JP4060504B2 - Blood component collection device - Google Patents

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Description

【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、血液中から所定の血液成分を分離する血液成分採取装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】
採血を行う場合、現在では、血液の有効利用および供血者の負担軽減などの理由から、採血血液を遠心分離などにより各血液成分に分離し、輸血者に必要な成分だけを採取し、その他の成分は供血者に返還する成分採血が行われている。
このような成分採血において、血小板製剤を得る場合、供血者から採血した血液を血液成分採取回路に導入し、該血液成分採取回路に設置された遠心ボウルと呼ばれる遠心分離器により、血漿、白血球、血小板および赤血球の４成分に分離し、その内の血小板を容器に回収して血小板製剤とし、残りの血漿、白血球および赤血球は、供血者に返血することが行われる。
【０００３】
血小板採取方法として、例えば、特表平８−５０９４０３号公報に開示されている方式がある。この特表平８−５０９４０３号公報には、液体を全血に既定流速で加えて希釈しながら遠心ボウルに送るという第１の方式、遠心ボウルに全血を送り込み、遠心分離して低密度成分、中密度成分および高密度成分に分離し、低密度成分を第一の容器に取り出した後、回路を切り替えてその低密度成分を第一流速（定速）で循環させて遠心ボウル内の中密度成分領域を広げ、第二流速（加速）で再循環している間に中密度成分を取り出すという第２の方式が開示されている。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
遠心回転数は供血者によらず一定であり、採血時の血液流量が少ない場合には脱血量の増加に関連して採血時間が長くなり、遠心ボウル内部での血球成分の濃縮が一段と進んだ（高濃縮）状態となり血小板採取が巧く機能しないことがあった。
そこで、本発明の目的は、血小板の採取効率が高く、高濃度の血小板含有液を得ることができる血液成分採取装置を提供することにある。
【０００５】
【課題を解決するための手段】
上記目的を達成するものは、内部に貯血空間を有するローターと、前記貯血空間に連通する流入口および流出口とを有し、前記ローターの回転により前記流入口より導入された血液を前記貯血空間内で遠心分離する遠心分離器と、採血針もしくは採血器具接続部と前記遠心分離器の流入口とを接続するための第１のラインと、前記遠心分離器の前記流出口に接続される第２のラインと、前記第１のラインに接続された抗凝固剤注入のための第３のラインと、前記第１のラインの途中に接続された第１チューブおよび前記第２のラインと接続された第２チューブを有する血漿採取バッグと、前記第２のラインに接続された血小板採取バッグとからなる血液成分採取回路を備えた血液成分採取装置であって、該血液成分採取装置は、前記遠心分離器の前記ローターを回転させるための遠心分離器駆動装置と、ヘマトクリット値入力部もしくはヘマトクリット値測定機能および制御部を備え、前記制御部は、ローター回転数を演算するローター回転数演算機能と、供血者の採血時の血流速度算出機能とを備え、該血流速度算出機能により算出された血流速度が一定値より大きい場合は、前記ローター回転数演算機能は、入力もしくは測定されたヘマトクリット値を用いて、該ヘマトクリット値に適したローター回転数を演算し、該血流速度算出機能により算出された血流速度が一定値以下の場合は、前記ローター回転数演算機能は、入力もしくは測定されたヘマトクリット値を用いて演算される該ヘマトクリット値に適したローター回転数よりも所定値低い回転数を演算し、前記ローター回転数演算機能により演算されたローター回転数にてローターを回転させるように遠心分離器駆動装置を制御する機能を備えている血液成分採取装置である。
【０００６】
また、前記血液成分採取装置は、前記第１のラインと前記第１チューブとの接続部より遠心分離器側に配置され、前記第１のラインのための第１の送液ポンプと、前記第３のラインのための第２の送液ポンプと、前記血液成分採取回路の流路の開閉を行うための複数の流路開閉手段と、前記遠心分離器駆動装置、前記第１の送液ポンプ、前記第２の送液ポンプおよび前記複数の流路開閉手段を制御するための制御部を備え、さらに、前記制御部は、抗凝固剤が添加された血液の採取、採取された血液の分離および分離された血漿を前記血漿採取バッグ内に採取する血漿採取ステップと、該血漿採取ステップにより採取された前記血漿採取バッグ内の血漿を前記遠心分離器に循環させる血漿循環ステップとからなる少なくとも１回の血漿採取・循環ステップと、該血漿採取・循環ステップの終了後に、前記第１の送液ポンプによる血漿循環速度を加速させて、前記遠心分離器内より血小板を流出させ血小板を前記血小板採取バッグに採取する血小板採取ステップを行わせ、該血小板採取ステップの終了後、前記遠心分離器内の血液を返血する返血ステップを行わせる血小板採取操作が行われるように、前記遠心分離器駆動装置、前記第１の送液ポンプ、前記第２の送液ポンプおよび前記複数の流路開閉手段を制御するものであることが好ましい。
【０００７】
そして、前記制御部は、前記血漿採取・循環ステップの終了後であって、前記第１の送液ポンプによる血漿循環速度を加速させる前に、前記第１の送液ポンプ、第２の送液ポンプを作動させて抗凝固剤が添加された血液を採取し、前記遠心分離器駆動装置を作動させて、血液より前記血漿採取バッグ内に所定量の血漿を採取する血漿採取ステップを行わせるものであることが好ましい。また、前記制御部は、前記血漿採取・循環ステップが２回行われるように制御するものであり、初回の血漿採取・循環ステップでは、前記血漿採取バッグ内の血漿を前記遠心分離器に定速にて循環させる血漿採取・定速循環ステップが行われ、２回目の血漿採取・循環ステップでは、前記血漿採取バッグ内の血漿を前記遠心分離器に加速させながら循環させる血漿採取・加速循環ステップが行われるように制御するものであることが好ましい。さらに、前記血液成分採取回路は、前記第２のラインに接続されたバフィーコート採取バッグを備え、前記制御部は、前記血小板採取ステップ終了後であって、前記返血ステップ前に、前記遠心分離器内よりバフィーコートを流出させバフィーコートを前記バフィーコート採取バッグに採取するバフィーコート採取ステップを行うものであることが好ましい。
【０００８】
また、前記制御部は、前記バフィーコート採取ステップの終了後さらに血小板採取操作が行われる場合には、採取されたバフィーコートを次の血漿採取・循環ステップ前に前記遠心分離器内に返還するバフィーコート返還ステップを行わせるように、前記第１の送液ポンプおよび前記複数の流路開閉手段を制御するものであることが好ましい。
そして、前記制御部は、最低ローター回転数記憶機能を備え、前記ローター回転数演算機能により演算されたローター回転数が前記最低ローター回転数より大きい場合には、演算されたローター回転数にてローターを回転させるように遠心分離器駆動装置を制御し、前記ローター回転数演算機能により演算されたローター回転数が前記最低ローター回転数より小さい場合には、最低ローター回転数にてローターを回転させるように遠心分離器駆動装置を制御する機能を備えていることが好ましい。
【０００９】
そして、前記ヘマトクリット値測定機能は、前記第１のラインであり、かつ抗凝固剤注入のための第３のラインとの接続部より採血針側の位置に設けられたヘマトクリット値測定用センサであってもよい。また、前記ヘマトクリット値測定機能は、最初の血漿採取ステップ時に遠心分離器を用いたヘマトクリット値測定機能であってもよい。
【００１０】
【発明の実施の形態】
本発明の血液成分採取装置を図面に示した実施例を用いて説明する。
図１は、本発明の血液成分採取装置に使用される血液成分採取回路の構成例を示す平面図であり、図２は、図１の血液成分採取回路のカセットハウジング部分の平面図であり、図３は、血液成分採取回路に使用される遠心分離器に駆動装置が装着された状態の部分破断断面図であり、図４は、血液成分採取回路を装着した状態の本発明の血液成分採取装置の一実施例の概念図である。
本発明の血液成分採取装置１は、内部に貯血空間を有するローター１４２と、貯血空間に連通する流入口１４３および流出口１４４とを有し、ローター１４２の回転により流入口１４３より導入された血液を貯血空間内で遠心分離する遠心分離器２０と、採血針２９もしくは血液プールへの接続部と遠心分離器２０の流入口１４３とを接続するための第１のライン２１と、遠心分離器２０の流出口１４４に接続された第２のライン２２と、第１のライン２１に接続され、抗凝固剤注入のための第３のライン２３と、第１のライン２１に接続された第１チューブ２５ａおよび第２のライン２２と接続された第２チューブ２５ｂを有する血漿採取バッグ２５と、第２のライン２２に接続された血小板採取バッグ２６とを備える血液成分採取回路２のための血液成分採取装置である。
【００１１】
血液成分採取装置１は、遠心分離器２０のローター１４２を回転させるための遠心分離器駆動装置１０と、第１のライン２１のための第１の送液ポンプ１１と、第３のライン２３のための第２の送液ポンプ１２と、血液成分採取回路２の流路の開閉を行うための複数の流路開閉手段８１，８２，８３，８４，８５，８６，８７と、遠心分離器駆動装置１０、第１の送液ポンプ１１、第２の送液ポンプ１２および複数の流路開閉手段を制御するための制御部１３を備える。
この血液成分採取装置は、２つのポンプにより構成されているので、装置を小型化できる。
【００１２】
そこで、最初に血液成分採取回路２について説明する。
この血液成分採取回路２は、血液成分、特に血小板を採取するための回路である。血小板採取回路２は、採血針２９のような採血器具、もしくは採血針または血液プール接続部を有する採血器具への接続部（採血器具接続部）、採血針２９もしくは採血器具接続部と遠心分離器２０の流入口１４３とを接続し、第１のポンプチューブ２１ｇを備える第１のライン２１（採血および返血ライン）、遠心分離器２０の流出口１４４と第１のライン２１とを接続するための第２のライン２２、第１のライン２１の採血針２９の近くに接続され、第２のポンプチューブ２３ａを備える第３のライン２３（抗凝固剤注入ライン）、第１のライン２１のポンプチューブ２１ｇより採血針側に位置する分岐コネクター２１ｆに接続された第１チューブ２５ａおよび第２のライン２２と接続された第２チューブ２５ｂを有する血漿採取バッグ２５、第２のライン２２に接続された第３チューブ２６ａを備える血小板採取バッグ２６、第２のライン２２に接続された第４チューブ２７ａを備えるバフィーコート採取バッグ２７、第２のライン２２に接続された液体（生理食塩水）注入用の第４のライン２４を備える。血液成分採取回路２としては、採血針ではなく、血液バッグなどの血液プールに接続するための接続部（例えば、金属もしくは合成樹脂針）を備えるものでもよい。
【００１３】
採血針２９として、公知の金属針が使用される。第１のライン２１は、採血針２９が接続された採血針側第１ライン２１ａと遠心分離器２０の流入口１４３とを接続された遠心分離器側第１ライン２１ｂとからなる。採血針側第１ライン２１ａは、軟質樹脂製チューブが複数接続されて形成されている。採血針側第１ライン２１ａは、採血針側より、第３のライン２３との接続用分岐コネクター２１ｃ、気泡およびマイクロアグリゲート除去のためのチャンバー２１ｄ、第２のライン２２との接続用分岐コネクター２１ｅ、血漿採取バッグ２５の第１チューブ２５ａとの接続用分岐コネクター２１ｆを備える。チャンバー２１ｄには、通気性かつ菌不透過性のフィルター２１ｉが接続されている。遠心分離器側第１ライン２１ｂは、第１チューブ２５ａとの接続用分岐コネクター２１ｆに接続されており、その付近に形成されたポンプチューブ２１ｇを有する。
【００１４】
遠心分離器２０の流出口１４４と第１のライン２１とを接続する第２のライン２２は、一端が遠心分離器２０の流出口１４４に接続され、他端が第１のライン２１の接続用分岐コネクター２１ｅに接続されている。第２のライン２２は、遠心分離器側から、血漿採取バッグ２５の第２チューブ２５ｂならびに血小板採取バッグ２６の第３チューブ２６ａとの接続用分岐コネクター２２ａ、第４のライン２４との接続用分岐コネクター２２ｂ、気泡除去用フィルター２２ｆを備えるチューブとの接続用分岐コネクター２２ｃ、バフィーコート採取バッグ２７の第４チューブ２７ａとの接続用分岐コネクター２２ｄを備える。
【００１５】
第３のライン２３は、一端が第１のライン２１に設けられた接続用分岐コネクター２１ｃに接続されている。第３のライン２３は、コネクター２１ｃ側より、ポンプチューブ２３ａ、異物除去用フィルター２３ｂ、気泡除去用チャンバー２３ｃ、抗凝固剤容器接続用針２３ｄを備えている。
第４のライン２４は、一端が第２のライン２２の接続用分岐コネクター２２ｂに接続されている。第４のライン２４は、コネクター２２ｂ側より、異物除去用フィルター２４ａ、生理食塩水容器接続用針２４ｂを備えている。
血漿採取バッグ２５は、第１のライン２１のポンプチューブ２１ｇより採血針側に位置する分岐コネクター２１ｆに接続された第１チューブ２５ａ、第２のライン２２の分岐コネクター２２ａに接続された第２チューブ２５ｂを有する。血小板採取バッグ２６は、第２のライン２２の分岐コネクター２２ａに接続された第３チューブ２６ａを備える。バフィーコート採取バッグ２７は、第２のライン２２の分岐コネクター２２ｄに接続された第４チューブ２７ａを備える。
【００１６】
上述した第１から第４のライン２１，２２，２３，２４の形成に使用されるチューブ、ポンプチューブ、さらに、バッグに接続されているチューブの構成材料としては、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ＰＥＴやＰＢＴのようなポリエステル、エチレン−酢酸ビニル共重合体、ポリウレタン、ポリエステルエラストマー、スチレン−ブタジエン−スチレン共重合体等の熱可塑性エラストマー等が挙げられるが、その中でも特に、ポリ塩化ビニルが好ましい。各チューブがポリ塩化ビニル製であれば、十分な可撓性、柔軟性が得られるので取り扱いがし易く、また、クレンメ等による閉塞にも適するからである。また、上述した分岐コネクターの構成材料についても、前記チューブの構成材料と同様のものを用いることができる。なお、ポンプチューブとしては、ローラーポンプにより押圧されても損傷を受けない程度の強度を備えるものが使用されている。
【００１７】
血漿採取バッグ２５、血小板採取バッグ２６、バフィーコート採取バッグ２７は、それぞれ、樹脂製の可撓性を有するシート材を重ね、その周縁部を融着（熱融着、高周波融着等）または接着して袋状にしたものが使用される。各バッグ２５，２６，２７に使用される材料としては、例えば、軟質ポリ塩化ビニルが好適に使用される。この軟質ポリ塩化ビニルにおける可塑剤としては、例えば、ジ（エチルヘキシル）フタレート（ＤＥＨＰ）、ジ−（ｎ−デシル）フタレート（ＤｎＤＰ）等が使用される。なお、このような可塑剤の含有量は、ポリ塩化ビニル１００重量部に対し、３０〜７０重量部程度とするのが好ましい。
【００１８】
また、上記各バッグ２５，２６，２７のシート材料としては、ポリオレフィン、すなわちエチレン、プロピレン、ブタジエン、イソプレン等のオレフィンあるいはジオレフィンを重合または共重合した重合体を用いてもよい。具体的には、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）、ＥＶＡと各種熱可塑性エラストマーとのポリマーブレンド等、あるいは、これらを任意に組み合わせたものが挙げられる。さらには、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）、ポリ−１，４−シクロヘキサンジメチルテレフタレート（ＰＣＨＴ）のようなポリエステル、ポリ塩化ビニリデンを用いることもできる。
なお、血小板採取バッグ２６に使用されるシート材としては、血小板保存性を向上するためにガス透過性に優れるものを用いることがより好ましい。そのようなシート材としては、例えば、上述したポリオレフィンやＤｎＤＰ可塑化ポリ塩化ビニル等を用いること、また、このような素材を用いることなく、上述したような材料のシート材を用い、厚さを比較的薄く（例えば、０．１〜０．５ｍｍ程度、特に、０．１〜０．３ｍｍ程度）したものが好適である。また、血小板採取バッグには、例えば、生理食塩水、ＧＡＣ、ＰＡＳ、ＰＳＭ−１のような血小板保存液があらかじめ入れられていてもよい。
【００１９】
そして、血液成分採取回路２の主要部分は、図２に示すように、カセット式となっている。血液成分採取回路２は、すべてのライン（第１のライン、第２のライン、第３のライン、第４のライン）およびすべてのチューブ（第１チューブ、第２チューブ、第３チューブ、第４チューブ）を部分的に収納しかつ部分的にそれらを保持し、言い換えれば、部分的にそれらが固定されたカセットハウジング２８を備える。カセットハウジング２８には、第１のポンプチューブ２１ｇの両端および第２のポンプチューブ２３ａの両端が固定され、これらポンプチューブ２１ｇ，２３ａは、カセットハウジング２８より、ローラーポンプの形状に対応したループ状に突出している。このため、第１および第２のポンプチューブ２１ｇ，２３ａは、ローラーポンプへの装着が容易である。
【００２０】
さらに、カセットハウジング２８は、カセットハウジング２８内に位置する複数の開口部を備えている。具体的には、ポンプチューブ２１ｇより採血針側部分の第１のライン２１を露出させかつ、血液成分採取装置１の第１の流路開閉手段８１の侵入が可能な第１の開口部９１、血漿採取バッグ２５の第１チューブ２５ａを露出させかつ血液成分採取装置１の第２の流路開閉手段８２の侵入が可能な第２の開口部９２、血漿採取バッグ２５の第２チューブ２５ｂを露出させかつ血液成分採取装置１の第３の流路開閉手段８３の侵入が可能な第３の開口部９３、血小板採取バッグ２６の第３チューブ２６ａを露出させかつ血液成分採取装置１の第４の流路開閉手段８４の侵入が可能な第４の開口部９４、第２のライン２２とバフィーコート採取バッグ２７の第４チューブ２７ａとの接続部より遠心分離器側（上流側）の位置の第２のライン２２を露出させかつ血液成分採取装置１の第５の流路開閉手段８５の侵入が可能な第５の開口部９５、第１のライン２１との接続部とバフィーコート採取バッグ２７の第４チューブ２７ａとの接続部との間（第２のライン２２と第４チューブ２７ａとの接続部より下流側）の第２のライン２２を露出させかつ血液成分採取装置１の第６の流路開閉手段８６の侵入が可能な第６の開口部９６、第４のライン２４を露出させかつ血液成分採取装置１の第７の流路開閉手段８７の侵入が可能な第７の開口部９７を備えている。
【００２１】
また、カセットハウジング２８の内面には、上述した分岐コネクターが固定されている。さらに、カセットハウジング２８の側面付近には、ハウジングの側面より突出するラインおよびチューブを保持し、かつハウジング部分での折れ曲がりを防止するための補強チューブが設けられている。カセットハウジング２８は、内部に図２において破線で示す部分を収納可能な箱状体となっている。そして、カセットハウジング２８は、ある程度の剛性を有する合成樹脂により形成されている。
血液成分採取装置１は、このカセットハウジング装着部（図示せず）を備えている。このため、カセットハウジング２８を血液成分採取装置１のカセットハウジング装着部に装着することにより、カセットハウジング２８の開口部より露出する部分の各ラインおよび各チューブが、自動的に対応する流路開閉手段に装着される。これにより回路の装着が容易であるとともに、血液成分採取準備も迅速に行える。また、血液成分採取装置１には、カセットハウジング装着部に近接して２つのポンプが設けられている。このため、カセットハウジング２８より露出するポンプチューブのポンプへの装着も容易である。
【００２２】
血液成分採取回路２に設けられている遠心分離器２０は、通常遠心ボウルと呼ばれており、遠心力により血液成分を分離する。遠心分離器２０は、図３に示すように、上端に流入口１４３が形成された鉛直方向に伸びる管体１４１と、管体１４１の周りで回転し、上部１４５に対し液密にシールされた中空のローター１４２とで構成されている。ローター１４２には、その底部および周壁内面に沿って流路（貯血空間）が形成され、この流路の上部に連通するように流出口１４４が形成されている。この場合、ローター１４２の容積は、例えば、１００〜３５０ｍｌ程度とされる。
【００２３】
ローター１４２は、血液成分採取装置１が備えるローター回転駆動装置１０によりあらかじめ設定された所定の遠心条件（回転速度および回転時間）で回転される。この遠心条件により、ローター１４２内の血液の分離パターン（例えば、分離する血液成分数）を設定することができる。本実施例では、図３に示すように、血液がローター１４２の流路内で内層より血漿層１３１、バフィーコート層１３２および赤血球層１３３に分離されるように遠心条件が設定される。
【００２４】
次に、図４に示す本発明の血液成分採取装置１について説明する。
