JP4084960B2

JP4084960B2 - Device for confirming position of blood vessel or body cavity wall and in-vivo tissue repair device

Info

Publication number: JP4084960B2
Application number: JP2002155865A
Authority: JP
Inventors: 智司丸山; 政克川浦
Original assignee: TRUMO KABUSHIKI KAISHA
Current assignee: TRUMO KABUSHIKI KAISHA
Priority date: 2002-05-29
Filing date: 2002-05-29
Publication date: 2008-04-30
Anticipated expiration: 2022-05-29
Also published as: JP2003339716A

Description

【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、血管または体腔壁部の位置確認用装置および血管または体腔壁部の位置確認機能を備えた生体内組織補修装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】
心臓カテーテル法、心臓および血管造影法、ヒス束心電図法などの手術を行う際には、カテーテルを経皮的に血管内に挿入して処置を行う。処置を終えた後には、その穿刺孔の止血をする必要があるが、通常カテーテルの挿入は大腿動脈から行われるため、出血時の血圧（出血圧力）が高く、止血作業は非常に困難であり、従来は医療従事者が１時間もの間、手で押さえ続ける等の過酷な作業が行われていた。
【０００３】
近年、この止血作業を容易かつ確実に行うために、穿刺孔を塞ぐ止血材料を挿入（充填）する方法や、カテーテル状の器具を用いて血管壁の穴を糸で縫合する方法が普及しつつある。
このような材料や器具等の止血手段を用いて穿刺孔を止血する場合、止血手段を止血すべき血管壁に正確に位置決めして配置することが重要である。例えば、止血材料の場合、奥に挿入し過ぎると止血材料が血管内に侵入して血流を阻害してしまい、逆に、止血材料の挿入位置が浅過ぎると十分な止血効果が得られない。また、縫合器具の場合、縫合位置を誤ると正確に縫合できない。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
止血材料を血管壁に位置決めして挿入する器具として、特公平６−４０８７７号公報には、▲１▼バルーンカテーテルを用いる器具、および▲２▼止血材を保持し先端が拡張可能な内筒と、外筒とからなる器具がそれぞれ開示されている。
しかしながら、前記▲１▼の器具では、バルーンを膨張させるためのシリンジ等の器具を別途に容易しなければならない煩わしさがあり、前記▲２▼の器具では、内筒先端部における拡張状態の維持に確実性がなく、血管壁で位置決めされずに穿刺孔から抜けてしまうことがあるとともに、デリケートな血管壁内膜に対する損傷が懸念される。
【０００５】
また、特許第２９０４７３３号公報には、先端側に血液流入口を有し、血管に挿入されたことを血液が器具の基端側に流入することにより示す位置判定装置が開示されている。しかしながら、特許第２９０４７３３号の装置は、貴重な患者の血液を位置決めのために消費することとなるほか、出血を防ぐために血管の上流側を手で押さえておきながら使用することができない。
本発明の目的は、組織へダメージ等を与えることなく、容易、安全かつ確実に、血管または体腔壁部の位置を確認することができる血管または体腔壁部の位置確認装置および血管または体腔壁部の位置確認機能を備えた生体内組織補修装置を提供するものである。
【０００６】
【課題を解決するための手段】
上記目的を達成するものは、以下のものである。
（１）生体の経皮的に貫通した血管または体腔壁部の穴を用いて血管または体腔壁部の位置を確認するための位置確認用装置であって、該位置確認用装置は、前記穴より前記血管または前記体腔内に挿入可能な本体部と、該本体部の前記血管または前記体腔内に挿入可能な部位に設けられ、前記血管または前記体腔内に位置する場合に前記本体部より突出する突出状態となり、皮下かつ前記血管または前記体腔内に到達するまでは非突出状態となる突出可能部と、該位置確認用装置の生体内非挿入部に形成され、前記突出可能部の突出状態および非突出状態を識別するための表示部を備えている血管または体腔壁部の位置確認用装置。
【０００７】
（２）前記突出可能部は、前記本体部に収納されかつ軸支されるとともに該本体部の側面より回動により突出する突出可能部材と、一端が該突出可能部材に固定され他端が前記表示部に固定され、かつ前記本体部内に移動可能に収納されたワイヤ部材とを備える上記（１）に記載の血管または体腔壁部の位置確認用装置。
（３）前記突出可能部は、外部から力を加えない状態で突出状態を保ち、外部より力を加えることにより非突出状態となるものである上記（１）または（２）に記載の血管または体腔壁部の位置確認用装置。
【０００８】
（４）前記位置確認用装置は、前記突出可能部を突出状態に保つための付勢手段を備えている上記（３）に記載の血管または体腔壁部の位置確認用装置。
（５）前記位置確認用装置は、前記表示部もしくは前記ワイヤ部材を前記突出可能部材側に付勢する付勢手段を備えている上記（２）に記載の血管または体腔壁部の位置確認用装置。
（６）前記位置確認用装置は、前記突出可能部を非突出状態に保持する非突出状態保持機能を備えている上記（１）ないし（５）のいずれかに記載の血管または体腔壁部の位置確認用装置。
【０００９】
（７）生体内組織膜に形成された経皮的に貫通した穴を縫合もしくは閉塞するための生体内組織補修装置であって、該補修装置は、前記穴より血管または体腔内に挿入可能な本体部と、該本体部の前記血管または前記体腔内に挿入可能な部位に設けられ、前記血管または前記体腔内に位置する場合に前記本体部より突出する突出状態となり、皮下かつ前記血管または前記体腔内に到達するまでは非突出状態となる突出可能部と、前記補修装置の生体内非挿入部に形成され、前記突出可能部の突出状態および非突出状態を識別するための表示部と、前記補修装置の前記本体部に設けられ、前記生体内組織膜に形成された経皮的に貫通した穴を縫合もしくは閉塞するための補修機能とを備える生体内組織補修装置。
【００１０】
（８）前記突出可能部は、前記本体部に収納されかつ軸支されるとともに該本体部の側面より回動により突出可能な突出可能部材と、一端が該突出可能部材に固定され他端が前記表示部に固定され、かつ前記本体部内に移動可能に収納されたワイヤ部材とを備える上記（７）に記載の生体内組織補修装置。
（９）前記突出可能部は、外部から力を加えない状態で突出状態を保ち、外部より力を加えることにより非突出状態となるものである上記（７）または（８）に記載の生体内組織補修装置。
（１０）前記生体内組織補修装置は、前記突出可能部材を突出状態に保つための付勢手段を備えている上記（９）に記載の生体内組織補修装置。
【００１１】
（１１）前記生体内組織補修装置は、前記突出可能部を非突出状態に保持する非突出状態保持機能を備えている上記（７）ないし（１０）のいずれかに記載の生体内組織補修装置。
（１２）前記補修機能は、前記本体部に回動可能に設けられた先端回動部と、前記本体部の前記先端回動部よりも基端側となる部位の内部に収納された少なくとも２本の針と、該針に接合された糸と、該針を該本体部の側面より突出させて前記先端回動部内に押し込むための押子を備え、前記先端回動部は、前記押子により押し込まれた前記針を受け入れる針受入部を備えている上記（７）ないし（１１）のいずれかに記載の生体内組織補修装置。
【００１２】
（１３）前記補修機能は、前記本体部に回動可能に設けられた先端回動部と、前記本体部の前記先端回動部よりも基端側となる部位の内部に収納されたアンカー部材と、該アンカー部材に接合された糸と、前記アンカー部材を先端側内部に収納し、かつ前記本体部内に収納された針部材と、該針部材を該本体部の前記先端回動部よりも基端側の側面より前記先端回動部側に突出させるための針部材押出用操作部と、前記アンカー部材を前記針部材の先端より突出させて前記先端回動部内に押し込むためのアンカー用押子を備え、前記先端回動部は、前記アンカー用押子により押し込まれた前記アンカー部材を受け入れるアンカー受入部を備えている上記（７）ないし（１１）のいずれかに記載の生体内組織補修装置。
（１４）前記補修機能は、前記本体部に設けられた先端回動部と、前記本体部の前記先端回動部よりも基端側となる部位の内部に収納された２本の中空針部材と該中空針部材を前記本体部の側面より前記先端回動部側に突出させるための針部材押出用操作部および前記本体部の後端部側に設けられた各中空針部材内と連通する２つの開口とを備え、前記先端回動部は、前記本体部より押し出された針部材の先端部を受け入れる２つの針部材受入部と、該２つの針部材受入部を連通する連結通路を備え、前記補修装置は、それぞれの針部材受入部がそれぞれの中空針部材を受け入れた状態において、前記一方の開口から一方の中空針部材内、前記連結通路および他方の中空針部材内を通り他方の開口に達する縫合糸用通路が形成されるものである上記（７）ないし（１１）のいずれかに記載の生体内組織補修装置。
【００１３】
（１５）前記生体内組織補修装置は、前記先端回動部を前記本体部のほぼ中心軸上にある状態から９０度以下の所定角度内での回動を許容する回動角度規制機能を備えている上記（１２）または（１３）に記載の生体内組織補修装置。
（１６）前記本体部は、前記先端回動部を軸支するための軸支用ピンを備え、前記先端回動部は、該軸支用ピンを受け入れるための側面開口を備え、かつ、該側面開口は、前記軸支用ピンのスライドを可能とする軸方向に延びる長口に形成されており、さらに、前記生体内組織補修装置は、前記本体部内を延び一端が前記先端回動部に固定された回動部牽引用部材を備えている上記（１２）または（１３）に記載の生体内組織補修装置。
（１７）前記補修機能は、前記本体部に収納された第一の形態と、部分的に前記本体部より突出する第二の形態とを取ることができるアーム部とを備え、前記本体部は、該アーム部よりも基端側内部に収納された少なくとも２つの針部材と、該針部材に設けられた糸と、前記針部材を該本体部の側面より前記アーム部に到達するように突出させる針部材用押子を備え、前記アーム部は、前記第二の形態において、前記針部材用押子により押し出され該アーム部に到達した前記針部材を保持する針部材保持部を備えるものである上記（７）ないし（１１）のいずれかに記載の生体内組織補修装置。
【００１４】
【発明の実施の形態】
本発明の血管または体腔壁部の位置確認用装置を血管または体腔壁部の位置確認機能を備えた生体内組織補修装置に応用した実施例を用いて説明する。なお、本発明の血管または体腔壁部の位置確認用装置は、生体内組織補修装置に限定されるものではなく、位置確認機能を有する位置確認用装置として、さらには、他の医療用器具にも利用できる。また、生体内組織補修装置は、血管補修装置に限定されるものではなく、他の生体内組織に形成された穴の補修にも利用できる。
【００１５】
本発明の血管または体腔壁部の位置を確認するための位置確認用装置１は、生体の経皮的に貫通した血管または体腔壁部の穴を用いて血管または体腔壁部の位置を確認するためのものである。位置確認用装置１は、穴より血管または体腔内に挿入可能な本体部２と、本体部２の血管または体腔内に挿入可能な部位に設けられ、血管または体腔内に位置する場合に本体部２より突出する突出状態となり、皮下かつ血管または体腔内に到達するまでは非突出状態となる突出可能部１０と、位置確認用装置の生体内非挿入部に形成され、突出可能部１０の突出状態および非突出状態を識別するための表示部１１を備えている。
【００１６】
また、本発明の生体内組織補修装置１は、生体内組織膜に形成された経皮的に貫通した穴を縫合もしくは閉塞するためのものである。補修装置１は、穴より血管または体腔内に挿入可能な本体部２と、本体部２の血管または体腔内に挿入可能な部位に設けられ、血管または体腔内に位置する場合に本体部２より突出する突出状態となり、皮下かつ血管または体腔内に到達するまでは非突出状態となる突出可能部１０と、補修装置の生体内非挿入部に形成され、突出可能部１０の突出状態および非突出状態を識別するための表示部１１と、補修装置の本体部２に設けられ、生体内組織膜に形成された経皮的に貫通した穴を縫合もしくは閉塞するための補修機能とを備えている。
【００１７】
図１は、本発明の生体内組織補修装置の一実施例の外観図である。図２は、図１に示した生体内組織補修装置の本体部の先端部分の拡大平面図である。図３は、図１に示した生体内組織補修装置の先端部分の拡大断面図である。図４は、図１に示した生体内組織補修装置の本体部の部分拡大断面図である。図５は、図１に示した生体内組織補修装置の突出可能部付近の拡大断面図である。図６は、図１に示した生体内組織補修装置の基端部の拡大断面図である。図７は、図６と９０度異なる角度にて切断した生体内組織補修装置の基端部分の拡大断面図である。図８は、図１に示した生体内組織補修装置の基端部の拡大図である。
【００１８】
この実施例の生体内組織補修装置１は、血管または体腔壁部の位置を確認するための位置確認機能と、生体内組織膜に形成された経皮的に貫通した穴を縫合もしくは閉塞するための補修機能とを備えている。
この実施例の生体内組織補修装置１は、図１に示すように、生体内組織内に挿入可能な所定長を有する長尺状の本体部２を備える。本体部２は、図２および図３に示すように、生体内組織内に挿入可能であり、かつ本体部２に回動可能に軸支され、生体内組織内にて回動可能な先端回動部３を備える。本体部２の後端部には、図１に示すように、操作部９が設けられている。先端回動部３の先端には、チューブ７が設けられている。
【００１９】
具体的には、本体部２は、図１に示すように、シャフト２１と、シャフト２１の基端に設けられた本体部ハブ（シャフトハブ）２６を備える。シャフト２１は、図１、図４および図５に示すように、シャフト本体部２１ａと、このシャフト本体部２１ａの先端より先端側に延び、回動部３を軸支するためのシャフト先端部２１ｂを備えている。本体部２のシャフト本体部２１ａの先端部には、突出可能部１０が設けられている。また、図５に示すように、シャフト本体部２１ａは、シャフト本体部２１ａの先端部に設けられた突出可能部収納部と、この収納部と連通し、基端側に延びるルーメン１３を備えている。突出可能部１０は、ピン１０ｂにより、シャフト本体部２１ａに回動可能に軸支された突出可能部材１０ａを備えている。
【００２０】
突出可能部材１０ａとしては、軸方向の長さが、１．５〜６．０ｍｍ程度のものが好適である。また、軸方向の幅は、０．５〜５．０ｍｍ程度のものが好ましい。
また、突出可能部材の形成材料としては、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレンなどのポリオレフィンおよびオレフィン系エラストマー（例えば、ポリエチレンエラストマー、ポリプロピレンエラストマー）、ポリエチレンテレフタレートなどのポリエステル、軟質ポリ塩化ビニル、ポリウレタンおよびウレタン系エラストマー、ポリアミドおよびアミド系エラストマー（例えば、ポリアミドエラストマー）、ポリテトラフルオロエチレンおよびフッ素樹脂エラストマー、ポリイミド、エチレン−酢酸ビニル共重合体、シリコーンゴム等の高分子材料、及びステンレス鋼、Ｎｉ−Ｔｉ合金、Ｃｕ−Ｚｎ合金、Ｎｉ−Ａｌ合金、タングステン、タングステン合金、チタン、チタン合金、コバルト合金、タンタル等の各種金属、あるいは、これらを適宜組み合わせたものが使用できる。
【００２１】
そして、突出可能部１０は、本体部２に収納されかつ軸支されるとともに本体部２の側面より回動により突出する突出可能部材１０ａと、一端が突出可能部材１０ａに固定され他端が表示部１１に固定され、かつ本体部２内に移動可能に収納されたワイヤ１２とを備えている。
具体的には、図４、図５および図７に示すように、ワイヤ１２の先端部は、突出可能部材１０ａの先端部に固定されており、ワイヤ１２の基端部は、表示部１１に固定されている。ワイヤ１２は、シャフト本体部２１ａ内に形成されたルーメン１３内を移動可能に通過し、図７に示すように、ハブ２６内に到達し、ハブ２６内に形成された通路２６ｃを通過し表示部１１に固定されている。
【００２２】
また、表示部１１は、ハブ２６に設けられたスライド口２６ｂ内をスライド可能となっている。さらに、表示部１１は、付勢部材１４により先端側に付勢されており、この付勢力は、ワイヤ１２を介して、突出可能部材１０ａに伝達され、突出可能部材は突出する方向に付勢されている。つまり、突出可能部１０は、外部から力を加えない状態で突出状態を保ち、外部より力を加えることにより非突出状態となるものとなっている。言い換えれば、この実施例における位置確認用装置は、突出可能部１０を突出状態に保つための付勢手段を備えている。
【００２３】
ワイヤ１２の形成材料としては、ステンレス鋼線（好ましくは、バネ用高張力ステンレス鋼）、ピアノ線（好ましくは、ニッケルメッキあるいはクロムメッキが施されたピアノ線）、または超弾性合金線、Ｎｉ−Ｔｉ合金、Ｃｕ−Ｚｎ合金、Ｎｉ−Ａｌ合金、タングステン、タングステン合金、チタン、チタン合金、コバルト合金、タンタル等の各種金属により形成された線材や、ポリアミド、ポリイミド、超高分子量ポリエチレン、ポリプロピレン、フッ素系樹脂等の比較的高剛性の高分子材料、あるいは、これらを適宜組み合わせたものが挙げられる。
【００２４】
また、牽引ワイヤの側面に滑性を増加させる低摩擦性樹脂を被覆してもよい。低摩擦性樹脂としては、フッ素系樹脂、ナイロン６６、ポリエーテルエーテルケトン、高密度ポリエチレン等が挙げられる。この中でも、フッ素系樹脂がより好ましい。フッ素系樹脂としては、例えば、ポリテトラフルオロエチレン、ポリフッ化ビニリデン、エチレンテトラフルオロエチレン、パーフロロアルコキシ樹脂等が挙げられる。またシリコンや各種親水性樹脂によるコーティングであってもよい。
付勢部材１４としては弾性部材が好ましく、例えば、この実施例で用いているコイルバネ、ゴムなどが好適である。また、付勢部材は、表示部を押圧するものではなく、ワイヤを先端側に押圧するものであってもよい。
【００２５】
そして、突出可能部１０は、皮下かつ血管または体腔内に到達するまでは、皮下組織に押圧され非突出状態となり、血管または体腔内に位置する（到達する）場合に、皮下組織による押圧がなくなり本体部より突出する。つまり、突出可能部材１０ａは、皮下かつ血管または体腔内に到達するまでは、図５に示す実線の非突出状態（収納状態）である。そして、血管または体腔内に到達すると、皮下組織による押圧がなくなるため、図５に示す破線の突出状態に移行する。
【００２６】
そして、非突出状態から突出状態に移行することにより、ワイヤ１２は、先端側に移動し、表示部１１も先端側に移動する。よって、表示部１１を確認することにより、突出可能部材１０ａ部分が、血管または体腔内に位置しているかどうかを容易に視認することができる。特に、この実施例の装置１では、付勢部材により、表示部および突出可能部材１０ａは突出する方向に付勢されているので、突出可能部材１０ａ部分が、血管または体腔内に位置する状態となったときに自動的に表示部が移動するのでその確認が容易である。
【００２７】
さらに、この実施例の装置１では、突出可能部を非突出状態に保持する非突出状態保持機能を備えている。具体的には、図８に示すように、シャフトハブ２６のスライド口２６ｂの側面に設けられた非突出状態保持機能を構成する突起１５ａ，１５ｂを備えており、この突起１５ａ，１５ｂにより表示部１１は離脱可能に係止されている。突起１５ａ，１５ｂ間の距離は若干表示部の幅より小さいものとなっており、表示部の側面を把持し移動不能に保持する。なお、非突出状態保持機能はこのような向かい合う突起に限定されるものではなく、表示部を離脱可能に係止できるものであればどのようなものでもよい。
【００２８】
例えば、１つの突起により形成してもよく、さらには、スライド口の幅を部分的に狭くすることにより構成してもよい。このような非突出状態保持機能を備える場合には、図８に示すように、表示部を非突出状態保持機能により非突出状態に保持した状態にて生体にこの装置を挿入する。そして、血管または体腔内に到達したと思われた時もしくは到達間近と思われる時期にて非突出状態保持機能による保持を開示し表示部を作動させる。このような、非突出状態保持機能を設けることにより、装置の生体内への挿入が容易となる。
【００２９】
また、突出可能部としては、上述した実施例に限定されるものではない。例えば、図９に示すようなものであってもよい。この実施例の装置では、シャフト本体部２１ａの先端部に設けられた突出可能部収納部と、この収納部と連通し、基端側に延びるルーメン１３を備えている。突出可能部は、弾性材料により湾曲形状に変形可能な突出可能部材８０ａを備えている。そして、突出可能部材８０ａの基端部はシャフト本体部２１ａに固定されており、突出可能部材の先端部は、先端側に移動可能に形成されている。
【００３０】
突出可能部材８０ａとしては、軸方向の長さが、４．０〜２０．０ｍｍ程度のものが好適である。また、軸方向の幅は、０．５〜５．０ｍｍ程度のものが好ましい。また、突出可能部材の形成材料としては、例えば、ステンレス鋼、Ｎｉ−Ｔｉ合金、Ｃｕ−Ｚｎ合金、Ｎｉ−Ａｌ合金、タングステン、タングステン合金、チタン、チタン合金、コバルト合金、タンタル等の各種金属、あるいは、これらを適宜組み合わせたものが使用できる。ポリプロピレン、ポリエチレンなどのポリオレフィンおよびオレフィン系エラストマー（例えば、ポリエチレンエラストマー、ポリプロピレンエラストマー）、ポリエチレンテレフタレートなどのポリエステル、軟質ポリ塩化ビニル、ポリウレタンおよびウレタン系エラストマー、ポリアミドおよびアミド系エラストマー（例えば、ポリアミドエラストマー）、ポリテトラフルオロエチレンおよびフッ素樹脂エラストマー、ポリイミド、エチレン−酢酸ビニル共重合体、シリコーンゴム等の高分子材料、あるいは、これらを適宜組み合わせたものが使用できる。
【００３１】
具体的には、図９に示すように、ワイヤ１２の先端部は、突出可能部材８０ａの先端部に固定されており、ワイヤ１２の基端部は、表示部１１に固定されている。ワイヤ１２は、シャフト本体部２１ａ内に形成されたルーメン１３内を移動可能に通過し、図７に示すものと同様に、ハブ２６内に到達し、ハブ２６内に形成された通路２６ｃを通過し表示部１１に固定されている。また、表示部１１は、ハブ２６に設けられたスライド口２６ｂ内をスライド可能となっている。さらに、表示部１１は、付勢部材１４により後端側に付勢されており、この付勢力は、ワイヤ１２を介して、突出可能部材８０ａに伝達され、突出可能部材は突出方向に付勢されている。
【００３２】
つまり、突出可能部８０は、外部から力を加えない状態で、後方に牽引されるため、常時湾曲状態、言い換えれば、突出状態を保ち、外部より力を加えることにより非突出状態となるものとなっている。また、付勢部材としては弾性部材が好ましく、例えば、この実施例で用いているコイルバネ、ゴムなどが好適である。また、付勢部材は、表示部を押圧するものではなく、ワイヤを先端側に押圧するものであってもよい。なお、この実施例の場合には、突出可能部材とワイヤを一体のものとしてもよい。そして、この実施例の装置では、シャフト本体部は、突出可能部材を露出させるための側口８２ａ，８２ｂと、側口８２ａ，８２ｂ間に形成された凹部となっている突出可能部材収納部８３を備えている。
【００３３】
そして、突出可能部８０は、皮下かつ血管または体腔内に到達するまでは、皮下組織に押圧され、湾曲が小さくなるように矯正されるため、突出可能部材８０の先端は先端側に移行し、表示部も先端側に位置するものとなる。そして、血管または体腔内に位置する（到達する）場合に、皮下組織による押圧がなくなり、湾曲状態に復元するため、突出可能部材の先端部は後端側に移動し、これにより、表示部も後端側に移動する。よって、表示部１１を確認することにより、突出可能部材８０ａ部分が、血管または体腔内に位置しているかどうかを容易に視認することができる。
【００３４】
特に、この実施例の装置では、付勢部材により、表示部および突出可能部材８０ａは突出する方向に付勢されているので、突出可能部材８０ａ部分が、血管または体腔内に位置する状態となったときに自動的に表示部が移動するのでその確認が容易である。さらに、この実施例の装置においても、突出可能部を非突出状態に保持する非突出状態保持機能を備えていることが好ましい。非突出状態保持機能としては、上述した実施例において説明したものを用いることができる。
【００３５】
また、突出可能部としては、上述した実施例のように、血管もしくは体腔内において突出した状態から、装置が皮下組織側に引かれた時、皮下組織による押圧により自動的に非突出状態に移行するものであることが好ましい。上述した突出可能部１０では、図５の破線に示す状態より、装置が後方に引かれると、皮下組織により突出可能部材１０ａに前方を倒す力が働き、ピン１０ｂを軸に突出可能部材１０ａは回動し、先端側に倒れ、シャフト本体部に収納される。よって、装置を皮下組織側に引く時に、突出部に起因する抵抗は少ない。同様に、上述した突出可能部８０では、図９に示す状態より、装置が後方に引かれると、皮下組織により突出可能部材８０ａを前方に押す力が働き、突出可能部材８０ａは基端側がシャフトに固定され、先端側が固定されていないため、突出可能部材８０ａの先端部は先端側に移動するとともに、突出可能部材８０ａの湾曲部は先端側に延びるようその湾曲を小さくするように変形し、シャフト本体部に収納される。よって、装置を皮下組織側に引く時に、突出部に起因する抵抗は少ない。
【００３６】
そして、この実施例の装置１は、生体内組織補修装置であり、本体部に設けられた生体内組織膜に形成された経皮的に貫通した穴を縫合もしくは閉塞するための補修機能を備えている。以下、補修機能について説明する。
この実施例の生体内組織補修装置１は、補修機能として、穴より生体内組織内に挿入可能であり、かつ回動可能な先端回動部３を備える所定長を有する本体部２を備え、本体部２は、本体部２の先端回動部３よりも基端側となる部位の内部に収納された少なくとも１本の針４と、針４に接合された糸５と、針４を本体部２の突出可能部１０よりも基端側の側面より突出させて先端回動部３内に押し込むための押子６を備える。先端回動部３は、生体内組織内に配置された状態にて、押子６により押し込まれた針４を受け入れる針受入部３ａを備えている。
【００３７】
この実施例の生体内組織補修装置１は、２本の針４ａ，４ｂと、２本の針を押し出すための２本の押子６ａ、６ｂと、これらを収納する２本の収納部２２ａ，２２ｂを備えている。なお、生体内組織補修装置としては、このように複数本の針を備えることが好ましい。
本体部２は、２本の針４ａ，４ｂと、各針４ａ，４ｂに接合された糸５ａ，５ｂと、各針４ａ，４ｂを本体部２の側面より突出させて先端回動部３内に押し込むための２本の押子６ａ、６ｂを備えている。そして、回動部３は、生体内組織内に配置された状態にて、押子６ａ，６ｂにより押し込まれた２本の針４ａ，４ｂを受け入れる針受入部３ａを備えている。針受入部３ａは受け入れた針を保持できることが好ましい。
【００３８】
具体的には、本体部２は、図３および図４に示すように、側面に形成された２本の軸方向に延びる収納部２２ａ，２２ｂを有するシャフト２１と、シャフト２１の基端に設けられた本体部ハブ（シャフトハブ）２６を備える。シャフト２１は、収納部２２ａ，２２ｂが形成されたシャフト本体部２１ａと、このシャフト本体部２１ａの先端より先端側に延び、回動部３を軸支するためのシャフト先端部２１ｂを備えている。収納部２２ａ，２２ｂとしては、図３および図４に示すような、溝であることが好ましい。なお、収納部２２ａ、２２ｂは、溝ではなく、シャフト２１の先端側側面にて開口するルーメンであってもよい。
シャフト２１としては、長さが３０〜５００ｍｍであることが好ましい。また、外径が１．０〜１０．０ｍｍであることが好ましい。また、シャフトの形成材料としては、比較的硬質の樹脂や金属などが使用できる。
【００３９】
シャフト２１には、収納部２２ａ，２２ｂ内に収納された針４ａ，４ｂおよびこの針４ａ，４ｂを押し出すための押子６ａ，６ｂを備えている。針４ａ，４ｂには、糸５ａ，５ｂの先端が固定されており、糸５ａ，５ｂは、収納部内を延び、シャフト２１の基端部側にて収納部より露出しシャフトの外周に巻き付けられているか、一部がシャフトの内部に収納されている（図示せず）。
【００４０】
収納部２２ａ，２２ｂは、シャフト２１の側面に形成され、押子および針を収納するために軸方向に延びている。収納部２２ａ，２２ｂは、先端部に針４ａ，４ｂおよび押子６ａ，６ｂを本体部２の側面より斜め前方に突出させるための誘導部２３ａ，２３ｂを備えている。誘導部２３ａ，２３ｂは、収納部２２ａ，２２ｂの先端内面をシャフト２１の側面に向かう傾斜面とすることにより形成されている。誘導部２３ａ，２３ｂの先端とシャフト本体部２１ａの先端間の距離は３．０〜６０．０ｍｍであることが好ましい。そして、誘導部２３ａ，２３ｂは、突出可能部１０よりも基端側に設けられている。
【００４１】
さらに、図４に示すように、第２の収納部２２ｂの誘導部２３ｂは、第１の収納部２２ａの誘導部２３ａより、針４ｂおよび押子６ｂを若干本体部２の基端側に突出させるように若干基端側に位置している。つまり、第２の誘導部２３ｂの先端は、第１の誘導部２３ａの先端より、本体部２の基端側に位置しており、通常斜め（例えば３０°〜６０°）に形成される経皮的に貫通した穴を介して血管を縫合するのに適している。また、収納部２２ａ，２２ｂの誘導部２３ａ、２３ｂは、図２に示すように、収納部の他の部分の開口幅よりも広く形成されている。
【００４２】
針４ａ，４ｂは、図４に示すように、先端に生体内膜穿刺用の刃面４１と、後端に押子６ａ，６ｂの先端部を受け入れる凹部４２を備える。針４ａ、４ｂは、さらに、糸固定部４３と針の変形を補助する変形補助部４４を備えている。この実施例では、変形補助部４４は、他の部分に比べ細径とすることにより形成されている。また、糸固定部４３は、針４ａ，４ｂの後端側中空部内に挿入された糸の先端部を収納した部位をかしめることにより形成されている。
【００４３】
針４ａ，４ｂとしては、中実針、中空針のいずれでもよい。針４ａ，４ｂの外径としては、０．１〜１．０ｍｍ程度が好適である。また、針４ａ，４ｂの長さとしては、５．０〜５０．０ｍｍ程度が好適である。また、針４ａ，４ｂの形成材料としては、金属や比較的高剛性の高分子材料など、一般的なものが使用できる。
また、針４ａ，４ｂの側面もしくは外面に滑性を増加させる低摩擦性樹脂を被覆してもよい。低摩擦性樹脂としては、上述したものが使用できる。
【００４４】
糸５ａ，５ｂは、上述したように先端が針４ａ，４ｂに固定されており、図４に示すように、押子６ａ，６ｂの側面に沿って収納部２２ａ、２２ｂ内を後方に延び、図６に示すようにシャフト２１の後端部分において収納部より外方に出てシャフト２１の外周に巻き付けられている。また、糸は、一部がシャフト内部に収納してもよい。糸としては、公知の縫合糸を用いることができる。縫合糸としては、生体吸収性のものでも生体非吸収性のものどちらを用いてもよい。糸としては、太さ０．０１〜１．０ｍｍのものが好適であり、糸の長さとしては、１００〜１５００ｍｍのものが好適である。
【００４５】
本体部２は、図１、図６、図７および図８に示すように、その基端に設けられた本体部ハブ２６を備え、ハブ２６は、押子６ａ，６ｂの基端部を収納する通路を備えている。ハブ２６は、操作用のフランジ部２６ａを備えている。
押子６ａ，６ｂは、図４および図６に示すように、シャフト２１の収納部内を後端側に延び、シャフト２１の後端より突出し、ハブ２６の通路内を延びており、さらに、押子６ａ，６ｂの後端は、１つの押子操作部６１に固定されている。押子操作部６１は、本体部ハブ２６の通路内を移動可能なものとなっている。このため、押子操作部６１を前方に押すことにより、押子は先端側に移動し、針を本体部より押し出すことが可能となっている。
【００４６】
なお、押子操作部は、上記のように１つのものではなく、押子６ａ，６ｂの個々に設けてもよい。また、押子は、付勢部材により針の非突出方向に付勢されていることが好ましい。具体的には、図６および図７に示すように、本体部ハブ２６の通路内に収納された弾性部材２７により、押子操作部６１は、後方に付勢されている。弾性部材２７としては、図示するようなコイルバネ部材が好ましい。弾性部材は、押子操作部６１のフランジ部６１ａと本体部ハブ２６間に設けられていてもよい。
【００４７】
また、押子６ａ，６ｂの先端は、図４に示すように、針４ａ，４ｂを先端側に押圧するための先端部を備えている。具体的には、押子６ａ，６ｂの先端部は、テーパー部となっており、針４ａ，４ｂの後端部内に侵入可能となっている。しかし、押子は針を押圧するのみであり、両者は係合するものではない。このため、押子を後方に移動させれば、押子は針より離脱する。
押子６ａ、６ｂとしては、太さ０．１〜２．０ｍｍのものが好適であり、長さとしては、３０〜６００ｍｍのものが好適である。また、押子６ａ，６ｂとしては、中実のもの中空のものいずれでもよい。
また、押子６ａ，６ｂの側面に滑性を増加させる低摩擦性樹脂を被覆してもよい。低摩擦性樹脂としては、上述したものが使用できる。
【００４８】
針収納部３ａを備える先端回動部３は、図２および図３に示すように、シャフト２１のシャフト先端部２１ｂに回動可能に軸支されている。そして、生体内組織補修装置１は、回動部３を本体部２のほぼ中心軸上にある状態（図２および図３に示す状態）から９０度以下の所定角度内での回動を許容する回動角度規制機能を備えている。回動角度規制機能は、６０度以下の所定角度内での回動を許容することが好ましい。このような回動角度規制機能を備えることにより、針４ａ、４ｂの受入が確実に行われる。この実施例では、先端回動部３は、図２および図３に示すように、上方の全てあるいは一部分、および前方が開口した所定長を有する篭状のものである。
【００４９】
回動部３は、平坦に形成された側面を有し、後端側がシャフト先端部２１ｂ，２１ｂ間に配置されている。回動部３は、シャフト先端部２１ｂに固定された軸２８により軸支されている。回動部３は、側面に設けられ、シャフト先端部２１ｂに形成されたルーズ孔２４ａ内を移動可能なピン２４を備えている。ルーズ孔２４ａは、軸２８を中心とする所定長を有する円弧状の孔である。このため、回動部３は、軸２８に対するルーズ孔２４ａの形成角度内での回動が可能となっている。また、回動部の後端部の内部底面は、針を誘導するための傾斜面となっている。回動部３の内部は、軸方向に延びる空洞状になっており、針を収納するための収納部３ａを形成している。なお、ルーズ孔２４ａは回動部側に設けられていてもよく、その場合ピン２４はシャフト先端部２１ｂに備えられる。
【００５０】
先端回動部３は、幅が０．５〜９．０ｍｍのものが好適であり、高さが０．８〜１０．０ｍｍのものが好適であり、長さが、２．０〜６０．０ｍｍのものが好適である。
そして、この実施例の生体内組織補修装置１では、回動部３の先端にチューブ７が設けられている。チューブ７は、先端開口７ａと側面開口７ｂを備える。このチューブ７は、ガイドワイヤを挿通させるためのものである。チューブ７としては、長さが１０〜６００ｍｍであることが好ましい。また、チューブ７の外径としては、１．０〜１０．０ｍｍであることが好ましい。
【００５１】
次に、本発明の生体内組織補修装置１の作用を図１０ないし図１５を用いて説明する。
最初に、図１および図８に示すように、表示部１１を突起１５ａ，１５ｂと係合させて、突出可能部１０を非突出状態に保持する。
次に、生体内に挿入されている治療もしくは診断で使用し、先端が生体内組織膜に形成された穴を介して生体内組織内に到達しているイントロデューサシース（図示せず）にガイドワイヤ（図示せず）を挿入し、イントロデューサシースを抜去する。
【００５２】
そして、生体内組織補修装置１の先端にあるチューブ７の先端開口７ａよりチューブ７内にガイドワイヤを通し、さらにガイドワイヤを側口７ｂより延出させる。生体内にチューブ７を側口７ｂまで挿入した後、ガイドワイヤを引き抜き、図７に示すように、生体内組織補修装置１をパンクチャーサイト（穴を有する生体内組織）に挿入する。この状態が、図１０に示す状態である。そして、少なくとも突出可能部材１０ａ部分が生体内に挿入された後、表示部１１を前方に押し、突起１５ａ，１５ｂと係合を解除する。
【００５３】
そして、装置の挿入を進行させることにより、突出可能部材１０ａが血管内に到達すると、突出可能部材１０ａは突出し、表示部１１は先端側に移動する。これにより、突出可能部材１０ａ部分が血管内に到達したことを外部より確認できる。この状態が、図１１に示す状態である。破線８は生体内組織膜である血管壁を示している。この状態では、回動部３および本体部２のシャフト先端部２１ｂおよびシャフト本体部２１ａの先端が、血管内に位置する。そして、回動部３は、図１１に示すように回動し、回動部３の中心軸に対して、本体部２のシャフト２１は所定角度斜めになっている。そして、本体部２と回動部３がルーズ孔２４ａにより規制される最大角度を保つように、本体部側を起こす。
【００５４】
次に、図１２に示すように、表示部１１が基端側（後方）に移動するまで、つまり突出可能部材１０ａが非突出状態になるまで、装置全体を引き抜く。次に、押子操作部６１を先端側（矢印方向）に押し、針４ａ、４ｂを本体部２のシャフト本体部２１ａの先端側側面より斜めに突出させて、血管壁８を貫通させる。これにより、針４ａ，４ｂに連結されていた糸５ａ，５ｂも血管壁８を貫通する。そして、押子操作部６１をさらに押し込むと、図１３に示すように、押子６ａ，６ｂも血管壁８を貫通し、針４ａ，４ｂは、回動部３の収納部３ａ内に到達する。押子操作部６１をさらに押し込む（具体的には、最大限押し込み可能なところまで）と、針４ａ，４ｂは、回動部３の収納部３ａ内に収納される。
【００５５】
そして、押子操作部６１の押し込みを終了すると、図１４に示すように、押子操作部６１は、付勢部材２７により後方に付勢されているため、非押し込み状態位置まで復帰し、押子６ａ，６ｂは本体部内に収納される。
この生体内組織補修装置では、血管壁８の若干外側に位置する針４ａ，４ｂを、血管壁８の若干内側に位置する回動部３の収納部３ａ内に収納されるように押子６ａ，６ｂを先端側に押し込むというストロークの短い操作により、針４ａ、４ｂによる血管壁の穿刺およびその穿刺部への糸の挿通という作業が行えるので、縫合作業が全体として容易なものとなる。
【００５６】
そして、図１５に示すように、生体内組織補修装置１を約１８０度回転させて、補修装置１の全体が直線状態となるようにし、この状態としたまま装置１をパンクチャーサイトから引き抜き、回動部３が皮膚の上に現れ、２本の糸５ａ，５ｂが目視で確認されたところで止める。続いて、回動部３の収納部３ａ内に収納されている２本の糸５ａ，５ｂをカットし、１本目の糸へ２本目の糸を結び、結び目を作る。そして、２本の糸を引っ張りつつ、補修装置１を完全に生体より抜去する。
【００５７】
さらに、２本の糸を十分引っ張った後、１本目の糸に沿わして、２本目の糸で作った結び目を押込用器具（図示せず）で血管穿刺孔まで進める。押込用器具を取り去り、２本の糸を皮膚のできるだけ近いところで切断し、縫合を終了する。押込用器具は、硬質のプラスチックにより形成され、先端開口と側面開口を備え、糸が通過可能なように先端開口と側面開口は連通している。押込用器具の先端部の外径は、１．０〜５．０ｍｍのものが好ましく、先端部の長さは、１０．０〜１００．０ｍｍのものが好ましい。
【００５８】
さらに、本発明の生体内組織補修装置における補修機能は下記に示すようなものであってもよい。
図１６は、本発明の他の実施例の生体内組織補修装置の一実施例の外観図である。図１７は、図１６に示した生体内組織補修装置の先端部分の部分破断拡大平面図である。図１８は、図１７のＡ−Ａ線断面図である。図１９は縫合用部材の構造図である。図２０は、図１６に示した生体内組織補修装置の本体部の中空針部材の先端部付近の拡大断面図である。図２１は、図１６に示した生体内組織補修装置の基端部分の拡大断面図である。図２２は、図２１と９０度異なる角度にて切断した生体内組織補修装置の基端部分の拡大断面図である。
【００５９】
この実施例の生体内組織補修装置５０における補修機能として、本体部６２の生体内組織内に挿入可能部位に回動可能に設けられた先端回動部７３と、本体部６２の先端回動部７３よりも基端側となる部位の内部に収納された２本の中空針部材７４，７５と中空針部材を本体部６２の突出可能部１０よりも基端側の側面より先端回動部側に突出させるための針部材押出用操作部７６および本体部６２の後端部側に設けられた各中空針部材内と連通する２つの開口７７，７８とを備え、先端回動部７３は、本体部６２より押し出された針部材７４，７５の先端部を受け入れる２つの針部材受入部９１，９２と、２つの針部材受入部を連通する連結通路９３を備える。そして、補修装置は、それぞれの針部材受入部９１，９２がそれぞれの中空針部材７４，７５を受け入れた状態において、一方の開口７７から一方の中空針部材７４内、連結通路９３および他方の中空針部材７５内を通り他方の開口７８に達する縫合糸用通路が形成されるものである。
【００６０】
なお、この生体内組織補修装置５０も、図１８および図２０に示すように、上述した生体内組織補修装置１と同様に、血管または体腔内に位置する場合に本体部より突出する突出状態となり、皮下かつ血管または体腔内に到達するまでは非突出状態となる突出可能部と、生体内組織補修装置の生体内非挿入部に形成され、突出可能部の突出状態および非突出状態を識別するための表示部を備えている。具体的には、突出可能部１０、表示部１１およびその他突出可能部のための部材を備えている。その内容については、上述した装置１と同じであり、上述の記載を参照するものとし説明を省略する。なお、突出可能部の構成としては、上述し、図９に示すような突出可能部８０であってもよい。さらに、この実施例の装置においても上述した装置１と同様に突出可能部を非突出状態に保持する非突出状態保持機能を備えていることが好ましい。
【００６１】
そして、この生体内組織補修装置は、使用時に上記の縫合糸用通路に挿入される縫合用部材を備える。縫合用部材は、縫合糸用通路内に挿入可能である誘導部６６と、誘導部６６より外径が小さい縫合糸部６７とからなる。
本体部６２は、図１６、図２０に示すように、側面に形成された２本の軸方向に延びる収納部７１，７２を有するシャフト２１と、シャフト２１の基端に設けられた本体部ハブ（シャフトハブ）２６を備える。
【００６２】
シャフト２１は、図２０に示すように、収納部７１，７２が形成されたシャフト本体部２１ａと、このシャフト本体部２１ａの先端より先端側に延び、回動部７３を軸支するためのシャフト先端部２１ｂを備えている。収納部７１，７２としては、図２０に示すように、先端部に側面開口７１ａ，７２ａを備えるルーメンであることが好ましい。なお、収納部７１，７２は、ルーメンではなく、側面全体が開口した溝であってもよい。さらに、シャフト２１は、図２２に示すように、内部に形成された軸方向に延びる牽引ワイヤ用ルーメン２９を備えている。
【００６３】
中空針部材７４，７５は、図２０に示すように、先端に形成された生体内膜穿刺用の刃面７４ａ，７５ａと、内部通路７４ｂ，７５ｂを備えている。中空針部材７４，７５の外径としては、０．１〜１．０ｍｍ程度が好適である。中空針部材７４，７５の内径としては、０．０５〜０．９５ｍｍ程度が好適である。また、中空針部材の長さとしては、３０〜８００ｍｍ程度が好適である。また、中空針部材７４，７５の形成材料としては、針部材５７ａ，５７ｂの形成材料において説明したものが使用できる。また、中空針部材７４，７５の側面に滑性を増加させる低摩擦性樹脂を被覆してもよい。なお、中空針部材としては、上述のように、後端まで中空状となっているものに限定されるものではない。例えば、本体部６２の後端部側に設けられた各中空針部材７４，７５内と連通する２つの開口７７，７８までが中空状となっているものであってもよい。
【００６４】
収納部７１，７２は、シャフト２１の内部であり中心軸と平行にかつ側面側に寄った位置に形成され、中空針部材を収納するために軸方向に延びている。収納部７１，７２は、先端部に中空針部材７４，７５を本体部６２の側面より斜め前方に突出させるための誘導部７１ｂ、７２ｂを備えている。誘導部７１ｂ、７２ｂは、収納部７１，７２の先端内面をシャフト２１の側面に向かう傾斜面とすることにより形成されている。誘導部７１ｂ，７２ｂの先端とシャフト本体部２１ａの先端間の距離は３．０〜６０．０ｍｍであることが好ましい。誘導部７１ｂ，７２ｂは、突出可能部１０よりも本体部６２の基端側に位置している。
【００６５】
さらに、図２０に示すように、第２の収納部７１の誘導部７１ｂは、第１の収納部７２の誘導部７２ｂより、中空針部材７５を中空針部材７４より若干本体部の基端側に突出させるように若干基端側に位置しており、通常斜め（例えば３０°〜６０°）に形成される経皮的に貫通した穴を介して血管を縫合するのに適している。
本体部６２は、図１６、図２１および図２２に示すように、その基端に設けられた本体部ハブ２６を備え、ハブ２６は、中空針部材７４，７５の基端部を収納する通路を備えている。ハブ２６は、操作用のフランジ部２６ａを備えている。
【００６６】
中空針部材７４，７５は、図２０および図２１に示すように、シャフト２１の収納部内を後端側に延び、シャフト２１の後端より突出し、ハブ２６の通路内を延びており、さらに、中空針部材７４，７５の後端は、１つの針部材押出用操作部７６に固定されている。針部材押出用操作部７６は、本体部ハブ２６の通路内を移動可能なものとなっている。このため、針部材押出用操作部７６を前方に押すことにより、中空針部材７４，７５は先端側に移動し、中空針部材７４，７５の先端部を本体部６２より押し出すことが可能となっている。なお、針部材押出用操作部は、上記のように１つのものではなく、中空針部材７４，７５の個々に設けてもよい。
【００６７】
また、中空針部材７４，７５は、付勢部材により針部材の非突出方向に付勢されていることが好ましい。具体的には、本体部ハブ２６の通路内に収納された弾性部材２７により、針部材押出用操作部７６は、後方に付勢されている。弾性部材２７としては、図示するようなコイルバネ部材が好ましい。弾性部材は、針部材押出用操作部７６のフランジ部７６ａと本体部ハブ２６間に設けられていてもよい。ハブ２６は、操作用のフランジ部２６ａを備えている。また、ハブ２６には、上述した装置１と同様に、図２２に示すように、突出可能部のための表示部１１さらに表示部を前方に押圧する弾性部材１４を備えている。また、表示部１１は、先端が突出可能部材１０ａに固定されたワイヤ１２と固定されている。さらに、この実施例の装置においても上述した装置１と同様に突出可能部を非突出状態に保持する非突出状態保持機能を備えていることが好ましい。
【００６８】
生体内組織補修装置５０は、本体部６２の後端部側に設けられた各中空針部材７４，７５内と連通する２つの開口７７，７８を備えている。この実施例の補修装置５０では、各中空針部材７４，７５が針部材押出用操作部７６内部において終端し、針部材押出用操作部７６の通路の後端開口が２つの開口７７，７８を形成するものとなっている。さらに、開口７７，７８は、後端側に向かって拡径するテーパー状の開口となっている。
【００６９】
なお、このようなものに限定されるものではなく、各中空針部材７４，７５は、針部材押出用操作部７６の後端に到達しており、各中空針部材７４，７５の後端開口が２つの開口を形成するものであってもよい。さらに、中空針部材７４，７５の側面に側口を形成し、シャフト２１の後端部側面であって、針部材押出用操作部７６を操作した状態において上記中空針部材の側口と対応する位置に側口を形成し、これにより、各中空針部材内と連通する２つの開口を形成してもよい。
【００７０】
中空針部材７４，７５の先端部を受け入れる２つの針部材受入部９１，９２と、２つの針部材受入部９１，９２を連通する連結通路９３を備える回動部７３は、図１７，図１８に示すように、シャフト２１のシャフト先端部２１ｂに回動可能に軸支されている。この実施例の生体内組織補修装置５０では、本体部６２は、回動部７３を軸支するための軸支用ピン２４を備え、回動部７３は、軸支用ピン２４を受け入れるとともに軸支用ピン２４のスライドを可能とする軸方向に延びる長口に形成された側面開口（言い換えれば、スライド用スリット）９４を備えている。
【００７１】
さらに、生体内組織補修装置５０は、本体部６２内を延び一端が回動部７３に固定された回動部牽引用ワイヤ９５を備えている。回動部牽引用ワイヤ９５の他端部には、図２２に示すように、ワイヤ操作部３６が設けられている。牽引用ワイヤ９５は、シャフト本体部２１ａ内に形成されたルーメン２９を貫通し、一端が回動部７３の中央付近の上面から内方に向かう凹部内に侵入し固定されている。牽引用ワイヤ９５の他端部は、図２２に示すように、シャフト本体部２１ａの後端部の側面より突出し、本体部ハブ２６内に設けられた通路２８内を通り、ワイヤ操作部３６に固定されている。ワイヤ操作部３６は、本体部ハブ２６の側面に長口に形成されたスライド用側口内をスライド可能なものとなっている。そして、この牽引用ワイヤ９５を後端側に引くこと、言い換えれば、ワイヤ操作部３６を基端側に移動させることにより、回動部７３は後方に移動する。
【００７２】
回動部７３は、図１７および図１７のＡ−Ａ線断面図、言い換えれば、回動部７３を軸方向に平行に牽引ワイヤ取付部の中心にて切断した状態の断面図である図１８に示すように、上端にて開口した針部材受入部９１，９２を備えている。針部材受入部９１，９２の上端開口部は、中空針部材７４，７５の先端を誘導する誘導部を形成している。そして、針部材受入部９１と針部材受入部９２は連結通路９３により連通している。連結通路９３は、図１８に示すように、針部材受入部９１と一端が連通し、屈曲して回動部７３の基端方向に向かい、さらに屈曲して他端が針部材受入部９２と連通している。
【００７３】
回動部７３は、針部材受入部９１，９２および連結通路９３と連通する糸抜用スリット９８を、連絡通路９３を取り囲むように備えている（図１８に示すハッチングのないエリア９８）。すなわち、回動部７３は、中央部分（図１８に示すハッチングのエリア）でのみ接続して、左右に分割された形態となっている。ここで、糸抜用スリット９８は連結通路９３よりも幅細に形成されており、縫合糸部６７は通過可能であるが、誘導部６６は抜けることができない。
【００７４】
回動部７３は、幅が０．５〜９．０ｍｍのものが好適であり、高さが０．８〜１０．０ｍｍのものが好適であり、長さが、２．０〜６０．０ｍｍのものが好適である。
針部材受入部９１，９２の図１７に示される断面積は、中空針部材７４，７５の先端部の断面積より、十分大きいものである。また、糸抜用スリット９８の幅は、使用する縫合糸と等しいか、縫合糸より、大きいものが好適である。また、糸抜用スリット９８の幅は、使用する縫合用部材の誘導部の外径より小さいものが好適である。
また、筒状シース１１０は、カテーテル手術に利用したイントロデューサシースを流用することができる。
【００７５】
