JP3998918B2

JP3998918B2 - Guide wire

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Publication number: JP3998918B2
Application number: JP2001107040A
Authority: JP
Inventors: 英士帯津
Original assignee: TRUMO KABUSHIKI KAISHA
Current assignee: TRUMO KABUSHIKI KAISHA
Priority date: 1993-05-26
Filing date: 2001-04-05
Publication date: 2007-10-31
Anticipated expiration: 2022-10-31
Also published as: JP2001346884A

Description

【０００１】
【産業上の利用分野】
本発明は、治療または検査のために目的部位にカテーテルを導入するために用いられるガイドワイヤーに関する。
【０００２】
【従来の技術】
従来、心臓疾患等の検査、治療のために、血管内へのカテーテルの導入が行われている。このようなカテーテルを体内の目的部位に導入するにあたり、カテーテル内にガイドワイヤーを挿通し、ガイドワイヤーの先端部を先行させる。ガイドワイヤーの先端部を目的部位に到達させ、その後にカテーテルを目的部位まで誘導する。
【０００３】
特に、経皮経管的冠動脈形成術（ＰＴＣＡ）においては、Ｘ線透視下に冠動脈の分枝を選択しながら、目的部位である狭窄部に到達させ、さらに通過させて、その後に先端にバルーンを備えた拡張カテーテルをガイドワイヤーに沿わせて、拡張カテーテルのバルーンを狭窄部に位置させ、拡張させて血流量を確保して狭心症等の治療とする。ガイドワイヤーを冠動脈の分岐部の所望も方向へ進めるためには、所望の方向へガイドワイヤーの先端を向けるために、手元で回転させた力が先端まで伝わることが肝心となる。また、それらの操作をするためにＸ線を照射しながらガイドワイヤーの先端の位置を確認し、間欠的に造影剤を冠動脈に注入して冠動脈のＸ線像を視認する。それゆえにガイドワイヤーの先端はＸ線造影性の優れるものが望まれる。
【０００４】
さらに、ガイドワイヤーを大腿動脈から挿入して大動脈、大動脈弓、冠動脈口から冠動脈へと進めるためには、血管に追従するための柔軟性とともに手元部分の押し込みの力が先端部分に伝わることとが必要となる。さらに、拡張カテーテルのバルーンが狭窄部（または閉塞部）に位置させて拡開させるために、ガイドワイヤーの先端が狭窄部を通過することが重要である。
【０００５】
このようなガイドワイヤーとしては、特開昭５９−７７８６６号公報や特開平２−１８０２７７号公報に示されるものがある。前者のガイドワイヤーは、主ワイア部材の先端部分を、先端に行くに従ってテーパー状に細径化し、その部分のみにばね部材を固定したものである。また、後者のガイドワイヤーは、内芯の先端部をテーパー状にし、その最先端に高Ｘ線造影部を設けたものである。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】
しかし、特開昭５９−７７８６６号公報に示されたガイドワイヤーは、先端のばね部材が露出しており、表面の凹凸が狭窄部の通過の抵抗になる。特に狭窄部がガイドワイヤー先端の外径より小さく狭い場合、わずかな表面の凹凸によっても挿入抵抗があり、先端が非常に柔軟で湾曲しやければしやすいほど、ばね部材の挿入抵抗により通過が難しくなる。
【０００７】
また、特開平２−１８０２７７号公報に示されたガイドワイヤーは、内芯の最先端の高Ｘ線造影部として高Ｘ線造影性を有する環状部材を備えているが、そのような環状部材では、先端外径が０．２０〜０．９０ｍｍと非常に小さく、生体内部を透視するので視認性が思うほど高くない。
【０００８】
さらに、高Ｘ線造影性を有する環状部材の内芯への固定は、高い次元の安全性が求められ続けている。
【０００９】
本発明はかかる課題に鑑みてなされたもので、視認性が良好で、狭窄部を容易に通過できる安全なガイドワイヤーであって、かつ、ガイドワイヤーを構成する芯材に密着させたＸ線造影部材がガイドワイヤーの先端部から血管内に抜け落ちることがない安全なガイドワイヤーを提供することを目的とする。
【００１０】
【課題を解決するための手段】
上記課題を解決し、本発明の目的を達成するため、本発明のガイドワイヤーは、基端から先端方向に向かって縮径している移行部と、該移行部の基端側に延びる本体部と、該本体部及び該移行部と比較して最も柔軟性が高い先端部と、該先端部の先端側に有する膨出部とを有し、該移行部、該本体部、該先端部及び該膨出部がＮｉ−Ｔｉ合金で一体的に形成された芯材と、該芯材の該先端部に密着して固定され、該芯材の該膨出部の側面で当接する環状高 X 線造影部材と、該芯材と該環状高Ｘ線造影部材を被覆する合成樹脂製被覆部材とを有し、該膨出部は、該先端部を熱によって溶融して、該環状高Ｘ線造影部材の内径よりも大きい外径を有する球状とされ、該先端部に続くように設けられていることを特徴としている。
【００１１】
また、本発明の好ましい形態のガイドワイヤーとしては、上記環状高Ｘ線造影部材前記環状高Ｘ線造影部材は複数個設けられており、該複数個の環状高Ｘ線造影部材が前記芯材の先端部に等間隔で配置されていることを特徴とする。また、他の好ましい形態として、前記複数個の環状高Ｘ線造影部材が先端方向に行くに従って一定の割合で間隔が狭くまたは広くなるように配置されていることを特徴としている。更に、他の好ましい形態としては、前記複数個の環状高Ｘ線造影部材が、前記芯材の先端方向で疎、基端方向で密に間隔を取るように前記芯材に配置されていることを特徴としている。
【００１６】
芯材は、先端部と移行部および本体部からなることが好ましい。先端部にはＸ線造影部材が所定間隔で設けられており、ほぼ均一な外径を有していることが好ましい。先端部がほぼ均一な外径を有していることで、軸方向にほぼ同じ柔軟性を有する。また先端部は移行部と本体部と比較して最も柔軟性が高い部分である。移行部は、その基端から先端方向に向かって縮径している部分である。一定の割合でテーパー状に細径化しているもの（テーパー部とも言い換えることができる）、段階的に径が小さく変化するもの、もしくは後述する合成樹脂製被覆部材によって先端部と本体部の曲がりやすさを連続的または段階的に移行させているもの等、先端部と本体部の剛性の物性を急激に変化させることないようなものであればどのような構成でもかまわない。移行部を備えることにより局所的に応力が集中せずに折れ曲がる（キンク）ようなことがない。本体部は、移行部の基端側に延びる部分であり、先端部よりも太い。これは、手元で加えたトルクや、ガイドワイヤーを挿入するために手元で加えた軸方向への力（押し込み力）を最大限に先端部へ伝えるためである。
【００１７】
また、本発明のガイドワイヤーの芯材の先端部には、造影部材の先端側に膨出部が設けられている。該膨出部は、造影部材の移動を防止しており、特に造影部材の先端側の移動を防止している。膨出部は、環状の造影部材と固定されていることが好ましい。固定の方法は、ロウ付けや接着剤の他、金属製の環状造影部材自身を溶解させて固定させてもよい。膨出部の形状は球状になっており、その径は、造影部材がガイドワイヤー先端側への移動を防止できるような径となる。つまり、造影部材が環状の場合その内径よりも大きい径を備えている。膨出部の成形方法としては、膨出部と芯材が同一材料で一体化されているので、芯材の先端に造影部材を固定した後に、造影部材の先端側の芯材を溶融して球状に作成する方法が用いられる。
【００１８】
芯材の各サイズはガイドワイヤーの用途によって異なるが、先端部・移行部・本体部を備えるＰＴＣＡ用ガイドワイヤーの場合を例示的に挙げると次の通りである。先端部の外径は０．０６〜０．１０ｍｍ、長さは１０〜５０ｍｍ、移行部の長さとしては５０〜６００ｍｍである。本体部の外径０．２６〜０．５０ｍｍ、長さは１０００〜３０００ｍｍである。
【００１９】
芯材は、先端移行部と本体部で構成されていてもかまわない。この場合の先端移行部は本体部から連続して設けられていることになるので、一定外径の本体部の外径と同じ外径から先端に行くに従ってテーパ状に縮径する構造となる。Ｘ線造影部材は先端移行部に所定間隔を持って設けられることになる。この他、芯材は先端から基端まで一定外径であっても良い。膨出部を設ける場合は、先端移行部の先端側に設けることになる。
【００２０】
Ｘ線造影部材は、芯材の先端部の最先端から、複数設けられていることが好ましい。この場合複数とは数に制限はないが、２〜７つ程度設けられていることが望ましい。複数設けられたＸ線造影部材は所定間隔を有している。所定間隔とは一定間隔の他、予め決められた基準に従って設けられた間隔、例えばガイドワイヤー先端方向に行くに従って一定の割合で間隔が狭くなるもの、または広くなるものなどが挙げられる。間隔が狭くなるものは、それだけ先端においてＸ線造影部材の設けられている間隔が狭くなり、ガイドワイヤー先端部分の視認性が向上する。間隔が一定割合で広くなるものは、芯材の先端部のもつ柔軟性がＸ線造影部材に阻害されず、さらに先端へ行くに従ってガイドワイヤー先端部分の柔軟性が増大する。また、Ｘ線造影部材のガイドワイヤー軸方向の長さも一定であることにより血管の狭窄部位のサイズ等が測定しやすい。軸方向の長さを先端に行くに従って短くすることにより、ガイドワイヤー先端部分の柔軟性が増して、血管挿入時に血管壁を損傷することが無い。