血液成分採取装置１は、遠心分離器２０のローター１４２を回転させるための遠心分離器駆動装置１０と、第１のライン２１のための第１の送液ポンプ１１と、第３のライン２３のための第２の送液ポンプ１２と、血液成分採取回路２の流路の開閉を行うための複数の流路開閉手段８１，８２，８３，８４，８５，８６，８７と、遠心分離器駆動装置１０、第１の送液ポンプ１１、第２の送液ポンプ１２および複数の流路開閉手段を制御するための制御部１３を備える。さらに、血液成分採取装置１は、第２チューブ２５ｂとの接続部２２ａより遠心分離器側（上流側）の第２のライン２２に装着される濁度センサ１４、遠心分離器２０の上方に取り付けられた光学式センサ１５と、血漿採取バッグ２５の重量を検知するための重量センサ１６を備える。
【００２５】
この実施例では、血液成分採取装置は、ヘマトクリット値入力部を備えている。制御部１３は、第１の送液ポンプ１１および第２の送液ポンプ１２のための２つのポンプコントローラ（図示せず）を備え、制御部１３の制御機構と第１の送液ポンプ１１および第２の送液ポンプ１２とはポンプコントローラを介して電気的に接続されており、さらに、遠心分離器駆動装置（ローター駆動装置）１０が備える駆動コントローラとも電気的に接続されている。制御部１３は、供血者の採血時の血流速度によって、遠心分離器のローターの遠心回転数を変更する機能を備えている。特に、この実施例の血液成分採取装置では、供血者の血液成分濃度（具体的には、ヘマトクリット値）および供血者の採血時の血流速度によって、遠心分離器のローターの遠心回転数を変更する機能を備えている。供血者の血液成分濃度としては、例えば、ヘマトクリット値、ヘマトクリット値と血小板濃度から算出される採取予想血小板数、血小板濃度、さらには、平均赤血球容積、性別、身長、体重であってもよい。
【００２６】
また、制御部１３は、最低ローター回転数記憶機能と、供血者の血液成分濃度を用いかつ供血者の採血時の血流速度を考慮してローター回転数を演算するローター回転数演算機能とを備え、ローター回転数演算機能により演算されたローター回転数が最低ローター回転数より大きい場合には、演算されたローター回転数にてローターを回転させるように遠心分離器駆動装置を制御し、演算されたローター回転数が最低ローター回転数より小さい場合には、最低ローター回転数にてローターを回転させるように遠心分離器駆動装置を制御する機能を備えている。
具体的には、血液成分採取装置は、遠心分離器の前記ローターを回転させるための遠心分離器駆動装置と、ヘマトクリット値入力部もしくはヘマトクリット値測定機能を備え、制御部は、ローター回転数を演算するローター回転数演算機能と、供血者の採血時の血流速度算出機能と、最低ローター回転数記憶機能とを備え、血流速度算出機能により算出された血流速度が一定値より大きい場合は、ローター回転数演算機能は、入力もしくは測定されたヘマトクリット値を用いて、ヘマトクリット値に適したローター回転数を演算し、血流速度算出機能により算出された血流速度が一定値以下の場合は、ローター回転数演算機能は、入力もしくは測定されたヘマトクリット値を用いて演算されるヘマトクリット値に適したローター回転数よりも所定値低い回転数を演算し、そして、ローター回転数演算機能により演算されたローター回転数が最低ローター回転数より大きい場合には、演算されたローター回転数にてローターを回転させるように遠心分離器駆動装置を制御し、演算されたローター回転数が最低ローター回転数より小さい場合には、最低ローター回転数にてローターを回転させるようにて遠心分離器駆動装置を制御する機能を備えている。
【００２７】
より具体的には、制御部１３は、ローター回転数演算機能として、ヘマトクリット値とローター回転数の適正関係式データ記憶部と、供血者の採血時の血流速度算出機能と、入力もしくは後述する測定されたヘマトクリット値と記憶されているヘマトクリット値とローター回転数の適正関係式データより、適正ローター回転数を演算する機能を備えている。ヘマトクリット値とローター回転数の適正関係式データは、多くのヘマトクリット値の血液を用いて各種のローター回転数により実際に血小板の採取を行い良好な結果が得られたデータ（ヘマトクリット値とローター回転数の組み合わせ）より算出することができる。関係式は、一次、二次さらには高次の回帰式として表すことができる。本発明者らが得たヘマトクリット値（ｘ：％）とローター回転数（ｙ：ｒｐｍ）の適正関係式データの例は、以下の通りである。
【００２８】
ｙ＝４０ｘ＋３０００
ｙ＝−０．９４５０５ｘ２＋１１０．１８ｘ＋１７４４
ｙ＝０．０６６７ｘ３−８．７６１９ｘ２＋３９１．９ｘ−１２７７．４
【００２９】
これら、いずれの適正関係式データの例においても、傾向としては、ヘマトクリット値が低ければ適正ローター回転数も低くなり、逆にヘマトクリット値が高ければ適正ローター回転数も高くなる。
そして、ヘマトクリット値（ｘ）が入力されると、記憶されている上記のようなヘマトクリット値とローター回転数の適正関係式データより、適正ローター回転数（ｙ）が演算される。そして、必要時（後述する血漿採取・循環ステップ時、第２の血漿採取・循環ステップ時）にローター回転数演算機能により演算されたローター回転数にてローターを回転させるように遠心分離器駆動装置を制御する。
【００３０】
このようにヘマトクリット値に対応して、ローター回転数を変化させることにより、例えば、低ヘマトクリット値の供血者の場合では、パッキングと呼ばれる過剰遠心による分離血液成分層の過剰圧縮現象を起こすことを防止できる。このようなパッキングが生じると、血小板層も圧縮されるため血小板の採取が困難となり採取効率が悪くなる。また、逆に、高ヘマトクリット値の供血者の場合では、遠心不足による分離不十分な状態を起こすことを防止できる。このような分離不十分な状態が生じると、血小板層内に位置しない多くの血小板が、血球層もしくは血漿中に存在し、採取効率が悪くなる。しかし、本発明の装置では、上記のようなパッキング現象も分離不十分状態の発生も極めて少なくなり、効率のよい血小板採取を行うことができる。
【００３１】
さらに、制御部１３は、供血者の採血時の血流速度によって、遠心分離器のローターの遠心回転数を変更する機能を備えている。特に、この実施例の血液成分採取装置では、供血者の血液成分濃度（具体的には、ヘマトクリット値）および供血者の採血時の血流速度によって、遠心分離器のローターの遠心回転数を変更する機能を備えている。具体的には、上記のヘマトクリット値を用いて算出されるローター回転数を修正するものである。
【００３２】
制御部１３は、下記の式１を記憶している。
ＶＤＡＶＥ＝ＢＰＶ÷（Ｔ１−Ｔ２）・・・（式１、血液流速算出式）
式１は、採血動作中の平均採血速度を算出するためのものであり、
Ｔ１：採血開始から血小板採取直前の加速工程開始までの時間
Ｔ２：循環動作を行い、採血が停止している時間の合計
ＢＰＶ：そのサイクルにて処理（採血）した血液の総量
平均採血速度：ＶＤＡＶＥ
【００３３】
そして、血液流速算出機能により算出された平均採血速度：ＶＤＡＶＥが一定流量以下（具体的には、４０ｍｌ／ｍｉｎ以下）の低流量である場合には、下記式によりローター回転数を演算する。
Ｎ（修正ローター回転数）＝ｙ−Ｄ
かつ
Ｎ（修正ローター回転数）≧４４００
Ｄは任意の固定値（所定値）であり、１００〜８００が好適であり、例えば、４００である。つまり、平均採血速度：ＶＤＡＶＥが一定流量以下の場合には、４４００ｒｐｍ以上である限り一律に所定値（４００ｒｐｍ）を通常演算値より減じたものを調整ローター回転数として出力し、これによりローターを回転させる。
【００３４】
なお、血流速度は、上記のような演算によるものではなく、血液成分採取回路（例えば、第１のライン２１）に内部を流れる血液流速を測定するためのセンサ（例えば、電磁式流量計）を設け、実測してもよい。この場合には、第１回目の血漿採取ステップの途中より、実測された血流速度が所定値以下の場合には、ローターの回転数を再度演算し、演算された修正ローター回転数によりローターの回転を制御してもよい。
【００３５】
また、上記では、血液流量が低流量である場合に、所定値（４００ｒｐｍ）を通常演算値より減ずるものとなっているが、所定値（固定値）ではなく、算出される血液流量により変化するものであってもよい。このような場合の演算式としては、
Ｎ＝ｙ−（１／ＶＤＡＶＥ）×Ｅ
かつ
Ｎ（修正ローター回転数）≧４４００
としてもよい。Ｅは任意の固定値であり、４０００〜３２０００が好適であり、例えば１６０００である。
【００３６】
また、制御部としては、上記のように一度ｙ（ローター回転数）を演算し、それを用いて修正ローター回転数Ｎを算出するものに限定されるものではなく、血液流速算出機能により算出された平均採血速度：ＶＤＡＶＥが一定流量以下（具体的には、４０ｍｌ／ｍｉｎ以下）の低流量である場合に用いられる下記のような低流量時ローター回転数演算式のいずれか１つを記憶しているものであってもよい。
ｙ＝４０ｘ＋３０００−Ｄ かつ ｙ≧４４００
ｙ＝−０．９４５０５ｘ２＋１１０．１８ｘ＋１７４４−Ｄ かつ ｙ≧４４００
ｙ＝０．０６６７ｘ３−８．７６１９ｘ２＋３９１．９ｘ−１２７７．４−Ｄ
かつ ｙ≧４４００
【００３７】
また、流路開閉手段８１，８２，８３，８４，８５，８６，８７も、すべて制御部に接続され、それらの開閉は制御部１３により制御されている。さらに、濁度センサ１４、遠心分離器２０の上方に取り付けられた光学式センサ１５、血漿採取バッグ２５の重量を検知するための重量センサ１６も、制御部１３と電気的に接続され、それらより出力される信号は制御部１３に入力される。制御部１３は、例えばマイクロコンピュータで構成される制御機構およびローター回転数演算機能を有し、上述した重量センサ１６、光学式センサ１５、濁度センサ１４からの検出信号は、制御部１３へ随時入力される。制御部１３は、濁度センサ１４、光学式センサ１５、重量センサ１６からの信号に基づき、各ポンプの回転、停止、回転方向（正転／逆転）を制御するとともに、必要に応じ、各流路開閉手段の開閉および遠心分離器回転駆動装置１０の作動（ローターの回転）を制御する。
【００３８】
第１の流路開閉手段８１は、ポンプチューブ２１ｇより採血針側において第１のライン２１を開閉するために設けられている。第２の流路開閉手段８２は、血漿採取バッグ２５の第１チューブ２５ａを開閉するために設けられている。第３の流路開閉手段８３は、血漿採取バッグ２５の第２チューブ２５ｂを開閉するために設けられている。第４の流路開閉手段８４は、血小板採取バッグ２６の第３チューブ２６ａを開閉するために設けられている。第５の流路開閉手段８５は、第２のライン２２とバフィーコート採取バッグ２７の第４チューブ２７ａとの接続部２２ｄより遠心分離器側（上流側）の位置にて、第２のライン２２を開閉するために設けられている。第６の流路開閉手段８６は、第１のライン２１との接続部２１ｅと第４チューブ２７ａとの接続部との間（第２のライン２２と第４チューブ２７ａとの接続部より下流側）の位置にて、第２のライン２２を開閉するために設けられている。第７の流路開閉手段８７は、第４のライン２４を開閉するために設けられている。流路開閉手段は、ラインもしくはチューブの挿入部を備え、挿入部には、例えば、ソレノイド、電動モータ、シリンダ（油圧または空気圧）等の駆動源で作動するクランプを有する。具体的には、空気圧で作動する空圧シリンダクランプが好適である。流路開閉手段のクランプは、制御部１３からの信号に基づいて作動する。
【００３９】
ローター駆動装置１０は、図３に示すように、遠心分離器２０を収納するローター回転駆動装置ハウジング１５１と、脚部１５２と、駆動源であるモータ１５３と、遠心分離器２０を保持する円盤状の固定台１５５とで構成されている。ハウジング１５１は、脚部１５２の上部に載置、固定されている。また、ハウジング１５１の下面には、ボルト１５６によりスペーサー１５７を介してモータ１５３が固定されている。モータ１５３の回転軸１５４の先端部には、固定台１５５が回転軸１５４と同軸でかつ一体的に回転するように嵌入されており、固定台１５５の上部には、ローター１４２の底部が嵌合する凹部が形成されている。また、遠心分離器２０の上部１４５は、図示しない固定部材によりハウジング１５１に固定されている。ローター回転駆動装置１０では、モータ１５３を駆動すると、固定台１５５およびそれに固定されたローター１４２が、例えば、回転数３０００〜６０００ｒｐｍで回転する。
【００４０】
また、ローター回転駆動装置ハウジング１５１の内壁には、遠心分離器内の分離された血液成分の界面（例えば、血漿層１３１とバフィーコート層１３２との界面Ｂ、バフィーコート層１３２と赤血球層１３３との界面）の位置を光学的に検出する光学式センサ１５が、取付部材１５８により設置、固定されている。この光学式センサ１５としては、遠心分離器２０の外周面に沿って上下方向に走査し得る光学式センサが用いられる。このセンサは、遠心分離器２０の肩の部分に向けて光を照射する光源と、遠心ボウルから反射して戻ってくる光を受光する受光部で構成されている。つまり、ＬＥＤまたはレーザーのような発光素子と受光素子とが列状に配置され、発光素子から発せられた光の血液成分での反射光を受光素子により受光し、その受光光量を光電変換するように構成されている。分離された血液成分（例えば、血漿層１３１とバフィーコート層１３２）により反射光の強度が異なるため、受光光量が変化した受光素子に対応する位置が、界面Ｂの位置として検出される。より具体的には、遠心分離器２０の光が通過する位置が透明な液体（血漿や水）で充填されている時と、バフィーコート層で充填されている時の、受光部での受光量の差から、バフィーコート層が光通過部に到達したことが検知される。バフィーコート層を検出する位置は、光がボウル内を通過する位置を変えることで調節され、通常は、光線通過位置を決めたら、そこで固定する。
【００４１】
濁度センサ１４は、第２のライン２２中を流れる流体の濁度を検知するためのものであり、濁度に応じた電圧値を出力する。具体的には、濁度が高い時には低電圧値、濁度が低い時には高電圧値を出力する。
第１のライン２１のポンプチューブ２１ｇが装着される第１の送液ポンプ１１ならびに第３のライン２３のポンプチューブ２３ａが装着される第２の送液ポンプ１２としては、ローラーポンプ、ペリスタリックポンプなどの非血液接触型ポンプが好適である。また、第１の送液ポンプ１１（血液ポンプ）としては、いずれの方向にも血液を送ることができるものが使用される。具体的には、正回転と逆回転が可能なローラーポンプが用いられている。
【００４２】
制御部は、抗凝固剤が添加された血液の採取、採取された血液の分離および分離された血漿を血漿採取バッグ内に採取する血漿採取ステップと、この血漿採取ステップにより採取された血漿採取バッグ内の血漿を遠心分離器に循環させる血漿循環ステップとからなる少なくとも１回の血漿採取・循環ステップと、この血漿採取・循環ステップの終了後に、第１の送液ポンプによる血漿循環速度を加速させて、遠心分離器内より血小板を流出させ血小板を血小板採取バッグに採取する血小板採取ステップと、この血小板採取ステップの終了後、遠心分離器内の血液を返血する返血ステップを行わせるものである。
【００４３】
具体的には、制御部１３は、第１の送液ポンプ１１、第２の送液ポンプ１２を作動させて抗凝固剤が添加された血液を採取し、遠心分離器駆動装置１０を作動させて（上述した演算値もしくは設定値にて、ローターを回転させて）、血液より血漿採取バッグ２５内に第１の所定量の血漿を採取する第１の血漿採取ステップを行わせ、次に、採血を一時中断し、かつ、遠心分離器駆動装置１０を作動させて（上述した演算値もしくは設定値にて、ローターを回転させて）、血漿採取バッグ内の血漿を遠心分離器２０に定速にて循環させる定速血漿循環ステップ（定速サーキュレーション）からなる血漿採取・定速循環ステップを行わせ、次に、第１の送液ポンプ１１、第２の送液ポンプ１２を作動させて抗凝固剤が添加された血液を採取し、遠心分離器駆動装置１０を作動させて（上述した演算値もしくは設定値にて、ローターを回転させて）、界面センサにより所定位置（例えば、バフィーコート層）を検出するまで血漿を採取する第２の血漿採取ステップと、この第２の血漿採取ステップ終了後に、採血を一時中断し、かつ、遠心分離器駆動装置１０を作動させて（上述した演算値もしくは設定値にて、ローターを回転させて）、血漿採取バッグ２５内の血漿を遠心分離器２０に加速させながら循環させる加速血漿循環ステップ（加速サーキュレーション）とからなる血漿採取・加速循環ステップ、この血漿採取・循環ステップの終了後に、第１の送液ポンプ１１による血漿循環速度を加速させて、遠心分離器２０内より血小板を流出させ血小板を血小板採取バッグに採取する血小板採取ステップと、この血小板採取ステップの終了後、遠心分離器２０内の血液を返血する返血ステップを行わせるものである。なお、第２の血漿採取ステップでは、界面センサで検出するため、血漿バッグの重量検知を行わない。
【００４４】
このように、１回の血小板採取操作中に、採血を一時中止しそして採取された血漿を遠心分離器に再循環する血漿再循環ステップが少なくとも２回行われ、かつ、後半の血漿再循環ステップが加速循環となっているため、遠心分離器内での血球層、バフィーコート層（ＢＣ層）が過剰圧縮されることを抑制し、赤血球層に埋もれた血小板を舞上げ、ＢＣ層に取り込むことができる。また、ＢＣ層自体も舞い上がるため、ＢＣ層内の血小板と白血球との分離と整列を促進する。このため、白血球の混入が少なく、かつ血小板の採取効率も高い血小板含有液（濃厚血小板血漿）を得ることができる。
【００４５】
さらに、この実施例の血液成分採取装置１の制御部１３は、上述した血漿採取・定速循環ステップ、血漿採取・加速循環ステップ、血小板採取ステップ、返血ステップからなる血小板採取操作が２回行われるように、遠心分離器駆動装置１０、第１の送液ポンプ１１、第２の送液ポンプ１２および複数の流路開閉手段を制御するものである。
【００４６】
さらに、この実施例の血液成分採取装置１の制御部１３は、血小板採取ステップ終了後であって、返血ステップ前に、第１の送液ポンプ１１による血漿循環速度を血小板採取ステップにおける最終速度よりも高くし、遠心分離器２０内よりバフィーコートを流出させバフィーコートをバフィーコート採取バッグ２７に採取するバフィーコート採取ステップを行うように制御する。なお、バフィーコート採取ステップは、上記の方法に限定されるものではなく、例えば、第１の送液ポンプ１１による血漿循環速度を血小板採取ステップにおける最終速度を維持し、かつ、遠心分離器２０のローターの回転速度を下げることにより行ってもよい。さらに、バフィーコート採取ステップは、第１の送液ポンプによる血漿循環速度を血小板採取ステップにおける最終速度より高くするとともに、遠心分離器のローターの回転速度を下げることにより行ってもよい。
そして、バフィーコート採取ステップの終了後、採取されたバフィーコートを次の採血ステップの前に遠心分離器２０内に返還するバフィーコート返還ステップを行わせるように、第１の送液ポンプ１１および複数の流路開閉手段を制御する。
【００４７】
血小板採取操作をより具体的に説明する。
最初に、オペレータが成分採血を開始する直前に供血者より採血したサンプリング血液を用いて、事前に血球成分測定を行う。この時測定された供血者のヘマトクリット値を装置に入力することによって制御部は最適ローター回転数（初期ローター回転数）を算出する。その後必要な他のパラメータを入力する。そして、第３のライン２３と採血針２９を抗凝固剤でプライミングし、その後ドナーに穿刺針を穿刺し、成分採血を始める。また、採血開始と同時に平均採血速度を計算するための採血時間計測タイマーをスタートさせる。
【００４８】
全血に抗凝固剤を所定（全血に対して、１／８〜１／２０、具体的には１／１０）比率で加え、所定速度（２５０ｍｌ／ｍｉｎ以下；好ましくは、１５０〜４０ｍｌ／ｍｉｎ以下、具体的には、６０ｍｌ／ｍｉｎ以下）で第１のライン２１を介して遠心分離器２０に送り、遠心分離器２０を所定回転数［３０００〜６０００ｒｐｍ、好ましくは、４４００〜５８００ｒｐｍの範囲であって供血者のヘマトクリット値を利用して自動計算された値（初期ローター回転数）］で回転させて血液を血漿、バフィーコート、赤血球の各成分に分離し、血漿が遠心分離器２０をオーバーフローしたら血漿バッグに採取し、血漿を所定量（１０〜１５０ｍｌ、好ましくは、２０〜３０ｍｌ）採取した時点で送血を停止して、血漿を所定条件（採血量よりも大きい速度であり、６０〜２５０ｍｌ／ｍｉｎで１０〜９０ｓｅｃ、具体的には、第１循環が２００ｍｌ／ｍｉｎｘ３０ｓｅｃ）で、第１のライン２１および第２のライン２２を通して遠心分離器２０に戻す、定速血漿循環を行う。
【００４９】
そして、再び、全血に抗凝固剤を所定（全血に対して、１／８〜１／２０、具体的には１／１０）比率で加え、所定速度（２５０ｍｌ／ｍｉｎ以下；好ましくは、１５０〜４０ｍｌ／ｍｉｎ以下、具体的には、６０ｍｌ／ｍｉｎ以下）で第１のライン２１を介して遠心分離器２０に送り、遠心分離器２０を所定回転数（３０００〜６０００ｒｐｍ、好ましくは、４７００〜４８００ｒｐｍ）で回転させて血液を血漿、バフィーコート、赤血球の各成分に分離し、遠心分離器２０内部の血球界面位置をバフィーコート界面検出センサにて検出した時点で送血を停止して、血漿を所定条件（初速６０〜８０ｍｌ／ｍｉｎ、最終到達速度（設定速度）１５０〜２５０ｍｌ／ｍｉｎ、加速条件（１秒間毎に）２〜１０ｍｌ／ｍｉｎの速度上昇、循環時間１０〜９０ｓｅｃ）で、第１のライン２１および第２のライン２２を通して遠心分離器２０に戻す、加速血漿循環を行う。
【００５０】
この時までの採血時間および血液処理量より平均採血速度（血流速度）を計算し、所定の速度に到達しない場合には、上述したようにローター回転数を再演算する。このときに計算されたローター回転数はこの直後に行われる血小板採取およびバフィーコート採取の動作終了後より利用される。つまり、次のサイクルの採血工程よりローター回転数は変更される。