また、本発明の補修装置５０に使用される縫合用部材は、先端側の誘導部６６と後端側の縫合糸部６７とからなる。誘導部６６の外径としては、０．１〜１．０ｍｍ程度が好適である。また、誘導部６６の長さとしては、補修装置５０内に形成される縫合糸用通路の全長よりも長いことが好ましい。具体的には、誘導部６６の長さとしては、補修装置５０内に形成される縫合糸用通路の長さよりも２０〜１００ｍｍ程度長いことが好ましい。また、誘導部６６の長さとしては、６０〜１６００ｍｍ程度が好適である。
【００７６】
また、誘導部６６は、縫合糸部６７より外径が太く、それにより糸抜用スリット９８から縫合糸部６７のみが抜けることを可能としている。このような縫合用部材の構成としては、誘導部６６と縫合糸部６７とをテーパー状に移行させた同一の糸材料で構成するものや、誘導部６６の部分のみ弾性材料で被覆した２層構造となったもの、誘導部６６と縫合糸部６７を外径の違う別部材を用い、接合により形成したものなどが適用できる。
縫合糸部６７に用いられる糸材料としては、公知の縫合糸材料を用いることができる。
【００７７】
次に、本発明の生体内組織補修装置５０の作用を図２３、図２４および図２５を用いて説明する。
最初に、上述した実施例の生体内組織補修装置１と同様に、表示部１１を突起１５ａ，１５ｂと係合させて、突出可能部１０を非突出状態に保持する。
次に、生体内に挿入されている治療もしくは診断で使用し、先端が生体内組織膜に形成された穴を介して生体内組織内に到達しているイントロデューサシース１１０に生体内組織補修装置５０を挿入し、少なくとも突出可能部材１０ａ部分がシース１１０内に挿入された後、表示部１１を前方に押し、突起１５ａ，１５ｂと係合を解除する。
【００７８】
さらに、イントロデューサシース１１０の中へ体内組織補修装置５０を挿入していくと、血管内に補修装置５０が挿入される。次にシース１１０を装置５０の後端側に移動させる。これにより、突出可能部材１０ａは血管内に露出するとともにシースによる押圧が解除されるため、血管内に突出し、表示部１１は前方に移動し、突出可能部材部分が血管内に位置していることを確認できる。
【００７９】
この状態で体内組織補修装置５０をゆっくりと手元側に引き戻すと、突出可能部材１０ａの位置が血管の外の皮下組織内に入り込むと、突出可能部材１０ａは本体部６２内に引込み、表示部１１によりその事実を確認できる。確認後、体内組織補修装置５０をわずかに先端側に押し込むことにより、位置決めが完了する。この時、血管内に、回動部７３および本体部６２のシャフト先端部２１ｂおよびシャフト本体部２１ａの先端が血管内に位置するものとなっている。そして、回動部７３は、回動部７３の中心軸に対して、本体部６２のシャフト２１に対しては所定角度斜めになる。その後、牽引用ワイヤ操作部を後方に引き、回動部７３を移動させる。この状態が図２３に示す状態である。
【００８０】
続いて、針部材押出用操作部７６を先端側に押し、中空針部材７４，７５を本体部６２のシャフト本体部２１ａの先端側側面より斜めに突出させて、血管壁を貫通させる。これにより、図２４に示すように、中空針部材７４，７５の先端部は、回動部７３の針部材受入部９１，９２内に到達する。そして、補修装置５０内には、一方の開口７７から一方の中空針部材７４内、回動部７３の一方の針部材受入部９１、連結通路９３、他方の針部材受入部９２、他方の中空針部材７５内を通り他方の開口７８に達する縫合糸用通路が形成される。
【００８１】
そして、一方の開口７７より、縫合用部材を誘導部６６側から挿入する。補修装置５０内に挿入された誘導部６６は、図２４に示すように、中空針部材７４、回動部７３の針部材受入部９１、連結通路９３、針部材受入部９２、中空針部材７５内に侵入する。さらに、縫合用部材の挿入を進行させると、誘導部６６の先端部が他方の開口７８より突出する。そして、突出してきた誘導部６６先端部を引っ張ることにより、図２４に示すように、縫合糸部６７が、回動部７３内に到達し、最終的には、縫合糸部６７が、回動部７３を貫通し、他方の中空針７５の内部に侵入した状態となる。好ましくは、縫合用部材の進行は、誘導部６６が、補修装置５０より排出され、縫合糸部６７のみが、補修装置５０内に形成された縫合糸用通路内に位置するものとすることが好ましい。
【００８２】
そして、針部材押出用操作部７６の先端側への押圧を停止することにより操作部７６は後端側に移動し、中空針部材７４，７５は、本体部６２内に収納される。そして、ワイヤ操作部３６を先端側に押し、回動部７３のワイヤ９５による牽引を終了し、回動部７３を初期位置に復帰させる。次いで、補修装置５０をパンクチャーサイトからシース１１０とともに縫合糸部６７の両端部を引っ張った状態にて引き抜く。この時縫合糸部６７は回動部７３の糸抜用スリット９８より離脱し、回動部７３より分離され、補修装置５０より露出する。続いて、縫合糸６７を結び、上述した押込用器具で血管穿刺孔まで進める。押込用器具を取り去り、糸を結び目にできる限り近いところで切断し、縫合を終了する。
【００８３】
なお、上述した生体内組織補修装置５０のようなタイプの補修装置においても、回動部は、上述した生体内組織補修装置１のように、回動するもののスライドしないものであってもよい。そして、この場合には、上述した生体内組織補修装置１において述べたように、回動部は、本体部の中心軸のほぼ延長線上にある状態から９０度以下の所定角度内での回動を許容する回動角度規制機能を備えている。回動角度規制機能は、６０度以下の所定角度内での回動を許容することが好ましい。
【００８４】
上述した実施例の生体内組織補修装置５０のような装置の先端部が、先端回動部により構成されるタイプの装置において、生体内組織補修装置は、導入用ワイヤ挿通用ルーメンを備えていてもよい。導入用ワイヤ挿通用ルーメンは、先端回動部の内部に形成され、一端が先端回動部の先端にて開口し、他端が先端回動部の中央部付近の側面にて開口する。さらに、このようなルーメンを設ける場合には、操作部にも挿入用ワイヤ貫通用ルーメンを設けることが好ましい。
【００８５】
さらに、上述した実施例の生体内組織補修装置５０のような装置の先端部が、先端回動部により構成されるタイプの装置において、生体内組織補修装置は、導入用ワイヤを備えていてもよい。導入用ワイヤは、先端回動部の内部に形成されたルーメン内を延び、先端部が先端回動部より突出している。また、導入用ワイヤは、先端回動部に固定されることなく、本体部にその基端側が固定されている。ワイヤは、先端回動部とは固定されておらず、先端回動部の回動やスライドを阻害しない。
【００８６】
また、上述した生体内組織補修装置５０のような装置の先端部が、先端回動部により構成されるタイプの装置において、先端回動部の先端側に連結ワイヤにより本体部と接続されたチューブを設けてもよい。連結ワイヤは、先端回動部の内部に形成されたルーメン内を延び、先端部が先端回動部より突出したものとする。連結ワイヤは、先端回動部に固定されることなく、本体部にその基端側が固定される。ワイヤは、先端回動部とは固定されておらず、先端回動部の回動やスライドを阻害しない。チューブは、その基端内部に先端回動部の先端部を移動可能に収納している。
【００８７】
先端回動部は、チューブに固定されていない。連結ワイヤの先端部は、チューブ内に侵入し、固定されている。この実施例の生体内組織補修装置においてもチューブは、上述した補修装置１に記載のチューブ７と同様に、ガイドワイヤルーメンとしての機能を果たすものである。この補修装置は、ガイドワイヤを介した補修装置の挿入が可能であると同時に、先端回動部とチューブが接合されていないため、回動部牽引用ワイヤを引くと、回動部のみが後端方向に移動し、チューブは移動しない。このため、回動部のスライドがよりスムーズに行えるものである。
【００８８】
また、逆に生体内組織補修装置１のような、糸の両端を血管内に落とし込むタイプの補修装置において、補修装置５０のように、先端回動部をワイヤを引くことにより移動するタイプとしたり、針を中空針として先端回動部内に短い誘導部のついた糸の両端を落とし込むタイプとすることも可能である。
【００８９】
さらに、本発明の生体内組織補修装置における補修機能は下記に示すようなものであってもよい。図２６は、本発明の生体内組織補修装置の一実施例の外観図である。図２７は、図２６に示した生体内組織補修装置の先端部分の拡大断面図である。図２８は、図２６に示した生体内組織補修装置の針部材付近の本体部の拡大断面図である。図２９は、図２６に示した生体内組織補修装置のアーム部付近の拡大平面である。図３０は、図２６に示した生体内組織補修装置の本体部の基端部分の拡大断面図である。図３１は、図３０と９０度異なる角度にて切断した生体内組織補修装置の基端部分の拡大断面図である。
【００９０】
この実施例の生体内組織補修装置１００は、補修装置機能として、穴より生体内組織内に挿入可能な所定長を有する本体部１０２と、本体部１０２の生体内組織内に挿入される部位に収納され、第一の形態と部分的に本体部より突出する第二の形態とを取ることができるアーム部１０３とを備え、本体部１０２は、アーム部よりも基端側内部に収納された少なくとも１つの針部材１０４と、針部材１０４に設けられた糸１０５と、針部材１０４を本体部１０２の突出可能部１０よりも基端側の側面よりアーム部１０３に到達するように突出させる針部材用押子１０６を備える。アーム部１０３は、第二の形態において、針部材用押子１０６により押し出されアーム部１０３に到達した針部材１０４を保持する針部材保持部１０３ａを備えている。
【００９１】
なお、この生体内組織補修装置１００も、図２７および図２８に示すように、上述した生体内組織補修装置１と同様に、血管または体腔内に位置する場合に本体部より突出する突出状態となり、皮下かつ血管または体腔内に到達するまでは非突出状態となる突出可能部と、生体内組織補修装置の生体内非挿入部に形成され、突出可能部の突出状態および非突出状態を識別するための表示部を備えている。具体的には、突出可能部１０、表示部１１およびその他突出可能部のための部材を備えている。その内容については、上述した装置１と同じであり、上述の記載を参照するものとし説明を省略する。なお、突出可能部の構成としては、上述し、図９に示すような突出可能部８０であってもよい。さらに、この実施例の装置においても上述した装置１と同様に突出可能部を非突出状態に保持する非突出状態保持機能を備えていることが好ましい。
【００９２】
この実施例の生体内組織補修装置１００は、図２６に示すように、アーム部１０３を収納した本体部１０２と、本体部１０２の後端部に設けられた操作部９と、アーム部１０３の先端に設けられたチューブ７を備えている。
この実施例の生体内組織補修装置１００は、本体部１０２に２つの針部材１０４ａ，１０４ｂと、各針部材１０４ａ，１０４ｂに設けられた糸１０５ａ，１０５ｂと、各針部材１０４ａ，１０４ｂを本体部１０２の先端側の側面より突出させてアーム部１０３内に押し込むための２本の針部材用押子１０６ａ、１０６ｂを備えている。なお、生体内組織補修装置としては、このように複数本の針を備えることが好ましい。
【００９３】
本体部１０２は、２つの針部材１０４ａ，１０４ｂと、各針部材１０４ａ，１０４ｂに設けられた糸１０５ａ，１０５ｂと、各針部材１０４ａ，１０４ｂを本体部１０２の側面より突出させてアーム部１０３内に押し込むための２本の針部材用押子１０６ａ、１０６ｂを備えている。
【００９４】
具体的には、本体部１０２は、図２８および図３０に示すように、側面に形成された２本の軸方向に延びる収納部１２２ａ，１２２ｂを有するシャフト２１と、シャフト２１の基端に設けられた本体部ハブ（シャフトハブ）２６を備える。収納部１２２ａ，１２２ｂとしては、図２８に示すような、ルーメンであることが好ましい。なお、収納部１２２ａ、１２２ｂは、ルーメンではなく、溝であってもよい。さらに、シャフト２１は、軸方向に延びる他のルーメンを備えている。
【００９５】
シャフト２１としては、長さが３０〜５００ｍｍであることが好ましい。また、外径が１．０〜８．０ｍｍであることが好ましい。また、シャフト２１の先端側は、シャフト２１の基端側の中心軸に対して所定角度斜めとなるように設けられている。この角度としては、５〜６０度程度が好適である。
【００９６】
本体部１０２のシャフト２１の生体内に挿入される部位の基端側内部に、アーム部１０３を収納するアーム収納部が形成されており、図２７に示すように、収納部にアーム部が収納されている。これがアーム部１０３の第一の形態である。また、シャフトの形成材料としては、上述したシャフト２１において説明したものが使用できる。
【００９７】
収納部１２２ａ，１２２ｂは、図２８に示すように、シャフト２１の側面側に形成され、押子１０６ａ，１０６ｂおよび針部材１０４ａ，１０４ｂを収納するために軸方向に延びている。収納部１２２ａ，１２２ｂは、先端部に針部材１０４ａ，１０４ｂおよび押子１０６ａ，１０６ｂを本体部１０２の側面より斜め前方に突出させるための誘導部１２３ａ，１２３ｂを備えている。誘導部１２３ａ，１２３ｂは、収納部１２２ａ，１２２ｂの先端内面をシャフト２１の側面に向かう傾斜面とすることにより形成されている。誘導部１２３ａ，１２３ｂの先端と本体部１０２の屈曲部間の距離は３．０〜６０．０ｍｍであることが好ましい。誘導部１２３ａ，１２３ｂは、突出可能部１０よりも本体部１０２の基端側に位置している。
【００９８】
さらに、図２７および図２８に示すように、第２の収納部１２２ｂの誘導部１２３ｂは、第１の収納部１２２ａの誘導部１２３ａより、針部材１０４ｂおよび押子１０６ｂを若干本体部１０２の基端側に突出させるように若干基端側に位置している。つまり、第２の誘導部１２３ｂの先端は、第１の誘導部１２３ａの先端より、本体部１０２の基端側に位置している。このような構成は、通常斜め（例えば３０°〜６０°）に形成される経皮的に貫通した穴を介して血管を縫合するのに適している。
【００９９】
針部材１０４ａ，１０４ｂは、図２８に示すように、先端に生体内膜穿刺用の穿刺部１４１と、後端に押子１０６ａ，１０６ｂの先端部を受け入れる凹部１４２を備える。針部材１０４ａ、１０４ｂは、糸１０５ａ，１０５ｂを貫通するための貫通孔を備えている。なお、このような貫通孔を設けることなく、糸を針部材の外面に固定してもよい。この実施例では、針部材は、後述するアーム部１０３の針部材保持部に把持された後の離脱を防止するために上述の穿刺部１４１の後端に形成された小径の段差部１４４を備えている。
【０１００】
針部材１０４ａ，１０４ｂとしては、中実針、中空針のいずれでもよい。針部材１０４ａ，１０４ｂの外径としては、０．１〜１．０ｍｍ程度が好適である。また、針部材１０４ａ，１０４ｂの長さとしては、１．０〜５．０ｍｍ程度が好適である。また、針部材１０４ａ，１０４ｂの形成材料としては、上述した針部材において説明したものが使用できる。また、針部材１０４ａ，１０４ｂの側面もしくは外面に滑性を増加させる低摩擦性樹脂を被覆してもよい。低摩擦性樹脂としては、上述したものが使用できる。
【０１０１】
糸１０５ａ，１０５ｂは、上述したように先端が針部材１０４ａ，１０４ｂの貫通孔を貫通しており、押子１０６ａ，１０６ｂの側面に沿って収納部１２２ａ、１２２ｂ内を後方に延び、シャフト２１の後端部分において収納部より外方に出てシャフト２１の外周に巻き付けられているか、一部がシャフトの内部に収納されている（図示せず）。糸１０５ａ，１０５ｂとしては、公知の縫合糸を用いることができる。縫合糸としては、生体吸収性のものでも生体非吸収性のものどちらを用いてもよい。糸としては、太さ０．０１〜１．０ｍｍのものが好適であり、糸の長さとしては、１００〜１５００ｍｍのものが好適である。
【０１０２】
本体部１０２は、図３０に示すように、その基端に設けられた本体部ハブ２６を備え、ハブ２６は、押子１０６ａ，１０６ｂの基端部を収納する通路を備えている。ハブ２６は、操作用のフランジ部２６ａを備えている。
押子１０６ａ，１０６ｂは、図３０および図３１に示すように、シャフト２１の収納部内を後端側に延び、シャフト２１の後端より突出し、ハブ２６の通路内を延びており、さらに、押子１０６ａ，１０６ｂの後端は、１つの押子操作部６１に固定されている。押子操作部６１は、本体部ハブ２６の通路内を移動可能なものとなっている。このため、押子操作部６１を前方に押すことにより、押子１０６ａ，１０６ｂは先端側に移動し、針部材を本体部１０２より押し出すことが可能となっている。
【０１０３】
なお、押子操作部６１は、上記のように一体化された１つのものではなく、押子１０６ａ，１０６ｂの個々に設けてもよい。また、押子１０６ａ，１０６ｂは、付勢部材により針部材の非突出方向に付勢されていることが好ましい。具体的には、本体部ハブ２６の通路内に収納された弾性部材２７により、押子操作部６１は、後方に付勢されている。弾性部材２７としては、図示するようなコイルバネ部材が好ましい。弾性部材は、押子操作部６１のフランジ部６１ａと本体部ハブ２６間に設けられていてもよい。また、ハブ２６には、図２７、図２８および図３１に示すように、上述した装置１と同様に、突出可能部のための表示部１１さらに表示部を前方に押圧する弾性部材１４を備えている。また、表示部１１は、先端が突出可能部材１０ａに固定されたワイヤ１２と固定されている。さらに、この実施例の装置においても上述した装置１と同様に突出可能部を非突出状態に保持する非突出状態保持機能を備えていることが好ましい。
【０１０４】
押子１０６ａ，１０６ｂの先端は、図２８に示すように、針部材１０４ａ，１０４ｂを先端側に押圧するための先端部を備えている。具体的には、押子１０６ａ，１０６ｂの先端部は、小径部となっており、針部材１０４ａ，１０４ｂの後端部内に侵入可能となっている。しかし、押子は針部材を押圧するのみであり、両者は強固に係合するものではない。このため、押子を後方に移動させれば、押子は針部材より離脱する。押子１０６ａ、１０６ｂとしては、太さ０．１〜２．０ｍｍのものが好適であり、長さとしては、３０〜６００ｍｍのものが好適である。また、押子１０６ａ，１０６ｂとしては、中実のもの中空のものいずれでもよい。また、押子１０６ａ，１０６ｂの形成材料としては、上述した押子６ａ，６ｂにおいて説明したものが使用できる。また、押子の側面に滑性を増加させる低摩擦性樹脂を被覆してもよい。低摩擦性樹脂としては、上述したものが使用できる。
【０１０５】
針部材収納部１０３ａを備えるアーム部１０３は、図２７に示す第一の形態から図３４に示す第二の形態に変化することが可能となっている。
アーム部１０３は、図２７に示すように、両端部に針部材保持部１０３ａ、１０３ｂを備え、屈曲した形状となっている。屈曲角度は、シャフト２１の中心軸に対する先端部の屈曲角度とほぼ同じとなるように形成されている。また、アーム部１０３は、図２９に示すように平板状に形成されている。針部材保持部１０３ａ、１０３ｂは、図３４に示すように、第二の形態となった状態において本体部の後端側を向くように形成されている。このため、針部材用押子により押し出されアーム部に到達した針部材を受け入れ保持することができる。
【０１０６】
針部材保持部１０３ａ、１０３ｂとしては、この実施例では、針部材により穿刺可能な弾性材料により形成されている。そして、針部材の上述した小径の段差部１４４により穿刺後の離脱が防止されている。弾性材料としては、ウレタンゴム、シリコーンゴム、ブタジエンゴムなどの合成ゴム、ラテックスゴムなどの天然ゴム、オレフィン系エラストマー（ポリエチレンエラストマー、ポリプロピレンエラストマー）、アミド系エラストマー（ポリアミドエラストマー）、スチレン系エラストマー（例えば、スチレン−ブタジエン−スチレンコポリマー、スチレン−イソプレン−スチレンコポリマー、スチレン−エチレンブチレン−スチレンコポリマー）、ポリウレタン、ウレタン系エラストマー（例えば、熱可塑性ポリエーテルポリウレタン、熱可塑性ポリエステルポリウレタン）などが使用できる。
【０１０７】
針部材保持部１０３ａ、１０３ｂとしては、上述のものに限定されるものではない。例えば、針部材保持部は、穿刺された針部材を密着保持する粘性を備えているものにより形成してもよい。なお、この場合には、針部材保持部の表面に血液付着を防止するためのフィルム（図示せず）を設けることが好ましい。密着保持する粘性材料としては、ゲル状もしくは高粘度液状のポリウレタン、シリコーンなどが使用できる。また、フィルムとしては、薄膜状のものが形成できるものであればよく、上述したシャフト２１の形成材料として説明したもの、また、低摩擦性樹脂として上述したものなどが使用できる。フィルムとしては、硬質もしくは半硬質のものが好ましい。
【０１０８】
また、上述した針部材保持部１０３ａ、１０３ｂとして弾性材料を用いる実施例においても、上記のように表面にフィルムを設けてもよい。この場合においてもフィルムとしては、硬質もしくは半硬質のものが好ましい。
さらに、針部材保持部は、針部材と係合する係合部を備えているものであってもよい。具体的には、針部材保持部は、針部材を受入可能な空隙を有し、さらに、針部材および針部材保持部は、針部材保持部に針部材が挿入されると係合し抜去を制限する係合機能を備えていることが好ましい。
【０１０９】
さらに、生体内組織補修装置１００は、図２７および図３１に示すように、本体部１０２内を延び一端がアーム部１０３に固定されたアーム部牽引用ワイヤ１３５を備えている。アーム部牽引用ワイヤ１３５の他端部には、ワイヤ操作部１３６を備えている。牽引用ワイヤ１３５は、図３１に示すように、シャフト２１に形成されたルーメン１２９を貫通し、図２７に示すように、一端がアーム部１０３の中央部に形成された斜めに延びる貫通孔よりアーム部１０３の底面に到達し、アーム部１０３の底面に固定されている。牽引用ワイヤ１３５の他端は、図３１に示すように、シャフト２１の後端部の側面より突出し、ハブ２６内に設けられた通路１２８内を通り、操作部１３６に固定されている。
【０１１０】
そして、この牽引用ワイヤ１３５を後端側に引くこと、言い換えれば、ワイヤ操作部１３６を基端側に移動させることにより、アーム部１０３は、図２７に示す状態から、図３４に示すように、針部材保持部部分が本体部１０２の側面より突出する第二の形態に移行する。また、ワイヤ操作部１３６を先端側に戻すことにより、アーム部１０３は、図３４に示す状態から、図２７に示す状態に戻ることが可能となっている。このためには、牽引ワイヤ１３５にある程度の押し込み力の伝達性を備えるものが用いられる。
【０１１１】
アーム部１０３は、長さが２．０〜８．０ｍｍのものが好適であり、厚さが０．８〜８．０ｍｍのものが好適であり、幅が０．５〜７．０ｍｍのものが好適である。
アーム部の形成材料としては、ステンレス鋼、Ｎｉ−Ｔｉ合金、Ｃｕ−Ｚｎ合金、Ｎｉ−Ａｌ合金、タングステン、タングステン合金、チタン、チタン合金、コバルト合金、タンタル等の各種金属や、ポリアミド、ポリイミド、超高分子量ポリエチレン、ポリプロピレン、フッ素系樹脂等の比較的高剛性の高分子材料、あるいは、これらを適宜組み合わせたものが挙げられる。
【０１１２】
牽引ワイヤ１３５の形成材料としては、上述したワイヤ１２において説明したものが使用できる。牽引ワイヤの側面に滑性を増加させる低摩擦性樹脂を被覆してもよい。低摩擦性樹脂としては、上述したものが使用できる。
そして、この実施例の生体内組織補修装置１００では、本体部１０２の先端にチューブ７が設けられている。チューブ７は、先端開口７ａと側口７ｂを備える。このチューブ７は、ガイドワイヤを挿通させるためのものである。チューブ７としては、長さが５０〜６００ｍｍであることが好ましい。また、チューブ７の外径としては、１．０〜８．０ｍｍであることが好ましい。また、チューブの形成材料としては、上述したシャフト２１にて説明したような柔軟な樹脂材料が使用できる。
【０１１３】
次に、本発明の生体内組織補修装置１００の作用を図３２ないし図３５を用いて説明する。
最初に、上述した実施例の生体内組織補修装置１と同様に、表示部１１を突起１５ａ，１５ｂと係合させて、突出可能部１０を非突出状態に保持する。
次に、生体内に挿入されている治療もしくは診断で使用し、先端が生体内組織膜に形成された穴を介して生体内組織内に到達しているイントロデューサシース（図示せず）にガイドワイヤ（図示せず）を挿入し、イントロデューサシースを抜去する。そして、生体内組織補修装置１００の先端にあるチューブ７の先端開口７ａよりチューブ７内にガイドワイヤを通し、さらにガイドワイヤを側口７ｂより延出させる。生体内にチューブ７を側口７ｂまで挿入した後、ガイドワイヤを引き抜き、生体内組織補修装置１００をパンクチャーサイト（穴を有する生体内組織）に、突出可能部材１０ａ部分が皮下組織内に侵入するまで挿入した後、表示部１１の突起１５ａ，１５ｂとの係合を解除する。
【０１１４】
そして、装置の挿入を進行させることにより、突出可能部材１０ａが血管内に到達すると、突出可能部材１０ａは突出し、表示部１１は先端側に移動する。これにより、突出可能部材１０ａ部分が血管内に到達したことを外部より確認できる。この状態が、図３２に示す状態である。破線８は生体内組織膜である血管壁を示している。この状態では、アーム部１０３部分は血管内に位置する。
【０１１５】
続いて、アーム操作部１３６を後方に引き、アーム部１０３を図３３に示すように突出させる。続いて、表示部１１が基端側（後方）に移動するまで、つまり突出可能部材１０ａが非突出状態になるまで、装置全体を引き抜き、アーム部１０３が血管壁の内面に接するように位置決めを行う。次に、図３３に示すように、押子操作部６１を先端側（矢印方向）に押し、針部材１０４ａ、１０４ｂを本体部１０２のシャフト２１の先端側側面より斜めに突出させて、血管壁８を貫通させる。これにより、針部材１０４ａ，１０４ｂに設けられていた糸１０５ａ，１０５ｂも血管壁８を貫通する。
【０１１６】
そして、押子操作部６１をさらに押し込むと、図３４に示すように、押子１０６ａ，１０６ｂも血管壁８を貫通し、針部材１０４ａ，１０４ｂは、アーム部１０３の収納部１０３ａ，１０３ｂ内に到達する。押子操作部６１をさらに押し込む（具体的には、最大限押し込み可能なところまで）と、針部材１０４ａ，１０４ｂは、アーム部１０３の収納部１０３ａ，１０３ｂ内に収納される。そして、押子操作部６１の押し込みを終了すると、押子操作部６１は、付勢部材２７により後方に付勢されているため、非押し込み状態位置まで復帰し、押子１０６ａ，１０６ｂは本体部１０２内に収納される。
【０１１７】
そして、装置全体を表示部１１が先端側（前方）に移動するまで、つまり突出可能部材１０ａが突出状態になるまで前進させた後、アーム部牽引ワイヤ操作部１３６を前方に移動させて、アーム部１０３を本体部１０２内に収納した後、装置１００をパンクチャーサイトから引き抜き、アーム部１０３が皮膚の上に現れ、２本の糸１０５ａ，１０５ｂが目視で確認されたところで止める。続いて、アーム部１０３の収納部１０３ａ内に収納されている２本の糸１０５ａ，１０５ｂをカットし、１つ目の糸へ２つ目の糸を結び、結び目を作る。そして、２本の糸を引っ張りつつ、補修装置１００を完全に生体より抜去する。さらに、２本の糸を十分引っ張った後、１つ目の糸に沿わして、２つ目の糸で作った結び目を上述した押込用器具で血管穿刺孔まで進める。押込用器具を取り去り、２つの糸を皮膚のできるだけ近いところで切断し、縫合を終了する。
【０１１８】
なお、生体内組織補修装置における補修機能は、上述した実施例のような縫合によるものに限定されるものではない。例えば、上述した止血材を用いるタイプであってもよい。
さらに、本発明の血管または体腔壁部の位置確認用装置は、上述した実施例のような補修機能を備えないものであってもよい。このような位置確認用装置は、生体内組織補修装置の生体内への挿入、カテーテルの血管内への挿入、体腔鏡の体腔内への挿入用に用いられる。
【０１１９】
また、位置確認装置としては、例えば、図３６および図３７に示すものが考えられる。図３６は、本発明の血管または体腔壁部の位置確認用装置の一実施例の外観図である。図３７は、図３６に示した位置確認用装置の部分省略拡大断面図である。
この実施例の位置確認装置２００は、生体の経皮的に貫通した血管または体腔壁部の穴を用いて血管または体腔壁部の位置を確認するためのものである。位置確認用装置２００は、穴より血管または体腔内に挿入可能な本体部２０２と、本体部２０２の血管または体腔内に挿入可能な部位に設けられ、血管または体腔内に位置する場合に本体部２０２より突出する突出状態となり、皮下かつ血管または体腔内に到達するまでは非突出状態となる突出可能部１０と、位置確認用装置の生体内非挿入部に形成され、突出可能部１０の突出状態および非突出状態を識別するための表示部１１を備えている。
【０１２０】
この実施例の位置確認装置２００は、図３６に示すように、生体内組織内に挿入可能な所定長を有する筒状の本体部２０２を備える。本体部２０２は、図３６および図３７に示すように、先端から基端まで貫通するルーメンを有するチューブ状のものである。本体部２０２の後端部には、図３６および図３７に示すように、ハブ２２６が設けられている。また、本体部２０２の後端部内面には、挿入される医療用器具とのシールのためのリング状部材２２７が設けられている。
【０１２１】
そして、本体部２０２の先端部には、突出可能部１０が設けられている。図３７に示すように、本体部２０２は、先端部に設けられた突出可能部収納部と、この収納部と連通し、基端側に延びるルーメン１３を備えている。突出可能部１０は、ピン１０ｂにより、本体部２０２に回動可能に軸支された突出可能部材１０ａを備えている。突出可能部材１０ａとしては、軸方向の長さが、１．５〜６．０ｍｍ程度のものが好適である。また、軸方向の幅は、０．５〜５．０ｍｍ程度のものが好ましい。また、突出可能部の形成材料としては、上述したものが使用される。
【０１２２】
そして、突出可能部１０は、本体部２０２に収納されかつ軸支されるとともに本体部２０２の側面より回動により突出する突出可能部材１０ａと、一端が突出可能部材１０ａに固定され他端が表示部１１に固定され、かつ本体部２内に移動可能に収納されたワイヤ１２とを備えている。
具体的には、図３７に示すように、ワイヤ１２の先端部は、突出可能部材１０ａの先端部に固定されており、ワイヤ１２の基端部は、表示部１１に固定されている。ワイヤ１２は、本体部２０２内に形成されたルーメン１３内を移動可能に通過し、図３７に示すように、ハブ２２６内に到達し、ハブ２２６内に形成された通路２２６ｃを通過し表示部１１に固定されている。
【０１２３】
また、表示部１１は、ハブ２２６に設けられたスライド口２２６ｂ内をスライド可能となっている。表示部１１は、付勢部材１４により先端側に付勢されており、この付勢力は、ワイヤ１２を介して、突出可能部材１０ａに伝達され、突出可能部材は突出方向に付勢されている。つまり、突出可能部１０は、外部から力を加えない状態で突出状態を保ち、外部より力を加えることにより非突出状態となるものとなっている。言い換えれば、この実施例における位置確認用装置は、突出可能部１０を突出状態に保つための付勢手段を備えている。付勢部材としては弾性部材が好ましく、例えば、この実施例で用いているコイルバネ、ゴムなどが好適である。また、付勢部材は、表示部を押圧するものではなく、ワイヤを先端側に押圧するものであってもよい。
【０１２４】
そして、突出可能部１０は、皮下かつ血管または体腔内に到達するまでは、皮下組織に押圧され非突出状態となり、血管または体腔内に位置する（到達する）場合に、皮下組織による押圧がなくなり本体部より突出する。つまり、突出可能部材１０ａは、皮下かつ血管または体腔内に到達するまでは、図３７に示す実線の非突出状態（収納状態）である。そして、血管または体腔内に到達すると、皮下組織による押圧がなくなるため、図３７に示す破線の突出状態に移行する。
【０１２５】
そして、非突出状態から突出状態に移行することにより、ワイヤ１２は、先端側に移動し、表示部１１も先端側に移動する。よって、表示部１１を確認することにより、突出可能部材１０ａ部分が、血管または体腔内に位置しているかどうかを容易に視認することができる。特に、この実施例の装置２００では、付勢部材により、表示部および突出可能部材１０ａは突出する方向に付勢されているので、突出可能部材１０ａ部分が、血管または体腔内に位置する状態となったときに自動的に表示部が移動するのでその確認が容易である。
【０１２６】
さらに、この実施例の装置２００では、突出可能部を非突出状態に保持する非突出状態保持機能を備えている。具体的には、図３６に示すように、ハブ２２６のスライド口２２６ｂの側面に設けられた非突出状態保持機能を構成する突起１５ａ，１５ｂを備えている。この突起１５ａ，１５ｂにより表示部１１は離脱可能に係止されている。突起１５ａ，１５ｂ間の距離は若干表示部の幅より小さいものとなっており、表示部の側面を把持し移動不能に保持する。なお、非突出状態保持機能はこのような向かい合う突起に限定されるものではなく、表示部を離脱可能に係止できるものであればどのようなものでもよい。
【０１２７】
例えば、１つの突起により形成してもよく、さらには、スライド口の幅を部分的に狭くすることにより構成してもよい。このような非突出状態保持機能を備える場合には、表示部を非突出状態保持機能により非突出状態に保持した状態にて生体にこの装置を挿入する。そして、血管または体腔内に到達したと思われた時もしくは到達間近と思われる時期にて非突出状態保持機能による保持を解除し表示部を作動させる。このような、非突出状態保持機能を設けることにより、装置の生体内への挿入が容易となる。
【０１２８】
また、突出可能部としては、上述した実施例に限定されるものではない。例えば、図９に示し上述した突出可能部８０と同じものであってもよい。
突出可能部材１０ａ、８０ａ、ワイヤ１２などについては、上述したものが使用される。
また、突出可能部としては、上述した実施例のように、血管もしくは体腔内において突出した状態から、装置が皮下組織側に引かれた時、皮下組織による押圧により自動的に非突出状態に移行するものであることが好ましい。上述した突出可能部１０では、図３７の破線に示す状態より、装置が後方に引かれると、皮下組織により突出可能部材１０ａに前方を倒す力が働き、ピン１０ｂを軸に突出可能部材１０ａは回動し、先端側に倒れ、シャフト本体部に収納される。よって、装置を皮下組織側に引く時に、突出部に起因する抵抗は少ない。
【０１２９】
【発明の効果】
本発明の血管または体腔壁部の位置確認用装置は、生体の経皮的に貫通した血管または体腔壁部の穴を用いて血管または体腔壁部の位置を確認するための位置確認用装置であって、該位置確認用装置は、前記穴より前記血管または前記体腔内に挿入可能な本体部と、該本体部の前記血管または前記体腔内に挿入可能な部位に設けられ、前記血管または前記体腔内に位置する場合に前記本体部より突出する突出状態となり、皮下かつ前記血管または前記体腔内に到達するまでは非突出状態となる突出可能部と、該位置確認用装置の生体内非挿入部に形成され、前記突出可能部の突出状態および非突出状態を識別するための表示部を備えている。このため、組織へダメージ等を与えることなく、また不要な血液流出を生じることなく、容易、安全かつ確実に、血管または体腔壁部の位置確認を行うことができる。
【０１３０】
また、前記突出可能部が前記本体部に収納されかつ軸支されるとともに該本体部の側面より回動により突出する突出可能部材と、一端が該突出可能部材に固定され他端が前記表示部に固定され、かつ前記本体部内に移動可能に収納されたワイヤ部材とを備えるものであれば、血管または体腔壁部の位置確認をより容易かつ確実に行うことができる。
また、前記突出可能部が外部から力を加えない状態で突出状態を保ち、外部より力を加えることにより非突出状態となるものであれば、血管または体腔壁部の位置確認をより容易かつ確実に行うことができる。
また、前記位置確認用装置が前記突出可能部を突出状態に保つための付勢手段を備えているものであれば、血管または体腔壁部の位置確認をより容易かつ確実に行うことができる。
【０１３１】
また、前記位置確認用装置が前記突出可能部を非突出状態に保持する非突出状態保持機能を備えているものであれば、突出可能部部分の生体への挿入作業が容易なものとなる。
また、本発明の生体内組織補修装置は、生体内組織膜に形成された経皮的に貫通した穴を縫合もしくは閉塞するための生体内組織補修装置であって、該補修装置は、前記穴より血管または体腔内に挿入可能な本体部と、該本体部の前記血管または前記体腔内に挿入可能な部位に設けられ、前記血管または前記体腔内に位置する場合に前記本体部より突出する突出状態となり、皮下かつ前記血管または前記体腔内に到達するまでは非突出状態となる突出可能部と、前記補修装置の生体内非挿入部に形成され、前記突出可能部の突出状態および非突出状態を識別するための表示部と、前記補修装置の前記本体部に設けられ、前記生体内組織膜に形成された経皮的に貫通した穴を縫合もしくは閉塞するための補修機能とを備えている。このため、組織へダメージ等を与えることなく、また不要な血液流出を生じることなく、容易、安全かつ確実に、血管または体腔壁部の位置確認を行うことができ、生体内組織補修作業を容易に行うことができる。
【０１３２】
そして、前記補修機能は、前記本体部の前記生体内組織内に挿入可能部位に回動可能に設けられた先端回動部と、前記本体部の前記先端回動部よりも基端側となる部位の内部に収納された少なくとも１本の針と、該針に接合された糸と、該針を該本体部の側面より突出させて前記先端回動部内に押し込むための押子を備え、前記先端回動部は、前記生体内組織内に配置された状態にて、前記押子により押し込まれた前記針を受け入れる針受入部を備えているものであれば、生体内組織膜（例えば血管壁）の若干外側に位置する針を、生体内組織膜（例えば血管壁）の若干内側に位置する先端回動部の収納部内に収納されるように押子を先端側に押し込むというストロークの短い操作により、針による生体内組織膜の穿刺およびその穿刺部への糸の挿通という作業が行えるので、生体内組織の縫合作業が容易であり、かつ確実に生体内組織に形成された穴を縫合することができる。
【０１３３】
また、前記補修機能が前記本体部の前記生体内組織内に挿入可能部位に回動可能に設けられた先端回動部と、前記本体部の前記先端回動部よりも基端側となる部位の内部に収納された２本の中空針部材と該中空針部材を前記本体部の側面より前記先端回動部側に突出させるための針部材押出用操作部および前記本体部の後端部側に設けられた各中空針部材内と連通する２つの開口とを備え、前記先端回動部は、前記本体部より押し出された針部材の先端部を受け入れる２つの針部材受入部と、該２つの針部材受入部を連通する連結通路を備え、前記補修装置は、それぞれの針部材受入部がそれぞれの中空針部材を受け入れた状態において、前記一方の開口から一方の中空針部材内、前記連結通路および他方の中空針部材内を通り他方の開口に達する縫合糸用通路が形成されるものであれば、生体内組織膜（例えば血管壁）の若干外側に位置する針を、生体内組織膜（例えば血管壁）の若干内側に位置する回動部の収納部内に収納されるように針部材押出用操作部を先端側に押し込むというストロークの短い操作により、針による生体内組織膜の穿刺作業が行える。さらに、縫合糸用通路内への縫合糸を挿通することにより、縫合糸の貫通を確認することができ、生体内組織に形成された穴の縫合とその間接的な確認を可能とする。
【０１３４】
また、前記補修機能が前記本体部の前記生体内組織内に挿入される部位に収納された第一の形態と、部分的に前記本体部より突出する第二の形態とを取ることができるアーム部とを備え、前記本体部は、該アーム部よりも基端側内部に収納された少なくとも１つの針部材と、該針部材に設けられた糸と、前記針部材を該本体部の側面より前記アーム部に到達するように突出させる針部材用押子を備え、前記アーム部は、前記第二の形態において、前記針部材用押子により押し出されアーム部に到達した針部材を保持する針部材保持部を備えたものであれば、アーム部を生体内にて露出させた後、生体内組織膜（例えば血管壁）の若干外側に位置する針部材を、生体内組織膜（例えば血管壁）の若干内側に位置するアーム部の収納部内に収納されるように押子を先端側に押し込むというストロークの短い操作により、針部材による生体内組織膜の穿刺およびその穿刺部への糸の挿通という作業が行えるので、生体内組織の縫合作業が容易であり、かつ確実に生体内組織に形成された穴を縫合することができる。また、糸は生体内組織膜であり血管壁の外側から血管壁を貫通するように血管内に到達するため、血液が付着した糸が血管壁を貫通することがない。
【図面の簡単な説明】
【図１】図１は、本発明の生体内組織補修装置の一実施例の外観図である。
【図２】図２は、図１に示した生体内組織補修装置の本体部の先端部分の拡大平面図である。
【図３】図３は、図１に示した生体内組織補修装置の先端部分の拡大断面図である。
【図４】図４は、図１に示した生体内組織補修装置の本体部の部分拡大断面図である。
【図５】図５は、図１に示した生体内組織補修装置の突出可能部付近の拡大断面図である。
【図６】図６は、図１に示した生体内組織補修装置の基端部の拡大断面図である。
【図７】図７は、図６と９０度異なる角度にて切断した生体内組織補修装置の基端部分の拡大断面図である。
【図８】図８は、図１に示した生体内組織補修装置の基端部の拡大図である。
【図９】図９は、本発明の生体内組織補修装置の他の実施例を説明するための説明図である。
【図１０】図１０は、本発明の生体内組織補修装置の作用を説明するための説明図である。
【図１１】図１１は、本発明の生体内組織補修装置の作用を説明するための説明図である。
【図１２】図１２は、本発明の生体内組織補修装置の作用を説明するための説明図である。
【図１３】図１３は、本発明の生体内組織補修装置の作用を説明するための説明図である。
【図１４】図１４は、本発明の生体内組織補修装置の作用を説明するための説明図である。
【図１５】図１５は、本発明の生体内組織補修装置の作用を説明するための説明図である。
【図１６】図１６は、本発明の他の実施例の生体内組織補修装置の一実施例の外観図である。
【図１７】図１７は、図１６に示した生体内組織補修装置の先端部分の部分破断拡大平面図である。
【図１８】図１８は、図１７のＡ−Ａ線断面図である。
【図１９】図１９は、縫合用部材の構造図である。
【図２０】図２０は、図１６に示した生体内組織補修装置の本体部の中空針部材の先端部付近の拡大断面図である。
【図２１】図２１は、図１６に示した生体内組織補修装置の基端部分の拡大断面図である。
【図２２】図２２は、図２１と９０度異なる角度にて切断した生体内組織補修装置の基端部分の拡大断面図である。
【図２３】図２３は、本発明の他の実施例の生体内組織補修装置の作用を説明するための説明図である。
【図２４】図２４は、本発明の他の実施例の生体内組織補修装置の作用を説明するための説明図である。
【図２５】図２５は、本発明の他の実施例の生体内組織補修装置の作用を説明するための説明図である。
【図２６】図２６は、本発明の生体内組織補修装置の一実施例の外観図である。
【図２７】図２７は、図２６に示した生体内組織補修装置の先端部分の拡大断面図である。
【図２８】図２８は、図２６に示した生体内組織補修装置の針部材付近の本体部の拡大断面図である。
【図２９】図２９は、図２６に示した生体内組織補修装置のアーム部付近の拡大平面である。
【図３０】図３０は、図２６に示した生体内組織補修装置の本体部の基端部分の拡大断面図である。
【図３１】図３１は、図３０と９０度異なる角度にて切断した生体内組織補修装置の基端部分の拡大断面図である。
【図３２】図３２は、本発明の他の実施例の生体内組織補修装置の作用を説明するための説明図である。
【図３３】図３３は、本発明の他の実施例の生体内組織補修装置の作用を説明するための説明図である。
【図３４】図３４は、本発明の他の実施例の生体内組織補修装置の作用を説明するための説明図である。
【図３５】図３５は、本発明の他の実施例の生体内組織補修装置の作用を説明するための説明図である。
【図３６】図３６は、本発明の血管または体腔壁部の位置確認用装置の一実施例の外観図である。
【図３７】図３７は、図３６に示した位置確認用装置の部分省略拡大断面図である。
【符号の説明】
１血管または体腔壁部の位置確認用装置（生体内組織補修装置）
２本体部
３先端回動部
４（４ａ，４ｂ）針部材
５（５ａ，５ｂ）糸
６（６ａ，６ｂ）押子
７チューブ
８生体内組織膜（血管壁）
１０突出可能部
１１表示部[0001]
BACKGROUND OF THE INVENTION
The present invention relates to an apparatus for confirming the position of a blood vessel or body cavity wall and an in-vivo tissue repair device having a function of confirming the position of a blood vessel or body cavity wall.
[0002]
[Prior art]
When performing operations such as cardiac catheterization, heart and angiography, and His bundle electrocardiography, the catheter is percutaneously inserted into the blood vessel for treatment. After the treatment is completed, it is necessary to stop bleeding at the puncture hole. However, since the catheter is usually inserted from the femoral artery, blood pressure during bleeding (bleeding pressure) is high, and the hemostasis work is very difficult. Conventionally, harsh work such as a medical worker holding for one hour with a hand has been performed.
[0003]
In recent years, in order to perform this hemostasis easily and reliably, a method of inserting (filling) a hemostatic material that closes the puncture hole and a method of stitching a hole in a blood vessel wall with a thread using a catheter-like instrument are becoming widespread. is there.
When the puncture hole is stopped using such a material or instrument, it is important that the hemostasis means is accurately positioned and arranged on the blood vessel wall to be stopped. For example, in the case of a hemostatic material, if it is inserted too far, the hemostatic material will enter the blood vessel and obstruct blood flow. Conversely, if the insertion position of the hemostatic material is too shallow, a sufficient hemostatic effect cannot be obtained. . In the case of a suturing instrument, it cannot be sewn correctly if the suturing position is wrong.
[0004]
[Problems to be solved by the invention]
As a device for positioning and inserting a hemostatic material into a blood vessel wall, Japanese Patent Publication No. 6-40877 discloses (1) a device using a balloon catheter, and (2) an inner cylinder capable of holding a hemostatic material and having an expandable tip. A device comprising an outer cylinder is disclosed.
However, the device (1) has a troublesome need to separately make a device such as a syringe for inflating a balloon, and the device (2) maintains the expanded state at the tip of the inner cylinder. And there is a possibility that the puncture hole may come out without being positioned on the blood vessel wall, and there is a concern about damage to the delicate vessel wall intima.
[0005]
Japanese Patent No. 2904733 discloses a position determination device having a blood inlet on the distal end side and indicating that blood has been inserted into a blood vessel by flowing into the proximal end side of the instrument. However, the device of Japanese Patent No. 2904733 consumes valuable patient's blood for positioning, and cannot be used while holding the upstream side of the blood vessel by hand to prevent bleeding.
An object of the present invention is to determine a position of a blood vessel or a body cavity wall part and a blood vessel or a body cavity wall part that can easily, safely and reliably confirm the position of the blood vessel or body cavity wall part without damaging the tissue. An in-vivo tissue repair apparatus having a position confirmation function is provided.