【００２１】
Ｘ線造影部材は、コイル状（またはスプリング状）やパイプ状などの環状の部材である他、芯材に金属のＸ線不透過材料をメッキする方法や微粒子状Ｘ線造影剤を樹脂に高い比率で混合したものなど、ガイドワイヤーをＸ線透視下で使用する際にガイドワイヤー先端が見えやすいものであれば何でも良い。
【００２２】
環状のＸ線造影部材は、設けられた造影部材の先端側に前記膨出部が設けられているが、造影部材と膨出部がその側面で当接している。当接することで、造影部材の固定が確実になる。
【００２３】
Ｘ線造影部材の外径は、ガイドワイヤーの操作性とＸ線造影性を満たしていれば特に制限は無いが、造影部材の外径が大きい程Ｘ線造影性が優れる。また、造影部材の外径は、芯材の外径の内最も太い箇所と同じか小さいことでトルク伝達が容易になる。前述のような先端部・移行部・本体部の三つの部分をもつ芯材の場合は、最も太い外径の本体部の外径と比較して造影部材の外径が同じか小さくなる。
【００２４】
また、造影部材の構成にもよるが、造影部材の外径（および厚み）が小さいほどガイドワイヤー先端部分の柔軟性を維持できる。複数のＸ線造影部材が互いに同じ外径であることで、造影部材の設けられている部分のガイドワイヤーの柔軟性が軸方向で一定であるという効果がある。また、先端に行くに従って造影部材の外径が小さくすることで、先端方向の柔軟性が増大するという効果がある。また、ガイドワイヤー先端部分の柔軟性とＸ線視認性の両方を加味すると、先端に行くに従って外径が大きく、長さの短い造影部材を一定間隔に設けることや、比較的外径の大きい造影部材を先端方向で疎、基端方向で密に間隔を取ることで実現可能となる。さらに、芯材の曲げに比較的追従するコイル状の造影部材を先端側に設けることも可能である。
【００２５】
合成樹脂製被覆部材は、芯材とＸ線造影部材を被覆して実質的に平滑な外表面を形成することを目的としている。被覆部材が被覆したガイドワイヤーは、外径が先端から基端までほぼ均一であるが、血管の狭窄部分を通過させることや微細血管に挿入するために先端部分がそれ以外の部分よりも外径を細くすることにより、細径化による微小血管の挿入が容易により先端部分の柔軟性が増大する。
【００２６】
被覆部材としては、その被覆の容易さと後述する外表面の処理の容易さから合成樹脂で構成される。そして合成樹脂製被覆部材は、芯材の湾曲の妨げにならない程度に柔軟であり、外表面は実質的に凹凸のない滑らかな表面となっている。さらに、合成樹脂製被覆部材を形成する合成樹脂中に微粉末状Ｘ線造影物質を混合することも可能である。微粉末状Ｘ線造影物質としては、タングステン、ビスマス、バリウム等がある。Ｘ線造影物質含有合成樹脂製被覆部材を芯材の一部または全部の表面に被覆することで、ガイドワイヤー全体もしくは一部が視認できる。特に、Ｘ線造影物質含有合成樹脂製被覆部材をガイドワイヤー先端部分に適用することで、視認性がさらに向上する。
【００２７】
また、合成樹脂製被覆部材は芯材の柔軟性に応じてその被覆部材の柔軟性を変化させても良い。すなわち先端部，移行部および本体部を有する芯材のそれぞれの部分に合わせて材料を変えることである。例としては、先端部には血管に挿入し管壁に接触することもあるので最も柔軟性のある材料を選択し、本体部には芯材自体のねじり剛性や曲げ剛性を補強するためにより剛性の高い材料を選択する。移行部にはその中間の剛性の材料を選択することが可能である。また、剛性の異なる２種類の樹脂を先端に行くに従って剛性の低い樹脂の配分が多くなるように段階的または連続的に変化させることも可能である。
【００２８】
さらに、合成樹脂製被覆部材は、２層もしくはそれ以上の複数層としても良い。例えば、芯材の本体部には剛性を付与する為にポリイミドなどの比較的剛性の高い樹脂を被覆し、その外層には後述する潤滑性物質が固定しやすいような反応基を多くもつ樹脂層を設け、親水性材料等の潤滑性物質を当該樹脂層に固定するということである。また、超弾性線と樹脂との接着性を高めてトルク伝達性を向上させるために、アイオノマー等の接着性樹脂を内層にして、外層には前述した反応基を多くもつ潤滑性物質固定するための層を設けることも可能である。また、低摩擦性の樹脂を被覆部材の外側に備えても良い。低摩擦性の樹脂にはフッ素系樹脂が代表的である。
【００２９】
本発明のガイドワイヤーのＸ線造影部材としては、高Ｘ線造影性すなわちＸ線不透過性物質であり、その他に白金、銀、ビスマス、タングステンまたこれらのうち２種類以上の合金（例えば、白金−タングステン）、もしくは他の金属との合金（例えば、金−イリジウム、白金−イリジウム）などが挙げられる。造影部材６の表面にさらに別の材料をメッキしてもよい。
【００３０】
芯材の材料としては、血管の追従性を備えた適度な柔軟性、先端までトルクを伝達でき、手元での押し込み力を先端まで伝える剛性等を備える材料としては、Ｎｉ−Ｔｉ合金が用いられる。なお、Ｎｉ−Ｔｉ合金は超弾性を示すものが好ましいが超弾性特性をさほど備えていないＮｉ−Ｔｉ合金であってもかまわない。
【００３１】
芯材がＮｉ−Ｔｉ合金超弾性線である場合は、本体部と先端部で剛性などの物性を変化させたものであっても良い。特に、本体部をトルク伝達性の良好な物性にすることが好ましい。トルク伝達性が良好な物性とは、Ｎｉ−Ｔｉ合金超弾性線の応力−歪み曲線において、弾性域での略直線状応力歪み線が、マルテンサイト相が応力誘起される変態開始応力点で角度を変えてそれ以降の略直線となるものである。さらに、本体部は加工硬化Ｎｉ−Ｔｉ合金線で、中間部がＮｉ−Ｔｉ合金超弾性線で、先端部は塑性変形可能なＮｉ−Ｔｉ合金線であると、本体部は剛性が高く押し込み性が良好であり、本体部は湾曲した血管の追従性やトルク伝達性が優れており、先端部は好みの先端形状に変えられて、挿入が容易になる。合成樹脂製被覆部材の材料としては、ポリウレタン、ポリエチレン、ポリ塩化ビニル、ポリエステル、ポリプロピレン、ポリアミド、ポリスチレン、フッ素系樹脂、シリコーンもしくは各々のエラストマー（例えば、ポリエステルエラストマー）およびそれらの複合材料が好適に使用できる。
【００３２】
合成樹脂製被覆材の表面には、湿潤時に含水して低摩擦表面となる潤滑性被覆層を有してなることが好ましい。湾曲・蛇行した血管を挿入していく場合や、鋭角に分岐した血管を選択して挿通する場合、留置したガイドワイヤに沿わせてカテーテルを挿入する場合などに、潤滑性被覆層が血管内壁やカテーテル内壁との摩擦を減少させて、押し込み性を向上させる。
【００３３】
また、親水性潤滑層は、親水性化合物と疎水性化合物のコポリマーであることが望ましい。さらに親水性化合物と疎水性化合物のブロックコポリマーであることが望ましい。このような親水性化合物と疎水性化合物のブロックコポリマーとしては、ポリグリシジルメタクリレート（ＰＧＭＡ）ージメチルアクリルアミド（ＤＭＡＡ），メタクリル酸クロリドーＤＭＡＡ，メタクリロイルオキシエチルイソシアネートーＤＭＡＡ，ポリグリシジルアクリレート−無水マレイン酸等がある。疎水性化合物が基材である被覆部材と反応結合して、親水性化合物が含水膨潤して低摩擦性を実現する。
【００３４】
【実施例】
本発明のガイドワイヤーの実施例を図面を参照して説明する。図１は、本発明のガイドワイヤーの第１の実施例を示す断面図、図２は、本発明のガイドワイヤーの第２の実施例を示す断面図である。図３は、本発明のガイドワイヤーの第３の実施例を示す断面図である。
【００３５】
図１に示されるように、本発明の第１の実施例ガイドワイヤー１は、芯材２と、芯材２の先端部２１に所定間隔で設けられた複数のＸ線造影部材６と、芯材２と造影部材６を被覆して実質的に平滑な外表面を形成する合成樹脂製被覆部材８とからなる。
【００３６】
本発明のガイドワイヤー１は、全長１８０ｃｍで外径は０．３５ｍｍである。ガイドワイヤー１の全長としては８０〜５００ｃｍの範囲で適用でき、外径はその用途にも異なるが、ＰＴＣＡにおいては０．５ｍｍ以下が好ましい。
【００３７】
芯材２は、先端部２１と移行部２３および本体部２５からなる。先端部２１はほぼ均一な外径を有しており、柔軟性もほぼ同じで後述する移行部２３と本体部２５と比較して最も柔軟性が高い部分である。芯材２の先端部２１の外径は約０．０８ｍｍ、長さは２０ｍｍである。移行部２３は、その基端から先端方向に向かって縮径している部分で本実施例では一定の割合でテーパー状に細径化しているもので、テーパー部とも言い換えることができる。移行部２３の長さ３００ｍｍである。移行部２３を有することにより外径の異なる本体部２５と先端部２１の曲がり易さ（柔軟性）を先端に行くに従って大きくできる、すなわち柔らかくすることができて、急激に曲がり易さが変化することがなく柔軟性が先端に行くに連れて連続的に高くなり、局部的に折れ曲がる（キンク）することがない。本体部２５は、移行部２３の基端側に延びる部分であり、その外径はほぼ均一で、０．３０ｍｍ、長さ約１５００ｍｍである。この本体部２５は先端部２１よりも太い。これは、手元で加えたトルクと、ガイドワイヤー１を挿入するために手元で加えた軸方向への力（押し込み力）を先端部２１へ伝えるためである。
【００３８】
芯材２の先端部２１，移行部２３および本体部２５は、同一材料の一体物である。一体物であることで折れ、外れや破損がなくて好ましい。このような芯材２は超弾性金属製ワイヤーにて構成され、Ｎｉ−Ｔｉ合金線である。超弾性合金線であることで曲がり癖がつかず、蛇行した血管を挿通させた状態でトルクを与えてもその力がスムーズに先端に伝わりトルク伝達性に富む。
