JP5221930B2

JP5221930B2 - Immunochromatography equipment

Info

Publication number: JP5221930B2
Application number: JP2007283021A
Authority: JP
Inventors: 貴司中川; 真也中嶋; 督夫笠井
Original assignee: Arkray Inc
Current assignee: Arkray Inc
Priority date: 2007-10-31
Filing date: 2007-10-31
Publication date: 2013-06-26
Anticipated expiration: 2027-10-31
Also published as: JP2009109384A

Description

本発明は、イムノクロマトグラフィ法に用いられる試験片、およびこの試験片の試薬呈色状態を読み取ることにより検査を行うイムノクロマトグラフィ装置に関する。 The present invention relates to a test piece used in an immunochromatography method, and an immunochromatography apparatus that performs an inspection by reading a reagent coloration state of the test piece.

近年、医院や診療所、あるいは在宅医療の現場において、臨床検査の専門家によらず検査を行うＰＯＣＴ（Point of Care Testing）向けの検査装置として、イムノクロマトグラフィ装置が使用されている。図１２は、従来のイムノクロマトグラフィ装置の一例を示している（たとえば、特許文献１）。同図に示されたイムノクロマトグラフィ装置Ｘには、試験片Ｙが装填される。試験片Ｙは、試薬が固定された複数の試薬固定部９２を有する多孔質キャリア９１を備えている。この試験片Ｙに検体である血液または尿などを点着させると、検体が多孔質キャリア９１内に浸透する。検体が試薬固定部９２に達すると、検体と試薬とが反応する。試薬固定部９２は、検体に含まれる特定成分の濃度に応じて呈色反応を示す。試験片Ｙは、通常多孔質キャリア９１を収容するケースを備えている。このケースは、多くの場合樹脂製であり、試薬固定部９２を露出させる計測窓が形成されている。 In recent years, an immunochromatography apparatus has been used as an inspection apparatus for POCT (Point of Care Testing) that performs an examination regardless of a clinical examination specialist in a clinic, a clinic, or a home medical field. FIG. 12 shows an example of a conventional immunochromatography apparatus (for example, Patent Document 1). The immunochromatography apparatus X shown in the figure is loaded with a test piece Y. The test piece Y includes a porous carrier 91 having a plurality of reagent fixing portions 92 on which reagents are fixed. When blood or urine, which is a specimen, is spotted on the test piece Y, the specimen penetrates into the porous carrier 91. When the sample reaches the reagent fixing unit 92, the sample and the reagent react. The reagent fixing unit 92 exhibits a color reaction according to the concentration of the specific component contained in the specimen. The test piece Y usually includes a case that accommodates the porous carrier 91. In many cases, the case is made of resin, and a measurement window for exposing the reagent fixing portion 92 is formed.

イムノクロマトグラフィ装置Ｘには、発光手段９３および受光手段９４が備えられている。イムノクロマトグラフィ装置Ｘに試験片Ｙが装填されると、たとえば使用者の操作によって、コントローラ９５に対して検査開始命令が送られる。コントローラ９５は、発光手段９３を発光させる発光処理と、試薬固定部９２を含む多孔質キャリア９１によって反射された光を受光手段９４によって受光する受光処理とを行う。受光手段９４からの信号がコントローラ９５に転送されると、コントローラ９５に多孔質キャリア９１のうち試薬固定部９２を含む部分の画像データが蓄積される。この画像データを画像解析することにより、試薬固定部９２の呈色状態に応じてたとえば検体に含まれる特定成分の有無が分かる。この検査結果は、プリンタなどの出力手段９６によって出力される。使用者は、出力結果から検体の特定成分の有無を手軽に認識できる。 The immunochromatography apparatus X includes a light emitting means 93 and a light receiving means 94. When the test piece Y is loaded into the immunochromatography apparatus X, a test start command is sent to the controller 95, for example, by a user operation. The controller 95 performs a light emission process for causing the light emitting means 93 to emit light, and a light receiving process for receiving the light reflected by the porous carrier 91 including the reagent fixing portion 92 by the light receiving means 94. When the signal from the light receiving means 94 is transferred to the controller 95, image data of a portion including the reagent fixing portion 92 in the porous carrier 91 is accumulated in the controller 95. By analyzing this image data, for example, the presence or absence of a specific component contained in the specimen can be determined according to the coloration state of the reagent fixing unit 92. This inspection result is output by output means 96 such as a printer. The user can easily recognize the presence or absence of a specific component of the specimen from the output result.

しかしながら、たとえばインフルエンザ検査の場合、１つの医院において短時間の間に大勢の患者に対して検査が行われる。そして、これらの検査から得られた結果がいずれの患者のものであるかを正確に対応付ける必要がある。検査項目が同じであれば、試験片Ｙは同一であり、上記プリンタからの印刷内容には、せいぜい検査時間や連番が付される程度であるのが一般的である。このため、大勢の患者に対して検査を行うには、検査結果の照合という煩雑な作業が強いられていた。さらに、インフルエンザ検査とアレルギー検査が混在するなど、多項目検査を行う場合、それぞれの試験片Ｙの検査に要する時間が異なりうる。このような場合、印刷された検査結果と検査項目あるいは患者とを照合することはますます煩雑となる。 However, for example, in the case of influenza testing, a large number of patients are tested in a single clinic in a short time. Then, it is necessary to accurately associate with which patient the results obtained from these tests belong. If the inspection items are the same, the test piece Y is the same, and generally the inspection content and serial number are added to the printed content from the printer. For this reason, in order to perform an examination on a large number of patients, a complicated work of collating examination results has been forced. Furthermore, when performing a multi-item test, such as a mixture of influenza tests and allergy tests, the time required for testing each specimen Y may be different. In such a case, it is more complicated to collate the printed test result with the test item or patient.

特開２００６−２５０７８７号公報JP 2006-250787 A

本発明は、上記した事情のもとで考え出されたものであって、大勢の患者に対してイムノクロマトグラフィ法を用いた検査を行う場合に、検査結果の照合を容易に行うことが可能な試験片およびイムノクロマトグラフィ装置を提供することをその課題とする。 The present invention has been conceived under the circumstances described above, and it is possible to easily collate test results when performing a test using an immunochromatography method for a large number of patients. It is an object of the present invention to provide a test piece and an immunochromatography apparatus.

