JP4607803B2 - Blood component collection device - Google Patents
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Description
本発明は、血液成分採取装置に関するものである。 The present invention relates to a blood component collection device.
採血を行う場合、血液の有効利用および供血者の負担軽減などの理由から、採血血液を遠心分離などにより各血液成分に分離し、輸血者に必要な成分だけを採取し、その他の成分は供血者に返還する成分採血が行われている。 When collecting blood, the collected blood is separated into each blood component by centrifugation, etc. for reasons such as effective use of the blood and reduction of the burden on the donor, and only the components necessary for the transfuser are collected. Blood is collected to return to the person.
このような成分採血においては、血液成分採取装置を用いて、供血者から採血した血液を血液成分採取回路に導入し、該血液成分採取回路に設置された遠心ボウルと呼ばれる遠心分離器により、血漿、バフィーコートおよび赤血球に分離し、そのうちのバフィーコートから血小板(血漿を含む血小板)を分離し、血小板を血小板採取バッグに回収して血小板製剤とし、血漿も血漿採取バッグに回収して血漿製剤または血漿分画製剤の原料とし、残りの血漿、白血球および赤血球は、供血者に返血(返還)すること(返血工程)が行われる。すなわち、血漿、血小板(所定の血球成分)を採取する工程と、残りの血液成分を供血者に返還する返血工程とを有する血液成分採取操作が所定サイクル行われる。 In such component blood collection, blood collected from a blood donor is introduced into a blood component collection circuit using a blood component collection device, and plasma is collected by a centrifuge called a centrifuge bowl installed in the blood component collection circuit. The buffy coat and red blood cells are separated, and platelets (platelet containing plasma) are separated from the buffy coat, and the platelets are collected in a platelet collection bag to obtain a platelet preparation, and the plasma is also collected in the plasma collection bag to obtain a plasma preparation or The remaining plasma, white blood cells, and red blood cells are returned to the blood donor as a raw material for the plasma fractionation product (returning step). That is, a blood component collection operation including a step of collecting plasma and platelets (predetermined blood cell components) and a blood return step of returning the remaining blood components to the blood donor is performed for a predetermined cycle.
また、この成分採血においては、血小板を一時貯留バッグに一時的に貯留し、一時貯留バッグ内の血小板を白血球除去フィルターへ供給し、白血球除去フィルターにより、白血球を分離除去し、血小板採取バッグに採取(回収)する濾過操作も行なわれる(例えば、特許文献1参照)。 In this component blood collection, platelets are temporarily stored in a temporary storage bag, the platelets in the temporary storage bag are supplied to a leukocyte removal filter, leukocytes are separated and removed by the leukocyte removal filter, and collected in a platelet collection bag. A filtration operation for (collecting) is also performed (see, for example, Patent Document 1).
ところで、血液成分採取操作のサイクル数は、例えば、1サイクルで採取される血小板の数(サイクル当りの血小板の採取数)の予測値と、血小板製剤の製剤規格の目標単位数(血小板製剤には、5単位製剤、10単位製剤、15単位製剤、20単位製剤の4種類がある)を満たす血小板の目標採取数とに基づいて決定されるが、血液成分採取操作を設定されたサイクル数行なっても、採取した血小板の数が目標数に到達せず、目的の製剤規格に適合した血小板製剤を得ることができない場合がある。すなわち、目的の製剤規格に対して血小板数不足(単位割れ)が生じてしまうことがある。 By the way, the number of cycles of blood component collection operation is, for example, the predicted value of the number of platelets collected in one cycle (the number of platelets collected per cycle) and the target number of units of the formulation standard of platelet products (for platelet products) There are four types of 5 unit preparation, 10 unit preparation, 15 unit preparation, and 20 unit preparation), and the blood sample collection operation is performed for the set number of cycles. However, there are cases where the number of collected platelets does not reach the target number and a platelet preparation that conforms to the target preparation standard cannot be obtained. That is, the platelet count deficiency (unit breakage) may occur with respect to the target formulation standard.
このような場合は、前記血小板数不足を解消するために、最終サイクルの血液成分採取操作が終了した後に、さらに、血液成分採取操作を行なう(サイクルを追加する)ことがある。 In such a case, in order to eliminate the platelet count deficiency, the blood component collection operation may be further performed (addition of a cycle) after the blood component collection operation in the final cycle is completed.
しかしながら、濾過操作が一旦終了して、一時貯留バッグが空になると、一時貯留バッグから白血球除去フィルターに向って空気が送られ、白血球除去フィルターの流入側空間や、白血球除去フィルターと一時貯留バッグとの間のラインの流路に空気が溜まってしまうので、従来の血液成分採取装置では、既に濾過操作が終了している場合は、白血球除去フィルターにエアブロックが生じており、再び濾過操作を行なうことはできず、このため、血液成分採取操作のサイクルを追加することができなかった。 However, once the filtration operation is finished and the temporary storage bag is emptied, air is sent from the temporary storage bag toward the leukocyte removal filter, the inflow side space of the leukocyte removal filter, the leukocyte removal filter and the temporary storage bag, In the conventional blood component collection device, if the filtration operation has already been completed, an air block has occurred in the leukocyte removal filter, and the filtration operation is performed again. Therefore, it was impossible to add a cycle of blood component collection operation.
また、何らかの理由により途中で成分採血を中止したときなど、血小板数不足(単位割れ)を解消できない場合には、従来の血液成分採取装置では、血小板採取バッグに回収した濾過後の濃厚血小板は廃棄せざるを得なかった。 In addition, if the platelet count deficiency (unit breakage) cannot be resolved, such as when component blood collection is stopped halfway for some reason, the concentrated blood platelets collected in the platelet collection bag are discarded in the conventional blood component collection device. I had to do it.
本発明の目的は、濾過操作が終了して一時貯留バッグが空になっても再び濾過操作を行なうことができる血液成分採取装置を提供することにある。また、血小板採取バッグに回収した濃厚血小板(PC)を血漿採取バッグに移送することができる血液成分採取装置を提供することにある。 An object of the present invention is to provide a blood component collection device capable of performing a filtration operation again even after the filtration operation is completed and the temporary storage bag is emptied. Another object of the present invention is to provide a blood component collection device capable of transferring concentrated platelets (PC) collected in a platelet collection bag to a plasma collection bag.
このような目的は、下記(1)〜(8)の本発明により達成される。
(1) 供血者から血液を採取する採血手段と、
前記採血手段により採取された血液を複数の血液成分に分離する血液分離器と、
前記血液分離器により分離された血漿を採取する血漿採取バッグと、
前記血液分離器により分離された所定の血球成分を一時的に貯留する一時貯留バッグと、
前記所定の血球成分中から所定の細胞を分離除去する細胞分離フィルターと、
前記細胞分離フィルターを通過した後の前記所定の血球成分を回収する血液成分採取バッグと、
前記所定の血球成分を前記一時貯留バッグから前記細胞分離フィルターを通過させて前記血液成分採取バッグに移送する濾過ラインと、
前記濾過ラインにおける前記一時貯留バッグと前記細胞分離フィルターとの間に設けられた分岐部から分岐し、前記血漿採取バッグに接続された送液ラインとを備える血液成分採取回路と、
前記送液ラインに設置された送液手段と、
前記送液手段の作動を制御する制御部とを有し、
前記制御部は、前記所定の血球成分を前記一時貯留バッグから前記細胞分離フィルターに供給し、前記細胞分離フィルターにより、前記所定の細胞を分離除去し、前記血液成分採取バッグに採取する濾過操作を実行した後に、前記送液手段を作動させて、前記血液成分採取バッグに採取された所定の血球成分もしくは前記血液成分採取バッグに採取された所定の血球成分および血漿採取バッグに採取された血漿を前記濾過ラインに送液して、前記濾過ラインの空気を除去する再充填操作を実行することを特徴とする血液成分採取装置。
Such an object is achieved by the present inventions (1) to ( 8 ) below.
(1) Blood collection means for collecting blood from a donor,
A blood separator that separates blood collected by the blood collection means into a plurality of blood components;
A plasma collection bag for collecting plasma separated by the blood separator;
A temporary storage bag for temporarily storing a predetermined blood cell component separated by the blood separator;
A cell separation filter for separating and removing predetermined cells from the predetermined blood cell component;
A blood component collection bag for collecting the predetermined blood cell component after passing through the cell separation filter;
A filtration line for transferring the predetermined blood cell component from the temporary storage bag to the blood component collection bag through the cell separation filter;
A blood component collection circuit comprising a liquid supply line branched from a branch portion provided between the temporary storage bag and the cell separation filter in the filtration line, and connected to the plasma collection bag;
Liquid feeding means installed in the liquid feeding line ;
A controller for controlling the operation of the liquid feeding means ,
The controller supplies the predetermined blood cell component from the temporary storage bag to the cell separation filter, separates and removes the predetermined cell by the cell separation filter, and collects the blood cell in the blood component collection bag. After the execution, the liquid feeding means is operated, and the predetermined blood cell component collected in the blood component collection bag or the predetermined blood cell component collected in the blood component collection bag and the plasma collected in the plasma collection bag A blood component collection apparatus characterized by performing a refilling operation of sending liquid to the filtration line and removing air in the filtration line.
(2) 前記再充填操作は、前記制御部によって、前記送液手段を作動させて、前記血液成分採取バッグに採取された所定の血球成分を前記分岐部まで送液し、前記濾過ラインにおける前記細胞分離フィルターと前記分岐部との間および前記細胞分離フィルターの空気を除去する第1の工程と、
前記制御部によって、前記送液手段を作動させて、前記血漿採取バッグに採取された血漿を前記移送ラインを経由して前記一時貯留バッグまで移送して、前記濾過ラインにおける前記分岐部と前記一時貯留バッグとの間の空気を除去する第2の工程とを実行する上記(1)に記載の血液成分採取装置。
(2) In the refilling operation, the control unit operates the liquid feeding means to feed a predetermined blood cell component collected in the blood component collection bag to the branching unit, and the filtration line A first step of removing air between the cell separation filter and the branch part and the cell separation filter;
The control unit operates the liquid feeding means to transfer the plasma collected in the plasma collection bag to the temporary storage bag via the transfer line, and the branching unit and the temporary in the filtration line. blood component collection apparatus according to (1) to perform the second step of removing the air between the reservoir bag.
(3) 前記再充填操作は、前記第1の工程が終了した後に、前記第2の工程を実行する上記(2)に記載の血液成分採取装置。 (3) the re-filling operation, after the first step is completed, the blood component collection apparatus according to (2) to perform the second step.