【００３９】
芯材２の先端部２１には複数のＸ線造影部材６が所定間隔で設けられている。Ｘ線造影部材６は、芯材２の先端部２１の最先端から、一定間隔に５つ設けられている。複数設けることによりガイドワイヤー１の先端部分のＸ線造影性が高くなり、血管分岐の選択がしやすくなって手技が早く容易になる。
【００４０】
造影部材６が一定の間隔で設けられていることにより、Ｘ線造影下において狭窄部等の大きさがＸ線造影部材６の間隔を通して認識できるという効果がある。造影部材６は、コイル６ａによって構成されている。このコイル６ａは長さ約１ｍｍの実質的に密着で巻かれたものであり、コイル６ａそれぞれの間隔は約４ｍｍである。コイルであることで、芯材２の先端部２１のガイドワイヤー１が曲がる場合に、コイルのある部分とない部分の境目で折れ曲がらず、先端部２１のガイドワイヤー１全体がスムーズな曲線を描くことになる。またコイルであることにより製造過程において先端部２１の外径に若干のバラツキがあってもコイルの内径を変えられるので、一定の間隔で固定することができる。このコイルは、予めコイルに成形されたものを先端部２１の最先端から挿入して行く方法と直線状の線材を芯材２に巻き付けて切断する方法が考えられる。コイル６ａは密着に巻かれているが、疎巻にしてもよい。また、コイル６ａは芯材２に直接巻き付けられているが、介装物を介して芯材２に固定されていてもよい。介装物を介することによりコイル６ａの外径が大きくなりＸ線透視下でコイル６ａの位置が見えやすくなる。介装物としては被覆部材８と同じもしくは異なる合成樹脂でもよい、コイル６ａと同じコイル、すなわちコイルを二重に巻き付けてもよい。
【００４１】
造影部材６は金のコイル６ａである。金はＸ線不透過性が高く、すなわち高造影性を示すものとして優れている。
【００４２】
合成樹脂製被覆部材８は、芯材２とＸ線造影部材６を被覆して実質的に平滑な外表面を形成するように被覆されている。被覆部材８が被覆したガイドワイヤー１は、外径が先端から基端までほぼ均一である。被覆部材８としては、その被覆の容易さと後述する外表面の処理の容易さから合成樹脂で構成され、芯材２の湾曲の妨げにならない程度に柔軟であり、外表面は実質的に凹凸のない滑らかな表面となっている。合成樹脂としては熱可塑性樹脂がその製造の簡便さから好ましい。ガイドワイヤー１の被覆部材８としてはポリウレタンが用いられている。
【００４３】
さらに、合成樹脂製被覆部材８を形成する合成樹脂中にはＸ線造影物質としてのタングステンが４５重量％含有されている。Ｘ線造影物質含有合成樹脂製被覆部材８を芯材２の表面に被覆することによりガイドワイヤー全体もしくは一部が視認できる。
【００４４】
合成樹脂製被覆部材８の外表面には、潤滑性物質（図示せず）が固定されている。被覆部材８の外表面全体であれば、カテーテル内のルーメンとの摺動性が高まるが、手元部分の滑りやすさによる扱いにくさを考慮すると、先端部分のみ潤滑性物質が固定されていても良い。また、先端から基端にかけて潤滑性が段階的もしくは連続的に変化させても良い。
【００４５】
潤滑性物質としては、親水性さらに水溶性高分子物質またはその誘導体がある。さらに、潤滑性物質は湿潤時に含水して低摩擦表面となる潤滑性被覆層である。潤滑性物質は、合成樹脂製被覆部材８の外表面に共有結合またはイオン結合により固定されている。この潤滑性物質は、原則として鎖状で架橋のない高分子物質であり、−ＯＨ，−ＣＯＮＨ2 ，−ＣＯＯＨ，−ＮＨ2 ，−ＣＯＯ- ，−ＳＯ3 - などの親水性基を有している。潤滑性物質をガイドワイヤー１の外表面である合成樹脂製被覆部材８に固定することによって、カテーテルや血管の内壁とガイドワイヤー外面との摩擦が低下する。摩擦が低下することにより、ガイドワイヤーの摺動性が向上する。手元でのガイドワイヤー軸方向への押し込み力が湾曲した血管を挿通したカテーテル内においても抵抗が少なく先端まで伝達される。また、手元での回転がガイドワイヤー１先端まで１対１の割合で伝えられる。さらにガイドワイヤー１の先端部２１に潤滑性物質が固定されていると、血管分岐点での所望分枝への挿入や血管狭窄部分の通過が容易になる。疎水性でもあってもシリコーンのように潤滑性を備えていれば被覆部材として使用できる。
【００４６】
このような潤滑性物質としては、天然水溶性高分子物質、合成水溶性高分子物質があり、天然系ではカルボキシメチルデンプンなどのデンプン系、カルボキシメチルセルロースなどのセルロース系、キトサンなどの多糖類、ゼラチンなどのタンパク質などが挙げられる。合成系ではポリビニルアルコール、ポリエチレングリコールなどのポリアルキレングリコール系、メチルビニルエーテル−無水マレイン酸共重合体などの無水マレイン酸系などが挙げられる。また、疎水性潤滑性物質としては、シリコーンが可能である。ガイドワイヤー１では親水性の潤滑性物質として無水マレイン酸系の材料を被覆部材８に固定している。
【００４７】
合成樹脂製被覆部材８の外表面には、ヘパリン、ウロキナーゼ等の抗凝固剤もしくはシリコーンゴム、ウレタンとシリコーンのブロック共重合体、ヒドロキシエチルメタクレート−スチレン共重合体等の抗血栓性材料をコーティングしてもよい。
【００４８】
図２は、本発明のガイドワイヤーの第２の実施例を示す断面図である。図２に示されるガイドワイヤー１０は、芯材１２と、芯材１２の先端部１２１に所定間隔で設けられた複数のＸ線造影部材１６と、芯材１２とＸ線造影部材１６を被覆して実質的に平滑な外表面を形成する合成樹脂製被覆部材１８とからなる。
【００４９】
図１のガイドワイヤー１との相違点を中心に説明すると、造影部材１６が管状の部材、すなわち短いパイプ状であることである。５つの造影部材１６が一定間隔で芯材１２の先端部１２１に設けられている。Ｘ線造影部材１６は一定の間隔を有している。一定の間隔であることにより、Ｘ線造影下において狭窄部等の大きさが、Ｘ線造影部材１６の間隔を通して、認識できるという効果がある。
【００５０】
Ｘ線造影部材１６は、前述したようにパイプ１６ａによって構成されており、材料としてはＸ線造影性の高い金である。このパイプ１６ａは長さ約１ｍｍであり、パイプ１６ａそれぞれの間隔は約４ｍｍである。パイプ１６ａは芯材１２に直接巻き付けられているが、介装物を介して芯材１２に固定されていてもよい。介装物を介することによりパイプ１６ａの外径が大きくなりＸ線透視下でパイプ１６ａの位置が見えやすくなる。介装物としては被覆部材１８と同じもしくは異なる合成樹脂でもよく、Ｘ線不透過性のコイルとしてもよい。
【００５１】
図３は、本発明のガイドワイヤーの第３の実施例を示す断面図である。図３に示されるガイドワイヤー１１は、芯材１２と、芯材１２の先端部２２１に所定間隔で設けられており、芯材１２に密着して固定された複数の環状Ｘ線造影部材１６と、芯材１２と造影部材１６を被覆して実質的に平滑な外表面を形成する合成樹脂製被覆部材１８と、芯材１２の造影部材の先端側１６ａに有しており、造影部材１６の先端側１６ａへの移動を防止する膨出部３０から構成される。
【００５２】
さらに、ガイドワイヤー１１は、芯材１２と、芯材１２の先端部２２１に密着して固定された環状Ｘ線造影部材１６と、芯材１２と造影部材１６を被覆する合成樹脂製被覆部材１８と、芯材１２の造影部材１６の先端側１６ａに有しており、造影部材１６の先端側１６ａへの移動を防止する膨出部３０から構成される。
【００５３】
本発明のガイドワイヤーの全長としては８０〜５００ｃｍの範囲で適用でき、外径はその用途にも異なるが、血管造影用としては１．０〜０．５ｍｍ程度、ＰＴＣＡにおいては０．５ｍｍ以下が好ましい。第３実施例のガイドワイヤー１１は、全長１５０ｃｍで外径は０．３５ｍｍである。
【００５４】
芯材１２は、先端部２２１と移行部２２３および本体部２２５からなる。さらに先端部２２１の最先端には膨出部３０が造影部材１６の固定手段として設けられている。先端部２２１はほぼ均一な外径を有しており、柔軟性もほぼ同じで後述する移行部２２３と本体部２２５と比較して最も柔軟性が高い部分である。芯材１２の先端部２２１の外径は約０．０８ｍｍ、長さは２０ｍｍである。移行部２２３は、その基端から先端方向に向かって縮径している部分で本実施例では一定の割合でテーパー状に細径化しているもので、テーパー部とも言い換えることができる。移行部２２３の長さ３００ｍｍである。移行部２２３を有することにより外径の異なる本体部２２５と先端部２２１の曲がり易さ（柔軟性）を先端に行くに従って大きくできる、すなわち柔らかくすることができて、急激に曲がり易さが変化することがなく柔軟性が先端に行くに連れて連続的に高くなり、局部的に折れ曲がる（キンク）することがない。本体部２２５は、移行部２２３の基端側に延びる部分であり、その外径はほぼ均一で、０．３０ｍｍ、長さ約１５００ｍｍである。この本体部２２５は先端部２２１よりも太い。これは、手元で加えたトルクと、ガイドワイヤー１１を挿入するために手元で加えた軸方向への力（押し込み力）を先端部２２１へ伝えるためである。
【００５５】
芯材１２の膨出部３０、先端部２２１，移行部２２３および本体部２２５は、同一材料の一体物である。一体物であることで折れ、外れや破損がなくて好ましい。このような芯材１２は超弾性金属製ワイヤーにて構成され、Ｎｉ−Ｔｉ合金線である。超弾性合金線であることで曲がり癖がつかず、蛇行した血管を挿通させた状態でトルクを与えてもその力がスムーズに先端に伝わりトルク伝達性に富む。芯材１２の先端部２２１には複数のＸ線造影部材１６が所定間隔で設けられている。Ｘ線造影部材１６は、芯材１２の先端部２２１の最先端から、一定間隔に５つ設けられている。複数設けることによりガイドワイヤー１１の先端部分のＸ線造影性が高くなり、血管分岐の選択がしやすくなって手技が早く容易になる。
