JP4211108B2

JP4211108B2 - High viscoelastic injection device

Info

Publication number: JP4211108B2
Application number: JP00612599A
Authority: JP
Inventors: 茂平林; 勝哉高橋
Original assignee: Seikagaku Corp
Current assignee: Seikagaku Corp
Priority date: 1999-01-13
Filing date: 1999-01-13
Publication date: 2009-01-21
Anticipated expiration: 2019-01-13
Also published as: JP2000202024A

Description

【０００１】
【産業上の利用分野】
本発明は、高粘弾性物質の注入器具に関するものであり、詳しくは、手術後の臓器などの癒着防止のため、人を含む動物の体内に対し、医療用の高粘弾性物質を注入する際に使用される医療器具に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
臓器などの癒着防止剤としては、医療用の高粘弾性物質、例えばヒアルロン酸または架橋ヒアルロン酸（ＷＯ９７／１８２４４参照）（以下、ヒアルロン酸類と略記する）のフイルムが使用されているが、昨今、特に、腹腔鏡下手術において、高粘弾性物質をフイルム化せずにそのまま使用する方法が検討されている。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、上記ヒアルロン酸類は、極めて粘性が高いため、注射器によって安全かつ確実に体内に注入するのが困難である。本発明は、斯かる実情に鑑みなされたものであり、その目的は、人を含む動物の体内に対し、手術中または手術後において医療用の高粘弾性物質を注入あるいは注入塗布するための好適な注入器具を提供することにある。
【０００４】
【課題を解決するための手段】
上記の課題を解決するため、本発明に係る高粘弾性物質の注入器具は、体内に医療用の高粘弾性物質を注入するための医療器具であって、高粘弾性物質が充填され且つピストン機能を有するガスケットによって後端側が封止されたシリンジと、当該シリンジの先端に装着され且つ体内に挿入される管状のアプリケーターと、シリンジが装填され且つ先端からアプリケーターを突出状態に保持するパワーアシストとから構成され、前記パワーアシストは、シリンジが配置される本体と、当該本体に付設され且つシリンジを固定するシリンジ固定手段と、本体の後端側から取り付けられ且つレバーの把持操作によってシリンジのガスケットを押送するロッドと、本体の先端側に設けられ且つアプリケーターの基端部における各方向の移動を規制するアプリケーター支持機構とを備え、当該アプリケーター支持機構は、アプリケーターを挟む溝が設けられたピローと、当該ピローの溝に挿通されたアプリケーターを上方から押圧する押圧部材とから構成されていることを特徴とする。
【０００５】
上記の注入器具による高粘弾性物質の注入においては、高粘弾性物質が充填されたシリンジの先端にアプリケーターを装着し、パワーアシストに装填する。そして、通常、予め一端側が体内に挿入されたトロカール（案内管）を利用し、パワーアシスト先端から突出するアプリケーターを体内に挿入した後、レバーの把持操作によって高粘弾性物質を注入する。その際、本体に付設されたシリンジ固定手段は、シリンジを本体上に固定し、ロッドは、レバーの把持操作によってシリンジのガスケットを押送する。また、ガスケットの押送により高粘弾性物質がシリンジからアプリケーターに供給され、体内に注入される際、アプリケーター支持機構は、アプリケーターの基端部における各方向の移動を規制する。すなわち、アプリケーター支持機構は、アプリケーターのふらつきやシリンジからの脱落を防止する。
【０００７】
上記の態様においては、パワーアシストの本体は、上面が開放された箱体として構成され且つ蓋によって開閉可能になされ、蓋の先端側の裏面には、押圧部材としての押えピンが突設されていることにより、パワーアシストに対するシリンジの装填が容易であり、かつ、確実にアプリケーターを固定できる。更に、斯かる態様においては、アプリケーターのシリンジからの脱落を一層確実に防止するため、アプリケーターの基端側には、大径部が形成され、かつ、アプリケーター支持機構のピローは、前記アプリケーターの大径部よりも先端側を挟む位置に設けられている。
【０００８】
また、上記の各態様においては、シリンジとアプリケーターの結合をより一層確実にするため、アプリケーターの基端には、当該アプリケーターの軸線に対して対称に１対のフランジが張出され、各フランジは、シリンジ先端の射出口の内周面に設けられた嵌合手段に対し、嵌合可能に構成されているのが好ましい。
【０００９】
更に、上記の各態様においては、アプリケーターの先端が扁平に形成されていることにより、患部に対し、高粘弾性物質を容易に塗布できる。
【００１０】
【発明の実施の形態】
本発明に係る高粘弾性物質の注入器具の一実施形態を図面に基づいて説明する。図１は、注入器具の主要部の構造を示す斜視図である。図２は、注入器具の内部構造を示す上面図であり、図３は、注入器具の内部構造を破断して示す側面図である。図４は、アプリケーターの脱落防止構造の一例を示す部分的な斜視図であり、図５は、アプリケーターの脱落防止構造の他の例を示す部分的な斜視図である。また、図６は、高粘弾性物質の塗布に使用される参考としての塗布器具を示す斜視図である。
【００１１】
本発明の注入器具は、通常、腹腔鏡下手術において、動物の体内、特に人体内に医療用の高粘弾性物質を注入する際に使用される医療器具である。上記の高粘弾性物質としては、前述の様なヒアルロン酸類が挙げられる。ヒアルロン酸類は、手術後の臓器などの癒着を防止するのに好適であり、その粘度は、２５℃において１００〜４００Ｐａ・ｓ程度（ＥＨＤ型回転粘度計による測定値）に調整される。
【００１２】
本発明の注入器具は、図１に示す様に、高粘弾性物質が充填され且つピストン機能を有するガスケット（１１）によって後端側が封止されたシリンジ（１）と、当該シリンジの先端に装着され且つ体内に挿入される管状のアプリケーター（２）と、シリンジ（１）が装填され且つ先端からアプリケーター（２）を突出状態に保持するパワーアシスト（３）とから主として構成される。
【００１３】