[0006]
[Means for Solving the Problems]
What achieves the above object is as follows.
(1) A position confirmation device for confirming the position of a blood vessel or a body cavity wall using a blood vessel or a body cavity wall that penetrates a living body percutaneously, and the position confirmation device includes the hole A body portion that can be inserted into the blood vessel or the body cavity, and a portion of the body portion that can be inserted into the blood vessel or the body cavity, and protrudes from the body portion when positioned in the blood vessel or the body cavity. A projecting portion that is formed in a projecting state that is subcutaneous and is non-projecting until reaching the blood vessel or the body cavity, and a projecting state of the projecting portion And a device for confirming the position of a blood vessel or body cavity wall, comprising a display unit for identifying a non-projecting state.
[0007]
(2) The projectable portion is housed and pivotally supported in the main body, and projects from the side surface of the main body by rotation, and one end is fixed to the projectable member and the other end is the The apparatus for confirming the position of a blood vessel or body cavity wall part according to (1) above, comprising a wire member fixed to the display part and movably housed in the main body part.
(3) The blood vessel according to (1) or (2), wherein the projectable portion maintains a projecting state in a state where no force is applied from the outside, and becomes a non-projecting state when a force is applied from the outside. A device for confirming the position of a body cavity wall.
[0008]
(4) The device for confirming the position of a blood vessel or body cavity wall according to (3) above, wherein the device for confirming position includes an urging means for keeping the projectable portion in a projecting state.
(5) The position confirmation device includes a biasing unit that biases the display unit or the wire member toward the projectable member side. apparatus.
(6) The position confirmation device includes a non-projecting state holding function for holding the projectable portion in a non-projecting state. The blood vessel or body cavity wall part according to any one of (1) to (5) Position confirmation device.
[0009]
(7) An in-vivo tissue repair device for suturing or closing a percutaneously penetrating hole formed in an in-vivo tissue membrane, the repair device being insertable into a blood vessel or body cavity from the hole A main body and a portion of the main body that can be inserted into the blood vessel or the body cavity, and is in a protruding state protruding from the main body when positioned in the blood vessel or the body cavity; A projectable portion that is in a non-projecting state until reaching the body cavity; The repair device A display unit for identifying the protruding state and the non-projecting state of the projectable portion, Of the repair device Provided in the main body , An in vivo tissue repair device comprising a repair function for suturing or closing a percutaneously penetrating hole formed in the in vivo tissue membrane.
[0010]
(8) The projectable portion is housed and pivotally supported in the main body portion, and is capable of projecting by rotation from the side surface of the main body portion, and one end is fixed to the projectable member and the other end is The in-vivo tissue repair device according to (7), further including a wire member fixed to the display unit and movably housed in the main body unit.
(9) The in-vivo body according to (7) or (8), wherein the projectable portion maintains a projecting state in a state in which no force is applied from the outside and is brought into a non-projecting state by applying a force from the outside. Tissue repair device.
(10) The in-vivo tissue repair device according to (9), wherein the in-vivo tissue repair device includes biasing means for keeping the projectable member in a projecting state.
[0011]
(11) The in-vivo tissue repair device according to any one of (7) to (10), wherein the in-vivo tissue repair device has a non-projecting state holding function for holding the projectable portion in a non-projecting state. .
(12) The repair function includes at least two of a distal end rotating portion provided rotatably on the main body portion and a portion of the main body portion that is closer to the base end side than the distal end rotating portion. A needle, a thread joined to the needle, and a pusher for projecting the needle from a side surface of the main body and pushing the needle into the tip turning portion. The in-vivo tissue repair device according to any one of (7) to (11), further including a needle receiving portion that receives the needle pushed in by.
[0012]
(13) The repair function includes a distal end rotating portion that is rotatably provided on the main body portion, and an anchor member that is housed inside a portion of the main body portion that is proximal to the distal end rotating portion. A thread joined to the anchor member; a needle member that houses the anchor member inside the distal end side; and a needle member that is housed in the main body portion; A needle member push-out operating part for projecting from the side surface on the proximal end side to the distal end rotating part side, and an anchor pushing part for projecting the anchor member from the distal end of the needle member and pushing it into the distal end pivoting part. The living body tissue repair according to any one of (7) to (11), further comprising an anchor receiving portion for receiving the anchor member pushed by the anchor pusher. apparatus.
(14) The repair function includes a distal end rotating portion provided in the main body portion and two hollow needle members housed inside a portion of the main body portion that is proximal to the distal end rotating portion. And a needle member push-out operating portion for projecting the hollow needle member from the side surface of the main body portion toward the distal end rotating portion side and the inside of each hollow needle member provided on the rear end side of the main body portion. Two opening portions, and the tip rotation portion includes two needle member receiving portions that receive the tip portion of the needle member pushed out from the main body portion, and a connecting passage that communicates the two needle member receiving portions. In the state where each needle member receiving portion receives each hollow needle member, the repair device passes through the one opening from the one opening into the hollow needle member, the connection passage and the other hollow needle member, and the other. A suture passage reaching the opening is formed. The in-vivo tissue repair device according to any one of (7) to (11) above.
[0013]
(15) The in-vivo tissue repair device includes a rotation angle restriction function that allows the distal end rotation portion to rotate within a predetermined angle of 90 degrees or less from a state substantially on the central axis of the main body portion. (12) Or The in-vivo tissue repair device according to (13).
(16) The main body includes a shaft support pin for pivotally supporting the tip rotation portion, the tip rotation portion includes a side opening for receiving the shaft support pin, and the The side opening is formed in an elongated opening extending in the axial direction that enables the shaft support pin to slide, and the in-vivo tissue repair device extends through the main body and has one end serving as the distal end rotation portion. Said (12) provided with the member for pulling the rotation part fixed Or The in-vivo tissue repair device according to (13).
(17) The repair function includes an arm part that can take a first form housed in the main body part and a second form partially protruding from the main body part, and the main body part includes: , At least two needle members housed in the base end side of the arm portion, a thread provided on the needle member, and the needle member protruding from the side surface of the main body portion so as to reach the arm portion A needle member pusher that is pushed out by the needle member pusher in the second embodiment. The Reached the arm Said The in-vivo tissue repair device according to any one of (7) to (11), which includes a needle member holding portion that holds the needle member.
[0014]
DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION
The apparatus for confirming the position of a blood vessel or body cavity wall according to the present invention will be described using an embodiment in which the apparatus for confirming the position of a blood vessel or body cavity wall is applied to a tissue repair apparatus in a living body. The device for confirming the position of a blood vessel or body cavity wall according to the present invention is not limited to the in-vivo tissue repair device, but as a position confirming device having a position confirming function, further to other medical instruments. Can also be used. Further, the in-vivo tissue repair device is not limited to the blood vessel repair device, and can also be used for repairing holes formed in other in-vivo tissues.
[0015]
The position confirmation device 1 for confirming the position of a blood vessel or a body cavity wall according to the present invention confirms the position of a blood vessel or a body cavity wall using a hole of a blood vessel or a body cavity wall that penetrates a living body percutaneously. Is for. The position confirmation device 1 is provided in a body portion 2 that can be inserted into a blood vessel or body cavity from a hole, and a body portion that is provided in a portion of the body portion 2 that can be inserted into the blood vessel or body cavity. 2 is formed in the projecting part 10 which is in a projecting state projecting from 2 and is in a non-projecting state until it reaches the blood vessel or body cavity under the skin and the in vivo non-insertion part of the position confirmation device. The display part 11 for identifying a state and a non-protruding state is provided.
[0016]
The in-vivo tissue repair device 1 of the present invention is for suturing or closing a percutaneously penetrating hole formed in an in-vivo tissue membrane. The repair device 1 is provided in a body part 2 that can be inserted into a blood vessel or body cavity from a hole, and a part of the body part 2 that can be inserted into the blood vessel or body cavity. A projectable portion 10 that is in a projecting state that projects and is non-projecting until it reaches the blood vessel or body cavity; Repair device A display unit 11 for identifying the protruding state and the non-projecting state of the projectable portion 10, Repair equipment Provided in the body 2 , And a repair function for suturing or closing a percutaneously penetrating hole formed in a tissue membrane in a living body.
[0017]
FIG. 1 is an external view of an embodiment of the in-vivo tissue repair device of the present invention. FIG. 2 is an enlarged plan view of the distal end portion of the main body of the in-vivo tissue repair apparatus shown in FIG. FIG. 3 is an enlarged cross-sectional view of a distal end portion of the in-vivo tissue repair device shown in FIG. 4 is a partially enlarged cross-sectional view of the main body of the in-vivo tissue repair apparatus shown in FIG. FIG. 5 is an enlarged cross-sectional view of the vicinity of the projecting portion of the in-vivo tissue repair device shown in FIG. FIG. 6 is an enlarged cross-sectional view of the proximal end portion of the in-vivo tissue repair device shown in FIG. FIG. 7 is an enlarged cross-sectional view of the proximal end portion of the in-vivo tissue repair device cut at an angle different from that of FIG. 6 by 90 degrees. FIG. 8 is an enlarged view of the proximal end portion of the in-vivo tissue repair device shown in FIG.
[0018]
The in-vivo tissue repair device 1 of this embodiment uses a position confirmation function for confirming the position of a blood vessel or a body cavity wall, and sutures or occludes a percutaneously penetrating hole formed in the in-vivo tissue membrane. It has a repair function.
As shown in FIG. 1, the in-vivo tissue repair device 1 of this embodiment includes a long main body 2 having a predetermined length that can be inserted into the in-vivo tissue. As shown in FIGS. 2 and 3, the main body 2 can be inserted into the tissue in the living body and is pivotally supported by the main body 2 so as to be rotatable. The moving part 3 is provided. As shown in FIG. 1, an operation unit 9 is provided at the rear end of the main body 2. A tube 7 is provided at the tip of the tip turning portion 3.
[0019]
Specifically, as shown in FIG. 1, the main body 2 includes a shaft 21 and a main body hub (shaft hub) 26 provided at the base end of the shaft 21. As shown in FIGS. 1, 4, and 5, the shaft 21 includes a shaft main body 21 a and a shaft front end 21 b that extends from the front end of the shaft main body 21 a toward the front end and supports the rotating unit 3. It has. A projectable portion 10 is provided at the distal end portion of the shaft main body portion 21 a of the main body portion 2. As shown in FIG. 5, the shaft main body 21 a includes a projectable portion storage provided at the distal end of the shaft main body 21 a and a lumen 13 that communicates with the storage and extends to the proximal end side. Yes. The projectable part 10 includes a projectable member 10a pivotally supported on the shaft body 21a by a pin 10b.
[0020]
As the projectable member 10a, one having an axial length of about 1.5 to 6.0 mm is suitable. The axial width is preferably about 0.5 to 5.0 mm.
Moreover, as a forming material of the projectable member, for example, polyolefin such as polypropylene and polyethylene, and olefin elastomer (for example, polyethylene elastomer, polypropylene elastomer), polyester such as polyethylene terephthalate, soft polyvinyl chloride, polyurethane and urethane elastomer, Polyamide and amide elastomers (for example, polyamide elastomers), polytetrafluoroethylene and fluororesin elastomers, polymer materials such as polyimide, ethylene-vinyl acetate copolymer, silicone rubber, stainless steel, Ni-Ti alloy, Cu- Various metals such as Zn alloy, Ni-Al alloy, tungsten, tungsten alloy, titanium, titanium alloy, cobalt alloy, tantalum, or the like A combination of appropriate can be used.
[0021]
The projectable portion 10 is housed in the main body 2 and pivotally supported, and the projectable member 10a projects from the side surface of the main body 2 by rotation, and one end is fixed to the projectable member 10a and the other end is displayed. The wire 12 is fixed to the portion 11 and is movably accommodated in the main body portion 2.
Specifically, as shown in FIGS. 4, 5, and 7, the distal end portion of the wire 12 is fixed to the distal end portion of the projectable member 10 a, and the proximal end portion of the wire 12 is connected to the display portion 11. It is fixed. The wire 12 movably passes through the lumen 13 formed in the shaft main body 21a, reaches the hub 26, and passes through a passage 26c formed in the hub 26 as shown in FIG. It is fixed to the part 11.
[0022]
The display unit 11 is slidable in a slide port 26 b provided in the hub 26. Further, the display unit 11 is urged toward the distal end side by the urging member 14, and this urging force is transmitted to the projecting member 10a via the wire 12, and the projecting member is urged in the projecting direction. Has been. In other words, the projectable portion 10 maintains a projecting state without applying a force from the outside, and becomes a non-projecting state by applying a force from the outside. In other words, the position confirmation device in this embodiment includes an urging means for keeping the projecting portion 10 in the projecting state.
[0023]
As a forming material of the wire 12, stainless steel wire (preferably, high-strength stainless steel for spring), piano wire (preferably, nickel-plated or chrome-plated piano wire), superelastic alloy wire, Ni- Wires made of various metals such as Ti alloy, Cu-Zn alloy, Ni-Al alloy, tungsten, tungsten alloy, titanium, titanium alloy, cobalt alloy, tantalum, polyamide, polyimide, ultrahigh molecular weight polyethylene, polypropylene, fluorine And a relatively high-rigidity polymer material such as a resin, or a combination thereof as appropriate.
[0024]
Moreover, you may coat | cover the low-friction resin which increases lubricity on the side surface of a pull wire. Examples of the low friction resin include fluorine resin, nylon 66, polyether ether ketone, and high density polyethylene. Among these, a fluorine resin is more preferable. Examples of the fluorine resin include polytetrafluoroethylene, polyvinylidene fluoride, ethylenetetrafluoroethylene, perfluoroalkoxy resin, and the like. Also, coating with silicon or various hydrophilic resins may be used.
The urging member 14 is preferably an elastic member, for example, a coil spring or rubber used in this embodiment is suitable. Further, the urging member does not press the display unit, but may press the wire toward the tip side.
[0025]
The projectable portion 10 is pressed against the subcutaneous tissue until it reaches the blood vessel or body cavity under the skin and becomes a non-projecting state. Projects from the main body. That is, the projectable member 10a is in a non-projecting state (accommodated state) shown by a solid line in FIG. 5 until it reaches the blood vessel or body cavity subcutaneously. Then, when reaching the blood vessel or the body cavity, the pressure by the subcutaneous tissue disappears, and the state shifts to a broken line protruding state shown in FIG.
[0026]
Then, by shifting from the non-projecting state to the projecting state, the wire 12 moves to the distal end side, and the display unit 11 also moves to the distal end side. Therefore, by confirming the display unit 11, it can be easily recognized whether or not the projectable member 10a portion is located in a blood vessel or a body cavity. In particular, in the device 1 of this embodiment, the display unit and the projectable member 10a are biased in the projecting direction by the biasing member, and therefore the projectable member 10a portion is located in the blood vessel or body cavity. Since the display unit automatically moves when it becomes, the confirmation is easy.
[0027]
Furthermore, the apparatus 1 of this embodiment has a non-projecting state holding function for holding the projectable portion in a non-projecting state. Specifically, as shown in FIG. 8, projections 15 a and 15 b constituting a non-projecting state holding function are provided on the side surface of the slide port 26 b of the shaft hub 26, and the display unit is formed by the projections 15 a and 15 b. 1 1 Is releasably locked. The distance between the protrusions 15a and 15b is slightly smaller than the width of the display unit, and the side surface of the display unit is gripped and held immovably. Note that the non-projecting state maintaining function is not limited to such facing protrusions, and any function may be used as long as the display unit can be detachably locked.
[0028]
For example, it may be formed by one protrusion, and may further be configured by partially narrowing the width of the slide port. When such a non-projecting state holding function is provided, as shown in FIG. 8, the device is inserted into the living body while the display unit is held in the non-projecting state by the non-projecting state holding function. Then, the display unit is activated by disclosing the holding by the non-projecting state holding function when it is assumed that the blood vessel or the body cavity has been reached or at a time when the blood vessel or the body cavity is approaching. By providing such a non-projecting state maintaining function, the device can be easily inserted into the living body.
[0029]
Moreover, as a protrusion possible part, it is not limited to the Example mentioned above. For example, it may be as shown in FIG. The apparatus of this embodiment includes a projectable portion storage portion provided at the distal end portion of the shaft main body portion 21a, and a lumen 13 that communicates with the storage portion and extends to the proximal end side. The projectable portion includes a projectable member 80a that can be deformed into a curved shape by an elastic material. And the base end part of the projectable member 80a is being fixed to the shaft main-body part 21a, and the front-end | tip part of the projectable member is formed so that a movement to the front end side is possible.
[0030]
As the projectable member 80a, one having an axial length of about 4.0 to 20.0 mm is suitable. The axial width is preferably about 0.5 to 5.0 mm. Moreover, as a forming material of the projectable member, for example, stainless steel, Ni—Ti alloy, Cu—Zn alloy, Ni—Al alloy, tungsten, tungsten alloy, titanium, titanium alloy, cobalt alloy, tantalum and other various metals, Or what combined these suitably can be used. Polyolefins such as polypropylene and polyethylene, and olefinic elastomers (eg, polyethylene elastomers, polypropylene elastomers), polyesters such as polyethylene terephthalate, soft polyvinyl chloride, polyurethane and urethane elastomers, polyamides and amide elastomers (eg, polyamide elastomers), poly Polymer materials such as tetrafluoroethylene and fluororesin elastomer, polyimide, ethylene-vinyl acetate copolymer, silicone rubber, or a combination of these may be used.
[0031]
Specifically, as shown in FIG. 9, the distal end portion of the wire 12 is fixed to the distal end portion of the projectable member 80 a, and the proximal end portion of the wire 12 is fixed to the display unit 11. The wire 12 movably passes through the lumen 13 formed in the shaft main body 21a, reaches the hub 26, and passes through a passage 26c formed in the hub 26, similar to that shown in FIG. The display unit 11 is fixed. The display unit 11 is slidable in a slide port 26 b provided in the hub 26. Further, the display unit 11 is urged to the rear end side by the urging member 14, and this urging force is transmitted to the projecting member 80a via the wire 12, and the projecting member is urged in the projecting direction. Has been.