(4) 前記制御部は、前記送液手段を作動させて、前記所定の血球成分を前記一時貯留バッグから前記濾過ラインおよび前記移送ラインを経由して前記血漿採取バッグに回収する第1の転送操作を実行する上記(1)ないし(3)のいずれかに記載の血液成分採取装置。 (4) The control unit operates the liquid feeding unit to collect the predetermined blood cell component from the temporary storage bag to the plasma collection bag via the filtration line and the transfer line. blood component collection apparatus according to any one of the above (1) to perform the operation (3).
(5) 前記制御部は、前記送液手段を作動させて、前記所定の血球成分を前記血液成分採取バッグから前記濾過ラインおよび前記移送ラインを経由して前記血漿採取バッグに回収する第2の転送操作を実行する上記(1)ないし(4)のいずれかに記載の血液成分採取装置。 (5) The control unit operates the liquid feeding means to collect the predetermined blood cell component from the blood component collection bag to the plasma collection bag via the filtration line and the transfer line. The blood component collection device according to any one of (1) to (4), wherein a transfer operation is performed.
(6) 当該血液成分採取装置を使用する際は、前記血液成分採取バッグは、前記細胞分離フィルターに連通する流路側が鉛直方向下方になるように設けられている上記(1)ないし(5)のいずれかに記載の血液成分採取装置。 (6) When using the blood component collection device, the blood component collection bag is provided such that the flow path side communicating with the cell separation filter is vertically downward (1) to (5) The blood component collection device according to any one of the above.
(7) 前記濾過操作は、前記所定の血球成分を落差により、前記一時貯留バッグから前記細胞分離フィルターに送液し、前記細胞分離フィルターを経由して前記血液成分採取バッグに移送する上記(1)ないし(6)のいずれかに記載の血液成分採取装置。 (7) the filtration operation, the fall of the predetermined blood cell components, the was fed into the cell separation filter from the temporary reservoir bag, the upper SL via the cell separation filter you transferred to said blood component collection bag (1) The blood component collection device according to any one of (6).
(8) 前記所定の血球成分は、濃厚血小板である上記(1)ないし(7)のいずれかに記載の血液成分採取装置。 (8) The blood component collecting apparatus according to any one of (1) to (7), wherein the predetermined blood cell component is a thick platelet.
本発明によれば、濾過ラインの空気(濾過ラインにおける細胞分離フィルターと一時貯留バッグとの間の流路および細胞分離フィルターに溜まっている空気)を除去することができるので、濾過操作が終了して一時貯留バッグが空になっても再び濾過操作を行なうことができる。すなわち、濾過操作が終了して一時貯留バッグが空になっても、血液成分採取操作のサイクルを追加し、その血液成分採取操作を実行して一時貯留バッグに一時的に貯留された血球成分(例えば、血小板)を、細胞分離フィルター(例えば、白血球除去フィルター)へ供給し、細胞分離フィルターにより、所定の細胞(例えば、白血球)を分離除去し、血液成分採取バッグに採取(回収)することができる。これにより、製剤規格に適合した血液製剤(例えば、血小板製剤)を確実に得ることができる。 According to the present invention, since the air in the filtration line (the flow path between the cell separation filter and the temporary storage bag in the filtration line and the air accumulated in the cell separation filter) can be removed, the filtration operation is completed. Thus, even if the temporary storage bag becomes empty, the filtration operation can be performed again. That is, even when the filtration operation is finished and the temporary storage bag is emptied, a blood component collection operation cycle is added, the blood component collection operation is executed, and the blood cell components temporarily stored in the temporary storage bag ( For example, platelets may be supplied to a cell separation filter (for example, a leukocyte removal filter), and predetermined cells (for example, white blood cells) may be separated and removed by the cell separation filter and collected (collected) in a blood component collection bag. it can. Thereby, a blood product (for example, a platelet product) conforming to the product specification can be reliably obtained.
以下、本発明の血液成分採取装置を添付図面に示す好適実施形態に基づいて詳細に説明する。 Hereinafter, the blood component collection device of the present invention will be described in detail based on preferred embodiments shown in the accompanying drawings.
図1は、本発明の血液成分採取装置の第1実施形態を示す平面図であり、図2は、図1に示す血液成分採取装置が備える遠心分離器駆動装置に遠心分離器が装着された状態の部分破断断面図である。 FIG. 1 is a plan view showing a first embodiment of a blood component collection device of the present invention. FIG. 2 is a diagram showing a centrifugal separator mounted on the centrifuge drive device provided in the blood component collection device shown in FIG. It is a partially broken sectional view of a state.
図1に示す血液成分採取装置1は、血液を複数の血液成分に分離するとともに分離された所定の血球成分である血小板(血漿を含む血小板)(血液成分)と、血漿(血液成分)とを採取するための装置である。この血液成分採取装置1は、内部に貯血空間146を有するローター142と、貯血空間146に連通する流入口143および排出口(流出口)144とを有し、ローター142の回転により流入口143より導入された血液を貯血空間146内で遠心分離する遠心分離器(血液分離器)20と、採血針(採血手段)29と遠心分離器20の流入口143とを接続する第1のライン21と、遠心分離器20の排出口144に接続された第2のライン22と、第1のライン21に接続された第3のライン23と、チューブ49および50を介して第1のライン21に接続され、かつチューブ43および44を介して第2のライン22に接続された血漿採取バッグ(採取バッグ)25と、チューブ42を介して第2のライン22に接続されたエアーバッグ27bと、チューブ43および45を介して第2のライン22に接続された中間バッグ(一時貯留バッグ)(採取バッグ)27aと、チューブ46、47および48を介して中間バッグ27aに接続された血小板採取バッグ(採取バッグ)26と、チューブ51を介して血小板採取バッグ26に接続されたバッグ28とを有する血液成分採取回路(採取回路)2を備えている。
A blood component collection apparatus 1 shown in FIG. 1 separates blood into a plurality of blood components, and separates blood platelets (platelets including plasma) (blood components), which are predetermined blood cell components, and plasma (blood components). It is a device for collecting. The blood component collection device 1 has a
さらに、血液成分採取装置1は、遠心分離器20のローター142を回転させるための遠心分離器駆動装置10と、第1のライン21のための第1の送液ポンプ(第1の送液手段)11と、送液手段である第2の送液ポンプ(第2の送液手段)12と、第3のライン23のための第3の送液ポンプ(第3の送液手段)13と、血液成分採取回路2の流路の途中を開閉し得る複数(本実施形態では、第1〜第7の7個)の流路開閉手段81、82、83、84、85、86、87と、遠心分離器駆動装置10、第1の送液ポンプ11、第2の送液ポンプ12、第3の送液ポンプ13および複数の流路開閉手段81〜87を制御するための制御部(制御手段)3と、濁度センサ(血小板濃度センサ)14と、光学式センサ15と、重量センサ16と、複数(本実施形態では、6個)の気泡センサ31、32、33、34、35、36とを備えている。
Further, the blood component collecting device 1 includes a
そこで、最初に、血液成分採取回路2について説明する。
この血液成分採取回路2は、ドナー(供血者)から血液を採取する採血針(採血手段)29と遠心分離器20の流入口143とを接続し、第1のポンプチューブ21gを備え、採血ラインおよび返血ラインの双方として兼用される第1のライン21(採血および返血ライン)(血液処理ライン)21と、一端側が遠心分離器20の排出口(流出口)144に接続された第2のライン22と、第1のライン21の採血針29の近くに接続され、第3のポンプチューブ23aを備える第3のライン(抗凝固剤注入ライン)23と、第1のライン21の第1のポンプチューブ21gより遠心分離器20側に接続されたチューブ50と、チューブ50に接続され、一部が第2のポンプチューブ22aを構成するチューブ49と、第2のライン22に接続されたチューブ43と、チューブ43に接続されたチューブ44と、チューブ44および49に接続された血漿採取バッグ25と、第2のライン22に接続されたチューブ42と、チューブ42に接続されたエアーバッグ27bと、チューブ43に接続されたチューブ45と、チューブ45に接続された中間バッグ27aと、中間バッグ27aに接続されたチューブ46と、チューブ46に接続されたチューブ47と、チューブ48と、チューブ48に接続された血小板採取バッグ26と、血小板採取バッグ26に接続されたチューブ51と、チューブ51に接続されたバッグ28とを備えている。エアーバッグ27bと中間バッグ27aとは、一体的に形成(一体化)されている。
First, the blood component collection circuit 2 will be described.
This blood component collection circuit 2 connects a blood collection needle (blood collection means) 29 for collecting blood from a donor (blood donor) and an
第1のライン21は、採血針29が接続された採血針側第1ライン21aと、一端側が採血針側第1ライン21aに接続され、他端側が遠心分離器20の流入口143に接続された遠心分離器側第1ライン21bとを有している。採血針29としては、例えば、公知の金属針が使用される。
The
この採血針側第1ライン21a、遠心分離器側第1ライン21b、後述する第2のライン22、第3のライン23は、それぞれ、軟質樹脂製チューブ、または、その軟質樹脂製チューブが複数接続されて形成されている。
The blood collection needle side
採血針側第1ライン21aは、採血針29側より、第3のライン23との接続用分岐コネクター21cと、気泡およびマイクロアグリゲート除去のためのチャンバー21dと、チューブ50との接続用分岐コネクター(第2の分岐部)21fとを備え、また、チャンバー21dと分岐コネクター21fとの間に形成された第1のポンプチューブ21gを有している。
The blood collection needle side
また、採血針側第1ライン21aに沿って、採血針29側より、気泡センサ35、36および32が設置されている。この場合、気泡センサ35および36は、分岐コネクター21cとチャンバー21dとの間に配置され、気泡センサ32は、チャンバー21dと第1のポンプチューブ21gとの間に配置されている。
気泡センサ35、36および32は、チューブの外側から超音波を送受信し、液体と気泡(気体)とで超音波の伝導率が異なるのを利用して、チューブ内の気体および液体(気/液の別、気/液面等)を検出することができる検出手段である。なお、気泡センサ31、33および34も、上記と同様の機能を有している検出手段である。また、気泡センサ(気体および液体検出手段)としては、上記超音波式センサに限らず、例えば、光学式センサ、赤外線センサ等を用いてもよい。
The
また、チャンバー21dには、チューブ21hを介して通気性かつ菌不透過性のフィルター21iが接続されている。このラインは、例えば、採血針側第1ライン21aの内圧の検出等に用いることができる。
The
一方、遠心分離器側第1ライン21bは、チューブ50との接続用分岐コネクター21fに接続されている。
On the other hand, the centrifuge side first line 21 b is connected to a branch connector 21 f for connection with the
第2のライン22は、その一端側が遠心分離器20の排出口144に接続されている。
この第2のライン22は、チューブ42および43との接続用分岐コネクター22bとを備えている。
One end of the second line 22 is connected to the
The second line 22 includes a
また、第2のライン22に沿って、遠心分離器20側より、濁度センサ14および気泡センサ34が設置されている。この場合、濁度センサ14および気泡センサ34は、遠心分離器20と分岐コネクター22bとの間に配置されている。
A turbidity sensor 14 and a
また、分岐コネクター22bには、チューブ41を介して通気性かつ菌不透過性のフィルター22fが接続されている。このラインは、例えば、第2のライン22の内圧の検出等に用いることができる。
The
第3のライン23は、その一端が第1のライン21に設けられた接続用分岐コネクター21cに接続されている。すなわち、第3のライン(流路)23は、分岐コネクター(分岐部)21cを介して第1のライン(流路)21から分岐している。また、分岐コネクター21cは、採血針29の近傍に位置している(設けられている)。
One end of the
この第3のライン23は、分岐コネクター21c側より、第3のポンプチューブ23aと、除菌フィルター(異物除去用フィルター)23bと、気泡除去用チャンバー23cと、抗凝固剤容器接続用針23dとを備えている。
The
また、第3のライン23に沿って、気泡センサ31が設置されている。この気泡センサ31は、分岐コネクター21cと第3のポンプチューブ23aとの間に配置されている。
A
この第3のライン23の抗凝固剤容器接続用針23dは、抗凝固剤(抗凝固剤液)が収納(収容)された図示しない容器に接続され、これにより、容器内の抗凝固剤は、後述するように、抗凝固剤容器接続用針23dから分岐コネクター21cに向かって第3のライン23を流れ、採血針側第1ライン21aに供給(注入)される。これにより、例えば、第3のライン23を介して、採血針29により採取された血液に抗凝固剤を添加(混合)することができる。
The anticoagulant
なお、抗凝固剤としては、特に限定されないが、例えば、ACD−A液等を用いることができる。 In addition, although it does not specifically limit as an anticoagulant, For example, ACD-A liquid etc. can be used.