【００５６】
造影部材１６が一定の間隔で設けられていることにより、Ｘ線造影下において狭窄部等の大きさがＸ線造影部材１６の間隔を通して認識できるという効果がある。Ｘ線造影部材１６は環状であり、パイプ１６ａによって構成されており、材料としてはＸ線造影性の高い材料である。このパイプ１６ａは長さ約１ｍｍであり、パイプ１６ａそれぞれの間隔は約４ｍｍである。パイプ１６ａは芯材１２にもに密着して固定されているが、介装物を介して芯材１２に固定されていてもよい。介装物を介することにより外径の大きいパイプ１６を用いることができて、Ｘ線透視下でパイプ１６ａの位置が見えやすくなる。介装物としては被覆部材１８と同じもしくは異なる合成樹脂でもよく、Ｘ線不透過性のコイルとしてもよい。造影部材１６は白金のパイプ１６ａである。白金はＸ線不透過性が高く、すなわち高造影性を示すものとして優れている。
【００５７】
最も先端の造影部材１６の先端側１６ａには、膨出部３０が芯材１２の先端部２２１に続いて設けられている。膨出部３０は芯材１２の先端部２２１に造影部材１６を挿通させた後、造影部材１６から突出した部分を熱で溶融させて、球状に成形する。膨出部３０の径は造影部材１６の内径よりも大きく、外径と同等か小さい。造影部材１６と芯材１２との固定は、接着剤によって実施される。造影部材１６の先端側１６ａと膨出部３０が当接した箇所３０ａに接着剤を塗布することにより、接着面積が増えて好ましい。
【００５８】
合成樹脂製被覆部材１８は、芯材１２とＸ線造影部材１６を被覆して実質的に平滑な外表面を形成するように被覆されている。被覆部材１８が被覆したガイドワイヤー１１は、外径が先端から基端までほぼ均一である。被覆部材１８としては、その被覆の容易さと後述する外表面の処理の容易さから合成樹脂で構成され、芯材１２の湾曲の妨げにならない程度に柔軟であり、外表面は実質的に凹凸のない滑らかな表面となっている。合成樹脂としては熱可塑性樹脂がその製造の簡便さから好ましい。ガイドワイヤー１１の被覆部材１８としては変成ポリオレフィン（商品名：ボンダイン）が用いられている。被覆部材１８の原料を溶融させて、芯材１２とともに押し出して、芯材１２に密着被覆する。
【００５９】
さらに、合成樹脂製被覆部材１８を形成する合成樹脂中にはＸ線造影物質としてのタングステンが４５重量％程度含有されている。Ｘ線造影物質含有合成樹脂製被覆部材１８を芯材１２の表面に被覆することによりガイドワイヤー全体もしくは一部が視認できる。
【００６０】
合成樹脂製被覆部材１８の外表面には、潤滑性物質（図示せず）が固定されている。被覆部材１８の外表面全体であれば、カテーテル内のルーメンとの摺動性が高まるが、手元部分の滑りやすさによる扱いにくさを考慮すると、先端部分のみ潤滑性物質が固定されていても良い。また、先端から基端にかけて潤滑性が段階的もしくは連続的に変化させても良い。
【００６１】
潤滑性物質は、親水性化合物と疎水性化合物のブロック共重合体であるポリグリシジルメタクリレート（ＰＧＭＡ）ージメチルアクリルアミド（ＤＭＡＡ）のブロック共重合体である。親水性化合物により潤滑性が増加して、疎水性化合物が基材と反応して親水性化合物を固定する。親水性化合物と疎水性化合物のブロック共重合体であると血栓が付着しにくい。さらに、合成樹脂製被覆部材１８の外表面には、抗凝固剤としてヘパリンが被覆されている。
【００６２】
【作用】
本発明のガイドワイヤーの作用をＰＴＣＡについて用いた場合で説明する。まず、ガイディングカテーテルを大動脈を経由して冠動脈口に進めて、狭窄部のある冠動脈の目的部位を確認するために、ガイディングカテーテル先端から造影剤を吐出させて冠動脈造影を行う。次に、狭窄部を拡張するためのバルーンが先端に設けられた拡張カテーテルのガイドワイヤールーメンに本発明のガイドワイヤーを挿通して準備し、そのガイドワイヤーが挿通された拡張カテーテルをガイディングカテーテルに挿入していく。ガイディングカテーテル先端部分に達したところで拡張カテーテルの挿入を止め、冠動脈へはガイドワイヤーのみを適宜造影を行いながら押し進めて行く。本発明のガイドワイヤーは芯材の先端部に所定間隔で複数のＸ線造影部材が設けられているのでＸ造影下でガイドワイヤーの先端が確認しやすい。また、実質的に平滑な外表面を形成する合成樹脂製被覆部材を有しているので、前述したようにガイドワイヤーの先端の方向をかえるために手元でひねって回転させるときに回転させた角度そのまま先端が回る性能（トルク伝達性）がより向上する。本実施例ではさらに合成樹脂製被覆部材外表面に親水性コーティングで潤滑性を付与しているのでトルク伝達性が優れていて、血管分枝における選択が思いのままになる。
【００６３】
ガイドワイヤーは狭窄部に達しさらに通過する。この時前述した被覆部材および親水性コーティングによって非常に狭窄部が狭い場合においても通過が可能となる。また、通過させた状態で複数のＸ線造影部材を使って狭窄部の長さや厚みを計測することが可能となり、拡張するためのバルーンサイズを選択できる。
【００６４】
次に、拡張カテーテルをガイドワイヤーに沿って押し進め、拡張カテーテルのバルーンが狭窄部の中央に来ていることを確認し、バルーン内に造影剤を注入・加圧して拡張させることで、狭窄部を拡張させる。拡張が終了したのち、または別のサイズの拡張カテーテルに交換するために拡張カテーテルを一旦抜去して、ガイドワイヤーも目的部位から後退するときに、本発明のガイドワイヤーは実質的に平滑な外表面を形成する合成樹脂製被覆部材を有しているのでスプリングが露出しているガイドワイヤーのようにスプリングで狭窄部を引っかけてスプリングが伸びてしまい、最悪にはガイドワイヤーが抜けなくなるというような事態が起こり得ず、無用な配慮なく抜去ができる。
【００６５】
なお、本発明のガイドワイヤーは、ＰＴＣＡのほか、脳や腹部などの血管造影用や治療用のカテーテル挿入に使用可能である。
【００６６】
【発明の効果】
本発明は、基端から先端方向に向かって縮径している移行部と、該移行部の基端側に延びる本体部と、該本体部及び該移行部と比較して最も柔軟性が高い先端部と、該先端部の先端側に有する膨出部とを有し、該移行部、該本体部、該先端部及び該膨出部がＮｉ−Ｔｉ合金で一体的に形成された芯材と、該芯材の該先端部に密着して固定され、該芯材の該膨出部の側面で当接する環状高Ｘ線造影部材と、該芯材と該環状高Ｘ線造影部材を被覆する合成樹脂製被覆部材とを有し、該膨出部は、該先端部を熱によって溶融して、該環状高Ｘ線造影部材の内径よりも大きい外径を有する球状とされ、該先端部に続くように設けられているので、視認性が良好で、狭窄部を容易に通過できる。さらに、芯材の先端に膨出部が形成されており、造影部材の側面が膨出部と当接されているため、造影部材の芯材の先端側への移動が防止される。
【００６７】
芯材が超弾性合金であると、トルクの伝達が容易でガイドワイヤー先端の滑らかな回転が実現できる。
【００６８】
また、基端から先端方向に向かって縮径している移行部と、移行部の基端側に延びる本体部と、該本体部及び該移行部と比較して最も柔軟性が高い先端部と、該先端部の先端側に有する膨出部とを有し、該移行部、該本体部、該先端部及び該膨出部が同一の材料である芯材と、該芯材の先端部に密着して固定され、該芯材の膨出部の側面で当接する環状高Ｘ線造影部材と、該芯材と該造影部材を被覆する合成樹脂製被覆部材とを有することを特徴とするガイドワイヤーであるので、視認性が良好で、狭窄部を容易・安全に通過できる。
さらに、芯材と、先端方向に行くに従って一定の割合で間隔が狭くまたは広くなるように該芯材に設けられた複数のＸ線造影部材と、該芯材と該造影部材を被覆した合成樹脂製被覆部材とからなることを特徴とするガイドワイヤーであるので、視認性が良好で、狭窄部のサイズ測定等が可能となる。
また、芯材と、先端方向で疎、基端方向で密に間隔を取るように該芯材に設けられた複数のＸ線造影部材と、該芯材と該造影部材を被覆した合成樹脂製被覆部材とからなることを特徴とするガイドワイヤーであるので、視認性が良好で、狭窄部のサイズ測定等が可能となる。
【００６９】
複数のＸ線造影部材が一定間隔で設けると、Ｘ線像を見ながら容易に測定が可能となる。また、芯材が超弾性線であると曲がり癖がつきにくく、ガイドワイヤーの先端の方向をかえるために手元でひねって回転させるときに回転させた角度そのまま先端が回ることが可能である。
【図面の簡単な説明】
【図１】図１は、本発明のガイドワイヤーの第１の実施例を示す断面図である。
【図２】図２は、本発明のガイドワイヤーの第２の実施例を示す断面図である。
【図３】図３は、本発明のガイドワイヤーの第３の実施例を示す断面図である。
【符号の説明】
ガイドワイヤー１、１０、１００
芯材２、１２
先端部２１、１２１、２２１
Ｘ線造影部材６１６
合成樹脂製被覆部材８１８
膨出部３０[0001]
[Industrial application fields]
The present invention relates to a guide wire used to introduce a catheter to a target site for treatment or examination.