そして、所定条件（採血量；１００〜２５００／Ｈｃｔ％［ｍｌ］、具体的には、２５０〜１０００／Ｈｃｔ％［ｍｌ］）条件で再び抗凝固剤を添加しながら微量の全血を採血する。
【００５１】
最後の採血が行われた後、血漿を所定条件で第１および第２のライン２２を通して遠心分離器２０に戻し、所定条件にて段階的に加速度を上昇させて（ステップワイズな加速；０．１〜９９ｍｌ／ｍｉｎ／ｓｅｃ，具体的には、２〜１０ｍｌ／ｍｉｎ／ｓｅｃ）血小板採取速度（６０〜２５０ｍｌ／ｍｉｎ；実際は２００ｍｌ／ｍｉｎ）に到達させ、遠心分離器２０より、流出してきた血小板を血小板採取バッグ２６に採取するものである。さらに、この装置では、血小板採取後、血液循環速度を維持（６０〜２５０ｍｌ／ｍｉｎ、具体的には、２００ｍｌ／ｍｉｎ）し、かつ、遠心分離器２０の回転数を下げる（今までの回転数より、１００〜３００ｒｐｍ程度下げる）ことにより、流出してきたバフィーコートを採取し、次のサイクルの採血を行う前に、採取したバフィーコートを遠心分離器２０に供給するようになっている。なお、バフィーコートの採取は、血小板採取後、血液循環速度を所定速度（血小板採取速度以上、好ましくは、６０〜２５０ｍｌ／ｍｉｎ、具体的には、２０５ｍｌ／ｍｉｎ）に加速することにより行ってもよい。
この実施例の血液成分採取装置１による血液成分採取工程（第１回目の血小板採取操作）を図４，図５ないし図１０のフローチャートを用いて説明する。この実施例では、血小板採取操作を繰り返して２回行い、さらに、最終回以外の血小板採取ステップ終了後であって、返血ステップ前に、バフィーコート採取ステップを行いかつ次の採血ステップの前に遠心分離器２０にこれを返還するバフィーコート返還ステップを行うようになっている。なお、流体注入用の第４のライン２４および流路開閉手段８７は使用されない。
【００５２】
そして、図５に示すように、第１の送液ポンプ１１、第２の送液ポンプ１２を作動させて抗凝固剤が添加された血液を採取し、遠心分離器駆動装置１０を作動させて、血液より血漿採取バッグ２５内に第１の所定量の血漿を採取する第１の血漿採取ステップを行う。
最初の採血が開始されると、血液ポンプ１１が所定速度（例えば、６０ｍｌ／ｍｉｎ）で採血を開始する。このとき、抗凝固剤ポンプである第２のポンプも同時に所定速度（例えば、血液ポンプ速度の１／１０）で抗凝固剤（例えば、ＡＣＤ−Ａ液）を供給する。ドナーから採取された血液はＡＣＤ液と混合され、第１のライン２１を流れ、チャンバー、第１の流路開閉手段８１を通過し、遠心分離器２０に流入する。このとき、第６の流路開閉手段８６、第５の流路開閉手段８５、第２の流路開閉手段８２，第３の流路開閉手段８３，第７の流路開閉手段８７は閉じており、第１の流路開閉手段８１、第４の流路開閉手段８４は開いている。遠心分離器２０にＡＣＤ加血液が供給されると、遠心分離器２０に入っていた滅菌空気は第２のライン２２を流れ、第４の流路開閉手段８４を通過し、血小板採取バッグ２６内に流入する。採血工程開始と同時に遠心分離器２０が所定速度（初期ローター回転数演算値）で回転を開始し、遠心分離器２０は回転しながらＡＣＤ加血の供給を受けるので、分離器内では血液の遠心分離が行われ、血液は、内側から血漿層、バフィーコート層（ＢＣ層）、赤血球層の３層に分離され、分離器の容量を越えるＡＣＤ加血液（約２７０ｍｌ）が供給されると、遠心分離器２０内は完全に血液により満たされ、遠心分離器２０の流出口から血漿が流出する。遠心分離器２０の流出口と接続された第２のライン２２に取り付けられた濁度センサ１４は、ライン中を流れる流体が、空気から血漿に変わったことを検知し、制御部１３は、この濁度センサ１４の検知信号に基づき第４の流路開閉手段８４を閉塞させ、かつ第３の流路開閉手段８３を開放させて、血漿を血漿採取バッグ２５内に採取する。血漿採取バッグ２５は、その重量が重量センサ１６により計測されており、計測された重量信号は制御部１３に入力されている。このため、血漿採取バッグ２５に採取された血漿重量が第１の所定量（１０〜１５０ｇ、例えば、３０ｇ）増加すると、制御部１３は、第１の流路開閉手段８１を閉塞させ、第２の流路開閉手段８２を開放させて、定速血漿循環ステップに移行する。
【００５３】
定速血漿循環ステップでは、採血を一時中断し、かつ、遠心分離器駆動装置１０を作動させて、血漿採取バッグ２５内に採取された血漿を遠心分離器２０に定速にて循環させる。
定速血漿循環ステップに入ると、制御部１３は、第１の流路開閉手段８１の閉塞状態および第２の流路開閉手段８２の開放状態を維持し、ＡＣＤポンプ１２は停止し、血液ポンプ１１は所定速度（６０〜２５０ｍｌ／ｍｉｎ、例えば、２００ｍｌ／ｍｉｎ）で作動し、血漿採取バッグ２５の血漿は第２の流路開閉手段８２を通って、所定速度（初期ローター回転数演算値）で回転する遠心分離器２０に送られる。同時に遠心分離器２０から流出してきた血漿は濁度センサ１４、第３の流路開閉手段８３を通って血漿採取バッグ２５に流入する。定速血漿循環ステップが始まって所定時間（１０〜９０秒、例えば、３０秒）が経過すると、制御部１３は、第２の流路開閉手段８２を閉じ、第１の流路開閉手段８１を開いて、第２の血漿採取ステップに移行する。第１の血漿循環は、少なくとも６０ｍｌ／ｍｉｎ以上の流速で、１０秒以上行うことが好ましい。
【００５４】
第２の血漿採取ステップでは、第１の送液ポンプ１１、第２の送液ポンプ１２を作動させて抗凝固剤が添加された血液を採取し、通常、バッグ内の血漿量の増加により、光学式センサ１５が、分離器のバフィーコート層を検出すると、この信号が制御部１３に送られ、制御部１３は、第１の流路開閉手段８１を閉塞させ、第２の流路開閉手段８２を開放させて、加速血漿循環ステップに移行する。
具体的には、第１の送液ポンプ１１が所定速度（例えば、６０ｍｌ／ｍｉｎ）で採血を開始する。このとき、抗凝固剤ポンプである第２のポンプも同時に所定速度（例えば、血液ポンプ速度の１／１０）で抗凝固剤（例えば、ＡＣＤ−Ａ液）を供給する。ドナーから採取された血液はＡＣＤ液と混合され、所定速度（初期ローター回転数演算値）で回転する遠心分離器２０に流入し、血漿を血漿採取バッグ２５内に採取する。通常、バッグ内の血漿量の増加により、光学式センサ１５が、分離器のバフィーコート層を検出すると、この信号が制御部１３に送られ、制御部１３は、第１の流路開閉手段８１を閉塞させ、第２の流路開閉手段８２を開放させて、第５の加速血漿循環ステップに移行する。第５の血漿採取ステップでは、センサ１５がバフィーコート（ＢＣ界面：血漿層とバフィーコート層との界面）を検知するまで血漿を採取する。なお、この実施例の装置では、図５、図７および図９のフローチャートにも示されているように、各血漿採取ステップにおいて、ＢＣ界面の検知を行っており、もし、第１の血漿採取ステップ中にＢＣ界面が検知されると、血漿採取を中断し、加速血漿循環ステップに移行する。
【００５５】
また、この時までの採血時間および血液処理量より平均採血速度（血流速度）を計算し、所定の速度に到達しない場合には、上述したようにローター回転数を再演算し、修正ローター回転数演算値を算出する。このときに計算されたローター回転数はこの直後に行われる血小板採取およびバフィーコート採取の動作終了後より利用される。つまり、次のサイクルの採血工程よりローター回転数は変更される。
【００５６】
加速血漿循環ステップでは、採血を一時中断し、かつ、遠心分離器駆動装置１０を作動させて、血漿採取バッグ２５内の血漿を遠心分離器２０に加速させながら循環させる。このときの、血液ポンプ速度は、定速血漿循環ステップより遅く、例えば、６０ｍｌ／ｍｉｎでスタートし、最終速度が１５０〜２００ｍｌ／ｍｉｎに到達するまで、加速する。加速条件としては、１秒間毎に２〜１０ｍｌ／ｍｉｎ速度が上昇する、２００ｍｌ／ｍｉｎ到達時間約１４〜７０秒で行う。この循環ステップ終了後、図６の▲１▼に移行し、界面調整用の少量血漿採取ステップを行う。
【００５７】
図６に示すように、界面調整用の少量血漿採取ステップでは、後に行う血小板採取工程でのバフィーコート層の位置をドナーによらず一定にするために、所定の赤血球供給量分だけ採血する。赤血球供給量は採血量をドナーのヘマトクリット値で除した値で定義され、採血量は、１２ｍｌ程度が一般的である。この採血においても、第１の送液ポンプ１１が所定速度（例えば、６０ｍｌ／ｍｉｎ）で採血を開始する。このとき、抗凝固剤ポンプである第２のポンプも同時に所定速度（例えば、血液ポンプ速度の１／１０）で抗凝固剤（例えば、ＡＣＤ−Ａ液）を供給する。ドナーから採取された血液はＡＣＤ液と混合され、所定速度（初期ローター回転数演算値）で回転する遠心分離器２０に流入され、少量の血漿採取が行われる。制御部１３は、設定採取量とポンプ速度より採取時間を演算し、採取時間を経過した時に、採血を終了させる。そして、制御部１３は、第１の流路開閉手段８１を閉塞させ、第２の流路開閉手段８２を開放させて、血小板採取ステップに移行する。
【００５８】
上記ステップの終了後、第１の送液ポンプ１１による血漿循環速度を加速させて、遠心分離器２０内より血小板を流出させ血小板を血小板採取バッグ２６に採取する血小板採取ステップを行う。血小板採取ステップは、いわゆる加速工程とも呼ばれる。このステップでは、血液ポンプ速度が、この実施例では、６０ｍｌ／ｍｉｎから２００ｍｌ／ｍｉｎまで、所定時間（例えば、１秒間）毎に１０ｍｌ／ｍｉｎずつ加速するように、制御部１３は血液ポンプを操作し、２００ｍｌ／ｍｉｎに到達したら、血小板採取工程が終了するまで、その速度を維持する。
【００５９】
血小板採取ステップが始まると、濁度センサ１４が通過する液の濁度を検知し、濁度はセンサにより電圧値として出力され、出力された信号は、制御部１３に入力される。血液ポンプの速度が上昇し、おおよそ１６０から２００ｍｌ／ｍｉｎに達した時点で遠心分離器２０にとどまっていたバフィーコート層に含まれる血小板が流出する。血小板が流出すると濁度センサ１４部分を通過する液の濁度が大きくなり、センサより出力される電圧値が０．２Ｖ低下した時点で第３の流路開閉手段８３が閉じて第４の流路開閉手段８４が開き、遠心分離器２０から流出してくる血小板リッチな血漿を血小板採取バッグ２６に採取する。濁度センサ１４から出力される電圧値は、制御部１３により血小板濃度に換算され、血小板採取中の血小板採取バッグ２６の血小板濃度を演算する。血小板採取バッグ２６の血小板濃度は一旦最高濃度に到達したのち、濃度が低下する。最高濃度に到達したことを検知した時点において、血小板採取ステップは終了し、バフィーコート採取ステップに移行する。
【００６０】
バフィーコート採取ステップでは、上述の血小板採取ステップが終了すると、制御部１３は、第４の流路開閉手段８４を閉じ、第５の流路開閉手段８５を開放させる。血漿採取バッグ２５内の血漿は、血液ポンプ１１により、遠心分離器２０に送られ、同時に遠心分離器２０から流出した液（バフィーコート層が流出したもの）は、バフィーコート採取バッグ２７に流入する。バフィーコート採取ステップでは、血液ポンプ１１の速度が血小板採取ステップにおける最終速度のまま維持され、かつ、遠心分離器２０が所定速度または所定速度よりもわずかに高い回転速度（所定速度よりも５０〜２００ｒｐｍ程度、例えば１００ｒｐｍ高い回転速度）に上げられ、これにより、遠心分離器２０内よりバフィーコートを流出させバフィーコート採取バッグ２７に採取する。ドナーのヘマトクリット値と血小板採取量から演算された量を採取した時点で、血液ポンプ１１は停止し、全バルブが閉じ、遠心分離器２０の回転が停止してバフィーコート採取ステップが終了する。
【００６１】
次に、遠心分離器２０内の血液を返血する返血ステップを行う。制御部１３は、血液ポンプ１１を逆回転させ、また、第１の流路開閉手段８１を開放し、遠心分離器２０内に残った赤血球層を、第１のライン２１よりドナーに返血する。
これにより、１回目（初回）の血小板採取操作が終了する。
続いて、図７に示す、２回目の血小板採取操作に移行する。
最初に、図７に示すように、第１回の血小板採取操作により採取されたバフィーコートを次の血漿採取ステップの前に遠心分離器２０内に返還するバフィーコート返還ステップが行われる。バフィーコート返還ステップに移行すると、制御部１３は、遠心分離器２０を所定回転数（初期ローター回転数演算値）で回転させ、第５の流路開閉手段８５、第４の流路開閉手段８４を開放し、血液ポンプ１１を所定速度（デフォルトは１００ｍｌ／ｍｉｎ）で作動させる。バフィーコート採取バッグ２７に入っているバフィーコートは、第５の流路開閉手段８５を通り、遠心分離器２０に供給される。遠心分離器２０の空気は、第２のライン２２、第４の流路開閉手段８４を通って血小板採取バッグ２６に送られる。バフィーコート採取量分だけ血液ポンプ１１が回転した後、バフィーコート返還ステップは終了する。
【００６２】
なお、第１回の血漿採取ステップ時における平均採血速度（血流速度）が所定の速度に到達しない場合には、図７に示し上述したように修正ローター回転数が演算され、修正ローター回転数にて、第１の血漿採取ステップ、定速血漿循環ステップ、第２の血漿採取ステップ、加速血漿循環ステップが行われ、図８に示す▲２▼に移行し、少量血漿採取ステップ、血小板採取ステップ、バフィーコート採取ステップ、返血ステップを順次行い、２回目の血小板採取操作が終了する。
【００６３】
次に、図９に示す、最終回の血小板採取操作について説明する。なお、この実施例では、３回目が最終回となっているが、これに限らず、４回目以降が最終回の血小板採取操作となるものでもよい。この場合、最終回以外は、２回目の血小板採取操作（図７および図８）と同じである。
最初に、図９に示すように、第２回目の血小板採取操作により採取されたバフィーコートを次の血漿採取ステップの前に遠心分離器２０内に返還するバフィーコート返還ステップを行う。
バフィーコート返還ステップに移行すると、制御部１３は、遠心分離器２０を所定回転数（例えば、４８００ｒｐｍ）で回転させ、第５の流路開閉手段８５、第４の流路開閉手段８４を開放し、血液ポンプ１１を所定速度（デフォルトは１００ｍｌ／ｍｉｎ）で作動させる。バフィーコート採取バッグ２７に入っているバフィーコートは、第５の流路開閉手段８５を通り、遠心分離器２０に供給される。遠心分離器２０の空気は、第２のライン２２、第４の流路開閉手段８４を通って血小板採取バッグ２６に送られる。バフィーコート採取量分だけ血液ポンプ１１が回転した後、バフィーコート返還ステップは終了する。
【００６４】
次に、第１の送液ポンプ１１、第２の送液ポンプ１２を作動させて抗凝固剤が添加された血液を採取し、遠心分離器駆動装置１０を作動させて、血液より血漿採取バッグ２５内に第１の所定量の血漿を採取する第１の血漿採取ステップを行う。
最初の採血が開始されると、第１の送液ポンプ１１が所定速度（例えば、６０ｍｌ／ｍｉｎ）で採血を開始する。このとき、抗凝固剤ポンプである第２のポンプも同時に所定速度（例えば、血液ポンプ速度の１／１０）で抗凝固剤（例えば、ＡＣＤ−Ａ液）を供給する。ドナーから採取された血液はＡＣＤ液と混合され、第１のライン２１を流れ、チャンバー、第１の流路開閉手段８１を通過し、遠心分離器２０に流入する。このとき、第６の流路開閉手段８６、第５の流路開閉手段８５、第２の流路開閉手段８２，第３の流路開閉手段８３，第７の流路開閉手段８７は閉じており、第１の流路開閉手段８１、第５の流路開閉手段８５は開いており、遠心分離器２０にＡＣＤ加血液が供給されると、元々遠心分離器２０に入っていた滅菌空気はラインセンサ、第５の流路開閉手段８５を通ってバフィーコート採取バッグ２７に流入する。採血工程開始と同時に遠心分離器２０が所定速度（修正ローター回転数が演算されている場合にはその値、されていない場合には初期ローター回転数演算値）で回転を開始し、遠心分離器２０は回転しながらＡＣＤ加血の供給を受けるので、分離器内では血液の遠心分離が行われ、血液は、内側から血漿層、バフィーコート層（ＢＣ層）、赤血球層の３層に分離され、分離器の容量を越えるＡＣＤ加血液（約２７０ｍｌ）が供給されると、遠心分離器２０内は完全に血液により満たされ、遠心分離器２０の流出口から血漿が流出する。遠心分離器２０の流出口と接続された第２のライン２２に取り付けられた濁度センサ１４は、ライン中を流れる流体が、空気から血漿に変わったことを検知し、制御部１３は、この濁度センサ１４の検知信号に基づき、第５の流路開閉手段８５を閉塞させ、かつ第３の流路開閉手段８３を開放させて、血漿を血漿採取バッグ２５内に採取する。血漿採取バッグ２５は、その重量が重量センサ１６により計測されており、計測された重量信号は制御部１３に入力されている。このため、血漿採取バッグ２５に採取された血漿重量が所定量（例えば、３０ｇ）増加すると、制御部１３は、第１の流路開閉手段８１を閉塞させ、第２の流路開閉手段８２を開放させて、定速血漿循環ステップに移行する。
【００６５】
そして、上述した定速血漿循環ステップ、第２の血漿採取ステップ、加速血漿循環ステップを行い、図１０に示す▲３▼に移行し、界面調整用の少量血漿採取ステップ、血小板採取ステップ、返血ステップを順次行い、最終回の血小板採取操作が終了する。最終回と２回目との相違は、上述した定速血漿循環ステップにおける空気を流入させるバッグが相違する点と、最終回では、バフィーコート採取ステップを行うことなく返血ステップを行う点である。
【００６６】
粒子懸濁液では，粒子濃度が高くなるにつれて懸濁液の見かけ粘度が高くなることが知られている。粘度が高くなると，異なる比重をもつ粒子間の沈降速度差が小さくなる。これを血小板採取工程にあてはめると、遠心分離器２０内での粘度が高くなると、血小板と一緒に血小板より比重の大きい白血球が流出する確率が上昇することになる。また、採血中遠心分離器２０は回転しており，遠心分離器２０内の血液成分には常に遠心力がかかっており、遠心分離器２０内の各血液成分は遠心力によって濃縮が進み、分離器の外側より、図３に示すように血球層、バフィーコート層、血漿層に分離される。そして、各層中の粒子は、外側から順次小さいものとなっている。
【００６７】
遠心分離器２０内には、いわゆる複数のケーキ層が形成され、このケーキ層が徐々に圧縮される。そして、新たに流入する全血は、遠心分離器２０の最外層の血球により形成されたケーキ層より流入し、血球はこのケーキ層により捕捉され他の成分は通過し、バフィーコート層、血漿層に移行する。しかし、血球ケーキ層、バフィーコートケーキ層が過剰に圧縮されると各層内の微粒子間の隙間が小さくなり、血小板が、血球ケーキ層もしくはバフィーコートケーキ層に捕捉されることが起きる。このため、血小板の採取効率が低下するものと予想する。
【００６８】
しかし、本発明では、血漿採取ステップを区分し、１回目の血漿採取ステップ時間を短くできるとともに、２回目の血漿採取後に、加速血漿循環ステップを行うことにより、上述のケーキ層の圧縮の進行が進みにくい。特に、加速血漿循環ステップとすることにより、最終到達循環速度を高いものとしても、ケーキ層の圧縮が生じにくいばかりか、赤血球層に埋もれた血小板を舞上げ、ＢＣ層に取り込むことができる。また、ＢＣ層自体も舞い上がるため、ＢＣ層内の血小板と白血球との分離と整列を促進する。これらにより、血小板の採取効率が向上する。
【００６９】
次に、図１１に示す実施例の血液成分採取装置１００について説明する。この血液成分採取装置１００は、ヘマトクリット値測定機能を備える以外は、上述した血液成分採取装置１と同じであり、同じ部分については、同じ符号を付し、説明は上述の血液成分採取装置１を参照する。
具体的には、血液成分採取装置１００は、ヘマトクリット値測定機能を構成するセンサ１０１を備え、このセンサ１０１は、制御部１３と電気的に接続されている。センサ１０１としては、例えば、８００ｎｍの波長の赤外線を用いてその吸光度を利用したもの（例えば、８００ｎｍの赤外線の照射と反射光もしくは透過光を受光する機能を備えたもの）が使用できる。また、特開昭６２−２６５５６３号公報に提案されているようなものでもよい。センサ１０１は、正確なヘマトクリット値の測定のために、第１のライン２１であり、かつ抗凝固剤注入のための第３のライン２３との接続部２１ｃより採血針２９側の位置に設けられている。具体的には、センサ１０１は、第１のライン２１であり、抗凝固剤添加ラインである第３のライン２３との接続部である分岐管２１ｃと採血針２９との間（分岐管の付近）に位置している。このため、抗凝固剤が添加される前の血液のヘマトクリット値を測定する。
【００７０】
また、センサ１０１を直接制御部と接続する形態のものではなく、センサ１０１とその検知結果よりヘマトクリット値を算出するヘマトクリット値測定本体部を備え、このヘマトクリット値測定本体部より、算出されたヘマトクリット値が制御部１３に入力されるように、ヘマトクリット値測定本体部と制御部が接続されたものでもよい。
そして、血液成分採取装置１００では、制御部１３は、上記の機能により測定されたヘマトクリット値を用いて、そのヘマトクリット値に適したローター回転数を演算するローター回転数演算機能および血漿採取ステップ時、血漿採取・定速循環ステップ時、第２の血漿採取ステップ時および血漿採取・加速循環ステップ時にローター回転数演算機能により演算されたローター回転数にてローターを回転させるように遠心分離器駆動装置を制御する。また、上述した実施例と同様に、第１回の血漿採取ステップ時における平均採血速度（血流速度）が所定の速度に到達しない場合には、上述したように修正ローター回転数が演算され、修正ローター回転数にて、第２回以降の血漿採取ステップにおける血漿採取ステップ時、血漿採取・定速循環ステップ時、第２の血漿採取ステップ時および血漿採取・加速循環ステップ時にローター回転数演算機能により再度算出された修正ローター回転数にてローターを回転させるように遠心分離器駆動装置を制御する。