血液成分採取バッグである血漿採取バッグ25は、血漿(第2の血液成分)を採取(貯留)するための容器である。チューブ49の一端は、この血漿採取バッグ25に接続され、その途中に接続用分岐コネクター(第3の分岐部)22dが設けられている。そして、チューブ50の一端は、この分岐コネクター22dに接続され、他端は、分岐コネクター21fに接続されている。また、第2のポンプチューブ22aは、血漿採取バッグ25と分岐コネクター22dとの間に位置している。
The
前記チューブ50、分岐コネクター21fおよび22dにより、血漿循環用ライン24の主要部が構成される。すなわち、血漿循環用ライン24は、一端側が、第1の送液ポンプ11と遠心分離器20のローター142のとの間の第1のライン21に設けられた分岐コネクター21fから分岐し、他端側が、第2の送液ポンプ12と分岐コネクター22eとの間の後述する再充填用ライン62(チューブ49)に設けられた分岐コネクター22dから分岐する。
The
また、チューブ43の一端は、分岐コネクター22bに接続され、その他端には、接続用分岐コネクター22cが設けられている。そして、チューブ44の一端は、この分岐コネクター22cに接続され、他端は、血漿採取バッグ25に接続されている。
One end of the
また、チューブ46の途中には、そのチューブ46に沿って、気泡センサ33が設置されている。 A bubble sensor 33 is installed along the tube 46 in the middle of the tube 46.
なお、血漿採取バッグ25、チューブ43および44により、血漿を採取する血漿採取用分岐ラインが構成されている。
The
血液成分採取バッグである血小板(血小板製剤)採取バッグ26は、後述する白血球除去フィルター261を通過した後の血漿を含む血小板(血球成分)(第1の血液成分)を採取(回収)するための容器である。なお、以下の説明では、血漿を含む血小板(第1の血液成分)を、「濃厚血小板」と言い、血小板採取バッグ26内に採取(貯留)された濃厚血小板を、「血小板製剤」と言う。 A platelet (platelet preparation) collection bag 26 which is a blood component collection bag is for collecting (collecting) platelets (blood cell component) (first blood component) containing plasma after passing through a leukocyte removal filter 261 described later. It is a container. In the following description, platelets including plasma (first blood component) are referred to as “concentrated platelets”, and concentrated platelets collected (stored) in the platelet collection bag 26 are referred to as “platelet preparations”.
チューブ51の一端は、この血小板採取バッグ26に接続され、その他端にはバッグ28が接続されている。 One end of the tube 51 is connected to the platelet collection bag 26, and the bag 28 is connected to the other end.
エアーバッグ27bは、空気(エアー)を一時的に収納(貯留)するための容器である。
The
後述する採血の際は、遠心分離器20の貯血空間146内等の血液成分採取回路2内の空気(滅菌空気)は、このエアーバッグ27b内に移送され、収納される。そして、返血工程(血液成分返還工程)の際、エアーバッグ27b内に収納されている空気は、遠心分離器20の貯血空間146内に移送され、戻される。これにより、所定の血液成分が、ドナーへ返還される。
At the time of blood collection to be described later, air (sterilized air) in the blood component collection circuit 2 such as in the
チューブ42の一端は、分岐コネクター22bに接続され、他端は、このエアーバッグ27bに接続されている。
One end of the tube 42 is connected to the
中間バッグ(一時貯留バッグ)27aは、濃厚血小板、すなわち、血漿を含む血小板(血球成分)(第1の血液成分)を一時的に貯留するための容器(貯留部)である。チューブ45の一端は、分岐コネクター22cに接続され、他端は、この中間バッグ27aに接続されている。
The intermediate bag (temporary storage bag) 27a is a container (storage unit) for temporarily storing concentrated platelets, that is, platelets including blood plasma (blood cell component) (first blood component). One end of the tube 45 is connected to the branch connector 22c, and the other end is connected to the
また、チューブ46の一端は、この中間バッグ27aに接続され、その他端には、分岐部である接続用分岐コネクター(第1の分岐部)22eが設けられている。前記チューブ49の他端は、この分岐コネクター22eに接続されている。
One end of the tube 46 is connected to the
また、接続用分岐コネクター22eには、チューブ47の一端が接続され、このチューブ47の途中には、濃厚血小板中から白血球(所定の細胞)を分離除去する白血球除去フィルター(細胞分離フィルター)(濾過器)261が設置されている。
In addition, one end of a tube 47 is connected to the
前記チューブ49および分岐コネクター22eにより、再充填用ライン(送液ライン)62の主要部が構成される。すなわち、再充填用ライン62は、白血球除去フィルター261と中間バッグ27aとの間の後述する濾過ライン61に設けられた分岐コネクター22eを有し、その分岐コネクター22eから分岐し、血漿採取バッグ25に接続されている。
The
また、チューブ47の他端には、接続用分岐コネクター22gが設けらており、一端が前記血小板採取バッグ26に接続されたチューブ48の他端が、この分岐コネクター22gに接続されている。
The other end of the tube 47 is provided with a connecting
また、分岐コネクター22gのポートには、ベントフィルターが設けられたフィルター本体およびキャップを備えたフィルター22hが設置されている。
Further, a filter main body provided with a vent filter and a
ここで、後述する濃厚血小板中の白血球を分離除去する濾過操作等において、チューブ46および47は、中間バッグ27aから白血球除去フィルター261に濃厚血小板を供給する供給用チューブを構成し、また、チューブ48は、白血球除去フィルター261から白血球を分離除去した後の濃厚血小板を排出する(血小板採取バッグ26に供給する)排出用チューブを構成する。
Here, in a filtration operation for separating and removing leukocytes in the concentrated platelets described later, the tubes 46 and 47 constitute a supply tube for supplying the concentrated platelets from the
すなわち、チューブ46、47および48と、チューブ47とチューブ48との間に設けられた白血球除去フィルター261とにより、濃厚血小板(所定の血球成分)を中間バッグ27aから白血球除去フィルター261を通過させて血小板採取バッグ26に移送し、濃厚血小板中から白血球を分離除去する(所定の血球成分中から所定の細胞を分離除去する)濾過ライン61が構成されている。
That is, concentrated platelets (predetermined blood cell components) are passed from the
血液成分採取装置1を組み立てた状態で(血液成分採取装置1を使用する際)、これらの中間バッグ27a、白血球除去フィルター261、血小板採取バッグ26および血漿採取バッグ25は、それぞれ、中間バッグ27aが鉛直方向の最も高い位置にセットされ(位置し)、白血球除去フィルター261が中間バッグ27aより低い位置(鉛直方向下方)に、さらに、血小板採取バッグ26が白血球除去フィルター261より低い位置にセットされる(位置する)。そして、中間バッグ27aは、遠心分離器20のローター142の貯血空間146より高い位置(鉛直方向上方)に位置し、また、血漿採取バッグ25は、遠心分離器20のローター142の貯血空間146と略同じ高さに位置する。なお、血漿採取バッグ25が、遠心分離器20のローター142の貯血空間146より高い位置に位置するようになっていてもよいことは、言うまでもない。
With the blood component collection device 1 assembled (when the blood component collection device 1 is used), the
なお、第2の送液ポンプ12が設けられているので、血漿採取バッグ25は、中間バッグ27aよりも低い位置に設けてもよい。
In addition, since the 2nd
また、血液成分採取装置1には、血漿採取バッグ25と、中間バッグ27aおよびエアーバッグ27bと、血小板採取バッグ26とを着脱自在に支持する支持部である図示しないハンガー(フック)が、それぞれ、設けられている。そして、血漿採取バッグ25、中間バッグ27aおよび血小板採取バッグ26は、それぞれ、出口側(入口側)が鉛直方向下方になるように、対応するハンガーに引っ掛けられ、吊り下げられる(吊られる)。すなわち、血液成分採取装置1を使用する際は、血漿採取バッグ25は、そのチューブ44および49側が鉛直方向下方になるように設けられ、また、中間バッグ27aは、そのチューブ45および46側が鉛直方向下方になるように設けられ、また、血小板採取バッグ26は、そのチューブ48および51側(白血球除去フィルター261に連通する流路側)が鉛直方向下方になるように設けられる。血小板採取バッグ26を、そのチューブ48および51側が鉛直方向下方になるように設けることにより、後述する再充填操作において、血小板採取バッグ26内の血小板製剤を、その血小板採取バッグ26から容易に排出させることができる。
In addition, the blood component collection apparatus 1 includes a hanger (hook) (not shown) that is a support unit that detachably supports the
また、白血球除去フィルター261としては、例えば、両端に流入口および排出口を有するケーシング内に、例えば、ポリプロピレン、ポリエステル、ポリウレタン、ポリアミド等の合成樹脂よりなる織布、不織布、メッシュ、発泡体等の多孔質体を1層または2層以上積層した濾過部材を挿入して構成したもの等を用いることができる。 Further, as the leukocyte removal filter 261, for example, in a casing having an inlet and an outlet at both ends, for example, a woven fabric, a nonwoven fabric, a mesh, a foam or the like made of a synthetic resin such as polypropylene, polyester, polyurethane, polyamide, etc. The thing constituted by inserting the filtration member which laminated one layer or two layers or more of a porous body can be used.