[0002]
[Prior art]
Conventionally, catheters have been introduced into blood vessels for examination and treatment of heart diseases and the like. In introducing such a catheter into a target site in the body, a guide wire is inserted into the catheter, and the distal end of the guide wire is advanced. The tip of the guide wire is made to reach the target site, and then the catheter is guided to the target site.
[0003]
In particular, in percutaneous transluminal coronary angioplasty (PTCA), a branch of the coronary artery is selected under fluoroscopy, reaching the stenosis that is the target site, passing further, and then a balloon at the tip The dilatation catheter provided with is placed along the guide wire, the balloon of the dilatation catheter is positioned in the stenosis, and is expanded to ensure blood flow to treat angina or the like. In order to advance the guide wire in the desired direction of the branch portion of the coronary artery, it is important that the force rotated at hand is transmitted to the tip in order to direct the tip of the guide wire in the desired direction. In order to perform these operations, the position of the tip of the guide wire is confirmed while irradiating X-rays, and a contrast medium is intermittently injected into the coronary artery to visually check the X-ray image of the coronary artery. Therefore, the tip of the guide wire is desired to have excellent X-ray contrast properties.
[0004]
Furthermore, in order to insert a guide wire from the femoral artery and advance it from the aorta, aortic arch, coronary artery mouth to the coronary artery, the pushing force of the hand part is transmitted to the tip part together with the flexibility to follow the blood vessel. Necessary. Furthermore, in order for the balloon of the dilatation catheter to be positioned at the stenosis (or occlusion) and expanded, it is important that the tip of the guide wire passes through the stenosis.
[0005]
Examples of such guide wires include those disclosed in Japanese Patent Application Laid-Open Nos. 59-77866 and 2-180277. In the former guide wire, the tip portion of the main wire member is tapered toward the tip, and a spring member is fixed only to that portion. The latter guide wire has a tapered tip at the inner core and is provided with a high X-ray contrast portion at the forefront.
[0006]
[Problems to be solved by the invention]
However, in the guide wire disclosed in Japanese Patent Application Laid-Open No. 59-77866, the spring member at the tip is exposed, and the irregularities on the surface serve as resistance for passage through the constricted portion. In particular, when the constriction is smaller than the outer diameter of the guide wire tip and narrow, there is insertion resistance due to slight unevenness on the surface, and the more the tip is very flexible and easier to bend, the more the passage is caused by the insertion resistance of the spring member. It becomes difficult.
[0007]
Further, the guide wire disclosed in Japanese Patent Application Laid-Open No. 2-180277 is provided with an annular member having high X-ray contrast properties as the most advanced high X-ray contrast portion of the inner core. The outer diameter of the tip is as small as 0.20 to 0.90 mm, and the inside of the living body is seen through, so the visibility is not so high.
[0008]
Furthermore, the fixation of the annular member having high X-ray contrast properties to the inner core continues to require a high level of safety.
[0009]
  The present invention has been made in view of such a problem, has a good visibility, is a safe guide wire that can easily pass through the narrowed portion,In addition, a safe guide wire in which the X-ray contrast member in close contact with the core material constituting the guide wire does not fall out of the guide wire into the blood vessel.The purpose is to provide.
[0010]
[Means for Solving the Problems]
  In order to solve the above problems and achieve the object of the present invention,The guide wire of the present invention is the most flexible as compared with the transition portion that is reduced in diameter from the proximal end toward the distal end, the main body portion that extends to the proximal end side of the transition portion, and the main body portion and the transition portion. And a bulging part on the tip side of the tip part, and the transition part, the main body part, the tip part and the bulge part are integrally formed of Ni-Ti alloy. An annular height that is fixed in close contact with the tip of the core material and abuts on the side surface of the bulging portion of the core material X A line contrast member; a synthetic resin covering member that covers the core material and the annular high X-ray contrast member; and the bulging portion melts the distal end portion by heat, and the annular high X-ray It is a spherical shape having an outer diameter larger than the inner diameter of the contrast member, and is provided so as to follow the tip portion.It is characterized by that.
[0011]
  Moreover, as a guide wire of the preferable form of this invention, the said cyclic | annular high X-ray contrast memberA plurality of the annular high X-ray contrast members are provided, and the plurality of annular high X-ray contrast members are arranged at equal intervals at the tip of the core member. In another preferred embodiment, the plurality of annular high X-ray contrast members are arranged such that the intervals are narrowed or widened at a constant rate as they go in the distal direction. Furthermore, as another preferred embodiment, the plurality of annular high X-ray contrast members are arranged on the core material so as to be sparse in the distal direction of the core material and closely spaced in the proximal direction. It is characterized by.
[0016]
The core material is preferably composed of a tip portion, a transition portion, and a main body portion. It is preferable that X-ray contrast members are provided at the tip portion at a predetermined interval and have a substantially uniform outer diameter. Since the tip portion has a substantially uniform outer diameter, it has substantially the same flexibility in the axial direction. The tip is the most flexible part compared to the transition part and the body part. A transition part is a part which is diameter-reduced toward the front end direction from the base end. The tip and main body can be bent easily by tapering at a certain rate (which can also be referred to as a taper), one whose diameter changes gradually, or a synthetic resin coating member to be described later Any structure may be used as long as the physical properties of the rigidity of the tip and the main body are not changed suddenly, such as those that are shifted continuously or stepwise. By providing the transition part, the stress does not concentrate locally and does not bend (kink). The main body portion is a portion extending toward the proximal end side of the transition portion, and is thicker than the distal end portion. This is to transmit the torque applied by the hand and the axial force (pushing force) applied by the hand to insert the guide wire to the tip part to the maximum extent.
[0017]
  The guide wire of the present inventionAt the tip of the core material, there is a bulge on the tip of the contrast memberIs provided.The bulging portion prevents the contrast member from moving, and in particular, prevents the distal end side of the contrast member from moving. The bulging portion is preferably fixed to an annular contrast member. As a fixing method, in addition to brazing or an adhesive, a metallic annular contrast member itself may be dissolved and fixed.The shape of the bulging part is spherical, and its diameter isThe contrast member can be prevented from moving toward the distal end of the guide wireIt becomes such a diameter. That meansIf the contrast member is annular, the diameter is larger than its inner diameter.I have.BulgeAs the molding method, since the bulging part and the core material are integrated with the same material,Core materialAt the tipAfter fixing the contrast member, melt the core material on the tip side of the contrast member.SphericallyHow to createUsed.
[0018]
Each size of the core material is different depending on the use of the guide wire, but the case of the guide wire for PTCA provided with the tip portion, the transition portion, and the main body portion is exemplified as follows. The outer diameter of the tip portion is 0.06 to 0.10 mm, the length is 10 to 50 mm, and the length of the transition portion is 50 to 600 mm. The main body has an outer diameter of 0.26 to 0.50 mm and a length of 1000 to 3000 mm.
[0019]
The core material may be composed of a tip transition portion and a main body portion. Since the tip transition portion in this case is provided continuously from the main body portion, the diameter is reduced in a taper shape from the same outer diameter as the outer diameter of the main body portion having a constant outer diameter toward the tip. The X-ray contrast member is provided at a distal end transition portion with a predetermined interval. In addition, the core member may have a constant outer diameter from the distal end to the proximal end. When the bulging portion is provided, it is provided on the distal end side of the distal end transition portion.
[0020]
It is preferable that a plurality of X-ray contrast members are provided from the tip of the tip of the core material. In this case, the number is not limited, but it is desirable that about 2 to 7 are provided. A plurality of X-ray contrast members provided have a predetermined interval. In addition to the predetermined interval, the predetermined interval includes an interval provided according to a predetermined reference, for example, an interval that becomes narrower or wider at a constant rate as it goes in the guide wire distal direction. When the distance is narrow, the distance at which the X-ray contrast member is provided at the tip is narrowed, and the visibility of the guide wire tip is improved. When the interval is widened at a constant rate, the flexibility of the distal end portion of the core material is not inhibited by the X-ray contrast member, and the flexibility of the distal end portion of the guide wire increases as it goes to the distal end. In addition, since the length of the X-ray contrast member in the guide wire axial direction is constant, the size of the stenosis portion of the blood vessel can be easily measured. By shortening the axial length as it goes to the distal end, the flexibility of the distal end portion of the guide wire is increased and the blood vessel wall is not damaged at the time of blood vessel insertion.
[0021]
The X-ray contrast member is a ring-shaped member such as a coil shape (or spring shape) or a pipe shape, and a method of plating a metal X-ray opaque material on the core material or a particulate X-ray contrast agent high in resin Anything can be used as long as the tip of the guide wire is easily visible when the guide wire is used under X-ray fluoroscopy, such as a mixture in a ratio.
[0022]
  Annular X-ray contrast memberIsThe bulging portion is provided on the distal end side of the provided contrast member, but the contrast member and the bulging portion are in contact with each other on the side surface.TheBy abutting, the fixation of the contrast member is ensured.