シリンジ（１）は、図１及び図２に示す様に、透明性の樹脂材料またはガラス等によって形成された円筒部材であり、シリンジ（１）の先端には、アプリケーター（２）を取り付けるための短管状の射出口（１２）（図４又は図５参照）が設けられる。また、図２及び図３に示す様に、シリンジ（１）の後端には、後述のシリンジ固定手段（５）のストッパー板（５２）によってシリンジ（１）を固定するためのフランジ部（１３）が形成される。
【００１４】
ガスケット（１１）は、シリンジ（１）の筒内に対し、液密に且つ摺動自在に挿入された円柱状の封止材である。ガスケット（１１）の後端面には、後述のロッド（４）の先端が係合し得る穴（凹部）が設けられる。上記ヒアルロン酸類を充填する場合、シリンジ（１）の内容積は１〜１５ｃｃ程度とされる。
【００１５】
図１〜図３に示すアプリケーター（２）は、体内に挿入して高粘弾性物質を注入する際に破損することなく且つ容易に操作し得る程度の剛性と弾性を備えた材質の管、典型的にはプラスチック管または炭素含有量の低いステンレスの継目なし管によって構成される。また、通常はトロカール（案内管）を介して体内に挿入される関係から、アプリケーター（２）の長さは、５０〜５００ｍｍ程度に設定される。しかも、アプリケーター（２）の管内の容積は、アプリケーター（２）における高粘弾性物質の残存量を考慮し、すなわち、実際の注入可能な量を考慮し、シリンジ（１）の内容積の２／３以下、具体的には１０ｃｃ以下が好ましく、０．５〜３ｃｃ程度が一層好ましい。
【００１６】
また、図２及び図３に示す様に、アプリケーター（２）の基端側には、注入操作においてシリンジ（１）の軸線方向へのアプリケーター（２）の脱落をより確実に防止するため、後述するアプリケーター支持機構（６）のピロー（６１）を通り抜けることのない程度の直径の大径部（２１）が形成される。更に、高粘弾性物質の注入においては、体内に挿入したアプリケーター（２）によって患部に高粘弾性物質を塗布しなければならない場合もある。従って、本発明において、アプリケーター（２）の先端（２ｃ）は、扁平に形成されているのが好ましく、また、生体を傷付けることがない様に滑らかに加工されているのが好ましい。
【００１７】
アプリケーター（２）が装着された上記シリンジ（１）はパワーアシスト（３）によって保持される。パワーアシスト（３）は、図１〜図３に示す様に、細長に形成され且つその長手方向に沿ってシリンジ（１）が配置される本体（３１）と、本体（３１）に付設され且つシリンジ（１）を固定するシリンジ固定手段（５）と、本体（３１）の後端側から取り付けられ且つレバー（３４）の把持操作によってシリンジ（１）のガスケット（１１）を押送するロッド（４）と、本体（３１）の先端側に設けられ且つアプリケーター（２）の基端部における各方向の移動を規制するアプリケーター支持機構（６）とを備えている。
【００１８】
パワーアシスト（３）の各部材は、消毒・殺菌処理し得る様に、上記と同様のステンレス又はプラスチック等によって構成される。パワーアシスト（３）の本体（３１）は、例えば、図１に示す様に、上面が開放された箱体として構成される。本体（３１）の両側面は、シリンジ（１）の着脱を容易にするため、一部が切り欠かれている。そして、本体（３１）の上面は、本体（３１）の後端側に軸支された蓋（３３）によって開閉可能になされている。
【００１９】
蓋（３３）は、長手方向の両側縁が折曲されて本体（３１）に被さる様に構成される。また、蓋（３３）の板面の中央には、シリンジ（１）の高粘弾性物質の量を確認するための窓が開口される。蓋（３３）の先端の両側には、折曲された側縁が下方に伸長され且つその先端を後端側に折り返した形状の１組の先鋭な爪（７２）が設けられる。斯かる爪（７２）は、本体（３１）の先端の両側面に突設された後述する受ピン（７１）に引っ掛かる様になされている。なお、蓋（３３）の先端側の裏面には、後述のアプリケーター支持機構（６）の一部を構成する押圧部材としての押えピン（６２）が突設される。
【００２０】
シリンジ固定手段（５）は、図１及び図２に示す様に、シリンジ（１）の先端および後端に相当する各位置に上方を開放した状態で配置された左右１対の板ばね（５１）の２組と、後方の１対の板ばね（５１）に隣接して本体（３１）の更に後端側に配置された前後１対のストッパー板（５２）とから構成される。各１対の板ばね（５１）の各々は、装填されたシリンジ（１）の胴部を挟持することにより、シリンジ（１）の軸線に直交する方向の移動規制する。更に、１対のストッパー板（５２）は、シリンジ（１）の後端に形成されたフランジ部（１３）を挟持することにより、シリンジ（１）の軸線方向の移動を規制する。
【００２１】
また、図１及び図３に示す様に、パワーアシスト（３）には、当該パワーアシストを保持し易い様に、グリップ（３２）が本体（３１）の後端側に取り付けられる。そして、グリップ（３２）の上部には、注入操作用の上記レバー（３４）の基端が回動可能に支持され、レバー（３４）は、グリップ（３２）との間に介装されたコイルばね（３５）によって常時前方へ負勢されている。
【００２２】
一方、図３に示す様に、上記ロッド（４）は、本体（３１）の後端側から突出する状態で内部に挿通される。図２及び図３に示す様に、ロッド（４）の先端（４ｃ）は、ガスケット（１１）の後端面の穴に係合し得る様に幾分縮径されており、また、ロッド（４）の先端側には、ガスケット（１１）の後端面に当接する鍔が付設されている。そして、ロッド（４）の後端には、シリンジ（１）を装填する際、ロッド（４）を引き抜く方向へ移動させるための摘みが設けられる。
【００２３】
上記ロッド（４）は、レバー（３４）の操作によって前進可能に構成される。具体的には、図１及び図３に示す様に、グリップ（３２）の水平断面形状は、レバー（３４）側の側面を開放されたコ字状に形成され、斯かるグリップ（３２）は、本体（３１）の後端に連続して設けられる。そして、図２及び図３に示す様に、グリップ（３２）上端の内側には、送り板（３６）が設けられる。送り板（３６）には、ロッド（４）よりも僅かに大きい直径の孔が開口されており、斯かる孔にロッド（４）を貫通させることにより、送り板（３６）は、グリップ（３２）上端の内部において、ロッド（４）に沿って遊動する状態で装着される。しかも、送り板（３６）は、本体（３１）の後端側の支持ブロック（３７）との間に配置された圧縮コイルばね（４３）によって常時後方へ負勢される。
【００２４】
他方、レバー（３４）の基端には、グリップ取付板を介して回転板（３４ｂ）が設けられ、回転板（３４ｂ）は、グリップ（３２）の上部に嵌込まれ且つネジによって軸支される。しかも、回転板（３４ｂ）の上部にはピン（３８）が突設される。
【００２５】