本発明の第１の側面によって提供されるイムノクロマトグラフィ装置は、検体を展開させるための多孔質キャリアと、上記多孔質キャリアに固定された試薬からなる１以上の試薬固定部と、上記多孔質キャリアを収容し、上記試薬固定部を露出させる計測窓を有するケースと、を備え、上記ケースには、患者特定情報を記入するための患者特定情報領域が設けられている１以上の試験片、が装填された状態で、上記試薬固定部の呈色状態を読み取る読取手段と、上記読取手段の駆動制御および検査処理を行う制御手段と、を備えるイムノクロマトグラフィ装置であって、上記読取手段は、上記患者特定情報領域を読取可能に構成されており、上記制御手段は、上記読取手段の読取処理によって得られた上記患者特定情報領域の画像データを用いて検査結果出力データを生成するとともに、出力手段としてのプリンタをさらに備えており、上記プリンタは、上記制御手段から送られた上記検査結果出力データに基づいた印刷を行い、上記制御手段は、上記試験片が装填されてから上記試薬に応じた反応完了時間が経過した後に、上記試薬固定部の呈色状態を読み取ることにより得られたデータを用いて検査処理を行うことを特徴としている。また、本発明の第２の側面によって提供されるイムノクロマトグラフィ装置は、検体を展開させるための多孔質キャリアと、上記多孔質キャリアに固定された試薬からなる１以上の試薬固定部と、上記多孔質キャリアを収容し、上記試薬固定部を露出させる計測窓を有するケースと、を備え、上記ケースには、患者特定情報を記入するための患者特定情報領域が設けられている１以上の試験片、が装填された状態で、上記試薬固定部の呈色状態を読み取る読取手段と、上記読取手段の駆動制御および検査処理を行う制御手段と、を備えるイムノクロマトグラフィ装置であって、上記読取手段は、上記患者特定情報領域を読取可能に構成されており、上記制御手段は、上記読取手段の読取処理によって得られた上記患者特定情報領域の画像データを用いて検査結果出力データを生成するとともに、出力手段としての外部コネクタをさらに備えており、上記制御手段は、上記外部コネクタから上記検査結果出力データを送信可能に構成されており、上記制御手段は、上記試験片が装填されてから上記試薬に応じた反応完了時間が経過した後に、上記試薬固定部の呈色状態を読み取ることにより得られたデータを用いて検査処理を行うことを特徴としている。 The immunochromatography apparatus provided by the first aspect of the present invention includes a porous carrier for developing a specimen, one or more reagent fixing parts composed of a reagent fixed to the porous carrier, and the porous carrier. houses, and a case having a measuring window exposing the reagent fixing part, in the above case, one or more test pieces patient specific information area for entering the patient identification information is provided, but An immunochromatography apparatus, comprising: a reading unit that reads a color state of the reagent fixing unit in a loaded state; and a control unit that performs drive control and inspection processing of the reading unit. The patient specifying information area is configured to be readable, and the control means uses image data of the patient specifying information area obtained by reading processing of the reading means. Generating inspection result output data and further comprising a printer as output means, wherein the printer performs printing based on the inspection result output data sent from the control means, and the control means After the reaction completion time corresponding to the reagent elapses after the test piece is loaded, an inspection process is performed using data obtained by reading the coloration state of the reagent fixing part . In addition, the immunochromatography apparatus provided by the second aspect of the present invention includes a porous carrier for developing a specimen, one or more reagent fixing parts composed of a reagent fixed to the porous carrier, and the porous A case having a measurement window for accommodating a quality carrier and exposing the reagent fixing part, wherein the case has one or more test pieces provided with a patient-specific information area for entering patient-specific information , An immunochromatography apparatus, comprising: a reading unit that reads a color state of the reagent fixing unit; and a control unit that performs drive control and inspection processing of the reading unit. The patient specifying information area is configured to be readable, and the control means is configured to read the image data of the patient specifying information area obtained by the reading process of the reading means. Is used to generate inspection result output data and further includes an external connector as output means, and the control means is configured to transmit the inspection result output data from the external connector, and the control means Is characterized in that after a reaction completion time corresponding to the reagent has elapsed since the test piece was loaded, an inspection process is performed using data obtained by reading the coloration state of the reagent fixing part. Yes.

このような構成によれば、上記試験片に検体を点着する作業の前後に患者の氏名などの患者特定情報を上記患者特定情報領域に記入することにより、ある試験片がいずれの患者の検体を点着したものであるかを照合することができる。また、このような構成によれば、上記検査結果出力データを出力したときに、検査結果がいずれの患者のものであるかを容易に照合することができる。また、このような構成によれば、検査処理の完了後、すみやかに検査結果を確認することができる。また、このような構成によれば、上記検査結果出力データをたとえばパーソナルコンピュータの記憶装置に記録し、あるいはそのディスプレイに視認しやすい態様で表示することができる。また、このような構成によれば、使用者は、検体を点着した後に、検査を行うのに適した状態となるまでの時間を管理する必要がない。したがって、使用者の負担を軽減するとともに、時間管理の不備による誤検査を防止することができる。 According to such a configuration, before and after the operation of spotting the specimen on the test piece, patient specific information such as the patient's name is entered in the patient specific information area, so that a test piece can be obtained from any patient's specimen. It is possible to collate whether it is a spotted dot. Moreover, according to such a structure, when the said test result output data are output, it can be collated easily to which patient the test result belongs. Further, according to such a configuration, the inspection result can be confirmed promptly after completion of the inspection process. Moreover, according to such a structure, the said test result output data can be recorded on the memory | storage device of a personal computer, for example, or can be displayed on the display in the aspect which is easy to visually recognize. In addition, according to such a configuration, the user does not need to manage the time until the state suitable for performing the test after the sample is spotted. Therefore, it is possible to reduce the burden on the user and prevent erroneous inspection due to inadequate time management.

本発明の好ましい実施の形態においては、上記患者特定情報領域は、これを囲う部分よりも膨出している。このような構成によれば、上記患者特定情報領域からはみ出ないように氏名などを手書きするのに適している。 In a preferred embodiment of the present invention, the patient-specific information area bulges out from a portion surrounding it. Such a configuration is suitable for handwriting a name or the like so as not to protrude from the patient specifying information area.

本発明の好ましい実施の形態においては、上記患者特定情報領域は、これを囲う部分よりも粗い面とされている。このような構成によれば、たとえばフェルトペンによって氏名などを記入するのに適している。 In a preferred embodiment of the present invention, the patient specifying information area has a rougher surface than a portion surrounding the patient specifying information area. According to such a structure, it is suitable for entering a name etc. with a felt pen, for example.

本発明の好ましい実施の形態においては、複数の上記試験片を装填可能とされている。このような構成によれば、大勢の患者に対する検査を効率よく行うことができる。 In a preferred embodiment of the present invention, a plurality of the test pieces can be loaded. According to such a structure, the test | inspection with respect to many patients can be performed efficiently.

本発明の好ましい実施の形態においては、上記読取手段は、上記試験片が装填されてから上記反応完了時間が経過するまでの間に、上記試薬固定部の呈色状態を少なくとも１回以上読み取り、かつ上記制御手段は、この読み取りによって得られたデータを用いた予備検査処理の結果、検体と上記試薬との反応が完了していると判断した場合、この予備検査結果を上記試験片の検査結果とする。このような構成によれば、たとえば強反応を示す検体が点着された上記試験片に対しては上記反応完了時間の全てを経過させる前に検査処理を完了することができる。これにより、上記試験片の検査時間を合理的に短縮することができる。 In a preferred embodiment of the present invention, the reading means reads the coloration state of the reagent fixing part at least once during the period from when the test piece is loaded to when the reaction completion time elapses. and said control means, the result of the preliminary examination process using the data obtained by this reading, if it is determined that the reaction of the specimen and the reagent has been completed, the test result of the test strip of this preliminary test results And According to such a configuration, for example, for the test piece on which a specimen showing a strong reaction is spotted, the inspection process can be completed before the entire reaction completion time has elapsed. Thereby, the inspection time of the said test piece can be shortened reasonably.

本発明のその他の特徴および利点は、添付図面を参照して以下に行う詳細な説明によって、より明らかとなろう。 Other features and advantages of the present invention will become more apparent from the detailed description given below with reference to the accompanying drawings.

以下、本発明の好ましい実施の形態につき、図面を参照して具体的に説明する。 Hereinafter, preferred embodiments of the present invention will be specifically described with reference to the drawings.

