward. The syringe holding member 91 has moderate elasticity and can stably hold the outer cylinder 106 of the syringe 100 described later (see FIG. 2). The syringe holding member 91 may be transparent or provided with a viewing window so that blood introduced into the syringe 100 can be easily visually recognized.

図2に示すように、蓋体64には、血液種別判定器16の上面における青出力LED28、赤出力LED30及び緑LED32を視認させる孔(出力窓)92、94及び96が設けられている。孔92、94及び96の周囲には、それぞれ環状突起98が設けられており、青出力LED28、赤出力LED30及び緑LED32に人手による接触はなされない。これらの青出力LED28、赤出力LED30及び緑LED32を視認させる手段としては孔に限らず、光を透過できるものであればよく、透明窓、薄肉部等でもよい。   As shown in FIG. 2, the lid 64 is provided with holes (output windows) 92, 94, and 96 that allow the blue output LED 28, the red output LED 30, and the green LED 32 to be visually recognized on the upper surface of the blood type determination unit 16. An annular protrusion 98 is provided around each of the holes 92, 94 and 96, and the blue output LED 28, the red output LED 30 and the green LED 32 are not manually contacted. The means for visually recognizing the blue output LED 28, the red output LED 30, and the green LED 32 is not limited to a hole, and any means that can transmit light may be used, such as a transparent window or a thin portion.

孔92の近傍には「VEIN」、孔94の近傍には「ALTERY」、孔96の近傍には「POWER」の文字が表示されており、各孔から視認されるLEDの機能の理解が容易である。   “VEIN” is displayed near the hole 92, “ALTERY” is displayed near the hole 94, and “POWER” is displayed near the hole 96, making it easy to understand the function of the LED visible from each hole. It is.

シリンジセット(穿刺具)14は、汎用品であってシリンジ100と、針体102とを有する。シリンジ100は、透明の外筒106と、該外筒106内で摺動可能に設けられるガスケット付きのプランジャ107と、外筒106の先端のオス・ルアー形状の縮径部108とを有する。針体102は、先端の中空の針110と、該針110を保持するハブ112とを有する。ハブ112はメス・ルアーテーパ形状であって、通常はシリンジ100の縮径部108に装着して使用する。シリンジ100及び針体102は、それぞれ予め滅菌処理されたディスポーザブル品である。   The syringe set (puncture tool) 14 is a general-purpose product and includes a syringe 100 and a needle body 102. The syringe 100 includes a transparent outer cylinder 106, a plunger 107 with a gasket that is slidably provided in the outer cylinder 106, and a male-luer reduced diameter portion 108 at the tip of the outer cylinder 106. The needle body 102 includes a hollow needle 110 at the tip and a hub 112 that holds the needle 110. The hub 112 has a female luer taper shape, and is normally used by being attached to the reduced diameter portion 108 of the syringe 100. The syringe 100 and the needle body 102 are disposable products that have been sterilized in advance.

シリンジセット14に対して、血液種別判定器セット10を適用する場合には、図3及び図6に示すように、シリンジ100の縮径部108を基端接続部76に接続し、ハブ112を先端接続部74に接続する。これにより、仕切部72の血液流入部78はシリンジ100と針体102との間に設置され、針体102によって採取された血液が流入する。   When the blood type determination device set 10 is applied to the syringe set 14, as shown in FIGS. 3 and 6, the reduced diameter portion 108 of the syringe 100 is connected to the proximal end connection portion 76, and the hub 112 is connected. Connect to the tip connection portion 74. Thereby, the blood inflow part 78 of the partition part 72 is installed between the syringe 100 and the needle body 102, and the blood collected by the needle body 102 flows in.

次に、本実施の形態に係る個包装体120について説明する。個包装体120は、カバー体12を滅菌状態で包装する。   Next, the individual package 120 according to the present embodiment will be described. The individual packaging body 120 packages the cover body 12 in a sterilized state.

図8及び図9に示すように、個包装体120は、本体60と蓋体64とを開いた状態でカバー体12を収納する箱体(トレー)122と、該箱体122の上面を覆うフィルム(蓋部)124とを有する。箱体122及びフィルム124は、平面視で四角の同形状である。フィルム124は、個包装体120の内部を滅菌状態に保つように箱体122の開口部を覆っており、使用時には箱体122から取り外し可能である。   As shown in FIGS. 8 and 9, the individual packaging body 120 covers a box body (tray) 122 that houses the cover body 12 with the main body 60 and the lid body 64 open, and an upper surface of the box body 122. And a film (lid portion) 124. The box 122 and the film 124 have the same rectangular shape in plan view. The film 124 covers the opening of the box body 122 so as to keep the inside of the individual package 120 in a sterilized state, and can be removed from the box body 122 when used.

