JP4787464B2 - 複数団体間において許認可情報を入手可能にするシステム - Google Patents
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Description
本発明は、ネットワークシステムを用いたビジネス方法に関する。とりわけ、本発明は、医薬品業界のように、政府当局などによる許認可のための規制が厳格で、かつ特許権による保護が重要視されている業界において、異なる国地域における複数の団体間で、当局の許認可を得るために必要な許認可情報を互いに入手可能にする方法に関する。
世界各国の主たる医薬品市場において、医薬品を市販する前に、それぞれの政府当局による許認可を受ける必要がある。一般に、こうした許認可を受けるためには、医薬品として安全であり、しかも治療の対象となる疾患または症状に対して十分に有効であることを実証しなければならない。市販前の許認可プロセスは、一般に、図8に示すように、4つの進捗段階に分類される。すなわち、許認可プロセスは、
1)人間に対して処方する前に行う、有効性を立証するための実証実験(Proof-of-Concept)である臨床前テスト、
2)安全性を検証するための第1段階の臨床テストI、
3)初期的な効能を検証するための第2段階の臨床テストII、および
4)統計的・実質的な効能を検証するための第2段階の臨床テストIIIを含む。
一部の国領域(地域)に固有の規制または要件に最大限合致するように、その地域の専門家を活用することにより、その地域における研究開発が効率よく行われる。
各企業は、他の企業が有する許認可データを自国において利用できるので、自らの開発活動を超えて、各企業の製品群が拡張される。すなわち各企業は、自ら入手した許認可データを用いて市販化された自社製品群を有し、他企業が有する許認可データを用いて仮想的な製品群を短期間で市販化することができる。
他企業の製品群に関する許認可データを入手できるため、各企業の評価が向上し、ビジネス上の価値が高まる。これにより、許認可データを入手できる企業は、より好ましい条件で融資を受けることができる。
1つの企業が別の企業が有する許認可データへアクセスすることにより、一歩先んじて開発を進めることができる。
許認可データを保有する企業は、自らの規制に関する許認可データを他者が活用できるように開放したとき、開発コストの一部または全部を償却するような補償を受けることができる。買い取ったデータの対価は、複数の企業で分担し合うので、実際に独自に開発して同等のデータを入手するために必要な開発コストよりも安価となることがある。
中小企業においては、通常、1つまたは少数の製品群の成功具合により、その存亡が左右される。各企業は、当初の自社製品群が失敗した場合でも、2次市場において製造される仮想的な製品群から自社製品群を速やかに開発して拡販することにより、当初の失敗によるリスクを分散させることができる。
(i) 市場調査およびビジネス調査、
(ii) 医薬品および医療品の研究開発、
(iii) 人体または動物に対する医薬品および医療品のテスト、
(iv) 医薬品および医療品としての製品化に対する許認可の取得、および
(v) 任意の上記活動に関する協議を含む。
他の運用企業が入手した許認可データを自らの国地域において利用する権利(アクセス権)は、本質的に、絶対に必要なものではないが、こうしたアクセス権を得た企業は、許認可を取得するために許認可データを自由にアクセスすることができる。非製薬業界においても同様に、アクセス権を得た企業は、市場が許容するかどうかを判断するために、あるいは規制許認可を含む必要とされる他の要請を満足させるために、他の運用企業が入手したデータおよび情報に自由にアクセスできるようにしておく必要がある。アクセス権は、その価値を十分享受できるように、一般に、これを取得した企業から第三者に使用許諾または移転できるようにしておく必要がある。
1)他の企業が特定の特許に付随する許認可データを入手できるかどうかを示す情報(以下、「入手可否情報」という。)、
2)許認可データを得る際に要した研究開発コスト、
3)許認可データを入手・利用した企業から対価として受けたい一時補償額(以下、単に「一時補償額」という。)、
4)一時補償額が研究開発コストに所定の一時補償率を掛け合わせて算出される場合の一時補償率、
5)一時補償額が許認可データを入手した企業により市販された製品の売上額に所定の売上補償率を掛け合わせて算出される場合の売上補償率、