図１〜図５は、本発明に係る試験片の一例を示している。本実施形態の試験片Ｂは、ケース６、多孔質キャリア７、および試薬固定部８Ａ，８Ｂ，８Ｃを備えており、後述するようにイムノクロマトグラフィ装置に装填されることにより、イムノクロマトグラフィ法による検査に供されるものである。試験片Ｂは、インフルエンザ検査などに用いられるものである。 1 to 5 show an example of a test piece according to the present invention. The test piece B of the present embodiment includes a case 6, a porous carrier 7, and reagent fixing portions 8A, 8B, and 8C, and is loaded into an immunochromatography apparatus as will be described later, whereby an inspection by an immunochromatography method is performed. It is used for The test piece B is used for influenza testing and the like.

ケース６は、たとえば白色の樹脂からなる細長状とされたカバー６Ａおよびベース６Ｂによって構成されており、多孔質キャリア７を収容している。ケース６は、点着部６１、計測窓６２、検査項目コード６３、および患者情報記入欄６４を有しており、陥没部６ａおよび傾斜面６ｂが形成されている。 The case 6 is configured by an elongate cover 6 A and a base 6 B made of white resin, for example, and accommodates a porous carrier 7. The case 6 has a spotting portion 61, a measurement window 62, an examination item code 63, and a patient information entry column 64, and a depressed portion 6a and an inclined surface 6b are formed.

点着部６１は、検体を点着する部分であり、カバー６Ａに形成された多孔質キャリア７の一端寄り部分を露出させる貫通孔とこの貫通孔を囲うクレータ状部とからなる。計測窓６２は、カバー６Ａの中央付近に設けられた細長状の貫通孔であり、多孔質キャリア７に形成された試薬固定部８Ａ，８Ｂ，８Ｃを露出させている。検査項目コード６３は、試験片Ｂによって検査可能な検査項目データを記録している部分であり、たとえば２次元コードとして印刷されている。 The spotting part 61 is a part for spotting a specimen, and includes a through hole that exposes a part near one end of the porous carrier 7 formed in the cover 6A and a crater-like part that surrounds the through hole. The measurement window 62 is an elongated through hole provided near the center of the cover 6 A, and exposes the reagent fixing portions 8 A, 8 B, 8 C formed on the porous carrier 7. The inspection item code 63 is a portion in which inspection item data that can be inspected by the test piece B is recorded, and is printed as, for example, a two-dimensional code.

患者情報記入欄６４は、検査を受ける患者の情報、たとえば氏名などを手書きするための領域であり、本発明で言う患者特定情報領域の一例である。図２および図４に示すように、本実施形態においては、患者情報記入欄６４は、これを囲う部分に対して矩形の台地状に膨出した部分とされている。また、図５に示すように、患者情報記入欄６４の表面は、いわゆるシボ面とされており患者情報記入欄６４以外の部分よりも粗い面となっている。図中の「京都太郎」の文字は、この試験片Ｂを用いた検査に検体を供した患者の氏名を、患者本人、あるいは使用者である看護師または検査技師が、たとえばフェルトペンなどの筆記具を用いて手書きしたものである。なお、患者情報記入欄６４に記入される内容は、患者の氏名が想定されるが、これ以外に患者が所属する組織における識別番号やあだ名など、患者を特定しうる内容であればよい。 The patient information entry field 64 is an area for handwriting information on a patient to be examined, such as a name, and is an example of a patient specifying information area referred to in the present invention. As shown in FIGS. 2 and 4, in the present embodiment, the patient information entry column 64 is a portion that bulges out in a rectangular plateau shape with respect to the portion surrounding it. As shown in FIG. 5, the surface of the patient information entry column 64 is a so-called textured surface and is rougher than the portion other than the patient information entry column 64. The letters “Kyoto Taro” in the figure indicate the name of the patient who gave the specimen to the examination using the specimen B, and the patient or the nurse or laboratory technician who is the user writes a writing instrument such as a felt pen. Handwritten using. In addition, although the patient's name is assumed as the content to be entered in the patient information entry column 64, any other content that can identify the patient, such as an identification number or nickname in the organization to which the patient belongs, may be used.

陥没部６ａは、計測窓６２が形成された部分であり、図３に示すように、この陥没部６ａをケース６の長手方向において挟む部分よりも、多孔質キャリア７寄りに位置している。本実施形態においては、検査項目コード６３が、陥没部６ａに付されており、ケース６の幅方向において計測窓６２と隣接している。傾斜面６ｂは、ケース６の幅方向において計測窓６２に繋がるように形成されている。本実施形態においては、傾斜面６ｂは、ケース６の幅方向に対して４５度程度傾斜している。 The depressed portion 6a is a portion where the measurement window 62 is formed, and is located closer to the porous carrier 7 than a portion sandwiching the depressed portion 6a in the longitudinal direction of the case 6 as shown in FIG. In the present embodiment, the inspection item code 63 is attached to the depressed portion 6 a and is adjacent to the measurement window 62 in the width direction of the case 6. The inclined surface 6 b is formed so as to be connected to the measurement window 62 in the width direction of the case 6. In the present embodiment, the inclined surface 6 b is inclined about 45 degrees with respect to the width direction of the case 6.

多孔質キャリア７は、点着部６１から点着された検体を試薬固定部８Ａ，８Ｂ，８Ｃを超えるように展開させるための部材であり、たとえばニトロセルロースからなる帯状部材である。試薬固定部８Ａ，８Ｂ，８Ｃは、多孔質キャリア７に試薬が固定された部分である。本実施形態においては、試薬固定部８Ａ，８Ｂは、たとえばインフルエンザ検査において陽性か陰性かを判断するための試薬が多孔質キャリア７の幅方向に延びる線状に固定されたものであり、一般的にテストラインと呼ばれる。試薬固定部８Ｃは、検体がテストラインである試薬固定部８Ａ，８Ｂを適切に通過したことを判断するためのものであり、一般的にコントロールラインと呼ばれる。試薬固定部８Ｃは、検体と反応することにより呈色する試薬が多孔質キャリア７の幅方向に延びる線状に固定されたものである。 The porous carrier 7 is a member for spreading the specimen spotted from the spotting section 61 so as to exceed the reagent fixing sections 8A, 8B, 8C, and is a strip-shaped member made of, for example, nitrocellulose. The reagent fixing portions 8A, 8B, and 8C are portions where the reagent is fixed to the porous carrier 7. In the present embodiment, the reagent fixing parts 8A and 8B are, for example, reagents in which a reagent for determining whether positive or negative in an influenza test is fixed in a linear shape extending in the width direction of the porous carrier 7, Called the test line. The reagent fixing unit 8C is used to determine that the sample has appropriately passed through the reagent fixing units 8A and 8B, which are test lines, and is generally called a control line. The reagent fixing portion 8 C is formed by fixing a reagent that develops color by reacting with a specimen in a linear shape extending in the width direction of the porous carrier 7.

図６および図７は、本発明に係るイムノクロマトグラフィ装置の一例を示している。本実施形態のイムノクロマトグラフィ装置Ａは、ケース１、読取手段２、コントローラ３、プリンタ４、および外部コネクタ５を備えており、装填された試験片Ｂの呈色状態を読み取ることによりイムノクロマトグラフィ法を用いた検査を行うことが可能に構成されている。なお、図７においては、理解の便宜上ケース１を省略している。 6 and 7 show an example of an immunochromatography apparatus according to the present invention. The immunochromatography apparatus A of this embodiment includes a case 1, a reading means 2, a controller 3, a printer 4, and an external connector 5, and performs an immunochromatography method by reading the coloration state of the loaded test piece B. It is possible to perform the inspection used. In FIG. 7, case 1 is omitted for the sake of understanding.

