JP4578708B2 - 生体組織のクリップ装置 - Google Patents
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Description
【発明の属する技術分野】
この発明は、生体の体腔内に挿入して生体組織を把持する生体組織のクリップ装置に関する。
【0002】
【従来の技術】
従来、生体組織のクリップ装置として、例えば、実開平2−6011号公報、特開昭63−267345号公報が知られている。実開平2−6011号公報においては、クリップと操作ワイヤの係合は、操作ワイヤの先端部に設けられたフックとフックの先端に設けられ、鉤を有する連結部材を介して行われている。
【0003】
また、特開昭63−267345号公報は、導入管に複数のクリップを内蔵し、クリップ及び操作部材を低融点物質により連結し、体腔内に挿入したまま低融点物質を溶融して続けてクリップ結紮作業を行うようにしたものである。
【0004】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、実開平2−6011号公報のものは、導入管の先端に1個しかクリップを装着できないために、内視鏡の鉗子チャンネルを通じて、体腔内への1度の挿入につき1個のクリップしか使用できない。このため、生体内腔における複数箇所の生体組織をクリッピングする際には毎回内視鏡の鉗子チャンネルからクリップ装置を引き抜き、クリップを装着して、再び鉗子チャンネルに挿通し直すという作業が必要であった。従って、煩雑な作業であるとともに、時間がかかり過ぎるという欠点があった。
【0005】
また、出血部にクリップをかけるような症例では、大変緊急性を要する症例が多く、このような症例では煩雑で時間のかかる作業は、非常に問題となっていた。
【0006】
これらの問題点を解決するために、特開昭63−267345号公報には、鉗子チャンネルに一回挿通するだけで、連続的に結紮可能なクリップ装置が開示されている。ここに開示されているクリップ装置では、複数個のクリップがそれぞれ低融点物質で連結されており、先端に設けられた発熱体で温度制御を行うことにより、連続的に結紮を行うというものである。すなわち、低融点物質が溶融する温度まで発熱体を加熱することにより、クリップ同士の連結を解除するような構造である。
【0007】
しかしながら、シース先端部に発熱体を設けることは、装置の構造が複雑になり、発熱源も別に必要になるという問題があった。また、形状記憶材料からなるクリップを開脚させるためには、クリップを所定の変態温度T1まで加熱する必要がある。すなわち、クリップを開脚させた後に、低融点物質を溶融させ、確実に生体組織を結紮するためには、クリップを開脚させるための温度T1と低融点物質を溶融させるための温度T2の関係を確実に制御することが可能になる。しかしながら、この温度制御が非常に困難であった。特開昭63−267345号公報に示されるクリップ装置では、クリップ開脚時とクリップ結紮時に発熱する加熱手段が必要となる。このため、クリップ結紮時に繁雑な作業が必要であるとともに時間がかかるという問題があった。
【0008】
この発明は、前記事情に着目してなされたもので、その目的とするところは、導入管内に複数のクリップを配設し、導入管を鉗子チャンネルに1回挿入したままで、生体組織に続けてクリップを結紮することができる生体組織のクリップ装置を提供することにある。
【0009】
【課題を解決するための手段】
この発明は、前記目的を達成するために、請求項1は、生体腔内に挿入可能な導入管と、この導入管内に進退自在に挿通された操作ワイヤと、前記導入管内に配設された生体組織を結紮するためのクリップとより構成された生体組織のクリップ装置において、前記導入管に複数の管路を有し、前記一方の管路に複数のクリップを直列に配設し、他方の管路に前記クリップに係合した操作ワイヤを配設したことを特徴とする。
【0010】
請求項2は、生体腔内に挿入可能な導入管と、この導入管内に進退自在に挿通された操作ワイヤと、前記導入管内に配設された生体組織を結紮するためのクリップとより構成された生体組織のクリップ装置において、前記操作ワイヤが前記導入管の先端近傍でループ部を形成し、前記導入管の基端部には前記ループ部より延びる少なくとも1本のワイヤが延伸され、前記ループ部を挟んで一方側のワイヤに複数のクリップを固着し、他方側のワイヤの基端側に牽引手段を固着したことを特徴とする。
【0011】
請求項1の構成によれば、一度クリップ装置を体腔内に挿入しただけで、導入管内に装填された複数個のクリップを体腔内に留置できる。従って、1個のクリップを体腔内に留置するごとに、クリップ装置を体腔外に引き出し、クリップを再装填して体腔内に再挿入するという煩わしい作業が必要なくなる。これにより、手技時間の短縮を図ることができることから患者の苦痛も軽減できる。また、操作ワイヤはクリップが配設されている管路とは別の管路に挿通されているので、クリップと操作ワイヤとが干渉することなく、迅速、容易及び確実に1個ずつクリップを体腔内に留置することができる。
【0012】
請求項2の構成によれば、一度クリップ装置を体腔内に挿入しただけで、導入管内に装填された複数個のクリップを体腔内に留置できる。従って、1個のクリップを体腔内に留置するごとに、クリップ装置を体腔外に引き出し、クリップを再装填して体腔内に再挿入するという煩わしい作業が必要なくなる。これにより、手技時間の短縮を図ることができることから患者の苦痛も軽減できる。また、操作ワイヤはクリップが配設されている管路とは別の管路に挿通されているので、クリップと操作ワイヤとが干渉することなく、迅速、容易及び確実に1個ずつクリップを体腔内に留置することができるとともに、クリップを押し出す押圧部材がなくても、折り返された操作ワイヤを牽引することでクリップの突出しを行うことができる。
【0013】
【発明の実施の形態】
以下、この発明の各実施の形態を図面に基づいて説明する。
【0014】
図1〜図11は第1の実施形態を示し、図1(a)は生体組織のクリップ装置における先端部の縦断側面図、(b)はA−A線に沿う断面図、(c)はB−B線に沿う断面図、(d)はC−C線に沿う断面図、(e)はD−D線に沿う断面図である。