【００７１】
この実施例の血液成分採取装置１００による血液成分採取工程（第１回目の血小板採取操作）を図１２および図１３のフローチャートを用いて説明する。この実施例でも、血小板採取操作を繰り返して２回行い、さらに、最終回以外の血小板採取ステップ終了後であって、返血ステップ前に、バフィーコート採取ステップを行いかつ次の採血ステップの前に遠心分離器２０にこれを返還するバフィーコート返還ステップを行うようになっている。
まず、最初に、第３のライン２３と採血針２９を抗凝固剤でプライミングし、その後ドナーに穿刺針を穿刺する。
【００７２】
そして、第１の送液ポンプ１１、第２の送液ポンプ１２を作動させることにより、第１のライン２１に供血者より血液が流入されるとともに、センサ１０１により検知されたヘマトクリット値関連信号は、制御部１３に送られ、制御部１３は、このヘマトクリット値関連信号を用いて、ヘマトクリット値を算出する。さらに、算出されたヘマトクリット値より、演算部は、適正ローター回転数を演算する。遠心分離器駆動装置１０はローターを演算値で回転させて、血液より血漿採取バッグ２５内に第１の所定量の血漿を採取する第１の血漿採取ステップを行う。
【００７３】
最初の採血が開始されると、血液ポンプ１１が所定速度（例えば、６０ｍｌ／ｍｉｎ）で採血を開始する。このとき、抗凝固剤ポンプである第２のポンプも同時に所定速度（例えば、血液ポンプ速度の１／１０）で抗凝固剤（例えば、ＡＣＤ−Ａ液）を供給する。ドナーから採取された血液はＡＣＤ液と混合され、第１のライン２１を流れ、チャンバー、第１の流路開閉手段８１を通過し、遠心分離器２０に流入する。このとき、第６の流路開閉手段８６、第５の流路開閉手段８５、第２の流路開閉手段８２，第３の流路開閉手段８３，第７の流路開閉手段８７は閉じており、第１の流路開閉手段８１、第４の流路開閉手段８４は開いている。遠心分離器２０にＡＣＤ加血液が供給されると、遠心分離器２０に入っていた滅菌空気は第２のライン２２を流れ、第４の流路開閉手段８４を通過し、血小板採取バッグ２６内に流入する。採血工程開始と同時に遠心分離器２０のローターが演算値（例えば、４８００ｒｐｍ）で回転を開始し、遠心分離器２０は回転しながらＡＣＤ加血の供給を受けるので、分離器内では血液の遠心分離が行われ、血液は、内側から血漿層、バフィーコート層（ＢＣ層）、赤血球層の３層に分離され、分離器の容量を越えるＡＣＤ加血液（約２７０ｍｌ）が供給されると、遠心分離器２０内は完全に血液により満たされ、遠心分離器２０の流出口から血漿が流出する。遠心分離器２０の流出口と接続された第２のライン２２に取り付けられた濁度センサ１４は、ライン中を流れる流体が、空気から血漿に変わったことを検知し、制御部１３は、この濁度センサ１４の検知信号に基づき第４の流路開閉手段８４を閉塞させ、かつ第３の流路開閉手段８３を開放させて、血漿を血漿採取バッグ２５内に採取する。血漿採取バッグ２５は、その重量が重量センサ１６により計測されており、計測された重量信号は制御部１３に入力されている。このため、血漿採取バッグ２５に採取された血漿重量が第１の所定量（１０〜１５０ｇ、例えば、２０ｇ）増加すると、制御部１３は、第１の流路開閉手段８１を閉塞させ、第２の流路開閉手段８２を開放させて、定速血漿循環ステップに移行する。
【００７４】
定速血漿循環ステップ移行後は、上述した実施例１と同じである。そして、第２の血漿採取ステップ終了後、この時までの採血時間および血液処理量より平均採血速度（血流速度）を計算し、所定の速度に到達しない場合には、上述したようにローター回転数を再演算する。このときに計算されたローター回転数は後に行われる血小板採取およびバフィーコート採取の動作終了後より利用される。つまり、次のサイクルの採血工程よりローター回転数は変更される。そして、加速血漿循環ステップが行われ、加速血漿循環ステップ終了後には、図６の▲１▼に移行し、界面調整用の少量血漿採取ステップを行う。これ以降は、図６ないし図１０に示すフローチャートならびに図６ないし図１０を用いて上述した実施例と同じである。
【００７５】
そして、この実施例では、図６ないし図１０のように行われるため、当初に演算されたローター回転数（初期ローター回転数演算値）もしくは修正ローター回転数演算値により、必要時にローターの回転数が制御される。また、２回目の採血時にも、ヘマトクリット値を測定し、新たに測定されたヘマトクリット値を用いるとともに血流速度を考慮して、再度ローターの回転速度を演算し、２回目の血漿採取ステップ以降は、新たに演算されたローター回転速度を用いるものとしてもよい。さらに、３回目以降の血漿採取ステップがある場合には、その都度ヘマトクリット値を測定し、新たに測定されたヘマトクリット値を用いるとともに血流速度を考慮して、新たに演算されたローター回転速度（最新のローター回転数演算値）を用いるものとしてもよい。
【００７６】
次に、本発明の他の実施例の血液成分採取装置について説明する。この血液成分採取装置は、遠心分離器を用いたヘマトクリット値測定機能を備え、この機能を用いて、最初の血漿採取ステップ時にヘマトクリット値を測定し、測定されたヘマトクリット値を用いて、このヘマトクリット値に適したローター回転数を演算するローター回転数演算機能および第２回目の血漿採取ステップ時および血漿採取・加速循環ステップ時にローター回転数演算機能により演算されたローター回転数にてローターを回転させるように遠心分離器駆動装置を制御するものである。基本的構成は、図４に示す血液成分採取装置１と同じである。
【００７７】
遠心分離器を用いたヘマトクリット値の測定方法としては、例えば、以下の方法がある。光学式センサ１５としては、遠心分離器２０の外周面に沿って上下方向に走査し得る光学式センサが用いられる（具体的には、５つの光センサが垂直方向に直線状に配列されている）。そして、これらセンサを用いて、遠心分離器２０のどの位置に血球界面が来ているかを測定する。測定された境界面信号は、制御部にて、ｘｉ（ｉ＝０〜ｎ、ｎは光センサの分解能力によって定まる整数）のデータとして記憶される。なお、ｘ０は、界面が検知されない状態であり、ｘｎは、遠心分離器２０内がすべて血球で満たされた状態である。遠心分離器形状、容積は既知であり、採血速度（脱血速度）、抗凝固剤注入速度、ローターも回転数を一定のものとすれば、ｘｉとヘマトクリット値（Ｈｃｔ）間は、下記の相関式
Ｈｃｔ（％）＝Ｆ（ｘｉ）
が成り立つとともに、制御部はこの相関式を記憶している。このため、制御部は、上記のセンサ１５より得られる信号ｘｉを用いたヘマトクリット値演算機能を備えている。なお、上記相関式においては、供血者からの脱血速度および抗凝固剤注入速度を考慮した補正が行われており、制御部により演算される値は、ＡＣＤ加血のヘマトクリット値ではなく、ほぼ実際のヘマトクリット値である。
【００７８】
この実施例の血液成分採取装置による血液成分採取工程（第１回目の血小板採取操作）を図１３のフローチャートを用いて説明する。この実施例では、血小板採取操作を繰り返して２回行い、さらに、最終回以外の血小板採取ステップ終了後であって、返血ステップ前に、バフィーコート採取ステップを行いかつ次の採血ステップの前に遠心分離器２０にこれを返還するバフィーコート返還ステップを行うようになっている。
最初に、第３のライン２３と採血針２９を抗凝固剤でプライミングし、その後ドナーに穿刺針を穿刺する。
第１の送液ポンプ１１、第２の送液ポンプ１２を作動させて抗凝固剤が添加された血液を採取し、遠心分離器駆動装置１０は、制御部が記憶する設定回転数にて、ローターを回転させて、血液より血漿採取バッグ２５内に第１の所定量の血漿を採取する第１の血漿採取ステップを行う。
【００７９】
最初の採血が開始されると、血液ポンプ１１が所定速度（例えば、６０ｍｌ／ｍｉｎ）で採血を開始する。このとき、抗凝固剤ポンプである第２のポンプも同時に所定速度（例えば、血液ポンプ速度の１／１０）で抗凝固剤（例えば、ＡＣＤ−Ａ液）を供給する。ドナーから採取された血液はＡＣＤ液と混合され、第１のライン２１を流れ、チャンバー、第１の流路開閉手段８１を通過し、遠心分離器２０に流入する。このとき、第６の流路開閉手段８６、第５の流路開閉手段８５、第２の流路開閉手段８２，第３の流路開閉手段８３，第７の流路開閉手段８７は閉じており、第１の流路開閉手段８１、第４の流路開閉手段８４は開いている。遠心分離器２０にＡＣＤ加血液が供給されると、遠心分離器２０に入っていた滅菌空気は第２のライン２２を流れ、第４の流路開閉手段８４を通過し、血小板採取バッグ２６内に流入する。採血工程開始と同時に遠心分離器２０のローターが設定値（例えば、４８００ｒｐｍ）で回転を開始し、遠心分離器２０は回転しながらＡＣＤ加血の供給を受ける。
そして、遠心分離器２０に取り付けられた光学式センサ１５を用いて、ヘマトクリット値を演算する。そして、演算されたヘマトクリット値を用いて、ローター適正回転数をさらに演算する。
【００８０】
また、遠心分離器２０内では、血液の遠心分離が行われ、血液は、内側から血漿層、バフィーコート層（ＢＣ層）、赤血球層の３層に分離され、分離器の容量を越えるＡＣＤ加血液（約２７０ｍｌ）が供給されると、遠心分離器２０内は完全に血液により満たされ、遠心分離器２０の流出口から血漿が流出する。遠心分離器２０の流出口と接続された第２のライン２２に取り付けられた濁度センサ１４は、ライン中を流れる流体が、空気から血漿に変わったことを検知し、制御部１３は、この濁度センサ１４の検知信号に基づき第４の流路開閉手段８４を閉塞させ、かつ第３の流路開閉手段８３を開放させて、血漿を血漿採取バッグ２５内に採取する。血漿採取バッグ２５は、その重量が重量センサ１６により計測されており、計測された重量信号は制御部１３に入力されている。このため、血漿採取バッグ２５に採取された血漿重量が第１の所定量（１０〜１５０ｇ、例えば、２０ｇ）増加すると、制御部１３は、第１の流路開閉手段８１を閉塞させ、第２の流路開閉手段８２を開放させて、定速血漿循環ステップに移行する。
【００８１】
定速血漿循環ステップでは、採血を一時中断し、かつ、遠心分離器駆動装置１０を作動させて遠心分離器２０のローターの設定値での回転を維持し、血漿採取バッグ２５内に採取された血漿を遠心分離器２０に定速にて循環させる。
定速血漿循環ステップに入ると、制御部１３は、第１の流路開閉手段８１の閉塞状態および第２の流路開閉手段８２の開放状態を維持し、ＡＣＤポンプは停止し、血液ポンプ１１は所定速度（６０〜２５０ｍｌ／ｍｉｎ、例えば、２００ｍｌ／ｍｉｎ）で作動し、血漿採取バッグ２５の血漿は第２の流路開閉手段８２を通って、設定値（例えば４８００ｒｐｍ）で回転している遠心分離器２０に送られる。同時に遠心分離器２０から流出してきた血漿は濁度センサ１４、第３の流路開閉手段８３を通って血漿採取バッグ２５に流入する。定速血漿循環ステップが始まって所定時間（１０〜９０秒、例えば、３０秒）が経過すると、制御部１３は、第２の流路開閉手段８２を閉じ、第１の流路開閉手段８１を開いて、第２の血漿採取ステップに移行する。第１の血漿循環は、少なくとも６０ｍｌ／ｍｉｎ以上の流速で、１０秒以上行うことが好ましい。
【００８２】
第２の血漿採取ステップでは、第１の送液ポンプ１１、第２の送液ポンプ１２を作動させて抗凝固剤が添加された血液を採取し、バッグ内の血漿量の増加により、光学式センサ１５が、分離器のバフィーコート層を検出すると、この信号が制御部１３に送られ、制御部１３は、第１の流路開閉手段８１を閉塞させ、第２の流路開閉手段８２を開放させて、加速血漿循環ステップに移行する。
具体的には、第１の送液ポンプ１１が所定速度（例えば、６０ｍｌ／ｍｉｎ）で採血を開始する。このとき、抗凝固剤ポンプである第２のポンプも同時に所定速度（例えば、血液ポンプ速度の１／１０）で抗凝固剤（例えば、ＡＣＤ−Ａ液）を供給する。ドナーから採取された血液はＡＣＤ液と混合され、設定値（例えば、４８００ｒｐｍ）でローターが回転する遠心分離器２０に流入し、血漿を血漿採取バッグ２５内に採取する。通常、バッグ内の血漿量の増加により、光学式センサ１５が、分離器のバフィーコート層を検出すると、この信号が制御部１３に送られ、制御部１３は、第１の流路開閉手段８１を閉塞させ、第２の流路開閉手段８２を開放させて、加速血漿循環ステップに移行する。血漿採取ステップでは、センサがバフィーコート（ＢＣ界面：血漿層とバフィーコート層との界面）を検知するまで血漿を採取する。なお、この実施例の装置では、図１２、図７および図９のフローチャートにも示されているように、第１から最終前の各血漿採取ステップにおいても、ＢＣ界面の検知を行っており、もし、これら第１から最終前の血漿採取ステップ中にＢＣ界面が検知されると、血漿採取を中断し、加速血漿循環ステップに移行する。
【００８３】
この時までの採血時間および血液処理量より平均採血速度（血流速度）を計算し、所定の速度に到達しない場合には、上述したようにローター回転数を再演算する。このときに計算されたローター回転数は後に行われる血小板採取およびバフィーコート採取の動作終了後より利用される。つまり、次のサイクルの採血工程よりローター回転数は変更される。
そして、加速血漿循環ステップでは、採血を一時中断し、かつ、遠心分離器駆動装置１０を作動させて遠心分離器２０のローターの設置値での回転を維持し、血漿採取バッグ２５内の血漿を遠心分離器２０に加速させながら循環させる。このときの血液ポンプ速度は、定速血漿循環ステップより遅く、例えば、６０ｍｌ／ｍｉｎでスタートし、最終速度が２００ｍｌ／ｍｉｎに到達するまで、加速する。加速条件としては、１秒間毎に６．７ｍｌ／ｍｉｎ速度が上昇する、２００ｍｌ／ｍｉｎ到達時間約２１秒で行う。この循環ステップ終了後、図６の▲１▼に移行し、界面調整用の少量血漿採取ステップを行う。
【００８４】
これ以降は、図６ないし図１０に示すフローチャートならびに図６ないし図１０を用いた上述した実施例１と同じとなり、遠心分離器２０のローターは、第１回目のステップと異なり、第１回目の血漿採取操作における血流速度が所定値より大きい場合には、当初に測定されたヘマトクリット値より演算された通常ローター回転数演算値により、また、第１回目の血漿採取操作における血流速度が所定値以下の場合には、測定されたヘマトクリット値を用いるとともに血流速度を考慮して算出された修正ローター回転数演算値によりローターの回転が行われる。さらに、３回目以降の血漿採取ステップがある場合には、２回目の血漿採取ステップ時にも遠心分離器を用いてヘマトクリット値を測定し、この測定値を用いて通常ローター回転数演算値もしくは修正ローター回転数演算値を新たに演算し、この演算値を用いてローター回転速度（最新のローター回転数演算値数）を用いて、３回目以降の血漿採取ステップを行うものとしてもよい。
【００８５】
【実施例】
図４に示すような回路構成で、ＡＣＤポンプ１２と血液ポンプ１１の２台で構成される装置を作製し、血小板採取性能を比較した。ドナーは同じドナーを用い、２週間以上間隔をあけて比較実験を行った。以下に評価した動作フローを比較したものを示した。ｎ＝２例で比較した。得られた濃厚血小板血漿の血小板数、白血球数をＳｙｓｍｅｘ（Ｒ）ＮＥ−６０００で測定した。但し、ＳｙｓｍｅｘのＷＢＣ測定下限は０．１×１０２［Ｃｅｌｌｓ／ｍｕＬ］なので、測定下限を下回ったサンプルではＮａｇｅｏｔｔｅ［１：９］法を用いて測定した。血小板採取量は４０ｍｌとした。
【００８６】
（実施例１）
血小板採取操作は、３回とし、上述の方法により行った。なお、採血速度は、４０ｍｌ／ｍｉｎ、血漿総量が３０ｇとなった後に行う第１循環条件（２００ｍｌ／ｍｉｎ，３０ｓｅｃ）、ＢＣ界面検出後に行う第２循環条件（初速６０ｍｌ／ｍｉｎ，到達速度１７０ｍｌ／ｍｉｎ、加速条件５ｍｌ／ｍｉｎ／ｓｅｃ、加速時間２２ｓｅｃ）、血小板採取時の加速条件（１０ｍｌ／ｍｉｎ／ｓｅｃ）、血小板採取速度（２００ｍｌ／ｍｉｎ，血小板採取所定濃度まで）、バフィーコート採取速度（１９５ｍｌ／ｍｉｎ，３０ｍｌ）とし、２回目および３回目は、採血前にバフィーコートを遠心分離器に返還し、３回目には、バフィーコート採取を行わなかった。
上述した下記の相関関係式
ｙ＝０．０６６７ｘ３−８．７６１９ｘ２＋３９１．９ｘ−１２７７．４−Ｄ
かつ
ｙ≧４４００
より、修正ローター回転数演算値を算出したところ、最低ローター回転数の４４００ｒｐｍ（Ｈｃｔ＝３５％）となった。
【００８７】
（比較例）
装置としては、実施例と同じものを用いた。血小板採取操作は、３回とし、採血速度は、４０ｍｌ／ｍｉｎ、血漿総量が３０ｇとなった後に行う第１循環条件（２００ｍｌ／ｍｉｎ，３０ｓｅｃ）、ＢＣ界面検出後に行う第２循環条件（初速６０ｍｌ／ｍｉｎ，到達速度１７０ｍｌ／ｍｉｎ、加速条件５ｍｌ／ｍｉｎ／ｓｅｃ、加速時間２２ｓｅｃ）、血小板採取時の加速条件（１０ｍｌ／ｍｉｎ／ｓｅｃ）、血小板採取速度（２００ｍｌ／ｍｉｎ，血小板採取所定濃度まで）、バフィーコート採取速度（１９５ｍｌ／ｍｉｎ，３０ｍｌ）とし、２回目および３回目は、採血前にバフィーコートを遠心分離器に返還し、３回目には、バフィーコート採取を行わなかった。遠心回転数は４８００ｒｐｍ（Ｈｃｔ＝３５％）とした。
そして、採取された実施例および比較例の濃厚血小板血漿の血小板濃度、白血球濃度、血液処理量は以下の通りである。
【００８８】
【表１】

Figure 0004060504
【００８９】
【表２】
Figure 0004060504
【００９０】
【表３】
Figure 0004060504
【００９１】
【発明の効果】
本発明の血液成分採取装置では、制御部は、供血者の採血時の血流速度によって、前記遠心分離器のローターの遠心回転数を制御する機能を備えている。例えば、供血者の採血時の血流速度を考慮してローター回転数を変更させることにより、低血流量の供血者に場合においてパッキングと呼ばれる過剰遠心による分離血液成分層の過剰圧縮現象を起こすことを防止できる。このようなパッキングが生じると、血小板層も圧縮されるため血小板の採取が困難となり採取効率が悪くなる。また、逆に、高ヘマトクリット値の供血者の場合では、遠心不足による分離不十分な状態を起こすことを防止できる。このような分離不十分な状態が生じると、血小板層内に位置しない多くの血小板が、血球層もしくは血漿中に存在し、採取効率が悪くなる。しかし、本発明の装置では、上記のようなパッキング現象も分離不十分状態の発生も極めて少なくなり、効率のよい血小板採取を行うことができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】図１は、本発明の血液成分採取装置に使用される血液成分採取回路の構成例を示す平面図である。
【図２】図２は、図１の血液成分採取回路のカセットハウジング部分の平面図である。
【図３】図３は、血液成分採取回路に使用される遠心分離器に駆動装置が装着された状態の部分破断断面図である。
【図４】図４は、血液成分採取回路を装着した状態の本発明の血液成分採取装置の一実施例の概念図である。
【図５】図５は、本発明の血液成分採取装置の作用を説明するためのフローチャートである。
【図６】図６は、本発明の血液成分採取装置の作用を説明するためのフローチャートである。
【図７】図７は、本発明の血液成分採取装置の作用を説明するためのフローチャートである。
【図８】図８は、本発明の血液成分採取装置の作用を説明するためのフローチャートである。
【図９】図９は、本発明の血液成分採取装置の作用を説明するためのフローチャートである。
【図１０】図１０は、本発明の血液成分採取装置の作用を説明するためのフローチャートである。
【図１１】図１１は、血液成分採取回路を装着した状態の本発明の血液成分採取装置の他の実施例の概念図である。
【図１２】図１２は、本発明の血液成分採取装置の作用を説明するためのフローチャートである。
【図１３】図１３は、本発明の血液成分採取装置の作用を説明するためのフローチャートである。
【符号の説明】
１ 血液成分採取装置
２ 血液成分採取回路
１０ 遠心分離器駆動装置
１１ 第１の送液ポンプ
１２ 第２の送液ポンプ
１３ 制御部
１４ 濁度センサ
１５ 光学式センサ
１６ 重量センサ
２０ 遠心分離器
２１ 第１のライン
２２ 第２のライン
２３ 第３のライン
２４ 第４のライン
２５ 血漿採取バッグ
２６ 血小板採取バッグ
２９ 採血針
１００ 血液成分採取装置[0001]
BACKGROUND OF THE INVENTION
The present invention relates to a blood component collection device for separating a predetermined blood component from blood.
[0002]
[Prior art]
At the time of blood collection, for the purpose of effective use of blood and reduction of burden on blood donors, the blood sample is separated into each blood component by centrifugation, etc., and only the components necessary for the transfuser are collected. Ingredients are collected to return the ingredients to the blood donor.