上述した第1〜第3のライン21〜23の形成に使用される各チューブ、各ポンプチューブ21g、22a、23a、さらに、その他の各チューブ41〜51、21hの構成材料としては、それぞれ、ポリ塩化ビニルが好ましい。
As the constituent materials of the tubes used for forming the first to
これらのチューブがポリ塩化ビニル製であれば、十分な可撓性、柔軟性が得られるので取り扱いがし易く、また、クレンメ等による閉塞にも適するからである。 If these tubes are made of polyvinyl chloride, sufficient flexibility and softness can be obtained, so that they are easy to handle and are suitable for clogging with a clamp or the like.
また、上述した各分岐コネクター21c、21f、22b、22c、22d、22e、22gの構成材料についても、それぞれ、前記チューブで挙げた構成材料と同様のものを用いることができる。
Further, as the constituent materials of the
なお、各ポンプチューブ21g、22a、23aとしては、それぞれ、後述する各送液ポンプ(例えば、ローラーポンプ等)11、12、13により押圧されても損傷を受けない程度の強度を備えるものが使用されている。
In addition, as each
血漿採取バッグ25、血小板採取バッグ26、中間バッグ27a、エアーバッグ27b、バッグ28は、それぞれ、樹脂製の可撓性を有するシート材を重ね、その周縁部を融着(熱融着、高周波融着、超音波融着等)または接着剤により接着等して袋状にしたものが使用される。なお、前述したように、エアーバッグ27bと中間バッグ27aとは、一体的に形成(一体化)されている。
Each of the
各バッグ25、26、27a、27b、28に使用される材料としては、それぞれ、例えば、軟質ポリ塩化ビニルが好適に使用される。
As a material used for each
なお、血小板採取バッグ26に使用されるシート材としては、血小板保存性を向上するためにガス透過性に優れるものを用いることがより好ましい。 In addition, as a sheet material used for the platelet collection bag 26, it is more preferable to use a material excellent in gas permeability in order to improve platelet storage stability.
このようなシート材としては、例えば、ポリオレフィンやDnDP可塑化ポリ塩化ビニル等を用いること、また、このような素材を用いることなく、上述したような材料のシート材を用い、厚さを比較的薄く(例えば、0.1〜0.5mm程度、特に、0.1〜0.3mm程度)したものが好適である。 As such a sheet material, for example, polyolefin, DnDP plasticized polyvinyl chloride, or the like is used, and a sheet material of the above-described material is used without using such a material. What was thin (for example, about 0.1-0.5 mm, especially about 0.1-0.3 mm) is suitable.
このような血液成分採取回路2の主要部分は、図示しないが、例えば、カセット式となっている。すなわち、血液成分採取回路2は、各ラインおよび所定の各チューブを部分的に収納し、かつ部分的にそれらを保持し、言い換えれば、部分的にそれらが固定されたカセットハウジングを備えている。 Although the main part of such a blood component collection circuit 2 is not shown, it is of a cassette type, for example. That is, the blood component collection circuit 2 includes a cassette housing that partially stores each line and each predetermined tube and partially holds them, in other words, partially fixes them.
このカセットハウジングには、第1のポンプチューブ21gの両端、第2のポンプチューブ22aの両端および第3のポンプチューブ23aの両端が固定され、これらのポンプチューブ21g、22a、23aは、それぞれ、カセットハウジングより、各送液ポンプ(例えば、ローラーポンプ等)11、12、13の形状に対応したループ状に突出している。このため、第1、第2および第3のポンプチューブ21g、22a、23aは、それぞれ、各送液ポンプ11、12、13への装着が容易である。また、このカセットハウジングには、後述する各流路開閉手段81〜87等が設置される。
In the cassette housing, both ends of the first pump tube 21g, both ends of the
血液成分採取回路2に設けられている遠心分離器20は、通常、遠心ボウルと呼ばれており、遠心力により血液を複数の血液成分に分離する。
The
遠心分離器20は、図2に示すように、上端に流入口143が形成された鉛直方向に伸びる管体141と、管体141の回りで回転し、上部145に対し液密にシールされた中空のローター142とを有している。
As shown in FIG. 2, the
ローター142には、その周壁内面に沿って環状の貯血空間146が形成されている。この貯血空間146は、図2中下部から上部に向けてその内外径が漸減するような形状(テーパ状)をなしており、その下部は、ローター142の底部に沿って形成されたほぼ円盤状の流路を介して管体141の下端開口に連通し、その上部は、排出口(流出口)144に連通している。また、ローター142において、貯血空間146の容積は、例えば、100〜350mL程度とされ、ローター142の回転軸からの最大内径(最大半径)は、例えば、55〜65mm程度とされる。
An annular
このようなローター142は、血液成分採取装置1が備える遠心分離器駆動装置10によりあらかじめ設定された所定の遠心条件(回転速度および回転時間)で回転する。この遠心条件により、ローター142内の血液の分離パターン(例えば、分離する血液成分数)を設定することができる。
Such a
本実施形態では、図2に示すように、血液がローター142の貯血空間146内で内層より血漿層131、バフィーコート層132および赤血球層133に分離されるように遠心条件が設定される。
In the present embodiment, as shown in FIG. 2, the centrifugal conditions are set so that the blood is separated from the inner layer into the
次に、図1に示す血液成分採取装置1の全体構成について説明する。
血液成分採取装置1は、遠心分離器20のローター142を回転させるための遠心分離器駆動装置10と、第1のライン21の途中に設置された第1の送液ポンプ11と、チューブ49の途中に設置された第2の送液ポンプ12と、第3のライン23の途中に設置された第3の送液ポンプ13と、血液成分採取回路2(第1のライン21、チューブ42、チューブ44、チューブ45、チューブ47、チューブ49)の流路の途中を開閉し得る複数の流路開閉手段81、82、83、84、85、86、87と、各種の情報を表示(報知)する表示手段(報知手段)および各操作を行なう操作手段である表示・操作部17と、記憶部(記憶手段)18と、遠心分離器駆動装置10、第1の送液ポンプ11、第2の送液ポンプ12、第3の送液ポンプ13、複数の流路開閉手段81〜87、表示・操作部17および記憶部18等の各部を制御するための制御部(制御手段)3とを備えている。
Next, the overall configuration of the blood component collection device 1 shown in FIG. 1 will be described.
The blood component collection device 1 includes a
さらに、血液成分採取装置1は、第2のライン22に装着(設置)された濁度センサ14と、遠心分離器20の近傍に設置された光学式センサ15と、複数の気泡センサ31〜36と、血漿の重量を血漿採取バッグ25ごと重量測定するための重量センサ16とを備えている。
Furthermore, the blood component collection device 1 includes a turbidity sensor 14 mounted (installed) on the second line 22, an
制御部3は、第1の送液ポンプ11、第2の送液ポンプ12および第3の送液ポンプ13のための3つのポンプコントローラ(図示せず)を備え、制御部3と第1の送液ポンプ11、第2の送液ポンプ12および第3の送液ポンプ13とはポンプコントローラを介して電気的に接続されている。
The control unit 3 includes three pump controllers (not shown) for the first
遠心分離器駆動装置10が備える駆動コントローラ(図示せず)は、制御部3と電気的に接続されている。
A drive controller (not shown) included in the
各流路開閉手段81〜87は、それぞれ、制御部3に電気的に接続されている。
また、濁度センサ14、光学式センサ15、重量センサ16、気泡センサ31〜36、表示・操作部17、記憶部18は、それぞれ、制御部3と電気的に接続されている。
Each of the channel opening / closing means 81 to 87 is electrically connected to the control unit 3.
The turbidity sensor 14, the
制御部3は、例えばマイクロコンピュータ(演算部やメモリー等を内蔵)で構成されており、制御部3には、上述した濁度センサ14、光学式センサ15、重量センサ16、気泡センサ31〜36からの検出信号が、それぞれ、随時入力される。また、表示・操作部17からの信号(入力)も、制御部3に入力される。
The control unit 3 is configured by, for example, a microcomputer (including a calculation unit, a memory, and the like). The control unit 3 includes the turbidity sensor 14, the
制御部3は、濁度センサ14、光学式センサ15、重量センサ16、気泡センサ31〜36からの検出信号および表示・操作部17からの信号に基づき、予め設定されたプログラムに従って、血液成分採取装置1の各部の作動、すなわち、各送液ポンプ11、12、13の回転、停止、回転方向(正転/逆転)を制御するとともに、必要に応じ、各流路開閉手段81〜87の開閉、遠心分離器駆動装置10の作動および表示・操作部17の駆動をそれぞれ制御する。
The control unit 3 collects blood components according to a preset program based on the detection signals from the turbidity sensor 14, the
第1の流路開閉手段81は、第1のポンプチューブ21gより採血針29側、すなわち、第1のポンプチューブ21gとチャンバー21dとの間において第1のライン21を開閉するために設けられている。
The first flow path opening / closing means 81 is provided to open and close the
第2の流路開閉手段82は、チューブ47(白血球除去フィルター261と分岐コネクター22eとの間の濾過ライン61)を開閉するために設けられている。第3の流路開閉手段83は、チューブ44を開閉するために設けられている。第4の流路開閉手段84は、チューブ45を開閉するために設けられている。第5の流路開閉手段85は、チューブ42を開閉するために設けられている。第6の流路開閉手段86は、分岐コネクター21fと分岐コネクター22dとの間のチューブ50を開閉するために設けられている。第7の流路開閉手段87は、チューブ46(分岐コネクター22eと中間バッグ27aとの間の濾過ライン61)を開閉するために設けられている。
The second flow path opening / closing means 82 is provided to open / close the tube 47 (the
各流路開閉手段81〜87は、それぞれ、第1のライン21、チューブ47、44、45、42、46、50を挿入可能な挿入部を備え、該挿入部には、例えば、ソレノイド、電動モーター、シリンダ(油圧または空気圧)等の駆動源で作動するクランプを有している。具体的には、ソレノイドで作動する電磁クランプが好適である。
Each of the channel opening / closing means 81 to 87 includes an insertion portion into which the
これらの流路開閉手段(クランプ)81〜87は、それぞれ、制御部3からの信号に基づいて作動する。 Each of these channel opening / closing means (clamps) 81 to 87 operates based on a signal from the control unit 3.