図６に示すように、イムノクロマトグラフィ装置Ａのケース１は、たとえば樹脂からなり、イムノクロマトグラフィ装置Ａの他の構成要素である読取手段２、コントローラ３、プリンタ４、および外部コネクタ５を収容している。ケース１には、装填部１１が形成されている。装填部１１は、検体が点着された試験片Ｂを装填する部分である。本実施形態においては、装填部１１は、ＣＨ１〜ＣＨ６に区切られており、６つの試験片Ｂを任意のタイミングと本数で装填可能とされている。装填部１１の直上には、複数のＬＥＤランプが設けられている。これらのＬＥＤランプは、装填部１１のうちそれぞれの直下の位置に試験片Ｂが装填されると、装填状態を示す色で点灯する。また、試験片Ｂの検査が完了したときには、検査完了を示す色で点灯する。図７に示すように、装填部１１には６つのセンサ１２が設けられている。これらのセンサ１２は、ＣＨ１〜ＣＨ６のいずれに試験片Ｂが装填されているかを検出するために用いられる。 As shown in FIG. 6, the case 1 of the immunochromatography apparatus A is made of, for example, resin, and houses the reading means 2, the controller 3, the printer 4, and the external connector 5 that are other components of the immunochromatography apparatus A. Yes. The case 1 is formed with a loading portion 11. The loading unit 11 is a portion for loading the test piece B on which the specimen is spotted. In the present embodiment, the loading unit 11 is divided into CH1 to CH6, and six test pieces B can be loaded at an arbitrary timing and number. A plurality of LED lamps are provided immediately above the loading unit 11. These LED lamps light up in a color indicating a loaded state when the test piece B is loaded at a position immediately below each of the loading unit 11. Further, when the inspection of the test piece B is completed, it is lit in a color indicating the completion of the inspection. As shown in FIG. 7, the loading unit 11 is provided with six sensors 12. These sensors 12 are used to detect which of CH1 to CH6 is loaded with the test piece B.

図７に示すように、読取手段２は、発光モジュール２１Ａ，２１Ｂ，２１Ｃと、受光センサモジュール２２Ａ，２２Ｂとを備えている。発光モジュール２１Ａ，２１Ｂおよび受光センサモジュール２２Ａは、試験片Ｂの計測窓６２を通して試薬固定部８Ａ，８Ｂ，８Ｃを読み取る機能と、検査項目コード６３を読み取る機能とを果たす。発光モジュール２１Ｃおよび受光センサモジュール２２Ｂは、患者情報記入欄６４を読み取る機能を果たす。読取手段２としては、発光モジュール２１Ａ，２１Ｂ，２１Ｃと、受光センサモジュール２２Ａ，２２Ｂとが一体的に支持および駆動される構成のほかに、たとえば発光モジュール２１Ａ，２１Ｂおよび受光センサモジュール２２Ａと、発光モジュール２１Ｃおよび受光センサモジュール２２Ｂとが別々に支持および駆動される構成であってもよい。また、本実施形態とは異なり、１つの受光センサモジュール２２Ａによって、試薬固定部８Ａ，８Ｂ，８Ｃ、検査項目コード６３、および患者情報記入欄６４を読み取る構成であってもよい。この場合、受光センサモジュール２２Ａとして、受光範囲が拡大されたものを用いればよい。 As shown in FIG. 7, the reading means 2 includes light emitting modules 21A, 21B, and 21C and light receiving sensor modules 22A and 22B. The light emitting modules 21A, 21B and the light receiving sensor module 22A have a function of reading the reagent fixing portions 8A, 8B, 8C through the measurement window 62 of the test piece B and a function of reading the inspection item code 63. The light emitting module 21C and the light receiving sensor module 22B have a function of reading the patient information entry column 64. As the reading means 2, in addition to the configuration in which the light emitting modules 21A, 21B, 21C and the light receiving sensor modules 22A, 22B are integrally supported and driven, for example, the light emitting modules 21A, 21B and the light receiving sensor module 22A, The module 21C and the light receiving sensor module 22B may be supported and driven separately. Further, unlike the present embodiment, the configuration may be such that the reagent fixing portions 8A, 8B, 8C, the test item code 63, and the patient information entry column 64 are read by one light receiving sensor module 22A. In this case, the light receiving sensor module 22A having an enlarged light receiving range may be used.

発光モジュール２１Ａ，２１Ｂは、たとえばＬＥＤが内蔵されたモジュールであり、互いに異なる波長の光を発する。発光モジュール２１Ａ，２１Ｂから照射される光は、試験片Ｂの長手方向に延びる線状光とされている。受光センサモジュール２２Ａは、たとえば複数のフォトダイオードが配列された構成、あるいはエリアセンサといった光学センサを備える構成とされており、受光した光の輝度に応じた出力を生じる。受光センサモジュール２２Ａの受光範囲は、試験片Ｂの長手方向に延びた細い帯状とされている。本実施形態においては、読取手段２がある試験片Ｂの直上に位置したときに、受光センサモジュール２２Ａが計測窓６２に正対し、発光モジュール２１Ａ，２１Ｂが受光センサモジュール２２Ａを挟んで計測窓６２に対して４５度程度の角度で光を照射する配置とされている。発光モジュール２１Ａ，２１Ｂから互いに異なる波長の光を選択的に照射することにより、試薬固定部８Ａ，８Ｂ，８Ｃを少なくとも２種類の色相の画像データとして読み取ることができる。 The light emitting modules 21A and 21B are modules in which, for example, LEDs are built, and emit light having different wavelengths. The light emitted from the light emitting modules 21 A and 21 B is linear light extending in the longitudinal direction of the test piece B. The light receiving sensor module 22A has, for example, a configuration in which a plurality of photodiodes are arranged, or a configuration having an optical sensor such as an area sensor, and generates an output corresponding to the luminance of the received light. The light receiving range of the light receiving sensor module 22 A is a thin band extending in the longitudinal direction of the test piece B. In the present embodiment, when the reading means 2 is positioned immediately above a certain test piece B, the light receiving sensor module 22A faces the measurement window 62, and the light emitting modules 21A and 21B sandwich the light receiving sensor module 22A. The light is irradiated at an angle of about 45 degrees. By selectively irradiating light of different wavelengths from the light emitting modules 21A and 21B, the reagent fixing portions 8A, 8B and 8C can be read as image data of at least two kinds of hues.

発光モジュール２１Ｃは、たとえばＬＥＤが内蔵されたモジュールであり、所定の波長の光を照射する。発光モジュール２１Ｃから照射される光は、試験片Ｂの長手方向に延びる線状光とされている。受光センサモジュール２２Ｂは、たとえば複数のフォトダイオードが配列された構成、あるいはエリアセンサといった光学センサを備える構成とされており、受光した光の輝度に応じた出力を生じる。受光センサモジュール２２Ｂの受光範囲は、試験片Ｂの長手方向に延びた細い帯状とされている。本実施形態においては、読取手段２がある試験片Ｂの直上に位置したときに、受光センサモジュール２２Ｂが患者情報記入欄６４に正対し、発光モジュール２１Ｃが患者情報記入欄６４に対して４５度程度の角度で光を照射する配置とされている。 The light emitting module 21C is a module in which, for example, an LED is built, and irradiates light with a predetermined wavelength. The light emitted from the light emitting module 21 C is linear light extending in the longitudinal direction of the test piece B. The light receiving sensor module 22B has, for example, a configuration in which a plurality of photodiodes are arranged, or a configuration having an optical sensor such as an area sensor, and generates an output corresponding to the luminance of the received light. The light receiving range of the light receiving sensor module 22B is a thin band extending in the longitudinal direction of the test piece B. In the present embodiment, when the reading means 2 is positioned immediately above a certain test piece B, the light receiving sensor module 22B faces the patient information entry column 64, and the light emitting module 21C is 45 degrees with respect to the patient information entry column 64. It is arranged to irradiate light at a certain angle.