In such component blood collection, when obtaining a platelet preparation, blood collected from a blood donor is introduced into a blood component collection circuit, and a centrifuge called a centrifuge bowl installed in the blood component collection circuit is used to obtain plasma, white blood cells, The platelets and red blood cells are separated into four components, and the platelets are collected in a container to obtain a platelet preparation, and the remaining plasma, white blood cells and red blood cells are returned to the blood donor.
[0003]
As a method for collecting platelets, for example, there is a method disclosed in JP-T-8-509403. In Japanese Patent Publication No. 8-509403, the first method is to add a liquid to whole blood at a predetermined flow rate and send it to a centrifuge bowl while diluting. The whole blood is sent to the centrifuge bowl and centrifuged to obtain a low density component. After separating the medium-density component and the high-density component and taking out the low-density component into the first container, the circuit is switched to circulate the low-density component at the first flow rate (constant speed), and the inside of the centrifuge bowl. A second method is disclosed in which the medium density component is taken out while the density component region is expanded and recirculated at the second flow rate (acceleration).
[0004]
[Problems to be solved by the invention]
The number of centrifugal revolutions is constant regardless of the donor, and when the blood flow rate at the time of blood collection is low, the blood collection time becomes longer in relation to the increase in blood removal volume, and the concentration of blood cell components inside the centrifuge bowl further proceeds. In some cases (high concentration), platelet collection did not work well.
Accordingly, an object of the present invention is to provide a blood component collection device that has high platelet collection efficiency and can obtain a high-concentration platelet-containing solution.
[0005]
[Means for Solving the Problems]
  The object to achieve the above object is to have a rotor having a blood storage space inside, an inlet and an outlet communicating with the blood storage space, and blood introduced from the inlet by the rotation of the rotor. A centrifuge for centrifuging, a first line for connecting a blood collection needle or blood collection device connection portion and an inflow port of the centrifuge, and a first line connected to the outflow port of the centrifuge. 2, a third line for injecting an anticoagulant connected to the first line, a first tube connected in the middle of the first line, and the second line. A blood component collection device comprising a blood component collection circuit comprising a plasma collection bag having a second tube and a platelet collection bag connected to the second line, wherein the blood component collection device comprises the centrifuge Separation A centrifuge drive device for rotating the rotor, a hematocrit value input unit or a hematocrit value measurement function and a control unit, and the control unit calculates a rotor rotation number, and a blood donor And when the blood flow velocity calculated by the blood flow velocity calculation function is greater than a certain value, the rotor rotation speed calculation function is configured to input or measure the hematocrit value. The rotor rotation speed suitable for the hematocrit value is calculated, and when the blood flow velocity calculated by the blood flow velocity calculation function is a predetermined value or less, the rotor rotation speed calculation function is input or measured. Calculating a rotational speed lower than the rotor rotational speed suitable for the hematocrit value calculated using the hematocrit value by a predetermined value; It is to have a blood component collection apparatus comprising a function of controlling the centrifugal separator drive unit to rotate the rotor at a rotor rotational speed Ne that is calculated by the rotation speed computing function.
[0006]
  In addition, the blood component collection device is disposed on the centrifuge side from a connection portion between the first line and the first tube, and includes a first liquid feeding pump for the first line, A second liquid feeding pump for line 3, a plurality of flow path opening / closing means for opening and closing the flow path of the blood component collection circuit, the centrifuge drive device, and the first liquid feeding pump A control unit for controlling the second liquid feeding pump and the plurality of flow path opening / closing means, and the control unit collects blood to which an anticoagulant is added and separates the collected blood And a plasma collection step for collecting the separated plasma in the plasma collection bag, and a plasma circulation step for circulating the plasma in the plasma collection bag collected in the plasma collection step to the centrifuge. Blood plasma collection After completion of the ring step and the plasma collection / circulation step, the plasma circulation speed by the first liquid feeding pump is accelerated, the platelets flow out from the centrifuge, and the platelets are collected in the platelet collection bag The centrifuge driving device, the first centrifuge driving device, and the first centrifuge driving device so that a blood collecting step for returning the blood in the centrifuge is performed after the completion of the platelet collecting step. The liquid feed pump, the second liquid feed pump, and the plurality of flow path opening / closing means are preferably controlled.
[0007]
The control unit is configured to perform the first liquid feeding pump and the second liquid feeding after the end of the plasma collection / circulation step and before accelerating the plasma circulation speed by the first liquid feeding pump. Collecting blood to which an anticoagulant has been added by operating a pump, and operating the centrifuge drive device to perform a plasma collection step of collecting a predetermined amount of plasma from the blood into the plasma collection bag It is preferable that The control unit controls the plasma collection / circulation step to be performed twice. In the first plasma collection / circulation step, the plasma in the plasma collection bag is sent to the centrifuge at a constant speed. In the second plasma collection / circulation step, there is a plasma collection / acceleration circulation step in which the plasma in the plasma collection bag is circulated while being accelerated by the centrifuge. It is preferable that it is controlled to be performed. In addition, the blood component collection circuit includes a buffy coat collection bag connected to the second line, and the control unit performs the centrifugation after the platelet collection step and before the blood return step. It is preferable to perform a buffy coat collecting step of discharging the buffy coat from the inside of the vessel and collecting the buffy coat in the buffy coat collection bag.
[0008]
  The control unit may return the collected buffy coat to the centrifuge before the next plasma collection / circulation step when a platelet collection operation is further performed after the buffy coat collection step is completed. It is preferable to control the first liquid feeding pump and the plurality of flow path opening / closing means so as to perform the coat returning step.
  And the said control part is equipped with the minimum rotor rotation speed memory | storage function,SaidWhen the rotor rotational speed calculated by the rotor rotational speed calculation function is larger than the minimum rotor rotational speed, the centrifuge drive device is controlled to rotate the rotor at the calculated rotor rotational speed,With the rotor speed calculation functionWhen the calculated rotor rotational speed is smaller than the minimum rotor rotational speed, it is preferable to have a function of controlling the centrifuge drive device to rotate the rotor at the minimum rotor rotational speed.
[0009]
  The hematocrit value measuring function is a hematocrit value measuring sensor provided at a position closer to the blood collection needle than the connection with the third line for injecting the anticoagulant into the first line. May be. Further, the hematocrit value measuring function may be a hematocrit value measuring function using a centrifuge during the first plasma collection step.
[0010]
DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION
The blood component collection device of the present invention will be described with reference to the embodiments shown in the drawings.
FIG. 1 is a plan view showing a configuration example of a blood component collection circuit used in the blood component collection device of the present invention. FIG. 2 is a plan view of a cassette housing portion of the blood component collection circuit of FIG. FIG. 3 is a partially broken cross-sectional view of a centrifuge used in a blood component collection circuit in a state where a drive device is mounted, and FIG. 4 is a blood component collection of the present invention in a state where the blood component collection circuit is mounted. It is a conceptual diagram of one Example of an apparatus.
The blood component collection device 1 of the present invention includes a rotor 142 having a blood storage space therein, an inlet 143 and an outlet 144 communicating with the blood storage space, and blood introduced from the inlet 143 by the rotation of the rotor 142. The centrifuge 20 for centrifuging the blood in the blood storage space, the first line 21 for connecting the blood collection needle 29 or the connection part to the blood pool and the inlet 143 of the centrifuge 20, and the centrifuge 20 A second line 22 connected to the outlet 144 of the gas, a third line 23 connected to the first line 21 for injecting an anticoagulant, and a first tube connected to the first line 21. A blood component collection circuit 2 including a plasma collection bag 25 having a second tube 25b connected to 25a and the second line 22, and a platelet collection bag 26 connected to the second line 22. A blood component collection device for.
[0011]
The blood component collection device 1 includes a centrifuge drive device 10 for rotating the rotor 142 of the centrifuge 20, a first liquid feeding pump 11 for the first line 21, and a third line 23. A second liquid pump 12 for opening and closing, a plurality of channel opening / closing means 81, 82, 83, 84, 85, 86, 87 for opening and closing the channel of the blood component collection circuit 2, and a centrifuge drive The apparatus 10, the 1st liquid feeding pump 11, the 2nd liquid feeding pump 12, and the control part 13 for controlling several flow-path opening / closing means are provided.
Since this blood component collection device is composed of two pumps, the device can be miniaturized.
[0012]
First, the blood component collection circuit 2 will be described.
The blood component collection circuit 2 is a circuit for collecting blood components, particularly platelets. The platelet collection circuit 2 includes a blood collection device such as a blood collection needle 29, or a connection portion (blood collection device connection portion) to a blood collection device having a blood collection needle or a blood pool connection portion, a blood collection needle 29 or a blood collection device connection portion, and a centrifuge. 20 inlets 143 are connected to connect the first line 21 (blood collection and blood return line) including the first pump tube 21 g and the outlet 144 of the centrifuge 20 to the first line 21. The second line 22, the third line 23 (anticoagulant infusion line) connected to the blood collection needle 29 of the first line 21 and having the second pump tube 23a, the pump of the first line 21 Plasma collection bag having a first tube 25a connected to a branch connector 21f located on the blood collection needle side from the tube 21g and a second tube 25b connected to the second line 22 5. Connected to the platelet collection bag 26 having the third tube 26 a connected to the second line 22, the buffy coat collection bag 27 having the fourth tube 27 a connected to the second line 22, and the second line 22 And a fourth line 24 for injecting the liquid (saline). The blood component collection circuit 2 may include a connection portion (for example, a metal or synthetic resin needle) for connecting to a blood pool such as a blood bag instead of a blood collection needle.
[0013]
A known metal needle is used as the blood collection needle 29. The first line 21 includes a blood collection needle side first line 21a to which a blood collection needle 29 is connected and a centrifuge side first line 21b to which an inlet 143 of the centrifuge 20 is connected. The blood collection needle side first line 21a is formed by connecting a plurality of soft resin tubes. The blood collection needle side first line 21a is connected to the third line 23 from the blood collection needle side, a branch connector 21c for connection to the third line 23, a chamber 21d for removing bubbles and microaggregates, and a branch connector for connection to the second line 22. 21e, a branch connector 21f for connection with the first tube 25a of the plasma collection bag 25 is provided. An air-permeable and bacteria-impermeable filter 21i is connected to the chamber 21d. The centrifuge-side first line 21b is connected to a branch connector 21f for connection with the first tube 25a, and has a pump tube 21g formed in the vicinity thereof.
[0014]
The second line 22 that connects the outlet 144 of the centrifuge 20 and the first line 21 has one end connected to the outlet 144 of the centrifuge 20 and the other end for connecting the first line 21. It is connected to the branch connector 21e. The second line 22 is connected to the second tube 25b of the plasma collection bag 25 and the third connector 26a of the platelet collection bag 26 and the connection branch to the fourth line 24 from the centrifuge side. A connector 22b, a branch connector 22c for connecting to a tube having a bubble removing filter 22f, and a branch connector 22d for connecting to the fourth tube 27a of the buffy coat collection bag 27 are provided.
[0015]
One end of the third line 23 is connected to a connecting branch connector 21 c provided on the first line 21. The third line 23 is provided with a pump tube 23a, a foreign matter removing filter 23b, a bubble removing chamber 23c, and an anticoagulant container connecting needle 23d from the connector 21c side.
One end of the fourth line 24 is connected to the connection branch connector 22 b of the second line 22. The fourth line 24 includes a foreign matter removing filter 24a and a saline container connecting needle 24b from the connector 22b side.
The plasma collection bag 25 includes a first tube 25a connected to the branch connector 21f located on the blood collection needle side from the pump tube 21g of the first line 21 and a second tube connected to the branch connector 22a of the second line 22. 25b. The platelet collection bag 26 includes a third tube 26 a connected to the branch connector 22 a of the second line 22. The buffy coat collection bag 27 includes a fourth tube 27 a connected to the branch connector 22 d of the second line 22.
[0016]
As a constituent material of the tube used for forming the above-described first to fourth lines 21, 22, 23, 24, a pump tube, and a tube connected to the bag, for example, polyvinyl chloride, polyethylene, Polypropylene, polyesters such as PET and PBT, ethylene-vinyl acetate copolymers, polyurethanes, polyester elastomers, thermoplastic elastomers such as styrene-butadiene-styrene copolymers, and the like. preferable. If each tube is made of polyvinyl chloride, sufficient flexibility and softness can be obtained, so that it is easy to handle and is suitable for clogging with a clamp or the like. Moreover, the same material as that of the tube can be used as the constituent material of the branch connector described above. In addition, as a pump tube, what has the intensity | strength of the grade which is not damaged even if it presses with a roller pump is used.
[0017]
Each of the plasma collection bag 25, the platelet collection bag 26, and the buffy coat collection bag 27 is formed by stacking resin-made flexible sheet materials and fusing (adhering to the periphery, heat fusion, high frequency fusion, etc.) or bonding them. The bag is used. As a material used for each bag 25, 26, 27, for example, soft polyvinyl chloride is preferably used. As the plasticizer in the soft polyvinyl chloride, for example, di (ethylhexyl) phthalate (DEHP), di- (n-decyl) phthalate (DnDP) or the like is used. In addition, it is preferable that content of such a plasticizer shall be about 30-70 weight part with respect to 100 weight part of polyvinyl chloride.
[0018]
Further, as the sheet material of each of the bags 25, 26, 27, a polyolefin, that is, a polymer obtained by polymerizing or copolymerizing olefins such as ethylene, propylene, butadiene, isoprene, or diolefins may be used. Specifically, for example, polyethylene, polypropylene, ethylene-vinyl acetate copolymer (EVA), polymer blend of EVA and various thermoplastic elastomers, or any combination of these may be used. Furthermore, polyesters such as polyethylene terephthalate (PET), polybutylene terephthalate (PBT), poly-1,4-cyclohexanedimethyl terephthalate (PCHT), and polyvinylidene chloride can also be used.
In addition, as a sheet material used for the platelet collection bag 26, it is more preferable to use a material excellent in gas permeability in order to improve platelet storage stability. As such a sheet material, for example, the above-described polyolefin, DnDP plasticized polyvinyl chloride, or the like is used, and a sheet material of the above-described material is used without using such a material. A relatively thin film (for example, about 0.1 to 0.5 mm, particularly about 0.1 to 0.3 mm) is preferable. In addition, the platelet collection bag may be pre-filled with a platelet preservation solution such as physiological saline, GAC, PAS, or PSM-1.
[0019]
The main part of the blood component collection circuit 2 is a cassette type as shown in FIG. The blood component collection circuit 2 includes all lines (first line, second line, third line, fourth line) and all tubes (first tube, second tube, third tube, fourth line). Tube) is partially housed and partially retained, in other words, it comprises a cassette housing 28 in which they are partially secured. Both ends of the first pump tube 21g and the both ends of the second pump tube 23a are fixed to the cassette housing 28, and these pump tubes 21g and 23a are formed in a loop shape corresponding to the shape of the roller pump from the cassette housing 28. It protrudes. For this reason, the 1st and 2nd pump tubes 21g and 23a are easy to mount on a roller pump.
[0020]
Further, the cassette housing 28 includes a plurality of openings located in the cassette housing 28. Specifically, a first opening 91 that exposes the first line 21 on the blood collection needle side portion from the pump tube 21g and allows the first flow path opening / closing means 81 of the blood component collection device 1 to enter, The first tube 25a of the plasma collection bag 25 is exposed and the second opening 92 through which the second flow path opening / closing means 82 of the blood component collection device 1 can enter and the second tube 25b of the plasma collection bag 25 are exposed. And the third opening 93 through which the third flow path opening / closing means 83 of the blood component collection device 1 can enter and the third tube 26a of the platelet collection bag 26 are exposed and the fourth component of the blood component collection device 1 is exposed. The fourth opening portion 94 through which the flow path opening / closing means 84 can enter, the second line 22 and the fourth tube 27a of the buffy coat collection bag 27 are connected at the first position on the centrifuge side (upstream side). 2 on line 22 And the fifth opening 95 through which the fifth flow path opening / closing means 85 of the blood component collection device 1 can enter, the connection with the first line 21, and the fourth tube 27 a of the buffy coat collection bag 27. The second line 22 between the connection part (downstream side of the connection part between the second line 22 and the fourth tube 27a) is exposed, and the sixth flow path opening / closing means 86 of the blood component collection device 1 enters. And a seventh opening 97 that allows the fourth line 24 to be exposed and allows the seventh channel opening / closing means 87 of the blood component collection device 1 to enter.
[0021]
Further, the aforementioned branch connector is fixed to the inner surface of the cassette housing 28. Further, near the side surface of the cassette housing 28, a reinforcing tube for holding a line and a tube projecting from the side surface of the housing and preventing bending at the housing portion is provided. The cassette housing 28 is a box-like body that can accommodate a portion indicated by a broken line in FIG. The cassette housing 28 is made of a synthetic resin having a certain degree of rigidity.
The blood component collection device 1 includes the cassette housing mounting portion (not shown). For this reason, by attaching the cassette housing 28 to the cassette housing mounting portion of the blood component collection device 1, each line and each tube of the portion exposed from the opening of the cassette housing 28 automatically correspond to the channel opening / closing means. It is attached to. As a result, the circuit can be easily mounted and blood component collection preparation can be performed quickly. In addition, the blood component collection device 1 is provided with two pumps in the vicinity of the cassette housing mounting portion. For this reason, it is easy to mount the pump tube exposed from the cassette housing 28 to the pump.
[0022]
The centrifuge 20 provided in the blood component collection circuit 2 is generally called a centrifuge bowl, and separates blood components by centrifugal force. As shown in FIG. 3, the centrifugal separator 20 has a vertically extending tube body 141 having an inlet 143 formed at the upper end, and rotates around the tube body 141 and is liquid-tightly sealed with respect to the upper portion 145. And a hollow rotor 142. The rotor 142 has a flow path (blood storage space) formed along the bottom and the inner surface of the peripheral wall, and an outlet 144 is formed so as to communicate with the upper portion of the flow path. In this case, the volume of the rotor 142 is, for example, about 100 to 350 ml.
[0023]
The rotor 142 is rotated under predetermined centrifugal conditions (rotation speed and rotation time) set in advance by the rotor rotation driving device 10 included in the blood component collection device 1. Under this centrifugal condition, a blood separation pattern (for example, the number of blood components to be separated) in the rotor 142 can be set. In this embodiment, as shown in FIG. 3, the centrifugal conditions are set so that blood is separated from the inner layer into the plasma layer 131, the buffy coat layer 132, and the red blood cell layer 133 in the flow path of the rotor 142.
[0024]
Next, the blood component collection device 1 of the present invention shown in FIG. 4 will be described.
The blood component collection device 1 includes a centrifuge drive device 10 for rotating the rotor 142 of the centrifuge 20, a first liquid feeding pump 11 for the first line 21, and a third line 23. A second liquid pump 12 for opening and closing, a plurality of channel opening / closing means 81, 82, 83, 84, 85, 86, 87 for opening and closing the channel of the blood component collection circuit 2, and a centrifuge drive The apparatus 10, the 1st liquid feeding pump 11, the 2nd liquid feeding pump 12, and the control part 13 for controlling several flow-path opening / closing means are provided. Furthermore, the blood component collection device 1 is attached above the turbidity sensor 14 and the centrifuge 20 that are attached to the second line 22 on the centrifuge side (upstream side) from the connection portion 22a with the second tube 25b. And the weight sensor 16 for detecting the weight of the plasma collection bag 25.
[0025]
In this embodiment, the blood component collection device includes a hematocrit value input unit. The control unit 13 includes two pump controllers (not shown) for the first liquid feeding pump 11 and the second liquid feeding pump 12, and includes a control mechanism of the control unit 13 and the first liquid feeding pump 11 and The second liquid feed pump 12 is electrically connected via a pump controller, and is also electrically connected to a drive controller provided in the centrifuge drive device (rotor drive device) 10. The control unit 13 has a function of changing the centrifugal rotation speed of the rotor of the centrifuge according to the blood flow velocity at the time of blood collection by the blood donor. In particular, in the blood component collection device of this embodiment, the centrifugal rotation speed of the rotor of the centrifuge is changed according to the blood component concentration (specifically, hematocrit value) of the donor and the blood flow velocity at the time of blood collection of the donor. It has a function to do. The blood component concentration of the donor may be, for example, a hematocrit value, a predicted platelet count calculated from the hematocrit value and platelet concentration, a platelet concentration, and an average red blood cell volume, sex, height, and weight.
[0026]
Further, the control unit 13 has a minimum rotor rotation speed storage function and a rotor rotation speed calculation function that calculates the rotor rotation speed using the blood component concentration of the donor and taking into consideration the blood flow velocity at the time of blood collection of the donor. If the rotor speed calculated by the rotor speed calculation function is greater than the minimum rotor speed, the centrifuge drive device is controlled so that the rotor is rotated at the calculated rotor speed. When the rotor rotation speed is smaller than the minimum rotor rotation speed, the centrifuge drive device is controlled to rotate the rotor at the minimum rotor rotation speed.
Specifically, the blood component collection device has a centrifuge drive device for rotating the rotor of the centrifuge and a hematocrit value input unit or a hematocrit value measurement function, and the control unit calculates the rotor rotation speed. If the blood flow velocity calculated by the blood flow velocity calculation function is greater than a certain value, the blood flow velocity calculation function at the time of blood collection by the donor, and the minimum rotor rotation speed memory function are provided. The rotor speed calculation function calculates the rotor speed suitable for the hematocrit value using the input or measured hematocrit value, and the blood flow speed calculated by the blood flow speed calculation function is below a certain value. The rotor speed calculation function is more than the rotor speed suitable for the hematocrit value calculated using the input or measured hematocrit value. If the rotor speed calculated by the rotor speed calculation function is larger than the minimum rotor speed, the centrifuge is operated to rotate the rotor at the calculated rotor speed. The drive device is controlled, and when the calculated rotor rotation speed is smaller than the minimum rotor rotation speed, the centrifuge drive device is controlled to rotate the rotor at the minimum rotor rotation speed.