箱体122は、カバー体12の本体60が載置される第1姿穴(第1凹部)126と、蓋体64が載置される第2姿穴(第2凹部)128と、これらの第1姿穴126と第2姿穴128の境界の壁部(隣接部)130と、フランジ132とを有する。フランジ132は、第1姿穴126及び第2姿穴128の周囲に設けられ、フィルム124が取り付けられる。第1姿穴126及び第2姿穴128は、本体60及び蓋体64より僅かに深く、平面視で本体60及び蓋体64と同形状であり、又はこれらを保持できる形状である。   The box 122 includes a first appearance hole (first recess) 126 on which the main body 60 of the cover body 12 is placed, a second appearance hole (second recess) 128 on which the lid 64 is placed, and these It has a wall portion (adjacent portion) 130 at the boundary between the first figure hole 126 and the second figure hole 128, and a flange 132. The flange 132 is provided around the first figure hole 126 and the second figure hole 128, and the film 124 is attached thereto. The first figure hole 126 and the second figure hole 128 are slightly deeper than the main body 60 and the lid body 64, have the same shape as the main body 60 and the lid body 64 in a plan view, or a shape that can hold these.

図10に示すように、壁部130は、第1姿穴126の一面を構成する第1壁130a及び第2姿穴128の一面を構成する第2壁130bを備えており、第1壁130aと第2壁130bは、フィルム124を取り外したときに開口する側の辺が互いに接続されて、稜線を形成している。壁部130は、第1姿穴126及び第2姿穴128の内周壁の一部分同士が互いに隣接する隣接部となっている。カバー体12は、ヒンジ62が隣接部に配置された状態で、箱体122に収納されている。第1壁130aと第2壁130bは上辺以外は別体であり、互いに離間しており、又は離間可能に接触している。壁部130はヒンジ62に沿って直下に配置され、その稜線部はフランジ132よりも若干低い。壁部130の上端部は、ヒンジ62の極めて近くになるように設定されている。   As shown in FIG. 10, the wall portion 130 includes a first wall 130 a constituting one surface of the first appearance hole 126 and a second wall 130 b constituting one surface of the second appearance hole 128, and the first wall 130 a. And the second wall 130b are connected to each other on the side that opens when the film 124 is removed to form a ridgeline. The wall portion 130 is an adjacent portion in which a part of the inner peripheral walls of the first figure hole 126 and the second figure hole 128 are adjacent to each other. The cover body 12 is housed in the box body 122 with the hinge 62 disposed in the adjacent portion. The first wall 130a and the second wall 130b are separate except for the upper side, and are separated from each other or in contact with each other so as to be separated. The wall portion 130 is disposed immediately below the hinge 62, and the ridge line portion is slightly lower than the flange 132. The upper end portion of the wall portion 130 is set so as to be very close to the hinge 62.

フランジ132には、壁部130の両端延長線上にそれぞれ筋134が設けられており、折り曲げ可能となっている。フランジ132における2つの筋134の外側部には、折り曲げやすいように切欠部135が設けられている。筋134及び切欠部135は、いずれか一方が設けられていてもよい。切欠部135は切れ目でもよい。   The flange 132 is provided with a streak 134 on each end extension line of the wall portion 130 and can be bent. A cutout portion 135 is provided on the outer side of the two stripes 134 in the flange 132 so as to be easily bent. Either the streak 134 or the notch 135 may be provided. The notch 135 may be a cut.

壁部130の上端の稜線部と筋134は、平面視及び側面視でほぼ直線状に設定されている。筋134は折り曲げ可能なように相対的に脆弱構造であればよく、例えばミシン目でもよい。壁部130、筋134及び切欠部135は、ヒンジ62とともに、個包装体120を略中央で折り曲げる折曲部136を構成している。筋134、切欠部135を設けることにより、隣接部とともに折曲部137を形成し、箱体122の隣接部とカバー体12のヒンジ62とを適切に同時屈曲させることができる。   The ridge line part and the stripe 134 at the upper end of the wall part 130 are set to be substantially linear in a plan view and a side view. The line 134 may be a relatively weak structure so that it can be bent, and may be a perforation, for example. The wall portion 130, the line 134, and the notch portion 135 together with the hinge 62 constitute a bent portion 136 that bends the individual package 120 at a substantially center. By providing the line 134 and the notch 135, the bent portion 137 can be formed together with the adjacent portion, and the adjacent portion of the box body 122 and the hinge 62 of the cover body 12 can be appropriately bent simultaneously.

箱体122の材質は、全体的に薄肉構成であり、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン樹脂、これらポリオレフィン樹脂のブレンド樹脂、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル樹脂、ポリ塩化ビニリデン、塩化ビニル−塩化ビニリデン共重合体等の単層フィルム、これらのフィルムにアルミニウム、シリカ等を蒸着したもの、アルミニウムフィルム、アルミニウムラミネートフィルム等の金属箔または金属箔を含むフィルムを使用することができる。さらには、これら各フィルムを2層以上積層したものを用いることもできる。また、箱体122としてプラスチック製不織布や紙を用いてもよい。   The material of the box 122 is generally thin-walled. For example, polyolefin resins such as polyethylene and polypropylene, blend resins of these polyolefin resins, polyester resins such as polyethylene terephthalate, polyvinylidene chloride, vinyl chloride-vinylidene chloride A monolayer film such as a coalescence film, a film obtained by vapor-depositing aluminum, silica, or the like on these films, a metal foil such as an aluminum film or an aluminum laminate film, or a film containing a metal foil can be used. Furthermore, what laminated | stacked these each film 2 layers or more can also be used. Further, a plastic nonwoven fabric or paper may be used as the box body 122.