従って、レバー（３４）の把持方向への操作により、回転板（３４ｂ）は、上記ネジを支点として、後方（図３に示す位置）から前方へ一定角度だけ回動し、同時に、ピン（３８）は、送り板（３６）を前方へ押し出す。その際、送り板（３６）は、若干傾くことにより、その孔の周縁によってロッド（４）を引っ掛け、ロッド（４）を前方へ送り出す。また、レバー（３４）の開放操作により、ピン（３８）が元位置に復帰すると共に、開放された送り板（３６）も、ばね（４３）の弾性力によってロッド（４）に沿って元位置（図３に示す位置）に復帰する。
【００２６】
また、ロッド（４）は、ロッド係止手段としての揺動板（４２）によって後方への移動が規制されている。揺動板（４２）は、図３に示す様に、本体（３１）から張出された支持プレート（４１）に吊持され、かつ、グリップ（３２）の後端との間に挿入された圧縮コイルばね（４４）によって常時後方側へ負勢されることにより、僅かに傾いた状態に配置される。しかも、揺動板（４２）には、ロッド（４）よりも僅かに大きい直径の孔が開口されており、斯かる孔には、ロッド（４）が貫通している。すなわち、傾いた状態において、揺動板（４２）は、孔の周縁によるロッド（４）の引っ掛かりによってロッド（４）の後方への移動を規制する。
【００２７】
換言すれば、レバー（３４）の把持操作の繰返しにより、ロッド（４）は、順次、後退することなく、一定距離づつ前進する様になされている。従って、レバー（３４）の把持操作により、ロッド（４）によってガスケット（１１）を押送し、シリンジ（１）内の高粘弾性物質をアプリケーター（２）側へ供給できる。また、揺動板（４２）は、本体（３１）側へ僅かに押し込まれる操作により、引っ掛けたロッド（４）をリリースする。従って、ロッド（４）を注入前の状態、すなわち、本体（３１）から長く飛び出した状態に戻す場合には、揺動板（４２）を押し込むことによりロッド（４）を引き抜くことが出来る。
【００２８】
本体（３１）の先端側に設けられたアプリケーター支持機構（６）は、高粘弾性物質を注入する際にシリンジ（１）からのアプリケーター（２）の脱落やアプリケーター（２）のふらつきを防止するための機構である。具体的には、図１〜図３に示す様に、アプリケーター支持機構（６）は、アプリケーター（２）の大径部（２１）よりも先端側を挟む溝（６３）が設けられたピロー（６１）と、当該ピローの溝（６３）に挿通されたアプリケーター（２）を上方から押圧する押圧部材とから構成される。
【００２９】
ピロー（６１）は、本体（３１）の先端に収容されたブロック部材であり、溝（６３）は、断面が略Ｕ字状に形成され且つブロック部材の上端面側に配置される。ピロー（６１）の溝（６３）の内壁は、これに装着されたアプリケーター（２）に面接触し、ふらつきを防止する。他方、上記の押圧部材としては、溝（６３）の上方からアプリケーター（２）を押さえつけることが可能な部材であれば適宜のものを使用し得るが、例えば、上記の蓋（３３）の先端側の裏面に突設された押えピン（６２）が好適である。
【００３０】
すなわち、図示したアプリケーター支持機構（６）においては、上記ピロー（６１）と押えピン（６２）の協働的な押え機能により、軸線方向を含むアプリケーター（２）の各方向の動きを抑制する。しかも、仮に、軸線方向にアプリケーター（２）が移動した場合でも、ピロー（６１）は、その溝（６３）によってアプリケーター（２）の大径部（２１）を係止でき、アプリケーター（２）の脱落を確実に防止できる。
【００３１】
また、上述の様に、ピロー（６１）よりも先端側の本体（３１）には、上記の蓋（３３）の爪（７２）を掛止する１組の受ピン（７１）が設けられているが、各受ピン（７１）は、本体（３１）に内装された圧縮コイルばねによって常時前方へ負勢される。また、ピロー（６１）上端面の溝（６３）を挟んだ左右には、圧縮コイルばねによって飛び出す方向（上方）に常時負勢された１組のはね上げピン（７３）が突設されている。従って、蓋（３３）を開放する場合には、受ピン（７１）を後方を引くことにより、はね上げピン（７３）の反発力によって蓋（３３）を上方にはね上げることが出来る。
【００３２】
更に、高粘弾性物質の体内への注入においては、シリンジ（１）からのアプリケーター（２）の脱落をより一層確実に防止しなければならない。そこで、本発明の好ましい態様においては、シリンジ（１）とアプリケーター（２）の結合構造として、特定の脱落防止構造が採用される。具体的には、図４に示す様に、アプリケーター（２）の基端には、当該アプリケーターの軸線に対して対称に張出され且つ先端が各円弧状に形成された１対のフランジ（２４）が付設される。しかも、各フランジ（２４）の先端間の長径は、シリンジ（１）の射出口（１２）に挿入可能な大きさとされそして、各フランジ（２４）は、シリンジ（１）先端の射出口（１２）の内周面に設けられた嵌合手段に嵌合可能になされている。
【００３３】
上記の嵌合手段は、例えば、図４に示す様に、射出口（１２）の内周面に付設された一対の螺旋突条（１５）によって構成される。各螺旋突条（１５）は、シリンジ（１）の軸線に対して対称な配置、すなわち、起点が１８０°ずれた配置とされ、かつ、各螺旋突条（１５）の螺旋ピッチは、フランジ（２４）の厚さよりも若干大きく設定される。従って、アプリケーター（２）のフランジ（２４）をシリンジ（１）の射出口（１２）に挿入して回転させることにより、アプリケーター（２）の基端（２ｄ）を射出口（１２）に装着でき、アプリケーター（２）の脱落を確実に防止できる。なお、図４中の符号（１６）は、アプリケーター（２）の軸合せを容易にするためにシリンジ（１）から突設された管状部であり、管状部（１６）は、アプリケーター（２）の装着時に基端部（２ｄ）に挿入される。
【００３４】
また、他の嵌合手段としては、図５に示す様な構造を挙げることも出来る。図５に示す嵌合手段は、例えば、射出口（１２）の内周面に付設された１対の張出片（１４）によって構成される。各張出片（１４）は、シリンジ（１）の軸線に対して対称に配置され、かつ、各張出片（１４）の間のスリットは、フランジ（２４）の幅よりも若干大きく形成される。従って、アプリケーター（２）の基端（２ｄ）をシリンジ（１）の射出口（１２）に挿入して約９０度旋回させることにより、アプリケーター（２）の脱落を確実に防止できる。
【００３５】