表示・操作部17は、例えば、液晶表示パネル、EL表示パネル等を備えたタッチパネル等で構成される。この表示・操作部17により、所定の情報やデータ(例えば、血小板(血球成分)の目標採取数の初期値、ドナー(供血者)の血算等)を入力する入力手段が構成される。 The display / operation unit 17 includes, for example, a touch panel including a liquid crystal display panel, an EL display panel, and the like. The display / operation unit 17 constitutes input means for inputting predetermined information and data (for example, an initial value of the target number of platelets (blood cell components) to be collected, a blood count of a donor (donor), etc.).
なお、各種の情報を表示(報知)する表示手段(報知手段)である表示部(例えば、液晶表示パネル、EL表示パネル等)と、各操作を行なう操作手段である操作部(例えば、操作ボタン、操作スイッチ、操作ダイヤル等)とを、別個に設けてもよい。 In addition, a display unit (for example, a liquid crystal display panel, an EL display panel, etc.) that is a display unit (notification unit) for displaying (notifying) various information, and an operation unit (for example, an operation button) that is an operation unit for performing each operation. , An operation switch, an operation dial, etc.) may be provided separately.
また、記憶部18は、各種の情報、データ、テーブル、演算式、プログラム等が記憶(記録とも言う)される記憶媒体(記録媒体とも言う)を有しており、この記憶媒体は、例えば、RAM等の揮発性メモリー、ROM等の不揮発性メモリー、EPROM、EEPROM、フラッシュメモリー等の書き換え可能(消去、書き換え可能)な不揮発性メモリー等、各種半導体メモリー、ICメモリー等で構成される。この記憶部18における書き込み(記憶)、書き換え、消去、読み出し等の制御は、制御部3によりなされる。
The
遠心分離器駆動装置10は、図2に示すように、遠心分離器20を収納するハウジング201と、脚部202と、駆動源であるモータ203と、遠心分離器20を保持する円盤状の固定台205とを有している。
As shown in FIG. 2, the
ハウジング201は、脚部202の上部に載置、固定されている。また、ハウジング201の下面には、ボルト206によりスペーサー207を介してモータ203が固定されている。
The
モータ203の回転軸204の先端部には、固定台205が回転軸204と同軸でかつ一体的に回転するように嵌入されており、固定台205の上部には、ローター142の底部が嵌合する凹部が形成されている。
A fixed
また、遠心分離器20の上部145は、図示しない固定部材によりハウジング201に固定されている。
The
このような遠心分離器駆動装置10では、モータ203を駆動すると、固定台205およびそれに固定されたローター142が、例えば、回転数3000〜6000rpm程度で回転する。
In such a
ハウジング201には、その側部(図2中、左側)に光学式センサ15が設置されている。
The
この光学式センサ15は、貯血空間146に向って投光するとともにその反射光を受光するように構成されている。
The
光学式センサ15は、投光部151から光(例えばレーザー光)を照射(投光)し、ローター142の反射面147で反射された反射光を受光部152で受光する。そして、受光部152においてその受光光量に応じた電気信号に変換される。
The
ここで、光学式センサ15は、片面に反射面を有し、光路を変更する反射板153を有しており、投光部151から照射された光は、反射板153を介して反射面147に照射され、反射面147で反射した光は、反射板153を介して受光部152で受光されるように構成されている。
Here, the
このとき、投光光および反射光は、それぞれ、貯血空間146内の血液成分を透過するが、血液成分の界面(本実施形態では、血漿層131とバフィーコート層132との界面B)の位置に応じて、投光光および反射光が透過する位置における各血液成分の存在比が異なるため、それらの透過率が変化する。これにより、受光部152での受光光量が変動(変化)し、この変動を受光部152からの出力電圧の変化として検出することができる。
At this time, the projection light and the reflected light are transmitted through the blood component in the
すなわち、光学式センサ15は、受光部152での受光光量の変化に基づき、血液成分の界面の位置を検出することができる。
That is, the
なお、光学式センサ15が検出する血液成分の界面としては、界面Bに限られず、例えば、バフィーコート層132と赤血球層133との界面であってもよい。
The interface of the blood component detected by the
ここで、貯血空間146内の各層131〜133は、それぞれ、血液成分により色が異なっており、特に、赤血球層133は、赤血球の色に伴い赤色を呈している。このため、光学式センサ15の精度向上の観点からは、投光光の波長に好適な範囲が存在し、この波長範囲としては、特に限定されないが、例えば、600〜900nm程度であるのが好ましく、750〜800nm程度であるのがより好ましい。
Here, each of the
濁度センサ14は、第2のライン22中を流れる流体の濁度(血小板の濃度)を検知するためのものであり、濁度に応じた電圧値を出力する。具体的には、濁度センサ14は、濁度が高い時には低電圧値、濁度が低い時には高電圧値を出力する。 The turbidity sensor 14 is for detecting the turbidity (platelet concentration) of the fluid flowing in the second line 22 and outputs a voltage value corresponding to the turbidity. Specifically, the turbidity sensor 14 outputs a low voltage value when the turbidity is high and a high voltage value when the turbidity is low.
この濁度センサ14により、例えば、第2のライン22中を流れる血漿中の血小板濃度、血漿中の血小板濃度の変化、血漿中への赤血球の混入等を検出することができる。 The turbidity sensor 14 can detect, for example, the concentration of platelets in plasma flowing through the second line 22, changes in the platelet concentration in plasma, and contamination of red blood cells into the plasma.
また、気泡センサ34により、例えば、第2のライン22中を流れる流体の空気から血漿への置換等を検出することができる。
Further, the
濁度センサ14および各気泡センサ31〜36としては、それぞれ、例えば、超音波センサ、光学式センサ、赤外線センサ等を用いることができる。
As the turbidity sensor 14 and the
第1のポンプチューブ21gが装着される第1の送液ポンプ11、第2のポンプチューブ22aが装着される第2の送液ポンプ12および、第3のポンプチューブ23aが装着される第3の送液ポンプ13としては、それぞれ、例えば、ローラーポンプなどの非血液接触型ポンプが好適に用いられる。
The first
また、第1の送液ポンプ(血液ポンプ)11としては、いずれの方向にも血液を送ることができるものが使用される。具体的には、正回転と逆回転が可能なローラーポンプが用いられている。 Further, as the first liquid feeding pump (blood pump) 11, a pump capable of feeding blood in any direction is used. Specifically, a roller pump capable of forward rotation and reverse rotation is used.
この第1の送液ポンプ11の作動により、例えば、第1のライン21内の血液や血液成分等の液体(流体)を送液することができる。
By the operation of the first
また、第2の送液ポンプ12としては、いずれの方向にも血液を送ることができるものが使用される。具体的には、正回転と逆回転が可能なローラーポンプが用いられている。
Moreover, as the 2nd
この第2の送液ポンプ12の作動により、例えば、血漿採取バッグ25に採取された血漿、中間バッグ27aに採取された濃厚血小板および血小板採取バッグ26に採取された血小板製剤を送液することができる。
By the operation of the second
また、第3の送液ポンプ13の作動により、例えば、第3のライン23内の抗凝固剤(抗凝固剤液)等の液体(流体)を送液することができる。
Further, by the operation of the third liquid feed pump 13, for example, a liquid (fluid) such as an anticoagulant (anticoagulant liquid) in the
次に、血液成分採取装置1の作用(動作)、すなわち、血液成分採取装置1を用いた血小板採取操作(血液成分採取操作)を説明する。 Next, the action (operation) of the blood component collection device 1, that is, the platelet collection operation (blood component collection operation) using the blood component collection device 1 will be described.
血液成分採取装置1は、制御部3の制御により、血漿採取バッグ25に血漿を採取する第1の血漿採取工程と、血漿採取バッグ25に採取された血漿を遠心分離器20の貯血空間146内に定速で循環させる定速血漿循環工程(血漿循環工程)と、血漿採取バッグ25に血漿を採取する第2の血漿採取工程と、血漿採取バッグ25に採取された血漿を遠心分離器20の貯血空間146内に加速しつつ循環させる加速血漿循環工程(血漿循環工程)と、血漿採取バッグ25に血漿を採取する第3の血漿採取工程と、中間バッグ27aに濃厚血小板(血小板)を一時的に貯留(採取)する血小板採取工程と、返血工程(血液成分返還工程)とを有する血小板採取操作(血液成分採取操作)を実行するとともに、中間バッグ27a内に一時的に貯留した濃厚血小板を、白血球除去フィルター261に供給して、濃厚血小板の濾過、すなわち、濃厚血小板中の白血球を分離除去して、血小板採取バッグ26に採取(回収)する濾過操作(濾過工程)を実行して成分採血を行なうよう作動する。
The blood component collection device 1 controls the control unit 3 to perform a first plasma collection step for collecting plasma in the
この成分採血の際は、第1の送液ポンプ11を作動(正転)し、第1のライン21を介して、ドナーから採血するとともに、第3の送液ポンプ13を作動し、第3のライン23を介して、例えばACD−A液等の抗凝固剤を供給し、この抗凝固剤を採血血液中に混入させる(注入する)。これにより、血液(抗凝固剤添加血液)は、第1のライン21を介して移送され、遠心分離器20の流入口143より管体141を経てローター142の貯血空間146内に導入され、このとき、遠心分離器20内の空気(滅菌空気)は、第2のライン22およびチューブ42を介してエアーバッグ27b内に送り込まれる。
At the time of blood sampling, the first
また、遠心分離器駆動装置10を作動し、遠心分離器20のローター142を回転し、貯血空間146内に導入された血液を、内側から血漿層(PPP層)131、バフィーコート層(BC層)132、赤血球層(CRC層)133の3層に分離する。
In addition, the
そして、前記第1の血漿採取工程と、定速血漿循環工程と、第2の血漿採取工程と、加速血漿循環工程と、第3の血漿採取工程と、血小板採取工程とを、この順序で行なうことにより、血漿採取バッグ25に所定量の血漿が採取され、中間バッグ27aに所定量および所定数(所定単位数)の濃厚血小板が採取される(一時的に貯留される)。また、返血工程を行なうことにより、遠心分離器20のローター142の貯血空間146内に残存する血液成分(残りの血液成分)(主に、赤血球、白血球)は、遠心分離器20の流入口143から排出され、第1のライン21(採血針29)を介してドナーに返血(返還)される。成分採血においては、この血小板採取操作(血液成分採取操作)は、少なくとも1回(1サイクル)、通常は、複数回(複数サイクル)行われる。
The first plasma collection step, the constant-speed plasma circulation step, the second plasma collection step, the accelerated plasma circulation step, the third plasma collection step, and the platelet collection step are performed in this order. Thus, a predetermined amount of plasma is collected in the
なお、前記血小板採取操作は、回路構成は少し異なるが、例えば、特開2005−152362号公報等に記載されている方法を用いて行なうことができる。この場合、主な違いとしては、本実施形態では、定速血漿循環工程および加速血漿循環工程において、それぞれ、第2の送液ポンプ12の作動(正転)により、再充填用ライン(送液ライン)62のチューブ49と、分岐コネクター22d、21fおよびチューブ50で主要部が構成される血漿循環用ライン(血漿送液ライン)24と、遠心分離器側第1ライン21bと、遠心分離器20の貯血空間146と、第2のライン22と、分岐コネクター22bと、チューブ43と、分岐コネクター22cと、チューブ44と、血漿採取バッグ25とにより循環回路を形成(構成)し、第2の送液ポンプ12の作動により、その循環回路に(貯血空間146内を通るように)、血漿採取バッグ25内の血漿を循環させるようになっていることである。
The platelet collection operation can be performed using a method described in, for example, Japanese Patent Application Laid-Open No. 2005-152362, although the circuit configuration is slightly different. In this case, as a main difference, in the present embodiment, in the constant-speed plasma circulation step and the accelerated plasma circulation step, the refill line (liquid feed) is activated by the operation (forward rotation) of the second
また、濾過操作では、第2の流路開閉手段82および第7の流路開閉手段87を開放する。これにより、中間バッグ27a内の濃厚血小板は、落差(自重)により、チューブ46、47を経て、白血球除去フィルター261に移送され(送液され)、さらに、白血球除去フィルター261を経由し、チューブ48を経て、血小板採取バッグ26内に移送される。このとき、濃厚血小板は、そのほとんどが、白血球除去フィルター261の濾過部材を通過するが、白血球は濾過部材に捕捉される。このため、血小板製剤中の白血球の除去率を極めて高いものとすることができる。
In the filtering operation, the second flow path opening / closing means 82 and the seventh flow path opening / closing means 87 are opened. Thereby, the concentrated platelets in the
この濾過操作は、最終サイクルの血小板採取操作を行なうのに並行して、または、最終サイクルの血小板採取操作終了後に行なわれる。 This filtration operation is performed in parallel with the final-cycle platelet collection operation or after the completion of the final-cycle platelet collection operation.