6)許認可データを入手した企業から対価として定期的に(例えば、年に1度)受けたい定期補償額(以下、単に「定期補償額」という。)、
7)定期補償額が研究開発コストに所定の定期補償率を掛け合わせて算出される場合の定期補償率、および
8)定期補償額が許認可データを入手した企業により市販された製品の所定期間(例えば、1年間)における売上額に所定の定期売上補償率を掛け合わせて算出される場合の定期売上補償率、を含む。
まず、開始前の準備段階として、特許データベース4および許認可データベース5を構築する。特許データベース4は、当業者に広く知られた一般的な特許データベースであってもよいので、詳細な説明を省略する。
本発明のネットワークシステムおよび処理手順は、第1の実施例と同じであるので、重複する内容に関する説明を省略する。
Claims (8)
- 異なる国地域における複数の団体間で、当局の許認可を得るために必要な許認可情報を互いに入手可能にするシステムであって、
複数の許認可情報を格納した許認可データベース、および各団体が保有またはライセンスされた複数の特許権からなるパテントポートフォリオを格納した特許データベースを有するサーバコンピュータと、
サーバコンピュータと通信インターフェイスを介して接続される中央演算ユニット、ならびにこれに接続された入力デバイスおよび出力デバイスを有する、各団体に割り当てられた複数のクライエントコンピュータとを備え、
許認可データベースは、
1)各団体が特定の特許権に付随する許認可情報を入手できるか否かを示す情報を格納するための入手可否記憶手段M1、および
2)許認可情報を得る際に要した研究開発コストを示す情報を格納するためのコスト記憶手段M2を有し、
サーバコンピュータは、通信インターフェイスを介して、
a)各団体のクライエントコンピュータの入力デバイスを用いて入力された所望の医薬品に関する情報を該クライエントコンピュータから受信し、
b)入力された所望の医薬品に関する情報に基づいて、特許データベースに格納された特許権のうち特定の特許権を抽出し、抽出された特定の特許権に関する情報を該クライエントコンピュータに送信して、該クライエントコンピュータの出力デバイスを用いて抽出された特定の特許権を表示させ、
c−1)抽出された特定の特許権の中から、各団体のクライエントコンピュータの入力デバイスを用いて入力された所望の特許権に関する情報を該クライエントコンピュータから受信し、当該所望の特許権に関する情報に基づいて、該特許権に関して許認可データベースに格納された、1)入手可否記憶手段M1に格納された許認可情報を入手できるか否かを示す情報、および2)コスト記憶手段M2に格納された研究開発コストに関する情報を該クライエントコンピュータに送信して、該クライエントコンピュータの出力デバイスを用いて、前記1)許認可情報の入手可否情報、および2)研究開発コストを表示させることを特徴とするシステム。 - 請求項1に記載のシステムであって、
各団体のクライエントコンピュータの入力デバイスは、出力デバイスに表示された前記所望の特許権に関する許認可情報に対するアクセス権を、前記2)研究開発コストを代償として購入する意思を示す決済手段を有し、
サーバコンピュータは、通信インターフェイスを介して、
d)前記決済手段を用いて示されたアクセス権の購入意思に関する情報を該クライエントコンピュータから受信し、
e)決済手段を用いてアクセス権の購入意思のあることが示された前記所望の特許権に関する許認可情報を許認可データベースから抽出し、該許認可情報を該クライエントコンピュータに送信することを特徴とするシステム。 - 請求項1または2に記載のシステムであって、
許認可データベースは、
3)許認可情報を入手・利用した団体から対価として要求する一時補償額を示す情報を格納するためのコスト記憶手段M3、
4)一時補償額が研究開発コストに所定の一時補償率を掛け合わせて算出される場合の一時補償率を示す情報を格納するための一時補償率記憶手段M4、
5)一時補償額が許認可情報を入手した団体により市販された製品の売上額に所定の売上補償率を掛け合わせて算出される場合の売上補償率を示す情報を格納するための売上補償率記憶手段M5、
6)許認可情報を入手した団体から対価として定期的に要求する定期補償額を示す情報を格納するための定期補償額記憶手段M6、