本発明の注入器具の使用方法を説明する。本発明の注入器具を使用した高粘弾性物質の注入においては、先ず、高粘弾性物質が充填されたシリンジ（１）の射出口（１２）にアプリケーター（２）を装着し、パワーアシスト（３）に装填する。そして、手術後の処置などにおいては、通常、予め一端側が体内に挿入されたトロカール（案内管）を利用し、パワーアシスト（３）先端から突出するアプリケーター（２）を体内に挿入した後、レバー（３４）の把持操作によって高粘弾性物質を注入する。斯かるレバー（３４）の操作は、例えば１０回ほど繰り返し、その結果、アプリケーター（２）内部に高粘弾性物質を充満させ、アプリケーター（２）先端から高粘弾性物質を吐出することが出来る。
【００３６】
すなわち、本発明の注入器具において、上記の注入操作の際、本体（３１）に付設されたシリンジ固定手段（５）は、シリンジ（１）が移動しない様に本体（３１）上に固定し、また、レバー（３４）の把持操作によって前進するロッド（４）は、シリンジ（１）のガスケット（１１）を押送し、アプリケーター（２）側へ高粘弾性物質を一定量排出する。
【００３７】
一方、ガスケット（１１）の押送によりシリンジ（１）からアプリケーター（２）に高粘弾性物質が供給される際、アプリケーター支持機構（６）は、アプリケーター（２）の基端部における各方向の移動を規制する。換言すれば、アプリケーター支持機構（６）は、アプリケーター（２）のふらつきやシリンジ（１）からの脱落を防止する。従って、本発明の注入器具によれば、ヒアルロン酸類などの高粘弾性物質を体内に安全に且つ確実に注入できる。
【００３８】
また、本発明において、特定のピロー（６１）及び押圧部材からアプリケーター支持機構（６）が構成されている場合は、簡単な構造にも拘らず、アプリケーター（２）を挟んで押圧するため、一層確実にアプリケーター（２）を固定できる。殊に、パワーアシスト（３）の本体（３１）が蓋（３３）によって開閉可能になされ且つ蓋（３３）の先端側の裏面に押えピン（６２）が突設された構造においては、パワーアシスト（３）に対するシリンジ（１）の装填が容易であり、かつ、蓋（３３）全体によってもシリンジ（１）を固定でき、しかも、より一層確実にアプリケーター（２）を固定できる。
【００３９】
更に、上記のアプリケーター支持機構（６）に加え、特に、パワーアシスト（３）の本体（３１）の先端部（３１ｆ）（図１参照）または蓋（３３）の先端部の何れかに切欠きを形成し、切欠きでアプリケーター（２）を挟持し且つ切欠きが設けられていない他方の部材でアプリケーター（２）を押圧する構造により、アプリケーター（２）の基端側の各方向の移動を更に確実に規制でき、アプリケーター（２）を一層強固に固定できる。
【００４０】
また、ピロー（６１）がアプリケーター（２）の大径部（２１）よりも先端側を挟む位置に設けられている場合には、仮に、処置中にアプリケーター（２）がシリンジ（１）から外れたとしても、アプリケーター（２）の大径部（２１）がピロー（６１）に引っ掛かるため、本体（３１）からのアプリケーター（２）の脱落による危険を確実に回避できる。また、アプリケーター（２）の基端（２ｄ）に張出されたフランジ（２４）がシリンジ（１）の射出口（１２）に嵌合する構造を備えている場合には、シリンジ（１）とアプリケーター（２）の結合をより一層高め得るため、より一層高い安全性が確保できる。
【００４１】
上記の様に、本発明の注入器具は、例えば、腹腔鏡下手術における癒着防止処置において、フイルム状ではなく、ゲル状の高粘弾性のヒアルロン酸類をそのまま安全に且つ確実に注入できるため、患部に対してより効果的に処置できる。そして、本発明の注入器具は、上記アプリケーター（２）の先端が扁平に形成されていることにより、患部に対し、ヒアルロン酸類などの高粘弾性物質を一層容易に塗布できる。従って、本発明は、体内に医療用の高粘弾性物質を注入、塗布する際に極めて優れた効用を発揮する。
【００４２】
因に、開腹して患部が露出している場合、あるいは、皮膚や皮下に医療用の高粘弾性物質を単に塗布する場合、すなわち、トロカールを使用せずに塗布する場合には、図６に示す様な簡便な塗布器具を使用することも出来る。図６に示す塗布器具は、医療用の高粘弾性物質が充填されたシリンジ（８０）と、当該シリンジの後端から挿入されたピストンとしての押し子（８１）と、シリンジ（８０）の先端に装着された管状のアプリケーター（８２）とから成り、アプリケーター（８２）の先端（８２ｃ）は、扁平に形成されている。高粘弾性物質を塗布する場合は、シリンジ（８０）の後端側のフランジ部分と押し子（８１）を保持し、押し子（８１）の基端部を指で押圧し、押し子（８１）を徐々に押し込みながら高粘弾性物質を吐出させる。斯かる塗布器具によれば、高粘弾性物質を直ちに扁平状態で押し出し且つ直ちに塗布することが出来、極めて便利である。
【００４３】
【発明の効果】
以上説明した様に、本発明の高粘弾性物質の注入器具によれば、レバーの把持操作により、アプリケーターを介し、体内へ高粘弾性物質を注入でき、その際、アプリケーター支持機構がアプリケーターのふらつきやシリンジからの脱落を防止するため、ヒアルロン酸類などの高粘弾性物質を体内に安全に且つ確実に注入できる。
【図面の簡単な説明】
【図１】注入器具の主要部の構造を示す斜視図
【図２】注入器具の内部構造を示す上面図
【図３】注入器具の内部構造を破断して示す側面図
【図４】アプリケーターの脱落防止構造の一例を示す部分的な斜視図
【図５】アプリケーターの脱落防止構造の他の例を示す部分的な斜視図
【図６】高粘弾性物質の塗布に使用される参考としての塗布器具を示す斜視図
【符号の説明】
１：シリンジ
１１：ガスケット
１２：射出口
１４：張出片
１５：螺旋突条
２：アプリケーター
２１：大径部
２４：フランジ
２ｃ：アプリケーターの先端
３：パワーアシスト
３１：本体
３３：蓋
３４：レバー
４：ロッド
５：シリンジ係止手段
５１：板ばね
５２：ストッパー板
６：アプリケーター支持機構
６１：ピロー
６２：押えピン（押圧部材）
６３：溝[0001]
[Industrial application fields]
The present invention relates to an injection device for a high viscoelastic substance, and more specifically, when a high viscoelastic substance for medical use is injected into the body of an animal including a human in order to prevent adhesion of an organ after surgery. The present invention relates to a medical device used for the medical device.
