JP4704581B2 - Balloon catheter and balloon catheter manufacturing method - Google Patents
Balloon catheter and balloon catheter manufacturing method Download PDFInfo
- Publication number
- JP4704581B2 JP4704581B2 JP2001045868A JP2001045868A JP4704581B2 JP 4704581 B2 JP4704581 B2 JP 4704581B2 JP 2001045868 A JP2001045868 A JP 2001045868A JP 2001045868 A JP2001045868 A JP 2001045868A JP 4704581 B2 JP4704581 B2 JP 4704581B2
- Authority
- JP
- Japan
- Prior art keywords
- end side
- joint portion
- distal end
- balloon
- side joint
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Expired - Fee Related
Links
Images
Landscapes
- Media Introduction/Drainage Providing Device (AREA)
Description
【0001】
【発明の属する技術分野】
本発明は、例えば冠状動脈、四肢動脈、腎動脈および各種末梢血管などの狭窄部や閉塞部を拡張・治療するための経皮経管動脈形成術(percutaneous transluminal angioplasty:PTA)や経皮経管冠状動脈形成術(percutaneous transluminal coronary angioplasty:PTCA)に用いられる拡張用バルーンカテーテルなどのバルーンカテーテル、およびその製造方法に関する。
【0002】
【従来の技術】
従来、血管拡張用バルーンカテーテルは、血管内にバルーンカテーテルを挿入し、シャフト内に形成されたルーメンから膨張用流体をバルーンの内部に導入してバルーンを膨張させることにより、このバルーンで狭窄部または閉塞部を拡張し、狭窄部又は閉塞部の末梢側における血流の改善を図る目的で使用されている。
【0003】
このバルーンカテーテルでは、バルーンカテーテルに先行してガイドワイヤを血管内の狭窄部を通過させておき、このガイドワイヤに沿ってバルーンカテーテルを狭窄部まで挿入し、バルーンを膨張させることにより、狭窄部を拡張させる。したがって、このようなバルーンカテーテルにおいては、バルーンカテーテルを所定の狭窄部にまで確実に挿入できる性能を備えることが重要である。
【0004】
特に、屈曲が激しい病変や、高度に閉塞した病変における狭窄部では、バルーンカテーテルを狭窄部まで挿入するための操作が一層困難となり、一層優れた性能を備えたバルーンカテーテルが要望される。
【0005】
【発明が解決しようとする課題】
前述のような様々な病変の狭窄部を通過できる性能としては、バルーンカテーテルの最先端部である、バルーンの膨張部分よりも先端側の部分(先端チップ部)が細径であり、かつ柔軟であることが挙げられる。その一方で、このようなバルーンカテーテルでは、狭窄部を確実に拡張させるためにかなりの高圧がバルーン内に加わるため、そのような高圧を加えてもバルーンが破裂しない耐圧性を備えることが必要とされる。したがって、バルーンの肉厚をある程度大きく設定する必要があり、そのようなバルーンがシャフトに液密に接合された従来のバルーンカテーテルでは、バルーンとシャフトとの接合部において、肉厚がどうしても大きく、かつ硬くなり、細径化が難しく、柔軟性が犠牲となっていた。
【0006】
また、このような拡張用のバルーンは、耐圧性を付与する観点から、例えば特公昭63−26655号公報に示されるような、二軸延伸ブロー成形法で製造されることが一般的である。そして、上記の方法により製造されるバルーンは、図15に示すような構造となる。このバルーン100は、内径がほぼ均一な筒状部(拡張可能部)101と、該筒状部の前後にそれぞれ設けられたテーパー部102a、102bと、該テーパ部の前後に設けられたカテーテル接合部103a、103bとを有しており、筒状部101の肉厚よりも、接合部103a、103bの肉厚の方が必然的に厚くなる。
【0007】
上記のバルーンでは、筒状部で狭窄部を拡張させるため、耐圧性を高めるために筒状部101においてある程度の肉厚を確保する必要があり、これにより接合部103a、103bがかなりの厚さとなる。よって、このようなバルーンがシャフトに接合されたバルーンカテーテルでは、バルーンとシャフトとの接合部において、極めて肉厚に、かつ硬くなり、当該接合部における細径化・柔軟化が困難であった。
【0008】
本発明は、上述の課題を解決するためになされたものであり、その目的は、バルーンカテーテルにおける最先端部、言い換えれば、シャフトに接合されるバルーンの先端側接合部の細径化が図れ、かつ柔軟性も向上できるバルーンカテーテルおよびその製造方法を提供することである。
【0009】
【課題を解決するための手段】
本発明の目的は、下記の手段により達成される。
【0010】
(1) シャフトと、前記シャフトに接合された先端側接合部を有するバルーンとを備えるバルーンカテーテルであって、前記先端側接合部にスリットおよび多数の細孔のうち少なくともいずれかを形成することにより前記先端側接合部の体積を減じる加工を施した後、前記先端側接合部を前記シャフトに融着することにより、前記スリット内もしくは細孔内に前記先端側接合部を形成する材料の一部が流入し、前記バルーンが前記シャフトに接合されていることを特徴とするバルーンカテーテル。
【0011】
(2) 前記減じられた体積の割合が、前記加工を施す前の前記先端側接合部の体積に対して、10%以上、60%以下であることを特徴とする上記(1)に記載のバルーンカテーテル。
【0012】
(3) 前記加工は、レーザ加工により行われることを特徴とする上記(1)又は(2)に記載のバルーンカテーテル。
【0013】
(4) 前記レーザ加工は、エキシマレーザ加工により行われることを特徴とする上記(3)に記載のバルーンカテーテル。
【0014】
(5) シャフトと、前記シャフトに接合された先端側接合部を有するバルーンとを備えるバルーンカテーテルの製造方法であって、前記先端側接合部にスリットおよび多数の細孔のうち少なくともいずれかを形成することにより前記先端側接合部の体積を減じる加工を施した後、前記先端側接合部を前記シャフトに融着することにより、前記スリット内もしくは細孔内に前記先端側接合部を形成する材料の一部が流入し、前記バルーンを前記シャフトに接合することを特徴とするバルーンカテーテルの製造方法。
【0015】
(6) 前記減じられた体積の割合が、前記加工を施す前の前記先端側接合部の体積に対して、10%以上、60%以下であることを特徴とする上記(5)に記載のバルーンカテーテルの製造方法。
【0016】
(7) 前記加工は、レーザ加工により行われることを特徴とする上記(5)又は(6)に記載のバルーンカテーテルの製造方法。
【0017】
(8) 前記レーザ加工は、エキシマレーザ加工により行われることを特徴とする上記(7)に記載のバルーンカテーテルの製造方法。
【0018】
【発明の実施の形態】
以下、本発明の実施の形態を、図面を参照して説明する。
【0019】
図1は、本発明の実施形態に係るバルーンカテーテルの先端部の側面図、図2は、図1のII−II線における横断面図、図3は、本発明の実施形態に係るバルーンの、シャフトに接合される前の先端側接合部を示す側面図、図4は、図3のIV−IV線における横断面図である。
【0020】
図1に示すように、本発明に係るバルーンカテーテル1は、シャフト2と、シャフト2に接合されたバルーン3とを備えている。バルーン3は、先端側接合部32を備え、この先端側接合部32がシャフト2に接合されている。
【0021】
図1に示すシャフト2は、内管21と、内管21の外側に内管21と同軸的に配置された外管22とから構成されている。図2に示すように、内管21内にはガイドワイヤ(図示せず)が挿通可能な第1ルーメン23が形成され、内管21と外管22の間には、環状の第2ルーメン24が形成されている。第2ルーメン24は、その先端でバルーン3内と連通しており、その基端は、シャフトの基端部に液密に接合されたハブ(図示せず)の内部と連通している。これにより、バルーン3を膨張させるための流体(例えば、血管造影剤)を、上記ハブから第2ルーメン24を経由してバルーン3内に注入することができる。
【0022】