箱体122の厚さは、その層構成や用いる素材の特性(柔軟性、強度、水蒸気透過性、耐熱性等)等に応じて適宜決定され、特に限定されないが、通常は、60〜700μm程度であることが好ましく、100〜500μm程度であることがより好ましい。   The thickness of the box 122 is appropriately determined according to the layer configuration and the characteristics of the material used (flexibility, strength, water vapor permeability, heat resistance, etc.), and is not particularly limited, but is usually about 60 to 700 μm. It is preferable that it is about 100-500 micrometers.

箱体122は、例えば、インフレーション法、Tダイ法、ブロー成型法、ドライラミネート法、ホットメルトラミネート法、共押出インフレーション法、共押出Tダイ法、ホットプレス法等の種々の方法により製造することができる。   The box body 122 is manufactured by various methods such as an inflation method, a T-die method, a blow molding method, a dry lamination method, a hot melt lamination method, a co-extrusion inflation method, a co-extrusion T-die method, and a hot press method. Can do.

フィルム124としては、例えば、ポリエチレンテレフタレート(PET)等のポリエステル、ポリプロピレン(PP)、ポリスチレン(PS)、ポリエチレン(PE)等のポリオレフィン、ポリ塩化ビニル(PVC)、ポリメチルメタクリレート(PMMA)、ポリエーテルスルホン(PES)、ポリプロピレンとエチレンビニルアルコール(EVOH)、ポリプロピレンとポリエチレン、ナイロンとポリプロピレン等の積層品などを用いることができる。   Examples of the film 124 include polyesters such as polyethylene terephthalate (PET), polyolefins such as polypropylene (PP), polystyrene (PS), and polyethylene (PE), polyvinyl chloride (PVC), polymethyl methacrylate (PMMA), and polyether. A laminate of sulfone (PES), polypropylene and ethylene vinyl alcohol (EVOH), polypropylene and polyethylene, nylon and polypropylene, or the like can be used.

個包装体120では、内容物の視認性を確保するために、箱体122及びフィルム124のうち、少なくとも一方は、透明であることが好ましい。   In the individual package 120, it is preferable that at least one of the box 122 and the film 124 is transparent in order to ensure the visibility of the contents.

フィルム124の厚さは、その層構成や用いる素材の特性(剛性、強度、水蒸気透過性、耐熱性等)等に応じて適宜決定され、通常、100〜2000μm程度であることが好ましく、200〜1000μm程度であることがより好ましい。   The thickness of the film 124 is appropriately determined according to the layer structure and the characteristics of the material used (rigidity, strength, water vapor permeability, heat resistance, etc.), and is usually preferably about 100 to 2000 μm, preferably 200 to More preferably, it is about 1000 μm.

フィルム124は、例えば、Tダイ法、ドライラミネート法、ホットメルトラミネート法、共押出Tダイ法、ホットプレス法等の種々の方法により製造することができる。   The film 124 can be manufactured by various methods such as a T-die method, a dry lamination method, a hot melt lamination method, a coextrusion T-die method, and a hot press method.

箱体122及びフィルム124は、同一の構成(材料)でも、異なる構成(材料)でもよい。例えば、箱体122及びフィルム124の一方の可撓性が、他方の可撓性と異なっていてもよい。また例えば、箱体122で、壁部130及び筋134以外は、剛性を有する材料で構成されていてもよい。   The box 122 and the film 124 may have the same configuration (material) or different configurations (material). For example, the flexibility of one of the box 122 and the film 124 may be different from the flexibility of the other. Further, for example, the box body 122 may be made of a material having rigidity other than the wall portion 130 and the line 134.

図9に示すように、フィルム124の周辺部は、箱体122のフランジ132に対して、融着(熱融着、高周波融着、超音波融着等)または接着(接着剤や溶剤による接着)によりシールされており、シールされた個包装体120の内部空間は外部から隔離されている。個包装体120は予め電子線滅菌、γ線滅菌及びEOG滅菌等が施されており、カバー体12を含む内部空間が滅菌状態に維持されている。   As shown in FIG. 9, the peripheral portion of the film 124 is fused (thermal fusion, high frequency fusion, ultrasonic fusion, etc.) or adhesion (adhesion with an adhesive or a solvent) to the flange 132 of the box 122. The inner space of the sealed individual package 120 is isolated from the outside. The individual package 120 is preliminarily subjected to electron beam sterilization, γ-ray sterilization, EOG sterilization, and the like, and the internal space including the cover body 12 is maintained in a sterilized state.

フィルム124の1つの角部は、フランジ132に対してわずかに剥がれており、指で把持可能なピールタブ138を構成している。個包装体120の使用時には、このピールタブ138を把持して引っ張ることにより、フィルム124を、箱体122から剥離し、内部のカバー体12を露呈させることができる。   One corner of the film 124 is slightly peeled off from the flange 132 to form a peel tab 138 that can be gripped with a finger. When the individual package 120 is used, the film 124 can be peeled from the box 122 and the internal cover 12 can be exposed by grasping and pulling the peel tab 138.