7)定期補償額が研究開発コストに所定の定期補償率を掛け合わせて算出される場合の定期補償率を示す情報を格納するための定期補償率記憶手段M7、および
8)定期補償額が許認可情報を入手した団体により市販された製品の所定期間における売上額に所定の定期売上補償率を掛け合わせて算出される場合の定期売上補償率を示す情報を格納するための定期売上補償率記憶手段M8の内の少なくとも1つを有し、
サーバコンピュータは、通信インターフェイスを介して、
c−2)抽出された特定の特許権の中から、各団体のクライエントコンピュータの入力デバイスを用いて入力された所望の特許権に関する情報を該クライエントコンピュータから受信し、当該所望の特許権に関する情報に基づいて、該特許権に関して許認可データベースに格納された、3)コスト記憶手段M3に格納された一時補償額、4)一時補償率記憶手段M4に格納された一時補償率、5)売上補償率記憶手段M5に格納された売上補償率、6)定期補償額記憶手段M6に格納された定期補償額、7)定期補償率記憶手段M7に格納された定期補償率、または8)定期売上補償率記憶手段M8に格納された定期売上補償率に関する情報を該クライエントコンピュータに送信して、該クライエントコンピュータの出力デバイスを用いて、前記3)一時補償額、4)一時補償率、5)売上補償率、6)定期補償額、7)定期補償率、または8)定期売上補償率を表示させることを特徴とするシステム。 - 請求項3に記載のシステムであって、
許認可データベースは、4)一時補償額が研究開発コストに所定の一時補償率を掛け合わせて算出される場合の一時補償率を示す情報を格納するための一時補償率記憶手段M4を有し、
サーバコンピュータは、コスト記憶手段M2に格納された研究開発コストおよび一時補償率記憶手段M4に格納された一時補償率を乗算して一時補償額を計算する一時補償額計算手段C1を有することを特徴とするシステム。 - 請求項3に記載のシステムであって、
許認可データベースは、7)定期補償額が研究開発コストに所定の定期補償率を掛け合わせて算出される場合の定期補償率を示す情報を格納するための定期補償率記憶手段M7を有し、
サーバコンピュータは、コスト記憶手段M2に格納された研究開発コストおよび定期補償率記憶手段M7に格納された定期補償率を乗算して定期補償額を計算する定期補償額計算手段C2を有することを特徴とするシステム。 - 請求項3に記載のシステムであって、
許認可データベースにおける、3)コスト記憶手段M3に格納された一時補償額、4)一時補償率記憶手段M4に格納された一時補償率、5)売上補償率記憶手段M5に格納された売上補償率、6)定期補償額記憶手段M6に格納された定期補償額、7)定期補償率記憶手段M7に格納された定期補償率、または8)定期売上補償率記憶手段M8に格納された定期売上補償率は、複数の臨床テスト進捗段階に応じて変更可能であることを特徴とするシステム。 - 請求項3に記載のシステムであって、
許認可データベースにおける、1)入手可否記憶手段M1に格納された許認可情報を入手できるか否かを示す情報、2)コスト記憶手段M2に格納された研究開発コスト、3)コスト記憶手段M3に格納された一時補償額、4)一時補償率記憶手段M4に格納された一時補償率、5)売上補償率記憶手段M5に格納された売上補償率、6)定期補償額記憶手段M6に格納された定期補償額、7)定期補償率記憶手段M7に格納された定期補償率、または8)定期売上補償率記憶手段M8に格納された定期売上補償率は、各団体のクライエントコンピュータの入力デバイスにより任意に入力可能であることを特徴とするシステム。 - 請求項3に記載のシステムであって、
各団体のクライエントコンピュータの入力デバイスは、出力デバイスに表示された前記所望の特許権に関する許認可情報に対するアクセス権を、前記3)コスト記憶手段M3に格納された一時補償額または6)定期補償額記憶手段M6に格納された定期補償額を代償として、各団体が購入する意思を示す決済手段を有し、
サーバコンピュータは、通信インターフェイスを介して、
d)前記決済手段を用いて示されたアクセス権の購入意思に関する情報を該クライエントコンピュータから受信し、
e)決済手段を用いてアクセス権の購入意思のあることが示された前記所望の特許権に関する許認可情報を許認可データベースから抽出し、該許認可情報を該クライエントコンピュータに送信することを特徴とするシステム。
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