また、本発明において、シャフト2は上記のような同軸管構造のものに限定されることはなく、例えば一つのチューブ内に第1ルーメン23と第2ルーメン24とが平行に形成されたものであってもよい。
【0023】
シャフト2を上述のような内管21と外管22とで構成する場合、内管21としては、外径が0.35〜1.0mm、好ましくは0.45〜0.8mmであり、内径が0.2〜0.9mm、好ましくは0.35〜0.7mmである。外管22としては、外径が0.6〜1.5mm、好ましくは0.8〜1.1mmであり、内径が0.5〜1.4mm、好ましくは0.7〜1.0mmである。
【0024】
シャフト2(内管21、外管22)の形成材料としては、ある程度の可撓性を有するものが好ましく、例えば、ポリオレフィン(例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体など、さらに、架橋もしくは部分架橋物も含む)、ポリ塩化ビニル、ポリアミド(例えば、ナイロン11、ナイロン12など)、ポリアミドエラストマー(例えば、ポリエーテルエステルブロックアミド(PEBA)など)、ポリウレタン等の熱可塑性樹脂、シリコーンゴム、ラテックスゴム等が使用できる。なお、上記の材料は単独で用いてもよく、あるいは、これらの材料を適宜ブレンドして用いてもよい。さらには、上記の材料のアロイ化成形物、若しくはこれらの材料を適宜積層した多層チューブを用いてもよい。
【0025】
上記の材料のうち、少なくともバルーン3の先端側接合部32と接合されるシャフト2の部分については、先端側接合部32と融着可能な材料が選択される。なお、シャフト2の他の部分については、上記接合部32と融着可能な材料と同じ材料で形成してもよく、バルーン3と融着しない材料で形成してもかまわない。例えば、シャフト2の押し込み性を高める為にシャフト2の基端部(図示せず)をステンレス鋼等の金属管で形成し、シャフト2の先端部を、上述のようなある程度の可撓性を有する材料で形成することも可能である。また、シャフト2を多層チューブで構成し、この多層チューブの最外層のみを上述のような接合部32と融着可能な材料で形成することもできる。
【0026】
図1に示すバルーンカテーテル1において、バルーン3は先端側接合部32においてシャフト2(本実施形態では、内管21)に融着され、これにより、シャフト2に液密に接合されている。また、バルーン3は、基端側接合部33において、シャフト2(本実施形態では、外管22)に液密に接合されている。これにより、バルーン3の内面とシャフト2(内管21)の外面との間に、第2のルーメン24と連通する拡張用空間が形成される。
【0027】
なお、本発明では、基端側接合部33とシャフト2とが、先端側接合部32と同様に融着により接合していてもよく、あるいは、接着剤や溶剤等による接着によって接合していてもよい。但し、後述する先端側接合部32と同様に、基端側接合部33にも体積を減じる加工を施した後、基端側接合部33をシャフト2に融着すると、基端側接合部33における肉厚をより小さく、柔軟にでき、接合部33においてバルーンカテーテル1をより細径に、かつ柔軟性を高めることができる。
【0028】
図3に示す実施形態において、バルーン3は、血管の狭窄部を容易に拡張できるように少なくとも一部が円筒状となっているほぼ同径の筒状部(拡張可能部)31を有する、収縮または折り畳み可能なものである。なお、上記筒状部31は、完全な円筒でなくてもよく、多角柱状のものであってもよい。そして、バルーン3は、筒状部31よりも先端側に、先端側接合部32を備える。また、バルーン3は、筒状部31よりも基端側に、基端側接合部33を備える。
【0029】
さらに、バルーン3において、筒状部31よりも先端側の、先端側接合部32に至るまでのバルーン3の部分はテーパー状となっている。また、バルーン3において、筒状部31よりも基端側の、基端側接合部33に至るまでの部分も同様にテーパー状となっている。バルーン3の大きさとしては、例えば経皮経管冠状動脈形成術(percutaneous transluminal coronary angioplasty:PTCA)に用いられる場合は、拡張されたときの筒状部(拡張可能部)31の外径が、1〜5mm、好ましくは1.5〜4.0mmであり、長さが5〜50mm、好ましくは9〜40mmである。また、先端側接合部32の外径が、0.5〜1.5mm、好ましくは0.6〜1.3mmであり、長さが0.5〜5mm、好ましくは1〜2mmである。また、基端側接合部33の外径が、0.5〜1.5mm、好ましくは0.6〜1.3mmであり、長さが0.5〜5mm、好ましくは1〜4mmである。
【0030】
バルーン3の形成材料としては、ある程度の可撓性を有するものが好ましく、例えば、ポリオレフィン(例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体、架橋型エチレン−酢酸ビニル共重合体など)、ポリ塩化ビニル、ポリアミド(例えば、ナイロン11、ナイロン12など)、ポリアミドエラストマー(例えば、ポリエーテルエステルブロックアミド(PEBA)など)、ポリウレタン、ポリエステル(例えば、ポリエチレンテレフタレート)、ポリアリレーンサルファイド(例えば、ポリフェニレンサルファイド)等の熱可塑性樹脂、シリコーンゴム、ラテックスゴム等が使用でき、特に、延伸可能な材料であることが好ましく、バルーン3は、高い強度および拡張力を有する二軸延伸されたものが好ましい。また、上記の材料は単独で用いてもよく、あるいは、これらの材料を適宜ブレンドして用いてもよい。さらには、上記の材料のアロイ化成形物、若しくはこれらの材料を適宜積層した多層フィルムを用いてもよい。
【0031】
そして、本発明では、少なくとも先端側接合部32は、シャフト2と融着可能な材料で形成される必要がある。なお、接合部32の全ての部分がシャフト2と融着可能な材料で形成される必要はなく、少なくともシャフト2と接触し、シャフト2に融着される部分が上述のような材料で形成されていればよい。例えば、バルーン3を多層構造とし、その最内層のみをシャフト2と融着可能な材料で形成することも可能である。
【0032】
シャフト2およびバルーン3の先端側接合部32を互いに融着可能な材料で形成するに際しては、両者の材料として、加熱溶融時に互いに可溶性のある材料を選択することが好ましい。互いに可溶性のある材料の組合せとしては、例えば、ポリエチレンとポリエチレン、ポリアミド(例えば、ナイロン11、ナイロン12など)とポリアミド、ポリアミドエラストマー(例えば、ポリエーテルエステルブロックアミド(PEBA)など)とポリアミドエラストマー、ポリウレタンとポリウレタン、ナイロンおよびポリウレタンのアロイ化合物とナイロンおよびポリウレタンのアロイ化合物というような同種の材質の組合せのほか、ポリアミドとポリアミドエラストマー、ポリエチレンとエチレン−酢酸ビニル共重合体、ポリエステル(例えば、ポリエチレンテレフタレート)とポリエステルエラストマー、ポリウレタンとポリウレタンエラストマー、ナイロンおよびポリウレタンのアロイ化合物とナイロン、ナイロンおよびポリウレタンのアロイ化合物とポリウレタン等の組合せが挙げられる。なお、ポリエチレンとナイロンのように可溶性のない材料を用いる場合でも、両者の中間に極めて薄膜の接着性ポリマー(エチレン−酢酸ビニル共重合体等)を配置し、融着を行ってもよい。
【0033】
そして、本実施形態では、図3に示すように、バルーン3の先端側接合部32に多数の細孔34を形成することにより先端側接合部32の体積を減じる加工を施した後、先端側接合部32をシャフト2に融着することにより、図1に示すように、バルーン3がシャフト2に液密に接合される。これにより、融着の過程で細孔31内に先端側接合部32を形成する材料の一部が流入し、その分、先端側接合部32の肉厚が減少し、先端側接合部32が細径化される。また、多数の細孔34を形成することにより先端側接合部32の体積を減じ、シャフト2に接合された後の接合部32におけるバルーンカテーテル1の肉厚を減じた分、バルーンカテーテル1は先端側接合部32において、細孔34を形成しない場合と比べて柔軟となる。
【0034】
細孔34の形成により減じられる先端側接合部32の体積の割合、すなわち細孔34の総体積の割合は、バルーン3を形成する材料や、融着時の温度等によっても異なるが、細孔34を形成する前の先端側接合部32の体積に対して、10%以上、60%以下が好ましく、より好ましくは13%以上、60%以下に設定される。この上限は、先端側接合部32を形成する材料の一部、あるいはシャフト2を形成する材料の一部が細孔34内に十分に流入し、細孔34が十分に埋没することにより、バルーン3を高圧で拡張させる際の先端側接合部32における拡張用流体の漏れ(リーク)や強度低下を防止する観点から設定され、その下限は、先端側接合部32を十分に細径化でき、かつ柔軟性を十分に向上させる観点から設定される。
【0035】