【0015】
図1(a)(e)に示すように、導入管1は、内視鏡のチャンネル内に挿通可能な可撓性を有しており、この導入管1の先端部には先端チップ2が設けられている。導入管1は、例えば、後述する高分子樹脂からなるチューブシースであり、軸方向に亘って第1の管路1aと第2の管路1bが平行して設けられている。
【0016】
図1(b)(c)(d)に示すように、第1の管路1aは横断面が略楕円形状で、後述するクリップ及びクリップ締付リングを挿通できるように大きな内径を有している。第2の管路1bも横断面が略楕円形状で、後述する操作ワイヤを挿通できるように小さな内径を有し、第1の管路1aと第2の管路1bは断面形状の一部が重畳することにより、連通路1cで連通している。さらに、第2の管路1bの先端開口は前記先端チップ2の基端部2aによって閉塞されている。
【0017】
この先端チップ2は導入管1の先端部に溶接、接着または圧入によって固定されている。導入管1の第1の管路1aの内部には押圧部材3が進退自在に挿通されているとともに、押圧部材3の内部には操作ワイヤ13が挿通されている。第2の管路1bの内部には操作ワイヤ6,9が進退自在に挿通され、この操作ワイヤ6,9の先端部には導入管1の先端部から突没自在なクリップ4,7が着脱可能に接続されている。また、操作ワイヤ13の先端部には導入管1の先端部から突没自在なクリップ10が連結板12を介して着脱可能に接続されている。
【0018】
前記導入管1は、例えば、高分子樹脂製(合成高分子ポリアミド、高密度/低密度ポリエチレン、ポリエステル、ポリテトラフルオロエチレン、テトラフルオロエチレン−パーフルオロアルキリビニルエーテル共重合体、テトラフルオロエチレン−ヘキサフルオロプロピレン共重合体など)のチューブシースである。この場合、シース内外面に滑り性を有するので、内視鏡チャンネルヘの挿脱、クリップ4,7,10の突き出し、操作ワイヤ6,9,13の挿通が容易になる。
【0019】
また、導入管1は、例えば、外壁部が内層と外層を有した2重チューブで、2重チューブの間に補強用部材が介在して埋設されたチューブシースでもよい。この場合、内層及び外層は、上記の高分子樹脂で形成されている。補強用部材は、例えば細い金属線で格子状に編まれた筒状ブレード等で形成されている。これにより、シース先端部と基端部にシースを圧縮する力が印加されたときにも、補強用部材が埋設されていないチューブシースに比べて、耐圧縮性に優れシースが座屈することがない。
【0020】
前記導入管1の寸法は、内視鏡チャンネルに挿通可能な外径であり、シースの肉厚は、その素材の剛性により決定するが、高分子樹脂製チューブでは、0.3〜0.8mm程度であるが、補強用部材を埋設することにより、肉厚を小さくし、シース内径を大きくすることができるという利点がある。
【0021】
前記先端チップ2は、金属製(ステンレスなど)の短管であり、後述するクリップ締付リングに設けられた羽根が係合可能なように寸法設定されている。また、先端チップ2の最先端の外径はφ1.5〜3.3mm、先端チップ2の内径は、φ1.0〜2.2mm程度である。
【0022】
前記押圧部材3は、導入管1の第1の管路1a内に挿通可能な可撓性を有し、導入管1内に装填された後述するクリップ締付リング11の後方に配置され、クリップ4,7,10を導入管1より突出すために設けられている。
【0023】
また、押圧部材3は、例えば、断面が丸型の金属製ワイヤ(ステンレスなど)を密着巻きにした内外面に凹凸のあるコイルシースまたは例えば、断面が丸型の金属製ワイヤ(ステンレスなど)を潰して、ワイヤ断面を矩形にしてから密着巻きした内外面が平坦な角型コイルシースでもよい。この場合、丸型のコイルシースに比較して、同じワイヤの素線径を使用しても内径寸法の大きなコイルシースを実現できる。これより、クリップ4,7,10の突出し、操作ワイヤ13の挿通がさらに容易になる。
【0024】
この押圧部材3を導入管1に対して先端側に動かすことにより、クリップ4,7,10及びクリップ締付リング5,8,11を導入管1より突出すことが可能になる。
【0025】
さらに、押圧部材3は、例えば、高分子樹脂製(合成高分子ポリアミド、高密度/低密度ポリエチレン、ポリエステル、ポリテトラフルオロエチレン、テトラフルオロエチレン−パーフルオロアルキリビニルエーテル共重合体、テトラフルオロエチレン−ヘキサフルオロプロピレン共重合体など)のチューブシースでもよい。チューブシースとすると、シース内外面に滑り性を有するので、導入管1の第1の管路1a内での挿通、操作ワイヤ13の挿通が容易になる。
【0026】
また、押圧部材3は、例えば、壁部が内層と外層を有した2重チューブで、2重チューブの間に補強用部材が介在して埋設されたチューブシースでもよい。この場合、内層及び外層は、上記の高分子樹脂で形成されている。補強用部材は、例えば細い金属線で格子状に編まれた筒状ブレード等で形成されている。これにより、シース先端部と基端部にシースを圧縮する力が印加されたときにも、補強用部材が埋設されていないチューブシースに比べて、耐圧縮性に優れシースが座屈することがない。
【0027】
前記押圧部材3の寸法は、導入管1の第1の管路1a内に挿通可能な外径と、操作ワイヤ13が挿通可能な内径を有する。外径φ3mm以下で、内径はできる限り大きくする。但し、確実に突出し力量を伝達でき、クリップ4,7,10に突出する力が印加されても、座屈しないだけの肉厚が必要である。
【0028】
前記クリップ4,7,10は同一構造であり、クリップ4について説明すると、図8に示すように、金属製の薄い帯板を中央部分で折り曲げ、その折り曲げ部分を基端部4aとしてなり、この基端部4aから延びた両方の腕部4b,4b’を拡開方向に折り曲げる。さらに、各腕部4b,4b’の先端縁部を向き合うように折り曲げて、これを挟持部4c,4c’とする。挟持部4c,4c’の先端は、生体組織を把持し易いように、一方が凸形状、他方が凹形状に形成されている。そして、挟持部4cを開くように腕部4b,4b’に開拡習性を付与されている。
【0029】