読取手段２は、装填部１１に装填された６つの試験片Ｂの直上を往復動自在とされている。具体的には、６つの試験片Ｂが配列された方向に延びるガイドバー（図示略）に対して摺動可能に支持されており、モータ、プーリ、ベルト（いずれも図示略）などの駆動手段によって駆動される。読取手段２が６つの試験片Ｂの直上を往復動すると、発光モジュール２１Ａ，２１Ｂおよび受光センサモジュール２２Ａは、６つの試験片Ｂの試薬固定部８Ａ，８Ｂ，８Ｃと検査項目コード６３とを交互に読み取ることができる。また、これと同時に、発光モジュール２１Ｃおよび受光センサモジュール２２Ｂは、６つの試験片Ｂの患者情報記入欄６４を順次読み取ることができる。装填部１１に６つの試験片Ｂ全てが装填されていない場合であっても、読取手段２は、装填されている試験片Ｂに対して読取処理を行うことができる。なお、計測窓６２に対する検査項目コード６３および患者情報記入欄６４の配置は任意である。たとえば検査項目コード６３と患者情報記入欄６４との配置が入れ替わった試験片Ｂを用いる場合、受光センサモジュール２２Ａによって試薬固定部８Ａ，８Ｂ，８Ｃおよび患者情報記入欄６４を読取り、受光センサモジュール２２Ｂによって検査項目コード６３を読取ればよい。 The reading unit 2 is reciprocally movable directly above the six test pieces B loaded in the loading unit 11. Specifically, it is slidably supported by a guide bar (not shown) extending in the direction in which the six test pieces B are arranged, and driving means such as a motor, a pulley, and a belt (all not shown). Driven by. When the reading means 2 reciprocates directly above the six test pieces B, the light emitting modules 21A and 21B and the light receiving sensor module 22A alternately change the reagent fixing portions 8A, 8B and 8C of the six test pieces B and the inspection item code 63. Can be read. At the same time, the light emitting module 21C and the light receiving sensor module 22B can sequentially read the patient information entry fields 64 of the six test pieces B. Even when all the six test pieces B are not loaded in the loading unit 11, the reading unit 2 can perform a reading process on the loaded test pieces B. The arrangement of the examination item code 63 and the patient information entry column 64 with respect to the measurement window 62 is arbitrary. For example, when using the test piece B in which the arrangement of the examination item code 63 and the patient information entry column 64 is changed, the reagent fixing portions 8A, 8B, 8C and the patient information entry column 64 are read by the light receiving sensor module 22A, and the light receiving sensor module 22B. Thus, the inspection item code 63 may be read.

コントローラ３は、たとえばＣＰＵ、ＲＯＭ、ＲＡＭ、およびインターフェースを備えている。上記ＣＰＵは、イムノクロマトグラフィ装置Ａ全体を制御する。上記ＲＯＭは、上記ＣＰＵで行われる処理のための様々なプログラムやパラメータを格納している。上記ＲＡＭは、プログラムや計測結果などを一時的に格納する。上記インターフェースは、コントローラ３の入出力機能を果たす。本実施形態においては、コントローラ３は、受光センサモジュール２２Ａによって得られた画像データを解析した結果である検査結果と、受光センサモジュール２２Ｂから得られた画像データとを用いて、検査結果出力データを生成する。この検査結果出力データは、プリンタ４に送られる。 The controller 3 includes, for example, a CPU, a ROM, a RAM, and an interface. The CPU controls the entire immunochromatography apparatus A. The ROM stores various programs and parameters for processing performed by the CPU. The RAM temporarily stores programs, measurement results, and the like. The interface performs an input / output function of the controller 3. In the present embodiment, the controller 3 uses the inspection result, which is the result of analyzing the image data obtained by the light receiving sensor module 22A, and the image data obtained from the light receiving sensor module 22B to output the inspection result output data. Generate. This inspection result output data is sent to the printer 4.

プリンタ４は、コントローラ３から送られた検査結果出力データに基づいて試験片Ｂを対象とした検査結果を出力するデバイスであり、たとえばサーマルプリントヘッドを内蔵している。イムノクロマドグラフィ装置Ａにおいて試験片Ｂの検査が終了すると、図９に示すように、検査項目に応じた検査結果が印刷される。 The printer 4 is a device that outputs an inspection result for the test piece B based on the inspection result output data sent from the controller 3, and includes, for example, a thermal print head. When the inspection of the test piece B is completed in the immunochromatography apparatus A, an inspection result corresponding to the inspection item is printed as shown in FIG.

外部コネクタ５は、検査結果出力データをイムノクロマトグラフィ装置Ａ外に送信するための端子であり、たとえばＲＳ−２３２Ｃ規格に準拠したシリアル通信が可能である。外部コネクタ５には、たとえばパーソナルコンピュータＰｃなどの情報処理装置が接続される。パーソナルコンピュータＰｃは、外部コネクタ５から送信された検査結果出力データを、ディスプレイに表示し、または内部記憶装置あるいは記録媒体に記録するといった処理を行う。 The external connector 5 is a terminal for transmitting test result output data to the outside of the immunochromatography apparatus A, and for example, serial communication based on the RS-232C standard is possible. For example, an information processing apparatus such as a personal computer Pc is connected to the external connector 5. The personal computer Pc performs processing such as displaying the inspection result output data transmitted from the external connector 5 on a display or recording it on an internal storage device or a recording medium.

次に、イムノクロマトグラフィ装置Ａを用いた検査について、以下に説明する。 Next, the inspection using the immunochromatography apparatus A will be described below.

〔実施例１〕
図８は、イムノクロマトグラフィ装置Ａを用いた検査の一実施例を示している。本図は、横軸が時間を表し、反応進行曲線ＣｖがＣＨ１〜ＣＨ６に装填された試験片Ｂごとの反応の進行度合いを示している。点線で描かれた基準レベルＬｖは、検査可能となる反応の進行度合いを示している。また、本図における一点鎖線は、ＣＨ１〜ＣＨ６を往復動する読取手段２の軌跡を示している。本実施例では、６人の患者に対してインフルエンザ検査を行った。これらの患者から採取した検体を試験片Ｂに点着し、この試験片Ｂを装填部１１に装填する作業を順に行った。６つの試験片Ｂには、各患者の氏名が患者情報記入欄６４に記入されている。 [Example 1]
FIG. 8 shows an embodiment of an inspection using the immunochromatography apparatus A. In this figure, the horizontal axis represents time, and the reaction progress curve Cv indicates the progress of the reaction for each test piece B loaded in CH1 to CH6. The reference level Lv drawn with a dotted line indicates the progress of the reaction that can be inspected. Further, the alternate long and short dash line in this figure indicates the locus of the reading means 2 that reciprocates between CH1 to CH6. In this example, influenza tests were performed on six patients. Samples collected from these patients were spotted on the test piece B, and the work of loading the test piece B into the loading unit 11 was sequentially performed. In the six test pieces B, the name of each patient is entered in the patient information entry column 64.