なお、細孔34の孔径(平均孔径)は、設ける細孔数、先端側接合部32の長さや外径等を考慮して決定され、一律なものではないが、0.05〜0.5mm程度が好ましく、より好ましくは0.1〜0.3mmである。また、細孔34の総数は、10〜120個程度が好ましく、20〜100個程度がより好ましい。また、細孔34間の距離(平均距離)は、0.1〜0.6mm程度が好ましく、より好ましくは0.2〜0.4mmである。
【0036】
細孔34は、図4に示すように、先端側接合部32の外面から内面にかけて、先端側接合部32を完全に貫通している。このような多数の細孔34を形成することにより、融着過程において接合部32を形成する比較的多くの量の材料を細孔34内に流入させることができ、その分接合部32が全体として肉薄となり、接合部32の細径化を良好に行うことができる。また、肉薄となった分、接合部32をきわめて柔軟に形成することができる。
【0037】
また、細孔34は、図示のような真円に限定されるものではなく、楕円や長円、多角形等であってもよい。
【0038】
また、上述のように先端側接合部に多数の細孔を設ける場合、先端側接合部の全長にわたって一定の分布で設ける必要はなく、部分的に異なった分布で設けてもよい。特に、図5に示すように、先端側接合部32の先端側においては細孔34を相対的に多く(配設密度を高く)形成し、接合部32の基端側においては細孔34を相対的に少なく(配設密度を低く)形成することが好ましい。これにより、細孔34の形成によって減じられる先端側接合部32の体積の割合が、接合部32の基端側よりも先端側において高くなる。したがって、バルーン3をシャフト2に融着した後のバルーンカテーテル1において、先端側接合部32の先端側をより肉薄に形成でき、かつ、接合部32の先端側における柔軟性をより高めることができ、屈曲が激しい病変や、高度に閉塞した病変における狭窄部にも、バルーンカテーテル1をきわめて良好に挿入することが可能となる。また、接合部32の物性(例えば、剛性)を、先端側に向かって連続的若しくは段階的に変化させることができ、急激な物性(剛性)の変化によるキンク(折れ曲がり)の発生を防止でき、かつ押しこみ性を向上させることが可能となる。さらに、先端側接合部32の基部側において細孔34を少なく(配設密度を低く)形成することにより、接合部32の全体において細孔34を多く形成した場合と比較して、接合部32の基端側において耐圧性能に優れたバルーンカテーテルを得ることができる。
【0039】
このように細孔34の分布(配設密度)を変化させる場合は、先端側接合部32の先端側での細孔34間の距離は0.1〜0.3mm程度、接合部32の基端側は、0.2〜0.4mm程度が好ましい。また、先端側接合部32の先端側の部分と基端側の部分との中間部で、細孔34間の距離を両者の中間程度とするか、徐々に変化させてもよい。
【0040】
また、図示しないが、先端側接合部32の先端側では細孔34の孔径(平均孔径)を相対的に大きくし、接合部32の基端側では相対的に小さく形成してもよい。このようにしても、細孔34の形成によって減じられる先端側接合部32の体積の割合が、接合部32の基端側よりも先端側において高くなり、バルーン3をシャフト2に融着した後のバルーンカテーテル1において、先端側接合部32の先端側をより肉薄に形成でき、かつ、接合部32の先端側における柔軟性をより高めることができ、屈曲が激しい病変や、高度に閉塞した病変における狭窄部にも、バルーンカテーテル1をきわめて良好に挿入することが可能となる。また、接合部32の物性(例えば、剛性)を、先端側に向かって連続的若しくは段階的に変化させることができ、急激な物性(剛性)の変化によるキンク(折れ曲がり)の発生を防止でき、かつ押しこみ性を向上させることが可能となる。さらに、接合部32の基端側では細孔34の孔径(平均孔径)を小さくすることにより、接合部32の全体において細孔34の孔径を大きくした場合と比較して、接合部32の基端側において耐圧性能に優れたバルーンカテーテルを得ることができる。さらに、このような細孔34の孔径の変化と、上述した細孔34の配設密度の変化との両方を組み合せても良い。
【0041】
図6は、本発明の他の実施形態に係るバルーンの、シャフトに接合される前の先端側接合部を示す側面図、図7は、図6のVII−VII線での横断面図である。
【0042】
図3ないし図5に示し上述した実施形態に係るバルーン3では、多数の細孔34が設けられているのに対し、図6および図7に示す実施形態のバルーン30は、先端側接合部32にスリット35が設けられている点で上述の実施形態と相違するのみであり、その他は上述の実施形態と同じである。
【0043】
そして、本実施形態では、バルーン30の先端側接合部32にスリット35を形成することにより先端側接合部32の体積を減じる加工を施した後、上述した実施形態と同様に、先端側接合部32をシャフト2に融着することにより、融着の過程でスリット35内に先端側接合部32を形成する材料の一部が流入し、その分、先端側接合部32の肉厚が減少し、先端側接合部32が細径化される。また、スリット35を形成することにより先端側接合部32の体積を減じ、これにより接合部32におけるバルーンカテーテル1の肉厚を減じた分、バルーンカテーテル1は先端側接合部32において、スリット35を形成しない場合と比べて柔軟となる。
【0044】
本実施形態において、スリット35は、先端側接合部32の先端側から基端側に延び、複数本形成されている。これらのスリット35は、先端側接合部32の周方向にほぼ等間隔に、4〜16個程度設けられていることが好ましい。スリット35の幅としては、0.1〜0.3mm程度が好ましく、特に、0.15mm〜0.25mmが好ましい。
【0045】
また、スリット35は、図7に示すように、先端側接合部32の外面から内面にかけて、先端側接合部32を完全に貫通している。このようなスリット35を形成することにより、融着過程において接合部32を形成する比較的多くの量の材料をスリット35内に流入させることができ、その分接合部32が全体として肉薄となり、接合部32の細径化を良好に行うことができる。また、肉薄となった分、接合部32を極めて柔軟に形成することができる。
【0046】
スリット35の形成により減じられる先端側接合部32の体積の割合、すなわちスリット35の総体積の割合は、バルーン30を形成する材料や、融着時の温度等によっても異なるが、スリット35を形成する前の先端側接合部32の体積に対して、10%以上、60%以下が好ましく、より好ましくは13%以上、60%以下に設定される。この上限は、先端側接合部32を形成する材料の一部がスリット35内に十分に流入し、スリット35が十分に埋没することにより、バルーン30を高圧で拡張させる際の先端側接合部32における拡張用流体の漏れ(リーク)や強度低下を防止する観点から設定され、その下限は、先端側接合部32を十分に細径化でき、かつ柔軟性を十分に向上させる観点から設定される。
【0047】
また、上述のようなスリット35を設ける場合、これらのスリット35の幅は全長にわたって一定とする必要はない。特に、図8に示すように、スリット35を、先端側接合部32の先端側より基端側に向かって連続的若しくは段階的に幅が小さく、言い換えれば、先端側に向かって幅が連続的若しくは段階的に大きくなるように形成すると好ましい。これにより、スリット35の形成によって減じられる先端側接合部32の体積の割合が、接合部32の基端側よりも先端側において高くなる。したがって、バルーン30をシャフト2に融着した後のバルーンカテーテル1において、先端側接合部32の先端側をより肉薄に形成でき、かつ、接合部32の先端側における柔軟性をより高めることができ、屈曲が激しい病変や、高度に閉塞した病変における狭窄部にも、バルーンカテーテル1をきわめて良好に挿入することが可能となる。また、接合部32の物性(例えば、剛性)を、先端側に向かって連続的若しくは段階的に変化させることができ、急激な物性(剛性)の変化によるキンク(折れ曲がり)の発生を防止でき、かつ押しこみ性を向上させることが可能となる。さらに、接合部32の基端側ではスリット35の幅を小さくすることにより、接合部32の全体においてスリット35の幅を大きくした場合と比較して、接合部32の基端側において耐圧性能に優れたバルーンカテーテルを得ることができる。なお、このようなスリット35の先端の幅(最大部分の幅)としては、0.2〜0.3mm程度、基端の幅としては、0.1〜0.2mmが好ましい。
【0048】
図9は、本発明の他の実施形態に係るバルーンの、シャフトに接合される前の先端側接合部を示す側面図、図10は、図9の縦断面図である。
【0049】
図6ないし図8に示し上述した実施形態に係るバルーン30では、先端側接合部32の軸方向に平行に延びるスリット35が設けられているのに対し、図9および図10に示す実施形態のバルーン30aは、螺旋状のスリット35aが設けられている点で上述の実施形態と相違するのみであり、その他は上述の実施形態と同じである。
【0050】