[0032]
In other words, since the projectable portion 80 is pulled rearward without applying a force from the outside, it always remains in a curved state, in other words, keeps the projecting state and becomes a non-projecting state by applying a force from the outside. It has become. Further, the urging member is preferably an elastic member, for example, a coil spring or rubber used in this embodiment is suitable. Further, the urging member does not press the display unit, but may press the wire toward the tip side. In the case of this embodiment, the projectable member and the wire may be integrated. In the apparatus of this embodiment, the shaft main body portion includes the side ports 82a and 82b for exposing the projectable member, and the projectable member storage portion 83 that is a recess formed between the side ports 82a and 82b. It has.
[0033]
The projectable portion 80 is pressed by the subcutaneous tissue until it reaches the blood vessel or body cavity under the skin and is corrected so as to reduce the curvature. Therefore, the distal end of the projectable member 80 moves to the distal side, The display unit is also located on the tip side. And when it is located (arrives) in a blood vessel or body cavity, the pressure by the subcutaneous tissue is eliminated and the curved state is restored, so that the distal end of the projectable member moves to the rear end side, and thus the display unit also Move to the rear end. Therefore, by confirming the display unit 11, it can be easily recognized whether or not the projectable member 80a portion is located in a blood vessel or a body cavity.
[0034]
In particular, in the apparatus of this embodiment, the display portion and the projectable member 80a are biased in the projecting direction by the biasing member, so that the projectable member 80a portion is positioned in the blood vessel or body cavity. Since the display unit automatically moves when it is touched, the confirmation is easy. Furthermore, the apparatus of this embodiment also preferably has a non-projecting state holding function for holding the projectable portion in a non-projecting state. As the non-projecting state maintaining function, those described in the above-described embodiments can be used.
[0035]
Further, as the projectable portion, as in the above-described embodiment, when the device is pulled to the subcutaneous tissue side from the state of projecting in the blood vessel or body cavity, it automatically shifts to the non-projected state by the pressure by the subcutaneous tissue. It is preferable that In the projectable portion 10 described above, when the device is pulled backward from the state shown by the broken line in FIG. 5, the force that tilts the front acts on the projectable member 10a by the subcutaneous tissue, and the projectable member 10a is centered on the pin 10b. It turns, falls to the tip side, and is stored in the shaft main body. Thus, when pulling the device to the subcutaneous tissue side, there is little resistance due to the protrusion. Similarly, in the above-described projectable portion 80, when the device is pulled backward from the state shown in FIG. 9, a force that pushes the projectable member 80a forward by the subcutaneous tissue acts, and the proximal end side of the projectable member 80a is a shaft. The distal end portion of the projectable member 80a moves to the distal end side, and the curved portion of the projectable member 80a is deformed to reduce its curvature so as to extend to the distal end side. Housed in the shaft body. Thus, when pulling the device to the subcutaneous tissue side, there is little resistance due to the protrusion.
[0036]
The device 1 of this embodiment is an in-vivo tissue repair device having a repair function for suturing or closing a percutaneously penetrating hole formed in the in-vivo tissue membrane provided in the main body. ing. The repair function will be described below.
The in-vivo tissue repair device 1 of this embodiment includes a main body 2 having a predetermined length including a distal end rotation portion 3 that can be inserted into a in-vivo tissue through a hole and can be rotated as a repair function. The main body 2 includes at least one needle 4 housed inside a portion that is proximal to the distal end rotation portion 3 of the main body 2, a thread 5 joined to the needle 4, and the needle 4. A pusher 6 is provided for projecting from the side surface closer to the base end side than the projectable portion 10 of the portion 2 and pushing it into the distal end rotating portion 3. The distal end rotating unit 3 includes a needle receiving unit 3a that receives the needle 4 pushed by the pusher 6 in a state where the distal end rotating unit 3 is disposed in the in vivo tissue.
[0037]
The in-vivo tissue repair device 1 of this embodiment includes two needles 4a and 4b, two pushers 6a and 6b for pushing out the two needles, and two storage portions 22a and 22b. In addition, as an in-vivo tissue repair apparatus, it is preferable to provide a plurality of needles as described above.
The main body 2 includes two needles 4a and 4b, threads 5a and 5b joined to the needles 4a and 4b, and the needles 4a and 4b protruding from the side surface of the main body 2 so that the inside of the distal end rotating part 3 Are provided with two pushers 6a and 6b for being pushed in. And the rotation part 3 is provided with the needle | hook receiving part 3a which receives the two needle | hook 4a, 4b pushed in by the presser 6a, 6b in the state arrange | positioned in the biological tissue. It is preferable that the needle receiving portion 3a can hold the received needle.
[0038]
Specifically, as shown in FIGS. 3 and 4, the main body 2 is provided at the base 21 of the shaft 21 having the shafts 21 having the storage portions 22 a and 22 b extending in the axial direction formed on the side surfaces. The main body hub (shaft hub) 26 is provided. The shaft 21 includes a shaft main body portion 21 a in which housing portions 22 a and 22 b are formed, and a shaft front end portion 21 b that extends from the front end of the shaft main body portion 21 a to the front end side and supports the rotating unit 3. . The storage portions 22a and 22b are preferably grooves as shown in FIGS. The storage portions 22a and 22b may be lumens that open on the front end side surface of the shaft 21 instead of the grooves.
The shaft 21 preferably has a length of 30 to 500 mm. Moreover, it is preferable that an outer diameter is 1.0-10.0 mm. Moreover, as a material for forming the shaft, a relatively hard resin or metal can be used.
[0039]
The shaft 21 includes needles 4a and 4b accommodated in the accommodating portions 22a and 22b and pushers 6a and 6b for pushing out the needles 4a and 4b. The needles 4a and 4b have the ends of the threads 5a and 5b fixed thereto. The threads 5a and 5b extend inside the storage section, are exposed from the storage section on the base end side of the shaft 21, and are wound around the outer periphery of the shaft. Or part of it is housed inside the shaft (not shown).
[0040]
The accommodating portions 22a and 22b are formed on the side surface of the shaft 21 and extend in the axial direction to accommodate the presser and the needle. The accommodating portions 22a and 22b include guide portions 23a and 23b for projecting the needles 4a and 4b and the pushers 6a and 6b obliquely forward from the side surface of the main body portion 2 at the distal end portions. The guide portions 23 a and 23 b are formed by making the inner surfaces of the tips of the storage portions 22 a and 22 b into inclined surfaces that face the side surfaces of the shaft 21. The distance between the leading ends of the guiding portions 23a and 23b and the leading end of the shaft main body portion 21a is preferably 3.0 to 60.0 mm. The guide portions 23 a and 23 b are provided on the base end side with respect to the projectable portion 10.
[0041]
Further, as shown in FIG. 4, the guide portion 23b of the second storage portion 22b slightly protrudes the needle 4b and the pusher 6b toward the proximal end side of the main body portion 2 from the guide portion 23a of the first storage portion 22a. It is slightly located on the base end side. That is, the distal end of the second guiding portion 23b is located closer to the proximal end side of the main body 2 than the distal end of the first guiding portion 23a, and is usually formed obliquely (for example, 30 ° to 60 °). Suitable for suturing blood vessels through perforated holes. In addition, as shown in FIG. 2, the guide portions 23 a and 23 b of the storage portions 22 a and 22 b are formed wider than the opening width of other portions of the storage portion.
[0042]
As shown in FIG. 4, the needles 4 a and 4 b are provided with a blade surface 41 for in vivo puncture at the tip and a recess 42 for receiving the tip of the pushers 6 a and 6 b at the rear end. The needles 4a and 4b further include a thread fixing portion 43 and a deformation assisting portion 44 that assists the deformation of the needle. In this embodiment, the deformation assisting portion 44 is formed with a smaller diameter than other portions. Further, the thread fixing portion 43 is formed by caulking a portion in which the distal end portion of the thread inserted into the hollow portion on the rear end side of the needles 4a and 4b is accommodated.
[0043]
The needles 4a and 4b may be either solid needles or hollow needles. The outer diameter of the needles 4a and 4b is preferably about 0.1 to 1.0 mm. Further, the length of the needles 4a and 4b is preferably about 5.0 to 50.0 mm. Further, as a material for forming the needles 4a and 4b, general materials such as metals and relatively high-rigidity polymer materials can be used.
Further, the side surfaces or the outer surfaces of the needles 4a and 4b may be coated with a low friction resin that increases lubricity. As the low friction resin, those described above can be used.
[0044]
As described above, the ends of the threads 5a and 5b are fixed to the needles 4a and 4b. As shown in FIG. 4, the threads 5a and 5b extend rearwardly in the storage portions 22a and 22b along the side surfaces of the pressers 6a and 6b. As shown in FIG. 6, the rear end portion of the shaft 21 protrudes outward from the storage portion and is wound around the outer periphery of the shaft 21. Further, part of the yarn may be housed inside the shaft. As the thread, a known suture can be used. As the suture thread, either bioabsorbable or non-bioabsorbable may be used. A yarn having a thickness of 0.01 to 1.0 mm is suitable, and a yarn length of 100 to 1500 mm is preferred.
[0045]
As shown in FIGS. 1, 6, 7, and 8, the main body 2 includes a main body hub 26 provided at the base end thereof, and the hub 26 accommodates the base end portions of the pushers 6a and 6b. It has a passage to do. The hub 26 includes a flange portion 26a for operation.
As shown in FIGS. 4 and 6, the pushers 6 a and 6 b extend in the housing portion of the shaft 21 to the rear end side, protrude from the rear end of the shaft 21, extend in the passage of the hub 26, and The rear ends of the children 6a and 6b are fixed to one pusher operation unit 61. The pusher operation unit 61 is movable in the passage of the main body hub 26. For this reason, by pushing the pusher operation part 61 forward, the pusher moves to the tip side, and the needle can be pushed out from the main body part.
[0046]
Note that the pusher operation unit is not limited to one as described above, and may be provided for each of the pushers 6a and 6b. Moreover, it is preferable that the pusher is urged in the non-projecting direction of the needle by the urging member. Specifically, as shown in FIGS. 6 and 7, the pusher operating portion 61 is urged rearward by the elastic member 27 housed in the passage of the main body hub 26. As the elastic member 27, a coil spring member as illustrated is preferable. The elastic member may be provided between the flange portion 61 a of the pusher operation portion 61 and the main body hub 26.
[0047]
Further, as shown in FIG. 4, the distal ends of the pushers 6a and 6b are provided with distal end portions for pressing the needles 4a and 4b toward the distal end side. Specifically, the front ends of the pressers 6a and 6b are tapered, and can enter the rear ends of the needles 4a and 4b. However, the pusher only presses the needle, and the two do not engage. For this reason, if a pusher is moved back, a pusher will detach | leave from a needle | hook.
As the pressers 6a and 6b, those having a thickness of 0.1 to 2.0 mm are suitable, and those having a length of 30 to 600 mm are suitable. Further, the pushers 6a and 6b may be either solid or hollow.
Further, the side surfaces of the pressers 6a and 6b may be coated with a low friction resin that increases lubricity. As the low friction resin, those described above can be used.
[0048]
As shown in FIGS. 2 and 3, the tip rotation portion 3 including the needle storage portion 3 a is pivotally supported by the shaft tip portion 21 b of the shaft 21. Then, the in-vivo tissue repair device 1 allows rotation within a predetermined angle of 90 degrees or less from the state in which the rotation unit 3 is substantially on the central axis of the main body unit 2 (the state shown in FIGS. 2 and 3). It has a function to regulate the turning angle. It is preferable that the rotation angle restriction function allows rotation within a predetermined angle of 60 degrees or less. By providing such a rotation angle regulating function, the needles 4a and 4b are reliably received. In this embodiment, as shown in FIGS. 2 and 3, the tip rotating portion 3 has a bowl-like shape having a predetermined length with all or a part of the upper part and the front opening.
[0049]
The rotating portion 3 has a flat side surface, and the rear end side is disposed between the shaft front end portions 21b and 21b. The rotating portion 3 is pivotally supported by a shaft 28 fixed to the shaft tip portion 21b. The rotating portion 3 includes a pin 24 that is provided on a side surface and is movable in a loose hole 24a formed in the shaft tip portion 21b. The loose hole 24 a is an arc-shaped hole having a predetermined length with the shaft 28 as the center. For this reason, the rotation part 3 can be rotated within the formation angle of the loose hole 24 a with respect to the shaft 28. Further, the inner bottom surface of the rear end portion of the rotating portion is an inclined surface for guiding the needle. The inside of the rotating part 3 has a hollow shape extending in the axial direction, and forms a storage part 3a for storing the needle. In addition, the loose hole 24a may be provided in the rotation part side, and the pin 24 is provided in the shaft front-end | tip part 21b in that case.
[0050]
The tip rotating portion 3 preferably has a width of 0.5 to 9.0 mm, a height of 0.8 to 10.0 mm, and a length of 2.0 to 60.mm. The one of 0 mm is preferable.
And in the in-vivo tissue repair apparatus 1 of this Example, the tube 7 is provided in the front-end | tip of the rotation part 3. FIG. The tube 7 includes a tip opening 7a and a side opening 7b. This tube 7 is for inserting a guide wire. The tube 7 preferably has a length of 10 to 600 mm. Moreover, as an outer diameter of the tube 7, it is preferable that it is 1.0-10.0 mm.
[0051]
Next, the operation of the in-vivo tissue repair device 1 of the present invention will be described with reference to FIGS.
First, as shown in FIGS. 1 and 8, the display unit 11 is engaged with the projections 15a and 15b, and the projectable portion 10 is held in a non-projecting state.
Next, it is used for treatment or diagnosis inserted in the living body and guided to an introducer sheath (not shown) whose tip reaches the in-vivo tissue through a hole formed in the in-vivo tissue membrane. A wire (not shown) is inserted and the introducer sheath is removed.
[0052]
Then, a guide wire is passed through the tube 7 from the distal end opening 7a of the tube 7 at the distal end of the in-vivo tissue repair device 1, and the guide wire is further extended from the side port 7b. After inserting the tube 7 to the side opening 7b in the living body, the guide wire is pulled out, and the in-vivo tissue repair device 1 is inserted into the puncture site (in-vivo tissue having a hole) as shown in FIG. This state is the state shown in FIG. Then, after at least the projectable member 10a portion is inserted into the living body, the display unit 11 is pushed forward to disengage the protrusions 15a and 15b.
[0053]
Then, by proceeding with the insertion of the device, when the projectable member 10a reaches the blood vessel, the projectable member 10a projects and the display unit 11 moves to the distal end side. Thereby, it can be confirmed from the outside that the projectable member 10a portion has reached the inside of the blood vessel. This state is the state shown in FIG. A broken line 8 indicates a blood vessel wall that is a tissue membrane in a living body. In this state, the rotation part 3, the shaft tip part 21b of the main body part 2, and the tip of the shaft main body part 21a are located in the blood vessel. The rotating unit 3 rotates as shown in FIG. 11, and the shaft 21 of the main body 2 is inclined at a predetermined angle with respect to the central axis of the rotating unit 3. And the main-body part side is raised so that the main-body part 2 and the rotation part 3 may maintain the maximum angle regulated by the loose hole 24a.
[0054]
Next, as shown in FIG. 12, the entire apparatus is pulled out until the display unit 11 moves to the base end side (rear side), that is, until the projectable member 10a is in a non-projecting state. Next, the pusher operating portion 61 is pushed toward the distal end side (in the direction of the arrow), and the needles 4a and 4b are projected obliquely from the distal end side surface of the shaft main body portion 21a of the main body portion 2 to penetrate the blood vessel wall 8. Thereby, the threads 5a and 5b connected to the needles 4a and 4b also penetrate the blood vessel wall 8. When the pusher operation unit 61 is further pushed in, as shown in FIG. 13, the pushers 6 a and 6 b also penetrate the blood vessel wall 8, and the needles 4 a and 4 b reach the storage unit 3 a of the rotating unit 3. . When the pusher operation unit 61 is further pushed in (specifically, to the extent that it can be pushed in as much as possible), the needles 4 a and 4 b are housed in the housing unit 3 a of the rotating unit 3.
[0055]
When the pushing operation of the pusher operation unit 61 is completed, the pusher operation unit 61 is urged rearward by the urging member 27 as shown in FIG. The children 6a and 6b are housed in the main body.
In this in-vivo tissue repair device, the needles 6a and 4b located slightly outside the blood vessel wall 8 are accommodated in the accommodating portion 3a of the rotating portion 3 located slightly inside the blood vessel wall 8. , 6b is pushed to the distal end side, and the operation of puncturing the blood vessel wall with the needles 4a, 4b and inserting the thread into the puncture portion can be performed, so that the suturing operation is facilitated as a whole.
[0056]
Then, as shown in FIG. 15, the in-vivo tissue repair device 1 is rotated by about 180 degrees so that the entire repair device 1 is in a straight state, and the device 1 is pulled out from the puncture site in this state, The rotating part 3 appears on the skin and stops when the two threads 5a and 5b are visually confirmed. Subsequently, the two threads 5a and 5b stored in the storage section 3a of the rotating section 3 are cut, and the second thread is tied to the first thread to make a knot. Then, while pulling the two threads, the repair device 1 is completely removed from the living body.
[0057]
Further, after sufficiently pulling the two threads, the knot made of the second thread is advanced to the blood vessel puncture hole with a pushing tool (not shown) along the first thread. The pushing tool is removed, the two threads are cut as close as possible to the skin, and the suture is finished. Push The insertion tool is made of hard plastic, has a tip opening and a side opening, and the tip opening and the side opening communicate with each other so that the thread can pass through. Push The outer diameter of the tip of the fitting tool is preferably 1.0 to 5.0 mm, and the length of the tip is preferably 10.0 to 100.0 mm.
[0058]
Further, the repair function in the in-vivo tissue repair apparatus of the present invention may be as shown below.
FIG. 16 is an external view of an embodiment of the in-vivo tissue repair apparatus according to another embodiment of the present invention. FIG. 17 is a partially broken enlarged plan view of the distal end portion of the in-vivo tissue repair apparatus shown in FIG. 18 is a cross-sectional view taken along line AA in FIG. FIG. 19 is a structural view of a suturing member. 20 is an enlarged cross-sectional view of the vicinity of the distal end portion of the hollow needle member of the main body portion of the in vivo tissue repair apparatus shown in FIG. FIG. 21 is an enlarged cross-sectional view of a proximal end portion of the in-vivo tissue repair device shown in FIG. FIG. 22 is an enlarged cross-sectional view of the proximal end portion of the in-vivo tissue repair device cut at an angle different from that of FIG. 21 by 90 degrees.
[0059]
As a repair function in the in-vivo tissue repair apparatus 50 of this embodiment, a tip turning portion 73 provided rotatably at a site that can be inserted into the in-vivo tissue of the main body portion 62, and a tip turning portion of the main body portion 62. The two hollow needle members 74 and 75 housed inside the portion closer to the base end side than 73 and the hollow needle member are arranged on the tip rotating portion side from the side surface on the base end side of the projectable portion 10 of the main body portion 62. A needle member push-out operating portion 76 for projecting into the body, and two openings 77 and 78 communicating with the inside of each hollow needle member provided on the rear end side of the main body portion 62. Two needle member receiving portions 91 and 92 that receive the tip portions of the needle members 74 and 75 pushed out from the main body portion 62 and a connecting passage 93 that communicates the two needle member receiving portions are provided. The repairing device is configured so that the needle member receiving portions 91 and 92 receive the hollow needle members 74 and 75 from the one opening 77 into the hollow needle member 74, the connection passage 93 and the other hollow, respectively. A suture passage that passes through the needle member 75 and reaches the other opening 78 is formed.