まず、最初に検体を点着した試験片Ｂを装填部１１のＣＨ１に装填した。この装填を検出したセンサ１２からコントローラ３に装填信号が送られる。また、読取手段２は、ＣＨ１の試験片Ｂの直上を初めて通過するときの読取処理Ｐｆにおいて検査項目コード６３を読み取る。コントローラ３は、検査項目コード６３に記載された検査項目に応じた反応完了時間Ｔｒ１をＣＨ１に対して設定する。センサ１２の検出によって定められるＣＨ１の装填時刻から反応完了時間Ｔｒ１が経過するまでの間、読取手段２がＣＨ１を横断するたびに複数の読取処理Ｐｔが行われる。この読取処理Ｐｔにおいては、試薬固定部８Ａ，８Ｂ，８Ｃの読み取りが繰り返される。本実施例においては、反応完了時間Ｔｒ１内に読み取られた結果は、検査には用いられない。そして、反応完了時間Ｔｒ１が経過した後に、最初に行われる読取処理Ｐによって得られる試薬固定部８Ａ，８Ｂ，８Ｃの読取結果がインフルエンザ検査に用いられる。試験片ＢがＣＨ１に装填されてから反応完了時間Ｔｒ１が経過しているため、読取処理Ｐの時点においては、反応進行曲線Ｃｖが基準レベルＬｖを上回っている。 First, the test piece B on which the specimen was first spotted was loaded into CH1 of the loading unit 11. A loading signal is sent from the sensor 12 that has detected this loading to the controller 3. Further, the reading means 2 reads the inspection item code 63 in the reading process Pf when passing for the first time immediately above the test piece B of CH1. The controller 3 sets a reaction completion time Tr1 corresponding to the inspection item described in the inspection item code 63 for CH1. A plurality of reading processes Pt are performed each time the reading unit 2 crosses CH1 from the CH1 loading time determined by the detection of the sensor 12 until the reaction completion time Tr1 elapses. In the reading process Pt, reading of the reagent fixing portions 8A, 8B, and 8C is repeated. In this example, the result read within the reaction completion time Tr1 is not used for the inspection. And after reaction completion time Tr1 passes, the reading result of the reagent fixing | fixed part 8A, 8B, 8C obtained by the reading process P performed initially is used for an influenza test | inspection. Since the reaction completion time Tr1 has elapsed since the test piece B was loaded in CH1, the reaction progress curve Cv exceeds the reference level Lv at the time of the reading process P.

以上に述べたＣＨ１における検査処理と並行して、ＣＨ２〜ＣＨ６に対する検査処理が行われる。本実施例においては、ＣＨ１〜ＣＨ６に装填された試験片Ｂの検査項目は同一であり、反応完了時間Ｔｒ１〜Ｔｒ６が同じである。このため、ＣＨ１〜ＣＨ６に対して装填した順に検査に用いられる読取処理がなされる。コントローラ３は、各試験片Ｂの検査項目および検査結果と、患者情報記入欄６４を読取った画像データとを用いて、ＣＨ１〜ＣＨ６ごとに検査結果出力データを生成する。そして、これらの検査結果出力データがプリンタ４によって図９に示すように順次印刷される。印刷される内容には、日時、識別番号、装填位置（ＣＨ１〜ＣＨ６のいずれか）、検査項目、検査結果、さらに患者情報記入欄６４に記載された氏名が含まれている。この印刷された氏名は、読取手段２の受光センサモジュール２２Ｂによって読み取られた患者情報記入欄６４の画像データをそのまま印刷したものである。なお、コントローラ３においては、明瞭に印刷することを目的として、患者情報記入欄６４の画像データに対して二値化処理などの画像処理が適宜行われる。 In parallel with the inspection process in CH1 described above, the inspection processes for CH2 to CH6 are performed. In this example, the inspection items of the test pieces B loaded in CH1 to CH6 are the same, and the reaction completion times Tr1 to Tr6 are the same. For this reason, the reading process used for the inspection is performed in the order of loading with respect to CH1 to CH6. The controller 3 generates test result output data for each of CH1 to CH6 using the test items and test results of each test piece B and the image data read from the patient information entry column 64. These inspection result output data are sequentially printed by the printer 4 as shown in FIG. The contents to be printed include the date and time, the identification number, the loading position (any one of CH1 to CH6), the examination item, the examination result, and the name described in the patient information entry column 64. This printed name is the image data printed in the patient information entry field 64 read by the light receiving sensor module 22B of the reading means 2 as it is. In the controller 3, image processing such as binarization processing is appropriately performed on the image data in the patient information entry field 64 for the purpose of clear printing.

〔実施例２〕
図１０は、イムノクロマトグラフィ装置Ａを用いた検査の他の例を示している。本実施例においては、コントローラ３によって実行されるプログラムが上述した実施例の場合と異なっている。このプログラムは、試験片Ｂが装填されてから反応完了時間Ｔｒ１〜Ｔｒ６が経過するまでの読取処理Ｐｔによる結果を用いて予備検査を行うように構成されている。 [Example 2]
FIG. 10 shows another example of a test using the immunochromatography apparatus A. In the present embodiment, the program executed by the controller 3 is different from that in the above-described embodiment. This program is configured to perform a preliminary inspection using the result of the reading process Pt from when the test piece B is loaded until the reaction completion time Tr1 to Tr6 elapses.

ＣＨ２を例にとると、読取処理Ｐｆが行われた後の読取処理Ｐｔの結果に対して、予備検査が行われる。ＣＨ２の反応進行曲線Ｃｖは、一般的な反応進行曲線Ｃｖ（図中二点鎖線の曲線）よりも反応が急峻に進行している。これは、ＣＨ２に装填された試験片Ｂに点着された検体が通常よりも速い反応速度で試薬と反応する傾向を示すものであることによる。このため、２回目の読取処理Ｐｔの結果を用いた予備検査により、反応が基準レベルＬｖを超えていることが認識される。すると、コントローラ３は、その試験片Ｂにおける反応が想定された反応完了時間Ｔｒ２よりも早期に完了したとの判定を下し、その旨をプリンタ４によって出力する。言い換えると、２回目の読取処理Ｐｔが、上述した読取処理Ｐに置き換えられるのである。そして、コントローラ３は、その試験片Ｂに対する検査処理を終了する。 Taking CH2 as an example, a preliminary inspection is performed on the result of the reading process Pt after the reading process Pf is performed. The reaction progress curve Cv of CH2 progresses more steeply than a general reaction progress curve Cv (a two-dot chain line curve in the figure). This is because the specimen spotted on the test piece B loaded in CH2 shows a tendency to react with the reagent at a reaction rate faster than usual. For this reason, it is recognized by the preliminary inspection using the result of the second reading process Pt that the reaction exceeds the reference level Lv. Then, the controller 3 determines that the reaction in the test piece B has been completed earlier than the assumed reaction completion time Tr2, and outputs that effect by the printer 4. In other words, the second reading process Pt is replaced with the reading process P described above. Then, the controller 3 ends the inspection process for the test piece B.