ところで、血小板の「1単位」は、0.2×1011個であり、また、血小板製剤(製剤規格で規定されているもの)としては、下記(1)〜(4)の4種類のものがある。 By the way, the number of “one unit” of platelets is 0.2 × 10 11 , and the following four types (1) to (4) are used as platelet preparations (those defined in the preparation standard). There is.
(1)5単位製剤
容量(体積量)が、100mL±20%であり、個数が、1.0×1011〜1.9×1011個
(1) 5-unit preparation The volume (volume) is 100 mL ± 20%, and the number is 1.0 × 10 11 to 1.9 × 10 11
(2)10単位製剤
容量(体積量)が、200mL±20%であり、個数が、2.0×1011〜2.9×1011個
(2) 10-unit preparation The volume (volume) is 200 mL ± 20%, and the number is 2.0 × 10 11 to 2.9 × 10 11
(3)15単位製剤
容量(体積量)が、250mL±20%であり、個数が、3.0×1011〜3.9×1011個
(3) 15-unit preparation The volume (volume) is 250 mL ± 20%, and the number is 3.0 × 10 11 to 3.9 × 10 11
(4)20単位製剤
容量(体積量)が、250mL±20%であり、個数が、4.0×1011個以上
(4) 20 unit preparation The volume (volume) is 250 mL ± 20%, and the number is 4.0 × 10 11 or more.
さて、この血液成分採取装置1は、濾過操作を実行した後に、第2の送液ポンプ12を作動させ、濾過ライン61に、血小板採取バッグ26に採取された血小板製剤(血小板)および血漿採取バッグ25に採取された血漿を送液(移送)して、濾過ライン61全体(濾過ライン61の少なくとも白血球除去フィルター261)から空気を除去、すなわち、濾過ライン61全体における空気を血小板製剤(血小板)や血漿等の液に置換する再充填操作(空気除去操作)を実行し得るように構成されている。これにより、濾過操作が終了して中間バッグ27aが空になっても再び濾過操作を行なうことができる。
The blood component collection device 1 operates the second liquid-feeding
また、本実施形態では、前記再充填操作においては、第2の送液ポンプ12を作動(逆転)させ、血小板採取バッグ26に採取された血小板製剤(血小板)を少なくとも分岐コネクター22eまで送液し、濾過ライン61における白血球除去フィルター261と分岐コネクター22eとの間および白血球除去フィルター261の空気を除去する第1の工程と、第2の流路開閉手段82を閉塞してから第2の送液ポンプ12を作動(正転)させ、血漿採取バッグ25に採取された血漿を再充填用ライン62を経由して(介して)中間バッグ27aまで送液し、濾過ライン61における分岐コネクター22eと中間バッグ27aとの間の空気を除去する第2の工程とが実行される。これにより、より確実に、濾過ライン61全体から空気を除去することができる。
In the present embodiment, in the refilling operation, the second
この場合、前記第1の工程と、前記第2の工程とは、いずれが先に実行されるようになっていてもよいが、第1の工程が先、すなわち、第1の工程が終了した後、第2の工程が実行されるようになっているのが好ましい。これにより、血漿採取バッグ25に空気や血小板を混入させることなく、より容易かつ確実に、濾過ライン61全体から空気を除去することができる。
In this case, the first step and the second step may be executed first, but the first step is first, that is, the first step is completed. It is preferable that the second step is performed later. Thereby, air can be easily and reliably removed from the
また、血液成分採取装置1は、第2の送液ポンプ12を作動(逆転)させ、中間バッグ27a内の濃厚血小板(血小板)を濾過ライン61および再充填用ライン62を経由して(介して)血漿採取バッグ25に回収(採取)する第1の転送操作(中間バッグ27aからの転送操作)を実行し得るように構成されている。これにより、容易かつ確実に、中間バッグ27a内の濃厚血小板を血漿採取バッグ25に回収することができる。このため、例えば、ドナーからの血小板の採れ具合が悪い場合や、ドナーの都合等で、成分採血を途中で中止する場合に、中間バッグ27a内の濃厚血小板を血漿採取バッグ25に回収して、血漿分画製剤の原料血漿として利用することができる。
In addition, the blood component collection device 1 operates (reverses) the second
また、血液成分採取装置1は、第2の送液ポンプ12を作動(逆転)させ、血小板採取バッグ26内の血小板製剤(血小板)を濾過ライン61および再充填用ライン62を経由して(介して)血漿採取バッグ25に回収(採取)する第2の転送操作(血小板採取バッグ26からの転送操作)を実行し得るように構成されている。これにより、容易かつ確実に、血小板採取バッグ26内の血小板製剤を血漿採取バッグ25に回収することができる。このため、前記と同様、成分採血を途中で中止する場合に、血小板採取バッグ26内の血小板製剤を血漿採取バッグ25に回収して、血漿分画製剤の原料血漿として利用することができる。なお、この第2の転送操作の途中までの工程は、再充填操作の第1の工程と同じである。すなわち、第2の転送操作には、再充填操作の第1の工程が含まれる。
In addition, the blood component collection device 1 operates (reverses) the second
ここで、前記第1の転送操作および第2の転送操作を開始させる転送操作開始ボタン(スイッチ)としては、それぞれ、例えば、表示・操作部17に表示させ、それを用いることができる。 Here, as the transfer operation start buttons (switches) for starting the first transfer operation and the second transfer operation, for example, they can be displayed on the display / operation unit 17 and used.
この場合、第1の転送操作を開始させる転送操作開始ボタンと、第2の転送操作を開始させる転送操作開始ボタンとが、それぞれ別々に設けられていてもよく、また、単一の転送操作開始ボタンが設けられており、その転送操作開始ボタンを押すと(触れる)と、第1の転送操作および第2の転送操作の両方が実行されるようになっていてもよい。 In this case, a transfer operation start button for starting the first transfer operation and a transfer operation start button for starting the second transfer operation may be provided separately, or a single transfer operation start may be provided. A button may be provided, and when the transfer operation start button is pressed (touched), both the first transfer operation and the second transfer operation may be executed.
また、第1の転送操作および第2の転送操作の両方が実行される場合には、まず、いずれか一方が先に実行され、その後、他方が実行されるようになっていてもよく、また、同時に実行されるようになっていてもよい。 Further, when both the first transfer operation and the second transfer operation are executed, either one may be executed first, and then the other may be executed. , May be executed simultaneously.
また、血液成分採取装置1は、濾過操作を実行した後に、第2の送液ポンプ12を作動させて、血漿採取バッグ25に採取された血漿を中間バッグ27aまたは血小板採取バッグ26に送液して、血小板採取バッグ26に採取される血小板製剤(血小板)の体積量(量)を調整する量調整操作を実行し得るように構成されている。
In addition, the blood component collection device 1 performs the filtration operation, then operates the second
次に、再充填操作、第1の転送操作および第2の転送操作の際の血液成分採取装置1の動作を説明する。 Next, the operation of the blood component collection device 1 during the refilling operation, the first transfer operation, and the second transfer operation will be described.
まずは、再充填操作の際の血液成分採取装置1の動作を説明する。
図3は、図1に示す血液成分採取装置の作用を説明するためのフローチャートであり、この図3には、再充填操作における制御部3の制御動作が示されている。
First, the operation of the blood component collection device 1 during the refilling operation will be described.
FIG. 3 is a flowchart for explaining the operation of the blood component collection device shown in FIG. 1. FIG. 3 shows the control operation of the control unit 3 in the refilling operation.
オペレータは、表示・操作部17を操作して、その表示・操作部17に表示されている再充填操作開始ボタンを押すと、再充填操作が開始される。 When the operator operates the display / operation unit 17 and presses the refill operation start button displayed on the display / operation unit 17, the refill operation is started.
図3に示すように、まず、第2の流路開閉手段82を開放し、第7の流路開閉手段87を閉塞する(ステップS101)。 As shown in FIG. 3, first, the second flow path opening / closing means 82 is opened, and the seventh flow path opening / closing means 87 is closed (step S101).