クリップ4の薄い帯板の材質は、例えば、バネ性を有するステンレスとすることにより、剛性があり、確実に生体組織を把持できる。例えば、ニッケルチタニウム合金などの超弾性合金として、腕部4b,4b’に拡開習性を付与すれば、シースから突出したときにより確実に腕部4b,4b’が開脚する。
【0030】
また、クリップ4の帯板の肉厚は、0.15〜0.3mmであり、挟持部4c,4c’の板幅は0.5〜1.2mm。腕部4b,4b’の板幅は、0.5〜1.5mmである。基端部4aの板幅は0.3〜0.5mmである。
【0031】
前記操作ワイヤ6,9は、同一構造であり、操作ワイヤ6について説明すると、図10に示すように、ループワイヤ6aと基端ワイヤ6bよりなる。金属製の撚り線より構成される基端ワイヤ6bの先端に閉じたループワイヤ6aは成形される。ループワイヤ6aを形成するのは、基端ワイヤ6bの撚り線の一本である。撚り線の芯線をループワイヤ6aに使用すると、組立て性が良い。芯線は、撚り線でも単線でも良い。ループワイヤ6aと基端ワイヤ6bの接合は、金属製の接続パイプ6cを介して、溶接または接着される。
【0032】
操作ワイヤ6,9,13は、例えば、ステンレス製の撚り線ワイヤである。撚り線とすることで、単線ワイヤよりも可撓性があるので、導入管1自体の可撓性を損なうことがない。
【0033】
操作ワイヤ6,9,13には、例えば高密度/低密度ポリエチレン、ポリテトラフルオロエチレンなどの滑り性の良い高分子樹脂13aを被覆しても良い。被膜の厚さは0.05mm〜0.1mm程度が最適である。さらに、操作ワイヤ6,9,13の滑り性を上げるために、ワイヤ表面に0.01mm〜0.45mmのエンボス加工を施すことも効果がある。これにより、導入管1の内面との摩擦抵抗が減少し、牽引力量を導入管1の先端まで損失なく伝達できる。これにより、より小さな力で結紮操作を行うことができる。
【0034】
ループワイヤ6aには、クリップ4を結紮時に1〜5kgの力が印加される。
このときに、ループワイヤ4aが破断するように寸法を設定する必要がある。基端ワイヤ4bは外径φ0.3〜φ0.8mm、ループワイヤ4aはφ0.1〜0.2mm程度である。
【0035】
このように構成された操作ワイヤ6,9は、その連結パイプ6cの基端側のワイヤを略クランク状に屈曲した屈曲部6dを有しており、第2の管路1bに挿通された操作ワイヤ6,9は屈曲部6dが連通路1cを通過して第1の管路1aに進入し、連結パイプ6c及びループワイヤ6aが第1の管路1a内においてクリップ4,7に接続されている。
【0036】
また、操作ワイヤ13は導入管先端の近傍で折り返され、先端部が連結板12の基端部に連結されており、導入管基端部まで挿通されている。この連結板12の先端部にはJの字状に曲成されていた鉤12aを介してクリップ10の基端部4aと連結されている。
【0037】
前記クリップ締付リング5,8,11は同一構造であり、クリップ締付リング5について説明すると、図11に示すように、強度があり、かつ弾性を有する樹脂、金属などによって成形されている。クリップ締付リング5の外周には弾性的に変形し、円周方向に突没自在な2枚の羽根5a,5bが設けられている。羽根5a,5bの数は2枚に限ることはなく、3またまたは4枚でもよい。羽根5a,5bは先端側が傾斜面になっており、スムーズにかつ抵抗なく導入管1及び先端チップ2から突出すことができる。
【0038】
さらに、クリップ締付リング5は、クリップ4の腕4b,4b’に装着することにより、腕部4a,4b’を閉成するもので、略管状をなしている。クリップ4と操作ワイヤ6の係合は、ループワイヤ6aをクリップ4の基端部4aに引っ掛けて係合させる。なお、操作ワイヤ6によりクリップ4が押出されても、クリップ4と操作ワイヤ6の係合を保持し、かつクリップ4とクリップ締付リング5を仮固定できるように、図1(e)に示すように、シリコーンなどの高分子材料14をクリップ締付リング内に嵌入させている。
【0039】
導入管1の第1の管路1a内にクリップ締付リング5の羽根5a,5bは折り畳まれた状態で装填されても良いが、羽根5a,5bは突き出た状態で導入管1に装填した方が羽根5a,5bの弾性を長期間に渡り維持できる。また、導入管1の内面と羽根5a,5bの接触抵抗が減少するので、導入管1内でクリップ4を移動させる際の力量も減少させることができる。
【0040】
クリップ締付リング5は、例えば、強度があり、かつ弾性を有する樹脂(ポリブチテレフタラート、ポリアミド、ポリフェニルアミド、液晶ポリマー、ポリエーテルケトン、ポリフタルアミド)などを射出成形する。または、例えば、弾性がある金属(ステンレス、ニッケルチタニウム合金などの超弾性合金)などを射出成形、切削加工、塑性加工などで成形する。
【0041】
クリップ締付リング5の管状部は、内径φ0.6〜1.3mm、外径φ1.0〜2.1mm程度である。羽根5a,5bが突き出たときの最外径部は、先端チップ2との係合を考慮し1mm以上とする。
【0042】
次に、第1の実施形態の作用について説明する。
【0043】
体腔内に挿入された内視鏡のチャンネルを介してクリップ装置の導入管1を体腔内に導入し、導入管1の先端部をクリップ対象組織、例えば胃粘膜組織の近傍に位置させる。押圧部材3を導入管1の先端方向に押出すことにより、クリップ締付リング11,クリップ10、クリップ締付リング8、クリップ7、クリップ締付リング5の順に押圧力が伝達されて先端チップ2の先端部より最前部のクリップ4及びクリップ締付リング5を突き出す。
【0044】
クリップ締付リング5の羽根5a,5bは、先端チップ2内を通過するときに折りたたまれるが、先端チップ2を通過すると、再び羽根5a,5bが突き出す。これにより、先端チップ2内にクリップ締付リング5が再び入り込むことを防止している。
【0045】
クリップ4の挟持部4c,4c’を対象組織に近づけた状態で、操作ワイヤ6を牽引すると、クリップ締付リング5の羽根5a,5bが先端チップ2の端面に係合する。さらに操作ワイヤ6を牽引すると、クリップ4の基端部4aの楕円部がクリップ締付リング5内に引込まれる。ここで、楕円部の寸法は、クリップ締付リング5の内径よりも大きいので、楕円部がクリップ締付リング5により潰される。すると、腕部4b,4b’が外側に大きく拡開する。