図１１は、本実施例による検査結果の印刷例を示している。本実施例においては、６つの試験片がＣＨ１〜ＣＨ６の順で装填されている。しかし、ＣＨ２に装填された試験片Ｂの検査処理が上述した予備検査によって完了したため、ＣＨ２の結果（図中「京都花子ＣＨ２」）がＣＨ１の結果（図中「京都太郎ＣＨ１」）よりも先に印刷されている。 FIG. 11 shows a print example of the inspection result according to this embodiment. In this embodiment, six test pieces are loaded in the order of CH1 to CH6. However, since the inspection process for the specimen B loaded in CH2 is completed by the preliminary inspection described above, the result of CH2 ("Kyoto Hanako CH2" in the figure) is ahead of the result of CH1 ("Kyotaro Taro CH1" in the figure). Printed on.

次に、イムノクロマトグラフィ装置Ａおよび試験片Ｂの作用について説明する。 Next, the operation of the immunochromatography apparatus A and the test piece B will be described.

本実施形態によれば、プリンタ４から印刷された検査結果ごとにその患者の氏名が記される。このため、数人の患者に対して連続して行われた検査の結果がいずれの患者の結果であるのかを容易に照合することができる。 According to the present embodiment, the name of the patient is recorded for each examination result printed from the printer 4. For this reason, it is possible to easily collate with which patient the result of the test continuously performed on several patients.

イムノクロマトグラフィ装置Ａは、複数の試験片Ｂを装填可能である。各試験片Ｂが装填されると、試験項目に応じた反応完了時間Ｔｒ１〜Ｔｒ６を経過させた後に自動的に検査がなされる。このため、イムノクロマトグラフィ装置Ａの使用者は、各試験片Ｂに検体を点着させてから検査が可能となるまでの時間管理を行う必要が無い。これは、たとえばインフルエンザ検査のように大勢の患者に対して短時間に行われる検査に適している。それぞれの検査結果には患者の氏名が記されているため、ある患者の検査結果が他の患者のものとして照合されることを防止することができる。 The immunochromatography apparatus A can be loaded with a plurality of test pieces B. When each test piece B is loaded, the inspection is automatically performed after the reaction completion times Tr1 to Tr6 corresponding to the test items have elapsed. For this reason, the user of the immunochromatography apparatus A does not need to perform time management from when the specimen is spotted on each test piece B until the test can be performed. This is suitable for a test performed in a short time on a large number of patients, for example, an influenza test. Since the name of the patient is written in each test result, it is possible to prevent the test result of one patient from being collated as that of another patient.

実施例２で述べた検査アルゴリズムによれば、たとえば試薬との反応速度が想定されたよりも速い検体が点着された試験片Ｂに対しては反応完了時間Ｔｒ２の全てを経過させる前に検査処理を完了することができる。これにより、試験片Ｂの検査時間を合理的に短縮することができる。また、予備検査によって検査を通常よりも短い時間で完了させた場合、複数の試験片Ｂの検査結果が印刷される順番は、これらの試験片Ｂを装填した順番から想定されるものとは異なることがある。しかしながら、本実施形態によれば、各試験結果とともに、患者情報記入欄６４に記入されたたとえば氏名がそのまま印刷される。したがって、想定された順番とは異なる順番で検査結果が印刷される場合であっても、検査結果と患者との照合を適切に行うことができる。さらに、インフルエンザ検査とアレルギー検査とが混在する場合など、ＣＨ１〜ＣＨ６の反応完了時間Ｔｒ１〜Ｔｒ６がそれぞれ異なる場合においても、ＣＨ１〜ＣＨ６に装填された順番と、検査が完了する順番すなわち検査結果が印刷される順番とは大きく異なりうる。このような場合においても、患者情報記入欄６４に記入された氏名などが検査結果とともにそのまま印刷されていることにより、検査結果と患者との照合を容易に行えるという効果を奏する。 According to the inspection algorithm described in the second embodiment, for example, for the test piece B on which a specimen having a faster reaction speed with the reagent is assumed, the inspection process is performed before the entire reaction completion time Tr2 has elapsed. Can be completed. Thereby, the inspection time of the test piece B can be shortened reasonably. Further, when the inspection is completed in a shorter time than usual by the preliminary inspection, the order in which the inspection results of the plurality of test pieces B are printed is different from the order assumed from the order in which these test pieces B are loaded. Sometimes. However, according to this embodiment, for example, the name entered in the patient information entry column 64 is printed as it is together with each test result. Therefore, even when the test results are printed in an order different from the assumed order, the test result and the patient can be appropriately verified. Furthermore, even when the reaction completion times Tr1 to Tr6 of CH1 to CH6 are different, such as when influenza tests and allergy tests are mixed, the order in which CH1 to CH6 are loaded and the order in which the tests are completed, that is, the test results are The order of printing can be very different. Even in such a case, since the name and the like entered in the patient information entry column 64 are printed as they are along with the examination result, it is possible to easily collate the examination result with the patient.

試験片Ｂの患者情報記入欄６４は、台地状に膨出している。このため、使用者や患者が氏名を記入するときに患者情報記入欄６４以外の領域に誤って記入してしまうことを防止することができる。また、患者情報記入欄６４の表面を比較的粗いシボ面とすることにより、たとえばフェルトペンによる記入を容易とすることができる。 The patient information entry column 64 of the test piece B bulges in a plateau shape. For this reason, when a user or a patient enters his / her name, it can be prevented that the user or patient enters information in an area other than the patient information entry field 64 by mistake. Further, by making the surface of the patient information entry column 64 a relatively rough textured surface, it is possible to facilitate entry with a felt pen, for example.

本発明に係る試験片およびイムノクロマトグラフィ装置は、上述した実施形態に限定されるものではない。本発明に係る試験片およびイムノクロマトグラフィ装置の各部の具体的な構成は、種々に設計変更自在である。 The test piece and the immunochromatography apparatus according to the present invention are not limited to the above-described embodiments. The specific configuration of each part of the test strip and the immunochromatography apparatus according to the present invention can be varied in design in various ways.

患者情報記入欄６４の形状は矩形状に限定されず、氏名などの患者特定情報を記入しやすい形状であればよい。患者情報記入欄６４の表面をシボ面とすることに代えて、たとえばインクを吸収するのに適した白色塗料を塗布してもよい。患者情報記入欄６４を膨出させることは、患者情報記入欄６４からはみ出さないように記入するために適しているが、本発明に係る試験片はこれに限定されず、たとえば平坦な面に境界線によって縁取られた領域を患者情報記入欄６４としてもよい。 The shape of the patient information entry field 64 is not limited to a rectangular shape, and may be any shape that allows easy entry of patient identification information such as a name. Instead of making the surface of the patient information entry field 64 a textured surface, for example, a white paint suitable for absorbing ink may be applied. The swelling of the patient information entry column 64 is suitable for entering so as not to protrude from the patient information entry column 64, but the test piece according to the present invention is not limited to this, for example, on a flat surface. An area bordered by the boundary line may be used as the patient information entry field 64.