カバー体12及び個包装体120の変形例として、図11に示すような縦長型のカバー体12d及び個包装体121を用いてもよい。カバー体12dは、本体60と蓋体64が短辺部のヒンジによって接続されている。個包装体121の箱体122は、カバー体12dに合わせた縦長形状であって、第1姿穴126と第2姿穴128との間に個包装体121及びカバー体12dを略中央で折り曲げる折曲部137が設けられている。   As a modification of the cover body 12 and the individual package body 120, a vertically long cover body 12d and an individual package body 121 as shown in FIG. 11 may be used. As for the cover body 12d, the main body 60 and the cover body 64 are connected by the hinge of the short side part. The box 122 of the individual wrapping body 121 has a vertically long shape that matches the cover body 12d, and the individual wrapping body 121 and the cover body 12d are bent at approximately the center between the first appearance hole 126 and the second appearance hole 128. A bent portion 137 is provided.

次に、本実施の形態に係るカバー装着方法について説明する。このカバー装着方法は、一例として、手術の最中において個包装体120からカバー体12を取り出し、血液種別判定器16を覆う。これらの機器の扱いは、患部及び滅菌された医療機器しか触れない第1操作者と、その他の医療機器を操作する第2操作者によって区別して行われる。第1操作者は、執刀医及びその助手等である。第2操作者は医療機器技術者及び看護師等であり、滅菌された手袋を装着する前の第1操作者が含まれる。   Next, a cover mounting method according to the present embodiment will be described. As an example, this cover mounting method takes out the cover body 12 from the individual package 120 during the operation and covers the blood type determination device 16. These devices are handled by a first operator who touches only the affected part and the sterilized medical device, and a second operator who operates other medical devices. The first operator is a surgeon and his assistant. The second operator is a medical device engineer, a nurse, or the like, and includes the first operator before wearing sterilized gloves.

先ず、第2操作者が個包装体120を用意し、ピールタブ138を引っ張ってフィルム124を箱体122から剥離し、内部のカバー体12を露呈させる。この時点で、カバー体12は滅菌されている。   First, the second operator prepares the individual packaging body 120, pulls the peel tab 138, peels the film 124 from the box body 122, and exposes the internal cover body 12. At this point, the cover body 12 is sterilized.

次いで、図12に示すように、第2操作者が、カバー体12の本体60の部分に、血液種別判定器16を載置する。血液種別判定器16は滅菌されてないため、血液種別判定器16に接触するカバー体12の内面は滅菌状態ではなくなるが、外面は依然として滅菌状態が維持される。血液種別判定器16は、カバー体12に載置することにより、突起86が電源スイッチ40を押し、電源が入って起動する。血液種別判定器16が起動したことは、電源ランプの緑LED32の点灯により確認できる。   Next, as shown in FIG. 12, the second operator places the blood type determination device 16 on the main body 60 of the cover body 12. Since the blood type determination device 16 is not sterilized, the inner surface of the cover body 12 that contacts the blood type determination device 16 is not sterilized, but the outer surface is still maintained in the sterilized state. When the blood type determination device 16 is placed on the cover body 12, the protrusion 86 pushes the power switch 40 and the power is turned on to start. The activation of the blood type determination unit 16 can be confirmed by turning on the green LED 32 of the power lamp.

図13及び図14の順で示すように、第2操作者が、個包装体120をカバー体12とともに、折曲部136及びヒンジ62の部分で折り曲げる。これにより、係合部88と被係合部90が係合して、カバー体12は、血液種別判定器16を収納した状態で固定される。   As shown in the order of FIGS. 13 and 14, the second operator bends the individual package 120 together with the cover body 12 at the bent portion 136 and the hinge 62. Thereby, the engaging part 88 and the engaged part 90 are engaged, and the cover body 12 is fixed in a state where the blood type determination device 16 is accommodated.

図15に示すように、第2操作者が個包装体120の箱体122を折り曲げるときには、個包装体120に触れているのであって、少なくともカバー体12の外面300には触れることがなく、外面300は滅菌状態に維持されている。また、血液種別判定器16は、蓋体64の内面302に接触しているのであって、蓋体64の外面304は滅菌状態に維持されている。   As shown in FIG. 15, when the second operator bends the box 122 of the individual package 120, the second operator touches the individual package 120 and does not touch at least the outer surface 300 of the cover body 12. The outer surface 300 is maintained in a sterilized state. Moreover, the blood type determination device 16 is in contact with the inner surface 302 of the lid body 64, and the outer surface 304 of the lid body 64 is maintained in a sterilized state.

次いで、第1操作者は、カバー体12と血液種別判定器16が組み合わされた血液種別判定器セット10を個包装体120から取り上げ、図2に示すように、血液種別判定器セット10に滅菌されたシリンジ100及び針体102を装着する。   Next, the first operator picks up the blood type determiner set 10 in which the cover body 12 and the blood type determiner 16 are combined from the individual package 120, and sterilizes the blood type determiner set 10 as shown in FIG. The syringe 100 and the needle body 102 thus mounted are attached.