次いで、第2の送液ポンプ12を作動(逆転)させる(ステップS102)。このステップS102では、第2の送液ポンプ12を所定回数回転して停止する。
Next, the second
これにより、血小板採取バッグ26に採取された血小板製剤(血小板)は、チューブ48、分岐コネクター22g、白血球除去フィルター261、チューブ47および分岐コネクター22eを経て、チューブ49の途中(または分岐コネクター22e)まで送液される。これによって、白血球除去フィルター261と分岐コネクター22eとの間の濾過ライン61および白血球除去フィルター261の流入側空間に溜まっていた空気が除去される。すなわち、白血球除去フィルター261と分岐コネクター22eとの間の濾過ライン61および白血球除去フィルター261内の空気が血小板製剤に置換される。なお、チューブ48内は、フィルター(ベントフィルター)22hのキャップを開かない限り、この再充填操作が開始される前には、血小板製剤が充填された状態が維持されている。
以上で第1の工程が終了し、第2の工程に移行する。
Thereby, the platelet preparation (platelet) collected in the platelet collection bag 26 passes through the
Thus, the first process is completed, and the process proceeds to the second process.
第2の工程では、まず、第2の流路開閉手段82を閉塞し、第7の流路開閉手段87を開放する(ステップS103)。 In the second step, first, the second flow path opening / closing means 82 is closed, and the seventh flow path opening / closing means 87 is opened (step S103).
次いで、第2の送液ポンプ12を作動(正転)させる(ステップS104)。このステップS104では、第2の送液ポンプ12を所定回数回転して停止する。
Next, the second
これにより、血漿採取バッグ25に採取された血漿は、チューブ49、そのチューブ49の途中に設けられたコネクター22d、コネクター22eおよびチューブ46を経て、中間バッグ27aまで送液される。これによって、分岐コネクター22eと中間バッグ27aとの間の濾過ライン61に溜まっていた空気が除去される。すなわち、分岐コネクター22eと中間バッグ27aとの間の濾過ライン61内の空気が血漿に置換される。
Thus, the plasma collected in the
以上で第2の工程が終了し、この再充填操作が終了する。これにより、濾過ライン61全体から空気が除去され、濾過操作を行なうことができるようになる。
Thus, the second step is finished, and this refilling operation is finished. Thereby, air is removed from the
なお、血液成分採取操作のサイクルを追加し、その追加分の血液成分採取操作および濾過操作を行なう場合、再充填操作を行なうタイミングは、特に限定されず、再充填操作を、例えば、血液成分採取操作を開始する前に行なってもよく、また、中間バッグ27aに濃厚血小板を採取した後に行なってもよい。
In addition, when adding the blood component collection operation cycle and performing the blood component collection operation and the filtration operation for the added amount, the timing of performing the refill operation is not particularly limited, and the refill operation is performed, for example, blood component collection It may be performed before starting the operation, or may be performed after collecting concentrated platelets in the
次に、第1の転送操作の際の血液成分採取装置1の動作を説明する。
図4は、図1に示す血液成分採取装置の作用を説明するためのフローチャートであり、この図4には、第1の転送操作における制御部3の制御動作が示されている。
Next, the operation of the blood component collection device 1 during the first transfer operation will be described.
FIG. 4 is a flowchart for explaining the operation of the blood component collection device shown in FIG. 1. FIG. 4 shows the control operation of the control unit 3 in the first transfer operation.
オペレータは、表示・操作部17を操作して、その表示・操作部17に表示されている第1の転送操作開始ボタンを押すと、第1の転送操作が開始される。 When the operator operates the display / operation unit 17 and presses the first transfer operation start button displayed on the display / operation unit 17, the first transfer operation is started.
図4に示すように、まず、第2の流路開閉手段82を閉塞し、第7の流路開閉手段87を開放する(ステップS201)。 As shown in FIG. 4, first, the second flow path opening / closing means 82 is closed, and the seventh flow path opening / closing means 87 is opened (step S201).
次いで、第2の送液ポンプ12を作動(逆転)させる(ステップS202)。これにより、中間バッグ27a内の濃厚血小板(血小板)は、チューブ46、コネクター22e、チューブ49、そのチューブ49の途中に設けられたコネクター22dを経て、血漿採取バッグ25に送液される。
Next, the second
次いで、気泡センサ33により空気が検出されたか否かを判断する(ステップS203)。ステップS203において、空気が検出されない場合は、ステップS202に戻り、再度、ステップS202以降を実行する。 Next, it is determined whether or not air is detected by the bubble sensor 33 (step S203). If air is not detected in step S203, the process returns to step S202, and step S202 and subsequent steps are executed again.
また、ステップS203において、空気が検出された場合は、第2の送液ポンプ12を所定回数回転(逆転)して停止する(ステップS202)。
If air is detected in step S203, the second
以上で第1の転送操作が終了する。これにより、中間バッグ27a内の血漿は、血漿採取バッグ25に回収され、例えば、血漿分画製剤の原料血漿として利用することができる。
Thus, the first transfer operation is completed. Thereby, the plasma in the
次に、第2の転送操作の際の血液成分採取装置1の動作を説明する。
図5は、図1に示す血液成分採取装置の作用を説明するためのフローチャートであり、この図5には、第2の転送操作における制御部3の制御動作が示されている。
Next, the operation of the blood component collection device 1 during the second transfer operation will be described.
FIG. 5 is a flowchart for explaining the operation of the blood component collection device shown in FIG. 1, and FIG. 5 shows the control operation of the control unit 3 in the second transfer operation.
オペレータは、表示・操作部17を操作して、その表示・操作部17に表示されている第2の転送操作開始ボタンを押すと、第2の転送操作が開始される。 When the operator operates the display / operation unit 17 and presses the second transfer operation start button displayed on the display / operation unit 17, the second transfer operation is started.
図5に示すように、まず、第2の流路開閉手段82を開放し、第7の流路開閉手段87を閉塞する(ステップS301)。 As shown in FIG. 5, first, the second channel opening / closing means 82 is opened and the seventh channel opening / closing means 87 is closed (step S301).
次いで、第2の送液ポンプ12を作動(逆転)させる(ステップS302)。このステップS302では、第2の送液ポンプ12を所定回数回転して停止する。以上で第2の転送操作が終了する。
Next, the second
このときの第2の送液ポンプ12の回転数は、採取した濃厚血小板の量、白血球除去フィルター261によるロス量およびポンプ1回転当たりの送液量から算出される。
The rotation speed of the second
これにより、血小板採取バッグ26内の血小板製剤(血小板)は、チューブ48、分岐コネクター22g、白血球除去フィルター261、チューブ47および分岐コネクター22e、チューブ49およびそのチューブ49の途中に設けられた分岐コネクター22dを経て、血漿採取バッグ25まで送液され、血漿採取バッグ25に回収され、例えば、血漿分画製剤の原料血漿として利用することができる。
As a result, the platelet preparation (platelet) in the platelet collection bag 26 contains the
なお、前述したように、第1の転送操作と第2の転送操作とが同時に実行されるようになっていてもよく、この場合は、第2の流路開閉手段82および第7の流路開閉手段87を開放し、第2の送液ポンプ12を作動(逆転)させる。このときの第2の送液ポンプ12の回転数は、採取した濃厚血小板の量、白血球除去フィルター261によるロス量およびポンプ1回転当たりの送液量から算出される。なお、分岐コネクター22eと22dとの間に圧力検出手段を設け、強陰圧になったことを検出したときに転送を終了させるようにしてもよい。これにより、中間バッグ27a内の濃厚血小板は、チューブ46、コネクター22e、チューブ49、そのチューブ49の途中に設けられたコネクター22dを経て、血漿採取バッグ25に送液され、これと同時に、血小板採取バッグ26内の血小板製剤は、チューブ48、分岐コネクター22g、白血球除去フィルター261、チューブ47および分岐コネクター22e、チューブ49およびそのチューブ49の途中に設けられた分岐コネクター22dを経て、血漿採取バッグ25まで送液され、前記濃厚血小板および血小板製剤は、血漿採取バッグ25に回収される。
As described above, the first transfer operation and the second transfer operation may be performed simultaneously. In this case, the second channel opening / closing means 82 and the seventh channel are operated. The opening / closing means 87 is opened, and the second
以上説明したように、この血液成分採取装置1によれば、白血球除去フィルター261の流入側空間および白血球除去フィルター261と中間バッグ27aとの間の濾過ライン61に溜まっている空気を除去することができるので、濾過操作が終了して中間バッグ27aが空になっても再び濾過操作を行なうことができる。すなわち、濾過操作が終了して中間バッグ27aが空になっても、血液成分採取操作のサイクルを追加し、その血液成分採取操作を実行して中間バッグ27aに一時的に貯留された濃厚血小板を、白血球除去フィルター261へ供給し、白血球除去フィルター261により、白血球を分離除去し、血小板採取バッグ26に採取(回収)することができる。このため、血液成分採取操作のサイクルを自在に追加することができ、これにより、製剤規格に適合した血小板製剤を確実に得ることができる。
As described above, according to the blood component collecting apparatus 1, the air accumulated in the inflow side space of the leukocyte removal filter 261 and the
また、何らかの理由により(やむを得ず)途中で成分採血を中止したときに、製剤規格に適合しない濃厚血小板および血小板製剤を血漿採取バッグ25に回収することができるため、手間をかけることなくドナーから採取した血液成分を有効的に活用でき経済的である。
In addition, when for some reason (forcibly) the withdrawal of blood components is interrupted, concentrated platelets and platelet preparations that do not conform to the drug product specifications can be collected in the
また、血液成分採取装置1は、第2の送液ポンプ12を有しているので、血漿採取バッグ25が、遠心分離器20のローター142の貯血空間146と略同じ高さに位置していても、血漿採取バッグ25内の血漿を用い、かつ遠心分離器20を経由しないで行なう濃厚血小板(血小板製剤)の体積量(量)の調整を容易に行なうことができる。
Moreover, since the blood component collection device 1 has the second
また、この血液成分採取装置1では、血液より分離、採取された濃厚血小板中から、白血球除去フィルター261により白血球を分離除去するため、白血球の混入が極めて低い血小板製剤を得ることができる。 Further, in this blood component collecting apparatus 1, since the leukocytes are separated and removed by the leukocyte removal filter 261 from the concentrated platelets separated and collected from the blood, a platelet preparation with extremely low leukocyte contamination can be obtained.
以上、本発明の血液成分採取装置を、図示の実施形態に基づいて説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、各部の構成は、同様の機能を有する任意の構成のものに置換することができる。また、本発明に、他の任意の構成物や、工程が付加されていてもよい。 As mentioned above, although the blood component collection device of the present invention has been described based on the illustrated embodiment, the present invention is not limited to this, and the configuration of each part is an arbitrary configuration having the same function. Can be replaced. Moreover, other arbitrary structures and processes may be added to the present invention.