そして、本実施形態では、バルーン30aの先端側接合部32にスリット35aを形成することにより先端側接合部32の体積を減じる加工を施した後、上述した実施形態と同様に、先端側接合部32をシャフト2に融着することにより、融着の過程でスリット35a内に先端側接合部32を形成する材料の一部が流入し、その分、先端側接合部32の肉厚が減少し、先端側接合部32が細径化される。また、スリット35aを形成することにより先端側接合部32の体積を減じ、接合部32におけるバルーンカテーテル1の肉厚を減じた分、バルーンカテーテル1は先端側接合部32において、スリット35aを形成しない場合と比べて柔軟となる。
【0051】
スリット35aのピッチは、先端側接合部35aの外径等によっても異なるが、0.1〜0.3mm程度が好ましく、特に、0.15mm〜0.25mmが好ましい。また、スリット35aの幅は、先端側接合部32の外径や、スリット35aのピッチ等によっても異なるが、0.05〜0.4mm程度が好ましく、特に、0.1mm〜0.3mmが好ましい。
【0052】
本実施形態において、スリット35aは、図10に示すように、先端側接合部32の外面から内面にかけて、先端側接合部32を完全に貫通している。このようなスリット35aを形成することにより、融着過程において接合部32を形成する比較的多くの量の材料をスリット35a内に流入させることができ、その分接合部32が全体として肉薄となり、接合部32の細径化を良好に行うことができる。また、肉薄となった分、接合部32をきわめて柔軟に形成することができる。
【0053】
また、上述のような螺旋状のスリット35aを設ける場合、このスリット35aのピッチは全長にわたって一定とする必要はなく、特に、図11に示すように、先端側接合部32の先端側において螺旋状のスリット35aのピッチが小さく、接合部32の基端側においてピッチが大きいことが好ましい。これにより、螺旋状のスリット35aの形成によって減じられる先端側接合部32の体積の割合が、接合部32の基端側よりも先端側において高くなる。したがって、バルーン30aをシャフト2に融着した後のバルーンカテーテル1において、先端側接合部32の先端側をより肉薄に形成でき、かつ、接合部32の先端側における柔軟性をより高めることができ、屈曲が激しい病変や、高度に閉塞した病変における狭窄部にも、バルーンカテーテル1をきわめて良好に挿入することが可能となる。また、接合部32の物性(例えば、剛性)を、先端側に向かって連続的若しくは段階的に変化させることができ、急激な物性(剛性)の変化によるキンク(折れ曲がり)の発生を防止でき、かつ押しこみ性を向上させることが可能となる。さらに、接合部32の基端側でスリット35aのピッチを大きくすることにより、接合部32の全体においてスリット35aのピッチを小さくした場合と比較して、接合部32の基端側において耐圧性能に優れたバルーンカテーテルを得ることができる。
【0054】
このように螺旋状のスリット35aのピッチを変化させる場合、そのピッチは、先端側接合部32の先端側で0.05〜0.25mm程度、先端側接合部の基端側で0.2〜0.3mm程度が好適である。また、先端側接合部32の先端側の部分と基端側の部分との中間部では、両者の中間のピッチとするか、徐々にピッチを変化させてもよい。
【0055】
また、上述のような螺旋状のスリット35aを設ける場合、これらのスリット35aの幅は全長にわたって一定とする必要はなく、特に、図12に示すように、先端側接合部32の先端側において螺旋状のスリット35aの幅が大きく、接合部32の基端側において幅が小さいことが好ましい。これにより、螺旋状のスリット35aの形成によって減じられる先端側接合部32の体積の割合が、接合部32の基端側よりも先端側において高くなる。したがって、バルーン30aをシャフト2に融着した後のバルーンカテーテル1において、先端側接合部32の先端側をより肉薄に形成でき、かつ、接合部32の先端側における柔軟性をより高めることができ、屈曲が激しい病変や、高度に閉塞した病変における狭窄部にも、バルーンカテーテル1をきわめて良好に挿入することが可能となる。また、接合部32の物性(例えば、剛性)を、先端側に向かって連続的若しくは段階的に変化させることができ、急激な物性(剛性)の変化によるキンク(折れ曲がり)の発生を防止でき、かつ押しこみ性を向上させることが可能となる。さらに、接合部32の基端側ではスリット35aの幅を小さくすることにより、接合部32の全体においてスリット35aの幅を大きくした場合と比較して、接合部32の基端側において耐圧性能に優れたバルーンカテーテルを得ることができる。
【0056】
このように螺旋状のスリット35aの幅を変化させる場合、その幅は、先端側接合部32の先端側で0.1〜0.2mm程度、先端側接合部32の基端側で0.2〜0.3mm程度が好適である。また、先端側接合部32の先端側の部分と基端側の部分との中間部では、両者の中間の幅とするか、徐々に幅を変化させてもよい。また、上述した螺旋状のスリット35aのピッチの変化と、幅の変化の両方を組み合せてもよい。
【0057】
また、先端側接合部32に形成される螺旋状のスリット35aは、一条のみでなくてもよく、二条以上形成してもよい。
【0058】
スリット35aの形成により減じられる先端側接合部32の体積の割合、すなわちスリット35aの総体積の割合は、バルーン30aを形成する材料や、融着時の温度等によっても異なるが、スリット35aを形成する前の先端側接合部32の体積に対して、10%以上、60%以下が好ましく、より好ましくは13%以上、60%以下に設定される。この上限は、先端側接合部32を形成する材料の一部がスリット35a内に十分に流入し、スリット35aが十分に埋没することにより、バルーン30aを高圧で拡張させる際の先端側接合部32における拡張用流体の漏れ(リーク)や強度低下を防止する観点から設定され、その下限は、先端側接合部32を十分に細径化でき、かつ柔軟性を十分に向上させる観点から設定される。
【0059】
なお、本発明において、先端側接合部32に形成されるスリットの形態は、上述のような先端側接合部32の軸方向に平行に延びるものや、螺旋状のものに限定されるものではなく、例えば先端側接合部32の周方向に形成され、バルーンの軸方向に離間する複数の環状のスリット等、いかなるものでもよい。
【0060】
以上のようなスリット若しくは多数の細孔の形成により先端側接合部の体積を減じる加工は、特に限定されず、機械的加工により実施することもできるが、スリット若しくは細孔の形成の容易性、形状精度、寸法精度に優れる観点から、レーザ加工により形成することが好ましい。そして、レーザ加工のうちでも、特に、発振波長が紫外領域にあるレーザによる加工が好ましい。特に、エキシマレーザが好適である。
【0061】
エキシマレーザは、紫外域で高ピークパワーの短パルス発振を行うレーザであり、希ガス(Ar、Kr、Xe等)と、ハロゲン(F、Cl、Br等)との組み合わせにより、例えば波長193〜351nmで発振する。このようなエキシマレーザを用いることにより、加工性が優れ、変質、溶融、バリ、スス等の加工不良の発生も少なく、スリット若しくは多数の細孔を容易に、高い寸法精度で形成することができる。
【0062】
バルーン3の構成材料等を考慮すると、エキシマレーザのなかでも、特に、発振波長が248nm以下のものが好ましく、発振波長248nmのKrFエキシマレーザまたは発振波長193nmのArFエキシマレーザが好ましい。このような波長のものは、特に加工性が優れている。なお、加工用レーザ光源としては、波長変換技術を用いた発振波長が紫外領域の固体レーザを用いることができることはいうまでもない。
【0063】
次に、本発明のバルーンカテーテルの製造方法について、先端側接合部32に多数の細孔34が形成された図3に示すバルーン3をシャフト2に接合して図1に示すバルーンカテーテル1を製造する場合を例として、図13および図14に基づいて説明する。図13および図14は、それぞれ、本発明のバルーンカテーテルの製造方法の一実施形態を示す説明図である。
【0064】
まず、バルーン3を製造する。バルーン3の製造は、公知の二軸延伸ブロー成形により行うことができる。
【0065】
次に、図3に示すように、バルーン3の先端側接合部32に多数の細孔34を形成する。このような細孔34の形成は、特に限定されず、機械的加工により実施することもできるが、細孔34の形成の容易性、形状精度、寸法精度に優れる観点から、レーザ加工により形成することが好ましい。そして、レーザ加工のうちでも、特に、発振波長が紫外領域にあるレーザによる加工が好ましい。特に、エキシマレーザが好適である。
【0066】
エキシマレーザは、紫外域で高ピークパワーの短パルス発振を行うレーザであり、希ガス(Ar、Kr、Xe等)と、ハロゲン(F、Cl、Br等)との組み合わせにより、例えば波長193〜351nmで発振する。このようなエキシマレーザを用いることにより、加工性が優れ、変質、溶融、バリ、スス等の加工不良の発生も少なく、小径の側孔4を容易に、高い寸法精度で形成することができる。