[0060]
As shown in FIGS. 18 and 20, this in-vivo tissue repair device 50 also has a protruding state that protrudes from the main body when located in a blood vessel or body cavity, as in the in-vivo tissue repair device 1 described above. A projectable portion that is non-protruding until it reaches the blood vessel or body cavity under the skin, In vivo tissue repair device And a display unit for identifying the protruding state and the non-projecting state of the projectable portion. Specifically, members for the projectable part 10, the display unit 11, and other projectable parts are provided. The contents are the same as those of the device 1 described above, and the description above is referred to and the description thereof is omitted. In addition, as a structure of a protrusion possible part, the protrusion possible part 80 which was mentioned above and is shown in FIG. 9 may be sufficient. Furthermore, it is preferable that the apparatus of this embodiment is also provided with a non-projecting state holding function for holding the projectable portion in a non-projecting state as in the apparatus 1 described above.
[0061]
The in-vivo tissue repair device includes a suturing member that is inserted into the suturing passage when used. The suture member includes a guide portion 66 that can be inserted into the suture passage and a suture portion 67 having an outer diameter smaller than that of the guide portion 66.
As shown in FIGS. 16 and 20, the main body 62 includes a shaft 21 having two axially extending storage portions 71 and 72 formed on the side surface, and a main body hub provided at the base end of the shaft 21. (Shaft hub) 26 is provided.
[0062]
As shown in FIG. 20, the shaft 21 includes a shaft main body 21 a in which housing parts 71 and 72 are formed, and a shaft that extends from the front end of the shaft main body 21 a to the front end side and supports the rotating unit 73. A tip portion 21b is provided. As shown in FIG. 20, the storage portions 71 and 72 are preferably lumens provided with side openings 71a and 72a at the tip portions. In addition, the accommodating parts 71 and 72 may not be a lumen but a groove having an open side surface. Further, as shown in FIG. 22, the shaft 21 includes a pulling wire lumen 29 that is formed inside and extends in the axial direction.
[0063]
As shown in FIG. 20, the hollow needle members 74 and 75 are provided with blade surfaces 74a and 75a for in vivo puncture formed at the tip and internal passages 74b and 75b. The outer diameter of the hollow needle members 74 and 75 is preferably about 0.1 to 1.0 mm. The inner diameter of the hollow needle members 74 and 75 is preferably about 0.05 to 0.95 mm. Further, the length of the hollow needle member is preferably about 30 to 800 mm. Moreover, as a forming material of the hollow needle members 74 and 75, what was demonstrated in the forming material of the needle members 57a and 57b can be used. Further, the side surfaces of the hollow needle members 74 and 75 may be coated with a low friction resin that increases lubricity. In addition, as a hollow needle member, as above-mentioned, it is not limited to what is hollow until the rear end. For example, the two openings 77 and 78 communicating with the hollow needle members 74 and 75 provided on the rear end side of the main body 62 may be hollow.
[0064]
The storage portions 71 and 72 are formed inside the shaft 21 at a position parallel to the central axis and close to the side surface, and extend in the axial direction to store the hollow needle member. The accommodating portions 71 and 72 are guide portions for causing the hollow needle members 74 and 75 to protrude obliquely forward from the side surface of the main body portion 62 at the tip portions. 71b, 72b It has. Guide part 71b, 72b Is formed by making the inner surfaces at the front ends of the storage portions 71 and 72 into inclined surfaces that face the side surfaces of the shaft 21. The distance between the leading ends of the guiding portions 71b and 72b and the leading end of the shaft main body portion 21a is preferably 3.0 to 60.0 mm. The guide portions 71b and 72b are located closer to the base end side of the main body portion 62 than the projectable portion 10.
[0065]
Further, as shown in FIG. 20, the guide part 71 b of the second storage part 71 is slightly more proximal than the guide part 72 b of the first storage part 72, and the hollow needle member 75 is slightly more proximal than the hollow needle member 74. It is located slightly on the proximal end side so as to protrude to the side and is suitable for suturing a blood vessel through a percutaneously penetrating hole that is usually formed obliquely (for example, 30 ° to 60 °).
As shown in FIGS. 16, 21, and 22, the main body 62 includes a main body hub 26 provided at the base end thereof, and the hub 26 is a passage that houses the base end portions of the hollow needle members 74 and 75. It has. The hub 26 includes a flange portion 26a for operation.
[0066]
20 and 21, the hollow needle members 74 and 75 extend in the housing portion of the shaft 21 to the rear end side, protrude from the rear end of the shaft 21, extend in the passage of the hub 26, and The rear ends of the hollow needle members 74 and 75 are fixed to one needle member pushing operation portion 76. The needle member push-out operation portion 76 is movable in the passage of the main body hub 26. Therefore, by pushing the needle member push-out operation portion 76 forward, the hollow needle members 74 and 75 move to the distal end side, and the distal end portions of the hollow needle members 74 and 75 can be pushed out from the main body portion 62. ing. The needle member push-out operation section is not limited to one as described above, and may be provided for each of the hollow needle members 74 and 75.
[0067]
The hollow needle members 74 and 75 are preferably urged by the urging member in the non-projecting direction of the needle member. Specifically, the needle member push-out operation portion 76 is urged rearward by the elastic member 27 housed in the passage of the main body hub 26. As the elastic member 27, a coil spring member as illustrated is preferable. The elastic member may be provided between the flange portion 76 a of the needle member pushing operation portion 76 and the main body hub 26. The hub 26 includes a flange portion 26a for operation. In addition, as shown in FIG. 22, the hub 26 includes the display unit 11 for the projectable portion and the elastic member 14 that presses the display unit forward, as in the device 1 described above. Moreover, the display part 11 is being fixed with the wire 12 by which the front-end | tip was fixed to the projectable member 10a. Furthermore, it is preferable that the apparatus of this embodiment is also provided with a non-projecting state holding function for holding the projectable portion in a non-projecting state as in the apparatus 1 described above.
[0068]
The in-vivo tissue repair device 50 includes two openings 77 and 78 that communicate with the hollow needle members 74 and 75 provided on the rear end side of the main body 62. In the repair device 50 of this embodiment, each hollow needle member 74, 75 terminates inside the needle member push-out operation portion 76, and the rear end opening of the passage of the needle member push-out operation portion 76 has two openings 77, 78. It is to be formed. Furthermore, the openings 77 and 78 are tapered openings whose diameter increases toward the rear end side.
[0069]
The hollow needle members 74 and 75 reach the rear end of the needle member push-out operating portion 76, and the rear end openings of the hollow needle members 74 and 75 are not limited thereto. May form two openings. Further, a side port is formed on the side surfaces of the hollow needle members 74 and 75 and corresponds to the side port of the hollow needle member when the needle member pushing operation unit 76 is operated on the side surface of the rear end portion of the shaft 21. A side opening may be formed at the position, thereby forming two openings communicating with each hollow needle member.
[0070]
The rotating portion 73 having two needle member receiving portions 91 and 92 for receiving the distal end portions of the hollow needle members 74 and 75 and a connecting passage 93 communicating with the two needle member receiving portions 91 and 92 is shown in FIGS. As shown in FIG. 1, the shaft 21 is pivotally supported by the shaft tip 21b of the shaft 21 so as to be rotatable. In the in-vivo tissue repair device 50 according to this embodiment, the main body 62 includes a pivot pin 24 for pivotally supporting the pivot 73, and the pivot 73 receives the pivot pin 24 and a shaft. A side opening (in other words, a slide slit) 94 formed in a long opening extending in the axial direction that enables the support pin 24 to slide is provided.
[0071]
Furthermore, the in-vivo tissue repair device 50 includes a rotating portion pulling wire 95 that extends through the main body 62 and has one end fixed to the rotating portion 73. As shown in FIG. 22, a wire operation unit 36 is provided at the other end of the rotating unit pulling wire 95. The pulling wire 95 penetrates the lumen 29 formed in the shaft main body 21 a, and one end enters and is fixed in a concave portion directed inward from the upper surface near the center of the rotating portion 73. As shown in FIG. 22, the other end portion of the pulling wire 95 protrudes from the side surface of the rear end portion of the shaft main body portion 21 a, passes through the passage 28 provided in the main body hub 26, and reaches the wire operation portion 36. It is fixed. The wire operation unit 36 is slidable in a sliding side port formed in a long port on the side surface of the main body hub 26. Then, by pulling the pulling wire 95 to the rear end side, in other words, by moving the wire operation unit 36 to the proximal end side, the rotating unit 73 moves rearward.
[0072]
17 and 17 is a cross-sectional view taken along the line AA in FIG. 17 and FIG. 17, in other words, a cross-sectional view in a state in which the rotating portion 73 is cut at the center of the pulling wire attachment portion parallel to the axial direction. As shown, the needle member receiving portions 91 and 92 opened at the upper end are provided. Upper end openings of the needle member receiving portions 91 and 92 form a guide portion that guides the tips of the hollow needle members 74 and 75. The needle member receiving portion 91 and the needle member receiving portion 92 are communicated with each other through a connecting passage 93. As shown in FIG. 18, the connecting passage 93 has one end communicating with the needle member receiving portion 91, bent and directed toward the proximal end of the rotating portion 73, and further bent and the other end connected to the needle member receiving portion 92. Communicate.
[0073]
The rotating portion 73 includes a thread removal slit 98 that communicates with the needle member receiving portions 91 and 92 and the connecting passage 93 so as to surround the connecting passage 93 (an unhatched area 98 shown in FIG. 18). That is, the rotation unit 73 is connected only at the central portion (the hatched area shown in FIG. 18) and is divided into left and right parts. Here, the thread removal slit 98 is formed narrower than the connecting passage 93, and the suture part 67 can pass through, but the guide part 66 cannot pass through.
[0074]
The rotation part 73 preferably has a width of 0.5 to 9.0 mm, a height of 0.8 to 10.0 mm, and a length of 2.0 to 60.0 mm. Are preferred.
The cross-sectional areas shown in FIG. 17 of the needle member receiving portions 91 and 92 are sufficiently larger than the cross-sectional areas of the distal end portions of the hollow needle members 74 and 75. The width of the thread removal slit 98 is preferably equal to or larger than the suture to be used. The width of the thread removal slit 98 is preferably smaller than the outer diameter of the guide portion of the suturing member to be used.
Moreover, the introducer sheath utilized for the catheter operation can be diverted to the cylindrical sheath 110.
[0075]
Further, the suturing member used in the repairing device 50 of the present invention includes a leading end side guiding portion 66 and a trailing end side suture portion 67. The outer diameter of the guiding portion 66 is preferably about 0.1 to 1.0 mm. In addition, the length of the guide portion 66 is preferably longer than the total length of the suture passage formed in the repair device 50. Specifically, the length of the guide portion 66 is preferably about 20 to 100 mm longer than the length of the suture passage formed in the repair device 50. Further, the length of the guiding portion 66 is preferably about 60 to 1600 mm.
[0076]
Further, the guide portion 66 has an outer diameter larger than that of the suture thread portion 67, so that only the suture thread portion 67 can be removed from the thread removal slit 98. As a configuration of such a suturing member, the guiding portion 66 and the suture thread portion 67 are made of the same thread material that has been shifted in a tapered shape, or only two portions of the guiding portion 66 are covered with an elastic material. A structure having a structure, a guide part 66 and a suture part 67 formed by joining using different members having different outer diameters can be applied.
As the thread material used for the suture thread portion 67, a known suture material can be used.
[0077]
Next, the operation of the in-vivo tissue repair device 50 of the present invention will be described with reference to FIG. 23, FIG. 24 and FIG.
First, similarly to the in-vivo tissue repair device 1 of the above-described embodiment, the display unit 11 is engaged with the projections 15a and 15b, and the projectable portion 10 is held in a non-projecting state.
Next, the in vivo tissue repair device is used in the introducer sheath 110 that is used in treatment or diagnosis inserted in the living body and whose tip reaches the in vivo tissue through a hole formed in the in vivo tissue membrane. 50 is inserted, and at least the projectable member 10a portion is inserted into the sheath 110, and then the display unit 11 is pushed forward to disengage the protrusions 15a and 15b.
[0078]
Further, when the body tissue repair device 50 is inserted into the introducer sheath 110, the repair device 50 is inserted into the blood vessel. Next, the sheath 110 is moved to the rear end side of the device 50. As a result, the projectable member 10a is exposed in the blood vessel and released from being pressed by the sheath. Therefore, the projectable member 10a projects into the blood vessel, the display unit 11 moves forward, and the projectable member portion is positioned in the blood vessel. Can be confirmed.
[0079]
When the body tissue repair device 50 is slowly pulled back to the proximal side in this state, when the position of the projectable member 10a enters the subcutaneous tissue outside the blood vessel, the projectable member 10a is retracted into the main body 62 and the display unit 11 You can confirm that fact. After confirmation, positioning is completed by pushing the body tissue repair device 50 slightly toward the distal end side. At this time, the rotating portion 73, the shaft tip portion 21b of the main body portion 62, and the tip of the shaft main body portion 21a are located in the blood vessel. The rotation unit 73 is inclined at a predetermined angle with respect to the shaft 21 of the main body 62 with respect to the central axis of the rotation unit 73. Thereafter, the pulling wire operation unit is pulled backward to move the rotation unit 73. This state is shown in FIG.
[0080]
Subsequently, the needle member push-out operation portion 76 is pushed to the distal end side, and the hollow needle members 74 and 75 are projected obliquely from the distal end side surface of the shaft main body portion 21a of the main body portion 62 to penetrate the blood vessel wall. Accordingly, as shown in FIG. 24, the distal end portions of the hollow needle members 74 and 75 reach into the needle member receiving portions 91 and 92 of the rotating portion 73. In the repairing device 50, from one opening 77 into one hollow needle member 74, one needle member receiving portion 91 of the rotating portion 73, a connecting passage 93, the other needle member receiving portion 92, and the other hollow A suture passage that passes through the needle member 75 and reaches the other opening 78 is formed.
[0081]
Then, the suture member is inserted from one opening 77 from the guide portion 66 side. As shown in FIG. 24, the guiding portion 66 inserted into the repairing device 50 includes a hollow needle member 74, a needle member receiving portion 91 of the rotating portion 73, a connecting passage 93, a needle member receiving portion 92, and a hollow needle member 75. Invade inside. Furthermore, when the insertion of the suturing member is advanced, the distal end portion of the guide portion 66 protrudes from the other opening 78. Then, by pulling the leading end of the guiding portion 66 that has protruded, the suture portion 67 reaches the rotation portion 73 as shown in FIG. 24, and finally the suture portion 67 rotates. It will be in the state which penetrated the part 73 and invaded the inside of the other hollow needle 75. Preferably, the advancement of the suturing member is such that the guiding portion 66 is ejected from the repair device 50, and only the suture portion 67 is located in the suture passage formed in the repair device 50. preferable.
[0082]
Then, by stopping the pressing of the needle member push-out operation portion 76 toward the distal end side, the operation portion 76 moves to the rear end side, and the hollow needle members 74 and 75 are accommodated in the main body portion 62. And the wire operation part 36 is pushed to the front end side, the pulling by the wire 95 of the rotation part 73 is complete | finished, and the rotation part 73 is returned to an initial position. Next, the repairing device 50 is pulled out from the puncture site in a state where both ends of the suture portion 67 are pulled together with the sheath 110. At this time, the suture thread 67 is detached from the thread removal slit 98 of the rotating part 73, separated from the rotating part 73, and exposed from the repairing device 50. Subsequently, the suture thread 67 is tied and advanced to the blood vessel puncture hole with the above-described pushing instrument. Remove the pusher and cut the thread as close as possible to the knot and finish the stitching.
[0083]
In the repair device of the type such as the in-vivo tissue repair device 50 described above, the rotating unit may rotate but not slide like the in-vivo tissue repair device 1 described above. In this case, as described in the in-vivo tissue repair device 1 described above, the rotating portion rotates within a predetermined angle of 90 degrees or less from a state substantially on the extension line of the central axis of the main body portion. Is provided with a rotation angle restricting function that allows It is preferable that the rotation angle restriction function allows rotation within a predetermined angle of 60 degrees or less.
[0084]
In the type of device in which the distal end portion of the device such as the in-vivo tissue repair device 50 of the above-described embodiment is configured by a tip rotation portion, the in-vivo tissue repair device includes an introduction wire insertion lumen. Also good. The introduction wire insertion lumen is formed inside the tip turning portion, and one end opens at the tip of the tip turning portion, and the other end opens at the side surface near the center of the tip turning portion. Furthermore, when providing such a lumen, it is preferable to provide an insertion wire penetrating lumen also in the operation portion.
[0085]
Furthermore, in the type of device in which the distal end portion of the device such as the in-vivo tissue repair device 50 of the above-described embodiment is configured by a tip rotation portion, the in-vivo tissue repair device may include an introduction wire. Good. The introduction wire extends through the lumen formed inside the tip rotation portion, and the tip portion protrudes from the tip rotation portion. Further, the proximal end side of the introduction wire is fixed to the main body portion without being fixed to the distal end rotation portion. The wire is not fixed to the tip turning portion and does not hinder the turning or sliding of the tip turning portion.
[0086]
Further, in a device of the type in which the distal end portion of the device such as the in-vivo tissue repair device 50 described above is constituted by a distal end rotating portion, a tube connected to the main body portion by a connecting wire on the distal end side of the distal end rotating portion. May be provided. The connecting wire extends through the lumen formed inside the tip turning portion, and the tip portion protrudes from the tip turning portion. The connecting wire is not fixed to the distal end rotation part, but the base end side is fixed to the main body part. The wire is not fixed to the tip turning portion and does not hinder the turning or sliding of the tip turning portion. The tube accommodates the distal end portion of the distal end rotating portion in a movable manner inside the base end thereof.
[0087]
The tip rotation part is not fixed to the tube. The tip of the connecting wire penetrates into the tube and is fixed. Also in the in-vivo tissue repair apparatus of this embodiment, the tube functions as a guide wire lumen, like the tube 7 described in the repair apparatus 1 described above. In this repair device, the repair device can be inserted via a guide wire, and at the same time, since the tip rotation portion and the tube are not joined, when the rotation portion pulling wire is pulled, only the rotation portion is moved backward. Move in the end direction, the tube does not move. For this reason, sliding of a rotation part can be performed more smoothly.