【0046】
この状態で、目的の生体組織を挟むようにクリップ4を誘導する。さらに操作ワイヤ6を牽引することで、クリップ4の腕部4b,4b’がクリップ締付リング5内に引込まれ、クリップ4の挟持部4c,4c’が閉じられる。生体組織をクリップ4の腕部4b,4b’に確実に挟み込んだ状態でさらに操作ワイヤ6を牽引すると、ループワイヤ6aが破断され、クリップ4と操作ワイヤ6の係合を解除する。これにより、図8に示すように、クリップ4が生体組織Xを把持したまま体腔内に留置可能となる。
【0047】
次に、図3及び図4に示すように、操作ワイヤ6を手元側に引き込み、再び押圧部材3を導入管1の先端方向に押出すことにより、クリップ締付リング11,クリップ10、クリップ締付リング8の順に押圧力が伝達されて先端チップ2の先端部より2番目のクリップ7及びクリップ締付リング8を突き出す。そして、前述と同様に、クリップ7の挟持部4c,4c’を対象組織に近づけた状態で、操作ワイヤ9を牽引すると、クリップ締付リング8の羽根5a,5bが先端チップ2の端面に係合する。さらに操作ワイヤ9を牽引すると、クリップ7の基端部4aの楕円部がクリップ締付リング8内に引込まれて腕部4b,4b’が外側に大きく拡開する。
【0048】
この状態で、目的の生体組織を挟むようにクリップ7を誘導する。さらに操作ワイヤ9を牽引することで、クリップ7の腕部4b,4b’がクリップ締付リング8内に引込まれ、クリップ7の挟持部4c,4c’が閉じられる。生体組織をクリップ7の腕部4b,4b’に確実に挟み込んだ状態でさらに操作ワイヤ9を牽引すると、ループワイヤ6aが破断され、クリップ7と操作ワイヤ9の係合を解除し、クリップ7が生体組織Xを把持したまま体腔内に留置可能となる。
【0049】
次に、図5及び図6に示すように、操作ワイヤ9を手元側に引き込み、再び押圧部材3を導入管1の先端方向に押出すことにより、クリップ締付リング11に押圧力が伝達されて先端チップ2の先端部より3番目のクリップ10及びクリップ締付リング11を突き出す。そして、前述と同様に、クリップ10の挟持部4c,4c’を対象組織に近づけた状態で、操作ワイヤ13を牽引すると、クリップ締付リング11の羽根5a,5bが先端チップ2の端面に係合する。さらに操作ワイヤ13を牽引すると、クリップ10の基端部4aの楕円部がクリップ締付リング11内に引込まれて腕部4b,4b’が外側に大きく拡開する。
【0050】
この状態で、目的の生体組織を挟むようにクリップ10を誘導する。さらに操作ワイヤ13を牽引することで、クリップ10の腕部4b,4b’がクリップ締付リング11内に引込まれ、クリップ10の挟持部4c,4c’が閉じられる。
生体組織をクリップ10の腕部4b,4b’に確実に挟み込んだ状態でさらに操作ワイヤ13を牽引すると、図7に示すように、Jの字状に曲成されていた鉤12aが直線状に延びてクリップ10の基端部4aと連結板12との切り離され、クリップ10、操作ワイヤ13の係合を解除し、クリップ10が生体組織Xを把持したまま体腔内に留置可能となる。
【0051】
第1の実施形態によれば、一度クリップ装置を体腔内に挿入しただけで、導入管内に装填された複数個のクリップを体腔内に留置できる。従って、1個のクリップを体腔内に留置するごとに、クリップ装置を体腔外に引き出し、クリップを再装填して体腔内に再挿入するという煩わしい作業が必要なくなる。これにより、手技時間の短縮を図ることができることから患者の苦痛も軽減できる。また、操作ワイヤはクリップが配設されている管路とは別の管路に挿通されているので、クリップと操作ワイヤとが干渉することなく、迅速、容易及び確実に1個ずつクリップを体腔内に留置することができる。
【0052】
図12は第2の実施形態を示し、第1の実施形態と同一構成部分は同一番号を付して説明を省略する。図12(a)は生体組織のクリップ装置における先端部の縦断側面図、(b)はL−L線に沿う断面図、(c)はM−M線に沿う断面図、(d)はN−N線に沿う断面図である。
【0053】
本実施形態の導入管21は第1の管路21aと第2の管路21bとを隔壁21cによって区画したマルチルーメンチューブによって形成されている。導入管21の先端部近傍の隔壁21cには第1の管路21aと第2の管路21bとを連通するスリットからなる連通路21dが設けられている。ここで、21Aはスリット長を示す。
【0054】
また、先端チップ22には基端側に突出するピン22aが設けられ、このピン22aは第2の管路21bに圧入され、第2の管路21bの先端開口を閉塞している。その他の構成は第1の実施形態と同じであり、作用も同じである。
【0055】
図13〜図17は第3の実施形態を示し、第1及び第2の実施形態と同一構成部分は同一番号を付して説明を省略する。図13(a)は生体組織のクリップ装置における先端部の縦断側面図、(b)はO−O線に沿う断面図、(c)はP−P線に沿う断面図、(d)はQ−Q線に沿う断面図、(e)はR−R線に沿う断面図である。
【0056】
図13(a)〜(e)に示すように、導入管30は、内視鏡のチャンネル内に挿通可能な可撓性を有しており、この導入管30の先端部には先端チップ31が設けられている。導入管30は、横断面が略楕円形状の第1の管路30aと真円形状の第2の管路30bとを隔壁30cによって区画したマルチルーメンチューブから構成されている。導入管30の先端部には先端チップ31が設けられている。
【0057】
導入管30の隔壁30cは先端チップ31の内部において切欠され、第1の管路30aと第2の管路30bとが連通している。隔壁30cの先端にはクリップ締付リング5,8,11と係合する係合段部32が第2の管路30b側に偏倚して設けられているとともに、後述する操作ワイヤをスライド自在に案内する案内溝33aを有する保持体33が固定されている。
【0058】
第1の管路30aと第2の管路30bには1本の操作ワイヤ34が進退自在に挿通され、この操作ワイヤ34は先端チップ31の内部でループ部を形成して折り返され、ループ部が保持体33の案内溝33aに案内されている。そして、操作ワイヤ34の一端側の繰出し側34aは第1の管路30aに挿通され、他端側の引込み側34bは第2の管路30bに挿通されている。