【0067】
バルーン3の構成材料等を考慮すると、エキシマレーザのなかでも、特に、発振波長が248nm以下のものが好ましく、発振波長248nmのKrFエキシマレーザまたは発振波長193nmのArFエキシマレーザが好ましい。このような波長のものは、特に加工性が優れている。なお、加工用レーザ光源としては、波長変換技術を用いた発振波長が紫外領域の固体レーザを用いることができることはいうまでもない。
【0068】
そして、図13に示すように、シャフト2(内管21)の第1のルーメン23内に、後述する融着工程においてルーメン23が閉塞しないように、芯金4をルーメン23内に挿入しておき、このシャフト2(内管21)の外側にバルーン3の先端側接合部32を被せる。
【0069】
次に、図14に示すように、シャフト2(内管21)に被せられたバルーン3の先端側接合部32の外側に、例えばフッ素樹脂製の熱収縮性チューブ5を被せる。そして、この状態で、熱収縮性チューブ5を外側から加熱し、熱収縮させる。これにより、先端側接合部32を形成する材料とシャフト2(内管21)を形成する材料が溶融し、先端側接合部32およびシャフト2(内管21)は、一体化する。同時に、熱収縮チューブ5の収縮力の作用により、先端側接合部32の材料の一部が細孔34内に流入する
このようにして、先端側接合部32がシャフト2の外面に融着し、両者が液密に接合される。そして、この融着過程で、先端側接合部32を形成する材料の一部が流入し、その分、先端側接合部32の肉厚が減少し、先端側接合部32が細径化され、かつ柔軟となる。
【0070】
その後、シャフト2、バルーンの先端側接合部32および熱収縮チューブ5を冷却し、熱収縮チューブ3を剥離する。これにより、バルーン3の先端側接合部32がシャフト2に液密に接合される。
【0071】
なお、先端側接合部32とシャフト2(内管21)との融着は、上記した熱融着に限定されるものではなく、超音波融着や、光ビーム等による融着等の、他の融着方法によって行ってもよい。
【0072】
また、上記した例では、細孔34が設けられた先端側接合部32をシャフト2に接合する場合について説明したが、この細孔34に代えて、図6ないし図12に示すようなスリット35,35aを形成した場合でも、上述した製造方法と同様にして融着、接合を行うことが可能であることはいうまでもない。
【0073】
上記した先端側接合部35のシャフト2への接合工程と前後もしくは平行して、バルーン3の基端側接合部33も、シャフト2(外管22)に液密に接合される。この接合は、融着により行ってもよく、あるいは、接着剤や溶剤等による接着によって接合していてもよい。但し、上述した先端側接合部32の場合と同様に、基端側接合部33にも体積を減じる加工を施した後、基端側接合部33をシャフト2に融着すると、基端側接合部33における肉厚をより小さく、柔軟にでき、接合部33においてバルーンカテーテル1をより細径に、かつ柔軟性を高めることができる。
【0074】
なお、以上説明した実施形態は、本発明を限定するために記載されたものではなく、本発明の技術思想内において当業者により種々変更が可能である。
【0075】
例えば、上述した実施形態においては、スリットおよび多数の凹部をそれぞれ単独でバルーンの先端側接合部に形成しているが、、本発明のバルーンカテーテルおよびバルーンカテーテルの製造方法においてはこれに限られず、スリットおよび多数の細孔の両方を適宜組み合せて先端側接合部に形成してもよい。
【0076】
【発明の効果】
以上説明したように、本発明によれば、シャフトに接合されるバルーンの先端側接合部の細径化が図れ、かつ先端側接合部における柔軟性も向上できる。したがって、屈曲が激しい病変や、高度に閉塞した病変における狭窄部へも良好に挿入できるバルーンカテーテルを提供することが可能となる。
【図面の簡単な説明】
【図1】 本発明の実施形態に係るバルーンカテーテルの先端部の側面図である。
【図2】 図1のII−II線における横断面図である。
【図3】 本発明の実施形態に係るバルーンの、シャフトに接合される前の先端側接合部を示す側面図である。
【図4】 図3のIV−IV線における横断面図である。
【図5】 他の実施形態に係る先端側接合部を示す側面図である。
【図6】 本発明の他の実施形態に係るバルーンの、シャフトに接合される前の先端側接合部を示す側面図である。
【図7】 図6のIX−IX線での横断面図である。
【図8】 他の実施形態に係る先端側接合部を示す側面図である。
【図9】 本発明の他の実施形態に係るバルーンの、シャフトに接合される前の先端側接合部を示す側面図である。
【図10】 図9の縦断面図である。
【図11】 他の実施形態に係る先端側接合部を示す側面図である。
【図12】 他の実施形態に係る先端側接合部を示す側面図である。
【図13】 本発明のバルーンカテーテルの製造方法の一実施形態を示す説明図である。
【図14】 本発明のバルーンカテーテルの製造方法の一実施形態を示す説明図である。
【図15】 従来のバルーンの縦断面図である。
【符号の説明】
1…バルーンカテーテル
2…シャフト
21…内管
22…外管
23、24…ルーメン
3、30、30a…バルーン
31…筒状部
32…先端側接合部
33…基端側接合部
34…細孔
35、35a…スリット
4…芯金
5…熱収縮チューブ
100…バルーン
101…筒状部
102a、102b…テーパー部
103a、103b…カテーテル接合部[0001]
BACKGROUND OF THE INVENTION
The present invention relates to percutaneous transluminal angioplasty (PTA) and percutaneous transluminal tube for dilating and treating stenosis and occlusion such as coronary artery, limb artery, renal artery and various peripheral blood vessels. The present invention relates to a balloon catheter such as a dilatation balloon catheter used for percutaneous transluminal coronary angioplasty (PTCA), and a method for manufacturing the same.
[0002]
[Prior art]
Conventionally, a balloon catheter for vasodilation is inserted into a blood vessel, and an inflation fluid is introduced into the balloon from a lumen formed in the shaft to inflate the balloon. It is used for the purpose of expanding the blockage and improving blood flow at the stenosis or the distal side of the blockage.
[0003]
In this balloon catheter, the guide wire is passed through the stenosis portion in the blood vessel prior to the balloon catheter, the balloon catheter is inserted along the guide wire to the stenosis portion, and the balloon is inflated to thereby reduce the stenosis portion. Expand. Therefore, in such a balloon catheter, it is important to have a performance capable of reliably inserting the balloon catheter into a predetermined stenosis.
[0004]
In particular, in a stenosis in a lesion that is severely bent or in a highly occluded lesion, the operation for inserting the balloon catheter into the stenosis becomes more difficult, and a balloon catheter with higher performance is desired.