[0088]
Conversely, in a repair device that drops both ends of a thread into a blood vessel, such as the in-vivo tissue repair device 1, as in the repair device 50, the tip rotating portion is moved by pulling a wire. It is also possible to adopt a type in which both ends of a thread with a short guiding portion are dropped into the tip rotation portion using a hollow needle as a needle.
[0089]
Further, the repair function in the in-vivo tissue repair apparatus of the present invention may be as shown below. FIG. 26 is an external view of an embodiment of the in-vivo tissue repair apparatus of the present invention. FIG. 27 is an enlarged cross-sectional view of the distal end portion of the in-vivo tissue repair apparatus shown in FIG. FIG. 28 is an enlarged cross-sectional view of the main body near the needle member of the in-vivo tissue repair device shown in FIG. FIG. 29 is an enlarged plane in the vicinity of the arm portion of the in-vivo tissue repair apparatus shown in FIG. 30 is an enlarged cross-sectional view of the proximal end portion of the main body of the in-vivo tissue repair device shown in FIG. FIG. 31 is an enlarged cross-sectional view of the proximal end portion of the in-vivo tissue repair device cut at an angle different from that of FIG. 30 by 90 degrees.
[0090]
The in-vivo tissue repair device 100 of this embodiment has a main body portion 102 having a predetermined length that can be inserted into the in-vivo tissue through the hole and a portion of the main body portion 102 that is inserted into the in-vivo tissue as a repair device function. The arm portion 103 is housed and can take the first form and the second form partially protruding from the main body portion, and the main body portion 102 is housed inside the base end side from the arm portion. At least one needle member 104, a thread 105 provided on the needle member 104, and a needle that causes the needle member 104 to protrude from the side surface on the proximal end side relative to the projectable portion 10 of the main body portion 102 so as to reach the arm portion 103. A member pusher 106 is provided. In the second embodiment, the arm portion 103 includes a needle member holding portion 103 a that holds the needle member 104 that is pushed out by the needle member pusher 106 and reaches the arm portion 103.
[0091]
As shown in FIGS. 27 and 28, this in-vivo tissue repair device 100 also has a protruding state that protrudes from the main body when located in a blood vessel or body cavity, as in the in-vivo tissue repair device 1 described above. A projectable portion that is non-protruding until it reaches the blood vessel or body cavity under the skin, In vivo tissue repair device And a display unit for identifying the protruding state and the non-projecting state of the projectable portion. Specifically, members for the projectable part 10, the display unit 11, and other projectable parts are provided. The contents are the same as those of the device 1 described above, and the description above is referred to and the description thereof is omitted. In addition, as a structure of a protrusion possible part, the protrusion possible part 80 which was mentioned above and is shown in FIG. 9 may be sufficient. Furthermore, it is preferable that the apparatus of this embodiment is also provided with a non-projecting state holding function for holding the projectable portion in a non-projecting state as in the apparatus 1 described above.
[0092]
As shown in FIG. 26, the in-vivo tissue repair device 100 according to this embodiment includes a main body portion 102 that houses an arm portion 103, an operation portion 9 provided at a rear end portion of the main body portion 102, and an arm portion. 10 3 is provided with a tube 7 provided at the tip of 3.
The in-vivo tissue repair device 100 according to this embodiment includes two needle members 104a and 104b in a main body 102, threads 105a and 105b provided in the needle members 104a and 104b, and needle members 104a and 104b. Two needle member pushers 106 a and 106 b are provided to protrude from the side surface on the distal end side of 102 and to be pushed into the arm portion 103. In addition, as an in-vivo tissue repair apparatus, it is preferable to provide a plurality of needles as described above.
[0093]
The main body portion 102 includes two needle members 104a and 104b, threads 105a and 105b provided on the needle members 104a and 104b, and needle members 104a and 104b protruding from the side surfaces of the main body portion 102 so that the arm portion 103 Two needle member pushers 106a and 106b for pushing into the needle member are provided.
[0094]
Specifically, as shown in FIG. 28 and FIG. 30, the main body 102 is provided at the base 21 of the shaft 21 having the two axially storing portions 122 a and 122 b formed on the side surfaces. The main body hub (shaft hub) 26 is provided. The storage portions 122a and 122b are preferably lumens as shown in FIG. The storage portions 122a and 122b may be grooves instead of lumens. Furthermore, the shaft 21 includes another lumen extending in the axial direction.
[0095]
The shaft 21 preferably has a length of 30 to 500 mm. Moreover, it is preferable that an outer diameter is 1.0-8.0 mm. Further, the distal end side of the shaft 21 is provided so as to be inclined at a predetermined angle with respect to the central axis on the proximal end side of the shaft 21. This angle is preferably about 5 to 60 degrees.
[0096]
An arm storage portion for storing the arm portion 103 is formed inside the proximal end of the portion of the main body portion 102 that is inserted into the living body, and the arm portion is stored in the storage portion as shown in FIG. Has been. This is the first form of the arm portion 103. Moreover, what was demonstrated in the shaft 21 mentioned above can be used as a forming material of a shaft.
[0097]
As shown in FIG. 28, the accommodating portions 122a and 122b are formed on the side surface side of the shaft 21, and extend in the axial direction to accommodate the pressers 106a and 106b and the needle members 104a and 104b. The accommodating parts 122a and 122b are provided with guide parts 123a and 123b for projecting the needle members 104a and 104b and the pushers 106a and 106b obliquely forward from the side surface of the main body part 102 at the tip part. The guide portions 123 a and 123 b are formed by making the inner surfaces of the tips of the storage portions 122 a and 122 b into inclined surfaces that face the side surfaces of the shaft 21. The distance between the leading ends of the guide portions 123a and 123b and the bent portion of the main body portion 102 is preferably 3.0 to 60.0 mm. The guiding portions 123a and 123b are located closer to the base end side of the main body portion 102 than the projectable portion 10.
[0098]
Further, as shown in FIGS. 27 and 28, the guide portion 123b of the second storage portion 122b is slightly different from the guide portion 123a of the first storage portion 122a in that the needle member 104b and the pusher 106b are slightly connected to the base portion 102. It is located slightly on the base end side so as to protrude toward the end side. That is, the distal end of the second guiding portion 123b is located closer to the proximal end of the main body portion 102 than the distal end of the first guiding portion 123a. Such a configuration is suitable for suturing a blood vessel through a percutaneously penetrating hole that is normally formed obliquely (for example, 30 ° to 60 °).
[0099]
As shown in FIG. 28, the needle members 104a and 104b are provided with a puncture portion 141 for puncturing a living intima at the tip and a recess 142 that receives the tip of the pushers 106a and 106b at the rear end. The needle members 104a and 104b have through holes for penetrating the threads 105a and 105b. In addition, you may fix a thread | yarn to the outer surface of a needle member, without providing such a through-hole. In this embodiment, the needle member includes a small-diameter stepped portion 144 formed at the rear end of the puncture portion 141 in order to prevent the needle member from being detached after being held by a needle member holding portion of the arm portion 103 described later. ing.
[0100]
The needle members 104a and 104b may be either solid needles or hollow needles. The outer diameter of the needle members 104a and 104b is preferably about 0.1 to 1.0 mm. Further, the length of the needle members 104a and 104b is preferably about 1.0 to 5.0 mm. Further, as the forming material of the needle members 104a and 104b, those described in the above-described needle members can be used. Further, the side surface or the outer surface of the needle members 104a and 104b may be coated with a low friction resin that increases the lubricity. As the low friction resin, those described above can be used.
[0101]
As described above, the threads 105a and 105b have penetrating through the through holes of the needle members 104a and 104b, and extend rearwardly in the storage portions 122a and 122b along the side surfaces of the pressers 106a and 106b. At the rear end portion, it comes out from the storage portion and is wound around the outer periphery of the shaft 21 or a part thereof is stored inside the shaft (not shown). Known threads can be used as the threads 105a and 105b. As the suture thread, either bioabsorbable or non-bioabsorbable may be used. A yarn having a thickness of 0.01 to 1.0 mm is suitable, and a yarn length of 100 to 1500 mm is preferred.
[0102]
As shown in FIG. 30, the main body portion 102 includes a main body portion hub 26 provided at the base end thereof, and the hub 26 includes a passage for storing the base end portions of the pressers 106a and 106b. The hub 26 includes a flange portion 26a for operation.
As shown in FIGS. 30 and 31, the pushers 106a and 106b extend in the housing portion of the shaft 21 to the rear end side, protrude from the rear end of the shaft 21, extend in the passage of the hub 26, and further, The rear ends of the children 106a and 106b are fixed to one pusher operation unit 61. The pusher operation unit 61 is movable in the passage of the main body hub 26. For this reason, by pushing the pusher operation portion 61 forward, the pushers 106 a and 106 b move to the distal end side, and the needle member can be pushed out from the main body portion 102.
[0103]
Note that the pusher operation unit 61 is not integrated as described above, but may be provided for each of the pushers 106a and 106b. The pushers 106a and 106b are preferably urged by the urging member in the non-projecting direction of the needle member. Specifically, the pusher operating portion 61 is urged rearward by the elastic member 27 housed in the passage of the main body hub 26. As the elastic member 27, a coil spring member as illustrated is preferable. The elastic member may be provided between the flange portion 61 a of the pusher operation portion 61 and the main body hub 26. In addition, as shown in FIGS. 27, 28 and 31, the hub 26 is provided with a display portion 11 for a projectable portion and an elastic member 14 for pressing the display portion forward, as in the device 1 described above. ing. Moreover, the display part 11 is being fixed with the wire 12 by which the front-end | tip was fixed to the projectable member 10a. Furthermore, it is preferable that the apparatus of this embodiment is also provided with a non-projecting state holding function for holding the projectable portion in a non-projecting state as in the apparatus 1 described above.
[0104]
As shown in FIG. 28, the distal ends of the pressers 106a and 106b are provided with distal end portions for pressing the needle members 104a and 104b toward the distal end side. Specifically, the tip portions of the pressers 106a and 106b are small-diameter portions, and can enter the rear end portions of the needle members 104a and 104b. However, the pusher only presses the needle member, and they do not engage firmly. For this reason, if a pusher is moved back, a pusher will detach | leave from a needle member. As the pressers 106a and 106b, those having a thickness of 0.1 to 2.0 mm are suitable, and those having a length of 30 to 600 mm are suitable. Further, the pushers 106a and 106b may be either solid or hollow. In addition, as the forming material of the pressers 106a and 106b, those described in the above-described pressers 6a and 6b can be used. Moreover, you may coat | cover the low friction resin which increases lubricity on the side surface of a presser. As the low friction resin, those described above can be used.
[0105]
The arm part 103 including the needle member storage part 103a can be changed from the first form shown in FIG. 27 to the second form shown in FIG.
As shown in FIG. 27, the arm portion 103 includes needle member holding portions 103a and 103b at both ends, and has a bent shape. The bending angle is formed to be substantially the same as the bending angle of the tip with respect to the central axis of the shaft 21. Moreover, the arm part 103 is formed in flat form as shown in FIG. As shown in FIG. 34, the needle member holding portions 103a and 103b are formed so as to face the rear end side of the main body portion in the state of the second configuration. For this reason, the needle member pushed out by the needle member pusher and reaching the arm portion can be received and held.
[0106]
In this embodiment, the needle member holding portions 103a and 103b are formed of an elastic material that can be punctured by the needle member. Further, the above-described small-diameter stepped portion 144 of the needle member is prevented from being detached after puncturing. As elastic materials, synthetic rubber such as urethane rubber, silicone rubber, butadiene rubber, natural rubber such as latex rubber, olefin elastomer (polyethylene elastomer, polypropylene elastomer), amide elastomer (polyamide elastomer), styrene elastomer (for example, Styrene-butadiene-styrene copolymer, styrene-isoprene-styrene copolymer, styrene-ethylenebutylene-styrene copolymer), polyurethane, urethane-based elastomer (for example, thermoplastic polyether polyurethane, thermoplastic polyester polyurethane) and the like can be used.
[0107]
Needle member holding portions 103a and 103b are not limited to those described above. For example, the needle member holding portion may be formed of a material having a viscosity for tightly holding the punctured needle member. In this case, it is preferable to provide a film (not shown) for preventing blood adhesion on the surface of the needle member holding portion. As the viscous material to be closely held, gelled or highly viscous liquid polyurethane, silicone, or the like can be used. Further, the film may be any film that can form a thin film, and those described as the material for forming the shaft 21 described above and those described above as the low friction resin can be used. The film is preferably hard or semi-hard.
[0108]
Moreover, also in the Example using an elastic material as the needle member holding portions 103a and 103b described above, a film may be provided on the surface as described above. Even in this case, the film is preferably hard or semi-hard.
Furthermore, the needle member holding part may include an engaging part that engages with the needle member. Specifically, the needle member holding portion has a gap that can receive the needle member, and the needle member and the needle member holding portion are engaged and removed when the needle member is inserted into the needle member holding portion. It is preferable to provide a limiting engagement function.
[0109]
Furthermore, as shown in FIGS. 27 and 31, the in-vivo tissue repair device 100 includes an arm portion pulling wire 135 that extends through the main body portion 102 and has one end fixed to the arm portion 103. The other end portion of the arm portion pulling wire 135 is provided with a wire operation portion 136. The pulling wire 135 passes through a lumen 129 formed in the shaft 21 as shown in FIG. 31, and one end is through an obliquely extending through hole formed in the central portion of the arm portion 103 as shown in FIG. It reaches the bottom surface of the arm portion 103 and is fixed to the bottom surface of the arm portion 103. As shown in FIG. 31, the other end of the pulling wire 135 protrudes from the side surface of the rear end portion of the shaft 21, passes through the passage 128 provided in the hub 26, and is fixed to the operation portion 136.
[0110]
Then, by pulling the pulling wire 135 to the rear end side, in other words, by moving the wire operation unit 136 to the proximal end side, the arm unit 103 is changed from the state shown in FIG. 27 as shown in FIG. Then, the needle member holding portion shifts to a second form in which the needle member holding portion protrudes from the side surface of the main body portion 102. Further, by returning the wire operation unit 136 to the distal end side, the arm unit 103 can return to the state shown in FIG. 27 from the state shown in FIG. For this purpose, the pulling wire 135 having a certain degree of pushing force transmission is used.
[0111]
The arm portion 103 preferably has a length of 2.0 to 8.0 mm, a thickness of 0.8 to 8.0 mm, and a width of 0.5 to 7.0 mm. Is preferred.
As the forming material of the arm portion, various metals such as stainless steel, Ni-Ti alloy, Cu-Zn alloy, Ni-Al alloy, tungsten, tungsten alloy, titanium, titanium alloy, cobalt alloy, tantalum, polyamide, polyimide, Examples include relatively high-rigidity polymer materials such as ultrahigh molecular weight polyethylene, polypropylene, and fluorine-based resins, or combinations of these appropriately.
[0112]
As the forming material of the pulling wire 135, the material described in the wire 12 described above can be used. A side surface of the puller wire may be coated with a low-friction resin that increases lubricity. As the low friction resin, those described above can be used.
And in the in-vivo tissue repair apparatus 100 of this Example, the tube 7 is provided in the front-end | tip of the main-body part 102. FIG. The tube 7 includes a tip opening 7a and a side opening 7b. This tube 7 is for inserting a guide wire. The tube 7 preferably has a length of 50 to 600 mm. Moreover, as an outer diameter of the tube 7, it is preferable that it is 1.0-8.0 mm. In addition, as a tube forming material, a flexible resin material as described in the shaft 21 described above can be used.
[0113]
Next, the operation of the in-vivo tissue repair device 100 of the present invention will be described with reference to FIGS.
First, similarly to the in-vivo tissue repair device 1 of the above-described embodiment, the display unit 11 is engaged with the projections 15a and 15b, and the projectable portion 10 is held in a non-projecting state.
Next, it is used for treatment or diagnosis inserted in the living body and guided to an introducer sheath (not shown) whose tip reaches the in-vivo tissue through a hole formed in the in-vivo tissue membrane. A wire (not shown) is inserted and the introducer sheath is removed. Then, a guide wire is passed through the tube 7 from the distal end opening 7a of the tube 7 at the distal end of the in-vivo tissue repair device 100, and the guide wire is further extended from the side port 7b. After the tube 7 is inserted into the living body to the side opening 7b, the guide wire is pulled out, the in-vivo tissue repair device 100 enters the puncture site (in-vivo tissue having a hole), and the projectable member 10a enters the subcutaneous tissue. After being inserted until it is engaged, the engagement with the protrusions 15a and 15b of the display unit 11 is released.
[0114]
Then, by proceeding with the insertion of the device, when the projectable member 10a reaches the blood vessel, the projectable member 10a projects and the display unit 11 moves to the distal end side. Thereby, it can be confirmed from the outside that the projectable member 10a portion has reached the inside of the blood vessel. This state is the state shown in FIG. A broken line 8 indicates a blood vessel wall that is a tissue membrane in a living body. In this state, the arm portion 103 is located in the blood vessel.
[0115]
Subsequently, the arm operation unit 136 is pulled backward, and the arm unit 103 is projected as shown in FIG. Subsequently, until the display unit 11 moves to the proximal end side (backward), that is, until the projectable member 10a is in a non-projecting state, the entire apparatus is pulled out and positioned so that the arm unit 103 is in contact with the inner surface of the blood vessel wall. Do. Next, as shown in FIG. 33, the pusher operating portion 61 is pushed toward the distal end side (in the direction of the arrow), and the needle members 104a and 104b are projected obliquely from the distal end side surface of the shaft 21 of the main body portion 102, thereby 8 is penetrated. As a result, the threads 105 a and 105 b provided on the needle members 104 a and 104 b also penetrate the blood vessel wall 8.
[0116]
When the pusher operation unit 61 is further pushed in, as shown in FIG. 34, the pushers 106a and 106b also penetrate the blood vessel wall 8, and the needle members 104a and 104b are placed in the storage portions 103a and 103b of the arm unit 103. To reach. When the pusher operation portion 61 is further pushed down (specifically, until the push-in operation portion 61 can be pushed to the maximum), the needle members 104a and 104b are housed in the housing portions 103a and 103b of the arm portion 103. When the push operation of the pusher operation unit 61 is finished, the pusher operation unit 61 is urged rearward by the urging member 27 and thus returns to the non-push-in position, and the pushers 106a and 106b It is stored in 102.
[0117]