さらに、図16に示すように、第1操作者は、目的に応じて針体102の針110を患者の所定の静脈又は動脈に穿刺し、プランジャ107を引く。穿刺及びプランジャ107の操作により、血液が針110及びハブ112を経由して血液流入部78(図7参照)に流れ込んで充満し、さらにシリンジ100へ流れ込む。このとき、内部の血液種別判定器16は既に起動済みであって、赤計測LED22及び赤外計測LED24が所定パターンで発する光は計測窓82、血液流入部78の血液、及び計測窓84を通って受光素子26に達する。   Further, as shown in FIG. 16, the first operator punctures a predetermined vein or artery of the patient with the needle 110 of the needle body 102 according to the purpose, and pulls the plunger 107. By puncturing and operation of the plunger 107, blood flows into the blood inflow portion 78 (see FIG. 7) via the needle 110 and the hub 112, fills, and further flows into the syringe 100. At this time, the internal blood type determination unit 16 has already been activated, and the light emitted by the red measurement LED 22 and the infrared measurement LED 24 in a predetermined pattern passes through the measurement window 82, the blood in the blood inflow portion 78, and the measurement window 84. And reaches the light receiving element 26.

受光素子26で受信した信号はマイクロコンピュータ50に供給されて信号処理がなされ、血液流入部78の血液が静脈血か動脈血か判定され、静脈血であるときには青出力LED28が点灯し、動脈血であるときには赤出力LED30が点灯する。これにより、第1操作者はシリンジ100に得られた血液が静脈血か動脈血かを簡便に判断することができる。図16から明らかなように、青出力LED28、赤出力LED30及び緑LED32は、カバー体12における上面のX1方向側に設けられていることから視認性がよい。   The signal received by the light receiving element 26 is supplied to the microcomputer 50 for signal processing, and it is determined whether the blood in the blood inflow portion 78 is venous blood or arterial blood. When it is venous blood, the blue output LED 28 is lit to indicate arterial blood. Sometimes the red output LED 30 is lit. Thereby, the first operator can easily determine whether the blood obtained in the syringe 100 is venous blood or arterial blood. As is clear from FIG. 16, the blue output LED 28, the red output LED 30, and the green LED 32 are provided on the X1 direction side of the upper surface of the cover body 12, so that visibility is good.

この判定結果に基づき、仮に静脈に穿刺するところを動脈に穿刺し又はその逆であった場合には、必要に応じて止血等の処置を行った後に、一度針110を抜いて穿刺をやり直すとよい。   Based on the determination result, if the place where the vein is punctured is punctured into the artery or vice versa, after performing treatment such as hemostasis as necessary, once the needle 110 is removed and the puncture is performed again Good.

所定の手技の後、第1操作者は、針110を患者から抜き取る。第1操作者又は第2操作者は、血液種別判定器セット10からシリンジ100及び針体102を取り外す。さらに、第2操作者は、血液種別判定器セット10のカバー体12を開き、中に収納されている血液種別判定器16を取り出す。カバー体12、シリンジ100及び針体102はディスポーザブル品であって、所定の手順に従って破棄される。   After a predetermined procedure, the first operator removes the needle 110 from the patient. The first operator or the second operator removes the syringe 100 and the needle body 102 from the blood type determination device set 10. Further, the second operator opens the cover body 12 of the blood type determiner set 10 and takes out the blood type determiner 16 accommodated therein. The cover body 12, the syringe 100, and the needle body 102 are disposable items, and are discarded according to a predetermined procedure.

このような一連の操作において、カバー体12の外面300、304は滅菌状態に維持され、第1操作者は滅菌状態が維持された面にしか触れることがない。   In such a series of operations, the outer surfaces 300 and 304 of the cover body 12 are maintained in a sterilized state, and the first operator touches only the surface in which the sterilized state is maintained.

血液種別判定器セット10及びカバー体12によれば、血液流入部78を適度に小径に構成でき、血液が迅速に充満することから早期の血液種別判断が可能である。また、仕切部(装着部)72及び血液流入部78の壁面は、平面になっているので投光部27から照射された光が乱反射することなく、受光素子26により受光可能である。カバー体12は汎用のシリンジ100及び針体102に適用可能である。   According to the blood type determination device set 10 and the cover body 12, the blood inflow portion 78 can be configured to have a moderately small diameter, and blood can be quickly filled, so that early blood type determination is possible. Moreover, since the wall surfaces of the partition part (mounting part) 72 and the blood inflow part 78 are flat, the light irradiated from the light projecting part 27 can be received by the light receiving element 26 without being irregularly reflected. The cover body 12 can be applied to a general-purpose syringe 100 and a needle body 102.

出力形態は、青出力LED28及び赤出力LED30のようなランプに限らず、例えば、ランプの代わりに液晶表示、無線出力、又は発音体(音響又は音声)による出力を用いてもよいし、これらとランプを併用してもよい。   The output form is not limited to the lamps such as the blue output LED 28 and the red output LED 30. For example, a liquid crystal display, a wireless output, or an output by a sounding body (sound or sound) may be used instead of the lamp. A lamp may be used in combination.