[0023]
The outer diameter of the X-ray contrast member is not particularly limited as long as it satisfies the operability of the guide wire and the X-ray contrast property, but the larger the outer diameter of the contrast member, the better the X-ray contrast property. Further, the outer diameter of the contrast member is equal to or smaller than the thickest portion of the outer diameter of the core material, so that torque transmission is facilitated. In the case of the core material having the three parts of the tip part, the transition part, and the main body as described above, the outer diameter of the contrast member is the same or smaller than the outer diameter of the main body having the thickest outer diameter.
[0024]
Further, although depending on the configuration of the contrast member, the flexibility of the distal end portion of the guide wire can be maintained as the outer diameter (and thickness) of the contrast member is smaller. Since the plurality of X-ray contrast members have the same outer diameter, there is an effect that the flexibility of the guide wire in the portion where the contrast member is provided is constant in the axial direction. In addition, since the outer diameter of the contrast member is reduced as it goes to the tip, there is an effect that flexibility in the tip direction increases. In addition, taking into account both the flexibility of the guide wire tip and X-ray visibility, the outer diameter increases toward the tip, and a short contrast member is provided at regular intervals, or a contrast with a relatively large outer diameter. This can be realized by separating the members in the distal direction and closely spaced in the proximal direction. Furthermore, a coil-shaped contrast member that relatively follows the bending of the core material can be provided on the distal end side.
[0025]
The synthetic resin covering member is intended to cover the core material and the X-ray contrast member to form a substantially smooth outer surface. The guide wire covered with the covering member has a substantially uniform outer diameter from the distal end to the proximal end, but the distal end portion has an outer diameter larger than that of the other portions so as to pass through the narrowed portion of the blood vessel and to be inserted into the fine blood vessel. By thinning, the insertion of microvessels by reducing the diameter is facilitated, and the flexibility of the tip portion is increased.
[0026]
The covering member is made of a synthetic resin because of its ease of covering and the ease of processing the outer surface described later. The covering member made of synthetic resin is flexible to the extent that it does not hinder the bending of the core material, and the outer surface is a smooth surface substantially free of irregularities. Furthermore, it is also possible to mix a fine powder X-ray contrast material in the synthetic resin forming the synthetic resin coating member. Examples of the fine powder X-ray contrast material include tungsten, bismuth, and barium. By covering a part or all of the surface of the core material with the X-ray contrast material-containing synthetic resin covering member, the whole or part of the guide wire can be visually recognized. In particular, the visibility is further improved by applying the X-ray contrast material-containing synthetic resin covering member to the distal end portion of the guide wire.
[0027]
The synthetic resin covering member may change the flexibility of the covering member in accordance with the flexibility of the core material. That is, the material is changed in accordance with each portion of the core material having the tip portion, the transition portion, and the main body portion. As an example, the most flexible material is selected for the tip because it may be inserted into the blood vessel and contact the tube wall, and the body is more rigid to reinforce the torsional and bending rigidity of the core material itself. Choose a high material. An intermediate rigid material can be selected for the transition. It is also possible to change the two types of resins having different rigidity stepwise or continuously so that the distribution of the resin having low rigidity increases as it goes to the tip.
[0028]
Further, the synthetic resin covering member may be formed of two or more layers. For example, the core of the core is coated with a relatively rigid resin such as polyimide in order to give rigidity, and the outer layer is a resin layer having many reactive groups that can easily fix a lubricating material described later. And a lubricating substance such as a hydrophilic material is fixed to the resin layer. Also, in order to improve the torque transmission by improving the adhesion between the superelastic wire and the resin, an adhesive resin such as ionomer is used as the inner layer, and the outer layer is fixed with the above-mentioned lubricating substance having many reactive groups. It is also possible to provide these layers. Further, a low friction resin may be provided outside the covering member. A typical example of the low-friction resin is a fluorine resin.
[0029]
The X-ray contrast member of the guide wire of the present invention is a high X-ray contrast property, that is, a radiopaque material, and in addition, platinum, silver, bismuth, tungsten, or an alloy of two or more of these (for example, platinum -Tungsten) or alloys with other metals (for example, gold-iridium, platinum-iridium). Another material may be plated on the surface of the contrast member 6.
[0030]
  The core material is moderately flexible with blood vessel followability, can transmit torque to the tip, and has rigidity to transmit the pushing force at hand to the tip.A Ni—Ti alloy is used as the material.The Ni—Ti alloy is preferably one that exhibits superelasticity, but may be a Ni—Ti alloy that does not have so much superelastic properties.
[0031]
When the core material is a Ni-Ti alloy superelastic wire, the physical properties such as rigidity may be changed between the main body and the tip. In particular, it is preferable that the main body has a physical property with good torque transmission. The physical property with good torque transmission is the stress-strain curve of the Ni-Ti alloy superelastic line, where the substantially linear stress-strain line in the elastic region is the angle at the transformation start stress point where the martensite phase is stress-induced. Is changed to a substantially straight line after that. Furthermore, if the main body part is a work-hardened Ni-Ti alloy wire, the middle part is a Ni-Ti alloy superelastic wire, and the tip part is a plastically deformable Ni-Ti alloy wire, the main body part is highly rigid and pushable. The body portion is excellent in followability of curved blood vessels and torque transmission properties, and the tip portion is changed to a desired tip shape to facilitate insertion. As a material of the synthetic resin covering member, polyurethane, polyethylene, polyvinyl chloride, polyester, polypropylene, polyamide, polystyrene, fluorine resin, silicone or each elastomer (for example, polyester elastomer) and composite materials thereof are preferably used. it can.
[0032]
It is preferable that the surface of the synthetic resin coating material has a lubricity coating layer which is hydrated when wet and becomes a low friction surface. When inserting a curved or meandering blood vessel, when selecting and inserting a blood vessel that branches at an acute angle, or when inserting a catheter along an indwelling guidewire, the lubricity coating layer is applied to the inner wall of the blood vessel. It reduces friction with the inner wall of the catheter and improves pushability.
[0033]
The hydrophilic lubricating layer is preferably a copolymer of a hydrophilic compound and a hydrophobic compound. Furthermore, a block copolymer of a hydrophilic compound and a hydrophobic compound is desirable. Examples of such a block copolymer of a hydrophilic compound and a hydrophobic compound include polyglycidyl methacrylate (PGMA) -dimethylacrylamide (DMAA), methacrylic acid chloride DMAA, methacryloyloxyethyl isocyanate-DMAA, polyglycidyl acrylate-maleic anhydride, and the like. is there. The hydrophobic compound reacts with the covering member as the base material, and the hydrophilic compound swells with water to realize low friction.
[0034]
【Example】
An embodiment of the guide wire of the present invention will be described with reference to the drawings. FIG. 1 is a sectional view showing a first embodiment of the guide wire of the present invention, and FIG. 2 is a sectional view showing a second embodiment of the guide wire of the present invention. FIG. 3 is a sectional view showing a third embodiment of the guide wire of the present invention.
[0035]
As shown in FIG. 1, a guide wire 1 according to a first embodiment of the present invention includes a core material 2, a plurality of X-ray contrast members 6 provided at a predetermined interval at a distal end portion 21 of the core material 2, and a core. The material 2 and the contrast member 6 are covered with a synthetic resin covering member 8 which forms a substantially smooth outer surface.
[0036]
The guide wire 1 of the present invention has a total length of 180 cm and an outer diameter of 0.35 mm. The total length of the guide wire 1 can be applied in the range of 80 to 500 cm, and the outer diameter is different depending on its use, but is preferably 0.5 mm or less in PTCA.
[0037]
The core material 2 includes a tip portion 21, a transition portion 23, and a main body portion 25. The distal end portion 21 has a substantially uniform outer diameter and has substantially the same flexibility, and is the portion having the highest flexibility as compared with the transition portion 23 and the main body portion 25 described later. The outer diameter of the tip 21 of the core material 2 is about 0.08 mm, and the length is 20 mm. The transition portion 23 is a portion that is reduced in diameter from the proximal end toward the distal end, and is reduced in diameter in a tapered shape at a constant rate in this embodiment, and can also be referred to as a tapered portion. The length of the transition part 23 is 300 mm. By having the transition part 23, the bending ease (flexibility) of the main body part 25 and the distal end part 21 having different outer diameters can be increased as it goes to the distal end, that is, it can be softened, and the bending ease changes rapidly. The flexibility increases continuously as it goes to the tip, and it does not kink locally. The main body portion 25 is a portion extending toward the proximal end side of the transition portion 23, and has an outer diameter substantially uniform, 0.30 mm, and a length of about 1500 mm. The main body 25 is thicker than the tip 21. This is to transmit the torque applied by hand and the axial force (pushing force) applied by hand to insert the guide wire 1 to the tip 21.
[0038]
The distal end portion 21, the transition portion 23, and the main body portion 25 of the core material 2 are an integral part of the same material. It is preferable that it is an integral object because it is not broken, detached or damaged. Such a core material 2 is composed of a superelastic metal wire and is a Ni-Ti alloy wire. Because it is a superelastic alloy wire, it does not bend and does not wrinkle, and even if torque is applied while passing through a meandering blood vessel, the force is transmitted smoothly to the tip and rich in torque transmission.
[0039]
A plurality of X-ray contrast members 6 are provided at a predetermined interval at the distal end portion 21 of the core material 2. Five X-ray contrast members 6 are provided at regular intervals from the tip of the tip 21 of the core member 2. By providing a plurality, the X-ray contrast property of the distal end portion of the guide wire 1 is enhanced, and it is easy to select a blood vessel branch, thereby facilitating the operation quickly and easily.