[0027]
More specifically, the control unit 13 inputs, as a rotor rotation number calculation function, an appropriate relational expression data storage unit between the hematocrit value and the rotor rotation number, a blood flow rate calculation function at the time of blood collection by the blood donor, or input or described later. A function for calculating an appropriate rotor rotational speed is provided based on data of an appropriate relational expression between the measured hematocrit value and the stored hematocrit value and the rotor rotational speed. Appropriate relational data between the hematocrit value and the rotor rotational speed is data obtained by actually collecting platelets at various rotor rotational speeds using blood with many hematocrit values (hematocrit value and rotor rotational speed). It is possible to calculate from the above. The relational expression can be expressed as a primary, secondary or higher order regression equation. Examples of appropriate relational expression data of the hematocrit value (x:%) and the rotor rotational speed (y: rpm) obtained by the present inventors are as follows.
[0028]
y = 40x + 3000
y = -0.94505x2+ 110.18x + 1744
y = 0.0667x3-8.7619x2+ 391.9x-1277.4
[0029]
In any of these examples of appropriate relational expression data, the tendency is that the lower the hematocrit value, the lower the appropriate rotor speed, and the higher the hematocrit value, the higher the appropriate rotor speed.
When the hematocrit value (x) is input, the appropriate rotor rotational speed (y) is calculated from the above-described stored appropriate relational expression data of the hematocrit value and the rotor rotational speed. Then, when necessary (at the time of plasma collection / circulation step described later, at the time of second plasma collection / circulation step), the centrifuge drive device rotates the rotor at the rotor speed calculated by the rotor speed calculation function. To control.
[0030]
In this way, by changing the rotor rotation speed in accordance with the hematocrit value, for example, in the case of a donor with a low hematocrit value, it is possible to prevent the excessive compression phenomenon of the separated blood component layer due to excessive centrifugation called packing. it can. When such packing occurs, the platelet layer is also compressed, so that it is difficult to collect platelets, resulting in poor collection efficiency. Conversely, in the case of a donor with a high hematocrit value, it is possible to prevent an insufficient separation due to insufficient centrifugation. When such a state of insufficient separation occurs, many platelets not located in the platelet layer are present in the blood cell layer or plasma, and the collection efficiency is deteriorated. However, in the apparatus of the present invention, the occurrence of the packing phenomenon as described above and the insufficient separation state are extremely reduced, and efficient platelet collection can be performed.
[0031]
Furthermore, the control part 13 is provided with the function to change the rotation speed of the rotor of a centrifuge according to the blood flow velocity at the time of blood collection of a blood donor. In particular, in the blood component collection device of this embodiment, the centrifugal rotation speed of the rotor of the centrifuge is changed according to the blood component concentration (specifically, hematocrit value) of the donor and the blood flow velocity at the time of blood collection of the donor. It has a function to do. Specifically, the rotor rotational speed calculated using the above hematocrit value is corrected.
[0032]
The control unit 13 stores the following formula 1.
VDAVE= BPV ÷ (T1-T2) (Equation 1, blood flow velocity calculation formula)
Formula 1 is for calculating the average blood collection speed during the blood collection operation,
T1: Time from the start of blood collection to the start of the acceleration process immediately before platelet collection
T2: Total time during which blood collection is stopped and blood collection is stopped
BPV: Total amount of blood processed (collected) in that cycle
Average blood collection rate: VDAVE
[0033]
And the average blood collection speed calculated by the blood flow velocity calculation function: VDAVEIs a low flow rate below a certain flow rate (specifically, 40 ml / min or less), the rotor rotational speed is calculated by the following formula.
N (corrected rotor speed) = y−D
And
N (corrected rotor speed) ≧ 4400
D is an arbitrary fixed value (predetermined value), preferably 100 to 800, for example, 400. That is, average blood collection speed: VDAVEIs equal to or less than a constant flow rate, the value obtained by subtracting a predetermined value (400 rpm) from the normal calculation value is output as the adjusted rotor rotation speed as long as it is 4400 rpm or more, thereby rotating the rotor.
[0034]
The blood flow velocity is not based on the above calculation, but a sensor (for example, an electromagnetic flow meter) for measuring the flow velocity of blood flowing through the blood component collection circuit (for example, the first line 21). May be provided and measured. In this case, if the measured blood flow velocity is less than or equal to a predetermined value from the middle of the first plasma collection step, the rotational speed of the rotor is calculated again, and the rotor speed is calculated based on the calculated corrected rotational speed of the rotor. The rotation may be controlled.
[0035]
In the above description, when the blood flow rate is low, the predetermined value (400 rpm) is subtracted from the normal calculation value. However, the predetermined value (fixed value) is not changed, but changes depending on the calculated blood flow rate. It may be a thing. As an arithmetic expression in such a case,
N = y− (1 / VDAVE) × E
And
N (corrected rotor speed) ≧ 4400
It is good. E is an arbitrary fixed value, preferably 4000-32000, for example 16000.
[0036]
Further, the control unit is not limited to the one that calculates y (rotor rotational speed) once and calculates the corrected rotor rotational speed N by using it once as described above, but is calculated by the blood flow rate calculation function. Average blood collection rate: VDAVEStores one of the following low-flow-rate rotor rotational speed calculation formulas used when is a low flow rate of a specific flow rate or less (specifically, 40 ml / min or less). Also good.
y = 40x + 3000-D and y ≧ 4400
y = -0.94505x2+ 110.18x + 1744-D and y ≧ 4400
y = 0.0667x3-8.7619x2+ 391.9x-1277.4-D
And y ≧ 4400
[0037]
Further, the flow path opening / closing means 81, 82, 83, 84, 85, 86, 87 are all connected to the control unit, and their opening / closing is controlled by the control unit 13. Further, a turbidity sensor 14, an optical sensor 15 mounted above the centrifuge 20, and a weight sensor 16 for detecting the weight of the plasma collection bag 25 are also electrically connected to the control unit 13, and from these The output signal is input to the control unit 13. The control unit 13 has a control mechanism constituted by, for example, a microcomputer and a rotor rotation speed calculation function. Detection signals from the weight sensor 16, the optical sensor 15, and the turbidity sensor 14 described above are sent to the control unit 13 as needed. Entered. The control unit 13 controls the rotation, stop, and rotation direction (forward / reverse rotation) of each pump based on signals from the turbidity sensor 14, the optical sensor 15, and the weight sensor 16, and if necessary, controls each flow. It controls the opening / closing of the path opening / closing means and the operation of the centrifuge rotation driving device 10 (rotation of the rotor).
[0038]
The first flow path opening / closing means 81 is provided to open and close the first line 21 on the blood collection needle side from the pump tube 21g. The second flow path opening / closing means 82 is provided to open / close the first tube 25a of the plasma collection bag 25. The third flow path opening / closing means 83 is provided to open and close the second tube 25b of the plasma collection bag 25. The fourth flow path opening / closing means 84 is provided to open and close the third tube 26a of the platelet collection bag 26. The fifth flow path opening / closing means 85 is connected to the second line 22 at a position on the centrifuge side (upstream side) from the connecting portion 22d between the second line 22 and the fourth tube 27a of the buffy coat collection bag 27. It is provided to open and close. The sixth flow path opening / closing means 86 is provided between the connection portion 21e with the first line 21 and the connection portion with the fourth tube 27a (on the downstream side from the connection portion between the second line 22 and the fourth tube 27a). ) Is provided to open and close the second line 22. The seventh flow path opening / closing means 87 is provided to open / close the fourth line 24. The channel opening / closing means includes a line or tube insertion portion, and the insertion portion has a clamp that is operated by a drive source such as a solenoid, an electric motor, or a cylinder (hydraulic pressure or air pressure). Specifically, a pneumatic cylinder clamp that operates by air pressure is suitable. The clamp of the channel opening / closing means operates based on a signal from the control unit 13.
[0039]
As shown in FIG. 3, the rotor driving device 10 includes a rotor rotation driving device housing 151 that houses the centrifuge 20, a leg 152, a motor 153 that is a driving source, and a disk shape that holds the centrifuge 20. And a fixed base 155. The housing 151 is placed and fixed on the upper portion of the leg portion 152. A motor 153 is fixed to the lower surface of the housing 151 by a bolt 156 via a spacer 157. A fixed base 155 is fitted to the tip of the rotating shaft 154 of the motor 153 so as to rotate coaxially and integrally with the rotating shaft 154, and the bottom of the rotor 142 is fitted to the upper portion of the fixed base 155. A concave portion is formed. The upper portion 145 of the centrifuge 20 is fixed to the housing 151 by a fixing member (not shown). In the rotor rotation driving device 10, when the motor 153 is driven, the fixed base 155 and the rotor 142 fixed thereto rotate, for example, at a rotational speed of 3000 to 6000 rpm.
[0040]
In addition, on the inner wall of the rotor rotation drive device housing 151, there are separated blood component interfaces in the centrifuge (for example, the interface B between the plasma layer 131 and the buffy coat layer 132, the buffy coat layer 132 and the red blood cell layer 133). The optical sensor 15 for optically detecting the position of the interface) is installed and fixed by a mounting member 158. As the optical sensor 15, an optical sensor capable of scanning in the vertical direction along the outer peripheral surface of the centrifuge 20 is used. This sensor includes a light source that irradiates light toward the shoulder portion of the centrifuge 20 and a light receiving unit that receives light reflected from the centrifuge bowl and returning. That is, a light emitting element such as an LED or a laser and a light receiving element are arranged in a line, and the light reflected from the blood component of the light emitted from the light emitting element is received by the light receiving element, and the received light quantity is photoelectrically converted. It is configured. Since the intensity of the reflected light differs depending on the separated blood components (for example, the plasma layer 131 and the buffy coat layer 132), the position corresponding to the light receiving element where the amount of received light has changed is detected as the position of the interface B. More specifically, the amount of light received by the light receiving unit when the light passage position of the centrifuge 20 is filled with a transparent liquid (plasma or water) and when filled with a buffy coat layer. From this difference, it is detected that the buffy coat layer has reached the light passage portion. The position where the buffy coat layer is detected is adjusted by changing the position where the light passes through the bowl. Usually, once the light passing position is determined, the position is fixed.
[0041]
The turbidity sensor 14 is for detecting the turbidity of the fluid flowing in the second line 22 and outputs a voltage value corresponding to the turbidity. Specifically, a low voltage value is output when the turbidity is high, and a high voltage value is output when the turbidity is low.
The first liquid delivery pump 11 to which the pump tube 21g of the first line 21 is attached and the second liquid delivery pump 12 to which the pump tube 23a of the third line 23 is attached include a roller pump and a peristaltic pump. Non-blood contact type pumps such as are suitable. Further, as the first liquid feeding pump 11 (blood pump), a pump capable of feeding blood in any direction is used. Specifically, a roller pump capable of forward rotation and reverse rotation is used.
[0042]
The control unit is configured to collect blood to which an anticoagulant has been added, to separate the collected blood and to collect the separated plasma in a plasma collection bag, and to collect a plasma collection bag collected by the plasma collection step. At least one plasma collection / circulation step consisting of a plasma circulation step for circulating the plasma in the centrifuge, and after completion of the plasma collection / circulation step, the plasma circulation rate by the first liquid feeding pump is accelerated. A platelet collecting step for allowing platelets to flow out of the centrifuge and collecting the platelets in a platelet collection bag; and a blood return step for returning the blood in the centrifuge after the completion of this platelet collection step. is there.
[0043]
Specifically, the control unit 13 operates the first liquid supply pump 11 and the second liquid supply pump 12 to collect blood to which an anticoagulant is added, and operates the centrifuge drive device 10. (By rotating the rotor at the above-described calculated value or set value) to perform a first plasma collection step of collecting a first predetermined amount of plasma from blood in the plasma collection bag 25, The blood collection is temporarily interrupted, and the centrifuge drive device 10 is operated (the rotor is rotated at the above-described calculation value or set value), and the plasma in the plasma collection bag is sent to the centrifuge 20 at a constant speed. The plasma collection / constant speed circulation step consisting of a constant-speed plasma circulation step (constant-speed circulation) to be circulated is performed, and then the first liquid feed pump 11 and the second liquid feed pump 12 are operated. Blood with anticoagulant added is collected and removed A second plasma is collected by operating the separator driving device 10 (rotating the rotor at the above-described calculation value or set value) until the interface sensor detects a predetermined position (for example, a buffy coat layer). After the plasma collection step and the second plasma collection step, blood collection is temporarily interrupted and the centrifuge drive device 10 is operated (the rotor is rotated at the above-described calculation value or set value). , A plasma collection / acceleration circulation step comprising an accelerated plasma circulation step (acceleration circulation) for circulating the plasma in the plasma collection bag 25 while accelerating it to the centrifuge 20, and after the completion of the plasma collection / circulation step, the first Blood that accelerates the plasma circulation rate by the liquid delivery pump 11 and causes the platelets to flow out of the centrifuge 20 and collect the platelets in a platelet collection bag A plate collection step, after the end of the platelet collection step, in which to perform blood return step of returning blood centrifuges 20 of the blood. In the second plasma collection step, since the detection is performed by the interface sensor, the weight of the plasma bag is not detected.
[0044]
Thus, during one platelet collection operation, blood plasma collection is temporarily stopped and the plasma recirculation step of recirculating the collected plasma to the centrifuge is performed at least twice, and the latter plasma recirculation step Accelerated circulation suppresses excessive compression of the blood cell layer and buffy coat layer (BC layer) in the centrifuge, so that platelets buried in the erythrocyte layer are soared and taken into the BC layer. Can do. In addition, since the BC layer itself rises, the separation and alignment of platelets and leukocytes in the BC layer are promoted. For this reason, it is possible to obtain a platelet-containing liquid (concentrated platelet plasma) with little white blood cell contamination and high platelet collection efficiency.
[0045]
Further, the control unit 13 of the blood component collection apparatus 1 of this embodiment performs the platelet collection operation including the plasma collection / constant circulation step, the plasma collection / acceleration circulation step, the platelet collection step, and the blood return step twice. As shown, the centrifugal separator driving device 10, the first liquid feeding pump 11, the second liquid feeding pump 12, and the plurality of flow path opening / closing means are controlled.
[0046]
Furthermore, the control unit 13 of the blood component collection device 1 of this embodiment determines the plasma circulation rate by the first liquid delivery pump 11 after the platelet collection step and before the blood return step, as the final velocity in the platelet collection step. The buffy coat collecting step for collecting the buffy coat in the buffy coat collecting bag 27 by causing the buffy coat to flow out from the centrifuge 20 is controlled. The buffy coat collection step is not limited to the above method. For example, the plasma circulation rate by the first liquid feeding pump 11 is maintained at the final rate in the platelet collection step, and the centrifuge 20 You may carry out by reducing the rotational speed of a rotor. Further, the buffy coat collecting step may be performed by making the plasma circulation rate by the first liquid feeding pump higher than the final speed in the platelet collecting step and lowering the rotational speed of the rotor of the centrifuge.
Then, after the buffy coat collecting step is completed, the first liquid feeding pump 11 and the plurality of pumps 11 and the plurality of liquid feeding pumps 11 and the plurality of buffy coats are returned so that the collected buffy coat is returned into the centrifuge 20 before the next blood collecting step. The channel opening / closing means is controlled.
[0047]
The platelet collection operation will be described more specifically.
First, blood cell component measurement is performed in advance using sampling blood collected from a blood donor immediately before the operator starts component blood collection. By inputting the blood donor's hematocrit value measured at this time into the apparatus, the control unit calculates the optimum rotor speed (initial rotor speed). Then enter any other parameters you need. Then, the third line 23 and the blood collection needle 29 are primed with an anticoagulant, and then the puncture needle is punctured into the donor, and component blood collection is started. In addition, a blood collection time measurement timer for calculating the average blood collection speed is started simultaneously with the start of blood collection.
[0048]
An anticoagulant is added to whole blood at a predetermined ratio (1/8 to 1/20, specifically 1/10 with respect to whole blood), and a predetermined rate (250 ml / min or less; preferably 150 to 40 ml / min. or less, specifically 60 ml / min or less) to the centrifuge 20 via the first line 21, and the centrifuge 20 is rotated at a predetermined rotational speed [3000 to 6000 rpm, preferably 4400 to 5800 rpm. And the blood is separated into plasma, buffy coat, and red blood cell components by rotating at a value automatically calculated using the donor's hematocrit value (initial rotor speed). When it overflows, it is collected in a plasma bag, and when a predetermined amount (10 to 150 ml, preferably 20 to 30 ml) of plasma is collected, blood feeding is stopped, At a threshold speed of 10 to 90 sec at 60 to 250 ml / min, specifically, 200 ml / min × 30 sec for the first circulation) and returned to the centrifuge 20 through the first line 21 and the second line 22. Perform fast plasma circulation.
[0049]
Then, again, an anticoagulant is added to the whole blood at a predetermined ratio (1/8 to 1/20, specifically 1/10 with respect to the whole blood), and a predetermined rate (250 ml / min or less; preferably, 150 to 40 ml / min or less, specifically, 60 ml / min or less) and sent to the centrifuge 20 via the first line 21, and the centrifuge 20 is rotated at a predetermined rotational speed (3000 to 6000 rpm, preferably 4700). ˜4800 rpm) to separate blood into plasma, buffy coat, and red blood cell components, and stop blood feeding when the blood cell interface position inside the centrifuge 20 is detected by the buffy coat interface detection sensor, When plasma is circulated at predetermined conditions (initial speed 60 to 80 ml / min, final arrival speed (set speed) 150 to 250 ml / min, acceleration condition (every second) 2 to 10 ml / min, during circulation In 10～90Sec), returned to the centrifugal separator 20 through the first line 21 and second line 22, the acceleration plasma circulation.
[0050]
The average blood collection speed (blood flow speed) is calculated from the blood collection time and blood throughput up to this time, and if the predetermined speed is not reached, the rotor rotational speed is recalculated as described above. The rotor rotational speed calculated at this time is used after completion of the platelet collection and buffy coat collection operations performed immediately after this. That is, the rotor rotational speed is changed from the blood collection process of the next cycle.
Then, a small amount of whole blood is collected while the anticoagulant is added again under predetermined conditions (blood collection amount: 100 to 2500 / Hct% [ml], specifically 250 to 1000 / Hct% [ml]). .
[0051]
After the final blood collection, the plasma is returned to the centrifuge 20 through the first and second lines 22 under predetermined conditions, and the acceleration is increased stepwise under the predetermined conditions (stepwise acceleration; 1 to 99 ml / min / sec, specifically 2 to 10 ml / min / sec) platelets that have reached the platelet collection rate (60 to 250 ml / min; actually 200 ml / min) and have flowed out of the centrifuge 20 Is collected in the platelet collection bag 26. Furthermore, in this apparatus, after collecting platelets, the blood circulation rate is maintained (60 to 250 ml / min, specifically 200 ml / min), and the rotation speed of the centrifuge 20 is decreased (the rotation speed so far). Thus, the buffy coat that has flowed out is collected, and the collected buffy coat is supplied to the centrifuge 20 before blood is collected in the next cycle. The buffy coat may be collected by accelerating the blood circulation rate to a predetermined rate (more than the platelet collection rate, preferably 60 to 250 ml / min, specifically 205 ml / min) after collecting the platelets. Good.
The blood component collection process (first platelet collection operation) by the blood component collection apparatus 1 of this embodiment will be described with reference to the flowcharts of FIGS. 4 and 5 to 10. In this embodiment, the platelet collection operation is repeated twice, and after the platelet collection step other than the final round is completed, the buffy coat collection step is performed before the blood return step and before the next blood collection step. A buffy coat returning step for returning this to the centrifuge 20 is performed. The fourth line 24 for fluid injection and the flow path opening / closing means 87 are not used.
[0052]
Then, as shown in FIG. 5, the first liquid pump 11 and the second liquid pump 12 are operated to collect blood to which an anticoagulant has been added, and the centrifuge drive device 10 is operated. Then, a first plasma collection step of collecting a first predetermined amount of plasma from the blood into the plasma collection bag 25 is performed.
When the first blood collection is started, the blood pump 11 starts blood collection at a predetermined speed (for example, 60 ml / min). At this time, the second pump, which is an anticoagulant pump, also supplies an anticoagulant (for example, ACD-A solution) at a predetermined speed (for example, 1/10 of the blood pump speed). The blood collected from the donor is mixed with the ACD solution, flows through the first line 21, passes through the chamber and the first channel opening / closing means 81, and flows into the centrifuge 20. At this time, the sixth channel opening / closing means 86, the fifth channel opening / closing means 85, the second channel opening / closing means 82, the third channel opening / closing means 83, and the seventh channel opening / closing means 87 are closed. The first flow path opening / closing means 81 and the fourth flow path opening / closing means 84 are open. When the ACD blood is supplied to the centrifuge 20, the sterilized air that has entered the centrifuge 20 flows through the second line 22, passes through the fourth channel opening / closing means 84, and enters the platelet collection bag 26. Flow into. Simultaneously with the start of the blood collection process, the centrifuge 20 starts rotating at a predetermined speed (initial rotor rotation number calculation value), and the centrifuge 20 receives the ACD blood supply while rotating. Separation is performed, and blood is separated from the inside into a plasma layer, a buffy coat layer (BC layer), and an erythrocyte layer. When ACD blood (approximately 270 ml) exceeding the capacity of the separator is supplied, the blood is centrifuged. The inside of the separator 20 is completely filled with blood, and plasma flows out from the outlet of the centrifuge 20. The turbidity sensor 14 attached to the second line 22 connected to the outlet of the centrifuge 20 detects that the fluid flowing in the line has changed from air to plasma, and the control unit 13 Based on the detection signal of the turbidity sensor 14, the fourth flow path opening / closing means 84 is closed and the third flow path opening / closing means 83 is opened to collect plasma in the plasma collection bag 25. The weight of the plasma collection bag 25 is measured by the weight sensor 16, and the measured weight signal is input to the control unit 13. For this reason, when the plasma weight collected in the plasma collection bag 25 increases by the first predetermined amount (10 to 150 g, for example, 30 g), the control unit 13 closes the first flow path opening / closing means 81 to The flow path opening / closing means 82 is opened, and the flow proceeds to the constant-speed plasma circulation step.
[0053]
In the constant-speed plasma circulation step, blood collection is temporarily interrupted, and the centrifuge drive device 10 is operated to circulate plasma collected in the plasma collection bag 25 through the centrifuge 20 at a constant speed.