[0002]
[Prior art]
As an anti-adhesion agent for organs and the like, a highly viscoelastic material for medical use, such as hyaluronic acid or crosslinked hyaluronic acid (see WO97 / 18244) (hereinafter abbreviated as hyaluronic acid), is used recently. In particular, in laparoscopic surgery, a method for directly using a highly viscoelastic substance without forming a film has been studied.
[0003]
[Problems to be solved by the invention]
However, since the hyaluronic acids are extremely viscous, it is difficult to safely and reliably inject them into the body using a syringe. The present invention has been made in view of such circumstances, and the object thereof is suitable for injecting or injecting a medical high viscoelastic substance into or after surgery on the body of an animal including a human being. Is to provide a simple injection device.
[0004]
[Means for Solving the Problems]
In order to solve the above-mentioned problems, a high viscoelastic substance injection device according to the present invention is a medical device for injecting a medical high viscoelastic material into a body, and is filled with a high viscoelastic material and a piston. A syringe whose rear end side is sealed by a gasket having a function; a tubular applicator that is attached to the tip of the syringe and inserted into the body; and a power assist that is loaded with the syringe and holds the applicator in a protruding state. The power assist includes a main body on which a syringe is disposed, a syringe fixing means attached to the main body and fixing the syringe, and a syringe gasket attached from the rear end side of the main body by a gripping operation of the lever. The rod to be fed and the movement in each direction at the base end of the applicator provided on the distal end side of the main body are restricted. And an applicator support mechanism The applicator support mechanism includes a pillow provided with a groove sandwiching the applicator and a pressing member that presses the applicator inserted through the groove of the pillow from above. It is characterized by that.
[0005]
In injecting a high-viscoelastic substance using the above-described injection device, an applicator is attached to the tip of a syringe filled with the high-viscoelastic substance and is loaded into power assist. In general, after using a trocar (guide tube) whose one end is inserted into the body in advance, an applicator protruding from the power assist tip is inserted into the body, and then a highly viscoelastic material is injected by a gripping operation of the lever. At that time, the syringe fixing means attached to the main body fixes the syringe on the main body, and the rod pushes the gasket of the syringe by a gripping operation of the lever. Further, when a high viscoelastic material is supplied from the syringe to the applicator by being pushed by the gasket and injected into the body, the applicator support mechanism regulates movement in each direction at the proximal end portion of the applicator. That is, the applicator support mechanism prevents the applicator from wobbling or falling off the syringe.
[0007]
In the above aspect, the main body of the power assist is configured as a box body having an open upper surface and can be opened and closed by a lid, and a presser pin as a pressing member protrudes from the rear surface on the front end side of the lid. Therefore, it is easy to load the syringe with respect to the power assist, and the applicator can be reliably fixed. Further, in such an aspect, in order to more reliably prevent the applicator from falling off the syringe, a large-diameter portion is formed on the base end side of the applicator, and the pillow of the applicator support mechanism has a large size of the applicator. It is provided at a position sandwiching the tip side from the diameter portion.
[0008]
Further, in each of the above aspects, in order to further ensure the coupling between the syringe and the applicator, a pair of flanges are projected at the proximal end of the applicator symmetrically with respect to the axis of the applicator. It is preferable that the fitting means provided on the inner peripheral surface of the injection port at the tip of the syringe can be fitted.
[0009]
Furthermore, in each of the above aspects, since the tip of the applicator is formed flat, a highly viscoelastic substance can be easily applied to the affected area.
[0010]
DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION
One embodiment of a high viscoelastic substance injection device according to the present invention will be described with reference to the drawings. FIG. 1 is a perspective view showing the structure of the main part of the injection device. FIG. 2 is a top view showing the internal structure of the injection device, and FIG. 3 is a side view showing the internal structure of the injection device in a cutaway manner. FIG. 4 is a partial perspective view showing an example of the applicator drop-off prevention structure, and FIG. 5 is a partial perspective view showing another example of the applicator drop-off prevention structure. FIG. 6 is a perspective view showing an applicator as a reference used for applying a highly viscoelastic material.
[0011]
The injection device of the present invention is usually a medical device used for injecting a medical high-viscosity material into the body of an animal, particularly a human body, in laparoscopic surgery. Examples of the high viscoelastic substance include hyaluronic acids as described above. Hyaluronic acids are suitable for preventing adhesion of organs after surgery, and the viscosity is adjusted to about 100 to 400 Pa · s (measured with an EHD type rotational viscometer) at 25 ° C.
[0012]
As shown in FIG. 1, the injection device of the present invention is mounted on a syringe (1) filled with a high viscoelastic substance and sealed at the rear end side by a gasket (11) having a piston function, and attached to the tip of the syringe. And a tubular applicator (2) to be inserted into the body, and a power assist (3) loaded with the syringe (1) and holding the applicator (2) in a protruding state from the tip.
[0013]
As shown in FIGS. 1 and 2, the syringe (1) is a cylindrical member formed of a transparent resin material, glass or the like, and is used to attach an applicator (2) to the tip of the syringe (1). A short tubular injection port (12) (see FIG. 4 or 5) is provided. Moreover, as shown in FIG.2 and FIG.3, the flange part (13) for fixing a syringe (1) to the rear end of a syringe (1) with the stopper board (52) of the below-mentioned syringe fixing means (5). ) Is formed.
[0014]
The gasket (11) is a cylindrical sealing material inserted in a liquid-tight and slidable manner into the cylinder of the syringe (1). The rear end surface of the gasket (11) is provided with a hole (concave portion) in which a tip of a rod (4) described later can be engaged. When filling the hyaluronic acid, the internal volume of the syringe (1) is about 1 to 15 cc.