[0040]
By providing the contrast member 6 at a constant interval, there is an effect that the size of a stenosis or the like can be recognized through the interval of the X-ray contrast member 6 under X-ray contrast. The contrast member 6 is constituted by a coil 6a. The coils 6a are wound with substantially 1 mm in length, and the intervals between the coils 6a are about 4 mm. By being a coil, when the guide wire 1 of the tip portion 21 of the core material 2 is bent, the guide wire 1 of the tip portion 21 does not bend at the boundary between the portion where the coil is present and the portion where the coil is not present, and a smooth curve is drawn. It will be. Moreover, since the inner diameter of the coil can be changed even if there is a slight variation in the outer diameter of the tip portion 21 during the manufacturing process due to the coil, it can be fixed at a constant interval. For this coil, a method in which a coil formed in advance is inserted from the tip of the tip portion 21 and a method in which a linear wire is wound around the core 2 and cut are conceivable. The coil 6a is wound tightly, but may be loosely wound. Moreover, although the coil 6a is directly wound around the core material 2, it may be fixed to the core material 2 via an interposition. By interposing the interposition, the outer diameter of the coil 6a is increased, and the position of the coil 6a can be easily seen under X-ray fluoroscopy. As the interposition, the same or different synthetic resin as that of the covering member 8 may be used, or the same coil as the coil 6a, that is, the coil may be wound twice.
[0041]
The contrast member 6 is a gold coil 6a. Gold is excellent in that it has high radiopacity, that is, exhibits high contrast.
[0042]
The synthetic resin covering member 8 is covered so as to cover the core material 2 and the X-ray contrast member 6 to form a substantially smooth outer surface. The guide wire 1 covered with the covering member 8 has a substantially uniform outer diameter from the distal end to the proximal end. The covering member 8 is made of a synthetic resin because of its ease of covering and the ease of processing the outer surface, which will be described later. The covering member 8 is flexible to the extent that the bending of the core material 2 is not hindered, and the outer surface is substantially uneven. Has no smooth surface. As the synthetic resin, a thermoplastic resin is preferable because of its simplicity of production. Polyurethane is used as the covering member 8 of the guide wire 1.
[0043]
Further, the synthetic resin forming the synthetic resin covering member 8 contains 45% by weight of tungsten as an X-ray contrast material. By covering the surface of the core material 2 with the X-ray contrast material-containing synthetic resin coating member 8, the entire guide wire or a part thereof can be visually recognized.
[0044]
A lubricating substance (not shown) is fixed to the outer surface of the synthetic resin covering member 8. If the entire outer surface of the covering member 8 is slidable with the lumen in the catheter, the lubrication substance is fixed only at the distal end portion in consideration of difficulty in handling due to the slidability of the hand portion. good. Further, the lubricity may be changed stepwise or continuously from the tip to the base end.
[0045]
Lubricating substances include hydrophilic and water-soluble polymer substances or derivatives thereof. Further, the lubricating substance is a lubricating coating layer that is hydrated when wet and forms a low friction surface. The lubricating substance is fixed to the outer surface of the synthetic resin covering member 8 by covalent bonding or ionic bonding. This lubricating material is in principle a polymer material that is chain-like and has no crosslinking, and has hydrophilic groups such as —OH, —CONH 2, —COOH, —NH 2, —COO—, and —SO 3 —. By fixing the lubricating substance to the synthetic resin covering member 8 which is the outer surface of the guide wire 1, the friction between the inner wall of the catheter or blood vessel and the outer surface of the guide wire is reduced. By reducing the friction, the slidability of the guide wire is improved. The pushing force in the axial direction of the guide wire at hand is transmitted to the distal end with little resistance even in a catheter inserted through a curved blood vessel. Further, rotation at hand is transmitted to the tip of the guide wire 1 at a ratio of 1: 1. Further, when a lubricating substance is fixed to the distal end portion 21 of the guide wire 1, insertion into a desired branch at the blood vessel branch point and passage through the blood vessel stenosis portion are facilitated. Even if it is hydrophobic, it can be used as a covering member as long as it has lubricity like silicone.
[0046]
Examples of such lubricating substances include natural water-soluble polymer substances and synthetic water-soluble polymer substances. In the natural system, starches such as carboxymethyl starch, celluloses such as carboxymethyl cellulose, polysaccharides such as chitosan, gelatin And the like. Synthetic systems include polyalkylene glycols such as polyvinyl alcohol and polyethylene glycol, and maleic anhydrides such as methyl vinyl ether-maleic anhydride copolymer. The hydrophobic lubricating substance can be silicone. In the guide wire 1, a maleic anhydride-based material is fixed to the covering member 8 as a hydrophilic lubricating substance.
[0047]
The outer surface of the synthetic resin covering member 8 is coated with an antithrombotic material such as an anticoagulant such as heparin or urokinase, or a silicone rubber, a block copolymer of urethane and silicone, or a hydroxyethyl methacrylate-styrene copolymer. May be.
[0048]
FIG. 2 is a cross-sectional view showing a second embodiment of the guide wire of the present invention. The guide wire 10 shown in FIG. 2 covers the core material 12, a plurality of X-ray contrast members 16 provided at predetermined intervals on the tip 121 of the core material 12, and the core material 12 and the X-ray contrast member 16. And a synthetic resin covering member 18 which forms a substantially smooth outer surface.
[0049]
If it demonstrates centering on difference with the guide wire 1 of FIG. 1, it is that the contrast member 16 is a tubular member, ie, a short pipe shape. Five contrast members 16 are provided at the distal end portion 121 of the core member 12 at regular intervals. The X-ray contrast member 16 has a constant interval. Due to the fixed interval, there is an effect that the size of the stenosis or the like can be recognized through the interval of the X-ray contrast member 16 under X-ray contrast.
[0050]
The X-ray contrast member 16 is constituted by the pipe 16a as described above, and is made of gold having a high X-ray contrast property. The pipe 16a has a length of about 1 mm, and the interval between the pipes 16a is about 4 mm. The pipe 16a is directly wound around the core material 12, but may be fixed to the core material 12 via an interposition. By passing the interposition, the outer diameter of the pipe 16a is increased, and the position of the pipe 16a is easily seen under X-ray fluoroscopy. The intervening material may be the same or different synthetic resin as the covering member 18 or may be a radiopaque coil.
[0051]
FIG. 3 is a sectional view showing a third embodiment of the guide wire of the present invention. The guide wire 11 shown in FIG. 3 is provided with a core material 12 and a plurality of annular X-ray contrast members 16 that are provided at predetermined intervals on the distal end portion 221 of the core material 12 and fixed in close contact with the core material 12. A covering member 18 made of a synthetic resin that covers the core member 12 and the contrast member 16 to form a substantially smooth outer surface; and a distal end side 16a of the contrast member of the core member 12; It is comprised from the bulging part 30 which prevents the movement to the front end side 16a.
[0052]
Further, the guide wire 11 includes a core material 12, an annular X-ray contrast member 16 fixed in close contact with the tip 221 of the core material 12, and a synthetic resin coating member 18 that covers the core material 12 and the contrast member 16. And a bulging portion 30 that is provided on the distal end side 16a of the contrast member 16 of the core member 12 and prevents the contrast member 16 from moving to the distal end side 16a.
[0053]
The total length of the guide wire of the present invention can be applied in the range of 80 to 500 cm, and the outer diameter is different depending on its use, but is about 1.0 to 0.5 mm for angiography and 0.5 mm or less for PTCA. preferable. The guide wire 11 of the third embodiment has a total length of 150 cm and an outer diameter of 0.35 mm.
[0054]
The core material 12 includes a front end part 221, a transition part 223, and a main body part 225. Further, a bulging portion 30 is provided at the forefront of the distal end portion 221 as a fixing means for the contrast member 16. The distal end portion 221 has a substantially uniform outer diameter, has substantially the same flexibility, and is the portion having the highest flexibility as compared with a transition portion 223 and a main body portion 225 described later. The outer diameter of the tip 221 of the core material 12 is about 0.08 mm, and the length is 20 mm. The transition portion 223 is a portion that is reduced in diameter from the proximal end toward the distal end, and in the present embodiment, the transition portion 223 is reduced in diameter to a taper shape at a constant rate, and can also be referred to as a tapered portion. The length of the transition part 223 is 300 mm. By having the transition portion 223, the ease of bending (flexibility) of the main body portion 225 and the distal end portion 221 having different outer diameters can be increased toward the distal end, that is, can be softened, and the easiness of bending changes rapidly. The flexibility increases continuously as it goes to the tip, and it does not kink locally. The main body portion 225 is a portion extending toward the proximal end side of the transition portion 223, and has an outer diameter substantially uniform, 0.30 mm, and a length of about 1500 mm. The main body 225 is thicker than the tip 221. This is for transmitting the torque applied by hand and the axial force (pushing force) applied by hand to insert the guide wire 11 to the tip 221.
[0055]
The bulging part 30, the tip part 221, the transition part 223 and the main body part 225 of the core material 12 are an integral part of the same material. It is preferable that it is an integral object because it is not broken, detached or damaged. Such a core material 12 is composed of a superelastic metal wire and is a Ni-Ti alloy wire. Because it is a superelastic alloy wire, it does not bend and does not wrinkle, and even if torque is applied while passing through a meandering blood vessel, the force is transmitted smoothly to the tip and rich in torque transmission. A plurality of X-ray contrast members 16 are provided at a predetermined interval at the distal end portion 221 of the core material 12. Five X-ray contrast members 16 are provided at regular intervals from the tip of the tip 221 of the core member 12. By providing a plurality, the X-ray contrast property of the distal end portion of the guide wire 11 is enhanced, and it is easy to select a blood vessel branch, thereby facilitating a quick and easy procedure.
[0056]
By providing the contrast member 16 at a constant interval, there is an effect that the size of a stenosis or the like can be recognized through the interval of the X-ray contrast member 16 under X-ray contrast. The X-ray contrast member 16 has an annular shape and is constituted by a pipe 16a. The material is a material having a high X-ray contrast property. The pipe 16a has a length of about 1 mm, and the interval between the pipes 16a is about 4 mm. The pipe 16a is also in close contact with and fixed to the core member 12, but may be fixed to the core member 12 via an interposition. The pipe 16 having a large outer diameter can be used by interposing the interposition, and the position of the pipe 16a can be easily seen under X-ray fluoroscopy. The intervening material may be the same or different synthetic resin as the covering member 18 or may be a radiopaque coil. The contrast member 16 is a platinum pipe 16a. Platinum has a high radiopacity, that is, is excellent as a material exhibiting high contrast.