発音体による出力では、判断結果が静脈血である場合と動脈血である場合で異なる音を発生させることにより、判断結果を容易に認識できる。ここで、異なる音とは広義であり、区別可能な音であればよく、音色、音量、周波数、発音パターン、音声等が異なる場合を含む。また、無線出力及び発音体による出力では、前記の孔92及び94(図2参照)を省略できる。電源のオン・オフについても無線出力及び発音体による出力が可能であり、前記の緑LED32及び孔96を省略できる。   In the output by the sound generator, the judgment result can be easily recognized by generating different sounds depending on whether the judgment result is venous blood or arterial blood. Here, different sounds are broadly defined as long as they can be distinguished, and include cases where timbre, volume, frequency, pronunciation pattern, sound, and the like are different. Further, the holes 92 and 94 (see FIG. 2) can be omitted in the wireless output and the sound output. The power supply can be turned on and off by radio output and sound output, and the green LED 32 and the hole 96 can be omitted.

上述したように、本実施の形態に係る個包装体120及び121では、ヒンジ62が隣接部(壁部130)に配置された状態で、カバー体12が箱体122に収納されていることから、フィルム124を箱体122から取り外した後に、隣接部及びヒンジ62の部分で、カバー体12と箱体122とを同時に折り曲げることができる。このとき、第2操作者は、箱体122の外面に触れるだけの操作で済むことから、少なくともカバー体12外面を滅菌状態に維持することができる。   As described above, in the individual wrapping bodies 120 and 121 according to the present embodiment, the cover body 12 is housed in the box body 122 with the hinge 62 disposed in the adjacent portion (wall portion 130). After the film 124 is removed from the box body 122, the cover body 12 and the box body 122 can be folded at the adjacent portion and the hinge 62 at the same time. At this time, since the second operator only needs to touch the outer surface of the box body 122, at least the outer surface of the cover body 12 can be maintained in a sterilized state.

フランジ132を設けるとフィルム124の取付が容易である。また、折曲部136を設けることにより、隣接部とともに折曲部136を形成し、箱体122の壁部130とカバー体12のヒンジ62とを適切に同時屈曲させることができる。   When the flange 132 is provided, the film 124 can be easily attached. Further, by providing the bent portion 136, the bent portion 136 can be formed together with the adjacent portion, and the wall portion 130 of the box body 122 and the hinge 62 of the cover body 12 can be appropriately bent simultaneously.

血液種別判定器16を人手による接触がなされないようにカバー体12で覆い、所定の計測窓を介して穿刺具に投光、受光を行うことにより、該穿刺具によって採取された血液が静脈血か動脈血かを簡便に判断することができる。カバー体12は簡便構造であり、予め滅菌したディスポーザブル品にすることができ、血液種別判定器セット10を滅菌状態で操作をすることができる。血液種別判定器16については、消毒や特別な滅菌処理が不要であり、いわゆるリユース品として使用できる。   The blood type determination device 16 is covered with a cover body 12 so as not to be touched manually, and the puncture device is projected and received through a predetermined measurement window, whereby blood collected by the puncture device is venous blood. Or arterial blood can be easily determined. The cover body 12 has a simple structure, can be made into a disposable product sterilized in advance, and can operate the blood type determination device set 10 in a sterilized state. The blood type determination device 16 does not require disinfection or special sterilization treatment, and can be used as a so-called reuse product.

カバー体12は、ヒンジ62による開閉に限らず、本体60と蓋体64に相当する部分が互いに組み合わされて、人手による接触がなされないように血液種別判定器16を覆う構成であればよく、例えばスライド式やシャッター式でもよい。血液種別判定器16を覆う部材は本体60と蓋体64の2部材に限らず、例えば蓋体64の部分を2つに分けて観音扉式にしてもよい。   The cover body 12 is not limited to opening and closing by the hinge 62, but may be any structure that covers the blood type determination unit 16 so that the parts corresponding to the main body 60 and the lid body 64 are combined with each other so as not to be touched manually. For example, a slide type or a shutter type may be used. The members covering the blood type determination device 16 are not limited to the two members of the main body 60 and the lid body 64, and for example, the lid body 64 portion may be divided into two and made into a double door type.

また、穿刺具は、針体102とシリンジ100とからなるものに限らず、血管内にガイドワイヤを導入するために用いられる穿刺具(例えば、特開2007−209号公報に記載されているような、弁体付き分岐管を有するコネクタを介して針体とシリンジが接続されているもの)や、針体の代わりに内針とカテーテルとからなる二重針(留置針)を用いるものであってもよい。   Further, the puncture device is not limited to the one composed of the needle body 102 and the syringe 100, but is a puncture device used for introducing a guide wire into a blood vessel (for example, as described in JP-A-2007-209). In addition, a needle body and a syringe are connected via a connector having a branch pipe with a valve body), or a double needle (indwelling needle) consisting of an inner needle and a catheter is used instead of the needle body. May be.