[0015]
The applicator (2) shown in FIGS. 1 to 3 is a tube made of a material having rigidity and elasticity that can be easily operated without being damaged when inserted into a body and injecting a highly viscoelastic substance. In particular, it is constituted by a plastic pipe or a stainless steel seamless pipe having a low carbon content. In addition, the length of the applicator (2) is set to about 50 to 500 mm because it is usually inserted into the body through a trocar (guide tube). In addition, the volume of the applicator (2) in the tube takes into account the remaining amount of the highly viscoelastic substance in the applicator (2), that is, taking into account the actual injectable amount, and 2 / of the internal volume of the syringe (1). It is preferably 3 or less, specifically 10 cc or less, and more preferably about 0.5 to 3 cc.
[0016]
Further, as shown in FIGS. 2 and 3, the proximal side of the applicator (2) is described later in order to more reliably prevent the applicator (2) from dropping in the axial direction of the syringe (1) during the injection operation. A large diameter portion (21) having a diameter that does not pass through the pillow (61) of the applicator support mechanism (6) is formed. Furthermore, in the injection of a high viscoelastic substance, it may be necessary to apply the high viscoelastic substance to the affected area with an applicator (2) inserted into the body. Therefore, in the present invention, the tip (2c) of the applicator (2) is preferably formed flat, and is preferably processed smoothly so as not to damage the living body.
[0017]
The syringe (1) to which the applicator (2) is attached is held by a power assist (3). The power assist (3) is attached to the main body (31), the main body (31) formed in an elongated shape and having the syringe (1) disposed along the longitudinal direction thereof, as shown in FIGS. Syringe fixing means (5) for fixing the syringe (1), and a rod (4) attached from the rear end side of the main body (31) and pushing the gasket (11) of the syringe (1) by the gripping operation of the lever (34) ) And an applicator support mechanism (6) that is provided on the distal end side of the main body (31) and restricts movement in each direction at the proximal end portion of the applicator (2).
[0018]
Each member of the power assist (3) is made of the same stainless steel or plastic as described above so that it can be sterilized and sterilized. For example, as shown in FIG. 1, the main body (31) of the power assist (3) is configured as a box having an open upper surface. A part of both side surfaces of the main body (31) is notched in order to facilitate attachment and detachment of the syringe (1). The upper surface of the main body (31) can be opened and closed by a lid (33) pivotally supported on the rear end side of the main body (31).
[0019]
The lid (33) is configured such that both side edges in the longitudinal direction are bent and covers the main body (31). In addition, a window for checking the amount of the highly viscoelastic substance of the syringe (1) is opened at the center of the plate surface of the lid (33). On both sides of the front end of the lid (33), a pair of sharp claws (72) having a shape in which the bent side edges are extended downward and the front end is folded back to the rear end side are provided. Such a nail | claw (72) is made to be caught by the receiving pin (71) mentioned later protrudingly provided by the both sides | surfaces of the front-end | tip of a main body (31). A pressing pin (62) as a pressing member that constitutes a part of an applicator support mechanism (6) described later is provided on the rear surface on the front end side of the lid (33).
[0020]
As shown in FIG. 1 and FIG. 2, the syringe fixing means (5) is a pair of left and right leaf springs (51) arranged in an open state at positions corresponding to the front and rear ends of the syringe (1). ) And a pair of front and rear stopper plates (52) disposed on the rear end side of the main body (31) adjacent to the rear pair of leaf springs (51). Each of the pair of leaf springs (51) regulates the movement in the direction perpendicular to the axis of the syringe (1) by sandwiching the body portion of the loaded syringe (1). Further, the pair of stopper plates (52) regulates the movement of the syringe (1) in the axial direction by sandwiching the flange portion (13) formed at the rear end of the syringe (1).
[0021]
As shown in FIGS. 1 and 3, a grip (32) is attached to the rear end side of the main body (31) so that the power assist (3) can be easily held. The base end of the lever (34) for injection operation is rotatably supported on the grip (32), and the lever (34) is a coil interposed between the grip (32) and the grip (32). The spring (35) is always biased forward.
[0022]
On the other hand, as shown in FIG. 3, the rod (4) is inserted into the body (31) so as to protrude from the rear end side of the main body (31). As shown in FIGS. 2 and 3, the tip (4c) of the rod (4) is somewhat reduced in diameter so as to be able to engage with the hole in the rear end face of the gasket (11). ) Is attached to the leading end side of the gasket (11). Then, at the rear end of the rod (4), when the syringe (1) is loaded, a knob for moving the rod (4) in the pulling direction is provided.
[0023]
The rod (4) is configured to be advanced by operation of the lever (34). Specifically, as shown in FIGS. 1 and 3, the horizontal cross-sectional shape of the grip (32) is formed in a U-shape with the side surface on the lever (34) side opened, and the grip (32) And provided continuously at the rear end of the main body (31). 2 and 3, a feed plate (36) is provided inside the upper end of the grip (32). The feed plate (36) has a hole having a diameter slightly larger than that of the rod (4). By passing the rod (4) through the hole, the feed plate (36) is gripped (32). ) Mounted in a state of floating along the rod (4) inside the upper end. Moreover, the feed plate (36) is constantly biased backward by the compression coil spring (43) disposed between the support block (37) on the rear end side of the main body (31).
[0024]
On the other hand, a rotating plate (34b) is provided at the base end of the lever (34) via a grip mounting plate, and the rotating plate (34b) is fitted into the upper portion of the grip (32) and is pivotally supported by a screw. The In addition, a pin (38) projects from the upper part of the rotating plate (34b).
[0025]
Accordingly, by operating the lever (34) in the gripping direction, the rotating plate (34b) rotates from the rear (position shown in FIG. 3) by a certain angle forward with the screw as a fulcrum, and at the same time, the pin (38 ) Pushes the feed plate (36) forward. At that time, the feed plate (36) is slightly tilted, hooks the rod (4) by the peripheral edge of the hole, and feeds the rod (4) forward. Further, the lever (34) is opened to return the pin (38) to the original position, and the opened feed plate (36) is also moved along the rod (4) by the elastic force of the spring (43). Return to (position shown in FIG. 3).