[0057]
On the distal end side 16 a of the most distal contrast member 16, a bulging portion 30 is provided following the distal end portion 221 of the core member 12. The bulging portion 30 is formed into a spherical shape by allowing the contrast member 16 to pass through the distal end portion 221 of the core member 12 and then melting the portion protruding from the contrast member 16 with heat. The diameter of the bulging portion 30 is larger than the inner diameter of the contrast member 16 and is equal to or smaller than the outer diameter. The contrast member 16 and the core material 12 are fixed with an adhesive. It is preferable that the adhesive area is increased by applying an adhesive to the portion 30a where the distal end side 16a of the contrast member 16 and the bulging portion 30 abut.
[0058]
The synthetic resin covering member 18 is covered so as to cover the core member 12 and the X-ray contrast member 16 to form a substantially smooth outer surface. The guide wire 11 covered by the covering member 18 has a substantially uniform outer diameter from the distal end to the proximal end. The covering member 18 is made of a synthetic resin because of its ease of covering and ease of processing of the outer surface, which will be described later. The covering member 18 is flexible to the extent that the bending of the core material 12 is not hindered, and the outer surface is substantially uneven. Has no smooth surface. As the synthetic resin, a thermoplastic resin is preferable because of its simplicity of production. As the covering member 18 of the guide wire 11, a modified polyolefin (trade name: Bondine) is used. The raw material of the covering member 18 is melted and extruded together with the core material 12 so as to adhere and cover the core material 12.
[0059]
Further, the synthetic resin forming the synthetic resin covering member 18 contains about 45% by weight of tungsten as an X-ray contrast material. By covering the surface of the core material 12 with the X-ray contrast material-containing synthetic resin coating member 18, the entire guide wire or a part thereof can be visually recognized.
[0060]
A lubricious substance (not shown) is fixed to the outer surface of the synthetic resin covering member 18. If the entire outer surface of the covering member 18 is slidable with the lumen in the catheter, the lubrication substance is fixed only at the distal end portion in consideration of difficulty in handling due to the slipperiness of the hand portion. good. Further, the lubricity may be changed stepwise or continuously from the tip to the base end.
[0061]
The lubricating substance is a block copolymer of polyglycidyl methacrylate (PGMA) -dimethylacrylamide (DMAA), which is a block copolymer of a hydrophilic compound and a hydrophobic compound. The lubricity is increased by the hydrophilic compound, and the hydrophobic compound reacts with the substrate to fix the hydrophilic compound. A block copolymer of a hydrophilic compound and a hydrophobic compound makes it difficult for thrombus to adhere to the block copolymer. Further, the outer surface of the synthetic resin coating member 18 is coated with heparin as an anticoagulant.
[0062]
[Action]
The operation of the guide wire of the present invention will be described using PTCA. First, the guiding catheter is advanced through the aorta to the coronary ostium, and in order to confirm the target site of the coronary artery having a stenosis, coronary angiography is performed by discharging a contrast medium from the tip of the guiding catheter. Next, the guide wire of the present invention is inserted through a guide wire lumen of the dilatation catheter provided with a balloon for dilating the stenosis at the tip, and the dilatation catheter into which the guide wire is inserted is used as a guiding catheter. Insert it. When reaching the distal end of the guiding catheter, the insertion of the dilatation catheter is stopped and only the guide wire is pushed into the coronary artery while appropriately imaging. Since the guide wire of the present invention is provided with a plurality of X-ray contrast members at predetermined intervals at the distal end portion of the core material, it is easy to confirm the distal end of the guide wire under X contrast. In addition, since it has a synthetic resin covering member that forms a substantially smooth outer surface, as described above, the angle rotated when turning by hand to change the direction of the tip of the guide wire. The performance of turning the tip as it is (torque transmission) is further improved. In this embodiment, since the lubricity is imparted to the outer surface of the synthetic resin coating member by the hydrophilic coating, the torque transmission is excellent, and the selection in the blood vessel branch is as desired.
[0063]
The guide wire reaches the stenosis and passes further. At this time, even when the narrowed portion is very narrow, the covering member and the hydrophilic coating described above can pass through. In addition, it is possible to measure the length and thickness of the stenosis using a plurality of X-ray contrast members in the passed state, and the balloon size for expansion can be selected.
[0064]
Next, push the dilatation catheter along the guide wire, confirm that the balloon of the dilatation catheter is at the center of the stenosis, and inject and pressurize the contrast medium into the balloon to expand the stenosis. Expand. After the dilatation is completed, or when the dilatation catheter is removed for replacement with another size dilatation catheter and the guidewire is also retracted from the target site, the guidewire of the present invention has a substantially smooth outer surface. Because it has a synthetic resin coating member that forms a spring, the spring stretches by pulling the constricted part with a spring like a guide wire with an exposed spring, and in the worst case the guide wire cannot be pulled out Can not be removed and can be removed without unnecessary consideration.
[0065]
In addition to PTCA, the guide wire of the present invention can be used for angiographic and therapeutic catheter insertion in the brain and abdomen.
[0066]
【The invention's effect】
  The present inventionA transition portion that is reduced in diameter from the proximal end toward the distal direction, a main body portion that extends to the proximal end side of the transition portion, and a distal end portion that has the highest flexibility compared to the main body portion and the transition portion, A bulge portion on the distal end side of the distal end portion, and a core material in which the transition portion, the main body portion, the distal end portion and the bulge portion are integrally formed of a Ni-Ti alloy, and the wick An annular high X-ray contrast member that is fixed in close contact with the tip of the material and contacts the side surface of the bulging portion of the core material, and a synthetic resin that covers the core material and the annular high X-ray contrast member The bulging portion is formed into a spherical shape having an outer diameter larger than the inner diameter of the annular high X-ray contrast member by melting the distal end portion by heat, and continues to the distal end portion. ProvidedBecauseIt has good visibility and can easily pass through the constriction. Furthermore, since the bulging portion is formed at the distal end of the core member and the side surface of the contrast member is in contact with the bulging portion, the contrast member is prevented from moving toward the distal end side of the core member.
[0067]
When the core material is a superelastic alloy, torque can be transmitted easily and the guide wire tip can be smoothly rotated.
[0068]
In addition, a transition portion that is reduced in diameter from the proximal end toward the distal direction, a main body portion that extends to the proximal end side of the transition portion, and a distal end portion that has the highest flexibility compared to the main body portion and the transition portion A bulging portion on the distal end side of the distal end portion, the transition portion, the main body portion, the distal end portion, and the bulging portion made of the same material, and a distal end portion of the core material A guide comprising: an annular high X-ray contrast member that is fixed in close contact and abuts on a side surface of the bulging portion of the core material; and a synthetic resin coating member that covers the core material and the contrast member. Since it is a wire, it has good visibility and can pass through the constriction easily and safely.
  Furthermore, a core material, a plurality of X-ray contrast members provided on the core material so that the interval becomes narrower or wider at a certain rate as it goes in the distal direction, and a synthetic resin covering the core material and the contrast member Since the guide wire is made of a covering member, the visibility is good, and the size of the narrowed portion can be measured.
  Also, a core material, a plurality of X-ray contrast members provided on the core material so as to be sparse in the distal direction and closely spaced in the proximal direction, and a synthetic resin that covers the core material and the contrast member Since it is a guide wire comprising a covering member, the visibility is good, and the size of the narrowed portion can be measured.
[0069]
When a plurality of X-ray contrast members are provided at regular intervals, measurement can be easily performed while viewing an X-ray image. In addition, if the core material is a superelastic wire, it is difficult to bend, and the tip can be rotated as it is when it is turned by hand to change the direction of the tip of the guide wire.
[Brief description of the drawings]
FIG. 1 is a cross-sectional view showing a first embodiment of the guide wire of the present invention.
FIG. 2 is a cross-sectional view showing a second embodiment of the guide wire of the present invention.
FIG. 3 is a cross-sectional view showing a third embodiment of the guide wire of the present invention.
[Explanation of symbols]
Guide wire 1, 10, 100
Core material 2, 12
Tip part 21, 121, 221
X-ray contrast member 6 16
Synthetic resin covering member 8 18
Bulge 30

Claims

A transition portion that is reduced in diameter from the proximal end toward the distal direction, a main body portion that extends to the proximal end side of the transition portion, and a distal end portion that has the highest flexibility compared to the main body portion and the transition portion, A bulge portion on the distal end side of the distal end portion, and a core material in which the transition portion, the main body portion, the distal end portion and the bulge portion are integrally formed of a Ni-Ti alloy, and the wick It is fixed in close contact with the tip portion of the timber, an annular high X-ray contrast member abuts with bulging portion of the side surface of the core material, made of a synthetic resin for covering the core material and the annular high X-ray contrast member A covering member;
The bulging portion has a spherical shape having an outer diameter larger than the inner diameter of the annular high X-ray contrast member by melting the distal end portion by heat, and is provided so as to follow the distal end portion. And a guide wire.

2. The annular high X-ray contrast member is provided in a plurality, and the plurality of annular high X-ray contrast members are arranged at equal intervals at the tip of the core member. of the guide wire.

A plurality of the annular high X-ray contrast members are provided, and the plurality of annular high X-ray contrast members are arranged so that the intervals become narrower or wider at a constant rate as they go in the distal direction of the core member. The guide wire according to claim 1, wherein:

A plurality of the annular high X-ray contrast members are provided, and the plurality of annular high X-ray contrast members are sparse in the distal direction of the core material and closely spaced in the proximal direction. The guide wire according to claim 1, wherein the guide wire is arranged .