【0059】
この操作ワイヤ34は、滑り性、柔軟性を有することが望ましく、例えば、ポリパラフェニレンベンゾビスオキサゾール、ポリエチレン、ポリエステル、ポリプロピレン、ポリアミド、液晶ポリマーなどの高分子繊維によって形成されている。
【0060】
この操作ワイヤ34の途中には、所定間隔を存して3本のループ状の連結ワイヤ35が連結部36で溶着、接着、別の糸による糸縛り等によって固着されている。そして、各連結ワイヤ35にはそれぞれ第1の実施形態と同様のクリップ4,7,10が連結されている。
【0061】
この連結ワイヤ35は、滑り性、柔軟性を有することが望ましく、例えば、ポリパラフェニレンベンゾビスオキサゾール、ポリエチレン、ポリエステル、ポリプロピレン、ポリアミド、液晶ポリマーなどの高分子繊維によって形成されている。そして、操作ワイヤ34の進退に関係なく、操作ワイヤ34上を自由に移動できるようになっている。
【0062】
次に、第3の実施形態の作用について説明する。
【0063】
体腔内に挿入された内視鏡のチャンネルを介してクリップ装置の導入管30を体腔内に導入し、導入管30の先端部をクリップ対象組織、例えば胃粘膜組織の近傍に位置させる。第2の管路30bに挿通された操作ワイヤ34の引込み側34bを導入管30の手元側に牽引すると、操作ワイヤ34は保持体33部分でループ部を形成して折り返され、操作ワイヤ34の繰出し側34aが導入管30の先端側へ前進する。従って、図14に示すように、先端チップ31の先端部より最前部のクリップ4及びクリップ締付リング5が突き出る。
【0064】
クリップ締付リング5が先端チップ31内に位置すると、係合段部32に落ち込み、これにより、導入管30内にクリップ締付リング5が再び入り込むことを防止される。
【0065】
クリップ4の挟持部4c,4c’を対象組織に近づけた状態で、操作ワイヤ34の引込み側34bを牽引すると、クリップ締付リング5の後端が係合段部32に係合する。さらに操作ワイヤ34の引込み側34bを牽引すると、クリップ4の基端部4aの楕円部がクリップ締付リング5内に引込まれる。ここで、楕円部の寸法は、クリップ締付リング5の内径よりも大きいので、楕円部がクリップ締付リング5により潰される。すると、腕部4b,4b’が外側に大きく拡開する。
【0066】
この状態で、目的の生体組織を挟むようにクリップ4を誘導する。さらに操作ワイヤ34の引込み側34bを牽引することで、クリップ4の腕部4b,4b’がクリップ締付リング5内に引込まれ、クリップ4の挟持部4c,4c’が閉じられる。生体組織をクリップ4の腕部4b,4b’に確実に挟み込んだ状態でさらに操作ワイヤ34の引込み側34bを牽引すると、図15に示すように、連結ワイヤ35が破断され、クリップ4と操作ワイヤ34の係合を解除する。これにより、クリップ4が生体組織を把持したまま体腔内に留置可能となる。
【0067】
次に、図16に示すように、操作ワイヤ34の引込み側34bを手元側に引き込み、2番目のクリップ7及びクリップ締付リング8を先端チップ31から突き出す。そして、前述と同様に、クリップ7の挟持部4c,4c’を対象組織に近づけた状態で、操作ワイヤ34の引込み側34bを牽引すると、クリップ締付リング8の後端が係合段部32に係合する。さらに操作ワイヤ34の引込み側34bを牽引すると、クリップ7の基端部4aの楕円部がクリップ締付リング8内に引込まれて腕部4b,4b’が外側に大きく拡開する。
【0068】
この状態で、目的の生体組織を挟むようにクリップ7を誘導する。さらに操作ワイヤ34の引込み側34bを牽引することで、クリップ7の腕部4b,4b’がクリップ締付リング8内に引込まれ、クリップ7の挟持部4c,4c’が閉じられる。生体組織をクリップ7の腕部4b,4b’に確実に挟み込んだ状態でさらに操作ワイヤ34の引込み側34bを牽引すると、連結ワイヤ35が破断され、クリップ7と操作ワイヤ34の係合を解除し、クリップ7が生体組織を把持したまま体腔内に留置可能となる。
【0069】
次に、図17に示すように、操作ワイヤ34の引込み側34bを手元側に引き込み、3番目のクリップ10及びクリップ締付リング11を先端チップ31から突き出す。そして、前述と同様に、クリップ10の挟持部4c,4c’を対象組織に近づけた状態で、操作ワイヤ34の引込み側34bを牽引すると、クリップ締付リング11の後端が係合段部32に係合する。さらに操作ワイヤ34の引込み側34bを牽引すると、クリップ10の基端部4aの楕円部がクリップ締付リング11内に引込まれて腕部4b,4b’が外側に大きく拡開する。
【0070】
この状態で、目的の生体組織を挟むようにクリップ10を誘導する。さらに操作ワイヤ34の引込み側34bを牽引することで、クリップ10の腕部4b,4b’がクリップ締付リング11内に引込まれ、クリップ10の挟持部4c,4c’が閉じられる。生体組織をクリップ10の腕部4b,4b’に確実に挟み込んだ状態でさらに操作ワイヤ34の引込み側34bを牽引すると、連結ワイヤ35が破断され、クリップ7と操作ワイヤ34の係合を解除し、クリップ7が生体組織を把持したまま体腔内に留置可能となる。
【0071】
第3の実施形態によれば、一度クリップ装置を体腔内に挿入しただけで、導入管内に装填された複数個のクリップを体腔内に留置できる。従って、1個のクリップを体腔内に留置するごとに、クリップ装置を体腔外に引き出し、クリップを再装填して体腔内に再挿入するという煩わしい作業が必要なくなる。従って、迅速、容易及び確実に1個ずつクリップを体腔内に留置することができる。これにより、手技時間の短縮を図ることができることから患者の苦痛も軽減できる。また、押圧部材が不要となり、操作ワイヤの一端を牽引するだけで、クリップの突出、結紮を連続的に行える。これにより、構成と操作の簡素化を図ることができる。また、導入管の細径化を図ることができる。
【0072】
図18〜図25は第4の実施形態を示し、第1及び第3の実施形態と同一構成部分は同一番号を付して説明を省略する。図18(a)は生体組織のクリップ装置における先端部の平面図、(b)は生体組織のクリップ装置における先端部の縦断側面図、(c)はa−a線に沿う断面図、(d)はb−b線に沿う断面図、(e)はc−c線に沿う断面図、(f)はd−d線に沿う断面図、(g)はe−e線に沿う断面図、(h)はf−f線に沿う断面図である。