[0005]
[Problems to be solved by the invention]
As for the ability to pass through the stenosis of various lesions as described above, the tip part of the balloon (tip tip part), which is the most advanced part of the balloon catheter, has a small diameter and is flexible. There are some. On the other hand, in such a balloon catheter, a considerable high pressure is applied to the balloon in order to surely expand the stenosis. Therefore, it is necessary to have a pressure resistance that does not rupture the balloon even when such a high pressure is applied. Is done. Therefore, it is necessary to set the wall thickness of the balloon to a certain extent, and in the conventional balloon catheter in which such a balloon is liquid-tightly joined to the shaft, the wall thickness is inevitably large at the joint between the balloon and the shaft, and It became hard, it was difficult to reduce the diameter, and flexibility was sacrificed.
[0006]
Further, such a balloon for expansion is generally manufactured by a biaxial stretch blow molding method as disclosed in, for example, Japanese Patent Publication No. 63-26655, from the viewpoint of imparting pressure resistance. And the balloon manufactured by said method becomes a structure as shown in FIG. This
[0007]
In the above balloon, since the constricted portion is expanded by the cylindrical portion, it is necessary to secure a certain thickness in the
[0008]
The present invention has been made in order to solve the above-mentioned problems, and the purpose thereof is to reduce the diameter of the most distal end portion of the balloon catheter, in other words, the distal end side joint portion of the balloon to be joined to the shaft, It is another object of the present invention to provide a balloon catheter that can improve flexibility and a method for manufacturing the same.
[0009]
[Means for Solving the Problems]
The object of the present invention is achieved by the following means.
[0010]
(1) A balloon catheter comprising a shaft and a balloon having a tip side joint joined to the shaft, wherein at least one of a slit and a large number of pores is formed in the tip side joint. After performing processing to reduce the volume of the tip side joint part, by fusing the tip side joint part to the shaft, A part of the material forming the tip side joint portion flows into the slit or pore, A balloon catheter, wherein the balloon is joined to the shaft.
[0011]
(2) The ratio of the reduced volume is 10% or more and 60% or less with respect to the volume of the tip side joint before the processing is performed. Balloon catheter.
[0012]
(3) The balloon catheter according to (1) or (2), wherein the processing is performed by laser processing.
[0013]
(4) The balloon catheter according to (3), wherein the laser processing is performed by excimer laser processing.
[0014]
(5) A method for manufacturing a balloon catheter comprising a shaft and a balloon having a tip side joint joined to the shaft, wherein at least one of a slit and a large number of pores is formed in the tip side joint. After performing processing to reduce the volume of the tip side joint part by doing, by fusing the tip side joint part to the shaft, A part of the material forming the tip side joint portion flows into the slit or pore, A balloon catheter manufacturing method, wherein the balloon is joined to the shaft.
[0015]
(6) The ratio of the reduced volume is 10% or more and 60% or less with respect to the volume of the tip side joint before the processing is performed. Balloon catheter Manufacturing method .
[0016]
(7) The balloon catheter according to (5) or (6) above, wherein the processing is performed by laser processing Manufacturing method .
[0017]
(8) The balloon catheter according to (7), wherein the laser processing is performed by excimer laser processing. Manufacturing method .