When entering the constant-speed plasma circulation step, the control unit 13 maintains the closed state of the first flow path opening / closing means 81 and the open state of the second flow path opening / closing means 82, the ACD pump 12 stops, and the blood pump 11 operates at a predetermined speed (60 to 250 ml / min, for example, 200 ml / min), and the plasma in the plasma collection bag 25 passes through the second flow path opening / closing means 82 and passes through the predetermined speed (initial rotor rotational speed calculation value). Is sent to the centrifuge 20 that rotates. At the same time, the plasma flowing out of the centrifuge 20 flows into the plasma collection bag 25 through the turbidity sensor 14 and the third flow path opening / closing means 83. When a predetermined time (10 to 90 seconds, for example, 30 seconds) has elapsed since the start of the constant-speed plasma circulation step, the control unit 13 closes the second flow path opening / closing means 82 and opens the first flow path opening / closing means 81. Open and proceed to the second plasma collection step. The first plasma circulation is preferably performed at a flow rate of at least 60 ml / min for 10 seconds or longer.
[0054]
In the second plasma collection step, the first liquid pump 11 and the second liquid pump 12 are operated to collect blood to which an anticoagulant has been added. Usually, by increasing the amount of plasma in the bag, When the optical sensor 15 detects the buffy coat layer of the separator, this signal is sent to the control unit 13, and the control unit 13 closes the first flow path opening / closing means 81 and the second flow path opening / closing means. 82 is opened and the process proceeds to the accelerated plasma circulation step.
Specifically, the first liquid feeding pump 11 starts blood collection at a predetermined speed (for example, 60 ml / min). At this time, the second pump, which is an anticoagulant pump, also supplies an anticoagulant (for example, ACD-A solution) at a predetermined speed (for example, 1/10 of the blood pump speed). The blood collected from the donor is mixed with the ACD solution and flows into the centrifuge 20 that rotates at a predetermined speed (initial rotor rotation number calculation value), and plasma is collected in the plasma collection bag 25. Normally, when the optical sensor 15 detects the buffy coat layer of the separator due to an increase in the amount of plasma in the bag, this signal is sent to the control unit 13, and the control unit 13 uses the first flow path opening / closing means 81. Is closed, the second flow path opening / closing means 82 is opened, and the process proceeds to the fifth accelerated plasma circulation step. In the fifth plasma collection step, plasma is collected until the sensor 15 detects the buffy coat (BC interface: interface between the plasma layer and the buffy coat layer). In the apparatus of this embodiment, as also shown in the flowcharts of FIGS. 5, 7, and 9, the BC interface is detected in each plasma collection step. If the BC interface is detected during the step, plasma collection is interrupted and the process proceeds to the accelerated plasma circulation step.
[0055]
In addition, the average blood collection speed (blood flow speed) is calculated from the blood collection time and blood throughput up to this time, and if the predetermined speed is not reached, the rotor rotational speed is recalculated as described above, and the corrected rotor rotation is performed. Calculate the number calculation value. The rotor rotational speed calculated at this time is used after completion of the platelet collection and buffy coat collection operations performed immediately after this. That is, the rotor rotational speed is changed from the blood collection process of the next cycle.
[0056]
In the accelerated plasma circulation step, blood collection is temporarily interrupted, and the centrifuge drive device 10 is operated to circulate the plasma in the plasma collection bag 25 while accelerating the centrifuge 20. The blood pump speed at this time is slower than the constant-speed plasma circulation step, for example, starts at 60 ml / min and accelerates until the final speed reaches 150 to 200 ml / min. As an acceleration condition, a speed of 2 to 10 ml / min increases every second, and an arrival time of 200 ml / min is about 14 to 70 seconds. After completion of this circulation step, the process proceeds to (1) in FIG. 6 and a small-scale plasma collection step for interface adjustment is performed.
[0057]
As shown in FIG. 6, in the step of collecting a small amount of plasma for interface adjustment, blood is collected by a predetermined amount of supplied red blood cells in order to make the position of the buffy coat layer constant in the subsequent platelet collection step regardless of the donor. The amount of red blood cells supplied is defined as a value obtained by dividing the amount of blood collected by the donor's hematocrit value, and the amount of blood collected is generally about 12 ml. Also in this blood collection, the first liquid feeding pump 11 starts blood collection at a predetermined speed (for example, 60 ml / min). At this time, the second pump, which is an anticoagulant pump, also supplies an anticoagulant (for example, ACD-A solution) at a predetermined speed (for example, 1/10 of the blood pump speed). The blood collected from the donor is mixed with the ACD solution and flows into the centrifuge 20 that rotates at a predetermined speed (initial rotor rotational speed calculation value), and a small amount of plasma is collected. The control unit 13 calculates the collection time from the set collection amount and the pump speed, and terminates the blood collection when the collection time has elapsed. And the control part 13 obstruct | occludes the 1st flow-path opening-and-closing means 81, makes the 2nd flow-path opening / closing means 82 open | release, and transfers to a platelet collection step.
[0058]
After completion of the above steps, a platelet collection step is performed in which the plasma circulation rate by the first liquid delivery pump 11 is accelerated, the platelets flow out from the centrifuge 20 and the platelets are collected in the platelet collection bag 26. The platelet collection step is also called a so-called acceleration process. In this step, the control unit 13 operates the blood pump so that the blood pump speed is accelerated by 10 ml / min every predetermined time (for example, 1 second) from 60 ml / min to 200 ml / min in this embodiment. When it reaches 200 ml / min, the speed is maintained until the platelet collection step is completed.
[0059]
When the platelet collection step is started, the turbidity of the liquid passing through the turbidity sensor 14 is detected, the turbidity is output as a voltage value by the sensor, and the output signal is input to the control unit 13. When the speed of the blood pump increases and approximately 160 to 200 ml / min is reached, platelets contained in the buffy coat layer remaining in the centrifuge 20 flow out. When platelets flow out, the turbidity of the liquid passing through the turbidity sensor 14 increases, and when the voltage value output from the sensor decreases by 0.2 V, the third flow path opening / closing means 83 is closed and the fourth flow is closed. The path opening / closing means 84 is opened, and platelet-rich plasma flowing out from the centrifuge 20 is collected in the platelet collection bag 26. The voltage value output from the turbidity sensor 14 is converted into a platelet concentration by the control unit 13, and the platelet concentration of the platelet collection bag 26 during platelet collection is calculated. The platelet concentration in the platelet collection bag 26 once reaches the maximum concentration and then decreases. When it is detected that the maximum concentration has been reached, the platelet collection step ends, and the process proceeds to the buffy coat collection step.
[0060]
In the buffy coat collection step, when the above-described platelet collection step ends, the control unit 13 closes the fourth flow path opening / closing means 84 and opens the fifth flow path opening / closing means 85. The plasma in the plasma collection bag 25 is sent to the centrifuge 20 by the blood pump 11, and at the same time, the liquid flowing out from the centrifuge 20 (the one in which the buffy coat layer flows out) flows into the buffy coat collection bag 27. . In the buffy coat collecting step, the speed of the blood pump 11 is maintained at the final speed in the platelet collecting step, and the centrifuge 20 is rotated at a predetermined speed or a rotational speed slightly higher than the predetermined speed (50 to 200 rpm higher than the predetermined speed). The buffy coat is discharged from the centrifuge 20 and collected in the buffy coat collection bag 27. At the time when the amount calculated from the donor's hematocrit value and the amount of collected platelets is collected, the blood pump 11 is stopped, all the valves are closed, the rotation of the centrifuge 20 is stopped, and the buffy coat collecting step is completed.
[0061]
Next, a blood return step for returning the blood in the centrifuge 20 is performed. The control unit 13 reversely rotates the blood pump 11, opens the first flow path opening / closing means 81, and returns the red blood cell layer remaining in the centrifuge 20 to the donor from the first line 21. .
Thereby, the first (first time) platelet collection operation is completed.
Subsequently, the process proceeds to the second platelet collection operation shown in FIG.
First, as shown in FIG. 7, a buffy coat returning step is performed in which the buffy coat collected by the first platelet collecting operation is returned to the centrifuge 20 before the next plasma collecting step. When the process proceeds to the buffy coat return step, the control unit 13 rotates the centrifuge 20 at a predetermined number of revolutions (initial rotor revolution number calculation value), and the fifth channel opening / closing means 85 and the fourth channel opening / closing means 84. And the blood pump 11 is operated at a predetermined speed (default is 100 ml / min). The buffy coat contained in the buffy coat collection bag 27 passes through the fifth flow path opening / closing means 85 and is supplied to the centrifuge 20. The air of the centrifuge 20 is sent to the platelet collection bag 26 through the second line 22 and the fourth flow path opening / closing means 84. After the blood pump 11 rotates by the buffy coat collection amount, the buffy coat return step ends.
[0062]
If the average blood collection speed (blood flow speed) does not reach a predetermined speed during the first plasma collection step, the corrected rotor speed is calculated as shown in FIG. The first plasma collection step, the constant-speed plasma circulation step, the second plasma collection step, and the accelerated plasma circulation step are performed, and the process proceeds to (2) shown in FIG. Then, the buffy coat collection step and the blood return step are sequentially performed, and the second platelet collection operation is completed.
[0063]
Next, the final platelet collection operation shown in FIG. 9 will be described. In this embodiment, the third round is the final round. However, the present invention is not limited to this, and the fourth round or later may be the final platelet collection operation. In this case, except for the final round, the second platelet collection operation (FIGS. 7 and 8) is the same.
First, as shown in FIG. 9, a buffy coat returning step is performed in which the buffy coat collected by the second platelet collecting operation is returned into the centrifuge 20 before the next plasma collecting step.
When the process proceeds to the buffy coat return step, the control unit 13 rotates the centrifuge 20 at a predetermined rotation speed (for example, 4800 rpm), and opens the fifth flow path opening / closing means 85 and the fourth flow path opening / closing means 84. The blood pump 11 is operated at a predetermined speed (default is 100 ml / min). The buffy coat contained in the buffy coat collection bag 27 passes through the fifth flow path opening / closing means 85 and is supplied to the centrifuge 20. The air of the centrifuge 20 is sent to the platelet collection bag 26 through the second line 22 and the fourth flow path opening / closing means 84. After the blood pump 11 rotates by the buffy coat collection amount, the buffy coat return step ends.
[0064]
Next, the blood supplied with the anticoagulant is collected by operating the first liquid pump 11 and the second liquid pump 12, and the centrifuge drive device 10 is operated to collect the plasma collection bag from the blood. A first plasma collecting step of collecting a first predetermined amount of plasma in 25 is performed.
When the first blood collection is started, the first liquid feeding pump 11 starts blood collection at a predetermined speed (for example, 60 ml / min). At this time, the second pump, which is an anticoagulant pump, also supplies an anticoagulant (for example, ACD-A solution) at a predetermined speed (for example, 1/10 of the blood pump speed). The blood collected from the donor is mixed with the ACD solution, flows through the first line 21, passes through the chamber and the first channel opening / closing means 81, and flows into the centrifuge 20. At this time, the sixth channel opening / closing means 86, the fifth channel opening / closing means 85, the second channel opening / closing means 82, the third channel opening / closing means 83, and the seventh channel opening / closing means 87 are closed. The first flow path opening / closing means 81 and the fifth flow path opening / closing means 85 are open. When the ACD blood is supplied to the centrifuge 20, the sterilized air originally contained in the centrifuge 20 is It flows into the buffy coat collection bag 27 through the line sensor and the fifth flow path opening / closing means 85. Simultaneously with the start of the blood collection process, the centrifuge 20 starts rotating at a predetermined speed (the value when the corrected rotor speed is calculated, or the initial rotor speed calculated value when the corrected rotor speed is not calculated), and the centrifuge Since 20 is rotated and supplied with ACD blood, the blood is centrifuged in the separator, and the blood is separated from the inside into three layers: a plasma layer, a buffy coat layer (BC layer), and a red blood cell layer. When the ACD added blood (about 270 ml) exceeding the capacity of the separator is supplied, the inside of the centrifuge 20 is completely filled with blood, and plasma flows out from the outlet of the centrifuge 20. The turbidity sensor 14 attached to the second line 22 connected to the outlet of the centrifuge 20 detects that the fluid flowing in the line has changed from air to plasma, and the control unit 13 Based on the detection signal of the turbidity sensor 14, the fifth flow path opening / closing means 85 is closed and the third flow path opening / closing means 83 is opened to collect plasma in the plasma collection bag 25. The weight of the plasma collection bag 25 is measured by the weight sensor 16, and the measured weight signal is input to the control unit 13. For this reason, when the weight of plasma collected in the plasma collection bag 25 increases by a predetermined amount (for example, 30 g), the control unit 13 closes the first flow path opening / closing means 81 and opens the second flow path opening / closing means 82. Open and go to constant-speed plasma circulation step.
[0065]
Then, the above-described constant-speed plasma circulation step, second plasma collection step, and accelerated plasma circulation step are performed, and the process proceeds to (3) shown in FIG. 10, and a small amount plasma collection step, platelet collection step, and blood return for interface adjustment are performed. Steps are sequentially performed, and the final platelet collection operation is completed. The difference between the last round and the second round is that the bag for inflowing air in the constant-speed plasma circulation step described above is different, and that in the final round, the blood return step is performed without performing the buffy coat collection step.
[0066]
In the particle suspension, it is known that the apparent viscosity of the suspension increases as the particle concentration increases. As the viscosity increases, the settling velocity difference between particles with different specific gravity decreases. If this is applied to the platelet collection step, if the viscosity in the centrifuge 20 increases, the probability that leukocytes having a specific gravity greater than platelets will flow out together with the platelets. Further, the centrifuge 20 is rotating during blood collection, and the centrifugal force is always applied to the blood components in the centrifuge 20, and the concentration of each blood component in the centrifuge 20 proceeds by the centrifugal force and is separated. As shown in FIG. 3, the blood cell layer, the buffy coat layer, and the plasma layer are separated from the outside of the vessel. And the particle | grains in each layer become a thing sequentially small from the outer side.
[0067]
A so-called plurality of cake layers are formed in the centrifuge 20 and the cake layers are gradually compressed. Then, the whole blood that newly flows in flows from the cake layer formed by the blood cells of the outermost layer of the centrifuge 20, and the blood cells are captured by this cake layer and other components pass through, and the buffy coat layer, plasma layer Migrate to However, when the blood cell cake layer and the buffy coat cake layer are excessively compressed, the gaps between the fine particles in each layer are reduced, and platelets are trapped in the blood cell cake layer or the buffy coat cake layer. For this reason, it is expected that the collection efficiency of platelets will decrease.
[0068]
However, in the present invention, the plasma collection step can be divided to shorten the time of the first plasma collection step, and the accelerated plasma circulation step can be performed after the second plasma collection, so that the above-described compression of the cake layer can be progressed. Difficult to proceed. In particular, by adopting the accelerated plasma circulation step, the cake layer is hardly compressed even when the final reached circulation speed is high, and the platelets buried in the red blood cell layer can be soared and taken into the BC layer. In addition, since the BC layer itself rises, the separation and alignment of platelets and leukocytes in the BC layer are promoted. As a result, platelet collection efficiency is improved.
[0069]
Next, the blood component collection device 100 of the embodiment shown in FIG. 11 will be described. This blood component collection device 100 is the same as the blood component collection device 1 described above except that it has a hematocrit value measurement function. The same parts are denoted by the same reference numerals, and the description of the blood component collection device 1 will be omitted. refer.
Specifically, the blood component collection device 100 includes a sensor 101 that constitutes a hematocrit value measurement function, and the sensor 101 is electrically connected to the control unit 13. As the sensor 101, for example, a sensor using an infrared ray with a wavelength of 800 nm and utilizing the absorbance (for example, a sensor having a function of receiving an infrared ray of 800 nm and receiving reflected light or transmitted light) can be used. Further, the one proposed in Japanese Patent Laid-Open No. 62-265563 may be used. The sensor 101 is a first line 21 for accurate hematocrit measurement, and is provided at a position closer to the blood collection needle 29 than a connection portion 21c with the third line 23 for injecting an anticoagulant. ing. Specifically, the sensor 101 is the first line 21, and is between the branch tube 21 c and the blood collection needle 29 (near the branch tube), which is a connection portion with the third line 23 that is an anticoagulant addition line. ). For this reason, the hematocrit value of the blood before the anticoagulant is added is measured.
[0070]
The sensor 101 is not directly connected to the control unit, but includes a hematocrit value measurement main body that calculates a hematocrit value from the sensor 101 and its detection result, and the calculated hematocrit value from the hematocrit value measurement main body. The hematocrit value measurement main body unit and the control unit may be connected so that is input to the control unit 13.
In the blood component collection device 100, the control unit 13 uses the hematocrit value measured by the above function to calculate the rotor rotation number suitable for the hematocrit value and the plasma collection step. The centrifuge drive device is configured to rotate the rotor at the rotor rotational speed calculated by the rotor rotational speed calculation function during the plasma collection / constant speed circulation step, the second plasma collection step, and the plasma collection / acceleration circulation step. Control. Similarly to the above-described embodiment, when the average blood collection speed (blood flow speed) at the time of the first plasma collection step does not reach a predetermined speed, the corrected rotor rotational speed is calculated as described above, The rotor speed calculation function at the time of the plasma collection step, the plasma collection / constant circulation step, the second plasma collection step and the plasma collection / acceleration circulation step in the second and subsequent plasma collection steps at the corrected rotor speed The centrifuge drive device is controlled so as to rotate the rotor at the corrected rotor rotational speed calculated again by the above.
[0071]
The blood component collection step (first platelet collection operation) by the blood component collection device 100 of this embodiment will be described with reference to the flowcharts of FIGS. Also in this embodiment, the platelet collection operation is repeated twice, and after completion of the platelet collection step other than the final round, before the blood return step, the buffy coat collection step is performed and before the next blood collection step. A buffy coat returning step for returning this to the centrifuge 20 is performed.
First, the third line 23 and the blood collection needle 29 are primed with an anticoagulant, and then the puncture needle is punctured into the donor.
[0072]
Then, by operating the first liquid delivery pump 11 and the second liquid delivery pump 12, blood flows into the first line 21 from the blood donor, and the hematocrit value related signal detected by the sensor 101 is The control unit 13 calculates a hematocrit value using the hematocrit value related signal. Further, the calculation unit calculates an appropriate rotor rotational speed from the calculated hematocrit value. The centrifuge drive device 10 rotates the rotor with the calculated value, and performs a first plasma collection step of collecting a first predetermined amount of plasma from the blood into the plasma collection bag 25.
[0073]
When the first blood collection is started, the blood pump 11 starts blood collection at a predetermined speed (for example, 60 ml / min). At this time, the second pump, which is an anticoagulant pump, also supplies an anticoagulant (for example, ACD-A solution) at a predetermined speed (for example, 1/10 of the blood pump speed). The blood collected from the donor is mixed with the ACD solution, flows through the first line 21, passes through the chamber and the first channel opening / closing means 81, and flows into the centrifuge 20. At this time, the sixth channel opening / closing means 86, the fifth channel opening / closing means 85, the second channel opening / closing means 82, the third channel opening / closing means 83, and the seventh channel opening / closing means 87 are closed. The first flow path opening / closing means 81 and the fourth flow path opening / closing means 84 are open. When the ACD blood is supplied to the centrifuge 20, the sterilized air that has entered the centrifuge 20 flows through the second line 22, passes through the fourth channel opening / closing means 84, and enters the platelet collection bag 26. Flow into. Simultaneously with the start of the blood collection process, the rotor of the centrifuge 20 starts to rotate at a calculated value (for example, 4800 rpm), and the centrifuge 20 receives the supply of ACD blood while rotating. The blood is separated from the inside into a plasma layer, a buffy coat layer (BC layer), and an erythrocyte layer. When ACD blood (about 270 ml) exceeding the capacity of the separator is supplied, the blood is centrifuged. The inside of the vessel 20 is completely filled with blood, and plasma flows out from the outlet of the centrifuge 20. The turbidity sensor 14 attached to the second line 22 connected to the outlet of the centrifuge 20 detects that the fluid flowing in the line has changed from air to plasma, and the control unit 13 Based on the detection signal of the turbidity sensor 14, the fourth flow path opening / closing means 84 is closed and the third flow path opening / closing means 83 is opened to collect plasma in the plasma collection bag 25. The weight of the plasma collection bag 25 is measured by the weight sensor 16, and the measured weight signal is input to the control unit 13. For this reason, when the plasma weight collected in the plasma collection bag 25 increases by the first predetermined amount (10 to 150 g, for example, 20 g), the control unit 13 closes the first flow path opening / closing means 81 and the second The flow path opening / closing means 82 is opened, and the flow proceeds to the constant-speed plasma circulation step.
[0074]
After the transition to the constant-speed plasma circulation step, the process is the same as that in the first embodiment. Then, after the end of the second plasma collection step, the average blood collection speed (blood flow speed) is calculated from the blood collection time and blood throughput until this time, and if the predetermined speed is not reached, the rotor rotation is performed as described above. Recalculate the number. The rotor rotational speed calculated at this time is used after completion of the platelet collection and buffy coat collection operations to be performed later. That is, the rotor rotational speed is changed from the blood collection process of the next cycle. Then, an accelerated plasma circulation step is performed, and after the accelerated plasma circulation step is completed, the process proceeds to (1) in FIG. 6 and a small amount plasma collection step for interface adjustment is performed. The subsequent steps are the same as those in the embodiment described above with reference to the flowcharts shown in FIGS. 6 to 10 and FIGS.
[0075]
In this embodiment, since the process is performed as shown in FIGS. 6 to 10, the rotor rotational speed is calculated as needed based on the initially calculated rotor rotational speed (initial rotor rotational speed calculated value) or the corrected rotor rotational speed calculated value. Is controlled. Also, at the time of the second blood collection, the hematocrit value is measured, the newly measured hematocrit value is used and the blood flow velocity is taken into account, and the rotor rotational speed is calculated again. The newly calculated rotor rotational speed may be used. Further, when there is a third or subsequent plasma collection step, the hematocrit value is measured each time, and the newly calculated rotor rotational speed (using the newly measured hematocrit value and taking into consideration the blood flow velocity) The latest rotor rotational speed calculation value) may be used.
[0076]
Next, a blood component collection device according to another embodiment of the present invention will be described. This blood component collection device has a hematocrit value measurement function using a centrifuge, and using this function, the hematocrit value is measured at the first plasma collection step, and the measured hematocrit value is used to measure this hematocrit value. Rotor rotation speed calculation function that calculates the rotor rotation speed suitable for the first time and the rotor rotation speed calculated by the rotor rotation speed calculation function during the second plasma collection step and plasma collection / acceleration circulation step. It controls the centrifuge drive device. The basic configuration is the same as that of the blood component collection device 1 shown in FIG.