【0073】
図18(a)〜(h)に示すように、導入管50は、内視鏡のチャンネル内に挿通可能な可撓性を有しており、この導入管50の先端部には保持体51が設けられている。導入管50は、横断面が大径円形状の第1の管路50aと小径円形状の第2の管路50bとを隔壁50cによって区画したマルチルーメンチューブから構成されている。導入管50の先端部における上面には導入管50の軸方向に沿って長方形状の開口部50dが設けられ、第1の管路50aと連通している。
【0074】
導入管50の先端部に設けられた保持体51の上面には開口部50dに対向し、かつ導入管50の先端に向かって上り勾配の傾斜面51aが設けられ、この傾斜面51aの頂上部から連続して平坦面51bが設けられている。この平坦面51bの一部には溝が設けられ、保持体51を導入管50の先端に確実に固定するために、この溝の内部に繊維糸51fを埋設し、周方向に沿って繊維糸51fを確実に巻き付けて固定している。なお、繊維糸51fを巻き付けた部分に接着剤を塗布することで、より確実な固定ができる。保持体51の先端部には平坦面51bから連続して円弧状部51cが設けられている。
【0075】
また、保持体51の下部には第2の管路50bと連通し、操作ワイヤ54を挿通する縦長のワイヤ通路51dが設けられ、このワイヤ通路51dの前部にはクリップ締付リング5,8,11と係合する円形状に開口する係合段部51eが設けられている。
【0076】
第1の管路50aと第2の管路50bには1本の操作ワイヤ54が進退自在に挿通され、この操作ワイヤ54は保持体51の円弧状部51cでループ部を形成して折り返され、ループ部が保持体51のワイヤ通路51dに案内されている。
そして、操作ワイヤ54の一端側の繰出し側54aは第1の管路50aに挿通され、他端側の引込み側54bは第2の管路50bに挿通されている。
【0077】
この操作ワイヤ54は、滑り性、柔軟性を有することが望ましく、例えば、ポリパラフェニレンベンゾビスオキサゾール、ポリエチレン、ポリエステル、ポリプロピレン、ポリアミド、液晶ポリマーなどの高分子繊維によって形成されている。
【0078】
この操作ワイヤ54の途中には、所定間隔を存して3本のループ状の連結ワイヤ55が連結部56で溶着、接着、別の糸による糸縛り等によって固着されている。そして、各連結ワイヤ55にはそれぞれ第1,3の実施形態と同様のクリップ4,7,10が連結されている。
【0079】
この連結ワイヤ55は、滑り性、柔軟性を有することが望ましく、例えば、ポリパラフェニレンベンゾビスオキサゾール、ポリエチレン、ポリエステル、ポリプロピレン、ポリアミド、液晶ポリマーなどの高分子繊維によって形成されている。そして、操作ワイヤ54の進退に関係なく、操作ワイヤ54上を自由に移動できるようになっている。なお、補強ワイヤ57は導入管50の剛性及び導入管50と保持体51との結合強度を高めるためにルーメン57aにインサートされた鋼線等の補強ワイヤであり、第2の管路50bを挟んで一対配置されている。
【0080】
次に、第4の実施形態の作用について説明する。
【0081】
体腔内に挿入された内視鏡のチャンネルを介してクリップ装置の導入管50を体腔内に導入し、導入管50の先端部をクリップ対象組織、例えば胃粘膜組織の近傍に位置させる。第2の管路50bに挿通された操作ワイヤ54の引込み側54bを導入管50の手元側に牽引すると、操作ワイヤ54は保持体51の円弧状部51cでループ部を形成して折り返され、操作ワイヤ54の繰出し側54aが導入管50の先端側へ前進する。従って、図19に示すように、導入管50の最前部のクリップ4及びクリップ締付リング5が開口部50dから斜め上方に向かって突き出る。
【0082】
図20に示すように、クリップ締付リング5が保持体51の平坦面51bの上面に位置すると、クリップ4及びクリップ締付リング5は導入管50と略平行となる。さらに、操作ワイヤ54の引込み側54bを牽引すると、連結部56が円弧状部51cを通過し、図21に示すように、クリップ締付リング5が係合段部51eに落ち込み、これにより、導入管50内にクリップ締付リング5が再び入り込むことを防止される。
【0083】
クリップ4の挟持部4c,4c’を対象組織に近づけた状態で、操作ワイヤ54の引込み側54bを牽引すると、クリップ締付リング5の後端が係合段部51eに係合する。さらに操作ワイヤ54の引込み側54bを牽引すると、クリップ4の基端部4aの楕円部がクリップ締付リング5内に引込まれる。ここで、楕円部の寸法は、クリップ締付リング5の内径よりも大きいので、楕円部がクリップ締付リング5により潰される。すると、図22に示すように、腕部4b,4b’が外側に大きく拡開する。
【0084】
この状態で、目的の生体組織を挟むようにクリップ4を誘導する。さらに操作ワイヤ54の引込み側54bを牽引することで、クリップ4の腕部4b,4b’がクリップ締付リング5内に引込まれ、クリップ4の挟持部4c,4c’が閉じられる。生体組織をクリップ4の腕部4b,4b’に確実に挟み込んだ状態でさらに操作ワイヤ54の引込み側54bを牽引すると、図23に示すように、連結ワイヤ55が破断され、クリップ4と操作ワイヤ54の係合を解除する。これにより、クリップ4が生体組織を把持したまま体腔内に留置可能となる。
【0085】
次に、操作ワイヤ54の引込み側54bを手元側に引き込み、2番目のクリップ7及びクリップ締付リング8を導入管50の先端から突き出す。そして、前述と同様に、クリップ7の挟持部4c,4c’を対象組織に近づけた状態で、操作ワイヤ54の引込み側54bを牽引すると、クリップ締付リング8の後端が係合段部51eに係合する。さらに操作ワイヤ54の引込み側54bを牽引すると、クリップ7の基端部4aの楕円部がクリップ締付リング8内に引込まれて腕部4b,4b’が外側に大きく拡開する。
【0086】