[0026]
Further, the rearward movement of the rod (4) is restricted by a rocking plate (42) as rod locking means. As shown in FIG. 3, the swing plate (42) is suspended by the support plate (41) extending from the main body (31) and inserted between the rear end of the grip (32). By being constantly biased backward by the compression coil spring (44), it is arranged in a slightly inclined state. Moreover, a hole having a diameter slightly larger than that of the rod (4) is opened in the swing plate (42), and the rod (4) passes through the hole. That is, in the inclined state, the swing plate (42) restricts the rearward movement of the rod (4) by the rod (4) being caught by the periphery of the hole.
[0027]
In other words, the rod (4) moves forward by a certain distance without retreating sequentially by repeating the gripping operation of the lever (34). Therefore, by the gripping operation of the lever (34), the gasket (11) is pushed by the rod (4), and the highly viscoelastic substance in the syringe (1) can be supplied to the applicator (2) side. Further, the swing plate (42) releases the hooked rod (4) by an operation of being slightly pushed into the main body (31) side. Therefore, when returning the rod (4) to the state before injection, that is, to the state where it has long protruded from the main body (31), the rod (4) can be pulled out by pushing the swing plate (42).
[0028]
The applicator support mechanism (6) provided on the distal end side of the main body (31) prevents the applicator (2) from dropping from the syringe (1) and the applicator (2) from wobbling when injecting a highly viscoelastic substance. Mechanism. Specifically, as shown in FIGS. 1 to 3, the applicator support mechanism (6) is provided with a pillow (63) provided with a groove (63) that sandwiches the tip side from the large diameter portion (21) of the applicator (2). 61) and a pressing member that presses the applicator (2) inserted through the groove (63) of the pillow from above.
[0029]
The pillow (61) is a block member housed at the tip of the main body (31), and the groove (63) has a substantially U-shaped cross section and is arranged on the upper end surface side of the block member. The inner wall of the groove (63) of the pillow (61) is in surface contact with the applicator (2) mounted on the groove (63) to prevent wobbling. On the other hand, as the pressing member, any member can be used as long as it can press the applicator (2) from above the groove (63). For example, the tip side of the lid (33) can be used. A presser pin (62) projecting from the back surface of the head is suitable.
[0030]
That is, in the illustrated applicator support mechanism (6), the cooperative pressing function of the pillow (61) and the pressing pin (62) suppresses the movement of the applicator (2) including the axial direction in each direction. Moreover, even if the applicator (2) moves in the axial direction, the pillow (61) can lock the large-diameter portion (21) of the applicator (2) by the groove (63), and the applicator (2) It can be reliably prevented from falling off.
[0031]
In addition, as described above, the main body (31) on the tip side of the pillow (61) is provided with a pair of receiving pins (71) for hooking the claws (72) of the lid (33). However, each receiving pin (71) is always biased forward by a compression coil spring built in the main body (31). In addition, a pair of flip-up pins (73) that are constantly biased in the direction (upward) to project by the compression coil springs protrude from the left and right sides of the groove (63) on the upper end surface of the pillow (61). Therefore, when opening the lid (33), the lid (33) can be lifted upward by the repulsive force of the flip-up pin (73) by pulling the receiving pin (71) backward.
[0032]
Furthermore, in injecting a highly viscoelastic substance into the body, it is necessary to more reliably prevent the applicator (2) from dropping from the syringe (1). Therefore, in a preferred aspect of the present invention, a specific drop-off prevention structure is employed as the coupling structure of the syringe (1) and the applicator (2). Specifically, as shown in FIG. 4, at the base end of the applicator (2), a pair of flanges (24) that project symmetrically with respect to the axis of the applicator and whose tip is formed in an arc shape. ) Is attached. In addition, the major axis between the tips of the flanges (24) is sized to be inserted into the injection port (12) of the syringe (1), and each flange (24) has an injection port (12) at the tip of the syringe (1). ) Can be fitted to fitting means provided on the inner peripheral surface.
[0033]
The fitting means includes, for example, a pair of spiral ridges (15) attached to the inner peripheral surface of the injection port (12) as shown in FIG. Each spiral ridge (15) is arranged symmetrically with respect to the axis of the syringe (1), that is, the starting point is shifted by 180 °, and the helical pitch of each helical ridge (15) is a flange ( It is set slightly larger than the thickness of 24). Therefore, the base end (2d) of the applicator (2) can be attached to the injection port (12) by inserting and rotating the flange (24) of the applicator (2) into the injection port (12) of the syringe (1). The applicator (2) can be reliably prevented from falling off. In addition, the code | symbol (16) in FIG. 4 is a tubular part protruded from the syringe (1) in order to make axial alignment of an applicator (2) easy, and a tubular part (16) is an applicator (2). Is inserted into the proximal end portion (2d) when mounting.
[0034]
Another example of the fitting means is a structure as shown in FIG. The fitting means shown in FIG. 5 is comprised by a pair of overhang | projection piece (14) attached to the internal peripheral surface of an injection port (12), for example. Each overhang piece (14) is arranged symmetrically with respect to the axis of the syringe (1), and the slit between each overhang piece (14) is formed slightly larger than the width of the flange (24). The Accordingly, the applicator (2) can be prevented from dropping off by inserting the proximal end (2d) of the applicator (2) into the injection port (12) of the syringe (1) and turning about 90 degrees.
[0035]
A method of using the injection device of the present invention will be described. In the injection of the high viscoelastic substance using the injection device of the present invention, first, the applicator (2) is attached to the injection port (12) of the syringe (1) filled with the high viscoelastic substance, and the power assist (3 ). And in the post-surgical treatment, etc., a lever is usually used after inserting an applicator (2) protruding from the tip of the power assist (3) into the body using a trocar (guide tube) having one end inserted into the body in advance. A highly viscoelastic material is injected by the gripping operation (34). The operation of the lever (34) is repeated, for example, about 10 times. As a result, the applicator (2) can be filled with the high viscoelastic substance, and the high viscoelastic substance can be discharged from the tip of the applicator (2).
[0036]
That is, in the injection device of the present invention, during the above injection operation, the syringe fixing means (5) attached to the main body (31) is fixed on the main body (31) so that the syringe (1) does not move, Further, the rod (4) that moves forward by the gripping operation of the lever (34) pushes the gasket (11) of the syringe (1), and discharges a certain amount of highly viscoelastic substance to the applicator (2) side.
[0037]
On the other hand, when a highly viscoelastic substance is supplied from the syringe (1) to the applicator (2) by pushing the gasket (11), the applicator support mechanism (6) moves in each direction at the proximal end of the applicator (2). To regulate. In other words, the applicator support mechanism (6) prevents the applicator (2) from wobbling or coming off the syringe (1). Therefore, according to the injection device of the present invention, a highly viscoelastic substance such as hyaluronic acid can be safely and reliably injected into the body.