[0018]
DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION
Hereinafter, embodiments of the present invention will be described with reference to the drawings.
[0019]
1 is a side view of a distal end portion of a balloon catheter according to an embodiment of the present invention, FIG. 2 is a cross-sectional view taken along line II-II in FIG. 1, and FIG. 3 is a perspective view of a balloon according to an embodiment of the present invention. FIG. 4 is a side cross-sectional view taken along the line IV-IV in FIG. 3.
[0020]
As shown in FIG. 1, a balloon catheter 1 according to the present invention includes a
[0021]
The
[0022]
In the present invention, the
[0023]
When the
[0024]
As a material for forming the shaft 2 (
[0025]
Among the materials described above, a material that can be fused to the distal end side
[0026]
In the balloon catheter 1 shown in FIG. 1, the
[0027]
In the present invention, the base end side
[0028]
In the embodiment shown in FIG. 3, the
[0029]
Further, in the
[0030]
As a material for forming the
[0031]
In the present invention, at least the distal end side
[0032]
When the
[0033]
And in this embodiment, as shown in FIG. 3, after performing the process which reduces the volume of the front end
[0034]
The volume ratio of the distal end side
[0035]
The pore diameter (average pore diameter) of the
[0036]
As shown in FIG. 4, the
[0037]
The
[0038]
Further, as described above, in the case where a large number of pores are provided in the distal end side joint portion, it is not necessary to provide a uniform distribution over the entire length of the distal end side joint portion, and a partial distribution may be provided. In particular, as shown in FIG. 5, relatively
[0039]
When the distribution (arrangement density) of the
[0040]
Although not shown, the pore diameter (average pore diameter) of the
[0041]
FIG. 6 is a side view showing a distal end side joint portion of a balloon according to another embodiment of the present invention before being joined to a shaft, and FIG. 7 is a cross-sectional view taken along line VII-VII in FIG. .
[0042]
In the
[0043]
And in this embodiment, after giving the process which reduces the volume of the front end
[0044]
In the present embodiment, a plurality of
[0045]
Further, as shown in FIG. 7, the
[0046]
The volume ratio of the distal end side
[0047]
Further, when the
[0048]
FIG. 9 is a side view showing a distal end side joined portion of a balloon according to another embodiment of the present invention before being joined to a shaft, and FIG. 10 is a longitudinal sectional view of FIG.
[0049]
In the
[0050]
And in this embodiment, after giving the process which reduces the volume of the front end
[0051]
The pitch of the slits 35a varies depending on the outer diameter or the like of the distal end side joining portion 35a, but is preferably about 0.1 to 0.3 mm, and particularly preferably 0.15 mm to 0.25 mm. The width of the slit 35a varies depending on the outer diameter of the distal end side
[0052]
In the present embodiment, as shown in FIG. 10, the slit 35 a completely penetrates the distal end side
[0053]
Further, when the spiral slit 35a as described above is provided, the pitch of the slit 35a does not need to be constant over the entire length. In particular, as shown in FIG. It is preferable that the pitch of the slits 35 a is small and the pitch is large on the proximal end side of the
[0054]
Thus, when changing the pitch of the spiral slit 35a, the pitch is about 0.05 to 0.25 mm on the distal end side of the distal end side
[0055]
Further, when the spiral slits 35a as described above are provided, the widths of these slits 35a do not need to be constant over the entire length, and in particular, as shown in FIG. It is preferable that the width of the slit 35 a is large and the width is small on the base end side of the
[0056]
Thus, when changing the width | variety of the spiral slit 35a, the width | variety is about 0.1-0.2 mm in the front end side of the front end
[0057]
Moreover, the spiral slit 35a formed in the front end side
[0058]
The ratio of the volume of the distal end side
[0059]
In the present invention, the shape of the slit formed in the distal end side
[0060]
The process of reducing the volume of the tip side joint by forming slits or multiple pores as described above is not particularly limited, and can be performed by mechanical processing, but the ease of forming slits or pores, From the viewpoint of excellent shape accuracy and dimensional accuracy, it is preferably formed by laser processing. Among laser processing, processing with a laser whose oscillation wavelength is in the ultraviolet region is particularly preferable. In particular, an excimer laser is suitable.
[0061]
An excimer laser is a laser that performs a short pulse oscillation with a high peak power in the ultraviolet region. By combining a rare gas (Ar, Kr, Xe, etc.) and a halogen (F, Cl, Br, etc.), for example, a wavelength of 193 to 193 is used. Oscillates at 351 nm. By using such an excimer laser, processability is excellent, processing defects such as alteration, melting, burrs, and soot are less likely to occur, and slits or a large number of pores can be easily formed with high dimensional accuracy. .
[0062]
Considering the constituent material of the
[0063]
Next, regarding the method for manufacturing the balloon catheter of the present invention, the
[0064]
First, the
[0065]
Next, as shown in FIG. 3, a large number of
[0066]
An excimer laser is a laser that performs a short pulse oscillation with a high peak power in the ultraviolet region. By combining a rare gas (Ar, Kr, Xe, etc.) and a halogen (F, Cl, Br, etc.), for example, a wavelength of 193 to 193 is used. Oscillates at 351 nm. By using such an excimer laser, the workability is excellent, the occurrence of processing defects such as alteration, melting, burrs, and soot is small, and the small-diameter side holes 4 can be easily formed with high dimensional accuracy.
[0067]
Considering the constituent material of the
[0068]
Then, as shown in FIG. 13, the cored bar 4 is inserted into the
[0069]
Next, as shown in FIG. 14, a heat-shrinkable tube 5 made of, for example, a fluororesin is placed outside the distal end side
In this way, the distal end
[0070]
Thereafter, the
[0071]
Note that the fusion between the distal end side
[0072]
Further, in the above-described example, the case where the distal end side
[0073]
In parallel with the step of joining the distal end
[0074]
The embodiment described above is not described to limit the present invention, and various modifications can be made by those skilled in the art within the technical idea of the present invention.
[0075]
For example, in the above-described embodiment, the slit and a large number of recesses are each independently formed in the distal end side joint portion of the balloon, but the balloon catheter and the balloon catheter manufacturing method of the present invention are not limited thereto, You may form in a front end side junction part combining suitably both a slit and many pores.
[0076]
【The invention's effect】
As described above, according to the present invention, it is possible to reduce the diameter of the tip side joint portion of the balloon joined to the shaft and to improve the flexibility at the tip side joint portion. Therefore, it is possible to provide a balloon catheter that can be satisfactorily inserted into a stenosis in a lesion that is severely bent or a highly blocked lesion.
[Brief description of the drawings]
FIG. 1 is a side view of a distal end portion of a balloon catheter according to an embodiment of the present invention.
2 is a cross-sectional view taken along line II-II in FIG.
FIG. 3 is a side view showing a distal end side joint portion of the balloon according to the embodiment of the present invention before being joined to the shaft.
4 is a transverse sectional view taken along line IV-IV in FIG. 3;
FIG. 5 is a side view showing a distal end side joint according to another embodiment.
FIG. 6 is a side view showing a distal end side joined portion of a balloon according to another embodiment of the present invention before being joined to a shaft.
7 is a cross-sectional view taken along line IX-IX in FIG.
FIG. 8 is a side view showing a distal end side joint according to another embodiment.