この状態で、目的の生体組織を挟むようにクリップ7を誘導する。さらに操作ワイヤ54の引込み側54bを牽引することで、クリップ7の腕部4b,4b’がクリップ締付リング8内に引込まれ、クリップ7の挟持部4c,4c’が閉じられる。生体組織をクリップ7の腕部4b,4b’に確実に挟み込んだ状態でさらに操作ワイヤ54の引込み側54bを牽引すると、連結ワイヤ55が破断され、クリップ7と操作ワイヤ54の係合を解除し、クリップ7が生体組織を把持したまま体腔内に留置可能となる(図24)。
【0087】
次に、操作ワイヤ54の引込み側54bを手元側に引き込み、3番目のクリップ10及びクリップ締付リング11を導入管50の先端から突き出す。そして、前述と同様に、クリップ10の挟持部4c,4c’を対象組織に近づけた状態で、操作ワイヤ54の引込み側54bを牽引すると、クリップ締付リング11の後端が係合段部51eに係合する。さらに操作ワイヤ54の引込み側54bを牽引すると、クリップ10の基端部4aの楕円部がクリップ締付リング11内に引込まれて腕部4b,4b’が外側に大きく拡開する。
【0088】
この状態で、目的の生体組織を挟むようにクリップ10を誘導する。さらに操作ワイヤ54の引込み側54bを牽引することで、クリップ10の腕部4b,4b’がクリップ締付リング11内に引込まれ、クリップ10の挟持部4c,4c’が閉じられる。生体組織をクリップ10の腕部4b,4b’に確実に挟み込んだ状態でさらに操作ワイヤ54の引込み側54bを牽引すると、連結ワイヤ55が破断され、クリップ7と操作ワイヤ54の係合を解除し、クリップ7が生体組織を把持したまま体腔内に留置可能となる(図25)。
【0089】
第4の実施形態によれば、一度クリップ装置を体腔内に挿入しただけで、導入管内に装填された複数個のクリップを体腔内に留置できる。従って、1個のクリップを体腔内に留置するごとに、クリップ装置を体腔外に引き出し、クリップを再装填して体腔内に再挿入するという煩わしい作業が必要なくなる。従って、迅速、容易及び確実に1個ずつクリップを体腔内に留置することができる。これにより、手技時間の短縮を図ることができることから患者の苦痛も軽減できる。また、押圧部材が不要となり、操作ワイヤの一端を牽引するだけで、クリップの突出、結紮が連続的に行える。これにより、構成の簡素化を図ることができることから、導入管の細径化を図ることができる。
【0090】
さらに、導入管の先端部に設けられた保持体によって操作ワイヤの折返し部の曲率半径を大きくすることにより、操作ワイヤの牽引力量を軽減することができる。
【0091】
なお、前記各実施形態においては、導入管内に3個のクリップを装填したが、4個以上のクリップを装填してもよい。
【0092】
前記各実施形態によれば、次のような構成が得られる。
【0093】
(付記1)生体腔内に挿入可能な導入管と、この導入管内に進退自在に挿通された操作ワイヤと、前記導入管内に配設された生体組織を結紮するためのクリップとより構成された生体組織のクリップ装置において、前記導入管に複数の管路を有し、前記一方の管路に複数のクリップを直列に配設し、他方の管路に前記クリップに係合した操作ワイヤを配設したことを特徴とする生体組織のクリップ装置。
【0094】
(付記2)付記1において、クリップが配設された管路とは別に設けられた複数の管路に、クリップに係合した操作ワイヤをそれぞれ挿通させたことを特徴とする生体組織のクリップ装置。
【0095】
(付記3)付記1または2において、クリップが基端部を有し、この基端部より延出する腕部の先端に挟持部を形成して、開拡習性を付与したことを特徴とする生体組織のクリップ装置。
【0096】
(付記4)付記1〜3のいずれかにおいて、クリップの腕部に被嵌して装着することによりクリップの挟持部を閉成するクリップ締付リングを具備したことを特徴とする生体組織のクリップ装置。
【0097】
(付記5)付記4において、クリップ及びクリップ締付リングが導入管の前方に突出した際に、導入管とクリップ締付リングを係合させ、クリップ締付リングが導入管内に再度収納されることを禁止する係合手段をクリップ締付リングに具備したことを特徴とする生体組織のクリップ装置。
【0098】
(付記6)付記4または5において、導入管の最基端部に配設されたクリップ締付リングの近傍に、進退自在に挿通された押圧部材を具備したことを特徴とする生体組織のクリップ装置。
【0099】
(付記7)付記4〜6のいずれかにおいて、クリップ及びクリップ締付リングが装填されている管路がクリップ締付リングの係合手段と接触しない形状であることを特徴とする生体組織のクリップ装置。
【0100】
(付記8)付記1〜7のいずれかにおいて、クリップを収納する管路と操作ワイヤを挿通する管路とを連通させる連通路が、少なくとも複数のクリップの配設領域に設けられていることを特徴とする生体組織のクリップ装置。
【0101】
(付記9)付記8において、クリップを収納する管路の断面形状と操作ワイヤを挿通する管路の断面形状の一部が重畳することにより連通路が形成されることを特徴とする生体組織のクリップ装置。
【0102】
(付記10)生体腔内に挿入可能な導入管と、この導入管内に進退自在に挿通された操作ワイヤと、前記導入管内に配設された生体組織を結紮するためのクリップとより構成された生体組織のクリップ装置において、前記操作ワイヤが前記導入管の先端近傍でループ部を形成し、前記導入管の基端部には前記ループ部より延びる少なくとも1本のワイヤが延伸され、前記ループ部を挟んで一方側のワイヤに複数のクリップを固着し、他方側のワイヤの基端側に牽引手段を固着したことを特徴とする生体組織のクリップ装置。
【0103】
(付記11)付記10において、クリップが基端部を有し、この基端部より延出する腕部の先端に挟持部を形成して、開拡習性を付与したことを特徴とする生体組織のクリップ装置。
【0104】
(付記12)付記10または11において、クリップの腕部に被嵌して装着することによりクリップの挟持部を閉成するクリップ締付リングを具備したことを特徴とする生体組織のクリップ装置。
【0105】
(付記13)付記12において、クリップ及びクリップ締付リングが導入管の前方に突出した際に、導入管とクリップ締付リングを係合させ、クリップ締付リングが導入管内に再度収納されることを禁止する係合手段をクリップ締付リングに具備したことを特徴とする生体組織のクリップ装置。