Then, after the entire apparatus is advanced until the display unit 11 moves to the tip side (forward), that is, until the projectable member 10a is in the projecting state, the arm unit pulling wire operation unit 136 is moved forward to move the arm After housing the part 103 in the main body part 102, the device 100 is pulled out from the puncture site, and the arm part 103 appears on the skin and stops when the two threads 105a and 105b are visually confirmed. Subsequently, the two threads 105a and 105b stored in the storage section 103a of the arm section 103 are cut, and the second thread is tied to the first thread to make a knot. Then, while pulling the two yarns, the repair device 100 is completely removed from the living body. Further, after sufficiently pulling the two threads, the knot made of the second thread is advanced to the blood vessel puncture hole along the first thread with the above-described pushing instrument. The pushing instrument is removed, the two threads are cut as close as possible to the skin, and the suture is terminated.
[0118]
Note that the repair function in the in-vivo tissue repair device is not limited to the function by suturing as in the above-described embodiment. For example, the type using the hemostatic material mentioned above may be used.
Furthermore, the device for confirming the position of the blood vessel or body cavity wall according to the present invention may not have a repair function as in the above-described embodiment. Such a position confirmation device is used for insertion of the in-vivo tissue repair device into a living body, insertion of a catheter into a blood vessel, and insertion of a body cavity endoscope into a body cavity.
[0119]
Moreover, as a position confirmation apparatus, what is shown to FIG. 36 and FIG. 37 can be considered, for example. FIG. 36 is an external view of an embodiment of the device for confirming the position of a blood vessel or body cavity wall according to the present invention. FIG. 37 is a partially omitted enlarged sectional view of the position confirmation device shown in FIG.
The position confirmation device 200 of this embodiment is for confirming the position of a blood vessel or body cavity wall using a percutaneously penetrated blood vessel or a hole in the body cavity wall. The position confirmation device 200 is provided in a body portion 202 that can be inserted into a blood vessel or body cavity through a hole, and a body portion that is provided in a portion of the body portion 202 that can be inserted into the blood vessel or body cavity. The protruding portion 10 is formed in a protruding state that protrudes from 202 and is not protruded until it reaches the blood vessel or body cavity under the skin, and the in-vivo non-insertion portion of the position confirmation device. The display part 11 for identifying a state and a non-protruding state is provided.
[0120]
As shown in FIG. 36, the position confirmation apparatus 200 of this embodiment includes a cylindrical main body 202 having a predetermined length that can be inserted into a living tissue. As shown in FIGS. 36 and 37, the main body 202 has a tubular shape having a lumen penetrating from the distal end to the proximal end. A hub 226 is provided at the rear end of the main body 202 as shown in FIGS. Further, a ring-shaped member 227 for sealing with the medical instrument to be inserted is provided on the inner surface of the rear end portion of the main body portion 202.
[0121]
A projecting portion 10 is provided at the tip of the main body 202. As shown in FIG. 37, the main body portion 202 includes a projectable portion storage portion provided at the distal end portion, and a lumen 13 that communicates with the storage portion and extends toward the proximal end side. The projectable portion 10 includes a projectable member 10a pivotally supported on the main body 202 by a pin 10b. As the projectable member 10a, one having an axial length of about 1.5 to 6.0 mm is suitable. The axial width is preferably about 0.5 to 5.0 mm. Moreover, what was mentioned above is used as a formation material of a protrusion possible part.
[0122]
The projectable portion 10 is housed in and supported by the main body portion 202 and is pivotally projected from the side surface of the main body portion 202. One end is fixed to the projectable member 10a and the other end is displayed. The wire 12 is fixed to the portion 11 and is movably accommodated in the main body portion 2.
Specifically, as shown in FIG. 37, the distal end portion of the wire 12 is fixed to the distal end portion of the projectable member 10 a, and the proximal end portion of the wire 12 is fixed to the display unit 11. The wire 12 movably passes through the lumen 13 formed in the main body 202, reaches the hub 226, and passes through the passage 226c formed in the hub 226 as shown in FIG. 11 is fixed.
[0123]
The display unit 11 is slidable in a slide port 226b provided in the hub 226. The display unit 11 is urged toward the distal end side by the urging member 14, and this urging force is transmitted to the projecting member 10a via the wire 12, and the projecting member is urged in the projecting direction. . In other words, the projectable portion 10 maintains a projecting state without applying a force from the outside, and becomes a non-projecting state by applying a force from the outside. In other words, the position confirmation device in this embodiment includes an urging means for keeping the projecting portion 10 in the projecting state. As the urging member, an elastic member is preferable, and for example, a coil spring and rubber used in this embodiment are suitable. Further, the urging member does not press the display unit, but may press the wire toward the tip side.
[0124]
The projectable portion 10 is pressed against the subcutaneous tissue until it reaches the blood vessel or body cavity under the skin and becomes a non-projecting state. Projects from the main body. That is, the projecting member 10a is in a non-projecting state (accommodated state) shown by a solid line in FIG. 37 until it reaches the blood vessel or body cavity subcutaneously. Then, when reaching the blood vessel or body cavity, there is no pressing by the subcutaneous tissue, so that the state shifts to the protruding state of the broken line shown in FIG.
[0125]
Then, by shifting from the non-projecting state to the projecting state, the wire 12 moves to the distal end side, and the display unit 11 also moves to the distal end side. Therefore, by confirming the display unit 11, it can be easily recognized whether or not the projectable member 10a portion is located in the blood vessel or the body cavity. In particular, in the apparatus 200 of this embodiment, since the display unit and the projectable member 10a are biased in the projecting direction by the biasing member, the projectable member 10a portion is located in the blood vessel or body cavity. Since the display unit automatically moves when it becomes, the confirmation is easy.
[0126]
Furthermore, the apparatus 200 of this embodiment is provided with a non-projecting state holding function for holding the projectable portion in a non-projecting state. Specifically, as shown in FIG. 36, projections 15a and 15b constituting a non-projecting state holding function provided on the side surface of the slide port 226b of the hub 226 are provided. The display portion 1 is formed by the projections 15a and 15b. 1 Is releasably locked. The distance between the protrusions 15a and 15b is slightly smaller than the width of the display unit, and the side surface of the display unit is gripped and held immovably. Note that the non-projecting state maintaining function is not limited to such facing protrusions, and any function may be used as long as the display unit can be detachably locked.
[0127]
For example, it may be formed by one protrusion, and may further be configured by partially narrowing the width of the slide port. When such a non-projecting state holding function is provided, the device is inserted into the living body in a state where the display unit is held in the non-projecting state by the non-projecting state holding function. Then, hold it with the non-protruding state holding function when it appears that it has reached or is close to reaching the blood vessel or body cavity. Cancel Then activate the display. By providing such a non-projecting state maintaining function, the device can be easily inserted into the living body.
[0128]
Moreover, as a protrusion possible part, it is not limited to the Example mentioned above. For example, it may be the same as the projectable portion 80 shown in FIG. 9 and described above.
As the projectable members 10a and 80a, the wire 12, and the like, those described above are used.
Further, as the projectable portion, as in the above-described embodiment, when the device is pulled to the subcutaneous tissue side from the state of projecting in the blood vessel or body cavity, it automatically shifts to the non-projected state by pressing with the subcutaneous tissue. It is preferable that In the projectable portion 10 described above, when the device is pulled backward from the state shown by the broken line in FIG. 37, the force that tilts the front to the projectable member 10a due to the subcutaneous tissue works, and the projectable member 10a is centered on the pin 10b. It turns, falls to the tip side, and is stored in the shaft main body. Thus, when pulling the device to the subcutaneous tissue side, there is little resistance due to the protrusion.
[0129]
【The invention's effect】
An apparatus for confirming the position of a blood vessel or body cavity wall according to the present invention is a position confirmation apparatus for confirming the position of a blood vessel or body cavity wall by using a hole in a blood vessel or body cavity wall that penetrates a living body percutaneously. The position confirmation device is provided in a body portion that can be inserted into the blood vessel or the body cavity from the hole, and provided in a portion of the body portion that can be inserted into the blood vessel or the body cavity. A projecting portion that protrudes from the main body when positioned in a body cavity, and that remains under the skin and does not project until reaching the blood vessel or the body cavity, and non-insertion of the position confirmation device into the living body And a display unit for identifying the protruding state and the non-projecting state of the protruding portion. For this reason, the position of the blood vessel or the body cavity wall can be confirmed easily, safely and reliably without damaging the tissue and without causing unnecessary blood outflow.
[0130]
The projectable member is housed and pivotally supported in the main body and is pivoted from the side surface of the main body, and one end is fixed to the projectable member and the other end is the display unit. If it is provided with a wire member fixed to the body and movably accommodated in the main body, the position of the blood vessel or body cavity wall can be confirmed more easily and reliably.
In addition, if the projectable portion is kept in a projecting state without applying a force from the outside and becomes a non-projecting state by applying a force from the outside, the position of the blood vessel or body cavity wall can be confirmed more easily and reliably. Can be done.
Further, if the position confirmation device includes an urging means for keeping the projectable portion in a projecting state, the position of the blood vessel or body cavity wall can be confirmed more easily and reliably.
[0131]
Further, if the position confirmation device has a non-projecting state holding function for holding the projectable portion in a non-projecting state, the work of inserting the projectable portion into the living body becomes easy.
The in-vivo tissue repair device of the present invention is an in-vivo tissue repair device for suturing or closing a percutaneously penetrating hole formed in the in-vivo tissue membrane, the repair device comprising the hole A body portion that can be inserted into a blood vessel or a body cavity, and a protrusion that protrudes from the body portion when the body portion is located in the blood vessel or the body cavity and is located in the blood vessel or the body cavity. A projectable portion that is in a non-protruding state until it reaches a state and reaches the blood vessel or the body cavity, The repair device A display unit for identifying the protruding state and the non-projecting state of the projectable portion, Of the repair device Provided in the main body , And a repair function for suturing or closing a percutaneously penetrating hole formed in the in-vivo tissue membrane. For this reason, the position of the blood vessel or body cavity wall can be confirmed easily, safely and reliably without damaging the tissue or causing unnecessary blood outflow, thereby facilitating in vivo tissue repair work. Can be done.
[0132]
The repair function is provided on the proximal end side of the distal end rotating portion of the main body portion that is rotatably provided at a portion that can be inserted into the in vivo tissue of the main body portion, and on the proximal end side of the distal end rotating portion of the main body portion. Comprising at least one needle housed inside the part, a thread joined to the needle, and a pusher for projecting the needle from the side surface of the main body part and pushing it into the tip rotation part, As long as the tip rotation part has a needle receiving part for receiving the needle pushed by the pusher in a state of being arranged in the tissue in the living body, the tip tissue rotating part (for example, blood vessel wall) ) A short stroke operation in which the pusher is pushed into the distal end so that the needle located slightly outside () is accommodated in the accommodating portion of the distal rotation portion located slightly inside the in vivo tissue membrane (for example, blood vessel wall). Puncture the in vivo tissue membrane with a needle and Since performed task of insertion of can suturing operation in vivo tissue it can be easily and reliably suturing holes formed in vivo tissue.
[0133]
Further, the distal end rotation part provided so that the repair function can be rotated in a part of the main body part that can be inserted into the in vivo tissue, and the part closer to the proximal end than the distal end rotation part of the main body part Two hollow needle members housed inside the needle member, a needle member push-out operating portion for projecting the hollow needle member from the side surface of the main body portion toward the distal end rotating portion side, and the rear end side of the main body portion Two hollow member members that communicate with the inside of each hollow needle member, and the distal end rotating portion includes two needle member receiving portions that receive the distal end portion of the needle member pushed out from the main body portion, and the 2 The repair device includes a connection passage communicating the needle member receiving portions, and the repair device receives the hollow needle member from the one opening and the connection between the one opening and the hollow needle member. Through the passage and the other hollow needle member to the other opening If a suture passage is formed, a rotating part positioned slightly inside the in vivo tissue membrane (for example, the blood vessel wall) is moved to a needle located slightly outside the in vivo tissue membrane (for example, the blood vessel wall). By inserting the needle member push-out operating portion into the distal end side so as to be housed in the housing portion, the puncture operation of the tissue tissue in the living body can be performed with a needle. Further, by inserting the suture thread into the suture passage, it is possible to confirm the penetration of the suture thread, and the suture of the hole formed in the in vivo tissue and the indirect confirmation thereof can be performed.
[0134]
Moreover, the arm which can take the 1st form accommodated in the site | part by which the said repair function is inserted in the said in-vivo structure | tissue of the said main-body part, and the 2nd form which protrudes partially from the said main-body part. The main body portion includes at least one needle member housed inside the base end side of the arm portion, a thread provided on the needle member, and the needle member from a side surface of the main body portion. A needle member pusher that protrudes so as to reach the arm portion, and the arm portion holds the needle member that is pushed out by the needle member pusher and reaches the arm portion in the second embodiment. If it has a member holding part, after exposing an arm part in_vivo | within_body, the needle member located in a little outer side of the in-vivo tissue membrane (for example, blood vessel wall) is used for the in-vivo tissue membrane (for example, blood vessel wall). ) Stored in the storage part of the arm part located slightly inside In this way, the operation of pushing the pusher toward the distal end side in a short stroke allows the work of puncturing the in vivo tissue membrane with the needle member and inserting the thread into the puncture portion, so that the tissue can be easily sutured. It is possible to reliably sew a hole formed in the in vivo tissue. Moreover, since the thread | yarn reaches | attains the blood vessel so that it may penetrate a blood vessel wall from the outer side of a blood vessel wall from the outer side of a blood vessel wall, the thread | yarn to which the blood adhered does not penetrate a blood vessel wall.
[Brief description of the drawings]
FIG. 1 is an external view of an embodiment of an in-vivo tissue repair device of the present invention.
FIG. 2 is an enlarged plan view of a distal end portion of a main body portion of the in-vivo tissue repair apparatus shown in FIG.
FIG. 3 is an enlarged cross-sectional view of the distal end portion of the in-vivo tissue repair device shown in FIG.
4 is a partial enlarged cross-sectional view of a main body portion of the in-vivo tissue repair device shown in FIG. 1. FIG.
FIG. 5 is an enlarged cross-sectional view of the vicinity of a projectable portion of the in-vivo tissue repair device shown in FIG. 1;
FIG. 6 is an enlarged cross-sectional view of a proximal end portion of the in-vivo tissue repair device shown in FIG.
FIG. 7 is an enlarged cross-sectional view of a proximal end portion of the in-vivo tissue repair device cut at an angle 90 degrees different from that in FIG.
FIG. 8 is an enlarged view of a proximal end portion of the in-vivo tissue repair apparatus shown in FIG.
FIG. 9 is an explanatory diagram for explaining another embodiment of the in-vivo tissue repair device of the present invention.
FIG. 10 is an explanatory diagram for explaining the operation of the in-vivo tissue repair device of the present invention.
FIG. 11 is an explanatory diagram for explaining the operation of the in-vivo tissue repair device of the present invention.
FIG. 12 is an explanatory diagram for explaining the operation of the in-vivo tissue repair device of the present invention.
FIG. 13 is an explanatory diagram for explaining the operation of the in-vivo tissue repair device of the present invention.
FIG. 14 is an explanatory diagram for explaining the operation of the in-vivo tissue repair device of the present invention.
FIG. 15 is an explanatory diagram for explaining the operation of the in-vivo tissue repair device of the present invention.
FIG. 16 is an external view of an embodiment of an in-vivo tissue repair apparatus according to another embodiment of the present invention.
FIG. 17 is a partially broken enlarged plan view of a distal end portion of the in-vivo tissue repair device shown in FIG. 16;
FIG. 18 is a cross-sectional view taken along line AA in FIG.
FIG. 19 shows Structural diagram of the suturing member It is.
20 is an enlarged cross-sectional view of the vicinity of the distal end portion of the hollow needle member of the main body portion of the in-vivo tissue repair device shown in FIG.
FIG. 21 is an enlarged cross-sectional view of a proximal end portion of the in-vivo tissue repair device shown in FIG.
FIG. 22 is an enlarged cross-sectional view of the proximal end portion of the in-vivo tissue repair device cut at an angle different from FIG. 21 by 90 degrees.
FIG. 23 is an explanatory diagram for explaining the operation of the in-vivo tissue repair apparatus according to another embodiment of the present invention.
FIG. 24 is an explanatory diagram for explaining the operation of the in-vivo tissue repair apparatus according to another embodiment of the present invention.
FIG. 25 is an explanatory diagram for explaining the operation of the in-vivo tissue repair apparatus according to another embodiment of the present invention.
FIG. 26 is an external view of an embodiment of the in-vivo tissue repair device of the present invention.
FIG. 27 is an enlarged cross-sectional view of the distal end portion of the in-vivo tissue repair apparatus shown in FIG.
FIG. 28 is an enlarged cross-sectional view of the main body near the needle member of the in-vivo tissue repair device shown in FIG. 26.
FIG. 29 is an enlarged plan view of the vicinity of the arm portion of the in-vivo tissue repair apparatus shown in FIG.
30 is an enlarged cross-sectional view of the proximal end portion of the main body portion of the in-vivo tissue repair device shown in FIG. 26. FIG.
31 is an enlarged cross-sectional view of the proximal end portion of the in-vivo tissue repair device cut at an angle 90 degrees different from FIG.
FIG. 32 is an explanatory diagram for explaining the operation of the in-vivo tissue repair apparatus according to another embodiment of the present invention.
FIG. 33 is an explanatory diagram for explaining the operation of the in-vivo tissue repair apparatus according to another embodiment of the present invention.
FIG. 34 is an explanatory diagram for explaining the operation of the in-vivo tissue repair apparatus according to another embodiment of the present invention.
FIG. 35 is an explanatory diagram for explaining the operation of the in-vivo tissue repair apparatus according to another embodiment of the present invention.
FIG. 36 is an external view of an embodiment of the blood vessel or body cavity wall position confirmation device according to the present invention.
37 is a partially omitted enlarged cross-sectional view of the position confirmation device shown in FIG. 36. FIG.
[Explanation of symbols]
1 Blood vessel or body cavity wall position confirmation device (in vivo tissue repair device)
2 Body
3 Tip rotation part
4 (4a, 4b) Needle member
5 (5a, 5b) thread
6 (6a, 6b) Presser
7 tubes
8 Biological tissue membrane (blood vessel wall)
10 Protrusable part
11 Display