FIG. 9 is a side view showing a distal end side joined portion of a balloon according to another embodiment of the present invention before being joined to a shaft.
10 is a longitudinal sectional view of FIG. 9;
FIG. 11 is a side view showing a distal end side joint portion according to another embodiment.
FIG. 12 is a side view showing a distal end side joint portion according to another embodiment.
FIG. 13 is an explanatory view showing an embodiment of a method for producing a balloon catheter of the present invention.
FIG. 14 is an explanatory view showing an embodiment of a method for producing a balloon catheter of the present invention.
FIG. 15 is a longitudinal sectional view of a conventional balloon.
[Explanation of symbols]
1 ... Balloon catheter
2 ... Shaft
21 ... Inner pipe
22 ... Outer pipe
23, 24 ... Lumen
3, 30, 30a ... Balloon
31 ... Cylindrical part
32. Joint on tip side
33 ... Base end side joint
34 ... pores
35, 35a ... slit
4 ... Core
5 ... Heat shrinkable tube
100 ... Balloon
101 ... cylindrical part
102a, 102b ... taper part
103a, 103b ... catheter junction
Claims (8)
前記先端側接合部にスリットおよび多数の細孔のうち少なくともいずれかを形成することにより前記先端側接合部の体積を減じる加工を施した後、前記先端側接合部を前記シャフトに融着することにより、前記スリット内もしくは細孔内に前記先端側接合部を形成する材料の一部が流入し、前記バルーンが前記シャフトに接合されていることを特徴とするバルーンカテーテル。A balloon catheter comprising a shaft and a balloon having a tip side joint joined to the shaft,
The tip side joint is fused to the shaft after the tip side joint is processed to reduce the volume of the tip side joint by forming at least one of a slit and a large number of pores in the tip side joint. Thus, a part of the material forming the distal end side joint portion flows into the slit or pore, and the balloon is joined to the shaft.
前記先端側接合部にスリットおよび多数の細孔のうち少なくともいずれかを形成することにより前記先端側接合部の体積を減じる加工を施した後、前記先端側接合部を前記シャフトに融着することにより、前記スリット内もしくは細孔内に前記先端側接合部を形成する材料の一部が流入し、前記バルーンを前記シャフトに接合することを特徴とするバルーンカテーテルの製造方法。A method for manufacturing a balloon catheter comprising a shaft and a balloon having a distal end side joint joined to the shaft,
The tip side joint is fused to the shaft after the tip side joint is processed to reduce the volume of the tip side joint by forming at least one of a slit and a large number of pores in the tip side joint. By this, a part of the material forming the distal end side joint portion flows into the slit or pore, and the balloon is joined to the shaft.
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP2001045868A JP4704581B2 (en) | 2001-02-22 | 2001-02-22 | Balloon catheter and balloon catheter manufacturing method |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP2001045868A JP4704581B2 (en) | 2001-02-22 | 2001-02-22 | Balloon catheter and balloon catheter manufacturing method |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
JP2002239009A JP2002239009A (en) | 2002-08-27 |
JP4704581B2 true JP4704581B2 (en) | 2011-06-15 |
Family
ID=18907585
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP2001045868A Expired - Fee Related JP4704581B2 (en) | 2001-02-22 | 2001-02-22 | Balloon catheter and balloon catheter manufacturing method |
Country Status (1)
Country | Link |
---|---|
JP (1) | JP4704581B2 (en) |
Families Citing this family (4)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JP4713057B2 (en) * | 2002-12-06 | 2011-06-29 | フクダ電子株式会社 | Catheter balloon and method for manufacturing the same |
US7141059B2 (en) * | 2002-12-12 | 2006-11-28 | Advanced Cardiovascular Systems, Inc. | Balloon catheter having a flexible distal end |
US8382709B2 (en) * | 2006-09-25 | 2013-02-26 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Designs for balloon welds |
US20090112158A1 (en) * | 2007-10-29 | 2009-04-30 | Velasco Regina | Medical device including a thin metallic film component attached to a polymeric component and associated methods |
Citations (3)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JPS63246177A (en) * | 1987-04-02 | 1988-10-13 | オリンパス光学工業株式会社 | Balloon catheter |
JPH06319804A (en) * | 1993-05-14 | 1994-11-22 | Buaayu:Kk | Balloon catheter |
JPH09192227A (en) * | 1996-01-11 | 1997-07-29 | Schneider Usa Inc | Catheter for forming blood vessel, and removing and shaping balloon using laser |
-
2001
- 2001-02-22 JP JP2001045868A patent/JP4704581B2/en not_active Expired - Fee Related
Patent Citations (3)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JPS63246177A (en) * | 1987-04-02 | 1988-10-13 | オリンパス光学工業株式会社 | Balloon catheter |
JPH06319804A (en) * | 1993-05-14 | 1994-11-22 | Buaayu:Kk | Balloon catheter |
JPH09192227A (en) * | 1996-01-11 | 1997-07-29 | Schneider Usa Inc | Catheter for forming blood vessel, and removing and shaping balloon using laser |
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
JP2002239009A (en) | 2002-08-27 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
JP3631729B2 (en) | Method for producing multilayer high-strength balloon | |
EP2636422B1 (en) | Cutting balloon with connector and dilation element | |
US8986339B2 (en) | Method of reducing rigidity of angioplasty balloon sections | |
JP3742696B2 (en) | Catheter balloon and balloon catheter and vasodilator catheter | |
JP6348486B2 (en) | Balloon catheter and method for manufacturing balloon catheter | |
EP2968840B1 (en) | Method of forming reduced material tip for catheter | |
US7115137B2 (en) | Balloon catheter having a balloon distal skirt section with a reduced outer diameter secured to a soft distal tip member | |
JP4704581B2 (en) | Balloon catheter and balloon catheter manufacturing method | |
JP4146452B2 (en) | Catheter balloon and balloon catheter and vasodilator catheter | |
US20060276820A1 (en) | Balloon catheter and method of manufacturing the same | |
US8966740B2 (en) | Joined inflation portions for bifurcation catheter | |
JP4190513B2 (en) | Catheter balloon and balloon catheter and vasodilator catheter | |
WO2015146259A1 (en) | Balloon catheter and method for manufacturing balloon | |
US8747353B2 (en) | Catheter balloon having improved flexibility and methods for making same | |
JP4146451B2 (en) | Catheter balloon and balloon catheter and vasodilator catheter | |
JP2004121276A (en) | Balloon catheter and production method therefor | |
JP4149461B2 (en) | Catheter balloon and balloon catheter and vasodilator catheter | |
JP2005246095A (en) | Balloon for catheter, balloon catheter and catheter for vasodilation |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
A621 | Written request for application examination |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A621 Effective date: 20080116 |
|
A977 | Report on retrieval |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A971007 Effective date: 20100617 |
|
A131 | Notification of reasons for refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131 Effective date: 20100629 |
|
A521 | Written amendment |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523 Effective date: 20100804 |
|
TRDD | Decision of grant or rejection written | ||
A01 | Written decision to grant a patent or to grant a registration (utility model) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A01 Effective date: 20110222 |
|
A61 | First payment of annual fees (during grant procedure) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A61 Effective date: 20110310 |
|
R150 | Certificate of patent or registration of utility model |
Ref document number: 4704581 Country of ref document: JP Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R150 |
|
R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
LAPS | Cancellation because of no payment of annual fees |