[0077]
Examples of methods for measuring the hematocrit value using a centrifuge include the following methods. As the optical sensor 15, an optical sensor capable of scanning in the vertical direction along the outer peripheral surface of the centrifuge 20 is used (specifically, five optical sensors are linearly arranged in the vertical direction. ). Then, using these sensors, the position of the blood cell interface in the centrifuge 20 is measured. The measured boundary surface signal is stored as data of xi (i = 0 to n, n is an integer determined by the resolution capability of the optical sensor) in the control unit. Note that x0 is a state in which no interface is detected, and xn is a state in which the inside of the centrifuge 20 is completely filled with blood cells. If the centrifuge shape and volume are known, blood collection speed (blood removal speed), anticoagulant injection speed, and the rotor also have a constant rotation speed, the following correlation between xi and hematocrit value (Hct) formula
Hct (%) = F (xi)
And the control unit stores this correlation equation. Therefore, the control unit has a hematocrit value calculation function using the signal xi obtained from the sensor 15. In the above correlation equation, correction is performed in consideration of the blood removal rate from the blood donor and the anticoagulant injection rate, and the value calculated by the control unit is not the hematocrit value of ACD blood addition, The actual hematocrit value.
[0078]
The blood component collection process (first platelet collection operation) by the blood component collection apparatus of this embodiment will be described with reference to the flowchart of FIG. In this embodiment, the platelet collection operation is repeated twice, and after the platelet collection step other than the final round is completed, the buffy coat collection step is performed before the blood return step and before the next blood collection step. A buffy coat returning step for returning this to the centrifuge 20 is performed.
First, the third line 23 and the blood collection needle 29 are primed with an anticoagulant, and then the puncture needle is punctured into the donor.
The first liquid feeding pump 11 and the second liquid feeding pump 12 are operated to collect blood to which an anticoagulant is added, and the centrifuge drive device 10 is set at the set number of rotations stored in the control unit. A rotor is rotated to perform a first plasma collection step of collecting a first predetermined amount of plasma from blood into the plasma collection bag 25.
[0079]
When the first blood collection is started, the blood pump 11 starts blood collection at a predetermined speed (for example, 60 ml / min). At this time, the second pump, which is an anticoagulant pump, also supplies an anticoagulant (for example, ACD-A solution) at a predetermined speed (for example, 1/10 of the blood pump speed). The blood collected from the donor is mixed with the ACD solution, flows through the first line 21, passes through the chamber and the first channel opening / closing means 81, and flows into the centrifuge 20. At this time, the sixth channel opening / closing means 86, the fifth channel opening / closing means 85, the second channel opening / closing means 82, the third channel opening / closing means 83, and the seventh channel opening / closing means 87 are closed. The first flow path opening / closing means 81 and the fourth flow path opening / closing means 84 are open. When the ACD blood is supplied to the centrifuge 20, the sterilized air that has entered the centrifuge 20 flows through the second line 22, passes through the fourth channel opening / closing means 84, and enters the platelet collection bag 26. Flow into. Simultaneously with the start of the blood collection process, the rotor of the centrifuge 20 starts rotating at a set value (for example, 4800 rpm), and the centrifuge 20 receives the supply of ACD blood while rotating.
Then, the hematocrit value is calculated using the optical sensor 15 attached to the centrifuge 20. Then, the rotor proper rotation speed is further calculated using the calculated hematocrit value.
[0080]
In the centrifuge 20, blood is centrifuged, and the blood is separated from the inside into three layers, a plasma layer, a buffy coat layer (BC layer), and an erythrocyte layer, and an ACD that exceeds the capacity of the separator is added. When blood (about 270 ml) is supplied, the inside of the centrifuge 20 is completely filled with blood, and plasma flows out from the outlet of the centrifuge 20. The turbidity sensor 14 attached to the second line 22 connected to the outlet of the centrifuge 20 detects that the fluid flowing in the line has changed from air to plasma, and the control unit 13 Based on the detection signal of the turbidity sensor 14, the fourth flow path opening / closing means 84 is closed and the third flow path opening / closing means 83 is opened to collect plasma in the plasma collection bag 25. The weight of the plasma collection bag 25 is measured by the weight sensor 16, and the measured weight signal is input to the control unit 13. For this reason, when the plasma weight collected in the plasma collection bag 25 increases by the first predetermined amount (10 to 150 g, for example, 20 g), the control unit 13 closes the first flow path opening / closing means 81 and the second The flow path opening / closing means 82 is opened, and the flow proceeds to the constant-speed plasma circulation step.
[0081]
In the constant-speed plasma circulation step, blood collection was temporarily interrupted, and the centrifuge drive device 10 was operated to maintain the rotation of the centrifuge 20 at the set value of the rotor, and the blood was collected in the plasma collection bag 25. Plasma is circulated through the centrifuge 20 at a constant speed.
When entering the constant-speed plasma circulation step, the control unit 13 maintains the closed state of the first flow path opening / closing means 81 and the open state of the second flow path opening / closing means 82, the ACD pump stops, and the blood pump 11 Operates at a predetermined speed (60 to 250 ml / min, for example, 200 ml / min), and the plasma in the plasma collection bag 25 rotates at a set value (for example, 4800 rpm) through the second flow path opening / closing means 82. It is sent to the centrifuge 20. At the same time, the plasma flowing out of the centrifuge 20 flows into the plasma collection bag 25 through the turbidity sensor 14 and the third flow path opening / closing means 83. When a predetermined time (10 to 90 seconds, for example, 30 seconds) has elapsed since the start of the constant-speed plasma circulation step, the control unit 13 closes the second flow path opening / closing means 82 and opens the first flow path opening / closing means 81. Open and proceed to the second plasma collection step. The first plasma circulation is preferably performed at a flow rate of at least 60 ml / min for 10 seconds or longer.
[0082]
In the second plasma collection step, blood to which an anticoagulant is added is collected by operating the first liquid delivery pump 11 and the second liquid delivery pump 12, and an increase in the amount of plasma in the bag increases the optical type. When the sensor 15 detects the buffy coat layer of the separator, this signal is sent to the control unit 13, and the control unit 13 closes the first flow path opening / closing means 81 and opens the second flow path opening / closing means 82. Open and go to accelerated plasma circulation step.
Specifically, the first liquid feeding pump 11 starts blood collection at a predetermined speed (for example, 60 ml / min). At this time, the second pump, which is an anticoagulant pump, also supplies an anticoagulant (for example, ACD-A solution) at a predetermined speed (for example, 1/10 of the blood pump speed). The blood collected from the donor is mixed with the ACD solution, flows into the centrifuge 20 whose rotor rotates at a set value (for example, 4800 rpm), and plasma is collected in the plasma collection bag 25. Normally, when the optical sensor 15 detects the buffy coat layer of the separator due to an increase in the amount of plasma in the bag, this signal is sent to the control unit 13, and the control unit 13 uses the first flow path opening / closing means 81. Is closed, the second channel opening / closing means 82 is opened, and the process proceeds to the accelerated plasma circulation step. In the plasma collection step, plasma is collected until the sensor detects a buffy coat (BC interface: interface between the plasma layer and the buffy coat layer). In the apparatus of this embodiment, as shown in the flowcharts of FIGS. 12, 7, and 9, the BC interface is detected in each of the first to last plasma collection steps, If the BC interface is detected during the first to last plasma collection steps, the plasma collection is interrupted and the process proceeds to the accelerated plasma circulation step.
[0083]
The average blood collection speed (blood flow speed) is calculated from the blood collection time and blood throughput up to this time, and if the predetermined speed is not reached, the rotor rotational speed is recalculated as described above. The rotor rotational speed calculated at this time is used after completion of the platelet collection and buffy coat collection operations to be performed later. That is, the rotor rotational speed is changed from the blood collection process of the next cycle.
In the accelerated plasma circulation step, blood collection is temporarily interrupted, and the centrifuge drive device 10 is operated to maintain the rotation of the centrifuge 20 at the set value of the rotor. The centrifuge 20 is circulated while being accelerated. The blood pump speed at this time is slower than the constant-speed plasma circulation step, for example, starts at 60 ml / min and accelerates until the final speed reaches 200 ml / min. As an acceleration condition, a speed of 6.7 ml / min increases every second, and an arrival time of 200 ml / min is about 21 seconds. After completion of this circulation step, the process proceeds to (1) in FIG. 6 and a small-scale plasma collection step for interface adjustment is performed.
[0084]
The subsequent steps are the same as those in the first embodiment described above with reference to the flowcharts shown in FIGS. 6 to 10 and FIGS. 6 to 10, and the rotor of the centrifuge 20 is different from the first step. When the blood flow velocity in the plasma collection operation is larger than a predetermined value, the blood flow velocity in the first plasma collection operation is determined according to the normal rotor rotational speed calculation value calculated from the initially measured hematocrit value. When the value is equal to or smaller than the value, the rotor is rotated by using a corrected rotor rotational speed calculation value calculated in consideration of the blood flow velocity while using the measured hematocrit value. Furthermore, if there is a third or subsequent plasma collection step, the hematocrit value is also measured using a centrifuge during the second plasma collection step, and this value is used to calculate the normal rotor rotational speed or the corrected rotor. It is also possible to newly calculate the rotational speed calculation value and perform the third and subsequent plasma collection steps using the calculated rotational value and the rotor rotational speed (the latest rotor rotational speed calculated value number).
[0085]
【Example】
A device composed of two ACD pumps 12 and blood pumps 11 with a circuit configuration as shown in FIG. 4 was produced, and the platelet collection performance was compared. The same donor was used as a donor, and a comparative experiment was performed at intervals of 2 weeks or more. The comparison of the evaluated operation flow is shown below. n = 2 cases were compared. The platelet count and white blood cell count of the obtained concentrated platelet plasma were measured with Sysmex (R) NE-6000. However, the lower limit of Sysmex WBC measurement is 0.1 × 102Since it was [Cells / muL], it measured using the Nageotte [1: 9] method in the sample which fell below the measurement lower limit. The amount of platelets collected was 40 ml.
[0086]
Example 1
The platelet collection operation was performed three times and was performed by the method described above. The blood collection speed is 40 ml / min, the first circulation condition (200 ml / min, 30 sec) performed after the total plasma volume reaches 30 g, the second circulation condition performed after the BC interface detection (initial speed 60 ml / min, arrival speed 170 ml / min). min, acceleration condition 5 ml / min / sec, acceleration time 22 sec), acceleration condition at the time of platelet collection (10 ml / min / sec), platelet collection speed (200 ml / min, up to a predetermined concentration of platelet collection), buffy coat collection speed (195 ml) In the second and third times, the buffy coat was returned to the centrifuge before blood collection, and the buffy coat was not collected in the third time.
The following correlation formula described above
y = 0.0667x3-8.7619x2+ 391.9x-1277.4-D
And
y ≧ 4400
Thus, when the calculated value of the corrected rotor speed was calculated, it was 4400 rpm (Hct = 35%) of the minimum rotor speed.
[0087]
(Comparative example)
The same apparatus as that used in the example was used. The platelet collection operation is performed three times, the blood collection rate is 40 ml / min, the first circulation condition (200 ml / min, 30 sec) performed after the total plasma volume reaches 30 g, and the second circulation condition (initial speed 60 ml) performed after detecting the BC interface. / Min, arrival speed 170 ml / min, acceleration condition 5 ml / min / sec, acceleration time 22 sec), platelet collection acceleration condition (10 ml / min / sec), platelet collection speed (200 ml / min, up to a predetermined platelet collection concentration) The buffy coat collection rate (195 ml / min, 30 ml) was used, and the buffy coat was returned to the centrifuge before blood collection for the second and third times, and the buffy coat was not collected for the third time. The centrifugal speed was 4800 rpm (Hct = 35%).
The platelet concentration, white blood cell concentration, and blood throughput of the concentrated platelet plasma of the collected Examples and Comparative Examples are as follows.
[0088]
[Table 1]
Figure 0004060504
[0089]
[Table 2]
Figure 0004060504
[0090]
[Table 3]
Figure 0004060504
[0091]
【The invention's effect】
In the blood component collecting apparatus of the present invention, the control unit has a function of controlling the centrifugal rotation speed of the rotor of the centrifuge according to the blood flow velocity at the time of blood collection by the blood donor. For example, by changing the rotational speed of the rotor in consideration of the blood flow velocity at the time of blood collection of the donor, in the case of a donor with a low blood flow, an excessive compression phenomenon of the separated blood component layer due to excessive centrifugation called packing is caused. Can be prevented. When such packing occurs, the platelet layer is also compressed, so that it is difficult to collect platelets, resulting in poor collection efficiency. Conversely, in the case of a donor with a high hematocrit value, it is possible to prevent an insufficient separation due to insufficient centrifugation. When such a state of insufficient separation occurs, many platelets not located in the platelet layer are present in the blood cell layer or plasma, and the collection efficiency is deteriorated. However, in the apparatus of the present invention, the occurrence of the packing phenomenon as described above and the insufficient separation state are extremely reduced, and efficient platelet collection can be performed.
[Brief description of the drawings]
FIG. 1 is a plan view showing a configuration example of a blood component collection circuit used in a blood component collection device of the present invention.
FIG. 2 is a plan view of a cassette housing portion of the blood component collection circuit of FIG. 1;
FIG. 3 is a partially cutaway cross-sectional view showing a state in which a driving device is mounted on a centrifuge used in a blood component collection circuit.
FIG. 4 is a conceptual diagram of an embodiment of a blood component collection device of the present invention with a blood component collection circuit mounted thereon.
FIG. 5 is a flowchart for explaining the operation of the blood component collection device of the present invention.
FIG. 6 is a flowchart for explaining the operation of the blood component collection device of the present invention.
FIG. 7 is a flowchart for explaining the operation of the blood component collection device of the present invention.
FIG. 8 is a flowchart for explaining the operation of the blood component collection device of the present invention.
FIG. 9 is a flowchart for explaining the operation of the blood component collection device of the present invention.
FIG. 10 is a flowchart for explaining the operation of the blood component collection device of the present invention.
FIG. 11 is a conceptual diagram of another embodiment of the blood component collection device of the present invention with the blood component collection circuit attached.
FIG. 12 is a flowchart for explaining the operation of the blood component collection device of the present invention.
FIG. 13 is a flowchart for explaining the operation of the blood component collection device of the present invention.
[Explanation of symbols]
1 Blood component collection device
2 Blood component collection circuit
10 Centrifuge drive device
11 First liquid pump
12 Second liquid pump
13 Control unit
14 Turbidity sensor
15 Optical sensor
16 Weight sensor
20 Centrifuge
21 First line
22 Second line
23 Third line
24 Fourth line
25 Plasma collection bag
26 Platelet collection bag
29 Blood collection needle
100 Blood component collection device

Claims (5)

内部に貯血空間を有するローターと、前記貯血空間に連通する流入口および流出口とを有し、前記ローターの回転により前記流入口より導入された血液を前記貯血空間内で遠心分離する遠心分離器と、採血針もしくは採血器具接続部と前記遠心分離器の流入口とを接続するための第１のラインと、前記遠心分離器の前記流出口に接続される第２のラインと、前記第１のラインに接続された抗凝固剤注入のための第３のラインと、前記第１のラインの途中に接続された第１チューブおよび前記第２のラインと接続された第２チューブを有する血漿採取バッグと、前記第２のラインに接続された血小板採取バッグとからなる血液成分採取回路を備えた血液成分採取装置であって、
該血液成分採取装置は、前記遠心分離器の前記ローターを回転させるための遠心分離器駆動装置と、ヘマトクリット値入力部もしくはヘマトクリット値測定機能および制御部を備え、前記制御部は、ローター回転数を演算するローター回転数演算機能と、供血者の採血時の血流速度算出機能とを備え、該血流速度算出機能により算出された血流速度が一定値より大きい場合は、前記ローター回転数演算機能は、入力もしくは測定されたヘマトクリット値を用いて、該ヘマトクリット値に適したローター回転数を演算し、該血流速度算出機能により算出された血流速度が一定値以下の場合は、前記ローター回転数演算機能は、入力もしくは測定されたヘマトクリット値を用いて演算される該ヘマトクリット値に適したローター回転数よりも所定値低い回転数を演算し、前記ローター回転数演算機能により演算されたローター回転数にてローターを回転させるように遠心分離器駆動装置を制御する機能を備えていることを特徴とする血液成分採取装置。A centrifuge having a rotor having a blood storage space therein, an inlet and an outlet communicating with the blood storage space, and centrifuging blood introduced from the inlet by rotation of the rotor in the blood storage space A first line for connecting a blood collection needle or blood collection instrument connection part and the inlet of the centrifuge, a second line connected to the outlet of the centrifuge, and the first A third line for injecting an anticoagulant connected to the first line, a first tube connected in the middle of the first line, and a second tube connected to the second line A blood component collection device comprising a blood component collection circuit comprising a bag and a platelet collection bag connected to the second line,
The blood component collection device includes a centrifuge drive device for rotating the rotor of the centrifuge, a hematocrit value input unit or a hematocrit value measurement function and a control unit, and the control unit determines a rotor rotational speed. A rotor rotation speed calculation function for calculating and a blood flow velocity calculation function at the time of blood collection of a blood donor, and when the blood flow velocity calculated by the blood flow velocity calculation function is greater than a certain value, the rotor rotation speed calculation The function calculates the rotor rotation speed suitable for the hematocrit value using the input or measured hematocrit value, and when the blood flow velocity calculated by the blood flow velocity calculation function is a predetermined value or less, the rotor The rotation speed calculation function is more predetermined than the rotor rotation speed suitable for the hematocrit value calculated using the input or measured hematocrit value. A blood component collection device having a function of calculating a low rotational speed and controlling a centrifuge drive device to rotate the rotor at the rotor rotational speed calculated by the rotor rotational speed calculation function . 前記血液成分採取装置は、前記第１のラインと前記第１チューブとの接続部より遠心分離器側に配置され、前記第１のラインのための第１の送液ポンプと、前記第３のラインのための第２の送液ポンプと、前記血液成分採取回路の流路の開閉を行うための複数の流路開閉手段と、前記遠心分離器駆動装置、前記第１の送液ポンプ、前記第２の送液ポンプおよび前記複数の流路開閉手段を制御するための制御部を備え、
さらに、前記制御部は、抗凝固剤が添加された血液の採取、採取された血液の分離および分離された血漿を前記血漿採取バッグ内に採取する血漿採取ステップと、該血漿採取ステップにより採取された前記血漿採取バッグ内の血漿を前記遠心分離器に循環させる血漿循環ステップとからなる少なくとも１回の血漿採取・循環ステップと、該血漿採取・循環ステップの終了後に、前記第１の送液ポンプによる血漿循環速度を加速させて、前記遠心分離器内より血小板を流出させ血小板を前記血小板採取バッグに採取する血小板採取ステップを行わせ、該血小板採取ステップの終了後、前記遠心分離器内の血液を返血する返血ステップを行わせる血小板採取操作が行われるように、前記遠心分離器駆動装置、前記第１の送液ポンプ、前記第２の送液ポンプおよび前記複数の流路開閉手段を制御するものである請求項１に記載の血液成分採取装置。The blood component collection device is disposed on the centrifuge side from a connection portion between the first line and the first tube, and includes a first liquid feeding pump for the first line, the third line A second liquid feed pump for the line, a plurality of flow path opening / closing means for opening and closing the flow path of the blood component collection circuit, the centrifuge drive device, the first liquid feed pump, A control section for controlling the second liquid feeding pump and the plurality of flow path opening and closing means;
Further, the control unit collects blood to which an anticoagulant is added, separation of the collected blood, and a plasma collection step of collecting the separated plasma in the plasma collection bag, and the plasma collection step collects the blood. And at least one plasma collection / circulation step comprising circulating the plasma in the plasma collection bag to the centrifuge, and after completion of the plasma collection / circulation step, the first liquid feed pump The platelet circulation step of accelerating the plasma circulation rate by the centrifuge, collecting platelets from the centrifuge and collecting the platelets in the platelet collection bag, and after completion of the platelet collection step, blood in the centrifuge The centrifuge drive device, the first liquid feed pump, and the second feed are performed so that a platelet collection operation for performing a blood return step for returning blood is performed. Blood component collection apparatus according to claim 1 pump and controls the plurality of flow path shutter means. 前記制御部は、最低ローター回転数記憶機能を備え、前記ローター回転数演算機能により演算されたローター回転数が前記最低ローター回転数より大きい場合には、演算されたローター回転数にてローターを回転させるように遠心分離器駆動装置を制御し、前記ローター回転数演算機能により演算されたローター回転数が前記最低ローター回転数より小さい場合には、最低ローター回転数にてローターを回転させるように遠心分離器駆動装置を制御する機能を備えている請求項１または２に記載の血液成分採取装置。The control unit has a minimum rotor rotation speed storage function, and when the rotor rotation speed calculated by the rotor rotation speed calculation function is larger than the minimum rotor rotation speed, the rotor is rotated at the calculated rotor rotation speed. If the rotor speed calculated by the rotor speed calculation function is smaller than the minimum rotor speed, the centrifugal separator drive device is controlled so that the rotor is rotated at the minimum rotor speed. The blood component collection device according to claim 1 or 2 , wherein the blood component collection device has a function of controlling the separator driving device. 前記ヘマトクリット値測定機能は、前記第１のラインであり、かつ抗凝固剤注入のための第３のラインとの接続部より採血針側の位置に設けられたヘマトクリット値測定用センサである請求項１ないし３のいずれかに記載の血液成分採取装置。The hematocrit value measuring function is a sensor for measuring a hematocrit value provided at a position closer to the blood collection needle than a connection part with the third line for injecting an anticoagulant into the first line. The blood component collection device according to any one of 1 to 3 . 前記ヘマトクリット値測定機能は、最初の血漿採取ステップ時に遠心分離器を用いたヘマトクリット値測定機能である請求項１ないし３のいずれかに記載の血液成分採取装置。The blood component collection device according to any one of claims 1 to 3 , wherein the hematocrit value measurement function is a hematocrit value measurement function using a centrifuge during an initial plasma collection step.
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