Claims

A position confirmation device for confirming the position of a blood vessel or body cavity wall using a blood vessel or a hole in the body cavity wall percutaneously penetrated by a living body, and the position confirmation device uses the blood vessel from the hole. Alternatively, a main body part that can be inserted into the body cavity, and a protruding state that is provided in the blood vessel of the main body part or a part that can be inserted into the body cavity and protrudes from the main body part when located in the blood vessel or the body cavity. And is formed in a non-protruding portion that is in a non-protruding state until it reaches the blood vessel or the body cavity under the skin, and a non-insertion portion of the position confirmation device in the living body, An apparatus for confirming the position of a blood vessel or body cavity wall, comprising a display unit for identifying a state.

The projectable part is housed in the main body part and pivotally supported and projects from the side surface of the main body part by rotation, and one end is fixed to the projectable member and the other end is the display part. The device for confirming the position of a blood vessel or a body cavity wall according to claim 1, further comprising a wire member fixed and movably housed in the main body.

The position confirmation of the blood vessel or body cavity wall part according to claim 1 or 2, wherein the projectable portion is in a projecting state without applying a force from the outside and is brought into a non-projecting state by applying a force from the outside. Equipment.

The said position confirmation apparatus is an apparatus for position confirmation of the blood vessel or body cavity wall part of Claim 3 provided with the urging means for keeping the said protrusion possible part in a protrusion state.

The device for confirming a position of a blood vessel or a body cavity wall according to claim 2, wherein the device for confirming the position includes a biasing unit that biases the display unit or the wire member toward the projecting member.

The device for confirming a position of a blood vessel or a body cavity wall according to any one of claims 1 to 5, wherein the device for confirming a position includes a non-projecting state retaining function for retaining the projectable portion in a non-projecting state.

An in-vivo tissue repair device for suturing or closing a percutaneously penetrating hole formed in an in-vivo tissue membrane, the repair device comprising a body portion that can be inserted into a blood vessel or body cavity from the hole , Provided in a portion of the main body portion that can be inserted into the blood vessel or the body cavity, and when being located in the blood vessel or the body cavity, the main body portion protrudes from the main body portion, and is subcutaneously inserted into the blood vessel or the body cavity. until it reaches the projecting possible portion as a non-projecting state is formed in vivo non-insertion portion of the repairing device, a display unit for identifying the projecting state and non-projecting state of the protruding possible portion, the repair apparatus wherein provided on the main body, in vivo tissue repair device, characterized in that it comprises a repair function for suturing or closing the hole penetrating percutaneously formed in the in vivo tissue membrane.

The projectable part is housed in the main body part and pivotally supported, and is capable of projecting from the side surface of the main body part by rotation, and one end is fixed to the projectable member and the other end is the display part. The in-vivo tissue repair device according to claim 7, further comprising a wire member fixed to the body and movably housed in the main body.

The in-vivo tissue repair device according to claim 7 or 8, wherein the projectable portion maintains a projecting state in a state where no force is applied from the outside, and enters a non-projecting state by applying a force from the outside.

The in-vivo tissue repair device according to claim 9, further comprising an urging unit for keeping the projectable member in a projecting state.

The in-vivo tissue repair device according to any one of claims 7 to 10, wherein the in-vivo tissue repair device has a non-projecting state holding function for holding the projectable portion in a non-projecting state.

The repair function includes a tip turning portion provided rotatably on the main body portion and at least two needles housed inside a portion of the main body portion that is proximal to the tip turning portion. And a thread joined to the needle and a pusher for projecting the needle from the side surface of the main body portion and pushing it into the tip turning portion, the tip turning portion being pushed by the pusher. The in-vivo tissue repair device according to any one of claims 7 to 11, further comprising a needle receiving portion that receives the needle.

The repair function includes a distal end rotating portion provided rotatably on the main body portion, an anchor member housed inside a portion of the main body portion that is proximal to the distal end rotating portion, A thread joined to the anchor member; a needle member that houses the anchor member inside the distal end side; and a needle member that is housed in the main body portion; and the proximal end side of the main body portion relative to the distal end rotating portion of the main body portion A needle member push-out operating portion for projecting from the side surface of the needle member toward the distal end rotating portion side, and an anchor pusher for projecting the anchor member from the distal end of the needle member into the distal end pivoting portion. The in-vivo tissue repair device according to any one of claims 7 to 11, wherein the tip rotation portion includes an anchor receiving portion that receives the anchor member pushed by the anchor pusher.

The repair function includes a distal end rotating portion provided rotatably on the main body portion and two hollow needles housed inside a portion of the main body portion that is proximal to the distal end rotating portion. A needle member push-out operation part for projecting the member and the hollow needle member from the side surface of the main body part toward the tip rotation part side, and communication with each hollow needle member provided on the rear end part side of the main body part The distal end rotating portion includes two needle member receiving portions that receive the distal end portion of the needle member pushed out from the main body portion, and a connecting passage that communicates the two needle member receiving portions. The repair device is configured so that, in a state where each needle member receiving portion receives each hollow needle member, the one passing through the one hollow needle member, the connecting passage and the other hollow needle member from the one opening A suture passage that reaches the opening of the The tissue repair device according to any one of claims 7 to 11 that.

The in-vivo tissue repair device includes a rotation angle regulating function that allows the rotation of the distal end rotation part within a predetermined angle of 90 degrees or less from a state substantially on the central axis of the main body part. Item 14. The in-vivo tissue repair device according to Item 12 or 13.

The main body includes a shaft support pin for pivotally supporting the tip rotation portion, the tip rotation portion includes a side opening for receiving the shaft support pin, and the side opening is The living body tissue repair device extends in the main body and has one end fixed to the distal end rotation portion. The in-vivo tissue repair apparatus according to claim 12 or 13, further comprising a rotating part pulling member.

The repair function includes an arm part that can take a first form housed in the main body part and a second form partially protruding from the main body part, and the main body part includes the arm. At least two needle members housed in the proximal end side relative to the portion, a thread provided on the needle member, and a needle member that causes the needle member to protrude from the side surface of the main body portion so as to reach the arm portion It includes a use pusher, the arm portion, claim wherein in the second embodiment, those comprising a needle holder for holding the needle member has reached the said arm is pushed by the needle member for pushing element The in-vivo tissue repair device according to any one of 7 to 11.