[0038]
Further, in the present invention, when the applicator support mechanism (6) is constituted by a specific pillow (61) and a pressing member, the applicator (2) is pressed in spite of a simple structure, and therefore, The applicator (2) can be securely fixed. In particular, in the structure in which the main body (31) of the power assist (3) can be opened and closed by the lid (33) and the presser pin (62) protrudes from the rear surface on the front end side of the lid (33), the power assist. It is easy to load the syringe (1) with respect to (3), the syringe (1) can be fixed by the entire lid (33), and the applicator (2) can be fixed more reliably.
[0039]
Further, in addition to the applicator support mechanism (6) described above, in particular, a notch is provided at either the front end (31f) (see FIG. 1) of the main body (31) of the power assist (3) or the front end of the lid (33). The applicator (2) is held by the notch and the applicator (2) is pressed by the other member not provided with the notch. The applicator (2) can be more firmly fixed with more reliable regulation.
[0040]
Further, when the pillow (61) is provided at a position sandwiching the tip side from the large diameter portion (21) of the applicator (2), the applicator (2) is detached from the syringe (1) during the procedure. Even so, since the large diameter part (21) of the applicator (2) is caught by the pillow (61), it is possible to reliably avoid the danger due to the drop of the applicator (2) from the main body (31). When the flange (24) protruding from the base end (2d) of the applicator (2) has a structure that fits into the injection port (12) of the syringe (1), the syringe (1) and Since the coupling of the applicator (2) can be further enhanced, higher safety can be ensured.
[0041]
As described above, the injection device of the present invention can safely and reliably inject gel-like high-viscosity hyaluronic acids as they are in the anti-adhesion treatment in laparoscopic surgery, for example. Can be treated more effectively. And the injection device of this invention can apply | coat highly viscoelastic substances, such as hyaluronic acids, to an affected part more easily by the tip of the said applicator (2) being formed flat. Therefore, the present invention exhibits extremely excellent utility when injecting and applying a medical high viscoelastic substance into the body.
[0042]
Incidentally, when the affected part is exposed after laparotomy, or when a medical high-viscoelastic material is simply applied to the skin or subcutaneous, that is, when applying without using a trocar, FIG. A simple applicator as shown can also be used. The applicator shown in FIG. 6 includes a syringe (80) filled with a high-viscosity material for medical use, a pusher (81) as a piston inserted from the rear end of the syringe, and a tip of the syringe (80). The tip (82c) of the applicator (82) is formed in a flat shape. When applying a highly viscoelastic substance, hold the flange portion on the rear end side of the syringe (80) and the pusher (81), press the proximal end of the pusher (81) with a finger, and push the pusher (81 ) Is gradually pushed in and a highly viscoelastic material is discharged. According to such an applicator, a highly viscoelastic material can be immediately extruded in a flat state and applied immediately, which is very convenient.
[0043]
【The invention's effect】
As described above, according to the high viscoelastic substance injection device of the present invention, a high viscoelastic substance can be injected into the body through the applicator by a gripping operation of the lever. In addition, high viscoelastic substances such as hyaluronic acids can be safely and reliably injected into the body in order to prevent dropping from the syringe and syringe.
[Brief description of the drawings]
FIG. 1 is a perspective view showing the structure of the main part of an injection device.
FIG. 2 is a top view showing the internal structure of the injection device.
FIG. 3 is a side view showing the internal structure of the injection device in a broken state.
FIG. 4 is a partial perspective view showing an example of a structure for preventing the applicator from falling off.
FIG. 5 is a partial perspective view showing another example of a structure for preventing the applicator from falling off.
FIG. 6 is a perspective view showing an applicator as a reference used for applying a highly viscoelastic material.
[Explanation of symbols]
1: Syringe
11: Gasket
12: Injection port
14: Overhanging piece
15: Spiral ridge
2: Applicator
21: Large diameter part
24: Flange
2c: tip of applicator
3: Power assist
31: Body
33: Lid
34: Lever
4: Rod
5: Syringe locking means
51: leaf spring
52: Stopper plate
6: Applicator support mechanism
61: Pillow
62: Presser pin (pressing member)
63: Groove

Claims

A syringe (1) for injecting a medical high viscoelastic substance into a body, the rear end side being sealed by a gasket (11) filled with the high viscoelastic substance and having a piston function; A tubular applicator (2) that is attached to the tip of the syringe and inserted into the body, and a power assist (3) that is loaded with the syringe (1) and holds the applicator (2) in a protruding state from the tip. The power assist (3) includes a main body (31) in which the syringe (1) is disposed, a syringe fixing means (5) attached to the main body (31) and fixing the syringe (1), and a main body (31). A rod (4) which is attached from the rear end side and feeds the gasket (11) of the syringe (1) by a gripping operation of the lever (34), and is provided on the front end side of the main body (31); And a applicator support mechanism (6) for regulating the movement in each direction at the proximal end of the applicator (2), applicator support mechanism (6) is a pillow which grooves sandwiching the applicator (2) (63) is provided (61) and a pressing member for pressing the applicator (2) inserted through the groove (63) of the pillow from above , a high viscoelastic substance injection device.

The main body (31) of the power assist (3) is configured as a box having an open upper surface and can be opened and closed by a lid (33). On the rear surface on the front end side of the lid (33), a presser as a pressing member is provided. The injection device according to claim 1 , wherein the pin (62) is projected.

A large-diameter portion (21) is formed on the proximal end side of the applicator (2), and the pillow (61) of the applicator support mechanism (6) is more distal than the large-diameter portion (21) of the applicator (2). The injection device according to claim 1 or 2 , which is provided at a position sandwiching the side.

A pair of flanges (24) are projected symmetrically with respect to the axis of the applicator (2d) at the base end (2d) of the applicator (2), and each flange (24) has an injection port ( The injection device according to any one of claims 1 to 3 , wherein the injection device is configured to be fitted to the fitting means provided on the inner peripheral surface of 12).

The injection device according to any one of claims 1 to 4 , wherein the tip (2c) of the applicator (2) is formed flat.

The injection device according to any one of claims 1 to 5 , wherein the highly viscoelastic substance is a gel of hyaluronic acid.