また、本発明の血液成分採取装置は、血小板製剤および血漿製剤(または血漿分画製剤の原料血漿)の両方を得るのに適用する場合に限らず、血液中から、血小板製剤のみを得る場合に適用してもよい。 In addition, the blood component collection device of the present invention is not limited to the application to obtain both platelet preparations and plasma preparations (or the raw material plasma of plasma fractionation preparations), but only to obtain platelet preparations from blood. You may apply.
また、本発明の血液成分採取装置は、血小板製剤や血漿製剤を得るのに適用する場合に限らず、例えば、血液中から、赤血球製剤等を得る場合に適用してもよい。すなわち、本発明の血液成分採取装置では、血液成分採取バッグに採取される血球成分は、血小板(血漿を含む血小板)に限らず、例えば、赤血球(血漿を含む赤血球)等であってもよい。 In addition, the blood component collection device of the present invention is not limited to the application to obtaining a platelet preparation or a plasma preparation, but may be applied to obtaining an erythrocyte preparation or the like from blood, for example. That is, in the blood component collection device of the present invention, the blood cell component collected in the blood component collection bag is not limited to platelets (platelets including plasma) but may be, for example, red blood cells (red blood cells including plasma).
また、本発明では、血液分離器は、遠心型のものに限定されず、例えば、膜型等のものであってもよい。 In the present invention, the blood separator is not limited to the centrifugal type, and may be, for example, a membrane type.
また、本発明では、細胞分離フィルター(濾過器)により分離除去する細胞も、白血球に限定されない。 In the present invention, the cells separated and removed by the cell separation filter (filter) are not limited to leukocytes.
また、本発明では、光学式センサは、図示のものに限定されず、例えば、ラインセンサ等であってもよい。 In the present invention, the optical sensor is not limited to the illustrated one, and may be a line sensor, for example.
1 血液成分採取装置
2 血液成分採取回路
3 制御部
10 遠心分離器駆動装置
11 第1の送液ポンプ
12 第2の送液ポンプ
13 第3の送液ポンプ
14 濁度センサ
15 光学式センサ
151 投光部
152 受光部
153 反射板
16 重量センサ
17 表示・操作部
18 記憶部
20 遠心分離器
21 第1のライン
21a 採血針側第1ライン
21b 遠心分離器側第1ライン
21c 分岐コネクター
21d チャンバー
21f 分岐コネクター
21g 第1のポンプチューブ
21h チューブ
21i フィルター
22 第2のライン
22a 第2のポンプチューブ
22b 分岐コネクター
22c 分岐コネクター
22d 分岐コネクター
22e 分岐コネクター
22f フィルター
22g 分岐コネクター
22h フィルター
23 第3のライン
23a 第3のポンプチューブ
23b 除菌フィルター
23c 気泡除去用チャンバー
23d 抗凝固剤容器接続用針
24 血漿循環用ライン
25 血漿採取バッグ
26 血小板採取バッグ
261 白血球除去フィルター
27a 中間バッグ
27b エアーバッグ
28 バッグ
29 採血針
31〜36 気泡センサ
41〜51 チューブ
61 濾過ライン
62 再充填用ライン
81〜87 第1〜第7の流路開閉手段
131 血漿層
132 バフィーコート層
133 赤血球層
141 管体
142 ローター
143 流入口
144 排出口
145 上部
146 貯血空間
147 反射面
201 ハウジング
202 脚部
203 モータ
204 回転軸
205 固定台
206 ボルト
207 スペーサー
S101〜S104 ステップ
S201〜S204 ステップ
S301〜S302 ステップ
DESCRIPTION OF SYMBOLS 1 Blood component collection apparatus 2 Blood component collection circuit 3 Control part 10 Centrifugal drive device 11 1st liquid feed pump 12 2nd liquid feed pump 13 3rd liquid feed pump 14 Turbidity sensor 15 Optical sensor 151 Throw Light unit 152 Light receiving unit 153 Reflector 16 Weight sensor 17 Display / operation unit 18 Storage unit 20 Centrifuge 21 First line 21a Blood collection needle side first line 21b Centrifuge side first line 21c Branch connector 21d Chamber 21f Branch Connector 21g First pump tube 21h Tube 21i Filter 22 Second line 22a Second pump tube 22b Branch connector 22c Branch connector 22d Branch connector 22e Branch connector 22f Filter 22g Branch connector 22h Filter 23 Third line 23 a third pump tube 23b sanitization filter 23c bubble removal chamber 23d anticoagulant container connection needle 24 plasma circulation line 25 plasma collection bag 26 platelet collection bag 261 leukocyte removal filter 27a intermediate bag 27b air bag 28 bag 29 blood collection Needle 31-36 Bubble sensor 41-51 Tube 61 Filtration line 62 Refilling line 81-87 First to seventh flow path opening / closing means 131 Plasma layer 132 Buffy coat layer 133 Red blood cell layer 141 Tubular 142 Rotor 143 Inlet 144 Discharge port 145 Upper part 146 Blood storage space 147 Reflecting surface 201 Housing 202 Leg part 203 Motor 204 Rotating shaft 205 Fixing stand 206 Bolt 207 Spacer S101 to S104 Step S201 to S204 Step S301 S302 step
Claims (8)
前記採血手段により採取された血液を複数の血液成分に分離する血液分離器と、
前記血液分離器により分離された血漿を採取する血漿採取バッグと、
前記血液分離器により分離された所定の血球成分を一時的に貯留する一時貯留バッグと、
前記所定の血球成分中から所定の細胞を分離除去する細胞分離フィルターと、
前記細胞分離フィルターを通過した後の前記所定の血球成分を回収する血液成分採取バッグと、
前記所定の血球成分を前記一時貯留バッグから前記細胞分離フィルターを通過させて前記血液成分採取バッグに移送する濾過ラインと、
前記濾過ラインにおける前記一時貯留バッグと前記細胞分離フィルターとの間に設けられた分岐部から分岐し、前記血漿採取バッグに接続された送液ラインとを備える血液成分採取回路と、
前記送液ラインに設置された送液手段と、
前記送液手段の作動を制御する制御部とを有し、
前記制御部は、前記所定の血球成分を前記一時貯留バッグから前記細胞分離フィルターに供給し、前記細胞分離フィルターにより、前記所定の細胞を分離除去し、前記血液成分採取バッグに採取する濾過操作を実行した後に、前記送液手段を作動させて、前記血液成分採取バッグに採取された所定の血球成分もしくは前記血液成分採取バッグに採取された所定の血球成分および血漿採取バッグに採取された血漿を前記濾過ラインに送液して、前記濾過ラインの空気を除去する再充填操作を実行することを特徴とする血液成分採取装置。 Blood collection means for collecting blood from a donor,
A blood separator for separating blood collected by the blood collection means into a plurality of blood components;
A plasma collection bag for collecting plasma separated by the blood separator;
A temporary storage bag for temporarily storing a predetermined blood cell component separated by the blood separator;
A cell separation filter for separating and removing predetermined cells from the predetermined blood cell component;
A blood component collection bag for collecting the predetermined blood cell component after passing through the cell separation filter;
A filtration line for transferring the predetermined blood cell component from the temporary storage bag to the blood component collection bag through the cell separation filter;
A blood component collection circuit comprising a liquid supply line branched from a branch portion provided between the temporary storage bag and the cell separation filter in the filtration line, and connected to the plasma collection bag;
Liquid feeding means installed in the liquid feeding line ;
A controller for controlling the operation of the liquid feeding means ,
The control unit performs a filtering operation of supplying the predetermined blood cell component from the temporary storage bag to the cell separation filter, separating and removing the predetermined cell by the cell separation filter, and collecting the blood cell collection bag. After the execution, the liquid feeding means is operated, and the predetermined blood cell component collected in the blood component collection bag or the predetermined blood cell component collected in the blood component collection bag and the plasma collected in the plasma collection bag A blood component collection apparatus characterized by performing a refilling operation of sending liquid to the filtration line and removing air in the filtration line.
前記制御部によって、前記送液手段を作動させて、前記血漿採取バッグに採取された血漿を前記移送ラインを経由して前記一時貯留バッグまで移送して、前記濾過ラインにおける前記分岐部と前記一時貯留バッグとの間の空気を除去する第2の工程とを実行する請求項1に記載の血液成分採取装置。 In the refilling operation, the control unit operates the liquid feeding means to feed a predetermined blood cell component collected in the blood component collection bag to the branching unit, and the cell separation filter in the filtration line. A first step of removing air between the cell separation filter and the cell separation filter;
The control unit operates the liquid feeding means to transfer the plasma collected in the plasma collection bag to the temporary storage bag via the transfer line, and the branching unit and the temporary in the filtration line. blood component collection apparatus according to claim 1 to perform the second step of removing the air between the reservoir bag.
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Citations (7)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JP2005052239A (en) * | 2003-08-08 | 2005-03-03 | Terumo Corp | Blood component collecting circuit |
JP2005152362A (en) * | 2003-11-26 | 2005-06-16 | Terumo Corp | Blood component collecting apparatus |
JP2005287810A (en) * | 2004-03-31 | 2005-10-20 | Terumo Corp | Thrombocyte collection apparatus |
JP2005304647A (en) * | 2004-04-20 | 2005-11-04 | Haemonetics Corp | Apheresis device |
JP2006000257A (en) * | 2004-06-16 | 2006-01-05 | Terumo Corp | Blood component sampler |
JP2006503652A (en) * | 2002-10-24 | 2006-02-02 | バクスター・インターナショナル・インコーポレイテッド | Blood processing system and method using umbilical drive blood processing chamber |
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JP3330446B2 (en) * | 1994-03-29 | 2002-09-30 | テルモ株式会社 | Cell separation device and cell separation method |
US5954971A (en) * | 1997-01-07 | 1999-09-21 | Haemonetics Corporation | Pumped-filter blood-processing apparatus and methods |
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Patent Citations (7)
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---|---|---|---|---|
JP2006503652A (en) * | 2002-10-24 | 2006-02-02 | バクスター・インターナショナル・インコーポレイテッド | Blood processing system and method using umbilical drive blood processing chamber |
JP2005052239A (en) * | 2003-08-08 | 2005-03-03 | Terumo Corp | Blood component collecting circuit |
JP2005152362A (en) * | 2003-11-26 | 2005-06-16 | Terumo Corp | Blood component collecting apparatus |
JP2005287810A (en) * | 2004-03-31 | 2005-10-20 | Terumo Corp | Thrombocyte collection apparatus |
JP2005304647A (en) * | 2004-04-20 | 2005-11-04 | Haemonetics Corp | Apheresis device |
JP2006000257A (en) * | 2004-06-16 | 2006-01-05 | Terumo Corp | Blood component sampler |
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