【0106】
(付記14)付記10〜13のいずれかにおいて、連結ワイヤを介してクリップと操作ワイヤを結合させ、クリップが閉じる力が印加された際に、一定の力量で連結ワイヤが破断することを特徴とする生体組織のクリップ装置。
【0107】
(付記15)付記10〜14のいずれかにおいて、導入管の先端近傍に操作ワイヤのループ部に係合する保持体を設けたことを特徴とする生体組織のクリップ装置。
【0108】
(付記16)付記15において、クリップを収納する管路の遠位開口部を操作ワイヤを挿通する管路の遠位開口部より近位に設け、操作ワイヤと保持体の係合部をクリップを収納する管路の先端延長方向に設けたことを特徴とする生体組織のクリップ装置。
【0109】
【発明の効果】
以上説明したように、請求項1,2の発明によれば、導入管内に複数のクリップを配設し、導入管を鉗子チャンネルに1回挿入したままで、生体組織に続けてクリップを結紮することができる。従って、1個のクリップを体腔内に留置するごとに、クリップ装置を体腔外に引き出し、クリップを再装填して体腔内に再挿入するという煩わしい作業が必要なくなる。これにより、手技時間の短縮を図ることができることから患者の苦痛も軽減できる。また、操作ワイヤはクリップが配設されている管路とは別の管路に挿通されているので、クリップと操作ワイヤとが干渉することなく、迅速、容易及び確実に1個ずつクリップを体腔内に留置することができる。
【図面の簡単な説明】
【図1】この発明の第1の実施形態を示し、(a)は生体組織のクリップ装置における先端部の縦断側面図、(b)はA−A線に沿う断面図、(c)はB−B線に沿う断面図、(d)はC−C線に沿う断面図、(e)はD−D線に沿う断面図。
【図2】同実施形態の作用を示し、(a)はクリップ装置における先端部の縦断側面図、(b)はE−E線に沿う断面図、(c)はF−F線に沿う断面図、(d)はG−G線に沿う断面図、(e)はH−H線に沿う断面図。
【図3】同実施形態の作用を示し、(a)はクリップ装置における先端部の縦断側面図、(b)はI−I線に沿う断面図。
【図4】同実施形態の作用を示し、クリップ装置における先端部の縦断側面図。
【図5】同実施形態の作用を示し、(a)はクリップ装置における先端部の縦断側面図、(b)はJ−J線に沿う断面図。
【図6】同実施形態の作用を示し、クリップ装置における先端部の縦断側面図。
【図7】同実施形態の作用を示し、(a)はクリップ装置における先端部の縦断側面図、(b)はK−K線に沿う断面図。
【図8】同実施形態の作用を示し、クリップを生体組織に留置した状態の縦断側面図。
【図9】同実施形態を示し、クリップと操作ワイヤとの接続状態の縦断側面図。
【図10】同実施形態を示し、操作ワイヤの側面図。
【図11】同実施形態を示し、クリップ締付リングの斜視図。
【図12】この発明の第2の実施形態を示し、(a)は生体組織のクリップ装置における先端部の縦断側面図、(b)はL−L線に沿う断面図、(c)はM−M線に沿う断面図、(d)はN−N線に沿う断面図。
【図13】この発明の第3の実施形態の作用を示し、(a)はクリップ装置における先端部の縦断側面図、(b)はO−O線に沿う断面図、(c)はP−P線に沿う断面図、(d)はQ−Q線に沿う断面図、(e)はR−R線に沿う断面図。
【図14】同実施形態の作用を示し、(a)はクリップ装置における先端部の縦断側面図、(b)はS−S線に沿う断面図、(c)はT−T線に沿う断面図、(d)はU−U線に沿う断面図、(e)はV−V線に沿う断面図。
【図15】同実施形態の作用を示し、クリップ装置における先端部の縦断側面図。
【図16】同実施形態の作用を示し、クリップ装置における先端部の縦断側面図。
【図17】同実施形態の作用を示し、クリップ装置における先端部の縦断側面図。
【図18】この発明の第4の実施形態を示し、(a)はクリップ装置における先端部の平面図、(b)は縦断側面図、(c)はa−a線に沿う断面図、(d)はb−b線に沿う断面図、(e)はc−c線に沿う断面図、(f)はd−d線に沿う断面図、(g)はe−e線に沿う断面図、(h)はf−f線に沿う断面図。
【図19】同実施形態の作用を示し、クリップ装置における先端部の縦断側面図。
【図20】同実施形態の作用を示し、クリップ装置における先端部の縦断側面図。
【図21】同実施形態の作用を示し、クリップ装置における先端部の縦断側面図。
【図22】同実施形態の作用を示し、(a)はクリップ装置における先端部の平面図、(b)は縦断側面図、(c)はg−g線に沿う断面図、(d)はh−h線に沿う断面図、(e)はi−i線に沿う断面図、(f)はj−j線に沿う断面図、(g)はk−k線に沿う断面図、(h)はm−m線に沿う断面図。
【図23】同実施形態の作用を示し、クリップ装置における先端部の縦断側面図。
【図24】同実施形態の作用を示し、クリップ装置における先端部の縦断側面図。
【図25】同実施形態の作用を示し、クリップ装置における先端部の縦断側面図。
【符号の説明】
1…導入管
1a…第1の管路
1b…第2の管路
4,7,10…クリップ
6…操作ワイヤ
Claims (2)
- 生体腔内に挿入可能な導入管と、
この導入管内に進退自在に挿通された操作ワイヤと、
前記導入管内に配設された生体組織を結紮するためのクリップと
より構成された生体組織のクリップ装置において、
前記導入管に複数の管路を有し、前記一方の管路に複数のクリップを直列に配設し、他方の管路に前記クリップに係合した操作ワイヤを配設したことを特徴とする生体組織のクリップ装置。 - 生体腔内に挿入可能な導入管と、
この導入管内に進退自在に挿通された操作ワイヤと、
前記導入管内に配設された生体組織を結紮するためのクリップと
より構成された生体組織のクリップ装置において、
前記操作ワイヤが前記導入管の先端近傍でループ部を形成し、前記導入管の基端部には前記ループ部より延びる少なくとも1本のワイヤが延伸され、前記ループ部を挟んで一方側のワイヤに複数のクリップを固着し、他方側のワイヤの基端側に牽引手段を固着したことを特徴とする生体組織のクリップ装置。
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