カバー体12に収納する医療機器は、血液種別判定器16に限らず、手術室、集中治療室等で使用される種々の医療機器に適用することができる。   The medical device stored in the cover body 12 is not limited to the blood type determination device 16 and can be applied to various medical devices used in an operating room, an intensive care unit, and the like.

また、本実施の形態に係るカバー装着方法では、個包装体120及び121を用いて、カバー体12と箱体122とを同時に折り曲げ、第2操作者は、箱体122の外面に触れるだけの操作で済む。   Further, in the cover mounting method according to the present embodiment, the cover body 12 and the box body 122 are bent simultaneously using the individual wrapping bodies 120 and 121, and the second operator only touches the outer surface of the box body 122. All you need is an operation.

本発明に係る包装体及びカバー装着方法は、上述の実施の形態に限らず、本発明の要旨を逸脱することなく、種々の構成を採り得ることはもちろんである。   Of course, the packaging body and the cover mounting method according to the present invention are not limited to the above-described embodiments, and various configurations can be adopted without departing from the gist of the present invention.

血液種別判定器セットの分解斜視図である。It is a disassembled perspective view of a blood type determination device set. 血液種別判定器セットの斜視図である。It is a perspective view of a blood type determination device set. 血液種別判定器セットの側面図である。It is a side view of a blood type determination device set. 血液種別判定器の斜視図である。It is a perspective view of a blood type determination device. 血液種別判定器のブロック構成図である。It is a block block diagram of a blood type determination device. 仕切部の断面平面図である。It is a cross-sectional top view of a partition part. 仕切部の断面正面図である。It is a cross-sectional front view of a partition part. 本実施の形態に係る個包装体の分解斜視図である。It is a disassembled perspective view of the individual package which concerns on this Embodiment. 本実施の形態に係る個包装体の斜視図である。It is a perspective view of the individual package which concerns on this Embodiment. 本実施の形態に係る個包装体の断面正面図である。It is a section front view of the individual packing object concerning this embodiment. 変形例に係る個包装体の分解斜視図である。It is a disassembled perspective view of the individual package which concerns on a modification. 個包装体のフィルムを剥がし、血液種別判定器を載置した状態の斜視図である。It is a perspective view of the state which peeled off the film of the individual packaging body, and mounted the blood classification determination device. 個包装体における箱体の折曲部を折り曲げている最中の斜視図である。It is a perspective view in the middle of bending the bending part of the box in an individual packaging body. 個包装体における箱体の折曲部を折り曲げて、カバー体の本体と蓋体とを係合させた状態の斜視図である。It is a perspective view of the state which bent the bending part of the box in an individual packaging body, and engaged the main body and cover body of the cover body. 個包装体における箱体の折曲部を折り曲げている最中の断面正面図である。It is a cross-sectional front view in the middle of bending the bending part of the box in an individual packaging body. 血液種別判定器セットを使用状態の斜視図である。It is a perspective view of a use state of a blood type determination device set.

符号の説明Explanation of symbols

10…血液種別判定器セット 12、12d…カバー体
14…シリンジセット 16…血液種別判定器
22…赤計測LED(投光部) 24…赤外計測LED(投光部)
26…受光素子(受光部) 27…投光部
28…青出力LED(第1ランプ) 30…赤出力LED(第2ランプ)
32…緑LED(電源ランプ) 40…電源スイッチ
42…制御基板 50…マイクロコンピュータ(判断部)
60…本体(第1カバー部材) 62…ヒンジ
64…蓋体(第2カバー部材) 72…仕切部(計測部)
78…血液流入部 80…計測室
86…突起 90…被係合部
91…シリンジ保持部材 100…シリンジ
102…針体 106…外筒
107…プランジャ 110…針
112…ハブ 120、121…個包装体
122…箱体 124…フィルム
126…第1姿穴 128…第2姿穴
130…壁部(隣接部) 132…フランジ
134…筋 136、137…折曲部
DESCRIPTION OF SYMBOLS 10 ... Blood type determination device set 12, 12d ... Cover body 14 ... Syringe set 16 ... Blood type determination device 22 ... Red measurement LED (light projection part) 24 ... Infrared measurement LED (light projection part)
26: Light receiving element (light receiving unit) 27: Light projecting unit 28: Blue output LED (first lamp) 30 ... Red output LED (second lamp)
32 ... Green LED (power lamp) 40 ... Power switch 42 ... Control board 50 ... Microcomputer (determination unit)
60 ... Main body (first cover member) 62 ... Hinge 64 ... Lid (second cover member) 72 ... Partition part (measurement part)
78 ... Blood inflow portion 80 ... Measurement chamber 86 ... Protrusion 90 ... Engaged portion 91 ... Syringe holding member 100 ... Syringe 102 ... Needle body 106 ... Outer cylinder 107 ... Plunger 110 ... Needle 112 ... Hub 120, 121 ... Individual packaging 122 ... box 124 ... film 126 ... first figure hole 128 ... second figure hole 130 ... wall part (adjacent part) 132 ... flange 134 ... muscle 136, 137 ... bent part

Claims (7)