読取手段２としては、発光モジュール２１Ａ，２１Ｂおよび受光センサモジュール２２Ａと発光モジュール２１Ｃおよび受光センサモジュール２２Ｂとが一体的に走査される構成に限定されない。たとえば、患者情報記入欄６４を読取るための発光モジュール２１Ｃおよび受光センサモジュール２２Ｂが、発光モジュール２１Ａ，２１Ｂおよび受光センサモジュール２２Ａとは独立して走査される構成であってもよい。また、読取手段２は、患者情報記入欄６４の読取専用の発光モジュール２１Ｃおよび受光センサモジュール２２Ｂを備える構成に限定されず、発光モジュール２１Ａ，２１Ｂおよび受光センサモジュール２２Ａの少なくともいずれか、あるいはすべてを患者情報記入欄６４の読取に兼用する構成であってもよい。出力手段としてのプリンタ４および外部コネクタ５は、いずれかを択一的に備えてもよい。また、イムノクロマトグラフィ装置Ａに検査結果出力データを表示するための液晶ディスプレイを備えてもよい。本発明に係る試験片およびイムノクロマトグラフィ装置は、インフルエンザ検査に限定されず、イムノクロマトグラフィ法を用いた様々な検査に用いることができる。 The reading unit 2 is not limited to a configuration in which the light emitting modules 21A and 21B, the light receiving sensor module 22A, the light emitting module 21C, and the light receiving sensor module 22B are scanned integrally. For example, the light emitting module 21C and the light receiving sensor module 22B for reading the patient information entry column 64 may be scanned independently of the light emitting modules 21A and 21B and the light receiving sensor module 22A. Further, the reading means 2 is not limited to the configuration including the read-only light emitting module 21C and the light receiving sensor module 22B in the patient information entry column 64, and at least one or all of the light emitting modules 21A and 21B and the light receiving sensor module 22A are included. The configuration may also be used for reading the patient information entry column 64. Either the printer 4 or the external connector 5 as output means may alternatively be provided. Further, a liquid crystal display for displaying test result output data on the immunochromatography apparatus A may be provided. The test piece and the immunochromatography apparatus according to the present invention are not limited to influenza tests, and can be used for various tests using an immunochromatography method.

本発明に係る試験片の一例を示す全体斜視図である。It is a whole perspective view which shows an example of the test piece which concerns on this invention. 図１に示す試験片を示す平面図である。It is a top view which shows the test piece shown in FIG. 図２のＩＩＩ−ＩＩＩ線に沿う断面図である。It is sectional drawing which follows the III-III line of FIG. 図２のＩＶ−ＩＶ線に沿う断面図である。It is sectional drawing which follows the IV-IV line of FIG. 図２のＶ−Ｖ線に沿う断面図である。It is sectional drawing which follows the VV line of FIG. 本発明に係るイムノクロマトグラフィ装置の一例を示す全体斜視図である。1 is an overall perspective view showing an example of an immunochromatography apparatus according to the present invention. 図６に示すイムノクロマトグラフィ装置を示すシステム構成図である。It is a system block diagram which shows the immunochromatography apparatus shown in FIG. 図６に示すイムノクロマトグラフィ装置による検査の一実施例を示すチャートである。It is a chart which shows one Example of a test | inspection by the immunochromatography apparatus shown in FIG. 図８に示す検査の結果を示すシートの平面図である。It is a top view of the sheet | seat which shows the result of the test | inspection shown in FIG. 図６に示すイムノクロマトグラフィ装置による検査の他の実施例を示すチャートである。It is a chart which shows the other Example of the test | inspection by the immunochromatography apparatus shown in FIG. 図１０に示す検査の結果を示すシートの平面図である。It is a top view of the sheet | seat which shows the result of the test | inspection shown in FIG. 従来のイムノクロマトグラフィ装置および試験片の一例を示すシステム構成図である。It is a system block diagram which shows an example of the conventional immunochromatography apparatus and a test piece.

Explanation of symbols

Ａイムノクロマトグラフィ装置
Ｂ試験片
Ｃｖ反応進行曲線
Ｌｖ基準レベル
Ｐ，Ｐｆ，Ｐｔ読取処理
Ｔｒ１〜Ｔｒ６反応完了時間
１ケース
２読取手段
３コントローラ（制御手段）
４プリンタ（出力手段）
５外部コネクタ（出力手段）
６ケース
６Ａカバー
６Ｂベース
６ａ陥没部
６ｂ傾斜面
７多孔質キャリア
８Ａ，８Ｂ，８Ｃ試薬固定部
１１装填部
１２センサ
２１Ａ，２１Ｂ，２１Ｃ発光モジュール
２２Ａ，２２Ｂ受光センサモジュール
６１点着部
６２計測窓
６３検査項目コード
６４患者情報記入欄（患者特定情報領域） A Immunochromatography equipment
B Test piece Cv Reaction progress curve Lv Reference level P, Pf, Pt Reading process Tr1 to Tr6 Reaction completion time 1 Case 2 Reading means 3 Controller (control means)
4 Printer (output means)
5 External connector (output means)
6 Case 6A Cover 6B Base 6a Depressed part 6b Inclined surface 7 Porous carriers 8A, 8B, 8C Reagent fixing part 11 Loading part 12 Sensors 21A, 21B, 21C Light emitting modules 22A, 22B Light receiving sensor module 61 Spot attaching part 62 Measurement window 63 Test item code 64 Patient information entry field (patient-specific information area)

Claims

A case having a porous carrier for developing a specimen, one or more reagent fixing parts made of a reagent fixed to the porous carrier, and a measurement window for accommodating the porous carrier and exposing the reagent fixing part When provided with, in the case, in a state in which one or more specimens patient specific information area for entering the patient identification information is provided, it is loaded,
Reading means for reading the coloration state of the reagent fixing part;
Control means for performing drive control and inspection processing of the reading means;
An immunochromatography apparatus comprising:
The reading means is configured to be able to read the patient specific information area,
The control means generates test result output data using the image data of the patient specific information area obtained by the reading process of the reading means, and
A printer as an output means;
The printer performs printing based on the inspection result output data sent from the control means,
The control means performs an inspection process using data obtained by reading a color state of the reagent fixing part after a reaction completion time corresponding to the reagent elapses after the test piece is loaded. An immunochromatography apparatus characterized by the above .

A case having a porous carrier for developing a specimen, one or more reagent fixing parts made of a reagent fixed to the porous carrier, and a measurement window for accommodating the porous carrier and exposing the reagent fixing part When provided with, in the case, in a state in which one or more specimens patient specific information area for entering the patient identification information is provided, it is loaded,
Reading means for reading the coloration state of the reagent fixing part;
Control means for performing drive control and inspection processing of the reading means;
An immunochromatography apparatus comprising:
The reading means is configured to be able to read the patient specific information area,
The control means generates test result output data using the image data of the patient specific information area obtained by the reading process of the reading means, and
It further includes an external connector as an output means,
The control means is configured to transmit the inspection result output data from the external connector,
The control means performs an inspection process using data obtained by reading a color state of the reagent fixing part after a reaction completion time corresponding to the reagent elapses after the test piece is loaded. An immunochromatography apparatus characterized by the above .

The immunochromatography apparatus according to claim 1 or 2 , wherein the patient-specific information area bulges out from a portion surrounding the patient-specific information area.

The immunochromatography apparatus according to any one of claims 1 to 3, wherein the patient specifying information area has a rougher surface than a portion surrounding the patient specifying information area.

The immunochromatography apparatus according to any one of claims 1 to 4, wherein a plurality of the test pieces can be loaded.

The reading means reads the color state of the reagent at least once after the test piece is loaded and until the reaction completion time elapses, and the control means is obtained by this reading. 6. The immunochromatography apparatus according to claim 5 , wherein when it is determined that the reaction between the specimen and the reagent is completed as a result of the preliminary test process using data, the preliminary test result is used as the test result of the test piece. .