第1カバー部材と第2カバー部材とをヒンジにより折り畳み可能に接続した医療機器のカバー体と、
前記第1カバー部材と前記第2カバー部材とを開いた状態で前記カバー体を収納する箱体と、
内部を滅菌状態に保つように前記箱体の開口部を覆っており、前記箱体から取り外し可能な蓋部と、
を備え、前記カバー体を含む内部が滅菌されている包装体であって、
前記箱体は、前記第1カバー部材が載置される第1凹部及び前記第2カバー部材が載置される第2凹部と、
前記第1凹部及び前記第2凹部の内周壁の一部分同士が互いに隣接する隣接部と、
を有し、
前記カバー体は、前記ヒンジが前記隣接部に配置された状態で、前記箱体に収納されており、
前記蓋部を前記箱体から取り外した後、前記箱体を前記隣接部の箇所で折り曲げることに伴って、前記箱体に収納された前記カバー体が前記ヒンジの箇所で折り曲げられ、前記第1カバー部材と前記第2カバー部材とが重なり合う、ことを特徴とする包装体。
A cover body of a medical device in which a first cover member and a second cover member are foldably connected by a hinge;
A box that houses the cover body in a state where the first cover member and the second cover member are opened;
Covering the opening of the box so as to keep the inside in a sterilized state, a lid part removable from the box,
A package body in which the inside including the cover body is sterilized,
The box body includes a first recess in which the first cover member is placed and a second recess in which the second cover member is placed;
A part of the inner peripheral wall of the first recess and the second recess is adjacent to each other;
Have
The cover body is housed in the box body with the hinge disposed in the adjacent portion,
After removing the lid from the box, the cover housed in the box is folded at the hinge as the box is folded at the adjacent portion. A packaging body, wherein a cover member and the second cover member overlap.
請求項1記載の包装体において、
前記箱体は、前記第1凹部及び前記第2凹部の周囲に設けられ、前記蓋部が取り付けられるフランジを有し、
前記フランジは、前記隣接部の延長線上に設けられた折曲部を有することを特徴とする包装体。
The package according to claim 1,
The box has a flange provided around the first recess and the second recess, to which the lid is attached,
The said flange has a bending part provided on the extension line of the said adjacent part, The package body characterized by the above-mentioned.
請求項1又は2記載の包装体において、
前記折曲部は、折り曲げ可能な筋部及びは切欠部からなることを特徴とする包装体。
The package according to claim 1 or 2,
The bent portion, the muscle portion foldable and / or packaging, characterized in that it consists notch on.
請求項1〜3のいずれか1項に記載の包装体において、
前記第1カバー部材及び前記第2カバー部材のうちの一方は係合部を有し、他方は、前記ヒンジにより折り畳んだときに前記係合部に係合する被係合部を有することを特徴とする包装体。
In the package of any one of Claims 1-3,
One of the first cover member and the second cover member has an engaging portion, and the other has an engaged portion that engages with the engaging portion when folded by the hinge. A package.
請求項1記載の包装体を用いて、前記医療機器に前記カバー体を装着するカバー装着方法であって、
前記蓋部を前記箱体から取り外す第1工程と、
前記カバー体を前記箱体に載置した状態で、前記第1カバー部材及び前記第2カバー部材のうちの少なくとも一方に、前記医療機器を装着する第2工程と、
前記隣接部を折り曲げて、前記ヒンジを折り畳み、前記第1カバー部材と第2カバー部材とを重ね合わせて、前記医療機器を覆う第3工程と、
を有することを特徴とするカバー装着方法。
A cover mounting method for mounting the cover body on the medical device using the package according to claim 1,
A first step of removing the lid from the box;
A second step of mounting the medical device on at least one of the first cover member and the second cover member with the cover body placed on the box;
A third step of folding the adjacent portion, folding the hinge, overlapping the first cover member and the second cover member, and covering the medical device;
A cover mounting method characterized by comprising:
請求項5記載のカバー装着方法において、
前記箱体は、前記第1凹部及び前記第2凹部の周囲に設けられ、前記蓋部が取り付けられるフランジを有し、
前記フランジは、前記隣接部の延長線上に設けられた折曲部を有し、
前記第3工程において、前記隣接部とともに前記折曲部を折り曲げることを特徴とするカバー装着方法。
The cover mounting method according to claim 5,
The box has a flange provided around the first recess and the second recess, to which the lid is attached,
The flange has a bent portion provided on an extension line of the adjacent portion,
In the third step, the cover mounting method includes bending the bent portion together with the adjacent portion.
請求項5又は6記載のカバー装着方法において、
前記第1カバー部材及び前記第2カバー部材のうちの一方は係合部を有し、他方は、前記ヒンジにより折り畳んだときに前記係合部に係合する被係合部を有し、
前記第3工程において、前記第1カバー部材と前記第2カバー部材とを重ね合わせるときに、前記係合部と前記被係合部とを係合させることを特徴とするカバー装着方法。
The cover mounting method according to claim 5 or 6,
One of the first cover member and the second cover member has an engaging portion, and the other has an engaged portion that engages with the engaging portion when folded by the hinge,
In the third step, when the first cover member and the second cover member are overlapped, the engaging portion and the engaged portion are engaged with each other.
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